Прививка от ротовирусных: Вакцинация — эффективный метод профилактики ротавирусной инфекции!

Вакцинация — эффективный метод профилактики ротавирусной инфекции!

Ротавирусная инфекция — острое вирусное  заболевание, характеризующееся преимущественным поражением желудочно-кишечного тракта в виде гастроэнтерита с симптомами диареи и рвоты, развитием общей интоксикации, дегидратацией.

В Москве регистрируются высокие показатели заболеваемости ротавирусной инфекцией. Ежегодно  в городе регистрируется  от 4 до 5 тыс. случаев заболеваний ротавирусной  инфекцией. В структуре заболеваемости детского населения более 85% всех случаев ротавирусной инфекции приходится на детей от 0 до 6 лет, причем  наиболее высокие показатели заболеваемости регистрируются среди детей  до года и среди детей  1-2лет.  У детей до 5 лет 43,6% диарей вызываются ротавирусами.

В 2018г. отмечается  ухудшение эпидситуации по ротавирусной инфекции, рост заболеваемости  в 1,8 раз, в том числе среди детей в 1,7 раз.

В настоящее время единственным наиболее эффективным методом профилактики ротавирусной инфекции является вакцинация.

С 2014 года в городе Москве вакцинация против ротавирусной инфекции детей первого года жизни осуществляется в рамках регионального календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцина «РотаТек» это пятивалентная, живая, оральная вакцина, которая обеспечивает защиту от 5-и наиболее распространенных серотипов ротавирусной инфекции.

Курс вакцинации состоит их трех прививок с интервалом между введениями от 4 до 10 недель. Первая вакцинация проводится в возрасте от 6 до 12 недель, причем  все три дозы вакцины рекомендуется ввести до достижения ребенком возраста 32 недели. Вакцину можно вводить одновременно с другими плановыми прививками (кроме прививки БЦЖ-М).

В 2018 году вакцина для профилактики ротавирусной инфекции «РотаТек» поступила во все медицинские организации государственной системы здравоохранения г.Москвы, оказывающие первичную медико-санитарную помощь детскому населению в середине февраля.

Для назначения вакцинации против ротавирусной инфекции  необходимо обратится к врачу-педиатру детской поликлиники по месту прикрепления.

Ротавирусная инфекция. Вакцины.

Варианты вакцин

Существующие в настоящее время вакцины основаны на получении живых аттенуированных штаммов ротавируса человеческого и/или животного происхождения, которые размножаются в кишечнике человека. На международном рынке имеются две ротавирусные вакцины: моновалентная (RV1 – «Ротарикс») и пентавалентная (RV5 – «РотаТек»). Вакцина RV1 получена на основе человеческого штамма, тогда как вакцина RV5 содержит 5 рекомбинантов вирусов, полученных на основе человеческого и бычьего штаммов. В России используется вакцина «РотаТек» (пентавалентная RV5) – она оральная и содержит 5 рекомбинантов ротавирусов, полученных из человеческого и бычьего родительских штаммов вируса.

Взаимозаменяемость вакцин RV1 и RV5 не изучалась.

Принципы и цели вакцинации

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка до достижения им возраста 3-5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте 3-5 лет. Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировались по поводу ротавирусной инфекции. По расчетам ВОЗ, в 2008 году в мире было приблизительно 453 000 (420 000 – 494 000) смертельных исходов среди детей, ассоциированных с заболеванием ротавирусным гастроэнтеритом (РВГЭ).

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. По рекомендации ВОЗ, ротавирусные вакцины должны быть включены в национальные программы иммунизации и рассматриваться в приоритетном порядке, особенно в таких странах с высоким уровнем летальности, ассоциированной с РВГЭ, как страны Южной и Юго-Восточной Азии и Африки, расположенные южнее Сахары. Использование ротавирусных вакцин должно быть компонентом комплексной стратегии по борьбе с диарейными заболеваниями. К концу 2013 года ротавирусная вакцина была введена в 52 странах, и охват этой вакциной достиг 14%.

Первую дозу ротавирусной вакцины, по рекомендации ВОЗ, необходимо вводить как можно раньше – по достижении ребенком 6-недельного возраста. Вакцина RV1 должна вводиться дважды, а вакцина RV5 вводится трижды. Обе вакцины вводятся перорально, с интервалом не менее 4-х недель между дозами. Вакцину «РотаТек» можно вводить в один день с любыми другими вакцинами (АКДС, инактивированная вакцина против полиомиелита, вакцины против гемофильной и пневмококковой инфекций и др.) кроме оральной живой полиомиелитной вакцины.

Эффективность вакцин

В качестве эффективного средства против ротавируса ВОЗ рекомендует проведение профилактической вакцинации. Существующие вакцины демонстрируют 80-90%-ную эффективность в отношении тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (РВГЭ) в странах с очень низким или низким уровнем смертности от заболевания среди детей и взрослых и 40-60%-ную эффективность в странах с высоким уровнем смертности среди детей и высоким или очень высоким уровнем смертности среди взрослых. В развитых странах снижение заболеваемости РВГЭ наблюдалось через несколько лет после проведения иммунизации. В Мексике и Бразилии вакцинация привела к сокращению случаев смертельных исходов, обусловленных диареей, на 22-28% среди детей в возрасте 2- х лет и младше.

В большинстве случаев вакцинация в младенческом возрасте обеспечивает защиту от тяжелого РВГЭ, по крайней мере, на 2 года (период наибольшего риска).

Дети младенческого возраста могут получать ротавирусную вакцину вместе с АКДС, независимо от времени проведения вакцинации. Прививки ротавирусной вакциной детей в возрасте старше 2-х лет не считаются нецелесообразными. Ротавирусные вакцины могут вводиться одновременно с другими плановыми вакцинами для детей, кроме оральной полиомиелитной живой вакцины.

Поcтвакцинальные реакции

Существующие ротавирусные вакцины безопасны и толерантны. А в некоторых случаях возможны следующие реакции: недомогание, повышение температуры тела, тошнота, диарея, которые вскоре проходят.

Риск поствакцинальных осложнений

В крайне редких случаях может возникнуть инвагинация кишечника, которая может приводить к непроходимости (около 1/100 000 вакцинированных детей).

Противопоказания

Основными противопоказаниями для вакцинации против ротавирусной инфекции являются тяжелая аллергическая реакция на предыдущую дозу и тяжелый иммунодефицит. Предостережениями для применения ротавирусной вакцины являются инвагинация или пороки развития кишечника в анамнезе, хронические желудочно-кишечные заболевания и острое тяжелое заболевание. Вакцинацию необходимо откладывать в случае, когда у ребенка наблюдается острый гастроэнтерит или лихорадка на фоне тяжелого или средней тяжести заболевания.

Когда прививать?

В России в настоящее время зарегистрирована и разрешена к использованию вакцина RV5 («РотаТек»). Можно начинать вакцинацию с 6 недель жизни. Следует помнить, что, согласно инструкции к препарату, первая доза вакцины вводится в срок не позже 12 недель 6 суток жизни, а последняя – третья – не позже 36 недель. Минимальный интервал между вакцинациями – 4 недели.

Вакцинация от ротавирусной инфекции

Вся правда о вакцинации: наша цель не что-либо доказать, не навязать, а изложить лишь факты:

• продолжительность жизни увеличилась благодаря вакцинации на десятки лет
• благодаря прививкам мы не видим эпидемии оспы, полиомиелита, дифтерии, кори
• но корь в наше время есть, за счет увеличения «прослойки» невакцинированных
• инфекционные болезни не так страшны для людей, как раньше

Перестав бояться болезней, люди стали боятся прививок!

Появилось АНТИПРИВИВОЧНОЕ ДВИЖЕНИЕ, которое подпитывается видеострашилками в интернете.

РЕЗУЛЬТАТ:

• Отказ от вакцинации — угроза здоровью своих детей на протяжении всей жизни
• перенос вакцинации на более поздние сроки — угроза здоровью, а иногда и жизни ребенка в младенчестве
• Снижение коллективного иммунитета и появление случаев управляемых инфекций (как, анпример, сейчас — корь)

Мнение некоторых родителей: прививка – «садит» иммунитет.

ФАКТ: Иммунный ответ на прививку в целом такой же, как и на любой инфекционный  агент, только с тем отличием, что антиген ослабленный или убитый!  Это как «подобие»  микроба. Вакцинный антиген не способен причинить  вред организму!

Заблуждение: «грудное молоко — всё убивает».

ФАКТ: Несомненно, что грудное молоко содержит большое количество биоактивных факторов, которые способствуют  здоровому развитию. Да! Груднички болеют реже. Но БОЛЕЮТ, особенно недоношенные!

Позиция антивакцинаторов:  вред  прививок  состоит  во вмешательстве  в эволюционный  процесс. То есть,  пусть иммунная систем сама разбирается.  Основной признак эволюции   – «выживает сильнейший». 

 Мы против селекционного подхода!

«ДОРОГ КАЖДЫЙ РЕБЕНОК»  – так  написано в Конвенции о  правах ребенка и это наша позиция.
Задайте  себе вопрос: « Готовы вы пожертвовать своими  детьми ради беспрепятственной работы  эволюции?»

«Пусть  иммунитет  сам работает» — говорят антипрививочники.

ФАКТ: Для развития имунной системы достаточно болеть  легкими ОРВИ  и не обязательно болеть, рискуя жизнью,  например,  переносить корь, дифтерию, грипп … 

Страхи родителей: «В вакцинах много  вредных примесей».

ФАКТ: В вакцине кроме прививочного агента, действительно, есть целый ряд других веществ. Они обеспечивают стабильность вакцины, некоторые работают  как усилитель  иммунного ответа. Эти соединения добавлены в вакцину не с целью принести вред ребенку! Цель – обеспечить безопасность вакцинации! 

«Но ведь ртуть токсична?» 

ФАКТ: Безусловно! Но ничтожные количества  ртути, которые содержаться в вакцинах, вреда здоровью причинить не могут!   Все зависит  от дозы!  «В ложке — лекарство, в чашке — яд» – слова  Парацельса. 

«Никто в мире столько вакцин не ставит»

ФАКТ: Ставят. Даже  еще  больше, чем в  нашем Национальном календаре!  

«Вакцины не имеют эффекта,  это производители  зарабатывают деньги» 

ФАКТ: Следуя этой логике, легче и проще  производить лекарства.  Чем больше больных — тем  лучше.  

«А осложнения?»  

ФАКТ: Дорогие родители! Не  все события, наблюдаемые после  прививки, являются следствием  вакцинации! Вакцины — не единственный фактор, влияющий негативно на здоровье. Существует много  всего: генетика,  плохая экология, неправильное  питание  и т.п.   

Вакцина РотаТек

Стоимость вакцинации

Услуга	Цена	Примечание
РотаТек, США	3400	с 6 до 32 недель

 

Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все! 

Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 — 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет. В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 — 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни.

          Это обуславливает некоторые трудности.

Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости.  Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

 

Производитель:  «РотаТек», США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Описание препарата

РотаТек — пятивалентная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в детском возрасте. РотаТек представляет собой пероральную вакцину (капли в рот), содержащую 5 основных серотипов ротавируса, являющихся причиной ротавирусных гастроэнтеритов младенцев и детей более старшего возраста. Включенные в состав вакцины варианты (серотипы) ротавируса являются самыми распространенными и вызывают наиболее тяжелые формы заболевания.

Показания к применению

Профилактика ротавирусной инфекции у детей первого года жизни.

Вакцина предназначена для детей с 6 до 32 недель жизни.

Способ применения и дозы

Вакцину РотаТек вводят в перорально в стандартной дозе 2,0 мл (одна туба с готовой к применению жидкостью).

Схема вакцинации

Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Совместимость РотаТек с другими вакцинами

Вакцина РотаТек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и может вводиться с ними в один день.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Побочные действия

Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится детьми. Наиболее частыми нежелательными явлениями могут быть повышение температуры, послабление стула, учащение срыгиваний, редко рвота.

Как проходит вакцинация? 

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.

 Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

В Национальный календарь прививок включена ротавирусная вакцина

В Национальный календарь прививок включена ротавирусная вакцина

Министерством здравоохранения КР с 23 декабря 2019 года на основании рекомендации независимой технической группы экспертов по иммунизации (НТГЭИ) с учетом доказательных данных утвержден приказ №1131 о календаре профилактических прививок для детей и взрослых, куда включена ротавирусная вакцина.

С конца декабря прошлого года по всей территории Кыргызской Республики начата вакцинация ротавирусной вакциной, согласно Национальному календарю профилактических прививок Кыргызской Республики.

Во всем мире ротавирус является наиболее распространенной причиной тяжелой диареи у детей раннего возраста и представляет значительную проблему и для общественного здравоохранения Кыргызстана.

Система эпиднадзора за инфекционными заболеваниями в Кыргызской Республике ежегодно регистрирует от 7300 и более обращений с диареей у детей в возрасте до 5 лет.

Внедрение ротавирусной вакцины уменьшит бремя ротавирусных гастроэнтеритов, а также, по данным исследований, ежегодно в стране будет предотвращаться 131 случай заболеваний со смертельным исходом, 2 917 случаев госпитализации по причине ротавирусной инфекции, а также 17 299 обращений за медицинской помощью.

Ротавирусная инфекция – это диарейное заболевание, вызываемое ротавирусом, при котором происходит поражение слизистой оболочки желудка и кишечника.

Передача ротавируса осуществляется орально-фекальным путем, где вирус может попасть на предметы домашнего обихода, в том числе игрушки.

Ротавирусная инфекция обычно начинается с повышения температуры и рвоты, к которой в последствии присоединяется диарея. Дети теряют аппетит и перестают употреблять жидкость. Опасность для детей младшего возраста представляет обезвоживание, которое требует незамедлительных лечебных мероприятий.

Чтобы сократить число случаев заболевания ротавирусом, необходимо прививать ротавирусной вакциной детей до 1 года, то есть прививки против ротавирусной инфекции следует вводить в возрасте  2 месяца, 3,5 и 5 месяцев жизни ребенка!

В Кыргызской Республике все дети имеют право получать прививки бесплатно согласно календарю профилактических прививок по месту фактического проживания без прописки и не имеющие приписки к медицинскому учреждению.

 

В Москве проводится бесплатная вакцинация против ротавируса » Медвестник

Ротавирусная инфекция находится в цен­тре внимания специалистов здравоох­ранения во всем мире. По данным статистики, которые привел Николай Брико, РВИ – самая частая причина тяжелых гастроэн­теритов у детей младше пяти лет. Ежегодно в мире происходит около 2 млн госпитализаций, 25 млн амбулаторных визитов, 110 млн случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом. По данным ВОЗ, во всем мире от РВИ ежегодно умирают более 500 тыс. детей. В России общая заболеваемость острыми кишечными инфекциями (ОКИ) традиционно остается на высоком уровне и устойчиво занимает 3 – 4 место среди инфекционных заболеваний у детей. В 2017 г. заболеваемость ротавирусной инфекцией составила 80,89 на 100 тыс. населения, при этом в группе детей до года – 1051,15 на 100 тыс. детей, а в возрасте 1 – 2 года – 1301,41 на 100 тыс. детей, зарегистрировано четыре случая со смертельным исходом.

Как рассказала главный внештатный специалист по инфекционным болезням у детей Департамента здравоохранения Москвы Людмила Мазанкова, после перенесенной РВИ возможно развитие длительного вирусоносительства, постинфекционных нарушений всасывания, пищевой непереносимости и даже формирование хронической ротавирусной инфекции. По ее словам, в Москве частота случаев ОКИ и РВИ остается на высоком уровне: в 2017 г. показатель заболеваемости РВИ в группе детей и подростков (0 – 17 лет) вырос на 16%, при этом в структуре кишечных инфекций выявленной этиологии ротавирус (РВИ) занимает долю более 80%.

Людмила Мазанкова

Вакцина против ротавируса в виде раствора предназначена для перорального приема, ее  эффективность в отношении предотвращения тяжелых ротавирусных гастроэнтеритов составляет 98%. При этом вакцина абсолютно безопасна, заверил главный врач Центра медицинской профилактики Департамента здравоохранения Москвы Олег Филиппов. По его словам, с 2014 г. ее стали применять вначале в отдельных округах города, распространив затем на всю Москву, и за все это время не было ни одного случая поствакцинальной реакции. В этом году в столице привиты уже 6 тыс. младенцев (всего в Москве появляется на свет около 100 тыс. новорожденных ежегодно).

Олег Филиппов

Специалист посетовал, что, несмотря на активное информирование родителей о проводимой вакцинации, многие не удосуживаются дойти до кабинета педиатра. «Сложность в том, что прививка рассчитана на детей в возрасте до 32 недель. Ее нужно сделать! Отрадно, что мы имеем эту возможность, потому что это удовольствие недешевое. В Москве высокая плотность населения, скученность. Мы создаем коллективный иммунитет против ротавирусной инфекции».

ОЦЕНКА БРЕМЕНИ РОТАВИРУСНЫХ ГАСТРОЭНТЕРИТОВ КАК ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ ПЛАНОВОЙ ВАКЦИНАЦИИ | ХАРИТ

1. Parashar UD, Hummelman EG, Bresee JS, Miller MA, Glass RI. Global illness and deaths caused by rotavirus disease in children. Emerg Infect Dis, 2003 May, 9(5): 565-72.

2. Tate JE, Burton AH, Boschi-Pinto C, Steele AD, Duque J, Parashar UD. 2008 estimate of worldwide rotavirus-associated mortality in children younger than 5 years before the introduction of universal rotavirus vaccination programmes: a systematic review and meta- analysis. Lancet Infect Dis, 2012 Jan, 12(1): 36-44. doi: 10.1016/S1473-3099(11)70295-X. Epub 2011 Oct 25.

3. Parashar UD, Burton A, Lanata C, Boschi-Pinto C, Shibuya K, Steele D, Birmingham M, Glass RI. Global Mortality Associated with Rotavirus Disease among Children in 2004. JID, 2009, 200(Suppl 1): 9-15.

4. Li L, Oza S, Hogan D, Chu Y, Perin J, Zhu J, Lawn JE, Cousens S, Mathers C, Blac RE. Global, regional, and national causes of under-5 mortality in 2000–15: an updated systematic analysis with implications for the Sustainable Development Goals. Lancet, 2016, 388: 3027– 35. http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31593-8.

5. Ogilvie I, Khoury H, Khoury АЕ, Goetghebeur MiM. Burden of rotavirus gastroenteritis in the pediatric population in central and eastern Europe Serotype distribution and burden of illness. Human Vaccines, 2011, May, 7(5): 523-533.

6. Soriano-Gabarro M, Mrukowicz J, Vesikari T, Verstraeten T. Burden of rotavirus disease in European Union countries. Pediatr Infect Dis J, 2006 Jan, 25(1 Suppl): 7-11.

7. Cortese MM, Parashar UD. Prevention of Rotavirus Gastroenteritis Infants and Children Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR, 2009, February 6, 58(RR-2).

8. Rotavirus vaccines WHО position paper — January 2013. Weekly epidemiological record, 2013 Feb 1, 88 (5): 49–64.

9. О санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2015 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2016. 200 с.

10. Подколзин А.Т., Петухов Д.Н., Веселова О.А. Публикация Референс центра по мониторингувозбудителей кишечных инфекций доступна на интернет странице центра Отчет РЦКИ: Данные о циркуляции ротавирусов группы А в РФ в зимний сезон 2011—2012 гг. www.epidoki.ru.

11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РотаТек.

12. Global advisory Committee on Vaccine Safety, 11–12 December 2013. Update on intussusception following rotavirus vaccine administration. Weekly epidemiological record, 2014, 89(7): 53–60.

13. Zlamy M, Kofler S, Orth D, WЯrzner R, Heinz-Erian P, Streng A, Prelog M. The impact of Rotavirus mass vaccination on hospitalization rates, nosocomial Rotavirus gastroenteritis and secondary blood stream infections. BMC Infectious Diseases 2013, 13: 112. www.biomedcentral.com/1471-2334/13/112.

14. Aliabadi N, Tate JE, Haynes AK, Parashar UD. Sustained Decrease in Laboratory Detection of Rotavirus after Implementation of Routine Vaccination — United States, 2000–2014. Morbidity and Mortality Weekly Report, 2015 April 10, 64(13): 337-342.

15. Приказ Минздрава России № 125н от 21.03.2014 г. Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

16. Рычкова О.А., Казакевич Н.В., Дубинина О.А., Шарухо Г.В., Курбатсая М.А., Иванова Г.Н., Подколзин А.Т., Суглобова С.Н., Сенникова Н.П., Лылова Т.П., Куличенко М.П. Профилактика ротавирусной инфекции: путь расширения региональной программы вакцинации Тюменской области. Фарматека, 2016, 11: 101-106.

Ротавирусная вакцина и инвагинация | CDC

У большинства младенцев, которым вводится ротавирусная вакцина, нет проблем. Младенцы несколько более склонны к раздражительности или легкой временной диарее или рвоте после введения дозы ротавирусной вакцины.

Существует также небольшой риск инвагинации кишечника в результате вакцинации против ротавирусной инфекции, обычно в течение недели после первой или второй дозы. Этот дополнительный риск оценивается в диапазоне от 1 из 20 000 до 1 из 100 000 младенцев в США, которым вводят ротавирусную вакцину.

Что такое инвагинация?

Инвагинация — это разновидность непроходимости кишечника, которая возникает, когда кишечник складывается, как телескоп. Это состояние встречается редко и чаще всего возникает в течение первого года жизни. До использования ротавирусной вакцины в Соединенных Штатах ежегодно около 1900 младенцев заболевали инвагинацией в возрасте до 1 года. При своевременном лечении почти все дети, у которых развивается инвагинация, полностью выздоравливают.

Каковы известные причины инвагинации?

В большинстве случаев причина неизвестна.Некоторые случаи могут быть вызваны кишечной инфекцией. Некоторые случаи могут быть вызваны полипом или опухолью в кишечнике — обе эти группы клеток, растущие в кишечнике, не являются нормальными. Также существует небольшой риск инвагинации кишечника в результате вакцинации против ротавирусной инфекции.

Каковы признаки инвагинации у младенцев?

При инвагинации поищите признаки боли в животе и сильного плача. Вначале эти эпизоды могли длиться всего несколько минут и приходить и уходить несколько раз в час.Младенцы могут подтягивать ноги к груди. У ребенка может быть несколько раз рвота или кровь в стуле, или он может казаться слабым или очень раздражительным. Эти признаки обычно появляются в течение первой недели после первой или второй дозы ротавирусной вакцины, но ищите их в любое время после вакцинации.

Если вы считаете, что это инвагинация, немедленно обратитесь к врачу. Если вы не можете связаться с врачом, отвезите ребенка в больницу. Сообщите им, когда вашему ребенку сделали ротавирусную вакцину.

Как в США лечат инвагинацию?

Радиолог (специализированный врач в больнице) обычно может развернуть инвагинацию, используя воздух или жидкость, чтобы вернуть согнутую часть кишечника в нормальное положение.Примерно в трети случаев инвагинации у младенцев требуется хирургическое вмешательство для раскрытия кишечника. У небольшого процента младенцев блокированный отдел кишечника необходимо удалить (это называется резекцией).

Начало страницы

Ротавирус — иммунизация — Better Health Channel

Ротавирус вызывает серьезную инфекционную форму гастроэнтерита. У некоторых людей симптомы отсутствуют, но у очень маленьких детей чаще развиваются серьезные симптомы, начиная от легкой диареи и заканчивая опасной для жизни обезвоживающей диареей, которая требует госпитализации и может привести к смерти.

Национальная программа вакцинации против ротавируса началась в 2007 году, и, по оценкам, количество госпитализаций сокращается более чем на 7000 ежегодно. Те, кто попадает в больницу, обычно менее серьезно страдают.

Вы можете снизить риск ротавирусной инфекции для вашего ребенка с помощью иммунизации. Все дети должны получить вакцину. Если они не вакцинированы, они могут заразиться ротавирусом, если их пища, вода или руки загрязнены фекалиями (фекалиями) инфицированного человека.

Серьезные побочные эффекты или аллергические реакции на вакцину возникают редко. Если вас беспокоит реакция вашего ребенка на какую-либо вакцину, немедленно обратитесь к врачу.

Иммунизация против ротавируса

Защита от ротавируса предоставляется бесплатно в соответствии с графиком Национальной программы иммунизации. В Виктории вакцинация против ротавируса бесплатна для младенцев и проводится перорально в двух дозах в возрасте двух и четырех месяцев. Первую дозу необходимо вводить до достижения ребенком возраста 14 недель и шести дней, а вторую дозу — до 24 недель и шести дней.

Вакцина не защищает от других видов диареи, но снижает риск опасной для жизни диареи, вызываемой ротавирусом.

Контрольный список перед вакцинацией

Перед вакцинацией сообщите своему врачу или медсестре, если ваш ребенок:

• старше рекомендованного возрастного диапазона для любой дозы
• плохо себя чувствует (температура выше 38,5 ° C)
• перенес серьезная реакция на любую вакцину
• имел тяжелую аллергию на что-либо
• имел в анамнезе хронические желудочно-кишечные заболевания
• имел инвагинацию или врожденную аномалию, которая может привести к инвагинации
• принимает стероидные препараты
• получил переливание крови или продуктов крови
• имеет пониженный иммунитет из-за недостаточности иммунной системы, аномальных состояний или нарушений крови, рака, ВИЧ или некоторых лекарств.
• живет в семье с кем-то с пониженным иммунитетом.

Побочные эффекты ротавирусной вакцины

Вакцина против ротавируса обычно эффективна и безопасна, хотя все лекарства могут иметь нежелательные побочные эффекты.

Редкие побочные эффекты ротавирусной вакцины

Существует очень небольшой риск серьезной аллергической реакции (анафилаксии) на любую вакцину. Вот почему вам рекомендуется оставаться в клинике или в хирургическом отделении не менее 15 минут после иммунизации на случай, если потребуется дальнейшее лечение.

Инвагинация (закупорка, вызванная прохождением одной части кишечника в следующую часть кишечника, например, осколки телескопа) может возникать (в редких случаях) у младенцев, в основном в первые семь дней после первого или второго доза ротавирусной вакцины. Признаки того, что у ребенка может быть инвагинация, включают:

• приступы плача
• бледность
• подтягивание ног к животу.

Затем это может перерасти в рвоту или выделение крови в стуле (фекалии).

Недавние исследования показывают, что существует небольшое повышение риска инвагинации у младенцев в первые один-семь дней после введения первой или второй дозы ротавирусной вакцины. Риск составляет примерно шесть дополнительных случаев инвагинации на каждые 100 000 вакцинированных младенцев или 14 дополнительных детей в год, получающих инвагинацию в Австралии.

Обеспокоенность по поводу побочных эффектов иммунизации

Если какой-либо побочный эффект после иммунизации является неожиданным, стойким или серьезным, или если вы беспокоитесь о себе или состоянии своего ребенка после вакцинации, как можно скорее обратитесь к врачу или медсестре по иммунизации. в больницу.О побочных эффектах иммунизации можно сообщать в SAEFVIC, в центральную службу безопасности вакцин штата Виктория.

В других штатах или территориях вы можете обсудить со своим поставщиком услуг иммунизации, как сообщать о побочных эффектах. Также важно обратиться за медицинской помощью, если вы (или ваш ребенок) нездоровы, поскольку это может быть связано с другим заболеванием, а не с вакцинацией.

Иммунизация и HALO

Выбор необходимых вам прививок зависит от вашего здоровья, возраста, образа жизни и профессии.Вместе эти факторы называются HALO. Поговорите со своим врачом или специалистом по иммунизации, если вы считаете, что у вас или у кого-то из ваших родственников есть факторы здоровья, возраста, образа жизни или рода занятий, которые могут означать, что иммунизация необходима. Вы можете проверить свой HALO иммунизации с помощью инфографики «Иммунизация для жизни» (pdf).

Куда обратиться за помощью

Анализ экономической эффективности вакцинации против ротавируса с помощью RIX4414 во Франции

Фон: По оценкам, ежегодно во Франции у детей в возрасте до 5 лет регистрируется 300 000 случаев гастроэнтерита, вызванного ротавирусом.Было показано, что двухдозовая вакцина против ротавирусной инфекции (RIX4414; Rotarix, GlaxoSmithKline) является высокоэффективной против тяжелой формы РВГЭ.

Задача: В этом исследовании оценивалась экономическая эффективность общей вакцинации против ротавируса с использованием RIX4414 во Франции.

Методы: Модель Маркова смоделировала события RVGE и связанные с ними исходы и затраты, связанные с общей вакцинацией младенцев против ротавирусной инфекции с использованием RIX4414 (Rotarix) в когорте новорожденных детей в возрасте до 5 лет во Франции с комбинированной корректировкой возрастного распределения с сезонностью инфекция.Затраты и результаты оценивались с ограниченной социальной точки зрения, включая прямые медицинские расходы, оплачиваемые из собственного кармана или сторонними плательщиками, а также долю прямых медицинских расходов, возмещаемых органами здравоохранения. Косвенные затраты не были включены в базовый анализ. Первичным показателем результата были дополнительные затраты на QALY.

Полученные результаты: Вакцинация с помощью RIX4414 потребовала дополнительных затрат в размере 44 583 евро за QALY при общедоступной цене 57 евро за дозу вакцины.Одномерный анализ чувствительности показал, что параметрами, оказавшими наибольшее влияние на результаты, были вероятности перехода от тяжелой диареи, обращение за медицинской консультацией и посещение неотложной помощи, баллы полезности диареи (легкой степени) у детей и младенцев и ставка дисконтирования для льгот. Вероятностный многомерный анализ чувствительности подтвердил эти результаты. Кривая приемлемости показала, что 94% результатов были ниже неофициального порога в 50 000 евро за QALY. Сравнивая наши результаты с результатами недавно опубликованного исследования с использованием объединенных данных для двух продуктов ротавирусной вакцины во Франции, основные различия объясняются различиями в структуре модели и значениях входных данных.Они включают различное возрастное распределение инфекции, более короткую продолжительность периода риска (3 года вместо 5 лет), различную эффективность вакцины, другие данные о стоимости единицы, различную продолжительность заболевания и разные значения бесполезности для состояний здоровья в модель. Необходимы согласованные стандарты для улучшения сопоставимости результатов различных исследований.

Выводы: Результаты демонстрируют, что обобщенная стратегия вакцинации RIX4414 будет рентабельной во Франции с ограниченной социальной точки зрения, в зависимости от исходных предположений относительно прогрессирования заболевания и выбранных показателей полезности.

ротавирусных вакцин: обзор

Clin Microbiol Rev. 2008, январь; 21 (1): 198–208.

Пенелопа Х. Деннехи

Отделение детских инфекционных заболеваний, Детская больница Хасбро, Отделение педиатрии, Медицинская школа Уоррена Альперта при Университете Брауна, Провиденс, Род-Айленд

Отделение детских инфекционных заболеваний, Детская больница Хасбро, Отделение педиатрии , Медицинская школа Уоррена Альперта Университета Брауна, Провиденс, Род-Айленд

^* Почтовый адрес: Отделение детских инфекционных заболеваний, больница Род-Айленда, 593 Эдди-стрит, Провиденс, Род-Айленд, 02903.Телефон: (401) 444-8360. Факс: (401) 444-5650. Электронная почта: gro.napsefil@yhennedp Авторские права © 2008, Американское общество микробиологов Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Abstract

Ротавирусная инфекция является наиболее частой причиной тяжелой диареи у младенцев и детей раннего возраста во всем мире и продолжает оказывать серьезное влияние на заболеваемость и смертность среди детей во всем мире. Вакцинация — единственная мера контроля, которая может существенно повлиять на заболеваемость тяжелым обезвоживающим ротавирусным заболеванием.В 1999 году высокоэффективная ротавирусная вакцина RotaShield, лицензированная в США, была снята с продажи через 14 месяцев из-за ее связи с инвагинацией. В 2006 г. были лицензированы две новые живые пероральные аттенуированные ротавирусные вакцины: пятивалентная реассортантная вакцина от крупного рогатого скота и человека (RotaTeq) и моновалентная ротавирусная вакцина человека (Rotarix). Обе вакцины продемонстрировали очень хорошие профили безопасности и эффективности в крупных клинических испытаниях в западных промышленно развитых странах и в Латинской Америке.Тщательное наблюдение не выявило повышенного риска инвагинации кишечника в группах, вакцинированных любой из вакцин. Новые ротавирусные вакцины в настоящее время внедряются для рутинного использования в ряде промышленно развитых и развивающихся стран. Эти новые безопасные и эффективные ротавирусные вакцины дают наилучшую надежду на сокращение числа случаев острого ротавирусного гастроэнтерита как в развитых, так и в развивающихся странах.

ВВЕДЕНИЕ

Ротавирус является ведущей причиной тяжелой диареи у младенцев и детей раннего возраста во всем мире.Около 600 000 детей ежегодно умирают от ротавируса, причем более 80% всех смертей, связанных с ротавирусом, происходит в странах с ограниченными ресурсами в Южной Азии и странах Африки к югу от Сахары (66). Смертность, связанная с ротавирусом, составляет примерно 5% всех случаев смерти детей в возрасте до 5 лет во всем мире.

Вирус поражает зрелые эпителиальные клетки ворсинок тонкой кишки, и инфекция часто приводит к лихорадке, рвоте и диарее у детей. Обезвоживание и нарушение электролитного баланса являются основными последствиями ротавирусной инфекции и чаще всего возникают у детей младшего возраста.Ротавирусная инфекция обычно локализуется в кишечнике; однако недавние исследования сообщили об антигенемии или виремии у детей с ротавирусной диареей (11, 12, 17, 18, 90). Редко сообщалось о поражении внекишечных участков, включая дыхательные пути, печень, почки, лимфатические узлы и центральную нервную систему (54, 55, 64, 70).

Бремя болезней и эпидемиология

Ежегодно ротавирус вызывает около 114 миллионов эпизодов гастроэнтерита, требующих только ухода на дому, 24 миллионов посещений клиник и 2.4 миллиона госпитализаций детей младше 5 лет во всем мире. К 5 годам почти у каждого ребенка будет эпизод ротавирусного гастроэнтерита, каждый пятый посетит клинику, каждый 50 будет госпитализирован и примерно каждый 205 умрет (35). Недавние исследования показывают, что ротавирус вызывает примерно 39% госпитализаций детей с диареей во всем мире (66).

В умеренном климате ротавирусная инфекция возникает в более прохладные месяцы. Сезонные закономерности в тропическом климате менее выражены, но болезни чаще встречаются в более сухие и прохладные месяцы.В Соединенных Штатах ротавирус вызывает ежегодные эпидемии болезней с поздней осени до ранней весны (рис.). Пик заболевания зависит от региона. На юго-западе пик сезона ротавирусов приходится на ноябрь-декабрь. Затем пик эпидемии последовательно проходит через Соединенные Штаты с запада на восток, заканчиваясь с апреля по май на северо-востоке (41, 51, 78, 79).

Сезонные тенденции активности ротавируса в США с сентября 2005 г. по сентябрь 2007 г. Эти данные взяты из Национальной системы надзора за респираторными и кишечными вирусами, добровольной лабораторной системы, организованной CDC, Атланта, Джорджия.Национальная система эпиднадзора за респираторными и кишечными вирусами проспективно отслеживает сезонные тенденции вирусной активности на еженедельной основе.

Ротавирусный гастроэнтерит приводит только к 20–70 детской смертности в США в год (30, 47). Однако почти каждый ребенок в Соединенных Штатах инфицирован ротавирусом к 5-летнему возрасту, и у большинства из них разовьется гастроэнтерит. Каждому 7-му ребенку потребуется посещение клиники или отделения неотложной помощи, а каждый 70-й ребенок будет госпитализирован (36, 56). Ежегодно ротавирус вызывает более 400 000 обращений к врачу, более 200 000 обращений в отделения неотложной помощи и от 55 000 до 70 000 госпитализаций (30).Ротавирусная инфекция является причиной только от 5 до 10% всех эпизодов гастроэнтерита среди детей младше 5 лет в Соединенных Штатах. Однако ротавирус вызывает более тяжелое заболевание, чем другие патогены, вызывающие гастроэнтерит, и, таким образом, составляет от 30 до 50% всех госпитализаций по поводу гастроэнтерита среди детей в возрасте до 5 лет и более 70% госпитализаций по поводу гастроэнтерита во время сезонных пиков ротавирусной болезни в США. Состояния (13, 48, 57, 72).

Хотя степень тяжести заболевания может быть разной, показатели ротавирусной болезни среди детей в промышленно развитых странах и странах с ограниченными ресурсами схожи, что указывает на то, что чистая вода и хорошая гигиена мало влияют на передачу вируса, а дальнейшее улучшение водоснабжения и гигиены маловероятно. предотвратить болезнь.Ввиду высокого бремени ротавирусной болезни срочно необходимы безопасные и эффективные ротавирусные вакцины, особенно в странах мира с ограниченными ресурсами. Такие вакцины найдут универсальное применение в программах вакцинации детей.

ВИРОЛОГИЯ

Ротавирусы были обнаружены в 1960-х годах у животных. Впервые вирус был описан у людей, когда он был обнаружен с помощью электронной микроскопии в биоптатах двенадцатиперстной кишки у детей с острым гастроэнтеритом (9).

Ротавирусы — это 70-нм икосаэдрические вирусы, принадлежащие к семейству Reoviridae .Описаны семь серогрупп ротавирусов (серогруппы от A до G). Большинство патогенов человека принадлежат к группам A, B и C. Ротавирусы группы A являются наиболее важными с точки зрения общественного здравоохранения.

Вирус состоит из трех белковых оболочек, внешнего капсида, внутреннего капсида и внутреннего ядра, которые окружают 11 сегментов двухцепочечной РНК (рис.). По большей части каждый сегмент гена кодирует один белок. Когда происходит смешанная инфекция более чем одним штаммом ротавируса, генные сегменты родительских вирусов могут реассортироваться независимо, производя реассортанты смешанного происхождения, источник вирусного разнообразия.

Схематическое изображение вириона ротавируса. Вирус состоит из трех белковых оболочек, внешнего капсида, внутреннего капсида и внутреннего ядра, которые окружают 11 сегментов двухцепочечной РНК. Белки внешнего капсида VP4 и VP7 являются антигенами нейтрализации и определяют серотипы P и G соответственно. VP6, структурный белок внутреннего капсида, является антигеном подгруппы. (Перепечатано из ссылки 1 с разрешения Macmillan Publishers.)

Четыре основных структурных и неструктурных белка представляют интерес для разработки вакцины: VP6, NSP4, VP7 и VP4.VP6, самый распространенный структурный белок вируса, находится во внутреннем капсиде (43). VP6 несет группоспецифические антигенные детерминанты. NSP4 является неструктурным белком и, как было показано, является энтеротоксином (2).

VP7 и VP4 — структурные белки, обнаруженные во внешнем капсиде. Эти два белка определяют серотип вируса и считаются критически важными для разработки вакцины, поскольку они являются мишенями для нейтрализующих антител, которые могут обеспечивать как серотип-специфичную, так и, в некоторых случаях, перекрестно-реактивную защиту (38).Белок VP7 гликозилирован, и серотипы, определяемые этим белком, называются серотипами G. Идентифицировано четырнадцать серотипов G.

VP4 представляет собой расщепляемый протеазой белок, и серотипы, определяемые этим белком, называются P-серотипами. P-типы трудно охарактеризовать традиционными методами нейтрализации вирусов; поэтому для определения генотипа на основе анализа последовательности использовались молекулярные методы. Эти генотипы хорошо коррелируют с известными серотипами, поэтому генотипы предварительно обозначены в скобках (например,г., P1A [8]). Штаммы обычно обозначают по их специфичности серотипа G (например, серотипы от G1 до G4 и G9).

Ротавирусы человека обладают огромным разнообразием. Сегменты генов, которые кодируют белки G и P, могут сегрегировать независимо, давая штаммы, по крайней мере, с 42 различными комбинациями серотипов P-G (33). Однако во всем мире преобладает небольшое количество штаммов ротавирусов, несущих VP7 G серотипы с G1 по G4 и G9 и VP4 P с генотипами P1B [4], P2A [6] и P1A [8]. В недавнем исследовании четыре типа G (G1, G2, G3 и G4) в сочетании с P1A [8] или P1B [4] представляли более 88% проанализированных штаммов во всем мире.Вирусы серотипа G9, связанные с P1A [8] или P2A [6], появляются с конца 1990-х годов и в настоящее время составляют примерно 4% глобальных изолятов (рис.) (74).

Распространение серотипов ротавируса в мире и в США. (A) Глобальное распространение с 1989 по 2004 год. Серотипы G> 88% штаммов ротавирусов во всем мире — это G1, G2, G3 и G4. Серотип P> 80% штаммов ротавирусов во всем мире — P1A [8]. (B) Распространение в США с 1973 по 2003 год. Серотипы G> 97% штаммов ротавирусов в США — это G1, G2, G3 и G4.Серотип P> 80% штаммов ротавирусов — P1A [8]. Эта цифра основана на данных ссылки 74.

Распределение серотипов

G и P географически различается. P1A [8] G1 — это глобально преобладающий штамм, представляющий более 70% ротавирусных инфекций в Северной Америке (рис.), Европе и Австралии, но только около 30% инфекций в Южной Америке и Азии и 23% инфекций в Африке. (74). Штаммы G9 в настоящее время составляют преобладающие штаммы в некоторых частях Азии и Африки, а штаммы G8 пропорционально чаще выделяются в Африке.В Южной Америке штаммы G5 появились у детей с диареей, а G9 ассоциирован с более тяжелым заболеванием в Латинской Америке (53). Точно так же распределение антигена VP4 P2A [6] различается в зависимости от региона. Штаммы P2A [6] в настоящее время составляют более 50% штаммов, циркулирующих в Африке, тогда как P1A [8] ассоциирован с большинством штаммов ротавирусов из остального мира (76).

При внедрении эффективной программы вакцинации против ротавируса необходимо учитывать географическое разнообразие преобладающих штаммов.Постоянная идентификация наиболее распространенных серотипов G и P для включения в вакцины является важным приоритетом. После введения вакцины-кандидата может потребоваться мониторинг циркулирующих штаммов, поскольку давление вакцины может привести к отбору новых штаммов ротавируса.

НАТУРАЛЬНАЯ ЗАЩИТА

Большинство симптоматических ротавирусных инфекций возникает в возрасте от 3 месяцев до 2 лет, с пиком заболеваемости от 7 до 15 месяцев. Ротавирусные инфекции с большей вероятностью будут тяжелыми у детей в возрасте от 3 до 24 месяцев, чем у младенцев или детей старшего возраста и взрослых (21, 67, 88). Продольные исследования показали, что естественно приобретенные ротавирусные инфекции обеспечивают защиту от ротавирусной болезни при повторном заражении и что защита является наилучшим против наиболее тяжелых исходов заболевания (29, 80). Хотя дети могут заразиться ротавирусом несколько раз в течение своей жизни, первоначальное инфицирование после трехмесячного возраста, скорее всего, вызовет тяжелую диарею и обезвоживание.

У большинства матерей есть антитела к ротавирусу от предыдущей инфекции, которые передаются трансплацентарно, защищая новорожденного. В результате у большинства инфицированных новорожденных заболевание протекает бессимптомно или в легкой форме (8). Исключение составляют недоношенные дети, которые подвергаются большему риску тяжелого заболевания, чем доношенные новорожденные, из-за отсутствия трансплацентарных материнских антител (62). Воздействие ротавируса на новорожденных (бессимптомно) связано со снижением вероятности развития тяжелой ротавирусной диареи в более позднем младенчестве (6, 8).

После первой естественной инфекции младенцы и дети младшего возраста защищены от последующих симптоматических заболеваний, независимо от того, была ли первая инфекция симптоматической или бессимптомной. В исследовании, проведенном в Мексике, 40% детей были защищены от последующей инфекции ротавирусом после единственной естественной инфекции, 75% были защищены от диареи, вызванной последующей ротавирусной инфекцией, и 88% были защищены от тяжелой ротавирусной диареи (80). Вторая, третья и четвертая инфекции обеспечивали все большую защиту.Ни у одного ребенка с двумя предыдущими инфекциями впоследствии не развилась тяжелая ротавирусная диарея.

Несмотря на три десятилетия исследований, иммунные корреляты защиты от ротавирусной инфекции и болезней до конца не изучены. Модель на мышах широко использовалась для исследования вклада различных компонентов иммунной системы в защиту (87). Эти исследования показали, что как гуморальный, так и клеточный иммунитет важны для разрешения текущей ротавирусной инфекции и защиты от последующей инфекции.

Считается, что гуморальный иммунитет играет важную роль в защите. Исследования на обезьянах показали, что пассивный перенос сывороточных антител может обеспечить защиту от инфекции (89). Исследования также показали, что первая инфекция ротавирусом вызывает преимущественно гомотипический, сывороточно-нейтрализующий ответ антител на вирус, а последующие инфекции вызывают более широкий, гетеротипический ответ (19, 23, 58, 63). непосредственно участвуют в защите или просто отражают недавнее заражение.Обзор данных различных исследований на людях, включая контрольные эксперименты с участием взрослых добровольцев, продольные исследования ротавирусной инфекции у детей младшего возраста и клинические испытания реассортантных ротавирусных вакцин животных и животных и человека у младенцев, позволяет предположить, что сывороточные антитела, если они присутствуют в критические уровни либо сами по себе являются защитными, либо являются важным и мощным коррелятом защиты от ротавирусного заболевания, хотя другие эффекторы хозяина также могут играть важную роль (40).

VP6 является иммунодоминантным антигеном в ответе антител на ротавирусную инфекцию человека (77). Сывороточный иммуноглобулин А (IgA) или антитела IgG к антигену VP6, проверенный иммуноферментным анализом, рассматривается как индикатор иммунитета против ротавируса после инфицирования и вакцинации. Сывороточный IgA, по-видимому, действует внутриклеточно в инфицированных ротавирусом клетках (32). Высокий уровень сывороточных антител IgA коррелирует с клинической защитой от ротавирусного гастроэнтерита (81).

Нейтрализующие антитела против антигенов VP7 и VP4 явно играют роль в защите после естественной ротавирусной инфекции (19), но их роль в иммунитете, индуцированном ротавирусной вакциной, менее ясна.Современные живые оральные ротавирусные вакцины основаны на концепции, согласно которой иммунитет к поверхностным антигенам ротавирусов необходим или важен для защиты, индуцированной вакциной. Однако вакцины, которые вызывают низкие уровни сывороточных антител, оказались эффективными при полевых испытаниях.

Местный иммунитет в кишечнике также важен для защиты от последующей инфекции. Общий уровень сывороточного анти-ротавирусного IgA, измеренный вскоре после заражения, обычно отражает уровни кишечного IgA и, по-видимому, является лучшим маркером защиты (31).Однако иммунитет кишечника, по-видимому, непродолжителен и его трудно измерить.

Поскольку в исследованиях на людях не было получено надежного иммунного коррелята защиты, каждый новый кандидат вакцины должен быть протестирован в крупных полевых испытаниях на эффективность.

ЦЕЛИ ДЛЯ РОТАВИРУСНОЙ ВАКЦИНЫ

Реалистичная цель для ротавирусной вакцины состоит в том, чтобы удвоить степень защиты от болезней, возникающих после естественной инфекции. Следовательно, цели программы вакцинации включают профилактику умеренного и тяжелого заболевания, но не обязательно легкой формы заболевания, связанного с ротавирусом.Эффективная ротавирусная вакцина явно снизит количество детей, поступающих в больницу с обезвоживанием или находящихся в отделениях неотложной помощи, но также должна снизить нагрузку на практикующего врача первичного звена за счет уменьшения количества посещений кабинета или телефонных звонков из-за ротавирусного гастроэнтерита. Наконец, эффективные ротавирусные вакцины больше всего необходимы в странах с ограниченными ресурсами, где смертность, связанная с ротавирусом, высока.

СТРАТЕГИИ ВАКЦИН

Ослабление ротавирусов для использования в качестве оральных вакцин может быть достигнуто несколькими способами.Наиболее широко оцениваемый подход основан на «дженнеровской» концепции, включающей иммунизацию младенцев ротавирусами животных, которые считаются естественно ослабленными для человека (39). Совсем недавно были разработаны и протестированы ротавирусы человека, аттенуированные при пассировании в культуре клеток (5). Наконец, ротавирусы, полученные от бессимптомных новорожденных людей, которые могут быть менее вирулентными от природы, разрабатываются в качестве кандидатов на пероральные вакцины (4, 34).

ВАКЦИНЫ НА ОСНОВЕ РОТАВИРУСОВ ЖИВОТНЫХ

Предыдущие стратегии

Моновалентные ротавирусные вакцины для животных.

Исследования по разработке безопасной и эффективной ротавирусной вакцины начались в середине 1970-х годов, когда исследователи продемонстрировали, что предыдущее инфицирование штаммами ротавирусов животных защищало лабораторных животных от экспериментального заражения ротавирусами человека (91). Исследователи полагали, что живые штаммы животных, которые были естественным образом ослаблены для человека, при пероральном введении могут имитировать иммунный ответ на естественную инфекцию и защищать детей от болезней. Три нечеловеческие ротавирусные вакцины, два штамма ротавируса крупного рогатого скота, RIT 4237 (P6 [1] G6) и WC3 (P7 [5] G6), и штамм вакцины реассортант ротавируса обезьян (резус) (RRV) (P [3] G3), были изучены (20, 22, 82).Эти вакцины продемонстрировали переменную эффективность в полевых испытаниях и дали особенно неутешительные результаты в развивающихся странах (37, 50). В 2000 и 2001 годах Китай представил ротавирусную вакцину для иммунизации детей (52). Вакцина LLR представляет собой моновалентную (P [12] G10) живую аттенуированную пероральную вакцину, полученную из штамма ротавируса ягненка, разработанного и произведенного Институтом биологических продуктов Ланьчжоу. Эффективность этой вакцины неизвестна, так как она не тестировалась против плацебо в контролируемых испытаниях фазы III.

Ввиду непоследовательности защиты от моновалентных вакцин на основе ротавируса животных, при разработке вакцины начали использовать либо естественно аттенуированные штаммы ротавируса человека, либо реассортантные штаммы ротавируса, несущие ген ротавируса человека для белка VP7 вместе с другими 10 генами из штамм ротавируса животных (59). Новое поколение вакцин было разработано с включением более одного серотипа ротавируса G для обеспечения гетеротипического, а также гомотипического иммунитета. Способность ротавирусов реассортироваться во время смешанных инфекций in vitro позволила получить реассортантные вакцины, получившие название «модифицированный подход Дженнера» (45).Реассортантные вирусы содержат некоторые гены родительского ротавируса животных и некоторые гены родительского ротавируса человека. Считалось, что VP7 важен для защиты; поэтому реассортантные ротавирусы человека и животных для использования в качестве вакцин включали гены VP7 человека для обеспечения защитных иммунных ответов.

RRV человек-резус (RotaShield).

Первой разработанной поливалентной живой пероральной реассортантной вакциной была RotaShield (четырехвалентная вакцина против резус-ротавируса [RRV-TV]). Эта четырехвалентная вакцина содержала смесь четырех штаммов вируса, представляющих наиболее часто встречающиеся типы G, от G1 до G4: три реассортантных штамма резус-человека, содержащие гены VP7 штаммов серотипов человека G1, G2 и G4, были заменены на ген VP7 вируса. родительский RRV, а четвертый штамм — резус-RRV серотипа G3 (44).RRV-TV был тщательно протестирован в полевых испытаниях в Соединенных Штатах, Финляндии и Венесуэле и оказался высокоэффективным (от 80 до 100%) в предотвращении тяжелой диареи, вызванной ротавирусом, в каждом из этих условий (42, 68, 71, 75). Благодаря доказанной эффективности вакцина RRV-TV была лицензирована в августе 1998 г. для рутинного использования у детей в США в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (16).

После включения этой вакцины в календарь иммунизации в США и иммунизации более 600 000 младенцев в первые 9 месяцев программы было зарегистрировано несколько случаев инвагинации, связанной с вакциной (14).Было показано, что период наибольшего риска инвагинации составляет от 3 до 10 дней после первой из трех пероральных доз (рис.) (49, 60, 61). Хотя оказалось, что истинную общую частоту этого нежелательного явления трудно оценить, группа международных экспертов предложила согласованный показатель 1 на 10 000 вакцинированных младенцев (69). Патогенные механизмы, участвующие в инвагинации кишечника после вакцинации, в настоящее время неизвестны.

Интервал между вакцинацией RRV-TV и развитием инвагинации.(Перепечатано из ссылки 60 с разрешения, авторское право © 2007 Massachusetts Medical Society.)

Вследствие этого редкого, но потенциально опасного побочного эффекта производитель Wyeth отозвал RotaShield с рынка США через 14 месяцев после его появления. К сожалению, вакцина не была оценена с точки зрения соотношения риск-польза для детей в странах с ограниченными ресурсами, поскольку текущие испытания в Азии (Бангладеш и Индия) и Африке (Гана и Южная Африка) были остановлены в то время.Несмотря на то, что вакцина все еще лицензирована, с тех пор вакцина не тестировалась и не лицензировалась в других частях мира.

Лицензированная в настоящее время вакцина: реассортантная вакцина против ротавируса человека и крупного рогатого скота (RotaTeq)

Текущие реассортантные ротавирусы человека и животных для использования в качестве вакцин включают гены VP7 или VP4 человека. Первоначально считалось, что VP7 является наиболее важным антигеном, индуцирующим защиту; поэтому реассортантные ротавирусы человека и животных для использования в вакцинах, таких как RRV-TV, включали только гены VP7 человека для обеспечения защитных иммунных ответов.Совсем недавно VP4 также считался важным для защиты. Реассортантные ротавирусы человека и животных теперь включают гены VP7 или VP4 человека для обеспечения защитного иммунного ответа.

Вывод.

Пятивалентная реассортантная реассортантная вакцина для человека и крупного рогатого скота (WC3) оральная вакцина (RotaTeq) (см. Таблицу) была разработана Merck Research Co. Эта вакцина содержит пять живых реассортантных ротавирусов (рис.). Четыре реассортантных ротавируса экспрессируют белок VP7 (G1, G2, G3 или G4) из родительского штамма ротавируса человека и белок прикрепления (P7 [5]) из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота WC3.Пятый реассортантный вирус экспрессирует белок прикрепления (P1A [8]) из родительского штамма ротавируса человека и белок внешнего капсида G6 из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота. RotaTeq вводят в трех пероральных дозах с интервалом в 1-2 месяца, начиная с 6-12-недельного возраста.

Реассортантная вакцина против ротавируса крупного рогатого скота (RotaTeq). Эта вакцина содержит пять реассортантных ротавирусов. Четыре реассортантных ротавируса экспрессируют белок VP7 (G1, G2, G3 или G4) из родительского штамма ротавируса человека и белок VP4 (P7 [5]) из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота.Пятый реассортантный вирус экспрессирует белок VP4 (P1A [8]) из родительского штамма ротавируса человека и белок внешнего капсида G6 из родительского штамма ротавируса крупного рогатого скота. (Адаптировано с разрешения SLACK Inc. [62a].)

ТАБЛИЦА 1.

Сравнение лицензированных ротавирусных вакцин

Вакцина a	Исходный штамм и генотип	Режим дозирования		% Защита от тяжелой ротавирусной инфекции b	% Сокращение госпитализаций	Связь с инвагинацией	% Выделение вакцинного вируса
RotaTeq	штамм WCine	Bov	5 реассортантов; 4 реассортанта с геном VP7 из G1, G2, G3 или G4 и 1 реассортант с геном VP4 P1A [8] из родительского штамма ротавируса человека с остальными генами из родительского ротавируса крупного рогатого скота WC3	3 пероральные дозы по 2 , 4 и 6 мес.	98	63	№	9
Rotarix	Штамм ротавируса человека 89-12, P1A [8] G1	Реассортантов нет; RIX4414, штамм ротавируса человека 89-12 после пассирования	2 пероральные дозы в возрасте 2 и 4 мес.	85	42	№	<50

Безопасность, иммуногенность и эффективность.

RotaTeq был протестирован в крупном исследовании III фазы в 11 странах, при этом субъекты из США и Финляндии составляли более 80% всех включенных субъектов (85). В исследовании участвовало более 70000 детей, и оно было предназначено, прежде всего, для оценки безопасности вакцины в отношении инвагинации, а также для оценки иммуногенности и эффективности вакцины в отношении тяжести заболевания и количества госпитализаций или посещений отделений неотложной помощи по поводу ротавирусного гастроэнтерита.

Риск инвагинации оценивался в течение 42 дней после каждой дозы вакцины в испытании фазы III. Шесть случаев инвагинации наблюдались в группе RotaTeq по сравнению с пятью случаями инвагинации в группе плацебо (относительный риск с поправкой на множественность, 1,6). Данные не свидетельствуют о повышенном риске инвагинации кишечника у реципиентов вакцины по сравнению с плацебо. Среди реципиентов вакцины не было подтвержденных случаев инвагинации в течение 42 дней после первой дозы, что было периодом наибольшего риска для ранее лицензированной вакцины RRV-TV.Кроме того, не наблюдалось никаких доказательств кластеризации случаев инвагинации в пределах 7- или 14-дневного окна после иммунизации любой дозой. Общая частота инвагинации согласуется с ожидаемой фоновой частотой инвагинации.

Объединенные данные крупной фазы III и двух меньших испытаний фазы III показали, что в течение недели после первой дозы RotaTeq частота лихорадки и раздражительности не различалась между реципиентами вакцины и плацебо. Диарея и рвота чаще возникали у реципиентов вакцины, чем у реципиентов плацебо (10.4% против 9,1% и 6,7% против 5,4% соответственно).

Повышение титра антител IgA к группе ротавирусов в сыворотке крови использовалось в качестве одного из показателей иммуногенности пятивалентной ротавирусной вакцины. Образцы сыворотки были получены от подгруппы участников исследования до иммунизации и приблизительно через 2 недели после введения третьей дозы, и сероконверсия определялась как трехкратное или большее увеличение титра антител по сравнению с исходным уровнем. Показатели сероконверсии антител IgA к ротавирусу составили 95% среди 189 реципиентов вакцины по сравнению с 14% у 161 реципиента плацебо (85).

Эффективность RotaTeq оценивалась в двух исследованиях III фазы (10, 85). В этих испытаниях эффективность RotaTeq против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести после завершения трехдозового режима составила 74%, а против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита — 98%. RotaTeq также доказал свою высокую эффективность в предотвращении ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванного преобладающим серотипом G1 (эффективность 75%) и серотипом G2 (эффективность 63%). Наблюдалась тенденция к эффективности для остальных серотипов, но количество пациентов было слишком маленьким, чтобы показать статистическую значимость (эффективность 83% для G3, 48% эффективность для G4 и 65% эффективность для G9).

Эффективность RotaTeq в сокращении количества визитов в офис по поводу ротавирусного гастроэнтерита и в уменьшении количества посещений отделений неотложной помощи и госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита оценивалась в большом исследовании. (85). Была оценена эффективность RotaTeq в сокращении количества посещений кабинета по поводу ротавирусного гастроэнтерита среди 5673 пациентов и в уменьшении количества посещений отделения неотложной помощи и госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита среди 68 038 пациентов в течение первых 2 лет жизни.RotaTeq сократила частоту посещений кабинетов на 86%, обращений в отделения неотложной помощи на 94% и госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита на 96%. Эффективность против всех госпитализаций при гастроэнтеритах любой этиологии составила 59%.

Эффективность RotaTeq во втором сезоне ротавирусной вакцины после иммунизации составила 63% против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести и 88% против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита (85).

Данные об эффективности менее трех доз RotaTeq ограничены.В большом исследовании эффективность RotaTeq в сокращении количества обращений в отделения неотложной помощи и госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита оценивалась у детей, получивших менее трех доз вакцины (85). Хотя в исследовании участвовало более 68 000 детей, число получивших менее трех доз вакцины или плацебо составило менее 8 600. Расчетные темпы сокращения госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи после приема одной, двух и трех доз вакцины в этом исследовании составили 29%, 81% и 95% соответственно (T.Весикари, Д. Матсон, П. Деннехи, М. Даллас, Р. Итцлер, М. Динубайл и П. Хитон, представленные на 44-м ежегодном собрании Общества инфекционистов Америки, Торонто, Канада, октябрь 2006 г.).

RotaTeq был лицензирован в феврале 2006 г. Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для использования среди детей грудного возраста в США и обычно рекомендуется в виде трех доз в возрасте 2, 4 и 6 месяцев (65). Первую дозу следует вводить в возрасте от 6 до 12 недель, последующие дозы вводят с интервалом от 4 до 10 недель, а все три дозы вакцины вводят к возрасту 32 недели.Иммунизацию не следует начинать для младенцев старше 12 недель из-за недостаточности данных о безопасности первой дозы пятивалентной ротавирусной вакцины для детей более старшего возраста. Вакцину также не следует вводить после 32-недельного возраста из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности пентавалентной вакцины у младенцев после этого возраста.

В США постмаркетинговая безопасность RotaTeq контролируется совместно Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и FDA посредством оценки отчетов в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин и активного наблюдения с использованием данных из службы безопасности вакцин. Канал передачи данных.Merck and Co. также проводит постмаркетинговое обсервационное исследование, в ходе которого будут контролировать пациентов на предмет возникновения инвагинации в течение 30 дней после вакцинации 44 000 младенцев в Соединенных Штатах. Доступные на сегодняшний день данные не предполагают, что RotaTeq связан с инвагинацией (15). Количество случаев инвагинации кишечника среди младенцев, вакцинированных RotaTeq, о которых сообщается в Систему отчетности о побочных эффектах вакцин, не превышает количества ожидаемых фоновых случаев либо за период от 1 до 7 дней, либо за период от 1 до 21 дня после вакцинации.Кроме того, по данным Vaccine Safety Datalink, случаев инвагинации не было выявлено в течение 30 дней после вакцинации у более чем 28 000 младенцев, которые получали RotaTeq.

По состоянию на май 2007 года заявки на лицензирование RotaTeq были поданы более чем в 100 странах, включая Австралию, Канаду, Европейский Союз, Азию и Латинскую Америку. Благодаря партнерству с Программой ротавирусных вакцин в рамках Программы соответствующих технологий в здравоохранении (PATH) Merck планирует провести клинические испытания в Африке и Азии.

Вакцины-кандидаты

Реассортанты ротавируса человека и крупного рогатого скота.

Другая поливалентная реассортантная вакцина для крупного рогатого скота и человека была независимо разработана Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID). Эта четырехвалентная вакцина против ротавируса крупного рогатого скота (BRV-TV) включает четыре реассортантных вируса с одним геном VP7 человеческого серотипа G1, G2, G3 или G4 и 10 генами штамма ротавируса крупного рогатого скота UK (P [7] G6). Данные фазы II исследования вакцины BRV-TV показали хороший иммунный ответ и отсутствие неблагоприятного воздействия на одновременно вводимые детские вакцины (24).До отмены вакцины RRV-TV в Финляндии были проведены плацебо-контролируемые испытания вакцины BRV-TV по сравнению с вакциной RRV-TV с участием 510 младенцев. Две дозы исследуемой вакцины или плацебо вводили в возрасте 3 и 5 месяцев. Первая доза вакцины RRV-TV сопровождалась значительным повышением уровня фебрильных реакций (36%), тогда как частота лихорадки после введения вакцины BRV-TV существенно не отличалась от таковой в группе плацебо. Серный ответ был обнаружен у 97% реципиентов вакцины BRV-TV и 94% реципиентов вакцины RRV-TV.Обе вакцины были одинаково эффективны: от 68% до 69% против любой из них и от 88% до 100% против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в течение первого эпидемического сезона (84).

С появлением серотипа G9 в качестве эпидемиологически важного серотипа и важности серотипа G8 в целевых областях разработчики вакцины в NIAID планируют добавить в четырехвалентную вакцину реассортанты человек-бычий (Великобритания) со специфичностью G8 и G9. , тем самым создавая шестивалентную вакцину для использования в развивающихся странах (46).Неисключительная лицензия на производство вакцины для человека и крупного рогатого скота (Великобритания) обсуждается с производителями вакцин в Бразилии, Китае и Индии.

Встречающиеся в природе реассортанты крупного рогатого скота и человека.

Различные обсервационные исследования показали, что ротавирусная инфекция новорожденных обеспечивает защиту от диареи, вызванной последующей ротавирусной инфекцией. Два штамма, полученные от бессимптомно инфицированных новорожденных в Дели (116E) и Бангалоре (I321), были оценены как кандидаты на вакцины.Эти штаммы имеют антигенный состав P [10] G9 и P [11] G10 соответственно. Каждый штамм представляет собой естественный реассортант крупного рогатого скота и человека; 116E — ротавирус человека с одним сегментом гена, кодирующим VP4, полученный из ротавируса крупного рогатого скота, а I321 — штамм крупного рогатого скота с двумя неструктурными сегментами генов, полученный из штамма человека (25, 27). Эти вакцины-кандидаты разрабатываются в Индии в рамках консорциума с партнерами из США, включая CDC и Программу детских вакцин PATH (34).Испытание фазы I однократной дозы вакцины-кандидата или плацебо у 8-недельных младенцев было проведено в Дели (7). Это исследование продемонстрировало, что, хотя обе вакцины безопасны и хорошо переносятся, штамм 116E превосходит по своей способности вызывать иммунный ответ с помощью штамма I321 или плацебо. В недавнем исследовании, проведенном в трех городских трущобах в Веллоре, Южная Индия, неонатальная инфекция G10P [11] штаммом, напоминающим вакцину-кандидат I321, не обеспечила защиты от последующей ротавирусной инфекции или диареи любой степени тяжести в этих условиях (3).Эти данные позволяют предположить, что штамм 116E следует дополнительно оценить как кандидатную вакцину.

ВАКЦИНЫ НА ОСНОВЕ РОТАВИРУСА ЧЕЛОВЕКА

Вакцина, лицензированная в настоящее время: живая ослабленная ротавирусная вакцина человека (Rotarix)

Производное.

Живая аттенуированная ротавирусная вакцина человека (штамм 89-12) была первоначально разработана в Цинциннати, Огайо, путем пассажа тканевой культуры изолята ротавируса человека дикого типа (5). Эта вакцина представляет собой штамм P1A [8] G1 и, таким образом, представляет собой наиболее распространенный из антигенов ротавирусов VP7 и VP4 человека.Вакцина была разработана Avant Immunotherapeutics и лицензирована GlaxoSmithKline Biologicals, которая дополнительно модифицировала вакцину путем клонирования и пассирования культуры тканей родительского вакцинного штамма 89-12. Полученная вакцина RIX4414 (Rotarix) (таблица) прошла первоначальные испытания в Финляндии, которые показали безопасность, иммуногенность и эффективность. Оценки показали, что Rotarix клинически более аттенуирован, чем родительский штамм 89-12.

Безопасность, иммуногенность и эффективность.

Крупномасштабное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием более 63 000 младенцев в 11 странах Латинской Америки и Финляндии было проведено для подтверждения того, что вакцина не вызывает инвагинации кишечника (73). Вакцину вводили двумя пероральными дозами в возрасте 2 и 4 месяцев, она хорошо переносилась, с профилем реактогенности, аналогичным таковому у плацебо в отношении лихорадки, диареи и рвоты. В течение 31-дневного периода после каждой дозы не наблюдалось увеличения инвагинации у реципиентов вакцины по сравнению с таковой для плацебо.У шести вакцинированных пациентов и семи получателей плацебо в этот период развилась инвагинация, что подтверждает отсутствие причинно-следственной связи.

Подгруппа из 20 000 младенцев в этом большом испытании отслеживалась на предмет эффективности (73). Результаты продемонстрировали степень защиты 85% от тяжелого ротавирусного гастроэнтерита и 100% защиту от наиболее тяжелых эпизодов дегидратирующего ротавирусного гастроэнтерита. Вакцина также доказала свою высокую эффективность в предотвращении ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести, вызванного преобладающим серотипом G1 (эффективность 92%) и серотипами G3, G4 или G9 (эффективность 88%).Эффективность против серотипа G2 (41%) не была значительной в этом большом испытании.

Хотя Rotarix не был эффективен против серотипа G2 в большом испытании фазы III, значительная перекрестная защита против штаммов не-G1 и не-P [8] была показана с использованием метаанализа испытаний эффективности, где защита составила 81%. против штамма P [4] G2. Этот вывод был подтвержден недавними результатами европейского исследования с двумя сезонами наблюдения. В этом исследовании эффективность против ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести составила 79%, против тяжелого ротавирусного заболевания — 90%, а против госпитализации из-за ротавируса — 96%.При тяжелом ротавирусном гастроэнтерите вакцина имела эффективность 96% против G1P [8] и 88% против штаммов RV, не относящихся к G1P [8] (83).

Rotarix был впервые лицензирован в Мексике и Доминиканской Республике в 2004 году. По состоянию на май 2007 года Rotarix был одобрен в 90 странах мира. Вакцину уже используют пятьдесят стран Латинской Америки, Европы, Азии и Африки, распределено более 11 миллионов доз. Бразилия, Сальвадор, Мексика, Панама и Венесуэла включили ротавирусную вакцину в свои национальные программы вакцинации.Вакцина рекомендуется вводить по схеме из двух доз, начиная с 6-недельного возраста. Rotarix еще не одобрен в США; однако производитель находится на поздней стадии обсуждения с FDA относительно лицензирования вакцины для рынка США.

Ожидается, что клинические данные испытаний эффективности и безопасности Rotarix в Азии и Африке станут доступны в течение следующих месяцев и лет. Ожидается, что крупное испытание фазы III (> 9000 младенцев), которое в настоящее время проводится в Сингапуре, Гонконге и Тайване, даст результаты по эффективности к концу 2007 года.Испытания фазы III в Африке (Южная Африка и Малави) находятся в стадии реализации, и в них уже приняли участие более 50% предполагаемых субъектов. Были начаты более мелкие исследования младенцев с вирусом иммунодефицита человека, недоношенных детей и близнецов.

Постмаркетинговая безопасность Rotarix будет контролироваться производителем в соответствии с недавно установленными руководящими принципами, выпущенными Европейским Союзом по управлению рисками для медицинских продуктов с целью обнаружения и идентификации рисков и реализации стратегий, которые минимизируют эти риски.Ротавирусные вакцины станут первыми вакцинами, которые будут соответствовать этим новым руководящим принципам. Число зарегистрированных случаев инвагинации кишечника будет отслеживаться по сравнению с числом, которое ожидается при случайном совпадении после вакцинации на основе естественного фонового уровня. Производитель также запланировал исследование безопасности в Мексике в сотрудничестве с правительством Мексики. Производитель планирует продолжить мониторинг эффективности вакцины и ее влияния на распространение серотипов в Европе и других странах вместе с такими партнерами, как Европейская ротавирусная сеть, CDC и Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ).

Вакцины-кандидаты: неонатальные штаммы ротавируса

Неонатальные штаммы первоначально рассматривались в качестве кандидатов на вакцины, потому что они оказались ослабленными естественным путем, а исследование естественного анамнеза показало, что у бессимптомно инфицированных новорожденных впоследствии снизилась частота и тяжесть ротавирусной диареи. Однако неонатальный штамм не смог обеспечить защиту в небольшом исследовании эффективности, и от этого подхода временно отказались (86).

Человеческий неонатальный штамм P [6] G3, RV3, разработанный Бишопом и его коллегами в Австралии, был оценен в качестве пероральной вакцины для трехмесячных младенцев и оказался безопасным и хорошо переносимым.Небольшое исследование фазы II с тремя дозами из 10 ⁵ БОЕ вакцины показало относительно низкую иммуногенность, измеренную по уровням сывороточного IgA. Однако реципиенты вакцины, у которых развился иммунный ответ, были защищены от клинических заболеваний в следующем году (4). Кроме того, запланированы исследования иммуногенности фазы II с более высокой дозой вакцины (10 ⁷ БОЕ на дозу).

ДРУГИЕ ПОДХОДЫ К ВАКЦИНАМ

Также разрабатываются другие подходы к разработке ротавирусных вакцин.Ротавирусные антигены для парентеральной доставки привлекли некоторое внимание как вирусоподобные частицы, полученные в бакуловирусе, экспрессированные антигены, ДНК-вакцины и убитый вирус. Эти новые подходы используются на животных моделях.

БУДУЩИЕ ЗАДАЧИ

Постмаркетинговые надзорные исследования для мониторинга воздействия вакцины на циркулирующие вирусные штаммы, выделенные из образцов кала, будут важны для скрининга на предмет возможного давления выбора вакцины и замены штамма. Также необходимо будет провести исследования по измерению степени перекрестной защиты от различных серотипов ротавирусов, включая серотип G9, который становится все более важным в Азии и Африке, и G8, который становится все более распространенным в некоторых частях Африки. вакцина защищает детей в развивающихся странах, где эти штаммы широко распространены.

Осуществление программ иммунизации против ротавирусной инфекции потребует от ученых и должностных лиц здравоохранения эффективной работы со средствами массовой информации, чтобы обеспечить информирование общественности как о рисках, так и о преимуществах новых ротавирусных вакцин, особенно с учетом того, что средства массовой информации могут быть основным источником информации для населения. такая информация (таблица). Сбалансированное изображение этих рисков и преимуществ может помочь предотвратить резкие сдвиги в СМИ и реакции общественности, которые могут подорвать успех программ вакцинации (26).Точная информация о рисках и преимуществах вакцины ляжет в основу диалога, который должен иметь место между клиницистами, органами здравоохранения, законодательными органами и общественностью для поддержания общественного доверия к ротавирусной иммунизации (28).

Разработка и внедрение ротавирусных вакцин для детей в странах мира с ограниченными ресурсами является приоритетом ВОЗ. Эффективность вакцины, которая уже была продемонстрирована у детей в промышленно развитых странах и странах со средним уровнем дохода, должна быть доказана в странах Африки и Азии с ограниченными ресурсами.Доступность этих вакцин будет зависеть от распределения, включая потребность в холодовой цепи. Инициатива ВОЗ по исследованиям вакцин намерена предоставить финансирование для разработки жидких или сухих порошковых составов ротавирусных вакцин, чтобы облегчить разработку ротавирусных вакцин, которые с точки зрения логистики просты в применении в странах с ограниченными ресурсами, занимают минимальное место в холодовой цепи и могут храниться вне холодовой цепи в течение разумных периодов времени без потери активности и совместимы с форматами многодозовых флаконов.

В 2003 году Глобальный альянс по вакцинам и иммунизации спонсировал новую государственно-частную организацию, Программу ротавирусных вакцин, в PATH, роль которой заключается в ускорении разработки и внедрения ротавирусных вакцин в развивающихся странах. Несмотря на эту поддержку, реализация программ иммунизации против ротавируса в развивающихся странах потребует значительного вклада со стороны международного сообщества доноров. Потребуются новые стратегии финансирования для обеспечения доступности и доступности новых вакцин в развивающихся странах.Лица, принимающие решения, и родители в развивающихся странах должны знать о ротавирусной болезни, поскольку в настоящее время мало кто слышал о вирусе, а ротавирусная инфекция редко диагностируется. Наконец, для того, чтобы глобальные усилия по профилактике ротавирусной болезни увенчались успехом, потребуются особые усилия в Индии, Китае и Индонезии, потому что треть всех смертей от ротавирусной болезни происходит в этих странах и потому что эти страны почти зависят от полностью на вакцинах отечественного производства.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Ангел Дж., М. А. Франко и Х. Б. Гринберг. 2007. Ротавирусные вакцины: последние разработки и перспективы на будущее. Nat. Rev. Microbiol. 5 : 529-539. [PubMed] [Google Scholar] 2. Болл, Дж. М., П. Тиан, К. К. Цзэн, А. П. Моррис и М. К. Эстес. 1996. Возраст-зависимая диарея, вызванная ротавирусным неструктурным гликопротеином. Наука 272 : 101-104. [PubMed] [Google Scholar] 3. Банерджи И., Б. П. Гладстон, А. М. Ле Февр, С. Рамани, М. Итурриза-Гомара, Дж.Дж. Грей, Д. В. Браун, М. К. Эстес, Дж. П. Мулиил, С. Джаффар и Г. Канг. 2007. Инфекция новорожденных ротавирусом G10P [11] не обеспечила защиты от последующей ротавирусной инфекции в когорте сообщества в Веллоре, Южная Индия. J. Infect. Дис. 195 : 625-632. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 4. Барнс, Г. Л., Дж. С. Лунд, С. В. Митчелл, Л. Де Брюн, Л. Пиггфорд, А. Л. Смит, Дж. Фурмедж, П. Дж. Мазендич, Х. К. Багг, Н. Богданович-Сакран, Дж. Б. Карлин и Р. Ф. Бишоп.2002. Ранняя фаза II испытания кандидатной вакцины против ротавируса человека RV3. Вакцина 20 : 2950-2956. [PubMed] [Google Scholar] 5. Бернштейн, Д. И., Д. А. Сак, Э. Ротштейн, К. Райзингер, В. Е. Смит, Д. О’Салливан, Д. Р. Сприггс и Р. Л. Уорд. 1999. Эффективность живой ослабленной ротавирусной вакцины 89-12 человека у младенцев: рандомизированное плацебо-контролируемое испытание. Ланцет 354 : 287-290. [PubMed] [Google Scholar] 6. Бхан, М. К., Дж. Ф. Лью, С. Сазавал, Б. К. Дас, Дж. Р. Генч и Р. И.Стакан. 1993. Защита, обеспечиваемая ротавирусной инфекцией новорожденных от последующей ротавирусной диареи. J. Infect. Дис. 168 : 282-287. [PubMed] [Google Scholar] 7. Бхандари, Н., П. Шарма, Р. И. Гласс, П. Рей, Х. Гринберг, С. Танежа, М. Саксена, К. Д. Рао, Дж. Р. Генч, У. Парашар, Ю. Мальдонадо, Р. Л. Уорд и М. К. Бхан. 2006. Безопасность и иммуногенность двух живых аттенуированных кандидатов вакцины против ротавируса человека, 116E и I321, у младенцев: результаты рандомизированного контролируемого исследования. Вакцина 24 : 5817-5823.[PubMed] [Google Scholar] 8. Бишоп, Р. Ф., Дж. Л. Барнс, Э. Чиприани и Дж. С. Лунд. 1983. Клинический иммунитет после ротавирусной инфекции новорожденных. Проспективное продольное исследование у детей раннего возраста. N. Engl. J. Med. 309 : 72-76. [PubMed] [Google Scholar] 9. Бишоп, Р. Ф., Г. П. Дэвидсон, И. Х. Холмс и Б. Дж. Рак. 1973. Вирусные частицы в эпителиальных клетках слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки у детей с острым небактериальным гастроэнтеритом. Ланцет II : 1281-1283. [PubMed] [Google Scholar] 10.Блок, С. Л., Т. Весикари, М. Г. Говейя, С. Б. Риверс, Б. А. Адейи, М. Дж. Даллас, Дж. Баудер, Дж. В. Бослего и П. М. Хитон. 2007. Эффективность, иммуногенность и безопасность реассортантной ротавирусной вакцины пятивалентного человека и крупного рогатого скота (WC3) в конце срока годности. Педиатрия 119 : 11-18. [PubMed] [Google Scholar] 11. Блатт, С. Е., К. Д. Кирквуд, В. Паррено, К. Л. Уорфилд, М. Чиарлет, М. К. Эстес, К. Бок, Р. Ф. Бишоп и М. Е. Коннер. 2003. Ротавирусная антигенемия и виремия: обычное явление? Ланцет 362 : 1445-1449.[PubMed] [Google Scholar] 12. Блатт, С. Е., Д. О. Матсон, С. Е. Кроуфорд, М. А. Стаат, П. Азими, Б. Л. Беннет, П. А. Пьедра и М. Е. Коннер. 2007. Ротавирусная антигенемия у детей связана с виремией. PLoS Med. 4 : e121. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 13. Брандт, К. Д., Х. В. Ким, В. Дж. Родригес, Дж. О. Арробио, Б. К. Джеффрис, Э. П. Столлингс, К. Льюис, А. Дж. Майлз, Р. М. Чанок, А. З. Капикян и Р. Х. Парротт. 1983. Детский вирусный гастроэнтерит за восемь лет обучения.J. Clin. Microbiol. 18 : 71-78. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 14. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 1999. Инвагинация у реципиентов ротавирусной вакцины — США, 1998–1999. MMWR Morb. Смертный. Wkly. Реп.48 : 577-581. [PubMed] [Google Scholar] 15. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 2007. Постмаркетинговый мониторинг инвагинации кишечника после вакцинации RotaTeq — США, 1 февраля 2006 г. — 15 февраля 2007 г. MMWR Morb. Смертный. Wkly.Реп.56 : 218-222. [PubMed] [Google Scholar] 16. Центры по контролю и профилактике заболеваний. 1999. Ротавирусная вакцина для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у детей. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP). MMWR Morb. Смертный. Wkly. Отчет 48 : 1-20. [PubMed] [Google Scholar] 17. Э. Чиаппини, К. Аззари, М. Мориондо, Л. Галли и М. де Мартино. 2005. Виремия — частая находка у иммунокомпетентных детей с ротавирусной инфекцией.J. Med. Virol. 76 : 265-267. [PubMed] [Google Scholar] 18. Чиаппини, Э., Л. Галли и М. де Мартино. 2006. Виремия и клинические проявления у детей с ротавирусной инфекцией. J. Infect. Дис. 193 : 1333. [PubMed] [Google Scholar] 19. Чиба, С., Т. Йокояма, С. Наката, Ю. Морита, Т. Урасава, К. Танигучи, С. Урасава и Т. Накао. 1986. Защитный эффект естественно приобретенных гомотипических и гетеротипических антител к ротавирусам. Ланцет II : 417-421. [PubMed] [Google Scholar] 20.Кристи К., Х. П. Мадоре, М. Э. Пичичеро, К. Гала, П. Пинкус, Д. Восефски, Ю. Хошино, А. Капикян и Р. Долин. 1988. Полевые испытания вакцины против резус-ротавируса у младенцев. Педиатр. Заразить. Дис. J. 7 : 645-650. [PubMed] [Google Scholar] 21. Кристи, И. Л., Б. М. Тоттерделл и Дж. Э. Банатвала. 1978. Бессимптомные эндемические ротавирусные инфекции у новорожденных. Lancet i : 1176-1178. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 22. Кларк, Х. Ф., Ф. Э. Бориан, Л. М. Белл, К. Модесто, В.Гувеа, С.А. Плоткин. 1988. Защитный эффект вакцины WC3 против ротавирусной диареи у младенцев в течение сезона, в котором преобладает ротавирус серотипа 1. J. Infect. Дис. 158 : 570-587. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 23. Кларк, Х. Ф., К. Т. Долан, П. Хортон-Слайт, Дж. Палмер и С. А. Плоткин. 1985. Разнообразный серологический ответ на ротавирусную инфекцию младенцев при одной эпидемии. Педиатр. Заразить. Дис. 4 : 626-631. [PubMed] [Google Scholar] 24. Клементс-Манн, М.Л., Р. Дудас, Ю. Хосино, П. Неринг, Э. Спербер, М. Вагнер, И. Стивенс, Р. Каррон, А. Дефорест, А. З. Капикян. 2001. Безопасность и иммуногенность живой аттенуированной четырехвалентной реассортантной ротавирусной вакцины человека и крупного рогатого скота (Великобритания), вводимой младенцам вместе с детскими вакцинами. Вакцина 19 : 4676-4684. [PubMed] [Google Scholar] 25. Канлифф, Н. А., Б. К. Дас, М. Рамачандран, М. К. Бхан, Р. И. Гласс и Дж. Р. Генч. 1997. Анализ последовательности показывает, что гены VP6, NSP1 и NSP4 индийского штамма неонатального ротавируса 116E имеют человеческое происхождение.Гены вируса 15 : 39-44. [PubMed] [Google Scholar] 26. Дановаро-Холлидей, М. К., А. Л. Вуд и К. В. ЛеБарон. 2002. Ротавирусная вакцина и средства массовой информации, 1987–2001 годы. JAMA 287 : 1455-1462. [PubMed] [Google Scholar] 27. Данн, С. Дж., Х. Б. Гринберг, Р. Л. Уорд, О. Накагоми, Дж. У. Бернс, П. Т. Во, К. А. Пакс, М. Дас, К. Гоуда и К. Д. Рао. 1993. Серотипическая и генотипическая характеристика ротавирусов человека серотипа 10 от бессимптомных новорожденных. J. Clin. Microbiol. 31 : 165-169.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 28. Фейдтнер К. и Э. К. Маркузе. 2001. Политика этики и иммунизации: содействие диалогу для поддержания консенсуса. Педиатрия 107 : 1158-1164. [PubMed] [Google Scholar] 29. Фишер, Т. К., П. Валентинер-Брант, Х. Стейнсленд, М. Перч, Г. Сантос, П. Аби, К. Молбак и Х. Зоммерфельт. 2002. Защитный иммунитет после естественной ротавирусной инфекции: когортное исследование новорожденных детей в Гвинее-Бисау, Западная Африка. J. Infect. Дис. 186 : 593-597.[PubMed] [Google Scholar] 30. Фишер, Т. К., К. Вибуд, У. Парашар, М. Малек, К. Штайнер, Р. Гласс и Л. Симонсен. 2007. Госпитализации и смерти от диареи и ротавируса среди детей младше 5 лет в Соединенных Штатах, 1993-2003 гг. J. Infect. Дис. 195 : 1117-1125. [PubMed] [Google Scholar] 31. Франко М.А., Дж. Ангел и Х. Б. Гринберг. 2006. Иммунитет и корреляты защиты ротавирусных вакцин. Вакцина 24 : 2718-2731. [PubMed] [Google Scholar] 32. Франко, М.А., Н. Фэн и Х. Б. Гринберг. 1996. Молекулярные детерминанты иммунитета и патогенности ротавирусной инфекции на мышиной модели. J. Infect. Дис. 174 (Приложение 1) : S47-S50. [PubMed] [Google Scholar] 33. Генч, Дж. Р., А. Р. Лэрд, Б. Бильфельт, Д. Д. Гриффин, К. Баньяи, М. Рамачандран, В. Джайн, Н. А. Канлифф, О. Накагоми, С. Д. Кирквуд, Т. К. Фишер, Ю. Д. Парашар, Дж. С. Брези, Б. Цзян и Р.И. Стекло. 2005. Разнообразие серотипов и перераспределение между штаммами ротавирусов человека и животных: значение для программ вакцинации против ротавируса.J. Infect. Дис. 192 (Приложение 1) : S146-S159. [PubMed] [Google Scholar] 34. Гласс Р. И., М. К. Бхан, П. Рей, Р. Бахл, У. Д. Парашар, Х. Гринберг, К. Д. Рао, Н. Бхандари, Ю. Мальдонадо, Р. Л. Уорд, Д. И. Бернштейн и Дж. Р. Генч. 2005. Разработка кандидатных ротавирусных вакцин на основе штаммов новорожденных в Индии. J. Infect. Дис. 192 (Приложение 1) : S30-S35. [PubMed] [Google Scholar] 35. Glass, R. I., J. Bresee, B. Jiang, U. Parashar, E. Yee и J. Gentsch. 2006. Ротавирусные и ротавирусные вакцины.Adv. Exp. Med. Биол. 582 : 45-54. [PubMed] [Google Scholar] 36. Гласс, Р. И., П. Э. Килгор, Р. К. Холман, С. Джин, Дж. К. Смит, П. А. Вудс, М. Дж. Кларк, М. С. Хо и Дж. Р. Генч. 1996. Эпидемиология ротавирусной диареи в Соединенных Штатах: эпиднадзор и оценка бремени болезни. J. Infect. Дис. 174 (Приложение 1) : S5-S11. [PubMed] [Google Scholar] 37. Хэнлон П., Л. Хэнлон, В. Марш, П. Байасс, Ф. Шентон, М. Хассан-Кинг, О. Джоб, Х. Силлах, Р. Хейс, Б. Х. М’Боге и др.1987. Испытание аттенуированной ротавирусной вакцины крупного рогатого скота (RIT 4237) на младенцах из Гамбии. Lancet i : 1342-1345. [PubMed] [Google Scholar] 38. Хошино Ю., Капикян А.З. 2000. Серотипы ротавирусов: классификация и значение в эпидемиологии, иммунитете и разработке вакцины. J. Health Popul. Nutr. 18 : 5-14. [PubMed] [Google Scholar] 39. Хошино Ю., Капикян А.З. 1994. Разработка вакцины против ротавируса для профилактики тяжелой диареи у младенцев и детей раннего возраста.Trends Microbiol. 2 : 242-249. [PubMed] [Google Scholar] 40. Цзян Б., Дж. Р. Генч и Р. И. Гласс. 2002. Роль сывороточных антител в защите от ротавирусной болезни: обзор. Clin. Заразить. Дис. 34 : 1351-1361. [PubMed] [Google Scholar] 41. Джин, С., П. Э. Килгор, Р. К. Холман, М. Дж. Кларк, Э. Дж. Гангароса и Р. И. Гласс. 1996. Тенденции госпитализаций по поводу диареи среди детей в Соединенных Штатах с 1979 по 1992 год: оценки заболеваемости, связанной с ротавирусом.Педиатр. Заразить. Дис. J. 15 : 397-404. [PubMed] [Google Scholar] 42. Йоэнсуу Дж., Э. Коскенниеми, X. Л. Панг и Т. Весикари. 1997. Рандомизированное плацебо-контролируемое испытание реассортантной ротавирусной вакцины резус-человека для профилактики тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. Ланцет 350 : 1205-1209. [PubMed] [Google Scholar] 43. Калица, А. Р., Х. Б. Гринберг, Р. Г. Вятт, Дж. Флорес, М. М. Серено, А. З. Капикян и Р. М. Чанок. 1981. Гены ротавирусов человека (штамм Wa) и крупного рогатого скота (штамм UK), кодирующие нейтрализацию, и антигены подгруппы.Вирусология 112 : 385-390. [PubMed] [Google Scholar] 44. Капикян А.З., Хошино Ю., Чанок Р.М., Перес-Шаэль И. 1996. Эффективность четырехвалентной ротавирусной вакцины человека на основе резус-ротавируса, направленной на предотвращение тяжелой ротавирусной диареи у младенцев и детей раннего возраста. J. Infect. Дис. 174 (Приложение 1) : S65-S72. [PubMed] [Google Scholar] 45. Капикян А.З., Хошино Ю., Чанок Р.М., Перес-Шаэль И. 1996. Jennerian и модифицированный Jennerian подход к вакцинации против ротавирусной диареи с использованием четырехвалентной резус-ротавируса (RRV) и реассортантной вакцины против RRV человека.Arch. Virol. Дополнение 12 : 163-175. [PubMed] [Google Scholar] 46. Капикян А.З., Л. Симонсен, Т. Весикари, Ю. Хосино, Д. М. Моренс, Р. М. Чанок, Дж. Р. Ла Монтань и Б. Р. Мерфи. 2005 г. Шестивалентная реассортантная вакцина ротавируса человека и ротавируса крупного рогатого скота (Великобритания), разработанная для использования в развивающихся странах и поставленная по графику, способному устранить риск инвагинации. J. Infect. Дис. 192 (Приложение 1) : S22-S29. [PubMed] [Google Scholar] 47. Килгор, П. Э., Р.К. Холман, М. Дж. Кларк и Р. И. Гласс. 1995. Тенденции связанной с диарейными заболеваниями смертности среди детей в США, 1968–1991 гг. JAMA 274 : 1143-1148. [PubMed] [Google Scholar] 48. Купман, Дж. С., В. Дж. Турецкий, А. С. Монто, В. Гувеа, С. Шривастава и Р. Э. Исааксон. 1984. Типы и этиология диареи в трех клинических условиях. Являюсь. J. Epidemiol. 119 : 114-123. [PubMed] [Google Scholar] 49. Крамарц, П., Э. К. Франс, Ф. Дестефано, С. Б. Блэк, Х. Шайнфилд, Дж. И.Ward, E. J. Chang, R. T. Chen, D. Shatin, J. Hill, T. Lieu и J. M. Ogren. 2001. Популяционное исследование вакцинации против ротавируса и инвагинации. Педиатр. Заразить. Дис. J. 20 : 410-416. [PubMed] [Google Scholar] 50. Lanata, C.F., R.E. Black, R. del Aguila, A. Gil, H. Verastegui, G. Gerna, J. Flores, A. Z. Kapikian и F. E. Andre. 1989. Защита перуанских детей от ротавирусной диареи определенных серотипов одной, двумя или тремя дозами аттенуированной ротавирусной вакцины крупного рогатого скота RIT 4237.J. Infect. Дис. 159 : 452-459. [PubMed] [Google Scholar] 51. ЛеБарон, К. В., Дж. Лью, Р. И. Гласс, Дж. М. Вебер, Г. М. Руис-Паласиос и др. 1990. Годовая картина эпидемии ротавируса в Северной Америке. Результаты 5-летнего ретроспективного опроса 88 центров в Канаде, Мексике и США. JAMA 264 : 983-988. [PubMed] [Google Scholar] 52. Ling-Qiao, Z. 2001. Вакцина против ротавируса, лицензированная в Китае. Новости здравоохранения 31 : 1. [Google Scholar] 53. Линьярес, А. К., Верстратен Т., Дж.Воллесвинкель-ван ден Бош, Р. Клеменс и Т. Брейер. 2006. Ротавирус серотипа G9 ассоциируется с более тяжелым заболеванием в Латинской Америке. Clin. Заразить. Дис. 43 : 312-314. [PubMed] [Google Scholar] 54. Линч, М., Б. Ли, П. Азими, Дж. Генч, К. Глейзер, С. Гиллиам, Х. Г. Чанг, Р. Уорд и Р. И. Гласс. 2001. Ротавирус и симптомы центральной нервной системы: причина или контаминант? Отчеты о случаях и обзор. Clin. Заразить. Дис. 33 : 932-938. [PubMed] [Google Scholar] 55. Линч, М., W. J. Shieh, K. Tatti, J. R. Gentsch, T. Ferebee-Harris, B. Jiang, J. Guarner, J. S. Bresee, M. Greenwald, S. Cullen, H.D Davies, C. Trevenen, S.R. Zaki и R. I. Glass. 2003. Патология смертей, связанных с ротавирусами, с использованием новой молекулярной диагностики. Clin. Заразить. Дис. 37 : 1327-1333. [PubMed] [Google Scholar] 56. Малек, М. А., А. Т. Курнс, Р. К. Холман, Т. К. Фишер, Дж. С. Брези, Р. И. Гласс, К. А. Штайнер и У. Д. Парашар. 2006. Госпитализации, связанные с диареей и ротавирусом, среди детей младше 5 лет: США, 1997 и 2000 гг.Педиатрия 117: 1887-1892. [PubMed] [Google Scholar] 57. Матсон, Д. О. и М. К. Эстес. 1990. Влияние ротавирусной инфекции на большую педиатрическую больницу. J. Infect. Дис. 162 : 598-604. [PubMed] [Google Scholar] 58. Матсон, Д. О., М. Л. О’Райан, Л. К. Пикеринг, С. Чиба, С. Наката, П. Радж и М. К. Эстес. 1992. Характеристика сывороточных ответов антител на естественные ротавирусные инфекции у детей с помощью тестов на блокирование эпитопа VP7. J. Clin. Microbiol. 30 : 1056-1061.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 60. Мерфи, Т. В., П. М. Гаргиулло, М. С. Массуди, Д. Б. Нельсон, А. О. Джумаан, К. А. Окоро, Л. Р. Занарди, С. Сетия, Э. Фэйр, К. В. ЛеБарон, М. Уортон и Дж. Р. Ливенгуд. 2001. Инвагинация у младенцев, получавших пероральную ротавирусную вакцину. N. Engl. J. Med. 344 : 564-572. [PubMed] [Google Scholar] 61. Мерфи, Т. В., П. М. Гарджулло и М. Уортон. 2002. Подробнее о вакцинации против ротавируса и инвагинации. N. Engl. J. Med. 346 : 211-212.[PubMed] [Google Scholar] 62. Ньюман, Р. Д., Дж. Групп-Фелан, Д. К. Шэй и Р. Л. Дэвис. 1999. Факторы перинатального риска госпитализации младенцев с вирусным гастроэнтеритом. Педиатрия 103 : E3. [PubMed] [Google Scholar] 62a. Оффит П.А. и Х.Ф. Кларк. 2006. RotaTeq: пятивалентная вакцина против ротавируса крупного рогатого скота и человека. Педиатр. Анна. 35 : 29-34. [PubMed] [Google Scholar] 63. О’Райан, М. Л., Д. О. Матсон, М. К. Эстес и Л. К. Пикеринг. 1994. Анти-ротавирусные антитела, специфичные к типу и изотипу G, у детей с естественными ротавирусными инфекциями.J. Infect. Дис. 169 : 504-511. [PubMed] [Google Scholar] 64. Панг, X. Л., Дж. Йоэнсуу и Т. Весикари. 1996. Обнаружение ротавирусной РНК в спинномозговой жидкости при ротавирусном гастроэнтерите с фебрильными судорогами. Педиатр. Заразить. Дис. J. 15 : 543-545. [PubMed] [Google Scholar] 65. Парашар, У. Д., Дж. П. Александер и Р. И. Гласс. 2006. Профилактика ротавирусного гастроэнтерита у младенцев и детей. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP).MMWR Рекомендую. Отчет 55 : 1-13. [PubMed] [Google Scholar] 66. Парашар, У. Д., К. Дж. Гибсон, Дж. С. Бресс, Р. И. Гласс. 2006. Ротавирус и тяжелая детская диарея. Emerg. Заразить. Дис. 12 : 304-306. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 67. Perez-Schael, I., G. Daoud, L. White, G. Urbina, N. Daoud, M. Perez, and J. Flores. 1984. Распространение ротавируса новорожденными детьми. J. Med. Virol. 14 : 127-136. [PubMed] [Google Scholar] 68. Перес-Шаэль И., М. Дж. Гунтинас, М.Перес, В. Пагоне, А. М. Рохас, Р. Гонсалес, В. Кунто, Ю. Хосино и А. З. Капикян. 1997. Эффективность четырехвалентной вакцины на основе резус-ротавируса у младенцев и детей раннего возраста в Венесуэле. N. Engl. J. Med. 337 : 1181-1187. [PubMed] [Google Scholar] 69. Питер Г. и М. Г. Майерс. 2002. Инвагинация, ротавирус и пероральные вакцины: итоги семинара. Педиатрия 110 : e67. [PubMed] [Google Scholar] 70. Рамиг, Р. Ф. 2007. Системная ротавирусная инфекция. Эксперт Rev. Anti Infect.Ther. 5 : 591-612. [PubMed] [Google Scholar] 71. Реннельс, М. Б., Р. И. Гласс, П. Х. Деннехи, Д. И. Бернштейн, М. Э. Пичичеро, Э. Т. Зито, М. Э. Мак, Б. Л. Дэвидсон, А. З. Капикян и др. 1996. Безопасность и эффективность высоких доз реассортантных ротавирусных вакцин резус-человека — отчет о национальном многоцентровом исследовании. Педиатрия 97 : 7-13. [PubMed] [Google Scholar] 72. Родригес, У. Дж., Х. В. Ким, К. Д. Брандт, Б. Бизе, А. З. Капикян, Р. М. Чанок, Г. Керлин и Р. Х. Парротт.1980. Ротавирусный гастроэнтерит в районе Вашингтона, округ Колумбия: частота случаев госпитализации. Являюсь. J. Dis. Ребенок. 134 : 777-779. [PubMed] [Google Scholar] 73. Ruiz-Palacios, GM, I. Perez-Schael, FR Velazquez, H. Abate, T. Breuer, SC Clemens, B. Cheuvart, F. Espinoza, P. Gillard, BL Innis, Y. Cervantes, AC Linhares, P. Лопес, М. Масиас-Парра, Э. Ортега-Баррия, В. Ричардсон, Д.М. Ривера-Медина, Л. Ривера, Б. Салинас, Н. Павиа-Рус, Дж. Салмерон, Р.Ruttimann, JC Tinoco, P. Rubio, E. Nunez, ML Guerrero, JP Yarzabal, S. Damaso, N. Tornieporth, X. Saez-Llorens, RF Vergara, T. Vesikari, A. Bouckenooghe, R. Clemens, B. Де Вос и М. О’Райан. 2006. Безопасность и эффективность аттенуированной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. N. Engl. J. Med. 354 : 11-22. [PubMed] [Google Scholar] 74. Сантос, Н., и Ю. Хосино. 2005. Глобальное распространение серотипов / генотипов ротавируса и его значение для разработки и внедрения эффективной ротавирусной вакцины.Rev. Med. Virol. 15 : 29-56. [PubMed] [Google Scholar] 75. Сантошам М., Л. Х. Моултон, Р. Рейд, Дж. Кролл, Р. Уэзерхолт, Р. Уорд, Дж. Форро, Э. Зито, М. Мак, Дж. Бреннеман и Б. Л. Дэвидсон. 1997. Эффективность и безопасность высоких доз реассортантной ротавирусной вакцины резус-человека в популяциях коренных американцев. J. Pediatr. 131 : 632-638. [PubMed] [Google Scholar] 76. Стил, А. Д. и Б. Иванов. 2003. Штаммы ротавирусов, циркулировавшие в Африке в 1996-1999 годах: появление штаммов G9 и штаммов P [6].Vaccine 21 : 361-367. [PubMed] [Google Scholar] 77. Свенссон, Л., Х. Шешберадаран, Т. Весикари, Э. Норрби и Г. Ваделл. 1987. Иммунный ответ на полипептиды ротавируса после вакцинации гетерологичными ротавирусными вакцинами (RIT 4237, RRV-1). J. Gen. Virol. 68 : 1993–1999. [PubMed] [Google Scholar] 78. Торок, Т. Дж., П. Э. Килгор, М. Дж. Кларк, Р. К. Холман, Дж. С. Брези, Р. И. Гласс и др. 1997. Визуализация географических и временных тенденций активности ротавирусов в Соединенных Штатах с 1991 по 1996 год.Педиатр. Заразить. Дис. J. 16 : 941-946. [PubMed] [Google Scholar] 79. Turcios, R.M., A.T. Curns, R.C. Holman, I. Pandya-Smith, A. LaMonte, J. S. Bresee и R. I. Glass. 2006. Временные и географические тенденции активности ротавирусов в США, 1997-2004 гг. Педиатр. Заразить. Дис. J. 25 : 451-454. [PubMed] [Google Scholar] 80. Веласкес, Ф. Р., Д. О. Матсон, Дж. Дж. Кальва, Л. Герреро, А. Л. Морроу, С. Картер-Кэмпбелл, Р. И. Гласс, М. К. Эстес, Л. К. Пикеринг и Г. М. Руис-Паласиос.1996. Ротавирусные инфекции у младенцев как защита от последующих инфекций. N. Engl. J. Med. 335 : 1022-1028. [PubMed] [Google Scholar] 81. Веласкес, Ф. Р., Д. О. Матсон, М. Л. Герреро, Дж. Шульц, Дж. Дж. Кальва, А. Л. Морроу, Р. И. Гласс, Л. К. Пикеринг и Г. М. Руис-Паласиос. 2000. Сывороточные антитела как маркер защиты от естественной ротавирусной инфекции и болезней. J. Infect. Дис. 182 : 1602-1609. [PubMed] [Google Scholar] 82. Весикари Т., Исолаури Э. и Э.Д’Ондт. 1984. Защита младенцев от ротавирусной диареи с помощью аттенуированной вакцины штамма ротавируса крупного рогатого скота RIT 4237. Lancet i : 977-981. [PubMed] [Google Scholar] 83. Весикари Т., А. Карвонен, Р. Примула, В. Шустер, Дж. К. Техедор, Р. Коэн, Ф. Мерис, Х. Х. Хан, С. Дамасо и А. Букеноге. 2007. Эффективность ротавирусной вакцины человека против ротавирусного гастроэнтерита в течение первых 2 лет жизни у европейских младенцев: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Ланцет 370 : 1757-1763.[PubMed] [Google Scholar] 84. Весикари Т., А. В. Карвонен, Дж. Маджури, С. К. Зенг, X. Л. Панг, Р. Кобергер, Б. Д. Форрест, Ю. Хошино, Р. М. Чанок и А. З. Капикян. 2006. Безопасность, эффективность и иммуногенность 2 доз реассортантных четырехвалентных ротавирусных вакцин крупного рогатого скота-человека (Великобритания) и резус-резус-человека для детей Финляндии. J. Infect. Дис. 194 : 370-376. [PubMed] [Google Scholar] 85. Весикари Т., Д. О. Матсон, П. Деннехи, П. Ван Дамм, М. Сантошем, З. Родригес, М. Дж. Даллас, Дж.Ф. Хейз, М. Г. Говейя, С. Б. Блэк, Х. Р. Шайнфилд, К. Д. Кристи, С. Илитало, Р. Ф. Итцлер, М. Л. Койа, М. Т. Онорато, Б. А. Адей, Г. С. Маршал, Л. Готефорс, Д. Кампенс, А. Карвонен, Дж. П. Ватт, К.Л. О’Брайен, MJ DiNubile, HF Clark, JW Boslego, PA Offit и PM Heaton. 2006. Безопасность и эффективность пятивалентной вакцины реассортантного ротавируса человека и крупного рогатого скота (WC3). N. Engl. J. Med. 354 : 23-33. [PubMed] [Google Scholar] 86. Весикари Т., Рууска Т., Койву Х.Грин, Дж. Флорес, А.З. Капикян. 1991. Оценка вакцины против ротавируса человека M37 для детей в возрасте от 2 до 6 месяцев. Педиатр. Заразить. Дис. J. 10 : 912-917. [PubMed] [Google Scholar] 87. Уорд, Р. Л. 2003. Возможные механизмы защиты, вызываемые кандидатными ротавирусными вакцинами, как определено на модели взрослых мышей. Viral Immunol. 16 : 17-24. [PubMed] [Google Scholar] 88. Венман, В. М., Д. Хинд, С. Фелтэм и М. Гурвит. 1979. Ротавирусная инфекция у взрослых. Результаты проспективного семейного исследования.N. Engl. J. Med. 301 : 303-306. [PubMed] [Google Scholar] 89. Вестерман, Л. Э., Х. М. МакКлюр, Б. Цзян, Дж. У. Алмонд и Р. И. Гласс. 2005. Сывороточный IgG опосредует иммунитет слизистых оболочек против ротавирусной инфекции. Proc. Natl. Акад. Sci. США 102 : 7268-7273. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 90. Виддоусон М.А., Дж. С. Брези, Дж. Р. Генч и Р. И. Гласс. 2005. Ротавирусная болезнь и ее профилактика. Curr. Opin. Гастроэнтерол. 21 : 26-31. [PubMed] [Google Scholar] 91.Zissis, G., J. P. Lambert, P. Marbehant, D. Marissens, M. Lobmann, P. Charlier, A. Delem и N. Zygraich. 1983. Исследования защиты поросят, лишенных молозива, вакцины-кандидата от ротавируса крупного рогатого скота с использованием штаммов ротавируса человека для заражения. J. Infect. Дис. 148 : 1061-1068. [PubMed] [Google Scholar]

Вакцина против ротавирусной болезни — NIPH

Вакцина содержит живой ослабленный ротавирус. Вакцинальный вирус не вызывает ротавирусных заболеваний у здоровых детей.Ротавирусная вакцина очень эффективна и дает почти 100% защиту от тяжелой ротавирусной инфекции.

Вакцина против ротавируса вводится перорально и имеет сладкий вкус.

Вакцина, используемая в Программе иммунизации детей, состоит из 2 доз. Первая доза вводится не раньше, чем через 6 недель, но не позднее, чем через 12 недель. Вторая доза назначается, когда ребенку исполняется 3 месяца, но не позднее 16 недель. Защита после вакцинации длится 3–4 года. Этого достаточно, чтобы защитить самых маленьких и самых уязвимых детей.

Сообщите в поликлинику, если ребенок недавно принимал лекарства, у него аллергия или другие проблемы со здоровьем. Их также следует проинформировать, если мать принимала лекарство, влияющее на иммунную систему, во время беременности или грудного вскармливания, поскольку может возникнуть необходимость отложить вакцинацию этой вакциной.

Отложите вакцинацию, если у ребенка острое инфекционное заболевание с температурой выше 38 ºC или острая желудочно-кишечная инфекция с диареей или рвотой.

О ротавирусной болезни

Обычный путь заражения — это когда ребенок засовывает руку в рот после прикосновения к предмету, зараженному ротавирусом. Дети выделяют вирус со стулом до, во время и после появления симптомов. Наличие ротавирусной инфекции дает лишь частичную защиту от повторного заражения, поэтому у многих людей будет несколько эпизодов ротавирусной болезни в детстве. Хорошая гигиена рук снижает распространение вируса, но не останавливает его полностью.

Ротавирусная болезнь часто вызывает более серьезные симптомы, чем другие желудочно-кишечные инфекции. Большинство детей выздоравливают без осложнений, но некоторым потребуется лечение от обезвоживания. Если лечение начнется слишком поздно, болезнь может привести к летальному исходу, но в Норвегии такое случается редко. До включения ротавирусной вакцины в Программу иммунизации детей ротавирусные заболевания были причиной почти двух третей всех госпитализаций маленьких детей с рвотой и диареей.Ежегодно 700–1100 детей с ротавирусной инфекцией поступали на лечение в больницу, и большинство из них были в возрасте до 2 лет.

Общие побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными эффектами вакцины в Программе иммунизации детей (Rotarix) являются:

• Раздражительность и жидкий стул у 1 из 10 вакцинированных детей.
• Боли в животе, чрезмерное дыхание и кожные реакции возникают примерно у 1 из 100 вакцинированных детей.

Инвагинация — это редкое заболевание у младенцев, при котором часть кишечника втягивается в себя.Ежегодно в Норвегии около 35–40 детей в возрасте до 1 года попадают в больницу с инвагинацией. Исследования показали, что это число может немного увеличиться после введения ротавирусной вакцины (до 1 дополнительного случая на 20 000 вакцинированных), особенно если вакцина вводится старше определенного возраста. Поэтому первую дозу следует ввести к тому времени, когда ребенку исполнится 12 недель, а вторую дозу — к 16-недельному возрасту.

Первая доза вакцины вводится не ранее, чем через 6 недель, но не позднее, чем через 12 недель.

Ротавирус: болезнь и вакцина

Что такое ротавирусная болезнь?

Во всем мире ротавирусы являются наиболее частой причиной внебольничных гастроэнтеритов у детей.

По оценкам ВОЗ, в 2013 году около 215 000 детей в возрасте до 5 лет умирают каждый год от ротавирусных инфекций. Подавляющее большинство этих детей живут в странах с ограниченными ресурсами, и более двух миллионов детей ежегодно госпитализируются с выраженным обезвоживанием.Приблизительно 37 процентов случаев смерти от диареи среди детей и 3,4 процента всех случаев смерти детей в возрасте до пяти лет вызваны ротавирусной инфекцией. Наиболее подвержены заболеванию дети в возрасте до пяти лет, особенно в возрасте от 6 месяцев до двух лет. Смерть от ротавирусной инфекции очень редка в странах, где есть доступ к пероральной и парентеральной регидратации.

Ротавирусная инфекция является наиболее частой причиной гастроэнтерита в Ирландии у детей в возрасте до 5 лет.Чаще всего встречается весной и зимой.

Большинство детей выздоравливают дома, но некоторых необходимо госпитализировать. Ежегодно в Ирландии почти 1000 детей в возрасте до 5 лет попадают в больницу с ротавирусной инфекцией. Средняя продолжительность пребывания в больнице составляет 5 дней. Младенцы и маленькие дети теперь могут быть защищены от этой болезни с помощью оральной ротавирусной вакцины.

Вернуться к началу

Насколько безопасна оральная вакцина против ротавируса?

Доказано, что пероральная вакцина против ротавируса

очень безопасна и хорошо переносится большинством младенцев.По всему миру распространено более 300 миллионов доз.

Вернуться к началу

Как люди заражаются ротавирусной болезнью?

Ротавирус очень заразен и легко передается. Он может передаваться через контакт между руками и ртом, например, от прикосновения к игрушкам, поверхностям, грязным подгузникам или может распространяться через воздух при кашле и чихании.

Вернуться к началу

Сколько случаев ротавируса встречается в Ирландии?

В Ирландии с 2006 по 2015 год включительно ежегодно регистрировалось в среднем 2400 случаев ротавируса в возрастной группе от 0 до 4 лет (см. Рисунок ниже).Большинство этих случаев наблюдается в возрастной группе до 1 года (см. Рисунок ниже).

Рисунок: Количество уведомлений о ротавирусе за 0-4 года, 2006-2015 гг.

Источник HPSC

Рисунок: Повозрастная заболеваемость на 100000 человек зарегистрированных случаев ротавируса

Источник HPSC

Вернуться к началу

Снижает ли ротавирусная вакцина заболеваемость ротавирусной инфекцией?

С введением ротавирусной вакцины в календарь первичной иммунизации всех младенцев, родившихся 1 октября 2016 г. или позднее, количество зарегистрированных случаев ротавирусной инфекции в Ирландии снизилось с 2305 случаев в 2017 г. до 636 случаев в 2018 г. (72%).

Источник: HPSC

Вернуться к началу

Каковы симптомы ротавирусной болезни?

Ротавирус вызывает диарею, которая может быть тяжелой, спазмы желудка, рвоту, обезвоживание и субфебрильную температуру. Симптомы возникают через 1-3 дня после контакта с ротавирусной инфекцией и могут длиться примерно 3-8 дней. В редких случаях диарея может длиться до 3 недель. Дети с ротавирусной болезнью могут распространять инфекцию за 2 дня до того, как они почувствуют себя нездоровыми из-за инфекции, и до 10 дней после того, как они заболели.

Если ротавирус заразится 1000 детей:

• 1000 человек получают рвоту и диарею
• 3 нужно будет положить в больницу для лечения.

Маленькие дети должны оставаться в больнице в среднем 5 дней, если они поступают.

Дети могут заразиться ротавирусной болезнью более одного раза, потому что существует много различных типов ротавирусов, но вторые инфекции, как правило, менее серьезны, чем первые инфекции.

О многих случаях ротавируса не сообщается.Это связано с тем, что дети, у которых есть ротавирус, могут выздороветь дома или находятся под присмотром своего терапевта без тестирования на вирус. Реальное количество случаев ротавируса, вероятно, будет выше.

Если вы обеспокоены тем, что у вашего ребенка может быть ротавирусная инфекция, обратитесь к своему терапевту для осмотра.

Вернуться к началу

Кому следует делать пероральную вакцину против ротавируса?

Ротавирусную болезнь можно предотвратить путем вакцинации. Всем детям, родившимся 1 октября 2016 г. или позднее, вводят оральную вакцину против ротавируса в возрасте 2 и 4 месяцев.

Оральную вакцину против ротавируса нельзя вводить младенцам в возрасте 8 месяцев 0 дней и старше.

Вернуться к началу

Есть какие-либо причины, по которым нельзя вводить ротавирусную оральную вакцину?

Противопоказания

• Анафилактическая реакция на предыдущую дозу вакцины
• Анафилактическая реакция на любой компонент вакцины
• Инвагинация в анамнезе
• Тяжелое комбинированное иммунодефицитное расстройство (ТКИД)
• Порок развития желудочно-кишечного тракта, который может предрасполагать их к инвагинации
• Наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность сахарозо-изомальтазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
• Возраст 8 месяцев и 0 дней и старше.

Наверх

Почему вакцина против ротавируса рекомендуется только до 8 месяцев и 0 дней?

SPC для Rotarix рекомендует

«Курс вакцинации (Rotarix) желательно проводить до 16-недельного возраста, но он должен быть завершен к 24-недельному возрасту».

Однако Национальный консультативный комитет по иммунизации (NIAC) рекомендует

«Если младенец опаздывает на вакцинацию, он может получить свою первую дозу вакцины до возраста 7 месяцев и 0 дней (Rotarix).Последняя доза может быть введена раньше, чем через 8 месяцев и 0 дней ».

Национальный консультативный комитет по иммунизации (NIAC) рекомендует, чтобы для обеспечения максимальной защиты первую дозу пероральной ротавирусной вакцины (Rotarix) вводили до 15 недель, однако, если ребенок поступил позже 15-недельного возраста, ребенок все еще может получить первую дозу вакцины. ротавирусную вакцину в возрасте до 7 месяцев и 0 дней и получают вторую дозу до 8 месяцев и 0 дней.

В каждой главе руководства по иммунизации говорится:

«В некоторых случаях рекомендации в данном руководстве могут отличаться от рекомендаций, содержащихся в Кратком описании характеристик вакцин.Когда это происходит, необходимо следовать рекомендациям данного руководства, основанным на текущих рекомендациях экспертов NIAC ».

Вернуться к началу

Что такое ТКИД и почему он важен для оральной ротавирусной вакцины?

ТКИД — это редкий наследственный первичный иммунодефицит, характеризующийся серьезным нарушением развития и функции Т-клеток. В Ирландии ежегодно диагностируется 1 случай. Это чаще встречается у младенцев в некоторых этнических группах.

Риск рождения ирландского младенца с ТКИД составляет приблизительно 1:70 000. Риск для некоторых этнических групп, включая ирландских путешественников, может быть выше. Дети, пораженные ТКИД, также могут заболеть от живых вакцин, включая оральную ротавирусную вакцину. Эти вакцины содержат ослабленные (ослабленные) вирусы, которые не причиняют вреда детям со здоровой иммунной системой. Однако у детей с ТКИН эти ослабленные вирусы и бактерии могут вызывать тяжелые, опасные для жизни инфекции.

Однако риск от ротавирусной вакцины должен быть сбалансирован с риском заражения ротавирусной болезнью младенца с недиагностированным ТКИН.

Вернуться к началу

Как проверить, находится ли ребенок в группе риска SCID и что делать, если они есть?

Задайте родителю / опекуну ребенка следующие вопросы:

Есть ли в семье младенца какие-либо заболевания, влияющие на иммунную систему?

Требовалась ли трансплантация костного мозга в младенчестве кому-либо в любой семье?

Если родитель / опекун отвечает «Нет» на эти вопросы, следует сделать ротавирусную оральную вакцину.

Если родитель / опекун отвечает «Да» на любой из этих вопросов

• Проверить, был ли сделан полный анализ крови при рождении, и подтвердить результаты.

Если общий анализ крови не проводился, следует заказать полный анализ крови с дифференциальным лейкоцитом, включая количество лимфоцитов.

Если количество лимфоцитов ниже <2,0 / 109 л, необходимо срочно обратиться к педиатру.

Ни одному младенцу с риском SCID НЕ следует вводить ротавирусную оральную вакцину.

Меры предосторожности

Вакцинацию следует отложить до выздоровления младенцев, страдающих

• острое лихорадочное заболевание
• острая рвота или диарея

Наверх

Что такое оральная вакцина против ротавируса?

Оральная вакцина против ротавируса — это живая аттенуированная вирусная вакцина. В Ирландии разрешено использовать две вакцины: одна — двухдозовая (Rotarix, GSK), а вторая — трехдозовая (Rotateq, MSD Ireland (Human Health)).

Вакцина против ротавируса, используемая в рамках программы HSE, — это Rotarix (GSK).

Вернуться к началу

От чего защищает оральная ротавирусная вакцина?

Оральная вакцина против ротавируса защищает от желудочно-кишечных заболеваний, вызванных ротавирусной инфекцией. Он не защитит от заболеваний, вызванных другими желудочно-кишечными вирусными инфекциями, такими как норовирус.

Вернуться к началу

Насколько эффективна оральная вакцина против ротавируса?

Оральная вакцина против ротавируса очень эффективна в профилактике ротавирусной болезни у младенцев.С тех пор, как вакцина была включена в график иммунизации в Австралии, число госпитализаций по поводу ротавирусного гастроэнтерита в возрастной группе до пяти лет сократилось на 70%. Предварительные лабораторные данные из Великобритании также показали, что количество сообщений о ротавирусах сократилось на 70% с тех пор, как там была реализована программа вакцинации. Европейское исследование выявило сокращение госпитализаций в связи с ротавирусной инфекцией от 65 до 84%. Эффективность вакцины оценивается в 82-94%.

Вернуться к началу

Что входит в состав пероральной ротавирусной вакцины?

Оральная вакцина против ротавируса изготавливается в виде раствора с сахаром.

В комплект вакцины входит пробка поршня и защитный колпачок. Они сделаны из бутилового каучука и не должны влиять на людей с аллергией на латекс. Вакцина не содержит яиц и поэтому не должна влиять на людей с аллергией на яйца.

Полный список компонентов вакцины можно найти на сайте www.hpra.ie

Вернуться к началу

Проводят ли вакцинацию против ротавируса другие страны?

Да, Всемирная организация здравоохранения рекомендовала вакцинацию против ротавирусной инфекции, и многие другие страны предоставляют вакцину своим гражданам. Вакцина была лицензирована во всем мире в 2006 году. По всему миру было распределено более 300 миллионов доз. Ротавирус был добавлен в график иммунизации в Австралии в 2007 году. В 2013 году Великобритания реализовала национальную программу.США и 11 других стран ЕС также внедрили программы вакцинации против ротавируса.

Вернуться к началу

Следует ли делать вакцину младенцу, уже инфицированному ротавирусом?

Да. Младенцы, вылечившиеся от ротавирусной инфекции, могут не иметь иммунитета ко всем типам вирусов, присутствующим в вакцине. Вакцина поможет лучше защитить ребенка от дальнейших эпизодов инфекции. Таким образом, младенцы, которые ранее болели ротавирусной болезнью, все равно должны получать вакцины в возрасте до 8 месяцев и 0 дней

Вернуться к началу

Как представлена ​​вакцина?

Вакцина поставляется в коробке, содержащей 10 индивидуальных доз вакцины.

Вакцина выпускается в виде небольшой (1,5 мл) пероральной суспензии в предварительно заполненном оральном аппликаторе.

Каждая доза вакцины готова к использованию и не требует восстановления

Вернуться к началу

Как должна выглядеть вакцина?

Доза вакцины должна быть прозрачной бесцветной жидкостью без видимых частиц. Если в вакцине обнаружены твердые частицы или вакцина представляет собой нечто иное, чем прозрачную бесцветную жидкость, вакцина должна быть четко помечена «не для использования», упакована в коробку и возвращена в Национальную службу холодовой цепи HSE (NCCS), когда вы получите ваша следующая доставка.

Вернуться к началу

Когда следует вводить оральную вакцину против ротавируса?

Вакцину следует вводить в начале посещения, пока ребенок еще доволен, и перед введением инъекций. Это связано с тем, что младенец, скорее всего, будет наиболее устойчивым к началу графика вакцинации, что облегчает введение вакцины. Кроме того, вакцина находится в растворе сахара, который помогает обезболивать оставшиеся вакцины

.

Вернуться к началу

Как следует вводить вакцину?

Вакцина является ОРАЛЬНОЙ вакциной.

ШАГ 1. Снимите защитный колпачок с аппликатора для полости рта (см. Схему)

ШАГ 2: Убедитесь, что младенец сидит в полулежащем положении.

ШАГ 3: Вставьте наконечник шприца в рот ребенка по направлению к внутренней стороне щеки

ШАГ 4: Введите вакцину в рот ребенку. Шприц с вакциной должен быть направлен вниз с одной стороны в сторону задней части рта младенца.Шприц не следует вставлять так далеко, чтобы ребенок давился. Все содержимое шприца следует передать младенцу.

Вернуться к началу

Что делать, если младенца вырвет полностью или частично после введения ротавирусной вакцины?

Если установлено, что проглочено больше ротавирусной вакцины, чем выплюнуто, в замене ротавирусной вакцины нет необходимости. Если рвота длилась более 10 минут после введения вакцины, в замене дозы ротавирусной вакцины нет необходимости.

Если необходима дополнительная доза ротавирусной вакцины, ротавирусную вакцину можно ввести в тот же день или повторить через любой интервал времени после выплевывания дозы. Если младенец извергает эту дополнительную дозу ротавирусной вакцины, нет необходимости пытаться дать младенцу еще одну дозу ротавирусной вакцины.

Вторую плановую вакцину против ротавируса можно вводить через два месяца после первой дозы, обычно в возрасте четырех месяцев.

Вернуться к началу

Как скоро до или после вакцинации ребенок может кормить?

Младенец может кормить на любой стадии до или после вакцинации.

Вернуться к началу

В каком возрасте младенец может получить оральную ротавирусную вакцину?

Ротавирусную вакцину можно вводить в любое время с 6 недель. Однако лучшее время для приема первой дозы — в возрасте 2 месяцев

Вернуться к началу

Каков минимальный интервал между первой и второй дозами ротавирусной вакцины?

Минимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели.Рекомендуемый интервал — 2 месяца.

Вернуться к началу

Каков максимальный интервал между дозами ротавирусной вакцины?

Максимального интервала нет. Однако не следует вводить ротавирусную вакцину младенцу после 8 месяцев и 0 дней.

Вернуться к началу

Что делать, если младенец опаздывает на вторую дозу вакцины?

Младенцам можно вводить вторую ротавирусную вакцину до тех пор, пока им меньше 8 месяцев и 0 дней, и есть минимум 4 недели с момента первой дозы ротавирусной вакцины.

Если младенцу 8 месяцев и 0 дней или старше, он НЕ должен получать какую-либо дозу оральной вакцины против ротавируса.

Эти рекомендации соответствуют рекомендациям CDC в США.

Вернуться к началу

Почему нельзя давать младенцам ротавирус после 8 месяцев и 0 дней?

Младенцы подвергаются наибольшему риску ротавирусных инфекций и их осложнений и получают лучшую защиту от ротавирусной вакцины, если они получают вакцину во время плановых посещений через 2 и 4 месяца.Однако, если они опаздывают, им все равно должна быть предложена вакцина до 8 месяцев и 0 дней. После этого они не должны получать вакцину из-за небольшого повышенного риска, связанного с инвагинацией и младенцами более старшего возраста.

Вернуться к началу

Каковы побочные эффекты ротавирусной пероральной вакцины?

Вакцина имеет очень хороший профиль безопасности. Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные при использовании этой вакцины и доступные в PIL.

Обычное (1 из 10 младенцев)

Нечасто (1 из 100 младенцев)

• Боль в животе / метеоризм
• Дерматит (воспаление кожи)

Очень редко (1 из 50 000)

• Инвагинация *
• Кровь в стуле
• Апноэ у очень недоношенных детей, рожденных на 28 неделе беременности или ранее
• Гастроэнтерит у младенцев с ТКИД

После вакцинации против ротавируса всегда напоминайте родителям о необходимости обращения за медицинской помощью, если у их ребенка развиваются симптомы инвагинации.

Вернуться к началу

Вызывает ли ротавирусная вакцина болезнь Кавасаки?

Нет никаких научных доказательств того, что ротавирусная вакцина вызывает болезнь Кавасаки.

Вернуться к началу

Является ли продолжительная диарея побочным эффектом ротавирусной вакцины?

В исследованиях вакцины Rotarix развитие диареи у младенцев было одним из наиболее частых несерьезных побочных эффектов для исключения из исследований, однако не было обнаружено значительных различий между группами Rotarix и плацебо в отношении диареи, возникающей после вакцинации.Диарея после вакцинации против ротавируса должна быть временной и длиться несколько дней.

Вернуться к началу

Является ли непереносимость лактозы побочным эффектом ротавирусной вакцины?

Непереносимость лактозы — это заболевание, характеризующееся недостатком фермента лактазы, который обычно расщепляет сахар в молоке, известный как лактоза, на более простые сахара. Rotarix содержит сахарозу и сорбит в качестве вспомогательных веществ и не содержит лактозы. Следовательно, вакцина не могла вызвать развитие непереносимости лактозы.Непереносимость лактозы не описывается как побочный эффект вакцины Ротарикс.

Вернуться к началу

Что такое инвагинация кишечника?

Инвагинация — это состояние, при котором у младенца может возникнуть закупорка кишечника. В Ирландии примерно у 1 из 1500 младенцев это заболевание возникает естественным путем, и чаще всего оно встречается в возрасте от 5 месяцев до 1 года. Считается, что на каждые 100 000 первых введенных доз ротавирусной вакцины можно наблюдать примерно два дополнительных случая инвагинации.Для Ирландии это может означать дополнительные 1-2 случая инвагинации в год, которые могут быть связаны с вакциной против ротавируса. Исследования безопасности показывают, что повышенный риск инвагинации чаще всего наблюдается в течение 7 дней после вакцинации против ротавирусной инфекции.

Вернуться к началу

Как мне узнать, развивается ли инвагинация у младенца?

Основной симптом инвагинации — сильная боль в животе, которая приходит и уходит. Каждый эпизод обычно длится две-три минуты, и младенец может подтянуть ноги из-за боли.В перерывах между эпизодами младенец будет выглядеть очень бледным, уставшим и вялым. Примерно через 12 часов боль становится более постоянной, и ребенок обычно отказывается от еды, может рвать и иметь кровь в стуле.

Лечение после срочного направления в больницу обычно включает неоперативную процедуру, но в некоторых случаях требуется операция.

Вернуться к началу

Следует ли ребенку с инвагинацией в анамнезе у брата или сестры делать ротавирусную оральную вакцину?

Инвагинация кишечника может быть идиопатической или быть связанной с основными заболеваниями.

У лиц с идиопатической инвагинацией семейное происхождение встречается редко, однако все братья и сестры младенца, перенесшего инвагинацию, подвергаются несколько более высокому риску инвагинации. Сообщалось о семейном возникновении инвагинации как осложнения известных наследственных заболеваний, таких как кистозный фиброз.

Рекомендации NIAC по иммунизации не включают семейный анамнез инвагинации у братьев и сестер в качестве противопоказания или меры предосторожности к получению ротавирусной пероральной вакцины.

Вернуться к началу

Что делать, если младенцу ввели дозу вакцины через 8 месяцев и 0 дней?

Если младенец получает пероральную вакцину против ротавируса в 8 месяцев и 0 дней или позже, не требуется никакого специального клинического мониторинга. Тем не менее, родители должны четко осознавать симптомы инвагинации и необходимость обращения за медицинской помощью, если это беспокоит.

Вернуться к началу

Можно ли вводить ротавирусную вакцину через 4 месяца?

Если младенец опоздал на вакцинацию, он может получить свою первую дозу вакцины до возраста 7 месяцев и 0 дней (для Rotarix).Последняя доза может быть введена раньше, чем через 8 месяцев и 0 дней ». Минимальный рекомендуемый интервал между двумя дозами ротавирусной вакцины составляет 4 недели

Вернуться к началу

Можно ли ввести одну дозу ротавирусной вакцины?

Если младенец поздно обратился к ротавирусной оральной вакцине, то он может получить свою первую дозу вакцины в любое время в возрасте до 8 месяцев.

Доза должна быть введена до того, как ребенку исполнится 8 месяцев и 0 дней.

В клинических испытаниях эффективность после одной дозы ротавирусной вакцины колебалась от 51% до 60%.

Вернуться к началу

Что делать, если младенец получил еще одну живую вакцину в течение последних четырех недель?

Не существует минимального промежутка времени между другими живыми вакцинами и оральной ротавирусной вакциной. Ротавирусную вакцину можно вводить в любое время до или после другой живой вакцины.

Вернуться к началу

Можно ли вакцинировать ротавирусную вакцину младенцу, рожденному недоношенным на сроке более 28 недель?

Недоношенным детям можно вводить ротавирусную вакцину в возрасте 2 и 4 месяцев, если у них нет других противопоказаний к вакцине.Недоношенным новорожденным, рожденным на сроке 28 недель беременности и вакцинированным в больнице, при первой иммунизации необходимо проводить респираторный мониторинг в течение 48-72 часов, особенно тем, у кого в анамнезе была респираторная незрелость. Если у младенца наблюдается апноэ, брадикардия или десатурация после первой плановой иммунизации, вторую иммунизацию также следует провести в больнице с мониторингом дыхания в течение 48-72 часов. Если ребенок выписан, мониторинг дыхания не требуется.Младенцев, вакцинированных во время пребывания в больнице, не нужно изолировать от других младенцев. Поскольку живой аттенуированный вакцинный вирус может выделяться из младенца в течение как минимум 14 дней, следует соблюдать стандартные меры инфекционного контроля, чтобы снизить риск передачи, до тех пор, пока вакцинированный ребенок не будет выписан.

Вернуться к началу

Можно ли делать ротавирусную вакцину младенцу, получившему паливизумаб (Synagis)?

Паливизумаб — это моноклональное антитело, которое обычно назначают для предотвращения серьезной инфекции, вызываемой респираторно-синцитиальным вирусом, во время сезона респираторно-синцитиального вируса.Однако нет никаких доказательств того, что паливизумаб мешает какой-либо вакцинации, и поэтому вакцина против ротавируса может быть сделана ребенку, который получил или должен получить паливизумаб.

Вернуться к началу

Можно ли сделать ротавирусную вакцину младенцу, рожденному недоношенным на сроке менее 37 недель?

Недоношенные дети подвергаются повышенному риску госпитализации из-за ротавирусного гастроэнтерита в течение первых двух лет жизни. В клинических испытаниях ротавирусная вакцина в целом хорошо переносилась недоношенными детьми, хотя было оценено относительно небольшое количество вакцины.Польза от ротавирусной вакцинации недоношенных детей перевешивает риск побочных эффектов.

Вернуться к началу

Противопоказана ли ротавирусная вакцина, если у младенца в анамнезе есть усыновление или донорство яйцеклеток?

Очень маловероятно, что человек с тяжелым комбинированным иммунодефицитным расстройством, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы пожертвовал бы ооцит или сперму, и если бы они это сделали, информация о состоянии была бы доведена до реципиента.Донорство или усыновление ооцитов / спермы в анамнезе не является противопоказанием для вакцины против ротавируса.

Вернуться к началу

Что делать, если у младенца уже была подтвержденная инфекция, вызванная ротавирусной вакциной?

Даже если у младенца была подтвержденная ротавирусная инфекция, ему все равно рекомендуется сделать вакцину. Это поможет лучше защититься от дальнейших эпизодов инфекции.

Вернуться к началу

Можно ли сделать ротавирусную вакцину детям с пупочной или паховой грыжей?

Неисправленная или исправленная пупочная или паховая грыжа не считается противопоказанием для иммунизации ротавирусной вакциной.

Вернуться к началу

Можно ли сделать ротавирусную вакцину младенцу с легкой диареей?

Младенцы с острым гастроэнтеритом легкой степени могут быть вакцинированы ротавирусной вакциной, особенно если задержка с вакцинацией может сделать ребенка непригодным для вакцинации, даже если иммуногенность и эффективность вакцины могут быть снижены. Однако, если у младенца умеренная или сильная рвота или диарея, вакцинацию против ротавируса следует отложить до выздоровления.Это необходимо для того, чтобы вакцина не прошла через кишечник слишком быстро, что может снизить эффективность вакцины.

Вернуться к началу

Что делать, если у младенца установлен зонд для кормления?

Детям с назогастральным зондом следует вводить вакцину перорально, за исключением случаев крайней необходимости вводить ее через зонд. Допустимо введение ротавирусной вакцины через гастростому. Нет проблем с промывкой трубки после введения вакцины.

Вернуться к началу

Что делать, если младенец принимает антирефлюксные препараты?

Младенцы, которым требуется принимать антирефлюксные препараты, все равно должны получать вакцину. Сама вакцина содержит антацид для защиты от кислой среды желудка, и поэтому на иммунный ответ на вакцину не должны влиять антирефлюксные препараты.

Вернуться к началу

Существуют ли минимальные интервалы между введением ротавирусной вакцины и переливанием крови или препарата иммуноглобулина?

Не требуется минимального интервала между введением ротавирусной вакцины и переливанием крови или препаратом иммуноглобулина.

Вернуться к началу

Является ли положительный результат теста Кумбса противопоказанием к оральной вакцине против ротавируса?

Положительный результат теста Кумбса в анамнезе не является противопоказанием к пероральной вакцине против ротавируса.

Вернуться к началу

Почему мне нужно спрашивать о болезнях в семье младенца, которые влияют на иммунную систему?

Этот вопрос задается, чтобы выяснить, есть ли в семейном анамнезе иммунодефицит, диагностированный в раннем детстве, требующий трансплантации костного мозга.

В семейном анамнезе иммуносупрессия вследствие других заболеваний, например: карцинома или лечение не являются противопоказанием к ротавирусной вакцине.

Вернуться к началу

Что делать, если у младенца есть иммунодефицит, отличный от ТКИД?

Имеется мало данных о безопасности или эффективности после введения ротавирусной вакцины другим младенцам с ослабленным или потенциально ослабленным иммунитетом. Следовательно, хотя штаммы ротавирусной вакцины значительно ослаблены, их введение младенцам с известным или предполагаемым иммунодефицитом, отличным от SCID, должно основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.ВИЧ-положительные младенцы и младенцы с неизвестным ВИЧ-статусом должны получить ротавирусную вакцину.

Вернуться к началу

Что делать, если младенец ВИЧ-инфицирован?

ВИЧ-инфицированных младенцев и младенцев с неизвестным ВИЧ-статусом следует вакцинировать против ротавируса.

Вернуться к началу

Что делать, если у члена семьи младенца подавлен иммунитет (например, проходит курс лечения рака)?

Вакцинальный вирус может передаваться от младенца контактам с тяжелым иммунодефицитом через фекальный материал в течение как минимум 14 дней.Однако вакцинация младенца обеспечит защиту домашних контактов от ротавирусной болезни дикого типа, и это преимущество перевешивает любой риск передачи вакцинного вируса близким контактам с ослабленным иммунитетом. Все члены семьи должны соблюдать тщательную гигиену при смене детских подгузников.

Вернуться к началу

Является ли семейный анамнез аутоиммунного заболевания противопоказанием к оральной вакцине против ротавируса?

Вопрос «Есть ли в семье младенца какие-либо заболевания, влияющие на иммунную систему?» просят конкретно установить, есть ли в семейном анамнезе тяжелое комбинированное иммунодефицитное расстройство — тяжелый иммунодефицит (когда иммунная система потеряла способность бороться с инфекцией), а не семейный анамнез аутоиммунного заболевания (когда иммунная система атакует нормальные ткани, но все же обладает способностью бороться с инфекцией).Следовательно, наличие аутоиммунного заболевания в семейном анамнезе не является противопоказанием для вакцинации против ротавируса.

Нет необходимости проверять FBC.

К началу

Можно ли сделать ротавирусную вакцину, если мать ребенка во время беременности получала иммуномодулирующее лечение?

Рекомендации Национального консультативного комитета по иммунизации (NIAC) по ротавирусной вакцине и иммуномодулирующему лечению матерей были обновлены в июле 2018 года.

«Младенцы женщин, получавших кортикостероиды во время беременности или кортикостероиды и низкие дозы метотрексата, могут получить ротавирусную вакцину.Однако, если предполагается, что иммуносупрессия будет средней или тяжелой, вакцинацию против ротавируса следует отложить до достижения младенцем возраста 4-6 месяцев. Умеренная или серьезная иммуносупрессия может наблюдаться у матерей с тяжелым ревматоидным артритом или воспалительным заболеванием кишечника, получающих bDMARD, а также у реципиентов почечного трансплантата. В случае сомнений проконсультируйтесь с ведущим специалистом ».

Иммуномодулирующие bDMARD включают:

Азатиоприн, циклофосфамид, циклоспорин, гидроксихлорохин, лефлуномид, метотрексат, препараты микофеноловой кислоты, сиролимус и такролимус.

Вернуться к началу

Может ли младенец плавать после оральной ротавирусной вакцины?

Да. При смене подгузника младенцу после пероральной вакцины против ротавируса вы должны принять обычные меры гигиены. Если у вашего ребенка понос является побочным эффектом вакцины, ему не следует плавать в течение двух недель после того, как диарея утихнет.

Вернуться к началу

Где я могу узнать больше?

Вы можете запросить дополнительную информацию об иммунизации у вашего G.P., медсестра общественного здравоохранения или местное отделение здравоохранения.

Кроме того, ссылки ниже предоставляют более подробную информацию:

К началу

Эта страница была обновлена ​​1 мая 2020

Ротавирусная вакцина | Навигатор здоровья NZ

Ротавирусная вакцина защищает от ротавирусной инфекции. Узнайте о вакцине и возможных побочных эффектах.

Вид лекарства	Также называется

Что такое ротавирусная вакцина?

Ротавирусная вакцина — это пероральная вакцина, используемая для предотвращения ротавирусной инфекции, вызывающей лихорадку, рвоту и диарею, в основном у младенцев и маленьких детей.Основной риск ротавируса заключается в обезвоживании детей из-за рвоты и диареи. Эти осложнения более серьезны у младенцев и детей, которые:

• в возрасте от 6 месяцев до 2 лет
• имеют низкий вес при рождении и все еще имеют недостаточный вес
• имеют заболевания высокого риска, такие как проблемы с сердцем или почками или диабет.

Узнайте больше о ротавирусе.

Насколько эффективна ротавирусная вакцина?

Ротавирус был очень распространен в Новой Зеландии до того, как ротавирусная вакцина была внесена в Список иммунизации Новой Зеландии.Почти все непривитые дети заразятся ротавирусом в возрасте до 3 лет. Вакцинация — лучший метод предотвращения ротавирусной инфекции и снижения серьезности заболевания в случае инфицирования. Вакцинация против ротавируса предотвращает:

• 5–8 новорожденных из 10 с тяжелой ротавирусной инфекцией
• 9 из 10 были госпитализированы из-за ротавирусной инфекции
• 5–7 из 10 от ротавирусной диареи.

Когда делают ротавирусную вакцину?

Вакцина против ротавируса

предоставляется бесплатно в рамках Национального расписания иммунизации в Новой Зеландии для детей в возрасте 6 недель и 3 месяцев.Если вы пропустите эти даты, вы можете наверстать упущенное, но первую вакцину необходимо сделать до 15-недельного возраста, а вторую — до 25-недельного возраста. Интервал между 2 дозами должен составлять не менее 4 недель. Вакцину не вводят младенцам старшего возраста, поскольку ее безопасность для детей старше этого возраста не оценивалась.

Как и в случае всех прививок, после вакцинации вам необходимо будет оставаться с ребенком в приемной или клинике, чтобы убедиться, что у него нет аллергической реакции на вакцину.Ротавирусная вакцина — это живая вакцина, поэтому, если у вашего ребенка тяжелый иммунодефицит, ее можно не рекомендовать. Если ваш ребенок в настоящее время болеет рвотой и диареей, вакцинация может быть отложена.

Как вводится ротавирусная вакцина?

Ротавирусная вакцина — это пероральная вакцина, которую просто впрыскивают в рот вашему ребенку. Если ваш ребенок сразу же выплюнет всю дозу, можно дать еще одну дозу. Вы можете кормить ребенка грудным молоком, смесью или едой до и после вакцинации.Если после этого у вашего ребенка начнется рвота, не следует вводить еще одну дозу.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, ротавирусная вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Вакцина может вызвать легкую диарею (жидкий стул), рвоту или боль в животе. Это временно и обычно проходит через несколько дней. После смены подгузников хорошо мойте руки.

Риск инвагинации

Ротавирусная вакцина может вызвать небольшой риск инвагинации (непроходимости кишечника).У некоторых младенцев это происходит каждый год естественным путем без какой-либо известной причины. Инвагинация возникает редко, и ее можно лечить в больнице. Признаки включают сильный плач, боль в животе (подтягивание колен) и желеобразные выделения розового или красного цвета.

Если у вашего ребенка есть эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу. Повышенный риск, если таковой имеется, очень мал по сравнению с риском ротавирусной инфекции и, скорее всего, произойдет в течение первой недели после первой дозы, но может наблюдаться в течение 3 недель после вакцинации.

Инвагинация, хотя и редко, обычно возникает у младенцев старшего возраста, поэтому очень важно вводить вакцину в правильном возрасте — 6 недель и 3 месяца, прежде чем они достигнут периода высокого риска. Если у вашего ребенка в анамнезе инвагинация или серьезные проблемы с желудком (животиком), сообщите об этом своему врачу, прежде чем вводить ротавирусную вакцину. Узнайте больше о ротавирусе, ротавирусной вакцине и инвагинации.

Где я могу сделать прививку?

Лучшее место для вакцинации — это ваша семейная поликлиника.У них есть ваша медицинская карта, и они могут проверить, делали ли вы уже конкретную вакцинацию. Прививку могут сделать ваш врач или медсестра.

Если у вас нет семейного врача, вы можете обратиться в одну из поликлиник, работающих в нерабочее время.