инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.
Код ATX: J07AN01.
Показания для применения
Активная специфическая профилактика туберкулеза.
Противопоказания для применения
Масса тела при рождении менее 2000 г. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до исчезновения клинических проявлений острых заболеваний и обострений хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.). Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Режим дозирования и способ введения
Вакцину БЦЖ-М применяют внутрикожно в дозе 0,025 мг в объеме 0,1 мл.
Вакциной БЦЖ-М прививают:
В родильных домах всех здоровых новорожденных на 3-7 день жизни накануне или в день выписки из роддома на территориях с показателем заболеваемости туберкулезом не выше 80 на 100 000 населения; В родильных домах новорожденных с массой тела 2000 и более граммов, при восстановлении первоначальной массы тела (после ее физиологического снижения), накануне или в день выписки из роддома; В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-ой этап выхаживания) — детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара; В детских поликлиниках детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний. Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.Детям в возрасте 2 мес и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакция считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличии уколочной реакции (1,0 мл). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Непосредственно перед применением вакцину разводят натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы протирают 95% этиловым спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 2 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 2-4-кратном перемешивании с помощью шприца. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной взвеси светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 3-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8°C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0,1 мл.
Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и безыгольные инъекторы.
Внутрикожная вакцинация проводится одноразовыми туберкулиновыми шприцами емкостью 1,0 мл и тонкими иглами (№ 0415) с коротким срезом. Вакцину БЦЖ-М вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом.
Иглу медленно вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи, почти параллельно ей. Игла должна быть различима через кожные покровы во время введения. Вакцину следует вводить медленно. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Место инъекции следует оставить открытым для лучшего заживления. Запрещаются повязки и обработка места введения вакцины йодом и другими дезрастворами.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
— отсутствии маркировки на ампуле или неправильном заполнении маркировке (должна содержать сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ-М), количество доз, дозировка — 0,025 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности;
истекшем сроке годности; наличии трещин и насечек на ампуле; изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы, о чем следует обязательно предупредить родителей ребенка.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Не установлены.
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты — регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи и др.), в отдельных случаях — генерализованное поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки — от нескольких недель до года и более.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В) и после вакцинации БЦЖ-М.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°C 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор Хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,025 мг/доза — по 0,5 мг (20 доз) в ампуле. Выпускается в комплекте с растворителем — натрия хлорида растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%. Растворитель — по 2 мл в ампуле.
Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 ампулы растворителя.
По 5 комплектов в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8°C.
Вакцина бцж и бцж — м.
Живая сухая туберкулёзная вакцина имеет вид белой массы. В одной ампуле БЦЖ содержится 1,0 мг вакцины (20 доз по 0,05 мг препарата), в одной ампуле БЦЖ – М содержится 0,5 мг вакцины (20 доз по 0,025 мг препарата). Вакцина БЦЖ не пригодна при наличии трещин на ампуле, сморщивании «таблетки», изменении цвета и т. п., при наличии посторонних включений или не разбивающихся хлопьев в разведённом препарате.
Показания: профилактика туберкулёза. Применяют с третьего дня жизни всем здоровым новорождённым (вакцина БЦЖ для детей с весом 2500 и более, вакцина БЦЖ – М – с весом от 2000 до 2500), далее – в декретированные возраста. Вакцина БЦЖ – М используется также для вакцинации недоношенных детей в отделениях выхаживания при достижении ими массы 2000 г и для вакцинации в поликлиниках – детей, не получивших прививку в роддоме.
Способ применения и дозировка: вакцину разводят непосредственно перед употреблением прилагаемым растворителем (0,9%-ный р-р хлорида натрия). Для получения дозы 0,05 мг БЦЖ в объёме 0,1 мл (для вакцины БЦЖ – М для получения дозы 0,025 мг в 0,1 мл) в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой 2 мл растворителя. Вакцина должна легко и быстро раствориться — за 1 минуту дать равномерную взвесь. Разведённую вакцину надо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из чёрной бумаги) и употреблять сразу после разведения.
Д ля проведения вакцинации против туберкулёза используют одноразовые шприцы объёмом 1 мл. Для одной прививки набирают 0,2 мл (2 дозы) разведённой вакцины, затем выпускают через иглу 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух. Перед каждым набором двух доз вакцина должна тщательно перемешиваться с помощью шприца.
Вакцину вводят в утренние часы строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Введение подкожно недопустимо, т.к. при этом может образоваться холодный абсцесс. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата — 0,05 мг в 0,1 мл (БЦЖ – М — 0,025 мг в 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета размером 6-8 мм в диаметре. Через 15-20 минут папула исчезает. Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дез. растворами места введения вакцины.
Реакция на введение: у новорождённых нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель (после ревакцинации – уже на первой неделе после прививки). Сначала появляется инфильтрат (в возрасте 1-2-х месяцев), затем папула (в 2-3 мес.), пустула (в 3-4 мес.), корочка (в 4-5 мес.), после чего с 5-6-и месяцев у 90-95% вакцинированных остаётся поверхностный рубчик размером 2-10 мм. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.
Осложнения: сравнительно редки, обычно носят местный характер.
1.Подкожные холодные абсцессы (асептические инфильтраты)
2.Поверхностная язва
3.Поствакцинальный лимфаденит регионарных лимфоузлов
4.Келоидные рубцы
5.Остеиты (по типу костного туберкулёза)
6.Генерализованная БЦЖ – инфекция (очень редко).
Противопоказания:
К вакцинации новорождённых:
1.Недоношенность – масса тела при рождении менее 2000 г.
2.Острые заболевания (в том числе, внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания)
3.Гемолитическая болезнь новорождённых (средне — тяжёлая и тяжёлая формы)
4.Тяжёлые родовые травмы с неврологической симптоматикой
5.Генерализованные кожные поражения
6.Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
К ревакцинации детей и подростков:
1.Инфицированные туберкулёзом или туберкулёз в прошлом
2.Положительная или сомнительная (до 4-х мм) реакция Манту
3.Осложнённые реакции на предыдущее введение БЦЖ
4.Келоидные рубцы, в т.ч. на месте первого введения вакцины
5.Злокачественные болезни крови и новообразования
6.Первичные иммунодефицитные состояния, ВИЧ – инфекция
7.Аллергические болезни в стадии обострения – можно привить после выздоровления или достижения ремиссии (по заключению специалиста)
8.Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее 1-го месяца после выздоровления (ремиссии)
9.Лечение иммунодепрессантами – через 12 месяцев после окончания лечения.
Условия хранения и транспортировки: при температуре не выше +4°С. Неиспользованная вакцина хранению не подлежит. В исключительных случаях разведённая вакцина может быть использована в течение
2-3-х часов.
Срок годности: 2 года.
Примечания: 1.К проведению прививок допускается обученный персонал (прошедший обучение в противотуберкулёзном учреждении, имеющий справку – допуск к проведению туберкулиновых проб и БЦЖ).
2. Другие прививки могут быть проведены с интервалом не менее 2-х месяцев после БЦЖ.
3. В первые два месяца жизни вакцинация БЦЖ проводится без пробы Манту. Детям старше 2-х месяцев – с предварительной пробой Манту при отрицательном результате (и ревакцинация также).
4. Интервал между пробой Манту и введением вакцины БЦЖ (или БЦЖ – М) должен быть не менее 3-х дней и не более 2-х недель.
ХАРАКТЕРИСТИКА НОВЫХ МЕДИЦИНСКИХ
ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ.
Классификации вакцин.
1. По характеру антигена.
— бактериальные вакцины
— вирусные вакцины
2.По способам приготовления.
— живые вакцины
— инактивированные вакцины (убитые, неживые)
— молекулярные (анатоксины)
— генно-инженерные
— химические
3. По наличию полного или неполного набора антигенов.
— корпускулярные
— компонентные
4. По способности вырабатывать невосприимчивость к одному или нескольким возбудителям.
— моновакцины
— ассоциированные вакцины.
Живые вакцины – препараты в которых в качестве действующего начала используются:
— аттенуированные, т.е. ослабленные (потерявшие свою патогенность) штаммы микроорганизмов;
— так называемые дивергентные штаммы непатогенных микроорганизмов, имеющих родственные антигены с антигенами патогенных микроорганизмов;
— рекомбинантные штаммы микроорганизмов, полученные генно-инженерным способом (векторные вакцины).
Иммунизация живой вакциной приводит к развитию вакцинального процесса, протекающего у большинства привитых без видимых клинических проявлений. Основное достоинство этого типа вакцин – полностью сохраненный набор антигенов возбудителя, что обеспечивает развитие длительной невосприимчивости даже после однократной иммунизации. Однако есть и ряд недостатков. Главный – риск развития манифестной инфекции в результате снижения аттенуации вакцинного штамма (напр., живая полиомиелитная вакцина в редких случаях может вызвать полиомиелит вплоть до развития поражения спинного мозга и паралича).
Аттенуированные вакцины изготавливают из микроорганизмов с пониженной патогенностью, но выраженной иммуногенностью. Введение их в организм имитирует инфекционный процесс.
Дивергентные вакцины – в качестве вакцинных штаммов используются микроорганизмы, находящиеся в близком родстве с возбудителями инфекционных заболеваний. Антигены таких микроорганизмов индуцируют иммунный ответ, перекрестно направленный против антигенов возбудителя.
Рекомбинантные (векторные) вакцины – создаются на основе использования непатогенных микроорганизмов со встроенными в них генами специфических антигенов патогенных микроорганизмов. В результате этого введенный в организм живой непатогенный рекомбинантный штамм вырабатывает антиген патогенного микроорганизма, обеспечивающий формирование специфического иммунитета. Т.о. рекомбинантный штамм выполняет роль вектора (проводника) специфического антигена. В качестве векторов используют, например, ДНК-содержащий вирус осповакцины, непатогенные сальмонеллы, в геном которых введены гены HBs – антигена вируса гепатита В, антигены вируса клещевого энцефалита и др.
Бактериальные вакцины | Наименование вакцины | Штамм | Авторы |
Туберкулезная, БЦЖ (из микобактерий бычьего типа) | Атт., Див. | А.Кальмет, К.Герен | |
Чумная, EV | Атт. | Г.Жирар, Ж.Робик | |
Туляремийная | Атт. | Б.Я.Эльберт, Н.А.Гайский | |
Сибиреязвенная, СТИ | Атт. | Л.А.Тамарин, Р.А.Салтыков | |
Бруцеллезная | Атт. | П.А.Вершилова | |
Ку-лихорадки, М-44 | Атт. | В.А.Гениг, П.Ф.Здродовский | |
Вирусные вакцины | Оспенная (вирус оспы коров) | Див. | Э.Дженнер |
Коревая | Атт. | А.А.Смородинцев, М.П.Чумаков | |
Желтой лихорадки | Атт. | ||
Гриппозная | Атт. | В.М.Жданов | |
Паротитная | Атт. | А.А.Смородинцев, Н.С.Клячко | |
Венесуэльского энцефаломиелита | Атт. | В.А.Андреев, А.А.Воробьев | |
Полиомиелитная | Атт. | А.Сэбин, М.П.Чумаков, А.А.Смородинцев |
Примечание: Атт. – аттенуированная, Див. – дивергентная.
Инактивированные вакцины – приготовлены из убитых микробных тел либо метаболитов, а также отдельных антигенов, полученных биосинтетическим или химическим путем. Эти вакцины проявляют меньшую (по сравнению с живыми) иммуногенность, что ведет к необходимости многократной иммунизации, однако они лишены балластных веществ, что уменьшает частоту побочных эффектов.
Корпускулярные (цельноклеточные, цельновирионные) вакцины – содержат полный набор антигенов, приготовлены из убитых вирулентных микроорганизмов (бактерий или вирусов) путем термической обработки, либо воздействием химических агентов (формалин, ацетон). Напр., противочумная (бактериальная), антирабическая (вирусная).
Компонентные (субъединичные)вакцины – состоят из отдельных антигенных компонентов, способных обеспечить развитие иммунного ответа. Для выделения таких иммуногенных компонентов используют различные физико-химические методы, поэтому их ещё называют химические вакцины. Напр., субъединичные вакцины против пневмококков (на основе полисахаридов капсул), брюшного тифа (на основе О-, Н-, Vi — антигенов), сибирской язвы (полисахариды и полипептиды капсул), гриппа (вирусные нейраминидаза и гемагглютинин). Для придания этим вакцинам более высокой иммуногенности их сочетают с адъювантами (сорбируют на гидроксиде аллюминия).
Генно-инженерные вакцины содержат антигены возбудителей, полученные с использованием методов генной инженерии, и включают только высокоиммуногенные компоненты, способствующие формированию иммунного ответа.
Пути создания генно-инженерных вакцин:
1. Внесение генов вирулентности в авирулентные или слабовирулентные микроорганизмы (см. векторные вакцины).
2. Внесение генов вирулентности в неродственные микроорганизмы с последующим выделением антигенов и их использованием в качестве иммуногена. Напр., для иммунопрофилактики гепатита В предложена вакцина, представляющая собой HBsAg вируса. Его получают из дрожжевых клеток, в которые введен вирусный ген (в форме плазмиды), кодирующий синтез HBsAg. Препарат очищают от дрожжевых белков и используют для иммунизации.
3. Искусственное удаление генов вирулентности и использование модифицированных организмов в виде корпускулярных вакцин. Селективное удаление генов вирулентности открывает широкие перспективы для получения стойко аттенуированных штаммов шигелл, токсигенных кишечных палочек, возбудителей брюшного тифа, холеры и др. бактерий. Возникает возможность для создания поливалентных вакцин для профилактики кишечных инфекций.
Синтетические вакцины – принцип получения включает выделение нуклеиновых кислот или полипептидов, образующих антигенные детерминанты, распознаваемые нейтрализующими антителами. Обязательные компоненты таких вакцин – антиген, высокомолекулярный носитель (винилпироллидон, декстран), адъювант. Такие препараты наиболее безопасны в отношении поствакцинальных осложнений, но есть 2 проблемы, мешающие их разработке: не всегда есть информация о идентичности синтетических эпитопов природным антигенам, низкомолекулярные пептиды обладают низкой иммуногенностью, что влечет за собой необходимость подбора адъюванта. Однако этот тип вакцин наиболее оптимален для вакцинации людей с нарушениями иммунного статуса. Особенно перспективно использование НК для иммунопрофилактики инфекций, вызываемых внутриклеточными паразитами. Напр., иммунизация организма РНК и ДНК многих вирусов, малярийного плазмодия и возбудителя туберкулеза приводит к развитию стойкой невосприимчивости.
Молекулярные вакцины – это препараты в которых антиген представлен метаболитами патогенных микроорганизмов, чаще всего молекулярных бактериальных экзотоксинов – анатоксинов.
Анатоксины – токсины обезвреженные формальдегидом (0,4%) при 37-40 ºС в течение 4 нед., полностью утратившие токсичность, но сохранившие антигенность и иммуногенность токсинов и используемые для профилактики токсинемических инфекций (дифтерии, столбняка, ботулизма, газовой гангрены, стафилококковых инфекций и др.). Обычный источник токсинов –промышленно култивируемые естественные штаммы-продуценты. Анатоксины выпускаю в форме моно- (дифтерийный, столбнячный, стафилококковый) и ассоциированных (дифтерийно-столбнячный, ботулинический трианатоксин) препаратов.
Конъюгированные вакцины – комплексы бактериальных полисахаридов и токсинов (напр., сочетание антигенов Haemophilus influenzae и дифтерийного анатоксина). Принимаются попытки создать смешанные бесклеточные вакцины, включающие анатоксины и некоторые другие факторы патогенности, напр., адгезины (напр., ацеллюлярная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина).
Моновакцины – вакцины применяемые для создания невосприимчивости к одному возбудителю (моновалентные препараты).
Ассоциированные препараты – для одномоментного создания множественной невосприимчивости, в этих препаратах совмещаются антигены нескольких микроорганизмов (как правило убитых). Наиболее часто применяются: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС-вакцина), тетравакцина (вакцина против брюшного тифа, паратифов А и В, столбнячный анатоксин), АДС-вакцина (дифтерийно-столбнячный анатоксин).
Методы введения вакцин.
Вакцинные препараты вводят внутрь, подкожно, внутрикожно, парентерально, интраназально и ингаляционно. Способ введения определяют свойства препарата. Живые вакцины можно вводить накожно (скарификацией), интраназально или перорально; анатоксины вводят подкожно, а неживые корпускулярные вакцины – парентерально.
Внутримышечно вводят (после тщательного перемешивания) сорбированные вакцины (АКДС, АДС, АДС-М, ВГВ, ИПВ). Верхний наружный квадрант ягодичной мышцы использоваться не должен, так как у 5% детей там проходит нервный ствол, а ягодицы грудничка бедны мышцами, так что вакцина может попасть в жировую клетчатку (риск медленно рассасывающейся гранулемы). Место инъекции — передненаружная область бедра (латеральная часть четырехглавой мышцы) или, у детей старше 5-7 лет, дельтовидная мышца. Игла вводится отвесно (под углом 90°). После укола следует оттянуть поршень шприца и вводить вакцину только при отсутствии крови, в противном случае следует повторить укол. Перед инъекцией собирают мышцу двумя пальцами в складку, увеличив расстояние до надкостницы. На бедре толщина подкожного слоя у ребёнка до возраста 18 месяцев — 8 мм (макс. 12 мм), а толщина мышцы — 9 мм (макс. 12 мм), так что достаточно иглы длиной 22-25 мм. Другой метод — у детей с толстой жировой прослойкой — растянуть кожу над местом инъекции, сократив толщину подкожного слоя; при этом глубина введения иглы меньше (до 16 мм). На руке толщина жирового слоя всего 5-7 мм, а толщина мышцы — 6-7 мм. У больных гемофилией внутримышечное введение осуществляют в мышцы предплечья, подкожное — в тыл кисти или стопы, где легко прижать инъекционный канал. Подкожно вводят несорбированные — живые и полисахаридные — вакцины: в подлопаточную область, в наружную поверхность плеча (на границе верхней и средней трети) или в передненаружную область бедра. Внутрикожное введение (БЦЖ) проводят в наружную поверхность плеча, реакция Манту — в сгибательную поверхность предплечья. ОПВ вводят в рот, в случае срыгивания ребенком дозы вакцины ему дают повторную дозу, если он срыгнет и ее, — вакцинацию откладывают.
Наблюдение за привитыми длится 30 минут, когда теоретически возможна анафилактическая реакция. Следует информировать родителей о возможных реакциях, требующих обращения к врачу. Ребенок наблюдается патронажной сестрой первые 3 дня после введения инактивированной вакцины, на 5-6-й и 10-11-й день — после введения живых вакцин. Сведения о проведенной вакцинации заносят в учетные формы, прививочные журналы и в Сертификат профилактических прививок.
По степени необходимости выделяют: плановую (обязательную) вакцинацию, которая проводится в соответствии с календарем прививок и вакцинацию по эпидемиологическим показаниям, которая проводится для срочного создания иммунитета у лиц, подвергшихся риску развития инфекции.
КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК В УКРАИНЕ
(Приказ МЗ Украины №48 от 03.02.2006)
Прививки по возрасту
Возраст | Вакцинация от: | Примечания |
1 день | Гепатит В [2] | |
3-7 день | Туберкулеза [1] | |
1 мес | Гепатит В [2] | |
3 мес | Дифтерии, Коклюша, Столбняка [3] Полиомиелита (ИПВ) [4] Гемофильной инфекции [5] | Детям с высоким риском развития поствакцинальных осложнений вакциной АаКДС |
4 мес | Дифтерии, Коклюша, Столбняка [3] Полиомиелита (ИПВ) [4] Гемофильной инфекции[5] | Детям с высоким риском развития поствакцинальных осложнений вакциной АаКДС |
5 мес | Дифтерии, Коклюша, Столбняка[3] Полиомиелита (ОПВ) [4] Гемофильной инфекции [5] | Детям с высоким риском развития поствакцинальных осложнений вакциной АаКДС |
6 меc | Гепатит В [2] | |
12 мес | Кори, Краснухи,Паротита[6] | |
18 мес | Дифтерии, Коклюша, Столбняка [3] вакциной АаКДС Полиомиелита (ОПВ) [4] Гемофильной инфекции[5] | |
6 лет | Дифтерии, Столбняка [3] Полиомиелита (ОПВ) [4] Кори, Краснухи, Паротита [6] | |
7 лет | Туберкулеза[1] | |
14 лет | Дифтерии, Столбняка [3] Полиомиелита (ОПВ) [4] Туберкулеза [1] | |
15 лет | Краснухи (девочки), Паротита (мальчики) [6] | |
18 лет | Дифтерии, Столбняка [3] | |
Взрослые | Дифтерии, Столбняка [3] |
[1] Прививки для профилактики туберкулеза не проводят в один день с другими прививками. Недопустимо комбинировать в один день прививки для профилактики туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями. Ревакцинации против туберкулеза подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет с негативным результатом пробы Манту. Ревакцинация проводится вакциной БЦЖ.
[2] Вакцинации для профилактики гепатита В подлежат все новорожденные, вакцинация проводится моновалентной вакциной (Энжерикс В). Если мать новорожденного HBsAg «–» (негативна), что документально подтверждено, можно начать вакцинацию ребенка в течение первых месяцев жизни или объединить с прививками против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс пента). В случае комбинации иммунизации с прививками против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, рекомендуются схемы: 3-4-5-18 мес жизни или 3-4-9 мес. жизни. Если мать новорожденного HBsAg «+» (позитивна), ребенка прививают по схеме (первые сутки жизни) — 1-6 мес. Первая доза вводится в первые 12 часов жизни ребенка независимо от массы тела. Вместе с вакцинацией, но не позже 1-ой недели жизни, в другую часть тела необходимо ввести специфичный иммуноглобулин против гепатита В из расчета 40 МЕ/кг массы тела, но не менее 100 МЕ. Если у матери новорожденного с HBsAg неопределен HBsAg статус, прививки ребенку проводят обязательно в первые 12 часов жизни с одновременным исследованием статуса матери по HBsAg. В случае получения позитивного результата у матери, профилактику гепатита В проводят также как в случае прививки новорожденного ребенка от HBsAg «+» матери.
[3] Интервал между первой и второй, второй и третьей вакцинацией АКДС вакциной составляет 30 дней. Интервал между третьей и четвертой вакцинацией должен составлять не менее 12 мес. Первая ревакцинация в 18 месяцев проводится вакциной с ацеллюлярным коклюшным компонентом (далее — АаКДС) (Инфанрикс). АаКДС используется для дальнейшей вакцинации детей, которые имели поствакцинальные осложнения на предыдущие прививки АКДС, а также для проведения всех вакцинаций детям с высоким риском возникновения поствакцинальных осложнений по итогам вакцинальной комисии или детского иммунолога. Для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, гепатита В и инфекций вызванных бактериями Haemophilus influenze типа b (далее — Hib) можно использовать комбинированные вакцины (с разными вариантами комбинаций антигенов), которые зарегистрированы в Украине (Инфанрикс гекса).
[4] Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита (далее ИПВ) применяется для первых двух вакцинаций, а в случае противопоказаний к введению оральной полиомиелитной вакцины (далее — ОПВ) — для всех последующих вакцинаций согласно календаря вакцинаций (Полиорикс, Инфанрикс ИПВ, Инфанрикс пента, Инфанрикс гекса). После вакцинации ОПВ предлагается ограничить инъекции, парентеральные вмешательства, плановые операции в течение 40 дней, исключить контакт с больными и ВИЧ-инфицированными.
[5] Вакцинация для профилактики Hib-инфекции, может проводиться моновакцинами и комбинированными вакцинами которые содержат Hib-компонент (Хиберикс). В случае использования Hib-вакцины и АКДС разных производителей, вакцины вводятся в различные части тела. Желательно использовать комбинированные вакцины с Hib-компонентом для первичной вакцинации (Инфанрикс гекса).
[6] Вакцинация для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи проводится комбинированной вакциной (далее — КПК) в возрасте 12 мес (Приорикс). Повторную вакцинацию для профилактики кори, паротита и краснухи проводят детям в возрасте 6 лет. Детям, которые не были вакцинированы против кори, паротита и краснухи в возрасте 12 мес и в 6 лет, вакцинацию можно провести в любом возрасте до 18 лет. В таком случае ребенок должен получить 2 дозы с минимальным интервалом. Детям в возрасте 15 лет, которые получили 1 или 2 вакцинацию против кори, но не были вакцинированы против эпидемического паротита и краснухи и не болели этими инфекциями, проводится плановая вакцинация против эпидемического паротита (мальчики) или против краснухи (девочки). Лица старше 18 лет, которые не были ранее вакцинированы против этих инфекций, могут быть вакцинированы одной дозой согласно эпидемическим показаниям в любом возрасте до 30 лет. Перенесенные заболевания корью, эпидемическим паротитом или краснухой не является противопоказанием к вакцинации тривакциной.
Nothing found for Wp Content Uploads 2017 09 Tehnika Vvedeniya Vaktsin_1 Pdf
10.03.2020
Семинар «Прекурсоры применяемые в стоматологической практике»
25.03.2020 в конференц зале ЛОГБУЗ «Детская клиническая больница» Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д. 6 состоится Семинар «Прекурсоры применяемые в стоматологической практике», организованный специализированной секцией РООЛО «ПАССД» «Сестринское дело в стоматологии». Целевая аудитория: старшие медицинские сестры стоматологических поликлиник, старшие зубные техники, зубные техники, заведуюшие аптекой медицинских организаций ЛЕНИНГРАДСКОЙ области. Подробная информация, ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ предварительная электронная регистрация по ссылке
Далее06.03.2020
НПК «Современные практики в деятельности фельдшера. Перспективы развития»
30.05.2020 в Санкт-Петербурге в гостинице «Holiday Inn St. Petersburg Московские ворота» состоится Межрегиональная НПК «Современные практики в деятельности фельдшера. Перспективы развития». Ежегодная конференция, проводимая специализированной секцией «Лечебное дело» Ассоциации медицинских сестер России. Традиционно конференция проводится на следующий день после окончания 19-й Всероссийского конгресса — Всероссийской научно-практическая конференции с международным участием «Скорая медицинская помощь – 2020″. […]
Далее13.02.2020
Конференция «Сестринское дело в аритмологии, кардиологии»
Уважаемые коллеги! 28 февраля 2020 г. в рамках XIV Международного Конгресса «Кардиостим-2020» состоится конференция «Сестринское дело в аритмологии, кардиологии», посвященная основам элктрокардиостимуляции, роли медицинских сестер различных квалификаций в диагностике мониторном наблюдении и лечении аритмий. Основные вопросы конференции: • «История развития электрокардиостимуляции: от истоков до современных решений»; • «Возможности и перспективы длительного мониторирования ЭКГ в многопрофильном […]
Далее