Состав вакцины полиомиелит: Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3 р-р д/приема внутрь 0.1 мл (1 доза): фл. 2 мл (20 доз) 10 шт. (31455)

Полиомиелит у взрослых. Профилактика

Острая инфекционная болезнь, вызываемая одноименным вирусом, характеризующаяся поражением центральной нервной системы, прежде всего — клеток передних рогов спинного мозга, отвечающих за двигательную активность, оболочек головного и спинного мозга. Наблюдается чаще у детей и приводит к развитию паралича.

Содержание

• Полиомиелит
  • Что такое полиомиелит
  • Вирус полиомиелита – возбудитель болезни
  • Пути заражения полиомиелитом
  • Классификация полиомиелита
  • Профилактика полиомиелита
  • Мероприятия в очаге инфекции
• Полиомиелит у детей
  • Диагностика полиомиелита у детей
  • Лечение полиомиелита у детей
  • Осложнения полиомиелита у детей
• Полиомиелит у взрослых
  • Особенности полиомиелита у взрослых
  • Последствия полиомиелита у взрослых
• Вакцинация от полиомиелита
  • В каком возрасте проводится вакцинация от полиомиелита детям?
  • Когда проводится ревакцинация от полиомиелита?
  • Какие бывают вакцины от полиомиелита?
    • Живая вакцина от полиомиелита (капли)
    • Инактивированная вакцина от полиомиелита
  • Можно ли делать прививку от полиомиелита с другими прививками?
  • Можно ли непривитого от полиомиелита ребенка водить в детский сад?
  • Реакция на прививку от полиомиелита
    • Температура после прививки от полиомиелита
    • Другие возможные нормальные реакции на прививку
    • Осложнения прививки от полиомиелита

Полиомиелит

К одной из детских инфекций, которая очень опасна и оставляет после себя тяжелые осложнения, относится полиомиелит. Страдают ей преимущественно дошкольники, но могут болеть и старшие дети, а также взрослые. От полиомиелита можно защитить себя и своих детей, сделав прививки от этой болезни, что начинается еще на первом году жизни. Как протекает полиомиелит у детей? Так ли нужна прививка от полиомиелита? Существует ли другая профилактика полиомиелита? Какие последствия и осложнения полиомиелита бывают?

Что такое полиомиелит

Полиомиелит – инфекция вирусной природы, в воспалительный процесс при которой вовлекается ткань нервной системы. Нервная система поражается по типу вялых параличей. Помимо неврологических признаков отмечаются симптомы интоксикации. В подавляющем большинстве случаев полиомиелит регистрируется у детей.

Вирус полиомиелита – возбудитель болезни

Вирус полиомиелита является виновником этой серьезной болезни. Называется он «полиовирус». Выделяют три типа возбудителя (полиовируса). Вирус полиомиелита относится к подгруппе энтеровирусов. Он содержит рибонуклеиновую кислоту (РНК). Вирус полиомиелита неустойчив, если его нагревать или обрабатывать дезинфицирующими средствами. Кроме того, на него не действуют антибиотики.

Пути заражения полиомиелитом

Заразиться вирусом полиомиелита можно от заболевшего человека или вирусоносителя. В окружающую среду возбудитель попадает с фекалиями больного, продолжается этот процесс несколько недель. В слизи из носоглотки вирус определяется не больше двух недель. Первые пять дней больной считается особенно заразным для окружающих. Передается вирус двумя путями: фекально-оральным и воздушно-капельным, причем первый путь является ведущим.

Первичное размножение вируса происходит в пищеварительном тракте, а именно на его слизистой оболочке. Кроме того, вирус размножается в слизистой оболочке носоглотки. Далее с током крови возбудитель разносится по организму. Если он преодолеет барьер с центральной нервной системой, то возникнет паралитическая или менингеальная форма болезни.

Классификация полиомиелита

Как и большинство инфекционных болезней, полиомиелит имеет свою классификацию. Инфекционный процесс может быть разной степени тяжести (от легкой до тяжелой), протекать в типичной и атипичной формах. Тяжесть болезни ставится на основании выраженности симптомов интоксикации, а также характера двигательных нарушений.

Иногда болезнь протекает гладко, но в ряде случаев присоединяются осложнения, наслаиваются другие инфекции.

Профилактика полиомиелита

Вакцинация от полиомиелита является самым лучшим способом профилактики болезни. Да, бывает так, что и привитый ребенок заболевает полиомиелитом, но в таком случае болезнь протекает легко, с небольшими симптомами интоксикации.

Среди неврологических симптомов у них преобладает мышечный спазм. Легкие параличи мышц ног у привитых, заболевших полиомиелитом, тоже бывают, они проявляется прихрамыванием, мышечной слабостью. Однако данные симптомы быстро проходят, а более долго сохраняется гипотония мышц. Стойкие осложнения полиомиелита для привитых детей не характерны.

К неспецифическим методам профилактики относится соблюдение личной гигиены, мытье рук после посещения туалета и перед едой, ограничение контактов с заболевшим.

Мероприятия в очаге инфекции

Как только врач или фельдшер выявляет больного с полиомиелитом, он должен передать экстренное извещение в Центр гигиены и эпидемиологии. Сам заболевший изолируется на срок от 3 недель до 40 дней. После того, как больной госпитализируется, в очаге проводится дезинфекция.

Всем контактировавшим детям в возрасте до 7 лет проводится экстренная иммунизация. Можно ли делать прививку от болезни «полиомиелит» экстренно тем детям, которые были ранее уже привиты от данной инфекции? Ее делать нужно обязательно, однократно. Это не зависит от того, как был привит ребенок ранее. Однако от момента последней вакцинации должно пройти не менее 6 недель.

Если же экстренная вакцинация окажется первой от полиомиелита, то последующие прививки проводятся с необходимыми интервалами.

Полиомиелит у детей

Полиомиелит у детей протекает в различных формах. Не всегда удается поставить диагноз, так как признаки могут быть неспецифические. Родители могут и не узнать о том, что ребенок перенес полиомиелит. Однако встречаются очень тяжелые формы болезни, с классическими неврологическими симптомами, по которым опытный врач обязательно заподозрит заражение вирусом полиомиелита.

Скрытый (инкубационный) период инфекции длится от 5 дней до 5 недель. В среднем он продолжается около двух недель. При болезни «полиомиелит» симптомы зависят от формы инфекции, которых выделяется несколько.

• Инаппарантная форма инфекции

Другими словами, эту форму инфекции можно назвать здоровым вирусоносительством. Поставить такой диагноз можно только лабораторно. Такая форма болезни имеет скорее научный интерес, так как сам носитель вируса ни на что не жалуется и для окружающих он ничем не опасен. Вирус так и остается в кишечнике и не выходит за его пределы.

• Абортивная форма болезни

Заподозрить при этой форме полиомиелит очень сложно, так как типичных симптомов болезни нет, вся инфекция скрывается под маской острого респираторного заболевания (ОРЗ). У ребенка появляются небольшое повышение температуры, слабость, снижение аппетита, кашель, насморк, дискомфорт в горле, расстройства кишечника. Никаких неврологических симптомов полиомиелита не наблюдается. Ребенок постепенно сам выздоравливает, ему требуется лишь несложное симптоматическое лечение.

• Непаралитический полиомиелит (менингеальная форма)

Болезнь протекает в виде серозного менингита. Характерно острое начало болезни, при котором ребенку очень быстро становится плохо. Его беспокоят головные боли, высокая температура, частая рвота. При осмотре врач или фельдшер фиксируют у больного положительные менингеальные симптомы, являющиеся одним из критериев того, что у ребенка воспалились оболочки головного мозга.

При данной форме болезни «полиомиелит» симптомы яркие, есть признаки вовлечения в процесс нервной системы. Беспокоит болезненность по ходу нервных стволов. Больному ребенку тяжело, он отказывается от еды, почти все время лежит, спит, часто плачет. Могут отмечаться подергивания мышц. Это характерно для первых дней болезни. Могут быть некоторые глазные симптомы. Параличей при этой форме полиомиелита у детей не встречается. Ребенок полностью выздоравливает.

• Паралитический полиомиелит

Симптомы полиомиелита при данной форме болезни еще более яркие, они меняются в разных периодах болезни. Всего принято выделять четыре периода паралитического полиомиелита.

Препаралитический период болезни продолжается от одного до шести дней. Начинается болезнь с ярко выраженных симптомов интоксикации и высокой температуры. Иногда появляются признаки расстройства пищеварительного тракта в виде запора или поноса. У ряда заболевших малышей присутствуют катаральные симптомы (боль в горле, насморк, кашель).

Спустя пару дней у ребенка появляются неврологические симптомы: отмечаются боли в спине, руках, ногах, увеличивается чувствительность к разным раздражителям, становится положительными симптомы раздражения мозговых оболочек. Из-за столь неприятных ощущений заболевший старается лежать неподвижно.

Паралитический период продолжается от пары часов до двух недель. Его признаки варьируют от конкретного места поражения нервной системы.

При поражении нейронов, находящихся в передних рогах спинного мозга, которые отвечают за движение, развивается инфекция в спинальной форме. В течение недели от начала болезни возникают у ребенка параличи . Появляются они внезапно и развиваются очень быстро. По своему характеру параличи вялые, присутствует атрофия мышц. Чувствительность не изменяется. Характерно то, что больше страдают проксимальные отделы конечностей (плечо, бедро).

При полиомиелите у детей страдают не только конечности. Нередко вовлекаются в процесс межреберные мышцы и диафрагма. В таком случае присоединяются признаки недостаточности органов дыхания.

Встречается еще одна форма болезни – бульбарная. У ребенка очень выражен интоксикационный синдром, беспокоит головная боль, рвота. Очень быстро появляются неврологические нарушения: ребенок не может нормально глотать, поперхивается, негустая пища попадает в нос, изменяется оттенок голоса (сиплый, хриплый). Так как малыш не может нормально проглотить пищу и слюну, у него появляется клокочущее дыхание. В ряде случаев болезнь заходит так далеко, что повреждаются сосудодвигательный и дыхательный центры, наступает паралич диафрагмы, отчего может наступить смерть малыша.

Третья форма течения инфекции называется понтинной. В этом случае повреждается мост в головном мозге и ядра черепно-мозговых нервов, которые как раз там и располагаются. При повреждении лицевого нерва отмечается паралич мимических мышц, что проявляется асимметрией лица, разным размером глазных щелей и другими признаками.

Восстановительный период полиомиелита у детей длится долго, от одного до трех лет. Болезнь еще долго дает о себе знать, а именно: мышечный тонус долго остается сниженным, рефлексы с конечностей не вызываются, мышцы остаются атрофированными. Функции мышц восстанавливаются постепенно и неравномерно. Из-за этого последствиями полиомиелита являются различные деформации конечностей, тугоподвижность (контрактуры), отставание в росте пораженной конечности, хромота.

В периоде остаточных явлений болезни «полиомиелит» видны последствия, которые остаются с человеком на всю жизнь. Такими последствиями являются стойкие вялые параличи, деформации конечностей, укорочение рук или ног, атрофия мышц конечностей.

Диагностика полиомиелита у детей

Диагностика полиомиелита у детей основывается на данных анамнеза, осмотра больного и изучения его жалоб, а также на результатах дополнительных исследований.

Неспецифические методы диагностики полиомиелита следующие:

• Общий анализ крови

В данном анализе патологических изменений может не быть или отмечается умеренное повышение лейкоцитов за счет нейтрофилов.

• Люмбальная пункция и исследование ликвора

Одним из дополнительных методов диагностики служит изучение спинномозговой жидкости, полученной путем люмбальной пункции. Патологические изменения ликвора бывают при непаралитическом и паралитическом полиомиелите.

Спинномозговая жидкость вытекает под более высоким давлением, умеренно увеличивается цитоз (число клеток) за счет лимфоцитов, глюкоза не повышается. Белок в ликворе может увеличиваться при паралитической форме полиомиелита.

• Электромиография

Этот инструментальный метод исследования позволяет выявить поражение, локализующееся в передних рогах спинного мозга уже в первые сутки после появления первых симптомов.

• Ядерная магнитно-резонансная томография спинного мозга

Данное исследование информативно по истечении острого периода болезни, когда больной начинает восстанавливаться. На нем можно выявить атрофию спинного мозга, что зависит от уровня поражения.

Специфические методы диагностики полиомиелита направлены на выявление самого возбудителя или антител к нему. К ним относятся следующие методы:

• Вирусологическое исследование

Для этого исследования у больного забирают фекалии и ликвор. Причем требуется двукратное исследование фекалий у больного, поступившего в стационар. Материал на анализ забирают два дня подряд.

• Экспресс-диагностика

Для быстрой диагностики инфекции используют иммуно-флюоресцентный анализ (ИФА), с помощью которого можно определить сам вирус в испражнениях больного или его ликворе.

• Серологическое исследование

С помощью этого исследования полиомиелита выявляют антитела к вирусу полиомиелита. На анализ забирается кровь и ликвор. Исследование проводится неоднократно, так как надо определить динамику нарастания антител и определить типоспецифические антитела.

Лечение полиомиелита у детей

• В том случае, когда у ребенка подозревается полиомиелит, он госпитализируется в инфекционное отделение. Его необходимо поместить в отдельный бокс.
• Очень важно соблюдать строгий постельный режим. Ребенку необходим покой.
• В остром периоде эффективны тепловые процедуры на пораженные конечности. К ним относятся горячее укутывание, аппликации с парафином и озокеритом.
• Чтобы снять сильные болевые ощущения и облегчить симптомы интоксикации оправдано применение анальгетиков и жаропонижающих средств.
• В качестве терапии, направленной на возбудителя болезни, назначаются рекомбинантные интерфероны (чаще в таблетках или в свечах).
• Иногда назначаются мочегонные препараты, чтобы снять внутричерепное давление.
• С третьей недели болезни применяют препараты, которые улучшают нервно-мышечную проводимость (прозерин, галантамин).
• В восстановительном периоде очень важно проводить лечебную гимнастику и массаж. Также хороший эффект отмечается после санаторно-курортного лечения.

Осложнения полиомиелита у детей

Тревожная реакция на диагноз «полиомиелит» вполне обоснована, потому что родители, как правило, наслышаны о тяжелых последствиях болезни. Без последствия протекает абортивная и менингеальная формы заболевания.

При болезни полиомиелит» последствия и осложнения остаются после спинальной формы инфекции. Некоторые нарушения проходят с течением времени. Другие же остаются надолго или на всю жизнь. Самые тяжелые осложнения возникают из-за глубоких повреждений. Ребенок может остаться хромым или иметь стойкий парез или паралич лицевого нерва, а также других черепно-мозговых нервов.

Может случиться летальный исход у заболевшего при вовлечении в процесс жизненно-важных центров головного мозга. Нередко развивается аспирационная пневмония на фоне тяжелых дыхательных нарушений. Также отмечены такие осложнения как деструктивные процессы в легких, ателектазы.

Полиомиелит у взрослых

Полиомиелит у взрослых встречается очень редко, так как большинство людей все же прививаются от этой тяжелой инфекции еще во младенчестве. Профилактика полиомиелита в некоторых странах проводится столь эффективно, что в них уже много лет не регистрируется ни одного случая болезни.

Тем людям, которым противопоказано введение живых вакцин, профилактика полиомиелита проводится инактивированными вакцинами. Однако в ряде случаев эта инфекция у взрослых все-таки встречается.

Особенности полиомиелита у взрослых

Как правило, заражение полиовирусом бывает у тех взрослых, которые страдают тяжелыми иммунодефицитными состояниями, например ВИЧ-инфекцией (вирус иммунодефицита человека).Заражается ослабленный взрослый обычно от больного ребенка или же от малыша, который был недавно привит живой вакциной от полиомиелита.

Протекает болезнь с такими же симптомами, как и у детей. Иногда инфекция не распознается, так как протекает под маской ОРЗ. В других случаях происходит повреждение нервной системы, развиваются параличи и парезы конечностей, черепно-мозговых нервов, диафрагмы. Диагностика и лечение заболевания у взрослых аналогичны таковым у детей.

Последствия полиомиелита у взрослых

В большинстве случаев полиомиелит у взрослых протекает без тяжелых последствий, нарушенные функции постепенно восстанавливаются. Стойкие неврологические нарушения остаются нечасто. Летальные исходы у взрослых тоже встречаются, но все же при своевременной диагностике и лечении – это редкость.

Вакцинация от полиомиелита

По прививочному календарю по правилам вакцинация от полиомиелита начинается еще в первом полугодии жизни малыша. Прививки от полиомиелита детям являются самым лучшим способом профилактики этой страшной болезни.

В каком возрасте проводится вакцинация от полиомиелита детям?

Прививка от полиомиелита детям проводится по календарю на первом году жизни. Следуя календарю, прививка от полиомиелита делается сначала в 3 месяца, затем еще два раза с интервалом в 6 недель. Иногда график иммунизации нарушается. Но в любом случае важно соблюдать временной интервал между введениями вакцин, он должен быть не менее 6 недель (между первыми тремя).

Многие родители опасаются нарушать график вакцинации и задают вопрос: «Можно ли делать прививку от болезни «полиомиелит», если у ребенка есть небольшие катаральные явления (несильный кашель, насморк)?» Нет, ребенка можно прививать не раньше 2-4 недель после выздоровления. Особенно это правило строго в случае введения ребенку живой вакцины. То, что вакцинация проводится не с помощью инъекций, а каплями, не уменьшает возможность возникновения побочных реакций и осложнений. Хотя некоторые родители ошибочно считают капли «легким» способом вакцинации.

Когда проводится ревакцинация от полиомиелита?

Ревакцинация от полиомиелита делается трижды. Два раза делается ревакцинация от полиомиелита малышам второго года жизни (в полтора года и в 20 месяцев), и заключительный раз – в 14 лет. Ревакцинация от полиомиелита осуществляется живыми вакцинами, если у ребенка нет к этому противопоказаний.

Какие бывают вакцины от полиомиелита?

Вакцины от полиомиелита бывают живые и инактивированные (убитые). В разных государствах существуют различные схемы вакцинации от полиомиелита в плане выбора живой или инактивированной вакцины. В недолгое время применяли только живую вакцину от полиомиелита. В настоящее время в нашей стране принята комбинированная схема вакцинации малышей от полиомиелита. То есть, прививка от полиомиелита детям делается как инактивированной, так и живой вакциной.

Живая вакцина от полиомиелита (капли)

Если ребенка вакцинируют от инфекции «полиомиелит», прививка какими именно живыми вакцинами может быть сделана?

ОПВ – вакцина, название которой расшифровывается как «вакцина полиомиелитная пероральная». Пероральная – значит дается ребенку через рот. Кстати, это единственная прививка, которая делается детям именно таким образом. Эта вакцина производится в нашей стране.

Импортная живая вакцина от полиомиелита, которую тоже применяют в нашей стране, называется «Полио Сэбин Веро». Применяется она точно также, как и «ОПВ».

Что такое капли от полиомиелита? Капли от полиомиелита – это разговорное название живой полиомиелитной вакцины.

При вакцинации от полиомиелита капли даются ребенку следующим образом: за один час до приема пищи медсестра закапывает в рот капли (четыре капли при использовании «ОПВ» и 2 капли при применении «Полио Сэбин Веро»). Сделать это можно с помощью пипетки, специальной капельницы или шприца. Пить любую жидкость после введения капель нельзя. В течение часа после прививки малыш не кормится.

Если при проведении вакцинации от полиомиелита каплями малыш срыгнул или его вырвало, то необходимо сразу дать ему вторую дозу вакцины от полиомиелита. При повторном срыгивании новая доза дается лишь при следующем визите на прививку.

Живая вакцина от полиомиелита делается однократно на первом году жизни (третья прививка). Затем живой вакциной проводятся все ревакцинации от полиомиелита. Часто родители выбирают импортные комбинированные вакцины сразу от нескольких болезней, в которых защита от полиовируса представлена в инактивированной форме. В таком случае ребенку делаются все три первые прививки инактивированной вакциной, а живая вводится только при ревакцинации. Это не является нарушением правил вакцинации детей.

Проведенные исследования доказывают, что даже однократная вакцинация живой вакциной формирует иммунитет от заражения полиовирусом более, чем у 90% привитых. Но повторная вакцинация оправдана, так как полиомиелит вызывается тремя разными вирусами, и единственная прививка не всегда спасает сразу от трех вирусов.

Инактивированная вакцина от полиомиелита

В нашей стране в настоящее время принято делать две первые прививки от полиомиелита инактивированными вакцинами, далее применяется живая вакцина. Еще недавно была схема, когда инактивированными вакцинами делали все три прививки на первом году жизни. Стоит отметить, что до сих пор многие родители придерживаются такой старой схемы вакцинации для своих детей.

У некоторых детей есть противопоказания для вакцинации живыми вакцинами. Этим детей от такой болезни как «полиомиелит», прививка делается только убитыми вакцинами.

Первичный курс иммунизации инактивированной вакциной дает хорошую защиту от заражения полиовирусом более, чем у 96% привитых лиц. В ряде стран, в которых уже много лет не регистрируется случаев полиомиелита, прививки делаются только инактивированными вакцинами.

Есть моновакцины для профилактики полиомиелита, то есть они защищают только от этой болезни. А есть и комбинированные препараты. Примером моновакцины является препарат «Имовакс Полио».

Можно ли делать прививку от полиомиелита с другими прививками?

Современные родители нередко бояться сочетать введение нескольких вакцин в один день. Можно ли делать прививку от полиомиелита детям в один день с другими прививками?

В случае, если ребенок прививается по календарю и у него нет индивидуального графика вакцинации, то в один день ему делают прививки от следующих болезней: коклюш, столбняк, дифтерия и полиомиелит.

В ряде случаев делают ребенку или же сразу 2-3 прививки, или же просто делается комбинированная вакцина. Например, есть вакцины под названием «Тетракок», «Инфанрикс ИПВ», содержащие в себе компоненты против защиты от следующих инфекций: коклюш, столбняк, дифтерия, полиомиелит.

Недавно в графике появилась прививка от гемофильной инфекции, она делается тоже в этот же день. Разработаны вакцины, которые содержат защиту от всех этих болезней: коклюш, столбняк, дифтерия, полиомиелит и гемофильная инфекция. Примером такой вакцины является препарат «Пентаксим».

На первом году жизни малыша трехкратно прививают от гепатита В. Если следовать календарю, то третья прививка от гепатита В (в 6 месяцев) совпадает с последней прививкой против таких болезней, как столбняк, коклюш, дифтерия и полиомиелит.

При нарушенном графике иммунизации, прививка от гепатита В может совпасть и с другими введениями вакцин от вышеперечисленных болезней, то есть, не только в возрасте полугода.

Есть возможность использовать моновакцину от гепатита В, делая при этом дополнительный укол ребенку. Возможен другой, более щадящий способ вакцинации. Для этого используют вакцины, которые защищают от нескольких болезней, а также от гепатита В.

Вакцина «Инфанрикс Пента» защищает ребенка от следующих инфекций: коклюш, дифтерия, столбняк, гепатит В и полиомиелит. Вакцина «Инфанрикс Гекса» обеспечивает защиту от шести болезней: коклюш, дифтерия, столбняк, гемофильная инфекция, гепатит В и полиомиелит.

Вакцина «Гексавак» содержит в себе иммунные компоненты против следующих заболеваний: коклюш, столбняк, дифтерия, гемофильная инфекция, гепатит В и полиомиелит.

Иногда от гепатита В начинают или продолжают прививать на втором году жизни по разным причинам. Часть иммунизаций может совпасть с вакцинациями от полиомиелита. Поэтому вполне реальное следующее сочетание вакцин от гепатита В и полиомиелита: моновакцина от гепатита + ОПВ, а также другие комбинации.

Можно ли делать прививку от полиомиелита живой вакциной в сочетании с другими вакцинами, которые не были перечислены выше? Да, живая полиомиелитная вакцина нормально сочетается с другими вакцинами, кроме БЦЖ.

Можно ли непривитого от полиомиелита ребенка водить в детский сад?

Не все родители делают прививки своим детям. Кто-то не делает прививки из-за наличия к ним противопоказаний. Некоторые же необоснованно отказываются от прививок, считая их вредными и опасными. У непривитых детей часто случаются сложности с посещением детских учреждений. Не взять их в детский сад нельзя, все-таки прививки – дело добровольное.

Однако, не привитый от полиомиелита ребенок будет отстранен временно от посещения детского учреждения, если в его коллективе окажется ребенок, которого недавно вакцинировали от этой болезни живой вакциной.

Реакция на прививку от полиомиелита

На любые прививки у человека могут быть побочные реакции и осложнения. В случае, когда малышу проведена вакцинация от болезни «полиомиелит», прививка может дать осложнения и вызвать нормальные поствакцинальные реакции. Их важно различать между собой.

Чтобы реакция на прививку от болезни «полиомиелит» не была очень выраженной, важно грамотно подходить к вопросу вакцинации и тщательно опрашивать и осматривать пациента. Важно выяснить, если ли у него аллергия на те вещества, которые входят в состав вакцин, а также посмотреть, не болеет ли он в настоящий момент острыми заболеваниями.

Температура после прививки от полиомиелита

Может ли повышаться температура после прививки от полиомиелита? Повышение температуры после прививки от полиомиелита живой вакциной не характерно.

При применении инактивированной вакцины от полиомиелита повышение температуры после прививки встречается относительно часто. Отмечается это, как правило, в первые двое суток после введения препарата.

Чаще всего отмечается лихорадка при введении комбинированных вакцин, но в них содержатся компоненты и против других инфекций. В частности, коклюшный компонент является одним из самых реактогенных, поэтому выраженность реакций может быть связана именно с ним.

Иногда повышается температура после прививки от полиомиелита, но она не связана с вакцинацией, а является лишь сигналом того, что ребенок заразился какой-либо другой сопутствующей инфекцией, иными словами, заболел.

Другие возможные нормальные реакции на прививку

Какие нормальные реакции на прививку от полиомиелита встречаются, помимо повышения температуры? Реакция на введение живой полиомиелитной вакцины у малышей и детей старшего возраста практически отсутствует.

При введении ребенку комбинированной вакцины или инактивированной моновакцины от полиомиелита, реакция организма бывает различной. Нормальной реакцией может быть легкая интоксикация (головная боль, снижение аппетита, нарушение сна), небольшое уплотнение в месте введения препарата и покраснение (не больше 8 см в диаметре), а также небольшая болезненность.

Осложнения прививки от полиомиелита

В том случае, когда ребенку сделана вакцинация от болезни «полиомиелит», может ли прививка дать осложнения?

Какие осложнения на прививку от полиомиелита встречаются?

Возможно развитие местных осложнений на вакцинацию: гнойный воспалительный процесс в месте введения препарата, гнойное воспаление лимфатических узлов, уплотнение и краснота больше 8 см в диаметре.

Аллергические реакции на прививку от полиомиелита являются ее осложнениями. Проявляются они различными отеками, высыпаниями. Тяжелой реакцией является развитие анафилактического шока на введение препарата. Аллергические осложнения встречаются в первые сутки после иммунизации. Обычно аллергия бывает на вспомогательные вещества вакцины, которыми может быть куриный белок, стрептомицин, неомицин и другие.

Очень серьезным осложнением на прививку от полиомиелита является развитие вакциноассоциированного полиомиелита. Встречается такое осложнение у одного из 1,5-2 миллионов привитых детей. Также могут заболевать не привитые от полиомиелита дети, если они были в контакте с ребенком, которого привили живой вакциной от этой болезни. Этих детей называют контактными с детьми, привитыми живой полиомиелитной вакциной.

Вакциноассоциированный полиомиелит – это осложнение неврологического характера, которое проявляется развитием у малыша острых вялых параличей. При этом у него сохраняется чувствительность. После перенесенной болезни у ребенка остается пожизненный иммунитет.

Начинается развитие этого осложнения с 4 по 30 день после прививки у того ребенка, которого вакцинировали, и до 60 дня после прививки может заболеть не привитый от полиомиелита ребенок (то есть, контактный). Поэтому не привитые от полиомиелита дети не должны контактировать с теми детьми, которых вакцинировали от данной инфекции, в течение 8-9 недель.

Вакцина Пентаксим — показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
• При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

• Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
• Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

ИНФАНРИКС ГЕКСА Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | суспензия для инъекций компании «GlaxoSmithKline Biologicals S.A.»

Инфанрикс Гекса™ — комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (ацеллюлярный компонент), гепатита B, полиомиелита и заболеваний, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Инфанрикс Гекса™ отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических веществ, дифтерийных, столбнячных, коклюшных и комбинированных вакцин, вакцин для профилактики гепатита B, полученных с помощью технологии рекомбинантных ДНК, инактивированных вакцин для профилактики полиомиелита и конъюгированных Hib-вакцин.

Иммуногенность. Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса™ оценивали в клинических исследованиях у детей с 6-недельного возраста. Вакцину оценивали в двухдозовых и трехдозовых схемах первичной вакцинации, включая схему Расширенной программы иммунизации, а также как дозу для бустерной вакцинации. Результаты этих клинических исследований представлены в таблицах ниже.

После вакцинации, проведенной по схеме трехдозовой первичной вакцинации, по меньшей мере у 95,7% новорожденных возникли серопротективные или серопозитивные уровни антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцины. После бустерной вакцинации (после введения дозы 4) по меньшей мере у 98,4% детей возникли серопротективные или серопозитивные уровни антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцины.

Таблица 1. Количество лиц (%) с титрами антител, равными граничному значению анализа или превышающими его, через 1 мес после трехдозовой первичной и бустерной вакцинации вакциной Инфанрикс Гекса™

Антитело (граничное значение)	После дозы 3				После дозы 4 (бустерная вакцинация на втором году жизни после трехдозового первичного курса)
	2–3–4-й месяцы N=196 (2 исследования)	2–4–6-й месяцы N=1693 (6 исследований)	3–4–5-й месяцы N=1055 (6 исследований)	6–10–14-я недели N=265 (1 исследование)	N=2009 (12 исследований)
	%	%	%	%	%
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)†	100,0	99,8	99,7	99,2	99,9
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)†	100,0	100,0	100,0	99,6	99,9
Анти-PT (5 ед. ИТА/мл)	100,0	100,0	99,8	99,6	99,9
Анти-FHA (5 ед. ИТА/мл)	100,0	100,0	100,0	100,0	99,9
Анти-PRN (5 ед. ИТА/мл)	100,0	100,0	99,7	98,9	99,5
Анти-HBs (10 мМЕ/мл)†	99,5	98,9	98,0	98,5*	98,4
Против полиомиелита типа 1 (разведение 1/8)†	100,0	99,9	99,7	99,6	99,9
Против полиомиелита типа 2 (разведение 1/8)†	97,8	99,3	98,9	95,7	99,9
Против полиомиелита типа 3 (разведение 1/8)†	100,0	99,7	99,7	99,6	99,9
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)†	96,4	96,6	96,8	97,4	99,7

N — количество лиц.

*В подгруппе новорожденных, которым при рождении не вводили вакцину против гепатита В, у 77,7% отмечали наличие титра анти-HBs ≥10 мМЕ/мл.

^†Граничное значение, принятое в качестве показателя защиты.

После полной вакцинации, проведенной по схеме двухдозовой первичной вакцинации, и бустерной вакцинации вакциной Инфанрикс Гекса™ по меньшей мере у 97,9% лиц возникли серопротективные или серопозитивные уровни антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцины.

Таблица 2. Количество лиц (%) с титрами антител, равными граничному значению анализа или превышающими его, после двухдозовой первичной и бустерной вакцинации вакциной Инфанрикс Гекса™

Антитело (граничное значение)	После дозы 3 (вакцинация в возрасте 2–4–12 мес) N=196 (1 исследование)	После дозы 3 (вакцинация в возрасте 3–5–11 мес) N=532 (3 исследования)
	%	%
Против дифтерии (0,1 МЕ/мл)†	100,0	100,0
Против столбняка (0,1 МЕ/мл)†	100,0	100,0
Анти-PT (5 ед. ИТА/мл)	99,5	100,0
Анти-FHA (5 ед. ИТА/мл)	100,0	100,0
Анти-PRN (5 ед. ИТА/мл)	100,0	99,2
Анти-HBs (10 мМЕ/мл)†	99,8	98,9
Против полиомиелита типа 1 (разведение 1/8)†	98,4	99,8
Против полиомиелита типа 2 (разведение 1/8)†	98,4	99,4
Против полиомиелита типа 3 (разведение 1/8)†	97,9	99,2
Анти-PRP (0,15 мкг/мл)†	100,0	99,6

N — количество лиц.

^†Граничное значение, принятое в качестве показателя защиты.

Серологические корреляты защиты определены в отношении дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита В и Hib-инфекции. В отношении коклюша серологический коррелят защиты отсутствует. Тем не менее, поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса™ эквивалентен таковому в вакцине Инфанрикс™, ожидается, что защитная эффективность обеих вакцин будет подобной.

Защитная эффективность в отношении коклюша. Защитная эффективность вакцины Инфанрикс™ при профилактике типичного коклюша, по определению ВОЗ (≥21 дня пароксизмального кашля), продемонстрирована после первичной иммунизации тремя дозами в клинических исследованиях, перечисленных в табл. 3.

Таблица 3

Клиническое исследование	Страна	График иммунизации	Эффективность вакцины	Факторы
Исследование семейных контактов (слепое проспективное)	Германия	3, 4, 5 мес	88,7%	На основании данных, полученных из вторичных контактов в семьях, в которых отмечали индексный случай типичного коклюша
Исследование эффективности (спонсированное Национальным институтом здоровья)	Италия	2, 4, 6 мес	84%	При дальнейшем наблюдении этой же группы отмечено, что эффективность подтверждена на протяжении 60 мес после завершения первичной вакцинации без введения бустерной дозы противококлюшной вакцины

Иммуногенность у преждевременно рожденных младенцев. Иммуногенность вакцины Инфанрикс Гекса™ оценивали в 3 клинических исследованиях после завершения трехдозового курса первичной вакцинации (2–4–6 мес), включавших примерно 300 преждевременно рожденных младенцев (гестационный возраст 24–36 нед). Иммуногенность вакцины после проведения ревакцинации в возрасте 18–24 мес, оценивали примерно у 200 преждевременно рожденных младенцев.

Через 1 мес после завершения курса первичной вакцинации не менее чем 98,7% лиц были серозащищенными против дифтерии, столбняка и вируса полиомиелита типов 1 и 2; не менее чем 90,9% имели серопротективный уровень антител против антигенов гепатита В, PRP и вируса полиомиелита типа 3 и все лица были серопозитивными в отношении антител против FHA и PRN, тогда как 94,9% были серопозитивными в отношении антител против PT.

Через 1 мес после бустерной вакцинации не менее чем 98,4% лиц имели серопротективный или серопозитивный уровни антител против каждого из антигенов, за исключением антител против PT (не менее чем 96,8%) и гепатита B (не менее 88,7%). Реакция на бустерную вакцинацию относительно кратности увеличения концентраций антител (в 15–235 раз) указывает, что у преждевременно рожденных младенцев получение первичного вакцинального комплекса было адекватным по отношению ко всем антигенам вакцины Инфанрикс Гекса™.

В проспективном исследовании приблизительно через 2,5–3 года после бустерной вакцинации 85,3% детей все еще имели серопротективный уровень антител против гепатита В и менее чем 95,7% детей имели серопротективные уровни антител против трех типов вируса полиомиелита и PRP.

Длительность иммунного ответа. Длительность иммунного ответа после завершения трехдозового курса первичной вакцинации и введения бустерной дозы вакцины Инфанрикс Гекса™ оценивали у детей в возрасте от 4 до 8 лет. Защитный иммунитет против трех типов вируса полиомиелита и PRP наблюдали у не менее чем 91,0% детей, а против дифтерии и столбняка — у не менее чем 64,7% детей. Не менее чем 25,4% (анти-PT), 97,5% (анти-FHA) и 87,0% (анти-PRN) детей были серопозитивными против компонентов коклюша.

В отношении гепатита В длительность защитного иммунитета после трехдозового курса первичной вакцинации и бустерной вакцинации вакциной Инфанрикс Гекса™ продемонстрирована у ≥85% детей в возрасте 4–5 лет и у ≥72% детей в возрасте 7–8 лет. Кроме того, после двухдозового курса первичной вакцинации и бустерной вакцинации защитный иммунитет против гепатита В сохранялся у ≥48% детей в возрасте 11–12 лет.

Наличие иммунологической памяти в отношении гепатита В подтверждена у детей в возрасте 4–12 лет. Этим детям ввели вакцину Инфанрикс Гекса™ в качестве первичной вакцинации и бустерной вакцинации в период новорожденности, и после введения дополнительной дозы моновалентной вакцины против HBV отмечали индуцирование иммунной защиты у не менее чем 96,8% лиц.

Опыт пострегистрационного применения. Результаты долгосрочного наблюдения в Швеции показывают, что ацеллюлярная вакцина для профилактики коклюша является эффективной у новорожденных при проведении курса первичной иммунизации в возрасте 3 и 5 мес и введении бустерной дозы в возрасте примерно 12 мес. Тем не менее имеются данные, доказывающие ослабление противококлюшной защиты у детей 7–8 лет с графиком иммунизации 3–5–12 мес. Поэтому назначение второй бустерной дозы вакцины может быть оправданным у детей в возрасте 5–7 лет, которых раньше прививали по этому графику.

Эффективность Hib-компонента вакцины Инфанрикс Гекса™ была установлена и продолжает изучаться в клиническом исследовании в Германии во время проведения пострегистрационного фармаконадзора. На протяжении 7 лет периода последующего наблюдения установлено, что эффективность Hib-компонентов двух гексавалентных вакцин, одной из которых была Инфанрикс Гекса™, составляла 89,6% для привитых, получивших первичный вакцинальный комплекс, и 100% для привитых, получивших первичный вакцинальный комплекс и бустерную дозу (независимо от Hib-вакцины, применяемой для первичной вакцинации).

Инфанрикс Гекса™ была основной Hib-содержащей вакциной в Италии, которая доступна с 2006 г. Иммунизацию проводят в возрасте 3, 5 и 11 мес, охват вакцинацией превышает 95%. В стране продолжается надлежащий контроль за Hib-инфекцией: за 2006–2011 гг. в Италии ежегодно отмечали не более 3 подтвержденных случаев гемофильной инфекции типа b среди детей в возрасте до 5 лет.

Фармакокинетика. Оценка фармакокинетических свойств не является обязательной для вакцин.

первичная и бустерная иммунизация детей с целью профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита и инфекций, возбудителем которых является Haemophilus influenzae типа b.

способ применения

Инфанрикс Гекса™ предназначена для глубокого в/м введения. Необходимо менять (чередовать) участок тела для следующих инъекций.

Дозирование

Схема первичной вакцинации состоит из 2 или 3 доз (по 0,5 мл), которые необходимо ввести согласно официальным рекомендациям (см. табл. 4 и раздел ХАРАКТЕРИСТИКА для получения информации относительно схем вакцинации, которые оценивали в клинических исследованиях). Вакцину Инфанрикс Гекса™ можно рассматривать для бустерной вакцинации, если антигенный состав соответствует официальным рекомендациям страны, но рекомендуется введение как минимум одной дозы Hib-конъюгированной вакцины.

Таблица 4

Первичная вакцинация	Бустерная вакцинация	Общие положения
Доношенные новорожденные
3 дозы	Можно выполнить бустерную вакцинацию.	Интервал не менее 1 мес между дозами первичной вакцинации. Бустерную дозу следует вводить не менее чем через 6 мес после введения последней дозы первичной вакцинации и желательно до возраста 18 мес
2 дозы	Обязательно выполнить бустерную вакцинацию	Интервал не менее 2 мес между дозами первичной вакцинации. Бустерную дозу следует вводить не менее чем через 6 мес после введения последней дозы первичной вакцинации и желательно в период 11–13 мес после рождения
Преждевременно рожденные младенцы (не менее 24 нед гестации)
3 дозы	Обязательно выполнить бустерную вакцинацию	Интервал не менее 1 мес между дозами первичной вакцинации. Бустерную дозу следует вводить не менее чем через 6 мес после введения последней дозы первичной вакцинации и желательно до возраста 18 мес

Введение вакцины Инфанрикс Гекса™, в соответствии с графиком Расширенной программы иммунизации (в возрасте 6, 10, 14 нед), может быть выполнено, если вакцинируемый ребенок при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита B. Если вакцинируемый ребенок при рождении получил дозу вакцины для профилактики гепатита В, вакцину Инфанрикс Гекса™ можно применить в качестве замены дополнительных доз вакцины для профилактики гепатита В в возрасте ≥6 нед. Если к этому возрасту необходимо введение второй дозы вакцины для профилактики гепатита В, необходимо использовать моновалентную вакцину для профилактики гепатита В.

Следует соблюдать установленные уполномоченными органами каждой страны меры по иммунопрофилактике гепатита В.

Прививка детей на территории Украины осуществляется согласно требованиям действующих приказов МЗ Украины относительно проведения профилактических прививок.

Инструкция по применению вакцины

Предварительно наполненный шприц, содержащий суспензию DTPa-HBV-IPV, необходимо хорошо взболтать для получения однородной белой непрозрачной взвеси. Суспензию DTPa-HBV-IPV и порошок Hib необходимо визуально проверить на наличие посторонних частиц и/или изменений физических свойств. При наличии одного из вышеперечисленных изменений вакцину не использовать.

Любой неиспользованный продукт или отходные материалы должны быть утилизированы в соответствии с требованиями действующих нормативно-правовых актов в Украине.

Вакцину необходимо готовить путем добавления всего содержимого предварительно наполненного шприца, содержащего DTPa-HBV-IPV суспензию, во флакон, содержащий порошок Hib. Смесь необходимо хорошо взболтать до полного растворения порошка в суспензии.

Надлежащей клинической практикой является введение вакцины при достижении ею комнатной температуры. Кроме того, при достижении комнатной температуры флакона гарантируется достаточная эластичность резиновой пробки флакона, что минимизирует попадание резиновых частиц во флакон. Для достижения этого флакон необходимо оставить при комнатной температуре (25±3 °C) как минимум на протяжении 5 мин перед введением суспензии из шприца и растворения вакцины.

Восстановленная вакцина представляет собой более непрозрачную взвесь, чем жидкий компонент отдельно. Это нормальное явление.

Восстановленную вакцину необходимо визуально проверить на наличие любых посторонних частиц и/или изменений физических свойств. При наличии одного из вышеперечисленных изменений вакцину не использовать.

После восстановления вакцину следует немедленно использовать.

Тем не менее вакцина может храниться до 8 ч при комнатной температуре (21 °C).

Набирают все содержимое флакона.

Порядок применения предварительно наполненного шприца с адаптером с насадкой Люэра (PRTC — пластиковый жесткий винтовой колпачок)

1. Удерживайте цилиндр шприца в одной руке (не держите за поршень шприца), открутите колпачок шприца, вращая его против часовой стрелки.

2. Вставьте иглу в шприц, закрутите ее по часовой стрелке полностью, до упора.

3. Снимите защитный колпачок иглы, который может быть плотно закреплен.

4. Введите вакцину.

вакцину Инфанрикс Гекса™ не назначают лицам с повышенной чувствительностью к основным компонентам или какому-либо из вспомогательных/остаточных веществ (в том числе полимиксину, неомицину и формальдегиду; см. Состав) и лицам, имевшим признаки гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B, полиомиелита или заболеваний, возбудителем которых является Hib.

Инфанрикс Гекса™ противопоказана, если у ребенка выявлена энцефалопатия неизвестной этиологии в пределах 7 дней после предыдущей вакцинации коклюшсодержащей вакциной. В этом случае вакцинацию коклюшсодержащей вакциной следует прекратить и курс вакцинации следует продолжить вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, гепатита В, инактивированной полиомиелитной вакциной и вакциной для профилактики заболеваний, вызванных Hib.

Как и в случае с другими вакцинами, применение Инфанрикс Гекса™ у пациентов с острым заболеванием, сопровождающимся лихорадкой, следует отложить.

Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием.

данные клинических исследований. Профиль безопасности, приведенный ниже, основывается на данных, полученных при иммунизации более чем 16 000 пациентов.

Как и в случае с вакциной DTPa и комбинированными вакцинами, содержащими DTPa, сообщалось о повышении частоты местной реакции и лихорадки после бустерной вакцинации Инфанрикс Гекса™ по сравнению с первичным курсом.

Реакции отмечали со следующей частотой: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 и <1/10; нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко ≥1/10 000 и <1/1000; очень редко <1/10 000.

Класс системы органов	Частота	Побочные явления
Инфекции и инвазии	Нечасто	Инфекции верхних дыхательных путей
	Редко	Бронхит
Нарушения метаболизма и питания	Очень часто	Потеря аппетита
Нарушения психики	Очень часто	Раздражительность, непрерывный крик, беспокойство
	Часто	Нервозность
Нарушение функции нервной системы	Нечасто	Сонливость
	Очень редко	Судороги (с наличием и без лихорадки)***
Нарушение дыхания, функции органов грудной полости и средостения	Нечасто	Кашель*
Нарушения со стороны ЖКТ	Часто	Рвота, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Редко	Сыпь
	Часто	Зуд*
	Очень редко	Дерматит, крапивница*
Общие нарушения и патологические реакции в месте инъекции	Очень часто	Боль, гиперемия, припухлость в месте инъекции (≤50 мм), лихорадка ≥38 °C, утомляемость
	Часто	Припухлость в месте инъекции (>50 мм)**, лихорадка ≥39,5 °C, патологические реакции в месте инъекции, включая затвердение
	Нечасто	Диффузная припухлость конечности, в которую сделана инъекция, изредка с вовлечением соседних суставов**

*Наблюдали только при применении других вакцин ГлаксоСмитКляйн, содержащих DTPa.

**У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

***Анализ сообщений об опыте пострегистрационного применения указывает на потенциально повышенный риск судорог (с лихорадкой или без нее) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов по сравнению с группами, которые применяли Инфанрикс Гекса™ с пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной (ПКВ 13) вакциной, и группами, применявшими только вакцину Инфанрикс Гекса™.

Данные пострегистрационного надзора

О приведенных ниже побочных реакциях, связанных с препаратом, сообщалось во время пострегистрационного наблюдения.

Класс системы органов	Побочные явления
Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы	Лимфаденопатия, тромбоцитопения
Нарушения иммунитета	Аллергические реакции (включая анафилактические и анафилактоидные)
Нарушение функции нервной системы	Коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореактивный эпизод)***
Нарушение дыхательной системы	Апноэ* (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, для апноэ у преждевременно рожденных младенцев (≤28 нед гестации))
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Ангионевротический отек*
Реакции в месте инъекции	Распространены реакции в виде отека, отека всей конечности, в которую сделана прививка**, везикулы в месте инъекции

*Наблюдали только при применении других вакцин ГлаксоСмитКляйн, содержащих DTPa.

**У детей, которым были введены первичные дозы ацеллюлярной вакцины для профилактики коклюша, вероятность возникновения реакций припухлости после введения бустерной дозы выше по сравнению с получившими цельноклеточные вакцины для профилактики коклюша. Эти реакции проходят в среднем через 4 дня.

***Анализ сообщений об опыте пострегистрационного применения указывает на потенциально повышенный риск судорог (с лихорадкой или без нее) и гипотонически-гипореспонсивных эпизодов по сравнению с группами, которые применяли Инфанрикс Гекса™ с пневмококковой полисахаридной конъюгированной адсорбированной 13-валентной (ПКВ 13) вакциной, и группами, применявшими только вакцину Инфанрикс Гекса™.

Клинический опыт одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса™ с ПКВ 7

В клинических исследованиях, в которых некоторые из вакцинированных детей получали Инфанрикс Гекса™ одновременно с пневмококковой полисахаридной конъюгированной 7-валентной вакциной (ПКВ 7) в качестве ревакцинации (4-й) дозы обеих вакцин, сообщалось о лихорадке ≥38,0 °C у 43,4% детей, получавших ПКВ 7 с Инфанрикс Гекса™, по сравнению с 30,5% детей, которые были привиты только Инфанрикс Гекса™. Лихорадка >39,5 °C наблюдалась у 2,6 и 1,5% детей, получавших Инфанрикс Гекса™ в сочетании с или без ПКВ 7 соответственно (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Случаев лихорадки после одновременного введения двух вакцин в период введения первичного вакцинального комплекса было меньше, чем отмечалось после ревакцинации.

Клинический опыт одновременного применения вакцины Инфанрикс Гекса™ с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы

В клиническом исследовании, в котором некоторые из вакцинированных детей получали бустерную дозу Инфанрикс Гекса™ одновременно с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, наблюдалась лихорадка ≥38,0 °C у 76,6% детей по сравнению с 48% детей, вакцинированных только вакциной Инфанрикс Гекса™, и у 74,7% детей, вакцинированных только вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Лихорадка >39,5 °C отмечалась у 18% детей, вакцинированных Инфанрикс Гекса™ одновременно с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, по сравнению с 3,3% детей, вакцинированных только вакциной Инфанрикс Гекса™, и 19,3% детей, вакцинированных только вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Безопасность применения вакцины у преждевременно рожденных детей

Вакцину Инфанрикс Гекса ™ вводили более 1000 преждевременно рожденным младенцам (гестационный возраст 24–36 нед) в исследованиях при первичной вакцинации и более 200 преждевременно рожденным младенцам в качестве бустерной дозы на втором году жизни. В сравнительных исследованиях наблюдали аналогичную частоту побочных реакций у преждевременно рожденных и доношенных новорожденных.

Клинический опыт применения вакцины Инфанрикс Гекса™ в сочетании с вакциной для профилактики гепатита В

Сообщалось, что во время проведения постмаркетингового фармаконадзора после введения вакцины для профилактики гепатита В производства компании ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалз у детей в возрасте <2 лет наблюдали следующие побочные реакции: паралич, нейропатию, синдром Гийена — Барре, энцефалопатию, энцефалит, менингит, аллергические реакции, напоминающие сывороточную болезнь, неврит, гипотензию, васкулит, красный плоский лишай, полиморфную эритему, артрит и мышечную слабость. Причинно-следственная связь между указанными побочными реакциями и введением вакцины не установлена.

вакцинации должны предшествовать сбор анамнеза (особенно в отношении предыдущей вакцинации и возможных случаев побочных реакций) и клиническое обследование.

Как и для всех вакцин, ответ иммунной системы может не достичь защитного уровня у всех вакцинированных (см. ХАРАКТЕРИСТИКА).

Инфанрикс Гекса™ не будет предупреждать заболевания, вызванные другими патогенными возбудителями, кроме Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, вируса гепатита В, вируса полиомиелита или Hib. Однако можно ожидать, что иммунизация будет предупреждать возникновение гепатита D, поскольку гепатит D (вызываемый дельта-вирусом) не возникает при отсутствии инфицирования вирусом гепатита В.

Если известно, что любое из следующих событий произошло во время получения коклюшсодержащей вакцины, решение о назначении последующей дозы вакцины, содержащей коклюшный компонент, должно быть тщательно обдумано:

• температура тела ≥40 °C в пределах 48 ч после вакцинации, не связанная с другими причинами;
• коллапс или шокоподобное состояние (гипотонически-гипореспонсивный эпизод) в пределах 48 ч после вакцинации;
• непрерывный плач, который продолжается ≥3 ч, наблюдается в пределах 48 ч после вакцинации;
• судороги с лихорадкой или без нее, возникающие в пределах 3 дней после вакцинации.

При условии высокой заболеваемости коклюшем потенциальная польза превышает возможный риск.

У детей с прогрессирующими неврологическими нарушениями, включая инфантильные спазмы, неконтролируемую эпилепсию или прогрессирующую энцефалопатию, лучше отложить коклюшную иммунизацию (вакциной с ацеллюлярным или цельноклеточным коклюшным компонентом) до улучшения или стабилизации состояния. Тем не менее решение о применении вакцины против коклюша следует принимать индивидуально после тщательной оценки возможных рисков и преимуществ.

Как и при применении других инъекционных вакцин, должно быть обеспечено наблюдение и оказание медицинской помощи в случае возникновения редких анафилактической реакции после введения вакцины. Поэтому пациенты должны находиться под наблюдением ≥30 мин посте вакцинации.

Вакцину Инфанрикс Гекса™ следует назначать с осторожностью лицам с тромбоцитопенией или нарушениями свертывания крови, поскольку при в/м введении у таких лиц могут развиться кровотечения.

Не вводить вакцину Инфанрикс Гекса™ внутрисосудисто или внутрикожно

Наличие в анамнезе ребенка фебрильных судорог, в семейном анамнезе — судорог или синдрома внезапной смерти младенцев не является противопоказанием к вакцинации Инфанрикс Гекса™. Вакцинированные с наличием фебрильных судорог в анамнезе должны находиться под наблюдением, поскольку такие побочные действия могут возникать через 2–3 дня после вакцинации.

При одновременном введении вакцины Инфанрикс Гекса™ с пневмококковой конъюгированной вакциной (ПКВ 7, ПКВ 10, ПКВ 13) или с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы частота фебрильных реакций выше по сравнению с частотой после введения вакцины Инфанрикс Гекса™ отдельно. В большинстве случаев эти реакции были умеренными (лихорадка ≤39 °C) и впоследствии проходили (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Повышенная частота сообщений о судорогах (с лихорадкой или без) и гипотонически-гипореактивных эпизодах отмечена при одновременном применении вакцины Инфанрикс Гекса™ и ПКВ 13 (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Следует начать жаропонижающую терапию в соответствии с местными программами лечения.

Синкопе (обморок) может возникнуть до или во время любой инъекционной вакцинации как психогенная реакция на инъекцию иглой. Вакцинацию проводят только в положении вакцинированного ребенка сидя или лежа и следует оставить его в том же положении (сидя или лежа) в течение 15 мин после выполнения вакцинации для предупреждения риска его травмирования.

Особые группы пациентов. Инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), не рассматривается как противопоказание. После вакцинации у пациентов с угнетенным иммунитетом может не развиться достаточный иммунологический ответ.

Клинические данные указывают, что вакцину Инфанрикс Гекса™ можно вводить преждевременно рожденным младенцам, однако, как прогнозируется для этой группы, наблюдался более слабый иммунный ответ на некоторые антигены (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ и ХАРАКТЕРИСТИКА).

При назначении первичной иммунизации преждевременно рожденным младенцам (≤28 нед гестации) следует иметь в виду потенциальный риск развития у них апноэ и необходимость контроля функции дыхания в течение 48–72 ч после вакцинации, особенно в случае, если у ребенка в анамнезе отмечается недоразвитие дыхательной системы. Поскольку польза вакцинации для этой группы младенцев высока, не следует отказываться от вакцинации или задерживать ее выполнение.

Влияние на лабораторные анализы

Поскольку антиген капсульного полисахарида Hib выделяется с мочой, можно наблюдать положительный тест мочи в течение 2 нед после вакцинации. Необходимо провести другие тесты для подтверждения Hib-инфекции в этот период.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг)/дозу калия, то есть практически свободно от калия.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободно от натрия.

Период беременности и кормления грудью. Поскольку вакцина Инфанрикс Гекса™ не предназначена для использования у взрослых, данные о безопасности применения вакцины в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Дети. Данные о безопасности и эффективности применения Инфанрикс Гекса™ у детей старше 3 лет (см. ПОКАЗАНИЯ, ПРИМЕНЕНИЕ) отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не касается данной группы.

вакцину Инфанрикс Гекса™ можно одновременно вводить с пневмококковой конъюгированной вакциной, конъюгированной вакциной против менингококка C (MenC), конъюгированной вакциной против менингококка A, C, W, Y (Men ACWY), вакцинами для профилактики ротавируса, вирусов кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Данные не показывают существенного клинического влияния на реакцию антител на каждый из антигенов.

Данные клинических исследований указывают на то, что при одновременном введении вакцины Инфанрикс Гекса™ с пневмококковой конъюгированной вакциной частота фебрильных реакций выше по сравнению с частотой после введения только вакцины Инфанрикс Гекса™.

Данные одного клинического исследования указывают на то, что при одновременном введении вакцины Инфанрикс Гекса™ с вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы частота фебрильных реакций выше по сравнению с частотой после введения только вакцины Инфанрикс Гекса™; аналогична таковой после применения только вакцины для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ). Влияния на иммунный ответ не было.

Если Инфанрикс Гекса™ применяют одновременно с другими инъекционными вакцинами, эти препараты всегда нужно вводить в разные участки тела.

Как и в случае других вакцин, следует ожидать, что у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть не достигнут адекватный иммунный ответ.

Несовместимость. Из-за отсутствия исследований совместимости вакцину не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

данных недостаточно.

вакцину Инфанрикс Гекса™ необходимо хранить при температуре 2–8 °C в защищенном от света месте. При транспортировке следует придерживаться рекомендуемых условий хранения.

DTPa-HBV-IPV суспензию и приготовленную для введения вакцину нельзя замораживать.

Не использовать, если вакцина была заморожена.

Данные стабильности показывают, что компоненты вакцины остаются постоянными при температуре до 25 °C в течение 72 ч. В конце этого периода вакцина Инфанрикс Гекса™ должна быть использована или утилизирована. Эти данные предназначены для медицинских работников на случай временных колебаний температурных условий.

После восстановления вакцина должна быть использована немедленно. Тем не менее стабильность была продемонстрирована в течение до 8 ч при комнатной температуре (21 °C).

Информация для профессиональной деятельности медицинских и фармацевтических работников.

Полную инструкцию по медицинскому применению препарата Вы можете получить, обратившись в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина»: 02152, Киев, просп. Павла Тычины, 1В, тел.: (044) 585-51-85, факс: (044) 585-51-86, www.ua.gsk.com. Сообщить о нежелательном явлении Вы можете в ООО «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалс Украина» по тел.: (044) 585-51-85 или e-mail: [email protected], сообщить о жалобе на качество препарата Вы можете по тел.: (044) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 или e-mail: [email protected]

UA/INFH/0007/18.12.20

Дата добавления: 12.06.2021 г.

МАНИПУЛЯЦИЯ: В состав вакцин входят вирусы, вызывающие рак

Проверка фейков в рамках партнерства с Facebook

Сетью распространяют изображения с подписями о том, что официальные органы США вроде признали, что в вакцинах могут содержаться вирусы, вызывающие рак, и что вакцины — это «рак в шприце»:

Обычно вакцина от конкретного вируса включает в себя именно этот вирус. Например, вакцина от кори содержит вирус кори. А вирусы, вызывающие рак, добавляют только в те вакцины, которыми человека иммунизируют от этих канцерогенных вирусов.

Онкологические заболевания могут быть вызваны вирусом Эпштейна-Барр, вирусом папилломы человека (ВПЧ), вирусами гепатитов В и С, герпесвирусом человека 8-го типа и лимфотропным вирусом человека типа 1. Сейчас существуют вакцины только от ВПЧ и вируса гепатита B. В состав вакцины от ВПЧ входят только белки вируса папилломы человека типов 6, 11, 16 и 18. Вакцины против гепатита В содержат один из белков из оболочки вируса гепатита В (поверхностный антиген HepB или HBsAg).

В состав любых других вакцин вирусы, которые вызывают рак, не входят.

В 1960-х годах в США обнаружили, что одна из вакцин от полиомиелита была загрязнена вирусом SV40, который потенциально способствует росту опухолей. Однако исследования относительно риска заболевания раком в результате вакцинации против полиомиелита не находят достаточно доказательств, что эта вакцина могла вызвать рак. Тезис о том, что вакцина от полиомиелита может вызывать рак, опровергали и зарубежные независимые фактчекеры, например, из Snopes, AFP и Science Feedback.

К тому же в вакцины добавляют живые ослабленные или мертвые вирусы (или вообще только их частицы), поэтому они не могут спровоцировать заболевание. Вакцина помогает организму развить иммунитет, имитируя болезнь. Она заставляет иммунную систему вырабатывать антитела и Т-лимфоциты к возбудителю, но человек не болеет.

Вакцины, содержащие вирусы, вызывающие рак, не являются канцерогенами — они не вызывают онкологию. Организм наоборот развивает определенный уровень защиты от этих заболеваний. Поэтому утверждать, что вакцина — это «рак в шприце», неправильно.

Отделение иммунопрофилактики в Европейском медицинском центре «УГМК-Здоровье»

Зачем детям делать прививки? 

Уважаемые родители! 
В детской поликлинике «УГМК-Здоровье» Вы можете получить исчерпывающие консультации по вопросам профилактики инфекционных заболеваний. Опытные врачи иммунологи-аллергологи составят индивидуальный план вакцинации для Вашего ребенка, и дадут компетентные ответы на все Ваши вопросы. В случае необходимости Ваш ребёнок может пройти рекомендуемое перед прививками обследование в нашей поликлинике. 

Что такое вакцинация? 

Вакцинация – наиболее эффективный и безопасный способ создания защиты против инфекционных заболеваний. Первичная вакцинация в зависимости от вида вакцины может состоять из одной или нескольких прививок (первичный вакцинальный комплекс). При проведении первичной вакцинации в организме вырабатываются специальные антитела в достаточном для защиты от инфекции количестве. 
Ревакцинация – повторное введение вакцины через определённые промежутки времени. Ревакцинация необходима для поддержания количества антител на достаточном для защиты уровне. 
Основные профилактические прививки 
Гепатит В – вирусная инфекция, при которой поражается печень. Передаётся от матери к ребёнку, через кровь инфицированного человека, нестерильные медицинские инструменты, при половом контакте. 
Вакцина содержит только участки поверхностной оболочки вируса («живого» вируса в вакцине нет). Стандартный курс вакцинации состоит из трёх прививок по схеме: 0-1мес.-6мес. По усмотрению врача могут использоваться иные графики вакцинации. Если ребёнок имеет высокий риск заражения (мама-носитель вируса гепатита В) вакцинацию проводят в четыре этапа: 0-1мес.-2мес.-12мес. Вводится внутримышечно в область плеча или бедра. Поствакцинальные реакции наблюдаются редко. Возможна болезненность в месте введения в первые 1-3 дня после прививки. Вакцины различных производителей являются взаимозаменяемыми. В России используются как отечественные вакцины («Регевак»), так и импортные («Энджерикс», Бельгия). 
___________________________________________________________________________________ 
Туберкулёз – бактериальная инфекция, при которой могут поражаться лёгкие, кости, почки, лимфатические узлы и другие органы. У детей раннего возраста возможно развитие тяжелейшего туберкулёзного менингита. Заражение происходит воздушно-капельным путём. 
Вакцина содержит живые ослабленные микобактерии туберкулёза. В России используется только отечественный препарат в двух дозировках (БЦЖ, БЦЖ-М). Вводится внутрикожно в область левого плеча. Через 4-6 недель в месте введения развивается инфильтрат, далее появляется корочка и постепенно формируется небольшой рубчик. Ревакцинации проводятся в 7 и 14 лет детям с отрицательной р. Манту. Реакция Манту проводится ежегодно и не является прививкой. 
_____________________________________________________________________________________ 
Коклюш – бактериальная инфекция, вызывает приступы мучительного спастического кашля в течение нескольких недель. Особенно опасна для детей раннего возраста. Передаётся воздушно-капельным путём. 
Вакцина – содержит либо целую «убитую» коклюшную клетку (цельноклеточная отечественная вакцина) либо только 2-3 необходимых для выработки защиты компонента клетки (ацеллюлярные импортные вакцины). Как правило, коклюшный компонент входит в состав той или иной комбинированной вакцины (3-х, 5-ти валентной). Вакцинальный комплекс у детей состоит из трёх прививок с интервалом 1,5 мес. 1-ю ревакцинацию проводят через 1год после окончания вакцинального комплекса. 2-ю ревакцинацию желательно провести 6 лет (только ацеллюлярной вакциной). Вводится только внутримышечно в область бедра или плеча. Поствакцинальные реакции наблюдаются в первые 1-3 дня в виде развития покраснения, болезненности, уплотнения в месте введения и повышения температуры. В России используются следующие вакцины, содержащие коклюшный компонент: отечественная трёхкомпонентная вакцина АКДС, четырехвалентная «Бубо-Кок» (цельноклеточные) и ацеллюлярные импортные вакцины (трёхкомпонентная «Инфанрикс», Бельгия; пятикомпонентная «Пентаксим», Франция). 
____________________________________________________________________________________ 
Дифтерия – бактериальная инфекция, при которой развивается отёк гортани, поражается сердце, нервная система. Заражение происходит воздушно-капельным путём. 
Столбняк – споры столбняка поражают нервную систему. Действие нейротоксина вызывает судороги и паралич мышц в том числе дыхательных, что может привести к смерти. Споры проникают в организм через загрязнённые раны. 
Вакцины против дифтерии и столбняка — не содежат живых микроорганизмов. В их состав входят только дифтерийный и столбнячный анатоксины. Как правило, эти компоненты входят в состав той или иной комбинированной вакцины (2-х, 3-х, 5-ти валентной). Вакцинальный комплекс у детей состоит из трёх прививок с интервалом 1,5 мес. 1-ю ревакцинацию проводят через 1год после окончания вакцинального комплекса. 2-ю ревакцинацию – перед школой. 3-ю ревакцинацию – в 14 лет. Далее ставится по одной прививке каждые 10 лет. Вводится внутримышечно (подросткам и взрослым можно вводить глубоко подкожно). Поствакцинальные реакции наблюдаются в первые 1-3 дня в виде покраснения, болезненности в месте введения и повышения температуры. Вакцины различных производителей являются взаимозаменяемыми. В России используются следующие вакцины, содержащие дифтерийный и столбнячный анатоксины: отечественные (трёхкомпонентная вакцина АКДС, двухкомпонентные АДС и АДС-М), а также импортные вакцины (трёхкомпонентная «Инфанрикс», Бельгия; пятикомпонентная «Пентаксим», Франция). 
____________________________________________________________________________________ 
Полиомиелит — вызывается вирусом, который поражает нервную систему с развитием парезов и параличей. Путь заражения – фекально-оральный. 
Вакцины – существует два вида вакцин. Первая, инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ)- содержит «убитый» вирус. Применяется как в составе комбинированных вакцин (5-ти валентная вакцина) так и как монопрепарат. У детей первого года жизни для проведения первых 2-х прививок должна использоваться только ИПВ (исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита). Вакцина вводится внутримышечно. Поствакцинальные реакции, как правило, отсутствуют. В России зарегистрированы следующие инактивированные моновакцины: «Имовакс Полио», Франция; «Полиорикс», Бельгия. ИПВ компонент входит в состав пятивалентной вакцины «Пентаксим», Франция. Второй вид, оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ, Россия), содержит живой вирус. Её рекомендовано использовать для проведения ревакцинаций (на 2-м году жизни и в 14 лет). Вакцина закапывается в рот (4 капли). Поствакцинальные реакции наблюдаются редко. 
____________________________________________________________________________________ 
Пневмококковая и гемофильная инфекции – вызваны бактериями, которые могут приводить к развитию отита, синусита, бронхита, пневмонии, менингита и сепсиса. Заболеваниям, вызванным этими бактериями больше подвержены дети до 5 лет (особенно до 2-х лет) в силу незрелого иммунного ответа. Вакцинация против пневмококковой и гемофильной инфекций детей первого года жизни включена в Национальные календари иммунизации большинства развитых стран. Заражение происходит воздушно-капельным путём от больных или носителей. 
Вакцины и от пневмококковой и от гемофильной инфекции не содержат живых бактерий – только участки оболочки микроба. Вводятся внутримышечно в область плеча или бедра. Поствакцинальные реакции наблюдаются не часто в виде местной (уплотнение, покраснение) и общей реакции (недомогание, повышение температуры) в первые 1-3 дня после прививки. 
Вакцины от пневмококковой инфекции бывают конъюгированными («Превенар», США, применяется с 2-х мес. жизни по схеме согласно инструкции в зависимости от возраста ребёнка) и полисахаридными («Пневмо 23», Франция, применяется с 2-х лет). 
Вакцины от гемофильной инфекции могут входить в состав комплексных вакцин (5-ти валентная «Пентаксим», Франция) или применяются как монопрепараты («Хиберикс», Бельгия; «Акт-Хиб», Франция). Рекомендованы для детей с 3-х мес. жизни до 5-ти лет. Схема вакцинации зависит от возраста ребёнка. 
_____________________________________________________________________________________ 
Грипп — острая вирусная респираторная инфекция. Опасна высокой температурой (повышается риск развития фебрильных судорог) и частотой осложнений (отит, пневмония). Заражение происходит воздушно-капельным путём. 
Вакцины от гриппа, разрешённые к применению у детей, не содержат живых вирусов – только частички разрушенного вируса. Начинать прививать ребёнка можно с 6-ти мес. Первый раз (если ребёнок не болел и не прививался ранее от гриппа) рекомендуется ставить две прививки с интервалом 1 мес. и далее ежегодно в сентябре-октябре. Поствакцинальные реакции наблюдаются редко. Возможна болезненность и покраснение в месте укола, недомогание в первые 1-3 дня. В России для вакцинации детей используется отечественная вакцина «Гриппол плюс» и различные импортные препараты («Инфлювак», Нидерланды; «Ваксигрип», Франция; «Агриппал», Италия; «Флюарикс», Бельгия) 
_____________________________________________________________________________________ 
Корь, краснуха, паротит – острые вирусные инфекции сопровождающиеся повышением температуры и появлением характерной сыпи (корь, краснуха). При паротите (свинка) увеличиваются околоушные железы. Передаются воздушно-капельным путём. 
Вакцины – содержат живые ослабленные вирусы. Могут быть использованы как моновакцины, так и комбинированные препараты («Приорикс», Бельгия). Вакцинация проводится в 1 год, а ревакцинация в 6 лет. Вводятся вакцины подкожно. Поствакцинальные реакции редки, но возможны в период с 5 по 15 день чаще всего в виде повышения температуры и появления сыпи. 
_____________________________________________________________________________________ 
Ветряная оспа – острое вирусное заболевание, при котором характерны лихорадка и сыпь в виде пузырьков. Чем старше ребёнок, тем тяжелее он переносит заболевание ветряной оспой. Реактивация вируса после перенесённой «ветрянки» в дальнейшем может проявиться опоясывающим герпесом. Передаётся воздушно-капельным путём. 
Вакцина – содержит живые ослабленные вирусы. Вакцинация проводится однократно (для подростков и взрослых может быть предусмотрена ревакцинация). Препарат вводится подкожно. Поствакцинальные реакции редки, но возможны через 1-3 недели после прививки чаще всего ввиде повышения температуры и появления сыпи. В России зарегистрированы две вакцины («Варилрикс», Бельгия; «Окавакс», Франция). 
_____________________________________________________________________________________ 
Клещевой энцефалит – вирусная инфекция, при которой поражаются клетки центральной нервной системы. Существует риск развития тяжёлых инвалидизирующих последствий и смерти. Вирус передаётся при укусе клеща и при употреблении сырого молока. 
Вакцина – не содержит живых вирусных частиц, только разрушенные, инактивированные вирусы. Вакцинировать импортными вакцинами можно с возраста 1год (при необходимости с 6-ти мес.), так как существуют специальные детские дозировки. В России зарегистрированы: «ФСМЕ-Иммун», Австрия; «Энцепур», Германия. Отечественной вакциной можно вакцинировать — с 3-х лет. Стандартный вакцинальный комплекс состоит трёх прививок (первый год две прививки с интервалом 1-3 мес., на следующий год ещё одна) и далее проводят ревакцинации с интервалом 3-5 лет. Существуют ускоренные схемы иммунизации. Все используемые вакцины при необходимости взаимозаменяемы. После прививки в первые 1-3 дня может наблюдаться недомогание, редко — повышение температуры, покраснение в месте введения. 
_____________________________________________________________________________________ 
Гепатит А – вирусная инфекция, при которой поражаются клетки печени. Путь заражения фекально-оральный (через воду, продукты и т.п.). 
Вакцина – не содержит живых вирусных частиц, только инактивированные вирусы. Вакцинация проводится в два этапа с интервалом 6-12мес. Вакцина вводится внутримышечно в область плеча. Поствакцинальные реакции, как правило, отсутствуют. Возможно, лёгкое недомогание в первые три дня после прививки. Вакцины различных производителей являются взаимозаменяемыми. В России зарегистрированы: отечественная вакцина «Геп-А-ин-ВАК» (используется только с 3-х лет) и импортные препараты («Хаврикс», Бельгия; «Аваксим», Франция). 
_____________________________________________________________________________________ 
Папилломавирусная инфекция (ВПЧ-инфекция) – вирусная инфекция, при которой вирус проникает внутрь клеток кожи, слизистой и, встраиваясь в геном клеток, вызывает их патологические изменения. Инфицирование 6 и 11 типом ВПЧ проявляется разрастанием в виде «цветной капусты» на слизистой аногенитальной области и гортани. При инфицировании онкогенными 16 и 18 типами ВПЧ возрастает риск развития рака на слизитой аногенитальной области и шейки матки. Заражение происходит при прямом контакте заражённой слизистой со здоровой (половой путь передачи). Возможна передача от матери ребёнку в процессе родов (6 и 11тип вызывают кандиломатоз гортани). 
Вакцины – содержат только участки поверхностной оболочки вируса («живого» вируса в вакцине нет). Существует две вакцины: четырехвалентная («Гардасил», США, защищает от 6,11,16 и 18 типов ВПЧ) и двухвалентная («Церварикс», Бельгия, защищает от 16 и 18 типов ВПЧ). Вакцинация рекомендована девочкам, начиная с возраста 9-10 лет. Курс вакцинации состоит их трёх прививок в течение полугода. Вакцина вводится внутримышечно в область плеча. В поствакцинальном периоде иногда наблюдается болезненность в месте введения и кратковременное легкое недомогание в первые три дня после прививки. 
___________________________________________________________________________________ 
Вакцинация от других инфекций. 
Менигококковая инфекция – вызывается бактерией, проявляется гнойным воспалением оболочек головного мозга. Путь заражения преимущественно воздушно-капельный. 
Вакцинация в России проводится полисахаридными вакцинами (содержат только участки оболочки бактерии) с 18-24 мес. жизни. Вакцинация также рекомендована взрослым, выезжающим в страны Африки, Ближнего и Среднего Востока. Используются вакцины: «Менцевакс ACWY», Бельгия; «Менинго А+С», Франция. 
Дизентерия – бактериальная кишечная инфекция. Путь передачи фекально-оральный. 
Вакцинация детей возможна с 3-х лет. Защищает на 1 год. Содержит убитые бактерии. Рекомендована для детей, выезжающих в организованные детские коллективы (летние лагеря). Рекомендована вакцинация взрослых при поездках в эндемичные районы (например, Средняя Азия) и работе в сфере общественного питания и коммунального хозяйства. Используется отечественная вакцина «Шигеллвак». 
Брюшной тиф — бактериальная кишечная инфекция. Путь передачи фекально-оральный. 
Вакцина инактивированная (живых бактерий не содержит). Прививка рекомендована для туристов, выезжающих в Африку и Азию. У детей может применяется с 3-х лет. Защищает на три года. Используется отечественная вакцина «Вианвак».

детали от гендиректора Центра Чумакова

Преквалификация вакцины – длительная международная процедура, но научный центр имени Чумакова уже подал документы в ВОЗ. Сколько сейчас производится «КовиВака» и сколько планируется, как он действует и чем отличается от других российских вакцин, генеральный директор ФГБНУ ФНЦИРИП имени Михаила Петровича Чумакова РАН, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов рассказал в эксклюзивном интервью Елене Ерофеевой.

В кабинете Чумакова были ментально заложены те принципы, о которых будет ниже идти речь. Директорский кабинет с большим письменным столом Чумаков не любил. В номенклатурной атрибутике он видел что-то прикладное. А главной для него была наука. Это он создал классическую вакцину от полиомиелита: убил живой вирус и обратил в пользу человека. Директорский стол со временем заменили овальным – для совещаний, только научная школа академика Чумакова осталась неизменной. Вакцину от коронавируса здесь разработали на той же классической платформе.

– Очень многие компании пошли по новомодному пути генных вакцин. А Вы остались на классической платформе. Почему все-таки классика?

– Это та платформа, которая нами неоднократно отработана. Естественно, в ситуации пандемии мы занимались тем, что умеем делать и делали наши предшественники на протяжении 60 лет. Это, собственно, вакцина по определению, основанная на использовании цельного вириона, который вводится определенным образом в состав будущей вакцины с тем, чтобы проимитировать заболевание, но лишив вакцину патогенного действия.

– Были моменты, когда, казалось бы, все правильно делаем, а не работает?

– Да, безусловно, один из критичных моментов – это каким образом инактивировать. Убить вирус принципиально просто, если он находится в пробирке, но при этом он может изменять свои свойства белка, следовательно, будет бесполезен для последующей защиты.

– Какие осложнения все-таки может вызывать вакцина? Кому она показана?

– В первый раз выпускаемый препарат всегда для людей от 18 до 60. На этой неделе мы подали документы в Минздрав с тем, чтобы расширить эти показания. И в наших планах той самой третьей фазы – это 60+ и сопутствующие заболевания (ХОБЛ, аутоиммунные заболевания, онкология). У нашей первой фазы осложнений не было. У нас даже не было температуры.:

– На подобных платформах китайцы предложили 2 вакцины. Но они показывают достаточно небольшую иммуногенность: 65%. А что с Вашей вакциной?

– Мы получили данные – это до 85% возникновения антител. Антитела вырабатываются достаточно медленно в нашей ситуации – это мягкая вакцина. К тому же существуют другие механизмы, кроме антительного. Организму свойственно с чем-то ознакомиться, запомнить это и перестать на это реагировать, пока не будет нового контакта. Наши исследования уже показывают, что и клеточный иммунитет тут задействован.

– Рано еще спрашивать, сколько будет длиться иммунитет после «КовиВака»?

– Нет, почему, вовремя. Наш опыт порядка 8 месяцев.

Непростой задачей оказалось масштабировать производство: из лабораторных биореакторов перенести технологию в промышленный цех.

– Сколько реально Вы можете дать сегодня России вакцины?

– До конца года, я полагаю, это будет порядка 7,5 минимум миллионов. Но это такой пессимистичный сценарий. Мы ждем модернизации, которую мы, собственно, уже запустили. Второй подход – это создание дополнительных производственных площадок на нашей же территории.

Центр Чумакова уже много лет сотрудничает со Всемирной организацией здравоохранения. Участвует в международных программах по вакцинам от желтой лихорадки и полиомиелита. Закрывая примерно пятьдесят процентов мировой потребности в этих препаратах. На этой неделе подали документы в ВОЗ на регистрацию новой вакцины от коронавируса «КовиВак».

– По поводу регистрации в ВОЗ. Почему для Вас важно зарегистрировать ее во Всемирной организации здравоохранения?

– Мы должны как ведущий вирусологический институт показать, что то, что мы сделали, абсолютно соответствует международным нормам. Это вопрос принципиальный, и он не обсуждается.

Чумаков создавал вакцину в разгар эпидемии полиомиелита. Каждый десятый заболевший погибал, каждый второй оставался инвалидом. Сегодня о вирусе полиомиелита уже редко вспоминают.

– И ведь тогда победили?

– Тогда победили, победим и сейчас.

Как разрабатывают прививки и как скоро появится вакцина от коронавируса

Ученые по всему миру сейчас разрабатывают более 60 прививок от коронавируса SARS-CoV-2, заявили во Всемирной организации здравоохранения. Будет ли хоть одна из них эффективной в борьбе с болезнью – неизвестно.

В обычное время на разработку, тестирование, производство и лицензирование вакцины уходит около 10 лет. Но в условиях пандемии исследователи рассчитывают на успешное прививание от нового коронавируса уже через полтора года.

Как работают прививки

Существуют несколько типов прививок. В состав одних вакцин входят живые штаммы вирусов (например, в прививку от туберкулеза), в состав других – убитые штаммы (полиомиелит). Есть прививки, которые используют токсины, провоцирующие болезнь (дифтерия), или одну из частей самих микроорганизмов (гемофильная инфекция). В последние годы появились новые вакцины – рекомбинантные или полученные при помощи генной инженерии (рекомбинантная вакцина против вирусного гепатита В). Существуют также вакцины на основе РНК-болезней, хотя ни одна из этих прививок еще не была официально одобрена.

Несмотря на различия, работают вакцины более-менее одинаково. Они не лечат болезнь, а защищают организм от заражения.

Вакцина знакомит иммунную систему человека с болезнью, но не делает его больным. В некоторых случаях он может испытать лишь легкие симптомы: повышенную температуру или покраснение кожи. После введения прививки иммунная система производит антитела, чтобы побороть болезнь. Когда заболевание появляется снова – настоящее, а не штамм в вакцине, – организм привитого человека уже знает, что делать.

До вакцинации, которую человечество использует около 200 лет, люди могли выработать иммунитет к болезням, только переболев ими.

Сегодня благодаря своевременной и правильной иммунизации мы можем прожить всю жизнь, не болея, например, корью, полиомиелитом и даже раком шейки матки. Некоторые прививки дают иммунитет на несколько лет или на всю жизнь. Но прививку от сезонного гриппа, например, нужно делать раз в год: ее состав регулярно меняется в зависимости от мутации болезни в очередном сезоне.

Как разрабатывают вакцину от Sars-CoV-2

Ученые надеются, что разработать прививку от нового коронавируса удастся быстрее, чем обычно, как минимум по двум причинам. Во-первых, китайские ученые еще в начале эпидемии провели генетический анализ вируса и поделились результатами с коллегами по всему миру. Уже с января исследователи вне Китая могут воссоздавать вирус в лабораториях и изучать, как он поражает тело человека.

Во-вторых, вакцину от других штаммов коронавируса разрабатывают уже более 10 лет. Ученые работали над вакциной от коронавируса, который стал причиной эпидемии в Китае в начале 2000-х (SARS-CoV-1), и от коронавируса MERS-CoV, известного также как Ближневосточный респираторный синдром, который появился в 2012 году. Работа ни над одной из вакцин не была закончена, так как эпидемии удалось остановить. Но генетика трех вирусов близка, а значит, уже созданные разработки можно использовать в борьбе с новым коронавирусом.

Но, как и в случае с любой другой прививкой, вакцина от SARS-CoV-2 должна пройти две стандартные стадии разработки, каждая из которых состоит из множества этапов.

Изначально ученые проводят доклинические исследования – изучают вирус, моделируют вакцины и реакцию на них организма – при помощи компьютеров, тестируют прививки на животных. На этом этапе нужно установить, что вакцина безопасна для человека и иммунная система правильно на нее отреагирует.

Во время клинических исследований прививки тестируют на людях – начиная с небольшой группы и заканчивая тысячами. Обычно создатели прививки получают лицензию лет через десять, при условии, что все это время она эффективна и безопасна.

Обычное тестирование вакцин предполагает, что участники исследования встретятся с болезнью в повседневной жизни. В случае с коронавирусом из-за самоизоляции и карантина выполнить это условие сложно, поэтому ученые в США, например, добиваются разрешения на заражение волонтеров вирусом.

Будущее вакцины от коронавируса Sars-CoV-2

Даже если оптимистические прогнозы ученых оправдаются и им удастся разработать эффективную вакцину от коронавируса, это решит проблему лишь частично.

Как только вакцина появится, она понадобится в огромном количестве, и пока неизвестно, кто и где сможет производить ее в таких масштабах.

Страны также будут конкурировать друг с другом, чтобы получить вакцину первыми и в большем количестве.

И даже когда правительство той или иной страны закупит вакцину, чиновникам все равно предстоит решать, кого из граждан прививать первыми.

Спросите у экспертов: вакцины против полиомиелита

Полиомиелит

Каков текущий статус полиомиелита в Мир?

С момента глобального Инициатива по ликвидации полиомиелита была запущена в В 1988 г. число случаев полиомиелита во всем мире снизилось. снизился более чем на 99.99%. Среди трех серотипы дикого полиовируса (ДПВ), только тип 1 (WPV1) выявляется с 2012 г. По всему миру ликвидация ДПВ типа 2 была объявлена ​​в 2015; ДПВ типа 3 был объявлен искорененным в 2019. Количество выявленных случаев ДПВ1 составляет достигла исторического минимума (33 случая в 2018 г. и 176 в 2019 г.) в двух последних странах с эндемичная передача ДПВ1 (Афганистан и Пакистан).

Это снижение случаев полиомиелита во всем мире можно отнести в первую очередь использовать живые разбавленные оральные вакцина против полиовируса (ОПВ) в национальной рутинной практике графики иммунизации и массовая вакцинация кампании.Успех и безопасность Использование ОПВ компенсируется редким появлением генетически дивергентного вакцинного происхождения полиовирусы (ВРПВ), чей генетический дрейф от родительские штаммы ОПВ указывают на длительный репликация или циркуляция. Циркулирующие ВРПВ (цПВВП) могут появиться в районах с низким охват иммунизацией и может вызвать вспышки паралитического полиомиелита.Кроме того, связанные с иммунодефицитом ПВВП (иПВВП) могут возникают у лиц с первичными иммунодефициты и могут воспроизводиться и быть выводится годами. С января 2018 г. по март В 2020 г. новые вспышки цПВВП были подтверждены в 26 странах. страны; из них штаммы cVDPV2 были наиболее часто обнаруживаются, вызывая 547 случаев в 21 страна.

После возникновение множественных вспышек цПВВП2 во время за предыдущие 15 лет, в апреле 2016 года, все страны, потребляющие ОПВ, отказались от использования трехвалентных ОПВ (тОПВ; типы Сэбина 1, 2 и 3) на двухвалентная ОПВ (бОПВ; типы 1 и 3 по Сэбину).К контролировать и предотвращать вспышки цПВВП2, примерно 100 миллионов дозы моновалентной ОПВ 2-го типа (мОПВ2) имеют был распространен в пострадавших странах: в кроме того, новая моновалентная ОПВ типа 2 (nOPV2), что меньше вероятность возникновения заболевания cVPDV находится в завершающие этапы подготовки к замене текущий mOPV2.Для защиты от паралич полиовируса 2 типа, 176 стран, потребляющих ОПВ, внедрили минимум 1 доза инъекционного инактивированного полиомиелита вакцина (ИПВ) начиная с 2015 года. информация о программа ликвидации полиомиелита доступна на Сайт CDC по адресу www.cdc.gov/polio.

Каков обычный график введения ИПВ (IPOL, Санофи Пастер) детям?

В США все младенцы и дети должны получить 4 дозы ИПВ в возрасте 2, 4, 6–18 месяцев и 4–6 лет.Первую дозу можно ввести уже в 6 часов. недельного возраста. Окончательная доза должна быть назначают в возрасте 4 лет и старше, независимо от количества предыдущих доз, и следует дать 6 месяцев или более после предыдущей дозы. Четвертая доза в обычной серии IPV нет необходимости, если третья доза была дана в возрасте 4 лет или старше и 6 месяцев или более после предыдущей дозы.

Младенцы и дети едут в районы, где есть был диким полиовирусом или полиовирусом вакцинного происхождения тираж за последние 12 месяцев должен быть вакцинированный по штатному расписанию.Если рутинные серии нельзя вводить в рекомендуемые интервалы до защиты необходимо, может использоваться ускоренный график: 1) первый доза должна быть дана младенцам в возрасте 6 недель и старше, 2) вторая и третья дозы должно быть вводится через 4 недели или более после предыдущие дозы и 3) минимальный интервал между третьей и четвертой дозами — 6 месяцы.Если соответствующая возрасту серия не завершена до отбытие, оставшиеся дозы ИПВ для завершения полную серию следует вводить, когда возможно, на интервалы, рекомендованные для ускоренного расписания. Если необходимы дозы во время проживания в пораженной стране вакцина против полиомиелита что доступно (IPV или пероральная вакцина против полиомиелита).

Что такое расписание для детей старшего возраста, у которых нет завершили свою серию IPV?

График для вакцинация против полиомиелита для невакцинированных или недовакцинированные дети старшего возраста до 17 лет лет — это 2 дозы ИПВ, разделенные 4–8 недели и третья доза через 6–12 месяцев после второй доза.Если нужен ускоренный график, ребенок должен получить две дозы, разделенные не менее чем на 4 недель и дать третью (последнюю) дозу не менее Через 6 месяцев после второй дозы. Вакцина от полиомиелита обычно не вводится в США. возраст жителей 18 лет и старше.

Если взрослым сделать прививку от полиомиелита?

Обычный полиомиелит вакцинация жителей США 18 лет и старше, включая тех, кто работает в здравоохранение или связанные со здравоохранением обучение — не рекомендуемые.Рекомендуется вакцинация от полиомиелита. для всех путешественников в страны с дикими полиовирус (ДПВ) или полиовирус вакцинного происхождения (ВДПВ) тираж. Считается, что в странах есть ДПВ или ВРПВ. циркуляции, если у них есть доказательства во время предыдущие 12 месяцев текущего эндемичного тираж (WPV только), вспышка полиомиелита или экологическая доказательства (путем отбора проб сточных вод) ДПВ или Тираж ВДПВ.Для дополнительной информации по странам с Циркуляция ДПВ или ВРПВ и вакцина рекомендации, ознакомьтесь с уведомлениями о поездках на веб-сайт CDC Travelers ‘Health (wwwnc.cdc.gov/travel/notices) или еженедельное обновление зарегистрированных ДПВ и ВРПВ случаев в Глобальной ликвидации полиомиелита Сайт инициативы (www.polioeradication.org/Dataandmonitoring/Poliothisweek.aspx).

Взрослые, которые поездки в районы, где есть ДПВ или ВРПВ активно циркулирующие, невакцинированные, не полностью вакцинированные или вакцинированные статус неизвестен должен получить итого серия из 3 доз: введено 2 дозы ИПВ с интервалом 4–8 недель; третья доза следует вводить 6–12 месяцев после второго.Если 3 дозы ИПВ не могут быть введены в течение рекомендуемые интервалы до защиты необходимы следующие рекомендуются альтернативы: Если более 8 недель до того, как защита необходимо 3 дозы ИПВ. управляются с интервалом не менее 4 недель. Если менее 8 недель, но более 4 недель до того, как защита необходимо, следует вводить 2 дозы ИПВ не менее 4 недель. раздельно. Если до этого доступно менее 4 недель необходима защита, разовая доза ИПВ Рекомендовано.

Если меньше 3 вводят дозы, оставшиеся ИПВ дозы для завершения 3-х дозовой серии должны быть вводится, когда это возможно, с интервалами рекомендуется выше, если человек остается в повышенный риск заражения полиовирусом.

Если взрослый в риск, ранее полученный только один или два задокументированные дозы вакцины против полиомиелита (либо ОПВ или IPV), он или она должны получить остальной доза (ы) ИПВ, независимо от интервала с момента последней дозы.Нет необходимости перезапустите серию вакцинаций.

Взрослые, у которых есть завершила плановую серию вакцины против полиомиелита считаются имеющими пожизненный иммунитет к полиомиелиту, но данные о продолжительности иммунитет не хватает.В качестве меры предосторожности взрослые 18 лет возрастом или старше, которые путешествуют в районы, где ДПВ или ВРПВ активно циркулируют, и кто получили плановые серии с ИПВ или ОПВ в в детстве следует получить еще одну дозу ИПВ перед отправлением. Для взрослых доступные данные не указывайте на необходимость для более чем однократной бустерной дозы на всю жизнь с ИПВ.Примечание: Всемирная организация здравоохранения рекомендует странам, пострадавшим от диких полиовирус или цВВП вспышки требуют, чтобы жители и постоянные посетители (4 недели и более) предъявили доказательства полиомиелита. вакцинация перед выездом из страны. Эти рекомендации регулярно пересматриваются и обновляются. Визит Сайт здоровья путешественников CDC в настоящее время подробные сведения о требованиях для конкретной страны (wwwnc.cdc.gov/travel/).

У нас есть взрослый, которому в детстве был поставлен диагноз полиомиелит с некоторыми остаточными эффектами. Этот взрослый будет путешествовать за границу, и веб-сайт путешествий CDC рекомендует дозу вакцины против полиомиелита. Должен ли он пройти вакцинацию вакциной против полиомиелита, даже если у него был полиомиелит в прошлом?

Иммунитет к одному серотипов полиомиелита не производит значительный иммунитет к другим серотипам.А история выздоровления от полиомиелита не следует рассматривать как свидетельство иммунитета полиомиелиту. Целесообразно вакцинировать этот взрослый, если он будет путешествовать по району для которого полиомиелит рекомендуется вакцинация.

Пожалуйста описать рекомендации CDC по полиомиелиту вакцинация младенцев, детей и взрослых, путешествующих в страны, пострадавшие от дикий или полиовирус вакцинного происхождения.

CDC рекомендует что все путешественники в страны, затронутые дикий или циркулирующий полиовирус вакцинного происхождения (цПВВП) пройти полную вакцинацию от полиомиелита. взрослые люди которые были полностью вакцинированы в детстве должен получить дополнительное (единственное) время жизни бустерная доза вакцины против полиомиелита.

Всемирное здравоохранение Организация дополнительно рекомендует страны, пораженные диким полиовирусом или цВВП вспышки требуют резидентов и длительных (4 недель и более) посетители предъявляют доказательства полиомиелита вакцинация перед выездом из страны.Эти рекомендации регулярно пересматриваются и обновлено. Визит Сайт здоровья путешественников CDC в настоящее время подробные сведения о требованиях для конкретной страны (wwwnc.cdc.gov/travel/).

4-летние записи о вакцинации показывают, что у нее было 4 ИПВ, дается в возрасте 2, 4, 6 месяцев и 2 лет.Должна ли она есть бустерная доза?

Да. В июне, 2009 г. ACIP обновил свои рекомендации по уточнить, что необходимо ввести дополнительную дозу в возрасте 4 лет и старше (обычно в возрасте 4 и 6 лет), даже если ребенок ранее получил 4 дозы (либо в виде ИПВ, либо в составе комбинированная вакцина, содержащая ИПВ).

Это ACIP 2009 г. изменение рекомендации не имело обратной силы: оно не распространялся на детей с его публикация от 7 августа 2009 г., которая уже получили четвертую дозу вакцины против полиомиелита с использованием график ранее считался приемлемым.Однако некоторые требования государственной школы или государственная иммунизация алгоритмы прогнозирования реестра могут помечать эти подростки как не полностью иммунизированные согласно действующие правила. Если возникают вопросы относительно ребенка, получившего 4 дозы до 7 августа 2009 г., свяжитесь с вашим государственная программа иммунизации, чтобы узнать, что они советуют.Контактная информация для государства иммунизация менеджеров можно найти на www.immunize.org/coordinators.

Мы часто видеть детей (в основном из некоторых зарубежных страны), получившие 6 и более доз вакцины против полиомиелита, все вводимые до 4 лет возраст.Как мы справляемся с этим при оценке история прививок ребенка?

Обычное практики во многих развивающихся странах, чтобы вводить детям оральную вакцину против полиомиелита во время как плановых посещений, так и периодических вакцинация кампании, поэтому запись ребенка может указывать более 4 доз.Некоторые из этих доз могут не быть действительным согласно иммунизации США график.

Дозы считается действительным, если письменная документация указывает на то, что дозы вакцины против полиомиелита были вводится после 6-недельного возраста и вакцина получено было указаны как ИПВ, трехвалентная ОПВ (тОПВ) или просто «ОПВ», если «ОПВ» применялась ранее 1 апреля 2016 г. и не указано в вакцинация кампания.

Почему это? Только Дозы трехвалентной вакцины против полиомиелита считаются действительными для расписания вакцинации от полиомиелита в США. Трехвалентная ОПВ перестала использоваться во всем мире в апреля 2016 г. ОПВ, введенная до 1 апреля 2016 г., в общем был ТОПВ.Однако отмечены дозы ОПВ. как дано во время кампании вакцинации, не считать как действителен, потому что в таких кампаниях, возможно, использовались моновалентная или двухвалентная ОПВ.

Если история полной серии ИПВ, по крайней мере, одна доза следует вводить через 4 года или после возраст и не менее 6 месяцев после предыдущего доза.Если полная серия не может быть определено, что соответствует этим критериям, то ребенок должен получить столько доз ИПВ, сколько необходимо для завершения Рекомендуемый для США график.

Как мне определить, есть ли дозы вакцины против полиомиелита управляемые за пределами США, были трехвалентная ОПВ?

Используйте дату администрация, чтобы сделать предположительный определение типа ОПВ получили.Только трехвалентные дозы считаются действительными. для полиомиелита в США график вакцинации.

Трехвалентная ОПВ была использовались во всем мире до апреля 2016 года. В апреле 2016 года все страны, использующие ОПВ перешел на бивалентную ОПВ (бОПВ).Кроме того, некоторые страны также используют моновалентную ОПВ (мОПВ) во время специальных кампаний вакцинации. Дозы зарегистрированы как бОПВ или мОПВ, или дозы, указанные на протокол прививок, предоставленный во время кампании вакцинации, не считается действительным дозы для графика вакцинации против полиомиелита в США.

Если запись указывает на ОПВ, и доза была введена до 1 апреля 2016 г. может считаться действительным Доза тОПВ. Если доза была введена на или после 1 апреля 2016 г. не следует засчитывать действительная доза для U.Вакцинация против полиомиелита S. график потому что это было не тривиально.

Люди моложе чем возраст 18 лет с дозами ОПВ, не засчитывать вакцинацию в США должны получать дозы ИПВ до полный график по У.С. полиомиелит график иммунизации. Видеть www.cdc.gov/mmwr/volumes/66/wr/pdfs/mm6601a6.pdf для получения дополнительной информации об этом проблема.

ср иногда встречаются старшие подростки, которые получили 4 дозы ИПВ до четвертого день рождения.Следует ли нам рекомендовать 5-ю дозу ИПВ для этих дети?

Обычно нет. ACIP пересмотрел свою рекомендацию по ИПВ в Июнь 2009 г., чтобы включить дозу от 4 до 6. лет независимо от количества доз до к возраст 4 года.Однако ACIP не рекомендовал применение нового правила минимального возраста для четвертая доза детям, которые уже приняли выполнил четыре дозы в соответствии с графиком, который был приемлемым до публикации новой рекомендации. А подростка, получившего четвертую дозу ИПВ до 7 августа, 2009 г. считается достаточно вакцинированным, если он получил четыре дозы с интервалом не менее 4 недель, если подросток не едет в полиомиелитный площадь.Но вы, возможно, захотите уточнить у своего государственная программа иммунизации или иммунизация менеджер реестра, чтобы увидеть, что они принять / ожидать. Контакт информация для государственных менеджеров по иммунизации можно найти на www.immunize.org/coordinators.

Если младенец-иммигрант получил 1 или 2 дозы ОПВ в стране их происхождения, сколько следует вводить больше доз ИПВ?

Вакцина против полиомиелита данный за пределами США действителен, если письменная документация указывает, что все дозы давали после 6-недельного возраста, а вакцина полученный был ИПВ или трехвалентной ОПВ (тОПВ).Нет доз ОПВ, введенных с 1 апреля 2016 г., подсчитать в соответствии с календарем вакцинации от полиомиелита в США. См. Предыдущий вопрос для получения подробной информации об оценке ОПВ дозы к дате приема.

Если и tOPV, и ИПВ были или будут применяться как часть серии, общее количество доз, необходимых для завершения серии, такое же, как рекомендуется для U.С. График ИПВ. Если ребенок младше 4 лет всего рекомендуется 4 дозы вакцины против полиомиелита. Если ребенок в настоящее время 4 года и старше, всего 3 дозы завершают серию. Минимум с интервалом 4 недели следует разделить дозы в сериал, с финалом доза вводится на или после четвертого день рождения и не менее 6 месяцев после предыдущая доза.Если вводили только тОПВ, и все дозы были даны до 4 лет следует ввести 1 дозу ИПВ. дается в возрасте 4 лет и старше, не менее 6 лет через несколько месяцев после последней дозы тОПВ.

Наши Больной 23-х лет поступил в программа помощника врача, которая требует вакцина против полиомиелита для всех учащихся.У нее 2 задокументированные дозы оральная вакцина против полиомиелита (ОПВ) в детстве, затем недавно получил дозу инактивированного полиомиелита вакцина (ИПВ). Сколько еще доз ИПВ делает ей нужно завершить сериал и по какому графику?

U.Жители С. 18 лет и старше обычно не требуют полиомиелита вакцинация. Однако в этом случае человек требуется свидетельство о вакцинации для программы медицинского обучения. Люди, которые получить смешанную серию ОПВ и ИПВ; получить в общей сложности 3 или 4 дозы в зависимости от возраста в время последней дозы.В этом случае недавнюю дозу ИПВ можно считать третьей и последняя доза в серии. Минимум интервал между предпоследняя и последняя дозы при полиомиелите серия вакцинаций — 6 месяцев и последняя доза должна быть в возрасте 4 лет и старше.

Это правда что IPV можно давать либо SC, либо IM?

Да.

Что такое риск серьезных реакций после ИПВ?

Нет тяжелые реакции, которые, как известно, возникают после ИПВ.

Наверх

Imovax Polio — использование, побочные эффекты, взаимодействия

Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?

Вакцина

от полиомиелита относится к группе лекарств, известных как вакцины . Он используется для предотвращения инфекций, вызываемых полиовирусом , у младенцев, детей и взрослых. Он повышает вашу защиту от инфекции полиомиелита, стимулируя выработку ваших собственных антител, которые будут оставаться в организме до тех пор, пока они не понадобятся для борьбы с любым будущим полиовирусом, с которым вы можете столкнуться.

Ваш врач мог предложить эту вакцину от состояний, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не знаете, почему вы получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.

В какой форме (формах) входит это лекарство?

Каждая доза 0,5 мл прозрачного бесцветного раствора содержит инактивированную вакцину против полиомиелита, состоящую из следующих штаммов вируса: Тип 1 (Махони), Тип 2 (MEFI) и Тип 3 (Саукетт). Немедицинские ингредиенты: 2-феноксиэтанол плюс следующие остатки производственного процесса: формальдегид, остаточный белок телячьей сыворотки, следовые количества неомицина, стрептомицина и полимиксина B, среда 199 Хэнкса (без фенолового красного) до 0.5 мл.

Как мне использовать это лекарство?

Обычная доза этой вакцины составляет 0,5 мл в виде 3 подкожных инъекций (под кожу) .

Эта вакцина вводится медицинским работником в кабинете врача, больнице или клинике.

Иммунизацию следует начинать в возрасте 2 месяцев. Первая доза вводится при первом посещении, вторая доза — через 2 месяца, а третья доза — через 4 месяца после первого посещения.Бустерная доза рекомендуется примерно через 12 месяцев после третьей дозы.

Дополнительные ревакцинальные дозы следует вводить в возрасте от 4 до 6 лет и от 14 до 16 лет.

Взрослые, которые не были иммунизированы против полиомиелита , должны получить 2 дозы вакцины с интервалом от 4 до 8 недель, а третью дозу — через 6–12 месяцев. Если вы путешествуете в район, где полиомиелит все еще является возможной инфекцией в течение 4 недель, следует ввести первую дозу, а затем по возвращении ввести остальные дозы.

Взрослые и подростки, которые подвергаются большему риску заражения полиовирусом (например, путешественники, сотрудники лабораторий), могут получить однократную бустерную дозу этой вакцины, если прошло более 10 лет с момента последней дозы из их полной серии вакцинации против полиомиелита .

Очень важно, чтобы эта вакцина вводилась регулярно, в соответствии с предписаниями врача. Если ваш ребенок пропустил дозу этой вакцины, проконсультируйтесь с лечащим врачом вашего ребенка. Добавьте все вакцины, которые получает ваш ребенок, в его карту прививок.

Это лекарство хранится в холодильнике, и его нельзя замораживать.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или в унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.

Кому НЕ следует принимать это лекарство?

Не принимайте это лекарство, если вы:

• имеют аллергию на вакцину против полиомиелита или какие-либо компоненты лекарства
• имеют острое тяжелое заболевание

Не давайте это лекарство детям младше 6 недель.

Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?

Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными.

Побочные эффекты, перечисленные ниже, испытывают не все, кто принимает это лекарство. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этого лекарства со своим врачом.

По крайней мере, 1% людей, принимающих это лекарство, сообщили о следующих побочных эффектах. Со многими из этих побочных эффектов можно справиться, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.

Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или надоедливыми. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.

• лихорадка
• боль или припухлость в месте инъекции

Немедленно обратитесь за медицинской помощью , если возникнут какие-либо из следующих событий:

• признаки серьезной аллергической реакции (например,g., спазмы в животе, затрудненное дыхание, тошнота и рвота или отек лица и горла)

Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Проконсультируйтесь с врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, пока вы принимаете это лекарство.

Существуют ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?

Перед тем, как начать использовать лекарство, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергии, которые у вас могут быть, о любых принимаемых вами лекарствах, о том, беременны ли вы или кормите грудью, и о любых других важных фактах о вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на то, как вы должны использовать это лекарство.

Аллергические реакции: Как и на любую вакцину, на вакцину против полиомиелита возможны аллергические реакции. Ваш врач может попросить вас остаться в клинике или офисе в течение определенного периода времени после вакцинации, чтобы убедиться, что у вас не разовьется аллергическая реакция.

Иммунная система: Как и любая вакцина, эта вакцина может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например,(g., люди со СПИДом или раком, люди, принимающие лекарства против отторжения после трансплантации органов, люди, получающие химиотерапию, люди, принимающие какие-либо лекарства, подавляющие иммунную систему). Если у вас или вашего ребенка ослабленная иммунная система, врач может решить отложить вакцинацию до восстановления иммунной системы.

Инфекция или лихорадка: Эту вакцину не следует вводить лицам, у которых есть активная инфекция или заболевание, связанное с лихорадкой, если только врач не решит, что польза от нее перевешивает риски.

Защита от вакцины: Как и любая вакцина, эта вакцина не может защитить 100% людей, которые ее получают, и не может предотвратить заражение тех людей, которые уже инфицированы этим вирусом.

Беременность: Это лекарство не следует использовать во время беременности, если преимущества не перевешивают риски. Однако, если вы не были вакцинированы против полиомиелита и вероятно заражение полиомиелитом, вакцину следует сделать.

Кормление грудью: Неизвестно, проникает ли вакцина против полиомиелита в грудное молоко.Если вы кормите грудью и принимаете это лекарство, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.

Дети: Безопасность и эффективность использования этого лекарства не установлены для детей младше 6 недель.

Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?

Может существовать взаимодействие между вакциной против вируса полиомиелита (инактивированной) и любым из следующего:

• ацетаминофен
• белимумаб
• финголимод
• иммунодепрессанты (лекарства, используемые для лечения рака или аутоиммунных заболеваний или предотвращения отторжения органов)
• азатиоприн
• кортикостероиды (например,g., будесонид, дексаметазон, гидрокортизон, флутиказон, преднизон)
• циклоспорин
• гидроксимочевина
• инфликсимаб
• лекарства для лечения рака (например, карбоплатин, циклофосфамид, доксорубицин, ифосфамид, винкристин)
• микофенолят
• ритуксимаб
• такролимус
• варфарин

Если вы принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас:

• прекратить прием одного из лекарств,
• заменить одно лекарство на другое,
• изменить способ приема одного или обоих лекарств, или
• оставьте все как есть.

Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.

Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этим лекарством. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех лекарствах, отпускаемых по рецепту, без рецепта (без рецепта) и лекарственных травах, которые вы принимаете. Также расскажите им о любых добавках, которые вы принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.

Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc.1996 — 2021. Условия использования. Содержимое данного документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Imovax-Polio

Влияние микробиоты кишечника на иммунный ответ слизистой оболочки IgA на вакцину против полиомиелита

Индуцированный вакциной иммунитет слизистой оболочки к полиовирусу

Мы провели случайное двойное слепое испытание в Гуанси, Китай.В нашем исследовании 1200 здоровых двухмесячных младенцев были набраны и случайным образом распределены по трем различным последовательным схемам иммунизации, сочетающим ИПВ и ОПВ: ИПВ + 2bOPV, 2IPV + bOPV и 2IPV + tOPV, получавших вакцины в возрасте 2, 3 и 3 лет. 4 месяца (соответствует -56, -28 и 0 день соответственно на рис. 1а). Через 2 недели после иммунизации третьей дозой вакцины против полиомиелита индуцированный вакциной иммунитет слизистой оболочки был проанализирован путем измерения уровней антител IgA в образцах стула у 107 из 120 младенцев, вакцинированных тремя различными последовательными иммунизациями: IPV + 2bOPV, 2IPV + bOPV или 2IPV + tOPV, который составлял ~ 10% младенцев в вышеупомянутом испытании, 13 младенцев были потеряны.Демографические характеристики (пол, раса и статус кормления) при трех различных последовательных иммунизациях показаны в дополнительной таблице 1, и между этими тремя группами не было значительных различий. Поскольку ИПВ является первой дозой вакцины и в целом ИПВ обычно не вызывает выделение полиовируса и иммунитет слизистых оболочек, образцы стула не собирали до или после первой дозы прививки (-56 день) в соответствии с клиническим протоколом. Мы начали собирать образцы стула перед второй дозой (-28 день), и ни один из участников не был вакцинирован ОПВ перед второй дозой.Таким образом, образцы стула перед введением второй дозы (-28 день) можно рассматривать как предиммунизационный контроль, а количество младенцев, у которых исходно были IgA-положительные, показано в дополнительной таблице 1. Никаких существенных различий между тремя дозами обнаружено не было. группы на исходном уровне. Некоторые младенцы были положительными на полиомиелит-специфический IgA, и это может быть связано с материнскими антителами или воздействием ослабленного по Сэбину штамма. Различные схемы иммунизации не имели явных различий по влиянию на вакцино-индуцированный полиомиелитный иммунитет слизистых оболочек IgA (таблица 1).Однако коэффициент конверсии специфического IgA типа 2 в стуле был значительно выше у младенцев, которым вводили 2IPV + tOPV, чем у детей, получавших IPV + 2bOPV или 2IPV + bOPV. Кроме того, не наблюдали значительных различий в скорости конверсии специфических IgA типа 1 и специфических IgA типа 3 в каждом типе последовательной иммунизации (таблица 1).

Рис. 1: α- и β-разнообразие кишечной микробиоты в различных схемах иммунизации.

a Дизайн исследования. Синий кружок представляет собой измерение уровней антител IgA в образцах стула; красные треугольники представляют оценку состава бактериальной микробиоты путем секвенирования области V4 гена 16S рРНК; и нет.в столбцах списков представлено количество обнаружений. Первая, вторая и третья дозы вакцины были привиты в возрасте 2 (-56 дней), 3 (-28 дней) и 4 (0 день) месяцев соответственно. b Наблюдаемые виды и индекс Шеннона (представлены как средние с помощью SEM) из трех групп графиков иммунизации на −28 дней ( n = 105), −14 ( n = 103) и 0 ( n ). = 105). c Взвешенный анализ основных координат состава бактериальной микробиоты с помощью UniFrac из трех групп схем иммунизации на 28 день ( n = 105), день 14 ( n = 103) и день 0 ( n = 105).

Таблица 1 Специфический к полиомиелиту IgA слизистой оболочки, измеренный в образцах стула, взятых у младенцев через 2 недели после последней дозы вакцинации.

Мы проверили, влияет ли полиомиелит-специфическая реакция IgA слизистой оболочки кишечника в зависимости от пола, расы и смеси для кормления. Чтобы проверить, коррелируют ли пол, расовая принадлежность и смесь для кормления с различиями, связанными с IgA, были определены коэффициенты конверсии полиомиелитных кишечных IgA у мальчиков и девочек, представителей хань и других этнических меньшинств, а также младенцев, находящихся на грудном и искусственном вскармливании. соответственно (таблица 1).Мы наблюдали, что пол (коэффициент конверсии полиомиелитных кишечных IgA: 63,2% [мужчины] по сравнению с 62% [женщины], p = 0,902, х ² тест) и раса (коэффициенты конверсии полиомиелитных кишечных IgA: 61,8% [Han] по сравнению с 63% [другие меньшинства], p = 0,901, χ ² тест) не коррелировали в значительной степени с полиомиелитной секрецией IgA. Показатели секреции полиомиелитного IgA у младенцев, находящихся на грудном вскармливании и на искусственном вскармливании, значительно различались (коэффициент конверсии полиомиелитных кишечных IgA: 74.6% [на грудном вскармливании] по сравнению с 38,9% [на искусственном вскармливании], p <0,001, χ ² тест), и грудное вскармливание кажется более благоприятным для конверсии специфичных для полиовируса IgA, чем кормление смесью (Таблица 1 ). Однако, когда мы проанализировали разные группы серотипов, эта разница была статистически значимой для кишечного IgA, специфичного к полиомиелиту типа 3, но не для кишечного IgA, специфичного к полиомиелиту типа 1 или 2 (таблица 1). Мы также сравнили состав микробиоты со статусом кормления, чтобы выяснить, оказывает ли грудное вскармливание или кормление смесью значительное влияние на микробиом кишечника.После сравнения мы обнаружили, что α-разнообразие (наблюдаемые виды и индекс Шеннона) и основной состав бактериальной микробиоты существенно не различались между грудным вскармливанием и младенцами на искусственном вскармливании (дополнительные таблицы 2 и 3). Таким образом, результаты показали, что статус кормления не оказал значительного влияния на состав кишечной микробиоты. В существующей литературе сообщается, что грудное вскармливание влияет на формирование кишечной микробиоты в раннем детстве и связано с более высокими уровнями видов Bifidobacterium и подавлением видов Firmicutes у младенцев ²¹ .Однако мы не наблюдали значительных различий в составе микробиоты у детей, вскармливаемых смесью и грудного вскармливания. Было несколько факторов, которые могли объяснить то, что мы не заметили такой разницы. В соответствии с критериями включения / исключения нашего клинического испытания лицам, осуществляющим уход, не запрещалось вводить пробиотики своим младенцам; в Китае пробиотики обычно назначают младенцам в виде добавок, которые являются источником живых бактерий, которые помогают в раннем становлении кишечной микробиоты.Кроме того, факторы окружающей среды (например, географическое положение, домашние животные, члены семьи) могут изменять ассоциации между вскармливанием ребенка и кишечной микробиотой.

Связь между составом бактериальной микробиоты и схемами иммунизации

Всего было собрано 313 образцов у младенцев за 28 дней до (-28 день, n = 105), 14 дней до (-14 день, n ). = 103), а в день последней дозы ОПВ (0 день, n = 105) (рис.1а). Мы оценили состав бактериальной микробиоты путем секвенирования гипервариабельной области V4 гена 16S рибосомной РНК (рРНК) в образцах стула. Мы получили 44 361 ± 7433 (среднее ± стандартное отклонение) показаний на образец, и 735 операционных таксономических единиц (ОТЕ) с 64 ± 22 (среднее ± стандартное отклонение) ОТЕ на образец были выделены с использованием 97% в качестве порогового значения гомологии. (Дополнительный рис. S1).

Мы не наблюдали значительных различий в наблюдаемых видах, индексе Шеннона, относительной численности таксонов или взвешенном расстоянии UniFrac между различными схемами иммунизации (глубина разрежения: 18,512) (рис.1b, дополнительная таблица 4). Анализ главных координат (PCoA) выделяет основные элементы и структуры, которые в наибольшей степени отражают различия между образцами. Образцы с высоким сходством в структуре сообщества имеют тенденцию группироваться вместе, тогда как образцы с низким уровнем сходства расположены далеко друг от друга ²² . PCoA показал, что структуры микробиоты кишечника в разных схемах иммунизации были схожими, и никаких значительных изменений микробиоты кишечника, связанных с графиком иммунизации, не наблюдалось у младенцев того же возраста (рис.1в). Эти результаты позволяют предположить, что различные схемы последовательной иммунизации полиовирусной вакциной не оказали значительного влияния на структуру кластеризации микробиоты кишечника.

Связь между IgA-ответом слизистой оболочки кишечника на вакцину против полиомиелита и составом бактериальной микробиоты

Чтобы исследовать влияние характеристик бактериальной микробиоты на OPV-индуцированный IgA-ответ, мы собрали данные о микробиоте кишечника из образцов фекалий младенцев до последняя прививка ОПВ (-28, -14 и 0 день).Образцы фекалий были разделены на две группы в зависимости от того, был ли ответ IgA на какой-либо серотип полиовируса положительным или отрицательным после инокуляции OPV (14-й день): полиомиелит-специфические IgA-положительные (IgA.P) младенцы (-28 день, n ). = 66; день -14, n = 65; день 0, n = 66) и полиомиелитоспецифические IgA-отрицательные (IgA.N) младенцы (день -28, n = 39; день -14, n = 38; день 0, n = 39). Все младенцы выглядели здоровыми, во время отбора проб не было обнаружено лихорадки, диареи и других клинических симптомов.

Мы хотели определить, влияет ли разнообразие кишечной микробиоты на индукцию полиомиелитного IgA. Наблюдаемые виды и индекс Шеннона составляют α-разнообразие, используемое для анализа богатства сообщества и разнообразия бактериальной микробиоты внутри сообщества ²² . Во время приема ОПВ более низкий индекс Шеннона был очевиден у младенцев, у которых полиомиелит-специфический IgA был положительным после приема ОПВ (день 0, рис. 2а, таблица 2, тест Вилкоксона, p = 0.0478). Аналогичные тенденции были получены при анализе наблюдаемых видов; однако это различие не было статистически значимым (рис. 2а, таблица 2, критерий Вилкоксона, p = 0,3753).

Рис. 2: Связь между ответом IgA слизистой оболочки кишечника на вакцину против полиомиелита и составом бактериальной микробиоты.

a Количество наблюдаемых видов и индекс Шеннона (представленный как среднее значение с помощью SEM) из групп IgA.N и IgA.P на -28 день ( n = 66 для IgA.P, n = 39 для IgA.N), день -14 ( n = 65 для IgA.P, n = 38 для IgA.N) и день 0 ( n = 66 для IgA. P, n = 39 для IgA.N). b Weighted UniFrac принципиально координирует анализ состава бактериальной микробиоты групп IgA.N и IgA.P ( n = 66 для IgA.P, n = 39 для IgA.N). c Составы бактериальной микробиоты на уровне филумов из групп IgA.N или IgA.P во время вакцинации третьей дозой ( n = 66 для IgA.P, n = 39 для IgA.N).

Таблица 2 α- и β-Разнообразие кишечной микробиоты у IgA-положительных и IgA-отрицательных младенцев.

Анализ β-разнообразия показывает степень сходства между микробными сообществами путем измерения степени общего членства или структуры между сообществами ²² . Анализ Adonis и PcoA показали значительно разные микробные сообщества между группами IgA.P и IgA.N в день 0 (рис. 2b, таблица 2, R ² = 0.01506, p = 0,024, Адонис). Хотя до получения последней дозы ОПВ не наблюдалось значительных различий между группами IgA.P и IgA.N (дни -28 и -14, таблица 2), как α-, так и β-разнообразие кишечной микробиоты показало различия в день последнего приема. Доза ОПВ (день 0). Это означало, что богатство сообщества и бактериальное разнообразие бактериальной микробиоты может снизить коэффициент конверсии полиомиелитного IgA.

Мы обнаружили, что типы Firmicutes , Actinobacteria , Proteobacteria и Bacteroidetes составляют более 95% микробиоты кишечника, и общий состав бактериальной микробиоты в каждой группе был в целом схожим (дополнительная информация Таблица 5).Во время приема ОПВ тип Firmicutes был значительно обогащен младенцами IgA.N, а тип Actinobacteria был значительно обогащен младенцами IgA.P (рис. 2c и дополнительная таблица 5; Firmicutes : 44,90% [IgA.N] против 25,31% [IgA.P], p <0,01; Актинобактерии : 20,61% [IgA.N] против 33,08% [IgA.P], p <0,01, тест Вилкоксона). Кроме того, для каждой группы схемы иммунизации (ИПВ + 2bOPV, 2IPV + bOPV или 2IPV + tOPV) относительная численность Clostridia класса была выше по IgA.N, а класс unidentified_Actinobacteria показал более высокий уровень IgA.P в день 0 (дополнительный рисунок 2 и дополнительная таблица 5).

Влияние конкретных филотипов на полиомиелитоспецифический иммунный ответ слизистой оболочки кишечника

Мы проанализировали относительную численность 10 верхних уровней филумов, а также всех выявленных представителей на уровне класса, порядка, семьи и рода. микробиота кишечника между младенцами IgA.N и IgA.P (36 на уровне класса, 60 на уровне порядка, 102 на уровне семьи и 252 члена на уровне рода), мы обнаружили относительную численность двух уровней филумов, двух уровней классов два уровня порядка, три уровня семьи и один член уровня рода кишечной микробиоты значительно различались между IgA.Младенцы с N и IgA.P (дополнительные таблицы 5 и 6).

Относительная численность филума Firmicutes , класса Clostridia , порядка Clostridiales и рода Clostridium sensu stricto была значительно выше у младенцев IgA.N в день 0. Напротив, более высокие уровни типа Актинобактерии , класс , неидентифицированные актинобактерии , порядок Bifidobacteriales и род Bifidobacterium наблюдались в IgA.P младенцев по сравнению с младенцами с IgA.N (рис. 3а, дополнительная таблица 6).

Рис. 3: Основные филотипы кишечной микробиоты связаны с полиовирус-специфическим ответом IgA.

a Относительное обилие основных филотипов на уровне класса, порядка, семейства и рода (представлено как среднее значение с SD). Тест Вилкоксона: * p <0,05; ** p <0,01; *** р <0,001. b , c Ключевые филотипы кишечной микробиоты связаны с полиовирус-специфическим ответом IgA, идентифицированным с помощью анализа LEfSe. b Гистограмма показывает оценки LDA, вычисленные для признаков на уровне OTU, которые были дифференциально многочисленны у младенцев с IgA.N и IgA.P. c Эволюционная диаграмма ветвления показывает таксономический ранг основных филотипов. Красные и зеленые узлы показывают основные филотипы у младенцев IgA.N и IgA.P, а размер узла представляет относительную численность филотипа. IgA.P: n = 66; IgA.N: n = 39.

Был использован надежный алгоритм для выявления признаков, которые статистически различались между биологическими классами; Линейный дискриминантный анализ (LDA) размер эффекта (LEfSe) ²³ был использован для определения конкретных филотипов, которые влияли на иммунный ответ слизистой оболочки кишечника на вакцину против полиовируса (рис.3б). В день ОПВ (день 0) было обнаружено, что 15 филотипов являются высокоэффективными биомаркерами для разделения кишечных микробиот младенцев с IgA.P и IgA.N (рис. 3b). Пять из этих филотипов были выше и десять из этих филотипов были ниже в группе IgA.P по сравнению с группой IgA.N. Кладограммы (рис. 3c) показали, что преобладающие филотипы принадлежали ветвям Clostridia и неидентифицированных Actinobacteria соответственно, что соответствовало приведенным выше результатам.

Модель случайных лесов предсказала результаты для младенцев с IgA.P и младенцев с IgA.N с точностью 82,32%, когда количество переменных равнялось 100 (дополнительный рисунок 3a). В частности, было 39 респондентов и 66 неответчиков. Таким образом, неинформативная модель, определяющая всех людей как неответчиков, даст базовую точность 66/105 (63%). Peptoclostridium difficile , Peptoniphilus harei , Анаэрококк вагинальный Clostridia и Bifidobacterium breve , которые принадлежали к классу неопознанных актинобактерий , имели средние оценки важности, которые намного превосходили оценки значимости любых других видов (дополнительный рис.3б, в).

Вакцина против полиомиелита Sabin IPV — прецизионные вакцинации

Описание вакцины Sabin IPV

Инактивированная полиовирусная вакцина Сэбина (ИПВ) представляет собой жидкую трехвалентную вакцину, полученную из штаммов полиовируса Сэбина типа 1, 2 и 3, выращенных на клетках Vero.

В 1988 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла цель глобальной ликвидации полиомиелита. С тех пор заболеваемость полиомиелитом снизилась более чем на 99% благодаря использованию пероральной полиовакцины (ОПВ, вакцина Сэбина) и ИПВ (вакцина Солка) для прерывания передачи.

OPV имеет преимущества более низкой стоимости по сравнению с IPV и лучшей индукции кишечного / слизистого иммунитета. Он также связан с вакциноассоциированным паралитическим полиомиелитом и инфекциями полиовируса вакцинного происхождения, число которых в последние годы превышает количество случаев полиомиелита дикого типа.

Показания вакцины IPV Sabin

Эта вакцина показана для предотвращения дикого полиовируса в надежде полностью искоренить болезнь.

Дозировка вакцины IPV Sabin

Вакцина вводится в виде трех внутримышечных инъекций на (0.5 мл) День 0, День 30 и День 60, соответственно, и однократная внутримышечная инъекция вакцины (0,5 мл) в 18 месяцев.

Sabin IPV Vaccine News

19 февраля 2021 г. — Двадцать седьмое совещание Комитета ВОЗ по чрезвычайной ситуации в соответствии с Международными медико-санитарными правилами (2005 г.) (ММСП) по международному распространению полиовируса было созвано Генеральным директором ВОЗ 1 февраля 2021 г. с членами комитета. и советники, участвующие в видеоконференции при поддержке Секретариата ВОЗ.Комитет по чрезвычайной ситуации рассмотрел данные по дикому полиовирусу (ДПВ1) и циркулирующим полиовирусам вакцинного происхождения (цПВВП).

7 января 2021 г. — Южнокорейская биотехнологическая компания объявила, что ее вакцина против полиомиелита, инактивированная Sabin (Sabin-IPV) Eupolio ™, является первой, которая прошла преквалификацию Всемирной организации здравоохранения и будет поставляться по всему миру.

1 сентября 2019 г. — sIPV не уступает IPV. Оба демонстрируют хороший профиль безопасности.

8 апреля 2019 г. — Результаты этого исследования были опубликованы в журнале The Journal for Infectious Diseases. Этот анализ показал, что исследуемый sIPV продемонстрировал профиль иммуногенности, не уступающий таковому у обычного IPV, и хороший профиль безопасности.

Клиническое испытание вакцины IPV Sabin

Клиническое испытание NCT03526978 : Исследование фазы 3 иммуногенности и безопасности инактивированной полиовирусной вакцины Сабин (клетки Vero) у двухмесячных младенцев

Исследование представляет собой рандомизированное двойное слепое контролируемое рандомизированное двойное слепое контролируемое клиническое исследование.Целью данного исследования является оценка иммуногенности и безопасности вакцины против полиовируса, инактивированной Сабином (клетки Vero), производимой Sinovac Vaccine Technology Co., Ltd, у двухмесячных младенцев. Контрольная вакцина представляет собой коммерчески доступную инактивированную вакцину против полиовируса, производимую компанией Sanofi Pasteur. 1200 здоровых младенцев в возрасте от 60 до 90 дней будут случайным образом разделены на экспериментальную или контрольную группу в соотношении 1: 1.

REVAXIS — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

REVAXIS

Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце

Вакцина против дифтерии, столбняка и полиомиелита (инактивированная) (адсорбированная, с пониженным содержанием антигена (ов))

Каждая доза (0.5 мл) содержит:

Активные ингредиенты :

Очищенный дифтерийный анатоксин ……………………………………………… не менее 2 МЕ * (5 лф)

Очищенный столбнячный анатоксин ………………………………………………… не менее 20 МЕ * (10 лф)

Инактивированный вирус полиомиелита типа 1 ** ……………… .. …………… … 40 единиц антигена D ***

Инактивированный вирус полиомиелита типа 2 ** ……………… .. …………… … 8 единиц антигена D ***

Инактивированный вирус полиомиелита типа 3 ** ……………………………….… 32 единицы антигена D ***

гидроксид алюминия в качестве адсорбента …………………………………… 0,35 мг (в виде алюминия)

* В качестве нижнего доверительного предела (p = 0,95) активности, измеренной в соответствии с анализом, описанным в Европейской фармакопее.

** Производится в ячейках Vero.

*** Или эквивалентное количество антигена, определенное подходящим иммунохимическим методом

Наполнитель с известным эффектом:

Каждая доза (0,5 мл) содержит приблизительно 10 мкг фенилаланина.

Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.

Суспензия для инъекций в предварительно заполненном шприце.

Вакцина имеет мутно-белый цвет.

REVAXIS показан для активной иммунизации против дифтерии, столбняка и полиомиелита у детей от шести лет, подростков и взрослых в качестве дополнительной вакцины после первичной вакцинации.

REVAXIS не предназначен для первичной иммунизации.

Позология

Доза для детей от шести лет, подростков и взрослых составляет 0.5 мл.

REVAXIS следует вводить в соответствии с официальными рекомендациями и / или местной практикой в ​​отношении использования вакцин, которые обеспечивают сниженную дозу дифтерийного анатоксина плюс столбнячный анатоксин в сочетании с инактивированными вирусами полиомиелита.

REVAXIS можно использовать в качестве бустера после первичной иммунизации инактивированными или пероральными вакцинами против полиомиелита (ИПВ или ОПВ). Нет доступных клинических данных об использовании REVAXIS у лиц с неполным или отсутствующим анамнезом первичной серии анатоксинов дифтерии и столбняка или вакцинации против полиомиелита.

Несмотря на то, что REVAXIS не изучался на пациентах с предрасположенными к столбняку травмами, исследования показали, что он индуцирует титры антитоксина против столбняка, аналогичные вакцине Td. Таким образом, REVAXIS можно использовать для пациентов с предрасположенными к столбняку травмами, если желательна одновременная вакцинация против дифтерии и полиомиелита.

Метод управления

REVAXIS предназначен только для внутримышечной инъекции. Рекомендуемое место инъекции — дельтовидная область.

REVAXIS нельзя вводить внутрикожно или внутрисосудисто.

При определенных условиях (например, нарушениях свертываемости крови) REVAXIS можно вводить в виде глубокой подкожной инъекции.

Дальнейшие инструкции по эксплуатации см. В разделе 6.6.

Повышенная чувствительность к вакцинам против дифтерии, столбняка или полиомиелита или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Повышенная чувствительность к неомицину, стрептомицину или полимиксину B. Они используются во время производства, и их следы могут оставаться в вакцине.Острое тяжелое лихорадочное заболевание. Наличие незначительной инфекции не является противопоказанием. Неврологические осложнения после ранее проведенной иммунизации против дифтерии и / или столбняка.

Как и для всех вакцин, соответствующее лечение должно быть доступно для немедленного использования в случае анафилактической реакции после вакцинации.

REVAXIS ни в коем случае нельзя вводить внутрисосудисто. Также нельзя использовать внутрикожный путь введения.

Иммуногенность вакцины может быть снижена у субъектов с подавленным иммунитетом.По возможности вакцинацию следует отложить до восстановления иммунной функции. Однако вакцинация субъектов с хроническим иммунодефицитом, таким как СПИД, рекомендуется, даже если ответ антител может быть ограничен.

REVAXIS следует вводить с осторожностью субъектам с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови, поскольку после внутримышечного введения таким субъектам может возникнуть кровотечение.

Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов, REVAXIS не следует вводить субъектам, которые прошли курс первичной вакцинации или получили ревакцинацию вакцины, содержащей анатоксины дифтерии или столбняка, в течение предыдущих пяти лет.

Если синдром Гийена-Барре или плечевой неврит возник после получения предыдущей вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, решение о введении любой вакцины, содержащей столбнячный анатоксин, должно быть основано на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и возможных рисков.

REVAXIS содержит 10 мкг фенилаланина в каждой дозе 0,5 мл, что эквивалентно 0,17 мкг / кг для человека 60 кг. Фенилаланин может быть вредным для людей с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается, потому что организм не может удалить его должным образом.

REVAXIS содержит 2 миллиграмма спирта (этанола) в каждой дозе 0,5 мл. Небольшое количество алкоголя в этом лекарстве не окажет заметного воздействия.

REVAXIS содержит менее 1 ммоль калия (39 мг) и натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу «без калия» и «без натрия».

Прослеживаемость:

Чтобы улучшить отслеживаемость биологических лекарственных препаратов, необходимо четко указать название и номер партии вводимого препарата.

REVAXIS можно вводить одновременно с другими вакцинами или иммуноглобулинами при условии, что инъекции производятся в отдельное место.

Субъекты, принимающие иммунодепрессанты, могут не реагировать на REVAXIS (см. Раздел 4.4).

Беременность

Влияние REVAXIS на развитие эмбриона и плода на животных не оценивалось. Никакого тератогенного эффекта вакцин, содержащих анатоксины дифтерии, столбняка или инактивированного полиовируса, не наблюдалось после применения у беременных женщин. Однако эту вакцину не следует вводить беременным женщинам, если это не считается срочным для повышения иммунитета.

Грудное вскармливание

REVAXIS можно назначать кормящим женщинам.

Плодородие

Исследования фертильности не проводились.

Сообщалось о головокружении после вакцинации.

а. Краткое описание профиля безопасности

В клинических исследованиях наиболее частыми событиями, происходящими после введения вакцины, были местные реакции в месте инъекции (боль, эритема, уплотнение и отек), о которых сообщали от 65 до 80% субъектов в каждом испытании.Обычно они начинаются в течение 48 часов после вакцинации и сохраняются в течение 1-2 дней. Эти реакции иногда сопровождаются узелками в месте инъекции.

г. Табличный список побочных реакций

Побочные реакции ранжированы по частоте в соответствии со следующим условным обозначением:

Очень часто:	(≥1 / 10)
Общий:	(от ≥1 / 100 до <1/10)
Необычно:	(от ≥1 / 1000 до <1/100)
Редкий:	(от ≥1 / 10,000 до <1/1000)
Очень редко:	(<1/10 000)

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным

На основании спонтанных сообщений об этих побочных эффектах очень редко сообщалось после коммерческого использования Revaxis.Поскольку о событиях сообщается добровольно от населения неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием вакцины.

Заболевания крови и лимфатической системы

• Необычный:

— Лимфаденопатия

Нарушения иммунной системы

• Неизвестно:

— Системные аллергические / анафилактические реакции, включая шок

Нарушения нервной системы

• Обычный:

— Головная боль

• Неизвестно:

— Судороги

— Синдром Гийена Барре

— Плечевой неврит

— Преходящая парестезия и гипестезия вакцинированной конечности

— Вазовагальный обморок

Нарушения уха и лабиринта

• Обычный:

— Головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

• Обычный:

— Тошнота / рвота

• Неизвестно:

— Боль в животе

— Диарея

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

• Неизвестно:

— Реакции аллергического типа, такие как крапивница, различные типы сыпи и отек лица

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

• Необычный:

— Миалгия

• Редкий:

— Артралгия

• Неизвестно:

— Боль в привитой конечности

Общие расстройства и нарушения в месте введения

• Очень часто:

— Местные реакции (боль в месте инъекции, эритема в месте инъекции, уплотнение в месте инъекции, отек в месте инъекции и узелок в месте инъекции)

• Обычный:

— Пирексия

• Необычный:

— Недомогание

• Неизвестно

— Сообщалось о реакции в большом месте инъекции (> 50 мм), включая обширный отек конечности в месте инъекции за пределами одного или обоих суставов.Эти реакции начинаются в течение 24-72 часов после вакцинации, могут быть связаны с эритемой, теплом, болезненностью или болью в месте инъекции и проходят спонтанно в течение 3-5 дней.

Бледность, астения, обычно возникающая и исчезающая в течение нескольких дней, озноб, гриппоподобные симптомы, чаще всего в тот же день, что и вакцинация

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Сообщать о подозреваемых побочных реакциях после разрешения на лекарственный препарат очень важно.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек на сайте www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.

Фармакотерапевтическая группа: Вакцина против дифтерии, столбняка и полиомиелита

Код УВД: J07CA01

В ходе клинических исследований иммуногенность REVAXIS была оценена у 661 здорового человека в возрасте от 6 до 78 лет.У субъектов, вакцинированных в течение десяти лет после предыдущей дозы вакцины против дифтерии / столбняка / полиомиелита, более 99% достигли защитных уровней антител против дифтерии, столбняка и полиомиелита (типы 1, 2 и 3) через месяц после получения REVAXIS.

В клиническом исследовании, проведенном с участием 113 здоровых субъектов в возрасте от 40 до 78 лет, которые получили последнюю вакцинацию против дифтерии, столбняка и полиомиелита более десяти лет назад, REVAXIS продемонстрировал удовлетворительную бустерную реакцию.

Персистенция антител в течение двухлетнего периода была оценена у 113 здоровых взрослых.Через два года после приема дозы REVAXIS доля субъектов с защитными титрами против дифтерии, столбняка и полиомиелита (типы 1, 2 и 3) составляла 100%, 94,7% и 100% соответственно. В клиническом исследовании с участием 151 здорового ребенка в возрасте от шести до девяти лет титры антител через один месяц после приема дозы REVAXIS были примерно в три раза выше, чем у здоровых взрослых через два года после введения дозы. Следовательно, можно ожидать, что уровни антител у детей будут, по крайней мере, такими же высокими, как у взрослых, через два года после введения дозы.

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований безопасности, специфической токсичности и совместимости ингредиентов.

Феноксиэтанол

Этанол безводный

формальдегид

Уксусная кислота и / или гидроксид натрия (для регулирования pH)

Средний 199 *

Вода для инъекций

* Среда 199 представляет собой сложную среду аминокислот, включая фенилаланин, минеральные соли, витамины, полисорбат 80, соляную кислоту и / или гидроксид натрия (для регулирования pH) и другие вещества, разбавленные водой для инъекций.

При отсутствии исследований совместимости вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Хранить в холодильнике (от 2 ° C до 8 ° C).

Не замораживать. Отмените вакцину, если она была заморожена.

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (0,5 мл, стекло типа I) с поршнем-пробкой (эластомер: хлорбутил) и прикрепленной иглой и предохранителем иглы (эластомер: синтетический полиизопрен).

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (0.5 мл, стекло типа I) с поршнем-пробкой (эластомер: хлорбутил) и наконечником-заглушкой (эластомер: синтетический изопрен-бромбутил), без иглы.

В упаковке 1 и 10 шприцев.

0,5 мл суспензии в предварительно заполненном шприце (0,5 мл, стекло типа I) с поршнем-пробкой (эластомер: хлорбутил) и наконечником-заглушкой (эластомер: синтетический изопрен-бромбутил) с 1 или 2 отдельными иглами (для каждой шприц).

В упаковке 1 и 10 шприцев.

Доступны не все размеры и формы упаковки.

Для безыгольных шприцев игла должна быть плотно прижата к концу предварительно заполненного шприца и повернута на 90 градусов.

Вакцина имеет нормальный вид — мутная белая суспензия, которая может осаждаться во время хранения. Перед введением вакцины хорошо встряхните предварительно заполненный шприц для равномерного распределения суспензии.

Парентеральные биологические препараты следует проверять визуально на наличие посторонних твердых частиц и / или обесцвечивания перед введением.В случае обнаружения любого из них откажитесь от вакцины.

Любой неиспользованный продукт или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Санофи Пастер Европа

14 Espace Анри Валле

69007 Лион

ФРАНЦИЯ

Распространяется в Великобритании по:

Санофи

410 Thames Valley Park Drive

Чтение

Беркшир

RG6 1PT

UK

3 ^-й июнь 2003/4 ^-й апрель 2008

% PDF-1.4 % 424 0 объект > эндобдж xref 424 142 0000000016 00000 н. 0000003156 00000 п. 0000003260 00000 н. 0000003866 00000 н. 0000003979 00000 п. 0000004014 00000 н. 0000004080 00000 н. 0000004219 00000 н. 0000004350 00000 н. 0000004474 00000 н. 0000004603 00000 п. 0000005429 00000 п. 0000006041 00000 н. 0000006267 00000 н. 0000006353 00000 п. 0000006373 00000 п. 0000007365 00000 н. 0000008060 00000 н. 0000008280 00000 н. 0000008366 00000 н. 0000008386 00000 н. 0000008980 00000 н. 0000009489 00000 н. 0000009715 00000 н. 0000009800 00000 н. 0000009820 00000 н. 0000010032 00000 п. 0000010339 00000 п. 0000010574 00000 п. 0000010657 00000 п. 0000010676 00000 п. 0000012739 00000 п. 0000025827 00000 н. 0000041091 00000 п. 0000052407 00000 п. 0000052726 00000 н. 0000052784 00000 п. 0000052878 00000 п. 0000052976 00000 п. 0000053015 00000 п. 0000053122 00000 п. 0000053161 00000 п. 0000053295 00000 п. 0000053334 00000 п. 0000053442 00000 п. 0000053528 00000 п. 0000053638 00000 п. 0000053677 00000 п. 0000053789 00000 п. 0000053828 00000 п. 0000053943 00000 п. 0000053982 00000 п. 0000054098 00000 п. 0000054137 00000 п. 0000054272 00000 п. 0000054311 00000 п. 0000054405 00000 п. 0000054504 00000 п. 0000054639 00000 п. 0000054678 00000 п. 0000054782 00000 п. 0000054883 00000 п. 0000055025 00000 п. 0000055064 00000 п. 0000055177 00000 п. 0000055271 00000 п. 0000055310 00000 п. 0000055443 00000 п. 0000055482 00000 п. 0000055575 00000 п. 0000055614 00000 п. 0000055757 00000 п. 0000055796 00000 п. 0000055889 00000 п. 0000055975 00000 п. 0000056075 00000 п. 0000056114 00000 п. 0000056208 00000 п. 0000056247 00000 п. 0000056367 00000 п. 0000056406 00000 п. 0000056504 00000 п. 0000056543 00000 п. 0000056581 00000 п. 0000056621 00000 п. 0000056661 00000 п. 0000056701 00000 п. 0000056740 00000 п. 0000056863 00000 п. 0000056902 00000 п. 0000056942 00000 п. 0000056982 00000 п. 0000057021 00000 п. 0000057061 00000 п. 0000057101 00000 п. 0000057141 00000 п. 0000057181 00000 п. 0000057221 00000 п. 0000057260 00000 п. 0000057348 00000 п. 0000057436 00000 п. 0000057475 00000 п. 0000057515 00000 п. 0000057554 00000 п. 0000057594 00000 п. 0000057634 00000 п. 0000057674 00000 п. 0000057713 00000 п. 0000057842 00000 п. 0000057881 00000 п. 0000057921 00000 п. 0000057961 00000 п. 0000058000 00000 н. 0000058040 00000 п. 0000058080 00000 п. 0000058119 00000 п. 0000058237 00000 п. 0000058276 00000 п. 0000058383 00000 п. 0000058422 00000 п. 0000058529 00000 п. 0000058568 00000 п. 0000058608 00000 п. 0000058648 00000 п. 0000058688 00000 п. 0000058728 00000 п. 0000058767 00000 п. 0000058807 00000 п. 0000058847 00000 п. 0000058887 00000 п. 0000058927 00000 н. 0000058967 00000 п. 0000059007 00000 п. 0000059046 00000 н. 0000059086 00000 п. 0000059125 00000 п. 0000059165 00000 п. 0000059205 00000 п. 0000059245 00000 п. 0000059285 00000 п. 0000059324 00000 п. 0000003302 00000 н. трейлер > startxref 0 %% EOF 425 0 объект > эндобдж 426 0 объект > эндобдж 565 0 объект > ручей xc«a`yda` @

IPOL, IPV (инактивированная полиовирусная вакцина) дозирование, показания, взаимодействия, побочные эффекты и др.

adalimumab

Monitor Close (1) адалимумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

alefacept

Monitor Close (1) алефасепт снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор.По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

anakinra

Monitor Close (1) анакинра снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

антитимоцитарный глобулин лошадиный

Монитор Тщательно (1) антитимоцитарный глобулин лошадиный снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

антитимоцитарный глобулин кролика

Монитор Тщательно (1) антитимоцитарный глобулин кролика снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

азатиоприн

Монитор Тщательно (1) азатиоприн снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

базиликсимаб

Монитор Тщательно (1) базиликсимаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

белимумаб

Монитор Тщательно (1) белимумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

будесонид

Monitor Close (1) будесонид снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

canakinumab

Monitor Close (1) канакинумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. также повышают риск заражения при использовании сопутствующих живых вакцин.

цертолизумаб пегол

Монитор Тщательно (1) цертолизумаб пегол снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

cortisone

Monitor Close (1) кортизон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

циклоспорин

Монитор Тщательно (1) циклоспорин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации как минимум за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

deflazacort

Monitor Close (1) дефлазакорт снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор.По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

вакцина против денге

Монитор внимательно (1) вакцина против денге, вакцина против полиовируса инактивирована. неуказанный механизм взаимодействия. Используйте Осторожно / Монитор. Отсутствуют данные, позволяющие установить безопасность и иммуногенность совместного введения вакцины против денге с рекомендованными вакцинами для подростков.

дексаметазон

Монитор Тщательно (1) дексаметазон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

этанерцепт

Монитор Тщательно (1) этанерцепт снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

эверолимус

Монитор Тщательно (1) эверолимус снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

флудрокортизон

Монитор Тщательно (1) флудрокортизон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

глатирамер

Монитор Тщательно (1) глатирамер снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор.По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

golimumab

Monitor Close (1) голимумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

гидрокортизон

Monitor Close (1) гидрокортизон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

Ибрутиниб

Тщательный мониторинг (1) ибрутиниб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

ifosfamide

Monitor Close (1) ифосфамид снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

инфликсимаб

Монитор Тщательно (1) инфликсимаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

лефлуномид

Monitor Close (1) лефлуномид снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

ломустин

Monitor Close (1) ломустин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор.По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

мехлорэтамин

Монитор Тщательно (1) мехлорэтамин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор.Совместное применение с терапией иммунодепрессантами может снизить эффективность вакцины. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту вакцинации по крайней мере за 2 недели до начала терапии иммунодепрессантами. Вакцинированные пациенты

мелфалан

Монитор Тщательно (1) мелфалан снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

меркаптопурин

Монитор Тщательно (1) меркаптопурин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

метотрексат

Монитор Тщательно (1) метотрексат снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

метилпреднизолон

Монитор Тщательно (1) метилпреднизолон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

муромонаб CD3

Монитор Тщательно (1) муромонаб CD3 снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

микофенолат

Монитор Тщательно (1) микофенолат снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

обинутузумаб

Монитор Тщательно (1) обинутузумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, получающие химиотерапию анти-В-клеточными антителами, должны подождать = 6 месяцев после терапии, прежде чем вакцинироваться инактивированными вакцинами.

окрелизумаб

Монитор Тщательно (1) окрелизумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

офатумумаб

Монитор Тщательно (1) офатумумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, получающие химиотерапию анти-В-клеточными антителами, должны подождать = 6 месяцев после терапии, прежде чем вакцинироваться инактивированными вакцинами.

офатумумаб SC

Серьезный — Альтернатива использования (1) офатумумаб SC снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения.Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Проведите все иммунизации в соответствии с инструкциями по иммунизации, по крайней мере, за 2 недели до начала подкожной вакцинации офатумумаба для инактивированных вакцин и по возможности.

онасемноген абепарвовек

Монитор Тщательно (1) онасемноген абепарвовек снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. Отрегулируйте вакцинацию с учетом сопутствующего введения кортикостероидов до и после инфузии онсемногена абепарвовека.При начале терапии системными кортикостероидами подождите 2 недели после введения инактивированной вакцины.

оксалиплатин

Монитор Точно (1) оксалиплатин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

озанимод

Незначительный (1) озанимод снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Незначительное / значение неизвестно. Нет клинических данных об эффективности и безопасности вакцинации у пациентов, принимающих озанимод. При одновременном применении с озанимодом вакцинация может быть менее эффективной.

понесимод

Монитор Тщательно (1) понесимод снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения.Используйте Осторожно / Монитор. Если возможно, завершите все соответствующие возрасту прививки не менее чем за 4 недели до начала приема понесимода.

преднизолон

Монитор Тщательно (1) преднизолон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

преднизон

Monitor Close (1) преднизон снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

прокарбазин

Монитор Тщательно (1) прокарбазин снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

rilonacept

Monitor Close (1) рилонасепт снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

ритуксимаб

Монитор Тщательно (1) ритуксимаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, получающие химиотерапию анти-В-клеточными антителами, должны подождать = 6 месяцев после терапии, прежде чем вакцинироваться инактивированными вакцинами.

Ритуксимаб-гиалуронидаза

Монитор Тщательно (1) ритуксимаб-гиалуронидаза снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения.Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, получающие химиотерапию анти-В-клеточными антителами, должны подождать = 6 месяцев после терапии, прежде чем вакцинироваться инактивированными вакцинами.

секукинумаб

Серьезное применение — альтернатива (1) секукинумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивным действием; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной.Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

siponimod

Серьезно — Альтернатива использования (1) сипонимод снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной иммуносупрессивными эффектами; риск заражения. Избегайте или используйте альтернативные лекарства. Приостановите вакцинацию за 1 неделю до начала приема сипонимода и на 4 недели после прекращения лечения.Совместное введение с живыми аттенуированными вакцинами может увеличить риск инфицирования.

сиролимус

Монитор Тщательно (1) сиролимус снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

такролимус

Монитор Тщательно (1) такролимус снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена. .

темсиролимус

Монитор Тщательно (1) темсиролимус снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

тоцилизумаб

Монитор Тщательно (1) тоцилизумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида

Monitor Close (1) суспензия для инъекций триамцинолона ацетонида снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

ustekinumab

Monitor Close (1) устекинумаб снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом. Тщательно измените терапию / монитор. По возможности избегайте вакцинации во время химиотерапии или лучевой терапии, поскольку реакция антител может быть неоптимальной. Пациенты, вакцинированные в течение 14 дней до начала или во время иммуносупрессивной терапии, должны быть ревакцинированы = через 3 месяца после прекращения терапии, если иммунная компетентность была восстановлена..

Venetoclax

Monitor Тщательно (1) venetoclax снижает эффекты полиовирусной вакцины, инактивированной фармакодинамическим антагонизмом.