Техника вакцинации бцж: БЦЖ или «самая заметная» прививка. Техника постановки, показания, противопоказания

Содержание

Техника введения вакцины бцж.

Для вакцинации и ревакцинации применяется единая доза 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл раствора. Сухую вакцину разводят перед употреблением стерильным изотоническим раствором натрия хлорида, который придается к вакцине в ампулах по 2 мл. При разведении сухой вакцины и проведении вакцинации необходимо строгое соблюдение стерильности. При растворении вакцина должна почти сразу давать равномерную взвесь Содержимое ампулы перемешивают с помощью шприца. Разведенная вакцина может быть использована при условии строго соблюдения стерильности и защиты от солнечного света в течение 2-3 часов, после чего неиспользованная вакцина уничтожается кипячением или погружением в дезинфицирующий раствор.

Прививочную дозу вводят строго внутрикожно на наружной поверхности верхней трети левого плеча после предварительной обработки кожи 70˚ спиртом. Для введения вакцины необходимо применять однограммовые или туберкулиновые шприцы и короткие иглы с косым срезом. Для каждой прививки необходимо применять индивидуальный разовый шприц и отдельную иглу.

При правильном внутрикожном введении вакцины БЦЖ в коже образуется плотный инфильтрат белого цвета диаметром 5-8 мм, который через 15-20 минут исчезает, и кожа принимает нормальный вид. После введения вакцины запрещаются обработка места укола дезинфицирующими веществами или наложение повязки.

Качество проведения вакцинации и ревакцинации БЦЖопределяется по наличию и величине поствакцинального кожного знака. При правильном проведении этих мероприятий формируется рубец размером 4-10 мм. При наличии поствакцинального рубчика у ребенка развивается поствакцинальная аллергия.

Бцж — Активная специфическая профилактика туберкулеза:

  • первичная вакцинация здоровых новорождённых на 3-7 день жизни;

  • ревакцинация детей в возрасте 7 и 14 лет.

26бил. Действие вакцины БЦЖ на организм человека. Показания, противопоказания к вакцинации и ревакцинации.

Реакция организма на введение вакцины.

При первичной иммунизации под влиянием вакцины БЦЖ мобилизируютс Т- и В-системы иммунитета. Стимуляция клеточного иммунитета проявляется повышением фагоцитирующей активности макрофагов, специфической сенсибилизацией т-лимфоцитов, сопровождающейся развитием гиперчувствительности замедленного типа, а стимуляция гуморального иммунитета – появлением противотуберкулезных антител. Ревакцинация БЦЖ стимулирует угасающий после первичной вакцинации иммунитет.

Вакцинальный процесс формируется в основном в коже и регионарных лимфоузлах, что позволяет наблюдать за эволюцией вакцинного очага.

Вакцинный штамм БЦЖ является вариантом МБТ и обладает так называемой остаточной вирулентностью, т.е. вызывает доброкачественные и быстро регрессирующие изменения в организме, но не прогрессирующий туберкулезный процесс. БЦЖ приживаются в организме, вегетируют в лимфатической системе, ограниченно размножаются, вызывая ответную тканевую специфическую реакцию. БЦЖ вегетируют в организме 3-12 мес., затем под влиянием естественной резистентности трансформируются в нестабильные L-формы, которые через 5-7 лет погибают. На этом основывается 7-летний срок для ревакцинации.

Реакция организма ребенка на введение вакцины выражена очень слабо и часто остается совсем незаметной (преходящие реакции в периферических лимфоузлах, печени, селезенке; изменения в гемограмме в виде лейкоцитоза, нейтрофилеза со сдвигом лейкоцитарной формулы влево, эозинофилии и др.).

Через 4-6 недель после вакцинации на месте введения вакцины развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-8 мм с небольшим узелком в центре. В дальнейшем появляется пустула с корочкой. Через несколько недель корочка отпадает, и на месте пустулы остается рубчик. Местная прививочная реакция не требует какого-либо вмешательства. Цикл ее развития 6-10 недель, но не более 6 месяцев.

Памятка по вакцинации — КГБУЗ «Саянская районная больница»

 

Памятка по вакцинации новорожденного

 

 Уважаемые мамы!

Для выработки у вашего ребенка специфического иммунитета против туберкулеза в родильном доме проводится прививка вакциной БЦЖ. Прививку БЦЖ осуществляют здоровым доношенным детям в первые четыре дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,5кг. Прививка проводится одноразовыми шприцами строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. К прививкам БЦЖ допускаются новорожденные после осмотра врача-педиатра с оформлением допуска к прививки в истории новорожденного.

Вакцинацию новорожденным проводит медицинская сестра прививочного кабинета, имеющая допуск к проведению прививок, на основании врачебного назначения, в присутствии мамы ребенка. Полученные прививки, данные о вакцине (производитель, серия, доза, срок годности, дата проведения прививки) заносятся в историю новорожденного и обменную карту, которая после выписки ребенка из родильного дома передается в лечебное учреждение по месту жительства.

При правильной технике введения вакцины должна образоваться папула (бугорок беловатого цвета), через 15-20 минут папула исчезает. Как правило, на месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ у новорожденных через 4-6 недель развивается специфическая реакция в виде уплотнения размером 5-10 мм в диаметре с небольшим узелком внутри и образованием корочки. В ряде случаев отмечается образование пузырька с гнойным содержимым. Такие реакции считаются нормальными и заживают без всякого лечения.

Cледует избегать механического раздражения измененного участка кожи на месте прививки во время купания. Заживление на месте прививки обычно происходит в течении 2-4 месяцев ,а у части детей в более длительные сроки, после чего на месте остается поверхностный рубчик размером от 2 до 10 мм. У 90-95% привитых детей образуются рубчики, что говорит о развитии специфического иммунитета против туберкулеза, который сохраняется до 6-7 лет. Если же отечность, краснота и выделения на месте введения вакцины длительно не проходят или же увеличиваются, а также если увеличиваются лимфоузлы – необходимо обратиться к врачу фтизиопедиатру противотуберкулезного диспансера по месту жительства.

БЦЖ | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19

для медицинский работников и родителей

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ

В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспой

и призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19

Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?

Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус

Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ

Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации

В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность

Европейская неделя иммунизации — 2020

ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы

22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации

Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно

Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.

Первые результаты вакцинации от ВПЧ!

Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.

В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека

В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.

Встреча с блогерами о ВПЧ

«Мероприятие полностью меня поглотило».

Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане

Все о вакцинации от ВПЧ

Встреча с Ассоциацией частных школ Узбекистана по внедрению ВПЧ вакцины

Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин

В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.

Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове

«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», — неоднократно повторяли представители Молдовы.

Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию

Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций

Совсем недавно в рамках Европейской недели иммунизации состоялась очень необычная и интересная встреча

Что такое вакцина

Знаете ли вы, что такое прививка?

Вакцинация (прививка) – это введение в организм человека медицинских иммунобиологических препаратов для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.

Предлагаем разобрать каждую часть этого определения, чтобы понять, что же такое вакцина и как она работает.


Часть 1. Медицинский иммунобиологический препарат

Все вакцины — это медицинские иммунобиологические препараты, т.к. они вводятся под контролем врача и содержат обработанные по специальной технологии возбудители заболеваний (биологические), против которых планируется создать иммунитет (иммуно-).

Кроме возбудителей или их частей-антигенов, вакцины иногда содержат специальные разрешенные консерванты для сохранения стерильности вакцины при хранении, а также минимальное допустимое количество тех средств, которые использовались для выращивания и инактивации микроорганизмов. Например, следовые количества дрожжевых клеток, используемых в производстве вакцин против гепатита В, или следовые количества белка куриных яиц, которые в основном используются для производства вакцин против гриппа.

Стерильность препаратов обеспечивают консерванты, рекомендованные Всемирной организацией здравоохранения и международными организациями по контролю безопасности лекарственных средств. Эти вещества разрешены для введения в организм человека.

Полный состав вакцин указан в инструкциях по их применению. Если у человека имеется установленная тяжелая аллергическая реакция на какой-то из компонентов конкретной вакцины, то обычно это является противопоказанием к её введению.


Часть 2. Введение в организм

Для введения вакцины в организм используются разные методы, их выбор определяется механизмом формирования защитного иммунитета, а способ введения указан в инструкции по применению.

Кликните на каждый из способов введения, чтобы больше о нем узнать.

Внутримышечный путь введения вакцин

Наиболее часто встречающийся путь для введения вакцин. Хорошее кровоснабжение мышц гарантирует и максимальную скорость выработки иммунитета, и максимальную его интенсивность, поскольку большее число иммунных клеток имеет возможность «познакомиться» с вакцинными антигенами. Удаленность мышц от кожного покрова обеспечивает меньшее число побочных реакций, которые в случае внутримышечного введения обычно сводятся лишь к некоторому дискомфорту при активных движениях в мышцах в течение 1-2 дней после вакцинации.

Место введения: Вводить вакцины в ягодичную область не рекомендуется. Во-первых, иглы шприц-доз многих вакцин недостаточно длинны для того, чтобы достичь ягодичной мышцы, в то время, как известно, и у детей, и у взрослых кожно-жировой слой может иметь значительную толщину. Если вакцина вводится в ягодичную область, то она, возможно, будет введена подкожно. Следует также помнить о том, что любая инъекция в ягодичную область сопровождается определенным риском повреждения седалищного нерва у людей с нетипичным его прохождением в мышцах.

Предпочтительным местом введения вакцин у детей первых лет является передне-боковая поверхность бедра в средней его трети. Это объясняется тем, что мышечная масса в этом месте значительна, при том, что подкожно-жировой слой развит слабее, чем в ягодичной области (особенно у детей, которые еще не ходят).

У детей старше двух лет и взрослых предпочтительным местом введения вакцин является дельтовидная мышца (мышечное утолщение в верхней части плеча, над головкой плечевой кости), в связи с небольшой толщиной кожного покрова и достаточной мышечной массой для введения 0,5-1,0 мл вакцинного препарата. У детей первого года жизни это место обычно не используется в связи с недостаточным развитием мышечной массы.

Техника вакцинации: Обычно внутримышечная инъекция проводится перпендикулярно, то есть под углом 90 градусов к поверхности кожи.

Преимущества: хорошее всасывание вакцины и, как следствие, высокая иммуногенность и скорость выработки иммунитета. Меньшее число местных побочных реакций.

Недостатки: Субъективное восприятие детьми младшего возраста внутримышечных инъекций несколько хуже, чем при других способах вакцинации.

Пероральный (т.е. через рот)

Классическим примером пероральной вакцины является ОПВ – живая полиомиелитная вакцина. Обычно таким образом вводятся живые вакцины, защищающие от кишечных инфекций (полиомиелит, брюшной тиф).

Техника пероральной вакцинации: несколько капель вакцины закапываются в рот. Если вакцина имеет неприятный вкус, ее могут закапывать либо на кусочек сахара, либо печенья.

Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: нет укола, простота метода, его быстрота.

Недостатками Недостатками перорального введения вакцин можно считать разлив вакцины, неточность дозировки вакцины (часть препарата может выводиться с калом, не сработав).

Внутрикожный и накожный

Классическим примером вакцины, предназначенной для внутрикожного введения, является БЦЖ. Примерами вакцин с внутрикожным введением также являются живая туляремийная вакцина и вакцина против натуральной оспы. Как правило, внутрикожно вводятся живые бактериальные вакцины, распространение микробов из которых по всему организму крайне нежелательно.

Техника: Традиционным местом для накожного введения вакцин является либо плечо (над дельтовидной мышцей), либо предплечье – середина между запястьем и локтевым сгибом. Для внутрикожного введения должны использоваться специальные шприцы со специальными, тонкими иглами. Иголочку вводят вверх срезом, практически параллельно поверхности кожи, оттягивая кожу вверх. При этом необходимо убедиться, что игла не проникла под кожу. О правильности введения будет свидетельствовать образование специфической «лимонной корочки» в месте введения – белесый оттенок кожи с характерными углублениями на месте выхода протоков кожных желез. Если «лимонная корочка» не образуется во время введения, значит вакцина вводится неверно.

Преимущества: Низкая антигенная нагрузка, относительная безболезненность.

Недостатки: Довольно сложная техника вакцинации, требующая специальной подготовки. Возможность неправильно ввести вакцину, что может привести к поствакцинальным осложнениям.

Подкожный путь введения вакцин

Довольно традиционный путь введения вакцин и других иммунобиологических препаратов на территории бывшего СССР, хорошо известный всем уколами «под лопатку». В целом этот путь подходит для живых и инактивированных вакцин, хотя предпочтительно использовать его именно для живых (корь-паротит-краснуха, желтая лихорадка и др.).

В связи с тем, что при подкожном введении может несколько снижаться иммуногенность и скорость выработки иммунного ответа, этот путь введения крайне нежелателен для введения вакцин против бешенства и вирусного гепатита В.

Подкожный путь введения вакцин желателен для пациентов с нарушениями свертывания крови – риск кровотечений у таких пациентов после подкожной инъекции значительно ниже, чем при внутримышечном введении.

Техника: Местом вакцинации могут быть как плечо (боковая поверхность середины между плечевым и локтевым суставами), так и передне-боковая поверхность средней трети бедра. Указательным и большим пальцами кожа берется в складку и, под небольшим углом, игла вводится под кожу. Если подкожный слой у пациента выражен значительно, формирование складки не критично.

Преимущества: Сравнительная простота техники, незначительно меньшая болезненность (что несущественно у детей) по сравнению с внутримышечной инъекцией. В отличие от внутрикожного введения, можно ввести больший объем вакцины или другого иммунобиологического препарата. Точность введенной дозы (по сравнению с внутрикожным и пероральным способом введения).

Недостатки: «Депонирование» вакцины и как следствие — меньшая скорость выработки иммунитета и его интенсивность при введении инактивированных вакцин. Большее число местных реакций — покраснений и уплотнений в месте введения.

Аэрозольный, интраназальный (т.е. через нос)

Считается, что подобный путь введения вакцин улучшает иммунитет во входных воротах воздушно-капельных инфекций (например, при гриппе) за счет создания иммунологического барьера на слизистых оболочках. В то же время, созданный таким образом иммунитет не является стойким, и в то же время общий (т.н. системный) иммунитет может оказаться недостаточным для борьбы с бактериями и вирусами, уже проникшими в организм через барьер на слизистых оболочках.

Техника аэрозольной вакцинации: несколько капель вакцины закапывают в нос либо распыляют в носовых ходах с помощью специального устройства.

Преимущества такого пути введения вакцины очевидны: как и для пероральной вакцинации, для аэрозольного введения не требуется укола; такая вакцинация создает отличный иммунитет на слизистых оболочках верхних дыхательных путей.

Недостатками интраназального введения вакцин можно считать существенный разлив вакцины, потери вакцины (часть препарата попадает в желудок).

Часть 3. Специфическая невосприимчивость

Вакцины защищают только от тех заболеваний, против которых они предназначены, в этом заключается специфика иммунитета. Возбудителей же инфекционных заболеваний множество: они делятся на различные типы и подтипы, для защиты от многих из них уже созданы или создаются специфичные вакцины с разными возможными спектрами защиты.

Так, например, современные вакцины против пневмококка (одного из возбудителей менингита и пневмонии) могут содержать по 10, 13 или 23 штамма. И хотя ученым известно около 100 подтипов пневмококка, вакцины включают самые часто встречающиеся у детей и взрослых, например, самый широкий на сегодня спектр защиты — из 23 серотипов.

Однако нужно иметь в виду, что привитой человек имеет вероятность встретиться с каким-то редким подтипом микроорганизма, который не входит в вакцину и может вызвать заболевание, так как вакцина не формирует защиту против этого редко встречающегося микроорганизма, не входящего в её состав.

Означает ли это, что прививка не нужна, раз не может защитить от всех болезней? НЕТ! Вакцина дает хорошую защиту от наиболее распространенных и опасных из них.

Календарь прививок, подскажет вам, против каких инфекций необходима вакцинация. А мобильное приложение «Беби-Гид» поможет не забыть о сроках детских прививок.


Показать источники

Источники

Алгоритм вакцинации БЦЖ у новорожденных

Алгоритм
вакцинации БЦЖ у
новорожденных
Показания
Профилактика
туберкулеза
у детей в рамках
национального
календаря
профилактических
прививок
Недоношенность (масса тела менее 2000г)
Острые заболевания (ВУИ, гнойносептические заболевания, ГБН средней и
тяжелой степени тяжести, тяжелые
поражения ЦНС с выраженной
неврологической симптоматикой,
генерализованные кожные проявления и
др.) до исчезновения симптомов
заболевания
Первичное иммунодефицитное состояние
Генерализованная инфекция БЦЖ,
выявленная у других детей в семье
ВИЧ-инфекция у матери
Противопоказания
Место проведения
манипуляции
Палата совместного пребывания «Мать и
дитя»
Палата новорожденных с раздельным
пребыванием матери и ребенка
Сроки
постановки
3-7 день жизни новорожденного
Место
постановки
Граница верхней и средней
трети наружной поверхности
плеча
Дозировка
0,1 мл
Состав бригады
Врач-неонатолог
Неонатальная
медицинская
сестра и/или
акушерка
Требования к персоналу
Медицинская сестра
(акушерка) имеющая
справку-допуск к
постановке вакцины
из туберкулезного
диспансера, с
подтверждением
1 раз в год
Спецодежда
Хирургический халат
Шапочка
Маска
Стерильный перчатки
(смена после каждого
новорожденного)
Обработка
рук
Гигиеническое мытье
Гигиеническая антисептика
Оснащение
Мебель,
приборы,
инструменты,
изделия
медицинского
назначения,
расходный
материал
1.Манипуляционный стол – 1шт.
2.Термометр электронный
3.Одноразовый шпатель
4.Фонендоскоп
5.Стерильный набор для
вакцинации:
лоток – 1шт.
пинцет – 1шт.
Баночка для спиртовых
шариков – 1 шт.
Баночка с крышкой для
приготовления 20% глюкозы 1шт
Баночка темная для
предохранения разведенной
вакцины
Ватные шарики (зависит от
количества новорожденных,
нуждающихся в вакцинации.
Не менее 3-х шариков на
новорожденного)
Стерильные марлевые
салфетки
Бязевая пеленка
6.Шприцы одноразовые
туберкулиновые с хорошо
пригнанным поршнем, с тонкой
и короткой иглой и косым
срезом.
7.Шприцы одноразовые по 2,0
и 5,0 мл
8.Шприц одноразовый для
приготовления 20% глюкозы
Прочий расходный
материал:
Жидкое
антибактериальное мыло
Спиртосодержащий или
другой разрешенный к
применению антисептик
Одноразовое бумажное
полотенце
Пакеты для сбора
отходов согласно класса
опасности
Непрокалываемый
контейнер для
дезинфекции и хранения
острого инструментария
(игл)
Дезинфицирующее
средство
Лекарственные средства
Глюкоза40% в ампулах
стерильная вода для
разведения глюкозы в
ампулах
Вакцина туберкулезная
(БЦЖ, БЦЖ-М)
Раствор натрия хлорида
0,9% для инъекций
Спирт этиловый 70%
В палате
совместного
пребывания «Мать и
дитя» или палате
новорожденных с
раздельным
пребыванием
матери и ребенка
1.Представиться маме
новорожденного, объяснить цель
вакцинопрофилактики и получить
письменное добровольное согласие
на проведение манипуляции или
отказ от нее
2. В присутствии матери врачнеонатолог моет руки
гигиеническим мылом или
обрабатывает кожным
антисептиком, надевает
одноразовые перчатки
3. Проводит осмотр новорожденного
(термометрия, осмотр зева,
аускультация, осмотр кожных
покровов)
4.Снимает перчатки, обрабатывает
руки кожным антисептиком
5.Данные осмотра и назначения о
проведении вакцинопрофилактики
фиксирует в истории развития
новорожденного
Подготовительные
мероприятия
Техника приготовления
вакцины
В кабинете БЦЖ
Провести гигиеническое мытье
рук
Надеть спецодежду:
хирургический халат, маску,
шапочку
На верхнюю поверхность
манипуляционного стола
выложить индивидуальные
наборы для вакцинации,
одноразовые шприцы, ампулы с
вакциной.
На нижних полках размещены
емкости для дезинфекции ИМН,
расходного материала
Визуально оценить целостность
стерильных упаковок, цвет
индикаторов, меток наружных
химических индикаторов, дату
стерилизации и окончание срока
стерильности упаковки
Препарат не подлежит к
применению
При отсутствии этикетки на
ампуле или неправильном
ее заполнение
При истекшем сроке
годности
При наличии трещин и
насечек на ампуле
При изменении физических
свойств препарата
(сморщивание таблетки,
изменение цвета…)
Ампулу с вакциной перед вскрытием
внимательно рассмотреть
Провести гигиеническую
обработку рук
Не нарушая стерильности
вскрыть индивидуальные
упаковки
Залить стерильные шарики
спиртом 70%
В стерильную банку с крышкой
приготовить раствор глюкозы 20%
Шейку и головку ампулы обтереть
спиртом
Место
запайки(головку)отпиливают, и
осторожно, с помощью пинцета,
отламывают
Надпиливают и отламывают шейку
ампулы, завернув отпиленный
конец ампулы в стерильную
салфетку
Для получения дозы 0,05 мг
вакцины БЦЖ в 0,1 мл в
ампулу, содержащую 20 доз
вакцины , переносят
стерильным шприцем 2,0 мл
раствора натрия хлорида
0,9% для инъекций, в
ампулу , содержащую 10 доз
вакцины – 1 мл раствора
натрия хлорида 0,9% для
инъекций
Вакцина должна
раствориться в течении 1
минуты
Допускается наличие
хлопьев, которые должны
разбиваться при 3-4 кратном
перемешивании с помощью
шприца.
Растворенная вакцина
должна иметь вид
грубодисперсной суспензии
белого с сероватым
оттенком цвета.
При наличии в разведенном
препарате крупных хлопьев,
которые не разбиваются при
3-4 кратном перемешивании
с помощью шприца, или
осадка эту ампулу с
вакциной уничтожают, не
используя.
Разведенную вакцину
необходимо предохранять
от воздействия солнечного
и дневного света (темная
стеклянная баночка)
Разведенная вакцина
пригодна к применению не
более 1 часа после
разведения при хранении в
асептических условиях,
при температуре от 2 до 8
градусов.
При наборе двух доз,
вакцина должна
перемешиваться с помощью
шприца 2-3 раза
Для одной прививки стерильным туберкулиновым
шприцем набирают 0,2 (2 дозы) разведенной
вакцины, затем выпускают в стерильный ватный
тампон через иглу 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить
воздух подвести поршень шприца под нужную
градуировку – 0,1мл
Неиспользованную вакцину уничтожить кипячением
или погружением в дезинфицирующий раствор
Заполнить протокол с указанием времени разведения
препарата и уничтожения ампулы с вакциной.
Шприцы с набранной вакциной поместить в
стерильный лоток.
Накрытый манипуляционный стол
перемещаются в палату, где находится
новорожденный.
ОДНИМ ШПРИЦЕМ ВАКЦИНА ПРОВОДИТСЯ
ТОЛЬКО ОДНОМУ РЕБЕНКУ!!!
Техника постановки
вакцины
В палате «Мать и дитя»
В присутствии мамы
неонатальная медсестра
(или акушерка) проводит
антисептическую обработку
рук, надевает стерильные
перчатки.
Просит мать плотно
спеленать ребенка в детской
кроватке (пеленальном
столике), освободив при
этом левую руку.
При проведении
прививки рука ребенка
должна быть хорошо
зафиксирована
Проводить обезболивание новорожденному
20% раствором глюкозы в объеме 3-4 капли
под язык с помощью шприца.
Определить место инъекции (точка соединения
дельтовидной мышцы с мышцами плеча,
примерно 5 см вниз от верхнего конца левой
плечевой кости)
Обработать кожу ребенка 70% этиловым
спиртом
Ввести иглу срезом вверх строго
внутрикожно, параллельно поверхности
кожи
Для того чтобы убедиться, что игла вошла
точно в кожу, сначала вводят
незначительное количество вакцины, а
затем всю дозу препарата
После введения должна образоваться
папула белого цвета, в виде «лимонной
корочки» диаметром 7-9 мм
После введения вакцины кожу
антисептиком не обрабатывать
Использованный шприц,
спиртовые шарики,
перчатки помещаем в
емкости для
дезинфекции (с
дезинфектантом).
Провести
антисептическую
обработку обработку
рук
Отметить в истории
развития
новорожденного, в
журнале о вакцинации
БЦЖ
Окончание процедуры
В кабинете БЦЖ
Провести дезинфекцию ИМН многоразового и
одноразового пользования в соответствии с инструкцией
по применению дезсредства.
Произвести гигиеническую антисептику рук с
применением жидкого антисептического мыла или
кожного антисептика.
Занести факт выполнения вакцинации:
В историю новорожденного
Журнал регистрации прививок БЦЖ.
Заполняется журнал учета вакцины.
Медицинская сестра осуществляет
наблюдение за новорожденным после
проведенной вакцинации в течении 30
минут.
Не допускается совмещение в один день
вакцинации БЦЖ и других
парентеральных манипуляций.
Примечание
Спасибо за внимание.

Техника проведения БЦЖ: способ и алгоритм вакцинации

Техника проведения БЦЖ не представляет собой сложный процесс, но, тем не менее, требует от медицинской сестры внимательности и ответственности. Прививание от столь распространенного заболевания как туберкулез производится при помощи вакцинации БЦЖ, которая представляет собой самую первую прививку, получаемую человеком в первые дни после рождения, находясь еще в родильном доме.

Что представляет собой БЦЖ

У здорового человека, ведущего правильный образ жизни, имеется свой врожденный иммунитет против туберкулеза и проникновение небольших доз микобактерий не вызовет развитие данного тяжелого заболевания. Но помимо этого, иммунитет может быть и приобретенным, такого рода иммунная реакция появляется после своевременного введения вакцины БЦЖ.

Новорожденным делается прививка в первые дни после рождения, далее выполняется ревакцинация для детей и подростков.

Имеющиеся в вакцине живые микобактерии, которые принадлежат к штамму БЦЖ-1, размножаются в живом организме после вакцинации, что приводит к формированию достаточно длительного иммунитета.

Данная вакцина встречается двух типов: БЦЖ и БЦЖ-М, последняя является более щадящей разновидностью. Применяется БЦЖ-М для прививания недоношенных детей весом более 2 000 кг и детей, которые по медицинскому отводу не подверглись обязательной вакцинации в родильном доме, но выполняется данная процедура исключительно после снятия противопоказаний специалистом. Помимо этого постановку БЦЖ-М применяют в местах, где эпидемиологическая ситуация по туберкулезу является удовлетворительной, безусловно, проводить вакцинирование самостоятельно не рекомендуется, так как это делается по определенному алгоритму, который требует исключительно наличия специалиста.

В каких случаях проводится вакцинация

БЦЖ применяется внутрикожно с дозировкой 0,05 мг в объеме 0,1 мл, а ее разновидность в дозировании 0,025 в том же объеме. Проводится данная процедура медицинским работником. Приподнимая кожу ребенка иглой шприца, делается прививка в район предплечья, соблюдая необходимый метод введения вакцины БЦЖ.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Вакцинация в роддоме происходит на 3-7 день после появления на свет, делается данная процедура, если ребенка осмотрел педиатр, в утреннее время. Все остальные прививки после проведенной БЦЖ вакцины будут проводиться только спустя месяц. После проведения вакцинации в истории должна быть указана вся информация о введенном препарате и переписана в обменную карту после выписки.

Паспорт препарата должен быть тщательно изучен врачом и медсестрой, которая будет делать вакцинацию. Те дети, которые не были вакцинированы, впоследствии получат БЦЖ-М в течение ближайших 6 месяцев после непосредственного выздоровления.

В случае, когда новорожденному вакцинацию делают в день выписки, должен пройти минимум один час, в течение которого никакой реакции у малыша быть не должно, в противном случае выписка вынуждена будет отложиться. В тех случаях, когда необходима срочная выписка из родильного дома, ребенку производят введение БЦЖ-М на третьи сутки после рождения.

Те малыши, которые не получили должную вакцинацию в роддоме, обязательно должны быть вакцинированы только БЦЖ-М.

После того как малышу исполнилось 2 месяца, нужно провести пробу Манту, которая при отрицательном результате свидетельствует о необходимости вакцинации.

Алгоритм вакцинации

Вакцинированию подлежат только те дети, которые были предварительно осмотрены специалистом и в истории которых врач дал одобрение на прививание.

СЕНСАЦИЯ ! Перейди по ссылке:

Для самой процедуры используется одноразовый шприц, объем которого составляет 1 мл и у которого имеется тонкая игла №0415 с наличием короткого среза.

При каждой подготовке к процедуре врач должен осмотреть ампулу с препаратом, причем не применяются ампулы, где:

  • отсутствует этикетка или же она заполнена неверно;
  • истек срок годности;
  • имеются дефекты самой ампулы;
  • изменен цвет или имеется осадок.

Район шейки и головки необходимо обтереть спиртом, там, где имеется запайка нужно надпилить и затем отломать. После этого необходимо надпилить и отломать шейку, причем сделать это нужно так, чтобы надпиленный конец был предварительно завернут в салфетку.

Вакцина БЦЖ встречается в сухом виде и разводится перед применением при помощи добавления туда 0,9% раствора хлорида натрия, который имеется вместе с вакциной в отдельной ампуле объемом 2 мл. Техника проведения этой процедуры проводится следующим способом – к сухому порошку добавляется 2 мл, что составляет 20 доз. После этого вакцину взбалтывают, при этом растворение должно произойти через 1 минуту, но следует тщательно следить, чтобы не возникало осадка или хлопьев.

Когда вакцина была разведена, ее необходимо защитить от света и употребить как можно раньше, но допускается 2-3 часа для хранения. Та вакцина, которая не была использована должна быть уничтожена через кипячение или погружение в раствор с дезинфицирующим средством. Это же касается ваты, куда была выпущена часть вакцины с наличием Бациллы Кальмета-Герена, то есть БЦЖ и самого шприца.

Для каждого использования набирается в шприц две дозы и после выпуска через иглу ее части, необходимо подвести поршень к отметке 0,1 мл.

Вводится препарат исключительно внутрикожно на левом плече, перед тем как процедура начнется, кожу следует обработать при помощи 700 спирта. После того как процедура была сделана обрабатывание спиртом не требуется. Только такой способ введения вакцины БЦЖ является единственно верным.

алгоритм и инструкция с фото

Здоровый человек, что ведет правильный образ жизни, обладает врожденным иммунитетом, в том числе и против туберкулезной полочки. При проникновении небольшого количества бактерий, входящих в прививку от туберкулеза, и являющихся очагом заболевания, последствий не возникнет. Для того, чтобы сформировать иммунитет у детей, в организм, не отличающийся особой устойчивостью к вирусам, вводят специальную вакцину. Вещество, что при этом используется, включает в себя микобактерии, принадлежащие к штамму БЦЖ-1.

Представленная вакцина бывает двух видов: БЦЖ-М или БЦЖ. БЦЖ-М, используется в качестве вещества для вакцинации недоношенных детей с весом, не превышающим 2,5кг, и тех, что по рекомендациям врача не были подвергнуты обязательному прививанию. В данных случаях БЦЖ вводится непосредственно после того, как будут сняты любые противопоказания соответствующим специалистом.

Перед уколом

Упомянутую разновидность вакцины используют в случае, когда эпидемиологическая ситуация с заболеванием на туберкулез удовлетворительная. Медицинский работник, вводящий БЦЖ, должен обладать определенной техникой, несмотря на то, что сама процедура не является сложной. Ответственность во время проведения вакцинации БЦЖ позволит исключить любые осложнения у пациента. С целью свести к минимуму риск заражения новорожденного ребенка туберкулезом, вещество вводят в организм с первых дней жизни. Такой шаг весьма оправдан, и позволяет избавиться от дополнительных хлопот со стороны родителей, которым не придется обращаться к медработникам, так как их ребенок будет привит находясь в роддоме.

К проведению вакцинации могут быть допущены только дети, предварительно направленные на осмотр к специалисту, о чем есть отметка в карточке. Также осмотру подлежит анатомическая область введения вакцины БЦЖ.

к содержанию ↑

Правильное приготовление

  1. Вакцина БЦЖ поступает в медпункт в сухом виде. При использовании ее разбавляют концентрированным раствором хлорида натрия. Данное вещество поставляется в двухмилилитровой ампуле отдельно.
  2. Способ введения вакцины БЦЖ включает смешивание, что предусматривает добавление к порошку в сухом виде разбавителя, после чего удается получить раствор для 20-ти доз.
  3. Перед тем, как набрать жидкость в шприц, емкость тщательно взбалтывают и выдерживают минуту для полного размешивания. В таком процессе необходимо следить за тем, чтобы не возникло осадка или хлопьев.
  4. С момента разведения вакцина пригодна к использованию на протяжении 2-3 часов при условии полной защиты от прямого влияния солнечных лучей.
  5. После того как край головки был дезинфицирован спиртом, в области запайки проводится надрез специальным инструментом и отламывается шейка.
  6. Техника введения вакцины БЦЖ предусматривает, что часть флакона, которая будет отломлена, должна быть завернута в салфетку.
  7. Инструментом для осуществления процедуры служит одноразовый шприц, имеющий короткий срез тонкой иглы №0415. Перед его наполнением медработник обязан убедиться в следующем:
  • этикетка на месте и заполнена должным образом;
  • срок годности соответствует нормам;
  • на ампуле нет дефектов;
  • не наблюдаются изменения цвета вещества или появление осадка.
к содержанию ↑

Анатомическая область введения

Вакцина БЦЖ относится к препаратам, что вводится внутрикожно. Дозировка составляет 0,05 мг на объем 0,1 мл. Куда делают прививку БЦЖ? Прививание проводится квалифицированным медицинским сотрудником, который, приподняв кожу с помощью иглы шприца, укалывает в предплечье. При этом должна четко соблюдаться следующая методика введения препарата:

  • при нахождении ребенка в роддоме, процедуру необходимо проводить утром, после осмотра у педиатра;
  • ревакцинации проводится спустя месяц после первого введения вещества;
  • информация о проведенной процедуре должна быть зафиксирована в карточке пациента с перенесением в обменный бланк поле выписки.
к содержанию ↑

Техника и алгоритм

Тому, кто вводит вакцину, стоит набрать двойную дозу в шприц, после чего выпустить часть подведением поршня к 0,1 мл-ой отметке перед тем, как будет сделан укол в области левого плеча. Данный участок предварительно обрабатывается спиртовым раствором.

В некоторых случаях в области плеча невозможно ввести препарат, что связано с повреждения ми кожи в виде ожога. При таком раскладе укол делают в бедро или другой участок с толстым кожным покровом.

Правильное введение препарата

к содержанию ↑

Инструкции после введения

Остатки вакцины, что были неиспользованными, уничтожаются с помощью кипячения или погружаются в раствор одного из дезинфицирующих средств. Такие же меры предосторожности техника проведения БЦЖ предусматривает для ваты, в которую попала БЦЖ и самого шприца. Делающий прививку, обязан тщательно изучить паспорт препарата. Когда ребенок не был вакцинирован, он подвергается процедуре на протяжении 6 месяцев после того, как полностью поправился.

В тех случаях, когда время укола совпадает с днем выписки, после него должно пройти минимум час, что позволит специалистам проводить наблюдение за состоянием здоровья малыша. При достижении ребенком двухлетнего возраста ему проводят пробу Манту, положительная реакция при которой свидетельствует о том, что иммунитет выработался.

к содержанию ↑

Что будет если ввести вакцину неправильно?

Как правило, появление специфических реакций со стороны детского организма может быть связано с индивидуальными особенностями ребенка. В некоторых случаях такой эффект — причина неправильной вакцинации, что связано с отсутствием надлежащего опыта у медработника. Поэтому, во время прививания выдержка техники важна, поскольку она позволит свести к минимуму вероятность осложнений. Не мене важным является информирование пациента о возможных рисках, как по время прививки, так и при отказе от нее. Ребенок и его родители должны знать, что место введения вакцины не рекомендуется чесать и мочить, а также то, что введение противопоказано в следующих случаях:

  • у новорожденного наблюдалась внутриутробная инфекция;
  • наличие гемолитических болезней;
  • гнойно-септические проблемы;
  • диагностирование злокачественного новообразования;
  • ребенку приписаны иммунодепрессанты;
  • поражение нервной системы ребенка особой тяжести;
  • в семье есть больные туберкулезом люди;
  • назначение лучевой терапии;
  • мать ребенка больна ВИЧ-инфекцией.
к содержанию ↑

Вывод

Прививание детей БЦЖ вакциной, предложенной учеными Кальметтом и Гереном, можно рассматривать в качестве эффективного средства от туберкулезной палочки. Входящие в состав препарата бактерии являются слабыми возбудителями заболевания. Их количество не приводит к болезни, однако подталкивает организм к вырабатыванию необходимых антител. Прививку от туберкулеза советуют сделать почти все специалисты, поскольку она имеет ряд следующих преимуществ:

  • минимальное количество последствий у вакцинируемых людей;
  • отсутствие осложнения после введения вещества в организм;
  • нетребовательность к уходу за местом вакцинации;
  • сведение к минимуму риска заражения туберкулезом;
  • исключение летального исхода после заражения туберкулезной палочкой;
  • легкие формы протекания заболевания у вакцинируемого человека.

Новый метод инъекций делает старую вакцину против туберкулеза намного более действенной

В постоянном поиске вакцины против туберкулеза, от которой сейчас умирает больше людей во всем мире, чем от любого другого инфекционного заболевания, исследователи сделали необычное открытие.

При испытаниях на обезьянах они обнаружили, что вакцина почти вековой давности, которую обычно вводят младенцам во многих странах, гораздо более защищает при введении в вену, а не обычным путем, прямо под кожей.

Согласно исследованию, введение вакцины в вену полностью защитило девять из 10 обезьян, подвергшихся воздействию больших доз живых микробов туберкулеза шесть месяцев спустя.Исследование, проведенное учеными из медицинской школы Университета Питтсбурга и Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, опубликовано в среду журналом Nature.

Хотя обычные детские прививки обычно не вводятся в вену, экспериментальная вакцина против малярии, доставленная таким образом, была успешно введена сотням детей в Африке, так что теоретически это возможно, говорят авторы.

(В данном случае «IV» означает не капельницу, а быструю инъекцию тонкой иглой.)

Противотуберкулезная вакцина, известная как БЦЖ для бациллы Кальметт-Герена в честь разработавших ее французских ученых, производится из живой ослабленной формы туберкулезных бактерий, обнаруженных у крупного рогатого скота. Он используется с 1921 года, производится многими компаниями и стоит всего 1 доллар за дозу для использования в развивающихся странах.

Считается безопасным даже для новорожденных.

Однако это не очень эффективно. Он защищает младенцев от некоторых разрушительных форм туберкулеза, но со временем проходит и не защищает подростков или взрослых от инфекций легких — формы, которая убивает большинство жертв туберкулеза.

Несколько экспертов по туберкулезу, не участвовавших в исследовании, сказали, что были впечатлены результатами, хотя и предупредили, что еще предстоит провести еще много испытаний на безопасность и практичность этой идеи.

«Если будет показано, что это так же эффективно на людях, как и на обезьянах, потенциал будет огромным», — сказал д-р Марио К. Равильоне, директор Центра глобального здравоохранения Миланского университета и бывший директор Центра здравоохранения Милана. Программы Всемирной организации здравоохранения по борьбе с туберкулезом.

Др.Мел Спигельман, президент Глобального альянса по разработке противотуберкулезных препаратов, назвал это исследование «захватывающим исследованием с довольно многообещающими перспективами», а д-р Назир Исмаил, руководитель отдела исследований туберкулеза в Национальном институте инфекционных болезней Южной Африки, сказал, что оно «движется. мир туберкулеза — огромный шаг вперед ».

В то же время все эксперты предупредили, что перед введением живых бактерий в кровоток человека потребуются тщательные испытания на безопасность. Даже ослабленные бактерии, используемые в вакцинах, могут быть опасны для людей с H.И.В. Вакцина БЦЖ, как и большинство вакцин, сделанных с живым ослабленным вирусом, не вводится беременным женщинам, хотя не было доказано, что она наносит вред плоду.

В некоторых частях Африки и Азии H.I.V. часто циркулирует среди населения с высоким риском туберкулеза, поэтому существует вероятность того, что кто-то с недиагностированным ВИЧ-инфекцией. Эксперты считают, что число смертей от вакцины будет высоким.

Исследователям также необходимо определить, как долго длится защита, поскольку обезьяны были протестированы всего через шесть месяцев.

Кроме того, исследования туберкулеза в 1960-х годах показали, что инъекции только клеточных стенок бактерий работают почти так же хорошо, как инъекции целых бактерий.

«Если бы клеточные стенки можно было настроить так, чтобы они были такими же защитными, это было бы намного лучше», — сказала доктор Лалита Рамакришнан, исследователь туберкулеза из Кембриджского университета, потому что клеточные стенки не могут воспроизводиться у человека со слабой иммунной системой. .

В редких случаях вакцина вызывала тяжелые реакции у онкологических больных.По словам доктора Рамакришнана, в четырех случаях, описанных в медицинской литературе, больным раком внутривенно вводили вакцину БЦЖ — случайно или намеренно. Один пациент умер, один должен был лечиться противотуберкулезными препаратами, а двое перенесли анафилактические реакции, но выздоровели.

(Исследователи рака протестировали вакцину БЦЖ как способ вызвать сильные иммунные реакции у пациентов; она «пробуждает» белые кровяные тельца, которые затем атакуют как бактерии, так и близлежащие опухоли.)

В исследовании Nature были проверены различные способы доставки вакцины. Вакцина БЦЖ предназначена для шести групп макак-резус, которые даже более восприимчивы к туберкулезу, чем люди.

Первая группа получила стандартную дозу путем инъекции через нормальную кожу, вторая получила гораздо более сильную дозу, третья получила ингаляционный туман, содержащий вакцину, четвертая получила и инъекцию, и туман, а пятая получила более сильную дозу через вену. . Шестая, контрольная группа, вакцины не получала.

Спустя шесть месяцев только обезьяны, которым вводили внутривенные инъекции, были хорошо защищены.

«Эффект был потрясающим, — сказала Джоанн Л. Флинн, микробиолог из Центра исследования вакцин Питта и соавтор исследования.

По ее словам, не только у девяти из 10 обезьян, которым вводили вакцину в вены, не было воспаления легких, но и у них в легких было в 100 000 раз меньше бактерий туберкулеза.

Доктор Роберт А. Седер, руководитель отдела клеточной иммунологии в N.I.A.I.D. и соавтор, сказал, что он считает, что попадание бактерий непосредственно в легкие и лимфатические узлы запускает резервуары лейкоцитов в этих тканях, чтобы вызвать мощный и продолжительный иммунный ответ.

Д-р Седер предложил испытать новый метод инъекции противотуберкулезной вакцины, потому что он использовал тот же метод при разработке экспериментальной вакцины против малярии, изготовленной с использованием облученных паразитов.По его словам, венозная инъекция позволяет паразитам попасть прямо в печень, где они заряжают лейкоциты.

В рамках этих исследований, по его словам, внутривенные инъекции были безопасно сделаны тысячам людей в шести африканских странах, некоторым из которых было всего пять месяцев.

Хотя БЦЖ назначают младенцам, наиболее вероятной целевой группой для внутривенного введения будут дети в возрасте около 10 лет, говорят д-р Флинн и д-р Седер, поскольку у них более зрелая иммунная система.

Кроме того, по неизвестным причинам туберкулез имеет тенденцию поражать младенцев, но не детей раннего возраста, а затем снова атаковать в период полового созревания и в первые годы взрослой жизни.

«В США мы думаем о туберкулезе как о болезни пожилых людей», — сказал д-р Флинн. «Но в остальном мире это в основном молодые люди».

Ученые десятилетиями работали над созданием мощной вакцины длительного действия. Недавно новый кандидат от GSK показал, что защищает людей примерно на 50 процентов.Но он был протестирован на его способность удерживать людей с латентным туберкулезом от развития активного заболевания, а не на защиту людей, никогда ранее не подвергавшихся туберкулезу, как это было с обезьянами, и может работать по-другому, сказал доктор Седер.

Ранее пробовали внутривенное введение вакцины БЦЖ. В конце 1960-х исследователи проверили эту идею на нескольких обезьянах и обнаружили, что она обладает высокой защитой.

Но по неизвестным причинам они не пошли по этому маршруту. Главные авторы этих исследований д-р.Уильям Р. Барклай и Эдгар Э. Риби с тех пор умерли.

Во введении к более позднему исследованию д-р Седер сказал, что они описали внутривенные инъекции вакцин как «непрактичные» для людей и вместо этого одобрили введение БЦЖ в виде аэрозольного тумана.

Эта идея также не была принята, и в текущем исследовании она не сработала.

Редакционная

В среднем я даю БЦЖ 50 детям. каждый месяц. Однако, несмотря на максимальную заботу о процедура прививки, у меня 10% отказ от вакцины БЦЖ занимать.Я отношусь к этому как к неудачной вакцинации БЦЖ, если нет шрама наблюдается даже после 90 дней инокуляции. Делаю ревакцинацию и я получаю 90% положительных результатов от ревакцинированных детей. В В этом контексте я прошу следующих пояснений:

1. Правильно ли предположить «провал» Вакцинация БЦЖ, если рубец БЦЖ не виден даже через 90 дней после прививка?

2.Принята ли вероятность 10% неудач BCG? приемлемо?

3. Почему я получаю 90% положительных результатов в ревакцинированные дети?

4. Обязательно ли делать вакцинацию БЦЖ больным? каждый ребенок, у которого нет шрама от БЦЖ, даже если мать уверены, что БЦЖ была сделана ребенку в возрасте около 1 месяца?

5. Обязательно ли проводить пробу Манту в все дети старше 1 года, у которых нет рубца от БЦЖ и которым Я хочу сделать ревакцинацию БЦЖ?

Судхакар Джоши,
D4, Panchavati CHS, Marol, Andheri (E),
Mumbai 400 059, India.

Ответить

Доктор Судхакар Джоши заслуживает нашей признательности за его личные наблюдения по поводу вакцинации БЦЖ, а также за ясные и сжатые вопросы, которые он задавал. Позвольте мне ответить им последовательно.

1. Пока правильно предположить не удалось Вакцинация БЦЖ, если через 90 дней после прививки не видно рубцов, не обязательно означает, что он действительно не смог вызвать некоторый иммунный ответ, который может быть подтвержден лабораторными исследованиями.С клинически невозможно отличить отказавший вакцинация и отсутствие рубца, несмотря на иммунную ответ, лучший клинический вариант — сделать прививку БЦЖ в секунду. время. Этот вопрос обсуждался в нескольких предыдущих статьях в Индийская педиатрия, как статья, письмо в редакцию и Диалог иммунизации.

2. Неудача (снимок со шрамом формирование) 10% равняется 90% успешности, что составляет вполне респектабельно и приемлемо.Этот показатель говорит нам, что вакцина удовлетворительна, метод посева хороший.

3. Наблюдение доктора Джошиса о 90% успешности предыдущие неудачные случаи требуют некоторого внимания. Я предполагаю что эволюция локального поражения и образование в них рубца были больше похоже на первичную вакцинацию БЦЖ, а не на ускоренную реакция ревакцинации, или так называемая положительная проба БЦЖ. Другими словами, я предполагаю, что они вели себя так, как будто у них нет предыдущий опыт работы с BCG.Если мое предположение верно, оно показывает, что отказ был: (а) свидетельством истинного отказа, а не просто отсутствие рубца, несмотря на иммунный ответ; и (б) случайный явление, а не из-за факторов хозяина или агента. Возможно это может быть связано с какой-то нераспознанной ошибкой прививки техники, но такое объяснение маловероятно, так как успех высокая скорость как при первичной, так и при второй прививке неудачных дел.

4. Ответ на вопрос уже есть доступно в опыте доктора Джошиса. Очевидно, что младенцы нормально реагирует на вторую прививку, что доказывает, что это правильная стратегия. Если бы у этих младенцев был иммунитет, они показал бы ускоренный отклик (и, как указывалось ранее, я Предположим, что это было не так). Проблема не в этих 99%, но оставшийся 1%, у которых не было шрамов и шрамов, несмотря на два попытки.Снова есть две возможности, а именно: нет. иммунный ответ или отсутствие рубца, несмотря на иммунный ответ. Мое мнение состоит в том, что мы должны предположить, что первое имеет место; в других словами, в идеале должна быть предпринята третья попытка, когда снова процент ответов может составлять 90%. Математически также шанс казалось бы, успех 90% для каждой попытки, для последовательных совокупный ответ на каждую дополнительную дозу 90%, 99% и 99.9%. С третьей попытки я бы остановился, даже если бы не было возьмите, при условии, что иммунный ответ без шрамов. Теперь было процент успеха составил 99% в первый раз и 99,9% во второй. прививка, я бы не пошел на третью попытку. Я верующий в нашем собственном опыте в качестве руководства, при условии, что мы интерпретируем наши результаты вдумчиво.

5. Нет, пробу Манту делать не обязательно. перед повторной вакцинацией БЦЖ дошкольникам, у которых в анамнезе Прививка БЦЖ, но без рубца.Не было бы вреда дать их BCG снова, и вы увидите, что некоторые, ускоренные ответ в других и отсутствие ответа в некоторых. Научно говоря, было бы идеально протестировать их с помощью PPD и классифицировать их как людей без ответа (что означает отсутствие предшествующего иммунного ответа), с положительным ответом, но уплотнение от 5 до 10 мм (наиболее вероятно иммунный ответ из-за более ранней БЦЖ) или уплотнение 15 мм и более (наиболее вероятно заражены микобактериями туберкулеза).В первая группа заслуживает второй попытки с BCG. Это будет трудно интерпретировать уплотнения размером от 3 до 4 мм, и моя предвзятость следует рассматривать их как иммунные из-за БЦЖ. Будет сложнее интерпретировать уплотнение от 11 до 14 мм относительно того, вызвано ли оно БЦЖ или M. tuberculosis, но я ошибаюсь, полагая, что это из-за инфекции M. tuberculosis, особенно потому, что нет Шрам от БЦЖ. Те дети с М.туберкулезная инфекция (15 мм или конечно, больше уплотнения, и, возможно, с 11 до 14 мм также), на мой взгляд, следует провести химиопрофилактику изониазидом. Я понимаю, что в реальном мире не так много внимания нам платят за эти вопросы, и я думаю, что мы делаем ошибку, не относиться к этим вопросам очень серьезно. Без такой осторожности обращение с инфицированными детьми, борьба с туберкулезом текущими тактика лечения исключительно открытой болезни легких у взрослых не удастся, по моему личному мнению, достичь цели.

Т. Джейкоб Джон,
председатель Комитета МАП по иммунизатину,
Индийская академия педиатрии,
2/91 E2, Камалакшипурам,
Веллор 632 002, Теннесси, Индия.

Текущая практика и технологический прогресс

Мини-обзор Открытый доступ

Контроль качества вакцины БЦЖ: Текущая практика и технологические Достижения

Гаурав Пратап Сингх Джадаун * , Харит Касана и Нирадж Малик

Национальный институт биологических препаратов (Министерство здравоохранения и благополучия семьи, правительство Индии), институциональная зона, Нойда, Индия

* Автор, ответственный за переписку: Гаурав Пратап Сингх Джадаун, Национальный институт биологических препаратов (Министерство здравоохранения и благополучия семьи, правительство Индии), A-32, сектор 62, институциональная зона, Нойда, Индия, 201309, тел .: + 91-0120-2400022; Факс: + 91-0120-2403014; Эл. адрес: @

Поступила: 03.01.2016; Принята в печать: 13 января 2016 г .; Опубликовано: 24 января 2016 г.

Аннотация

Бацилла Кальметта-Герена (БЦЖ) — это живой аттенуированный штамм Mycobacterium bovis , которая используется во всем мире в качестве вакцины. против туберкулеза.Вакцинация БЦЖ способствует профилактике и борьба с туберкулезом в ограниченных ситуациях, когда другие стратегии неадекватны. Поскольку в настоящее время альтернативы нет, BCG продолжит для использования в будущем в качестве вакцины, а также в качестве основной вакцины в праймбусте иммунизация в сочетании с новыми противотуберкулезными вакцинами. Следовательно, необходимо улучшить характеристики и анализы, используемые для контроля качества вакцины БЦЖ. В этой статье, мы представляем последние технологические достижения в области качества контрольное тестирование вакцины БЦЖ.Особое внимание было уделено недавно разработанные методы идентификации и тестирования активности BCG с учетом последних достижений в генетике и молекулярная биология.

Ключевые слова: BCG, Контроль качества; Мультиплексная ПЦР; АТФ Биолюминесценция; Колориметрические анализы; Проточная цитометрия

Сокращения

туберкулез, туберкулез; BCG, Bacille Calmette-Guérin; ZN, Ziehl Нильсен; ПЦР, полимеразная цепная реакция; КОЕ, колониеобразование Ед. изм; LJ, Lowenstein Jensen; MIRU, микобактериальные вкрапления повторять единицы; SNP, однонуклеотидные полиморфизмы; ВНТР, переменное количество тандемных повторов; ВОЗ, Всемирное здравоохранение Организация

История развития BCG

Туберкулез вызывается Mycobacterium tuberculosis и входит в число ведущая причина смерти людей от инфекционных заболеваний.Вакцина под названием БЦЖ доступна против туберкулеза для использования человеком с 1920-х годов, что свидетельствует о защите от детского туберкулеза и туберкулезный менингит [1]. Вакцина БЦЖ была открыта два французских ученых, а именно Альбер Кальметт, врач и Камиль Герэн, ветеринар из Института Пастера, Лилль, Франция. Вакцина БЦЖ содержит живой и аттенуированный штамм M. bovis, который первоначально был изолирован от коровы с туберкулезным мастит. Изолят пересевали на глицериновую желчь картофеля. средний каждые 3 недели в течение 13 лет в течение 1908-1921 гг. и всего 231 пассаж.Результатом этого долгого процесса в потере вирулентности палочки и изменении фенотипа характеристики. Сначала был получен живой аттенуированный штамм БЦЖ. перорально младенцам в Париже в 1921 году. Введена вакцинация БЦЖ, в том числе внутрикожная, многократная. прокол и скарификация. БЦЖ также используется как эффективное средство против рака. иммунотерапии [2] и разработан как рекомбинантный носитель для поливалентные вакцины против других болезней [3].

Исходный штамм M.bovis , использованный для приготовления БЦЖ, был поддерживался серийным проходом в Институте Пастера, пока он был потерян или выброшен. До потери он был передан в различные лаборатории во многих странах, которые сохранили свои собственная дочь перенапрягается. Последовательное субкультивирование на различные питательные среды в разных условиях, поддерживаемые различные лаборатории привели к производству многих гетерогенные дочерние штаммы (субштаммы), сильно различающиеся в морфологии колонии, характеристиках роста, биохимических активности и их эффективности для защиты от туберкулеза.

Контроль качества вакцины БЦЖ

Контроль качества вакцины БЦЖ проводится производители и контрольные лаборатории в соответствии с фармакопейные требования для обеспечения качества, безопасности и эффективность [4]. Современные методы тестирования вакцины БЦЖ их собственные ограничения, поскольку они были разработаны много лет назад. Ряд нерешенных вопросов в оценке качества BCG вакцины идентифицированы. К ним относятся генетические различия субшрейнов и их влияние на фенотипические характеристики, иммунологические механизмы эффективности и защиты индуцированных различными вакцинами БЦЖ, иммуногенностью и эффективностью у животных модели и влияние характеристик вакцины на безопасность профиль вакцинных препаратов.Кроме того, недавно сообщалось данные об устойчивости некоторых штаммов к противомикробным препаратам вызвали вопрос их актуальности при оценке качества вакцин БЦЖ [5].

Молекулярные достижения в идентификации BCG

Текущий метод, используемый для идентификации БЦЖ, — это окрашивание ZN вместе с характеристиками колоний на твердой среде [4]. Метод окрашивания ZN неадекватен из-за присущей ему неспецифичности. процедуры. Более того, медленный рост BCG на твердом носителе задерживает идентификацию до четырех недели.БЦЖ генетически и фенотипически сходна с M. bovis и другим видам комплекса M. tuberculosis . Следовательно, биохимические свойства и характеристики роста, используемые для идентификация M. bovis BCG имеет свои ограничения и не окончательный. Кроме того, эти методы предоставляют только ограниченный субштамм. дифференциация. Текущая фармакопейная монография для сублимированная вакцина БЦЖ утверждает, что молекулярно-биологические методы могут быть использованы в качестве альтернативы для идентификации [4].

Субтрактивная геномная гибридизация выявила генетические различия между вирулентными штаммами M. bovis и M. tuberculosis и авирулентная БЦЖ [6]. Среди генетических различий выявлено, что область RD1 отсутствует у штаммов БЦЖ. и присутствует в комплексных штаммах M. bovis и M. tuberculosis [7]. Основываясь на этих выводах, область RD1 нацелена на развитие система мультиплексной ПЦР для различения различных субштаммов БЦЖ и дифференцировать БЦЖ от вирулентных штаммов микобактерий [7,8].Этот метод также был оценен для оценки его точности, надежности и воспроизводимость для использования в качестве теста на идентичность вакцины БЦЖ [8]. В другом исследовании мультиплексный ПЦР-анализ показал, что быть быстрым, конкретным, воспроизводимым и надежным и предлагается в качестве новый тест для идентификации БЦЖ [9].

Количество жизнеспособных компонентов BCG

Анализ активности играет центральную роль в контроле качества вакцины БЦЖ и гарантирует, что последующие партии вакцины единообразно и в рамках заранее определенных спецификаций.Электрический ток метод определения количества жизнеспособных клеток в Вакцина БЦЖ зависит от подсчета КОЕ, произведенных после культура на твердой среде [4]. Среда LJ — это питательная среда выбора для этого теста. Хотя жизнеспособный подсчет сам по себе не является проба на потенцию; однако он используется как суррогатный маркер для БЦЖ потенции. Определение содержания жизнеспособных клеток по КОЕ в производственные партии лиофилизированной вакцины БЦЖ имеют недостатки относительно продолжительности времени, необходимого для получения результатов, и отсутствие воспроизводимости анализов из-за агрегации клеток.Следовательно, производители и контрольные лаборатории ищут быстрый и воспроизводимый анализ активности БЦЖ. Различные методы были предложены в качестве альтернативы КОЕ для вакцины БЦЖ включая анализы, основанные на биолюминесценции, колориметрии и потоке цитометрия.

Анализ биолюминесценции АТФ

В качестве альтернативы методу подсчета жизнеспособности биолюминесценция был разработан и может быть использован для тестирования активности BCG при условии, что метод надлежащим образом проверен на соответствие Тест на культивируемые частицы.Анализ биолюминесценции АТФ на жизнеспособность Тестирование вакцины БЦЖ разработано и утверждено в Statens Институт сыворотки, Дания [10]. Авторы использовали лиофилизированную БЦЖ. образцы вакцины из датской коллекции, хранящиеся для различных периоды при разных температурах для получения вариаций жизнеспособности. Затем экстрагировали внутриклеточный АТФ, используя кипящий трис-ЭДТА. буфер и концентрацию АТФ измеряли в присутствии люциферина / люциферазы. Одновременно количество КОЕ на флакон был определен путем посева серийных разведений и результатов двух методов сравнивались.Биолюминесценция АТФ доказана надежность и применимость метода для определения Содержание АТФ в лиофилизированной БЦЖ для оценки жизнеспособности БЦЖ образцы с высокой корреляцией с количеством жизнеспособных клеток [10]. В Анализ АТФ более быстрый и обеспечивает хорошую воспроизводимость, но имеет недостаток в количественном извлечении общего АТФ и последующая стабильность экстрактов. Кроме того, эта техника как и на обычное количество жизнеспособных организмов, на него отрицательно влияют бактериальные скопление клеток.

Колориметрический анализ

В колориметрических анализах используются соли тетразолия, которые широко используются для определения жизнеспособности клеток включая бактерии.В колориметрических анализах соли тетразолия метаболически восстанавливается до сильно окрашенных конечных продуктов, называемых формазанов, причем количество произведенного формазана непосредственно пропорционально количеству жизнеспособных клеток. Колориметрические анализы с использованием окислительно-восстановительные красители также разработаны для определения минимальные ингибирующие концентрации антибиотиков для патогенных микобактерии [11]. Эти анализы простые, недорогие и дают быстрые результаты по сравнению с обычными методами. Используя тот же принцип, Kairo et al.использовали два тетразолия солей, а именно ХТТ и МТТ, для разработки колориметрического метода определение количества жизнеспособных организмов БЦЖ [12]. Этот анализ обеспечивает более быстрые и воспроизводимые результаты по сравнению с обычным числом жизнеспособных. XTT показал больше чувствительность по сравнению с МТТ с нижним пределом обнаружения около 7 x 104 КОЕ / мл. Результаты анализа показывают хорошую корреляцию с КОЕ; тем не мение, разногласия наблюдались по партиям BCG, которые находились на граница приемлемости для жизнеспособных подсчетов.Колориметрический анализ для получения окончательных результатов требуется 48 часов по сравнению с 4 неделями для обычного метода. Одна из основных проблем, связанных с использование колориметрических анализов — это образование аэрозоля, приводящее к проблемы безопасности [11].

Анализ проточной цитометрии

Проточная цитометрия — очень чувствительный, эффективный метод анализа, не требуют каких-либо процедур культивирования или обогащения клеток. Эти анализы используют флуоресцентные красители в качестве чувствительных индикаторов для обнаружения и различать жизнеспособность клеток во многих типах клеток.Поток цитометрический анализ был разработан для измерения жизнеспособных количество M. bovis BCG и для сравнения с обычным метод жизнеспособного подсчета [13]. В анализе йодид пропидия является обычно используется для обозначения мертвых клеток. Для оценки надежности разработан метод проточной цитометрии, получены подсчеты жизнеспособных для вакцины БЦЖ образцы проточной цитометрии были по сравнению с обычным подсчетом жизнеспособных клеток на среде LJ. В общее количество клеток в препаратах БЦЖ было измерено Coulter счетчик Z1 напрямую или подсчитывается флуоресцентными сферами Flow-Count во время проточного цитометрического анализа.Результаты показали, что общее количество ячеек, измеренное счетчиком Коултера Z1 прямо точнее были. Этот недавно разработанный анализ требует всего 4 часа, чтобы быть полностью завершенным по сравнению с 4 неделями общепринятый метод. Все результаты анализа проточной цитометрии считываются с инструментов, что уменьшает отклонение от разные операторы, чтобы преодолеть ограничение обычных КОЕ метод.

Анализ защитной способности

С точки зрения контроля качества BCG ключевой проблемой является отсутствие корреляты защиты и, следовательно, отсутствие инструмента для отличить «защитные» вакцины от «незащитных» в лаборатория.Различные животные модели (например, мышь, морская свинка) были использованы для разработки анализов для количественного измерения защитной эффективности вакцин БЦЖ [14]. Среди этих модели, различные пути заражения (респираторный, внутритрахеальный, внутривенный, подкожный, внутрибрюшинный) и разные контрольные штаммы (h47Rv, Erdman, Beijing) уже используются. Защитный анализ активности на модели морской свинки использовался для партии семян тестирование вакцины БЦЖ в Японии [15]. Однако существует потребность в стандартизация этих анализов перед их использованием в рутинных испытаниях вакцины БЦЖ.

Подходы к тестированию вирулентности in vitro

Вирулентность БЦЖ проверена на безопасность вакцины препарат и морские свинки используются для рутинного наблюдения наличия вирулентных микобактерий в вакцине БЦЖ [4]. Этот анализ занимает очень много времени, так как животные находятся в наблюдение в течение шести недель после введения вакцины БЦЖ. Как В качестве альтернативы был разработан анализ in vitro на основе ПЦР, который отличает штаммы БЦЖ и вирулентные микобактерии.Этот ПЦР процедура нацелена на межгенную область, разделяющую два гена кодирует недавно идентифицированный двухкомпонентный микобактериальный система, названная SenX3-RegX3 [16]. Модель senX3-regX3 межгенная область содержит новый тип повторяющейся последовательности, называемый МИРУ. Все протестированные штаммы БЦЖ содержали исключительно MIRU длиной 77 п.н. в межгенной области senX3-regX3 , тогда как все не- BCG Комплекс штаммов M. tuberculosis содержал MIRU длиной 53 п.н., в дополнение к 77-п.н. MIRU.Применение этого метода в будущем сократит время, необходимое для проверки отсутствия вирулентных микобактерии в продуктах БЦЖ. Также замена теста на животных с помощью метода на основе ПЦР решит этические проблемы.

Характеристика БЦЖ в постгеномную эру

Доступность геномных и протеомных инструментов для изучения молекулярная генетика микобактерий проложила путь для строгий анализ геномной характеристики, а также понять защитный иммунитет различных штаммов БЦЖ.Полную последовательность генома определяли для различных Штаммы БЦЖ в недавнем прошлом [17,18,19]. Сравнительные геномные инструменты были использованы для изучения различных дочерних штаммов БЦЖ и области различий, такие как делеции, вставки и SNP, имеют были идентифицированы [20,21]. Один такой регион, названный регионом RD1, имеет было показано, что это связано с ослаблением БЦЖ [22]. На основании по геномной характеристике вакцины БЦЖ были разделены в ранние штаммы, представленные BCG в Японии, Швеции и Россия и поздние сорта, включая BCG Pasteur, Danish, Glaxo, и Прага [20].У каждого субшина есть своя собственная генетическая подпись. профильные и молекулярные методы описаны в литературе для характеристика субштаммов БЦЖ. Генетическое типирование штаммов БЦЖ на основе VNTR в локусах MIRU было предложено ВОЗ [23] и может использоваться для контроля согласованности серийного производства BCG.

Исследования показали, что оценки защиты против туберкулеза, передаваемого штаммами БЦЖ, широко варьировались, и несколько факторы, такие как генетические различия в используемых штаммах БЦЖ для иммунизации, влияния окружающей среды и генетических факторы способствуют изменчивости этой защиты [1].С помощью протеомные подходы позволяют идентифицировать вариации в белковых профилях различных вакцин. Идентификация различия в экспрессии белков предлагают способ расшифровать генетические различия и их выражение в окончательной вакцине подготовка. Протеомные исследования показали, что штаммы БЦЖ со сходным геномным содержанием проявляют фенотипические различия что может иметь большое значение для патогенеза, иммунной ответ и различная эффективность вакцины БЦЖ [24].Ордуна и коллеги использовали 2-D гель-электрофорез, секвенирование белков. и методы блоттинга для изучения белкового профиля вакцины БЦЖ [25]. Эти протеомные подходы также могут использоваться для идентификации любые изменения протеиновых профилей из рабочих семян, разные уровни перехода к окончательной подготовке партии продукта БЦЖ. В исследование протеома штаммов M. Bovis BCG обеспечивает ценная информация о конкретных белках, многие из которых вовлечены в защитные иммунные реакции и помогают определение кандидатов для будущих стратегий вакцинации.

Выводы

Из приведенного выше описания ясно, что тестирование контроля качества вакцины БЦЖ с использованием современных методов требует много времени и показывает вариации результатов, указывающие на необходимость улучшений в методах. Технологические достижения, особенно в этой области геномики и протеомики, обогатили наше понимание в сторону BCG, а также привели к разработке новых методов для тестирования БЦЖ, чтобы гарантировать качество, безопасность и эффективность Препараты вакцины БЦЖ.Эти методы обеспечивают быстрое и согласованные результаты и могут заменить классические методы после правильная проверка.

Благодарности

Мы благодарны д-ру Суриндеру Сингху, директору Национального Институт биологии, Нойда за его постоянную поддержку и поощрение.

  1. Fine P. Вариации защиты с помощью БЦЖ: последствия и для гетерологичного иммунитета. Ланцет. 1995; 346 (8986): 1339–1345.
  2. Brosman SA. Иммунотерапия Bacillus Calmette-Guerin.Методы и результаты. Urol Clin North Am. 1992. 19 (3): 557–564.
  3. Лугоши Л. Теоретические и методологические аспекты вакцины БЦЖ от открытия Кальметта и Герена до молекулярной биологии. Обзор. Tubercle Lung Dis. 1992. 73 (5): 252–261.
  4. Вакцина БЦЖ, лиофилизированная. Европейская фармакопея 8.0. Том I. с. 819-820.
  5. Hong DN, Huyen MN, Nguyen Thi Ngoc Lan, Duong NH, Ngo VV, Ngoc DT, et al. Рифампицин-резистентная болезнь, вызванная Mycobacterium bovis БЦЖ, у ВИЧ-инфицированных младенцев, Вьетнам.Emerg Infect Dis. 2013; 19 (7): 1168. DOI: 10.3201 / eid1907.130025.
  6. Махайрас Г.Г., Сабо П.Дж., Хикки М.Дж., Сингх округ Колумбия, Стовер СК. Молекулярный анализ генетических различий между Mycobacterium bovis BCG и вирулентным M. bovis. J Bacteriol. 1996. 178 (5): 1274–1282.
  7. Talbot EA, Williams DL, Frothingham R. Идентификация Mycobacterium bovis BCG методом ПЦР. J Clin Microbiol. 1997; 35 (3): 566-569.
  8. Bedwell J, Kairo SK, Behr MA, Bygraves JA. Идентификация субштаммов вакцины БЦЖ с помощью мультиплексной ПЦР.Вакцина. 2001; 19 (15): 2146-2151.
  9. Касана Х., Патания Л., Сучитра, Сикарвар Г., Малик Н. Оценка качества вакцины БЦЖ обычными и молекулярными методами. Международный J Curr Res. 2015; 7 (9): 20691-20692.
  10. Jensen SE, Hubrechts P, Klein BM, Haslov KR. Разработка и валидация метода АТФ для быстрой оценки жизнеспособных единиц в лиофилизированной вакцине БЦЖ Датская 1331. Биологические препараты. 2008; 36 (5): 308-314. DOI: 10.1016 / j.biologicals.2008.05.001. Epub 2008 9 июля.
  11. Jadaun GPS, Agarwal C, Sharma H, Ahmed Z, Upadhyay P, Faujdar J, et al. Определение МПК этамбутола для изолятов Mycobacterium tuberculosis и M. avium с помощью микротитровального анализа резазурина. J Antimicrob Chemother. 2007; 60 (1): 152-155.
  12. Каиро С.К., Бедвелл Дж., Тайлер П.К., Картер А., Корбел М.Дж. Разработка анализа соли тетразолия для быстрого определения жизнеспособности вакцин БЦЖ. Вакцина. 1999; 17 (19): 2423-2428.
  13. Ян YC, Цай MH, Cheng HF. Определите эффективность вакцин БЦЖ с помощью проточного цитометра.Biotechnol Biotechnol Eq. 2011; 25 (2): 2394-2398.
  14. Castillo-Rodal AI, Castanon-Arreola M, Hernandez-Pando R, Calva JJ, Sada-Diaz E, Lopez-Vidal Y. Mycobacterium bovis Субштаммы BCG обеспечивают различную защиту от инфекции Mycobacterium tuberculosis в модели прогрессирующего туберкулеза легких BALB / c. Заражение иммунной. 2006; 74 (3): 1718-1724.
  15. Ямамото Т., Фален С., Учида К., Умемори К., Нодзима Ю., Хориучи Ю. и др. Защитная эффективность BCG Tokyo 172 на модели туберкулеза легких у морских свинок.Кеккаку. 2000; 75 (5): 379-388.
  16. Magdalena J, Supply P, Locht C. Специфическая дифференциация между Mycobacterium bovis BCG и вирулентными штаммами комплекса Mycobacterium tuberculosis. J Clin Microbiol. 1998; 36 (9): 2471-2476.
  17. Брош Р., Гордон С.В., Гарнье Т., Эйглмайер К., Фригуи В., Валенти П. и др. Пластичность генома БЦЖ и влияние на эффективность вакцины. Proc Natl Acad Sci USA. 2007; 104 (13): 5596-5601.
  18. Секи М, Хонда I, Фудзита I, Яно I, Ямамото С, Кояма А.Анализ последовательности полного генома Mycobacterium bovisbacillus Calmette-Guérin (BCG) Tokyo 172: сравнительное исследование субштаммов вакцины БЦЖ. Вакцина. 2009; 27 (11): 1710-1716. DOI: 10.1016 / j.vaccine.2009.01.034. Epub 2009 4 февраля
  19. Gomes LH, Otto TD, Vasconcellos EA, Ferrao PM, Maia RM, Moreira AS и др. Последовательность генома Mycobacterium bovisBCG Moreau, бразильского вакцинного штамма против туберкулеза. J.Bacteriol. 2011; 193 (19): 5600-5601. DOI: 10.1128 / JB.05827-11.
  20. Behr MA, Wilson MA, Gill WP, Salamon H, Schoolnik GK, Rane S, et al.Сравнительная геномика вакцин БЦЖ на микрочипах полногеномной ДНК. Наука. 1999; 284 (5419): 1520-1523.
  21. Pelayo MCG, Uplekar S, Keniry A, Lopez PM, Garnier T, Garcia JN и др. Всестороннее исследование однонуклеотидных полиморфизмов (SNP) штаммов Mycobacterium bovis и штаммов вакцины BCG M. bovis уточняет генеалогию и определяет минимальный набор SNP, которые разделяют вирулентные штаммы M. bovis и штаммы M. bovis BCG. Infect Immun. 2009. 77 (5): 2230–2238. DOI: 10.1128 / IAI.01099-08. Epub 16 марта 2009 г.
  22. Лю Дж. Т.В., Леунг А.С., Александр Д.К., Чжу Б. Вакцины БЦЖ: их механизмы ослабления и влияние на безопасность и защитную эффективность. Hum Vaccine. 2009. 5 (2): 70–78.
  23. Всемирная организация здравоохранения. Обсуждение ВОЗ по улучшению контроля качества вакцин БЦЖ. 2005.
  24. Родригес-Альварес М., Мендоса-Эрнандес Дж., Энкарнасьон С., Кальва Дж. Дж., Лопес-Видаль Ю. Фенотипические различия между вакцинами БЦЖ на протеомном уровне.Туберкулез (Edinb) 2009; 89 (2): 126-135. DOI: 10.1016 / j.tube.2008.12.001. Epub 20 февраля 2009 г.
  25. Ордуна П., Севаллос М.А., де Леон С.П., Арвизу А., Эрнандес-Гонсалес И.Л., Мендоса-Эрнандес Г. и др. Геномный и протеомный анализы Mycobacterium bovis BCG Mexico 1931 выявили разнообразный иммуногенный репертуар против туберкулезной инфекции. BMC Genomics 2011; 12: 493. DOI: 10.1186 / 1471-2164-12-493.

Варианты методики внутрикожной вакцинации БЦЖ

Варианты внутрикожной вакцинации БЦЖ | Мета

British Medical Journal

C E PALMER, P Q EDWARDS

Реферат

Реферат отсутствует.

Цитирования

23 августа 2020 г. · Клинические инфекционные заболевания: официальная публикация Общества инфекционных болезней Америки · Вэй Хуангчин-Ин Хуанг

1 февраля 1954 г. · Ирландский журнал медицинских наук · ЦЕНА DS

августа 29, 2013 · Advanced Healthcare Materials · Jungho JinMarco Rolandi

5 августа 2017 · BMC Infectious Diseases · Nina Marie BirkDorthe Lisbeth Jeppesen


Связанные концепции

BCG Vaccine

Коронавирусы

включают большое семейство вирусов, вызывающих простуду, а также более серьезные заболевания, такие как продолжающаяся вспышка коронавирусной болезни 2019 г. (COVID-19; формально известная как 2019-nCoV).Коронавирусы могут передаваться от животных человеку; симптомы включают жар, кашель, одышку и затрудненное дыхание; в более тяжелых случаях заражение может привести к летальному исходу. Этот канал охватывает недавние исследования COVID-19.

Бластомикоз

Бластомикоз Грибковые инфекции распространяются при вдыхании спор Blastomyces dermatitidis. Ознакомьтесь с последними исследованиями грибковых инфекций бластомикоза здесь.

Комплекс ядерных пор в ALS / FTD

Изменения в ядерно-цитоплазматическом транспорте, контролируемом комплексом ядерных пор, могут быть вовлечены в патомеханизм, лежащий в основе множественных нейродегенеративных заболеваний, включая боковой амиотрофический склероз и лобно-височную деменцию.Вот последние исследования комплекса ядерных пор при ALS и FTD.

Применение молекулярного штрих-кодирования

Концепция молекулярного штрих-кодирования заключается в том, что каждая исходная молекула ДНК или РНК прикрепляется к уникальному штрих-коду последовательности. Считывания последовательностей с разными штрих-кодами представляют разные исходные молекулы, в то время как считывания последовательностей с одинаковым штрих-кодом являются результатом дублирования ПЦР с одной исходной молекулы. Ознакомьтесь с последними исследованиями в области молекулярного штрих-кодирования здесь.

Синдром хронической усталости

Синдром хронической усталости — заболевание, характеризующееся необъяснимой инвалидизирующей усталостью; патология которого не до конца изучена.Узнайте о последних исследованиях синдрома хронической усталости здесь.

Развитие плюрипотентности

Плюрипотентность относится к способности клетки развиваться в три первичных слоя зародышевых клеток эмбриона. Этот канал посвящен механизмам, лежащим в основе эволюции плюрипотентности. Вот последнее исследование.

Вариагация эффекта положения

Вариагация эффекта положения Вариагация происходит, когда ген инактивирован из-за его расположения рядом с гетерохроматическими областями в хромосоме.Ознакомьтесь с последними исследованиями вариагации эффекта позиции здесь.

Агонисты рецепторов STING

Стимуляторы генов IFN (STING) представляют собой группу трансмембранных белков, которые участвуют в индукции интерферона I типа, важного для врожденного иммунного ответа. Стимуляция STING была активной областью исследований в лечении рака и инфекционных заболеваний. Вот последние исследования агонистов рецепторов STING.

Микробицид

Микробициды — это продукты, которые можно наносить на поверхности слизистой оболочки влагалища или прямой кишки с целью предотвращения или, по крайней мере, значительного снижения передачи инфекций, передаваемых половым путем.Вот последние исследования микробицидов.

Статьи по теме

Проблемы туберкулеза

Н.А. Сигалова

Проблемы туберкулеза

С.А.

Проблемы туберкулеза

ВМ Борис

/ документы / изменение-в-технике-внутрикожно-bcg / 13009207

Часто задаваемые вопросы о BCG

Профессор П. Д. О Дэвис, директор,

Отделение исследования туберкулеза,
Кардиоторакальный Центр,
Ливерпуль.Великобритания

Работает?

Испытания вакцины проводились с тех пор, как она была впервые разработана в 1920-е годы. Результаты были разными. Около трети всех испытаний имеют не проявляет защитного эффекта. Остальные показали защиту до 80% * в лучшем случае на срок до 15 лет. Отсутствуют испытания второй или последующих прививок. проявили какой-либо защитный эффект.
(* Защитная эффективность — это мера доли людей, у которых заболели, если бы не сделали прививку.80% защита означает, что 4 человека из 5 находятся под защитой. Эффективность большинства вакцин превышает 95%. Таким образом, БЦЖ является относительно слабой защитной вакциной.)

Итого

50% рандомизированных контрольных исследований показывают его эффективность 70% исследований случай-контроль покажите, что это эффективно.

Почему эффективность переменная?

Причины изменчивости до конца не изучены.Был ряд выдвинутых теорий, ни одна из которых, похоже, не дает полного объяснения.


1. Методологический. Все исследования незначительно различались по своей структуре
2. Разные вакцины. Разработка БЦЖ привела к тому, что штаммы различаются в зависимости от ко времени, когда каждый был разработан. Различные штаммы вакцин были использовались в испытаниях и используются сегодня во всем мире.
3. Туберкулиновый статус испытуемых.В рамках испытаний несколько человек в контроле или вакцинированная группа могла быть туберкулин-положительной и, следовательно, иметь «естественный «Защита. Это могло не быть учтено в некоторых испытаниях.
4. Различные штаммы M.tuberculosis. Новые молекулярные методы продемонстрировали что существует большое количество различных штаммов бактерии. Возможно что разные регионы мира имеют разные штаммы, которые могут различаться вирулентность.
5. Генетические различия в популяции. Есть различия в индивидуальной восприимчивости туберкулезу. Это могло вызвать несоответствие результатов.
6. Интенсивность заражающей дозы. Инфекция и восприимчивость к болезням могут быть зависит от количества вдыхаемых бактерий.
7. различия в питании. Известно, что различные состояния питания могут различаются восприимчивостью к болезням. Плохо накормленные особи более восприимчивы.
8.Защита средств контроля от микобактерий окружающей среды. Эти свободноживущие микобактерии которые напоминают туберкулезный микобактерий, иногда вызывают заболевание. Они могут нести ответственность для заражения людей, таким образом обеспечивая частичный иммунитет к M.tuberculosis.

Как BCG используется в Великобритании?

Исследования, проведенные Британским советом медицинских исследований в 1950-х годах, показали: что БЦЖ, даваемая школьникам-подросткам, дала около 75% защиты от 15 лет.(1). С 1953 г. по июль 2005 г. проводилась национальная политика вакцинации все дети 12-13 лет. Таким образом, теоретически все население получило защиту. от раннего подросткового возраста до примерно 30 лет. Причина выбора этот возрастной диапазон объясняется тем, что в 1950-х годах уровень заболеваемости был самым высоким среди молодых людей. Таким образом, ограниченный период времени, в течение которого БЦЖ оказывала защитное действие, быть максимальным в том возрасте, когда этим заболеванием болеет большинство людей. Во-вторых, форма туберкулеза, которой болеют дети дошкольного возраста (первичная), не является обычно инфекционный, тогда как форма, которой страдают взрослые, является инфекционной.


Однако по мере снижения заболеваемости туберкулезом среди подростков и молодых людей Появились причины для прекращения политики вакцинации подростков. (2,3)
Во-первых, это уже не рентабельно. Показатели заболеваемости в группе, получавшей защита сейчас настолько низка, что требуется около 10 000 прививок для предотвращения единичный случай (см. ниже). Это сделано для предотвращения болезни, которая обычно легко поддается лечению в возрастной группе 14-30 лет.
Во-вторых, вред, наносимый побочными эффектами вакцины, обычно абсцессами. при виде инъекции перевешивает профилактический эффект.


БЦЖ по-прежнему назначают при рождении младенцам из групп высокого риска. Сюда входят те, у кого туберкулез в семейном анамнезе, представители этнических меньшинств риск заболевания туберкулезом и те, кто родился в районах с высокой распространенностью.
БЦЖ также назначают тем, кто может подвергаться повышенному риску заражения туберкулезом. например, медицинские работники (2).
Во всем мире одинакова политика вакцинации БЦЖ?
Нет, в основном из-за разницы в результатах испытаний. Большинство стран проводят вакцинацию БЦЖ по цене рождение, чтобы обеспечить защиту в первые годы, когда инфекция часто может привести к разрушительным широко распространенным заболеваниям, таким как милиарный туберкулез или туберкулез менингит. Это особенно важно в странах с высокой распространенностью, где шанс заразиться в очень раннем возрасте высок. Некоторые страны такие поскольку США решили не использовать его, потому что большинство испытаний там не показали любой защитный эффект.

Почему нет международного соглашения о том, как использовать BCG?

Опять же из-за разницы в результатах испытаний по всему миру.
В 1994 г. был опубликован «метанализ» всех исследований. (2) Это просмотрел в общей сложности 1264 статьи, 70 подробных, 14 проспективных исследований и 12 исследования методом случай-контроль. Авторы обнаружили, что семь испытаний показали защитный эффект от смерти 71%, пять испытаний показали защиту от менингита 64%, три, защита от диссеминированного заболевания 78% и три, защита от лабораторно подтвержденное заболевание 83%.


Авторы пришли к выводу, что 66% изменчивости объясняется географическим районом исследования.
Они также обнаружили, что в среднем БЦЖ снижает риск инфицирования, ведущего к заболеванию. на 50%.
Вероятно, это ошибочный вывод, поскольку эффективность БЦЖ нельзя усреднить. Испытания показали, что он на 80% защищает в одном месте и на 20% в другом. В среднем эффективность не следует принимать.

Снижается ли эффективность БЦЖ?

Некоторые считают, что это так (5).Это потому, что вакцина БЦЖ постоянно воспроизводятся как часть производственного процесса и совместно с другими живые организмы, которые подвергаются этому процессу, могут стать менее опасными и поэтому менее способны обеспечить иммунитет тем, кто вакцинирован.
Напротив, последовательные исследования, проведенные в Великобритании, показывают, что эффективность 75% была достигнута. в ремонте (6,7)
Предотвращает ли введение БЦЖ использование туберкулиновой пробы для определения наличия заражения M.туберкулез?
Это еще одна область споров. БЦЖ превращает туберкулиновую пробу из от отрицательного к положительному. Рабочие разделились относительно того, можно ли сказать разница между положительным тестом только на БЦЖ и положительным тестом из-за инфекции M.tuberculosis, имел ли человек в прошлом БЦЖ или нет.
Мы считаем, что в Великобритании это возможно на основе степени положительный результат. (6) США не используют БЦЖ отчасти по той причине, что они не верю, что можно провести различие.


Важность этого — решение назначить профилактическую терапию латентного Туберкулезная инфекция (ЛТИ). США сделали ставку на профилактику, определив присутствует ли инфекция (без заболевания) на основании обычного туберкулина тестирование для тех, кто подвержен риску заражения, например, медицинских работников. БЦЖ не дается поскольку считается, что это мешает интерпретации туберкулиновой пробы. В других странах, например в Великобритании, БЦЖ назначают, но в тех случаях, когда инфекция произошли в дополнение к БЦЖ и там, где существует значительный риск заболевания, такие как и в случае совладельцев пациентов с положительным мазком мокроты, профилактическая терапия можно назначить, если туберкулиновая проба сильно положительна.(7)
Защищает ли БЦЖ от лекарственно-устойчивого туберкулеза?
Вероятный ответ на это — да, хотя свидетельства этому обязательно отрывочны. Вероятно, это более эффективно для предотвращения болезней, чем профилактика. терапия инфицированным; процедура, для которой нет никаких доказательств эффективность вообще. Для медицинских работников, которые могут подвергнуться воздействию лекарственной устойчивости tuberculosis, даже низкая защитная эффективность БЦЖ сделает вакцинацию целесообразной.


В недавнем исследовании математической модели BCG предпочли с небольшим отрывом. постинфекционная химиопрофилактика. Порог защитной эффективности был 26%.
БЦЖ следует назначать медицинским работникам с риском заражения MDRTB. (9)
Следует ли по-прежнему использовать БЦЖ в странах с низкой распространенностью?
Поскольку заболеваемость туберкулезом снизилась, аргумент в пользу продолжения курса БЦЖ для всего населения становится слабее.(10) Например, если заболеваемость равны 2 / 100,00, и даже если предположить, что BCG дает 80% защиту для 15 лет, то вакцинация 100000 человек предотвратит (0,8×2) x15 = 24 случая 15 лет.
Условия, необходимые для прекращения введения БЦЖ, включают хорошую программу контроля, хорошую сообщения, особенно о туберкулезном менингите и распространенности ВИЧ.
«Аргументы против использования вакцины БЦЖ в массовой программе не о эффективность, но рентабельность.”(11)

Может ли БЦЖ быть вредной?

Абсцессы в месте инъекции БЦЖ часто поступают. Часто Предполагается, что это связано с плохой техникой, так как инъекция должна быть сделана внутрикожно и может произойти случайная внутримышечная инъекция. Проксимальный Отек лимфатических узлов и образование абсцесса могут возникать редко. Если инъекция дается в правильном месте, при введении дельтовидной мышцы в предплечье, в подмышечных лимфатических узлах разовьется опухоль.
Действительно, очень редко диссеминированное заболевание БЦЖ может привести к ослаблению иммунитета. младенец. Обычно это приводит к летальному исходу. По этой причине БЦЖ не следует назначать симптоматическим ВИЧ-положительные люди.

Резюме

Там, где распространен туберкулез и высок риск заражения, например, в В некоторых группах риска и в развивающихся странах продолжение БЦЖ целесообразно. Там, где туберкулез встречается нечасто, полная программа БЦЖ перестает быть рентабельной. а ресурсы лучше направлять на другие методы борьбы с болезнью.

Каталожные номера

1.Hart PD. Эффективность и применимость массовой вакцинации БЦЖ при туберкулезе контроль BMJ 19677; 1: 587-592.
2. http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=296657.
3. http://www.dh.gov.uk/PublicationsAndStatistics/PressReleases/

PressReleasesNotices / fs / en? CONTENT_ID = 4115146 & chk = r12J / w.
4. Колдитц Г.А. и др. Эффективность вакцины БЦЖ в профилактике туберкулеза. JAMA. 1994; 271: 698-702.Новорожденные и младенцы. Педиатрия, 1995; 96: 29-35.
5. Бер М.А., Small PM «Снижает ли БЦЖ импотенцию?» Nature 1997; 389: 133-134. Броски сомнение в продолжении эффективности
6. Сазерленд I, Спрингетт В. Х. Эффективность вакцинации БЦЖ в Англии и Уэльс, 1983 г., Туберкулез, 1987; 68: 81-92.
7.Капевелл С. и др. Современное значение туберкулиновой пробы и вакцинации БЦЖ у школьников Br. J. Dis. Chest 1986; 80: 254-264.
8.Объединенный комитет по туберкулезу Британского торакального общества Контроль и профилактика туберкулеза в Соединенном Королевстве: Практический кодекс 2000 Thorax Thorax 2000; 55: 887-901.
9. Стивенс Дж. П. Дэниел иммунизация TMBCG медицинских работников, подвергшихся воздействию MDRTB: анализ решенияTubercle & Lung Dis. 1996; 77: 293-4.
10.Tala EO et al. Плюсы и минусы вакцинации БЦЖ в странах с низкой заболеваемостью туберкулеза. Инфекционный контроль и больничная эпидемиология 1994; 15: 497-499.
11. Уотсон Дж. М. БЦЖ — массовая или селективная вакцинация? Hosp. Заразить. 1995; 30: 508-513.
Дальнейшее чтение.
Вакцинация БЦЖ Ханса Л. Ридера в клинической туберкулезной 3-й редакции. Редактировать PDODavies, Арнольд, Лондон, 2003, стр. 337-354.
Также ссылки 2 и 3 выше для информации из Национального института Здоровье и клиническое совершенство и Департамент здравоохранения.
Авторские права на все страницы принадлежат Priory Lodge Education Ltd 1994-2006.

Вакцинация против бациллы Кальметта – Герена: текущая ситуация в Европе

Туберкулез является одним из основных приоритетов общественного здравоохранения. Это происходит не только из-за устрашающих показателей заболеваемости и смертности как в мире, так и в Европе (суммированные на рис. 1 и 2) [1, 3–5], но и из-за естественной истории болезни. Активный (заразный) туберкулез возникает после латентного периода (или субклинической инфекции), и различные факторы риска [6–13] в сочетании с латентной инфекцией создают проблемы для профилактики, диагностики и лечения заболевания.Таким образом, вакцинация против туберкулеза, если она будет эффективной, будет иметь решающее значение для стратегий борьбы и ликвидации [14–16]. Вакцина против бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ) с исторической точки зрения является важной вехой в борьбе с туберкулезом (рис. 3–7). В течение первой половины 20-го века его применяли повсеместно по всей Европе, но в настоящее время Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует давать его однократно при рождении, особенно в эндемичных по туберкулезу районах.

Рисунок 1–

Глобальные оценочные показатели заболеваемости туберкулезом (ТБ), 2011 г.Воспроизведено из [1] с разрешения издателя.

Фигура 2-

Европейский регион Всемирной организации здравоохранения по оценкам показателей заболеваемости туберкулезом на 100 000 населения, 2011 г. Данные из административного края Косово (в соответствии с резолюцией 1244 (1999) Совета Безопасности) не включены в данные по Сербии. Воспроизведено из [2] с разрешения издателя.

Рисунок 3–

Деревянная маска, которую носят медицинские работники, чтобы объявить о предстоящей кампании вакцинации (Республика Бенин).Изображение любезно предоставлено J.P. Zellweger.

Рисунок 4–

«С БЦЖ легко победить туберкулез». Реклама в периферийном противотуберкулезном диспансере, датируемая временами французской колонизации ( около 1950) (Республика Бенин). Изображение любезно предоставлено J.P. Zellweger.

Рисунок 5–

Образовательный плакат Министерства здравоохранения Франции в поддержку вакцинации против бациллы Кальметта – Герена. Изображение любезно предоставлено J.P. Zellweger.

Рисунок 6–

Туберкулез / ВИЧ-инфицированные дети в Мьянме.© 2012 Матье Зеллвегер (с AIDSpartners.org) /matthieuzellweger.com.

Рисунок 7–

, Румыния, 1974. 6-летние дети повторно вакцинированы против туберкулеза (в соответствии с действующими в то время руководящими принципами; в настоящее время нет доказательств какой-либо защиты от повторной вакцинации бациллой Кальметта-Герена, поэтому повторная вакцинация вакцинация не рекомендуется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Изображение ВОЗ, любезно предоставлено Национальной медицинской библиотекой США, Отдел истории медицины.

В настоящее время вакцина БЦЖ является единственной доступной вакциной, обеспечивающей защиту от гематогенного распространения и последующих тяжелых клинических форм туберкулеза, включая менингит [17–19]. Он включен в национальные программы иммунизации детей в большинстве стран Европы с высоким бременем болезни, а также применяется к группам высокого риска в неэндемичных регионах [17]. В Западной Европе, как и в других регионах с низким уровнем заболеваемости, прекращение национальной вакцинации БЦЖ началось после первых пилотных исследований в бывшей Чехословакии (1961–1972 гг.) И Швеции (1975 г.) [20–22].Эти исследования продемонстрировали снижение риска серьезных форм туберкулеза у детей, свидетельство слабого защитного эффекта БЦЖ у взрослых и отсутствие влияния на глобальную заболеваемость туберкулезом. Использование БЦЖ по странам Европейского региона ВОЗ обобщено в таблице 1.

Таблица 1– Вакцинация против бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ) в Европейском регионе Всемирной организации здравоохранения

Учитывая, что в настоящее время не существует более эффективной вакцины против туберкулеза [26], БЦЖ остается важным средством профилактики, особенно у детей.К сожалению, в некоторых странах недавно возникли проблемы с побочными эффектами (таблица 2) из-за перехода с одного штамма БЦЖ на другой [27]. Тем временем в других странах обсуждается переход от национальной вакцинации БЦЖ к селективной вакцинации, хотя предыдущий опыт прекращения вакцинации привел к временному увеличению тяжелых форм туберкулеза, особенно туберкулезного менингита [20–22]. Поскольку страны взвешивают влияние текущей и будущей практики BCG, необходимы рекомендации по разработке политики BCG.

Таблица 2– Резюме легких и тяжелых побочных эффектов

Цель этой редакционной статьи — обобщить текущую политику в отношении применения и лечения побочных эффектов вакцины БЦЖ с точки зрения Европейского региона ВОЗ. В редакционной статье кратко описывается, что такое вакцина БЦЖ, история ее разработки и производства, ее безопасность, а также частота возникновения и лечение нежелательных явлений. Наконец, в нем будут представлены рекомендации по разработке политики BCG.

Вакцина БЦЖ и ее история

Вакцина БЦЖ обеспечивает защиту от тяжелых форм туберкулеза, особенно туберкулезного менингита и диссеминированного туберкулеза у детей грудного и раннего возраста [17–19].Он не предотвращает первичную инфекцию и, что более важно, не предотвращает реактивацию латентной легочной инфекции, основного источника распространения Mycobacterium tuberculosis в обществе. Таким образом, влияние вакцинации БЦЖ на передачу ограничено.

BCG содержит живой ослабленный штамм Mycobacterium bovis , который в первую очередь вызывает туберкулез крупного рогатого скота. M. bovis был первоначально выделен в 1908 г. от коровы с туберкулезом крупного рогатого скота Кальметтом и Гереном в Институте Пастера в Лилле, Франция.Чтобы ослабить штамм, его тщательно пересевали каждые 3 недели в течение ~ 13 лет. За это время произошло множество генетических изменений (или точечных мутаций), что сделало штамм менее вирулентным для животных, таких как коровы и морские свинки. Полученный измененный штамм был назван БЦЖ. После обширных испытаний на безопасность на животных БЦЖ впервые была использована в качестве вакцины для детей грудного возраста в 1921 г. [18]. Вакцина широко использовалась в течение многих лет, поскольку не было других вариантов лечения туберкулеза до разработки изониазида в 1940-х годах, а уверенность в профилактическом эффекте вакцинации БЦЖ была высокой как в медицинском сообществе, так и среди пациентов (рис. 3–7).

Сегодня существует несколько различных субштаммов исходного штамма BCG. Причина этого в том, что в первые годы вакцинации все культуры БЦЖ поддерживались в Институте Пастера в Париже, Франция (рис. 5). Однако с 1924 по 1931 год штамм BCG был распространен в несколько лабораторий по всему миру, где они поддерживались путем непрерывного субкультивирования [18, 28]. Спустя много лет стало ясно, что различные штаммы, хранящиеся в разных лабораториях, больше не идентичны друг другу.В самом деле, вполне вероятно, что все различные штаммы, поддерживаемые непрерывной субкультурой, продолжали претерпевать генетические изменения. Даже исходный штамм БЦЖ, хранящийся в Париже, продолжал изменяться во время субкультивирования, необходимого для поддержания жизнеспособности штамма. Чтобы ограничить эти генетические мутации, были изменены процедуры, используемые для поддержания штаммов. Сегодня штаммы поддерживаются с использованием технологии производства партий семян для ограничения дальнейшей генетической изменчивости с использованием лиофилизированных клеток, так что каждая партия начинается с одного и того же субштамма [18, 29].

Производство БЦЖ и субшины

Вакцины БЦЖ, которые используются в настоящее время, производятся более чем на 40 предприятиях по всему миру [29], многие из которых предназначены для местного применения в стране производства. Эти вакцины не идентичны. Известны некоторые различия в молекулярных и генетических характеристиках; однако степень, в которой они различаются по эффективности и безопасности для людей, не ясна [18, 29]. В глобальном масштабе наиболее широко используемые субштаммы вакцины БЦЖ включают Connaught, Danish, Glaxo, Moreau, Moscow, Pasteur и Tokyo [28].В странах Восточной Европы и бывшего Советского Союза с высокой заболеваемостью преобладающим субшитом является BCG Москва. Хотя BCG Danish и Pasteur оказались более иммуногенными [27], большая эффективность этих штаммов не была продемонстрирована в полевых испытаниях [30]. Поэтому в настоящее время нет рекомендаций, рекомендующих использовать один штамм вместо другого [29].

Хотя официально рекомендуемых вакцин нет, около 25% мировых поставок БЦЖ закупается Детским фондом Организации Объединенных Наций (ООН) и другими агентствами ООН для распространения в развивающихся странах [29].Эти субстраты закупаются в соответствии с процессом предварительной квалификации ВОЗ, который определяет их право на использование в национальных программах иммунизации (таблица 3) [31]. Вакцины добавляются в список предварительной квалификации после всесторонних оценок контроля качества и аудитов производственных площадок, проводимых ВОЗ. Список не является исчерпывающим, и тот факт, что некоторые субсоставы BCG не включены в список, не означает, что при оценке они не будут признаны соответствующими стандартам предварительной квалификации и эксплуатационным спецификациям.

Таблица 3– Рекомендации по вакцине против бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ)

Безопасность

Вакцина БЦЖ — самая старая вакцина, которая до сих пор используется. С 1921 г. его вводили более 4 миллиардам человек во всем мире [18, 28, 29], и риск побочных эффектов обычно считался низким. Однако недавно было обнаружено, что использование вакцины у лиц с ослабленным иммунитетом (например, с ВИЧ) может привести к инфекции, вызванной самой БЦЖ [18, 32, 33]. Поскольку БЦЖ — живая вакцина, существует повышенный риск циркуляции микобактерий при отсутствии компетентного иммунного ответа.Это может привести к диссеминированной болезни БЦЖ [34]. Также есть опасения, что вакцинация БЦЖ может ускорить прогрессирование ВИЧ-инфекции среди ВИЧ-инфицированных младенцев, вызывая иммунный ответ, который приводит к распространению вируса [35]. Кроме того, даже у иммунокомпетентных людей местные реакции, включая изъязвление в месте вакцинации, могут привести к выделению живых организмов, которые, в свою очередь, могут заразить других людей с ослабленным иммунитетом.

Позиция ВОЗ по вакцинации БЦЖ

Основные рекомендации ВОЗ по политике кратко изложены в таблице 4.В настоящее время позиция ВОЗ заключается в том, что однократную дозу вакцины БЦЖ следует вводить всем младенцам как можно скорее после рождения в странах с высоким бременем туберкулеза (≥40 случаев на 100 000 населения). Противопоказаниями являются младенцы или лица, у которых есть ВИЧ или другие иммунодепрессивные состояния (рис. 6) [35, 36]; в условиях, когда предоставляются адекватные услуги в связи с ВИЧ, вакцинация БЦЖ младенцев, рожденных от матерей, о которых известно, что инфицированы ВИЧ, должна быть отложена до тех пор, пока не будет подтверждена ВИЧ-отрицательная реакция этих младенцев.Хотя БЦЖ может быть потенциально полезной для других групп ( например, медицинских работников, путешественников в эндемичные районы и лиц, контактировавших с больными с множественной лекарственной устойчивостью), имеющихся данных недостаточно, чтобы рекомендовать ее использование. ВОЗ не рекомендует ревакцинацию БЦЖ, поскольку существует мало или противоречивые данные о том, обеспечивает ли это дополнительную защиту, а ревакцинация может увеличить риск побочных эффектов.

Таблица 4– Резюме рекомендаций Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против бациллы Кальметта – Герена (БЦЖ)

Неблагоприятные события

Среди иммунокомпетентных младенцев и детей легкие явления, такие как локализованные кожные реакции после вакцинации БЦЖ, являются обычным явлением; почти у всех реципиентов БЦЖ в течение 2–4 недель после вакцинации появляются голубовато-красные пустулы, сопровождающиеся болью, отеком и эритемой [37, 38], с изъязвлением и дренажом у ~ 70% вакцинированных лиц [29, 30].Абсцесс и регионарный лимфаденит встречаются у 1-2% вакцинированных лиц [29, 39]. Тяжелые побочные эффекты возникают очень редко. Абсолютные риски серьезных нежелательных явлений суммированы в таблице 2. Важно отметить, что, хотя в настоящее время нет рекомендаций по использованию определенных штаммов, известно, что штаммы Пастера и Дании вызывают больше побочных реакций [30, 38, 40].

Было обнаружено, что среди ВИЧ-инфицированных или других младенцев и детей с ослабленным иммунитетом абсолютный риск серьезных побочных эффектов вакцинации БЦЖ в сотни раз выше, чем у иммунокомпетентных детей.По оценкам, частота диссеминированного заболевания БЦЖ приближается к 1% ВИЧ-инфицированных младенцев, вакцинированных БЦЖ [41], а коэффициент смертности от всех причин составляет 75–86% [32–34, 42]. Кроме того, воспалительный синдром восстановления иммунной системы БЦЖ встречается у 15% ВИЧ-инфицированных детей, которым вводят вакцину БЦЖ [32–34, 43].

Управление нежелательными явлениями

Лечение местного лимфаденита остается спорным, и нет единого мнения о наилучшей стратегии [29]. Стратегии лечения варьируются от наблюдения (выжидательный подход) до хирургического дренирования или резекции, лечения противотуберкулезными препаратами и комбинации этих подходов [29, 44].В целом негнойный лимфаденит, вызванный БЦЖ, является доброкачественным заболеванием и регрессирует самопроизвольно без какого-либо лечения в течение 4–6 месяцев [33]. При гнойном лимфадените БЦЖ в некоторых странах рекомендуется игольчатая аспирация, которая может предотвратить выделения и связанные с ними осложнения, такие как фистуляция. Обычной практикой во многих странах является прямая инъекция или местное закапывание противотуберкулезных препаратов в очаг поражения; однако доказательства плохого качества, демонстрирующие пользу от этой практики [33], которая также может способствовать развитию лекарственной устойчивости.Хирургический разрез дополнительно не рекомендуется при гнойном лимфадените БЦЖ. Если пункционная аспирация не смогла облегчить симптомы, а гнойные узлы уже дренировались хирургическим путем или спонтанно с образованием пазух, иногда практикуется хирургическое удаление, но это сопряжено с дополнительными рисками, связанными с общей анестезией, необходимой для процедуры. Литература о пользе перорального / системного лечения противотуберкулезными препаратами без хирургического дренирования противоречива, и недавний Кокрановский обзор не обнаружил никаких доказательств пользы пероральных антибиотиков для лечения местного или регионального заболевания, вызванного БЦЖ [33].

Как правило, пероральные противотуберкулезные препараты следует назначать младенцам, у которых развиваются редкие системные побочные реакции, такие как диссеминированная болезнь БЦЖ. В этих случаях следует использовать критерии для M. tuberculosis и считать, что штамм имеет промежуточную чувствительность. Поэтому лечение должно включать соответствующую комбинацию противотуберкулезных препаратов; однако пиразинамид не следует включать в схему лечения, поскольку все штаммы БЦЖ обладают внутренней устойчивостью к этому препарату [29].Кроме того, существует различная устойчивость БЦЖ к изониазиду, который является одним из основных антимикобактериальных препаратов, доступных в эндемичных по туберкулезу условиях, а также возможная приобретенная устойчивость к другим противотуберкулезным препаратам первого ряда [45–47]. Поэтому монотерапия, особенно изониазидом, не рекомендуется. Следует также отметить, что клинические признаки диссеминированного заболевания БЦЖ аналогичны клиническим признакам тяжелого туберкулеза, и может потребоваться сложное лабораторное оборудование, чтобы различать M.tuberculosis и M. bovis BCG [42], а также для проверки лекарственной чувствительности.

Когда прекращать сплошную вакцинацию БЦЖ

Риск прекращения вакцинации БЦЖ в стране с низким уровнем заболеваемости должен быть тщательно сбалансирован с риском роста заболеваемости туберкулезом среди детей. Нет данных о пороговом уровне заболеваемости; однако экспертное заключение Международного союза борьбы с туберкулезом и легочными заболеваниями предлагает менее пяти из 100 000 новых случаев легочного заболевания с положительным мазком мокроты в качестве порогового значения для прекращения вакцинации БЦЖ в стаде [48].Примечательно, что даже в странах с низким уровнем заболеваемости может существовать подгруппа населения с более высоким риском туберкулеза; поэтому этой группе должна быть доступна вакцинация БЦЖ [49]. В условиях низкой заболеваемости рекомендуется сделать БЦЖ доступной для детей, рожденных от родителей из стран с высокой заболеваемостью или проживавших в течение длительного времени в стране с высоким уровнем заболеваемости.

Выводы

Таким образом, БЦЖ в настоящее время является единственной доступной вакциной против туберкулеза.Несмотря на свои ограничения, он предлагает разумную защиту от тяжелых форм туберкулеза у детей. Текущий программный документ предлагает быстрое руководство по закупке БЦЖ, планированию ее использования с учетом эпидемиологической ситуации в стране и управлению нежелательными явлениями (таблицы 2–5).

Таблица 5– Контактная информация Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения: инфекционные болезни, безопасность здоровья и окружающая среда

Этот документ также представляет собой дальнейший шаг в сотрудничестве между Европейским респираторным обществом (ERS) (и European Respiratory Journal ( ERJ )) и ВОЗ по деятельности, связанной с туберкулезом.Начатый в 1999 г. с разработки руководящих принципов ERS по туберкулезу [50] и публикации всей серии документов Wolfheze (которые помогли модернизировать существующую систему борьбы с туберкулезом в Европе) [16], он продолжился публикацией двух основных документы по ликвидации туберкулеза в Европе [15, 51], руководство по контролю за трансграничной миграцией туберкулеза [52], Консилиум ERS / ВОЗ [4] и ряд важных статей о туберкулезе с множественной лекарственной устойчивостью [53–55]. Кроме того, в ERJ были опубликованы два других важных документа Европейского центра профилактики и контроля заболеваний, отражающие сотрудничество с ВОЗ, включая европейские стандарты лечения туберкулеза [56, 57] и документы дорожной карты по туберкулезу у детей [58].

Благодарности

Членами рабочей группы ВОЗ по вопросам детства являются И. Бабченок (Республиканский научно-практический центр пульмонологии и фтизиатрии, Минск, Беларусь), А. Даду, П. де Коломбани (оба — Европейское региональное бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). , Копенгаген, Дания), G. de Vries, Connie Erkens (оба — KNCV Tuberculosis Foundation, Гаага, Нидерланды), M. Gegia (Национальный центр туберкулеза и болезней легких, Тбилиси, Грузия), C. Goyon (Global Health Advocates , Париж, Франция), М.Гжемска (ВОЗ, Женева, Швейцария), В. Хаас, Б. Хауэр (оба, Институт Роберта Коха, Берлин, Германия), Э. Ибраим (Институт пульмонологии Мариуса Наста, Бухарест, Румыния), М. Идрисива (Фонд туберкулеза KNCV, Алматы, Казахстан), С. Исмаилов (Национальный туберкулезный центр Казахстана, Алматы, Казахстан), Дж. Кюне (РЕЗУЛЬТАТЫ, Лондон, Великобритания), К. Кремер (Европейское региональное бюро ВОЗ, Копенгаген, Дания), Л. Д’амброзио (Сотрудничающий центр ВОЗ по туберкулезу и болезням легких, Fondazione S. Maugeri, Tradate, Италия), N.Музафарова (Европейское региональное бюро ВОЗ, Копенгаген, Дания), И. Озере (Государственный центр туберкулеза и болезней легких Больницы Рижского Восточного клинического университета, Рига, Латвия), А. Сандгрен (Европейский центр профилактики и контроля заболеваний, Стокгольм, Швеция), Э. Шолвинк (Университетский медицинский центр Гронингена, Гронинген, Нидерланды), К. Серикбаева (Страновой офис ВОЗ, Алматы, Казахстан), О. Шестакова (Казахстанский национальный туберкулезный центр, Алматы, Казахстан) и М. ван ден Бум (Европейское региональное бюро ВОЗ, Копенгаген, Дания).

  • Получено 3 июля 2013 г.
  • Принято 30 июля 2013 г.

Список литературы

  1. Всемирная организация здравоохранения. Глобальный доклад о туберкулезе, 2012 г. Документ WHO / HTM / TB / 2012.6. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2012 г.

  2. Европейский центр профилактики и контроля заболеваний / Европейское региональное бюро ВОЗ. Эпиднадзор и мониторинг туберкулеза в Европе, 2013 г. Стокгольм, Европейский центр профилактики и контроля заболеваний, 2013 г.

  3. Европейское региональное бюро ВОЗ. Дорожная карта по профилактике и борьбе с лекарственно-устойчивым туберкулезом. Сводный план действий по профилактике и борьбе с туберкулезом с множественной и широкой лекарственной устойчивостью в Европейском регионе ВОЗ на 2011–2015 гг. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2012 г.

  4. Всемирная организация здравоохранения. Руководство по лечению туберкулеза.Документ WHO / HTM / TB / 2009.420. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2010.

  5. Региональное бюро ВОЗ
  6. 9 для Европы. Исследование рабочей группы по детскому туберкулезу по практике BCG. Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2013 г.

  7. Европейское региональное бюро ВОЗ. Совместная миссия ВОЗ / ECDC по поддержке в Румынию для оценки сообщений о побочных эффектах после иммунизации вакциной БЦЖ, которая используется в настоящее время.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.