17.07.21 10:25:33 Местное применение, быстрый эффект обезболивания, возможность использовать на детском приеме. Широкий спектр применения при заболеваниях слизистой оболочки полости рта (стоматит, гингивит,травмы, пародонтит и другие поражения слизистой оболочки полости рта). Побочных явлений мной не было выявлено. Являюсь врачом стоматологом-ортопедом. На регулярной основе назначаю данный препарат, поскольку он купирует острые процессы при травме слизистой оболочки полости рта съемными протезами. | |
12.07.21 10:03:37 Холисал — комбинированный препарат, обладающий антибактериальным, противомикробным и обезболивающим действием, быстро купирует болевые ощущения и уничтожает болезнетворные бактерии. Анальгетический эффект наступает через 3 мин, длительность действия достигает 8 часов, назначается при эрозивном поражении слизистой оболочки полости рта, устраняет повышенную кровоточивость, активен при грибковом поражении слизистой оболочки полости рта, назначается при: стоматитах, гингивитах, поражения пародонта, механических и термических травмах слизистой оболочки полости рта. При нанесении геля в первые секунды жжение слизистой оболочки. Возможна аллергическая реакция. | |
27.05.21 17:29:54 Отличный препарат, способствует снятию воспаления и регенерации слизистой полости рта. Возможны аллергические реакции. Данный препарат назначаю при механических и термических травмах слизистых. Для регенерации слизистой после пластик, операций дентальной имплантации, костных пластик, удалении зубов. Рекомендую для детей в период прорезывания зубов и при стоматитах. | |
03.02.21 16:57:04 Препарат прекрасно справляется с такими заболевания слизистой оболочки полости рта, как: стоматит, гингивит, пародонтит. Хорошо эффективен при повреждениях слизистой оболочки полости рта съемными протезами, при травмах СОПР. Оказывает обезболивающее действие во время прорезывания зубов,но не содержит «Лидокаин», что является большим преимуществом. Адгезия препарата к слизистой оболочки полости рта. | |
25.09.20 19:06:55 Противовоспалительный, обезболивающий препарат, эффективное средство для лечения десен при воспалительных процессах инфекционного и травматического характера. Не содержит сахара и «Лидокаина» в составе. Разрешён к применению у детей в период прорезывания зубов. Чувство жжения при нанесении. В составе препарата содержится спирт и анис (анис может вызвать аллергические реакции у малышей, поэтому применять «Холисал» нужно с осторожностью). | |
21.09.20 19:08:10 «Холисал» — препарат, который я часто применяю в детской стоматологической практике при травматических, инфекционных поражениях слизистой оболочки полости рта, для облегчения состояния ребенка при прорезывании зубов. Ускоряет заживление, обладает обезболивающим действием. Еще одно преимущество — активен также при грибковом поражении слизистой оболочки полости рта. Детки ощущают жжение при нанесении, некоторым не нравится вкус. Данный препарат буду и дальше применять в своей практике. | |
22.08.20 17:28:56 Гелевая текстура, быстро впитывается, ненавязчивый вкус и аромат. Действует быстро и эффективно. Вызывает кратковременное лёгкое жжение в области нанесения. Очень полезен при воспалении дёсен у детей и взрослых. Купирует болевые симптомы при прорезывании зубов у детей. Быстро оказывает противовоспалительное действие. | |
03.08.20 10:30:21 Хорошо действует, эффективно справляется с поставленной задачей (уменьшить боль, воспалительные процессы). Вызывает жжение в начале применения, т.к. содержит спирт, пока не сработает обезболивающий компонент — некомфортно, особенно детям. Состав не самый «нейтральный», поэтому не рекомендую использовать часто и людям, склонным к аллергии. | |
01.08.20 09:19:16 Обладает обезболивающим, противовоспалительным и антимикробным действием. Используется при лечении заболеваний: стоматит, гингивит, механические и термические травмы слизистой оболочки языка, губ и щек. В аптеках отпускается без рецепта. Умеренная стоимость. Прозрачный цвет, нейтральный вкус, гелеобразная консистенция — удобен в нанесении. Раздражающее действие в первую минуту после нанесения. Чувство жжения, которое потом проходит. Детям можно использовать с 1 года, беременным и кормящим женщинам по согласованию с врачом. На 3-4 день применения стихает боль и уменьшается отечность. Можно использовать при адаптации к съёмным протезам и ортодонтическом лечении. Не рекомендуется применение более двух недель. Рекомендуется использовать точечно в месте воспаления или травмы на слизистой оболочке губ, щек или языка. | |
23.06.20 13:51:19 Относительно недорогой и эффективный препарат. Эффективен при лечении стоматитов, особенно в детском возрасте, оказывает обезболивающее, противовоспалительное действие. Может назначаться при лечении заболеваний пародонта. Возможны аллергические проявления при использовании (в том числе чувство жжения в первые минуты после нанесения). | |
20.06.20 11:13:08 Хорошо борется с воспалением, отеком, способствует регенерации десны и уменьшает боль. Назначаю при афтозном, герпетическом стоматитах, гингивитах. Облегчает боль при приеме пищи (назначаю до приема пищи за несколько минут). Не назначаю детям. Очень болезненно, жжение и боль при нанесении. Затем стихает, но дети больше не хотят этим смазывать рот. Попробуйте сначала на себе, прежде чем нанести деткам на раны в полости рта. | |
02.06.20 16:42:33 Быстро помогает, хороший обезболивающий и противовоспалительный эффект. Можно использовать у детей с 1 года! Приятный привкус, удобный тюбик. Рекомендую детям при болезненном прорезывании зубов. Также хорошо помогает детям, у которых натирают съёмные пластинки или брекеты. Незаменимый препарат в домашней аптечке. | |
20.05.20 21:50:11 Оказывает очень хорошее обезболивающее и противосполительное действие (быстро всасывается через слизистую) у пациентов с повреждениями/травмами, слизистой оболочки полости рта, с гингивитом, пародонтитом. Возможно использовать как у взрослых, так и у детей при прорезывании зубов. Возможна местная аллергическая реакция, легкое чувство жжения. | |
11.03.20 11:34:49 Рекомендую гель пациентам при воспалительных процессах слизистой оболочки полости рта, при стоматите, детям при болезненном прорезывании зубов. При открытых ранах на слизистой может вызывать жжение. Соотношение цены и качества отличное. Никаких побочных эффектов не наблюдалось за практическую деятельность. | |
28.02.20 15:54:12 Применяю практически постоянно гель «Холисал» в повседневной стоматологической практике. Советую многим пациентам с проблемами десен и в целом слизистой полости рта. И по качеству хорош, и по цене оптимален. Побочных эффектов не наблюдал. Эффективен только при нанесении на чистую слизистую (полость рта). | |
22.11.19 19:01:40 Прозрачный гель, не виден в дневное время, поэтому назначаю его утром и в обед. Дорогой по стоимости. Алюминиевый тюбик очень хрупкий, из-за чего много препарата расходуется впустую. Побочных эффектов не замечаю в течение последних 5 лет. Аллергических реакций не выявлено. Эффективен при травмах десны и при лечении воспалительных заболеваний слизистой оболочки. | |
08.11.19 14:26:15 Помогает справиться с неприятными симптомами прорезывания зубов у детей раннего возраста. Не имеет в своем составе лидокаина, часто рекомендую его пациентам как альтернативу специальным гелям для облегчения периода прорезывания зубов. При наличии поврежденной слизистой вызывает кратковременное жжение. Момент неприятный, но все компенсируется эффективностью препарата. | |
06.11.19 23:26:22 Очень успешно применяется у пациентов с травмами или воспалением десен. Гель очень хорошо всасывается, в отличие от других аналогов. Высокая цена. «Холисал» — отечественный препарат, применяемый в стоматологической практике. Интересный момент, что гель имеет запах анисового масла (очень специфический запах). | |
24.10.19 11:29:11 Очень мало гелей для применения в детской стоматологии без лидокаина, и «Холисал» один из них — не содержит лидокаин, обладает легким анестезирующим действием, имеет антисептическое свойство, поэтому отлично себя показывает при затрудненном прорезывании зубов, стоматитах, микротравмах слизистой оболочки полости рта. Быстро смывается слюной, жидкая консистенция. | |
17.10.19 22:53:38 «Холисал» — излюбленный выбор коллег-врачей-стоматологов-пародонтологов. Практически каждое инвазивное вмешательство сопровождается послеоперационным ведением под холисалом. Из-за комбинации НПВС и антибиотика «Холисал» прекрасно справляется со снижением риска воспалительных явлений, устранением боли и ускоряет процесс восстановления. | |
26.05.19 19:37:19 Широкий спектр применения. Подходит практически для любого возраста. Хороший противовоспалительный эффект. Иногда другого варианта для назначения нет. Цена довольно высокая и не соответствует реалиям рынка. Эффект непродолжительный. Хороший гель, который назначают абсолютно все специалисты в области стоматологии, так как имеет довольно широкий спектр действия. | |
08.10.18 21:20:58 Данный препарат помогает в заживлении язв и афт на слизистой полости рта, после стоматологических операций, а также при заболевании десен (гингивит, пародонтит). Способствует снятию боли и отека + обеззараживает место нанесения. Можно применять в детской стоматологии. Лучше сочетать с «Мирамистином». Очень густой и плохо впитывается в слизистую, детьми обычно «съедается». Немного неприятный привкус. | |
10.06.18 12:26:47 При травмах слизистой оболочки, при ношении брекет-системы не редко возникает стоматит — воспаление слизистой оболочки полости рта. Эти афты обычно очень болезненные. В этом случае хорошо помогает «Холисал». В составе препарата имеется слабый анестетик, который позволяет обезболить местно язвочку. Противовоспалительный компонент обеспечивает быстрое заживление! | |
Бут А. С. стоматолог-ортодонт стаж 20 лет | 06.01.18 19:36:03 Хорошо помогает в периоде адаптации пациентов к ортодонтическим аппаратам, как съёмным, так и несъёмным (брекетам). Наносится после чистки зубов, желательно противовоспалительными зубными пастами для увеличения эффекта, а также предварительного полоскания отварами лекарственных трав (ромашка, календула, шалфей). Не очень удобно наносить, быстро смывается. |
03.01.18 14:33:23 Назначаю «Холисал» своим пациентам при при заболеваниях ротовой полости, при прорезывании зубов, а также при травмах слизистой оболочки полости рта. Малоэффективен, так как не обладает адгезией к слизистой и не создает плёнку. Данный препарат имеет выраженный антибактериальный и обезболивающий эффект. Удобен в применении, имеет широкий спектр действия. | |
16.11.17 21:03:57 Данный препарат назначается при заболеваниях в ротовой полости, таких как: стоматиты, гингивиты. Также, обладая обезболивающим свойством, рекомендуется назначать детям при прорезывании зубов. Действие препарата быстро проходит, вследствие быстрого исчезновения препарата со слизистой оболочки. Цена и качество не соответствуют. | |
14.08.17 01:05:04 Терапевтический эффект зависит от экспозиции препарата, если бы он после нанесения моментально не «съедался», эффект, наверное, был бы. Препарат, скорее, обладает симптоматическим действием — охлаждающее, легкое болеутоляющее и антисептическое. Малоэффективен, так как не обладает адгезией к слизистой и не создает плёнку. | |
30.06.17 10:06:59 Рекомендую использовать своим пациентам при стоматите, воспалительных процессах на слизистой полости рта, при различных микротравмах во рту. Обладает легким обезболивающим действием и противовоспалительным эффектом. Использовала при болезненном прорезывании зубов у детей, также при стоматите и микротравмах. | |
14.02.17 22:11:03 Соглашусь с коллегой — Быкова Т. Н.! «Дегустировала» этот препарат даже на себе. Противный на вкус, просто отвратительный, эффекта особого нет. Ничего не обезболивает, так себе. Когда нанесла своему ребёнку, он ещё больше плакал. Не знаю за что его так хвалят. Мало того дорогой. Его никогда не рекомендую пациентам. Хорошего о нём нечего написать. | |
31.01.17 19:54:11 Не знаю кто и как этот препарат тестировал, но на практике, кроме раздражающе-охлаждающего действия, никакого эффективного лечения не наблюдала, сплошное внушение пациенту, типа пощипывает, охлаждает, значит данный препарат работает, лечит. В общем, ерунда полная. Применяла у разных групп пациентов с разными заболеваниями, и ни одного положительного результата не было, кроме пациентов с отклонениями. | |
14.01.17 01:24:19 Препарат зарекомендовал себя в применении при заболеваниях ротовой полости, удобен в применении, широкого спектра действия, что достигается за счет комбинации антибактериального, противовирусного и обезболивающего компонентов. Рекомендован при травмах, при воспалительных заболеваниях ротовой полости. | |
08.01.16 21:19:27 Назначаю «Холисал» своим пациентам при стоматите, воспалительных процессах на слизистой полости рта, при различных микротравмах во рту. Обладает легким обезболивающим действием и противовоспалительным эффектом. В детской стоматологии назначаю при болезненном прорезывании зубов, при стоматитах, микротравмах. Легкое обезболивающее и противоспалительное средство. | |
+7-951- 93XXXXX | 18.07.21 13:22:37 Холисал очень эффективен при применении, используем достаточно долго. Быстро снимает боль. Спасает нас уже много лет, что с 1 ребенком что со 2, когда начинались резаться зубки, единственный гель который помог, чем все остальные. Главное — правильный холисал, детский выписать. А то их много видов. Муж постоянно путался и заказывал временами не тот, но мы перезаказывали, пока не запомнил как тюбик выглядит.) |
+7-910- 22XXXXX | 25.12.19 22:53:29 Гель хороший, помогает. Я благодаря ему стоматит вылечил. Было несколько язвочек во рту, он их заживил. К тому же, боль отлично снимает. |
+7-919- 43XXXXX | 21.09.19 00:15:43 Если стоматит, то определенно холисал. Ничто другое даже не пробую. Гель этот помогает без нареканий. Он заживляет, обезболивает и обеззараживает. |
+7-989- 51XXXXX | 05.08.19 11:27:02 Эффективное средство против воспаления дёсен. Я комбинировала с раствором «Стоматофит» для полоскания рта. Началось с того, что при чистке зубного камня воспалилась десна, было сильное покраснение и периодически возникали болевые ощущения. Я использовала гель «Холисал» два раза в день после еды и полоскания полости рта. Выдавливала гель с тюбика на чистый палец и втирала в десну (как вариант можно нанести на ватку и подложить). И второй раз мазала на ночь, перед сном. Моментально обезболивает. Через неделю регулярного применения полностью сошло воспаление. |
+7-920- 60XXXXX | 24.06.19 16:51:07 Я себе вылечила стоматит «Холисалом». Во рту всё так болело, что даже есть не могла. А «Холисал» и боль уменьшил и с воспалением справился. Он обладает не только противомикробным, но и противовоспалительным действием. |
Мария Н. | 01.05.19 20:53:02 Использовали этот препарат для лечения стоматита у 10-ти месячного ребёнка. Помогло быстро, на второй день полость рта стала значительно чище и, судя по поведению малыша, менее болезненна. Теперь используем и при прорезывании зубов, т.к. подмораживает лучше других препаратов (по крайней мере, нам помогает сильнее). |
Наталия В. | 06.04.19 14:04:15 Резались зубы «мудрости», боль была временами невыносимая. спасал только «Холисал». Правда, чтобы хоть немного впитался в десны, приходилось как-то умудряться сглатывать слюну, но при такой боли приспособишься еще и не к такому. Сейчас бывает так, что эти «мудрые» зубы прорезывают щеку. В этом случае тоже только «Холисал». теперь держу его всегда в домашней аптечке — пусть будет! |
+7-978- 26XXXXX | 14.03.19 18:01:35 «Холисал» использовали в двух случаях у ребенка: при прорезывании зубов и стоматите. В первом случае, эффект был кратковременный и препарат мы сменили. При грибковом стоматите «Холисал», показал себя с лучшей стороны. Могу отметить быстрое действие, новых язвочек во рту у ребёнка не появлялось, а уже имеющиеся в течение трех дней постепенно прошли. Обрабатывали им всю полость рта. Недостатки: вызывает сильное жжение при нанесении на пораженный участок полости рта (испытала лично на себе), неприятный на вкус. Ребенок из-за этого сопротивлялся при обработке полости рта. |
Анастасия И. | 12.03.19 18:27:48 Мой опыт использования геля «Холисал» огромен. Когда появилась первая дочка, у нас был стоматит, и мы лечили его в основном «Холисалом». Только после того, как я им мазала ребёнку ротик, мы могли спокойно кушать. Симптомы болезни прошли через 5 дней. Со второй дочкой тоже самое. Даже не раздумывала, чем начать лечить при виде первой язвочки. Из плюсов использования это удобная консистенции геля и форма выпуска. Из минусов — это то, что лекарство очень щиплет ребёнку язвочки. Но это временно, после 15-20 секунд боль проходит и ребёнок может кушать и пить. Так что на опыте знаю, что это хороший гель, и всем советую. |
Мария Ф. | 09.03.19 19:42:35 Зубы у меня на вид красивые, но эмаль очень слабая. Поэтому у стоматолога я частый гость. Чуть зазеваешься и кариес. Несколько зубов уже пришлось протезировать. И дёсны воспалялись и стоматит был, и много других неприятностей. Врач советовал на ночь мазать гелем «Холисал». Честно говоря, я особого эффекта от этого средства не ощутила ни за день приёма, ни за неделю. Довольно неприятный на вкус. Не впитывается в дёсны, большая часть его просто съедалась мною. После нанесения лёгкий холодок во рту и всё. Ни ранки не заживали, ни боль не утихала, приходилось пользоваться другим средством. Тюбики маленькие, а наносить надо достаточно много. Он дорогой, не выгодно. Так что у меня о «Холисале» только негативные воспоминания и впечатления. Пришлось подбирать другое лекарство, которое временно снимает боль и заживляет раны, помогает при стоматите. Не рекомендую. |
Анастасия И. | 06.03.19 21:52:51 Любая мама, у кого есть маленькие детки, меня поймет, когда у ребенка начинают резаться зубки и не знаешь, чем помочь ребенку. Я перепробовала много разных препаратов. Купила этот гель. Скажу вам сразу, что за такую цену ожидала лучшего эффекта и результата. Сначала попробовала на себе, я лично не почувствовала какой-то пленки, которая обволокла десна или хотя бы охлаждающий эффект. Тоже самое и по поведению доченьки поняла, что ей этот гель ничем не помог. Очень жаль зря потраченных денег. Такое действие или даже лучше результат дают более дешевые препараты. Больше «Холисал» не куплю, не оправдывает свою цену. |
+7-911- 22XXXXX | 15.02.19 01:32:43 Рекомендовали данное средство от болей при прорезывании зубов у ребенка. Цена на препарат выше средней, но мы все равно купили,так как ребенок очень плохо спал и сил уже никаких не было. Использовали «Холисал по инструкции, но нам, к сожалению, он совершенно не помог, — то есть боль при прорезывании не убрал. В аннотации указано, что обладает противовоспалительным и обезболивающим действием. Возможно, но мы не заметили снижения чувства боли, потому пришлось приобретать другое средство. |
Наталья К. | 19.12.18 11:21:55 Еще один постоянный житель нашей аптечки. В прошлом году сильно воспалились десна, образовались гноящиеся карманы. Боль была страшная. Наряду с полосканиями, обработками и прочими процедурами был прописан и «Холисал». Приятный на вкус гель, немного холодит и реально обезболивает и снимает воспаление. Также используем его для всей семьи, при ожогах слизистой, мелких травмах (например, поцарапанные твердой пищей десна), даже если прикусил язык, можно помазать «Холисалом», и он неплохо обезболит, а на утро такие травмы проходят. У нас уже «взрослый» гель, но я знаю, что есть и специальный детский, который используют для облегчения боли при прорезывании зубок у малышей. По цене вполне доступный в районе 200-300 р. |
Карина Б. | 16.12.18 03:53:46 У нас дома «Холисал» есть всегда, трое маленьких детей, у которых режутся зубки. Единственное средство, которое на самом деле помогает, причем быстро. Мы и сами мажем себе иногда, от боли очень хорошо помогает, намного быстрей, чем таблетки. |
Людмила К. | 11.12.18 23:57:42 «Холисалом» пользовалась во время прорезывания зубов у ребёнка. Как и все подобные гели, «Холисал» давал недолговременный эффект, однако боль снимал хорошо. Ребёнок сразу успокаивался, отвлекался или засыпал. На вкус приятный, аллергию не вызывал. По консистенции густой, моментально ускользает, поэтому тяжело втирать. |
Елена И. | 19.11.18 20:36:34 Выписал врач при стоматите ребенку. Очень быстро всё зажило. В дальнейшем мазала десны при прорезывании, оказался эффективным средством. |
Марина В. | 29.10.18 22:23:25 Очень понравилось данное средство. Если с первым ребенком при прорезывании зубов проблем не было, то со вторым наоборот. Очень капризничал, всё тащил в рот и старался почесать распухшие десна чем только мог. Врач посоветовала гель «Холисал». Хоть детеныш и сморщился, но результат был заметен сразу. Капризы прекратились, стал спокойнее. Когда у меня самой разболелся зуб, то решила себе помазать десну над зубом и о, чудо, помогло! Спасалась несколько дней, в итоге оказалось, что у меня пародонтит был. Так что очень эффективное средство не только у детей, но и у взрослых. Проверено! |
Татьяна Н. | 21.10.18 00:59:19 Покупала этот гель для лечения своего стоматита. Абсолютно не понравился. Во-первых, эффекта почти нет — слабое охлаждение, и даже жжение при нанесении. Во-вторых, очень неприятный на вкус — слишком пряный. Пробовали мазать внучке дёсны при прорезывании зубок — эффект очень слабый, и ребенку явно не нравится этот гель. |
Ольга О. | 10.10.18 03:12:11 С препаратом «Холисал» познакомились в момент прорезывания зубов у ребенка. Мазали опухшие десна. Эффект при втирании препарата появляется практически сразу, но длится он кратковременно, в нашем случае через час опять возникали болезненные ощущения. Из минусов препарат густой, если не успеваешь сразу втереть в десну, ребенок его глотает. Поэтому при прорезании зубов я это препарат не рекомендую. Зато это отличное средство при стоматите, трещинах на слизистой. Нам даже помогал при обветренных губах, мазали уголки рта. Для заживления ран на слизистой я рекомендую этот препарат. В сегменте аналогичных гелей, цена средняя. |
+7-989- 78XXXXX | 02.10.18 15:39:43 Пользуемся «Холисалом», с тех пор как начали резаться зубки. Попробовали кучу других средств, но такого эффекта не получили. Боль снимает через несколько минут и ребёнок спокойно спит, играет. Также нас привлёк его состав, только натуральные компоненты. Можно пользоваться без опасений за малыша. Очень хорошее средство! |
+7-951- 09XXXXX | 30.07.18 13:33:17 Хороший зубной гель при прорезывании зубов у деток! С первым много перепробовали разных препаратов, в итоге все гели действовали минут 20-30, что совершенно неэффективно, а сиропами обезболивающими пичкать ребёнка совсем не хотелось. Причем зубы лезли долго, болезненно и очень тяжело. Со вторым ребёнком попробовала «Холисал» — совершенно другой эффект! Действительно снимает боль и успокаивает малыша, хотя и вкус не самый приятный (немного жжет). Рекомендую, сама пользовалась, после лечения зуба. |
+7-916- 45XXXXX | 20.07.18 18:35:37 При стоматите или гингивите, или при воспалении десен самый нужный гель! Он хорошо обезболивает, обладает противомикробным действием. Несколько раз им лечила стоматит и все разы удачно! Гель всегда лежит у меня в домашней аптечке. Я им полностью довольна. |
Кристина Н. | 31.05.18 11:31:51 Отличное средство! Помог ребёнку при ветрянке. Заболели ветрянкой, и у ребёнка появились язвочки по всему телу, и даже на слизистых во рту. Язвочки были на языке и в горле. После применения «Холисала» язвочки стали уменьшаться. На третий день всё прошло. Вкус, конечно, у мази не очень, но ребёнок вытерпел. В общем, теперь этот препарат у меня в аптечке. Хорошо и эффективно помогает. |
Евгения Р. | 16.05.18 21:06:53 Нам тоже очень нравится «Холисал». В своё время только им и спасались, когда у детей зубы резались. Даже самые проблемные по сути — жевательные, пережили без мучений, нанося этот гель. Просто отлично обезболивает без лишних слов! |
Яна Т. | 28.04.18 09:42:21 Отличный гель! Пользуемся всей семьей! Он очень эффективен при прорезывании зубов у малышей, быстро снимает боль, обладает противомикробным действием! Наносится легко, имеет охлаждающий эффект! Также очень хорошо помогает при стоматите у деток! И взрослым помогает очень хорошо, у меня после лечения зуба воспалилась десна и «Холисал» гель помогал пережить неприятные ощущения! Многие стоматологи рекомендуют этот гель! От всех слышу только положительные отзывы о нем! И ещё одним преимуществом геля является его долгое действие, в отличие от других гелей такого плана! Конечно, цена у него дороговата, но его эффект оправдывает цену! |
+7-963- 63XXXXX | 27.04.18 14:16:27 Мазала ребёнку дёсны «Холисалом» при прорезывании зубов, поскольку больше ни один гель/мазь не справлялись. Облегчение наступало уже в первые минуты после нанесения. Хорошо обезболивает, обладает также противомикробным и противогрибковым действием. |
Ирина Ч. | 16.04.18 16:05:03 Очень хороший гель при прорезывании. Только он и спасает нас с мужем ночью. Чуть крик, я на палец наношу и дёсны промазываю, несколько минут, и дочка спит дальше. А до этого вообще не спали, трудно нам зубы даются. А ещё хорошо перед кормлением, снимает боль, и она ест без проблем. |
Anna S. | 24.01.18 11:48:51 Гель этот теперь всегда у меня в домашней аптечке. Если есть маленький ребёнок, то это вообще незаменимое средство. Когда стоматит у ребёнка появляется, спасаюсь только им. А ещё я им мажу ранки, когда зубы выпадают, тоже хорошо помогает. Да что там ребёнок, я и сама этим гелем периодически пользуюсь. Вот последний раз, например, когда к стоматологу ходила, мне там десну нечаянно повредили. Так вот, «Холисал» меня очень выручал. Особенно хорошо он обезболивает. Я им прям перед едой мазала, и кушать было уже не так больно. Хороший препарат. |
Наташа Ч. | 12.01.18 18:12:10 Стоматит стал проблемой номер один. Стоматолог выписал «Холисал». Средство по цене дорогое, но аналогов для него не встречала. При нанесении на ранку сильное жжение, но эффект от геля проявляется быстро. Рана затягивается, что даёт возможность нормально употреблять пищу. Коме того, упаковки хватает на долгий период времени. |
+7-916- 75XXXXX | 27.12.17 00:24:26 До «Холисала» мы использовали несколько гелей с лидокаином для обезболивания дёсен во время прорезывания. Недостатком этих гелей являлось то, что действуют такие гели не так долго, как хотелось бы (максимум из наблюдаемого мной эффекта — около часа). За это время ребёнок даже уснуть толком не успевал. С «Холисалом» всё иначе: я намазываю дёсны и ребёнок засыпает в течение 10 минут и мирно спит несколько часов подряд. Гель вязкий, полупрозрачный, приятно пахнет анисовым маслом. Совсем ненавязчиво, запах не мешает абсолютно. Наносила его чистым пальцем на верхнюю и нижнюю десну одновременно, так как резались сразу много зубов, десны были бугристо-волнистые как вверху, так и внизу. Гель «схватывается» на деснах, обволакивает их — видимо, поэтому долго остаётся на дёснах и долго работает. Реально ребёнку хватает нескольких нанесений в день, чтобы убрать боль и он стал более спокойным. Ещё одна фишка — гель не только снимает боль, но и успокаивает воспаление, поэтому за несколько дней нанесения опухшая и воспаленная десна становится менее отёкшей и болезненной. Одного тюбика хватило более, чем на месяц и это при ежедневном применении. Побочных действий геля мною не было замечено. |
+7-985- 41XXXXX | 17.12.17 22:30:23 С «Холисалом» я познакомилась, когда его прописал стоматолог – для профилактики после лечения пародонтоза. Теперь при проблемах со слизистой рта я сразу применяю «Холисал». Делаю, как советовал фармацевт — выдавливаю полсантиметра геля на свой палец и 2-3 раза в день втираю в десны. В таких случаях гель помогает снять воспаление. |
Евгения П. | 11.11.17 16:19:08 Приобрела «Холисал» по рекомендации подруги. У ребёнка прорезывались зубки, из-за этого мы плохо спали ночью. И данный гель нам действительно помог лучше, чем остальные аналогичные гели. Действие у данного средства длительное. Мажу ребенку десна только один раз перед сном, спим после этого спокойно всю ночь. Минус для нас только один — малыш жутко не любит этот гель, потому что через минуты 2-3 после намазывания десен ощущается небольшое пощипывание. И еще в инструкции сказано, что с осторожностью нужно применять детям до 1 года. Но мы в первый раз попробовали этот гель уже после года. Пробовала «Холисал» и на себе, у меня тоже иногда бывают проблемы с деснами. Обезболивает моментально и на длительное время. Немного щиплет, но лично для меня вполне терпимо. |
Катерина З. | 20.08.15 16:22:42 Периодически появляется стоматит, на губах белые язвы, при которых невозможно есть, нормально чистить зубы, да и вообще прикоснуться жутко больно. Выручает холисал, благодаря которому происходит обезболивание и последующее заживление язв. При использовании ощущения, конечно, не из приятных, секунд 5-10 язва просто «горит», затем ее перестаешь чувствовать на несколько часов. При средней продолжительности заживления язв около 10-14 дней, после использования геля язва начинает затягиваться уже день на 3-4-й. Маленькой тубы хватает на довольно продолжительный срок, при использовании раз в месяц. А цена вполне оправдывает качество. |
Алина Л. | 09.06.15 21:14:30 У меня был сильный парадонтоз, воспалились десна и кровоточили. Полоскала травками и делала апликации на десна, кровотечение прошло, но десна оставались красными и воспаленными. Пока не узнала в аптеке про гель для десен «Холисал». Он наносится после чистки зубов утром и вечером. Аромат приятный, сладковатый. Ощущение после нанесения приятные. Результат увидела на третий день после применения: десна стали менее воспаленными, краснота стала спадать, при чистке десна не кровили, не болели. |
Жека Ж. | 07.02.15 19:44:45 У меня были проблемы с ротовой полостью. Воспалились десны на нижней челюсти, постоянно мучили ноющие боли. Кушать было невозможно, а иногда даже говорить. Фармацевт в аптеке порекомендовала это средство. Боль облегчило в тот же день, а после использования курса воспаление прошло. Иногда во рту появляется стоматит, то этот препарат залечивает его за несколько дней. |
Любовь Х. | 27.01.15 16:07:48 Приобрела Холисал гель по рекомендации педиатра, когда у ребёнка начинались прорезываться зубки. Для нас он стал незаменимой помощью. Наношу его два-три раза в день на дёсны ребёнку. Хорошо успокаивает воспалённые дёсны и обезболивает, обладает обеззараживающим эффектом. Бывает даже наношу его на ночь.Так же использовали при афтозном стоматите как обеззараживающие и обезболивающие средство. На начальной стадии обезболивает хорошо, а вот обеззараживать лучше чем-нибудь другим. Холисал гель хорошее средство при прорезывании зубов, но стоматит он ребёнку не вылечил. Огромный плюс в использование для детей то, что он не содержит сахара. |
Irina V. | 20.01.15 18:27:32 Холисал-гель — незаменимое средство для детей, начиная с того момента, когда у них только режутся зубки, и заканчивая выпадением молочных зубов. Когда дети были совсем маленькими, я наносила гель прямо пальцем на десны, и их сразу же переставала беспокоить боль. Он также незаменим, если во рту образовалась маленькая ранка. И стоматологи, и педиатры всегда советовали мне использовать именно это средство. Правда, когда детки подросли, они стали жаловаться на неприятный привкус во рту. Но результат применения всегда был положительным, я даже не знаю другого подобного средства для полости рта. |
Яна А. | 19.01.15 21:00:40 Из-за пирсинга в губе часто появлялись симптомы стоматита и образовывались ранки, если кожа травмировалась штангой лабрета в губе или заносилась инфекция. Тогда мне посоветовали купить Холисал гель против стоматита и для заживления язвочек в полости рта. Препарат никогда ранее не пробовала, поэтому пользовалась понемножку, но стоматит сразу прошел. Не вызывает побочных эффектов, нет риска что проглотишь – местно и хорошо применяется, т.к. выпущено в гелевой форме. |
Maria I. | 26.12.14 17:00:24 Замечательное средство при стоматите, гингивите, и просто язвочках или ранках во рту. Еще со старшим ребенком мы начали им пользоваться, когда заболели стоматитом, потом мазали и при прорезывании зубов младшего сына. На вкус приятный, и что немаловажно, действовать начинает практически мгновенно. Как будто во рту все замораживается Болевые ощущения тоже исчезают, правда на непродолжительное время 2-4 часа. Сама пользуюсь им, если возникает какое то раздражение во рту, воспаление снимает хорошо, и подходит для совсем маленьких деток, когда у них начинают резаться зубки. Средство очень хорошее, так что рекомендую. |
ХОЛИСАЛ инструкция по применению, цена в аптеках Украины, аналоги, состав, показания | CHOLISAL гель для ротовой полости компании «Фармзавод Ельфа А.Т.»
фармакодинамика. Препарат оказывает противовоспалительное, обезболивающее и антисептическое действие. Главное действующее вещество препарата — холина салицилат — оказывает местное противовоспалительное и слабое обезболивающее действие. Механизм обезболивающего, жаропонижающего и противовоспалительного действия салицилатов связан с угнетением активности ЦОГ, а также активности тромбоксансинтетазы. В результате угнетается синтез простагландинов, в первую очередь простагландинов Е и Р в измененных воспалением тканях, в стенке ЖКТ и почках. Применяют местно, в обычных дозах не оказывает системного действия. Хлорид цеталкония усиливает обезболивающее и противовоспалительное действие. Антисептики, входящие в состав гелевой основы, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат (в концентрациях соответственно 0,15 и 0,08%) оказывают антибактериальное действие.
Фармакокинетика. Холина салицилат быстро проникает в слизистые оболочки (приблизительно в 2 раза быстрее ацетилсалициловой кислоты). Салицилаты легко проникают в большинство тканей и жидкостей организма. Имеют высокое сродство с белками крови и тканями, связываясь (50–80%) с альбуминами плазмы крови. Т½ салицилатов — 2–4 ч. Биотрансформация салицилатов происходит в тканях, преимущественно в печени до салициловой кислоты, из которой образуются салициломочевая кислота, глюкурониды, ацеталь, а также гентизиновая кислота. Продукты биотрансформации выводятся с мочой (75% составляет салицилмочевая кислота). Около 10% салицилатов выводится в неизмененном виде с мочой. Выведение происходит медленно, за 24 ч выводится около 50% дозы.
- воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта;
- эрозии и язвы слизистой оболочки полости рта;
- гингивиты;
- парадонтиты.
наносят небольшое количество геля на пораженный участок и осторожно втирают в течение 2 мин. Применяют 2–3 раза в сутки. Столбик геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавить на чистый палец и осторожно втирать на протяжении нескольких минут в пораженный участок слизистой оболочки.
При лечении заболеваний пародонта 1–2 раза в сутки гель следует закладывать в десневые карманы, а также применять в виде компрессов или осторожно втирать в десны 1–2 раза в сутки. Продолжительность лечения устанавливают в зависимости от клинической ситуации. На протяжении 30 мин после применения геля не ополаскивать рот водой и не принимать пищу.
повышенная чувствительность к холина салицилату, к другим салицилатам, хлорида цеталконию или к любому из компонентов препарата.
в месте применения возможно появление ощущения непродолжительного жжения, которое со временем проходит. В связи с наличием в составе метилпарабена и пропилпарабена возможно развитие аллергических реакций.
препарат содержит метилпарабен и пропилпарабен, что может вызвать раздражение. При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не проводили исследований относительно продолжительности и степени всасывания холина салицилата после местного применения геля на слизистых оболочках ротовой полости. В I–II триместры беременности следует применять с осторожностью с учетом соотношения риска/пользы. Производные салициловой кислоты противопоказаны в III триместр беременности. Действующие вещества проникают в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять их в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат не нарушает психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
Дети. Не применять у детей в возрасте до 3 лет.
при местном применении Холисала в соответствии с рекомендованной дозой отсутствует риск возникновения взаимодействия. Только в случае значительной передозировки и развития симптомов системного действия холина салицилата следует учитывать, что он синергически взаимодействует с другими противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими лекарственными средствами.
теоретически передозировка лекарственного средства невозможна. Однако если это случится, пациенту следует прополоскать полость рта большим количеством воды и при необходимости вызвать рвоту.
При повышенной чувствительности к салицилатам после передозировки геля и всасывания в организм значительного количества холина салицилата могут проявиться симптомы системного действия салицилатов: повышенное потоотделение, шум в ушах, тошнота, рвота, головокружение, кожная сыпь (эритема или крапивница). Лечение симптоматическое.
при температуре не выше 25 °C, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Дата добавления: 12.06.2021 г.
Воспаление десен: причины, как лечить, эффективные препараты
Стоит направиться ко врачу с подозрением на пародонтит, если:
- пахнет изо рта,
- десны часто или постоянно кровоточат;
- десны зудят, болят, выглядят красными и отечными;
- промежутки между зубами стали шире;
- при попадании пищи между зубами возникает боль;
- в полости рта много зубных камней (не всегда их можно обнаружить самостоятельно).
Пародонтит, как и гингивит, может переходить в хроническую фазу, которая может иметь стадии обострения и затихания. Если его не лечить, то воспаление приводит к абсцессам, при которых гной начинает разрушать мягкие и твердые ткани. В результате могут образоваться полости с гнойным содержимым.
Пародонтит имеет три степени тяжести, которые отличают не по ощущениям пациента, а по глубине десневых карманов и области разрушения тканей. Недолеченный острый пародонтит переходит в хроническую форму, которая, в свою очередь, может привести к еще более серьезному заболеванию — пародонтозу.
Пародонтоз глубоко поражает ткани, вызывая их дистрофическое поражение и охватывая весь альвеолярный отросток. Объем всех тканей убывает, и в зависимости от уровня уменьшения кости различают легкую, среднюю или тяжелую степень протекания патологии.
Запущенное течение заболевания может привести к потере зубов.
Лечение пародонтита и пародонтоза
Лечение пародонтита и пародонтоза десен прежде всего подразумевает очищение десневых карманов. Эту процедуру может выполнить только врач с помощью ультразвукового оборудования. После удаления твердых отложений пространства между зубами и деснами обрабатываются антибактериальными средствами. Далее пациенту придется строго соблюдать гигиену рта, следить за питанием, обрабатывать полость рта антисептиками. По назначению врача используются также противовоспалительные препараты местного и (или) системного действия.
Однако при тяжелом протекании заболевания, с глубокими карманами (глубже 3 мм), лечение пародонтоза десен потребует также хирургического вмешательства. Карманы придется разрезать, чтобы полностью вычистить от гноя и твердых отложений. После очищения десны обрабатывают антисептиком и зашивают. В дальнейшем пациент должен соблюдать диету, обрабатывать полость рта соответственно указанию врача и принимать назначенные препараты.
Общие характеристики | |
Тип препарата | лекарственный препарат |
Органы и системы | ротовая полость |
Назначение | стоматит, кандидоз, гингивит, пародонтоз |
Показания к применению | Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе: — стоматиты различной этиологии, — гингивиты, — пародонтиты — повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов, — травмы слизистой оболочки полости рта, — боль при прорезывании зубов у детей, — хейлиты, — кандидоз слизистой оболочки полости рта, — небольшие оперативные вмешательства в полости рта, — красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта, — поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии. |
Противопоказания | Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года. |
Состав | 1 г содержит:Действующие вещества: холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, глицерол — 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг, этанол 96 % — 390,0 мг, вода — до 1000 мг. |
Действующее вещество | Холина салицилат + Цеталкония хлорид |
Способ применения и дозы | Местно. Холисал применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта.При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день. |
Побочные действия | Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции. |
Фармакологическое действие | При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид -антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2-8 часов. |
Фармакологическая группа | ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства |
Форма выпуска | гель |
Способ применения/введения | местный |
Дополнительно | |
Условия хранения | При температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
Передозировка | Случаи передозировки препарата Холисал не выявлены. |
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами | Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. |
Особые указания | При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.Использовать препарат только для местного применения. Холисал не содержит сахара. |
Взаимодействие | При приеме препарата Холисал возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств. |
Источник | Справочник лекарственных препаратов Видаль |
Регистрационный номер | П N012118/01 |
Дата государственной регистрации | 14.04.2014 |
Владелец регистрационного удостоверения | Валеант |
Изготовитель | Jelfa |
Фасовщик | Jelfa |
Страна бренда | Россия |
Страна-производитель | Польша |
Название препарата | Холисал |
Холисал гель стоматол. 10г туба (Холина салицилат + Цеталкония хлорид)
Подождите идет загрузка…
347.9 485.6 151 376.9 Екатеринбург, 8 Марта 1208 Марта 120 Екатеринбург,
(343)385-67-62, [email protected] 347.9 Екатеринбург, Белинского 132Белинского 132 Екатеринбург,
(343)385-67-69, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Белинского 163 гБелинского 163 г Екатеринбург,
(343)385-86-16, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Белинского 198Белинского 198 Екатеринбург,
(343)210-41-10, [email protected] 409.2 Екатеринбург, Союзная 8Союзная 8 Екатеринбург,
(343)3856708, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Фрунзе 62Фрунзе 62 Екатеринбург,
(343)385-67-36, [email protected] 388.3 Екатеринбург, Фрунзе 67Фрунзе 67 Екатеринбург,
(343)295-13-75, [email protected] 407.7 Екатеринбург, Щорса 64Щорса 64 Екатеринбург,
(343)266-55-77, [email protected] 409.2 Екатеринбург, Щорса 96Щорса 96 Екатеринбург,
(343)286-58-29, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Академика Сахарова 68Академика Сахарова 68 Екатеринбург,
(343)205-93-81, [email protected] 373.9 Екатеринбург, Вильгельма де Геннина 34Вильгельма де Геннина 34 Екатеринбург,
(343)300-69-03, [email protected] 370.9 Екатеринбург, Вильгельма де Геннина 37Вильгельма де Геннина 37 Екатеринбург,
(343)205-94-41, [email protected] 370.9 Екатеринбург, Вильгельма де Геннина 31Вильгельма де Геннина 31 Екатеринбург,
(343)206-00-51, [email protected] 370.9 Екатеринбург, Краснолесья 123Краснолесья 123 Екатеринбург,
(343)300-19-53, [email protected] 374.5 Екатеринбург, Мехренцева 32Мехренцева 32 Екатеринбург,
(343)205-94-44, [email protected] 369 Екатеринбург, Шаманова 21Шаманова 21 Екатеринбург,
(343)300-69-94, [email protected] 369.9 Екатеринбург, Шаманова 26Шаманова 26 Екатеринбург,
(343)301-02-91, [email protected] 376.9 Екатеринбург, 8 Марта 179а8 Марта 179а Екатеринбург,
(343)266-53-77, [email protected] 369 Екатеринбург, Белинского 173Белинского 173 Екатеринбург,
(343)210-34-04, [email protected] 405 Екатеринбург, Родонитовая 12Родонитовая 12 Екатеринбург,
(343)220-30-06, [email protected] 405 Екатеринбург, Родонитовая 27Родонитовая 27 Екатеринбург,
(343)218-59-89, [email protected] 405 Екатеринбург, Родонитовая 5Родонитовая 5 Екатеринбург,
(343)218-63-87, [email protected] 351.4 Екатеринбург, Саввы Белых 3Саввы Белых 3 Екатеринбург,
(343)311-21-23, [email protected] 405 Екатеринбург, Тбилисский 17Тбилисский 17 Екатеринбург,
(343)218-99-23, [email protected] 380.1 Екатеринбург, Викулова 38аВикулова 38а Екатеринбург,
(343)242-24-89, [email protected] 405.4 Екатеринбург, Викулова 46Викулова 46 Екатеринбург,
(343)232-44-06, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Заводская 17Заводская 17 Екатеринбург,
(343)231-50-06, [email protected] 394.6 Екатеринбург, Крауля 44Крауля 44 Екатеринбург,
(343)300-27-87, [email protected] 415.8 Екатеринбург, Крауля 82Крауля 82 Екатеринбург,
(343)232-49-95, [email protected] 401.6 Екатеринбург, Металлургов 87 АШАНМеталлургов 87 АШАН Екатеринбург,
(343)379-22-20, [email protected] 410.3 Екатеринбург, Металлургов 87(Икея)Металлургов 87(Икея) Екатеринбург,
(343)344-02-55, [email protected] 438.9 Екатеринбург, Папанина 7/1Папанина 7/1 Екатеринбург,
(343)368-39-98, [email protected] 366.3 Екатеринбург, Братская 4Братская 4 Екатеринбург,
(343)210-85-15, [email protected] 355.6 Екатеринбург, Военная 6Военная 6 Екатеринбург,
(343)210-88-67, [email protected] 382.6 Екатеринбург, Санаторная 3Санаторная 3 Екатеринбург,
(343)256-46-47, [email protected] 399.7 Екатеринбург, Селькоровская 60Селькоровская 60 Екатеринбург,
(343)256-87-87, [email protected] 355.6 Екатеринбург, Сухоложская 4Сухоложская 4 Екатеринбург,
(343)297-13-28, [email protected] 388.3 Екатеринбург, Гагарина 33Гагарина 33 Екатеринбург,
(343)385-65-03, [email protected] 407.6 Екатеринбург, Гагарина 6Гагарина 6 Екатеринбург,
(343)216-16-16, [email protected] 366.6 Екатеринбург, Комсомольская 1Комсомольская 1 Екатеринбург,
(343)286-18-13, [email protected] 366.6 Екатеринбург, Комсомольская 6Комсомольская 6 Екатеринбург,
(343)375-31-85, [email protected] 388.3 Екатеринбург, Ленина 95Ленина 95 Екатеринбург,
(343)375-50-89, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Малышева 146Малышева 146 Екатеринбург,
(343)286-18-19, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Софьи Ковалевской 1Софьи Ковалевской 1 Екатеринбург,
(343)385-65-16, [email protected] 407.3 Екатеринбург, Бисертская 133Бисертская 133 Екатеринбург,
(343)206-44-25, [email protected] 417.1 Екатеринбург, Свердлова 22Свердлова 22 Екатеринбург,
(343)385-67-26, [email protected] 376.3 Екатеринбург, Свердлова 66Свердлова 66 Екатеринбург,
(343)354-32-99, [email protected] 403.3 Екатеринбург, Стрелочников 2Стрелочников 2 Екатеринбург,
(343)385-86-13, [email protected] 376.3 Екатеринбург, Челюскинцев 19Челюскинцев 19 Екатеринбург,
(343)385-73-97, [email protected] 369.8 Екатеринбург, 40 лет Комсомола 1040 лет Комсомола 10 Екатеринбург,
(343)222-53-45, [email protected] 375.6 Екатеринбург, Сиреневый бульвар 1Сиреневый бульвар 1 Екатеринбург,
(343)348-79-67, [email protected] 375.6 Екатеринбург, Сыромолотова 24Сыромолотова 24 Екатеринбург,
(343)347-55-06, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Сыромолотова 7Сыромолотова 7 Екатеринбург,
(343)222-67-13, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Опалихинская 27Опалихинская 27 Екатеринбург,
(343)300-18-58, [email protected] 372.8 Екатеринбург, Опалихинская, 21Опалихинская, 21 Екатеринбург,
(343)300-27-67, [email protected] 476.7 Екатеринбург, Бахчиванджи 14Бахчиванджи 14 Екатеринбург,
(343)385-95-33, [email protected] 476.7 Екатеринбург, Бахчиванджи 16Бахчиванджи 16 Екатеринбург,
(343)264-40-71, [email protected] 401.7 Екатеринбург, Белоярская 19Белоярская 19 Екатеринбург,
(343)385-67-09, [email protected] 382.6 Екатеринбург, Латвийская 16Латвийская 16 Екатеринбург,
(343)252-05-05, [email protected] 382.6 Екатеринбург, Латвийская 18Латвийская 18 Екатеринбург,
(343)385-67-05, [email protected] 388.9 Екатеринбург, Краснолесья 10/3Краснолесья 10/3 Екатеринбург,
(343)290-01-04, [email protected] 388.9 Екатеринбург, Краснолесья 18Краснолесья 18 Екатеринбург,
(343)385-67-56, [email protected] 368.8 Екатеринбург, Мичурина 235Мичурина 235 Екатеринбург,
(343)254-22-35, [email protected] 382.8 Екатеринбург, Тверитина 19Тверитина 19 Екатеринбург,
(343)385-69-32, [email protected] 412.1 Екатеринбург, Блюхера 18Блюхера 18 Екатеринбург,
(343)374-71-45, [email protected] 412.1 Екатеринбург, Блюхера 47аБлюхера 47а Екатеринбург,
(343)360-40-48, [email protected] 404.9 Екатеринбург, Данилы Зверева 16Данилы Зверева 16 Екатеринбург,
(343)360-09-44, [email protected] 396.5 Екатеринбург, Июльская 25Июльская 25 Екатеринбург,
(343)278-25-23, [email protected] 414.9 Екатеринбург, Пионеров 12/3Пионеров 12/3 Екатеринбург,
(343)385-72-83, [email protected] 385.2 Екатеринбург, Советская 47-гСоветская 47-г Екатеринбург,
(343)308-00-31, [email protected] 404.9 Екатеринбург, Сулимова 38Сулимова 38 Екатеринбург,
(343)286-20-98, [email protected] 369.6 Екатеринбург, Уральская 61Уральская 61 Екатеринбург,
(343)369-48-08, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Уральская 70Уральская 70 Екатеринбург,
(343)286-58-26, [email protected] 418.4 Екатеринбург, Варшавская 26Варшавская 26 Екатеринбург,
(343)206-15-74, [email protected] 440.5 Екатеринбург, Байкальская 23Байкальская 23 Екатеринбург,
(343)262-06-16, [email protected] 394.6 Екатеринбург, Бебеля 138Бебеля 138 Екатеринбург,
(343)305-07-30, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Билимбаевская 28Билимбаевская 28 Екатеринбург,
(343)322-90-80, [email protected] 369.9 Екатеринбург, Надеждинская 8Надеждинская 8 Екатеринбург,
(343)366-22-90, [email protected] 374.9 Екатеринбург, Пехотинцев 10Пехотинцев 10 Екатеринбург,
(343)385-66-95, [email protected] 396.8 Екатеринбург, Техническая 14Техническая 14 Екатеринбург,
(343)286-58-20, [email protected] 369.9 Екатеринбург, Техническая 36Техническая 36 Екатеринбург,
(343)300-60-23, [email protected] 388.4 Екатеринбург, Техническая 48Техническая 48 Екатеринбург,
(343)286-58-49, [email protected] 412.2 Екатеринбург, Техническая 66Техническая 66 Екатеринбург,
(343)205-90-10, [email protected] 361.6 Екатеринбург, Рощинская 29Рощинская 29 Екатеринбург,
(343)287-45-42, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Щербакова 41Щербакова 41 Екатеринбург,
(343)385-67-68, [email protected] 388.9 Екатеринбург, Щербакова 7Щербакова 7 Екатеринбург,
(343)218-34-14, [email protected] 388.9 Екатеринбург, Ильича 59Ильича 59 Екатеринбург,
(343)330-33-60, [email protected] 401.5 Екатеринбург, Ильича 71Ильича 71 Екатеринбург,
(343)320-30-37, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Космонавтов 49Космонавтов 49 Екатеринбург,
(343)385-67-12, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Космонавтов 53Космонавтов 53 Екатеринбург,
(343)312-29-98, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Космонавтов 80Космонавтов 80 Екатеринбург,
(343)321-32-10, [email protected] 377.9 Екатеринбург, Машиностроителей 12Машиностроителей 12 Екатеринбург,
(343)338-77-20, [email protected] 404.9 Екатеринбург, Новаторов 8вНоваторов 8в Екатеринбург,
(343)286-71-60, [email protected] 429.2 Екатеринбург, Победы 5Победы 5 Екатеринбург,
(343)320-59-21, [email protected] 414.9 Екатеринбург, Победы 53Победы 53 Екатеринбург,
(343)330-77-80, [email protected] 377.9 Екатеринбург, Суворовский пер 3Суворовский пер 3 Екатеринбург,
(343)385-67-43, [email protected] 388.3 Екатеринбург, Уральских рабочих 28Уральских рабочих 28 Екатеринбург,
(343)214-38-01, [email protected] 386.7 Екатеринбург, Бородина 24Бородина 24 Екатеринбург,
(343)258-58-60, [email protected] 374.9 Екатеринбург, Грибоедова 20Грибоедова 20 Екатеринбург,
(343)258-65-85, [email protected] 374.9 Екатеринбург, Грибоедова 28Грибоедова 28 Екатеринбург,
(343)286-58-22, [email protected] 382.8 Екатеринбург, Инженерная 31Инженерная 31 Екатеринбург,
(343)258-58-07, [email protected] 407.4 Екатеринбург, Южногорская 9Южногорская 9 Екатеринбург,
(343)259-02-35, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Белинского 84Белинского 84 Екатеринбург,
(343)257-01-20, [email protected] 398.9 Екатеринбург, Большакова 155Большакова 155 Екатеринбург,
(343)286-57-04, [email protected] 429.5 Екатеринбург, Вайнера 60Вайнера 60 Екатеринбург,
(343)286-20-99, [email protected] 386.7 Екатеринбург, Восточная 76Восточная 76 Екатеринбург,
(343)262-31-58, [email protected] 373.9 Екатеринбург, Восточная 158Восточная 158 Екатеринбург,
(343)385-71-57, [email protected] 355.6 Екатеринбург, Декабристов 16/18ЖДекабристов 16/18Ж Екатеринбург,
(343)385-65-17, [email protected] 397.9 Екатеринбург, Куйбышева 21Куйбышева 21 Екатеринбург,
(343)385-82-33, [email protected] 397.7 Екатеринбург, Куйбышева 57Куйбышева 57 Екатеринбург,
(343)286-17-95, [email protected] 386.7 Екатеринбург, Куйбышева 86/1Куйбышева 86/1 Екатеринбург,
(343)261-00-11, [email protected] 395.8 Екатеринбург, Ленина 58Ленина 58 Екатеринбург,
(343)385-65-34, [email protected] 384.5 Екатеринбург, Ленина 69/3Ленина 69/3 Екатеринбург,
(343)358-93-98, [email protected] 395.8 Екатеринбург, Ленина 81Ленина 81 Екатеринбург,
(343)301-55-70, [email protected] 376 Екатеринбург, Луначарского 210 БЛуначарского 210 Б Екатеринбург,
(343)385-65-39, [email protected] 376.1 Екатеринбург, Луначарского 133Луначарского 133 Екатеринбург,
(343)385-67-27, [email protected] 374.9 Екатеринбург, Луначарского 189Луначарского 189 Екатеринбург,
(343)385-83-80, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Луначарского 48Луначарского 48 Екатеринбург,
(343)286-18-06, [email protected] 373 Екатеринбург, Луначарского 78Луначарского 78 Екатеринбург,
(343)370-75-97, [email protected] 401.4 Екатеринбург, Малышева 21/1Малышева 21/1 Екатеринбург,
(343)376-32-80, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Малышева 5Малышева 5 Екатеринбург,
(343)286-58-40, [email protected] 408.9 Екатеринбург, Малышева 7Малышева 7 Екатеринбург,
(343)376-49-00, [email protected] 412.9 Екатеринбург, Самолетная 43Самолетная 43 Екатеринбург,
(343)286-58-47, [email protected] 376.7 Екатеринбург, Евгения Савкова 7Евгения Савкова 7 Екатеринбург,
(343)205-94-22, [email protected] 355.2 Екатеринбург, Баумана 1Баумана 1 Екатеринбург,
(343)385-65-02, [email protected] 355.2 Екатеринбург, Краснофлотцев 1аКраснофлотцев 1а Екатеринбург,
(343)300-69-92, [email protected] 438.9 Екатеринбург, Краснофлотцев 24Краснофлотцев 24 Екатеринбург,
(343)286-18-92, [email protected] 407.4 Екатеринбург, Красных командиров 27Красных командиров 27 Екатеринбург,
(343)331-03-22, [email protected] 401.5 Екатеринбург, Стар. Большевиков 91Стар. Большевиков 91 Екатеринбург,
(343)306-69-60, [email protected] 485.6 Екатеринбург, Таганская 56Таганская 56 Екатеринбург,
(343)286-58-24, [email protected] 368.6 Екатеринбург, Таганская 8Таганская 8 Екатеринбург,
(343)336-21-31, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Фрезеровщиков 27Фрезеровщиков 27 Екатеринбург,
(343)385-83-71, [email protected] 368.6 Екатеринбург, Черноморский 2Черноморский 2 Екатеринбург,
(343)331-81-31, [email protected] 407.4 Екатеринбург, Энтузиастов 27Энтузиастов 27 Екатеринбург,
(343)352-07-49, [email protected] 351.4 Екатеринбург, Амундсена 64Амундсена 64 Екатеринбург,
(343)223-07-69, [email protected] 407.4 Екатеринбург, Бардина 1Бардина 1 Екатеринбург,
(343)240-95-25, [email protected] 392.2 Екатеринбург, Бардина 19Бардина 19 Екатеринбург,
(343)232-02-62, [email protected] 392.2 Екатеринбург, Бардина 25/2Бардина 25/2 Екатеринбург,
(343)385-72-68, [email protected] 369 Екатеринбург, Бардина 40/1Бардина 40/1 Екатеринбург,
(343)385-66-02, [email protected] 369 Екатеринбург, Бардина 48Бардина 48 Екатеринбург,
(343)267-23-02, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Белореченская 17/1Белореченская 17/1 Екатеринбург,
(343)234-18-02, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Белореченская 28аБелореченская 28а Екатеринбург,
(343)305-02-04, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Белореченская 7Белореченская 7 Екатеринбург,
(343)234-74-20, [email protected] 410.3 Екатеринбург, Волгоградская 45Волгоградская 45 Екатеринбург,
(343)232-02-61, [email protected] 369 Екатеринбург, Денисова-Уральского 16Денисова-Уральского 16 Екатеринбург,
(343)300-12-14, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Посадская 31Посадская 31 Екатеринбург,
(343)385-77-47, [email protected] 376.9 Екатеринбург, Посадская, 45Посадская, 45 Екатеринбург,
(343)286-18-05, [email protected] 407.4 Екатеринбург, Серафимы Дерябиной 51Серафимы Дерябиной 51 Екатеринбург,
(343)232-02-53, [email protected] 456.9 Екатеринбург, Фурманова 127Фурманова 127 Екатеринбург,
(343)385-71-37, [email protected] 404 Екатеринбург, Чкалова 139Чкалова 139 Екатеринбург,
(343)385-67-32, [email protected] 407.6 Аптека доставкиДоставка Екатеринбург,
(343) 216-16-16, [email protected]Инструкция по применению
Холисал гель стоматол. 10г туба (Холина салицилат + Цеталкония хлорид) купить в интернет-аптеке Живика в городе Екатеринбург
Показания
Противопоказания
Состав
Способ применения
Особые указания
Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе: — стоматиты различной этиологии — гингивиты — пародонтиты — повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов — травмы слизистой оболочки полости рта — боль при прорезывании зубов у детей — хейлиты — кандидоз слизистой оболочки полости рта — небольшие оперативные вмешательства в полости рта — красный плоский лишай при локализации на слизистой оболочке рта — поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии)
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата. С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст до 1 года с осторожностью.
Активные вещества: холина салицилат, цеталкония хлорид. Форма выпуска: гель стоматологический 10 г туба.
Местно. Холисал® применяют 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
Особые указания: При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал® не содержит сахара. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов: Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25°С. Взаимодействие с другими препаратами: При приеме препарата Холисал® возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств. Побочные эффекты: Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Другие формы выпуска
Товары в этой же группе
Этот товар можно купить также в аптеках Живика в городах
Барнаул , Березовский. , Кемерово , Междуреченск , Новокузнецк , Осинники , Прокопьевск , Катайск , Курган , Шадринск , Бердск , Новосибирск , Березники , Губаха , Добрянка , Кунгур , Лысьва , Пермь , Соликамск , Алапаевск , Арамиль , Артемовский , Асбест , Березовский , Богданович , В.Салда , Верх-Нейвинск , Верхний Тагил , Верхняя Пышма , Дегтярск , Екатеринбург , Заречный , Ирбит , Каменск-Уральский , Камышлов , Карпинск , Качканар , Кировград , Краснотурьинск , Красноуральск , Красноуфимск , Кушва , Лесной , Н.Ляля , Невьянск , Нижние Серги , Нижний Тагил , Нижняя Тура , Новоуральск , Первоуральск , Полевской , Ревда , Реж , Рефтинский , Североуральск , Серов , Среднеуральск , Сухой Лог , Сысерть , Тавда , Талица , Туринск , Тобольск , Тюмень , Ялуторовск , Аша , Верхний Уфалей , Долгодеревенское , Еманжелинск , Златоуст , Касли , Копейск , Коркино , Кыштым , Магнитогорск , Миасс , Озерск , Пласт , Сатка , Снежинск , Трехгорный , Троицк , Чебаркуль , Челябинск , ЮжноуральскФАС России | Решение по делу 3-5-6/00-08-17 Валеант Холисал
РЕШЕНИЕ
по делу № 3-5-6/00-08-17
30 марта 2017 г. г. Москва
Комиссия ФАС России по рассмотрению дел по признакам нарушения законодательства о рекламе в составе:<…>,
рассмотрев материалы о распространении рекламы лекарственного препарата «Холисал» на телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года,
в присутствии лиц, участвующих в деле:
лицо, в действиях которого содержатся признаки нарушения законодательства о рекламе:
ООО «Валеант» (адрес: 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ОГРН 1127747052971, ИНН 7706782987, КПП 772501001, дата регистрации: 17.10.2012) — Батяновской Е.В. (доверенность 13/03-2017 от 22.03.2017), Кобелевой Л.Н. (доверенность 14/03-2017 от 22.03.2017), Козловой Т.В. (доверенность 15/03-2017 от 22.03.2017),
УСТАНОВИЛА:
Реклама лекарственного препарата «Холисал» распространялась на телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года.
В рекламном ролике изображаются люди, у которых рот закрыт скотчем с текстом, указывающим на различные стоматологические заболевания: воспаление десен, стоматит, пародонтит, гингивит. Данный видеоряд сопровождается комментарием диктора: «Есть проблемы, которые могут лишить свободы говорить, улыбаться, наслаждаться едой. Обычной гигиены полости рта здесь недостаточно».
Далее в рекламе демонстрируется препарат «Холисал» и сообщается: «Снять воспаление и боль поможет стоматологический гель Холисал».
Следующий видеоряд (с 13 по 15 секунду) демонстрирует выполненное в компьютерной графике изображение челюсти с текстовыми утверждениями: «действие через 3 минуты, длительность действия до 8 часов», озвученные также диктором, и аудио сообщением о свойствах препарата «Холисал»: «Его активные компоненты оказывают быстрое и комплексное воздействие, возвращая деснам здоровье».
Завершается рекламный ролик показом упаковки препарата «Холисал», товарного знака «Валеант» и сообщением: «Холисал. Деснам на здоровье!», приведенным в форме текста, а также озвученным диктором.
В соответствии с регистрационным удостоверением П № 012118/01 от 24.08.2010 гель «Холисал» зарегистрирован в качестве лекарственного препарата.
Согласно инструкции по применению препарата «Холисал» (http://www.holisal.ru/dlya-vzroslyh/instruktsiya/) препарат «Холисал» предназначен для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью. При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При этом анальгезирующее действие наступает через 2-3 минуты, а его продолжительность составляет 2-8 часов.
Таким образом, из инструкции по применению препарата «Холисал» следует, что фармакологическое действие препарата характеризуется быстрым всасыванием и наступлением анальгезирующего (обезболивающего) действия через 2-3 минуты.
Общеизвестно, что «фармакокинетика» изучает кинетические закономерности процессов, происходящих с лекарственным препаратом в организме. Данные процессы могут быть описаны с помощью ряда параметров, которые характеризуют скорость исчезновения препарата из организма путем биотрансформации и выведения, скорость поступления его из места введения в кровь и скорость выведения с мочой, калом, слюной и др. На основании данных о фармакокинетике того или иного препарата определяют дозы, оптимальный путь введения, режим применения препарата и продолжительность лечения.
Всасывание — это процесс поступления лекарственного вещества из места введения в кровь и, наряду с распределением, метаболизмом и выведением, относится к основным фармакокинетическим процессам, происходящим с лекарственным препаратом в организме. Всасывание характеризуется скоростью и степенью всасывания (биодоступностью). Степень всасывания — количество лекарственного вещества (в % или в долях), которое попадает в кровь при различных способах введения.
Таким образом, скорость и степень всасывания лекарственного вещества являются одними из показателей биохимической трансформации молекул лекарства в организме и не свидетельствует о быстроте (скорости) процесса лечения.
Также общеизвестно, что протекающий при заболеваниях воспалительный процесс характеризуется рядом клинических симптомов: покраснение (гиперемия), местное повышение температуры (гипертермия), отек, боль, нарушение функции.
Таким образом, снятие через три минуты только лишь одного из симптомов воспаления (обезболивание) не свидетельствует в целом о быстрым процессе лечения заболевания, тем более, что схемы лечения заболеваний предусматривают определенный курс применения препарата.
Согласно инструкции препарат «Холисал» назначается курсом 2-3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном, при заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1-2 раза в день.
При этом в инструкции препарата «Холисал» не определена длительность курса применения препарата.
Согласно открытым источникам, в частности медицинским энциклопедиям: https://znaiu.ru/, http://lechenie-simptomy.ru/, а также сайту http://www.holisal.ru/, лечение пародонтита, гингивита, стоматита определяется врачом в зависимости от состояния пациента и клинической ситуации. Так, схема лечения пародонтита согласно сайту http://www.holisal.ru/ может быть разной в зависимости от стадии воспаления, и лечение десен при пародонтите обычно включает следующие мероприятия: профессиональная чистка зубов, медикаментозное лечение, устранение ортодонтических проблем, хирургическое лечение.
Таким образом, курс применения препарата может быть длительным и согласно данным различных источников (http://стоматита-лечение.рф/lekarstva-pri-stomatite/holisal-ppri-stomatite-instruktsiya-po-primeneniyu.html, http://surgeryzone.net/informaciya-po-stomatologii/primenenie-preparata-xolisal-dlya-lecheniya-zabolevanij-periodonta) может составлять от 7 дней до 6 недель.
Вместе с тем реклама дает основания полагать, что препарат «Холисал» быстро вылечит стоматологические заболевания (воспаление десен, стоматит, пародонтит, гингивит), поскольку из рекламы прямо следует, что на заболевания органов полости рта компоненты препарата «Холисал» окажут быстрое и комплексное воздействие — свое действие препарат окажет через 3 минуты и поможет снять воспаление и боль.
Соответственно, в рекламе сообщаются не соответствующие действительности и инструкции по применению препарата «Холисал» сведения о механизме действия препарата в процессе лечения и о скорости наступления положительного влияния на течение болезни, то есть быстроте процесса лечения в целом.
При этом словосочетание «быстрое и комплексное воздействие» в целом лишено смысла, поскольку научно не определен порог и критерии, позволяющие рассматривать процесс воздействия на заболевания быстрым.
Кроме того, в рекламе отсутствует какая-либо информация о том, что наступление положительного влияния на течение заболевания через 3 минуты от применения препарата относится только к его анальгезирующему действию, а не к комплексному воздействию, непосредственно направленному на лечение заболеваний полости рта.
Отсутствие данной информации искажает смысл рекламы и вводит потребителей в заблуждение относительно потребительских свойств препарата «Холисал».
В рекламе внимание потребителей фиксируется на том, что действие препарата является быстрым и комплексным и препарат возвратит деснам здоровье. Данное утверждение гарантирует быстрое положительное влияние лекарственного препарата «Холисал» на течение стоматологических заболеваний (воспаление десен, стоматит, пародонтит, гингивит) и его эффективность.
Согласно Толковому словарю живого великорусского языка В. Даля слово гарантия означает ручательство, поручительство, порука, обеспеченье, заверение, слово гарантировать — в значении гарантировать что, обеспечить, ручаться, заверить, обезопасить, поручиться.
Согласно словарю (Ефремова Т. Ф. Новый словарь русского языка. Толково-словообразовательный. – М.: Русский язык, 2000) гарантия — это обеспечение осуществления, исполнения чего-л.; поручительство; то, что подтверждает осуществление, исполнение чего-л.
Слово быстро в русском языке может использоваться в значении предикатива, то есть части речи, используемой в качестве сказуемого и обозначающей процесс, состояние или качество, воспринимаемое как состояние. Синоним предикатива — категория состояния.
Слово «быстро» в значении предикатива применительно к действию препарата «Холисал» на стоматологические заболевания является качественной характеристикой действия препарата как очень быстрого.
Соответственно утверждение «Его активные компоненты оказывают быстрое и комплексное воздействие, возвращая деснам здоровье» заверяет потребителей в том, что действие лекарственного препарата «Холисал» наступит быстро, тем самым гарантируя положительное действие препарата и его эффективность в устранении стоматологических заболеваний.
При этом наделение лекарственного препарата свойством быстрого действия и эффективности не основано на принципах доказательной медицины.
Согласно пункту 8 части 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» реклама лекарственных средств не должна гарантировать положительное действие объекта рекламирования, его безопасность, эффективность и отсутствие побочных действий.
Согласно части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе» сообщение в рекламе о свойствах и характеристиках, в том числе о способах применения и использования, лекарственных препаратов и медицинских изделий допускается только в пределах показаний, содержащихся в утвержденных в установленном порядке инструкциях по применению и использованию таких объектов рекламирования.
В соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» недостоверной признается реклама, которая содержит не соответствующие действительности сведения о любых характеристиках товара, в том числе о его природе, составе, способе и дате изготовления, назначении, потребительских свойствах, об условиях применения товара, о месте его происхождения, наличии сертификата соответствия или декларации о соответствии, знаков соответствия и знаков обращения на рынке, сроках службы, сроках годности товара.
В соответствии с частью 7 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» не допускается реклама, в которой отсутствует часть существенной информации о рекламируемом товаре, об условиях его приобретения или использования, если при этом искажается смысл информации и вводятся в заблуждение потребители рекламы.
Таким образом, в рекламе лекарственного препарата «Холисал», распространявшейся на телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года, усматриваются признаки нарушения пункта 2 части 3 и части 7 статьи 5, пункта 8 части 1 и части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе».
В соответствии с частью 6 статьи 38 Федерального закона «О рекламе» рекламодатель несет ответственность за нарушение требований, установленных статьей 5 и статьей 24 Федерального закона «О рекламе».
Рекламодателем указанной рекламы является ООО «Валеант» (адрес: 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ОГРН 1127747052971, ИНН 7706782987, КПП 772501001, дата регистрации: 17.10.2012).
На основании пункта 2 части 3 и части 7 статьи 5, пункта 8 части 1 и части 6 статьи 24, пункта 2 части 1 статьи 33, частей 1, 2 статьи 36 Федерального закона «О рекламе» и в соответствии с пунктами 20, 21 Правил рассмотрения антимонопольным органом дел, возбуждённых по признакам нарушения законодательства Российской Федерации о рекламе,
РЕШИЛА:
1. Признать ненадлежащей, нарушающей пункт 8 часть 1 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», рекламу лекарственного препарата «Холисал», распространявшуюсяна телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года, поскольку в рекламе гарантируется положительное действие и эффективность лекарственного препарата «Холисал» в лечении стоматологических заболеваний.
2. Признать ненадлежащей, нарушающей часть 7 статьи 5 Федерального закона «О рекламе» рекламу лекарственного препарата «Холисал», распространявшуюся в на телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года, поскольку в рекламе отсутствует основанная на принципах доказательной медицины информация, обосновывающая утверждение «быстрое и комплексное воздействие» в отношении времени действия лекарственного препарата «Холисал» на заболевания полости рта, а также информация о том, что время 3 минуты, указанное в рекламе, относится только к анальгезирующему действию препарата, а не к его комплексному воздействию на заболевания полости рта.
3. Признать ненадлежащей, нарушающей пункт 2 части 3 статьи 5 Федерального закона «О рекламе», рекламу лекарственного препарата «Холисал», распространявшуюсяна телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года, поскольку в рекламе сообщаются не соответствующие действительности сведения о механизме действия препарата «Холисал» в процессе лечения и скорости наступления положительного влияния на течение болезни, то есть быстроте процесса лечения в целом.
4. Признать ненадлежащей, нарушающей части 6 статьи 24 Федерального закона «О рекламе», рекламу лекарственного препарата «Холисал», распространявшуюсяна телеканалах «Россия 1», «ТВ-3», «5 канал» «НТВ» — в сентябре-ноябре 2016 года, на телеканалах «Россия 1», «5 канал» — в феврале 2016 года, поскольку в рекламе сообщаются не соответствующие инструкции по применению препарата «Холисал» сведения о свойствах и характеристиках препарата «Холисал» в части механизма действия препарата и скорости наступления положительного влияния на течение болезни.
5. Выдать ООО «Валеант» (адрес: 115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5, ОГРН 1127747052971, ИНН 7706782987, КПП 772501001, дата регистрации: 17.10.2012) предписание о прекращении нарушения Федерального закона «О рекламе».
6. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу ФАС России для возбуждения дела об административном правонарушении, предусмотренном статьей 14.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении ООО «Валеант».
Решение изготовлено в полном объеме 11 апреля 2017 года. Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в порядке, предусмотренном статьей 198 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации.
23 отзыва, инструкция, аналоги, цена 342 руб.
Действующее вещество: Холина салицилат,Цеталкония хлорид проверить совместимость
☠ Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!
Названия
Русское название: Холисал.
Английское название: Cholisal.
ATX код
A01AD11 Прочие препараты.
Гель стоматологический | 1 г |
активные вещества: | |
холина салицилат | 87,1 мг |
цеталкония хлорид | 0,1 мг |
вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; Глицерол — 50 мг; аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг; этанол 96% — 390 мг; вода — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.
Гель стоматологический. По 10 или 15 г в алюминиевых тубах с мембраной и колпачками из полимерного материала (с прошивником). Тубу помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противомикробное, местноанестезирующее, обезболивающее, противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
При местном применении холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность ЦОГ, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию ИЛ-1 и угнетает синтез ПГ. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид — антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке ДВ. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 мин, при этом его продолжительность составляет 2–8.
Фармакокинетика
При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.
Лечение заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний, протекающих с воспалительной реакцией и болью (для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства):
Стоматиты различной этиологии;
Гингивиты;
Пародонтиты;
Повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов;
Травмы слизистой оболочки полости рта;
Боль при прорезывании зубов у детей;
Хейлиты;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта;
Небольшие оперативные вмешательства в полости рта;
Красный плоский лишай слизистой оболочки рта;
Поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона (в составе комплексной терапии). Противопоказания
Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.
С осторожностью. Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.
Побочные эффекты
Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.
Взаимодействие
При приеме препарата возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Способ применения и дозы
Местно. Холисал применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают легкими массирующими движениями в пораженный участок слизистой оболочки полости рта. При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы, применяется в виде компрессов или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Особые указания
При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу. Использовать препарат только для местного применения. Холисал не содержит сахара.
Влияние на способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов. Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Choline salicylate+Cetalkonium chloride. Гиперчувствительность (в тч к салицилатам). Противопоказания Choline salicylate. Гиперчувствительность, перфорация барабанной перепонки (для ушных капель).
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Choline salicylate+Cetalkonium chloride. Кратковременное легкое жжение в местах нанесения препарата. Аллергические реакции. Побочные эффекты Choline salicylate. Аллергические реакции, жжение в области применения.
Фирмы производители препарата
Jelfa S.A.,ВАЛЕАНТ ООО
👨⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 5 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Холисал — посмотреть советы врачей
Эффективность геля при прорезывании зубов Холисал, отзывы родителей об использовании геля, советы стоматологов
Прорезывание зубов — нормальное физиологическое явление. У многих малышей в этот период возникают болезненные ощущения в области рта, начинаются капризы и бессонные ночи. Чтобы облегчить жизнь малышу, родители начинают использовать самые разные средства. Отлично зарекомендовавший себя гель Холисал для прорезывания зубов. Отзывы об этом препарате в основном положительные. Его использование позволяет быстро устранить боль во рту.Симптомы прорезывания зубов у детей
Если у ребенка начинаются прорезывания зубов, родители могут заметить это по некоторым симптомам :
- Десны начинают воспаляться, опухать, краснеть.
- Ребенок начинает отказываться от еды, становится беспокойным, мало спит.
- Малышка все время что-то тянет в рот.
- Повышается слюноотделение.
- Может повыситься температура тела.
- Открытая диарея.
- В этот период может воспаляться и горло.
Что можно сделать
При прорезывании зубов помогают прекрасно гелеобразоваться. Холисал не исключение. Особенно отзывы об этом препарате доказывают его эффективность. Многие мамы подчеркивают, что именно гель Холисал помогает быстро и держится дольше. В инструкции указано, что гель можно использовать только с года, не ранее. Родители детей в возрасте 10 или 11 месяцев не решаются использовать его в этом возрасте. По мнению родителей малышей, лучше не рисковать и выбрать другой обезболивающий .
По отзывам родителей, гель Холисал отлично помогает не только при прорезывании зубов, но и при стоматите у детей. Он излечивает многие заболевания ротовой полости и его действие выше, чем у других гелей. Правда, цена на этот препарат довольно высока, около 350 рублей.
Характеристика геля Холисал
Гель Холисал Дентал — комбинированный препарат. Он содержит салицилат холина и хлорид цеталкония.
Холина салицилат способствует уменьшению боли, температуры и снимает воспаление тканей , а цеталкония хлорид оказывает антисептическое, противомикробное, антибактериальное и противовоспалительное действие.Холисал имеет такую структуру, что после применения не смывается слюной , оставаясь на слизистой оболочке. Из-за этого компоненты, входящие в состав геля, через короткое время достигают нервных окончаний и боль утихает. Затишье может длиться до 8 часов. Холисал начинает действовать через две минуты после нанесения, значительно облегчая страдания маленького пациента.
Детский гель назначают при различных заболеваниях ротовой полости. Судя по инструкции и отзывам, малышам до года применение этого препарата противопоказано.Его применяют для снятия невыносимой боли, возникающей при прорезывании зубов. При нанесении на десны руки должны быть чистыми, чтобы не было инфекции.
Способ применения
При прорезывании зубов гель наносят на десны в тех местах, где скоро должен появиться зуб, легкими круговыми движениями. Он замечательно всасывается слизистой оболочкой, снимая воспаление. Уменьшается отек десен, утихают боли.Благодаря гелевой адгезивной основе обезболивающий эффект наступает очень быстро, через 2-3 минуты. Эта основа долго держится на десне. Противовоспалительный и обезболивающий эффект сохраняется до 8 часов. Лучше всего применять препарат за полчаса до еды . Боль пройдет, и малыш сможет спокойно есть.Ребенок в период, когда у него начинают прорезаться зубы, начинает все затягивать в рот. Увеличивается риск заражения. Благодаря действующему веществу цеталкония хлорид, обладающему антисептическим действием, уничтожается вся патогенная микрофлора полости рта.
Важным моментом является использование Чолисалы при грудном вскармливании . Его можно применять непосредственно перед кормлением, на процесс сосания он не влияет. Благодаря тому, что препарат не смывается слюной, он оказывает обезболивающее не только во время кормления, но и в промежутках между ними.
Положительные и отрицательные стороны геля Холисал
Судя по отзывам, у Холисала положительных сторон:
- Отлично снимает воспаление.
- Скорость впитывания при нанесении.
- Можно применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Отрицательные стороны:
Несмотря на то, что эффект от геля достигается быстро, увлекаться им не стоит, поскольку отзывы указывают на то, что передозировка может вызвать побочные эффекты. В редких случаях после нанесения геля появляется чувство жжения, но оно быстро проходит. Крайне редко возникает аллергия, но только у людей с непереносимостью компонентов геля.Такая повышенная чувствительность к салицилатам характеризуется следующими симптомами:
- Тошнота.
- Шум в ушах.
- Рвота.
- Чрезмерное потоотделение.
- Сыпь на коже.
- Головокружение.
Кроме того, гель запрещен для детей младше одного года, поэтому перед его применением все же необходимо проконсультироваться с педиатром.
Отзывы
Мучения наши начались в тот момент, как у ребенка появились зубы.Ночи перестали быть спокойными, она все время плакала, шалила и грызла игрушки. В аптеке посоветовали использовать гель Холисал. Хоть он и дорогой, но я не пожалел, что приобрел его. Ночью, когда малыш просыпается, аккуратно втираю его в десну, и буквально через несколько минут ребенок успокаивается и засыпает. Я очень рада, что страдания моей дочери прекратились.
Ирина, Челябинск
Когда мой ребенок начал резать зубы, я была твердо убеждена, что гели я не буду использовать из-за склонности сына к аллергическим реакциям.Однако педиатр убедил нас, что гель Холисал абсолютно безопасен и отзывы мам детей, страдающих аллергией, подтверждают это. И это действительно так. Малыш успокоился, аллергии не возникло.
Галина. Магнитогорск
Моя младшая дочь очень тяжело перенесла прорезывание зубов. Она много плакала, очень часто просыпалась по ночам. Педиатр посоветовал использовать гель Холисал. Результат превзошел все ожидания. Он снимает боль, и малыш хорошо спит всю ночь.
Виктория.Уфа.
Оцените статью: Поделитесь с друзьями!Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое сравнительное исследование
Int J Pediatr. 2015; 2015: 141767.
Дёрте Вольф
1 CardioSec Clinical Research GmbH, Dalbergsweg 21, 99084 Эрфурт, Германия
Иоахим Отто
2 Chemische Fabrik Kreussler & Co. Германия
1 CardioSec Clinical Research GmbH, Dalbergsweg 21, 99084 Эрфурт, Германия
2 Chemische Fabrik Kreussler & Co.GmbH, Rheingaustraße 87-93, 65203 Висбаден, Германия
Академический редактор: Раймонд Дж. Хатчинсон
Поступила в редакцию 14 октября 2015 г .; Принято 16 ноября 2015 г.
Это статья в открытом доступе, распространяемая по лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы.
Abstract
Лидокаин — широко распространенный анестетик местного действия, который также используется у несовершеннолетних для лечения болезненных состояний на слизистых оболочках.Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование (зарегистрированное проспективно под номером EudraCT 2011-005336-25) было разработано для получения данных об эффективности и безопасности лидокаинового геля (2%) у детей младшего возраста с болезненными состояниями в полости рта. Сто шестьдесят один ребенок был включен в две подгруппы: 4–8 лет, средний возраст 6,4 года, лечившихся препаратом Verum или плацебо, и 6 месяцев– <4 лет, средний возраст 1,8 года, получавших только препарат Verum. Уменьшение боли измеряли от времени до введения до 10 или 30 минут после.Кроме того, оценивались побочные эффекты и местная переносимость. В группе I боль значительно уменьшилась после лечения настоящим препаратом по сравнению с плацебо в обеих временных точках. Во II группе изменение индивидуальной оценки боли показало статистически значимое уменьшение боли после лечения. Только семь из 161 пациента сообщили о нежелательном явлении, но ни один из них не был классифицирован как связанный с исследуемым препаратом. Местная переносимость была оценена как очень хорошая более чем в 97% случаев. 2% гель лидокаина является эффективным средством краткосрочного лечения в педиатрической популяции для лечения болезненных участков в полости рта.
1. Введение
Использование лекарственных препаратов у детей младшего возраста, даже если они были одобрены и приняты на протяжении десятилетий для взрослых и детей старшего возраста, часто имеет место с некоторой неопределенностью на территории родителей или врача. Более молодые пациенты не только меньше и имеют меньший вес, но также имеют, по крайней мере, частично другие фармакокинетические характеристики [1]. Хотя для лекарственных средств местного применения и местного действия потенциальные негативные последствия использования считаются менее важными, данные о контролируемом применении высоко ценятся.
Клинические испытания в соответствии с принятыми правилами представляют собой высший стандарт клинической оценки для подтверждения эффективности и безопасности, но их трудно проводить у более молодых пациентов по разным причинам [2]. Более критичны этические аспекты, а также более сложен дизайн исследования, например, выбор надежных критериев эффективности, особенно если лабораторные тесты или неинвазивные измерения не подходят.
Восприятие боли демонстрирует высокую степень индивидуальных вариаций интенсивности, начала и степени переносимости [3].У пациентов, не способных достоверно определить восприятие боли из-за своего возраста, может быть очень трудно определить, было ли обезболивающее успешно, особенно когда боль в основном умеренная и локальная.
Лидокаин — это хорошо зарекомендовавший себя и одобренный местный анестетик, применяемый отдельно и в комбинации в различных препаратах для местного применения, в основном в качестве лекарственного средства [4]. Он также используется для лечения болезненных состояний полости рта у детей, таких как афтозные язвы, волдыри, прорезывание зубов или гингивит.
Целями этого рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования фазы IV было определение эффективности и безопасности геля с 2% лидокаином у детей от 6 месяцев до 8 лет с болезненными состояниями в полости рта, такими как значимый инструмент для краткосрочного лечения в педиатрической популяции. Используемый препарат Verum доступен в Германии для краткосрочного симптоматического лечения боли на слизистой оболочке полости рта, деснах или губах. Рекомендуемая дозировка для детей: до 4 раз в день в виде геля размером с горошину (примерно 0.2 г геля или 4 мг гидрохлорида лидокаина).
2. Пациенты и методы
Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое одноцентровое клиническое исследование фазы IV (номер EudraCT 2011-005336-25) было инициировано после одобрения ответственным комитетом по этике Медицинской палаты. Федеральной земли Германии Тюрингия и Национальным управлением здравоохранения Германии (BfArM). Исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 2013 г., Руководящими принципами надлежащей клинической практики ICH (GCP), а также требованиями национального законодательства Германии о лекарствах и защите данных.
Всем пациентам и их родителям или законным опекунам было предоставлено достаточно времени и необходимой информации для рассмотрения преимуществ и рисков вовлечения детей в клиническое испытание до получения письменного информированного согласия и до получения согласия от ребенка.
Были включены две разные возрастные группы (I: 4–8 лет и II: 6 месяцев– <4 лет). Детей с болезненным участком в полости рта в возрасте 4 лет и старше случайным образом распределили для лечения препаратом Verum или плацебо, тогда как детей младше 4 лет лечили только препаратом Verum.
2.1. Исследуемый препарат, дозировка и способ применения
2% гель с лидокаином (коммерчески доступен как Dynexan Mundgel, Kreussler Pharma, Германия) и препарат плацебо (идентичный состав без лидокаина, оба продукта заполнены в идентичные 20 мг пробирки, чтобы гарантировать слепоту) были местными наносится однократно или под наблюдением члена исследовательского персонала на болезненные участки в виде геля размером с горошину (0,2 г геля), соответствующего 4 мг лидокаина гидрохлорида в случае вируса.
Все исследование проводилось в клиническом исследовательском центре, специализирующемся на проведении клинических исследований с детьми. После получения одобрения комитета по этике и органов здравоохранения для увеличения числа подходящих пациентов проводились различные мероприятия по набору пациентов, такие как реклама в местной газете, направления педиатрами и распространение листовок.
2.2. Измерение боли
Болезненные участки определялись как открытые разрывы слизистой оболочки полости рта, губ или языка как симптом различных легких заболеваний или травм, например укусов, афтозной язвы, волдырей во рту, герпеса, частичного гингивита. , болезнь рук и ног, простой герпес, прорезывание зубов и травмы от зубных скоб.
Первичной переменной эффективности было уменьшение боли от T1 (до введения) до T2 (10 ± 5 минут после нанесения), как оценивалось по шкале оценки боли Wong-Baker FACES (). Эта шкала представляет собой показатель самооценки, используемый для оценки интенсивности детской боли. Оценочная шкала была использована из-за ее пригодности для детей от 3 лет, а также ее пригодности для детей до или невербальных навыков. Детей просили указывать на свою боль, указывая на одно из лиц.Если ребенок был недостаточно взрослым и / или не мог использовать эту шкалу, вместо этого использовалась оценка детской боли родителями по той же шкале.
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES FACES (перепечатано с разрешения [9]).
Вторичной переменной эффективности было уменьшение боли от T1 (до введения) до T3 (30 ± 10 минут после нанесения, шкала оценки боли Wong-Baker FACES). Этот «смешанный» анализ оценок детей и родителей был проведен для того, чтобы как можно чаще учитывать оценку ребенка в соответствии с протоколом и планом статистического анализа (SAP).Чтобы выяснить, был ли этот подход надежным, был проведен дополнительный анализ с оценками одного и того же человека (либо ребенка, если доступно из T1 и T2 (или T3), либо родителя, если оценка ребенка отсутствовала в один или два момента времени. ). Кроме того, оценка удовлетворенности (5-балльная вербальная оценочная шкала с «очень неудовлетворен», «несколько неудовлетворен», «слегка удовлетворен», «удовлетворен» и «очень доволен») и оценка исследователем локальной переносимости («плохо, «Умеренно», «хорошо» и «очень хорошо»).
2.3. Оценка размера выборки
Расчет размера выборки был выполнен в рамках сценария параметрического тестирования. В возрастной группе I выборка из 64 субъектов на группу лечения считалась достаточной для получения надежных данных (допущения: обнаруживаемая разница: одна шкала, альфа-уровень: 0,05, мощность: 80% и стандартное отклонение: две шкалы. точки). Для II возрастной группы была выбрана выборка из 32 пациентов. Чтобы набрать 160 пациентов, подлежащих оценке, было запланировано обследование около 222 субъектов из-за предполагаемого процента неудач скрининга в 15% и отсева 15%.
2.4. Статистический анализ
Статистический анализ проводился в соответствии с примечанием ICH E9 к руководству по статистическим принципам для клинических испытаний.
Переменные эффективности были проанализированы с использованием теста Манна-Уитни U (различия между группами) и теста Вилкоксона (различия внутри групп, изменения во времени), в результате чего была проверена нулевая гипотеза об отсутствии различий между обеими группами. Для оценки надежности результатов были применены дополнительные анализы (ANCOVA с базовыми значениями в качестве ковариативных и анализы чувствительности с несколькими вариантами оценок, e.ж., используя оценки родителей, а не детей). Все анализы были выполнены с использованием программного обеспечения системы статистического анализа версии 9.2 или выше (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США).
3. Результаты
Данные исследования были собраны в период с 21 мая 2012 г. по 14 июня 2014 г. у 129 пациентов (возрастная группа I) и еще 32 пациентов (возрастная группа II). В возрастной группе I 63 пациента получали 2% гель лидокаина (Verum) и 66 пациентов — плацебо. Ни один пациент не выбыл из исследования ().
Расположение изучаемых предметов.
3.1. Исходные характеристики пациентов
В возрастную группу I были включены 54 мужчины (verum N = 30, плацебо N = 24) и 75 женщин (verum N = 33, плацебо N = 42). Во II возрастной группе оба пола были равномерно распределены (16 мужчин и 16 женщин). Средний возраст в группе I составил 6,4 ± 1,4 года, от 4,0 до 8,9 года. Во II возрастной группе средний возраст составлял 1 год.8 ± 0,9 года, от 6 месяцев до 4,0 лет. За исключением одного чернокожего и одного латвийско-корейского пациента, все остальные пациенты были европейцами.
В I возрастной группе афтозная язва (36,0%) и во II возрастной группе прорезывание зубов (63,6%) были основной причиной появления болезненных участков ().
Таблица 1
Причины появления болезненных участков по возрастным группам и группам лечения.
Причина боли | Группа лечения по возрастным группам | |||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Возрастная группа I | Возрастная группа II | |||||||||||||||||||||||
Verum | Плацебо | Всего | Verum | Всего | Verum | Всего | N | % | N | % | N | % | N | % | N | % | ||||||||
Прикус | 8 | 11.4 | 2 | 2,9 | 10 | 7,2 | 2 | 6,1 | 2 | 6,1 | ||||||||||||||
Афтозная язва | 40,0 31,9 | 40,0 | 2 | 6,1 | 2 | 6,1 | ||||||||||||||||||
Волдыри во рту | 6 | 8,6 | 10 | 14,5 | 16 | 11,5 | 1 90,2820 | 1 | 3,0 | |||||||||||||||
Герпес | 0 | 0,0 | 0 | 0,0 | 0 | 0,0 | 0 | 0,0 | 0 | 11 | 15,7 | 9 | 13,0 | 20 | 14,4 | 0 | 0,0 | 0 | 0,0 | |||||
Лопатка и ротик | 1 | 1 | 1 | 1 | 4 | 3 | 4,3 | 4 | 2,9 | 5 | 15,2 | 5 | 15,2 | |||||||||||
Herpes simplex | 0 | 0,0 | 0 | 0,0 | 1 | 3,0 | 1 | 3,0 | ||||||||||||||||
Прорезывание зубов | 10 | 14,3 | 12 | 17,4 | 22 | 15,8 | 63 21 | 621 | 63,6 | |||||||||||||||
Брекеты | 4 | 5,7 | 3 | 4,3 | 7 | 5,0 | 0 | 0,0 | 0 2 | 2,9 | 8 | 11,6 | 10 | 7,2 | 1 | 3,0 | 1 | 3,0 | ||||||
Всего | 70 | 100 | 10033 | 100 | 33 | 100 |
Средний размер болезненных участков составил 19.9 ± 15,7 мм 2 , в диапазоне от 5 мм 2 до 150 мм 2 . Десна и / или слизистая оболочка полости рта были поражены в большинстве случаев (возрастная группа I: 92,7%, возрастная группа II: 81,6%), тогда как губы или язык были поражены в остальных случаях. Родители I возрастной группы часто сообщали о ворчании (20,2%), изменении поведения (24,1%) и плохом питании (26,0%), тогда как во II возрастной группе они плакали (14,2%), плакали (13,5%), ворчали (18,4%). %) и сонливость (18,4%).
3.2. Оценка боли
Самооценка детей возрастной группы I могла быть использована в 107 случаях (verum N = 53, плацебо N = 54) в T1 (до введения) и в 109 случаях ( verum N = 57, плацебо N = 52) в T2 (10 ± 5 мин после применения). Оценки родителей использовались в 22 случаях в T1 и в 20 случаях в T2 из-за неспособности детей правильно оценить свою боль или проявить признаки нежелания или отсутствия концентрации.
Для вторичного параметра эффективности (изменение оценки боли с T1 на T3 (30 ± 10 мин после нанесения)) самооценка детей была проанализирована у 108 пациентов (verum N = 56, плацебо N = 52) при T3. Оценки родителей использовались для 21 пациента в T3.
3.3. Эффективность Результаты
В среднем (медиана) боль уменьшилась на 2,0 / 5 (истинное значение) по сравнению с 1,2 / 5 (плацебо) (). Непараметрический анализ (тест Манна-Уитни U ) разницы в оценке боли, связанной с лечением, показал статистическую значимость ( p <0.001) наблюдаемого эффекта в пользу 2% геля лидокаина (verum). Аналогичный результат ( p <0,002) был достигнут также при измерении уменьшения боли от T1 до T3. Эти результаты были подтверждены также, если оценка одного и того же человека (ребенка или родителя) оценивалась в обеих конечных точках.
Таблица 3
Оценка боли в возрастной группе II: изменение между T1 (исходный уровень) и T2 (10 ± 5 минут после нанесения) или T3 (30 ± 10 минут после нанесения).
Оценка боли на Т1 | Оценка боли на Т2 (10 ± 5 мин после нанесения) | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
(Всего n = 32) | Масштаб 0 (без травм) | Масштаб 1 (Немного боли Бит) | Масштаб 2 (больно немного больше) | Масштаб 3 (еще больше больно) | |||
Масштаб 2 | 7 | 4 | 3 | ||||
Масштаб 3 | 18 | 3 | 5 | 9 | 1 | ||
Масштаб 4 (болит вся партия) | 4 | 1 | 2 | 1 | |||
Масштаб 5 (болит хуже) | 3 | 2 | |||||
Оценка боли в T1 | Оценка боли в T3 (30 ± 10 мин после нанесения) | ||||||
(всего n = 32) | Шкала 0 | Шкала 1 | Шкала 2 | Шкала 2 | 3 | ||
Масштаб 2 | 7 | 2 | 5 | ||||
Масштаб 3 | 18 | 10 | 6 | 2 | 1 | 1 | |
Шкала 5 | 3 | 2 | 1 | — |
Оценка детей по 5-балльной шкале по оценке родителей через час после введения имеет тенденцию давать более высокую долю реальных пациентов, показывающих удовлетворение, хотя наблюдаемые различия по сравнению с группой плацебо не достигли статистической значимости при α = 0.05 уровень ( х 2 -Тест с участием субъектов II возрастной группы: p значение = 0,060; χ 2 -Только тестовая возрастная группа I: p значение = 0,259).
Пациенты возрастной группы II (возраст <4 лет) получали 2% гель лидокаина (Verum). Чтобы оценить эффективность, оценивали индивидуальное изменение оценки боли. Не было пациентов с усилением боли, 4 пациента (12,5%) без изменений, 13 пациентов (40,6%) с улучшением у 1, 7 пациентов (21.9%) из двух, 5 пациентов (15,6%) из трех и 3 пациента (9,4%) из четырех категорий по оценке боли на Т2 по сравнению с Т1 (). Это улучшение оценки боли было еще более выраженным на Т3: 16 пациентов (50%) указали «Без боли», 13 пациентов (40,6%) указали «Немного больно» и 3 пациента (9,4%) указали «Немного больно». ”(). Следовательно, наблюдаемые рейтинги показали статистически значимое уменьшение боли (результаты знакового рангового теста Вилкоксона; T2: p значение <0,0001 и T3: p значение <0.0001).
Таблица 2
Разница в оценке боли (T2-T1) (возрастная группа I [≥4 года]).
Разница в оценке боли (T2-T1) | Verum | Плацебо | ||
---|---|---|---|---|
N | 63 | 66 | ||
N (отсутствует) | 0 | 0 | ||
Среднее значение | −2,0 | −1,2 | ||
Стандартное отклонение | 1.1 | 1,1 | ||
Стандартная ошибка | 0,1 | 0,1 | ||
Медиана | −2 | −1 | ||
1-й квартиль (25-й перцентиль) | −33-й квартиль (75-й процентиль) | −1 | −1 | |
Min | −4 | −4 | ||
Max | 0 | 2 |
Номинация | место | Наименование товара | цена | Камистад | 275 ₽ |
2 | Лидокаин Асепт | 303 ₽ | ||
3 | Гексорал Табс | 170 ₽ | ||
Холисал | 237 ₽ | |||
Лучшие антисептики и антибактериальные препараты | 1 | Hexalysis | 305 ₽ | |
2 | Miramist12 | 2 92823 Метрогил Дента | 188 ₽ | |
4 | Винилин (бальзам Шостаковского) | 79 ₽ | ||
5 | Ингалипт | 61 ₽ | Ингалипт | 61 ₽ |
Стоматофит | 179 ₽ | |||
2 | Солкосерил | 269 ₽ | ||
3 | Прополисовый спрей | 117 ₽ | 117 ₽ | перепонка ротовой полости имеет богатую иннервацию.Это необходимо для контроля пережевывания и распознавания пищи, а появление различных эрозий, язв или афт при стоматите с афтозным стоматитом может вызвать сильную боль, особенно во время еды и при употреблении горячей пищи.