Противовирусные препараты для детей от 7 лет: Топ-5 эффективных противовирусных средств

Содержание

Препарат Амизон для лечения и профилактики гриппа и респираторных вирусных инфекций

Инструкция по применению

Торговое наименование

Амизон®

Международное непатентованное название

Энисамия йодид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 0,125 и 0,25 г

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие.

Код ATХ J05 AХ

Показания к применению

лечение и профилактика заболеваний: грипп и респираторные вирусные инфекции
лечение кори, краснухи, ветряной оспы, паротитной инфекции
в составе комплексной терапии вирусных, вирусно-бактериальных и бактериальных пневмоний и ангин

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

повышенная чувствительность к препаратам йода и к другим компонентам препарата
наличие аллергических реакций независимо от природы аллергена в анамнезе
тяжелые органические поражения печени и почек

туберкулёз
герпетиформный дерматит Дюринга (синдром Дюринга-Брока)
манифестный и латентный гипертиреоз
автономная аденома щитовидной железы, фокальные и диффузные автономные очаги
щитовидной железы
геморрагический диатез
период беременности и лактации
детский возраст до 6 лет
лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) —
лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

cледует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Амизон® усиливает действие антибактериальных и иммуномодулирующих средств. Целесообразным является комбинация данного препарата с аскорбиновой кислотой и другими витаминами.

Специальные предупреждения

Следует осторожно назначать препарат пациентам с заболеваниями щитовидной железы, особенно лицам с узловым или многоузловым зобом в возрасте от 40 лет, в связи с риском декомпенсации функциональной автономии щитовидной железы.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) — лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя применять препарат.

Применение в педиатрии

Препарат не применять детям до 6 лет.

Во время беременности или лактации

Противопоказано применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Прием препарата Амизон® не влияет на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество — амизон (энисамия йодид) 0,125 и 0,25 г,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия кроскармелоза, кальция стеарат;

состав оболочки OPADRY II Clear 85F19250: спирт поливиниловый, тальк, полиэтиленгликоль, полисорбат 80.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, желтого или желто-зеленого цвета, покрытые оболочкой. На поверхности таблеток-ядер допускается наличие незначительных вкраплений.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из бесцветной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: [email protected]

Держатель регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40

адрес электронной почты: [email protected]

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство ПАО «Фармак» в Республике Казахстан

Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050012, ул. Амангельды, 59 «А», Бизнес центр «Шартас», 9 этаж. Тел./факс: +7 (727) 267 63 73, электронный адрес: а[email protected]

РИМАНТАДИН АВЕКСИМА | ОАО «Авексима»

Регистрационный номер:P N002925/01
Международное непатентованное название:римантадин
Лекарственная форма:таблетки
Фармакотерапевтическая группа:противовирусное средство
Форма выпуска:Таблетки 50 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным. 2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, или 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток, или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Состав:1 таблетка содержит: действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 50,0 мг. вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 60,0 мг, крахмал картофельный – 28,5 мг, кальция стеарат – 1,5 мг, тальк – 1,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) – 8,5 мг.

Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А. Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Важно помнить, что римантадин не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими парацетамол и аскорбиновую кислоту, т.к. они снижают максимальную концентрацию препарата.

Показания к применению

Профилактика и раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24-48 ч после появления симптомов болезни.

Взрослым в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день по 100 мг один раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.

Детям в возрасте от 7 до 10-ти лет назначают по 50 мг 2 раза в день; от 11 до 14 лет – 50 мг 3 раза в день. Старше 14 лет – дозы для взрослых. Принимают в течение 5-ти дней.

Для профилактики гриппа взрослым назначают 50 мг один раз в день в течение до 30-ти дней.

Детям старше 7-ми лет – 50 мг 1 раз в день в течение до 15-ти дней.

Срок годности

5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО «Ирбитский химфармзавод»

623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.

Тел./факс: (34355) 3-60-90.

Адрес производства:

Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса д. 124-а.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С ИНСТРУКЦИЕЙ ИЛИ ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Грипп

Сезонный грипп — это острая респираторная инфекция, вызываемая вирусами гриппа, которые циркулируют во всем мире.

Патоген

Существует 4 типа вирусов сезонного гриппа – типы A, B, C и D. Вирусы гриппа A и B циркулируют и вызывают сезонные эпидемии болезни.

Вирусы гриппа А подразделяются на подтипы в соответствии с комбинациями гемагглютинина (HA) и нейраминидазы (NA), белков на поверхности вируса. В настоящее время среди людей циркулируют вирусы гриппа подтипов A(h2N1) и A(h4N2). A(h2N1) также обозначается как A(h2N1)pdm09, поскольку он вызвал пандемию 2009 г. и впоследствии сменил вирус сезонного гриппа A(h2N1), циркулировавший до 2009 года. Известно, что пандемии вызывали только вирусы гриппа типа А.

Вирусы гриппа В не подразделяются на подтипы, но могут подразделяться на линии. В настоящее время циркулирующие вирусы гриппа типа В принадлежат к линиям В/Ямагата и В/Виктория.

Вирус гриппа С выявляется реже и обычно приводит к легким инфекциям. Поэтому он не представляет проблемы для общественного здравоохранения.

Вирусы группы D, в основном, инфицируют крупный рогатый скот. По имеющимся данным, они не инфицируют людей и не вызывают у них заболеваний.

Признаки и симптомы

Для сезонного гриппа характерно внезапное появление высокой температуры, кашель (обычно сухой), головная боль, мышечные боли и боли в суставах, тяжелое недомогание, боль в горле и насморк. Кашель может быть тяжелым и длиться 2 недели и более. У большинства людей температура нормализуется и симптомы проходят в течение недели без какой-либо медицинской помощи. Но грипп может приводить к развитию тяжелой болезни и к смерти, особенно у людей из групп высокого риска (см. ниже).

Болезнь может протекать как в легкой, так и в тяжелой форме и даже заканчиваться смертельным исходом. Случаи госпитализации и смерти происходят, в основном, в группах высокого риска. По оценкам, ежегодные эпидемии гриппа приводят к 3-5 миллионам случаев тяжелой болезни и к 290 000 – 650 000 случаев смерти от респираторных заболеваний.

В промышленно развитых странах большинство случаев смерти, связанных с гриппом, происходят среди людей в возрасте 65 лет и старше (1). Эпидемии могут приводить к высоким уровням отсутствия на работе/в школе и к потерям производительности. Во время пиковых периодов заболеваемости клиники и больницы могут быть переполнены.

Последствия эпидемий сезонного гриппа в развивающихся странах недостаточно известны, но по результатам научных исследований 99% случаев смерти детей в возрасте до 5 лет с инфекциями нижних дыхательных путей, связанных с гриппом, происходят в развивающихся странах (2).

Эпидемиология

Люди болеют гриппом в любом возрасте, но есть группы населения, подверженные повышенному риску.

Повышенному риску развития тяжелой болезни или осложнений в результате инфицирования подвергаются беременные женщины, дети в возрасте до 59 месяцев, пожилые люди, люди с хроническими нарушениями здоровья (такими как хронические болезни сердца, легких и почек, нарушения метаболизма, нарушения неврологического развития, болезни печени и крови) и люди с ослабленным иммунитетом (в результате ВИЧ/СПИДа, химиотерапии или лечения стероидами, а также в связи со злокачественными новообразованиями).
Работники здравоохранения подвергаются высокому риску инфицирования вирусом гриппа во время контактов с пациентами и могут способствовать дальнейшей передаче инфекции, особенно людям из групп риска.

Передача инфекции сезонного гриппа происходит легко и быстро, особенно в местах большого скопления людей, включая школы и интернаты. При кашле или чихании инфицированного человека мелкие капли, содержащие вирус (инфекционные капли), попадают в воздух и могут распространяться на расстояние до одного метра и инфицировать людей, находящихся поблизости, которые вдыхают их. Инфекция может также передаваться через руки, загрязненные вирусами гриппа. Для предотвращения передачи инфекции при кашле необходимо прикрывать рот и нос салфеткой и регулярно мыть руки.

В районах с умеренным климатом сезонные эпидемии происходят, в основном, в зимнее время года, тогда как в тропических районах вирусы гриппа циркулируют круглый год, приводя к менее регулярным эпидемиям. Сезонные эпидемии и бремя болезни

Период времени с момента инфицирования до развития болезни, известный как инкубационный период, длится около 2 дней, но может варьироваться от 1 до 4 дней.

Диагностика

В большинстве случаев грипп человека клинически диагностируется. Однако в периоды низкой активности вирусов гриппа и при отсутствии эпидемий инфекция, вызванная другими респираторными вирусами, такими как риновирус, респираторный синцитиальный вирус, вирус парагриппа и аденовирус, может также протекать как гриппоподобное заболевание, что затрудняет клинически дифференцировать грипп от других патогенов.

Для постановки окончательного диагноза необходимо собрать надлежащие респираторные образцы и выполнить лабораторный диагностический тест. Первым важнейшим шагом для лабораторного выявления вирусных инфекций гриппа является надлежащий сбор, хранение и транспортировка респираторных образцов. Обычно лабораторное подтверждение вирусов гриппа в выделениях из горла, носа и носоглотки или в аспиратах или смывах из трахеи осуществляется путем прямого выявления антигенов, изоляции вирусов или выявления специфичной для гриппа РНК методом полимеразной цепной реакции с обратной транскриптазой (ОТ-ПЦР). Имеется целый ряд руководств по лабораторным методикам, опубликованных и обновленных ВОЗ (3).

В клиниках для выявления гриппа применяются диагностические экспресс-тесты, но по сравнению с методами ОТ-ПЦР они имеют низкую чувствительность, и надежность их результатов в значительной мере зависит от условий, в которых они используются.

Лечение

Пациенты, не входящие в группы повышенного риска, должны получать симптоматическое лечение. При наличии симптомов им рекомендуется оставаться дома с тем, чтобы минимизировать риск инфицирования других людей в сообществе. Лечение направлено на смягчение симптомов гриппа, таких как высокая температура. Пациенты должны следить за своим состоянием и в случае его ухудшения обращаться за медицинской помощью. Если известно, что пациентам угрожает высокий риск развития тяжелой болезни или осложнений (см. выше), они, помимо симптоматического лечения, должны как можно скорее получать противовирусные препараты.

Пациенты с тяжелым или прогрессирующим клиническим заболеванием, связанным с предполагаемой или подтвержденной вирусной инфекцией гриппа (например, с клиническими синдромами пневмонии, сепсиса или обострения сопутствующих хронических заболеваний), должны как можно скорее получать противовирусные препараты.

Для получения максимального терапевтического эффекта следует как можно скорее (в идеале, в течение 48 часов после появления симптомов) назначать ингибиторы нейраминидазы (например, озельтамивир). Для пациентов на более поздней стадии болезни следует также предусматривать прием лекарственных препаратов.
Лечение рекомендуется проводить не менее 5 дней, но можно продлевать до получения удовлетворительных клинических результатов.
Использование кортикостероидов следует предусматривать только при наличии других показаний (таких как астма и другие конкретные нарушения здоровья), поскольку оно связано с более длительным выведением вирусов из организма и ослаблением иммунитета, что приводит к бактериальной или грибковой суперинфекции.
Все циркулирующие в настоящее время вирусы гриппа устойчивы к противовирусным препаратам класса адамантанов (таким как амантадин и римантадин), поэтому эти препараты не рекомендуется применять в качестве монотерапии.

ГСЭГО ВОЗ ведет мониторинг за устойчивостью к противовирусным препаратам среди циркулирующих вирусов гриппа с тем, чтобы своевременно предоставлять руководящие указания в отношении применения противовирусных препаратов для клинического ведения и потенциальной химиопрофилактики.

Профилактика

Наиболее эффективным способом профилактики болезни является вакцинация. Вот уже более 60 лет имеются и используются безопасные и эффективные вакцины. Через некоторое время после вакцинации иммунитет ослабевает, поэтому для защиты от гриппа рекомендуется ежегодная вакцинация. Наиболее широко в мире используются инъекционные инактивированные противогриппозные вакцины.

Среди здоровых взрослых людей противогриппозная вакцина обеспечивает защиту даже в том случае, если циркулирующие вирусы не соответствуют в точности вакцинным вирусам. Однако для пожилых людей вакцинация против гриппа может быть менее эффективной с точки зрения предотвращения болезни, но ослабляет ее тяжесть и уменьшает вероятность развития осложнений и смертельного исхода. Вакцинация особенно важна для людей, подвергающихся высокому риску развития осложнений, а также для людей, живущих с людьми из группы высокого риска или осуществляющих уход за ними.

ВОЗ рекомендует ежегодную вакцинацию для следующих групп населения:

беременные женщины на любом сроке беременности
дети в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
пожилые люди (старше 65 лет)
люди с хроническими нарушениями здоровья
работники здравоохранения.

Эффективность противогриппозной вакцины зависит от того, насколько циркулирующие вирусы совпадают с вирусами, содержащимися в вакцине. Из-за постоянно изменяющейся природы вирусов гриппа Глобальная система эпиднадзора за гриппом и ответных мер ВОЗ (ГСЭГО) – система национальных центров по гриппу и сотрудничающих центров ВОЗ во всем мире – осуществляет непрерывный мониторинг за вирусами гриппа, циркулирующими среди людей, и дважды в год обновляет состав противогриппозных вакцин.

На протяжении многих лет ВОЗ обновляет свои рекомендации в отношении состава вакцины (трехвалентной), нацеленной на 3 наиболее представленных циркулирующих типа вируса (два подтипа вируса гриппа А и один подтип вируса гриппа В). Начиная с сезона гриппа 2013-2014 г. в северном полушарии для содействия разработке четырехвалентной вакцины рекомендуется вводить четвертый компонент. Четырехвалентные вакцины в дополнение к вирусам, входящим в состав трехвалентной вакцины, включают второй вирус гриппа типа В, и ожидается, что они обеспечат более широкую защиту против инфекций, вызванных вирусом гриппа типа В. Многие инактивированные и рекомбинантные противогриппозные вакцины доступны в инъекционной форме. Живая аттенуированная противогриппозная вакцина доступна в форме назального спрея.

Предэкспозиционная и постэкспозиционная профилактика с помощью противовирусных препаратов возможна, но ее эффективность зависит от ряда факторов, таких как индивидуальные особенности, тип воздействия и риск, связанный с воздействием.

Помимо вакцинации и противовирусного лечения мероприятия общественного здравоохранения включают меры индивидуальной защиты, такие как:

регулярное мытье и надлежащее высушивание рук;
надлежащая респираторная гигиена – прикрытие рта и носа при кашле и чихании салфетками с их последующим надлежащим удалением;
своевременная самоизоляция людей, почувствовавших себя нездоровыми, с высокой температурой и другими симптомами гриппа;
предотвращение тесных контактов с больными людьми;
предотвращение прикасаний к глазам, носу и рту.

Деятельность ВОЗ

ВОЗ через систему ГСЭГО ВОЗ и в сотрудничестве с другими партнерами проводит мониторинг за активностью гриппа в глобальных масштабах, дает рекомендации по составам вакцины против сезонного гриппа дважды в год для северного и южного полушарий, помогает странам с тропическим и субтропическим климатом в выборе вакцинных препаратов (для северного и южного полушарий) и принятии решений в отношении времени проведения кампаний вакцинации и оказывает поддержку государствам-членам в разработке стратегий профилактики и контроля.

ВОЗ работает в целях усиления национального, регионального и глобального потенциала для принятия мер в связи с гриппом (включая диагностику, мониторинг чувствительности к противовирусным препаратам, эпиднадзор за болезнью и реагирование на вспышки болезни), расширения охвата вакцинацией в группах населения высокого риска и обеспечения готовности к следующей пандемии гриппа.

(1) Estimates of US influenza-associated deaths made using four different methods.
Thompson WW, Weintraub E, Dhankhar P, Cheng OY, Brammer L, Meltzer MI, et al. Influenza Other Respi Viruses. 2009;3:37-49

(2) Global burden of respiratory infections due to seasonal influenza in young children: a systematic review and meta-analysis.
Nair H, Abdullah Brooks W, Katz M et al. Lancet 2011; 378: 1917–3

(3) WHO recommended surveillance standards, Second edition.

противовирусные препараты — клиника «Добробут»

Методы лечения цитомегаловируса у детей и взрослых

Цитомегаловирусная инфекция относится к семейству герпесвирусов. Заболевание протекает латентно у здоровых людей, но весьма опасно для пациентов с иммунодефицитом (ВИЧ-инфицированных, принимающих иммуносупрессоры после трансплантации органов и тканей). Врожденная цитомегаловирусная инфекция может привести к серьезным патологиям и даже смерти. После инфицирования вирус остается в организме на протяжении всей жизни и способен к реактивации в любое время, что может вызвать развитие мукоэпидермоидной карциномы и других злокачественных образований. Вот почему так важно своевременно сдать анализ крови на антитела к цитомегаловирусу во время беременности.

Причины и симптомы заболевания

Заражение происходит при непосредственном контакте с носителем инфекции или больным через различные биологические жидкости: кровь, сперму, слюну, влагалищные выделения, мочу, грудное молоко. Еще один путь передачи инфекции – от матери к плоду во время беременности. При инфицировании плода может развиться врожденная цитомегалия.

У пациентов с нормальным иммунитетом ЦМВ-инфекция через 30-60 суток после заражения часто проявляется мононуклеозоподобным синдромом. Могут отмечаться слабость, лихорадка, боль в мышцах. После выработки антител против вируса симптомы заболевания исчезают, но вирус остается в организме в неактивной форме.

У пациентов с ослабленным иммунитетом цитомегаловирусная инфекция вызывает поражение легких, поджелудочной железы, печени, почек и других органов. Внутриутробное инфицирование плода чревато развитием серьезного заболевания – врожденной цитомегалии.

Симптомы цитомегалии:

увеличение селезенки, печени;
хориоретинит;
пневмония;
тугоухость;
аномалии развития зубов.

Вирус Эпштейна-Барр тоже относится к семейству герпесвирусов. Симптомы поражения вирусом Эпштейна-Барр у мужчин:

повышение температуры тела;
воспаление миндалин;
увеличение лимфоузлов на шее, затылке, в паховой области.

Что значит положительный цитомегаловирус IgG

Наличие антител IgM к цитомегаловирусу у женщин при отрицательном IgG говорит о недавнем инфицировании и начале развития болезни. Положительный результат анализа на определение антител IgG и IgM свидетельствует об острой стадии заболевания.

Что значит положительный цитомегаловирус IgG? Положительный анализ свидетельствует о носительстве цитомегаловируса. Наличие антител к цитомегаловирусу – признак выработки устойчивого иммунитета к возбудителю. То есть положительный результат анализа считается благоприятным при условии, что пациент не страдает иммунодефицитом. Детальную расшифровку анализа проводит врач. Подробную информацию о методах диагностики цитомегаловируса вы найдете на нашем сайте https://www.dobrobut.com.

Обнаружен цитомегаловирус при беременности – что делать

Как лечить цитомегаловирус? Вирусоносительство и мононуклеозоподобный синдром у пациентов с нормальным иммунитетом обычно не требуют лечения. Терапию назначают при выявлении генерализованных форм инфекции. Поскольку применяемые для лечения цитомегаловируса препараты достаточно токсичные, их назначают только по жизненным показаниям. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции, развивающейся на фоне иммунодепрессивной терапии, назначают иммуноглобулин антицитомегаловирусный (один или в сочетании с противовирусным препаратом). Это позволяет предупредить ухудшение состояния и снизить риск летального исхода.

Если обнаружен цитомегаловирус при беременности, то для профилактики передачи вируса плоду проводят десенсибилизирующую и общеукрепляющую терапию. Назначают иммуномодуляторы, витамины. В качестве специфического средства применяют нормальный человеческий иммуноглобулин. Число мертворождений при такой схеме лечения снижается в пять раз. Препараты с выраженным противовирусным действием токсичны, а потому не применяются для лечения ЦМВ-инфекции у беременных.

Лечение цитомегаловируса у детей проводят с использованием специфических иммуноглобулинов и противовирусных препаратов. Эффективным средством для лечения ЦМВ-инфекции признан ганцикловир – пуриновый ациклический нуклеозид. Однако препарат обладает высокой токсичностью, поэтому его не применяют для лечения цитомегаловируса у новорожденных. В других возрастных группах ганцикловир назначают только при непосредственной угрозе жизни ребенка. Применение препарата оправдано при подтвержденном диагнозе и наличии четких показаний.

Врачи не верят в противовирусные препараты – Бизнес – Коммерсантъ

Большинство российских врачей сомневаются в эффективности противовирусных препаратов при лечении коронавируса, эпидемия которого началась в Китае. Таковы результаты опроса, проведенного сервисом «Доктора на работе». Между тем только около 10% опрошенных специалистов опасаются масштабной эпидемии в России.

По мнению большинства российских врачей, эффективность противовирусных препаратов не доказана. Так считает 78,1% специалистов, опрошенных на платформе «Доктор на работе» (результаты исследования есть у “Ъ”). В исследовании приняли участие 590 человек.

На фоне распространения коронавирусной инфекции в Китае, а также в ряде других стран, в российских аптечных сетях резко увеличились продажи противовирусных препаратов.

Так, с середины января продажи лекарств, включая «Арбидол», «Ингавирин», «Тамифлю» и прочие, выросли на 80%.

Среди опрошенных «Доктором на работе» специалистов 14,4% считают, что принимать противовирусные лекарства стоит только для лечения заболевания, а 7,5% — только для профилактики.

Помимо препаратов, в аптеках наблюдается рост спроса на медицинские маски. Так, их продажи в некоторых сетях выросли более чем в десять раз. При этом 41,8% специалистов отмечают, что для профилактики коронавирусной инфекции маски эффективны только, если менять их каждые три часа. Еще 32,8% считают, что маски должны носить заболевшие, а по мнению еще 25,5%, маски вообще неэффективны.

Биолог Ирина Якутенко о том, готова ли Россия к эпидемии

Смотреть

В то же время большинство опрошенных врачей сомневаются в том, что в России начнется эпидемия. Так, по мнению 77,2% специалистов, в России будет незначительная вспышка заболеваемости коронавирусной инфекцией. Еще 12,1% респондентов верят в то, что до России вирус не доберется, и только 10,7% опасаются масштабной эпидемии.

Мария Котова

Последние данные о распространении и ущербе от заболевания — в хронике “Ъ”

Какие дети нуждаются в противовирусных препаратах во время сезона гриппа, а какие назначать? Нужно ли мне сначала подтвердить, что у них грипп?

Каким детям нужны противовирусные препараты?

В год, предшествующий пандемии, только 8% детей, госпитализированных с гриппом в педиатрические больницы Канады, получали противовирусные препараты (16). Ситуация резко изменилась в 2009/2010 гг., Когда многим детям с гриппоподобными заболеваниями (ГПЗ) назначали осельтамивир как в стационарных, так и в амбулаторных условиях в результате пандемии, опубликованных руководств по лечению и увеличения доступности противовирусных препаратов (17,18). .Существует мало доказательств, подтверждающих широко распространенное лечение детского гриппа с помощью NI, и последние рекомендации в значительной степени основаны на мнении экспертов. Было проведено всего четыре амбулаторных исследования (3–6), из которых только два показали уменьшение продолжительности симптомов. Единственной изучаемой популяцией «высокого риска» были астматики, при этом малоэффективное исследование показало минимальную пользу (4). Хотя нет доказательств, подтверждающих пользу лечения детей более чем через 48 часов после появления симптомов, детей с риском тяжелых осложнений или госпитализированных детей, есть некоторые данные, подтверждающие возможную эффективность осельтамивира у госпитализированных взрослых с тяжелым гриппом, для которого имеются осложнения: смертность и продолжительность госпитализации были значительно сокращены, если осельтамивир был назначен в течение 48 часов от начала заболевания (19).Если препарат вводится более чем через 48 часов после начала заболевания, может быть определенная польза в отношении снижения вирусной нагрузки (20).

Две канадские группы предоставили рекомендации по лечению гриппа у детей. Агентство общественного здравоохранения Канады предлагает противовирусное лечение некоторым детям с подтвержденным гриппом или ГПЗ (внезапное начало кашля и лихорадки, боль в горле, насморк, усталость / недомогание / прострация, миалгии / артралгии, головная боль, снижение аппетита или желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея).К ним относятся дети, госпитализированные из-за гриппа, умеренно больные амбулаторные пациенты в возрасте до двух лет, амбулаторные пациенты в возрасте от двух до пяти лет с сопутствующими заболеваниями (астма и другие хронические респираторные заболевания, диабет и другие нарушения обмена веществ, сердечные заболевания, хронические заболевания печени или почек. , иммунодефицит, иммуносупрессия, заболевания крови [включая анемию и серповидно-клеточную анемию], неврологические нарушения и нарушения развития нервной системы [которые влияют на глотание и дыхание] и патологическое ожирение [индекс массы тела более 35 кг / м ² (21)]).Канадское педиатрическое общество предлагает лечение только детям, госпитализированным из-за гриппа, и амбулаторным больным средней степени тяжести с сопутствующими заболеваниями (беременность, хроническое заболевание сердца, легких, почек, нарушение обмена веществ или диабет, иммуносупрессия, анемия или гемоглобинопатия, хроническое употребление ацетилсалициловой кислоты и проживание в больнице). лечебное учреждение для хронических больных [22]).

Текущие эпидемиологические данные показали, что инфекции ph2N1 имеют такую же степень серьезности, что и штаммы сезонного гриппа (23,24).Вероятно, этой осенью ph2N1 будет совместно циркулировать с другими сезонными штаммами. Поэтому мы предлагаем противовирусное лечение для следующих групп детей с подтвержденным гриппом или ГПЗ: дети, госпитализированные из-за гриппа; амбулаторные пациенты со средней степенью тяжести в возрасте до двух лет и амбулаторные пациенты с сопутствующими заболеваниями (беременность, хроническое заболевание сердца, хроническое заболевание легких [в том числе получающих ежедневную терапию астмы], хроническое заболевание почек, нарушение обмена веществ или диабет, иммуносупрессия, анемия или гемоглобинопатия , хроническое употребление ацетилсалициловой кислоты, пребывание в лечебно-профилактическом учреждении и патологическое ожирение [индекс массы тела более 35 кг / м 2 ²]).Также следует рассмотреть вопрос о лечении детей с ГПЗ или лиц с подтвержденным гриппом, проживающих в отдаленных районах, или детей из числа коренных народов, инуитов или метисов.

Нужно ли мне сначала проверить, есть ли у них грипп?

Большинство решений о лечении необходимо принимать, когда ребенок поступает с ГПЗ, и до лабораторного подтверждения. Нецелесообразно ждать результатов вирусной культуры или тестирования вирусных нуклеиновых кислот, потому что лечение гриппа должно быть начато в течение первых 48 часов после болезни для получения максимальной пользы.Экспресс-тесты для диагностики гриппа (также известные как тесты для оказания медицинской помощи) ограничены низкой чувствительностью (от 62% до 83%), особенно к ph2N1, и их неспособностью различать подтипы гриппа, которые могут иметь разную противовирусную чувствительность (25). . Когда преобладающим циркулирующим респираторным вирусом является грипп, как это было во время пандемии 2009 года, клиническая чувствительность и специфичность диагностики гриппа существенно возрастают. Однако в более типичный сезон гриппа, когда коциркулируют другие вирусы, может быть трудно дифференцировать, какой вирус является возбудителем, на основе одних только симптомов, особенно у маленьких детей, у которых есть много лихорадочных респираторных вирусных заболеваний (26).

Какой противовирусный препарат мне назначить?

Если принято решение лечить ребенка, важно знать местные образцы сопротивления. Например, сезонные штаммы ph2N1, изначально чувствительные к осельтамивиру, показали 100% устойчивость в течение одного сезона гриппа (27,28). По состоянию на январь 2010 г. только небольшой процент изолятов ph2N1 был устойчив к осельтамивиру, но все оставались чувствительными к занамивиру (29,30). Что касается других факторов, влияющих на выбор NI, стоимость курса лечения для взрослых сопоставима и составляет примерно 50 долларов США.Ингалятор с сухим порошком Занамивир одобрен для лечения детей от семи лет и старше; однако введение препарата может быть затруднено для больного ребенка любого возраста (21). Осельтамивир выпускается в виде капсул по 75 мг и небольших капсул (30 мг и 45 мг), а также в виде коммерческого порошка для суспензии (12 мг / мл) (31). При использовании прилагаемого шприца существует вероятность ошибок дозирования лекарств с суспензией (32). Внутривенные НИ (занамивир и перамивир) получают через специальный доступ в Канаде и могут использоваться, когда есть подозрение на резистентность к осельтамивиру или непарентеральное введение нецелесообразно (33).

Коронавирус (COVID-19): что делать, если ваш ребенок заболел (для родителей)

Гораздо меньше случаев коронавируса (COVID-19) зарегистрировано у детей, чем у взрослых. Обычно вирус вызывает более легкое заболевание у детей, хотя некоторые дети сильно заболели.

Многие родители задаются вопросом, что делать, если их ребенок заболел. Вот что вам нужно знать.

Каковы признаки и симптомы коронавируса (COVID-19)?

Инфекция может вызывать ряд симптомов.Чаще всего это лихорадка, кашель, затрудненное дыхание и желудочно-кишечные проблемы, такие как боль в животе, тошнота, рвота и диарея. Другие жалобы включают головные боли, мышечные боли, потерю вкуса и запаха, а также симптомы простуды. У некоторых людей вирус может быть более серьезным. А у некоторых людей симптомы вообще отсутствуют.

У некоторых детей симптомы возникают из-за воспаления во всем теле, иногда через несколько недель после заражения вирусом. Это может повлиять на многие системы организма, включая легкие, сердце, мозг, почки, кровеносные сосуды, кожу, глаза и желудочно-кишечный тракт.Это называется мультисистемным воспалительным синдромом у детей (MIS-C). Врачи пытаются выяснить, как эти симптомы связаны с коронавирусной инфекцией.

Большинство детей с MIS-C поправляются после получения специальной помощи в больнице, иногда в отделении интенсивной терапии.

Что мне делать, если у моего ребенка есть симптомы?

Позвоните своему врачу, если у вашего ребенка жар, кашель, затрудненное дыхание, боль в горле, боль в животе, рвота, диарея, сыпь, головокружение или просто плохо себя чувствует.Если ваш ребенок был рядом с кем-то с коронавирусом или был в районе, где им много людей, сообщите об этом врачу. Обсудите, нужен ли вашему ребенку тест на коронавирус. Врач может решить, будет ли ваш ребенок:

можно лечить дома
должен прийти в гости
может иметь видео или телемедицинское посещение

Во время телемедицинского визита поставщик медицинских услуг может увидеть вашего ребенка на видео, пока вы остаетесь дома. Если можете, выберите поставщика услуг телемедицины, который специализируется на уходе за детьми.Если врач считает, что вашему ребенку нужна немедленная помощь, он посоветует вам, куда обращаться. По возможности проверьте наличие телемедицины в вашем районе, прежде чем кто-либо из членов вашей семьи заболеет.

Следите за признаками того, что вашему ребенку может потребоваться дополнительная медицинская помощь. Обратитесь в скорую помощь, если ваш ребенок:

вам очень больно выглядит
имеет проблемы с дыханием. Следите за тем, чтобы мышцы не тянулись между ребрами, а ноздри не выдыхались при каждом вдохе.
сбит с толку или очень сонный
болит в груди
имеет холодную, потную, бледную или покрытую пятнами кожу
кружится
очень сильно болит живот

Позвоните в службу 911, если вашему ребенку трудно дышать, он слишком запыхался, чтобы говорить или ходить, посинел или потерял сознание.

Как я могу обезопасить свою семью, если у моего ребенка есть симптомы?

Оставьте свою семью дома, пока не поговорите со своим врачом. Если врач считает, что симптомы у вашего ребенка могут быть COVID-19, все члены семьи должны оставаться дома до тех пор, пока не будет проведено обследование или пока симптомы не исчезнут. Подробности смотрите на сайте CDC.
Держите в доме других людей и домашних животных как можно дальше от вашего ребенка.
Постарайтесь, чтобы один человек заботился только о больном ребенке, чтобы другие не подвергались воздействию.
Если вашему ребенку старше 2 лет и он может носить маску, не испытывая затруднений при дыхании, попросите его надеть маску, когда опекун находится в комнате. Не оставляйте ребенка одного, пока он носит маску. Лицо, осуществляющее уход, также должно носить его, когда находится в одной комнате. Дополнительные сведения о масках см. В руководстве CDC.
Если возможно, попросите вашего больного ребенка использовать ванную комнату, отличную от других. Если это невозможно, часто протирайте ванную.
Каждый член вашей семьи должен хорошо и часто мыть руки.Вымойте водой с мылом не менее 20 секунд или используйте дезинфицирующее средство для рук на спиртовой основе.
Используйте обычные бытовые чистящие средства или салфетки для очистки предметов, к которым часто прикасаются (дверные ручки, выключатели света, игрушки, пульты дистанционного управления, телефоны и т. Д.). Делайте это каждый день.

Как врачи проверяют людей на коронавирус (COVID-19)?

Чтобы проверить кого-то на коронавирус, врачи вводят ватную палочку (тампон) в нос или рот, а затем отправляют его в лабораторию. В некоторых областях предлагается сквозное тестирование, которое позволяет людям оставаться в машине во время теста.На некоторых участках тестирования люди могут взять мазок с себя, следуя указаниям медицинской бригады. Люди также могут заказать специальные наборы для проведения теста дома.

Если вы считаете, что у вашего ребенка симптомы COVID-19, позвоните своему врачу или в местный отдел здравоохранения. Они предоставят вам самую свежую информацию о тестировании.

Как лечится коронавирус (COVID-19)?

Большинство людей с легкими заболеваниями, включая детей, не нуждаются в специальном лечении. Им становится лучше после отдыха, питья и жаропонижающих лекарств.

Очень немногие дети в возрасте от 12 лет и старше, которые подвержены более высокому риску тяжелой формы COVID-19, могут получить моноклональные антитела. Это специальное лекарство назначают в течение 10 дней с момента появления симптомов или после того, как ребенок находился рядом с кем-то с COVID-19. Это может помешать им серьезно заболеть и нуждаться в больничном лечении.

Некоторым людям, которые сильно заболели COVID-19, потребуется госпитализация, возможно, в отделении интенсивной терапии. Врачи могут внимательно наблюдать за ними, при необходимости вводить кислород или вливать жидкости и лечить любые проблемы.В редких случаях они будут давать лекарства, такие как противовирусные препараты или стероиды. Кто-то, кому нужна дополнительная помощь для дыхания, будет подключен к дыхательному аппарату (аппарату искусственной вентиляции легких).

Что еще мне нужно знать?

Безопасные и эффективные вакцины против COVID-19 доступны для взрослых и всех детей в возрасте от 5 лет и старше. Каждый, кто имеет право на вакцинацию, должен как можно скорее получить вакцину от COVID-19.

Фонд гепатита В: одобренные лекарственные препараты для взрослых

В настоящее время в США существует 7 одобренных лекарств для взрослых, живущих с хроническим гепатитом B.К ним относятся 5 типов противовирусных препаратов, которые принимают в виде таблеток один раз в день в течение 1 года или дольше. И есть 2 типа препаратов-иммуномодуляторов, называемых «интерферон», которые вводятся в виде инъекций от 6 месяцев до 1 года.

Важно знать, что не всех нужно лечить . Специалист по печени (или поставщик медицинских услуг, знающий о гепатите B) должен оценить ваше здоровье с помощью медицинского осмотра, анализов крови и визуализации вашей печени (УЗИ, FibroScan [Transient Elastography] или компьютерной томографии).Затем вы можете вместе обсудить, подходите ли вы для лечения, поскольку одобренные препараты наиболее эффективны при наличии признаков активного заболевания печени. Кроме того, поговорите со своим поставщиком медицинских услуг о клинических испытаниях HBV, поскольку сейчас проходят испытания несколько новых лекарств, доступных для инфицированных взрослых.

Тем не менее, все взрослые должны регулярно посещаться специалистом по печени (или врачом, знающим о гепатите B), независимо от того, проходят ли они лечение или нет.

Утвержденные лекарства от гепатита В для взрослых (США)

Противовирусные препараты для перорального применения (аналоги нуклеоз (т) идов)

Тенофовир дизопроксил (Виреад) — это таблетка, принимаемая один раз в день с небольшими побочными эффектами в течение как минимум одного года или дольше.Это считается лечением первой линии с отличным профилем сопротивления. (Утвержден в 2008 г.)
Тенофовир алафенамид (Вемлиди) — это таблетка, принимаемая один раз в день с небольшими побочными эффектами в течение как минимум одного года или дольше. Это считается лечением первой линии с отличным профилем сопротивления. (Утверждено в 2016 г.)
Энтекавир (Бараклюд) — это таблетка, принимаемая один раз в день с небольшими побочными эффектами в течение как минимум одного года или дольше. Это считается лечением первой линии с отличным профилем сопротивления.(Утвержден в 2005 г.)
Telbivudine (Tyzeka или Sebivo) — это таблетка, принимаемая один раз в день, с небольшими побочными эффектами, в течение как минимум одного года или дольше. Это считается вариантом лечения второй линии. (Утверждено в 2006 г.)
Адефовир Дипивоксил (Гепсера) — это таблетка, принимаемая один раз в день с небольшими побочными эффектами в течение как минимум одного года или дольше. Это считается вариантом лечения второй линии, и пациенты должны регулярно контролировать функцию почек.(Утвержден в 2002 г.)
Ламивудин (Эпивир-HBV, Зеффикс или Гептодин) — это таблетка, которую принимают один раз в день с небольшими побочными эффектами в течение как минимум одного года или дольше. Обычно он не используется в США, потому что он менее эффективен, чем новые препараты, и у большинства людей лекарственная устойчивость развивается в течение года или двух. (Утвержден в 1998 г.)

Иммуномодуляторы (интерфероны)

Пегилированный интерферон (Пегасис) вводится путем инъекции один раз в неделю, обычно от 6 месяцев до 1 года.Препарат может вызывать побочные эффекты, такие как симптомы гриппа и депрессию. (Утвержден в 2005 г.)
Интерферон альфа (интрон А) вводят в виде инъекций несколько раз в неделю, обычно в течение от 6 месяцев до 1 года, но лечение может быть более длительным. Препарат может вызывать побочные эффекты, такие как симптомы гриппа, депрессию и головные боли. Это более старый препарат, который используется не так часто. (Утвержден в 1991 г.)

Лекарство от гриппа: лучшее лекарство от гриппа, отпускаемое без рецепта и по рецепту

4 октября 2021 г.

Ключевые выводы:

Противовирусные лекарства от гриппа, отпускаемые по рецепту, такие как Тамифлю (осельтамивир), Ксофлуза (балоксавир марбоксил), Рапиваб ( перамивир) и реленза (занамивир) могут помочь сократить грипп, в то время как лекарства, отпускаемые без рецепта (OTC), в основном лечат симптомы.
Грипп вызывается вирусом, а не бактериями, поэтому антибиотики не являются эффективными лекарствами от гриппа.
Лучший способ предотвратить заражение гриппом или появление серьезных симптомов — это ежегодно делать прививку от гриппа.

Эдвин Тан / E + via Getty Images Помимо ощущения зомби, наиболее распространенные симптомы гриппа включают озноб, жар, кашель, боли в мышцах или теле, утомляемость и головную боль.

Важно знать, что вы можете сделать, чтобы сократить количество дней, проводимых больными и лежачими в постели, включая прием лекарств от гриппа. Вот полезная информация о гриппе и о том, какие лекарства от гриппа могут помочь вам бороться с симптомами.

Лекарства от гриппа, отпускаемые по рецепту

Если вы можете обратиться к врачу в течение 48 часов после появления симптомов гриппа, они могут лечить вас рецептурными лекарствами от гриппа, также известными как противовирусные препараты. Эти лекарства от гриппа борются с вирусом в организме, что может облегчить симптомы и сократить время вашего заболевания.

Если у вас легкие симптомы, возможно, вам не нужно принимать лекарства от гриппа. Однако некоторым группам людей рекомендуется принимать лекарства от гриппа. К ним относятся:

Люди, госпитализированные с гриппом
Люди, которые очень больны гриппом, но не нуждаются в госпитализации
Люди с высоким риском осложнений гриппа в зависимости от их возраста и здоровье

FDA одобрило четыре противовирусных препарата от гриппа.Каждое лекарство от гриппа немного отличается, но в основном они работают одинаково. У них также есть похожие общие побочные эффекты.

Тамифлю (осельтамивир) — таблетка или жидкость, принимаемая внутрь, которая одобрена для людей в возрасте 14 дней и старше. Это обычное лекарство от гриппа. Побочные эффекты Тамифлю включают тошноту и рвоту.
Xofluza (балоксавир марбоксил) представляет собой однократную таблетку или жидкость, принимаемую внутрь и одобренную для людей в возрасте от 12 лет и старше.Побочные эффекты Xofluza включают головную боль, кашель, тошноту и диарею.
Relenza (занамивир) представляет собой ингаляционный порошок, который одобрен для людей в возрасте от 7 лет и старше. Это лекарство от гриппа, как правило, встречается реже из-за того, как его вводят (вдыхают). Побочные эффекты Relenza включают кашель, опухшие носовые пазухи, диарею и тошноту.
Рапиваб (перамивир) вводится внутривенно и одобрен для людей в возрасте 2 лет и старше.Это лекарство от гриппа также, как правило, менее распространено, поскольку оно вводится в виде внутривенной (IV) инфузии, как правило, в больнице. Побочные эффекты Rapivab включают диарею и запор.

Лекарства от гриппа, отпускаемые без рецепта

Для лечения гриппа нет ничего, что можно было бы купить без рецепта. Однако есть некоторые безрецептурные лекарства от гриппа, которые помогут справиться с симптомами гриппа.

Вот некоторые лекарства, которые могут быть полезны при определенных симптомах:

Лекарство от гриппа от лихорадки и болей в теле включает безрецептурные обезболивающие, такие как Тайленол (парацетамол) и мотрин (ибупрофен).Не давайте аспирин детям младше 19 лет . Это связано с синдромом Рейе , редким, но потенциально опасным для жизни заболеванием, вызывающим отек мозга и печени.
Лекарство от гриппа от боли в горле включает спреи для горла, такие как спрей хлорацетик, ментоловые капли для горла или успокаивающие пастилки для горла. Также могут подействовать безрецептурные обезболивающие, такие как тайленол, мотрин или Aleve (напроксен).
Лекарство от гриппа от кашля включает три разных продукта.
- Продуктивный кашель (кашель со слизью) можно контролировать с помощью безрецептурного отхаркивающего средства, содержащего гвайфенезин, например, Робитуссин или Mucinex .
- Сухой кашель (один без слизи) можно контролировать с помощью средства для подавления кашля, содержащего декстрометорфан, например, Delsym . Если это не сработает, есть и эффективные средства от кашля, отпускаемые по рецепту.
- Если вам нужно лекарство, которое работает как от продуктивного, так и от сухого кашля, вы также можете попробовать комбинированный продукт гвайфенезин / декстрометорфан, например, Mucinex DM или Робитуссин DM .

Лекарство от гриппа от насморка включает:

Пероральные антигистаминные препараты: Бенадрил (дифенгидрамин), Кларитин (лоратадин), Allegra (фексофенадин)

Назальные спреи: Flonase Allergy Relief (лекарство флутиказона пропионат), Nasacort Allergy 24HR

0 Flu (триамцинолон 902 назал) дети

Дети могут принимать некоторые лекарства от гриппа, но другие виды могут быть небезопасными. Дети могут принимать рецептурные лекарства от гриппа в зависимости от их возраста, как указано выше для каждого из четырех одобренных FDA противовирусных препаратов.

Количество безрецептурных лекарств от гриппа, которые могут использовать дети, также зависит от возраста ребенка и лекарств. Всегда следуйте инструкциям на упаковке безрецептурных лекарств и поговорите с врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Вызван ли грипп бактериями?

Нет, грипп вызывается вирусами, а не бактериями.

Представление о том, что грипп вызывается бактериями, является распространенным мифом , и некоторые люди даже называют любые симптомы тошноты, рвоты или диареи «желудочным гриппом». Эти симптомы иногда связаны с гриппом, но не являются основными. Бактерии — частая причина желудочных симптомов.

Грипп — это респираторное заболевание, то есть он остается в дыхательных путях. Вирус гриппа не попадает в другие части вашего тела, кроме носа, рта, горла и легких.

Некоторые респираторные заболевания, в том числе пневмония , стрептококковая ангина и коклюш , вызываются бактериями. Поскольку грипп не вызывается бактериями, он не лечится антибиотиками, как другие инфекции. Основное лекарство от гриппа, которое может быть прописано вашим лечащим врачом, — это противовирусное средство, которое борется с вирусами.

Вылечит ли меня антибиотик от гриппа?

Нет, антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют на вирусные инфекции, такие как грипп .Это еще один распространенный миф о гриппе и возможных лекарствах от гриппа, используемых для его лечения.

Можно услышать, как люди говорят, что они приняли антибиотик, и он вылечил их от гриппа. Поскольку грипп обычно длится около от 5 до 7 дней , может показаться, что антибиотик помог вылечить грипп. Однако вполне вероятно, что грипп прошел самостоятельно.

Исследования противовирусных препаратов от гриппа показывают, что они могут уменьшить симптомы гриппа и сократить продолжительность болезни.Если вы считаете, что для лечения гриппа вам может понадобиться лекарство от гриппа, поговорите об этом со своим лечащим врачом.

Безрецептурные лекарства от гриппа, как упоминалось выше, могут помочь с симптомами, но обычно не сокращают течение гриппа.

РекламаРеклама

Как распространяется вирус гриппа?

Вирус гриппа распространяется воздушно-капельным путем при чихании, кашле, разговоре или прикосновении. Эксперты говорят, что грипп может передаваться от человека к человеку на расстоянии до 6 футов .

Если у вас грипп, вы можете заразить его в то время, когда вы заразны , который начинается за 1 день до появления симптомов и длится от 5 до 7 дней после того, как вы почувствуете себя плохо. Это означает, что вы можете распространить вирус гриппа даже до того, как заболели, а также во время болезни.

Лучший способ предотвратить грипп и снизить вероятность серьезных симптомов — ежегодно получать вакцину от гриппа .

Итоги

Существуют как рецептурные, так и безрецептурные лекарства от гриппа, которые могут лечить грипп.Противовирусные препараты, отпускаемые по рецепту, такие как Тамифлю, Ксофлуза, Рапиваб и Реленза, могут помочь сократить грипп, в то время как безрецептурные препараты в основном лечат симптомы.

Грипп — это респираторное заболевание, поражающее дыхательные пути и вызываемое вирусом, поэтому антибиотики не эффективны против гриппа. Лучший способ предотвратить грипп — ежегодно делать прививку от гриппа.

Подпишитесь и сэкономьте. Получите советы по экономии рецептов и многое другое от GoodRx Health. Введите свой адрес электронной почты, чтобы зарегистрироваться.

Регистрируясь, я соглашаюсь с Условиями и Политикой конфиденциальности GoodRx, а также на получение маркетинговых сообщений от GoodRx.

Ацикловир 200 мг / 5 мл пероральная суспензия — Сводка характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Ацикловир 200 мг / 5 мл пероральная суспензия

Ацикловир 200 мг / 5 мл

Наполнители с известным эффектом:

Метилпарагидроксибензоат натрия (E219) — 6 мг / 5 мл

Пропилпарагидроксибензоат натрия (E217) — 1,5 мг / 5 мл

Мальтит жидкий (E965) — 2.75 г / 5 мл

Этанол — 18 мг / 5 мл

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Подвеска ацикловира указывается в следующих случаях:

1. Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек вирусом простого герпеса, включая начальный и рецидивирующий генитальный герпес (за исключением неонатального ВПГ и тяжелых инфекций ВПГ у детей с ослабленным иммунитетом).

2. Подавление (предотвращение рецидивов) рецидивирующих инфекций простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов.

3. Профилактика инфекций простого герпеса у пациентов с ослабленным иммунитетом.

4. Лечение опоясывающего лишая (опоясывающий лишай) и ветряной оспы.

Для приема внутрь

Взрослые :

Лечение инфекций простого герпеса:

Обратите внимание, что суспензия 200 мг / 5 мл является более подходящим средством для лечения простого герпеса.

200 мг пять раз в день, примерно с 4-часовыми интервалами, исключая ночную дозу.Лечение следует продолжать в течение 5 дней, но при тяжелых начальных инфекциях его, возможно, придется продлить.

У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или у пациентов с нарушением всасывания из кишечника доза может быть увеличена вдвое до 400 мг.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции; при повторных эпизодах это предпочтительно должно происходить в продромальном периоде или при первом появлении поражений.

Подавление инфекций простого герпеса в иммунокомпетент пациентов

200 мг четыре раза в день (каждые шесть часов).

Многие пациенты могут получать лечение по 400 мг два раза в день (каждые двенадцать часов).

Титрование дозировки до одной ложки 5 мл (200 мг) три раза в день (каждые восемь часов) или даже два раза в день (каждые двенадцать часов) может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов могут развиться прорывные инфекции при суточной дозе 800 мг суспензии ацикловира.

Терапию следует периодически прерывать с интервалом от шести до двенадцати месяцев, чтобы наблюдать возможные изменения в естественном течении болезни.

Профилактика инфекций простого герпеса в с ослабленным иммунитетом пациентов :

200 мг четыре раза в день (каждые шесть часов)

Продолжительность профилактического приема определяется продолжительностью периода риска.

Лечение опоясывающего герпеса и ветряной оспы :

800 мг, пять раз в день (каждые четыре часа), исключая ночную дозу. Лечение следует продолжать в течение семи дней.

Пациентам с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или пациентам с нарушением всасывания из кишечника следует рассмотреть возможность внутривенного введения.

Дозирование следует начинать как можно раньше после начала инфекции: лечение опоясывающего герпеса дает лучшие результаты, если его начать как можно скорее после появления сыпи.Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов следует начинать в течение 24 часов после появления сыпи.

Детей:

Лечение инфекций простого герпеса и профилактика инфекций простого герпеса у лиц с ослабленным иммунитетом :

Детям в возрасте двух лет и старше следует давать дозы для взрослых, а детям в возрасте до двух лет следует давать половину дозы для взрослых.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом герпеса новорожденных, рекомендуется внутривенное введение ацикловира.

Нет конкретных данных о подавлении инфекций простого герпеса или лечении инфекций опоясывающего лишая у иммунокомпетентных детей.

Лечение ветряной оспы :

6 лет и старше:	800 мг четыре раза в день
От 2 до 5 лет:	400 мг четыре раза в день
До 2 лет:	200 мг четыре раза в день.

Лечение следует продолжать в течение пяти дней.

Дозировка может быть более точно рассчитана как 20 мг / кг массы тела (но не более 800 мг) четыре раза в день.

Пожилые :

У пожилых людей общий клиренс ацикловира снижается вместе с клиренсом креатинина. Следует поддерживать адекватную гидратацию пожилых пациентов, принимающих высокие пероральные дозы суспензии. Особое внимание следует уделять снижению дозировки у пожилых пациентов с нарушением функции почек.

Дозировка при почечной недостаточности :

Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с нарушением функции почек. Следует поддерживать адекватную гидратацию.

При лечении инфекций простого герпеса у пациентов с нарушением функции почек рекомендуемые пероральные дозы не приводят к накоплению ацикловира выше уровней, установленных при внутривенной инфузии. Однако для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) рекомендуется корректировка дозы до 200 мг два раза в день (каждые 12 часов).

При лечении опоясывающего герпеса и ветряной оспы рекомендуется регулировать дозировку до 800 мг суспензии два раза в день (каждые 12 часов) для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / минуту) и до 800 мг три раза в день ( от шести до восьми часов каждый час) для пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина в диапазоне от 10 до 25 мл / мин).

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых пациентов:

Ацикловир выводится через почечный клиренс, поэтому у пациентов с почечной недостаточностью доза должна быть скорректирована (см. 4.2 «Дозировка и способ применения»). Пациенты пожилого возраста, вероятно, имеют сниженную функцию почек, поэтому необходимо учитывать необходимость корректировки дозы для этой группы пациентов. Как пожилые пациенты, так и пациенты с почечной недостаточностью подвержены повышенному риску развития неврологических побочных эффектов, и за ними следует внимательно наблюдать.В описанных случаях эти реакции обычно были обратимыми после прекращения лечения (см. 4.8 «Нежелательные эффекты»). Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к разделению штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром (см. Раздел 5.1).

Состояние гидратации: следует соблюдать осторожность, чтобы поддерживать адекватную гидратацию у пациентов, получающих режимы высоких пероральных доз, например для лечения инфекции опоясывающего лишая (4 г в день), чтобы избежать риска возможной почечной токсичности.Риск почечной недостаточности увеличивается при использовании с другими нефротоксическими препаратами.

Данных, доступных в настоящее время из клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что лечение пероральной суспензией ацикловира снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

Вспомогательные вещества в рецептуре

Этот продукт содержит

• Метил (E219) и пропилпарагидроксибензоаты (E217). Может вызвать аллергическую реакцию (возможно, с задержкой).

• Жидкий мальтит (E965). Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.

• Спирт этиловый. Это лекарство содержит 18 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе 5 мл. Количество в 5 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не окажет заметного воздействия.

• Этот продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 5 мл и на максимальную индивидуальную дозу 20 мл, то есть практически «не содержит натрия».

Ацикловир выводится в основном в неизмененном виде с мочой через активную почечную канальцевую секрецию. Любые препараты, вводимые одновременно с этим механизмом, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают AUC ацикловира за счет этого механизма и снижают почечный клиренс ацикловира. Подобное увеличение AUC ацикловира в плазме и неактивного метаболита микофенолятмофетила, иммунодепрессанта, применяемого у пациентов с трансплантатами, было показано при одновременном назначении этих препаратов.Однако корректировка дозировки не требуется из-за широкого терапевтического индекса ацикловира.

Экспериментальное исследование пяти мужчин показывает, что сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять плазменные концентрации во время сопутствующей терапии ацикловиром.

Беременность

Постмаркетинговый регистр беременностей с ацикловиром документально подтвердил исходы беременности у женщин, подвергшихся воздействию ацикловира любой формы.Результаты реестра не показали увеличения числа врожденных дефектов у субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, по сравнению с общей популяцией, а любые врожденные дефекты, описанные у субъектов, подвергшихся воздействию ацикловира, не показали какой-либо уникальности или последовательной закономерности, позволяющей предположить общую причину. Системное введение ацикловира в соответствии с принятыми на международном уровне стандартными тестами не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у кроликов, крыс или мышей. В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность.Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

Однако следует проявлять осторожность, уравновешивая потенциальные преимущества лечения с любой возможной опасностью.

Плодородие

Нет никаких доказательств того, что пероральная суспензия ацикловира оказывает какое-либо влияние на фертильность женщин.

В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было показано, что пероральный прием ацикловира в дозах до 1 г в день в течение до шести месяцев не оказывает клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.См. Клинические исследования в разделе 5.3

Кормление грудью

После перорального приема (200 мг пять раз в день) ацикловир был обнаружен в грудном молоке в концентрациях от 0,6 до 4,1 от соответствующих уровней в плазме. Эти уровни потенциально могут подвергнуть грудных детей воздействию ацикловира в дозах до 0,3 мг / кг / день. Поэтому рекомендуется с осторожностью использовать суспензию во время кормления грудью.

При оценке способности пациента управлять автомобилем или работать с механизмами следует учитывать клинический статус пациента и профиль побочных эффектов ацикловира.

Не проводилось исследований по изучению влияния ацикловира на ходовые качества или способность управлять механизмами. Кроме того, на основании фармакологии активного вещества нельзя предсказать отрицательное воздействие на такую активность.

Категории частоты, связанные с перечисленными ниже нежелательными явлениями, являются приблизительными. Для большинства событий подходящие данные для оценки заболеваемости отсутствовали. Кроме того, частота нежелательных явлений может варьироваться в зависимости от показаний.

Для классификации нежелательных эффектов по частоте использовалось следующее соглашение: очень часто ≥1 / 10, часто ≥1 / 100 и <1/10, нечасто ≥1 / 1000 и <1/100, редко ≥1 / 10,000 и <1/1000, очень редко <1 / 10,000.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Иммунная система :

Редко: Анафилаксия.

Заболевания психической и нервной системы

Часто: головная боль, головокружение.

Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.

Вышеуказанные явления обычно обратимы и обычно сообщаются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения

Редко: одышка.

Желудочно-кишечный

Часто: тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Гепато-билиарный

Редко: Обратимое повышение уровня билирубина и ферментов, связанных с печенью.

Очень редко: гепатит, желтуха.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Часто: кожный зуд, высыпания (включая светочувствительность)

Нечасто: крапивница, ускоренное выпадение волос

Ускоренное диффузное выпадение волос связано с широким спектром заболеваний и лекарств, связь этого явления с терапией ацикловиром неясна.

Редко: ангионевротический отек

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: Повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках.

Почечная боль может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

Общие расстройства

Часто: утомляемость, лихорадка.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Признаки и симптомы: Ацикловир лишь частично всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пациенты приняли однократный прием передозировки ацикловира до 20 г, обычно без токсических эффектов. Случайные, повторяющиеся передозировки ацикловира перорально в течение нескольких дней были связаны с желудочно-кишечными эффектами (такими как тошнота и рвота) и неврологическими эффектами (головная боль и спутанность сознания).

Управление: Следует внимательно наблюдать за пациентами на предмет признаков токсичности. Гемодиализ значительно улучшает удаление ацикловира из крови и, следовательно, может рассматриваться как вариант лечения в случае симптоматической передозировки.

Ацикловир представляет собой синтетический аналог пуринового нуклеозида с in vitro, и in vivo, ингибирующей активностью против вирусов герпеса человека, включая вирус простого герпеса (HSV) типов I и II и вирус ветряной оспы (VZV).

Ингибирующая активность ацикловира в отношении HSV I, HSV II и VZV очень избирательна. Фермент тимидинкиназа (TK) нормальных, неинфицированных клеток не использует ацикловир эффективно в качестве субстрата, следовательно, токсичность для клеток-хозяев млекопитающих низкая. Однако TK, кодируемый HSV и VZV, превращает ацикловир в монофосфат ацикловира, аналог нуклеозида, который далее превращается в дифосфат и, наконец, в трифосфат клеточными ферментами. Ацикловиртрифосфат взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и ингибирует репликацию вирусной ДНК, что приводит к обрыву цепи после ее включения в вирусную ДНК.

Продолжительные или повторные курсы ацикловира у лиц с тяжелым иммунодефицитом могут привести к отбору штаммов вируса с пониженной чувствительностью, которые могут не реагировать на продолжающееся лечение ацикловиром.

Большинство клинических изолятов с пониженной чувствительностью имели относительно дефицит вирусных ТК; однако также сообщалось о штаммах с измененной вирусной TK или вирусной ДНК-полимеразой. In vitro Воздействие ацикловира на изоляты ВПГ также может привести к появлению менее чувствительных штаммов.Связь между , определяемой in vitro чувствительностью изолятов ВПГ, и клиническим ответом на терапию ацикловиром не ясна.

Ацикловир абсорбируется из кишечника лишь частично. Средние установившиеся пиковые концентрации в плазме (C ^ss max) после введения 200 мг ацикловира через четыре часа составляли 3,1 микромоль (0,7 микрограмм / мл), а эквивалентные минимальные уровни в плазме (C ^ss мин) составляли 1,8 микромоль (0,4 мкг / мл). Соответствующие стационарные концентрации в плазме после введения доз 400 мг и 800 мг ацикловира ^{каждые четыре часа составили 5.3 микромоль (1,2 микрограмма / мл) и 8 микромоль (1,8 микрограмм / мл) соответственно, а эквивалентные минимальные уровни в плазме составляли 2,7 микромоль (0,6 микрограмм / мл) и 4 микромоль (0,9 микрограмм / мл).}

У взрослых конечный период полувыведения из плазмы после внутривенного введения ацикловира составляет около 2,9 часа. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что указывает на то, что канальцевая секреция, помимо клубочковой фильтрации, способствует выведению препарата почками.9-карбоксиметоксиметилгуанин — единственный значимый метаболит ацикловира, на его долю приходится 10-15% дозы, выводимой с мочой. Когда ацикловир вводится через час после введения 1 грамма пробенецида, конечный период полувыведения и площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени увеличиваются на 18% и 40% соответственно.

У взрослых средние пиковые концентрации в плазме (C ^ss max) после одночасовой инфузии 2,5 мг / кг, 5 мг / кг и 10 мг / кг составили 22,7 мкМ (5,1 мкг / мл), 43.6 микромоль (9,8 микрограмм / мл) и 92 микромоль (20,7 микрограмм / мл) соответственно. Соответствующие минимальные уровни (C ^ss мин) через 7 часов составляли 2,2 микромоль (0,5 микрограмм / мл), 3,1 микромоль (0,7 микрограмм / мл) и 10,2 микромоль (2,3 микрограмм / мл), соответственно.

У детей старше 1 года аналогичные средние пиковые (C ^ss max) и минимальные (C ^ss min) уровни наблюдались при замене дозы 250 мг / м ² на 5 мг / кг и дозе 500 мг / м ² было заменено на 10 мг / кг.

У новорожденных (от 0 до 3 месяцев), получавших дозы 10 мг / кг, вводимые путем инфузии в течение одного часа каждые 8 часов, было обнаружено, что C ^ss max составляет 61,2 микромоль (13,8 микрограмм / мл), а C ^сс мин, чтобы составить 10,1 мкМ (2,3 мкг / мл). Конечный период полувыведения из плазмы у этих пациентов составлял 3,8 часа. Отдельная группа новорожденных, получавших 15 мг / кг каждые 8 часов, показала приблизительное пропорциональное увеличение дозы с Cmax 83,5 мкмоль (18,8 мкг / мл) и Cmin 14.1 микромоль (3,2 мкг / мл).

У пожилых людей общий клиренс организма падает с возрастом, что связано со снижением клиренса креатинина, хотя конечный период полувыведения из плазмы изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний конечный период полувыведения составил 19,5 часов. Средний период полувыведения ацикловира во время гемодиализа составил 5,7 часа. Во время диализа уровень ацикловира в плазме снизился примерно на 60%.

Уровни спинномозговой жидкости составляют примерно 50% от соответствующих уровней в плазме.Связывание с белками плазмы относительно низкое (от 9 до 33%), и лекарственные взаимодействия, включающие смещение сайта связывания, не ожидаются.

Результаты широкого спектра тестов на мутагенность in vitro и in vivo показывают, что ацикловир вряд ли представляет генетический риск для человека. В долгосрочных исследованиях на крысах и мышах канцерогенность ацикловира не обнаружена. В значительной степени обратимые побочные эффекты на сперматогенез в сочетании с общей токсичностью у крыс и собак были зарегистрированы только при дозах ацикловира, значительно превышающих те, которые используются в терапевтических целях.Исследования двух поколений на мышах не выявили влияния ацикловира на фертильность. Нет опыта влияния суспензии ацикловира на фертильность женщин. Суспензия ацикловира не оказывает определенного влияния на количество, морфологию или подвижность сперматозоидов у человека.

Тератогенность

Системное введение ацикловира в рамках международно признанных стандартных тестов не вызывало эмбриотоксических или тератогенных эффектов у крыс, кроликов или мышей.

В нестандартном тесте на крысах наблюдались аномалии плода, но только после таких высоких подкожных доз, которые вызывали материнскую токсичность. Клиническая значимость этих результатов сомнительна.

Метилгидроксибензоат натрия (E219)

Пропилгидроксибензоат натрия (E217)

Моногидрат лимонной кислоты (E330)

Ксантановая камедь (E415)

Мальтит жидкий (E965)

Составной апельсиновый спирт (содержит этанол)

Ванилин

Вода очищенная.

24 месяца — неоткрытая

1 месяц — открыт

Бутылка:	Янтарное (тип III) стекло
Укупорочные средства:	HDPE, EPE ватный, с контролем вскрытия, крышка с защитой от детей
Упаковка:	125 мл

Хранить в недоступном для детей месте.Хорошо встряхнуть перед использованием.

Rosemont Pharmaceuticals Ltd, Rosemont House, промышленный парк Йоркдейл, Брейтуэйт-стрит, Лидс, LS11 9XE

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило антивирусный препарат Veklury® (ремдесивир) компании Gilead для лечения COVID-19

— Veklury — первое и единственное одобренное FDA средство для лечения COVID-19 в США —

— Veklury сократил время восстановления на пять дней у госпитализированных пациентов с COVID-19 —

ПРИЕМНЫЙ ГОРОД, Калифорния.- (БИЗНЕС-ПРОВОД) — Компания Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило противовирусный препарат Veklury ^® (ремдесивир) для лечения пациентов с COVID-19, нуждающихся в госпитализации. В качестве противовирусного препарата Veklury работает, чтобы остановить репликацию SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19. Ранее одобренный FDA для экстренного использования для лечения COVID-19, Veklury теперь является первым и единственным одобренным препаратом для лечения COVID-19 в Соединенных Штатах.В настоящее время препарат широко доступен в больницах по всей стране после первоначальных инвестиций в быстрое расширение производственных мощностей для увеличения предложения.

В США Veklury показан взрослым и детям (от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) для лечения COVID-19, требующих госпитализации. Veklury следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице.Веклуры противопоказаны пациентам, страдающим аллергией на Веклуры или любой из его компонентов; пожалуйста, смотрите ниже дополнительную важную информацию по безопасности для Veklury.

Это одобрение основано на трех рандомизированных контролируемых испытаниях, включая недавно опубликованные окончательные результаты двойного слепого плацебо-контролируемого исследования ACTT-1 фазы 3 Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), которые показали, что лечение препаратом Веклури привело к клинически значимые улучшения по множественным оценкам исходов по сравнению с плацебо у госпитализированных пациентов с COVID-19.Основываясь на достоверности этих данных, Veklury стал стандартом лечения COVID-19 у госпитализированных пациентов.

«Утверждение Veklury знаменует собой важную веху в усилиях по борьбе с пандемией, предлагая эффективное лечение, которое помогает пациентам быстрее выздоравливать и, в свою очередь, помогает сохранить скудные ресурсы здравоохранения», — сказал Барри Зингман, доктор медицины, профессор медицины в Альберте. Медицинский колледж Эйнштейна и Медицинский центр Монтефиоре, Нью-Йорк. «Доступность тщательно протестированного лечения, которое может значительно ускорить выздоровление и предлагает другие преимущества, такие как более низкие темпы перехода к ИВЛ, дает госпитализированным пациентам и их семьям большую надежду и предлагает поставщикам медицинских услуг важный инструмент для ухода за нуждающимися пациентами.”

«С самого начала пандемии COVID-19 компания Gilead неустанно работала, чтобы помочь найти решения этого глобального кризиса в области здравоохранения. Невероятно находиться в таком положении сегодня, менее чем через год с момента появления первых сообщений о случаях заболевания, теперь известного как COVID-19, о наличии одобренного FDA лечения в США, которое доступно для всех соответствующих пациентов, нуждающихся в этом », сказал Дэниел О’Дей, председатель и главный исполнительный директор Gilead Sciences. «Скорость и строгость, с которой Veklury был разработан и одобрен в США.S. отражают общую приверженность Gilead, государственных учреждений и исследователей клинических испытаний продвижению хорошо переносимых и эффективных вариантов лечения для борьбы с COVID-19. Мы продолжим работать в ускоренном темпе с целью улучшения результатов лечения пациентов с помощью Veklury, чтобы у всех пациентов с COVID-19 были наилучшие шансы на выздоровление ».

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ACTT-1 Веклури значительно улучшил время до выздоровления по сравнению с плацебо — на пять дней в общей популяции исследования (10 vs.15 дней; коэффициент ставок — 1,29; 95% ДИ, от 1,12 до 1,49; p <0,001) и семь дней у пациентов, которым исходно требовалась кислородная поддержка (11 дней против 18; соотношение частот 1,31; 95% ДИ от 1,12 до 1,52). В качестве вторичной конечной точки Веклури также снизил прогрессирование заболевания у пациентов, нуждающихся в кислороде, что привело к значительному снижению частоты новой ИВЛ или ЭКМО (13% против 23%; 95% ДИ, от -15 до -4). В общей популяции пациентов наблюдалась тенденция к снижению смертности при приеме Веклури по сравнению с плацебо на 29-й день (11.4% против 15,2%, HR 0,73; 95% ДИ от 0,52 до 1,03). Дополнительные данные о смертности, полученные в результате ретроспективного анализа, были опубликованы в журнале New England Journal of Medicine 8 октября 2020 г.

Результаты исследования ACTT-1 дополняются результатами двух открытых исследований фазы 3 Veklury, проведенных у взрослых пациентов с тяжелой и умеренной COVID-19. Исследование SIMPLE-Severe, проведенное среди госпитализированных пациентов, которым требовался дополнительный кислород и которые не получали искусственную вентиляцию легких, показало, что пятидневный или 10-дневный курс лечения препаратом Веклури дает аналогичные клинические результаты (отношение шансов 0.75; 95% ДИ от 0,51 до 1,12). Исследование SIMPLE-Moderate, проведенное среди госпитализированных пациентов, которым не требовался дополнительный кислород, показало статистически улучшенные клинические результаты пятидневного курса лечения препаратом Веклури по сравнению со стандартным лечением (отношение шансов 1,65; 95% ДИ, 1,09–2,48; p = 0,017). Шансы на улучшение клинического статуса при 10-дневном курсе лечения препаратом Веклури по сравнению со стандартным лечением также были благоприятными, они имели тенденцию к статистической значимости, но не достигли ее (отношение шансов 1.31; 95% ДИ от 0,88 до 1,95).

Частота нежелательных явлений, связанных с приемом Веклури, была аналогична плацебо в исследовании ACTT-1. Частота серьезных нежелательных явлений (SAE) была численно выше в группе плацебо по сравнению с группой Veklury. Прекращение лечения, нежелательные явления (НЯ) 3 и 4 степени по всем причинам и лабораторные отклонения были одинаковыми во всех группах. В исследовании SIMPLE-Severe наиболее частыми побочными реакциями, возникающими по крайней мере у 5% субъектов в 5-дневной или 10-дневной группе Veklury, соответственно, были тошнота (5% против 3%), повышение уровня АСТ (3%). против 6%), а АЛТ увеличилась (2% против 7%).В исследовании SIMPLE-Moderate наиболее частой побочной реакцией, возникающей по крайней мере у 5% субъектов в группах Веклури, была тошнота (7% в 5-дневной группе, 4% в 10-дневной группе).

Параллельно с одобрением Veklury FDA, FDA также выпустило новое разрешение на использование в экстренных случаях (EUA) для использования Veklury для лечения госпитализированных педиатрических пациентов в возрасте до 12 лет с массой тела не менее 3,5 кг или госпитализированных педиатрических пациентов с массой тела от 3,5 кг до менее. более 40 кг с подозрением на COVID-19 или лабораторно подтвержденным COVID-19, для которых использование внутривенного (IV) агента клинически целесообразно.Это разрешение является временным и может быть отозвано и не заменяет собой формальную процедуру подачи, рассмотрения и утверждения использования Veklury в этой популяции пациентов. Применение препарата Веклуры у педиатрических пациентов младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг не одобрено FDA, а безопасность и эффективность препарата Веклуры для этого применения не установлены. Для получения информации о разрешенном использовании Veklury у педиатрических пациентов и обязательных требованиях EUA в США.S., пожалуйста, ознакомьтесь с информационными бюллетенями и авторизацией FDA, доступными по адресу www.gilead.com/remdesivir.

Об испытании ACTT-1

В глобальном рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы 3 ACTT-1 (NTC04280705), спонсируемом Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), оценивалась эффективность и безопасность 10-дневного курса лечения препаратом Веклури. по сравнению с плацебо у 1063 госпитализированных взрослых пациентов с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2 и легкой, средней или тяжелой формы COVID-19, которые также получали стандартное лечение.

Первичным критерием оценки ACTT-1 было время выздоровления в течение 29 дней после рандомизации. Выздоровление определялось как выписка из больницы без ограничений деятельности, выписка из больницы с ограничениями деятельности и / или потребность в кислороде дома, или госпитализация, но не требующая дополнительного кислорода и более не требующая постоянного медицинского ухода.

О простых испытаниях

Два открытых испытания препарата Veklury Фазы 3 были проведены компанией Gilead в странах с высокой распространенностью инфекций COVID-19 и включали U.S. пробные сайты, которые обслуживают различные сообщества.

Исследование SIMPLE-Severe (NCT04292899) представляло собой рандомизированное открытое многоцентровое исследование, в котором оценивалась эффективность и безопасность пяти- и 10-дневного дозирования препарата Веклури плюс стандартное лечение у 397 госпитализированных взрослых пациентов с тяжелой формой COVID- 19. Тяжелая форма COVID-19 была определена как пациенты с подтвержденной инфекцией SARS-CoV-2, SpO2 ≤94% в воздухе помещения и радиологическими признаками пневмонии. Первичной конечной точкой был клинический статус на 14-й день, оцениваемый по 7-балльной шкале.Лечение препаратом Веклури было прекращено у субъектов, которые были выписаны из больницы до завершения установленной протоколом продолжительности лечения.

Исследование SIMPLE-Moderate (NCT04292730) представляло собой рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование, в котором оценивалась эффективность и безопасность пяти- и 10-дневного дозирования препарата Веклури плюс стандарт лечения по сравнению со стандартом лечения только в больнице. 600 госпитализированных взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести. Умеренная форма COVID-19 была определена как подтвержденная инфекция SARS-CoV-2, SpO2> 94% и радиологические признаки пневмонии.Первичной конечной точкой был клинический статус на 11-й день, оцениваемый по 7-балльной шкале.

О Веклурах

Веклури (ремдесивир) — это нуклеотидный аналог, изобретенный компанией Gilead на основе более чем десятилетних исследований компании в области антивирусной защиты. Veklury обладает широким спектром противовирусной активности как in vitro, так и in vivo на животных моделях против множества новых вирусных патогенов, включая Эбола, SARS, Marburg, MERS и SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19.

Veklury был одобрен или разрешен для временного использования в качестве лекарства от COVID-19 примерно в 50 странах мира. В рамках нашей неизменной приверженности разработке эффективных методов лечения COVID-19, многочисленные текущие международные клинические испытания фазы 3 оценивают безопасность и эффективность Veklury для лечения COVID-19 в различных группах пациентов, формах и в сочетании с другими методами лечения.

Как было объявлено 1 октября 2020 года, Gilead в настоящее время удовлетворяет спрос на Veklury в США в режиме реального времени и ожидает удовлетворения глобального спроса на Veklury в октябре, даже в случае потенциальных будущих всплесков COVID-19.

Важная информация по безопасности для США для Veklury

Противопоказание

ВЕКЛУРИ противопоказан пациентам с клинически значимыми реакциями гиперчувствительности в анамнезе на ВЕКЛУРИ или любой из его компонентов.

Предупреждения и меры предосторожности

Гиперчувствительность, включая связанные с инфузией и анафилактические реакции: во время и после приема VEKLURY наблюдалась гиперчувствительность, в том числе связанные с инфузией и анафилактические реакции.Наблюдать за пациентами под тщательным медицинским наблюдением на предмет реакций гиперчувствительности во время и после приема VEKLURY. Симптомы могут включать гипотензию, гипертензию, тахикардию, брадикардию, гипоксию, лихорадку, одышку, хрипы, ангионевротический отек, сыпь, тошноту, потоотделение и дрожь. Более медленная инфузия (максимальное время инфузии ≤120 минут) потенциально может предотвратить эти реакции. При возникновении тяжелой реакции гиперчувствительности, связанной с инфузией, немедленно прекратите прием ВЕКЛЮРИЯ и начните соответствующее лечение (см. Противопоказания).
Повышенный риск повышения уровня трансаминаз: повышение уровня трансаминаз наблюдалось у здоровых добровольцев и у пациентов с COVID-19, получавших VEKLURY; эти повышения также были зарегистрированы как клиническая особенность COVID-19. Выполните лабораторные исследования печени у всех пациентов (см. Дозировка и способ применения). Рассмотрите возможность прекращения приема VEKLURY, если уровень АЛТ увеличивается до> 10x ULN. Прекратите ВЕКЛУРИЙ, если повышение АЛТ сопровождается признаками или симптомами воспаления печени.
Риск снижения противовирусной активности при одновременном применении с хлорохином или гидроксихлорохином: одновременный прием VEKLURY с хлорохинфосфатом или гидроксихлорохинсульфатом не рекомендуется из-за антагонизма, наблюдаемого в культуре клеток, что может привести к снижению противовирусной активности VEKLURY.

Побочные реакции

Наиболее частой побочной реакцией (≥5% всех степеней) была тошнота.
Наиболее частыми лабораторными отклонениями (≥5% всех степеней) было повышение АЛТ и АСТ.

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия препарата ВЕКЛУРИ и других сопутствующих препаратов на людях не проводились.

Способ применения и дозы

Дозировка: Для взрослых и педиатрических пациентов ≥12 лет и весом ≥40 кг: 200 мг в день 1, затем поддерживающие дозы 100 мг один раз в день со дня 2, вводимые только внутривенной инфузией в течение 30–120 минут.
Продолжительность лечения: Для пациентов, которым не требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и / или экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО): 5 дней; может быть продлен до 5 дополнительных дней (всего 10 дней), если не наблюдается клинического улучшения.Для пациентов, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких и / или ЭКМО: 10 дней.
Тестирование до и во время лечения: Выполните определение рСКФ, печеночной лаборатории и протромбинового времени до начала применения VEKLURY и во время использования, если это клинически целесообразно.
Почечная недостаточность: VEKLURY не рекомендуется пациентам с рСКФ <30 мл / мин.
Приготовление дозы и введение: см. Полную информацию о назначении.

Беременность и лактация

Беременность: данных о применении ВЕКЛУРИЯ во время беременности у людей недостаточно.Беременные женщины, госпитализированные с COVID-19, подвержены риску серьезных заболеваний и смертности. ВЕКЛУРИ следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для матери и плода.

Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли ВЕКЛУРИ в грудное молоко. Лица, кормящие грудью с COVID-19, должны соблюдать правила в соответствии с клиническими рекомендациями, чтобы избежать заражения ребенка COVID-19.

НАС.Показания к применению Веклуры

VEKLURY показан взрослым и детям (от 12 лет и старше и весом не менее 40 кг) для лечения COVID-19, требующих госпитализации. Veklury следует вводить только в больнице или в медицинском учреждении, способном оказать неотложную помощь, сопоставимую с стационарной помощью в больнице.

О компании Gilead Sciences

Gilead Sciences, Inc. — это биофармацевтическая компания, основанная на исследованиях, которая обнаруживает, разрабатывает и продает инновационные лекарства в областях, где медицинские потребности неудовлетворены.Компания стремится преобразовать и упростить уход за людьми с опасными для жизни заболеваниями по всему миру. Gilead имеет представительства в более чем 35 странах по всему миру со штаб-квартирой в Фостер-Сити, Калифорния.

Для получения дополнительной информации о реакции Gilead на вспышку коронавируса посетите специальную страницу компании: https://www.gilead.com/purpose/advancing-global-health/covid-19.

Заявление о перспективах

Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления по смыслу Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года, которые подвержены рискам, неопределенностям и другим факторам, включая риск того, что Veklury не сможет быть успешно коммерциализирован или что Gilead не сможет эффективно управлять. глобальные поставки и распространение Veklury.Также существует вероятность неблагоприятных результатов текущих и дополнительных клинических испытаний с участием Veklury, а также вероятность того, что Gilead и другие стороны не смогут завершить одно или несколько таких испытаний в предполагаемые в настоящее время сроки или вообще. Эти риски, неопределенности и другие факторы могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые указаны в прогнозных заявлениях. Читателю рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Эти и другие риски подробно описаны в квартальном отчете Gilead по форме 10-Q за квартал, закончившийся 30 июня 2020 г., который был подан в U.S. Комиссия по ценным бумагам и биржам. Все прогнозные заявления основаны на информации, доступной в настоящее время Gilead, и Gilead не берет на себя никаких обязательств по обновлению таких прогнозных заявлений.

Полная информация по рецептам для Veklury, США, доступна на сайте www.gilead.com.

Для получения информации об экстренном применении препарата Веклури у педиатрических пациентов младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг, пожалуйста, ознакомьтесь с информационными бюллетенями о разрешении на экстренное использование в США, доступными на сайте www.gilead.com/remdesivir.

Gilead, логотип Gilead и Veklury являются товарными знаками Gilead Sciences, Inc. или связанных с ней компаний.

Для получения дополнительной информации о Gilead посетите веб-сайт компании www.gilead.com, подпишитесь на Gilead в Twitter (@GileadSciences) или позвоните в Gilead по связям с общественностью по телефону 1-800-GILEAD-5 или 1-650-574-3000.

См. Исходную версию на businesswire.com: https: //www.businesswire.com / news / home / 20201022006149 / en /

Дуглас Маффей, доктор философии, инвесторы
(650) 522-2739

Соня Чой, СМИ
(650) 425-5483

Источник: Gilead Sciences, Inc.

Великобритания впервые в мире одобрила таблетку от COVID-19 компании Merck

Великобритания одобрила применение молнупиравира раньше решения США. менее полумиллиона курсов в прошлом месяце
Лекарства будут назначены пациентам с более высоким риском
Утверждение получено, когда Великобритания пытается приручить инфекции

4 ноября (Рейтер) — Великобритания в четверг стала первой страной в мире, которая одобрила потенциально революционная противовирусная таблетка COVID-19, разработанная совместно У.Merck & Co Inc (MRK.N) и Ridgeback Biotherapeutics, базирующаяся в S., в поддержку борьбы с пандемией.

Британское агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) рекомендовало препарат молнупиравир для использования людям с COVID-19 легкой и средней степени тяжести и по крайней мере с одним фактором риска развития тяжелых заболеваний, таких как ожирение, диабет пожилого возраста и сердечно-сосудистые заболевания. болезнь.

Он будет введен как можно скорее после положительного результата теста на COVID-19 и в течение пяти дней с момента появления симптомов, сообщил регулятор со ссылкой на клинические данные.

Зеленый свет — это первый индикатор для перорального противовирусного лечения COVID-19 и первый препарат для лечения COVID-19, который будет широко применяться в обществе. Советники из США встретятся 30 ноября, чтобы рассмотреть данные о безопасности и эффективности препарата и проголосовать за разрешение на использование молнупиравира. подробнее

Таблетка, которая в Великобритании будет называться Lagevrio, предназначена для внесения ошибок в генетический код коронавируса, вызывающего COVID-19, и принимается дважды в день в течение пяти дней.

Лекарства того же класса, что и молнупиравир, были связаны с врожденными дефектами в исследованиях на животных. Компания Merck, известная как MSD за пределами США и Канады, заявила, что испытания на животных показывают, что молнупиравир безопасен, но эти данные еще не были обнародованы.

Лечения, направленные на борьбу с пандемией, в результате которой погибло более 5,2 миллиона человек во всем мире, до сих пор были сосредоточены в основном на вакцинах. Другие варианты, в том числе антивирусный ремдесивир с инфузией Gilead (GILD.O) и генерический стероид дексаметазон, обычно назначаются только после того, как пациент был госпитализирован.

Молнупиравир компании Merck находится под пристальным наблюдением, поскольку данные в прошлом месяце показали, что он может вдвое снизить вероятность смерти или госпитализации для тех, кто наиболее подвержен риску развития тяжелой формы COVID-19, если его вводить на ранней стадии болезни. читать далее

Профессор Стивен Поуис, национальный медицинский директор Национальной службы здравоохранения (NHS) в Англии, сказал, что препарат будет вводиться пациентам с повышенным риском осложнений, поскольку в Британии наступает одна из самых суровых зим в истории.

За этим последует более широкое внедрение, если оно будет клинически и экономически эффективным с точки зрения снижения количества госпитализаций и смертности, добавил он.

«Сейчас мы работаем через правительство и NHS, чтобы срочно предоставить это лечение пациентам на начальном этапе через национальное исследование, чтобы мы могли собрать больше данных о том, как противовирусные препараты работают у в основном вакцинированного населения», — заявила парламенту министр вакцин Великобритании Мэгги Троуп.

ДАВЛЕНИЕ

Скорейшее одобрение в Великобритании, которая также была первой западной страной, одобрившей вакцину от COVID-19, пришло из-за того, что она изо всех сил пытается сдержать рост числа инфекций.

Согласно последним данным за последние семь дней, в Великобритании ежедневно регистрируется около 40 000 случаев заболевания COVID-19. Это уступает только примерно 74000 в день в Соединенных Штатах, где в пять раз больше людей, и вызвало критику решения правительства отменить большинство ограничений, связанных с пандемией

Данные, опубликованные в среду вечером, показали распространенность COVID-19 в В прошлом месяце Англия достигла самого высокого уровня за всю историю болезни, чему способствовало большое количество случаев заболевания среди детей и резкое увеличение числа случаев заболевания на юго-западе страны.подробнее

На правительство растет давление с целью реализации его «Плана Б», направленного на защиту Национальной службы здравоохранения от непосильных требований, включая требования о масках, пропуски вакцины и заказы на работу на дому.

Экспериментальная таблетка для лечения COVID-19 под названием молнупиравир, разрабатываемая Merck & Co Inc и Ridgeback Biotherapeutics LP, видна на этой недатированной рекламной фотографии, выпущенной Merck & Co Inc и полученной Reuters 17 мая 2021 года. Merck & Co Inc / Раздаточный материал через REUTERS

Подробнее

Многие другие крупные экономики, включая Германию, Францию и Израиль, либо сохранили некоторые базовые меры COVID-19, такие как запреты на использование масок, либо вновь ввели их в ответ на рост числа случаев заболевания.

Правительство Великобритании заявило, что его внимание по-прежнему сосредоточено на применении бустеров вакцины и вакцинации детей в возрасте от 12 до 15 лет.

«Без каких-либо компромиссов в отношении качества, безопасности и эффективности, общественность может доверять тому, что MHRA провело надежную и тщательную оценку данных (по молнупиравиру)», — говорится в заявлении главы MHRA Джун Рейн.

В прошлом месяце Великобритания заключила с Merck сделку по обеспечению 480 000 курсов молнупиравира.

Профессор Пенни Уорд, независимый фармацевт, приветствовала одобрение, но сказала, что NHS необходимо изложить свои планы по развертыванию, и предупредила, что поставки, вероятно, будут ограничены, учитывая высокий мировой спрос.

«Комментарии, сделанные сегодня г-ном Джавидом, предполагают, что он может быть доступен в ходе клинических испытаний, предположительно для изучения его эффективности у вакцинированных пациентов с прорывными инфекциями, поскольку в первоначальном исследовании участвовали невакцинированные взрослые», — сказала она.

Если дать всем, кто плохо себя чувствует, то почти полмиллиона курсов не хватило бы на долгое время, учитывая, что в настоящее время количество заболевших превышает 40 000, — сказала она.

LREATMENT RACE

В отдельном заявлении Merck заявила, что ожидает произвести 10 миллионов курсов лечения к концу этого года, из которых не менее 20 миллионов будет произведено в 2022 году.

Акции американского фармацевтического производителя выросли на 2,1% и закрылись в четверг на уровне 90,54 доллара.

Pfizer (PFE.N) и Roche (ROG.S) также стремятся разработать простые в применении противовирусные таблетки от COVID-19.

И Merck, и Pfizer изучают свои препараты на поздних стадиях испытаний для предотвращения заражения коронавирусом.

Вирусное секвенирование, проведенное на данный момент, показало, что молнупиравир эффективен против всех вариантов коронавируса, заявила компания Merck, включая более заразную дельту, которая в последнее время ответственна за мировой всплеск госпитализаций и смертей.

Хотя пока не ясно, когда Merck доставит дозы в Великобританию, компания заявила, что стремится обеспечить своевременный доступ к своим лекарствам во всем мире с планами многоуровневого ценообразования, согласованными с платежеспособностью страны.

Компания Merck предоставила производителям непатентованных лекарств лицензию на поставку препарата в страны с низкими доходами.