Превенар 3 прививка: что это за вакцина и кому она необходима?

Рекомендации после прививки на сайте клиники ДЕТСТВО Плюс

Наши советы помогут разобраться в порядке действий после прививки:

В первые 30 минут после прививки

Не забудьте и не стесняйтесь задать ваши вопросы врачу. Врач разъяснит, какие реакции на прививку могут возникнуть и когда, а также – в каких случаях обращаться за медицинской помощью.

Не торопитесь покинуть поликлинику или медицинский центр. Посидите в течение 20-30 минут неподалеку от кабинета. Во-первых, это поможет успокоиться, во-вторых – позволит быстро оказать помощь в случае возникновения непредсказуемых немедленных аллергических реакций на прививку.

Если ребенок находится на грудном вскармливании – дайте ему грудь, это поможет ему успокоиться.

Если ребенок достаточно взрослый, порадуйте его каким-нибудь приятным сюрпризом, наградите его чем-нибудь, похвалите. Скажите ему, что все в порядке.

По возвращении домой после прививки

Если у ребенка поднялась температура выше 38,5 С (в подмышечной впадине) – дайте ему дозу (свечку или сироп) жаропонижающего. Для этой цели подойдет парацетамол (калпол, цефекон, эффералган, панадол и другие) или ибупрофен (нурофен, ибуфен и другие)

Если у ребенка нет температуры – можно искупаться под душем, как обычно. Наличие реакций в месте укола – не противопоказание к купанию и даже наоборот.

Первая ночь после прививки

Чаще всего, температурные реакции на инактивированные вакцины возникают в первые сутки-двое после прививки.

При температурных реакциях можно обтереть ребенка водой комнатной температуры. Не используйте для обтираний спирт и уксус – они раздражают и сушат детскую кожу.

Давайте ребенку жаропонижающее только по показаниям – при температуре выше 38,5 С (в подмышечной впадине). Помните о том, что суточная дозировка парацетамола или ибупрофена не безгранична (!!!). При передозировке возможны тяжелые осложнения. Внимательно прочтите инструкцию к препарату, которым пользуетесь.

Ни в коем случае не пользуйтесь аспирином! Его применение у детей младшего возраста чревато тяжелыми осложнениями. Анальгин – препарат, который детям может вводиться только инъекционно (не через рот или в свече!), под контролем врача или бригад скорой медицинской помощи.

Первые два дня после прививки (все вакцины)

Не вводите новых продуктов в рацион ребенка (и в свой рацион, если ребенок находится на грудном вскармливании). Это можно будет сделать на 3-и сутки после прививки и позже.

Принимайте те препараты для профилактики аллергии, которые назначил врач.

Следите за температурой тела ребенка. Старайтесь, чтобы она не поднималась выше 38,5 С (в подмышечной впадине). Если температура остается повышенной, продолжайте принимать жаропонижающие согласно инструкции к препаратам.

У части детей на фоне повышения температуры возможно появление так называемых фебрильных судорог. В этом случае необходимо, чтобы ребенка осмотрел врач.

С ребенком можно гулять (по самочувствию), можно купать его под душем.

Если была проведена проба Манту – при купании старайтесь, чтобы вода не попадала на место постановки пробы. Не забывайте, что пот это тоже жидкость, поэтому следите за тем, чтобы ручка ребенка не потела (ничем не заклеивайте место пробы).

При появлении сильных реакций в месте укола (припухлость, уплотнение, покраснение) можно местно использовать контрастные примочки (чередовать ткань, смоченную водой комнатной температуры и ткань, смоченную теплой водой), а также использовать рекомендованные врачом мази.

После прививки – не всегда означает «вследствие прививки»

Если возникла какая-либо нежелательная реакция после 48 часов после прививки инактивированной вакциной, то вакцинация с 99% вероятностью здесь ни при чем. Наиболее частой причиной температурных и некоторых других реакций у детей младшего возраста являются режущиеся зубки, у детей старшего возраста – простудные инфекции.

В любом случае, сохраняющаяся дольше 3 дней после прививки температурная реакция требует осмотра ребенка врачом.

Через 5-12 дней после прививки (живые вакцины)

В случае прививки живыми вакцинами побочные реакции обычно возникают на 5-12 сутки после прививки.

Коревая вакцина иногда вызывает температурную реакцию, насморк, боль в горле, подкашливание, конъюнктивит, иногда небольшую сыпь, похожую на коревую. Все эти симптомы проходят за 2-3 дня, сами по себе.

Краснушная вакцина нередко сопровождается кратковременной сыпью, похожей на саму краснуху. Лечения такая сыпь не требует, она не опасна и проходит сама за 1-2 суток, без следа.

Паротитная вакцина также иногда дает температурные реакции и небольшое увеличение околоушных слюнных желез.

В случае вакцинации живой полиомиелитной вакциной побочных реакций практически не бывает, но после прививки необходимо соблюдать правила личной гигиены (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и изоляция привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Если после прочтения данной статьи у Вас остались какие-либо вопросы по вакцинации, обратитесь к лечащему врачу.

Желаем здоровья Вам и Вашим детям!

Вакцинация против пневмококковой инфекции в Москве

Семейная

10259 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Иван 03 августа 2021 5

Все прошло супер, доктор отлично проконсультировал меня. Написал хорошие назначения. Для меня главное результат, он дал все, что необходимо. Следующим этапом у меня операция. Пришел по рекомендации и теперь сам буду советовать Сергея Вячеславовича знакомым. Клиника тоже понравилась.

г. Москва, ул. Каширское ш., д. 56

пн-пт 09:00 — 18:00 сб 09:00 — 15:00 вс 09:00 — 15:00

8 (499) 519-39-16

Первая клиника Измайлово доктора Бандуриной

1220 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Ксения 05 августа 2021 5

Очень хороший врач, специалист, посмотрела меня, взяла необходимые анализы. Очень мне понравился доктор, добрая, умная, внимательная. Была на приеме доброжелательна со мной. Буду рекомендовать специалиста знакомым.

г. Москва, ул. Измайловский б-р, д. 60/10

пн-пт 08:00 — 21:00 сб 09:00 — 20:00 вс 10:00 — 19:00

8 (499) 969-29-36

Евромедклиник

6659 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Вахит 05 августа 2021 5

Прием нормальный был, врач меня посмотрела. Можно сказать все хорошо, все что надо было доктор сделал. В целом я доволен приемом. Знакомым порекомендовал бы специалиста, если понадобится.

г. Москва, ул. Сиреневый бульвар, д. 32а

пн-пт 00:00 — 24:00 сб 00:00 — 24:00 вс 00:00 — 24:00

8 (495) 185-01-01

Он Клиник

16157 отзывов

многопрофильный медицинский центр

Анна 05 августа 2021 4

В ходе приема я получила консультацию, необходимые назначения. Денис Валерьевич был вежлив со мной, длительность приема была около часа, времени было достаточно, учитывая, что проводилась операция. В целом я довольна приемом.

г. Москва, ул. Цветной б-р, д. 30, корп. 2

пн-пт 08:00 — 21:00 сб 08:00 — 21:00 вс 08:00 — 21:00

8 (499) 519-37-05

Чудо Доктор

18817 отзывов

многопрофильная клиника

Дарья 05 августа 2021 4

Мне все понравилось, врач меня расспросила, о том, что беспокоит, не сидела молча. Я в целом довольна, мы нашли, что нужно было проверить, доктор взяла мазки, дала рекомендации, теперь ждем результатов для назначения лечения.

г. Москва, ул. Школьная, д. 11/3

пн-пт 08:30 — 21:00 сб 08:30 — 20:00 вс 09:00 — 19:00

8 (499) 519-36-12

Медико-стоматологическая клиника SHIFA (ШИФА) м. Университет

722 отзыва

многопрофильный медицинский центр

Алёна 31 июля 2021 5

Приём прошёл хорошо, клиника очень понравилась. Врач профессионал, отвечал одни и те же мои вопросы по несколько раз, всё подробно разъяснил, составил план лечения на много времени вперёд. Качеством приёма я абсолютно довольно, однозначно обращусь повторно!

г. Москва, ул. Ломоносовский пр-т, д. 25, корп. 1

пн-пт 09:00 — 21:00 сб 09:00 — 21:00 вс 10:00 — 21:00

8 (499) 116-78-78

Медквадрат

3573 отзыва

многопрофильный медицинский центр

Саита 05 августа 2021 5

Доктор очень вежливый, внимательный. С детьми общается хорошо. Врач поговорил с ребенком, провел процедуру на ушах, сделал тимпанометрию, объяснил всю информацию. Пожелал здоровья нам. Обязательно порекомендую данного специалиста.

г. Москва, ул. Каширское ш., д. 74, стр. 1

пн-пт 08:00 — 21:00 сб 09:00 — 20:00 вс 10:00 — 18:00

8 (499) 519-35-25

Многопрофильный центр эндохирургии и литотрипсии (ЦЭЛТ)

1561 отзыв

многопрофильный медицинский центр

Татьяна 04 августа 2021 5

Ирина Николаевна назначала обследование, всё объяснила и рассказала. Как врач она внимательная, чуткая и доброта. Обязательно порекомендую её знакомым и сама повторно обращусь при необходимости, так как она очень мне понравилась как врач и человек.

г. Москва, ул. ш. Энтузиастов, д. 62

пн-пт 08:00 — 20:00 сб 09:00 — 18:00

8 (499) 519-36-02

Клиника персональной медицины La Salute (Ла Салюте)

81 отзыв

многопрофильный медицинский центр

Ирина 30 июля 2021 5

Михаил Владимирович очень хороший доктор, знающий и внимательный. На консультации врач мне назначал лечение, подсказал как выйти из данной ситуации и записал на повторный приём.

г. Москва, ул. Большой Дровяной переулок, д. 4, с. 1

пн-пт 08:30 — 20:30 сб 08:30 — 20:30

8 (495) 185-01-01

ГУТА КЛИНИК

701 отзыв

многопрофильный медицинский центр

Назгуль 05 августа 2021 5

Окулист понравился! Врач внимательно выслушал мои жалобы, провел осмотр, выписал лекарства, дал подробные рекомендации. Прием прошел хорошо. Запишусь на повторный, после прохождения курса лечения.

г. Москва, ул. Фадеева, д. 4А, стр.1

пн-пт 08:00 — 21:00 сб 09:00 — 20:00 вс 09:00 — 18:00

8 (499) 519-36-29

Прививка от пневмококковой инфекции: кому нужна и когда делать

22.03.2020 11:10 35460 40

Второй выпуск нового видеопроекта cherinfo «Календарь прививок» посвящен вакцинации от пневмококковой инфекции.

В Национальный календарь эта прививка вошла в 2014 году. По информации Всемирной организации здравоохранения, пневмококковая инфекция — одна из основных причин заболеваемости и смертности в мире.

«Пневмококковую инфекцию вызывает бактерия из разряда кокков, а не вирус, как думают многие. Эта инфекция распространяется воздушно-капельным путем, например при кашле. Источником инфекции может быть человек, который внешне выглядит абсолютно здоровым. Зараженный пневмококковой инфекцией может заработать пневмонию, сепсис, менингит, отит… Часто инфекция переносится очень тяжело. Поэтому прививка — это самый надежный инструмент в борьбе с распространением инфекции», — пояснила главный врач поликлиники № 7 Евгения Смирнова.

Чаще всего пневмококковую инфекцию подхватывают взрослые с ослабленным здоровьем и маленькие дети.

По словам врачей, главная проблема сейчас — рост устойчивости пневмококка к антибиотикам. Из-за этого лечение зачастую малоэффективно и носит затяжной характер.

«Если у человека после заражения развивается пневмония, она может протекать очень тяжело. Осложнений множество: дыхательная недостаточность, нагноения с образованием абсцессов, развитие плевритов, но самое опасное — летальный исход», — рассказала врач-пульмонолог медсанчасти «Северсталь» Вера Новожилова.

Однако если сделана прививка, риск развития пневмонии минимален, утверждают доктора.

Прививка от пневмококковой инфекции делается бесплатно детям до пяти лет и взрослым старше 60 лет. Ребенку вакцину вводят трижды, начиная с двухмесячного возраста. Взрослых прививают однократно. При этом тем, кто страдает хроническими заболеваниями, врачи рекомендуют в дальнейшем повторять вакцину раз в три года.

Мировой опыт показал, что массовая вакцинация более чем на 80% снижает частоту пневмококковых менингитов и тяжелых пневмоний у детей и более чем на треть — заболеваемость всеми пневмониями и отитами. Привитые дети реже становятся носителями пневмококков, соответственно, меньше болеют дети и взрослые, которым вакцину не вводили. Такие данные приводит Всемирная организация здравоохранения.

«К нам поступает американская вакцина „Превенар 13″“. Прививка обезопасит от 13 штаммов пневмококковой инфекции. Штаммы, если проводить аналогию, — это как породы кошек или собак, то есть разновидности одного микроба. Хотелось бы отдельно отметить: если ребенок родился недоношенным, с хроническими патологиями, есть заболевания крови, то прививка от пневмококковой инфекции показана особенно. То же самое можно сказать и о взрослых. К 60 годам накапливается архив патологий, и именно прививка защитит человека от серьезного заболевания. У нас, к сожалению, многие думают, что людям ослабленным прививаться не нужно», — переживает Евгения Смирнова.

Вакцина «Превенар 13» защищает от 13 самых распространенных типов пневмококка, которые вызывают до 80% пневмококковых инфекций.

По прогнозам Всемирной организации здравоохранения, глобальное использование прививок от пневмококковой инфекции позволит к 2030 году предотвратить не менее 5,4 миллиона детских смертей.

В следующей программе подробно расскажем о прививке против клещевого энцефалита.

Все выпуски программы «Календарь прививок» размещены на канале информагентства «Череповец».

Проект выходит при поддержке правительства Вологодской области.

Светлана Марущенко

Осложнения и реакции после вакцинации!Есть ли разница? — Детский медицинский центр Поллианна

Осложнения и реакции после вакцинации!Есть ли разница?

Существуют вакцинальные реакции, наиболее часто возникающие, и осложнения после прививок. Хотя для большинства родителей разницы не существует, необходимо знать, чем они отличаются.

Вакцинальные реакции — это то с чем чаще всего сталкиваются родители и врачи, то есть закономерные и ожидаемые реакции со стороны ребенка, получившего вакцину. К ним относят:

• повышение температуры, возникающее преимущественно в первые сутки после вакцинации. Высокая температура после 2-х суток от проведения прививки чаще результат присоединения ОРВИ в день посещения врача.

• Местная реакция в виде покраснения или припухлости (отека) в месте введения вакцины. Обычно сохраняется несколько дней и проходит самостоятельно. Сильная реакция в виде отека более 8 см встречается очень редко.

• Пронзительный плач в течение 3 часов и более чаще связан с травмой нерва в месте укола. Проходит без последствий.

Осложнения — это неожидаемая и неправильная реакция организма на фоне или после введения вакцины. Различают несколько видов осложнений.

Осложнения вследствие индивидуальной чувствительности — самая частая причина реакций: аллергических (сыпь, крапивница, шок), неврологических (судороги, энцефалопатия).

Осложнения вследствие нарушения принципов вакцинации: некачественная вакцина, нарушение хранения или перевозки вакцин, нарушение техники введения вакцины или ее дозы.

Возможны также и косвенные ситуации, связанные с введением прививок, например, судороги на фоне повышения температуры после проведения вакцинации, т. е. не на прививку, а на повышение температуры после прививки.

Вакцинальные осложнения — это тяжелые и/или стойкие нарушения здоровья вследствие проведения прививок. К ним относят:

• Вакцинассоциированный полиомиелит — редкое, но тяжелое заболевание, возникающее после вакцинации живой прививкой от полиомиелита (частота встречаемости по данным ВОЗ 1 случай на 1 000 000 привитых). В связи с этим решается вопрос о полном переходе на инактивированные вакцины (неживые).

• Тромбоцитопения — резкое и значимое снижение количества тромбоцитов, что влечет за собой риск кровотечений. Встречается после проведения прививки против кори (частота 3-4 случая на 100 000 привитых)

• Шок (анафилаксия) может быть связана с компонентами вакцин, но в большинстве случаев причина не выясняется. Для АКДС вакцины частота 1 случай на 50 000 прививаемых, для других вакцин риск значительно реже — 1 случай на 1 000 000 привитых. Реакция возникает через несколько минут, реже через 1-2 часа.

• Осложнения при вакцинации БЦЖ (туберкулез) — язва, холодный абсцесс, увеличение лимфоузлов, даже воспаление кости (остеомиелит) с выделением из очага воспаления микобактерии туберкулеза. Все осложнения БЦЖ встречаются в 85% при вакцинации БЦЖ и в 15% при вакцинации БЦЖ-М. Генерализованный БЦЖит — очень тяжелое заболевание ребенка с иммунодефицитом, которому сделали прививку. Встречается крайне редко. За последние 6 лет в России — 4 ребенка.

Учитывая все возможные осложнения и реакции, каждый ответственный педиатр обязательно проводит полный осмотр ребенка перед прививкой, собирает анамнез, а также оценивает результаты анализов крови и мочи, а уж потом решает вопрос о проведении вакцинации.

Отсутствие прививок может стать причиной тяжелого инфекционного заболевания с различными последствиями, но отказ родителей от вакцинации не повлияет на оформление ребенка в детское учреждение, хотя в некоторых случаях ведет к определенным ограничениям.

Уважаемые родители! Информации много даже в этой небольшой статье, а в интернете получить адекватные знания, не имея медицинского образования, довольно сложно. Поэтому, если у вас есть вопросы или сомнения приходите к нам в клинику за квалифицированной консультацией.

Прививки — как подготовиться и что нужно знать?

Вакцинация — простой и эффективный способ защиты ребенка от болезней. В то же время к прививке нужно правильно подготовиться и тщательно наблюдать за малышом в первые дни после. Сегодня рассказываем о самых важных аспектах вакцинации для детей.

В самом начале жизни, когда ребенок очень уязвим, прививки защищают его от ряда наиболее опасных заболеваний, например, дифтерии, столбняка, коклюша, туберкулеза. Вакцинация позволяет выработать защитные иммунные антитела. После вакцинации, если в организм ребенка попадает возбудитель, защитные антитела убивают и обезвреживают возбудитель. В России в Национальный календарь прививок включено 15 вакцин. Первые прививки малышу делают уже в роддоме, затем, начиная с возраста 3-х месяцев в соответствии с Национальным календарем прививок.

Как подготовиться к прививке?

Перед прививкой главное, чтобы ребенок был здоров. Необходимо сдать общий анализ крови и мочи. Нормальные показатели анализов свидетельствуют, что ребенок здоров. За 5-7 дней до вакцинации и после нельзя вводить новые продукты прикорма. Важно: чтобы в окружении малыша никто не болел, так как можно попасть вакцинацией в инкубационный период начинающейся болезни.

В день прививки

Перед каждой прививкой ребенка должен осмотреть педиатр, измерить температуру тела, оценить анализы крови и мочи, расспросить маму о поведении малыша, перенесенных заболеваниях за последние месяцы перед вакцинацией, подъемах температуры, аллергических реакциях, травмах, операциях, контактах с инфекционными больными. Важно самочувствие ребенка в предыдущие дни и в день вакцинации. Маме следует сообщить педиатру обо всех важных аспектах здоровья ребенка. Детям, склонным к аллергическим реакциям, педиатр может порекомендовать провести подготовку к вакцинации.

Противопоказания

Есть абсолютные и относительные противопоказания к вакцинации.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• Иммунодефицитные состояния. Иммунодефицитное состояние может быть первичным (наследственным) и вторичным (возникшим вследствие заболевания).
• Тяжелая реакция на введение той же самой вакцины , такие как — повышение температуры тела выше 40°С более 3 дней; отек (инфильтрат) более 8 сантиметров в диаметре в месте введения вакцины, крик более 3 часов.
• Осложнения при введении предыдущей дозы этой же вакцины (анафилактический шок, коллапс, энцефалит, судороги на фоне нормальной температуры тела).

К относительным противопоказаниям относятся:

• Острое респираторное вирусное заболевание (ОРВИ), протекающее с высокой температурой. В таких случаях плановую прививку откладывают на 1-4недели до выздоровления.
• Обострение хронического заболевания (диабет, хронические заболевания почек). Вакцинация проводится только в период ремиссии и после консультации со специалистом.
• Плановая прививка откладывается на 3 месяца, если ребенку переливали кровь или иммуноглобулины

Начинают прививать всеми вакцинами недоношенного ребенка, если он хорошо прибавляет в весе.

Ложные противопоказания — состояния, которые неоправданно и необоснованно включаются в разряд противопоказаний к прививкам. К ним относятся: Дисбактериоз кишечника , инфекция мочевой системы, тимомегалия (увеличение вилочковой железы),перинатальная энцефалопатия, анемия, прорезывание зубов, атопический дерматит, некоторые врожденные заболевания.

Во всех случаях вопрос о противопоказаниях к вакцинации должен решаться врачом!

Реакции на прививки

Реакции на прививки бывают разными в зависимости от типа вакцины (адсорбированная, полисахаридная, живая, инактивированная). К наиболее частым реакциям относятся – подъем температуры, беспокойство, болезненность, гиперемия, отек в месте укола.

В Клинике на Ленинском вы можете сделать прививки вакцинами импортного производства, включенные в Национальный календарь прививок и провести дополнительную вакцинацию против клещевого энцефалита , ветряной оспы, гепатита А, менингококковой инфекции. Прививки против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомелита, гемофильной инфекции типа «В» проводятся комбинированными вакцинами импортного производства Пентаксим и Инфанрикс Гекса (плюс гепатит В). Имеются вакцины Менцевакс и Менинго A+B от менингококковой инфекции. Против пневмококковой инфекции — вакцины Превенар 13 и Пневмо 23. Варилрикс- от ветряной оспы, против ротавирусной инфекции — препарат Рота Тек.

Записаться на вакцинацию в Клинику на Ленинском можно по телефону +7 (495) 668-09-86.

Текст — врач-педиатр, гастроэнтеролог, руководитель Клиники на Ленинском Наталья Медведева.

 

Вакцина против пневмококковой инфекции — Превенар 13

Врач-педиатр DocDeti Алина Григорьева в данной статье расскажет о вакцине, используемой в профилактических целях против пневмококковой инфекции – Превенар 13.

Пневмококки (Streptococcus pneumoniae) – являются самой частой причиной бактериальных инфекционных заболеваний у детей. Пневмококк- причина воспалительных процессов среднего уха (средний отит) и носовых пазух (синусит). Пневмония, менингиты, сепсисы и др. – могут возникать также из-за пневмококка.

Малыши до двух лет больше других рискуют заразиться пневмококковым инфекциям, чтобы этого избежать рекомендуется вакцинироваться как можно раньше.

У этой бактерии на поверхности имеется полисахаридная капсула, которая выступает в качестве защиты от антибиотиков и иммунной системы. Полисахаридные капсулы различаются по своей структуре, на основании отличий насчитывают примерно 90 серотипов пневмококковой инфекции.

На данный момент существуют пневмококковые вакцины двух типов:

• Конъюгированные пневмококковые вакцины (Превенар 13, Синфлорикс)
• Полисахаридные пневмококковые вакцины (Пневмо 23).

Сейчас рассмотрим Превенар 13. В этой вакцине содержится 13 типов полисахаридов, а значит она защитит от 13 серотипов пневмококка. Данную вакцину разрешено использовать с 8 недель жизни. Возраст начала вакцинации влияет на общую схему введения Превенара13.

• Дети от 2 до 6 мес.: им требуется три дозы, с соблюдением интервала не меньше 1 месяца. Ревакцинацию 4й дозой проводят на 2м году жизни (от 12 до 15 мес.).
• Дети от 7 до 11 мес. должны пройти 2 вакцинации, соблюдая интервал не меньше 1мес. между ними. Ревакцинация на 2м году жизни 3й дозой.
• Дети от 12 до 23 месяцев прививаются двумя дозами, интервал между введениям не менее 2х месяцев.
• Дети от 2 до 5 лет прививаются только одной дозой, один раз. Нужно обратить внимание на то, какая схема вакцинации детей от 2х до 6 мес. предлагается в соответствии с нац. календарем профилактических прививок РФ: 2+1 ( дважды вводится в первый год жизни и проводится ревакцинация в 15 мес.).

Исходя из данных CDC (центра контроля и профилактики заболеваний США) рекомендуется схема 3+1 (в первый год 3 прививки и одна ревакцинация на 2м году жизни).

И первый, и второй вариант имеют место быть. Но только вакцинации по схеме 3+1 обеспечит достаточную степень защиты от 13 серотипов пневмококков.

Вакцину Превенар 13 можно совмещать с другими вакцинами, то есть можно ввести в один день и другую вакцину, за исключением БЦЖ (БЦЖ- М).

Получить заражение пневмококковыми инфекциями во время введения вакцины нельзя.

Какие могут быть побочные эффекты:

Местно: краснота, боль и уплотнение в том месте, куда ввели вакцину.

Общие: плохой аппетит, капризность, температура.

Когда вакцинация противопоказана:

При повышенной чувствительности на предыдущее введение Превенар 13 (анафилаксия, например).

Если наблюдалась сильная реакция на дифтерийный анатоксин.

Во время острых инфекционных заболеваний или обострений хронических болезней.

ВАКЦИНАЦИЯ ПРОТИВ ПНЕВМОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ

В целях реализации долгосрочной целевой программы по улучшению положения детей в Тульской области на 2009 — 2016 годы (подпрограмма «Здоровый ребенок»), утвержденной постановлением правительства Тульской области № 69 от 31.10.2011г.  в нашем учреждении проводиться бесплатная вакцинация детей от 2 до 5 лет из малоимущих семей против пневмококковой инфекции вакциной Превенар 13.

ПОЧЕМУ НУЖНО ПРИВИВАТЬСЯ!

По данным ВОЗ пневмококковая инфекция — самая частая из бактериальных инфекций у человека — ежегодно приводит к смерти 1,6 миллиона человек, в т.ч. от 0,7 до 1 млн. детей.      Возбудителем пневмококковой инфекции является бактерия  Streptococcuspneumoniae— диплоидная коккобактерия. Выделяют 93 серотипа, которые определяют тяжесть заболевания. Пневмококк является обычным представителем микрофлоры слизистой оболочки верхних дыхательных путей человека, и передается, как правило, воздушно-капельным путем. Спектр клинических форм заболевания очень широк, но преобладают заболевания верхних и нижних дыхательных путей. У детей самыми частыми клиническими формами пневмококковой инфекции являются острый средний отит (до 60%), синуситы (до 45%) и пневмония (до 65-80% случаев). Пневмококковые менингиты составляют до 26% всех гнойных бактериальных менингитов у детей, что составляет 40% смертности детей первых 5 лет жизни.

Профилактика направлена на снижение заболеваемости пневмококковой инфекцией, предупреждение генерализованных форм заболевания, снижение показателей инвалидности и смертности среди детей раннего возраста.

 Введение вакцины Превенар 13  вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcuspneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину  1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F  серотипами пневмококка.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций, в том числе устойчивых к лечению антибиотиками (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте до 5 лет.

Желающие привиться против пневмококковой инфекции могут обратиться в детскую поликлинику ГУЗ «Городская больница №1 г. Тулы» к своему участковому педиатру.

Пневмококковая вакцина: кого и когда вакцинировать

В США доступны 2 типа пневмококковой вакцины:

• Пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13 или Prevnar13®)
• Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23 или Pneumovax23®)

Узнайте ниже, какие пневмококковые вакцины рекомендует CDC в зависимости от возрастной группы и состояния здоровья.

Дети до 2 лет

CDC рекомендует всем младенцам серию из 4 доз PCV13.

• Дайте 1 дозу через 2 месяца, 4 месяца, 6 месяцев и от 12 до 15 месяцев.

Дети, которые пропускают вакцинацию или начинают серию позже, все равно должны получить вакцину. Рекомендуемое количество доз и интервалы между дозами зависят от возраста ребенка на момент начала вакцинации. Дополнительную информацию см. В Графике вакцинации детей и подростков.

Дети от 2 до 4 лет без определенных заболеваний

CDC определяет неполный график как не получивший все рекомендованные соответствующие возрасту начальные серии или не получивший все соответствующий возрасту график наверстывания.

CDC рекомендует вакцинацию против PCV13 детям в возрасте от 2 до 4 лет, которые не вакцинированы или получили неполную серию вакцины PCV13. Дополнительную информацию см. В Графике вакцинации детей и подростков.

Дети от 2 до 5 лет с определенными заболеваниями

CDC рекомендует вакцинировать пневмококковую вакцину детям от 2 до 5 лет с определенными заболеваниями. В таблицах ниже представлена ​​подробная информация по состоянию здоровья.Вы также можете посмотреть таблицу 11 для получения дополнительных сведений.

Для ребенка с любым из этих состояний:

• Хроническая болезнь сердца
• Хроническое заболевание легких, включая астму, при лечении высокими дозами пероральных кортикостероидов
• Сахарный диабет
• Утечка спинномозговой жидкости
• Кохлеарный имплант (ы)

CDC рекомендует:

• Введите 2 дозы PCV13, если они не вакцинированы или получили неполную серию PCV13 с <3 дозами.Дайте вторую дозу по крайней мере через 8 недель после первой.
• Введите 1 дозу PCV13, если они получили 3 дозы PCV13, но не были введены после 12 месяцев.
• Введите 1 дозу PPSV23 не менее чем через 8 недель после завершения серии PCV13.

Для ребенка с любым из этих состояний:

• Серповидно-клеточная анемия или другие гемоглобинопатии
• Анатомическая или функциональная аспления
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит
• ВИЧ-инфекция
• Хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром
• Ятрогенная иммуносупрессия, включая лучевую терапию
• Лейкемия или лимфома
• Болезнь Ходжкина
• Генерализованные и метастатические злокачественные новообразования
• Трансплантация твердых органов

CDC рекомендует:

• Введите 2 дозы PCV13, если они не вакцинированы или получили неполную серию PCV13 с <3 дозами.Дайте вторую дозу по крайней мере через 8 недель после первой.
• Введите 1 дозу PCV13, если они получили 3 дозы PCV13, но не были введены после 12 месяцев.
• Введите 2 дозы PPSV23 после завершения серии PCV13. Дайте первую дозу по крайней мере через 8 недель после любой предыдущей дозы PCV13, затем введите вторую дозу PPSV23, по крайней мере, через 5 лет после первой дозы PPSV23.

Дети от 6 до 18 лет с определенными заболеваниями

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка детям в возрасте от 6 до 18 лет с определенными заболеваниями.В таблицах ниже представлена ​​подробная информация по состоянию здоровья. См. Эту таблицу для получения дополнительных сведений.

Для ребенка с любым из этих состояний:

• Утечка спинномозговой жидкости
• Кохлеарный имплант (ы)

CDC рекомендует:

• Дайте 1 дозу PCV13, если они не получали никаких доз PCV13. Перед введением любых рекомендуемых доз PPSV23 введите PCV13.
• Дайте 1 дозу PPSV23 (если еще не вводили ранее в детстве) не менее чем через 8 недель после PCV13.

Для ребенка с любым из этих состояний:

• Серповидно-клеточная анемия или другие гемоглобинопатии
• Анатомическая или функциональная аспления
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит
• ВИЧ-инфекция
• Хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром
• Ятрогенная иммуносупрессия, включая лучевую терапию
• Лейкемия или лимфома
• Болезнь Ходжкина
• Множественная миелома
• Генерализованные и метастатические злокачественные новообразования
• Трансплантация твердых органов

CDC рекомендует:

• Дайте 1 дозу PCV13, если они не получали никаких доз PCV13.Перед введением любых рекомендуемых доз PPSV23 введите PCV13.
• Убедитесь, что ребенок получил 2 дозы PPSV23. Первую дозу PPSV23 следует вводить как минимум через 8 недель после любой предыдущей дозы PCV13, затем вторую дозу PPSV23 следует вводить как минимум через 5 лет после первой дозы PPSV23.

Для ребенка с любым из этих состояний:

• • Хроническая болезнь сердца
  • Хроническая болезнь легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, эмфизему и астму (при лечении высокими дозами пероральных кортикостероидов)
  • Сахарный диабет

CDC рекомендует:

• Дайте 1 дозу PPSV23 (если еще не вводили ранее в детстве).

Взрослые от 19 до 64 лет

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка взрослым от 19 до 64 лет, имеющим определенные заболевания или курящим. В таблицах ниже представлена ​​подробная информация по состоянию здоровья и курению. См. Раздел «Сроки вакцинации против пневмококковой инфекции для взрослых» значок pdf [5 страниц] для получения дополнительных сведений.

Для всех с одним из перечисленных ниже состояний, которые ранее не получали рекомендованные пневмококковые вакцины:

• Утечка спинномозговой жидкости
• Кохлеарный имплант (ы)

CDC рекомендует:

• Дайте 1 дозу PCV13 и 1 дозу PPSV23.Сначала введите PCV13, а затем дайте дозу PPSV23, по крайней мере, через 8 недель.

Для всех с одним из перечисленных ниже состояний, которые ранее не получали рекомендованные пневмококковые вакцины:

• Серповидно-клеточная анемия или другие гемоглобинопатии
• Анатомическая или функциональная аспления
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит
• ВИЧ-инфекция
• Хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром
• Лейкемия или лимфома
• Болезнь Ходжкина
• Генерализованные и метастатические злокачественные новообразования
• Ятрогенная иммуносупрессия, включая лучевую терапию
• Трансплантация твердых органов
• Множественная миелома

CDC рекомендует:

• Дайте 1 дозу PCV13 и 2 дозы PPSV23.Сначала введите PCV13, а затем введите первую дозу PPSV23, по крайней мере, через 8 недель. Дайте вторую дозу PPSV23 как минимум через 5 лет после первой дозы PPSV23.

Для тех, кто курит и ранее не получал рекомендованную пневмококковую вакцину

Для всех с одним из перечисленных ниже состояний, которые ранее не получали рекомендованную пневмококковую вакцину:

• Алкоголизм
• Хроническая болезнь сердца
• Хроническая болезнь печени
• Хроническая болезнь легких, включая хроническую обструктивную болезнь легких, эмфизему и астму
• Сахарный диабет

Взрослые в возрасте 65 лет и старше без иммунодефицитных состояний, кохлеарного имплантата или утечки спинномозговой жидкости

CDC рекомендует вакцинировать пневмококковую вакцину всем взрослым в возрасте 65 лет и старше.См. Раздел «Сроки вакцинации против пневмококковой инфекции для взрослых» значок pdf [5 страниц] для получения дополнительных сведений.

Все взрослые в возрасте 65 лет и старше должны получить 1 дозу PPSV23. Кроме того, врачи должны рассмотреть возможность обсуждения вакцинации против ЦВС-13 со своими взрослыми пациентами в возрасте 65 лет и старше, у которых нет иммунодефицитных состояний †, кохлеарного имплантата или утечки спинномозговой жидкости и которые никогда ранее не получали ЦВС-13. Когда пациенты и клиницисты принимают участие в совместном принятии клинических решений об использовании ЦВС-13, соображения могут включать в себя индивидуальный риск контакта с серотипами ЦВС-13 и риск пневмококковой инфекции для этого человека из-за сопутствующих заболеваний.

• Для взрослых в возрасте 65 лет и старше, у которых нет иммунодефицитных состояний, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарного имплантата и которые хотят получить ТОЛЬКО PPSV23 :
  • Принять 1 дозу PPSV23.
    • Любой, кто получил какие-либо дозы PPSV23 до 65 лет, должен получить 1 последнюю дозу вакцины в возрасте 65 лет и старше. Дайте эту последнюю дозу по крайней мере через 5 лет после предыдущей дозы PPSV23.
  • Для взрослых в возрасте 65 лет и старше, у которых нет иммунодефицитных состояний, утечки спинномозговой жидкости или кохлеарного имплантата и которые хотят получить PCV13 И PPSV23:
    • Сначала введите 1 дозу PCV13, а затем 1 дозу PPSV23, по крайней мере, через год.
      • Любой, кто получил какие-либо дозы PPSV23 до 65 лет, должен получить 1 последнюю дозу вакцины в возрасте 65 лет и старше. Дайте эту последнюю дозу по крайней мере через 5 лет после предыдущей дозы PPSV23.
      • Если пациент уже получил PPSV23, введите дозу PCV13 как минимум через 1 год после того, как он получил самую последнюю дозу

Рекомендации для совместного принятия клинических решений относительно использования ПКВ13 среди взрослых в возрасте 65 лет и старше

Клиницисты и пожилые люди могут учитывать следующее при принятии этого решения:

• PCV13 — безопасная и эффективная вакцина для пожилых людей.Риск заболевания типа PCV13 среди взрослых в возрасте ≥65 лет намного ниже, чем он был до внедрения педиатрической программы, в результате косвенных эффектов PCV13 (снижение носительства и передачи среди населения). Остающийся риск зависит от риска контакта каждого отдельного пациента с серотипами PCV13 и влияния основных заболеваний на риск развития пневмококковой инфекции у пациента в случае контакта.
• Следующие взрослые люди в возрасте ≥65 лет потенциально подвержены повышенному риску заражения серотипами ЦВС13 и могут получить более высокую, чем в среднем, пользу от вакцинации ЦВС13, и поставщики медицинских услуг, осуществляющие уход за многими пациентами в этих группах, могут рассмотреть возможность регулярного предложения ЦВС13 своим пациентам в возрасте ≥ 65 лет, ранее не получавших ПКВ13:
  • Лица, проживающие в домах престарелых или других учреждениях длительного ухода
  • Лица, проживающие в регионах с низким уровнем поглощения PCV13 у детей (используйте ChildVaxView Interactive!, Чтобы найти данные о состоянии и выбранной местности)
  • Лица, путешествующие в места, где нет детской программы PCV13 (используйте значок VIEW-hube на внешней стороне, чтобы увидеть, в каких странах используется PCV13)
• Заболеваемость инвазивным пневмококком типа PCV13 и пневмонией увеличивается с возрастом и выше среди людей с хроническими заболеваниями сердца, легких или печени, диабетом или алкоголизмом, а также среди тех, кто курит сигареты или страдает более чем одним хроническим заболеванием.Хотя косвенные эффекты от использования ЦВС13 в педиатрии были задокументированы для этих групп взрослых и были сопоставимы с эффектами, наблюдаемыми среди здоровых взрослых, остаточное бремя болезней типа ЦВС13 в этих группах остается выше. Поставщики медицинских услуг / практикующие врачи, осуществляющие уход за пациентами с этими заболеваниями, могут рассмотреть возможность предложения PCV13 таким пациентам в возрасте ≥65 лет, которые ранее не получали PCV13.

Сноска

† К иммунодефицитным состояниям относятся: хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, иммунодефицит, ятрогенная иммуносупрессия, генерализованные злокачественные новообразования, вирус иммунодефицита человека, болезнь Ходжкина, лейкемия, лимфома, множественная миелома, трансплантация твердых органов, врожденная или приобретенная аспления, серповидно-клеточная анемия или другие заболевания. гемоглобинопатии.

Взрослые в возрасте 65 лет и старше с иммунодефицитным состоянием, кохлеарным имплантатом или утечкой спинномозговой жидкости

CDC рекомендует вакцинировать пневмококковую вакцину всем взрослым в возрасте 65 лет и старше. См. Раздел «Сроки вакцинации против пневмококковой инфекции для взрослых» значок pdf [5 страниц] для получения дополнительных сведений.

Для всех с одним из перечисленных ниже состояний, которые ранее не получали рекомендованные пневмококковые вакцины:

• Утечка спинномозговой жидкости
• Кохлеарный имплант (ы)
• Серповидно-клеточная анемия или другие гемоглобинопатии
• Анатомическая или функциональная аспления
• Врожденный или приобретенный иммунодефицит
• ВИЧ-инфекция
• Хроническая почечная недостаточность или нефротический синдром
• Лейкемия или лимфома
• Болезнь Ходжкина
• Генерализованные и метастатические злокачественные новообразования
• Ятрогенная иммуносупрессия, включая лучевую терапию)
• Трансплантация твердых органов
• Множественная миелома

CDC рекомендует:

• Сначала дайте 1 дозу PCV13.
• Введите 1 дозу PPSV23 как минимум через 8 недель после любой предыдущей дозы PCV13 и как минимум через 5 лет после любой предыдущей дозы PPSV23.
  • Любой, кто получил какие-либо дозы PPSV23 до 65 лет, должен получить 1 последнюю дозу вакцины в возрасте 65 лет и старше.

Начало страницы

Превенар 13 — НПС MedicineWise

Информация о буклете

В этой брошюре даны ответы на некоторые общие вопросы о Превенар 13. Она не содержит всей доступной информации.Это не заменяет разговор с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом.

У всех прививок есть свои преимущества и риски. Ваш врач или медсестра в клинике сопоставили риски, связанные с получением вами или вашим ребенком препарата Превенар 13, с ожидаемой пользой от вакцинации.

Если у вас есть какие-либо вопросы об этой вакцинации, спросите своего врача, медсестру или фармацевта.

Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.

Для чего применяется Превенар 13

Превенар 13 — это вакцина, представляющая собой лекарство, которое помогает защитить (иммунизировать) людей от определенных инфекционных заболеваний.Это достигается за счет подготовки защитных сил организма к борьбе с инфекцией до того, как вы заразитесь бактериями или вирусом.

Превенар 13 представляет собой смесь внешнего сахарного покрытия (полисахарида) из 13 различных штаммов или серотипов бактерий, называемых Streptococcus pneumoniae. К каждому серотипу присоединен нетоксичный белок, чтобы он работал более эффективно. Бактерии Streptococcus pneumoniae являются одной из причин

• менингит (серьезная инфекция головного мозга, которая может привести к смерти или повреждению головного мозга)
• бактериемия (инфицирование крови)
• пневмония
• отит (инфекция уха, которая может вызвать боль и временную потерю слуха и может потребовать от вас или вашего ребенка операции на ухе).

Превенар 13 может защитить от 13 штаммов Streptococcus pneumoniae, которые могут вызывать эти заболевания. Превенар 13 не отменяет необходимости вакцинации вакцинами против Haemophilus influenzae типа b (Hib) или менингококковой вакциной, которые защищают от других важных причин менингита.

Вы не можете заразиться ни одной из вышеперечисленных болезней с помощью самой вакцины, потому что она не производится с использованием живых или цельных бактерий.

Как и в случае со всеми вакцинами, 100% защита от вышеуказанных заболеваний не может быть гарантирована.

Перед тем, как вам или вашему ребенку дадут Превенар 13

Когда нельзя давать Превенар 13

Вам или вашему ребенку не следует давать Превенар 13, если у вас или вашего ребенка когда-либо была аллергическая реакция на пневмококковые или дифтерийные вакцины или любой из ингредиентов, перечисленных в конце этой брошюры.

Симптомы аллергической реакции могут включать:

• одышка, хрипы или затрудненное дыхание
• отек лица, губ, языка или других частей тела
• сыпь, зуд или крапивница на коже.

Вакцинацию следует отложить, если у вас или вашего ребенка поднялась температура или возникла инфекция, требующая посещения врача. Если вы не уверены, следует ли давать Превенар 13 вам или вашему ребенку, поговорите со своим врачом или медсестрой клиники. Легкое заболевание без повышения температуры (например, простуда) обычно не является причиной откладывания вакцинации.

Перед применением Превенара 13 убедитесь, что срок годности (EXP), указанный на упаковке, не истек. Если да, используйте новую упаковку.

Превенар 13 не рекомендуется детям младше 6 недель.

Перед каждым впрыском Prevenar 13

Вы ​​должны сообщить об этом врачу или медсестре

• , если вы подозреваете или знаете, что у вас или вашего ребенка может быть аллергия на что-либо, включая продукты питания, любые лекарства или другие вакцины
• , если у вас или вашего ребенка была реакция на более раннюю дозу вакцины Превенар 13
• , если у вас или вашего ребенка есть проблемы с кровотечением
• , если вы или ваш ребенок заболели высокой температурой
• , если у вас или вашего ребенка в анамнезе прерывалось дыхание после любой вакцинации.

В редких случаях врач или медсестра могут решить, что риск дальнейшей реакции может перевесить пользу от иммунизации.

Сообщите врачу, если ваш ребенок родился преждевременно При вакцинации недоношенных детей повышается риск апноэ (временной остановки дыхания).

Сообщите своему врачу или медсестре клиники, если вы или ваш ребенок проходите противораковую терапию, у вас есть ВИЧ-инфекция или любое другое заболевание, влияющее на иммунный ответ. Превенар 13 может быть не столь эффективным у людей с пониженной иммунной реакцией по различным причинам, таким как эти.

Сообщите своему врачу или медсестре клиники, если у вас или вашего ребенка есть какие-либо другие заболевания. Превенар 13 может не подходить для людей с определенными заболеваниями.

Прием других лекарств

Сообщите своему врачу или медсестре, если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо другие лекарства, включая лекарства, которые вы покупаете без рецепта в аптеке, супермаркете или магазине здорового питания, или если вам или вашему ребенку недавно была сделана какая-либо другая вакцина.

Как дают Превенар 13

Врач или медсестра сделает инъекцию Превенар 13. Доза составляет 0,5 мл, вводимая в мышцу бедра или плеча. Другие вакцины можно вводить одновременно, но не в то же место инъекции.

Сколько инъекций будет сделано

Младенцы и маленькие дети до 5 лет: общее количество необходимых инъекций зависит от того, сколько лет вашему ребенку, когда он получил первую дозу Превенара 13.Обычно ваш ребенок получает три или четыре дозы вакцины с интервалом не менее 4 недель, начиная с возраста от 6 недель до 2 месяцев. Четыре — это максимальное необходимое количество доз. Каждую дозу вводят отдельно. Ваш врач или медсестра клиники сообщат вам правильный график вакцинации для вашего ребенка.

Важно следовать инструкциям врача или медсестры, чтобы ваш ребенок прошел курс инъекций.

Недоношенные дети: Ваш ребенок получит начальный курс из трех инъекций.Первая инъекция может быть сделана уже в возрасте шести недель с интервалом не менее одного месяца между дозами. Четвертая (бустерная) инъекция рекомендуется примерно в 12-месячном возрасте.

Дети от 6 до 17 лет и взрослые: одна разовая доза.

Особые группы населения: лица, относящиеся к группе повышенного риска пневмококковой инфекции, могут получить по крайней мере одну дозу Превенара 13. Ваш врач посоветует подходящий график вакцинации.

Если ваш ребенок пропустил одну или несколько доз

Если ваш ребенок пропустил одну или несколько доз, поговорите со своим врачом или медсестрой клиники.

Передозировка

Эту вакцину делает обученный врач или медсестра, поэтому передозировка маловероятна. Передозировка вряд ли нанесет вред вам или вашему ребенку.

Побочные эффекты

Не пугайтесь этого списка возможных побочных эффектов. Вы или ваш ребенок можете не испытывать ни одного из них.

Сообщите своему врачу или медсестре клиники как можно скорее, если вы или ваш ребенок почувствуете недомогание после приема Превенар 13. Как и все вакцины, Превенар 13 может вызывать нежелательные побочные эффекты. Все лекарства, включая вакцины, могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет. Вам или вашему ребенку может потребоваться медицинская помощь по поводу некоторых побочных эффектов.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо из следующего, и они вас беспокоят:

Общие побочные эффекты:

• местная реакция вокруг места инъекции, такая как покраснение, зуд, болезненность, боль или дискомфорт, которая может временно препятствовать использованию руки, тепло, жжение или покалывание, отек, ограничение движения руки или образование твердых шишек или шрамов
• покраснение или покраснение кожи
• сонливость
• Нарушение сна
• озноб
• усталость
• раздражительность
• лихорадка
• головная боль
• потеря аппетита
• рвота
• диарея
• кожная сыпь, зудящие пятна или красные комочки на коже, также называемые крапивницей
• зуд, крапивница или сыпь на теле
• Боль в суставах или мышцах

Необычные побочные эффекты:

• плачет
• тошнота
• Отек желез шеи, подмышек или паха

Эти побочные эффекты обычно незначительны.

Если произойдет что-либо из следующего, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу в отдел неотложной и неотложной помощи:

• аллергическая реакция, такая как сыпь, зуд или крапивница на коже, отек лица, губ, языка или других частей тела, одышка или затрудненное дыхание
• припадок или судороги, которые могут сопровождаться очень высокой температурой. Симптомы могут включать быстрое неконтролируемое сотрясение тела, потерю мышечного контроля, слюнотечение, внезапные изменения настроения или поведения.
• учащенное, поверхностное дыхание, холодная липкая кожа, учащенный, слабый пульс, головокружение, слабость и обмороки
• температура выше 39 ° C у младенцев или детей раннего возраста
• временных прерываний дыхания. У детей, рожденных очень недоношенными (на сроке 28 недель до беременности или ранее), более длительные перерывы между вдохами, чем обычно, могут происходить в течение 2-3 дней после вакцинации
• ваш ребенок бледный, безвольный и не реагирует на вас.

Это очень серьезные побочные эффекты.Вам или вашему ребенку может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

У некоторых людей могут наблюдаться другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы заметили что-либо, что вызывает недомогание у вас или вашего ребенка.

Попросите вашего врача или медсестру ответить на любые ваши вопросы.

После получения Превенара 13

Хранилище

Вряд ли вас попросят хранить Превенар 13.Если вы:

Храните эту вакцину в холодильнике при температуре от 2 ° C до 8 ° C, в недоступном для маленьких детей месте.

Не замораживать. Если вакцина была заморожена, ее нельзя использовать.

Храните Превенар 13 в оригинальной упаковке до тех пор, пока его не выдадут.

Описание продукта

Как это выглядит

Превенар 13 — прозрачная жидкость с осадком, которая после встряхивания выглядит как жидкость белого цвета (так называемая суспензия).

Превенар 13 поставляется в виде суспензии в предварительно заполненных шприцах по 0,5 мл в упаковках по 1 и 10.

Состав

Каждая доза Превенара 13 0,5 мл содержит следующие активные ингредиенты:

• 30,8 мкг пневмококковых очищенных капсульных полисахаридов
• 32 микрограмма белка CRM197

плюс следующие неактивные ингредиенты:

• фосфат алюминия
• натрия хлорид
• янтарная кислота
• полисорбат 80
• вода для инъекций

Производство этого продукта включает воздействие материалов бычьего происхождения.Не существует доказательств того, что какой-либо случай vCJD (который считается формой губчатой ​​энцефалопатии крупного рогатого скота у человека) возник в результате введения какого-либо вакцинного продукта.

Поставщик

Prevenar 13 поставляется в Австралию по:

Pfizer Australia Pty Ltd
Sydney NSW
www.pfizer.com
Бесплатный номер: 1800 675 229

Регистрационный номер в Австралии

Предварительно заполненные шприцы Prevenar 13: AUST R 158450

Дата подготовки

Информационная брошюра подготовлена ​​в августе 2020 г.

® Зарегистрированная торговая марка

Опубликовано MIMS ноябрь 2020 г.

Служба иммунизации против пневмококков | Департамент здравоохранения правительства Австралии

На этой странице

Зачем делать прививки от пневмококковой инфекции?

Пневмококковая инфекция — это бактериальная инфекция. Это особенно серьезно для маленьких детей и пожилых людей. Это может вызвать пневмонию, инфекцию кровотока и менингит (воспаление оболочек головного мозга).

Вакцинация — безопасный и эффективный способ защитить вас от пневмококковой инфекции.

Сделав вакцинацию против пневмококковой инфекции, вы также можете защитить других людей, особенно тех, кто слишком молод для вакцинации. Чем больше людей будет вакцинировано в вашем районе, тем меньше вероятность распространения болезни.

Кому следует сделать прививку от пневмококковой инфекции?

Любой, кто хочет защитить себя от пневмококковой инфекции, может поговорить со своим врачом о вакцинации.

Иммунизация против пневмококков рекомендована для:

• младенцы и дети до 5 лет
• взрослых некоренных народов в возрасте 70 лет и старше, не имеющих заболеваний, связанных с риском пневмококковой инфекции
• Дети аборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте до 5 лет, проживающие в Северной территории, Квинсленде, Южной Австралии и Западной Австралии
• Взрослые аборигены и жители островов Торресова пролива в возрасте 50 лет и старше, не имеющие заболеваний, угрожающих пневмококковой инфекцией
• младенцев в возрасте до 12 месяцев с диагнозом определенных состояний риска пневмококковой инфекции
• человек старше 12 месяцев с определенными состояниями медицинского риска по пневмококковой инфекции

В рамках Национальной программы иммунизации (НПИ) бесплатно предоставляется два типа пневмококковой вакцины для разных возрастных групп и обстоятельств:

• все дети в возрасте 2, 4 и 12 месяцев (всего 3 дозы)
• дополнительная доза через 6 месяцев для детей аборигенов и жителей островов Торресова пролива, которые живут в Квинсленде, Северной территории, Западной Австралии или Южной Австралии, в дополнение к 3 дозам для всех детей (всего 4 дозы)
• детей в возрасте до 12 месяцев, у которых есть определенные заболевания, повышающие риск серьезного пневмококкового заболевания (всего 6 доз в течение нескольких лет)
• всех аборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте 50 лет и старше (всего 3 дозы)
• всех неаборигенов и жителей островов Торресова пролива в возрасте 70 лет и старше (1 доза)
• всех людей в возрасте от 12 месяцев и старше, у которых есть определенные заболевания, повышающие риск серьезного пневмококкового заболевания (всего 3 дозы).

Информацию о дозировке вакцины см. В расписании НПИ. Ваш врач или провайдер вакцинации сообщит, есть ли у вас или вашего ребенка определенное состояние риска для здоровья.

Дополнительные сведения см. В рекомендациях по пневмококкам в Австралийском справочнике по иммунизации.

Где можно сделать прививку от пневмококка?

Прививки от пневмококков доступны в каждом штате и территории Австралии.

См. Где я могу сделать прививки? для информации.

Как сделать прививку от пневмококковой инфекции?

Пневмококковые вакцины можно получить только отдельно, а не в виде комбинированной вакцины. Различные вакцины защищают от разных типов пневмококковой инфекции. Все они даны как игла.

Существует 2 типа пневмококковой вакцины:

Тип используемой вакцины и схема дозирования будут зависеть от возраста и условий, повышающих риск заражения пневмококковой инфекцией. Ваш врач может сказать вам, какую вакцину он будет использовать для вакцинации против пневмококка.

Нужно ли платить за прививку от пневмококка?

Вакцины, покрываемые Национальной программой иммунизации, бесплатны для лиц, имеющих право на вакцинацию. См. График НПИ, чтобы узнать, на какие вакцины вы или ваша семья имеете право.

Соответствующие критериям люди получают вакцину бесплатно, но ваш поставщик медицинских услуг (например, ваш врач) может взимать плату за консультацию за посещение. Вы можете проверить это при записи на прием.

Если вы не имеете права на бесплатную вакцинацию, возможно, вам придется заплатить за нее.Стоимость зависит от типа вакцины, формулы и места ее приобретения. Ваш провайдер иммунизации может предоставить вам дополнительную информацию.

Каковы возможные побочные эффекты пневмококковой иммунизации?

Все лекарства и вакцины могут иметь побочные эффекты. Иногда они серьезны, но чаще — нет.

Для большинства людей вероятность серьезного побочного эффекта от вакцины намного ниже, чем вероятность серьезного вреда, если вы заразились этой болезнью.

Поговорите со своим врачом о возможных побочных эффектах пневмококковой вакцины или о том, есть ли у вас или вашего ребенка симптомы, которые беспокоят вас после вакцинации против пневмококка.

Общие побочные эффекты пневмококковых вакцин включают:

• боль, покраснение и припухлость в месте укола
• лихорадка
• чувство раздражительности
• сонливость
• снижение аппетита
• ломоты в теле.

Ссылки на информацию о потребительской медицине в разделе Как сделать прививку от пневмококковой инфекции? перечислите побочные эффекты каждой вакцины.

Дополнительная информация

Контакты

Если вам нужен совет или дополнительная информация об иммунизации, перейдите на нашу страницу контактов по иммунизации.

Последнее обновление:

23 июня 2020

Пневмококковая вакцина: вакцинируйте! Ревакцинировать ??

Амит Шах, доктор медицины

Внебольничная пневмония (ВП) ежегодно вызывает около 500 000 госпитализаций в США среди людей старше 65 лет и является 5-й по значимости причиной смерти среди людей старше 65 лет.Strep. Пневмо. является наиболее частой причиной ВП.

Первая вакцина в 1911 году не удалась из-за трудностей с очисткой и производством вакцины. К 1940 году было идентифицировано 80 серотипов, и сегодня известно 90 серотипов. Для Pneumovax выбраны 23 серотипа, которые чаще всего вызывают заболевание. Пневмовакс изготовлен из очищенного пневмококкового капсульного полисахарида. В 1977 г. была разработана 14-валентная вакцина, а к 1983 г. она была модифицирована до 23-валентной вакцины. Он покрывает 88% штаммов, продуцирующих бактериемию.Пневмовакс не следует путать с ЦВС7, конъюгированной вакциной, используемой в основном в педиатрии.

Показания CDC
1) Возраст> 65
2) Возраст> 2 лет с: ХСН, ХОБЛ, циррозом, СД. Не для людей с астмой без эмфиземы или приема стероидов.
3) Группы высокого риска: иммунодепрессанты (ВИЧ, злокачественные опухоли гема, ч / п трансплантат, нефротический синдром, прием иммунодепрессантов).

Согласно рекомендациям CDC, после вакцинации вам, скорее всего, больше не понадобится ревакцинация.Однако это спорный вопрос.

Инициатива «Здоровые люди 2010» направлена ​​на вакцинацию 90% людей старше 65 лет вакциной Pneumovax. В 2002 г. вакцинировано 54%. Одна инъекция Pneumovax, вероятно, будет иметь эффективность 75% или более (серологически) у здоровых взрослых людей старше 65 лет.

Следует отметить, что вакцинация НЕ уменьшает пневмонию. Мета-анализ не показывает снижения заболеваемости пневмонией в результате вакцинации, однако было показано, что вакцина эффективна на 60-70% в предотвращении инвазивных заболеваний (менингита, бактериемии).Только одно исследование Райли и др. ( Lancet. 1977, 25 июня; 1 (8026): 1338-41 ) продемонстрировало снижение смертности (на 44%). Другие исследования на сегодняшний день не имеют возможности сделать это или не показали статистически значимых различий. Есть 40-50 000 случаев бактериемии плюс 3-6 000 случаев менингита. Возможно, половину из них можно было бы предотвратить с помощью вакцинации.

В ретроспективном исследовании Jackson et al (NEJM 2003 348; 18: 1747-1755) было рассмотрено 47 365 взрослых старше 65 лет старше 3 лет.1428 госпитализаций и 3061 амбулаторный визит были вызваны внебольничной пневмонией. На основании этих данных были выявлены следующие относительные риски:

• Пневмококковая бактериемия: 0,56 (0,33-0,93)

• Госпитализация: 1,14 (1,02-1,28)

• Амбулаторная пневмония: 1,04 (0,96-1,13)

• Любой CAP: 1.07 (0.99-1.14)

5 Мета-анализ согласен с приведенными выше выводами.

(вверху страницы)

Случай 1
Мужчина 66 лет страдает перемежающейся астмой легкой степени (на альбутероле) и гипертонией.Он очень здоров. Он рыбак и много времени проводит на своей лодке. Пациент соглашается на иммунизацию против столбняка, но не уверен в получении вакцины Pneumovax.

В этом случае в связи с возрастом (старше 65 лет) показана вакцинация от пневмококка. Если бы этому пациенту было 63 года, Пневмовакс не был бы показан, несмотря на его астму. Астма не является причиной для иммунизации, рекомендованной CDC.

Случай 2
Мужчина 86 лет имеет в анамнезе диабет, гипертонию, гипотиреоз, раннюю деменцию.Он уже дважды был госпитализирован по поводу пневмонии в конце 1980-х годов. Никаких остановок в отделении интенсивной терапии. Он получил «вакцину от пневмонии», но «прошло много лет» (начало-середина 1990-х).

Теперь вопрос о ревакцинации. Это спорный вопрос. Согласно рекомендациям CDC, ревакцинация не показана, поскольку пациент был вакцинирован после 65 лет. Однако многие врачи утверждают, что ревакцинация показана из-за количества прошедших лет. Ревакцинация НЕ является эффективным способом усиления иммунного ответа и снижения риска пневмококковой инфекции.

(вверху страницы)

Текущие рекомендации CDC по ревакцинации для лиц старше 65 лет можно резюмировать следующими вопросами:

1) Прививался ли человек ранее?
Нет или не уверены, сделайте прививку
Если да, то ответьте на следующий вопрос

2) Был ли человек старше 65 лет на момент последней вакцинации?
Да Нет вакцины
Нет Сделайте вакцину, если с момента последней вакцинации прошло более 5 лет, в противном случае подождите, пока не пройдет 5 лет.

После вакцинации PPV23 уровни антител снижаются через 5–10 лет и в одних группах снижаются быстрее, чем в других. Однако связь между титром антител и защитой от инвазивного заболевания не определена (т. Е. Более высокий уровень антител не обязательно означает лучшую защиту), поэтому возможность определить необходимость ревакцинации только на основе серологических исследований ограничена. Кроме того, доступные в настоящее время пневмококковые полисахаридные вакцины вызывают Т-независимый ответ и не вызывают устойчивого увеличения («повышения») титров антител.Имеющиеся данные не указывают на существенное усиление защиты у большинства ревакцинированных лиц.

Плановая ревакцинация не показана, за исключением только групп высокого риска. Сюда не входят сахарный диабет и астма, не принимающая стероиды. ХОБЛ и курильщики будут добавлены в следующий набор рекомендаций CDC. Как правило, если вы собираетесь ревакцинировать, подождите 5 лет. Если пациент был вакцинирован до 65 лет, сделайте повторную вакцинацию через 65 лет, если прошло 5 лет. Почему 5 лет? Если ревакцинация проводится менее чем через 5 лет, побочные эффекты усиливаются по сравнению с теми, кто ее принимает впервые, и чаще возникают тяжелые локализованные (артрусовидные) реакции.

Группы высокого риска согласно CDC: функциональная или анатомическая аспления ( например, серповидноклеточная анемия или спленэктомия), ВИЧ-инфекция, лейкемия, лимфома, болезнь Ходжкина, множественная миелома, генерализованное злокачественное новообразование, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром или другие состояния, связанные с иммуносупрессией (, например, трансплантация органа или костного мозга), и состояния, получающие иммуносупрессивную химиотерапию, включая длительные кортикостероиды.

Это сказанное, парадокс выходит.Пациенты старшего возраста и больные — это пациенты, которым рекомендуется ревакцинация, но они хуже всего реагируют на вакцину (серологически). Возраст 65 — произвольный. С возрастом наблюдаются худшие ответы и более короткий срок действия. Мы рекомендуем ревакцинировать пациентов из группы высокого риска, однако люди из группы высокого риска хуже всего реагируют на вакцину и в течение кратчайшего периода времени.

(вверху страницы)

1. Будет ли PCV7 или комбинированная стратегия полезной для пожилых людей?

2. Новые вакцины: как насчет белковых вакцин (то есть пневмококкового поверхностного протеина А), которые могут обеспечить лучший иммунитет слизистых оболочек и снизить заболеваемость пневмонией, а не только инвазивным пневмококком?

3. Когда прекратить иммунизацию? Следует ли иммунизировать пациента с деменцией в конечной стадии? Эти вопросы элегантно исследуются с этической точки зрения в статье Zimmerman et al. (Если пневмония — «друг старика», можно ли предотвратить ее с помощью вакцинации? Этический анализ. Вакцина. 2005 31 мая; 23 (29): 3843-9 )

(вверху страницы)

• Рекомендации CDC : Профилактика пневмококковой инфекции: Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Recomm Rep. 1997; 46: 1-24 .

• Джексон Л.А., Бенсон П., Снеллер В.П. и др. Безопасность ревакцинации пневмококковой полисахаридной вакциной. JAMA. 1999; 281: 243-248 .

• Джексон LA et al.Эффективность пневмонкокковой полисахаридной вакцины у пожилых людей. NEJM 2003; 348 (18): 1747-1755 .

• Никол KL. Ревакцинация взрослых из группы высокого риска пневмококковой полисахаридной вакциной. JAMA. 1999; 281: 280-281 .

• Sims RV, Steinmann WC, McConville JH, King LR, Zwick WC, Schwartz JS. Клиническая эффективность пневмококковой вакцины у пожилых людей. Ann Intern Med. 1988; 108: 653-7 .

• Mufson MA, Hughey DF, Turner CE, Schiffman G. Ревакцинация пожилых людей пневмококковой вакциной через 6 лет после первичной вакцинации. Vaccine 1991; 9: 403-7 .

• Торлинг Дж., Хедлунд Дж., Конрадсен Х. Б., Ортквист А. Ревакцинация 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной у лиц среднего и пожилого возраста, ранее лечившихся от пневмонии. Вакцина. 2003; 22: 96-103 .

• Whitney CG, Schaffner W, Butler JC.Переосмысление рекомендаций по применению пневмококковых вакцин у взрослых. Clin Infect Dis. 2001; 33: 662-675 .

• Whitney CG, Schaffner W, Butler JC. Переосмысление рекомендаций по применению пневмококковых вакцин у взрослых. Clin Infect Dis. 2001; 33: 662-675 .

• Уитни CG. Профилактика пневмококковой инфекции. Гериатрия. 2003; 58: 20 .

• Циммерман РК. Если пневмония — «друг старика», нужно ли ее предотвратить с помощью вакцинации? Этический анализ. Вакцина. 2005 31 мая; 23 (29): 3843-9.

(вверху страницы)

Первичная вакцинация Synflorix ™ или Prevenar 13 ™ или обеими вакцинами и бустерная вакцинация Synflorix ™ — Просмотр полного текста

Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных местных симптомах 3 степени — первичные Период [Временные рамки: в течение 4-дневного (0–3 дня) периода после вакцинации после каждой первичной дозы]

Запрошенные местные симптомы оценивались, включая боль, покраснение и отек.Боль 3 степени определялась как плач при движении / спонтанном болевом движении конечности. Отек / покраснение 3 степени определялось как припухлость / покраснение более (>) 30 миллиметров (мм). «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от его интенсивности.

Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных местных симптомах и запрошенных местных симптомах степени 3 — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 4 дней (дни 0–3) после периода ревакцинации]

Оцениваемые запрошенные местные симптомы включают боль, покраснение и отек .Боль 3 степени определялась как плач при движении / спонтанном болевом движении конечности. Отек / покраснение 3 степени определялось как припухлость / покраснение более (>) 30 миллиметров (мм). «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от его интенсивности.

Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных общих симптомах 3-й степени и связанных с ними общих симптомах — первичный период [Временные рамки: в течение 4-дневного (дни 0–3) поствакцинального периода после каждой первичной дозы]

Оцениваемые запрошенные общие симптомы включают сонливость, лихорадка (определяется как температура в подмышечных впадинах ≥ 37.5 ° C), раздражительность и потеря аппетита. Сонливость 3 степени определялась как сонливость, мешающая нормальной повседневной деятельности. Лихорадка 3 степени была определена как лихорадка (температура в подмышечных впадинах) выше (>) 39,5 градусов Цельсия (° C). Раздражительность 3 степени определялась как плач, который невозможно утешить / помешать нормальной активности. Потеря аппетита 3 степени была определена как пациент вообще не ел. «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.

Количество субъектов, сообщающих о любых запрошенных общих симптомах 3 степени и связанных с ними общих симптомах — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 4 дней (дни 0–3) после периода ревакцинации]

Оцениваемые запрошенные общие симптомы включают сонливость, лихорадку (определяется как температура в подмышечных впадинах ≥ 37,5 ° C), раздражительность и потеря аппетита. Сонливость 3 степени определялась как сонливость, мешающая нормальной повседневной деятельности. Лихорадка 3 степени была определена как лихорадка (подмышечная температура) выше (>) 39.5 градусов Цельсия (° C). Раздражительность 3 степени определялась как плач, который невозможно утешить / помешать нормальной активности. Потеря аппетита 3 степени была определена как пациент вообще не ел. «Любой» определяется как частота указанного симптома независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.

Количество субъектов, сообщающих о любых симптомах и симптомах 3 степени (запрошенных и незапрашиваемых) — период ревакцинации [Временные рамки: в течение 31 дня (дни 0-30) после периода ревакцинации]

Количество субъектов с любыми и Сообщается о симптомах 3 степени (запрошенных и незапрошенных) в течение 31-дневного периода после ревакцинации.

Количество субъектов с незапрошенными НЯ — первичный период [Временные рамки: в течение 31-дневного (дни 0-30) периода после первичной вакцинации]

Незапрашиваемое НЯ — это любое нежелательное медицинское происшествие у субъекта клинического исследования, временно связанные с использованием лекарственного средства, независимо от того, относится ли оно к лекарственному средству или нет. «Любой» означает частоту нежелательного НЯ независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.

Количество субъектов с незапрошенными НЯ — период повторной вакцинации [Временные рамки: в течение 31 дня (дни 0-30) после периода ревакцинации]

Незапрашиваемое НЯ — это любое нежелательное медицинское происшествие у субъекта клинического исследования, временно связанные с использованием лекарственного средства, независимо от того, относится ли оно к лекарственному средству или нет.«Любой» означает частоту нежелательного НЯ независимо от интенсивности или связи с исследуемой вакцинацией.

Количество субъектов с серьезными нежелательными явлениями (СНЯ) [Временные рамки: от первой вакцинации (месяц 0) до окончания исследования (11-14 месяцев)]

оцененных СНЯ включают медицинские происшествия, которые привели к смерти, являются пожизненными угрожающие, требуют госпитализации или продления госпитализации или приводят к инвалидности / нетрудоспособности.

Концентрации антител против пневмококковых серотипов [Временные рамки: в 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации), в 10-й месяц исследования (до ревакцинации) и в 11-й месяц исследования (через один месяц после ревакцинации)]

Антитела, оцененные для этого показателя исхода, были антителами против вакцин / перекрестно-реактивных пневмококковых серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (ANTI-1, -3 , -4, -5, -6A, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19A, -19F и -23F).Концентрации антител измеряли с помощью твердофазного иммуноферментного анализа на ингибирование 22F (ELISA) и выражали как средние геометрические концентрации (GMC) в микрограммах на миллилитр (мкг / мл). Границей анализа была концентрация антител выше или равная (≥) 0,05 мкг / мл.

Концентрации антител против протеина D (Anti-PD) [Временные рамки: в 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации) и в 11-й месяц исследования (через один месяц после ревакцинации)]

Концентрации анти-PD антител были измеренные с помощью иммуноферментного анализа (ELISA), выраженные как средние геометрические концентрации (GMC), в единицах ELISA на миллилитр (EL.Ед / мл). Граница анализа представляла собой концентрацию анти-PD антитела выше или равную (≥) 153 EL.U / мл.

Титры опсонофагоцитарной активности против пневмококковых серотипов [Временные рамки: 3-й месяц исследования (один месяц после первичной вакцинации), 10-й месяц исследования (до ревакцинации) и 11-й месяц исследования (один месяц после ревакцинации). )]

Оценка иммуногенности была основана на анализе множественной опсонофагоцитарной активности (MOPA). Титры опсонофагоцитарной активности, оцененные для этого критерия исхода, были титрами опсонофагоцитарной активности против пневмококковых серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F (OPA-1, -3, -4, -5, -6A, -6B, -7F, -9V, -14, -18C, -19A, -19F и -23F).Граница анализа представляла собой серотип-специфический титр опсонофагоцитарной активности, превышающий или равный (≥) нижнему пределу количественного определения (LLOQ), то есть: 14 для OPA-1, 11 для OPA-3; 40 для OPA-4; 15 для OPA-5; 45 для OPA-6A; 29 для ОПА-6Б; 28 для OPA-7F; 39 для ОПА-9В; 16 для OPA-14; 40 для OPA-18C; 13 для OPA-19A; 33 для OPA-19F и 40 для OPA-23F.

Merck впервые оценивает результаты этапа 3 для своего конкурента Prevnar

Краткое описание погружения:

• Мерк и Ко.в понедельник обнародовала первые результаты на поздних стадиях экспериментальной пневмококковой конъюгированной вакцины, представив первоначальные данные двух исследований фазы 3 у взрослых, живущих с ВИЧ, и у пожилых людей.
• В испытании с участием взрослых с ВИЧ инокуляция стимулировала иммунный ответ у всех 15 штаммов бактерий Streptococcus pneumoniae, для защиты от которых разработана вакцина Merck, получившая название V114. Второе исследование показало, что сопутствующая иммунизация V114 и четырехвалентной противогриппозной вакциной была безопасной и такой же защитной, как и раздельное введение двух вакцин.
• V114 — это ответ компании Merck на лидирующую на рынке пневмококковую конъюгированную вакцину Prevnar 13, продажи которой в прошлом году принесли компании Pfizer почти 5,9 миллиарда долларов. Данные за понедельник являются первыми из 16 исследований фазы 3, которые проводит Merck, и могут помочь поддержать заявку на одобрение в США в этом или следующем году.

Анализ погружений:

Результаты

, полученные в понедельник, являются положительным шагом в развитии компании Merck для V114, но они не являются решающим критерием для проверки того, сможет ли вакцина противостоять Prevnar 13 или конкурировать с кандидатом-преемником, разрабатываемым Pfizer.Это будет сопровождаться двумя более крупными испытаниями Фазы 3, которые завершатся в конце марта и начале апреля.

Вместо этого данные, которые компания Merck объявила в понедельник, помогают ответить на два конкретных вопроса: будет ли вакцинация V114 безопасной и иммуногенной для взрослых с ВИЧ и можно ли ее безопасно вводить вместе с одобренной вакциной против гриппа.

Люди, живущие с ВИЧ, подвергаются более высокому риску пневмококковой инфекции, и пневмококковая пневмония является известным риском заражения гриппом.

V114 — это так называемая конъюгированная вакцина, сочетающая антиген с белком, который помогает повысить иммунный ответ организма. Prevnar 13 от Pfizer также является конъюгированной вакциной и помогает защитить от 13 типов пневмококковых бактерий, которые чаще всего вызывают инфекцию.

С V114 Merck добавит еще два, известных как серотипы 22F и 33F, которые не содержатся в Prevnar 13 и являются новой причиной пневмококковой инфекции.

Merck продает другой тип пневмококковой вакцины, которая защищает от 23 серотипов и в настоящее время рекомендована в США.S. следует ввести после вакцинации Prevnar 13.

Успех V114 имеет большое значение для Merck, которая становится все более зависимой от продаж своей противораковой иммунотерапии Keytruda и вакцины против ВПЧ Гардасил. Pneumovax 23, продаваемая на рынке пневмококковая вакцина Merck, приносит примерно одну шестую того, что Pfizer получает от Prevnar 13.

Pfizer также разрабатывает пневмококковую конъюгированную вакцину третьего поколения, предназначенную для защиты от 20 серотипов. Производитель объявил о положительных результатах двух испытаний фазы 3, но еще не раскрыл подробных данных.

Pfizer планирует в ближайшее время запросить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, что потенциально усугубит конкуренцию Merck.

Вместо того, чтобы включать большее количество серотипов в свою новую вакцину, стратегия Merck является более целенаправленной, фокусируясь на добавлении серотипов 22F и 33F без учета иммуногенности для серотипов, от которых защищает Prevnar 13.

Merck также смогла получить результаты для V114 у детей и подростков раньше, чем Pfizer, по словам аналитика Cantor Fitzgerald Луизы Чен, которая оценила в записке для клиентов, что Merck на один-два года опережает своего конкурента.В понедельник Pfizer объявила о начале двух исследований своей 20-валентной вакцины на младенцах.

В дополнение к V114, Merck разрабатывает две другие конъюгированные вакцины для взрослого и педиатрического населения.

прививок | Национальное общество рассеянного склероза

Обзор

Многие люди с рассеянным склерозом обеспокоены безопасностью обычных прививок и прививок, необходимых для поездок в другие страны. В общем, людям с РС рекомендуется вакцинировать в соответствии со стандартным графиком вакцинации.

Информация о конкретных вакцинах

Вакцина против COVID-19
Вакцинация против COVID-19 имеет решающее значение для общественной безопасности и особенно для безопасности наиболее уязвимых из нас. Ознакомьтесь с полным руководством, чтобы узнать больше о вакцинах против COVID-19 и рассеянном склерозе.

Вакцина против сезонного гриппа 2020-2021 гг.
Состав американских вакцин против гриппа ежегодно пересматривается Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и ежегодно обновляется для соответствия циркулирующим вирусам гриппа.

• Плановая ежегодная вакцинация против гриппа (сезонного гриппа) рекомендована CDC всем лицам старше 6 месяцев, у которых нет конкретной причины, по которой они не могут пройти вакцинацию. AAN рекомендует людям с рассеянным склерозом ежегодно получать вакцину против гриппа, если у них нет особых причин, по которым они не могут ее получить.
• Вакцина FluMist® (спрей для носа) от сезонного гриппа является живой вакциной. AAN не рекомендует использовать живые вакцины людям с РС, которые в настоящее время принимают ДМТ.Для некоторых ДМТ также существуют ограничения Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в отношении сроков введения живой вакцины после прекращения приема ДМТ. Перед получением живой вакцины обсудите риски, преимущества и подходящие сроки с вашим лечащим врачом.
• Высокодозная инактивированная вакцина против гриппа (Fluzone High-Dose) доступна для людей старше 65 лет. CDC не отдает предпочтения какой-либо вакцине против гриппа для людей 65 лет и старше. Вакцина с высокими дозами не изучалась на людях с РС любого возраста.
• Есть много вариантов вакцины от этого сезона гриппа. CDC не отдает предпочтение одной вакцине перед другой. Провайдеры будут работать со своими пациентами, чтобы определить наиболее подходящий для них вариант.

Чтобы узнать больше о вакцине против сезонного гриппа 2020-2021 годов, посетите веб-сайт CDC .

Вакцина против гепатита В

• Вакцина против гепатита В рекомендована всем детям, подросткам и взрослым, подверженным риску заражения этим потенциально опасным для жизни заболеванием. Примечание : Сообщения об увеличении заболеваемости РС во Франции после вакцинации от гепатита В напугали многих людей, заставив их отказаться от вакцинации против гепатита В. Однако в этих отчетах временная связь (диагноз РС после вакцинации) путалась с причинной связью (вакцина вызвала РС). Эксперты по РС согласны с тем, что вакцина не вызывает РС. Гепатит B — серьезное заболевание, которое можно безопасно предотвратить с помощью вакцинации против гепатита B.
• К лицам, подверженным риску, относятся все, кто работает на работе, которая связана с контактом с человеческой кровью, больные диабетом и моложе 60 лет, те, кто вступает в половые отношения или живет в одном доме с человеком, инфицированным вирусом гепатита В, и те, кто заниматься сексом более чем с одним партнером.Кроме того, эту вакцину рекомендуется делать людям, которые живут или выезжают за пределы страны более 6 месяцев в году.
• В 2002 году Институт медицины Национальной академии наук (IOM) определил, что нет никакой связи между вакцинацией против гепатита B и возникновением рассеянного склероза. Систематический обзор безопасности вакцин при РС в 2017 году пришел к выводу, что вакцина против гепатита В не увеличивает риск развития РС у человека.

Вакцина против вируса папилломы человека (Гардасил®)

• Эта вакцина разработана для предотвращения рака шейки матки, связанного с ВПЧ 6, 11, 16 и / или 18, дисплазий шейки матки, дисплазий вульвы и влагалища, а также остроконечных кондилом у женщин в возрасте от 9 до 26 лет.
• В одном отчете о клиническом случае (Waldemann et al., 2009) описывается начало острого диссеминированного энцефаломиелита после второй иммунизации Гардасилом, а Sutton et al. (2009) сообщили о пяти пациентах, у которых наблюдались мультифокальные или атипичные синдромы демиелинизации в течение 21 дня после второй или третьей иммунизации (у троих из них ранее были клинически изолированные эпизоды неврологической дисфункции). Однако недавнее крупномасштабное исследование реестров пациентов в Дании и Швеции (см. Ниже) не обнаружило повышенного риска развития рассеянного склероза среди почти 800 000 человек, получивших эту вакцину.Перед использованием Гардасила следует обсудить между пациентом и врачом преимущества и риски.

Пневмококковые вакцины (Pneumovax® 23 — PPSV23) и Prevnar® 13-PCV13)

• PCV13 защищает от 13 видов пневмококковых бактерий; PPSV23 защищает от 23 видов пневмококковых бактерий.
• Одна доза PPSV23 рекомендуется для всех взрослых в возрасте 65 лет и старше.
• Обе пневмококковые вакцины инактивированы и безопасны для людей с рассеянным склерозом.
• Согласно рекомендациям Американской академии неврологии по иммунизации людей с рассеянным склерозом, пневмококковая вакцина должна рассматриваться для людей с нарушенной функцией легких, включая тех, кто постоянно использует инвалидное кресло или прикован к постели.

Вакцина против опоясывающего лишая (Shingrix®)

• CDC рекомендует Shingrix, неживую вакцину для профилактики опоясывающего лишая (опоясывающего лишая) и связанных с ним осложнений.Вакцина, которую вводят двумя дозами с интервалом от 2 до 6 месяцев, рекомендуется вместо Зоставакса® (ранее одобренной вакцины от опоясывающего лишая). Шингрикс разрешен для взрослых от 50 лет и старше:
  • независимо от того, имели ли они предшествующий эпизод опоясывающего герпеса или принимали ли они дозу препарата Зоставакс
  • с хроническим заболеванием, если нет особой причины, по которой у человека не должно быть этого
  • , получающих другие вакцины для взрослых, такие как вакцины против гриппа и пневмококка (пневмония)
• Исследования Shingrix на людях с РС не проводились.Однако в двух клинических исследованиях с Shingrix не было отмечено увеличения иммуноопосредованных состояний.
• CDC указывает, что человек, который принимает низкую дозу иммуносупрессивной терапии или собирается начать прием иммунодепрессивных препаратов, может принимать Shingrix. Очень важно обсудить эту вакцину с врачом, который лечит ваш рассеянный склероз, чтобы убедиться, что она подходит вам.

Противооспенная вакцина

• Хотя эта вакцина не изучалась на людях с рассеянным склерозом, она должна быть доступна любому человеку с рассеянным склерозом, напрямую контактирующему с оспой, поскольку риски, связанные с отказом от вакцинации, были бы слишком велики.

Вакцина против ветряной оспы

• Эту вакцину следует рассмотреть людям с РС, которые никогда не болели ветряной оспой, у которых отсутствуют доказательства предшествующего иммунитета и которые рассматривают возможность назначения определенных лекарств от РС. После вакцинации продолжительность ожидания перед началом приема этих лекарств варьируется — поговорите со своим врачом, чтобы узнать больше о периоде ожидания.