Как делается прививка акдс: Прививка АКДС детям, сделать прививки АКДС детям в Москве

COVID-19 лиц, привязанных к дому, представляет собой уникальную задачу по обеспечению надлежащих температур хранения, обращения и введения вакцины для обеспечения безопасной и эффективной вакцинации. Лица, не выходящие из дома: внешний значок включает тех, кому требуется помощь другого человека или медицинское оборудование, такое как костыли, ходунки или инвалидное кресло, чтобы покинуть свой дом, или их поставщик медицинских услуг считает, что их здоровье или болезнь могут ухудшиться, если они покинут свой дом, и они обычно не выходят из дома.

Приведенная ниже информация представляет собой руководство по вакцинации и вакцинации лиц, вакцинированных дома или в небольших группах (например, в жилых помещениях, групповых домах).

Обучение

Очень важно, чтобы медицинские работники проходили обучение, чтобы эффективно выполнять свои обязанности. Обучение должно продолжаться, потому что, вероятно, появятся новые вакцины против COVID-19, а рекомендации по вакцинам могут измениться по мере того, как мы узнаем больше о вакцинах и работаем над улучшением процесса вакцинации.Обучение может потребоваться не только медицинским работникам, но и медицинскому и административному вспомогательному персоналу, в зависимости от их участия в мероприятиях по вакцинации.

Рекомендации по хранению, обращению, приготовлению и введению различаются для каждого продукта вакцины COVID-19, и медицинские работники, вводящие вакцины COVID-19, должны быть осведомлены о требованиях и передовых методах. критически важно , чтобы медицинские работники и другой персонал были знакомы с продуктом вакцины COVID-19, имеющимся в инвентаре их учреждения. Неклинический персонал, который получает вакцины, а также те, кто имеет дело с вакцинами, должны быть обучены требованиям и передовым методам хранения и обращения с вакцинами. Требования и рекомендации по обучению изложены на веб-странице CDC по обучению и обучению COVID-19.

Также важно включить обучение по вопросам доступности, таким как работа с слепыми или слабовидящими людьми; глухие или слабослышащие; те, кто работает с животными-поводырями; и люди с различными языковыми, физическими, социальными или сенсорными потребностями.

Специальные ресурсы для обеспечения доступности

Планирование предварительной вакцинации для вакцинации лиц, не привязанных к дому

Провайдеры, вакцинирующие лиц, прикованных к дому, должны тщательно заранее спланировать, чтобы понять, как они могут наиболее эффективно предотвратить потерю вакцины и обеспечить безопасную и эффективную вакцинацию:

1. Как можно точнее оценить необходимое количество доз. Заранее свяжитесь с реципиентами или их опекунами, чтобы определить тех, кто желает пройти вакцинацию, чтобы наилучшим образом оценить, сколько доз потребуется.Запланируйте использование всех доз во флаконе, транспортируемом для вакцинации в домашних условиях, чтобы свести к минимуму бесполезную трату доз вакцины, например, иметь планы действий в чрезвычайных обстоятельствах для вакцинации лиц, осуществляющих уход, или других лиц в доме, чтобы избежать потерь вакцины.
2. Предоставление информации в различных доступных форматах (например, американский язык жестов, несколько языков, шрифт Брайля, крупный шрифт, низкий уровень грамотности, материалы с изображениями или визуальными подсказками).
3. Составление планов поездок для обеспечения использования вакцины в утвержденные сроки для использования вакцины при различных температурах, включая учет времени подготовки к вакцинации и времени наблюдения после вакцинации.
4. Обеспечение готовности поддерживать, контролировать и сообщать температуру вакцины с момента извлечения вакцины из медицинского учреждения, во время транспортировки и до момента введения вакцины.

Хранение и транспортировка

Соблюдайте передовые методы надлежащего хранения и обращения с вакцинами. CDC требует от поставщиков вакцинации COVID-19:

1. Иметь четко прописанные, подробные и актуальные стандартные операционные процедуры хранения и обращения.
2. Назначьте координатора первичной вакцины и альтернативного координатора вакцины.
3. Хранить вакцины в специально созданном или фармацевтическом блоке, предназначенном для охлаждения или замораживания.
   • Ни при каких обстоятельствах не храните вакцину в комбинированном холодильнике / морозильнике в общежитии или баре.
4. Используйте цифровой регистратор данных для контроля температуры в хранилище вакцин.
5. Ежедневно считывайте и фиксируйте температуру в соответствующем журнале температуры.
6. Немедленно распакуйте, задокументируйте и храните вакцины и разбавители при рекомендованных температурах по прибытии.

Подробное руководство можно найти в Руководстве CDC по хранению и обращению с вакцинами pdf icon .

При транспортировке вакцин следуйте инструкциям и методам правильного хранения и обращения.

1. Следуйте инструкциям по транспортировке конкретного вакцинного продукта.
2. Транспортируйте вакцину в портативном холодильнике для вакцин или в специальной упаковке.Также приемлемы контейнеры с мягкими стенками, специально разработанные для перевозки вакцин.
   • Квалифицированная упаковка включает контейнер и расходные материалы, специально предназначенные для использования при упаковке вакцин для транспортировки. Квалифицированный комплект не требует источника питания и проходит «аттестацию» посредством лабораторных испытаний в контролируемых условиях, чтобы гарантировать, что он может достигать и поддерживать желаемые температуры в течение установленного периода времени.
   • Не используйте имеющиеся в продаже охладители для пищевых продуктов или напитков с мягкими стенками, поскольку большинство из них плохо изолированы и на них могут повлиять комнатные или наружные температуры.
3. Для контроля температуры вакцины следует использовать цифровой регистратор данных. Поместите зонд рядом с вакциной.
   • Предпочтительно использовать цифровой регистратор данных с внешним считывающим устройством, который может считывать минимальную и максимальную (минимальную / максимальную) температуру. Этот тип устройства контроля температуры позволяет контролировать температуру вакцины, не открывая часто транспортный контейнер.
4. Задокументируйте минимальную / максимальную температуру в начале транспортировки, при каждом открытии контейнера и по возвращении на предприятие.
   • Каждое показание температуры должно быть зарегистрировано в журнале температуры.

5. Проколотый флакон может транспортироваться из одного дома в другой одним и тем же специалистом в области здравоохранения, если холодовая цепь поддерживается должным образом. Однако частично использованный флакон не может быть передан от одного поставщика к другому или через границы штата.
6. Дополнительные указания по транспортировке:
   • При использовании служебного или личного автомобиля вакцины следует перевозить только внутри салона (не в багажнике или кузове грузовика, где может быть слишком жарко или слишком холодно).
   • Переместите транспортные контейнеры прямо в транспортное средство, которое уже имеет комфортную температуру — ни слишком жарко, ни слишком холодно.
   • Беречь контейнеры от попадания прямых солнечных лучей.
   • Тщательно упакуйте незакрепленные флаконы, чтобы они не разбились.
   • Никогда не оставляйте контейнер в автомобиле без присмотра.

7. Принесите соответствующие материалы, необходимые для смешивания и введения вакцины, включая разбавитель и принадлежности для смешивания (при необходимости), административные иглы / шприцы, стерильные салфетки для приготовления спирта, значок в формате pdf, надлежащее оборудование для утилизации острых предметов, контрольный перечень противопоказаний и мер предосторожности для предварительной вакцинации, и информационные бюллетени EUA для получателей и лиц, осуществляющих уход.
8. CDC рекомендует перевозить вакцину во флаконах. Однако бывают случаи, когда единственный выход — перевозить вакцину в заранее набранном шприце. Фармакопея США включает руководство по транспортировке предварительно набранной вакцины в шприцах в Набор инструментов для вакцины против COVID-19: операционные соображения для практикующего врача (внешний значок).

Руководство по транспортировке вакцин можно найти в CDC Storage and Handling Toolkit , COVID-19 Vaccine addendumpdf icon .

Управление вакцинами

Введение вакцины включает в себя ряд действий: оценка вакцинационного статуса пациента и определение необходимых вакцин, проверка противопоказаний и мер предосторожности, обучение пациентов, подготовка и правильное введение вакцин и документирование введенных вакцин.

1. Вакцины следует готовить и вводить в асептических условиях. Подготовьте инъекцию в специально отведенном, чистом месте для приготовления лекарств, которое не примыкает к потенциальным источникам загрязнения, включая раковины или другие источники воды.Имейте в виду, что вода может разбрызгиваться или растекаться в виде капель на расстоянии более метра от раковины. Кроме того, в зоне приготовления лекарств не должны находиться предметы, которые могли соприкоснуться с кровью или биологическими жидкостями, например, загрязненное оборудование, используемое во время процедуры.
2. Раздайте каждому получателю копию информационного бюллетеня EUA (Pfizer, внешний значок Modernaexternal значок или значок Janssenexternal) для получателей и / или лиц, осуществляющих уход.

• • V-safe — это инструмент на базе смартфона, который использует обмен текстовыми сообщениями и веб-опросы для обеспечения персонализированных медицинских проверок для получателей после вакцинации COVID-19.С помощью v-safe реципиенты могут быстро сообщить CDC, есть ли у вас какие-либо побочные эффекты после вакцинации COVID-19. В зависимости от ответов, кто-то из CDC может позвонить, чтобы проверить получателей, которые подписались на программу.

3. Спросите человека, есть ли у него какие-либо вопросы или опасения до вакцинации, и при необходимости ответьте на них.
4. Хотя нет никаких федеральных требований к документированию информированного согласия (или согласия для людей, которые работают с медицинским доверенным лицом), передовой практикой является документирование согласия / согласия в медицинских записях.
5. Перед введением вакцины проверьте реципиентов на противопоказания и меры предосторожности (используйте контрольный список предвакцинации для вакцинации COVID-19 на английском языке со значком pdf или значком Españolpdf), даже если вы вводите вторую дозу. Состояние здоровья реципиента или рекомендации относительно противопоказаний и мер предосторожности при вакцинации могут меняться от одного посещения к другому.
6. Для лиц, находящихся дома, которые могут подвергаться повышенному риску анафилаксии после вакцинации (т.е., люди с анафилаксией или анафилаксией в анамнезе по какой-либо причине), подумайте, можно ли им сделать прививку в условиях, когда медицинская помощь оказывается немедленно доступной, если они испытывают анафилаксию после вакцинации. Если домашняя вакцинация является единственным вариантом для этих людей и посредством оценки риска установлено, что польза от вакцинации перевешивает потенциальный риск анафилаксии, поставщики домашних вакцин должны быть в состоянии справиться с анафилаксией. Это включает соответствующий скрининг; поствакцинальное наблюдение; лекарства и расходные материалы; квалификация персонала для распознавания и лечения анафилаксии; возможность связи и наличие скорой медицинской помощи в этом районе.

   Поставщик вакцинации против COVID-19 должен иметь под рукой не менее 3 доз адреналина при введении вакцины. В настоящее время CDC рекомендует, чтобы лица, не имеющие противопоказаний к вакцинации и получившие вакцину COVID-19, наблюдались после вакцинации в течение следующих периодов времени:

   • 30 минут : Лица с историей немедленной аллергической реакции (в течение 4 часов) любой степени тяжести на вакцину или инъекционную терапию, а также лица с анафилаксией по любой причине в анамнезе.)
   • 15 минут: Все остальные

   Доступна дополнительная информация о возможном управлении анафилактической реакцией.

7. Провайдеры вакцинации против COVID-19 должны задокументировать введение вакцины в своих системах медицинских записей в течение 24 часов после введения и приложить все усилия, чтобы сообщить данные об администрировании в соответствующую систему юрисдикции (т. Е. В информационную систему по иммунизации) как можно скорее и не позднее, чем через 72 часа после приема.
8. О нежелательных явлениях, которые происходят у реципиента после вакцинации COVID-19, необходимо сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцины (VAERS). FDA требует, чтобы поставщики вакцинации сообщали об ошибках введения вакцины, серьезных побочных эффектах, случаях мультисистемного воспалительного синдрома и случаях COVID-19, которые приводят к госпитализации или смерти после введения вакцины COVID-19 в соответствии с EUA. Приветствуется сообщение о других клинически значимых нежелательных явлениях, даже если неясно, вызвало ли нежелательное явление вакцина.Заполните и отправьте отчеты в VAERS онлайн. Внешний значок
9. Для предотвращения нерационального использования доз вакцины, если это необходимо и одобрено юрисдикцией, медицинский персонал может вводить вакцину лицам, осуществляющим уход, и членам семьи, учитывая их высокий риск заражения.

Чтобы получать обновления об этой странице по электронной почте, введите свой адрес электронной почты:

сделано более 5,63 миллиарда прививок: трекер вакцины против Covid-19

Карта вакцинации мира

Более 5.Было введено 63 миллиарда доз — достаточно, чтобы полностью вакцинировать 36,6% мирового населения

• нет данных 051530 60% населения охвачено

Примечание: «Охваченное население» делит дозы, вводимые для каждого типа вакцины, на количество доз, необходимых для полной вакцинации. Данные собраны из правительственных агентств, публичных заявлений, интервью Bloomberg, Всемирной организации здравоохранения и Университета Джона Хопкинса.

Введено достаточно доз для полной вакцинации 36.6% мирового населения, но распределение было неравномерным. Страны и регионы с самыми высокими доходами вакцинируются более чем в 20 раз быстрее, чем страны с самыми низкими доходами.

Неравномерный доступ к вакцинам

Примечание. В расчетах доступа к вакцинам учитывается количество доз, необходимых для полной защиты; для некоторых вакцин требуется двухдозовый режим, в то время как для других требуется всего одна доза. Страны и регионы отсортированы по ВВП на душу населения (ППС).

Когда жизнь вернется в нормальное русло?

Хотя лучшие вакцины очень эффективны в предотвращении госпитализации и смерти, для остановки пандемии требуется скоординированная кампания.Эксперты по инфекционным заболеваниям говорят, что вакцинация от 70% до 85% населения США позволит вернуться к нормальной жизни.

В глобальном масштабе это устрашающий уровень вакцинации. При нынешних темпах роста 35 миллионов человек в день достижение высокого уровня глобального иммунитета остается далеким. Однако производственные мощности неуклонно растут, и на рынке появляются новые вакцины от других производителей.

Путь к иммунитету во всем мире

«Пандемия непривитых»

Израиль был первым, кто продемонстрировал, что вакцины меняют кривую распространения Covid-инфекции. Страна стала лидером в мире по ранней вакцинации, и к февралю более 84% людей в возрасте 70 лет и старше получили две дозы.Случаи Covid быстро снизились, и аналогичная схема вакцинации и выздоровления повторилась в десятках других стран.

Этот прогресс находится под угрозой. Новые штаммы, прежде всего дельта-вариант с высокой степенью передачи, вызвали новые вспышки. Теперь это борьба не на жизнь, а на смерть между вакциной и вирусом. Невакцинированные люди подвергаются большему риску, чем когда-либо, из-за чего чиновники здравоохранения США назвали это «пандемией непривитых».

Даже среди тех, кто вакцинирован, дельта-вариант может привести к легким случаям, а заболевшие, согласно последним данным, могут передать болезнь другим людям.Вакцины остаются эффективными в предотвращении госпитализации и смерти.

Прививки и случаи заболевания

Вакцины помогли снизить количество случаев заболевания там, где они были широко распространены. В настоящее время в местах проведено достаточно выстрелов, чтобы охватить не менее населения.

Изменение наших источников данных

С момента начала глобальной кампании вакцинации страны столкнулись с неравным доступом к вакцинам и различной степенью эффективности в том, чтобы стрелять людям в руки. До марта несколько африканских стран получили хотя бы одну партию выстрелов. В США на каждые 100 человек вводили 113,7 дозы.

Доставка миллиардов вакцин для остановки распространения Covid-19 по всему миру — одна из самых сложных логистических задач, которые когда-либо предпринимались.

Гонка за прекращение пандемии

Мальдивы лидируют в мире, с достаточным количеством вакцинаций, чтобы охватить 93,4% своего населения

Примечание: «Охваченные люди» делят дозы, введенные для каждого типа вакцины, на количество доз, необходимых для полной вакцинации. Данные Bloomberg’s Covid-19 Vaccine Tracker

Глобальная кампания по вакцинации

Примечание. Охват населения учитывает количество доз, необходимых для каждой введенной вакцины.Дневная ставка — это среднее значение за 7 дней; для мест, которые не отчитываются ежедневно, используется последняя известная средняя ставка.

Обновление вакцины против Covid: те, которые работают — и другие на подходе

Джеймс Галлахер
Корреспондент по вопросам здравоохранения и науки

Кампании вакцинации против Covid проводятся в Великобритании и во всем мире.

Ряд вакцин используется для снижения шансов людей заболеть, нуждаться в больничном лечении или умереть.

Зачем нам вакцина?

Прошло больше года с момента появления вируса, но многие люди все еще уязвимы.

Ограничения на нашу жизнь помогают держать вирус под контролем, поскольку они уменьшают возможности его распространения.

Вакцины учат наш организм бороться с инфекцией и являются «стратегией выхода из пандемии».

Большая тройка — Pfizer / BioNtech, Moderna и Oxford / AstraZeneca

Pfizer и Moderna разработали вакцины с РНК — новый подход, который невероятно быстро разработать.

Они вводят в организм крошечный фрагмент генетического кода вируса, который начинает вырабатывать часть коронавируса и подталкивает его к созданию защиты.

Они одобрены для использования в Великобритании, Европе и США.

Оксфордская вакцина немного отличается, поскольку использует безвредный вирус для переноса того же генетического материала в организм. Это было одобрено в Великобритании и Европе.

Это самый простой из трех в использовании, поскольку его можно хранить в холодильнике, а не при очень низких температурах.

Предполагается, что все три будут введены в виде двух доз.

Janssen и Novavax

Двадцать миллионов доз инъекции, которая на 85% эффективна в предотвращении тяжелого заболевания, вызванного Covid-19 в ходе испытаний, поступят в конце этого года.

Поскольку нужна только одна доза — а вакцину можно хранить в холодильнике — это может оказать значительное влияние на весь мир. В этом году запланирован миллиард доз.

Другой укол, Novavax, также рассматривается регулирующими органами.

Он использует другой подход старой школы к вакцинам — в организм вводятся белки вируса и химическое вещество, активирующее иммунную систему.

Чем занимается остальной мир?

Есть и другие вакцины, заслуживающие внимания, даже если они не используются в Европе и США.

Вакцины Sinovac, CanSino и Sinopharm были разработаны учеными в Китае и подписаны соглашения с другими странами Азии и Южной Америки.Сообщается, что около миллиона человек в Китае получили инъекцию Sinopharm.

Вакцина, которая действует аналогично вакцинам Oxford-AstraZeneca и Janssen, также считается безопасной и обеспечивает полную защиту от госпитализации и смерти.

Все ли они одинаково эффективны?

Трудно сравнивать результаты одной компании с результатами другой, поскольку их испытания будут проводиться немного по-разному и в разные моменты пандемии.

Однако все основные вакцины, похоже, сильно влияют на ваши шансы на лечение в больнице или смерть от Covid.

Тем не менее, один из самых важных вопросов — останавливают ли они распространение вируса — остается неизвестным.

Понимание того, какой метод дает наилучшие результаты, будет изучено в испытаниях с вызовом, в которых люди намеренно заражены вирусом.

А как насчет вариантов?

Новые версии коронавируса появляются в странах по всему миру.

Однако есть предупреждающий знак от Janssen и Novavax, у которых есть первые «реальные» данные о новых вариантах.

Оба показали снижение общей эффективности в Южной Африке, где распространяется новый и тревожный вариант.

Результаты все еще были хорошими и явно лучше, чем полное отсутствие вакцины, но они подчеркивают, что коронавирус является движущейся мишенью.

В будущем нам может потребоваться изменить вакцины, которые мы используем.

Что еще нужно сделать?

• Огромное производство для производства миллиардов доз и их распределения по всему миру
• Исследования, чтобы узнать, как долго длится защита
• Исследования, чтобы выяснить, какое влияние вакцина оказывает на распространение вируса

Что делают Мне нужно знать о коронавирусе?

Ед.S. для расширения мандатов на вакцины для компаний с более чем 100 сотрудниками

• Администрация Байдена объявила о широкомасштабных новых требованиях по вакцинации COVID-19, нацеленных на то, что, по ее оценкам, составляет почти 80 миллионов американцев, которые еще не получили прививку. В частности, Министерство труда планирует издать правило, согласно которому компании, в которых работает более 100 сотрудников, должны требовать либо вакцинацию, либо регулярное тестирование на COVID-19. Работодатели также будут обязаны предоставлять сотрудникам оплачиваемое время для получения джеба.
• Президент США Джо Байден также подпишет ряд указов, которые обяжут вакцинацию всех федеральных служащих и подрядчиков.
• Наконец, все медицинские учреждения, получающие средства Medicare или Medicaid, должны будут обеспечить вакцинацию всех своих сотрудников, что, по оценкам Белого дома, должно затронуть около 50 000 поставщиков.
• Газета Washington Post сообщает, что компании могут столкнуться с штрафами в размере до 14 000 долларов за каждое нарушение, если они проигнорируют новые правила.

Вакцины против COVID-19 достигли потребителей в рекордно короткие сроки. Хотя этот процесс обычно занимает от 10 до 15 лет, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США выдало экстренное разрешение на вакцины производства Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson менее чем за год. До сих пор на разработку самой быстрой вакцины — от эпидемического паротита — в 1960-е годы требовалось четыре года.

Даже после того, как вакцина санкционирована или полностью лицензирована, она сталкивается с потенциальными препятствиями, когда дело доходит до увеличения масштабов производства и распространения, что также включает решение, какие группы населения должны получить ее в первую очередь и по какой цене.

Тем не менее, предпринимаются некоторые усилия по более быстрому производству и распространению вакцин. Здесь есть все, что вам нужно знать, включая учебники по работе вакцин и клинических испытаний, последние новости о распределении и безопасности вакцин, а также подробную разбивку по каждому из кандидатов, прошедших третий этап и последующие.

Вакцины и клинические испытания

Более 60 вакцин все еще проходят трехэтапный процесс клинических испытаний, который требуется до их отправки в регулирующие органы для утверждения.Учитывая острую необходимость, некоторые разработчики вакцин сократили клинический процесс SARS-CoV-2, одновременно запустив фазы испытаний.

ПРОЦЕСС КЛИНИЧЕСКОГО ИСПЫТАНИЯ ВАКЦИНЫ

Фаза 1: Проверяет безопасность вакцины и определяет, вызывает ли она иммунный ответ у небольшой группы здоровых людей.

Второй этап: Расширяет пул тестирования, чтобы включить в него группы людей, которые могут иметь заболевание или с большей вероятностью заразиться им, для оценки эффективности вакцины.

Фаза 3: Расширяет пул до тысяч, чтобы убедиться, что вакцина безопасна и эффективна для более широкого круга людей, учитывая, что иммунный ответ может варьироваться в зависимости от возраста, этнической принадлежности или основных состояний здоровья.

Кандидаты на COVID-19, как и все вакцины, в основном нацелены на то, чтобы дать иммунной системе команду создать защиту, которая иногда оказывается сильнее, чем та, которая может быть обеспечена при естественной инфекции, и имеет меньше последствий для здоровья.

Для этого в традиционных вакцинах используется весь коронавирус, но в убитом или ослабленном состоянии.Другие используют только часть вируса — белок или фрагмент. Некоторые передают инструкции для белков коронавируса в неродственный вирус, который вряд ли или даже не способен вызывать заболевание. Наконец, новейшие вакцины, находящиеся в стадии разработки, основаны на использовании частей генетического материала коронавируса, что позволяет нашим клеткам временно вырабатывать белки коронавируса, необходимые для стимуляции нашей иммунной системы. (Узнайте больше о вакцинах и о том, как они работают.)

ТИПЫ ВАКЦИН

Нуклеиновая кислота: Используется путем инъекции фрагментов генетического материала вируса, ДНК или матричной РНК (мРНК), в клетки человека.Он стимулирует выработку вирусных белков, имитирующих особенности коронавируса, обучая иммунную систему распознавать его присутствие.

Нокаутированный вирус: Использует неинфекционную форму коронавируса, которая больше не может вызывать полномасштабное заболевание, но все же может вызывать иммунный ответ. Вирус может быть полностью инактивирован или ослаблен. Эти способы считаются наиболее классическими способами изготовления вакцин.

Вирусный вектор: По сути, «троянский конь», представленный иммунной системе.Один тип включает введение фрагмента ДНК SARS-CoV-2 в другой неродственный микроб — например, аденовирус, который обычно вызывает простуду. Когда этот модифицированный аденовирус вводят людям, есть надежда, что он проинструктирует клетки производить белки коронавируса и вызовет иммунный ответ.

Белок: Эти вакцины обычно изготавливаются из белков коронавируса, которые могут быть синтезированы или сварены в лабораториях, как пиво. Некоторые версии включают покрытие носителя, такого как наночастицы, белками для улучшения доставки и поглощения клетками.

Внедрение вакцины в США

В Соединенных Штатах более 62 процентов населения получили хотя бы одну дозу, и более 53 процентов полностью вакцинированы. По состоянию на 9 сентября в США было сделано более 377 миллионов прививок разрешенных вакцин и распределено более 452 миллионов доз.

9 сентября Белый дом объявил о плане введения новых широких требований в отношении вакцины против COVID-19, нацеленных на почти 80 миллионов американцев, которым еще не сделали прививку.Одним из ключевых элементов является новое правило Министерства труда, которое потребует от всех компаний со штатом более 100 сотрудников обеспечить вакцинацию или регулярное тестирование сотрудников на COVID-19. Администрация Байдена также издала распоряжения, требующие вакцинации всех федеральных служащих и государственных подрядчиков. Медицинские учреждения, получающие финансирование от программ Medicare и Medicaid, также должны будут проводить вакцинацию персонала. Газета Washington Post сообщает, что компании, игнорирующие новую политику, могут столкнуться с штрафами в размере до 14 000 долларов за нарушение.От них также потребуется предоставить сотрудникам оплачиваемое время для вакцинации.

FDA предоставило полное одобрение вакцины Pfizer 23 августа, что сделало ее первой вакциной против COVID-19, достигшей этого рубежа. Это решение дало возможность компаниям и школам ввести в действие предписания по вакцинам и может убедить тех, кто не решился получить вакцину, наконец, сделать прививку. Эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что это также позволяет врачам прописывать вакцину по своему усмотрению, в том числе в качестве третьей ревакцинации для уязвимых пациентов.Однако с тех пор CDC предостерегал врачей от использования не по назначению.

2 сентября советник Белого дома Энтони Фаучи заявил на брифинге для прессы, что для полной защиты от COVID-19 людям, вероятно, потребуются три дозы мРНК-вакцины. Он процитировал недавние исследования из Израиля, показывающие снижение числа инфекций среди людей, получивших третью дозу. Тем не менее, New York Times сообщает, что высшие должностные лица FDA и CDC приказали Белому дому сократить свои планы и начать предлагать бустерные уколы широкой публике в конце сентября, утверждая, что регулирующим органам нужно больше времени для сбора и просмотреть подтверждающие данные.

Администрация Байдена заявила, что планирует начать предлагать бустерные вакцины Pfizer и Moderna 20 сентября. Высшие должностные лица администрации здравоохранения первоначально заявили в совместном заявлении, что они советуют американцам получать бустеры через восемь месяцев после приема второй дозы. но 25 августа газета Wall Street Journal сообщила, что сроки могут быть увеличены до шести месяцев после второй дозы. Внедрение третьих доз начнется с жителей домов престарелых, медицинских работников и работников скорой помощи.

Однако сначала FDA должно разрешить использование дополнительных доз. New York Times сообщает, что возникли новые препятствия, которые могут изменить временные рамки администрации Байдена. В документе сообщается, что Рошель Валенски, директор Центров по контролю за заболеваниями, и исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок сообщили Белому дому, что они все еще ждут дополнительных данных от Moderna, а также необработанных данных о развертывании бустеров в Израиле, чтобы показать, что бустеры нужны.

Pfizer подала заявку в FDA на одобрение своей бустерной дозы, и Moderna представила свои первоначальные данные для утверждения 1 сентября. Те, кто получил вакцину Johnson & Johnson, вероятно, также будут иметь право на вторую дозу, но официальные лица сначала ждут. по результатам клинических испытаний двухдозового режима вакцины. 25 августа компания объявила, что новые промежуточные данные этих исследований показывают, что бустерная доза вызывает «быстрое и устойчивое» увеличение антител, в девять раз больше, чем через 28 дней после первой дозы.

Валенский сказал на пресс-конференции в середине августа, что администрация Байдена решила развернуть бустерные уколы в попытке опередить вирус. Хотя данные показывают, что вакцина по-прежнему обеспечивает надежную защиту от тяжелого заболевания, Валенски сказал, что данные последовательно демонстрируют снижение эффективности против легких и умеренных заболеваний, а также снижение эффективности против варианта Дельта. Валенски указал на данные из других стран, включая Израиль, которые указывают на то, что защита от тяжелых заболеваний «может снизиться в ближайшие месяцы.

Однако ВОЗ призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до сентября, чтобы помочь усилиям по вакцинации не менее 10 процентов людей в каждой стране. Организация попросила богатые страны поделиться своими дозами вместо введения бустеров. «Мы не можем и не должны принимать страны, которые уже использовали большую часть глобальных поставок вакцин, используя еще больше, в то время как наиболее уязвимые люди в мире остаются незащищенными», — заявил на пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус.

США уже внесли поправки в разрешения на экстренное использование вакцин Pfizer и Moderna, чтобы разрешить введение третьей дозы людям, перенесшим трансплантацию твердых органов или имеющим такой же иммунодефицит. Двухдозовый режим кажется менее эффективным для защиты от COVID-19 для людей с ослабленной иммунной системой, которые с большей вероятностью серьезно заболеют от этого заболевания. Центры по контролю и профилактике заболеваний одобрили решение FDA 13 августа после заседания консультативного комитета по вакцинам.

Между тем Национальный институт здравоохранения начал вторую фазу клинических испытаний, чтобы оценить, вызовет ли третья доза вакцин Moderna или Pfizer защитный ответ антител у реципиентов почечного трансплантата, чья иммунная система не ответила на первые две дозы.

Вакцины остаются эффективными в предотвращении самых тяжелых заболеваний, даже при прорывных инфекциях варианта Дельта. Но есть опасения по поводу возможности передачи. 30 июля CDC опубликовал предварительные данные о вспышке COVID-19 в Массачусетсе, из которых следует, что вакцинированные лица, инфицированные вариантом Delta, могут нести вирусную нагрузку, аналогичную невакцинированному инфицированному человеку.Эти данные поступают в виде прокси, основанных на том, как быстро образцы от инфицированных людей дали положительный результат SARS-CoV-2. Для подтверждения данных потребуются дополнительные исследования.

29 июля в США была введена новая политика в отношении вакцины против COVID-19 для федеральных служащих. Сотрудники, которые не раскрывают свой статус вакцинации или не вакцинированы, должны носить маски на работе, проходить тестирование на COVID-19 один или два раза в неделю, дистанцироваться от общества и почти все поездки на работу прекратить.

Департамент по делам ветеранов США постановил, что 115000 медицинских работников на переднем крае должны пройти вакцинацию, а 9 августа U.Министр обороны США Ллойд Остин сообщил войскам, что вакцины против COVID-19 будут обязательными для военнослужащих, находящихся на действительной военной службе, «не позднее середины сентября». Министерство обороны с тех пор заявило, что намерено ускорить этот график, поскольку вакцина Pfizer получила полное одобрение. Государственные и местные органы власти также внедряют требования о вакцинации своих сотрудников. 11 августа Калифорния стала первым штатом, который потребовал, чтобы все учителя и школьный персонал либо получали вакцину, либо еженедельно проходили тестирование на COVID-19.Мандат вступает в силу 15 октября.

27 июля Центры по контролю и профилактике заболеваний обновили свои рекомендации по маскам. В настоящее время агентство призывает к их универсальному использованию в закрытых общественных местах людьми, живущими в регионах с, по крайней мере, «существенной» передачей COVID-19, где за последние семь дней было зарегистрировано 50 или более новых случаев на 100000 человек.

CDC также рекомендует маскировку внутри помещений в общественных местах для вакцинированных людей, которые живут с кем-либо, кто уязвим к заболеванию, например, невакцинированным детям и людям с ослабленным иммунитетом.Согласно новому руководству CDC, все учителя, ученики и персонал школ, независимо от того, вакцинированы они или нет, также должны носить маски.

Невакцинированные люди, вероятно, по-прежнему составляют наибольшую долю передачи вируса, поскольку общее число случаев прорыва относительно невелико, подчеркнула на брифинге 27 июля директор CDC Рошель Валенски.

CDC одобрил вакцину Pfizer для экстренного использования подростками в возрасте от 12 до 15 лет, что считается ключевым фактором, помогающим стране достичь коллективного иммунитета.Штаты, которые по-прежнему несут ответственность за принятие решений о развертывании, впоследствии расширили право участия, включив в него всех людей от 12 лет и старше.

Но кампания по иммунизации в стране по-прежнему ориентирована на взрослых, которые не очень хотели получить вакцину. Усилия включают веб-сайт, чтобы помочь людям найти вакцины, а также увеличение количества пунктов вакцинации, всплывающих клиник, а также увеличение финансирования и доступа к клиникам в сельской местности. 2 июня Байден объявил о новых стимулах и усилиях по устранению барьеров для вакцинации — от бесплатного пива до бесплатного ухода за детьми.Аптеки также увеличивают свои часы работы, а администрация Байдена сотрудничает с принадлежащими Блэку парикмахерскими и салонами красоты для введения вакцин.

Администрация Байдена выделила почти 20 миллиардов долларов на развертывание вакцины в рамках пакета мер по спасению от COVID-19 стоимостью 1,9 триллиона долларов, предложенного в январе и подписанного Байденом 11 марта.

Глобальное внедрение вакцины

Всемирная организация здравоохранения также координирует глобальные усилия по внедрению вакцин с прицелом на доставку двух миллиардов доз к концу 2021 года.Он возглавляет инициативу через механизм COVAX, чтобы обеспечить равный доступ для всех стран. COVAX распространил более 243 миллионов доз среди 139 участников. ВОЗ одобрила вакцины Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford, Johnson & Johnson, Moderna, Sinopharm и Sinovac для экстренного использования.

Однако 27 мая COVAX признал, что кризис в Индии привел к нехватке 190 миллионов доз. В совместном заявлении администраторы COVAX заявили, что последствия этого дефицита «могут быть катастрофическими.Они призвали мировых лидеров разделить больше доз и выделить дополнительное финансирование для глобальных усилий. 3 июня администрация Байдена заявила, что к концу месяца поделится 80 миллионами доз; 75 процентов этих доз должны были быть распределены через COVAX, а остальные предназначались для стран, испытывающих скачки, и соседям США. 11 июня США также объявили, что закупят 500 миллионов доз вакцины Pfizer и передадут их странам с низким и средним уровнем доходов. Двести миллионов доз будут доставлены к концу 2021 года, а остальные будут доставлены в первой половине 2022 года.

13 июня национальные лидеры на саммите G7 объявили о планах пожертвовать 870 миллионов доз на глобальные усилия по вакцинации. Большая часть доз будет распределена через COVAX, с целью доставить по крайней мере половину из них к концу 2021 года. Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson также обязались коллективно предоставить около 3,5 миллиардов доз своих вакцин для малых доз. и страны со средним уровнем дохода к концу 2022 года. Европейский союз также заявил, что передаст не менее 100 миллионов доз к концу 2021 года.6 августа Китай пообещал предоставить в этом году два миллиарда доз вакцины против COVID-19 и пожертвовать COVAX 100 миллионов долларов.

Тем не менее, 16 июля New York Times сообщила, что нехватка вакцин приводит к кризису COVID-19 в Африке, где в то время только 1 процент населения был полностью вакцинирован.

Безопасность вакцины

13 июля Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США добавило предупреждающую этикетку к вакцине Johnson & Johnson после того, как вакцина была связана с редкими случаями синдрома Гийена-Барре, редкого аутоиммунного заболевания, которое может привести к параличу.Было получено 100 предварительных сообщений о синдроме среди примерно 12,5 миллионов человек, получивших вакцину. FDA заявило, что преимущества вакцинации перевешивают риски.

FDA также добавило предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как Консультативный комитет CDC по практике иммунизации объявил, что он выявил более 300 случаев миокардита и перикардита, которые, по его мнению, могут быть связаны с вакцинами.Агентство заявляет, что эти случаи редки, но чаще, чем ожидалось. В нем также говорится, что польза от уколов перевешивает риски.

Более ранний отчет CDC, опубликованный 19 февраля, показал, что тяжелые реакции на вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna COVID-19 случаются редко. В отчете задокументировано только 4,5 случая анафилаксии на миллион доз вакцины, введенных в течение отчетного периода, что, как отмечает CDC, сопоставимо с показателями для других типов вакцин. Регулирующие органы Великобритании также опубликовали данные о безопасности вакцины Pfizer-BioNTech, показывающие, что большинство побочных эффектов легкие и соответствуют тому, что типично для других вакцин.Тем не менее, в качестве меры предосторожности официальные лица Великобритании посоветовали людям с серьезными аллергическими реакциями в анамнезе не получать вакцину Pfizer-BioNTech.

В апреле Европейское агентство по лекарственным средствам опубликовало заявления, в которых говорилось, что необычные тромбы должны быть внесены в список очень редких, но возможных побочных эффектов вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson. В обзоре 86 зарегистрированных случаев, связанных с вакциной AstraZeneca, комитет по безопасности EMA обнаружил потенциальную связь между вакциной и тромбами, при этом большинство известных случаев происходило у женщин в возрасте до 60 лет в течение двух недель после получения первой дозы.EMA продолжает подчеркивать, что вероятность развития тромба после вакцинации чрезвычайно мала, и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Они также рекомендуют людям немедленно обращаться за медицинской помощью, если они испытывают симптомы, связанные со свертыванием крови, включая постоянную боль, одышку, головные боли или помутнение зрения.

27 августа исследование, опубликованное в British Medical Journal , подтвердило анализ риска и пользы EMA, показав, что риск развития тромбов после заражения SARS-CoV-2 намного выше, чем после иммунизации AstraZeneca или Pfizer. вакцина.

11 августа CDC официально рекомендовал беременным, кормящим грудью или людям, которые могут забеременеть, получить вакцину от COVID-19. Новый анализ данных по внедрению вакцины не выявил повышенного риска выкидыша среди людей, получивших вакцину с мРНК до 20 недель беременности. Более ранние исследования также показали, что вакцина безопасна и на более поздних сроках беременности — как для беременных, так и для их детей.

Директор CDC Рошель Валенски ранее предлагала в апреле вакцинировать беременных от COVID-19, но в официальных инструкциях CDC просто говорилось, что беременные имеют право на прививку.В то время Валенски указал на недавнее исследование, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine , которое не показало никаких опасений по поводу безопасности среди беременных, получивших вакцины с мРНК производства Moderna и Pfizer-BioNTech.

Перспективы вакцины

Вот вакцины, которые прошли третью фазу и далее:

Имя: мРНК-1273

Кто: Биотехнологическая компания из Массачусетса в сотрудничестве с национальными институтами здоровья.

Что: Нуклеиновая вакцина, требующая двух доз.

Последние новости: 1 сентября Moderna объявила, что представила данные в FDA для утверждения бустерной дозы своей вакцины. Компания заявила, что ее вторая фаза клинических испытаний показала, что третья доза, вводимая через шесть месяцев после второй, «вызывает устойчивые реакции антител» и повышает защиту от вызывающих озабоченность вариантов.

Есть также новые доказательства того, что вакцина Moderna может обеспечить более сильную защиту, чем укола Pfizer.Исследование, опубликованное 30 августа, показало, что вакцина Moderna производит значительно больше нейтрализующих антител, чем вакцина Pfizer, что можно объяснить более высокой дозировкой или более длительным интервалом между первой и второй дозами.

Предыдущий анализ препринта вакцины Moderna показал, что уровни антител могут предсказать эффективность вакцины против COVID-19. Исследование показало, что у людей с прорывными инфекциями, у которых уровень антител в крови был ниже, вероятность развития симптоматических инфекций выше, чем у людей с более высоким уровнем антител.Авторы исследования сообщают Nature , что данные не предполагают пороговое значение антител, которое обеспечивает защиту, но они показывают взаимосвязь между более высокими уровнями антител и более низким риском заражения.

Статус одобрения: 18 декабря FDA предоставило экстренное разрешение на вакцину Moderna от COVID-19, через день после того, как консультативная группа решила 20-0, с одним воздержавшимся, что преимущества вакцины перевешивают риски, такие как легкие побочные эффекты, о которых сообщалось в их клинических испытаниях.Вакцина также была одобрена в Европейском Союзе, Канаде, Великобритании, Израиле , и ВОЗ.

1 июня Moderna объявила, что подала заявку на полное одобрение FDA своей вакцины COVID-19 для использования у людей в возрасте 18 лет и старше. Компания также планирует подать заявку на разрешение на использование в экстренных случаях для подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Исследование клинических испытаний среди подростков этой возрастной группы показывает, что ее вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна. Исследование также показало, что вакцина эффективна на 93% среди участников этой возрастной группы через две недели после первой дозы.

Распространение: Кандидат Moderna стал второй вакциной, получившей разрешение на чрезвычайную ситуацию в США, присоединившись к кандидату Pfizer. 11 декабря администрация Трампа закупила дополнительно 100 миллионов доз вакцины Модерна. Двумя месяцами позже администрация Байдена закупила дополнительно 100 миллионов доз, в общей сложности 300 миллионов к концу июля.

2 апреля Moderna объявила, что FDA разрешило ей увеличить количество доз во флаконах с 10 до 11.Регулирующие органы также разрешают компании использовать новые флаконы, рассчитанные на 15 доз. FDA также заявило, что вакцину Модерны теперь можно хранить при комнатной температуре до суток. В противном случае вакцину можно безопасно хранить на льду или в обычном холодильнике в течение 30 дней. Ожидается, что эти изменения помогут компании быстрее распространять вакцину.

Компания также заявляет, что продолжает поставлять по крайней мере 500 миллионов доз в год по всему миру начиная с 2021 года, отчасти благодаря сделке, заключенной со швейцарским производителем Lonza, которая позволит ей производить до миллиарда доз в год. .

16 июля США заявили, что начнут поставки 3,5 миллионов доз вакцины Moderna в Аргентину в рамках двустороннего соглашения между странами. США также поделились дозами своих вакцин с Тайванем, Бразилией, Сальвадором, Пакистаном и другими странами.

Эффективность: 8 августа предварительное исследование Mayo Clinic с участием более 50 000 пациентов показало, что вакцина Moderna более эффективна против варианта Delta, чем вакцина Pfizer. Исследование показывает, что эффективность вакцины Moderna упала с 86 процентов в начале 2021 года до 76 процентов в июле, когда преобладал вариант Delta.Между тем эффективность вакцины Pfizer упала за тот же период времени с 76 процентов до 42 процентов. В исследовании отмечается, что обе вакцины остаются высокоэффективными в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

12 августа исследование, опубликованное в журнале Science , показало, что вакцина Moderna защищает от COVID-19 не менее шести месяцев и эффективна против варианта Delta. Полученные данные подтверждают более ранние исследования и заявления компании о том, что ее вакцина остается эффективной на 93% в течение как минимум шести месяцев после введения второй дозы.

Moderna также сообщила, что исследование второй фазы клинических испытаний трех ее кандидатов-бустеров дало надежные антитела против вируса, включая вызывающие озабоченность гамма-, бета- и дельта-варианты. Компания представила данные своего исследования для публикации. Компания заявила, что ожидает, что ускорители, вероятно, потребуются до начала зимнего сезона; однако Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до сентября, учитывая глобальное неравенство в вакцинах.

Однако, как сообщала в июне New York Times , прошлые исследования показывают, что люди, иммунизированные вакцинами Moderna и Pfizer, могут не нуждаться в повторных прививках. Исследование, опубликованное в журнале Nature 28 июня, показало, что вакцины вызывают «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы, что указывает на то, что защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать его.

9 июля Nature сообщил об исследовании, показывающем, что две четверти дозы вакцины Модерны генерируют нейтрализующие антитела и Т-клетки длительного действия.Результаты показывают, что можно было бы вводить дробные дозы, чтобы помочь увеличить мировые поставки вакцин, особенно в странах с низким и средним уровнем доходов, которые испытывают нехватку.

17 февраля журнал New England Journal of Medicine опубликовал предварительный отчет, показывающий, что вакцина Moderna остается эффективной в защите от варианта вируса, обнаруженного в Великобритании. Однако она может быть менее эффективной для защиты от варианта из Южной Африки, хотя исследователи отметили, что необходимы дальнейшие исследования.

В декабре 2020 года анализ FDA третьего этапа исследования вакцины Moderna подтвердил, что она на 94,1 процента эффективна в предотвращении легких случаев COVID-19 и на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев после приема двух доз.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует добавить предупреждающую этикетку к вакцинам Pfizer и Moderna о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины.Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

Статус клинических испытаний: Moderna 17 декабря объявила о начале клинических испытаний для оценки безопасности вакцины для детей и людей с онкологическими заболеваниями; он также создаст «регистр беременных», чтобы отслеживать безопасность вакцины для беременных.

Компания начала третью фазу клинических испытаний в июле 2020 года.Предварительные результаты испытаний первой фазы показали, что здоровые субъекты, в том числе пожилые пациенты, вырабатывают антитела к коронавирусу и реакцию со стороны Т-клеток, что является еще одной частью иммунного ответа человека. На третьем этапе вакцина тестируется на 30 000 участников из США. Компания также объявила о планах проверить безопасность и эффективность бустерной вакцины, которая будет введена через год после первой пары доз вакцины, сообщает CNBC. Испытание, вероятно, начнется в июле 2021 года.

24 февраля Moderna объявила, что она отправила дозы бустерной вакцины в США.S. Национальные институты здравоохранения для клинических испытаний. Испытание на первом этапе определит, может ли бустер повысить иммунитет против варианта Южной Африки. Moderna также изучает возможность использования третьей дозы одобренной вакцины для защиты от вариантов.

Имя: BNT162b2

Кто: Одна из крупнейших фармацевтических компаний в мире, базирующаяся в Нью-Йорке, в сотрудничестве с немецкой биотехнологической компанией BioNTech.

Что: Нуклеиновая вакцина, требующая приема двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 23 августа FDA предоставило полное одобрение вакцины Pfizer, что сделало ее первой вакциной против COVID-19, достигшей этого рубежа. Эксперты в области общественного здравоохранения говорят, что это решение может привести к значительному увеличению количества вакцинаций среди колеблющихся, а также к притоку требований о вакцинации от предприятий и школ по всей стране. Это решение также дает врачам больше свободы при назначении бустерных доз.

25 августа компания Pfizer обнародовала новые данные, показывающие, что третья доза ее вакцины генерирует устойчивое количество нейтрализующих антител, которое более чем в три раза превышает то, что наблюдалось через месяц после второй дозы.Компания подала заявку в FDA на одобрение третьей дозы вакцины в качестве бустерной.

Статус одобрения: 2 декабря Великобритания стала первой западной страной, одобрившей любую вакцину от COVID-19, когда она разрешила кандидатуру Pfizer-BioNTech, что сделало этот препарат первой в истории вакциной на основе мРНК, разрешенной для использования человеком. FDA предоставило разрешение на экстренное использование этой вакцины 11 декабря 2020 года и полностью одобрило его 23 августа 2021 года. Вакцина также получила разрешение на экстренное использование в Канаде, Европейском союзе и других странах.

12 мая CDC одобрил вакцину Pfizer для экстренного использования подростками в возрасте от 12 до 15 лет. Регулирующие органы Великобритании также одобрили эту вакцину для использования в той же возрастной группе, в то время как Европейский Союз дал условное разрешение.

7 мая компания Pfizer подала заявку на полное одобрение FDA своей вакцины для людей в возрасте от 16 лет и старше. Администрация Байдена заявила, что одобрение может прийти в начале сентября. Pfizer также ожидает получить данные, которые потенциально позволят ей подать в конце сентября разрешение на экстренное использование вакцины COVID-19 для детей в возрасте от 2 до 11 лет.

Pfizer и BioNTech также планируют запросить разрешение FDA на бустерную прививку для защиты от варианта Delta, который в настоящее время является доминирующим штаммом в США. Компании предположили, что третья доза их вакцины «может потребоваться в течение 6–12 лет». месяцев после полной вакцинации ». В августе администрация Байдена сообщила, что планирует выпустить бустерные вакцины против мРНК 20 сентября, всего через месяц после того, как высокопоставленные представители здравоохранения заявили, что полностью вакцинированные американцы «в настоящее время не нуждаются в ревакцинации».Однако сначала FDA должно разрешить использование бустеров.

Объявление было сделано через несколько недель после того, как Всемирная организация здравоохранения призвала ввести мораторий на ревакцинацию как минимум до сентября, учитывая глобальную диспропорцию в вакцинации. На пресс-конференции генеральный директор ВОЗ Тедрос Адханом Гебрейесус попросил богатые страны, которые рассматривают возможность введения бустеров, вместо этого пожертвовать прививки странам с низкими доходами, которые изо всех сил пытаются получить доступ к поставкам вакцины.

Распространение: Pfizer и BioNTech подписали несколько контрактов с U.Правительство США предоставит 300 миллионов доз к 31 июля 2021 года.

14 апреля Европейский Союз заявил, что он начал переговоры с Pfizer-BioNTech о 1,8 миллиарда доз их вакцин на 2022 и 2023 годы. В планах блока отказаться от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson в пользу мРНК-вакцин.

В глобальном масштабе Pfizer ожидает, что сможет произвести до 50 миллионов доз вакцины в 2020 году и 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года. Были подняты вопросы по поводу хранения вакцины, для чего требуются ультрахолодные морозильные камеры с температурой минус 70 градусов Цельсия. (-94 градуса по Фаренгейту).Однако 19 февраля Pfizer и BioNTech заявили, что их вакцина может оставаться стабильной в течение двух недель при температурах от минус 25 до минус 15 ℃ (от -13 до 5), что является обычным показателем для морозильных камер и холодильников для фармацевтических препаратов. Это открытие позволит упростить распространение вакцины в сообществах, где требования к хранению в сверххолодных условиях представляют проблему. Компании заявляют, что отправили новые данные на рассмотрение в FDA.

Эффективность: Предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показывает, что вакцины Pfizer и AstraZeneca сохраняют защиту от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается.Среди участников исследования вакцина Pfizer теряла популярность быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после второй дозы вакцина была на одном уровне с вакциной AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцин Pfizer или AstraZeneca, остаются полностью защищенными от тяжелых заболеваний, госпитализации и смерти от вариантов Delta и Beta.Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

Результаты подтверждают более раннее исследование, опубликованное в Nature , показывающее, что вакцины Pfizer и Moderna вызывают «устойчивые и продолжительные» иммунные ответы. Как сообщала в то время New York Times , результаты показали, что людям, иммунизированным этими вакцинами, могут не потребоваться ревакцинации, поскольку защита может длиться годами, пока вирус не мутирует, чтобы избежать ее.

10 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что две дозы вакцины Pfizer защищают от нескольких вариантов вируса, включая варианты Delta и Eta.Эта новость появилась через несколько дней после того, как CDC объявил, что вакцины Pfizer и Moderna снижают риск заражения на 91 процент для полностью вакцинированных людей.

1 апреля Pfizer и BioNTech объявили, что их вакцина эффективна на 91,3 процента в течение как минимум шести месяцев после второй дозы и на 100 процентов эффективна против более заразного варианта, циркулирующего в Южной Африке. Обновленный анализ клинических испытаний третьей фазы вакцины также показал, что она обеспечивает полную защиту от тяжелых случаев COVID-19 без серьезных проблем с безопасностью.Предварительное исследование также предполагает, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna защищают от более заразного варианта, который вызвал всплеск случаев заболевания в Индии, B.1.617.2.

CDC также опубликовал исследование развертывания вакцины в США, показывающее, что вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna на 90 процентов эффективны в предотвращении симптоматического COVID-19 в реальных условиях. В исследовании проанализирована эффективность двух вакцин с мРНК среди почти 4000 медицинских работников, специалистов по оказанию первой помощи и других работников, которые первыми получили укол в США.S. Он также показал, что вакцины эффективны на 80 процентов после одной дозы. Полученные данные подтверждают более ранние исследования, проведенные в Великобритании и Израиле.

10 декабря в журнале New England Journal of Medicine были опубликованы результаты третьего этапа исследования Pfizer, показывающие, что вакцина безопасна и на 95% эффективна в защите от COVID-19 у людей от 16 лет и старше. Pfizer и BioNTech также объявили, что третья фаза испытаний показывает, что их вакцина безопасна и на 100 процентов эффективна среди детей в возрасте от 12 до 15 лет, и что она вызвала устойчивые реакции антител.

17 февраля журнал New England Journal of Medicine опубликовал предварительный отчет, показывающий, что вакцина Pfizer-BioNTech остается эффективной в защите от вариантов вируса, обнаруженных в Великобритании и Бразилии.

11 марта компания Pfizer объявила, что предварительные результаты внедрения вакцины в Израиле позволяют предположить, что ее вакцина эффективна для предотвращения передачи COVID-19. Компания заявляет, что ее вакцина на 97 процентов эффективна в предотвращении симптоматических случаев COVID-19 и на 94 процента эффективна против бессимптомных инфекций.Эти результаты подтверждаются исследованием клиники Майо, показывающим, что вакцины мРНК, произведенные Pfizer и Moderna, значительно снижают бессимптомную передачу в США.

Безопасность: 23 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США заявило, что планирует: добавить к вакцинам Pfizer и Moderna предупреждающую этикетку о редких случаях воспаления сердца у подростков и молодых людей. Эта новость появилась после того, как CDC созвал экстренное заседание консультативного комитета для обсуждения «редких, но более высоких, чем ожидалось» случаев миокардита и перикардита среди молодых людей, получивших вакцины.Комитет признал, что эти случаи, вероятно, связаны с вакцинами, но польза от прививок перевешивает риски.

О тяжелых аллергических реакциях после иммунизации вакциной Pfizer-BioNTech сообщалось во многих странах. Советник Белого дома Энтони Фаучи сказал CNBC в декабре, что при распространении вакцины среди более широких слоев населения ожидаются некоторые побочные реакции. Регулирующие органы США и Великобритании также опубликовали отчеты, в которых заверяют, что серьезные реакции случаются редко.

Статус клинических испытаний: 18 ноября Pfizer и BioNTech объявили о завершении своей третьей фазы испытаний. Испытания, начатые в июле, охватывают разнообразное население в районах со значительной передачей SARS-CoV-2. Pfizer расширил испытание, включив в него 44 000 человек из разных стран.

18 февраля Pfizer и BioNTech объявили о начале второй / третьей фазы клинических испытаний для изучения безопасности и эффективности вакцины среди 4000 беременных женщин в возрасте старше 18 лет.Компании также начали исследование фазы 1/2/3 среди детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет.

8 июня Pfizer заявила, что расширит свои клинические испытания на большую группу детей в возрасте до 12 лет. После того, как исследование первой фазы показало, что вакцина безопасна и эффективна в группе из 144 детей, клинические испытания теперь начнутся. зачислить до 4500 детей в более чем 90 учебных заведений в США, Финляндии, Польше и Испании. Pfizer проверит дозу 10 микрограмм для детей в возрасте от 5 до 11 лет и три микрограмма для детей от шести месяцев до пяти лет.

Компания ожидает получить данные по старшей группе в сентябре и, скорее всего, подаст заявку на экстренное разрешение для этой группы в конце того же месяца. Данные для детей в возрасте от двух до пяти лет, вероятно, появятся вскоре после этого, в то время как данные для самой младшей возрастной группы не ожидаются до октября или ноября.

8 июля Pfizer и Biotech объявили, что они разрабатывают обновленную версию вакцины, специально предназначенную для варианта Delta. Они ожидают, что клинические испытания начнутся в августе.

Имя: JNJ-78436735

Кто: Одна из крупнейших транснациональных корпораций в мире, базирующаяся в Нью-Джерси, специализирующаяся на медицинской и фармацевтической продукции.

Что: Однодозовая векторная вакцина. (Вот как работает вакцина Johnson & Johnson.)

Последние новости: 25 августа Johnson & Johnson обнародовала новые промежуточные данные, показывающие, что вторая бустерная доза ее вакцины приводит к «быстрому и значительному» увеличению антител, т.е. в девять раз выше, чем через 28 дней после введения начальной дозы.Компания заявила, что планирует обсудить стратегию использования бустерных доз вакцины с представителями органов здравоохранения.

Статус одобрения: Одобрено для использования в США, Бахрейне, Канаде и Европейском союзе.

Распространение: 2 марта США объявили, что Johnson & Johnson заключила партнерское соглашение со своим конкурентом Merck с целью увеличения поставок своей вакцины COVID-19. Merck выделит два предприятия для производства вакцины, что может удвоить количество доступных доз.Байден сказал, что дополнительные дозы позволят США вакцинировать всех взрослых к концу мая.

11 июня New York Times сообщила, что FDA приказало Johnson & Johnson выбросить 60 миллионов доз, произведенных на ее заводе в Балтиморе. Эта новость появилась на следующий день после сообщения CNN о том, что США не отправляли никаких партий вакцины с первой недели мая из-за нехватки поставок, вызванной более ранними проблемами на заводе. 10 июня Johnson & Johnson также объявила, что FDA одобрило продление срока хранения вакцины с трех до четырех с половиной месяцев.

Эффективность: 20 июля газета New York Times сообщила о предварительном исследовании, показывающем, что вакцина Johnson & Johnson менее эффективна против вариантов дельта и лямбда, чем против исходного штамма вируса. В документе отмечается, что результаты были получены в лабораторных экспериментах и ​​могут не отражать реальную эффективность вакцины.

Результаты также расходятся с более ранним исследованием, проведенным Johnson & Johnson, показывающим, что ее вакцина обеспечивает надежную защиту от Delta.Эти исследования показали небольшое снижение эффективности по сравнению с исходным вирусом, но говорят, что он более эффективен против Delta, чем вызывающий беспокойство вариант Beta. Исследования также показали, что защита действует не менее восьми месяцев.

24 февраля анализ FDA подтвердил предыдущий отчет Johnson & Johnson о том, что ее вакцина безопасна и эффективна для предотвращения COVID-19. В отчете говорится, что вакцина на 72 процента эффективна в предотвращении COVID-19 на основе испытаний в США и на 85 процентов эффективна в предотвращении тяжелых заболеваний во всех регионах.Это также показывает, что вакцина была на 64 процента эффективна в предотвращении заболеваний в южноафриканских испытаниях компании, что выше, чем сообщалось ранее.

9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature , показало, что вакцина Johnson & Johnson эффективна для защиты от вариантов вируса, включая вызывающие озабоченность бета- и гамма-варианты. Исследование показало, что вакцина вызывает нейтрализующие антитела и Т-клеточный ответ у людей, которые живут в районах, где широко распространены варианты, включая Бразилию и Южную Африку.

Безопасность: 13 июля регулирующие органы США добавили предупреждение к вакцине Johnson & Johnson в ответ на редкие сообщения о связи вакцины с синдромом Гийена-Барре, заболеванием, при котором иммунная система организма атакует нервы. FDA сообщило, что было около сотни предварительных сообщений о синдроме среди 12,8 миллионов человек, получивших вакцину Johnson & Johnson. Он добавил, что преимущества вакцинации по-прежнему перевешивают риски.

Должностные лица CDC сообщили Washington Post , что случаи в основном регистрировались примерно через две недели после вакцинации среди мужчин, многие в возрасте 50 лет и старше, и что эти случаи будут обсуждаться на предстоящем заседании консультативного комитета CDC.

Весной распространение вакцины было ненадолго приостановлено в США и по всей Европе, поскольку регулирующие органы расследовали сообщения о свертывании крови среди людей, получивших прививку. FDA и CDC рассмотрели 15 случаев образования тромбов. Случаи, которые агентства отметили как «чрезвычайно редкие», произошли у женщин в возрасте от 18 до 48 лет в течение 6-13 дней после вакцинации. Европейское агентство по лекарственным средствам также сообщило, что рассмотренные им случаи произошли у людей моложе 60 лет, в основном у женщин, в течение трех недель после вакцинации.

23 апреля FDA и CDC США отменили паузу в отношении вакцины Johnson & Johnson и заявили, что вакцинацию можно возобновить немедленно. Агентства заявили, что риск образования тромбов «очень низкий» и что преимущества вакцинации перевешивают риски. Это добавит информацию о повышенном риске образования тромбов на этикетку вакцины. Решение было принято через несколько дней после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам заявило, что тромбы должны быть внесены в список «очень редких» побочных эффектов вакцины Johnson & Johnson против COVID-19.

Статус клинических испытаний: 23 сентября 2020 года Johnson & Johnson объявила о запуске третьего этапа исследования «ENSEMBLE» для оценки безопасности вакцины — и того, насколько хорошо она работает — среди 60 000 взрослых из самых разных стран. В испытании будет «значительное представительство» пожилых людей и людей с сопутствующими заболеваниями, делающими их более восприимчивыми к COVID-19.

12 октября 2020 года Johnson & Johnson объявила, что приостановила третий этап испытаний для независимой проверки безопасности из-за необъяснимого заболевания участника.Компания не предоставила никаких подробностей, отчасти для защиты конфиденциальности пациента, но заявила, что в крупных клинических исследованиях ожидаются болезни и несчастные случаи. Более того, паузы в исследованиях являются обычным делом для клинических испытаний, и о них обычно не сообщается. Позже в том же месяце компания объявила о возобновлении испытаний, в которых к 17 декабря было полностью зачислено 45 000 участников.

2 апреля Johnson & Johnson объявила о начале вакцинации детей в возрасте от 12 до 17 лет в рамках фазы 2a клинической вакцинации. испытание.Компания заявила, что сначала протестирует вакцину на подростках в возрасте от 16 до 17 лет, а затем распространит ее на детей младшего возраста.

Имя: ChAdOx1 nCoV-19

Кто: Университет Великобритании в сотрудничестве с биофармацевтической компанией AstraZeneca.

Что: Вакцина против вирусного вектора, требующая двух доз.

Последние новости: Предварительное исследование, проведенное в Соединенном Королевстве, показывает, что вакцины Pfizer и AstraZeneca сохраняют защиту от варианта Delta, но их эффективность со временем снижается.Среди участников исследования вакцина Pfizer теряла популярность быстрее. В течение четырех-пяти месяцев после второй дозы вакцина была на одном уровне с вакциной AstraZeneca. Однако в исследовании подчеркивается, что обе вакцины по-прежнему значительно снижают риск заражения.

Статус одобрения: Одобрено для использования в Соединенном Королевстве, Европейском Союзе, Аргентине, Индии и других странах.

Эффективность: 8 июля исследование, опубликованное в журнале Nature , продемонстрировало, что люди, получившие обе дозы вакцины AstraZeneca от Pfizer, остаются полностью защищенными от дельта- и бета-вариантов.Однако однократная доза любой из вакцин не оказывала такого защитного эффекта.

25 июня предварительные результаты британского исследования показали, что смешивание доз вакцин AstraZeneca и Pfizer обеспечивает надежную защиту от COVID-19. Исследователи сообщили New York Times , что защита сильна независимо от порядка, в котором вводятся вакцины. Полученные данные будут полезны тем, кто не может получить вторую вакцину AstraZeneca из-за задержек производства и соображений безопасности, хотя исследователи говорят, что пока что лучше получить две дозы одной и той же вакцины.

24 марта компания AstraZeneca опубликовала первичный анализ своих клинических испытаний третьей фазы в США, показывающий, что ее вакцина на 76 процентов эффективна в предотвращении COVID-19, что немного ниже, чем эффективность 79 процентов, о которой компания объявила двумя днями ранее на основе частичного анализа. данных. Он также на 85 процентов эффективен для людей в возрасте 65 лет и старше и на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

Представители здравоохранения США пошли на необычный шаг, поставив под сомнение решение опубликовать промежуточные результаты, назвав их «устаревшими и потенциально вводящими в заблуждение».В письме, полученном Washington Post, независимая группа экспертов Национального института здравоохранения, наблюдающая за клиническими испытаниями в США, сообщила, что рекомендовала компании выпустить более поздний анализ, показывающий, что эффективность вакцины может составлять от 69 до 74 процентов.

3 февраля компании AstraZeneca и Oxford опубликовали предварительное исследование третьей фазы испытаний, показывающее, что их вакцина эффективна в предотвращении COVID-19 после одной дозы на 76 процентов, при этом не сообщалось о серьезных случаях заболевания или госпитализации.Данные также предполагают, что вакцина может снизить бессимптомную передачу вируса. Еженедельные мазки участников, проверяющих наличие вируса, показали снижение положительных мазков на 67 процентов после первой дозы.

Компании также заявили, что эффективность вакцины увеличилась до 82 процентов, когда вторая доза была принята через 12 недель или дольше, вместо первоначально рекомендованного четырехнедельного интервала. Британское правительство рекомендовало увеличить перерыв в развертывании вакцины, чтобы сделать первую прививку как можно большему количеству людей из группы риска.

7 февраля Южная Африка прекратила использование вакцины AstraZeneca-Oxford после того, как предварительные лабораторные исследования показали, что она обеспечивает лишь минимальную защиту от варианта вируса, доминирующего в этой стране. Это открытие было позже подтверждено исследованием, опубликованным в Медицинском журнале Новой Англии, которое показало, что вакцина не защищает от легких и умеренных случаев COVID-19, вызванных южноафриканским вариантом. Ранние данные предполагали, что вакцина по-прежнему будет эффективно защищать от варианта, распространенного на всей территории США.K.

Безопасность: 9 июня исследование, опубликованное в журнале Nature Medicine , показало, что люди, получившие вакцину AstraZeneca, имеют несколько повышенный риск нарушения свертываемости крови. Анализ 2,53 миллиона человек, получивших вакцину, показал, что заболеваемость составляет 1,13 случая на 100 000 прививок. Исследователи заявили, что преимущества вакцины перевешивают риски. Исследование перекликается с более ранним обзором безопасности, проведенным Европейским агентством по лекарственным средствам.

В Канаде, тем временем, 29 июня представители регулирующих органов посоветовали людям с синдромом утечки капилляров в анамнезе не принимать вакцину AstraZeneca. Министерство здравоохранения Канады также обновляет этикетку вакцины, чтобы добавить синдром в качестве потенциального побочного эффекта.

Распространение: Участники проекта говорят, что их кандидат может храниться при температурах, характерных для обычного холодильного оборудования. Oxford и AstraZeneca рассчитывают произвести до трех миллиардов доз вакцины в 2021 году.

30 декабря U.К. объявила об изменениях в своем плане доставки вакцины: в связи с быстрым распространением инфекции COVID-19 страна заявила, что будет уделять первоочередное внимание доставке первой дозы любой вакцины как можно большему количеству людей из группы риска на основе данных, предоставленных и опубликованных органами здравоохранения. регуляторы. Это произойдет путем отсрочки введения второй дозы препарата АстраЗенека-Оксфорд. Аналогичное правило было выпущено для вакцины Pfizer-BioNTech, но регулирующие органы не предоставили данных в поддержку новой схемы. В целом, U.К. по-прежнему рекомендует реципиентам получить две дозы любой вакцины для получения максимальной пользы.

15 февраля ВОЗ внесла в список вакцину AstraZeneca-Oxford для экстренного использования, что позволит агентству начать внедрение вакцины в странах с низким уровнем доходов через механизм COVAX. Reuters сообщает, что к концу года COVAX планирует доставить почти два миллиарда доз в более чем 90 стран с низким и средним уровнем доходов.

26 апреля агентство Associated Press сообщило, что U.S. планирует поделиться своим запасом вакцины AstraZeneca с остальным миром — до 60 миллионов доз. США еще не разрешили использование вакцины компании.

Европейский Союз также заявил 26 апреля, что он подает в суд на компанию AstraZeneca из-за задержек с доставкой сотен миллионов доз ее вакцины. Согласно New York Times, AstraZeneca заявила, что к концу июня сможет доставить только треть из 300 миллионов доз, обещанных Европе. Судебный процесс будет зависеть от того, сможет ли AstraZeneca доказать, что она приложила «все усилия» для своевременной доставки доз в соответствии с условиями контракта.

Статус клинических испытаний: 11 декабря AstraZeneca и российский институт Гамалея объявили о планах совместной работы по изучению возможности комбинирования оксфордской вакцины с вакциной Sputnik V от Гамалеи. Поскольку оба используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, повысит ли их эффективность их комбинация.

Третья фаза испытаний вакцины AstraZeneca-Oxford направлена ​​на набор до 50 000 добровольцев в Бразилии, Великобритании, США и Южной Африке.8 сентября AstraZeneca приостановила испытания для проверки безопасности из-за нежелательной реакции у одного участника из Великобритании, которую компания назвала «обычным действием». После расследования, проведенного независимыми регулирующими органами, судебные процессы возобновились в сентябре в Великобритании, Бразилии, Южной Африке и Индии, а месяц спустя — в США.

Имя: NVX-CoV2373

Кто: Биотехнологическая компания, базирующаяся в Гейтерсбурге, штат Мэриленд.

Что: Белковая вакцина, в которой используется носитель наночастиц для улучшения доставки и усвоения клетками.Вакцина вводится двумя дозами с интервалом 21 день.

Последние новости: 5 августа Novavax заявила, что отложит отправку вакцины в FDA для разрешения на экстренное использование до четвертого квартала 2021 года, а не до третьего квартала, как ранее объявила компания. Reuters сообщает, что Novavax также сообщила, что подаст отдельную заявку на ревакцинацию после обработки заявки на разрешение на использование в экстренных случаях; компания заявила, что ее бустерная прививка, сделанная через шесть месяцев после схемы с двумя дозами, вызвала 4.6-кратное увеличение антител. Компания подала заявку на разрешение регулирующих органов Индии, Индонезии и Филиппин.

Газета New York Times также сообщила, что федеральное правительство не будет финансировать дальнейшее производство вакцины Novavax до тех пор, пока компания не решит опасения регулирующих органов по поводу отставания производственного процесса.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 14 июня Novavax объявила, что ее вакцина безопасна и безопасна.4 процента эффективны в защите от COVID-19, включая наиболее заразные варианты вируса, которые циркулируют. Вакцина также на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных и тяжелых заболеваний среди 29 960 участников клинических испытаний в возрасте 18 лет и старше в США и Мексике.

11 марта Novavax объявила, что окончательный анализ ее третьей фазы клинических испытаний в Великобритании показывает, что ее вакцина на 96,4% эффективна в предотвращении COVID-19. Он также объявил о результатах клинических испытаний фазы 2b в Южной Африке, которые показали, что вакцины было всего 48.6% эффективен против циркулирующих там штаммов. Оба испытания показали, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении тяжелых случаев заболевания.

28 января Novavax объявил предварительные результаты своего третьего этапа испытаний в Великобритании, которые показали, что на тот момент его вакцина на 89,3% эффективна в предотвращении COVID-19. 2 сентября исследование первой фазы исследования компании, опубликованное в журнале New England Journal of Medicine , показало, что вакцина безопасна и вырабатывает антитела к коронавирусу на более высоком уровне, чем у тех, кто выздоровел от COVID-19.Он также стимулировал Т-клетки, еще одно звено иммунного ответа человека.

Статус клинических испытаний: 24 сентября Novavax объявила о начале третьего этапа испытаний в Соединенном Королевстве, в ходе которого вакцина будет оцениваться на 10 000 человек, как с сопутствующими заболеваниями, так и без них. До 400 участников также будут вакцинированы против сезонного гриппа в рамках дополнительного исследования, которое поможет определить, безопасно ли вводить пациентам обе вакцины одновременно.30 ноября Novavax заявила, что завершила регистрацию в своем исследовании третьей фазы в Великобритании

28 декабря Novavax объявила о запуске исследования третьей фазы в США и Мексике, в ходе которого будет оцениваться безопасность и эффективность вакцины в США. до 30 000 взрослых.

Имя: Нет

Кто: Китайская государственная фармацевтическая компания в сотрудничестве с Уханьским институтом биологических продуктов.

Что: Две инактивированные вакцины против SARS-CoV-2.

Последние новости: 19 июля предварительные результаты исследования, проведенного в Шри-Ланке, показали, что вакцина Sinopharm менее эффективна против варианта Delta, чем исходный штамм SARS-CoV-2. Как сообщает Reuters, исследование показало, что вакцина вызвала снижение уровня антител против этого варианта в 1,38 раза.

Распространение: Власти Китая поставили цель вакцинировать 50 миллионов человек к Лунному Новому году в середине февраля, несмотря на отсутствие доказательств того, что имеющиеся у них вакцины безопасны и эффективны.Китайские официальные лица заявили, что вакцина будет бесплатной для граждан Китая, и что они будут уделять приоритетное внимание иммунизации групп высокого риска, таких как пожилые люди и люди с сопутствующими заболеваниями.

13 января правительство Венгрии объявило о заключении сделки с Sinopharm о покупке вакцины компании после критики Венгрией темпов развертывания вакцины Европейской комиссией.

Статус одобрения: Китай одобрил одну из вакцин компании для общего использования, а другую — для ограниченного использования.Одна из вакцин Sinopharm также одобрена Всемирной организацией здравоохранения, а также в Бахрейне, Объединенных Арабских Эмиратах и ​​других странах.

Sinopharm подала заявку на окончательное одобрение регулирующих органов Китая в конце ноября, через два месяца после того, как New Yorker сообщил, что сотни тысяч китайских гражданских лиц уже прошли вакцинацию с разрешения правительства на применение в чрезвычайных ситуациях. В июле Китай начал вакцинацию медицинских работников и других групп высокого риска пробными вакцинами Sinopharm, что сделало их первой экспериментальной вакциной, доступной для гражданских лиц, помимо клинических добровольцев.

Эффективность и безопасность: 7 мая Всемирная организация здравоохранения оценила эффективность вакцины Sinopharm в 79 процентов для всех возрастных групп, подтверждая ранее объявленные компанией результаты исследования третьей фазы.

Предварительные результаты двух рандомизированных испытаний, опубликованных в журнале Американской медицинской ассоциации , показали, что вакцина может вызывать реакцию антител без серьезных побочных эффектов. В исследовании не измеряли иммунные ответы, опосредованные Т-клетками.Эти результаты, тем не менее, значительны, поскольку они являются первыми опубликованными данными клинических испытаний на людях вакцины COVID-19, в которой используется цельный инактивированный вирус.

Статус клинических испытаний: Sinopharm запустила свою первую фазу трех испытаний в июле 2020 года среди 15 000 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет без серьезных сопутствующих заболеваний в ОАЭ. Компания выбрала ОАЭ, потому что в них проживает разнообразное население, состоящее примерно из 200 национальностей, что делает их идеальным полигоном для испытаний.Sinopharm также проведет третий этап испытаний в таких местах, как Перу и Бахрейн.

Имя: CoronaVac

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в сотрудничестве с бразильским исследовательским центром Бутантан.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 15 июля агентство Reuters сообщило, что руководители чилийского исследования рекомендовали ввести третью дозу вакцины Синовак, поскольку ее эффективность снизилась из-за варианта Дельта.Уровень защиты вакцины ниже, чем у других — испытания на поздних стадиях показали, что она на 51% эффективна в предотвращении COVID-19. Тем не менее, Nature сообщает, что он на 100 процентов эффективен в предотвращении тяжелых заболеваний и, следовательно, является ключом к сдерживанию пандемии.

Статус одобрения: Одобрено для ограниченного использования ВОЗ, а также в Китае, Индонезии, Бразилии и других странах.

Эффективность и безопасность: В отчетах, опубликованных в начале января, эффективность CoronaVac ниже, чем у других разрешенных вакцин.Результаты позднего клинического испытания, опубликованные 13 января, показали, что эффективность CoronaVac составила 50,4 процента, что немного больше минимума в 50 процентов, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения. Разница сводится к исключению из более ранней оценки участников испытания, которые заболели «очень легкими инфекциями», но не нуждались в клинической помощи.

7 апреля предварительное исследование развертывания вакцины CoronaVac в Бразилии показало, что вакцина примерно на 50 процентов эффективна в защите от COVID-19 в регионе, где высоконаселенная P.В обращении находится 1 вариант.

Статус клинических испытаний: CoronaVac вступил в третью фазу испытаний в июле с планами привлечь почти 9000 медицинских специалистов в Бразилии в дополнение к третьей фазе испытаний в Индонезии. Запланированное судебное разбирательство в Бангладеш было отложено после того, как в октябре Бангладеш отказалась софинансировать судебное разбирательство на поздней стадии.

Имя: Абдала

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

Что: Вакцина на основе белковых субъединиц, которую вводят в трех дозах.

Последние новости: 22 июня Куба объявила, что вакцина Абдала эффективна против COVID-19 на 92,28%. Данные еще не обнародованы, но Reuters сообщает, что кубинские регулирующие органы, как ожидается, выдадут разрешение на экстренное использование как вакцин Abdala, так и Soberana-02. Однако в стране уже начали вводить две вакцины среди медицинских работников в рамках «интервенционного исследования».

Клинические испытания: В марте Куба начала третий этап клинических испытаний вакцины Абдала среди 48 000 добровольцев.

Имя: Soberana-02

Кто: Государственный исследовательский институт на Кубе.

Что: Конъюгированная вакцина, в которой используется часть вирусного спайкового белка.

Последние новости: 22 июня New York Times сообщила, что вакцина Soberana-02 оказалась на 62% эффективнее в предотвращении COVID-19 после двух из трех необходимых доз. Результаты для всех трех доз ожидаются в течение нескольких недель.

Клинические испытания: 4 марта Куба стала первой страной в Латинской Америке, объявившей о запуске третьей фазы клинических испытаний одной из своих вакцин против COVID-19, сообщает Miami Herald .Правительство Кубы не опубликовало никаких данных о ранних стадиях испытаний, но заявило, что третья стадия испытаний будет проведена в Гаване с участием 44 000 добровольцев.

Имя: CVnCoV

Кто: Немецкая биофармацевтическая компания в партнерстве с Bayer, немецкой транснациональной фармацевтической компанией.

Что: Вакцина с мРНК, которую вводят двумя дозами с интервалом 28 дней.

Последние новости: 16 июня CureVac сообщил о неутешительных результатах исследования своих клинических испытаний, показывающих, что его вакцина на 47 процентов эффективна в предотвращении COVID-19, что не соответствует собственным критериям успеха компании.CureVac объяснил свои результаты распространенными в настоящее время вариантами вируса. Он секвенировал 124 случая COVID-19 среди участников клинических испытаний и обнаружил, что только один случай был вызван исходным вирусом SARS-CoV-2, а более половины — вызывающими озабоченность вариантами.

Газета New York Times сообщает, что CureVac все еще намеревается подать заявку на одобрение в Европейское агентство по лекарственным средствам. Компания заключила сделку на поставку 405 миллионов доз в Европейский Союз, если ее вакцина будет разрешена.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 11 января компания CureVac объявила, что предварительные результаты показывают, что ее вакцина вызывает устойчивые антитела и Т-клеточные ответы у макак-резусов.

Статус клинических испытаний: 14 декабря CureVac объявила о начале набора участников в исследование фазы 2b / 3 для оценки безопасности и эффективности вакцины у более чем 35 000 участников в Европе и Латинской Америке.Неделю спустя компания начала отдельное третье исследование среди медицинских работников в Майнце, Германия.

Имя: Нет

Кто: Глобальная биофармацевтическая компания в партнерстве с глобальной компанией здравоохранения.

Что: Вакцина на основе рекомбинантного белка с адъювантом.

Последние новости: 27 мая Санофи и GSK объявили, что они начали набор участников для участия в третьем этапе клинического исследования своего кандидата на вакцину против COVID-19.В ходе исследования будет проверена безопасность и эффективность вакцины на 35000 добровольцах в возрасте 18 лет и старше в США, Азии, Африке и Латинской Америке. Широкий географический охват исследования позволит компаниям оценить эффективность вакцины против вариантов вируса, циркулирующих по всему миру.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Эффективность и безопасность: 17 мая компании объявили, что исследование их второй фазы клинических испытаний показывает, что вакцина вырабатывает высокий уровень нейтрализующих антител без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Индийская компания по производству вакцин и фармацевтических препаратов в партнерстве с Медицинским колледжем Бейлора.

Что: Субъединичная вакцина на основе белка, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 26 апреля компании объявили о получении разрешения на запуск третьей фазы клинических испытаний их вакцины-кандидата. В ходе испытания будет оценена эффективность и безопасность вакцины среди более чем 1200 добровольцев в возрасте от 18 до 80 лет в 15 центрах по всей Индии.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Распространение: Если вакцина будет одобрена для использования, она будет распространяться через Фонд COVAX, глобальные усилия по обеспечению справедливого распределения вакцин против COVID-19.

Имя: VLA2001

Кто: Разработчик вакцины из Франции.

What: Инактивированный вирус, вакцина с адъювантом, вводимая двумя дозами с интервалом в три недели.

Последние новости: 21 апреля Валнева объявила о начале третьей фазы клинических испытаний по изучению безопасности и эффективности вакцины против COVID-19. В ходе испытания эффективность вакцины будет сравниваться с эффективностью условно одобренной вакцины AstraZeneca. Примерно 4000 добровольцев получат две дозы каждой вакцины, чтобы определить иммунный ответ каждой из них. Валнева заявляет, что надеется подать заявку на одобрение регулирующих органов осенью 2021 года.

Статус одобрения: Не одобрено для использования.

Безопасность и эффективность: 6 апреля Валнева объявила, что исследование клинических испытаний фазы 1 и 2 показывает, что ее вакцина вызвала сильный иммунный ответ без каких-либо проблем с безопасностью.

Имя: Нет

Кто: Фармацевтическая компания, базирующаяся в Китае.

Что: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 14 мая Китай одобрил прививку Кангтай для экстренного использования, всего через несколько недель после начала третьей фазы клинических испытаний вакцины.

Статус разрешения: Разрешено использование в чрезвычайных ситуациях в Китае.

Клинические испытания: В настоящее время проводятся клинические испытания третьей фазы Кангтай, в ходе которых проверяется безопасность и эффективность вакцины среди 28 000 взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Имя: CoVLP

Кто: Канадская биотехнологическая компания в партнерстве с британской транснациональной фармацевтической компанией GlaxoSmithKline.

What: Рекомбинантная вакцина растительного происхождения с адъювантом, требующая введения двух доз с интервалом 21 день.

Последние новости: 16 марта Medicago и GlaxoSmithKline объявили, что их вакцина вступила в третью фазу клинических испытаний для изучения ее безопасности и эффективности с участием до 30 000 добровольцев в 10 странах, включая Канаду и США. В ноябре 2020 года компании заявили, что их первая фаза клинических испытаний показала, что вакцина вырабатывала антитела и Т-клеточные ответы без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Имя: COVAXIN

Кто: Индийская биотехнологическая компания в сотрудничестве с Индийским советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии.

Что: Инактивированная вакцина, требующая введения двух доз с интервалом 28 дней.

Последние новости: 3 марта компания Bharat Biotech объявила, что промежуточный анализ испытаний третьей фазы показал, что ее вакцина эффективна в защите от COVID-19 после второй дозы на 81 процент. Отдельное предварительное исследование также показало, что вакцина вырабатывает антитела, которые могут нейтрализовать вариант вируса, возникший в Великобритании.

Статус одобрения: Разрешено использовать в чрезвычайных ситуациях в Индии.

Распределение: Индия занимает второе место в мире по заболеваемости (уступая только США), где инфицировано более 11 миллионов человек. В результате страна приступила к реализации амбициозного плана вакцинации 300 миллионов передовых рабочих и уязвимых слоев населения к августу 2021 года.

12 января Bharat Biotech объявила о подписании соглашения с бразильской фармацевтической компанией Precisa Medicamentos о продавать COVAXIN в Бразилии.

Эффективность и безопасность: 21 января The Lancet опубликовал промежуточные результаты исследования первой фазы COVAXIN, которые показали, что вакцина вызвала иммунный ответ у участников.Исследование выявило только одно серьезное нежелательное явление, не связанное с вакциной.

Статус клинических испытаний: 16 ноября компания Bharat Biotech объявила о начале третьей фазы испытаний с участием 26 000 участников в более чем 25 центрах по всей Индии.

Имя: Sputnik V

Кто: Российское исследовательское учреждение в партнерстве с государственным Российским фондом прямых инвестиций.

What: Вакцина с вирусным вектором, в которой используются два штамма аденовируса и требует второй инъекции через 21 день для усиления иммунного ответа.

Последние новости: 4 марта Европейский Союз объявил о начале непрерывного обзора вакцины Sputnik V. Объявление было сделано после того, как несколько европейских стран заявили, что рассмотрят вопрос об одобрении вакцины без E.U. одобрение. Венгрия уже разрешила вакцину.

Статус утверждения: В августе Россия одобрила вакцину Sputnik V для широкого использования и заявила, что она является первой зарегистрированной вакциной против COVID-19 на рынке — до того, как началась третья фаза испытаний вакцины и несмотря на отсутствие опубликованных доказательств в время.С тех пор он был одобрен в Беларуси, Аргентине, Венесуэле и других странах.

Эффективность и безопасность: 2 февраля медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьего этапа испытаний в Москве, которые показали, что вакцина Sputnik V безопасна и на 91,6% эффективна в предотвращении COVID-19. Исследование, в котором приняли участие более 22000 участников, также показало, что вакцина на 100 процентов эффективна в предотвращении умеренных или тяжелых случаев заболевания, поскольку ни один из таких случаев не был подтвержден по крайней мере через 21 день после получения первой дозы.

Распространение: Мировой спрос на Sputnik V резко вырос за несколько недель после публикации данных об эффективности вакцины. Производители вакцин заключили сделки с более чем 40 странами Латинской Америки, Восточной Европы, Азии и Африки. 19 февраля Африканский союз объявил, что Россия предложила им 300 миллионов доз вакцины Sputnik V, которые они сделают доступными с мая.

Статус клинических испытаний: 11 декабря Институт Гамалеи и биофармацевтическая компания AstraZeneca объявили, что они будут работать вместе, чтобы изучить возможность объединения Sputnik V с кандидатом, который был разработан AstraZeneca совместно с Оксфордским университетом.Поскольку оба кандидата используют один и тот же аденовирус, исследователи изучат, улучшит ли их объединение эффективность вакцины AstraZeneca, которая на 70,4% эффективна в предотвращении COVID-19.

Имя: CoviVac

Кто: Российский исследовательский центр.

Что: Инактивированная вакцина, вводимая двумя дозами с интервалом в 14 дней.

Статус одобрения: 20 февраля Россия одобрила вакцину CoviVac для использования, хотя клинические испытания на поздних стадиях для проверки ее безопасности и эффективности еще не начались.Reuters сообщает, что ранние испытания с участием 200 человек показали, что вакцина не имеет побочных эффектов.

Распределение: Центр Чумакова планирует производить полмиллиона доз в месяц.

Имя: Исследование Bacillus Calmette-Guerin BRACE

Кто: Крупнейший научно-исследовательский институт здоровья детей в Австралии в сотрудничестве с Мельбурнским университетом.

What: В течение почти ста лет вакцина Bacillus Calmette-Guerin (BCG) использовалась для предотвращения туберкулеза путем воздействия на пациентов небольшой дозы живых бактерий.За прошедшие годы появились доказательства того, что эта вакцина может укрепить иммунную систему, а также помочь организму бороться с другими заболеваниями.

Последние новости: 10 ноября американское исследование, опубликованное в Журнале клинических исследований, показало, что среди 6201 медицинского работника в Лос-Анджелесе те, кто ранее получил вакцину БЦЖ, сообщали о симптомах COVID-19 реже, чем те, кто не было, открытие, которое, по словам авторов исследования, укрепляет аргументы в пользу дальнейших исследований.В октябре Великобритания начала исследование вакцины БЦЖ, которое является частью испытаний, проводимых под руководством Австралии. Исследование направлено на набор 1000 медицинских работников для проверки эффективности вакцины против COVID-19.

Статус клинических испытаний: В апреле исследователи из Детского научно-исследовательского института Мердока начали серию рандомизированных контролируемых испытаний, в которых будет проверяться, может ли БЦЖ воздействовать на коронавирус. Они стремятся привлечь к исследованию 10 000 медицинских работников.В научном отчете, опубликованном в апреле 2020 года, Всемирная организация здравоохранения обнаружила, что в настоящее время нет доказательств того, что вакцина БЦЖ защищает людей от заражения коронавирусом.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: Ad5-nCoV

Кто: Китайская биофармацевтическая компания.

Что: Вакцина против вирусного вектора.

Последние новости: Российская фармацевтическая компания Петровакс сообщила, что более 90 процентов участников российских испытаний Ad5-nCoV имели высокие уровни антител, но в настоящее время имеется мало дополнительных сведений.Индонезия заказала 20 миллионов доз вакцины CanSino; Мексика подписала соглашение о закупке 35 миллионов доз.

Статус одобрения: Хотя технически компания все еще находилась на втором этапе испытаний, 25 июня CanSino стала первой компанией, получившей ограниченное разрешение на использование вакцины у людей. Правительство Китая одобрило вакцину только для использования в военных целях сроком на один год.

Эффективность и безопасность: Предварительные результаты испытаний второй фазы, опубликованные в The Lancet , показали, что вакцина вызывает «значительный иммунный ответ у большинства реципиентов после однократной иммунизации.«Не было зарегистрировано никаких серьезных побочных реакций.

Статус клинических испытаний: 21 декабря CanSino объявила о привлечении более 20 000 участников для проведения третьей фазы испытаний в Пакистане, России, Мексике и Чили. 15 августа российская биофармацевтическая компания «Петровакс» объявила о начале третьей фазы клинических испытаний Ad5-nCoV.

Имя: EpiVacCorona

Кто: Российский биотехнологический институт.

What: Белковая вакцина, а именно, она использует небольшие фрагменты вирусных антигенов, называемых пептидами, для создания иммунного ответа.

Последние новости: 13 января российское государственное информационное агентство ТАСС сообщило, что из более чем 2000 добровольцев, получивших обе дозы двухдозового режима EpiVacCorona, ни один не сообщил о побочных реакциях на вакцину. В ноябре в России начались массовые испытания вакцины EpiVacCorona; В ходе испытаний будут вакцинированы 150 человек старше 60 лет и 3000 добровольцев старше 18 лет.

Статус одобрения: 14 октября Россия предоставила регулирующий орган EpiVacCorona, несмотря на то, что вакцина-кандидат не опубликовала никаких результатов и не вступила в третью фазу своих клинических испытаний. Это вторая вакцина-кандидат, одобренная для использования в России, несмотря на отсутствие опубликованных данных о ее безопасности и эффективности.

Имя: ZyCoV-D

Кто: Индийская фармацевтическая компания.

Что: Вакцина на основе ДНК, которая доставляется с помощью пластыря на коже.

Последние новости: 3 января Zydus Cadila объявила, что получила одобрение от индийских регулирующих органов на запуск третьей фазы испытаний, в которых будут проверяться безопасность и эффективность ее вакцины примерно на 30 000 добровольцах.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Безопасность и эффективность: В декабре Zydus Cadila сообщила, что объединенное исследование ее вакцины на первой / второй фазе показало, что она безопасна и вызвала иммуногенный ответ, но компания не предоставила никаких данных.

Имя: ZF2001

Кто: Китайская биофармацевтическая компания в партнерстве с Институтом микробиологии Китайской академии наук.

Что: Субъединичная вакцина, в которой для запуска иммунного ответа используются кусочки белка патогена.

Последние новости: В ноябре китайские чиновники здравоохранения объявили о начале третьей фазы испытаний вакцины Anhui Zhifei. Ожидается, что испытания, в которых примут участие 29 000 добровольцев в возрасте 18 лет и старше, будут проводиться в Китае, Индонезии, Пакистане и Эквадоре.

Статус одобрения: Не допущено к использованию.

Имя: QazCovid-in

Кто: Научно-исследовательский институт в Казахстане.

Что: Инактивированная вакцина.

Последние новости: 14 января представители здравоохранения Казахстана предоставили вакцину QazCovid-In временную регистрацию на девять месяцев, несмотря на отсутствие данных о продолжающихся испытаниях третьей фазы. Премьер-министр Аскар Мамин ранее заявлял, что ожидает начала массовой вакцинации в марте 2021 года.

Статус разрешения: Предоставлена ​​временная регистрация в Казахстане.

Статус клинических испытаний: В декабре институт объявил, что Министерство здравоохранения Казахстана одобрило запуск третьей фазы испытаний, которые позволят оценить безопасность и эффективность вакцины на 3000 добровольцах.