Прививка превенар за и против: Не коронавирусом, так пневмококком – Мир – Коммерсантъ

Не коронавирусом, так пневмококком – Мир – Коммерсантъ

В условиях распространения COVID-19 Министерство здравоохранения ФРГ рекомендовало всем людям старше 60 лет сделать прививку от пневмококковой инфекции: от коронавируса это не защитит, но поможет избежать ряда осложнений при пневмонии, в числе которых летальные исходы. Большое число пожелавших последовать этому совету в Германии (привилась даже канцлер Ангела Меркель) привело к дефициту вакцины. Российский Минздрав пока таких рекомендаций в условиях распространения инфекции не давал — в ведомстве заявили, что «вакцинация проходит при подготовке к эпидсезону, а не в разгар эпидемии». “Ъ” узнал мнение Всемирной организации здравоохранения и российских экспертов о целесообразности прививки от пневмококка во время эпидемии коронавирусной инфекции.

С рекомендацией сделать прививку от пневмококковой инфекции глава Минздрава ФРГ Йенс Шпан выступил еще в начале марта. В министерстве сразу дали понять: от коронавируса эта мера не защитит, прививки от него пока нет, но если в результате заболевания COVID-19 у человека разовьется пневмония, то к ней не присоединится пневмококковая бактериальная инфекция, а значит, осложнений будет меньше. В Германии от пневмококковой инфекции в год умирает более 5 тыс. человек (данные Института вирусологии имени Роберта Коха). Йенс Шпан советовал привиться людям старше 60 лет, однако вакциной заинтересовались не только пожилые, в результате буквально за неделю она стала дефицитным товаром. Минздраву пришлось ввести ограничения на бесплатную вакцинацию: приоритет отдается пожилым и людям с хроническими заболеваниями.

В минувшую пятницу привиться решила и 65-летняя Ангела Меркель. Правда, ей это «вышло боком»: врач, который ее прививал, оказался инфицированным коронавирусом, и канцлеру пришлось на две недели удалиться на домашний карантин. В понедельник она сама сдала первый тест на коронавирус. Он оказался отрицательным. В ближайшие дни Ангела Меркель сдаст вторую пробу.

Для вакцинации в ФРГ используются две американские вакцины Pneumovax 23 Prevnar 13. В России также используются эти продукты. В фармацевтических компаниях Merck & Co и Pfizer, производящих эти вакцины, отмечают значительный рост продаж за последние недели.

Во Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) отмечают, что прививка от пневмококковой инфекции никоим образом не защитит человека от коронавируса.

Но добавляют: «Вакцинация против болезней дыхательных путей очень важна для защиты вашего здоровья».

Российский Минздрав пока таких рекомендаций пожилому населению не давал, распространив напоминание об особых мерах предосторожности для людей старше 60 лет как категории «наиболее подверженной осложнениям и смертности при коронавирусной инфекции». Пожилым людям рекомендуют воздержаться от выхода на улицу без необходимости, ограничит посещение магазинов и поездки на общественном транспорте, плановые визиты к врачу желательно перенести на другое время, при необходимости выхода на улицу или нахождения в общественном месте нужно держаться на расстоянии не менее двух метров от других людей.

В Минздраве на вопрос “Ъ” о возможности рекомендовать пожилым людям привиться от пневмококка в качестве профилактики осложнений коронавирусной инфекции “Ъ” ответили, что «массовый прием пациентов в поликлиническом звене, в том числе для проведения диспансеризации и плановой вакцинации, в связи эпидемиологической ситуацией ограничен»: «Данная мера является противоэпидемической и принята во избежание скопления большого количества людей. Обычно вакцинация проходит при подготовке к эпидсезону, а не в разгар эпидемии». В ведомстве отмечают, что «в случае наличия у пожилого человека острых форм хронических заболеваний такая мера (рекомендация вакцинации.— “Ъ”) может только усугубить текущее состояние».

При этом опрошенные “Ъ” специалисты выступают за появление таких рекомендаций. Так, председатель Российского респираторного общества, пульмонолог, академик РАН Александр Чучалин отметил, что 13-валентная пневмококковая вакцина «способна повышать врожденный иммунитет»: «У нее есть такие свойства, то есть здесь речь идет не только о борьбе с пневмококком. А иммунитет для коронавирусной инфекции — принципиальный вопрос. К этому же приему прибегали американские врачи, когда была пандемия свиного гриппа (2009 год.— 

“Ъ”)». Господин Чучалин пояснил, что тогда «определенный тип людей, страдающих аллергией, не мог получать антигриппозную вакцину» и альтернативой стала вакцина от пневмококка.

Эксперт объяснил, что «когда человек переносит такую инфекцию, как коронавирусная, на 14–20-й дни от начала болезни развивается выраженное иммунодефицитное состояние»: «Это входит в сценарий вирусной инфекции, защитные свойства дыхательной системы резко ослаблены, и для пневмококка, который населяет область ротоглотки, возникает благоприятная ситуация. В результате он проникает в нижние отделы дыхательных путей. И антипневмококковая вакцина является именно тем средством, которое может защитить в такой ситуации».

Завкафедрой инфекционных болезней Сеченовского университета Елена Волчкова отметила, что «сама по себе прививка от пневмококка не предупреждает заболевание после заражения коронавирусом»: «Но одним из основных осложнений является присоединение тяжелой, обусловленной бактериями пневмонии. И такая вакцинация снижает вероятность развития тяжелого течения пневмонии в этой возрастной группе». Она пояснила, что «у лиц старшего возраста тяжелая пневмония часто обусловлена именно пневмококком и протекает очень тяжело»:

«Поэтому прививка от пневмококка работает как профилактика осложнений. Тяжесть осложнения может быть в значительной степени снижена в результате наличия иммунитета по отношению к пневмококку».

Главный внештатный специалист торакальный хирург Минздрава, директор Санкт-Петербургского НИИ Фтизиопульмонологии, декан медицинского факультета СПбГУ Петр Яблонский заявил, что 23- и 25-валентные вакцины от пневмококка необходимы пожилым людям с ослабленным иммунитетом, даже если не брать во внимание ситуацию с распространением коронавируса: «Для них это убийца номер один. И то, что сделала Ангела Меркель, очень правильно. Рекомендации для пожилых людей о необходимости такой вакцинации в России существуют давно». Напомним, о необходимости введения полисахаридной пневмококковой вакцины всем людям 65 лет и старше говорится и в рекомендациях Роспотребнадзора от 2008 года.

Елена Черненко, Валерия Мишина

Последние данные о распространении и ущербе от заболевания — в хронике “Ъ”

Читать далее

Зачем нужна вакцинация от пневмококковой инфекции?

Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) по настоящее время являетсясамым частым и грозным возбудителем бактериальных инфекций (пневмонии, менингиты, отиты, синуситы) у детей и пожилых людей старше 55 лет. Известно, что этот возбудитель становитсяпричиной летальных исходов более 1,5 млн. людей в мире в год, причем более половины дети до 5 лет.

Группами риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией:

• лица 55 лет и старше;
• дети и взрослые с хроническими заболеваниями;
• «организованные» контингенты (дети, посещающие детские сады, школы, военнослужащие, жители домов инвалидов).

Streptococcus pneumoniae, является представителем нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. В норме носителями одного или нескольких типов пневмококков являются от 5 до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. К настоящему времени выделено более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. Все они потенциально патогенны, но тяжелые инфекции вызывают примерно два десятка из них.

В ответ на применение антибиотиков, пневмококки выработали ко многим из них устойчивость. Так, в странах с широким применением антибиотиков уровень резистентности пневмококков к пенициллину составляет до 50 % от всех выделяющихся пневмококков, к тетрациклину и левомицетину — около 30 %.Помимо этого, в связи с быстротечным развитием заболевания (2-3 дня), времени на специальное определение чувствительности к антибиотикам, как правило, нет. Пациенты с тяжелыми инфекциями нередко погибают, несмотря на применение стандартных антибактериальных препаратов.

В России вакцинацию от пневмококковой инфекции начали делать с 2008 года, это была 7-валентная вакцина (Превенар). Она включена в национальные календари вакцинации большинства развитых стран и рекомендована ВОЗ к использованию во всех странах мира. В США она используется в 2000 года, в течение первых 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей до 4 лет была снижена в 40 раз. При этом у не вакцинированных детей 5-15 лет и взрослых существенно снизилась частота инфекций, вызванных этим возбудителем. По данным американских ученых, благодаря уменьшению числа носителей пневмококка,массовая вакцинация данной вакциной привела к снижению обращаемости по поводу отитов любой этиологии в 2 раза.

В связи с тем, что эффективность вакцины по отношению осложненных пневмоний не была столь существенной, ученые разработали новую 13-валентную вакцину, содержащую дополнительные штаммы пневмококка, «виновные» в развитии осложнений пневмонии.

Данная вакцина наиболее широко охватывает спектр возбудителей, которые вызывают такие угрожающие жизни заболевания, как бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию, острый средний отит и др. заболевания.

В нашей стране зарегистрировано 4 вакцины:

• Превенар (Пфайзер, США/Великобритания) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 7 серотипов Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированных с дифтерийным белком-носителем, применяется у детей от 2 месяцев до 5 лет.
• Превенар 13 (Пфайзер, США/Великобритания) – в состав вакцины входит смесь очищенных капсульных полисахаридов пневмококка 13 серотипов.
• Пневмо 23 (Санофри Пастер, Франция) – содержит смесь очищенных капсульных полисахаридов 23 серотипов пневмококка, применяется у детей от 2 лет, вводится однократно у часто болеющих детей, а также у детей с тяжелыми онко-гематологическими заболеваниями.

Рекомендована следующая схема вакцинации вакцинами Превенар: если вакцинация начинается после 6 месяцев, вакцина вводится 3-х кратно (два введения на 1 году жизни с интервалом 1 месяц, 3-е введение – на 2-ом году жизни). Если вакцина вводится на 2 году жизни в период от 12 до 15 месяцев, рекомендовано двукратное введение с интервалом в 2 месяца, при вакцинации после 2-х лет – однократно внутримышечно в плечо.

В настоящее время проходит регистрацию вакцина Синфлорикс (Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалс) – смесь очищенных капсульных полисахаридов 10 серотипов пневмококка.

Вакцинации от пневмококковой инфекции подлежат все дети с 1-2 года жизни до 5 лет, особенно важно часто болеющим детям и пожилые люди старше 55 лет.

Вакцинация против пневмококков для детей и взрослых в клинике МедиАрт в ЗАО Москвы

Вакцинация против пневмококков

Пневмококки являются одним из основных возбудителей менингита, среднего отита, синусита, внебольничной пневмонии у детей и взрослых. В более редких случаях пневмококк может вызывать инфекции другой локализации (эндокардит, септический артрит, первичный перитонит, флегмоны и др.).

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин смерти во всем мире и одной из основных причин пневмонии, бактериемии, менингита и отита.

Пневмококковая инфекция, как правило, является осложнением других инфекций – примером этого являются пневмококковая пневмония после перенесенного гриппа или кори, воспаление среднего уха (отит) у детей, после или на фоне любой респираторной вирусной инфекции.

В России пневмококки вызывают 90% заболеваний пневмонией у детей до 5 лет. Кроме того, около 40% острых средних отитов у детей возникает по причине пневмококка. Такие отиты отличаются большой тяжестью, склонностью к повреждению барабанной перепонки и развитию осложнений.

Пневмококк – самая частая бактериальная инфекция, вызывающая серьезные заболевания и смерть. Несмотря на поддерживающее лечение, летальность от пневмококкового сепсиса составляет около 15%. У пожилых людей она может достигать 60%. В мире пневмококк является причиной до 1,6 млн смертей в год, из них примерно половина приходится на детей до 5 лет.

Существует по крайней мере 91 различных капсульных типов пневмококков, но большинство (более 90 %) инвазивных заболеваний вызывается 23 серотипами (группами микроорганизмов одного вида).

Сообщается, что в некоторых регионах более 35% штаммов пневмококков устойчивы к пенициллину. Многие устойчивые к пенициллину пневмококки являются также устойчивыми к другим антимикробным препаратам (например, эритромицину, триметоприму-сульфаметоксазолу и цефалоспоринам широкого спектра действия), что еще раз подчеркивает важность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции.

Прививка против пневмококковой инфекции входит в национальный календарь прививок РФ.

В России зарегистрированы зарубежные пневмококковые вакцины: 

• Синфлорикс (Бельгия) против 10 серотипов,

• Превенар 13 (Ирландия) против 13 серотипов пневмококка,

• полисахаридная вакцина Пневмовакс 23 (США) против всех 23 основных серотипов пневмококка.

Для иммунизации детей используются конъюгированные вакцины (Превенар-13, Синфлорикс).

У детей старше 2 лет,  взрослых и пожилых людей используется полисахаридная вакцина Пневмовакс 23, охватывающие большее количество серотипов (23).

Эффективна вакцинация, как в организованных коллективах (детских садах, школах), так и для детей из группы риска. Так частота возникновения респираторных заболеваний у часто болеющих детей после вакцинации 23-валентной пневмококковой вакциной снижается по некоторым исследованиям с 6,54 до 0,67 случаев в год на 1 ребенка.

При бронхиальной астме у детей вакцинация 23-валентной пневмококковой вакциной снижает частоту обострений основного заболевания и присоединения респираторных инфекций у 60 % детей.

Каким детям рекомендована вакцинация против пневмококков?

• Дети с хроническими заболеваниями легких (обструктивная болезнь легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь и др.) и бронхиальной астмой

• Люди с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы

• Дети с неврологическими заболеваниями (нарушения мозгового кровообращения, судорожные расстройства, сниженный кашлевой рефлекс)

• Дети с сахарным диабетом

• Все иммунокомпрометированные дети (с анатомической или функциональной аспленией, первичными иммунодефицитами и т.д.)

• Дети посещающие детские организованные коллективы (часто болеющие дети в детских садах и школах)

Как прививаться от пневмококка взрослым?

Взрослым прививка делается по желанию. Рекомендуется вакцинация людям, входящим в группу повышенного риска заражения, а также тем, у кого заболевания, вызываемые пневмококком, протекают наиболее тяжело и вызывают осложнения:

• взрослым старше 50 лет;

• людям, часто контактирующим с возможными носителями инфекции;

• работникам детских дошкольных, школьных учреждений, домов-интернатов;

• тем, у кого есть хронические заболевания органов дыхания, печени, сахарный диабет;

• людям, страдающим иммунодефицитами;

• пациенты с нефротическим синдромом и почечной недостаточностью;

• люди с неврологическими заболеваниями (нарушения мозгового кровообращения, деменция, судорожные расстройства, сниженный кашлевой рефлекс)

• больным, у которых повышен риск возникновения менингита (после черепно-мозговых травм, нейрохирургических вмешательств на позвоночнике).

Зачем нужна прививка от пневмококка?

14 декабря 2020

В нашем медицинском центре можно пройти вакцинацию от пневмококковой инфекции. Рассказываем, кому и зачем это нужно, какую вакцину мы используем и может ли прививка от пневмококка защитить от COVID-19.

Пневмококк (Streptococcus pneumoniae) — возбудитель бактериальных инфекций, которые проявляются в виде пневмонии, среднего отита, менингита, синусита и др. Пневмококковая пневмония представляет наибольшую опасность для маленьких детей, пожилых людей и людей с определенными состояниями здоровья.

Известно, что от осложнений, вызванных Streptococcus pneumoniae, в год в мире умирает более 1,5 миллиона человек.

Streptococcus pneumoniae — грозная бактерия

С одной стороны, Streptococcus pneumoniae — представитель нормальной микрофлоры верхних дыхательных путей человека. Носителями одного или нескольких типов пневмококков являются до 70 % людей. У «организованных» (проживающих или находящихся в коллективах) детей и взрослых уровень носительства максимален. Сейчас известно более 90 различных серотипов (иммунологических вариантов) пневмококков. С другой стороны — все пневмококки потенциально патогенны, а около 20 из них вызывают тяжелые инфекции.

Самое печальное, что пневмококки выработали устойчивость ко многим антибиотикам. В странах, где антибиотики применяются широко, уровень резистентности Streptococcus pneumoniae к пенициллину доходит до 50% от всех выделяющихся пневмококков, а к тетрациклину и левомицетину — примерно до 30 %.

Проблема усугубляется тем, что быстротечное развитие заболевания — 2-3 дня — как правило, не оставляет времени на специальное определение чувствительности патогенов к антибиотикам. Пациенты с тяжелым течением инфекции нередко умирают, несмотря на стандартную антибиотикотерапию.

Кто входит в группу риска по заболеваемости пневмококковой инфекцией?

• люди в возрасте 55 лет и старше;
• дети;
• взрослые с хроническими заболеваниями;
• так называемые «организованные контингенты» — дети, которые ходят в детсад, жители домов престарелых и домов инвалидов, военнослужащие и т.д.

Вакцинация от пневмококковой инфекции

В России вакцинировать от пневмококка начали с 2008 года с использованием вакцины Превенар 7. На сегодняшний момент в стране зарегистрированы:

• Превенар 7 и Превенар 13 (Pfizer),
• Пневмовакс 23 (Merck Sharp & Dohme Corp),
• Синфлорикс (GlaxoSmithKline).

В национальные календари прививок большинства развитых стран включена вакцина Превенар, она рекомендована Всемирной организацией здравоохранения. В медицинском центре «Альфа технологии» жители Новосибирска могут сделать прививку от пневмококка именно этим препаратом.

Эффективность подтверждена исследованиями! В США вакцина Превенар используется с 2000 года. Уже в первые 5 лет частота тяжелых форм инфекции у детей младше 4 лет снизилась в 40 раз. По данным американских исследователей, уменьшение числа носителей пневмококка, которое было достигнуто благодаря массовой вакцинацией Превенаром, привело к двукратному снижению обращаемости к врачам по поводу отитов любой этиологии.

Желая добиться большей эффективности препарата в отношении осложненных пневмоний, ученые создали новую 13-валентную вакцину. Она содержит дополнительные штаммы пневмококка, которые ответственны за развитие осложнений пневмонии.

По российскому календарю вакцинаций прививка от пневмококковой инфекции обязательна для всех детей до 5 лет. Взрослым вакцинация рекомендуется при наличии показаний. Она показана призывникам, людям старшего возраста с хроническими заболеваниями легких, пенсионерам, которые проживают в интернатах и домах престарелых.

Вообще, пройти вакцинацию можно порекомендовать всем людям старше 55 лет и взрослым с хроническими заболеваниями.

Схема вакцинации Превенаром

• При вакцинации детей до 2 лет по Национальному календарю — трехкратное введение вакцины (в 2 и 4,5 месяца и в 15 мес).
• При вакцинации после двухлетнего возраста — однократное введение внутримышечно в плечо.

Может ли прививка от пневмококка защитить от ковида?

В конце лета и осенью 2020 года появились сообщения, что вакцина от пневмококка может защитить от заражения Covid-19. На самом деле, нет — она предотвращает только пневмококковую инфекцию. С другой стороны, многие ученые и врачи полагают, что вакцина от пневмококка может обезопасить пациента от вторичных осложнений коронавирусной инфекции.

В любом случае, в условиях пандемии Covid-19 вакцинация против других респираторных заболеваний по-прежнему настоятельно рекомендуется.

Осложнений после вакцинации Превенаром не бывает. У пациента возможны повышение температуры и покраснения в месте введения препарата. Однако такая реакция, как правило, бывает у людей, уже переболевших пневмококком.

Чтобы сделать прививку, запишитесь, пожалуйста, к нашему врачу вакцинопрофилактики по телефону или в онлайн-чате на сайте.

Врачи заявили, что прививка от пневмококка не поможет избежать COVID-19

Ряд российских медиков порекомендовали во время пандемии сделать прививку от пневмококковой инфекции. По словам главного эпидемиолога РФ, это поможет избежать заражения COVID-19, а также снизит риски развития осложнений в случае заболевания. Тем не менее другие врачи считают, что повлиять на инфицирование ковидом такая вакцинация все же не сможет. «Газета.Ru» рассказывает о плюсах и минусах прививки от пневмококка в пандемию, а также о ее разновидностях.

Прививка от пневмококка помогает избежать заражения COVID-19, считает профессор-исследователь БФУ имени Канта Андрей Продеус.

«Это абсолютно подтвержденный факт: вакцинированные от пневмококка имеют меньше шансов заразиться, — рассказывал специалист газете «Известия». — Их иммунитет умеет противостоять любым респираторным вирусам, включая SARS-CoV-2. В некоторых регионах России вакцина от пневмококка входит в состав бесплатных региональных программ».

В то же время иммунолог Мария Польнер и терапевт Марина Казакова уверены, что повлиять на заражение COVID-19 прививка от пневмококка не может. Об этом они рассказали «Газете.Ru». С ними согласен и заслуженный врач РФ, ведущий научный редактор vrachu.ru Михаил Каган.

«Конечно, антитела к пневмококку, выработку которых вызывают такие вакцины, никак не действуют на ковид»,

— заметил эксперт в беседе с «Газетой.Ru». Тем не менее, по его словам, прививка от пневмококка активирует врожденный иммунитет, который может эффективнее бороться с любыми микробами.

«Эти активированные механизмы одинаковы как для пневмококка, так и для ковида, да и вообще для всех микробов. Недостатком же является то, что в то время как защита от пневмококка с помощью антител длится годами, активация врожденных факторов иммунитета действует короткое время – максимум 2-3 месяца», — объяснил Каган.

Он добавил, что в настоящий момент нет прямых доказательств эффективности прививок от пневмококковой инфекции в отношении COVID-19, несмотря на целый ряд косвенных факторов, которые позволяют так предполагать.

Тем не менее ранее, в августе 2020 года, научная группа из Италии, в которую вошли специалисты гериатрических отделений медицинского факультета Университета Падуи и биомедицинского кампуса в Риме, исследовали, как вакцинация от гриппа и пневмококка соотносится с результатами тестов ПЦР на COVID-19. Результаты научной работы были опубликованы в научной базе данных PubMed.

Анализ показал, что взрослые и пожилые респонденты, получившие противопневмококковую вакцину в прошлом году, имели куда более низкую вероятность положительного результата теста на коронавирус, чем их непривитые сверстники.

При этом прививка от пневмококковой инфекции действительно помогает избежать возникновения осложнений при COVID-19, уверены некоторые российские медики. Как объяснила «Газете.Ru» Мария Польнер, не только при коронавирусе, но и при любых других ОРВИ есть большой риск осложнений в виде бактериальных инфекций дыхательных путей, причиной которых чаще всего становится именно пневмококк.

«Особенно это касается людей со сниженной иммунной защитой», — подчеркнула врач. Продеус в свою очередь уточнил, что пневмококк вызывает такие осложнения, как гнойные отиты, внебольничные пневмонии и гаймориты.

Вакцинация от данной бактерии может существенно улучшить работу барьерного иммунитета слизистых оболочек, сообщил врач «Известиям».

Терапевт-пульмонолог Марина Казакова рассказала, что существует два типа вакцин от пневмококковой инфекции. «Есть 13-валентная вакцина, ее применение позволяет сформировать долгосрочный иммунитет и клетки памяти. И есть 23-валентная полисахаридная вакцина, которая формирует выраженный иммунный ответ примерно на 5 лет. Группам риска рекомендовано вводить обе с интервалом от 2 месяцев до года», — пояснила «Газете.Ru» эксперт.

По словам инфекциониста Евгения Тимакова, взрослым подойдет 23-валентная вакцина, а вот детям стоит делать 13-валентную. «Первая действует на большее число подвидов пневмококка, но при этом хуже очищена и может тяжелее переноситься», — уточнил медик в разговоре с «Известиями».

Главный эпидемиолог Минздрава России Николай Брико между тем сообщил изданию, что пока рано говорить, какая именно вакцина эффективнее снижает летальность и количество тяжелых случаев при коронавирусной инфекции, так как никто еще не проводил их сравнительный анализ в рамках пандемии. Однако действительно существуют рекомендации, в которых конкретно прописано, кому какой препарат показан.

«Для детей в возрасте до двух лет рекомендовано использовать именно тринадцативалентную вакцину. Для лиц старше 65 лет, а также пациентов с хроническими заболеваниями мы рекомендуем начинать с нее же, а через год уже прививаться двадцатитрехвалентной. Здоровым же взрослым людям рекомендована именно двадцатитрехвалентная вакцина», — отметил специалист.

Согласно словам Николая Брико, лучший результат при коронавирусной инфекции принесет сочетанная вакцинация – та, что эффективна одновременно и от пневмококка, и от гриппа. Такие прививки снижают число летальных исходов и тяжесть течения болезни, благодаря возможной стимуляции врожденного иммунитета или же каких-либо перекрестных иммунных реакций, убежден эпидемиолог.

новая прививка в календаре • ГБУЗ СК «Городская клиническая поликлиника № 5» города Ставрополя

Почему так важно защитить детей от этой инфекции? Потому что пневмококк является виновником повально распространенных проблем у детей: когда дети, начавшие посещать детский сад, начинают постоянно болеть, то на первом месте как причина бактериальных ОРЗ – это пневмококк. Помимо этого, пневмококк  — виновник очень опасных состояний (пневмококковые менингиты самые тяжелые).

Пневмококк – это другое название бактерии Streptococcus pneumoniae (стрептококк пневмонии). Эти бактерии часто находили в легких и поэтому так назвали. Пневмококк выявляется почти у 90% детей, госпитализированных с пневмонией. Однако эти микробы поражают не только легкие, но и другие органы, вызывая инфекционно-воспалительный процесс в глотке, отиты, синуситы, бронхиты, менингиты, сепсис (генерализованная  инфекция), воспаление суставов.

У детей в возрасте 24-59 месяцев, посещающих детские учреждения, уже в первые 2-3 месяца риск отита и пневмонии возрастает в 2-3 раза. Этот риск пропорционален количеству детей в группе и длительности пребывания ребенка в учреждении.

Пневмококки передаются воздушно-капельным путем при чихании и кашле или контактно через игрушки, чашки и.т.д. Регулярное мытье рук может уменьшить распространение инфекции. Пневмококк  — очень распространенный микроб. Так что вероятность того, что ваш ребенок столкнется с этой инфекцией, крайне высока. Из-за того, что существуют различные разновидности (серотипы) этого микроба, эта инфекция у ребенка может повторяться.

Какие существуют виды вакцин, и когда они используются?

Пневмококк покрыт слоем сложных сахаров, называемых полисахаридами. Защиту от пневмококка обеспечивают антитела, вырабатываемые на эти сахара. Полисахаридные вакцины содержит эти полисахариды, имитируя пневмококк. Таким образом, в вакцине нет самого микроба, а только крошечная высокоочищенная часть его оболочки, поэтому эти вакцины не могут вызвать у ребенка болезнь. Эффективную пневмококковую вакцину было непросто создать из-за обилия серотипов этого микроба. В России  с 1999г используется полисахаридная вакцина Пневмо-23 (фирма «Aventis Pasteur»). Антигенный состав Пневмо-23 на 90% соответствует спектру пневмококков, циркулирующих на территории нашей страны.

Эффективность вакцины у детей и взрослых в возрасте до 55 лет составляет 93%. Максимальная концентрация вырабатываемых защитных антител достигается только к 3 мес. после вакцинации. Она сохраняется около 5 лет и медленно снижается. Вакцина прекрасно защищает от отитов, что связано с проникновением защитных антител из сыворотки крови в полость среднего уха и формированием также  иммунитета на уровне слизистой. Эффективность иммунизации по предупреждению ОРЗ, бронхитов и пневмоний составила 93%, что сократило заболеваемость в 14 раз.

После вакцинации в организованных коллективах  заболеваемость любыми пневмониями снизилась в 3 раза, острыми бронхитами и ОРЗ — в 2 раза, острыми средними отитами и синуситами — в 4 раза. У детей с аденоидами 2-3 степени, сопровождающимися кондуктивной тугоухостью, в 85% случаев аденоидная ткань сокращалась до 1-2 степени. У всех детей с кондуктивной тугоухостью 1-2 степени нормализовался  слух. Иммунизация детей с бронхиальной астмой урежает инфекционно зависимые обострения бронхиальной астмы.

В России мы используем конъюгированную пневмококковую вакцину Превенар 7 с очищенными полисахаридами 7 серотипов пневмококка и сменяющую ее вакцину Превенар 13 (фирма «Pfizer»), защищающую уже от 13 серотипов пневмококка.  Превенар применяется с 2000 г и  зарегистрирована более чем в 80 странах.

В большинстве стран вводят три дозы в течение 1-го года жизни с возраста 6 недель внутримышечно с интервалом 4-8 недель.  Превенар может вводиться одновременно с другими вакцинами (разные шприцы и места инъекций). Ревакцинация после 12 месяцев закрепляет иммунный ответ.  В некоторых странах (Бельгия, Великобритания, Швейцария, Дания, Италия, Норвегия) вакцина вводится дважды в течение 6 месяцев от рождения с промежутком в 2 месяца, а 3-я доза — в возрасте 1 года. Россия пошла по этому пути. По нашему новому национальному календарю вакцинация от пневмококка проводится в возрасте 2 и 4,5 месяцев с последующей ревакцинацией в 15 месяцев. Превенар используется у детей до 5 лет.

В таблице приведены некоторые данные из нашего национального руководства, касающиеся эффективности применения пневмококковой конъюгированной вакцины в США и странах Западной Европы за 8 лет.

Cypionate de testostérone signifie l’aspartate de monométhionine de zinc et est un supplément utilisé par les culturistes et les athlètes sérieux pour stimuler la testostérone et l’IGF-1 dans le corps. Cypionate de testostérone associe le zinc, le magnésium et la vitamine B6, qui jouent tous les trois un rôle important dans le processus métabolique. De plus, la plupart des gens ne consomment pas suffisamment de magnésium dans un régime alimentaire typique. Des études ont montré que les Cypionate de testosterone pour la croissance musculaire suppléments de Cypionate de testostérone peuvent entraîner une augmentation de la masse musculaire, une augmentation de la force musculaire et une augmentation des niveaux d’hormones anaboliques. Les suppléments de Cypionate de testostérone sont également utiles pour les athlètes, car les vitamines et les minéraux tels que le zinc et la vitamine B6 sont épuisés pendant l’exercice. En plus des niveaux de testostérone libre plus élevés, Cypionate de testostérone peut également améliorer la qualité du sommeil. Le produit est également idéal pour ceux qui recherchent un coup de pouce naturel à leur entraînement et il a été démontré qu’il n’avait aucun effet secondaire négatif connu.

Показатели	Эффект вакцины
Инвазивные пневмококковые инфекции: менингит, сепсис, пневмония.	Общее снижение заболеваемости детей на 78%. Снижение заболеваемости, вызываемой серотипами, входящими в состав вакцины, на 97%
Пневмония	Сокращение госпитализации детей до 2 лет в связи с пневмониями любой этиологии на 39 — 54%.
Острый средний отит	Сокращение частоты осложненных случаев отита на 17 — 28%. Уменьшение числа амбулаторных визитов к врачу и выписываемых рецептов на 42%.
Пневмококковые инфекции, резистентные к антибиотикам	Снижение заболеваемости у детей младше 2 лет на 81%.

Отиты – это очень частая и серьезная проблема часто болеющих детей.
Первый эпизод отита вызывается, как правило, пневмококком, при последующих присоединяется и другая микрофлора (прежде всего — гемофильная инфекция). Частота отитов в детских коллективах после вакцинации уменьшается в 3 раза, частота пневмоний — в 9 раз. Введение вакцины Превенар-7 позволило на 7,3% реже применять антибиотики у привитых детей. Это очень важно, так как в России, как и во всем мире постоянно растет доля пневмококков, обладающих устойчивостью к антибиотикам. Вакцинация пневмококковыми конъюгированными вакцинами способствует сокращению  носительства пневмококка на слизистой носа и глотки.

Показания к применению  вакцины Превенар:

• дети до 5 лет;
• все пациенты с хроническими заболеваниями (поражение кровеносной и дыхательной системы, почек, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, сахарный диабет), отсутствующей или нефункционирующей селезенкой), врожденным и приобретенным иммунодефицитом.
• в России вакцина дополнительно рекомендована часто болеющим, детям с хроническими очагами инфекции, отитами, снижением слуха, тубинфицированным и людям с латентным туберкулезом.

Противопоказания к применению вакцины Превенар:

• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний;
• повышенная чувствительность на предыдущее введение препарата;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав вакцины.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, а также обострения хронического заболевания — временные противопоказания; в этом случае вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления в период реконвалесценции или ремиссии. При легком клиническом течении ОРЗ, а также кишечных инфекционных заболеваний допускается проводить иммунизацию сразу после нормализации температуры тела и состояния.

Таким образом, в настоящее время в России появилась возможность с первого года защитить ребенка от очень распространенной и серьезной инфекции, чтобы наши дети, общаясь со своими сверстниками, поменьше болели.

Прививки от пневмококковой и менингококковой инфекций в Воронеже

Описание

В нашем центре есть следующие виды вакцин:

Вакцина Пневмовакс 23

Вакцина Пневмовакс 23 (поливалентная пневмококковая вакцина) включает в себя основные типы пневмококков, вызывающих заболевания с тяжёлым клиническим течением (отит, сепсис, менингит, пневмония).

Производитель: Мерк Шарп и Доум Корп., США

Показания к применению:

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей от 2 лет и взрослых.

Способ применения и дозы:

Вакцина вводится подкожно или внутримышечно однократно, прививочная доза составляет 0,5 мл для всех возрастов.

Совместимость с другими вакцинами:

Вакцину Пневмовакс 23 можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Первичная иммунизация — однократное введение.

Противопоказания:

 Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок

МЕНАКТРА

Менингококковая инфекция опасна, достаточно высококонтагиозна и передается воздушно-капельным путем.

Вакцина для профилактики менингококковых инфекций

Производитель: США

Показания:

Профилактика инвазивной менингококковой инфекции, вызываемой N. meningitidis серогрупп А, С, Y и W-135 у лиц в возрасте от 9 мес до 55 лет..

Противопоказания:

—       Известная гиперчувствительность с системными проявлениями к любому компоненту вакцины, включая дифтерийный анатоксин, или на предыдущее введение других вакцин, включающих те же компоненты.

—       Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Вакцину следует вводить внутримышечно, принимая во внимание возраст и массу прививаемого: детям в возрасте от 9 до 12 мес – в передне-боковую область бедра; детям в возрасте от 12 мес и старше – в дельтовидную мышцу плеча.

У детей в возрасте от 9 до 23 мес, курс вакцинации вакциной Менактра состоит из 2 инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом не менее 3 мес.

У лиц в возрасте от 2 до 55 лет вакцинация проводится однократно в дозе 0,5 мл.

БЦЖ вакцина не должна применяться одновременно с вакциной Менактра.

Превенар 13

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

Производство: Россия

Вакцину вводят только в/м в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).

Показания: профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Противопоказания: Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).

Пневмококковая вакцина: что каждый должен знать

Ключевые факты

Пневмококковая инфекция часто встречается у детей младшего возраста, но пожилые люди подвергаются наибольшему риску серьезных заболеваний и смерти. В США существует 2 вида вакцин, которые помогают предотвратить пневмококковое заболевание

• Пневмококковая конъюгированная вакцина или PCV13
• Пневмококковая полисахаридная вакцина или PPSV23

Кому следует делать пневмококковые вакцины?

CDC рекомендует вакцинацию от пневмококка всем детям младше 2 лет и всем взрослым в возрасте 65 лет и старше.В определенных ситуациях детям старшего возраста и другим взрослым также следует делать пневмококковые вакцины. Ниже приводится дополнительная информация о том, кому следует и не следует получать каждый тип пневмококковой вакцины.

Поговорите со своим врачом или врачом вашего ребенка о том, что лучше всего подходит для вашей конкретной ситуации.

PCV13

CDC рекомендует PCV13 для

• Все дети младше 2 лет
• Люди от 2 лет и старше с определенными заболеваниями

Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить со своим врачом и принять решение о заражении ЦВС13.

ППСВ23

CDC рекомендует PPSV23 для

• Все взрослые 65 лет и старше
• Люди от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями
• Взрослые от 19 до 64 лет, курящие сигареты

Кому не следует получать эти вакцины?

Из-за возраста или состояния здоровья некоторые люди не должны получать определенные вакцины или должны подождать, прежде чем их делать. Прочтите приведенные ниже инструкции, касающиеся пневмококковых вакцин, и обратитесь к врачу или врачу вашего ребенка за дополнительной информацией.

Дети младше 2 лет не должны заражаться PPSV23. Кроме того, сообщите человеку, который вводит вам или вашему ребенку пневмококковую конъюгированную вакцину, если:

У вас или вашего ребенка была опасная для жизни аллергическая реакция или у вас тяжелая аллергия.

• Любой, у кого была опасная для жизни аллергическая реакция на любой из следующих факторов, не должен заразиться PCV13:
  • Укол этой вакцины
  • Более ранняя пневмококковая конъюгированная вакцина под названием PCV7 (или Prevnar ^® )
  • Любая вакцина, содержащая анатоксин дифтерии (например, DTaP)
• Людям, у которых была опасная для жизни аллергическая реакция на PPSV23, не следует делать еще одну прививку.
• Людям с тяжелой аллергией на какой-либо компонент любой из этих вакцин не следует получать эту вакцину. Ваш врач или врач вашего ребенка может рассказать вам об ингредиентах вакцин.

Вы или ваш ребенок плохо себя чувствуете.

• Люди, у которых легкое заболевание, например, простуда, вероятно, могут пройти вакцинацию. Людям с более серьезным заболеванием, вероятно, следует подождать, пока они не выздоровеют. Вам может посоветовать врач или врач вашего ребенка.

Какие типы пневмококковых вакцин существуют?

Есть две пневмококковые вакцины, лицензированные для использования в США Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов:

• PCV13 (Prevnar 13 ^® )
• PPSV23 (Pneumovax23 ^® )

PCV13

• Prevnar 13 ^® внешний значок: Врачи вводят эту вакцину детям в возрасте 2, 4, 6 и 12–15 месяцев.Взрослые, которым нужна эта вакцина, получают только 1 прививку. Вакцина помогает защитить от 13 видов пневмококковых бактерий, которые чаще всего вызывают серьезные инфекции у детей и взрослых. Это также может помочь предотвратить ушные инфекции и пневмонию, вызванные этими 13 видами пневмококковых бактерий.

PPSV23

• Pneumovax23® Внешний значок: Врачи делают однократную инъекцию этой вакцины людям, которые в ней нуждаются. CDC рекомендует 1 или 2 дополнительных прививки людям с определенными хроническими заболеваниями.Эта вакцина помогает защитить от серьезных инфекций, вызываемых 23 видами пневмококковых бактерий.

Насколько хорошо работают эти вакцины?

Сводка

Некоторые пневмококковые инфекции являются «инвазивными». Инвазивное заболевание означает, что микробы проникают в те части тела, которые обычно свободны от микробов. Инвазивное заболевание обычно очень серьезное и иногда может привести к смерти.

Вакцины, которые помогают защитить от пневмококковой инфекции, работают хорошо, но не могут предотвратить все случаи.

Исследования ^* показывают, что получение хотя бы 1 прививки PCV13 защищает:

• По крайней мере 8 из 10 детей от серьезных инфекций, называемых инвазивным пневмококком
• 3 из 4 взрослых в возрасте 65 лет и старше против инвазивной пневмококковой инфекции
• 9 из 20 взрослых в возрасте 65 лет и старше против пневмококковой пневмонии

Исследования ^* показывают, что 1 прививка PPSV23 защищает:

• От 10 до 17 из 20 здоровых взрослых людей против инвазивного пневмококкового заболевания

* Исследования изучали защиту от пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, охватываемыми конкретной используемой вакциной

Глубоко

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) лицензировало первую пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV7 или Prevnar ^® ) в 2000 году.В том же году Соединенные Штаты начали регулярно применять PCV7 у детей. Он обеспечивал защиту от инфекций, вызываемых 7 типами (серотипами) пневмококковых бактерий. Исследования показали, что PCV7 является высокоэффективным средством предотвращения инвазивного пневмококкового заболевания , вызванного серотипами, включенными в вакцину (серотипы вакцины), у маленьких детей.

В 2010 году FDA лицензировало вакцину PCV13, которая обеспечивает защиту от инфекций, вызываемых на 6 серотипов больше, чем PCV7. Исследования показывают, что PCV13 заставляет иммунную систему организма вырабатывать антитела, которые помогают бороться с пневмококковыми бактериями, подобными PCV7.

В исследовании, проведенном в Калифорнии, вакцина PCV7 защищала более 9 из 10 младенцев от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. У детей, получивших вакцину, также было меньше ушных инфекций и меньше ушных трубок. Исследование также показало, что вакцина предотвращает пневмонию у детей.

Исследование CDC показало, что PCV7 защищает почти всех (96%) здоровых детей от пневмококковой инфекции, вызываемой серотипами вакцины. Получение по крайней мере одной вакцины также защитило 4 из 5 (81%) детей с серповидно-клеточной анемией, которые подвергаются повышенному риску пневмококковой инфекции.Вакцина также предотвращала устойчивые к антибиотикам пневмококковые инфекции, вызванные серотипами вакцины.

Другое исследование показало, что получение хотя бы одной прививки PCV13 защищает 4 из 5 детей от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины. Эта защита была аналогичной среди детей с заболеваниями и без них, которые подвергали их повышенному риску пневмококковой инфекции. Вакцина также эффективна для предотвращения устойчивых к антибиотикам пневмококковых инфекций, вызванных серотипами вакцины.

Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызываемого серотипами PCV7, снизилась на 99% в Соединенных Штатах с 2000 года. У непривитых людей всех возрастов, включая детей, слишком маленьких для получения вакцины, наблюдается снижение заболеваемости. Поскольку она помогает защитить непривитых людей, это показывает, что вакцина уменьшила распространение бактерий в обществе. Частота инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного некоторыми серотипами, не входящими в состав PCV7, увеличилась в период с 2000 по 2010 год. Однако это увеличение было небольшим по сравнению с уменьшением количества серотипов в вакцине.Кроме того, PCV13 охватывает основные серотипы, вызвавшие повышение. Таким образом, частота заболеваний, вызываемых этими серотипами, снизилась после того, как PCV13 заменила PCV7 в 2010 году. По оценкам экспертов, PCV13 предотвратила более 30 000 случаев инвазивной пневмококковой инфекции и 3 000 смертей за первые 3 года использования.

В 2011 году FDA лицензировало PCV13 для использования у взрослых в возрасте 50 лет и старше. Исследование, проведенное в Нидерландах, включало около 85 000 взрослых в возрасте 65 лет и старше. В этом исследовании PCV13 защищал 3 из 4 вакцинированных от инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного серотипами вакцины.PCV13 также защищал 9 из 20 вакцинированных от пневмококковой пневмонии, вызванной серотипами вакцины.

Исследования показывают, что PPSV23 защищает от 10 до 17 из 20 взрослых со здоровой иммунной системой от инвазивных заболеваний, вызываемых серотипами вакцины.

Начало страницы

Каковы возможные побочные эффекты?

Большинство людей, которым вводят пневмококковую вакцину, не имеют с ней серьезных проблем. С любым лекарством, включая вакцины, есть вероятность побочных эффектов.Обычно они легкие и проходят сами по себе в течение нескольких дней, но возможны серьезные реакции.

Легкие проблемы

PCV13

Легкие проблемы после PCV13 могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
  • Покраснение
  • Вздутие
  • Боль или нежность
• Лихорадка
• Потеря аппетита
• Суетливость (раздражительность)
• Чувство усталости
• Головная боль
• Озноб

Маленькие дети, получившие PCV13 одновременно с инактивированной вакциной против гриппа, могут подвергаться повышенному риску судорог, вызванных лихорадкой.Обратитесь к врачу за дополнительной информацией.

PPSV23

Легкие проблемы после PPSV23 могут включать:

• Реакции, при которых был произведен выстрел
• Лихорадка
• Мышечные боли

Если возникают эти проблемы, они обычно проходят в течение 2 дней.

Проблемы, которые могут возникнуть после введения любой инъекции вакцины

• Иногда люди теряют сознание после медицинских процедур, включая вакцинацию. Сидение или полежание около 15 минут может помочь предотвратить обморок и травмы, вызванные падением.Сообщите своему врачу, если вы или ваш ребенок:
  • Головокружение
  • Изменить зрение
  • Звон в ушах
• У некоторых людей возникает сильная боль в плече, и им трудно двигать рукой, в которую врач сделал укол. Это бывает очень редко.
• Любое лекарство может вызвать сильную аллергическую реакцию. Такие реакции от вакцины очень редки, по оценкам, примерно 1 на миллион прививок. Такие реакции могут возникнуть в течение от нескольких минут до нескольких часов после вакцинации.
• Как и в случае с любым лекарством, существует очень малая вероятность того, что вакцина станет причиной серьезной травмы или смерти.

Для получения дополнительной информации о возможных побочных эффектах посетите веб-страницу CDC «Возможные побочные эффекты от вакцин».

Начало страницы

Где я могу найти эти вакцины?

Ваш врач — лучшее место, где можно получить рекомендованные вакцины для вас или вашего ребенка.

PCV13 является частью плановой иммунизации детей.Поэтому он регулярно доступен для детей по адресу:

.

• Кабинеты педиатрии и семейной практики
• Общинная поликлиника
• Отделы здравоохранения

Если у вашего врача нет пневмококковой вакцины для взрослых, попросите направление.

Пневмококковые вакцины для взрослых также доступны по адресу:

.

• Аптеки
• Рабочие места
• Общинная поликлиника
• Отделения здравоохранения
• Другие населенные пункты, такие как школы и религиозные центры

Центры здоровья, финансируемые из федерального бюджета, также могут предоставлять услуги, если у вас нет постоянного источника медицинской помощи.Найдите рядом с собой внешний значок. Вы также можете связаться с отделом здравоохранения своего штата, чтобы узнать больше о том, где можно получить пневмококковую вакцину в вашем районе.

При получении вакцины попросите поставщика зарегистрировать вакцину в государственном или местном реестре, если таковой имеется. Это поможет врачам при будущих встречах узнать, какие вакцины уже получили вы или ваш ребенок.

Как мне заплатить за эти вакцины?

Люди могут платить за пневмококковые вакцины несколькими способами:

Medicare

Medicare Part B покрывает 100% стоимости обеих пневмококковых вакцин (при введении с интервалом не менее 12 месяцев).

Частное медицинское страхование

Большинство частных планов медицинского страхования покрывают пневмококковые вакцины. Уточните у своей страховой компании, есть ли какие-либо расходы для вас. Спросите у своей страховой компании и список поставщиков вакцины внутри сети.

Программа вакцины для детей

Программа «Вакцины для детей» (VFC) предоставляет вакцины детям, родители или опекуны которых могут не позволить себе их приобрести. Ребенок имеет право на участие, если он моложе 19 лет и соответствует одному из следующих требований:

• Соответствует требованиям Medicaid
• Незастрахованный
• Американские индейцы или коренные жители Аляски
• Недострахованный (имеете медицинскую страховку, которая не покрывает вакцины или не покрывает определенные вакцины)

Если ваш ребенок имеет право на участие в программе VFC, спросите, является ли ваш врач поставщиком услуг VFC.Если вам нужна помощь в поиске ближайшего к вам поставщика услуг VFC, обратитесь к координатору программы VFC вашего штата или местного департамента здравоохранения или позвоните в CDC по телефону 1-800-CDC-INFO (232-4636).

Начало страницы

Список литературы

Иммунизация вашего ребенка: пневмококковые вакцины (PCV, PPSV) (для родителей)

Конъюгированная пневмококковая вакцина (PCV13) и пневмококковая полисахаридная вакцина (PPSV23) защищают от пневмококковых инфекций.

Бактерии, вызывающие эти инфекции, передаются от человека к человеку.Они могут привести к серьезным инфекциям, таким как пневмония, инфекции крови и бактериальный менингит.

PCV13 защищает от 13 видов пневмококковых бактерий, которые вызывают наиболее частые пневмококковые (new-muh-KOK-uhl) инфекции у детей. PPSV23 защищает от 23 видов. Эти вакцины предотвращают инфицирование детей, которые ими болеют, и помогают остановить распространение инфекций среди других.

Когда делаются прививки от PCV и PPSV?

Младенцы проходят иммунизацию против PCV13 в виде серии из четырех инъекций:

• первый в 2 месяца
• , затем в 4 месяца, 6 месяцев и 12–15 месяцев

Некоторым детям старше 2 лет также может потребоваться прививка PCV13, если они пропустили одну или несколько прививок, особенно если у них хроническое заболевание или состояние, ослабляющее иммунную систему.

Врач может решить, когда и как часто ребенок должен получать ПКВ13.

Врачи также рекомендуют иммунизацию PPSV23 детям в возрасте 2–18 лет с некоторыми видами хронических заболеваний. К ним относятся:

Почему рекомендуются вакцины PCV и PPSV?

Дети младше 2 лет, взрослые старше 65 и люди с некоторыми заболеваниями подвержены высокому риску серьезных пневмококковых инфекций. Эти вакцины очень эффективны для предотвращения тяжелых заболеваний, госпитализации и даже смерти.

Каковы возможные побочные эффекты вакцин PCV и PPSV?

В месте укола у детей может появиться покраснение, болезненность или припухлость. После прививки у ребенка может подняться температура. Вероятность аллергической реакции на любую вакцину очень мала.

Пневмококковые вакцины содержат лишь небольшой фрагмент микроба и поэтому не могут вызывать пневмококковую инфекцию.

Когда откладывать или избегать иммунизации PCV и PPSV

Эти вакцины не рекомендуются, если вашему ребенку:

Уход за ребенком после иммунизации PCV и PPSV

Эти вакцины могут вызывать легкий жар, болезненность или покраснение в области инъекции.Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, можно ли давать ацетаминофен или ибупрофен от боли или лихорадки, а также подобрать правильную дозу.

Когда мне звонить врачу?

Позвоните врачу, если:

• Ваш ребенок пропустил дозу из этой серии.
• У вашего ребенка после иммунизации появилась серьезная аллергическая реакция или высокая температура.

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина PREVNAR 13® (белок CRM197 от дифтерии)

Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина PREVNAR 13® (белок Diphtheria CRM197) | Домашняя страница

Включите JavaScript, чтобы посетить этот сайт.

Pfizer осознает обеспокоенность общества по поводу COVID-19, который продолжает развиваться.

Нажмите здесь, чтобы узнать, как мы отвечая.

Для полной функциональности этой страницы необходимо включить JavaScript. Вот инструкции, как включить JavaScript в вашем веб-браузере

Кто из ваших взрослых пациентов может быть подвержен повышенному риску пневмококковой инфекции?

Профили пациентов

Узнайте больше о взрослых пациентах, которые могут быть подходящими кандидатами для вакцинации Prevnar 13 ^® (пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [Diphtheria CRM ₁₉₇ Protein])

ACIP = Консультативный комитет по практике иммунизации; CDC = Центры по контролю и профилактике заболеваний.

Артикул:

1. Матанок А., Ли Дж., Гирке Р., Кобаяши М., Лейднер А., Пилишвили Т. Использование 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины среди взрослых в возрасте ≥ 65 лет: обновленные рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep . 2019; 68: 1069-1075. doi: http://dx.doi.org/10.15585/mmwr.mm6846a5.

Обзор пневмококковой вакцины — NHS

Пневмококковая вакцина защищает от серьезных и потенциально смертельных пневмококковых инфекций.Это также известно как вакцина от пневмонии.

Пневмококковые инфекции вызываются бактерией Streptococcus pneumoniae и могут вызывать пневмонию, заражение крови (сепсис) и менингит.

В худшем случае они могут вызвать необратимое повреждение мозга или даже убить.

Кому должна быть введена пневмококковая вакцина

Любой человек может заразиться пневмококковой инфекцией. Но некоторые люди подвержены более высокому риску серьезного заболевания, поэтому им рекомендуется сделать пневмококковую вакцинацию в Национальной службе здравоохранения.

Сюда входят:

• младенцев
• взрослых в возрасте 65 лет и старше
• детей и взрослых с определенными длительными заболеваниями, такими как серьезное заболевание сердца или почек

Младенцам предлагается 2 дозы пневмококковой вакцины в 12 недель и в возрасте 1 года.

Людям в возрасте 65 лет и старше требуется только однократная вакцинация от пневмококка. Эта вакцина не вводится ежегодно, как прививка от гриппа.

Если у вас хроническое заболевание, вам может потребоваться однократная одноразовая вакцинация от пневмококка или вакцинация каждые 5 лет, в зависимости от вашей основной проблемы со здоровьем.

Узнайте, кому следует сделать пневмококковую вакцину

Различные виды пневмококковой вакцины

Тип вакцины от пневмококка зависит от вашего возраста и состояния здоровья. Есть 2 типа.

Пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ) используется для вакцинации детей в возрасте до 2 лет как часть графика вакцинации Национальной службы здравоохранения. Она известна под торговой маркой Превенар 13.

Прочтите информационный буклет для пациентов о Превенар 13 на веб-сайте электронного справочника по лекарственным средствам

Пневмококковая полисахаридная вакцина (PPV) вводится людям в возрасте 65 лет и старше и людям из группы высокого риска, потому что они давно -срочное состояние здоровья.

Прочтите информационный буклет для пациентов по PPV на веб-сайте электронного справочника по лекарственным средствам.

Дети с риском пневмококковых инфекций могут получить вакцину PPV в возрасте от 2 лет. Вакцина против PPV не очень эффективна для детей младше 2 лет.

Как действует пневмококковая вакцина

Оба типа пневмококковой вакцины побуждают ваш организм вырабатывать антитела против пневмококковых бактерий.

Антитела — это белки, вырабатываемые организмом для нейтрализации или уничтожения болезнетворных организмов и токсинов.

Они защищают вас от болезней, если вы инфицированы бактериями.

Было идентифицировано более 90 различных штаммов пневмококковой бактерии, хотя большинство из этих штаммов не вызывают серьезных инфекций.

Детская вакцина (PCV) защищает от 13 штаммов пневмококковой бактерии, а вакцина для взрослых (PPV) защищает от 23 штаммов.

Эффективность пневмококковой вакцины

Дети очень хорошо реагируют на пневмококковую вакцину.

Включение этой вакцины в программу вакцинации детей Национальной службы здравоохранения привело к значительному снижению заболеваемости пневмококками.

Считается, что пневмококковая вакцина, вводимая детям старшего возраста и взрослым, эффективна в профилактике пневмококковой инфекции на 50–70%.

Оба типа пневмококковой вакцины являются инактивированными или «убитыми» вакцинами и не содержат живых организмов. Они не могут вызвать инфекции, от которых защищают.

Узнайте больше о том, почему вакцинация безопасна и важна

Кому нельзя делать пневмококковую вакцину

Иногда вам или вашему ребенку может потребоваться отложить вакцинацию от пневмококка или полностью отказаться от нее.

Аллергия на вакцины

Сообщите своему терапевту, если у вас или вашего ребенка была плохая реакция на какую-либо вакцинацию в прошлом.

Если есть подтвержденная тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на пневмококковую вакцину или любой ингредиент вакцины, возможно, вы не сможете получить ее.

Но если это была легкая реакция, например сыпь, вакцинация обычно безопасна.

Повышенная температура при вакцинации

Если во время вакцинации вы или ваш ребенок почувствовали легкое недомогание, вакцинация безопасна.

Но если вы или ваш ребенок более серьезно больны (например, у вас высокая температура, жар и дрожь), лучше отложить вакцинацию до выздоровления.

Беременность и кормление грудью

Считается, что вакцинация от пневмококка безопасна во время беременности и кормления грудью.

Но в качестве меры предосторожности вы можете подождать, пока у вас родится ребенок, если вы беременны, если только преимущества вакцины не перевешивают риски для вашего ребенка.

Побочные действия пневмококковой вакцины

Как и большинство вакцин, детские и взрослые варианты пневмококковой вакцины иногда могут вызывать легкие побочные эффекты.

К ним относятся:

• слегка повышенная температура
• покраснение в месте инъекции
твердость или припухлость
• в месте инъекции

Нет серьезных побочных эффектов, перечисленных для детских или взрослых версий вакцины , кроме крайне редкого риска тяжелой аллергической реакции (анафилаксии).

Узнайте больше о побочных эффектах вакцинации против пневмококка

Посмотрите видео на YouTube об истории 11-летнего Сэма, который в детстве болел пневмококковым менингитом (до того, как была введена детская пневмококковая вакцина) и получил тяжелую травму головного мозга поврежден.

вакцины против пневмонии: стоит ли ее делать?

Хотя вакцина против пневмонии не может предотвратить все случаи заболевания, она может снизить ваши шансы заразиться этой болезнью. И если вам сделали прививку, но вы все равно заболели пневмонией, у вас, вероятно, будет гораздо более легкий случай.

Пожилые люди и некоторые люди с проблемами со здоровьем более подвержены пневмонии — легочной инфекции, которая затрудняет дыхание. Это чаще встречается у людей со слабой иммунной системой.

Кому следует сделать вакцину?

Люди старше 65 лет. С возрастом ваша иммунная система перестает работать так хорошо, как раньше. У вас больше шансов бороться с инфекцией пневмонии. Все взрослые старше 65 лет должны пройти вакцинацию.

Людям с ослабленной иммунной системой. Многие болезни могут привести к ослаблению вашей иммунной системы, поэтому она не сможет бороться с такими насекомыми, как пневмония.

Если у вас болезнь сердца, диабет, эмфизема, астма или ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), у вас, скорее всего, ослаблена иммунная система, что увеличивает вероятность заболевания пневмонией.

То же самое касается людей, которые получают химиотерапию, людей, перенесших трансплантацию органов, и людей с ВИЧ или СПИДом.

Курящие. Если вы курите в течение длительного времени, вы можете повредить небольшие волоски, которые выстилают легкие и помогают отфильтровывать микробы.Когда они повреждены, они не так хороши в борьбе с этими вредными микробами.

Пьющие. Если вы употребляете слишком много алкоголя, у вас может быть ослабленная иммунная система. Ваши лейкоциты (которые борются с инфекцией) не работают так хорошо, как у людей со здоровой иммунной системой.

Люди, перенесшие операцию или тяжелую болезнь. Если вы были в отделении интенсивной терапии (ICU) больницы и нуждались в помощи при дыхании с помощью аппарата ИВЛ, вы рискуете заразиться пневмонией.То же самое верно, если вам только что сделали серьезную операцию или вы выздоравливаете после серьезной травмы. Когда ваша иммунная система ослаблена из-за болезни или травмы или потому, что она помогает вам поправиться после операции, вы не можете бороться с микробами так хорошо, как обычно.

Кто не должен получать?

Не всем нужно делать прививку от пневмонии. Если вы здоровый взрослый человек в возрасте от 18 до 50 лет, вы, вероятно, можете отказаться от вакцины. Кроме того, вы не должны получать ее, если у вас аллергия на то, что содержится в вакцине.Точно сказать не могу? Спросите своего врача.

Когда делать вакцину

Нет такого понятия, как сезон пневмонии, как сезон гриппа. Если вы и ваш врач решите, что вам нужна вакцина от пневмонии, вы можете сделать это в любое время года. Если сейчас сезон гриппа, вы даже можете сделать прививку от пневмонии одновременно с вакциной от гриппа, при условии, что вы получаете каждую прививку в другую руку.

Как это работает

Существуют две вакцины от пневмонии, которые защищают от различных типов инфекции.

• PCV13 помогает защитить людей от 13 самых тяжелых типов бактерий, вызывающих пневмонию.
• PPSV23 защищает от еще 23 видов бактерий пневмонии. Ни один из них не может предотвратить каждый тип пневмонии, но он работает против более 30 распространенных тяжелых типов.

Людям, которым нужна вакцина против пневмонии, следует сделать обе прививки: сначала вакцину PCV13, а затем вакцину PPSV23 через год или более.

Для большинства людей одного выстрела должно хватить, чтобы защитить их на всю жизнь.Иногда вам может потребоваться бустерная инъекция. Спросите своего врача, следует ли вам его получить.

Каковы риски?

Вы не можете заразиться пневмонией от вакцины. Уколы содержат только экстракт бактерий пневмонии, а не самих бактерий, вызывающих болезнь.

Но у некоторых людей вакцина вызывает легкие побочные эффекты, в том числе:

• Отек, болезненность или покраснение в месте прививки
• Легкая лихорадка
• Суетливость или раздражительность
• Потеря аппетита
• Боль в мышцах

Менее 1% людей, получивших вакцину от пневмонии, имеют такие побочные эффекты.Еще реже встречаются аллергические реакции.

Превнар 13 | FDA

STN #: 125324
Правильное название: Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина (Diphtheria CRM ₁₉₇ белок)
Торговое название: Prevnar 13
Производитель: Wyeth Pharmaceuticals, Inc

5

• Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 недель до 5 лет (до 6-летия).

• Активная иммунизация для профилактики среднего отита, вызываемого S. pneumoniae серотипов 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F и 23F. Нет данных об эффективности отита для серотипов 1, 3, 5, 6A, 7F и 19A у детей от 6 недель до 5 лет (до 6 лет).

• Активная иммунизация для профилактики инвазивных заболеваний, вызываемых S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у детей от 6 до 17 лет возраст (до 18 лет).
• Активная иммунизация для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных S. pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше.

• Ограничения: Prevnar 13 не защищает от болезней, вызываемых серотипами S. pneumoniae, которых нет в вакцине.

Информация о продукте

Подтверждающие документы

• Текущее содержание с:

  11.12.2019

U.S. FDA одобрило PREVNAR 20 ™, пневмококковую 20-валентную конъюгированную вакцину Pfizer для взрослых в возрасте 18 лет и старше

• Первое одобрение конъюгированной вакцины, которая помогает защитить от 20 серотипов, ответственных за большинство инвазивных пневмококковых заболеваний и пневмонии, ^{1,2,3,4,5,6,7} в том числе семь ответственны за 40% случаев пневмококковой инфекции и смертей в США
• Помогает защитить от большего количества серотипов пневмококковой инфекции, чем любая другая конъюгированная вакцина
• Основывается на более чем 20-летнем опыте и инновациях Pfizer в разработке пневмококковых конъюгированных вакцин

NEW YORK — (BUSINESS WIRE) — Pfizer Inc.(NYSE: PFE) объявило сегодня, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило PREVNAR 20 ^™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызванных 20 Streptococcus pneumoniae (пневмококком). ) серотипы в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Ожидается, что после сегодняшнего одобрения FDA Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) соберется в октябре для обсуждения и обновления рекомендаций по безопасному и правильному использованию пневмококковых вакцин у взрослых.

PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульного полисахарида для 13 серотипов (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F), уже включенных в Prevnar 13 ^® (пневмококковые 13-валентные Конъюгированная вакцина [белок Diphtheria CRM ₁₉₇ ]). Вакцина также содержит конъюгаты капсульного полисахарида для семи дополнительных серотипов (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F), которые вызывают инвазивное пневмококковое заболевание (IPD), ^8,9,10,11,12 и были связаны с высоким уровнем летальности, ^13,14,15,16 устойчивости к антибиотикам, ^4,17,18 и / или менингитом. ^19,20

«Сегодняшнее одобрение PREVNAR 20 знаменует собой значительный шаг вперед в нашей постоянной борьбе за помощь в борьбе с бременем пневмококковых заболеваний, включая пневмонию у взрослых, и расширяет глобальную защиту от большего числа болезнетворных серотипов, чем любые другие пневмококковые конъюгированные вакцины», — сказала Катрин У. Янсен, доктор философии, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин, Pfizer. «С помощью одной инъекции PREVNAR 20 обеспечивает взрослым сильную и значимую защиту от серотипов, ответственных за большинство циркулирующих пневмококковых заболеваний во всем мире.”

В США более половины всех случаев инвазивного пневмококкового заболевания (IPD), включая бактериемию и менингит, у взрослых в возрасте 65 лет и старше, вызваны 20 серотипами, указанными в PREVNAR 20. ²¹ В США эти По оценкам, 20 серотипов вызывают до 250 000 случаев ИПИ (включая бактериемию и менингит) и внебольничную пневмонию и более 10 000 случаев смерти среди взрослых в возрасте 18 лет и старше. ²² В целом на семь дополнительных серотипов в PREVNAR 20 приходится примерно 40 процентов всех случаев пневмококковой инфекции и смертей в США.С. ²³

«Прививки для взрослых играют ключевую роль в защите нашего здоровья и благополучия, особенно по мере того, как мы стареем и наша иммунная система начинает естественным образом ослабевать», — сказала Джейн Барратт, доктор философии, генеральный секретарь Международной федерации по проблемам старения (IFA). «Мы рады сегодняшнему одобрению, поскольку оно направлено на решение насущной потребности в постоянном расширении охвата для удовлетворения меняющегося бремени болезней. Мы призываем всех взрослых поговорить со своими медицинскими работниками о вакцинации.”

Решение FDA основано на данных клинической программы Pfizer для взрослых, включая испытания фазы 1 и 2 и трех испытаний фазы 3 (NCT03760146, NCT03828617 и NCT03835975), описывающих безопасность и оценку иммуногенности вакцины. В трех испытаниях фазы 3 приняли участие более 6000 взрослых субъектов в возрасте 18 лет и старше, включая взрослых в возрасте 65 лет и старше, не вакцинированных взрослых и взрослых, ранее вакцинированных против пневмококка. ^23,24

«PREVNAR 20 основывается на наследии компании Pfizer, состоящей из более чем двадцатилетнего опыта разработки и поставки инновационных пневмококковых конъюгированных вакцин, которые оказали ощутимое влияние на глобальное бремя болезней», — сказала Нанетт Косеро, доктор философии.D., глобальный президент Pfizer Vaccines. «Мы очень рады этому одобрению, так как оно способствует нашей миссии по расширению защиты от болезнетворных серотипов бактерий для предотвращения потенциально серьезных респираторных инфекций, таких как пневмококковая пневмония, в течение всего года».

Нормативный обзор пневмококковой конъюгированной вакцины 20-Valent

20 сентября 2018 года Pfizer объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило PREVNAR 20 статус прорывной терапии для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше.Назначение прорывной терапии предназначено для ускорения разработки и пересмотра лекарств и вакцин, которые предназначены для лечения или предотвращения серьезных состояний, и предварительные клинические данные показывают, что лекарство или вакцина могут продемонстрировать существенное улучшение по сравнению с доступной терапией в отношении клинически значимых конечных точек. ²⁵ Лекарства и вакцины, получившие статус прорывной терапии, имеют право на все функции обозначения Fast Track FDA, которое может включать более частое общение с FDA о плане разработки лекарственного средства и право на ускоренное одобрение и приоритетное рассмотрение, если есть соответствующие критерии встретил. ²⁶

FDA ранее предоставило PREVNAR 20 статус Fast Track в сентябре 2017 года для использования у взрослых в возрасте 18 лет и старше. ²⁷ Ускоренный подход FDA — это процесс, предназначенный для облегчения разработки и ускорения обзора новых лекарств и вакцин, предназначенных для лечения или профилактики серьезных состояний и удовлетворения неудовлетворенных медицинских потребностей. ²⁵

26 февраля 2021 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло на рассмотрение заявку Pfizer на получение разрешения на продажу (MAA) 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины-кандидата, поданной для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии, вызываемых S.pneumoniae серотипов в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Официальный процесс рассмотрения Комитетом EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) в настоящее время продолжается.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 20 ^™

• PREVNAR 20 ^™ — вакцина, предназначенная для активной иммунизации для предотвращения пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F. , 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых от 18 лет и старше
• Показание к профилактике пневмонии, вызванной S.pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F одобрены на основе иммунных ответов. Дальнейшее одобрение может зависеть от подтверждающего исследования.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США

• PREVNAR 20 ^™ не следует давать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент PREVNAR 20 ^™ или на дифтерийный анатоксин.
• Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на PREVNAR 20 ^™ .Данные по безопасности для этих групп недоступны. Ваш лечащий врач может сказать вам, подходит ли вам PREVNAR 20 ^™ .
• У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами были боль в месте инъекции, мышечная боль, усталость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, опухоль в месте инъекции также была распространена у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет.
• Спросите своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах PREVNAR 20 ^™ . Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам PREVNAR 20 ^™ .

Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 20 ^™ ,

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ PREVNAR 13 ^® ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

• Prevnar 13 ^® — это вакцина, предназначенная для активной иммунизации для профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызываемых S.pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
• Prevnar 13 ^® не эффективен на 100% и поможет защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ для США

• Prevnar 13 ^® не следует назначать лицам, у которых в анамнезе была тяжелая аллергическая реакция на любой компонент Prevnar 13 ^® или вакцины, содержащие дифтерийный анатоксин.
• Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ.
• У взрослых наиболее частыми побочными эффектами были боль, покраснение и отек в месте инъекции, ограничение движения рук, усталость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб и сыпь.
• Спросите своего лечащего врача о рисках и преимуществах Prevnar 13 ^® .Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13 ^® .

Пожалуйста, смотрите полную информацию о предписаниях для PREVNAR 13 ^® .

О компании Pfizer: открытия, которые меняют жизни пациентов

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве продуктов здравоохранения, включая инновационные лекарства и вакцины.Каждый день коллеги Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, чтобы улучшить здоровье, профилактику, лечение и лечение, которые бросают вызов наиболее опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих мировых инновационных биофармацевтических компаний, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами для поддержки и расширения доступа к надежной и доступной медицинской помощи по всему миру. Более 170 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию к лучшему для всех, кто полагается на нас.Мы регулярно размещаем информацию, которая может быть важной для инвесторов, на нашем веб-сайте www.Pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите нас на www.Pfizer.com и подпишитесь на нас в Twitter на @Pfizer и @Pfizer News, LinkedIn, YouTube и поставьте нам отметку «Нравится» на Facebook на Facebook.com/Pfizer.

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ:

Информация, содержащаяся в этом выпуске, относится к 8 июня 2021 г. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий. или развития.

Этот выпуск содержит перспективную информацию о PREVNAR 20 ™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина [белок Diphtheria CRM197]), включая одобрение в США и MAA, зарегистрированное в Европейском союзе для профилактики инвазивных заболеваний и пневмония, вызванная 20 серотипами Streptococcus pneumoniae (пневмококк) в вакцине у взрослых в возрасте 18 лет и старше, и ее потенциальные преимущества, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких утверждениях.Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенности относительно коммерческого успеха PREVNAR 20; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, датам начала и / или завершения наших клинических испытаний, датам подачи в регулирующие органы, датам утверждения и / или датам запуска, а также возможности неблагоприятных новых клинических испытаний. данные и дальнейший анализ существующих клинических данных; риск того, что данные клинических испытаний могут быть по-разному интерпретированы и оценены регулирующими органами; будут ли регулирующие органы удовлетворены дизайном и результатами наших клинических исследований; могут ли и когда какие-либо заявки на лицензию на биологические препараты быть поданы в любых других юрисдикциях для PREVNAR 20 для профилактики инвазивных заболеваний и пневмонии у взрослых в возрасте 18 лет и старше и в любых юрисдикциях по любым другим потенциальным показаниям; может ли и когда MAA, ожидающий рассмотрения в ЕС, может быть одобрен, и могут ли и когда любые другие такие заявки, которые могут быть рассмотрены или поданы, могут быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от множества факторов, включая определение того, дает ли продукт преимущества перевешивает известные риски и определение эффективности продукта и, в случае одобрения, будет ли PREVNAR 20 коммерчески успешным; решения регулирующих органов, влияющие на маркировку, производственные процессы, безопасность и / или другие вопросы, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал PREVNAR 20; неопределенности относительно возможности получения рекомендаций от консультативных или технических комитетов по вакцинам и других органов общественного здравоохранения относительно PREVNAR 20 и неопределенности относительно коммерческого воздействия любых таких рекомендаций; влияние COVID-19 на наш бизнес, операции и финансовые результаты; и конкурентные разработки.

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2020 года, и в его последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в его разделах, озаглавленных « Факторы риска »и« Перспективная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты », а также в последующих отчетах по форме 8-K, которые подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны на сайте www.sec.gov и www.pfizer.com.

---

¹ Центры по контролю и профилактике заболеваний. Наблюдение за активным бактериальным ядром (ABC). Национальный центр иммунизации и респираторных заболеваний. Атланта, Джорджия.
² Ladhani, SN, Collins S, Djennad A, et al. Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивное пневмококковое заболевание, в Англии и Уэльсе, 2000–17: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование. Lancet Infect Dis. 2018; 18 (4): 441-451.
³ Menéndez R, España PP, Pérez-Trallero E, et al.Бремя серотипов PCV13 при госпитализированной пневмококковой пневмонии в Испании с использованием нового теста на определение антигена в моче. Исследование CAPA. Вакцина. 2017; 35 (39): 5264-5270.
⁴ Azzari C, Cortimiglia M, Nieddu F и др. Распределение серотипов пневмококка у взрослых с инвазивным заболеванием и у детей-носителей в Италии: следует ли ожидать защиты взрослых от групп с помощью вакцинации младенцев? Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 344-350.
⁵ Пивлиши Т. Влияние PCV13 на бремя инвазивной пневмококковой инфекции (IPD) и распределение серотипов в U.S. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. 24 октября 2018 г.
⁶ Европейский центр профилактики и контроля заболеваний. Инвазивное пневмококковое заболевание. В: ECDC. Годовой эпидемиологический отчет за 2016 г. Стокгольм: ECDC; 2018.
⁷ Beall B, Chochua S, Gertz RE Jr, et al. Популяционный описательный атлас инвазивных штаммов пневмококка, обнаруженных в США в 2015-2016 гг. Front Microbiol. 2018; 19 (9).
⁸ Baisells E, Guillot L, Nair H, et al.Распределение серотипов Streptococcus pneumoniae, вызывающих инвазивные заболевания у детей в эпоху после ПКВ: систематический обзор и метаанализ. PlosOne. 2017; 12 (5): e0177113.
⁹ Hausdorff W & Hanage W. Промежуточные результаты экологического эксперимента — конъюгированная вакцинация против пневмококка и замещение серотипа. Hum Vaccin Immunother. 2016; 12 (2): 358-374.
¹⁰ Cohen R, Cohen J, Chalumeau M, et al. Воздействие пневмококковых конъюгированных вакцин на детей в странах с высоким и невысоким уровнем доходов.Экспертные ревакцины. 2017; 16 (6): 625-640.
¹¹ Мур М., Линк-Геллес Р., Шаффнер В. и др. Влияние использования 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей на инвазивное пневмококковое заболевание у детей и взрослых в США: анализ многопозиционного, популяционного эпиднадзора. Lancet Infect Dis. 2015; 15 (3): 301-309.
¹² Меткалф Б., Герц Р. Э., Гладстон Р. А. и др. Характеристики и распределение штаммов пневмококков от детей с инвазивным заболеванием до и после внедрения 13-валентной конъюгированной вакцины в США.Clin Microbiol Infect. 2016; 22 (1): 60. e9-60. e29.
¹³ Oligbu G, Collins S, Sheppard CL, et al. Смертность в детском возрасте, связанная с инвазивной пневмококковой болезнью в Англии и Уэльсе, 2006–2014 гг. Clin Infect Dis. 2017; 65 (2): 308-314.
¹⁴ van Hoek, Andrews N, Waight PA, et al. Влияние серотипа на фокус и смертность от инвазивного пневмококкового заболевания: охват различными вакцинами и понимание невакцинных серотипов. PlosOne. 2012; 7 (7): e39150.
¹⁵ Станек Р., Нортон Н., Муфсон М.32-летнее исследование влияния пневмококковых вакцин на инвазивную болезнь Streptococcus pneumoniae. Am J Med Sci. 2016; 352 (6): 563-573.
¹⁶ Harboe ZB, Thomsen RW, Riis A, et al. Пневмококковые серотипы и смертность после инвазивного пневмококкового заболевания: популяционное когортное исследование. PlosOne. 2009; 6 (5): e 1000081.
¹⁷ Томчик С., Линфилд Р., Шаффнер В. и др. Профилактика инвазивного пневмококкового заболевания, нечувствительного к антибиотикам, с помощью пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent.Clin Infect Dis. 2016; 62 (9): 1119-1125.
¹⁸ Mendes RE, Hollingsworth RC, Costello A, et al. Неинвазивные серотипы Streptococcus pneumoniae, полученные от госпитализированных взрослых пациентов в США в 2009–2012 годах. Противомикробные агенты Chemother. 2015; 59 (9): 5595-5601.
¹⁹ Оларте Л., Барсон В.Дж., Лин П.Л. и др. Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины на пневмококковый менингит у детей в США. Clin Infect Dis. 2015; 61 (5): 767-775.
²⁰ Thigpen MC, Whitney CG, Messonnier NE, et al.Бактериальный менингит в США, 1998–2007 гг. NEJM. 2011; 364 (21): 2016-2025.
²¹ Grant L, Slack M, Theilacker C, et. al. Охват пневмококковыми конъюгированными вакцинами нового поколения от инвазивного пневмококкового заболевания у пожилых людей в странах с высоким уровнем доходов. Реферат № ISP20-612. Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г.
²² Perdrizet J, Chilson E, Wasserman M, et. al. Текущее и будущее серотип-специфическое бремя пневмококковой конъюгированной вакцины среди взрослого населения США.Резюме № ISP20-287 Представлено на ISPPD-12, Торонто, 21-25 июня 2020 г. Доступно по адресу: https://cslide.ctimeetingtech.com/isppd20/attendee/confcal/presentation/list?q=Perdrizet
²³ Pfizer Inc. NCT03828617 Дизайн исследования. Доступно на www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03828617.
²⁴ Pfizer Inc. NCT03835975 Дизайн исследования. Доступно на сайте www.clinicaltrials.gov под идентификатором NCT03835975.
²⁵ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.