Спрей при боли в горле для детей: Спрей для горла детям: детский спрей от боли в горле: как применять при ангине

Содержание

Спрей для горла детям: детский спрей от боли в горле: как применять при ангине

© ООО  «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2021
Отпускается без рецепта

Список литературы

1. Янкова В. Г., Грибанова С. В. и др. Сравнительный анализ качества распыления аэрозольно-спрейных форм препаратов для лечения воспалительных заболеваний горла. Вопросы практической педиатрии. – 2016. – № 6.– С. 23–27.

2. Ложкин Ю. А., Гобызов О. А., Янкова В. Г., Грибанова С. В., Удянская И. Л., Григорьева В. Ю., Краснюк И. И. (мл.), Галайко А. И. Анализ дисперсного состава и динамических характеристик распыла аэрозольно-спрейных форм препаратов для горла. Вопросы практической педиатрии. – 2016. – № 6. – С. 30–35.

3. Маркетинговое исследование компании ООО «Анджелини Фарма Рус», сентябрь 2017.

4. Савлевич Е.Л., Дорощенко Н.Э., Славинская И.С., Фариков С.Э. Важные нюансы воспалительного процесса в ротоглотке и выбор тактики оптимального лечения // Медицинский совет. – 2017. – № 16.

5. Wethington JF. Clin Ther. 1985; 7(5):641-6.

6. Согласно инструкции по медицинскому применению препаратов Тантум® Верде.

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Нажимая на кнопку «Поделиться в социальных сетях», я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008

Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте [email protected], или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Эффективные спреи для лечения горла: как выбрать правильно

Каждый из нас, к сожалению, хотя бы раз в год сталкивался с тем или иным простудным заболеванием. Причины болезни могут быть самые разные, но их результатом часто бывает воспаление горла, вызывающее боль, першение и другие неприятные ощущения. Одним из самых эффективных средств по праву считается спрей для горла. Современные фармацевтические компании предлагают сегодня такой разнообразный ассортимент медикаментозных препаратов, усложняя выбор действенного лекарства, которое поможет в короткий срок.

 

Выбор спрея для взрослых

Выбирать спрей для взрослых необходимо, исходя от характера течения заболевания. Наибольшей эффективностью при воспалении верхней части горла обладают такие средства, как

Гексорал и Стопангин. Их действие подавляет размножение вредоносных микроорганизмов, смягчая при этом боль в горле и, одновременно, дезинфицируя полость рта. В случае возникновения каких-либо кровотечений, связанных с хрупким состоянием кровеносных сосудов, данные аэрозоли останавливают их.

Достаточно популярен в нашей стране такой спрей для горла, как Мирамистин. Препарат обладает достаточно широким спектром использования. Его применяют и при лечении вирусных инфекций, и при попадании в область горла бактерий или грибковых микроорганизмов. Использовать аэрозоль можно абсолютно всем больным, вне зависимости от возраста. Зачастую его применяют в качестве профилактического средства. Стоит отметить, что спреем для горла Мирамистин можно пользоваться даже при беременности, не опасаясь за состояние здоровья малыша.

 

Эффективные спреи для детей

Выбор детского спрея от боли в горле – задача довольно-таки ответственная, ведь детский спрей для горла не должен оказывать токсичное действие по отношению к слизистой оболочке гортани. Одновременно средство должно иметь терапевтический эффект. Относительно недавно в отечественных аптеках появился спрей

Люголь, убивающий микробов и оказывающий противовоспалительное действие. Помимо этого данный аэрозоль применяют в качестве дезинфекции горла и гортани.

Одним из самых популярных в нашей стране считается спрей для горла под названием Аквалор. Повышенный спрос на него обусловлен тем, что аэрозоль практически не имеет никаких противопоказаний. Помимо этого, данное средство смело можно давать маленьким детям и использовать беременным женщинам. Одним из главных его компонентов является морская вода, оказывающая эффективное воздействие на область глотки, которая была поражена вредоносными микроорганизмами.

Необходимо внимательно отнестись к выбору препарата для горла, учитывая индивидуальную непереносимость компонентом, характером заболевания и возрастом. Самым лучшим решением, когда вы почувствовали первые признаки простуды, посетить врача и получить полноценные рекомендации по лечению простуды.1

1ФГБОУ ВО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П.Павлова»

Минздрава России. 197022, Россия, Санкт-Петербург, ул. Льва Толстого, д. 6/8;

2СПБ ГБУЗ «Детская городская больница №19 им. К.А.Раухфуса». 191036, Россия, Санкт-Петербург,

Лиговский пр., д. 8

[email protected]

Боль в горле у детей как главный симптом многих заболеваний (острая респираторная инфекция, острый тонзиллофарингит, обострение хронического тонзиллита и фарингита, инфекционный мононуклеоз и др.) является одной из самых частых причин обращения за медицинской помощью или самолечения.

Известно, что лечение воспалительных заболеваний ротоглотки нередко включает системные антибактериальные препараты, в то время как в большинстве случаев данная патология требует исключительно симптоматической терапии и, как правило, оправдано применение антимикробных препаратов местного действия, системная антибиотикотерапия требуется только при БГСА-этиологии заболевания. При этом точная этиологическая диагностика тонзиллофарингита чрезвычайно важна вследствие высокого риска осложнений БГСА-инфекции.

Спектр препаратов для местного лечения воспалительных процессов в глотке достаточно широк. Однако выбор лекарственного средства в педиатрической практике представляет определенные трудности, поскольку оно должно соответствовать ряду требований эффективности и безопасности. Лекарственные средства могут выпускаться в форме таблеток для рассасывания, спреев, аэрозолей, растворов для полосканий. Один из препаратов для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у детей, который можно рекомендовать к использованию в широкой клинической практике — Граммидин детский, в лекарственных формах таблетки и спрей. ключевые слова: боль в горле, тонзиллофарингит, медикаментозная терапия, Граммидин детский таблетки и спрей.

для цитирования: Карпищенко С.1

1I.P.Pavlov First Saint Petersburg State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 197022, Russian Federation, Saint Petersburg, ul. L’va Tolstogo, d. 6/8;

2K.A.Rauchhfus Children’s city hospital №19. 191036, Russian Federation, Saint Petersburg, Ligovskii pr., d. 8 [email protected]

Sore throat in children, as the main symptom of many diseases (acute respiratory infection, acute tonsillopharyngitis, exacerbation of chronic tonsillitis and pharyngitis, infectious mononucleosis, etc.) is one of the most frequent reasons for seeking medical help or self-medication.

It is known that the treatment of inflammatory diseases of the oropharynx often involves systemic antibacterial drugs, whereas in most cases this pathology requires exclusively symptomatic therapy and in most cases it is justified to use local antimicrobials, systemic antibiotic therapy is required only with BHSA-etio-logy of the disease. At the same time, accurate etiologic diagnosis of tonsillopharyngitis is extremely important due to the high risk of complications of BHSA infection.

The spectrum of preparations for local treatment of inflammatory processes in the pharynx is quite wide. However, the choice of a drug in pediatric practice presents certain difficulties, since it must meet a number of requirements for efficacy and safety. Medicinal products can be produced in the form of tablets for resorption, sprays, aerosols, rinse solutions.

One of the drugs for the local treatment of infectious-inflammatory diseases of the pharynx in children, which can be recommended for use in a wide clinical practice — Grammidine children, in dosage forms, tablets and spray.

Key words: sore throat, tonsillopharyngitis, drug therapy, Grammidine tablets for children and spray.

For citation: Karpishchenko S.A., Lavrenova G.V., Alekseenko S.I., Muratova E.I. The choice of drug therapy for sore throat in children. Pediatrics (Suppl. Consilium Medicum). 2018; 1: 39-42. DOI: 10.26442/2413-8460_2018.1.39-42

этиология инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Боль в горле у детей является одной из самых частых причин обращения за медицинской помощью к педиатру или врачу общей практики.

Наиболее распространенной причиной тонзилло-фарингитов у детей является инфекция (острая респираторная инфекция — ОРИ, острый тонзиллофарин-гит, обострение хронического тонзиллита и фарингита, инфекционный мононуклеоз и др.). Этому способствует тесный контакт детей в коллективах, их высокая чувствительность к воздействию неспецифических факторов окружающей среды (общее переохлаждение, перегревание, сухой воздух, ухудшение экологической обстановки). Также особенность детского организма состоит в несформированности системы неспецифической фагоцитарной защиты.

Этиология инфекционно-воспалительных заболеваний глотки достаточно разнообразна, при этом большинство случаев острого тонзиллофарингита обусловлено вирусными инфекциями. Так, на долю риновирус-ной инфекции приходится до 18%, аденовирусной и рес-

пираторно-синцитиальной инфекции — до 12%, пара-гриппозной инфекции —7% случаев. У10% больных острыми вирусными инфекциями доказано участие в воспалительном процессе более 3 видов вирусов. Смешанную вирусную инфекцию в разных сочетаниях выявляют в 50,6% случаев. Риновирус, коронавирус, аденовирус составляют 30%, вирусы гриппа и парагриппа — 4%, вирус Эпштейна-Барр — 1% случаев [1, 2]. Бактериальные процессы составляют в среднем до 40% инфекционных процессов в глотке у детей. В ряде случаев причиной развития острого воспаления в глотке становится так называемая микстинфекция, или специфическая флора.

Если речь идет о бактериальной инфекции, особое внимание следует уделять рискам, связанным с ß-гемо-литическим стрептококком группы А — БГСА (15-30%) — выявление данного возбудителя является тем самым случаем, который требует назначения системной антибиотикотерапии. Реже причиной острого тонзиллофарингита является гемолитический стрептокок группы С и G (5%), Chlamydophila pneumoniae (1%), Mycoplasma pneumoniae (1%) и анаэробная микрофлора (1%) [3].

Pediatrics. Consilium Medicum 2018 | NO. 1 39

Следует помнить, что необоснованная системная ан-тибиотикотерапия может привести к серьезным побочным действиям антимикробных препаратов: развитию токсического поражения органов, аллергическим реакциям, нарушениям биоценоза и микробиоты желудочно-кишечного тракта и слизистой оболочки верхних дыхательных путей, способствует формированию полирезистентной микробной флоры, в том числе с перекрестной устойчивостью бактерий.

Для этиологической дифференциальной диагностики БГСА-тонзиллофарингита используются клинические шкалы (Бриза, Сентора, МакАйзека) [4], экспресс-тесты на БГСА и культуральное исследование мазка из ротоглотки больного.

При отсутствии БГСА-инфекции системная антибактериальная терапия не показана [5-8].

Местная терапия инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Лечение тонзиллофарингита направлено прежде всего на борьбу с болевым синдромом и воспалением, улучшение качества жизни пациента. Болевой симптом в ротоглотке тяжело переносится детьми. В ряде случаев степень выраженности боли может быть такой, что ребенок не может глотать слюну, у него возникают трудности с приемом пищи и жидкости, ухудшаются сон и общее самочувствие.

Спектр препаратов для лечения инфекционно-вос-палительных процессов в глотке представлен достаточно широко. Однако выбор лекарственного средства в педиатрической практике представляет определенные трудности, поскольку оно должно соответствовать основным требованиям, предъявляемым к препаратам, которые назначают детям разных возрастных групп:

• широкий спектр антимикробного действия, желательно, включающий противовирусную и противогрибковую активность;

• отсутствие токсического эффекта и низкая скорость абсорбции со слизистых оболочек;

• низкая аллергенность;

• отсутствие раздражающего действия.

Не менее важны для ребенка форма доставки лекарственного вещества и органолептические свойства самого препарата.

различия лекарственных форм

Существуют разные лекарственные формы препаратов для местного лечения инфекционно-воспалитель-ных заболеваний глотки: растворы для полоскания, спреи, аэрозоли, таблетки для рассасывания [9-12]. Рассмотрим каждую из этих форм.

Полоскание — один из лучших способов ускорения элиминации возбудителя. Ограничением для полосканий становятся возраст ребенка, в котором он может сознательно полоскать рот и горло, а также определенная длительность процедуры и необходимость правильного ее выполнения. Полоскание требует контроля со стороны родителей заболевшего ребенка. Кроме того, как правило, растворы для полоскания имеют специфический вкус. Все это снижает как ком-плаенс, так и эффективность полосканий, ограничивает популярность данного метода лечения в педиатрической практике.

Аэрозоли и спреи — популярные формы лекарственных препаратов. Эти формы часто путают, хотя они имеют ряд отличий. Аэрозоль создается за счет разницы между внешним давлением и более высоким давлением внутри упаковки, при этом выделяются достаточно мелкие частицы. Давление внутри упаковки лекарства в виде спрея не отличается от атмосферного, струя образуется за счет механической помпы. В зависимости от устройства помпы струя может подаваться под разным углом и отличаться зоной охвата. Размер создаваемых спреем частиц более крупный (более 5 мкм), что позволяет им оседать на слизистой оболочке ротоглотки. Аэрозоль создает так называемые респирабельные частицы размером 2-5 мкм; определенная их часть не оседает на слизистых

глотки и гортани, а может попадать в нижние дыхательные пути. Лекарства, подаваемые в очаг воспаления аэрозолями и спреями, длительно действуют непосредственно в очаге поражения, однако не всегда обладают приятным вкусом, могут раздражать глотку. Кроме того, аэрозольная форма препаратов разрешена к применению не ранее 3-летнего возраста ввиду опасности развития рефлекторного ларингоспазма. Этим формам отдают предпочтение как часть врачей, так и пациентов. Если ребенок во время болезни находится дома под присмотром родителей, бывает проще быстро обработать ротоглотку, например, с помощью спрея.

Таблетированные лекарства обеспечивают наиболее равномерное распределение по слизистой оболочке и длительное присутствие действующего вещества в ротоглотке.

Повышенное слюноотделение при рассасывании таблетки обеспечивает смягчающий, успокаивающий эффект, «смывает» патогенные микроорганизмы с поверхности слизистой оболочки. Лизоцим слюны, дополнительно вырабатывающийся при рассасывании, являясь защитным белком, повышает местный иммунитет.

В педиатрической практике имеют значение органо-лептические свойства препарата — комплаенс применения средства со вкусом, который не нравится ребенку, будет недостаточным, лучше выбирать те лекарственные средства, которые разработаны специально для пациентов детского возраста. Таблетированные препараты также разрешены к применению только с 3-4 лет.

Солевые растворы. Слабогипертонические спреи (стерильная морская вода) для горла применяют с лечебной, профилактической и гигиенической целью. Морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки глотки, смывает вирусы и бактерии со слизистой оболочки, способствует повышению местного иммунитета, оказывает местное противовоспалительное действие за счет содержания микроэлементов и обладает слабым обезболивающим эффектом. Данные препараты не оказывают системного воздействия на организм, возможно их использование в сочетании с другими лекарственными средствами при инфек-ционно-воспалительных заболеваниях горла.

Растворы с антисептиками. Известно, что орошение глотки раствором антисептиков сокращает продолжительность течения ОРИ и уменьшает степень выраженности болевого синдрома в горле [3, 13-17]. Но все же нужно учитывать возможные токсические действия некоторых антисептических средств при превышении дозы, поскольку в состав многих из них входит хлоргексидин [2]. Ряд антисептиков обладает раздражающим действием за счет содержания в них производных йода, прополиса, эфирных масел. Антисептики могут также вызывать лекарственную аллергию.

Наиболее эффективными являются комбинированные противомикробные лекарственные средства. Одним из современных препаратов для местной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний глотки у детей, соответствующих предъявляемым к препаратам в педиатрической практике требованиям, является Граммидин детский, который выпускается в двух лекарственных формах — таблеток для рассасывания и спрея.

Граммидин детский содержит антибиотик грамицидин С и антисептик цетилпиридиния хлорид. Грамицидин С — антибиотик тиротрициновой группы, обладает минимальной системной адсорбцией, практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не проникает в системный кровоток. Механизм его действия связан с повышением проницаемости цито-плазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает осмотическую гибель. Грамицидин С обладает выраженным противо-микробным действием в отношении большинства возможных возбудителей бактериальной природы, вызывающих инфекционные заболевания полости рта и глотки. Важно, что до настоящего времени не наблю-

40 Педиатрия. ConsiLium Medicum 2018 | №1

далось развития резистентности чувствительных к грамицидину С микроорганизмов.

Цетилпиридиния хлорид обладает выраженными эмульгационными свойствами, быстро проникает во все отделы слизистой оболочки ротоглотки, воздействует на бактерии, вирусы и грибы, способен разрушать биопленки [18] — «ослабление» биопленки позволяет в наибольшей степени реализоваться антибактериальным эффектам и грамицидина С, таким образом, компоненты препарата проявляют синергичный эффект.

Эффективность и безопасность препарата Грамми-дин детский подтверждены клиническими исследованиями и многолетней практикой применения.

В 2017 г. зарегистрирована новая лекарственная форма — Граммидин детский в форме спрея. Спрей позволяет орошать слизистую оболочку ротоглотки и обладает дополнительными преимуществами в случае развития воспалительного процесса в труднодоступных местах: лакунах миндалин, области боковых валиков, задней стенке глотки [19].

Как таблетки для рассасывания, так и спрей имеют приятный вкус малины, который нравится детям, и они с большей готовностью соглашаются на лечение. Препарат Граммидин детский в форме таблеток разрешен к применению у детей с 4-летнего возраста, спрей — с 6 лет. Дозировка спрея для детей от 6 до 18 лет: по 4 впрыска на 1 применение 3 раза в сутки в течение 7 дней. Следует отметить, что Граммидин детский в форме спрея в настоящее время единственный местный препарат для терапии инфекционно-воспа-лительных заболеваний глотки, содержащий комбинацию местный антибиотик + антисептик, разрешенный к применению в педиатрической практике.

заключение

Боль в горле может сопровождать разные заболевания и патологические состояния, что требует тщатель-

ного обследования пациента, проведения дифференциальной диагностики и поиска оптимального средства лечения основного заболевания. Для местной терапии тонзиллофарингитов у детей могут применяться препараты в разных лекарственных формах — таблетки для рассасывания, спреи, аэрозоли, растворы для полосканий и орошений. При назначении лечения следует учитывать тот факт, что дети не только очень чувствительны к боли и дискомфорту в глотке, но и предъявляют высокие требования ко вкусу препарата для лечения, в связи с чем лучше использовать специально разработанные средства, отвечающие особым требованиям для применения в педиатрической практике, способные снимать воспаление, боль, оказывать противо-микробное действие, облегчать глотание, а также обладающие приятными органолептическими свойствами.

Литература/References

1. Worrall G. Acute sore throat. Can Fam Physician 2007; 53: 1961 -62.

2. Таточенко В.К. Антибиотико- и химиотерапия инфекций у детей. М.: Континент-Пресс, 2008. / Tatochenko V. K. Antibiotiko- i khimioterapiia infektsii u de-tei. M.: Kontinent-Press, 2008. [in Russian]

3. Regoli M, Chiappini E, Bonsignori F et al. Update on the management of acute pharyngitis in children. Ital J Pediatr 2011; 37: 4-10.

4. Харина Д.В., Мачарадзе Д.Ш. Острый тонзиллофарингит. Рациональный выбор фармакотерапии. Вопр. соврем. педиатрии. 2013; 12 (5): 49-53. / Kha-rina D.V., Macharadze D.Sh. Ostryi tonzillofaringit Ratsional’nyi vybor farmakotera-pii. Vopr. sovrem. pediatrii. 2013; 12 (5): 49-53. [in Russian]

5. Острый тонзиллофарингит. Клинические рекомендации. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов. 2016. / Ostryi tonzillofaringit. Klinicheskie rekomendatsii. Natsional’naia meditsinskaia assotsiatsiia otorinolarin-gologov. 2016. [in Russian]

6. ESCMID Sore Throat Guideline Group, Pelucchi C, Grigoryan L, Galeone C et al. Guideline for the management of acute sore throat. Clin Microbiol Infect 2012; 18 (Suppl. 1): 1-28. DOI: 10.1111/j.1469-0691. 2012.03766.x

7. Стратегия и тактика рационального применения антимикробных средств в амбулаторной практике: российские практические рекомендации.

М.: Пре100принт, 2014. / Strategiia i taktika ratsional’nogo primeneniia antimik-robnykh sredstv v ambulatornoi praktike: rossiiskie prakticheskie rekomendatsii M.: Pre100print, 2014. [in Russian]

8. Shulman ST, Bisno AL, Clegg HW et al. Clinical practice guideline for the diagnosis and management of group A streptococcal pharyngitis: 2012 update by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis 2012; 55 (10):1279-82. DOI: 10.1093/cid/cis847

9. Chiappini E, Principi N, Mansi N et al. Management of acute pharyngitis in children: summary of the Italian National Institute of Health guidelines. Clin Ther 2012; 34 (6): 1442-58.

10. Pelucchi C, Grigoryan L, Galeone C, Esposito S. Guideline for the management of acute sore throat. Clin Microbiol Infect 2012; 18 (1): 1-28.

11. Солдатский ЮЛ., Онуфриева Е.К., Гаспарян С.Ф., Щепин Н.В. Выбор оптимального средства для местного лечения фарингита у детей. Вопр. соврем. педиатрии. 2012; 11 (2): 84-7. / Soldatskii Yu.L., Onufrieva E.K., Gasparian S.F., Shche-pin N.V. Vybor optimal’nogo sredstva dlia mestnogo lecheniia faringita u detei Vopr. sovrem. pediatrii. 2012; 11 (2): 84-7. [in Russian]

12. Богомильский М.Р., Радциг Е.Ю., Котова Е.Н., Ермилова Н.В. Местная терапия воспалительной патологии гортаноглотки у детей. Вестн. оториноларингологии. 2010; 2: 63-5. / Bogomil’skii M.R., Radtsig E.Yu., Kotova E.N., Ermilova N.V. Mestnaia terapiia vospalitel’noi patologii gortanoglotki u detei. Vestn. otorinolarin-gologii. 2010; 2: 63-5. [in Russian]

13. Милованова ОА., Бегашева О.И. Лечение болевых синдромов у детей. РМЖ 2006; 3: 33-4. / Milovanova O.A., Begasheva O.I. Lechenie bolevykh sindromov u detei. RMZh. 2006; 3: 33-4. [in Russian]

14. Павленко Н.С. Эпидемиология болевых синдромов у детей и подростков. Медицина неотложных состояний. 2007; 6 (13): 12-9. / Pavlenko N.S. Epidemiolo-

gía bolevykh sindromov u detei i podrostkov. Meditsina neotlozhnykh sostoianii. 2007; 6 (13): 12-9. [in Russian]

15. Булгакова В.А Острые респираторные инфекции у детей: рациональный выбор фармакотерапии. Справ. педиатра. 2011; 8: 28-37. / Bulgakova V.A. Ostrye respiratornye infektsii u detei: ratsional’nyi vybor farmakoterapii. Sprav. pediatra. 2011; 8: 28-37. [in Russian]

16. Василевский И.В. Иммунитет часто болеющих детей. Мед. панорама. 2003; 1: 12-6. / Vasilevskii I.V. Immunitet chasto boleiushchikh detei. Med. panorama. 2003; 1: 12-6. [in Russian]

17. Мальцева Г.С. Острый фарингит: возможности локальной терапии. Consilium Medicum. 2012; 14 (11): 38-41. / Mal’tseva G.S. Ostryi faringit: vozmozhnosti lo-kal’noi terapii. Consilium Medicum. 2012; 14 (11): 38-41. [in Russian]

18. Roberts AL, Connolly KL, Kirse DJ et al. Detection of group A Streptococcus in tonsils from pediatric patients reveals high rate of asymptomatic streptococcal carriage. BMC Pediatr 2012; 12: 3.

19. Свистушкин В.М., Никифорова Г.Н., Мокоян Ж.Т. Место топических антимикробных лекарственных средств в фармакотерапии инфекционно-воспали-тельных заболеваний глотки. РМЖ. 2017; 23: 1731-5. / Svistushkin V.M., Nikifo-rova G.N., Mokoian Zh.T. Mesto topicheskikh antimikrobnykh lekarstvennykh sredstv v farmakoterapii infektsionno-vospalitel’nykh zabolevanii glotki. RMZh. 2017; 23: 1731-5. [in Russian]

20. Hayward G, Thompson M, Perera R et al. Corticosteroids as standalone or add-on treatment for sore throat. Cochr Database Syst Rev 2012; 17 (10): CD008268.

21. Regoli M, Chiappini E, Bonsignori F et al. Update on the management of acute pharyngitis in children. Ital J Pediatr 2011; 37: 4-10.

22. US National Library of Medicine. URL: ncbi.nlm.nih.gov/pubmed (accessed 01.09.2014)

сведения об авторах

карпищенко сергей Анатольевич — д-р мед. наук, проф., зав. каф. оториноларингологии ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова». E-mail: [email protected]

лавренова галина владимировна — д-р мед. наук, проф. каф. оториноларингологии ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова» Алексеенко Оветлана иосифовна — канд. мед. наук, зав. отд-нием оториноларингологии СПБ ГБУЗ «ДГБ им. К.А.Раухфуса» Муратова Евгения Игоревна — аспирант каф. оториноларингологии ФГБОУ ВО «Первый СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова». E-mail: [email protected]om

42 Педиатрия. Consilium Medicum 2018 | №1

Спрей или капли: что лучше, чем отличаются назальные спреи и капли для носа?

Соавтор, редактор и медицинский эксперт – Максимов Александр Алексеевич.

Дата последнего обновления: 26.08.2021 г.

Количество просмотров: 43 350.

Среднее время прочтения: 5 минут.

Ни для кого не секрет, что ринит (насморк) – вещь довольно неприятная. Заложенность носа, головная боль и прочие симптомы, сопровождающие заболевание, значительно снижают качество жизни. Не стоит ждать, пока недуг пройдет сам собой. Лучше обратиться к врачу или приобрести качественное лекарственное средство, которое поможет снять отек и облегчить дыхание. И тут возникает вопрос: что лучше − спрей или капли для носа? Казалось бы, какая разница, ведь действующее вещество в препаратах одно и то же. Однако на самом деле капли и спрей существенно отличаются друг от друга.

Вся линейка средств от ринита ТИЗИН® — выпускается в форме спрея, и не случайно. Преимущество спрея перед каплями объясняется рядом причин.

Удобная поза

Все мы с детства помним, как суровы и многословны бывают инструкции к каплям для носа: «Откиньте голову назад. При закапывании в левую ноздрю наклоните голову вправо, а при закапывании в правую ноздрю — влево. Сохраняйте указанное положение в течение нескольких минут». И далее в том же духе. Назальный спрей лучше капель, ведь он не требует подобной акробатики: не нужно ложиться на спину, не нужно запрокидывать голову, не нужно отсчитывать минуты — достаточно впрыснуть препарат в естественной позе, стоя или сидя, не тратя времени даром.

Мобильность

В отличие от назальных капель, спрей можно использовать даже на ходу: на улице, в музее или в гостях, сидя за рулем, школьной партой или рабочим столом. Вы можете в любой момент устранить симптомы заложенного носа, не привлекая внимания окружающих.

Адресное воздействие

При впрыскивании лекарство попадает ровно туда, куда следует, — на слизистую оболочку носа, — и оказывает на нее правильный местный эффект. Капли в нос, в отличие от спрея, нередко вытекают обратно или, наоборот, стекают в носоглотку1, что, во-первых, снижает действенность процедуры при лечении ринита, а во-вторых, чревато неприятным привкусом во рту. Привкус капель, конечно, не главное, но он может здорово подвести родителей: ребенок начнет капризничать («фу, горько!»), и следующая попытка закапать препарат, не ровен час, закончится скандалом.

Равномерное орошение2

Еще один важный параметр, по которому капли отличаются от спрея. Хороший современный спрей с широкой площадью распыления максимально полно орошает носовую полость и позволяет лекарству воздействовать на максимальное количество рецепторов, а здесь арифметика проста: больше рецепторов — больше эффекта. Капли, увы, способны лишь на фрагментарный охват воспаленной слизистой оболочки.

Точность дозировки

Выбирая, что лучше, спрей или капли, учитывайте: современный спрей оснащен дозатором, где одно нажатие на распылитель — одна доза препарата, ни больше ни меньше. И это вопрос не только удобства, но и безопасности: спрей помогает избежать передозировки лекарства и, стало быть, уменьшить риск появления побочных реакций.3 Дозировка капель, напротив, рассчитывается более-менее на глазок, и с ними никогда нельзя быть уверенным, что нужное количество действующего вещества попало-таки на слизистую носа.

Экономное расходование

Экономия — прямое следствие точного дозирования и адресного воздействия препаратов в форме спрея: если каждый пшик попадает в цель и содержит правильную дозу лекарства, то и флакончика хватает надолго.

Говоря о преимуществах назального спрея, нельзя не отметить, что некоторым он все-таки не подходит. Речь идет о младенцах: у них лекарство, впрыснутое в нос под давлением, может вместе со слизью попасть в слуховые трубы и вызвать отит. Впрочем, к двухлетнему возрасту эти ограничения уходят в прошлое, а спреи ТИЗИН® Классик и ТИЗИН® Эксперт рассчитаны как раз на пациентов старше 2 лет.

Итак, в сравнении с каплями для носа спрей при рините можно признать более совершенной формой выпуска: спреем гораздо удобнее пользоваться, он прекрасно воздействует на поверхность слизистой оболочки носа, экономичнее расходуется и повышает безопасность пациента, снижая риск передозировки лекарства.

Информация в данной статье носит справочный характер и не заменяет профессиональной консультации врача. Для постановки диагноза и назначения лечения обратитесь к квалифицированному специалисту.

Список литературы:

  1. Тулупов Д.А., Федотов Ф.А., Карпова Е.П. и другие. Современные аспекты применения назальных сосудосуживающих и вспомогательных препаратов в педиатрической практике. Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Минздрава России, Москва, Городская детская клиническая больница №13 им. Н.Ф. Филатова Департамента здравоохранения г. Москвы. Медицинский совет, 2018 (2): 114-117.
  2. Сакович А.Р. Назальные деконгестанты в ЛОР-практике. Белорусский государственный медицинский университет, Минск. Международные обзоры: клиническая практика и здоровье, 2017 (2): 62-65.
  3. Поляков Д.П. Назальные деконгестанты: повышая эффективность и безопасность. ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России, г.Москва. Ремедиум Приволжье.2016 декабрь, №10 (150): 31.

Спрей для горла Kobayashi для взрослых и детей от 2 лет

Спрей для горла Kobayashi (аэрозоль) 15 мл.

Эффективное и безопасное средство для лечения воспалительных процессов бактериальной, вирусной и грибковой природы. Обладает выраженным обезболивающим эффектом.

Препарат местного действия предназначен для орошения ротовой полости и горла. Имеет выраженный обезболивающий эффект, используется как антисептик и противомикробное средство.

Действующее вещество

Спрей оказывает бактерицидное и противогрибковое действие. Терапевтический эффект обусловлен содержанием цетилпиридиния хлорида – полимерного соединения, относящегося к группе четвертичных аммониевых соединений. Как и все катионные детергенты, препарат обладает выраженной фармакологической активностью в отношении грамм-положительных бактерий. Эффективность в борьбе с грамм-отрицательной флорой ниже, но также присутствует. Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром действия, успешно используется в лечении простудных заболеваний разной этиологии.

Состав препарата

На 100 мл жидкости приходится 0,5 г йода. В качестве вспомогательных веществ выступают: йодид калия, глицерин и пропиленгликоль. Антисептические свойства также обеспечивает этанол. Дополнительно спрей содержит D-сорбит и L-ментол.

Показания к применению

Спрей для горла Kobayashi предназначен для лечения и облегчения воспалительных состояний в ротовой полости и горле. Лекарство действенно при различной природе заболеваний, оказывает выраженный терапевтический эффект при тонзиллитах, фарингитах, гингивитах. Быстро купирует болевой синдром при вирусных инфекциях, хорошо зарекомендовало себя при лечении стоматитов разной этиологии. Может использоваться в симптоматической терапии при болях и дискомфорте в горле.

Дозировка и длительность лечения

Препарат предназначен для взрослых и детей старше 2 лет. Орошение ротовой полости производят в течение дня по мере обострения болевого синдрома. Единичная доза составляет 2-3 нажатия распыляющего клапана в область гортани при задержке дыхания. Длительность лечения определяется наличием симптомов, но не должна превышать 5-6 дней.

Способ применения

Форма лекарственного средства: жидкость, предназначенная для распыления. Перед употреблением необходимо надеть специальную насадку на сопло и повернуть ее по часовой стрелке. Расположить распылитель во рту, сориентировав его в область горла. Осуществить 2-3 нажатия на кнопку флакона, задержав дыхание. Извлечь препарат из ротовой полости, повернуть и снять насадку.


Меры предосторожности

Спрей для горла Kobayashi противопоказан при индивидуальной гиперчувствительности к одному из компонентов. Не рекомендуется его использование при печеночной и почечной недостаточности. Использование препарата необходимо прекратить при появлении сыпи, зуда, тошноты, гиперемии.

Лизобакт — средство от боли в горле. Препарат для лечения полости рта и горла.

 

Клинические исследования показали, что Лизобакт® уменьшает выраженность катаральных явлений, причем не только в глотке, но и в носовой полости и верхних дыхательных путях, облегчая течение фарингита, тонзиллита, ринита и бронхита.

У детей с хроническим аденоидитом и экссудативным средним отитом при применении таблеток для рассасывания Лизобакт® происходит выраженное снижение клинических симптомов, особенно ринореии и снижения слуха, сопровождающееся выраженным снижением количества патогенных микроорганизмов и увеличением темпов роста облигатной микрофлоры на слизистой оболочке носоглотки.

На фоне приема препарата в слюне увеличивается содержание IgA, что дополнительно усиливает местный иммунитет.

Лизобакт® также эффективен в комплексной терапии с антибиотиками, усиливая их действие.

  • Лизобакт® обладает широким спектром действия
  • Уменьшает выраженность катаральных явлений и облегчает течение ОРИ
  • Воздействует на биопленки
  • Оказывает противо­воспалительный эффект
  • Не вызывает резистентности
  • Сохраняет полезную микрофлору ротоглотки*
  • Увеличивает содержание IgA и усиливает местный иммунитет
  • Имеет высокий профиль безопасности: применяется у детей с 3-х лет и у взрослых, включая беременных (I, II, III триместры) и кормящих женщин

* Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б. «Медицинский совет», 2017, №8, стр. 24–28.

Список клинических исследований

1 Возможности терапии хронического аденоидита и экссудативного среднего отита у детей с учетом роли микробиоты слизистой оболочки носоглотки. Карпова Е. П., Гуров А. В., Бурлакова К. Ю. «Вестник ЛОР», 2019, №6, стр. 100–107. Ссылка.

2 Возможности лечения детей с хроническим аденоидитом и экссудативным средним отитом. Карпова Е. П., Бурлакова К. Ю. «Вестник оториноларингологии», 2018, №6, стр. 40–43. Ссылка.

3 Антибактериальные, противогрибковые, противовирусные и иммуномодулирующие эффекты лизоцима: от механизмов к фармакологическому применению. Калюжин О. В. «Эффективная фармакотерапия. Педиатрия», 2018, №1 (14), стр. 6–13. Ссылка.

4 Эффективность применения комплексных топических препаратов у пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. Никифорова Г. Н., Свистушкин В. М., Биданова Д. Б., Волкова К. Б. «Медицинский совет», 2017, №8, стр. 24–28. Ссылка.

5 Клинико-лабораторная эффективность препарата Лизобакт® у детей с острыми респираторными заболеваниями. Усенко Д. В., Горелов А. В., Погорелова О. О. «Эффективная фармакотерапия. Педиатрия», 2017, №3 (41), стр. 30–35. Ссылка.

6 Биоценозосберегающая терапия острых воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Карпова Е. П., Ардатская М. Д., Захарова И. Н., Сугян Н. Г., Оборкин В. Ю. «Медицинский альманах», 2018, №3, стр. 115–119. Ссылка.

7 Комбинированная терапия воспалительных заболеваний ротоглотки у детей. Усенко Д. В., Горелов А. В. «Медицинский совет», 2016, №1. стр. 54–57. Ссылка.

8 Естественные факторы защиты в лечении воспалительных заболеваний глотки и лимфаденоидного глоточного кольца. Артюшкин С. А., Еремина Н. В. «Медицинский совет», 2017, №16. Ссылка.

9 Естественная защита дыхательных путей от бактерий и вирусов. Саутиева М. М. «Фармацевтический вестник», 2011, №6. Ссылка.

10 Эффективность препарата Лизобакт® в лечении заболеваний пародонта у детей с бронхиальной астмой. Исамулаева А. З., Олейник Е. А., Башкина O. A., Сергиенко Д. Ф. «Астраханский медицинский журнал», 2011, №3, стр. 53–55. Ссылка.

11 Патогенетические механизмы повышения эффективности лечения заболеваний полости рта у детей с бронхиальной астмой. Исамулаева А. З. Автореферат диссертации на соискание ученой степени кандидата медицинских наук. Издательство ГОУ ВПО «Астраханская государственная медицинская академия» Росздрава, Воронеж, 2011. Ссылка.

12 Местная терапия при фарингите. Лучшева Ю. В., Изотова Г. Н. «Русский медицинский журнал», 2011, 19(6), стр. 420–426. Ссылка.

13 Факторы местного иммунитета при респираторных инфекциях и методы их активации. Юлиш Е. И. «Здоровье ребенка», 2010, №5 (26), стр. 63–67. Ссылка.

14 Оценка эффективности лечения хронического генерализованного пародонтита у военнослужащих, перенесших «боевой» стресс, с применением препарата Лизобакт®. Казарина Л. Н., Лаврентьева А. В. «Пародонтология», 2010, 15(4), стр. 61–64. Ссылка.

15 Возможности использования лизоцима в онкологии. Дорофейчук В. Г., Потехин П. П. «Современные технологии в медицине», 2010, №3. Ссылка.

16 Влияние препарата Лизобакт® на изменение показателей минерального обмена и активости ферментов ротовой жидкости у военнослужащих с хроническим генерализованным пародонтитом, перенесших «боевой» стресс. Казарина Л. Н., соавт. Лаврентьева А. В. «Медицинский альманах», 2010, №4 (13), стр. 288–290. Ссылка.

17 Эффективность Лизобакта в лечении острых респираторных заболеваний у детей. Погорелова О. О., Усенко Д. В., Ардатская М. Д., Дикая А. В., Горелов А. В. «Инфекционные болезни», 2009, 7(1), стр. 69–72. Ссылка.

18 Клинический опыт применения препарата Лизобакт® в комплексной терапии хронического тонзиллита. Осипенко Е. В. «Медицинский вестник», 2008, №34 (461), стр. 19. Ссылка.

19 Применение Лизобакта у часто и длительно болеющих детей. Гончарова О. В. «Фарматека», 2007, №17, стр. 63–66. Ссылка.

Детский хлорэптический спрей от боли в горле

Наш обезболивающий детский спрей для горла прост в использовании. Всего один спрей в заднюю часть горла (для детей 6–12 лет) может быть всем, что нужно, чтобы облегчить боль в горле у вашего ребенка. Подросткам можно вводить три спрея для взрослых. Активным ингредиентом детского спрея для горла Ultra Chloraseptic является бензокаин, местный анестетик. С помощью регулируемой насадки-распылителя раствор бензокаина наносится непосредственно на источник боли.

Родители маленьких детей должны применять спрей для них. Однако Ultra Chloraseptic не подходит для детей младше шести лет. Все дети, пользующиеся спреем, должны постоянно находиться под присмотром. Наши детские спреи для горла имеют продуманную конструкцию, безопасную для детей. Каждая бутылка имеет защитный колпачок и требует, чтобы форсунка была повернута в положение «включено», прежде чем можно будет активировать спрей. Это предотвращает случайное использование любопытными крошечными руками.

Если боль в горле не проходит, его можно использовать каждые два-три часа, чтобы успокоить и обезболить пораженный участок.Вы не должны использовать спрей для горла более восьми раз в день или более трех дней подряд. Если ваш ребенок по-прежнему испытывает боль в горле по прошествии трех дней, вам следует обратиться за медицинской помощью к врачу или фармацевту. Если ангина у вашего ребенка сопровождается головной болью, лихорадкой или плохим самочувствием, вам следует обратиться за советом к медицинскому работнику.

Кто может использовать анестезирующие спреи для горла?

Наши спреи не следует использовать для детей, которые:

  • Не могут задерживать дыхание во время распыления
  • Имеет затрудненное дыхание, шумное дыхание или серьезные затруднения при глотании.
  • Имеет редкое заболевание крови, называемое метгемоглобинемией.

Для подростков старшего возраста и взрослых — спреи для горла Ultra Chloraseptic не должны использоваться беременными или кормящими грудью. Избегайте распыления в любом месте, кроме задней стенки горла, и если раствор попадет в глаза, немедленно промойте их водой.

Активный ингредиент продукта

0,71% бензокаин

Прочие ингредиенты продукта

Ароматизатор черной смородины Ультрахлорасептик-анестетик для горла: этанол, макрогол 300, пропиленгликоль, глицерин, цетилпиридиния хлорид, ароматизатор (левоментол), ароматизатор (черная смородина), ароматизатор (черная смородина) , дигидрат дигидрофосфата натрия, гидроксид натрия и очищенная вода

Amazon.com: Травы для детей Super Kids Throat Spray, 1 унция: Health & Household

Не могу сказать, насколько я это ЛЮБЛЮ !!! Это ооочень того стоит! Я купила его, когда дочери было 3 года, когда мы с мужем заболели и у меня перехватило горло. Он полностью натуральный (однако он содержит глицерин, который является сахаром, но тем не менее того стоит), очень успокаивает и обезболивает. По вкусу напоминает сладкую перечную мяту. Мы только что заболели той же простудой с воспаленным горлом, сейчас более 7 месяцев спустя, и я использую ту же бутылку.Мы как раз заканчиваем бутылку, и я собираюсь заказать еще одну. Я бы сравнил его с обезболивающим спреем Vicks, когда я был ребенком. Но я люблю все натуральное и очень ценю этот продукт. Каждый раз, когда моя дочь кашляет, я даю ей это, и кашель почти прекращается при контакте. Очевидно, вам придется использовать его снова и снова, но для меня это не проблема. Альтернатива — кашляющий ребенок с взлетом и, в конечном итоге, чувством резкости в горле, болью и плачем, но не спящим, yada yada.Я использую его и ночью. Каждый раз достаточно двух брызг. Трое, если это было действительно плохо. Так что в итоге одной бутылки хватило примерно на 2 раза по 3 человека каждый раз. И это очень эффективно и естественно. Я использую его при первых признаках першения в горле или кашля. Он также поддерживает горло травами и иммунную систему. Очень того стоит! Полюбите этот продукт! Буду покупать снова и снова! Я также использую все остальные продукты из этой линейки «Травы для детей». Смесь коры вишни — еще один фаворит для успокоения горла, и он действительно хорошо работает! 🙂 Еще добавлю, что использую спрей от Y.Пчелиные фермы S. Eco называли прополис и травы (тоже по 2 спрея каждый раз), которые нравятся моей дочери (но другим детям может не нравиться, это на основе алкоголя), но и взрослым тоже может понравиться. Он отлично подходит для быстрого прекращения холода. Кроме того, я всегда добавляю чаи (и другие домашние средства) для лечения простуды. Анис — это отхаркивающее средство (чтобы помочь вам / им отхаркивать гадость), имбирь (успокаивающее желудок), гвоздику (обезболивающее), черный перец (противоотечное средство для носа), корицу (противовирусную, бактериальную, противогрибковую и т. Д.), Кардамон, и т.п…. почти все эти травы противостоят всему плохому (вирусному, бактериальному, грибковому и т. д.), и все они делают много того же, что и друг друга (обезболивают, успокаивают, содержат минералы и питательные вещества, поддерживают иммунную систему и респираторные и т. д.), а также ускоряет заживление организма. Кроме того, все они помогают облегчить любую боль или дискомфорт в любом месте тела. Чай отлично подходит для взрослых, но чай со специями с корицей и яблоком и добавление этих трав в него отлично подходят для детей (подслащивание фруктами монаха, сырым медом или экстрактом стевии и т. Д.)! Кроме того, сахар ослабляет иммунную систему, поэтому как можно больше воздерживаться от сахара — это хорошая идея! Просто совет! 😉 Если вы действительно используете сырой мед, сырой мед и лимонный сок в воде — отличное средство от кашля! Надеюсь, что это было полезно! Приветствую вас и вашего ребенка за исцеление!

Спрей от боли в горле, вишня — 6 жидких унций

Спрей от боли в горле, вишня — 6 жидких унций | Обряд помощи

Магазин не будет работать корректно, если куки отключены.

Похоже, в вашем браузере отключен JavaScript. Для наилучшего взаимодействия с нашим сайтом обязательно включите Javascript в своем браузере.

Вы успешно зарегистрировались

{{#if error}} {{/если}} {{успех}} {{/в}} {{/в}} {{/в}}

{{#genertatePrescriptionText PharmacyDetails.считать}} Ваши {{count}} {{предписания}} {{status}} {{/ genertatePrescriptionText}}

логин Пожалуйста, войдите в свою учетную запись аптеки

{{/в}}

Добавить Управление аптек

{{/в}} {{/в}} {{/в}} {{/в}} {{/в}}

Продукты для снятия аллергии. В Магазин

{{/в}} {{/в}} {{/в}} {{/в}}

От производителя

Больше информации

Дополнительная информация
Название продукта Хлоразептик спрей от боли в горле, вишня — 6 жидких унций
Кол-во в упаковке 1
Контейнер типа пластиковая бутылка с распылителем
Форма Спрей
Страна производитель США
Предпочтение ингредиентов Без спирта, сделано в США, без сахара
Опора 65

Обзоры 2

Отзывы клиентов

  1. Работает

    Я пишу обзор, чтобы сбалансировать 1 звезду.Это действительно полезно при боли в горле и кашле. Если у вас кашель или боль в горле, это поможет. Пользуюсь им со школы.

    Автор обзора

    опубликовано

  2. ……

    Как это все еще доступно для покупки? Я помню, как плакал и ПРОСИЛ своих приемных родителей не распылять его мне в глотку в детстве!

    Автор обзора

    опубликовано

ИНФОРМАЦИЯ О ПРОДУКТЕ

Арт.0031064

Хлорасептик — спрей от боли в горле номер один, рекомендуемый врачом (1). С помощью леденцов и спреев от боли в горле с хлорасептиком вы получите быстрое облегчение с различными вкусами от бренда, который снимает боль в горле более 55 лет. Хлорасептические спреи от боли в горле обеспечивают быстрое и целенаправленное облегчение боли в горле, которое онемеет при контакте. Хлоразептические спреи бывают со вкусом вишни, согревающего меда и лимона, лесных ягод и ментола. Хлорасептические спреи от боли в горле с легким в управлении распылителем являются отличным дополнением к домашней аптечке в любое время, когда возникает боль в горле! Этот продукт не содержит аспирина и сахара.Для взрослых и детей от 3 лет. А для облегчения на ходу попробуйте леденцы от боли в горле с хлорасептиком! (1) IQVIA, по результатам опроса ProVoice, с 1 июня 2018 г. по 31 мая 2019 г.

  • Быстродействующее, целенаправленное облегчение боли в горле
  • Колет при контакте, легкий в управлении распылитель
  • Хлорасептик — врач номер один и рекомендованный фармацевтами спрей от боли в горле (1) (1) IQVIA, по результатам исследования ProVoice, с 1 июня 2018 г. по 31 мая 2019 г.
  • Без спирта, без аспирина и сахара
  • 1 флакон 6 жидких унций Cherry Sore Throat Spray
  • Теперь без рецепта можно приобрести безрецептурные лекарства от аллергии для компенсации FSA и HSA.По любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно FSA или HSA, просмотрите наш FAQ по .

КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ

Взрослым и детям от 3 лет нанести на пораженный участок (один спрей). Оставьте на месте не менее 15 секунд, затем выплюньте.Используйте каждые 2 часа или по указанию врача или стоматолога. . Дети младше 12 лет должны пользоваться этим продуктом под присмотром. Детям до 3 лет проконсультируйтесь с врачом или стоматологом. .

ИНГРЕДИЕНТЫ

Действующее вещество: фенол (1.4%). Неактивные ингредиенты: Fd&C Red 40, ароматизатор, глицерин, очищенная вода, сахарин натрия.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Предупреждение о боли в горле: серьезная или постоянная боль в горле или боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой, головной болью, тошнотой и рвотой, могут быть серьезными.Немедленно обратитесь к врачу. Не используйте более 2 дней и не давайте детям в возрасте до 6 лет без указания врача. При использовании этого продукта: не превышайте рекомендованную дозировку. Прекратите использование и обратитесь к врачу или стоматологу, если: Симптомы боли во рту не проходят через 7 дней. Раздражение, боль или покраснение сохраняются или усиливаются. Появляется отек, сыпь или жар. Если вы беременны или кормите грудью, перед использованием проконсультируйтесь с врачом. Храните в недоступном для детей месте. Если вы случайно проглотили больше, чем было использовано при незначительной боли во рту или горле, немедленно обратитесь за медицинской помощью или обратитесь в Центр контроля токсинов (1-800-222-1222).Защита от вскрытия: не используйте, если термоусадочная полоса с тиснением сломана или отсутствует.

Рекомендации

Закрывать

Подождите, пока действуют ваши скидки.

= «evenodd»>!

Купить спрей от боли в горле EMS для детей (30 мл)

Купить спрей от боли в горле EMS для детей (30 мл)

Воспаление глотки и затруднение глотания также вызывают проблемы у детей: они часто проявляют дискомфорт, ныть, и из-за боли в горле не хотят есть и пить. Спрей от боли в горле EMS, специально предназначенный для детей от 3 лет, может мягко облегчить воспаление горла — и имеет 100% естественный механизм действия! Дома или в дороге: использовать спрей легко и безопасно.Благодаря использованию меда продукт также имеет очень приятный вкус.

Недвижимость:

  • 100% естественный режим действия
  • борется с причиной и облегчает симптомы
  • естественным образом отмывает вирусы и бактерии
  • образует защитную пленку для увлажнения и регенерации
  • быстрое избавление от боли в горле
  • без антибиотиков и местных анестетиков
  • без консервантов
  • Нет известных побочных эффектов
  • без спирта
  • Суточная доза содержит менее 2 г сахара

Приложение:

Применяйте спрей EMS от боли в горле для детей каждые 30 минут в течение первых 2 часов лечения, а затем 3-4 раза в день до полного выздоровления.Избегайте еды и питья в первые 15-30 минут после использования.
Спрей подходит для детей от 3 лет. Для маленьких пациентов взрослый должен использовать продукт на ребенке или оказывать помощь.

Если известно, что у вас гиперчувствительность или аллергия на ингредиенты, нельзя использовать детский спрей от боли в горле EMS. Следует отметить, что мед может содержать следы пыльцы. При наличии астмы или тяжелых респираторных заболеваний продукт также не следует использовать.Если симптомы не улучшаются в течение 7 дней, несмотря на использование детского спрея от боли в горле EMS, мы рекомендуем проконсультироваться с врачом.

Медицинское устройство. В инструкциях по эксплуатации врача или фармацевта содержится информация о воздействии и возможных нежелательных эффектах этого медицинского устройства.

Боли в горле — Paeds in a pod

Боль в горле — довольно распространенное явление. Вы знаете эту боль в начале боли в горле, когда она начинается, и вы стонете, когда понимаете, что приближается? В БОЛЬШИНСТВЕ случаев (например, я думаю, что литература цитирует ~ 70% случаев) боль в горле вызывается вирусами, и антибиотики не помогают.Если при ОТСУТСТВИИ кашля или насморка присутствует болезненная ангина, то, скорее всего, причина в бактериальной инфекции (например, стрептококке), и тогда могут помочь антибиотики . Вам нужно будет увидеть своего терапевта и осмотреть, так ли это.

У взрослых у меня есть то, что я называю «Золотым стандартом лечения» , с которым мой муженек (10,5 лет вместе, 7 лет в браке по выходным) настолько знаком, что делает это, не спрашивая меня сейчас, и рассказывает об этом и своим товарищам.2 простых продукта, которые я использую вместе, но ключевой продукт — первый:

  1. Бетадин полоскание от ангины (купите концентрированный вариант — экономнее)
  2. Difflam спрей от боли в горле (есть 2 сильных стороны — оба работают хорошо)

Полоскание для полоскания Бетадин — это продукт на основе йода, который является антисептиком и является единственным продуктом на рынке (о котором я знаю), который представляет собой средство против ОБЕИХ вирусов и бактерий .Используйте его как можно раньше, и вы предотвратите боль в горле / инфекцию верхних дыхательных путей. Спрей для горла Difflam не содержит антимикробных ингредиентов, но действительно помогает облегчить боль при боли в горле. Я ненавижу леденцы, потому что они вызывают онемение языка и всего рта — юк.

Для детей , к сожалению, ни один из этих продуктов не подходит и леденцы не только вредны для зубов, но и для маленьких детей они представляют опасность удушья.

Обезболивание (обезболивание) , возможно, является одним из наиболее важных компонентов при лечении ангины у детей. Парацетамол (например, Панадол, Димадон) и / или ибупрофен (например, Нурофен) эффективны для облегчения боли при боли в горле, но я чувствую (анекдотично), что последний, вероятно, немного лучше.

Большой проблемой у детей, страдающих ангиной, является то, что они не хотят глотать, потому что это Больно. Они могут обезвоживаться, особенно если боль в горле возникает на фоне высокой температуры.Важно побуждать их пить жидкость — часто легче делать небольшие количества. Детям легче и менее болезненно глотать прохладные или слегка теплые жидкости и мягкую кашицеобразную пищу. О, и не позволяйте им делиться столовыми приборами, едой или бутылками для питья !! Или они все поймут!

ПРИ ПОРАЖЕНИИ МЕДИЦИНСКОЙ КОНСУЛЬТАЦИИ:

  • Если боль в горле продолжается более 48 часов (2 дней),
  • Если ваш ребенок плохо пьёт дольше 24 часов (1 дня)
  • Если ваш ребенок нездоров или у него есть другие симптомы, описанные ниже
  • Если у вашего ребенка увеличиваются болезненные уплотнения на шее.
  • Если у вашего ребенка большие трудности с глотанием.
  • Если у вашего ребенка появилась новая кожная сыпь или синяк
  • Если у вашего ребенка усиливается храп во время сна (может указывать на обструкцию верхних дыхательных путей, например, из-за опухших миндалин)

Надеюсь, это пригодится всей вашей семье. Честно говоря — вот как я лечу ангины в НАШЕЙ семье, и это работает.

Оставайся здоровым!

xxDr Мег

Дополнительные статьи доктора Меган Яп можно найти в ее блоге «Dr Megs — Paeds & Feeds» по адресу http: // www.kids-health.guru/

бензокаин актуальные | CS Mott Children’s Hospital

Какую самую важную информацию я должен знать о бензокаине для местного применения?

Бензокаин для местного применения во рту может вызвать состояние, при котором уровень кислорода в тканях вашего тела может стать опасно низким. Это потенциально смертельное состояние, называемое метгемоглобинемией (met-HEEM-oh glo-bin-EE-mee-a). Не используйте бензокаин актуально, если у вас когда-либо была метгемоглобинемия.

ПОЛУЧИТЕ СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ, ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ СИМПТОМЫ МЕТЕМОГЛОБИНЕМИИ: головная боль, чувство усталости, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, головокружение или одышка, с бледным, синим или серым оттенком кожи, губ или ногти.

Передозировка обезболивающего может вызвать смертельные побочные эффекты, если слишком много лекарства всасывается через кожу и в кровь. Используйте наименьшее необходимое количество.

Не применяйте это лекарство детям младше 2 лет.

Что такое бензокаин актуально?

Бензокаин — местное обезболивающее (обезболивающее). Он работает, блокируя нервные сигналы в вашем теле.

Бензокаин для местного применения используется для уменьшения боли или дискомфорта, вызванного незначительными раздражениями кожи, болью в горле, солнечным ожогом, раздражением влагалища или прямой кишки, вросшими ногтями на ногах, геморроем и многими другими источниками незначительной боли на поверхности тела.Бензокаин также используется для обезболивания кожи или поверхностей внутри рта, носа, горла, влагалища или прямой кишки, чтобы уменьшить боль при введении медицинского инструмента, такого как зонд или зеркало.

Бензокаин для местного применения не следует использовать для лечения боли при прорезывании зубов у младенцев и не одобрен для использования у детей младше 2 лет. Существует множество марок и форм бензокаина для местного применения. В этом буклете указаны не все бренды.

Бензокаин актуально также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Что мне следует обсудить с поставщиком медицинских перед использованием бензокаина актуально?

Не используйте бензокаин актуально, если в прошлом у вас когда-либо была метгемоглобинемия.

Не используйте бензокаин актуально для детей младше 2 лет.

Передозировка обезболивающего может вызвать смертельные побочные эффекты, если слишком много лекарства всасывается через кожу и в кровь. Это может произойти, если вы примените дозу, превышающую рекомендованную.

Смертельная передозировка произошла при применении обезболивающих лекарств без консультации с врачом. (например, во время косметической процедуры, такой как лазерная эпиляция). Имейте в виду, что многие косметические процедуры выполняются без присутствия врача.

Спросите врача или фармацевта, безопасно ли использовать это лекарство, если у вас есть:

  • личный или семейный анамнез метгемоглобинемии или какой-либо генетической (наследственной) недостаточности ферментов;
  • астма, бронхит, эмфизема или другое нарушение дыхания;
  • порок сердца; или
  • если вы курите.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью.

Если вы наносите бензокаин актуально на грудь, избегайте участков, которые могут контактировать со ртом ребенка.

Как следует использовать бензокаин актуально?

Используйте точно так, как указано на этикетке, или в соответствии с предписаниями врача. Прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.

Ваше тело может поглотить больше этого лекарства, если вы используете слишком много, если вы нанесете его на большие участки кожи или если вы примените тепло, повязки или полиэтиленовую пленку на обработанные участки кожи.Порезанная или раздраженная кожа также может поглотить больше лекарств местного действия, чем здоровая кожа.

Используйте наименьшее количество, необходимое для обезболивания кожи или снятия боли. Не используйте большое количество бензокаина актуально. Не накрывайте обработанные участки кожи повязкой или полиэтиленовой пленкой без консультации с врачом.

Не используйте бензокаин для местного применения для обработки больших участков кожи или глубоких колотых ран. Избегайте использования лекарства на коже, которая покрыта кожными покровами или волдырями, такими как сильный ожог или ссадина.

Для лечения незначительных кожных заболеваний, нанесите тонкий слой бензокаина на пораженный участок. При использовании спрея держите контейнер на расстоянии 6–12 дюймов от кожи. Не распыляйте это лекарство на лицо. Вместо этого распылите его на руки, а затем вотрите в лицо, избегая контакта с глазами.

Очистите область водой с мылом перед применением бензокаина. Мойте руки до и после введения ректального суппозитория.

Не принимайте ректальные суппозитории через рот. Он предназначен для использования только в прямой кишке.

Снимите обертку, но не держите суппозиторий слишком долго, иначе он расплавится. Лягте на спину, подтянув колени к груди. Осторожно введите суппозиторий в прямую кишку примерно на 1 дюйм заостренным кончиком вперед.

Лежите несколько минут, пока суппозиторий тает. Вы не должны чувствовать дискомфорта или ощущать его совсем.Избегайте посещения туалета хотя бы час.

Позвоните своему врачу, если ваши симптомы не улучшатся или они ухудшатся в течение первых 7 дней использования бензокаина. Также позвоните своему врачу, если ваши симптомы исчезли, но затем вернулись.

Если вы лечите боль в горле, позвоните своему врачу, если боль сильная или длится более 2 дней, особенно если у вас также появляется лихорадка, головная боль, кожная сыпь, отек, тошнота, рвота, кашель или проблемы с дыханием.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не мерзни.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку местный бензокаин используется при необходимости, вы можете не соблюдать график дозирования. Пропустите пропущенную дозу, если уже почти пора принимать следующую дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка бензокаина при местном нанесении на кожу может вызвать опасные для жизни побочные эффекты , такие как неровное сердцебиение, судороги (судороги), кома, замедленное дыхание или дыхательная недостаточность (остановка дыхания).

Чего следует избегать при использовании местного бензокаина?

Избегайте еды в течение 1 часа после местного применения бензокаина на деснах или во рту.

Бензокаин для местного применения предназначен для использования только на поверхности тела или только во рту, влагалище или прямой кишке. Избегайте попадания этого лекарства в глаза. Избегайте проглатывания геля, жидкости или мази при нанесении на десны или во рту. Спрей для горла или пастилку можно проглатывать постепенно во время использования.

Каковы возможные побочные эффекты бензокаина при местном применении?

Бензокаин для местного применения во рту может вызвать состояние, при котором уровень кислорода в тканях вашего тела может стать опасно низким. Это потенциально смертельное состояние, называемое метгемоглобинемией (met-HEEM-oh glo-bin-EE-mee-a). Это состояние может возникнуть после одного приема бензокаина или после нескольких приемов.

Признаки и симптомы могут появиться в течение нескольких минут или до 2 часов после местного применения бензокаина во рту или горле. ПОЛУЧИТЕ СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ, ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ :

  • головная боль, усталость, спутанность сознания;
  • быстрых ударов сердца;
  • ощущение головокружения или одышки; и
  • Бледный, голубой или серый цвет кожи, губ или ногтей.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас признаков аллергической реакции: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование бензокаина для местного применения и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

  • сильное жжение, покалывание или чувствительность при применении лекарства;
  • опухоль, тепло или покраснение; или
  • мокнутие, образование пузырей или любые признаки инфекции.

Общие побочные эффекты могут включать:

  • мягкий покалывание, жжение или зуд в месте применения лекарства;
  • нежность или покраснение кожи; или
  • сухих белых хлопьев, на которые наносили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникать и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на местный бензокаин?

На лекарство, наносимое на кожу, вряд ли повлияют другие лекарства, которые вы используете. Но многие препараты могут взаимодействовать друг с другом. Сообщите каждому из своих медицинских работников обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты.

Где я могу получить дополнительную информацию?

Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о бензокаине.

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте это лекарство только по назначению.

Были приложены все усилия, чтобы информация, предоставленная Cerner Multum, Inc.(‘Multum’) является точным, актуальным и полным, но на этот счет не дается никаких гарантий. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Multum была собрана для использования практикующими врачами и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Multum не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах Multum не содержит рекомендаций по лекарствам, диагностике пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарственных препаратах Multum — это информационный ресурс, предназначенный для оказания помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и / или обслуживании потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение к опыту, навыкам, знаниям и суждениям практикующих врачей, а не их замену.Отсутствие предупреждения для данного лекарственного средства или комбинации лекарств никоим образом не должно толковаться как указание на то, что лекарство или комбинация лекарств безопасны, эффективны или подходят для любого данного пациента. Multum не несет никакой ответственности за какие-либо аспекты здравоохранения, управляемые с помощью информации, предоставляемой Multum. Информация, содержащаяся в данном документе, не предназначена для охвата всех возможных способов использования, указаний, мер предосторожности, предупреждений, лекарственных взаимодействий, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой или фармацевтом.

Авторские права 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 7.01. Дата редакции: 08.06.2018.

Оценка немедленной анальгетической эффективности и безопасности спрея Кай-Хоу-Цзянь (детский тип) при лечении боли в горле, вызванной острым фарингитом и тонзиллитом у детей: протокол исследования для рандомизированного контролируемого исследования | Испытания

Это проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по сравнению KHJS и плацебо-спрея при остром фарингите / тонзиллите у детей.При поддержке «Доказательного исследования клинического расположения KHJS» (NO.2018YFC1708106), крупного проекта «Модернизация традиционной китайской медицины» Министерства науки и технологий Китайской Народной Республики. Кроме того, он был зарегистрирован в Китайском реестре клинических испытаний (ChiCTR2000031599). Протокол исследования проводится в соответствии с Хельсинкской декларацией, Кодексом надлежащей клинической практики и руководящими принципами Международной конференции по гармонизации. Набор на работу запланирован на период с июня 2020 года по декабрь 2020 года.На рисунке 1 показана блок-схема испытания.

Рис. 1

Популяция пациентов и условия

Диагноз острого фарингита / тонзиллита ставится квалифицированным педиатром со ссылкой на Практическая детская отоларингология , Клиническая педиатрия и Практическая педиатрия ZhuFutang [11,12 , 13]. Это в основном сводится к появлению ургентной, сначала сухой глотки, а затем боли в глотке, заложенности глотки или миндалин, отека или даже нагноения, или сопровождается увеличением шейных лимфатических узлов, болезненностью, а также сопровождается лихорадкой, головной болью, плохим состоянием. аппетит и другие системные симптомы.Стандарт дифференциации синдрома ветро-теплового синдрома / чрезмерного тепловыделения в легких и желудочно-кишечном синдроме фарингита / тонзиллита сформулирован в соответствии с Руководством по диагностике и лечению распространенных заболеваний в традиционной китайской оториноларингологии [14] и Руководством по диагностике и диагностике. лечение распространенных заболеваний в педиатрии традиционной китайской медицины [15].

В общей сложности 240 детей обоего пола в возрасте от 4 до 12 лет будут зачислены из 7 исследовательских центров по всему Китаю: (1) Первая клиническая больница Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, (2) больница Дунчжимэнь, Пекинский университет Китая. Медицина, (3) больница Сянъя, Центральный южный университет, (4) детская больница Нанкина, (5) больница общего профиля Тяньцзиньского медицинского университета, (6) первая дочерняя больница Хунаньского университета традиционной китайской медицины и (7) детская больница г. Чунцинский медицинский университет.

Критерии включения
  1. 1.

    Клиническая диагностика острого фарингита / острого тонзиллита;

  2. 2.

    Синдром ветро-теплового излучения или чрезмерное тепловыделение при легочном и желудочном синдроме при традиционной китайской медицине;

  3. 3.

    баллов по шкале Wong-Baker FACES для оценки боли в горле при глотании ≥ 4, температура тела <38,5 ° C;

  4. 4.

    В возрасте от 4 до 12 лет, может правильно использовать WBS;

  5. 5.

    Все пациенты (≥ 8 лет) и их опекуны должны подписать информированное согласие перед включением в исследование, а дети в возрасте до 8 лет должны подписать информированное согласие своих опекунов.

Критерии исключения
  1. 1.

    При первом диагнозе состояние ребенка более серьезное, он / она страдает плохим психическим состоянием, раздражительностью, головной болью или болями в мышцах конечностей, нуждается в жаропонижающих анальгетиках;

  2. 2.

    Дети или их родители / опекуны испытывают трудности с пониманием или взаимодействием с использованием WBS;

  3. 3.

    Дети с перитонзиллярными или заглоточными абсцессами, инфекционным мононуклеозом, корью или скарлатиной;

  4. 4.

    Дети с тяжелыми первичными заболеваниями сердца, легких, печени, почек, обмена веществ, кроветворения, иммунной, нервной и духовной систем;

  5. 5.

    Дети с острым ларингитом, средним отитом, бронхитом, пневмонией и другими осложнениями;

  6. 6.

    Аллергия на компоненты KHJS или жаропонижающих анальгетиков;

  7. 7.

    Те, кто принимал парацетамол, ибупрофен или другие жаропонижающие анальгетики в течение 6 часов до включения в исследование;

  8. 8.

    Неограниченное место жительства, явная неспособность детей сотрудничать с исследованием и другие условия, которые исследователи сочли неприемлемыми.

Критерии выхода
  1. 1.

    Дети с тяжелыми осложнениями;

  2. 2.

    Дети без улучшения или ухудшения после 3 дней лечения;

  3. 3.

    Дети с анафилаксией или серьезными побочными эффектами, лечение которых решено врачом;

  4. 4.

    Дети, плохо соблюдающие режим приема лекарств;

  5. 5.

    Дети, нарушившие процедуру вслепую по разным причинам;

  6. 6.

    Дети, участвующие в рандомизации, серьезно нарушившие критерии включения или исключения.

  7. 7.

    Дети, которые не хотят или не могут продолжать испытание по разным причинам и просят выйти из испытания.

  8. 8.

    Потерянные для последующего наблюдения дети, которых прямо не просили отказаться от участия в исследовании, но которые больше не получают экспериментальный препарат или не проходят тестирование.

Критерии прекращения действия
  1. 1.

    Когда в клиническом исследовании происходит серьезное событие, связанное с безопасностью.

  2. 2.

    Когда обнаруживается серьезная ошибка в протоколе клинических испытаний или серьезные отклонения в реализации протокола.

  3. 3.

    В ходе эксперимента установлено, что экспериментальный препарат имеет слабый терапевтический эффект и не имеет ценности для клинического применения.

  4. 4.

    Комитет по этике потребовал приостановить или прекратить испытание.

  5. 5.

    Компетентный административный орган отменил это судебное разбирательство.

Рандомизация, сокрытие и маскирование

Рандомизация (1: 1) будет стратифицирована по исследовательским центрам, а список рандомизации создается независимым статистиком с использованием SAS v 9.2. Двести сорок дочерних элементов разделены на 40 блоков с размером блока 6. Документы случайного процесса и список рандомизации будут заключены в непрозрачный конверт. Участники, исследователи и координаторы вместе со статистиками не знали о распределении пациентов и оставались в неведении до завершения испытания. Все исследовательские центры также получат непрозрачные конверты с веб-сайтом экспериментального препарата, логином, паролем, инструкциями, информацией о безопасности и рекомендациями по лечению, которые исследователи должны открыть в экстренной ситуации.

В этом исследовании мы использовали очень низкую дозу (5%) раствора KHJS в качестве плацебо-спрея. Он содержит 0,525 г / 15 мл сырых трав, в то время как KHJS содержит 10,05 г / 15 мл сырых трав. И KHJS, и спреи с плацебо производятся Guizhou Sanli Pharmaceutical Co., Ltd. с одинаковыми характеристиками, внешним видом и ароматом. Эти спреи кодируются, упаковываются и маркируются на основе списка рандомизации. В каждом центре есть независимый администратор, отвечающий за хранение, распространение, извлечение и документирование всех экспериментальных препаратов.

Вмешательства

Все участники случайным образом распределяются в одну из двух параллельных групп лечения. Распылите на глоточную область спрей KHJS или плацебо в дозе 5 спреев для детей от 4 до 6 лет и 7 спреев для детей от 7 до 12 лет. В зависимости от состояния боли в горле спрей можно использовать повторно каждые 3-6 часов, но не чаще 8 раз каждые 24 ч. Лечение планируется в течение 5 дней подряд, но пациенты, у которых исчезает боль в горле, могут досрочно прекратить лечение.

Сопутствующее лечение и запрещенные лекарства

Детей с признаками бактериальной инфекции следует лечить антибиотиками [16].Противовирусные препараты разрешены, если ребенок инфицирован вирусом. Дети с лихорадкой могут принять меры физического охлаждения, такие как охлаждающая паста и теплая водяная баня. Жаропонижающий анальгетик не следует использовать раньше, чем через 3 часа после первой дозы. Другие местные лекарства для глотки или системные лекарства с жаропонижающим эффектом детоксикации запрещены. Все сопутствующие методы лечения или вводимые лекарства должны быть тщательно зарегистрированы в форме истории болезни (CRF) и в медицинской карте субъекта, включая название, продолжительность приема, дозировку и причину введения.Также необходимо определить, влияет ли сопутствующий прием лекарств на эффективность экспериментального препарата.

Показатели результата

Первичный результат

Первичный результат — время начала действия анальгетика. Начало действия анальгетика основано на оценке интенсивности боли в горле (боль при глотании, см. Ниже) по шкале WBS и определяется как снижение балла по шкале WBS ≥ 1 балла после первой дозы. WBS использует 6 разных лиц от улыбки до плача, чтобы описать интенсивность боли у детей в возрасте 3 лет и старше, от отсутствия боли (0 баллов) до сильной боли (10 баллов) с интервалом в 2 балла.Он не требует специфического культурного фона, его легко понять и он хорошо коррелирует с другими широко используемыми шкалами [17, 18]. Детей попросят сглотнуть и выбрать выражение, чтобы показать, насколько сейчас болит их горло. Чтобы получить данные о первичном исходе, дети будут оцениваться 12 раз на предмет WBS (исходный уровень и 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после первой дозы). ) исследователями в больнице.

Вторичный результат

Мы также будем собирать данные для следующих дополнительных исходов: продолжительность обезболивающего эффекта, площадь под кривой времени 0–3 ч. Оценка WBS (AUC0–3 ч), скорость начала действия анальгетика, скорость исчезновения язвы. горла, изменения показателя WBS (в днях), эффективной частоты глоточных признаков и эффективной частоты синдрома традиционной китайской медицины.

Продолжительность обезболивающего эффекта, AUC0–3 часа, и скорость наступления анальгетического действия — все это получают из баллов WBS в первые 3 часа. Скорость появления анальгетика оценивается через 30 и 60 минут после первой дозы. Скорость исчезновения ангины будет оцениваться через полные 3 и 5 дней. Исчезновение боли в горле определяется как уменьшение показателя WBS до 0. Изменения показателя WBS будут оцениваться через полные 1, 2, 3, 4 и 5 дней дома, проводимые родителями / опекуном ребенка.

Данные об эффективной частоте глоточных признаков и эффективной частоте синдрома ТКМ собираются с помощью шкалы симптомов и признаков, основанной на синдромах ТКМ (Таблица 1), составленной в соответствии с некоторыми руководящими принципами [14, 15, 19, 20].Как эффективная частота глоточных признаков, так и эффективная частота синдрома традиционной китайской медицины будут оцениваться на исходном уровне и через полные 5 дней. Эффективность глоточных признаков означает снижение общего диапазона баллов от исходного уровня до конца ≥ 50%. Эффективность синдрома TCM определяется как степень снижения балла синдрома TCM ≥ 50% после приема лекарств.

Таблица 1 Шкала симптомов и признаков, основанная на синдромах ТКМ

Показатели исхода безопасности

Частота нежелательных явлений (НЯ) во время исследования является основным показателем исхода безопасности.Кроме того, контролируются показатели жизненно важных функций и лабораторные анализы до и после приема лекарств. Жизненно важные признаки относятся к температуре, частоте сердечных сокращений, дыханию и кровяному давлению. Лабораторные тесты включают кровь, мочу, функции печени и почек, электрокардиографию и С-реактивный белок (проверяйте только перед приемом лекарств). Если ребенок не может сотрудничать или категорически не согласен с тестом из-за неклинических потребностей, таких как функции печени и почек, исследователь должен уважать пожелания пациента и записать причину отсутствия данных по безопасности в медицинской карте субъекта с подписью родителей.Все ненормальные меры безопасности должны соблюдаться до выздоровления или возврата к уровням до приема лекарств.

Запись, оценка, лечение и отчет о AE

Исследователь должен правдиво записывать все побочные эффекты, связанные с детьми, в медицинской карте субъекта и CRF, включая время возникновения, время окончания, продолжительность, тяжесть, терапевтические меры, исход и взаимосвязь с пациентом. экспериментальный препарат.

Степень тяжести НЯ может быть оценена в соответствии с Общими критериями терминологии для нежелательных явлений Национального института рака (NGI-GTCAE) V.5.0 [21]. Если это не относится к определенным конкретным НЯ, исследователи будут использовать 5-уровневые критерии от легкой степени до смерти. Отношения между НЯ и экспериментальным препаратом можно разделить на определенно родственные, возможно связанные, возможно связанные, возможно не связанные, нуждающиеся в дальнейшей оценке и неизвестные. Первые 4 случая будут рассматриваться как побочные реакции в соответствии с отчетом о побочных реакциях и руководством по мониторингу [22].

При возникновении НЯ исследователи должны принять своевременные меры реагирования, если необходимо, могут прервать процедуру вслепую, и сообщить об этом спонсору и партнеру клинического исследования.Спонсор несет ответственность за мониторинг и предоставление информации о безопасности и должен незамедлительно сообщать о серьезных нежелательных явлениях всем исследователям, учреждениям клинических исследований, комитетам по этике и агентству по мониторингу побочных реакций. Отчет о НЯ должен соответствовать Стандартам быстрой отчетности и процедурам для данных о безопасности во время клинических испытаний лекарственных средств , выпущенным Китайским центром оценки лекарственных средств, Национальным управлением медицинских продуктов (NMPA) [23].

График процедур исследования

Рисунок 2 представляет собой график скрининга, набора, вмешательства, оценок и сбора данных.

Рис. 2

График учебных процедур. √ ○, дети будут оценены по шкале WBS (5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120, 150 и 180 минут после первой дозы) исследователями в больнице; √ △, дети будут оцениваться по шкале WBS (полные 1, 2, 3, 4, 5 дней) родителями / опекуном ребенка дома; √ *, если есть НЯ, необходимо проследить за пациентом для получения информации о безопасности до достижения конечной точки события

Расчет размера выборки

Основываясь на первичном результате, программное обеспечение PASS15.0 используется для расчета размера выборки. Согласно соответствующей литературе и предыдущим исследованиям [24], среднее время оказания обезболивающего эффекта в экспериментальной группе составляет 10 минут, а в контрольной группе — 20 минут. Установите α равным 0,025, β равным 0,2, а оптимальное связанное значение — 0. Принимая во внимание 10% потерь для последующего наблюдения, окончательный расчетный размер выборки составляет 105 случаев на группу. После всестороннего рассмотрения, окончательное решение каждой группы из 120 дел, всего 240 дел.

Сбор данных, управление, мониторинг и аудит

Перед началом испытания каждый исследовательский центр должен провести стартовое совещание по проекту, соответственно, чтобы укрепить исследователей и персонал по контролю качества, чтобы они освоили план испытания и операционную технологию ключевые узлы.Кроме того, исследователи должны быть специально обучены методологии оценки показателей.

В этом исследовании мы разработали медицинскую карту субъекта и дневник для записи данных клинических испытаний детей из первых рук. Исследователи или координатор клинических исследований (CRC) должны собирать соответствующую информацию и записывать ее в медицинскую карту субъекта своевременно, полностью и точно. Дневник испытуемых используется для записи оценки WBS и экспериментального употребления наркотиков детьми.Чтобы улучшить комплаентность детей до завершения испытания, мы усилим ведение пациентов, назначив исследователям индивидуальное наблюдение.

Менеджер данных разработает электронную CRF в соответствии с планом испытаний и предоставит руководство по вводу. Обученный CRC должен вводить информацию из медицинской карты и дневника субъекта в электронную CRF в течение 3 дней после каждого посещения. Это испытание предназначено для кодирования НЯ и сопутствующих лекарств на электронной CRF.Медицинские кодеры кодировали НЯ в соответствии с MedDRA 22.0, а код сопутствующего лекарства был классифицирован ВОЗ ATC (Всемирная организация здравоохранения, анатомо-терапевтическая химическая классификация). Настройка базы данных соответствует стандарту CDISC, связана с электронной CRF и полагается на электронную систему сбора данных, которая имеет функцию логической проверки и сбора данных. Менеджер данных будет очищать и проверять базу данных в соответствии с планом проверки данных, ранее написанным после завершения сбора данных и подозрительных данных для исследователей, до тех пор, пока не будут даны ответы на все вопросы.После этого исследователи, менеджеры данных и статистики проведут встречу по проверке данных в режиме «вслепую» для обсуждения процесса обработки данных и разделения наборов данных. После достижения соглашения база данных блокируется, и после этого никакие изменения не допускаются. После завершения исследования документы, относящиеся ко всему исследованию, должны храниться не менее 2 лет после завершения клинического исследования.

Поскольку KHJS имеет более 10 лет хорошего клинического опыта, а также учитывая финансовые и временные ограничения проекта, промежуточный анализ проводиться не будет.Для обеспечения качества клинического исследования будет создан независимый экспертный комитет, состоящий из клинических экспертов, статистиков, фармацевтов, экспертов по фармакологии и токсикологии, для слепого мониторинга и оценки данных о безопасности и эффективности для пациентов. Он также оценит, получили ли участники хорошее клиническое лечение и вопросы безопасности, объясненные и должным образом решенные, а также рекомендации по модификации протокола или даже рекомендации и решения о прекращении исследования на основе эффективности и безопасности.

Аудиторы, независимые от исследователей и спонсоров, будут проводить ежемесячные обзоры, чтобы систематически проверять деятельность и документы, связанные с исследованием, чтобы оценить, было ли исследование проведено в соответствии с протоколом исследования, GCP и соответствующими нормативными требованиями, а также соответствовали ли данные исследования. записаны своевременно, достоверно, точно и полно.

Статистический анализ

В этом эксперименте принят дизайн исследования превосходства. Полный набор для анализа (FAS) включал всех детей, которые были рандомизированы, получили хотя бы один аэрозоль с лекарством и имели хотя бы одно посещение.Набор для протокола (PPS) включает только пациентов, которые выполняют протокол. Все субъекты, принимавшие экспериментальный препарат, будут иметь свои данные, включенные в набор по безопасности (SS), если результаты по безопасности будут записаны. FAS и PPS выбираются для оценки эффективности, а SS выбираются для оценки безопасности. Если в первичном исходе отсутствуют значения, принимается метод переноса последних данных наблюдения в окончательные результаты исследования. Независимый статистик будет использовать SAS v 9.2 для статистического анализа. Все проверки гипотез проводятся двусторонним тестом, а общий уровень проверки сравнения составляет 0,05 от α.

Данные о выживаемости будут статистически описываться с помощью медианы, верхнего квартиля, времени выживания нижнего квартиля и 95% доверительного интервала (95% ДИ), и будет построена кривая выживаемости. Сравнение между группами проверяется лог-ранговым тестом. Если учитывается влияние исходных факторов, применяется регрессионный анализ Кокса. Для количественных данных для описания данных используются количество наблюдений, среднее значение, стандартное отклонение, минимум, медиана, максимум, верхний квартиль, нижний квартиль и 95% доверительный интервал.Тест T или парный тест t используется для статистического анализа данных до и после лечения в двух группах или внутри групп. Если учитывается влияние центра или других мешающих факторов, используется ковариационный анализ.

Для качественных данных для описания данных используется таблица частот, процентное соотношение или соотношение состава. Для статистического анализа данных до и после лечения в двух группах или внутри групп используется критерий χ 2 , метод точной вероятности Фишера, критерий суммы рангов Вилкоксона или критерий суммы рангов знаков Вилкоксона.Для сравнения двух категорий и ранжированных данных, если учитывается влияние центра или других факторов, принимается тест CMHχ 2 . Если учитывается влияние смешивающих факторов, применяется логистический регрессионный анализ.

Этические требования

Этот протокол исследования был представлен на одобрение этическому комитету Первой клинической больницы Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, руководителю клинического исследования. Он также будет представлен в другие центры для достижения консенсуса.Если есть какие-либо существенные изменения в протоколе исследования, пересмотренном протоколе и информированном согласии, CRF, руководство исследователя и другие соответствующие документы, связанные с изменением, должны быть повторно представлены в комитет по этике для утверждения. Исследователь, проводящий исследование, должен быть старшим лечащим врачом или выше и пройти обучение соответствующим экспериментальным методам. В случае травмы или смерти, связанных с испытанием, спонсор несет ответственность за расходы на лечение и финансовую компенсацию.Дети, которые не были излечены после окончания исследования, могут продолжать лечение другими медицинскими методами за свой счет. Если побочная реакция, вызванная экспериментальным препаратом, возникает у пациентов во время испытания, а побочная реакция остается невылеченной после окончания цикла приема, спонсор несет расходы на лечение. Только исследователи и наблюдатели, участвующие в этом исследовании, имеют доступ к медицинским записям субъектов, и данные субъектов не будут использоваться в других дополнительных исследованиях.Комитет по этике, а также контролирующие и административные отделы фармацевтики имеют право ознакомиться с соответствующими записями исследований этого проекта. Чтобы защитить конфиденциальность детей во время обработки данных, их личная информация будет опущена. Как во время, так и после исследования медицинские записи субъектов будут храниться под строгим контролем. Перед просмотром исследователь должен объяснить детали проекта опекуну и ребенку простым языком, чтобы они могли полностью понять и иметь достаточно времени для размышлений.В соответствии со статьей 20 Общих правил гражданского права Китайской Народной Республики , «Несовершеннолетний, не достигший восьмилетнего возраста, является лицом, не обладающим дееспособностью, и должен быть представлен при исполнении служебных обязанностей. гражданско-правовые действия его агента ad litem ». Все пациенты (≥ 8 лет) и их опекуны должны подписать информированное согласие перед включением в исследование, а дети в возрасте до 8 лет должны подписать информированное согласие своих опекунов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *