Прививка от пневмонии детям превенар отзывы: Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR)

Содержание

Сделать ребенку Превенар и Синфлорикс

Если ваш ребенок часто болеет респираторными инфекциями, которые осложняются отитами, аденоидитами, бронхитами, сейчас самое время привить ребенка от пневмококковой инфекции — одной из самых частых причин бактериальных осложнений. В Москве сделать прививку Превенар и Синфлорикс можно в медицинском центре «Здоровье человека» (метро «Отрадное», «Бибирево», «Владыкино», СВАО).

Зачем делать прививку от менингита и пневмонии детям?

Согласно данным ВОЗ, каждый 20 ребенок в возрасте до 5 лет умирает именно от заболевания, вызванного пневмококком. Опасна бактерия и для взрослых: в 60% случаев пневмококковый менингит после 65 лет заканчивается гибелью пациента. Трагичность ситуации в том, что болезнь можно предотвратить с помощью прививки от менингита.

Сейчас прививка от пневмококка ребенку уже включена в Национальный календарь профилактических прививок в РФ. В норме вакцинация против пневмококковой инфекции осуществляется в два этапа: первое введение в возрасте 2 месяцев и второе в возрасте 4,5 месяцев.

Ревакцинация проводится на 2 году жизни. Если вашего ребенка не иммунизировали в первые полгода жизни, привить его можно в любом возрасте в два этапа с 2-месячным перерывом. В обязательной вакцинации нуждаются дети из группы риска:

с иммунодефицитными состояниями, в том числе ВИЧ, онкозаболеваниями или после химиотерапии;
находящиеся в детских домах, интернатах;
с анатомической аспленией;
родившиеся раньше срока;
с хроническими заболеваниями легких и сердечно-сосудистой системы, печени, почек и сахарным диабетом;
инфицированные микобактерией туберкулеза;
часто и долго болеющие дети.

Введение любой противопневмоккоковой вакцины противопоказано:

если были тяжелые аллергические реакции на предыдущие прививки от менингита детям,
есть гиперчувствительность к одному из компонентов,

в период вирусного заболевания или обострения хронического недуга.

Последнее противопоказание не абсолютное: прививать ребенка можно уже через неделю-две после выздоровления.

Вакцинация детей Превенар и Синфлорикс

Разработаны два типа вакцин от пневмококка: полисахаридные и конъюгированные. Отличия в иммунном ответе. В первом случае иммунная память не формируется, следовательно, защита недолговременная. Из-за того, что у новорожденных и младенцев иммунитет незрелый, вакцина неэффективна в первые два года жизни. Поэтому прививаться отечественными препаратами детям рекомендуют после 2 лет. Вакцина формирует стойкий пятилетний иммунитет.

Когда используется конъюгированная вакцина («Превенар», «Синфлорикс»), вырабатываются В-клетки памяти, что гарантирует длительную защиту от инфекции. Препараты эффективны уже в младенческом возрасте, поэтому прививаться «Превенаром» можно начиная с 2 месяцев, а «Синфлориксом» — уже с 6 недель. Конъюгированные вакцины вводятся внутримышечно.

Риски и осложнения

Здоровые дети переносят прививку хорошо, у них появляется покраснение в области укола, небольшая боль и отек, повышается температура тела. Малыш капризничает, становится плаксивым, не может заснуть. Очень редко начинается аллергия.

Нежелательная реакция после введения вакцины развивается в течение первых 2 суток и обычно проходят сами. Посоветуйтесь с врачом заранее, какие препараты использовать, чтобы снять жар или местный отек.

Вакцины против пневмококковой инфекции

Превенар 13 (США) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 13 серотипам пневмококка, используется для взрослых и детей с 6-ти недель.

Синфлорикс (Бельгия) – конъюгированная вакцина, курс вакцинации формирует длительный иммунитет к 10 серотипам пневмококка, детям с 6-ти недель до 5-ти лет.

Пневмо 23 (Франция) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Пневмовакс 23 (Нидерланды) – полисахаридная вакцина, формирует иммунитет против 23 типов пневмококка. Используют для взрослых и детей с 2-х летнего возраста.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс (Нидерланды) однократная вакцинация.

Вопрос о необходимости ревакцинации решается индивидуально.

Для детей и взрослых групп риска (часто болеющие дети, пациенты с бронхо-легочной патологией и т.д.) рекомендуется совместное использование конъюгированных (Превенар 13 или Синфлорикс) и полисахаридных вакцин (Пневмо 23 или Пневмовакс 23) с интервалом между введениями не менее 8 недель.

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция — целый комплекс заболеваний, которые вызываются особой бактерией под названием Streptococcus pneumoniae ( пневмококк)

Пневмококковая инфекция распространяется воздушно-капельным путём, например при кашле, особенно при тесном контакте. Источником инфекции может быть человек без всяких клинических проявлений. Чаще всего это случается зимой или ранней весной. Когда возбудитель попадает в лёгкие, он может вызвать пневмонию. Он также может проникать в кровеносное русло и вызывать бактериемию, попадая в ткани, окружающие головной или спинной мозг вызывает гнойный менингит.

Инкубационный период длится от 1 до 3 дней.

Симптомы пневмококковой инфекции зависят от того, какая часть тела заражена. Самые распространенные из них – это жар, кашель, одышка, боль в груди, ригидность затылочных мышц, спутанность сознания и дезориентация, чувствительность к свету, боли в суставах, озноб, боль в ушах, бессонница и раздражительность. В тяжелых случаях пневмококковая инфекция может привести к потере слуха, серьезному повреждению мозга и даже смерти.

Пневмококковую инфекцию классифицируют по критерию очага поражения. Выделяют такие виды:

Высокий риск развития заболевания имеют люди пожилого возраста, дети до 2-х лет, люди, имеющие бронхо-легочную патологию, больные с иммунодефицитами.

Для вакцины Пневмо 23(Франция) и Пневмовакс 23 (Нидерланды) однократная вакцинация.

Ревакцинация через 5 лет.

сделать прививку детям и взрослым

В российский календарь вакцинации прививка от пневмококковой инфекции вошла лишь в 2014 году. Цель новшества – профилактика развития заболеваний, вызванных пневмококком и его осложнениями. Поскольку к достижению полугодовалого возраста иммунитет ребенка снижается, вакцина рекомендована до этого времени.

Пневмококк создает опасность для развития пневмонии, сепсиса, отита, осложненных заболеваний верхних дыхательных путей. Одними из самых серьезных последствий являются поражения головного мозга (менингит), почечно-выделительной системы. Проводится прививка от пневмококковой инфекции детям в Ростове-на-Дону в педиатрическом отделении клиники «Гармония». Медицинский центр расположен по адресу: ул. Красноармейская, 170 (2 этаж) .

Показания для проведения вакционопрофилактики

Поскольку наиболее часто инфекция поражает организм маленьких детей и пожилых граждан с ослабленным иммунитетом, этим группам населения вакцина необходима. Обязательна прививка от пневмококковой инфекции взрослым при наличии следующих заболеваний: сахарный диабет, иммунодефицит, болезни печени и кроветворного аппарата.

В детском возрасте введение препаратов рекомендовано с 2х-месячного возраста. Схемы могут иметь незначительные отличия:

детям до 3-х лет делается 3-х кратно.
с 3 до 18 лет делается 2-х кратно.
взрослым с 19 лет делается 1-кратно.

В клинике Гармония используется препарат «Превенар 13», который борется с множеством серотипов инфекции.

Сделать прививку от пневмококковой инфекции в Ростове-на-Дону вы можете в поликлинике по месту жительства. Если вы не хотите тратить времени на очереди и ожидания приема врача, приглашаем вас в медицинский центр «Гармония». Отзывы наших пациентов подтверждают высококлассный сервис, высокую компетенцию врачебного состава и доступные цены на услуги в нашем учреждении.

При необходимости любой человек может вызвать медсестру процедурного кабинета на дом. Пусть вопрос, где сделать прививку от пневмококковой инфекции, вас больше не беспокоит. Наберите наш номер телефона, чтобы записаться на прием в удобное для вас время.

Bolnica

Пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция — группа различных по клиническим проявлениям заболеваний, обусловленных пневмококком. Чаще характеризуется поражением легких, но может вызывать и другие болезни (менингит, сепсис, ангину, эндокардит и др.)

Кто болеет?

Чаще болеют дети от 0 до 5 лет, лица старше 65 лет, лица с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени и др.

Кто является источником инфекции?

Инфекция передаются воздушно-капельным путем. Источником инфекции может быть человек (больные различными формами пневмококковой инфекции и здоровые бактерионосители).

Какие основные клинические признаки?

Симптомы зависят от формы и могут проявляться в качестве симптомов пневмонии, отита, менингита и т. д.

Чем опасно заболевание?

Инфекция опасна осложнениями, среди которых можно выделить пневмококковый сепсис, острый средний отит, воспаление легких, пневмококковый менингит которые отличаются тяжелым течением, могут привести к инвалидности или летальному исходу.

Как лечить заболевание?

Антибактериальная терапия (с определением чувствительности к антибиотикам) под наблюдением врача, амбулаторно или в стационаре в зависимости от тяжести заболевания.

Как предупредить заболевание?

Проведение прививок против пневмококковой инфекции.

Когда проводится вакцинация?

Прививки проводятся с 2 месячного возраста: первая вакцинация в 2 мес., вторая вакцинация в 4,5 мес., ревакцинация в 15 месяцев.

Какие вакцины используются?

«Превенар» — 13-13-валентная конъюгированная вакцина.

«Синфлорикс» — 10-валентная конъюгированная вакцина.

Превенар-13 и Синфлорикс предназначены для массовой вакцинации детей 2–60 мес.

Пневмо 23-23-валентная полисахаридная, проводится однократно с возраста 2 лет.

Какие могут быть осложнения на введение вакцины?

Как правило не вызывают серьезных осложнений. Местные: покраснение, уплотнение/отек, болезненность. Общие: повышение температуры, раздражительность, сонливость, рвота, диарея, снижение аппетита. Серьезные осложнения (лимфаденопатия, анафилактоидные реакции, коллаптоидные реакции, судороги, дерматит, зуд, крапивница) при использовании пневмококковой вакцины возникают редко.

Какие противопоказания для проведения вакцинации?

Сильные реакции на предыдущую дозу и гиперчувствительность к компонентам вакцин.

Ф.И.О врача № каб. Понедельник 09.08.21 Вторни 10.08.21 Среда 11.08.21 Четверг 12.08.21 Пятница 13.08.21 З/О Редикальцева Мария Викторовна 52-27-15 172 9-11 9-11 …

Актуальные новости о режиме работы взрослой поликлиники! с 05.07.2021-23.07.2021 с 05.07 плановая помощь в поликлинике — прекращена. Пациенты с признаками ОРВИ, температурой обслуживаются на Баумана 214 а (отдельный вход с боку со сторо…

Уважаемые пациенты! В соответствии с Указом губернатора Иркутской области от 2 июля 2021 года № 174-уг «О внесении изменений в указ Губернатора Иркутской области от 12 октября 2020 года № 279-уг» С 5 июля 2021г. в детской поликлинике отме…

МСКТ располагатся в здании строящейся детской поликлиники по адресу: ул. Баумана, д. 214 А. При прохождении МСКТ легких направление не обязательно, на охране сообщить, что обследование проводится платно. Для получения результатов исследова…

Уважаемые пациенты! Обращаем Ваше внимание, что для удобства пациентов в детской поликлинике открыта электронная запись в кабинет подросткового врача-терапевта (по адресу филиала детской поликлиники ул. Академика Образцова, 27ч) для выдачи справок формы …

Доводим до вашего сведения, что в Отделении Пенсионного фонда РФ по Иркутской области начал работу Единый контакт-центр для граждан и страхователей по вопросам, входящим в компетенцию ПФР. Номер телефона Единого контакт-центра — 8 (800) 600-01-48. Пр…

Прививка от пневмококковой инфекции в Днепре

Пневмококковая инфекция – вызывается бактерией Streptococcus pneumonia, передается эта инфекция воздушно-капельным способом. Она признана одной из самых распространенных и опасных.
Как проявляется пневмококковая инфекция:

бронхит;
отит, синусит, фарингит;
сложное заболевание — пневмония;
гнойный менингит;
артроз.

Крайне опасной пневмококковая инфекция может быть для ребенка, поскольку вызывает осложнения и необратимые последствия. Для предотвращения развития заболеваний этой группы были разработаны специальные вакцины против инфекции пневмококк, позволяющие предотвратить заражение.

Что такое прививка от пневмококка?

Прививка против пневмококка начала разрабатываться только в прошлом столетии. Основная их сложность заключается в объемности группы бактерий возбудителей (они насчитывают более 90 типов). В конце 70-х начала использоваться 14-ти валентная вакцина, которая в дальнейшем улучшалась и совершенствовалась. Фармацевтические компании разработали в лабораториях конъюгированную вакцину, используемую и сегодня. Она является самым эффективным и действенным инструментом предотвращения заболеваний этой группы.
Вакцинация от пневмококка стимулирует организм сформировать свой устойчивый иммунитет к пневмококку, а в случае заболевания после полученной прививки, симптомы не так болезненны, не возникают осложнения.
Особенность бактерии пневмококка заключается в том, что она может не проявлять себя, при этом находясь в верхних дыхательных путях длительный период. Однако при возникновении «благоприятных» условий, она быстро активизируется и вызывает заболевание. К таким благоприятным условиям можно отнести:

переутомление;
переохлаждение;
стресс;
по какой-либо причине сниженный иммунитет;
регулярное курение.

Таким образом, достаточно привычные, для современного мира, процессы могут спровоцировать жизнедеятельность бактерии, которые в свою очередь вызывают сложные заболевания.

Схема вакцинации, которая запланирована от пневмококковой инфекции

6 недель — 6 месяцев	7-11 месяцев	1 — 5 лет
3 дозы + ревакцинация	2 дозы + ревакцинация	2 дозы, ревакцинация по показанию врача
3 дозы, интервал между ними будет не менее 30 дней, далее ревакцинация через 1-1,5 года	2 дозы, с интервалом не менее 30 дней, после чего будет проводиться ревакцинация в 2 года	Вводится 2 дозы вакцины с небольшим интервалом не менее 2 месяцев

Врач, в зависимости от индивидуальных особенностей и состояния здоровья ребенка, может вносить коррективы в схему вакцинации, но при этом не стоит увеличивать интервалы между каждой последующей прививкой, поскольку это снижает эффективность действия курса.

Прививка от пневмококковой инфекции детям

Обновлено: 19.08.2016 09:58

Опубликовано: 19.08.2016 09:58

Каждый из нас ежедневно встречается с инфекциями, вирусами и бактериями, которые представляют собой серьезную угрозу для здоровья. Одна из таких бактерий называется пневмококк, и особую опасность она представляет для маленьких детей. Так как этот микроорганизм достаточно специфичен и отличается высокой стойкостью к медицинским препаратам, в частности, к антибиотикам, одним из способов защититься от него является вакцинация, о которой мы и поговорим ниже.

Чем опасен пневмококк?

Пневмококковая инфекция – это целый комплекс заболеваний, в число которых входят:

пневмония;
бронхит;
гнойный менингит;
сепсис;
отит;
эндокардит;
синусит;
артрит и т.д.

В настоящее время ученым известно примерно 80 разных типов пневмококковой инфекции, а некоторые из них являются представителями микрофлоры дыхательных путей человека. Основная особенность пневмококка – это специфическая оболочка, защищающая микроорганизм и препятствующая выработке иммунитета к заболеваниям, которые он вызывает. Именно поэтому дети до пяти лет могут болеть пневмококковыми инфекциями многократно.

Пневмококковая инфекция для детей крайне опасна и может привести даже к летальному исходу. Особенно опасность велика в первые несколько месяцев жизни ребёнка, так как в это время иммунитет, переданный от матери, начинает ослабевать, а свой иммунитет у ребенка еще не сформировался окончательно. После полугода, когда материнский иммунитет окончательно исчезает, инфекционные заболевания прорываются в организм ребенка. Это касается и пневмококка. Согласно статистике, каждый год от пневмококка умирает 800 тысяч детей в возрасте до двух лет и 200 тысяч детей от 2 до 5 лет.

Вакцинация против пневмококка

Несколько лет назад пневмококковая прививка в России не была обязательной профилактической мерой, и проводилась только в отдельных случаях: например, детям, страдающим различными хроническими заболеваниями (бронхитами, заболеваниями сердца и т.д.), сахарным диабетом, ВИЧ-инфицированным детям и т.д.Однако на фоне роста количества заболеваний, вызванных пневмококком, а также ухудшения эпидемиологической ситуации в стране было принято решение внести пневмококковую прививку в Национальный календарь прививок, начиная с 2014 года. Следует отметить, что обязательная иммунизация против пневмококка является нормальной практикой для большинства развитых стран, и позволяет существенно снизить риск серьезных заболеваний в первую очередь у детей.

Особенности пневмококковых вакцин

Сегодня на территории Российской Федерации существуют пневмококковых вакцины: «Превенар» а также «Пневмо 23». Вопрос выбора той или иной пневмококковой прививки зависит в первую очередь от возраста прививаемого, а также от других важных факторов, в частности, от состояния его иммунитета.

Прививка «Превенар». Производитель – компания ВайетФармасьютикалз, Великобритания-США. Существует две разновидности этого препарата: Превенар-7 и 13 – они отличаются друг от друга количеством штаммов вируса, которые в них содержатся. Вакцина «Превенар» успешно используется в 90 странах мира, а единственным государством, в котором он запрещен к применению, является Голландия. Из-за своих особенностей эта вакцина рекомендуется только для применения у детей в возрасте от 5 мес. до 2 лет.

Прививка «Пневмо 23». Производитель – корпорация Санофи Пастер, Франция. Самая старая в мире пневмококковая вакцина, которая используется в мире еще с 90-х годов. Вакцинацию этим препаратом можно проводить, начиная с двухлетнего возраста, так как младенцы к нему невосприимчивы. Основное преимущество вакцины «Пневмо 23″ заключается в том, что он содержит все самые опасные штаммы пневмококка (всего 23), и обладает научно доказанным эффектом. Каждый из типов пневмококковых вакцин содержит определенное количество антигенов самых распространенных серотипов пневмококка, поэтому защищают организм практически от всех заболеваний, которые вызывает эта бактерия.

Как и куда вводится пневмококковая вакцина?

Пневмококковая прививка вводится двумя способами, внутримышечно или подкожно, причем малышам, которые не достигли двухлетнего возраста, препарат вводят в бедро, а старшим детям и взрослым – в плечо (точнее, в дельтовидную мышцу).

Схемы вакцинации от пневмококка

Вакцинация от пневмококка может проводиться по нескольким схемам, в зависимости от типа вакцины и возраста прививаемого.

Вакцина «Пневмо 23» обычно вводится однократно, после чего привитому рекомендуется ревакцинация (повторная инъекция) не менее чем через 3 года. Если человек входит в группу риска, этот интервал может быть уменьшен.

Вакцинация препаратом «Превенар»проводится по одной из схем, приведенных в следующей таблице.

Возраст прививаемого на момент первой инъекции	Дозы	Схема
2–6 месяцев	3 дозы и одна ревакцинация	Первые 3 дозы вводятся с интервалом не менее месяца, а ревакцинацию рекомендуется проводить в 12–15 мес.
7–11 месяцев	2 дозы и одна ревакцинация	Интервал между дозами – минимум месяц, ревакцинацию проводят после первого дня рождения
12–23 месяца	2 дозы (ревакцинация только при наличии показаний)	Интервал между введениями – минимум 2 мес.
2–5 лет	1 доза	Доза вводится однократно

Оба препарата являются взаимозаменяемыми, и могут вводиться в один день с любыми другими вакцинами.

Эффективность пневмококковых вакцин

Все современные прививки от пневмококковвой инфекции обладают высокой иммуногенностью, то есть формируют стойкий иммунитет как минимум к 90% опасных заболеваний, которые вызываются пневмококками. Например, исследования показали, что после иммунизации прививкой «Пневмо 23» людям, находящимся в группах риска, заболеваемость пневмонией среди привитых снизилась в 6 раз, а заболеваемость бронхитами – в 12. Кроме того, вакцинация такими препаратами значительно снижает количество таких болезней среди непривитого населения.

Иммунный ответ на пневмококковую прививку

Иммунный ответ на прививку против пневмококка зависит от типа вакцины, а также от особенностей организма прививаемого. В частности, препараты «Пневмо 23» и семивалентный «Превенар» практически во всех случаях вырабатывают стойкий иммунитет ко всем существующим штаммам вируса, что было неоднократно доказано соответствующими исследованиями. Снизить или полностью подавить иммунный ответ на данную прививку может прием некоторых медицинских препаратов – например, тех, которые входят в комплекс иммунодепрессивной терапии.

Сколько длится постпрививочный иммунитет?

Иммунитет к пневмококку вырабатывается сразу же после инъекции, примерно за 10–15 дней, и длится как минимум 3–5 лет, а иногда и дольше (около 8 лет). Повторная ревакцинация рекомендуется тем, кто имеет ослабленный иммунитет или входит в группу риска.

Подготовка к прививке

Подготовка к пневмококковой прививке ничем не отличается от подготовки к другим видам вакцинации. То есть, перед введением препарата ребенка должен осмотреть педиатр, а в случае необходимости и другие специалисты (например, невропатолог). В некоторых случаях для того, чтобы снизить риск сильных аллергических реакций, врач может назначить прием антигистаминных препаратов до и после инъекции

Возможные осложнения

Так как пневмококковые вакцины являются препаратами нового поколения и не содержат опасных для здоровья консервантов, они редко вызывают сильные осложнения. Чаще всего встречаются следующие осложнения от пневмококковой прививки:

Уплотнение (инфильтрат) или отек в месте инъекции, которые могут сопровождаться дискомфортом;
Повышение температуры до 39^о;
Изменение поведения, вялость и раздражительность;
Снижение аппетита;
Сонливость или, наоборот, ухудшение сна.

Необходимо отметить, что подобные реакции были отмечены не более чем у 2–5% привитых, и самостоятельно проходили за 24–48 часов. Что же касается сильных осложнений (очень высокой температуры, фебрильных судорог, сильных аллергических реакций), то они встречаются не чаще, чем в 1 случае из 1000.

В любом случае для того, чтобы исключить любую угрозу жизни ребенка, сразу же после прививки он должен находиться под наблюдением специалистов как минимум в течение получаса, а сильно ослабленным и недоношенным детям вакцинацию лучше проводить в условиях стационара. Кроме того, родителям следует внимательно следить за состоянием и самочувствием малыша после инъекции, и в случае возникновения каких-либо неспецифических симптомов срочно показать его специалисту.

Противопоказания к вакцинации

Благодаря низкой реактогенности пневмококковых вакцин, противопоказаний к иммунизации мало. В их число входят:

Гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата, а также ярко выраженные аллергические реакции на предыдущие введения вакцины;
Первые и второй триместр беременности.

Во всех остальных случаях, включая недоношенность, иммунодефициты и наличие заболеваний пневмококковыми инфекциями в анамнезе вакцинация не противопоказана.

Что же касается временных противопоказаний (то есть, случаев, когда прививку лучше отложить), то к ним относятся:

Наличие каких-либо острых заболеваний;
Повышение температуры вне зависимости от его причины;
Обострение хронических болезней.

В таких ситуациях вакцинация против пневмококка проводится тогда, когда состояние больного полностью стабилизируется.

Прививки от пневмокока — Превенар 13, цены на вакцинацию от пневмокока в Киеве

Вакцинация от пневмококовых инфекций для компаний и частных Клиентов.

Записаться на прием к врачу

Программа вакцинации от пневмококовых инфекций от UNIVERSUM.CLINIC

Необходимая защита от пневмококвых инфекций для каждого!

Согласно рекомендациям ВОЗ и CDC (США) UNIVERSUM.CLINIC предлагает к использованию вакцину:

Превенар -13 Производитель Пфайзер (Великобритания).

Защита от осложнений гриппа и коронавирусной инфекции. Именно пневмонии по данным МОЗ Украины является наиболее частым осложнением COVID-19 (более 10%).

Вакцинация от пневмокока является обязательеым в более чем 148 странах мира.

Самыми распространенными болезнями, которые вызывают пневмококки являются воспаление легких, воспаление ушей, воспаление мозговых оболочек.

Дети младшего возраста часто являются носителями пневмококков.

Согласно позиции ВОЗ, вакцинация против пневмококковых инфекций должна быть введена в национальные календари прививок стран.
Сейчас в большинстве стран мира вакцинация от пневмококка является обязательным, например в США с 2000 года.

В Украине это прививки нужно делать самостоятельно.

Поскольку системная вакцинация от пневмококковых инфекций в нашей стране пока отсутствует, специалисты UNIVERSUM.CLINIC уверены, что сейчас прививаться можно и нужно всем.

Для формирования постоянного иммунитета взрослым достаточно 1 вакцинации (ревакцинация не нужна).

Почему Превенар-13?

— Минимальное количество противопоказаний к вакцинации.
— Специальная подготовка к прививке отсутствует. Вакцину можно комбинировать с любыми другими.
— Превенар-13 защищает от 13 штаммов пневмококка, позволяет снизить риск гнойных пневмоний и отитов на 99%, гнойных менингитов на 48%.

Иммунитет, возникший в результате вакцинации — действенная защита вашего здоровья и жизни.

UNIVERSUM.CLINIC гарантирует предоставление качественного медицинского сервиса, профессиональной,
своевременную и хорошо организованную медицинскую помощь.

В стоимость Программы вакцинации входит:

— консультация семейного врача;

— вакцина;

— процедура вакцинации;

— паспорт вакцинации при необходимости.

Превенар 13 (Великобритания) — против пневмококковой инфекции

2900 грн

Записаться ×

Записаться на прием к врачу

Наши специалисты

Семейный врач

Опыт работы с 2014 года

Записаться

Терапевт

Опыт работы с 1988 года

Записаться

Проктолог, Хирург, Сосудистый хирург, Флеболог

Опыт работы с 2014 года

Записаться

Записаться на прием к врачу
Мишина Наталья Юрьевна

Записаться на прием к врачу
Томас Джефферсон Крейн

Записаться на прием к врачу
Амбарцумян Степан Микаелович

Превенар 13 | Европейское агентство по лекарственным средствам

У детей в возрасте до пяти лет Превенар 13 вызывал ответ, который был не хуже, чем Превенар, для шести из семи полисахаридов S. pneumoniae , общих в первом основном исследовании, и для пяти. из семи во втором. Если реакция на Превенар 13 была ниже, чем на препарат сравнения, различия считались небольшими. Все шесть дополнительных полисахаридов в Prevenar 13 дали ответ, по крайней мере, такой же хороший, как самый низкий ответ, наблюдаемый в Prevenar в первом основном исследовании.Это было верно для пяти из шести дополнительных полисахаридов во втором исследовании.

У детей в возрасте от пяти до 17 лет Превенар 13 давал ответ, который был не меньше, чем Превенар для всех семи полисахаридов S. pneumoniae , которые у них общих. Все шесть дополнительных полисахаридов в Prevenar 13 вызвали реакцию, аналогичную реакции, наблюдаемой в Prevenar против семи полисахаридов.

Дополнительные исследования показали, что Превенар 13 привел к увеличению выработки антител после ревакцинации и поддержал переход на Превенар 13 у детей, которые начали вакцинацию Превенаром.Не было показано, что Превенар 13 влияет на иммуногенность других вакцин, обычно вводимых детям.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше в первых двух основных исследованиях Превенар 13 вызывал иммунный ответ, который был не хуже, чем 23-валентная полисахаридная вакцина, на все 12 из полисахаридов S. pneumoniae , которые они имеют общего, и для некоторых из этих серотипов иммунный ответ был лучше на Превенар 13. Взрослые в возрасте от 18 до 49 лет имели иммунный ответ на Превенар 13, который был таким же хорошим, как ответ у взрослых в возрасте от 60 до 64 лет.

Четвертое исследование среди взрослых старше 65 лет показало, что Превенар 13 снизил заболеваемость пневмонией почти вдвое: 49 из 42 240 (около 0,1%) субъектов заболели пневмонией, вызванной S. pneumoniae в группе вакцинированных. по сравнению с 90 из 42 256 (около 0,2%) субъектов в группе плацебо.

Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против инвазивного заболевания, вызываемого серотипом 3 у детей: систематический обзор и метаанализ наблюдательных исследований | Клинические инфекционные болезни

Абстрактные

13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV13) — единственная лицензированная вакцина PCV с полисахаридом серотипа 3 в составе.Постлицензионные исследования эффективности PCV13 против инвазивного пневмококкового заболевания (IPD) серотипа 3 у детей показали противоречивые результаты. Мы провели систематический обзор и метаанализ обсервационных исследований для оценки эффективности вакцины против ЦВС-13 при ИПИ серотипа 3 у детей. Мы систематически искали в PubMed, Embase и Кокрановской библиотеке исследования, опубликованные до 14 августа 2017 года. Мы обнаружили 4 опубликованных исследования и 2 плаката конференций, которые предоставили оценки VE PCV13, стратифицированные по серотипу.Объединенная VE PCV13 против IPD серотипа 3 из метаанализа случайных эффектов составила 63,5% (95% доверительный интервал [CI], 37,3–89,7%). Анализ чувствительности, включая плакаты конференций, дал объединенную оценку VE в 72,4% (95% ДИ, 56,7–88,0%). Объединенные данные исследований случай-контроль с использованием аналогичных методологий и высокого качества подтверждают прямую защиту PCV13 от ИПИ серотипа 3 у детей.

Streptococcus pneumoniae остается важной причиной инфекции, связанной с высокой смертностью и заболеваемостью у детей и взрослых [1, 2].23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина была лицензирована в 1983 г. для использования только у лиц старше 2 лет, поскольку она слабо иммуногенна для младенцев [3]. Чтобы преодолеть эти ограничения, 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (PCV7, содержащая серотипы 4 / 6B / 9V / 14 / 18C / 19F / 23F) была лицензирована в США и Европейском союзе в 2000 и 2001 годах соответственно. Впоследствии были лицензированы 10-валентные (PCV10) и 13-валентные (PCV13) вакцины, содержащие 7 серотипов пневмококкового капсульного полисахарида в PCV7, плюс 3 (1/5 / 7F [PCV10]) или 6 (1/3/5 / 6A / 7F / 19A [PCV13]) дополнительных серотипов, которые были выбраны на основе развивающейся во всем мире эпидемиологии пневмококковой инфекции.

Бактерии серотипа 3 сильно инкапсулированы и связаны со сложными пневмониями и пневмококковыми эмпиемами во всем мире [4]. В настоящее время PCV13 — единственная PCV, которая содержит полисахарид серотипа 3. PCV13 был лицензирован на основании установленных иммунологических коррелятов сравнения защиты и не меньшей эффективности с PCV7, предшественником, эффективность вакцины для которого была продемонстрирована [5].

Поскольку предварительных испытаний эффективности не проводилось, оценки эффективности против дополнительных серотипов, содержащихся в PCV13, были получены на основе наблюдательных исследований после выдачи лицензии.Эти исследования, проведенные с разными эпидемиологическими планами, в условиях с различными эпидемиологическими условиями и графиком вакцинации и вакцинации, дали противоречивые результаты для серотипа 3. В то время как некоторые показали высокую прямую эффективность вакцины (VE) против инвазивного пневмококкового заболевания (IPD) серотипа 3 [ 6], другие показали незначительную эффективность или ее отсутствие [7]. Эти противоречивые результаты привели некоторых авторов модельных исследований к выводу, что PCV13 не защищает от IPD серотипа 3 [8, 9].Поэтому мы провели систематический обзор литературы и метаанализ, чтобы оценить прямую ЭВ PCV13 против ИПИ серотипа 3 у младенцев и детей младше 5 лет.

МЕТОДЫ

Независимая группа (Optum, Иден-Прери, Миннесота) провела поиск литературы в соответствии с руководством Центра обзоров и распространения информации о проведении обзоров в сфере здравоохранения [10] с использованием населения, вмешательств, компараторов, результатов и дизайна исследования (PICOS). система для определения объема.Интересующий исследовательский вопрос был шире, чем тот, который рассматривается в настоящей рукописи, и включал ВЭ для всех пневмококковых вакцин (включая простые полисахаридные и конъюгированные вакцины) против пневмококковой инфекции серогруппы 6 и серотипа 3 как у младенцев, так и у взрослых. По этой причине исследования, опубликованные в период с 1 января 1940 г. по 14 августа 2017 г., были допущены к включению. При поиске использовался контролируемый словарный запас и ключевые слова, ограниченный англоязычными статьями [11], и он проводился в электронных базах данных PubMed, Embase и Кокрановской библиотеке (дополнительная таблица 1).В текущем исследовании использовалась только часть данных по VE PCV13 против IPD серотипа 3.

Критерии включения для оценки ВЭ ЦВС13 для ИПБ серотипа 3 у детей

Два независимых рецензента проверили заголовки и аннотации всех потенциально релевантных публикаций на основе заранее определенных критериев включения и исключения в соответствии с методом PICOS (рис. 1). Один независимый рецензент отвечал за извлечение данных, а проверки обеспечения качества выполнял второй рецензент.

Рисунок 1.

Блок-схема публикаций, включенных и исключенных для этого обзора. Критерии исключения включали исследования, проведенные на нечеловеческих субъектах, без контрольной группы или контрольной группы (т. Е. Исследование в одной группе), с неполным описанием (обычно письмами, редакционными статьями или комментариями), без использования пневмококковой вакцины или без клинических исходов интерес (например, серотип-специфическая устойчивость к антибиотикам). Сокращения: IPD, инвазивное пневмококковое заболевание; ОМ, отит; VE, эффективность вакцины.* Оценка эффективности вакцины серотипа 3 была позже опубликована в исследовании 4.

Рисунок 1.

Схема публикаций, включенных и исключенных для этого обзора. Критерии исключения включали исследования, проведенные на нечеловеческих субъектах, без контрольной группы или контрольной группы (т. Е. Исследование в одной группе), с неполным описанием (обычно письмами, редакционными статьями или комментариями), без использования пневмококковой вакцины или без клинических исходов интерес (например, серотип-специфическая устойчивость к антибиотикам). Сокращения: IPD, инвазивное пневмококковое заболевание; ОМ, отит; VE, эффективность вакцины.* Оценка эффективности вакцины серотипа 3 была позже опубликована в исследовании 4.

Мы включили проспективные или ретроспективные наблюдательные когорты, случай-контроль или рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) (РКИ не выявлено), которые предоставили оценки УЭ PCV13, стратифицированные по серотипу. Были включены исследования, в которых дети могли получить неполную серию прививок. Ссылки в рамках выявленных исследований были дополнительно рассмотрены для дополнительных соответствующих исследований.

Авторам исследования, являющимся экспертами в данной области, также были известны 2 соответствующих плаката, представленных на Европейской научной конференции по прикладной эпидемиологии инфекционных заболеваний и на Международном симпозиуме по пневмококкам и пневмококковым заболеваниям.Чтобы гарантировать отсутствие предвзятости в определении этих исследований, мы рассмотрели полные материалы конференций этих конгрессов за период 2015–2018 годов на предмет соответствующих исследований. Мы использовали шкалу Ньюкасла-Оттавы для оценки качества и систематической ошибки выявленных опубликованных наблюдательных исследований (таблица 1) [12].

Таблица 1. Качество

опубликованных обсервационных исследований, включенных в обзор эффективности вакцины против пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent при инвазивном пневмококковом заболевании серотипа 3 с использованием шкалы Ньюкасла-Оттавы

Исследование и место проведения .	Дизайн исследования .	Выбор (x / 4) .	Сопоставимость (x / 2) .	Экспозиция (x / 3) .	В целом (x / 9) .	Смещение ^a .
Исследование 1, США [6]	Соответствующий случай-контроль	4	2	3	9	Низкий
Исследование 2, Испания [13]	Соответствующий случай -control	3	2	3	8	Низкий
Исследование 3, Германия [14]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкий
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкая

Исследование и местоположение .	Дизайн исследования .	Выбор (x / 4) .	Сопоставимость (x / 2) .	Экспозиция (x / 3) .	В целом (x / 9) .	Смещение ^a .
Исследование 1, США [6]	Соответствующий случай-контроль	4	2	3	9	Низкий
Исследование 2, Испания [13]	Соответствующий случай -control	3	2	3	8	Низкий
Исследование 3, Германия [14]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкий
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкая

Таблица 1.

Качество опубликованных обсервационных исследований, включенных в обзор эффективности вакцины против пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent от инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3 с использованием шкалы Ньюкасла-Оттавы

Исследование и место проведения .	Дизайн исследования .	Выбор (x / 4) .	Сопоставимость (x / 2) .	Экспозиция (x / 3) .	В целом (x / 9) .	Смещение ^a .
Исследование 1, США [6]	Соответствующий случай-контроль	4	2	3	9	Низкий
Исследование 2, Испания [13]	Соответствующий случай -control	3	2	3	8	Низкий
Исследование 3, Германия [14]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкий
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкая

Исследование и местоположение .	Дизайн исследования .	Выбор (x / 4) .	Сопоставимость (x / 2) .	Экспозиция (x / 3) .	В целом (x / 9) .	Смещение ^a .
Исследование 1, США [6]	Соответствующий случай-контроль	4	2	3	9	Низкий
Исследование 2, Испания [13]	Соответствующий случай -control	3	2	3	8	Низкий
Исследование 3, Германия [14]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкий
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	4	2	2	8	Низкая

Статистический анализ

Использование Stata версии 14.0 (StataCorp LLC, Колледж-Стейшн, Техас), мы рассчитали комбинированную оценку VE, используя команду Metan Stata для соответствия модели случайных эффектов [16]. Для объединения оценок отдельных исследований использовалось взвешивание с обратной дисперсией, которое взвешивает каждое исследование по обратной дисперсии оценки эффекта каждого исследования (т. Е. Большие веса для исследований с меньшими стандартными ошибками) [17]. Такой выбор веса сводит к минимуму неточность объединенной оценки и является наиболее часто используемым методом взвешивания [18, 19].Чтобы проверить согласованность оценок эффекта в разных исследованиях, мы использовали Q-тест Кохрана [20]. Мы рассчитали статистику I ², чтобы оценить процент неоднородности между исследованиями [21, 22].

РЕЗУЛЬТАТЫ

Первоначальный поиск выявил 3016 публикаций как потенциально релевантные (рис. 1). После просмотра названий и аннотаций было рассмотрено 403 статьи. Из них 8 (6 опубликованных исследований, 2 презентации на конференциях) соответствовали критериям включения для оценки ВЭ при ИПИ серотипа 3.Однако 2 из опубликованных исследований были полными подмножествами других выявленных исследований, включая 2 исследования в Германии (где Weinberger et al [7] предоставили данные, которые представляли собой полную подгруппу van der Linden et al [14]) и Великобритании ( где Миллер и др. [23] предоставили данные, которые были полной подгруппой Эндрюса и др. [15]). Для метаанализа мы включили только самые крупные и недавние из этих опубликованных исследований [14, 15].

4 опубликованных исследования были либо сопоставимыми исследованиями случай-контроль (исследования 1 и 2) [6, 13], либо косвенными когортными исследованиями (исследования 3 и 4) (таблица 2) [14, 15], 2 из которых оценивали VE в пределах Режим 3 + 1 [6, 14] и 2 в режиме 2 + 1 [13, 15].Все они оценивали эффективность, по крайней мере, через 3 года после введения PCV13, включали информацию как о серотипе, так и о вакцинационном статусе PCV13, и имели низкий риск систематической ошибки (Таблица 1).

Таблица 2.

Описание исследований случай-контроль пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent (PCV13) у детей, которые представили данные об эффективности PCV13 в отношении инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3

Исследование, место проведения .	Дизайн .	Настройка / источник данных .	Период обучения .	Использование ПКВ в НПИ младенцев .	Определение / идентификация случаев .	Определение / идентификация средств контроля .	Регулировка или соответствие корпусов и органов управления .	Установление статуса вакцинации .	Дети, иммунизированные вакцинами с более низким валентным индексом, включенными в анализ VE для серотипа 3 .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	Сопоставленный случай-контроль	По населению Система эпиднадзора за IPD: ABCs	с января 2010 г. по декабрь 2014 г.	PCV7: 2000, 3 + 1 PCV13: 2010, 3 + 1	Дети с IPD и проживающие на сайте ABC	4 контрольных группы на каждый случай, выявленный в государственном свидетельстве о рождении регистр	Контроли, соответствующие возрасту и местонахождению	Медицинская карта	№
Исследование 2, Испания [13]	Сопоставленный случай-контроль	3 педиатрических больницы в Барселоне	с января 2012 г. по июнь 2016 г.	См. Сноску ^a	Дети, госпитализированные с IPD	4 контроля на каждый случай; пациенты, поступившие в ту же больницу, что и пациенты по причинам, отличным от IPD	Контроли, соответствующие возрасту, полу, дате госпитализации и основному медицинскому состоянию	Медицинская карта	№
Исследование 3, Германия [14]	Косвенное когорта	Добровольная национальная система эпиднадзора за ИПИ: Немецкий национальный справочный центр по стрептококкам	июль 2006 г. — июнь 2015 г.	PCV7: 2006, 3 + 1 PCV13: 2009, 3 + 1 ^b	Информация о детях с IPD Справочный центр.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD поступили в Национальный справочный центр. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (диагностическая лаборатория)	№
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	Национальная система эпиднадзора за IPD: PHE	Апрель 2010 г. — октябрь 2013 г.	PCV7: 2006, 2 + 1 PCV13: 2010, 2 + 1	Дети с ИПИ, выявленные национальной системой эпиднадзора за ИПИ.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные национальной системой эпиднадзора за IPD. Контроль = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (врач общей практики)	Да, PCV7
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	Непрямая когорта	Streptococcus pneumoniae Сеть инвазивных заболеваний	Январь 2012 г. — декабрь 2014 г.	PCV7: 2009–2011, 2 + 1 или 3 + 1; PCV13: 2009–2010 2 + 1 или 3 + 1	Дети с ИПИ, выявленные системой активного наблюдения.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные системой активного наблюдения. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на место, возраст, пол, основные условия и год уведомления	Не сообщалось	Не сообщалось
Исследование 6, Канада [25]	Несравненный случай-контроль ^c	Дети, проживающие в провинции Квебек	2005–2016 гг.	PCV7: 2002,2 + 1 или 3 + 1; PCV10: 2009, 2 + 1; PCV13: 2011, 2 + 1	Дети с ИПЗ, уведомленные региональным органом здравоохранения	Дети, случайно выбранные в Регистре медицинского страхования Квебека	VE с поправкой на возраст, сезон, календарный год и наличие заболеваний с высоким риском	Медицинская карта	Дети, иммунизированные ЦВС7 или ЦВС10, считающиеся «не вакцинированными»

Исследование, Место проведения .	Дизайн .	Настройка / источник данных .	Период обучения .	Использование ПКВ в НПИ младенцев .	Определение / идентификация случаев .	Определение / идентификация средств контроля .	Регулировка или соответствие корпусов и органов управления .	Установление статуса вакцинации .	Дети, иммунизированные вакцинами с более низким валентным индексом, включенными в анализ VE для серотипа 3 .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	Сопоставленный случай-контроль	По населению Система эпиднадзора за IPD: ABCs	с января 2010 г. по декабрь 2014 г.	PCV7: 2000, 3 + 1 PCV13: 2010, 3 + 1	Дети с IPD и проживающие на сайте ABC	4 контрольных группы на каждый случай, выявленный в государственном свидетельстве о рождении регистр	Контроли, соответствующие возрасту и местонахождению	Медицинская карта	№
Исследование 2, Испания [13]	Сопоставленный случай-контроль	3 педиатрических больницы в Барселоне	с января 2012 г. по июнь 2016 г.	См. Сноску ^a	Дети, госпитализированные с IPD	4 контроля на каждый случай; пациенты, поступившие в ту же больницу, что и пациенты по причинам, отличным от IPD	Контроли, соответствующие возрасту, полу, дате госпитализации и основному медицинскому состоянию	Медицинская карта	№
Исследование 3, Германия [14]	Косвенное когорта	Добровольная национальная система эпиднадзора за ИПИ: Немецкий национальный справочный центр по стрептококкам	июль 2006 г. — июнь 2015 г.	PCV7: 2006, 3 + 1 PCV13: 2009, 3 + 1 ^b	Информация о детях с IPD Справочный центр.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD поступили в Национальный справочный центр. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (диагностическая лаборатория)	№
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	Национальная система эпиднадзора за IPD: PHE	Апрель 2010 г. — октябрь 2013 г.	PCV7: 2006, 2 + 1 PCV13: 2010, 2 + 1	Дети с ИПИ, выявленные национальной системой эпиднадзора за ИПИ.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные национальной системой эпиднадзора за IPD. Контроль = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (врач общей практики)	Да, PCV7
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	Непрямая когорта	Streptococcus pneumoniae Сеть инвазивных заболеваний	Январь 2012 г. — декабрь 2014 г.	PCV7: 2009–2011, 2 + 1 или 3 + 1; PCV13: 2009–2010 2 + 1 или 3 + 1	Дети с ИПИ, выявленные системой активного наблюдения.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные системой активного наблюдения. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на место, возраст, пол, основные условия и год уведомления	Не сообщалось	Не сообщалось
Исследование 6, Канада [25]	Несравненный случай-контроль ^c	Дети, проживающие в провинции Квебек	2005–2016 гг.	PCV7: 2002,2 + 1 или 3 + 1; PCV10: 2009, 2 + 1; PCV13: 2011, 2 + 1	Дети с ИПЗ, уведомленные региональным органом здравоохранения	Дети, случайно выбранные в Регистре медицинского страхования Квебека	VE с поправкой на возраст, сезон, календарный год и наличие заболеваний с высоким риском	Медицинская карта	Дети, иммунизированные PCV7 или PCV10, считающиеся «не вакцинированными»

Таблица 2.

Описание исследований случай-контроль пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent (PCV13) у детей, представивших данные об эффективности PCV13 в отношении инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3

Исследование, место проведения .	Дизайн .	Настройка / источник данных .	Период обучения .	Использование ПКВ в НПИ младенцев .	Определение / идентификация случаев .	Определение / идентификация средств контроля .	Регулировка или соответствие корпусов и органов управления .	Установление статуса вакцинации .	Дети, иммунизированные вакцинами с более низким валентным индексом, включенными в анализ VE для серотипа 3 .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	Сопоставленный случай-контроль	По населению Система эпиднадзора за IPD: ABCs	с января 2010 г. по декабрь 2014 г.	PCV7: 2000, 3 + 1 PCV13: 2010, 3 + 1	Дети с IPD и проживающие на сайте ABC	4 контрольных группы на каждый случай, выявленный в государственном свидетельстве о рождении регистр	Контроли, соответствующие возрасту и местонахождению	Медицинская карта	№
Исследование 2, Испания [13]	Сопоставленный случай-контроль	3 педиатрических больницы в Барселоне	с января 2012 г. по июнь 2016 г.	См. Сноску ^a	Дети, госпитализированные с IPD	4 контроля на каждый случай; пациенты, поступившие в ту же больницу, что и пациенты по причинам, отличным от IPD	Контроли, соответствующие возрасту, полу, дате госпитализации и основному медицинскому состоянию	Медицинская карта	№
Исследование 3, Германия [14]	Косвенное когорта	Добровольная национальная система эпиднадзора за ИПИ: Немецкий национальный справочный центр по стрептококкам	июль 2006 г. — июнь 2015 г.	PCV7: 2006, 3 + 1 PCV13: 2009, 3 + 1 ^b	Информация о детях с IPD Справочный центр.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD поступили в Национальный справочный центр. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (диагностическая лаборатория)	№
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	Национальная система эпиднадзора за IPD: PHE	Апрель 2010 г. — октябрь 2013 г.	PCV7: 2006, 2 + 1 PCV13: 2010, 2 + 1	Дети с ИПИ, выявленные национальной системой эпиднадзора за ИПИ.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные национальной системой эпиднадзора за IPD. Контроль = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (врач общей практики)	Да, PCV7
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	Непрямая когорта	Streptococcus pneumoniae Сеть инвазивных заболеваний	Январь 2012 г. — декабрь 2014 г.	PCV7: 2009–2011, 2 + 1 или 3 + 1; PCV13: 2009–2010 2 + 1 или 3 + 1	Дети с ИПИ, выявленные системой активного наблюдения.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные системой активного наблюдения. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на место, возраст, пол, основные условия и год уведомления	Не сообщалось	Не сообщалось
Исследование 6, Канада [25]	Несравненный случай-контроль ^c	Дети, проживающие в провинции Квебек	2005–2016 гг.	PCV7: 2002,2 + 1 или 3 + 1; PCV10: 2009, 2 + 1; PCV13: 2011, 2 + 1	Дети с ИПЗ, уведомленные региональным органом здравоохранения	Дети, случайно выбранные в Регистре медицинского страхования Квебека	VE с поправкой на возраст, сезон, календарный год и наличие заболеваний с высоким риском	Медицинская карта	Дети, иммунизированные ЦВС7 или ЦВС10, считающиеся «не вакцинированными»

Исследование, Место проведения .	Дизайн .	Настройка / источник данных .	Период обучения .	Использование ПКВ в НПИ младенцев .	Определение / идентификация случаев .	Определение / идентификация средств контроля .	Регулировка или соответствие корпусов и органов управления .	Установление статуса вакцинации .	Дети, иммунизированные вакцинами с более низким валентным индексом, включенными в анализ VE для серотипа 3 .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	Сопоставленный случай-контроль	По населению Система эпиднадзора за IPD: ABCs	с января 2010 г. по декабрь 2014 г.	PCV7: 2000, 3 + 1 PCV13: 2010, 3 + 1	Дети с IPD и проживающие на сайте ABC	4 контрольных группы на каждый случай, выявленный в государственном свидетельстве о рождении регистр	Контроли, соответствующие возрасту и местонахождению	Медицинская карта	№
Исследование 2, Испания [13]	Сопоставленный случай-контроль	3 педиатрических больницы в Барселоне	с января 2012 г. по июнь 2016 г.	См. Сноску ^a	Дети, госпитализированные с IPD	4 контроля на каждый случай; пациенты, поступившие в ту же больницу, что и пациенты по причинам, отличным от IPD	Контроли, соответствующие возрасту, полу, дате госпитализации и основному медицинскому состоянию	Медицинская карта	№
Исследование 3, Германия [14]	Косвенное когорта	Добровольная национальная система эпиднадзора за ИПИ: Немецкий национальный справочный центр по стрептококкам	июль 2006 г. — июнь 2015 г.	PCV7: 2006, 3 + 1 PCV13: 2009, 3 + 1 ^b	Информация о детях с IPD Справочный центр.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD поступили в Национальный справочный центр. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (диагностическая лаборатория)	№
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	Косвенная когорта	Национальная система эпиднадзора за IPD: PHE	Апрель 2010 г. — октябрь 2013 г.	PCV7: 2006, 2 + 1 PCV13: 2010, 2 + 1	Дети с ИПИ, выявленные национальной системой эпиднадзора за ИПИ.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные национальной системой эпиднадзора за IPD. Контроль = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на возраст и период времени	Анкета (врач общей практики)	Да, PCV7
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	Непрямая когорта	Streptococcus pneumoniae Сеть инвазивных заболеваний	Январь 2012 г. — декабрь 2014 г.	PCV7: 2009–2011, 2 + 1 или 3 + 1; PCV13: 2009–2010 2 + 1 или 3 + 1	Дети с ИПИ, выявленные системой активного наблюдения.Случаи = тип вакцины IPD	Дети с IPD, выявленные системой активного наблюдения. Контроли = IPD невакцинного типа	VE с поправкой на место, возраст, пол, основные условия и год уведомления	Не сообщалось	Не сообщалось
Исследование 6, Канада [25]	Несравненный случай-контроль ^c	Дети, проживающие в провинции Квебек	2005–2016 гг.	PCV7: 2002,2 + 1 или 3 + 1; PCV10: 2009, 2 + 1; PCV13: 2011, 2 + 1	Дети с ИПИ уведомлены региональным органом здравоохранения	Дети, случайно выбранные в Регистре медицинского страхования Квебека	VE с поправкой на возраст, сезон, календарный год и наличие заболеваний с высоким риском	Медицинская карта	Дети, иммунизированные ЦВС7 или ЦВС10, считались «не вакцинированными»

В сопоставленном исследовании случай-контроль в США (исследование 1) [6] ВЭ оценивалась как (1 — совпадающие шансы соотношение) × 100%.Контроли были сопоставлены по возрасту и местоположению. VE против IPD серотипа 3 после ≥1 дозы составила 79,5% (95% доверительный интервал [ДИ], 30,3–94,8%) (таблица 3). Эти результаты не изменились с поправкой на возможные факторы, влияющие на факторы. В подобранном исследовании случай-контроль в Испании (исследование 2) [13] был проведен многомерный анализ с использованием условной логистической регрессии, которая включала все демографические, клинические и эпидемиологические переменные. Скорректированные VE составили 25,9% (95% ДИ, от –65,3% до 66,8%) для ≥1 дозы; 63.3% (95% ДИ, от –56,2% до 91,4%) для ≥2 доз до 12 месяцев, или 2 доз ≥12 месяцев, или 1 дозы ≥24 месяцев; и 12,8% (95% ДИ, от –127,9% до 66,6%) для ≥2 доз до 12 месяцев и 1 дозы ≥12 месяцев (таблица 3).

Таблица 3. Сообщенная

эффективность пневмококковой конъюгированной вакцины 13-Valent в отношении инвазивного пневмококкового заболевания

Исследование, место проведения .	Возраст .	Случаи Привиты: непривитые ^a .	Контрольные вакцины: непривитые ^a .	Кол-во доз .	Серотип 3 VE,% (95% ДИ) ^b .	Сообщаемый диапазон VE,% (самый низкий и самый высокий) для других серотипов PCV13 ^c .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	2–59 м (медиана, 21–22 м)	16 дискордантных пар ^d		Минимум 1 доза	79.5 (30,3–94,8) ^e	19A: 85,6 (70,6–93,5) 7F: 96,5 (82,7–100)
Исследование 2, Испания [13]	7–59 м	22: 15	91:48	Минимум 1 доза	25,9 (от -65,3 до 66,8)	19A: 86,0 (51,2–99,7) 14: 96,9 (70,4–99,7)
		9: 15	22:49	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 2 дозы на 12 м или через 12 м или 1 доза на 24 м или позже	63.3 (от –56,2 до 91,4)	Единственным другим серотипом с данными, указанными для этого графика, был 19A: 85,6 (6,7–99,8)
		12:15	54:49	Как минимум 2 дозы до 12 м и 1 доза через 12 м	12,8 (от –127,9 до 66,6)	19A: 84,1 (от –97,1 до 98,7) 14: 94,2 (41,8–99,4)
Исследование 3, Германия [14]	74–729 д	6: 5	194: 43	Минимум 1 доза	74 (2–93)	19A: 77 (47–90) 6A: 96 (56–100)
	От 150 до <449 дней	1: 2	74:20	Постпервичный	80 (от –68 до 98)	1: 49 (от –614 до 96) 7F: 86 (–116 до 100)
	330–729 d	1: 2	33:16	Postbooster	63 (от –393 до 97)	7F: 32 (от –8066 до 99) 19A: 8 8 (25–99)
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	4 до ≤56 м	28:21 ^f	280: 76	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 1 доза на 12 м или через него	26 (от –69 до 68)	19A: 67 (33–84) 6A: 98 (64–99.8)
	4 до <13 м	3: 2	118: 20	2 дозы до 12 м	66 (от –322 до 92)	19A: 62 (от –55 до 90) 6A: 96 (41–99,8)
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	<5 лет	79:50	908: 833	Минимум 1 доза	70 (44–83) ^f	1: 86 (68–93) ^г 14: 96 (90–100) ^г
		57:34	423: 390	Полностью вакцинированный	57 (5–81) ^f	1: 84 (57–94) ^г 14: 98 (88–100) ^г
Исследование 6, Квебек [25]	<5 лет	9:27	858: 1712	При минимум 1 доза	20 (от –265 до 82)	Не сообщается

Исследование, Местоположение .	Возраст .	Случаи Привиты: непривитые ^a .	Контрольные вакцины: непривитые ^a .	Кол-во доз .	Серотип 3 VE,% (95% ДИ) ^b .	Сообщаемый диапазон VE,% (самый низкий и самый высокий) для других серотипов PCV13 ^c .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	2–59 м (медиана, 21–22 м)	16 дискордантных пар ^d		Минимум 1 доза	79.5 (30,3–94,8) ^e	19A: 85,6 (70,6–93,5) 7F: 96,5 (82,7–100)
Исследование 2, Испания [13]	7–59 м	22: 15	91:48	Минимум 1 доза	25,9 (от -65,3 до 66,8)	19A: 86,0 (51,2–99,7) 14: 96,9 (70,4–99,7)
		9: 15	22:49	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 2 дозы на 12 м или через 12 м или 1 доза на 24 м или позже	63.3 (от –56,2 до 91,4)	Единственным другим серотипом с данными, указанными для этого графика, был 19A: 85,6 (6,7–99,8)
		12:15	54:49	Как минимум 2 дозы до 12 м и 1 доза через 12 м	12,8 (от –127,9 до 66,6)	19A: 84,1 (от –97,1 до 98,7) 14: 94,2 (41,8–99,4)
Исследование 3, Германия [14]	74–729 д	6: 5	194: 43	Минимум 1 доза	74 (2–93)	19A: 77 (47–90) 6A: 96 (56–100)
	От 150 до <449 дней	1: 2	74:20	Постпервичный	80 (от –68 до 98)	1: 49 (от –614 до 96) 7F: 86 (–116 до 100)
	330–729 d	1: 2	33:16	Postbooster	63 (от –393 до 97)	7F: 32 (от –8066 до 99) 19A: 8 8 (25–99)
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	4 до ≤56 м	28:21 ^f	280: 76	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 1 доза на 12 м или через него	26 (от –69 до 68)	19A: 67 (33–84) 6A: 98 (64–99.8)
	4 до <13 м	3: 2	118: 20	2 дозы до 12 м	66 (от –322 до 92)	19A: 62 (от –55 до 90) 6A: 96 (41–99,8)
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	<5 лет	79:50	908: 833	Минимум 1 доза	70 (44–83) ^f	1: 86 (68–93) ^г 14: 96 (90–100) ^г
		57:34	423: 390	Полностью вакцинированный	57 (5–81) ^f	1: 84 (57–94) ^г 14: 98 (88–100) ^г
Исследование 6, Квебек [25]	<5 лет	9:27	858: 1712	При минимум 1 доза	20 (от –265 до 82)	Не сообщается

Таблица 3.

Зарегистрированная 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина по эффективности против инвазивного пневмококкового заболевания

Исследование, место проведения .	Возраст .	Случаи Привиты: непривитые ^a .	Контрольные вакцины: непривитые ^a .	Кол-во доз .	Серотип 3 VE,% (95% ДИ) ^b .	Сообщаемый диапазон VE,% (самый низкий и самый высокий) для других серотипов PCV13 ^c .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	2–59 м (медиана, 21–22 м)	16 дискордантных пар ^d		Минимум 1 доза	79,5 (30,3–94,8) ^e	19A: 85.6 (70,6–93,5) 7F: 96,5 (82,7–100)
Исследование 2, Испания [13]	7–59 м	22:15	91:48	Минимум 1 доза	25,9 (от –65,3 до 66,8)	19A: 86,0 (51,2–99,7) 14: 96,9 (70,4–99,7)
		9:15	22:49	Как минимум 2 дозы до 12 м или 2 дозы на 12 м или через 12 м или 1 доза на 24 м или после	63,3 (от –56,2 до 91,4)	Единственным другим серотипом с данными, указанными для этого графика, был 19A: 85.6 (6,7–99,8)
		12:15	54:49	Как минимум 2 дозы до 12 м и 1 доза через 12 м	12,8 (от –127,9 до 66,6)	19A: 84,1 (от –97,1 до 98,7) 14: 94,2 (41,8–99,4)
Исследование 3, Германия [14]	74–729 d	6: 5	194: 43	Минимум 1 доза	74 (2–93)	19A: 77 (47–90) 6A: 96 (56–100)
	150 до <449 d	1: 2	74:20	Постпервичный	80 (от -68 до 98)	1: 49 (от -614 до 96) 7F: 86 (от -116 до 100)
	330–729 д	1: 2	33: 16	Postbooster	63 (от –393 до 97)	7F: 32 (от –8066 до 99) 19A: 88 (25–99)
Study 4, United Kingdom [15]	4 to ≤56 м 9008 0	28:21 ^f	280: 76	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 1 доза на 12 м или после	26 (от –69 до 68)	19A: 67 (33–84) 6А: 98 (64–99.8)
	4 до <13 м	3: 2	118: 20	2 дозы до 12 м	66 (от –322 до 92)	19A: 62 (от –55 до 90) 6A: 96 (41–99,8)
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	<5 лет	79:50	908: 833	Минимум 1 доза	70 (44–83) ^f	1: 86 (68–93) ^г 14: 96 (90–100) ^г
		57:34	423: 390	Полностью вакцинированный	57 (5–81) ^f	1: 84 (57–94) ^г 14: 98 (88–100) ^г
Исследование 6, Квебек [25]	<5 лет	9:27	858: 1712	При минимум 1 доза	20 (от –265 до 82)	Не сообщается

Исследование, Местоположение .	Возраст .	Случаи Привиты: непривитые ^a .	Контрольные вакцины: непривитые ^a .	Кол-во доз .	Серотип 3 VE,% (95% ДИ) ^b .	Сообщаемый диапазон VE,% (самый низкий и самый высокий) для других серотипов PCV13 ^c .
Опубликованные исследования
Исследование 1, США [6]	2–59 м (медиана, 21–22 м)	16 дискордантных пар ^d		Минимум 1 доза	79.5 (30,3–94,8) ^e	19A: 85,6 (70,6–93,5) 7F: 96,5 (82,7–100)
Исследование 2, Испания [13]	7–59 м	22: 15	91:48	Минимум 1 доза	25,9 (от -65,3 до 66,8)	19A: 86,0 (51,2–99,7) 14: 96,9 (70,4–99,7)
		9: 15	22:49	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 2 дозы на 12 м или через 12 м или 1 доза на 24 м или позже	63.3 (от –56,2 до 91,4)	Единственным другим серотипом с данными, указанными для этого графика, был 19A: 85,6 (6,7–99,8)
		12:15	54:49	Как минимум 2 дозы до 12 м и 1 доза через 12 м	12,8 (от –127,9 до 66,6)	19A: 84,1 (от –97,1 до 98,7) 14: 94,2 (41,8–99,4)
Исследование 3, Германия [14]	74–729 д	6: 5	194: 43	Минимум 1 доза	74 (2–93)	19A: 77 (47–90) 6A: 96 (56–100)
	От 150 до <449 дней	1: 2	74:20	Постпервичный	80 (от –68 до 98)	1: 49 (от –614 до 96) 7F: 86 (–116 до 100)
	330–729 d	1: 2	33:16	Postbooster	63 (от –393 до 97)	7F: 32 (от –8066 до 99) 19A: 8 8 (25–99)
Исследование 4, Соединенное Королевство [15]	4 до ≤56 м	28:21 ^f	280: 76	По крайней мере 2 дозы до 12 м или 1 доза на 12 м или через него	26 (от –69 до 68)	19A: 67 (33–84) 6A: 98 (64–99.8)
	4 до <13 м	3: 2	118: 20	2 дозы до 12 м	66 (от –322 до 92)	19A: 62 (от –55 до 90) 6A: 96 (41–99,8)
Плакаты конференции
Исследование 5, Европейский Союз [24]	<5 лет	79:50	908: 833	Минимум 1 доза	70 (44–83) ^f	1: 86 (68–93) ^г 14: 96 (90–100) ^г
		57:34	423: 390	Полностью вакцинированный	57 (5–81) ^f	1: 84 (57–94) ^г 14: 98 (88–100) ^г
Исследование 6, Квебек [25]	<5 лет	9:27	858: 1712	При минимум 1 доза	20 (от –265 до 82)	Не сообщается

В непрямых когортных исследованиях случаи ИПИ невакцинного типа использовались в качестве контроля [27], а оценки ЭВ были скорректированы с учетом возраста и периода времени. .В исследовании 3 из Германии [14] сообщалось о 74% (95% ДИ, от 2% до 93%), 80% (95% ДИ, от –68 до 98%) и 63% (95% ДИ, –393%). до 97%) для ≥1 дозы, после первичной серии и после коррекции, соответственно (таблица 3). В исследовании 4, проведенном в Соединенном Королевстве [15], сообщалось о ЖЭ 26% (95% ДИ, от –69% до 68%) после ≥2 доз до 12 месяцев или 1 дозы в возрасте ≥12 месяцев. VE для ≥2 доз до 12 месяцев составила 66% (95% ДИ, от –322% до 92%) (таблица 3).

Два из опубликованных исследований предоставили информацию о вакцинационном статусе случаев серотипа 3.В исследовании 3, проведенном в Германии [14], за 9-летний период исследования было зарегистрировано 11 случаев ИПИ серотипа 3, из которых 5 были вакцинированы, 5 — не полностью вакцинированы и 1 — вакцинирован согласно графику. В исследовании 4, проведенном в Соединенном Королевстве [15], среди 55 зарегистрированных случаев ИПИ серотипа 3 22 (40%), 17 (31%), 9 (16%) и 7 (13%) детей получили 0, 1, 2 или 3 дозы PCV13 соответственно. Хотя 22 ребенка получили 0 доз ПКВ13, для анализа, показывающего ВЭ среди детей с ≥2 дозами до 12 месяцев или 1 дозой ≥12 месяцев, 28 детей были включены как невакцинированные.Причина, по которой 6 предположительно вакцинированных детей считаются невакцинированными, не описана.

Авторы текущей рукописи определили 2 научных плаката (исследования 5 и 6, см. Таблицы 2 и 3), которые, хотя еще не опубликованы в рецензируемых журналах, соответствовали критериям включения и исключения и предоставили дополнительные доказательства помимо описанных исследований. выше. Исследование 5 [24] было проведено сетью по инвазивным заболеваниям Streptococcus pneumoniae (SpIDnet), финансируемой Европейским центром профилактики и контроля заболеваний (ECDC), для проведения активного популяционного эпиднадзора за ИПИ у детей в Европейском союзе. [28].Система эпиднадзора включает> 6 миллионов детей в возрасте до 5 лет, и для сбора данных во всех исследовательских центрах использовался общий протокол, позволяющий стандартизировать определения случаев, лабораторные методы и подходы к активному эпиднадзору [28]. В косвенном когортном анализе эффективности ЦВС13 во всех странах-участницах ЦВ13 скорректированная ЭВ ЦВС13 для ИПИ серотипа 3 составила 70% (95% ДИ, 44–83%) для ≥1 дозы и 57% (95% ДИ, 5% –81%) для полностью вакцинированных детей (таблица 3).Это исследование включало центры в Испании и Великобритании и, таким образом, могло включать случаи, описанные в исследованиях 2 и 4.

Исследование 6 было непревзойденным исследованием случай-контроль, проведенным в Квебеке [25]. За 11-летний период (2005–2016 гг.) У детей в возрасте от 2 месяцев до 4 лет было зарегистрировано 36 случаев ИПИ серотипа 3. Контрольные группы были случайным образом выбраны из реестра медицинского страхования Квебека и стратифицированы по возрасту. Дети считались непривитыми, если они не получали ПКВ13. В общей сложности 9 детей с ИПИ серотипа 3, о которых сообщалось в период с 2006 по 2016 год, получили ≥1 дозу PCV13, что соответствует скорректированному VE, равному 20% (95% ДИ, от –265% до 82%) (Таблица 3).

Мета-анализ эффективности вакцины против серотипа 3 IPD

Для первичного метаанализа мы включили 4 опубликованных исследования из 4 разных стран с неперекрывающимися наборами данных (исследования 1–4) [6, 13–15]. Для согласованности между исследованиями использовалась оценка ≥1 дозы. Поскольку в исследовании 4 [15] не были представлены данные для ≥1 дозы, использовалась меньшая из двух представленных оценок VE.

Объединенная оценка VE PCV13 против IPD серотипа 3 по результатам метаанализа случайных эффектов составила 63.5% (95% ДИ, 37,3–89,7%) с низкой неоднородностью ( I ² = 15,7%, P = 0,313; Рисунок 2). В качестве анализа чувствительности мы включили как неопубликованные исследования (исследования 5 и 6), так и исключили исследования из Испании (исследование 2) и Великобритании (исследование 4), поскольку случаи, описанные в этих исследованиях, включены в исследование 5. В этом Анализ чувствительности, объединенная оценка VE составила 72,4% (95% ДИ, 56,7–88,0%) с I ² 0% ( P =.891; Рисунок 3).

Рисунок 2.

Эффективность вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3, включая только опубликованные исследования с неперекрывающимися наборами данных. Сокращения: ДИ — доверительный интервал; VE, эффективность вакцины. ^a VE по крайней мере для 2 доз до 12 месяцев или 1 дозы через 12 месяцев или позже. ^b VE как минимум на 1 дозу.

Рисунок 2.

Эффективность вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3, включая только опубликованные исследования с неперекрывающимися наборами данных.Сокращения: ДИ — доверительный интервал; VE, эффективность вакцины. ^a VE по крайней мере для 2 доз до 12 месяцев или 1 дозы через 12 месяцев или позже. ^b VE как минимум на 1 дозу.

Рисунок 3.

Эффективность вакцины по крайней мере для 1 дозы 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины против инвазивного пневмококкового заболевания серотипа 3, включая опубликованные и неопубликованные исследования с неперекрывающимися наборами данных. Сокращения: ДИ — доверительный интервал; VE, эффективность вакцины.

Рисунок 3.

ОБСУЖДЕНИЕ

Это первое исследование, в котором систематически оценивается эффективность ЦВС-13 против ИПИ серотипа 3 у детей. Объединенные данные исследований случай-контроль с использованием аналогичных методологий и высокого качества подтверждают прямую защиту PCV13 от ИПИ серотипа 3 у детей.Когда исследования были дезагрегированы, более высокие оценки VE после ≥1 дозы PCV13 были обнаружены в странах с графиком вакцинации 3 + 1 против 2 + 1. Однако, поскольку точный вакцинационный статус случаев и контроля в этих исследованиях не был сообщен, невозможно определить, обеспечивает ли схема 3 + 1 более высокую защиту от ИПБ серотипа 3, чем схема 2 + 1. В рандомизированном контролируемом исследовании в Нидерландах, в котором изучались 4 различных режима ЦВС-13 (два режима 3 + 1 и два режима 2 + 1), не было выявлено значительных различий в средних геометрических концентрациях серотипа 3 после повышения между режимами [29].В любом случае трудно сделать выводы из отдельных исследований. Решения о полезности вмешательства должны основываться на совокупности доказательств. Это особенно важно, когда результат является редким, как в случае ИПИ серотипа 3 у детей, о чем свидетельствует небольшое количество зарегистрированных случаев ИПИ серотипа 3 во всех исследованиях. Это подчеркивает ценность метаанализа исследований схожих методологий с разных сайтов.

Из 6 идентифицированных исследований в 3 использовался непрямой когортный метод [14, 15, 24], который представляет собой вариант схемы «случай-контроль», при этом контрольную группу составляют пациенты с ИПИ, вызванными невакцинными серотипами.Этот дизайн исследования имеет как минимум 2 методологических преимущества. Во-первых, поскольку все пациенты обращаются в один и тот же центр наблюдения (обычно в больницу), он лучше контролирует доступ к системе здравоохранения. Во-вторых, в той степени, в которой дети с вакциной или невакцинным типом имеют одинаковые возможности для вакцинации против ЦВС13 и аналогичный риск для измеряемого результата, искажение (которое требует связи между предполагаемым вмешивающимся фактором и вмешательством и результатом) уменьшается. Однако у этого метода есть 3 потенциальных недостатка.Если пневмококковая вакцинация предотвращает заболевание, вызванное невакцинными серотипами (например, PCV13 может обеспечивать перекрестную защиту против серотипа 6C), VE можно недооценить. Напротив, VE можно было бы переоценить, если бы PCV13 увеличивал риск ИПИ невакцинного типа за счет увеличения риска приобретения носительства у детей [30]. Наконец, при использовании косвенного когортного метода по мере увеличения охвата вакцинацией и уменьшения заболеваемости вакцинным типом статистическая мощность, демонстрирующая эффективность PCV, снижается [30].

Наш анализ имеет ограничения.Во-первых, статистические тесты, которые используются для исключения гипотезы о неоднородности оценок эффекта в метаанализе (нулевая гипотеза — отсутствие неоднородности), не чувствительны, когда количество исследуемых исследований ограничено [31]. Во-вторых, обсервационные исследования подвержены существенным искажениям из-за множества предубеждений [32]. Это могло повлиять на любое из включенных исследований и могло привести к завышенной оценке ВЭ (если смешивающие факторы привели к снижению вероятности вакцинации пациентов, например, из-за социально-экономического статуса) или заниженной оценке ВЭ (если смешанные факторы привели к тому, что случаи с большей вероятностью получили вакцину). вакцина, например, детям с сопутствующими заболеваниями).В двух исследованиях был проведен многомерный анализ для контроля систематической ошибки [13, 25], но возможность остаточного искажения сохраняется. В-третьих, в некоторых исследованиях многие случаи ИПИ серотипа 3 были у неиммунизированных или недостаточно иммунизированных детей, что могло привести к недооценке ВЭ.

Заболеваемость на популяционном уровне является продуктом как прямых, так и косвенных эффектов, и имеющиеся данные эпиднадзора показали низкую частоту ИПИ серотипа 3 у детей после введения ПКВ13.Например, в США заболеваемость ИПИ серотипа 3 среди детей в возрасте <5 лет снизилась в первые годы после введения ПКВ13, снизившись с 1,1 случая на 100 000 в 2010 г. до 0,25 в 2013 г. [33]. С тех пор заболеваемость остается низкой, составив 0,6 в 2016 г. [33]. В Соединенном Королевстве, на основе национального эпиднадзора, проведенного Общественным здравоохранением Англии, количество случаев ИПИ серотипа 3 также снизилось среди детей в возрасте <5 лет в первые годы после введения ПКВ13, при этом, по сообщениям, уровень заболеваемости снизился на 68% (95 % CI, 6–89%) по сравнению с 2013–2014 гг. И 2008 г. [34].В последние несколько лет количество случаев ИПИ серотипа 3, зарегистрированных среди детей в возрасте <5 лет, увеличивалось, но через 7 лет после введения ПКВ13 (в 2016–2017 гг.) Частота ИПИ серотипа 3 остается ниже, чем наблюдалась до ПКВ13. введение [8].

Другие результаты важно учитывать при интерпретации данных о влиянии ЦВС13 на серотип 3. Во-первых, вакцинация против ЦВС13 приводит к снижению числа носителей и, следовательно, к косвенной защите от болезней вакцинного типа.PCV13, по-видимому, не предотвращает приобретение носительства серотипа 3 в такой же степени, как другие серотипы вакцины; однако исследования носительства серотипа 3 у детей трудно интерпретировать из-за относительно низкой распространенности носительства [35, 36]. Тем не менее, частота ИПИ серотипа 3 в невакцинированных возрастных когортах в странах с программами иммунизации младенцев против ЦВС-13 оставалась относительно постоянной с течением времени. Напротив, в некоторых странах, использующих PCV10, наблюдается рост. Например, ECDC недавно сообщил о косвенном эффекте программ вакцинации детей против ПКВ среди пожилых людей в 13 регионах Европейского Союза [37, 38].В учреждениях, где проводится всеобщая вакцинация против ЦВС10, заболеваемость ИПИ серотипа 3 среди взрослых ≥65 лет увеличилась во всех учреждениях (совокупное увеличение на 58% в 2015 г. по сравнению с 2010 г.). В местах, где проводится всеобщая вакцинация против ЦВС-13, частота ИБИ серотипа 3 у взрослых снизилась на 11%. Тем не менее, в 2 странах из числа PCV13 (Дания и Норвегия) не было изменений в IPD серотипа 3 у взрослых после использования PCV13 в педиатрии [39–41]. В Германии за последние 3 года наблюдалось значительное увеличение ИПИ серотипа 3 у взрослых старше 60 лет [42], что еще раз подчеркивает важность анализа данных из разных географических регионов.

Последовательная гипотеза воздействия ЦВС13 на серотип 3 должна учитывать все эти данные: существенная прямая защита; свидетельства общего снижения заболеваемости среди населения в первые, но не позднее, годы после внедрения; и более низкая защита, обеспечиваемая PCV13 против серотипа 3 по сравнению с другими серотипами вакцины. Недавнее исследование также показало, что произошел генетический сдвиг от относительно низкого к относительно высокому уровню устойчивости к антибиотикам клады серотипа 3, который не был вызван использованием PCV13 [43].Одно из возможных объяснений, которое включает эти наблюдения, состоит в том, что PCV13 обеспечивает прямую защиту от болезней и, в меньшей степени, носительства. Это могло бы объяснить начальное снижение IPD серотипа 3 во всех возрастных группах, а также существенное VE, которое мы документируем в текущей рукописи. Впоследствии, если на популяционном уровне возникла новая устойчивая к антибиотикам клады, эта устойчивость к антибиотикам могла бы привести к увеличению передачи, которая снижает, но не устраняет положительный эффект вакцинации.

Требуются дополнительные исследования. Во-первых, неизвестно, имеет ли прямая защита от серотипа 3 более короткий срок, чем от других серотипов. Некоторые предварительные клинические испытания показали, что иммунный ответ для серотипа 3 после бустерной дозы не увеличивался по сравнению с уровнями, наблюдавшимися после серии вакцинации младенцев, что указывает на потенциальную гипореактивность [44]. Несмотря на то, что PCV13 обеспечивает прямую защиту вакцинированных лиц, сочетание отсутствия воздействия на носительство и более короткой продолжительности защитного иммунитета может привести к длительному застою или потенциально небольшому увеличению общего числа случаев серотипа 3.Во-вторых, будет важно понять, представляют ли вновь появляющиеся клады серотипа 3 уникальные потенциальные мишени для вакцины или, скорее, существуют в генотипическом и фенотипическом континууме. В-третьих, PCV13 рекомендован для использования у взрослых (рекомендации с учетом возраста или риска) в 45 странах по состоянию на 2016 г. [3]. Также необходимо изучить ЭВ против ИПИ у взрослых и небактериемической пневмонии, вызванной серотипом 3 после прямого получения ЦВС13.

Представленные здесь данные подтверждают защиту от ИПИ серотипа 3 в результате прямой вакцинации детей ЦВС13.Это первый шаг к пониманию полного воздействия ЦВС13 на защиту от серотипа 3 и глобальных факторов хозяина, окружающей среды и патогенов, которые определяют эпидемиологию серотипа 3. Эта информация будет иметь решающее значение для понимания наилучшего использования существующей вакцины в общественном здравоохранении и для разработки более совершенных вакцин. Например, если PCV13 обеспечивает прямую защиту от серотипа 3, но является неполной или не защищает от приобретения носительства, это подразумевает необходимость более широкого использования прямой иммунизации групп риска и меньшей зависимости от косвенной защиты программ иммунизации младенцев.

Дополнительные данные

Дополнительные материалы доступны по адресу Клинические инфекционные болезни онлайн. Состоящие из данных, предоставленных авторами для удобства читателя, размещенные материалы не копируются и являются исключительной ответственностью авторов, поэтому вопросы или комментарии следует адресовать соответствующему автору.

Примечания

Вклад авторов. Все авторы участвовали в разработке исследования, интерпретации данных и написании рукописи и соглашаются нести ответственность за все аспекты работы.

Благодарности. Авторы благодарят Скотта Вуоколо, доктора философии (Pfizer, Inc.), за редакционную поддержку. Авторы также выражают признательность следующим людям из Optum за помощь в проведении систематического обзора литературы: Лаура Пастор, Морган Круз и Мишель Коли руководили поиском и извлечением данных; Дэвид Ланктин и Сара Роземас оказали поддержку в выборе статей; Сумит Джамб, Инду Дхангар и Дибьяджьоти Мазумдер выполнили первоначальное извлечение данных из всех статей.

Заявление об отказе от ответственности. Выраженные мнения отражают точку зрения авторов, а не обязательно институтов авторов.

Финансовая поддержка . Эта работа поддержана Pfizer, Inc.

Возможный конфликт интересов. H. L. S., B. D. G., R. I., C. L., J. M. M., H.-J. S., J. AS и L.J. являются сотрудниками и акционерами Pfizer, Inc. P. DW получил гранты на исследования и возмещение транспортных расходов от производителей вакцин, включая GlaxoSmithKline (GSK), Novartis, Sanofi Pasteur и Pfizer, а также от правительственных агентств, включая Министерство здравоохранения и социального обеспечения Квебека, Министерство здравоохранения Канады и Агентство общественного здравоохранения Канады.Бостонский медицинский центр получил гранты по инициативе исследователей от компаний Pfizer, Inc. и Merck Vaccines с С. П. в качестве главного исследователя. S.P. также получил гонорары за участие в заседаниях консультативного совета от компаний Pfizer, Inc., GSK Bio и Seqirus. Все авторы подали форму ICMJE для раскрытия информации о потенциальных конфликтах интересов. Выявлены конфликты, которые редакция считает относящимися к содержанию рукописи.

Список литературы

McGee

Pletz

Fobiwe

Klugman

Глава 2: устойчивость пневмококков

к антибиотикам. В:

Коричневый

Hammerschmidt

Ориуэла

, ред.

Streptococcus pneumoniae

Амстердам

Academic Press

2015

—

.2.

Ramirez

Carriço

van der Linden

Melo-Cristino

Глава 1: молекулярная эпидемиология Streptococcus

. В:
Коричневый
J
,
Hammerschmidt
S
,
Ориуэла
C
, ред.
Streptococcus pneumoniae.
Амстердам
:
Academic Press
,
2015
:
3
—
19
.3.
Sings
HL
Использование пневмококковой конъюгированной вакцины у взрослых — удовлетворение неудовлетворенных медицинских потребностей при небактериемической пневмококковой пневмонии
.
Вакцина
2017
;
35
:
5406
—
17
. 4.
Fletcher
MA
,
Schmitt
HJ
,
Сырочкина
M
,
Sylvester
G
Пневмококковая эмпиемия и эпидемия 9000: глобальные тенденции
евро J Clin Microbiol Infect Dis
2014
;
33
:
879
—
910
. 5.
Lockhart
SP
,
Scott
DA
,
Jansen
KU
,
Anderson
AS
,
Gruber
WC
Gruber: клиническое путешествие. Вакцины на основе углеводов: от концепции до клиники
.
Том 1290
. Вашингтон, округ Колумбия, США:
Американское химическое общество
,
2018
:
7
—
59
.6.
Moore
MR
,
Link-Gelles
R
,
Schaffner
W
и др.
Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины для профилактики инвазивного пневмококкового заболевания у детей в США: исследование «случай-контроль»
.
Ланцет Респир Мед
2016
;
4
:
399
—
406
.7.
Weinberger
R
,
van der Linden
M
,
Imöhl
M
,
von Kries
R
Эффективность вакцины PCV13 в схеме вакцинации
.
Вакцина
2016
;
34
:
2062
—
5
.8.
Ladhani
SN
,
Collins
S
,
Djennad
A
и др.
Быстрое увеличение невакцинных серотипов, вызывающих инвазивную пневмококковую болезнь, в Англии и Уэльсе, 2000-17 гг .: проспективное национальное наблюдательное когортное исследование
.
Lancet Infect Dis
2018
;
18
:
441
—
51
.9.
Wasserman
M
,
Sings
HL
,
Jones
D
,
Pugh
S
,
Moffatt
M
,
Эффективность вакцины Farkouh
допущения, использованные при экономической оценке детской пневмококковой конъюгированной вакцины
.
Expert Rev Vaccines
2018
;
17
:
71
—
8
.11.
Morrison
A
,
Polisena
J
,
Husereau
D
и др.
Влияние ограничения на владение английским языком на метаанализы на основе систематических обзоров: систематический обзор эмпирических исследований
.
Int J Technol Assess Health Care
2012
;
28
:
138
—
44
. 13.
Domínguez
Á
,
Ciruela
P
,
Hernández
S
, et al.
Эффективность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины в профилактике инвазивной пневмококковой инфекции у детей в возрасте 7-59 месяцев.Соответствующее исследование случай-контроль
.
PLoS One
2017
;
12
:
e0183191
.14.
van der Linden
M
,
Falkenhorst
G
,
Perniciaro
S
,
Fitzner
C
,
Imcal
M 9000ocV 13 Эффективность конъюнктуры PC и вакцины против пневмоцилиндра
oc
инвазивная пневмококковая инфекция у детей до двух лет в Германии
.
PLoS One
2016
;
11
:
e0161257
.15.
Andrews
NJ
,
Waight
PA
,
Burbidge
P
, et al.
Серотип-специфическая эффективность и корреляты защиты 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины: непрямое когортное исследование после получения лицензии
.
Lancet Infect Dis
2014
;
14
:
839
—
46
. 16.
Harris
R
,
Bradburn
M
,
Deeks
J
,
Harbord
R
,
Altman
D
,
Sterne
фиксированное
и
Sterne
-эффекты метаанализ
.
Stata J
2008
;
8
:
3
—
28
. 17.
DerSimonian
R
,
Laird
N
Мета-анализ в клинических исследованиях
.
Контрольные клинические испытания
1986
;
7
:
177
—
88
. 18.
DerSimonian
R
,
Laird
N
Повторный метаанализ в клинических испытаниях
.
Клинические испытания Contemp
2015
;
45
:
139
—
45
.19.
Kelley
GA
,
Kelley
KS
Статистические модели для метаанализа: краткое руководство
.
World J Methodol
2012
;
2
:
27
—
32
.20.
Cochran
WG
Комбинация оценок из разных экспериментов
.
Биометрия
1954
;
10
:
101
—
29
. 21.
Хиггинс
JP
,
Томпсон
SG
Количественная оценка неоднородности в метаанализе
.
Stat Med
2002
;
21
:
1539
—
58
.22.
Higgins
JP
,
Thompson
SG
,
Deeks
JJ
,
Altman
DG
Измерение несогласованности в мета-анализах
.
BMJ
2003
;
327
:
557
—
60
. 23.
Miller
E
,
Andrews
NJ
,
Waight
PA
,
Slack
MP
,
George
RC
Эффективность новой пневмо-вакцины
.
Вакцина
2011
;
29
:
9127
—
31
. 26.
Ury
HK
Эффективность исследований случай-контроль с несколькими контролями на случай: непрерывные или дихотомические данные
.
Биометрия
1975
;
31
:
643
—
9
. 27.
Broome
CV
,
Facklam
RR
,
Fraser
DW
Пневмококковая инфекция после пневмококковой вакцины: альтернативный метод оценки эффективности пневмококковой вакцины
.
N Engl J Med
1980
;
303
:
549
—
52
. 28.
Савулеску
C
,
Кризова
P
,
Lepoutre
A
и др. ; SpIDnet Group.
Влияние пневмококковых конъюгированных вакцин с высокой валентностью на инвазивные пневмококковые заболевания у детей в странах SpIDnet: наблюдательное многоцентровое исследование
.
Ланцет Респир Мед
2017
;
5
:
648
—
56
.29.
Spijkerman
J
,
Veenhoven
RH
,
Wijmenga-Monsuur
AJ
, et al.
Иммуногенность 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины, вводимой младенцам в соответствии с 4 различными схемами первичной иммунизации: рандомизированное клиническое испытание
.
JAMA
2013
;
310
:
930
—
7
.30.
De Serres
G
,
Pilishvili
T
,
Link-Gelles
R
и др.
Использование данных эпиднадзора для оценки эффективности 7-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины у детей в возрасте до 5 лет в течение 9 лет
.
Вакцина
2012
;
30
:
4067
—
72
.32.
Lipsitch
M
,
Jha
A
,
Simonsen
L
Наблюдательные исследования и трудный поиск причинно-следственной связи: уроки исследований эффективности и воздействия вакцины
.
Int J Epidemiol
2016
;
45
:
2060
—
74
. 34.
Waight
PA
,
Andrews
NJ
,
Ladhani
SN
,
Sheppard
CL
,
Slack
MP
,
Miller
Effect
Miller
пневмококковая конъюгированная вакцина против инвазивной пневмококковой инфекции в Англии и Уэльсе через 4 года после ее внедрения: наблюдательное когортное исследование
.
Lancet Infect Dis
2015
;
15
:
535
—
43
.35.
Cohen
R
,
Levy
C
,
Bingen
E
,
Koskas
M
,
Nave
I
,
Varon
конъюгированная вакцина против пневмококкового носоглотки у детей с острым средним отитом
.
Pediatr Infect Dis J
2012
;
31
:
297
—
301
.36.
Dagan
R
,
Juergens
C
,
Trammel
J
и др.
Дети, вакцинированные PCV13, все еще несущие дополнительные серотипы PCV13, показывают плотность носительства, аналогичную контрольной группе детей, вакцинированных PCV7
.
Вакцина
2017
;
35
:
945
—
50
. 38.
Hanquet
G
,
Krizova
P
,
Valentiner-Branth
P
et al.;
SpIDnet / I-MOVE + Pne umo Group. Влияние детской пневмококковой конъюгированной вакцинации на инвазивные заболевания у пожилых людей в 10 европейских странах: значение для вакцинации взрослых.
Грудь
.
2018
. DOI: 10.1136 / thoraxjnl-2018-21176739.
С прорезями
HC
,
Dalby
T
,
Harboe
ZB
и др.
Заболеваемость инвазивным пневмококком серотипа 3 среди населения Дании не снижается после вакцинации PCV-13
.
Heliyon
2016
;
2
:
e00198
.40.
Harboe
ZB
,
Dalby
T
,
Weinberger
DM
и др.
Влияние 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцинации на заболеваемость и смертность от инвазивной пневмококковой инфекции
.
Clin Infect Dis
2014
;
59
:
1066
—
73
.41.
Steens
A
,
Bergsaker
MA
,
Aaberge
IS
,
Rønning
K
,
Vestrheim
DF с эффектом конъюгата
, заменяющим пневмокарбонат. 13-валентная вакцина по эпидемиологии инвазивной пневмококковой инфекции в Норвегии
.
Вакцина
2013
;
31
:
6232
—
8
.42.
Perniciaro
S
,
Van Der Linden
M
,
Imöhl
M
Снижение эффекта детской пневмококковой конъюгированной вакцинации на инвазивные пневмококковые заболевания у взрослых 86 в Германии (P05. В:
Европейский конгресс клинической микробиологии и инфекционных заболеваний,
Мадрид, Испания
,
2018
.
© Автор (ы) 2018. Опубликовано Oxford University Press для Общества инфекционных болезней Америки.
Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0/), которая разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии, что оригинал работа правильно процитирована.
Поддержка пневмококковой вакцины
Удар Гави
Подавляющее большинство стран, поддерживаемых Гави, внедрили пневмококковые вакцины, охватив более 215 миллионов детей к концу 2019 года, и увеличили охват пневмококковой вакциной в странах, поддерживаемых Гави, выше среднемирового уровня.
БОЛЕЕ 215 МИЛЛИОНОВ ДЕТЕЙ
К концу 2019 года поддержка Гави помогла странам провести иммунизацию более 215 миллионов детей в 60 странах с низкими доходами от пневмококковой инфекции.
В 2019 году впервые охват пневмококковой вакциной в странах, поддерживаемых Гави, был выше, чем в среднем по миру: 49% в 2019 году по сравнению с 37% в 2015 году и выше среднемирового показателя в 48%. Это свидетельствует о десятилетнем прогрессе и упорной работе стран и партнеров по Вакцинному альянсу по поддержке внедрения пневмококковой вакцины в программы плановой иммунизации и по расширению охвата.
Гави внес вклад в разработку интегрированного Глобального плана действий ЮНИСЕФ и ВОЗ по борьбе с пневмонией и диареей (GAPPD), в котором в 2013 году была поставлена цель снизить смертность от пневмонии у детей в возрасте до пяти лет до менее 3 на 1000 живорождений.
ПНЕВМОКОККАЛЬНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА НА РЫНКЕ (AMC)
Пневмококковые конъюгированные вакцины (ПКВ), которые защищают от основной причины пневмонии, сложны в разработке и производстве. В прошлом им, возможно, требовалось до 15 лет, чтобы добраться до стран с более низким уровнем дохода.Благодаря Vaccine Alliance страны Гави могут получить доступ к новейшим вакцинам одновременно со странами с высоким уровнем доходов.
За одиннадцатый год реализации Предварительные рыночные обязательства (AMC) по пневмококковой вакцине способствовали закупке в общей сложности 161 миллиона доз ПКВ для стран с низкими доходами, что на 8% больше, чем в 2018 году. во многом благодаря щедрости Италии, Великобритании, Канады, Российской Федерации, Норвегии и Фонда Билла и Мелинды Гейтс.Вместе они внесли более 1,3 миллиарда долларов США ⁱ в Pneumococcal AMC.
РАЗВЕРТЫВАЮТСЯ НА ТРЕХ КОНТИНЕНТАХ
Гави нацелился на поддержку внедрения пневмококковой вакцины в 45 странах к 2015 году. Мы достигли этой цели уже в ноябре 2014 года, на 13 месяцев раньше запланированного срока. К концу 2019 года 60 стран, поддерживаемых Гави, — более 80% тех, кто имеет на это право, — внедрили пневмококковую конъюгированную вакцину (ПКВ) в свои программы плановой иммунизации.
Монголия, которая перестала получать поддержку Гави в 2015 году, развернула вакцину в июне 2016 года, став первой страной, которая перешла на самофинансирование своей программы вакцины против пневмококка; в январе 2019 года за ним последовал Бутан. В 2020 году три страны, которые отказались от поддержки Гави — Индонезия, Тимор-Лешти и Украина — запросили и получили доступ к ценам AMC на вакцину против вакцины и, как ожидается, включат вакцину против вакцины в свои программы плановой иммунизации. в ближайшие два года.
Пневмококковая вакцинация для профилактики острых инфекций среднего уха у детей
Мы включили 15 публикаций 11 испытаний (60 733 детей, диапазон от 74 до 37 868 на испытание) 7-11-валентных ПКВ по сравнению с контрольными вакцинами (вакцина против менингококка типа C в трех испытаниях. и вакцина против гепатита А или В в восьми испытаниях). Мы включили еще одну публикацию ранее включенной пробной версии для этого обновления 2020 года. Мы не нашли подходящих испытаний с более новой 13-валентной PCV.Большинство исследований финансировалось фармацевтическими компаниями. В целом риск предвзятости был низким. В семи испытаниях (59 415 детей) ПКВ вводили в раннем младенчестве, в то время как четыре испытания (1318 детей) включали детей в возрасте от одного года и старше, которые были либо здоровыми, либо имели респираторные заболевания в анамнезе. Исследования показали значительную клиническую неоднородность, поэтому мы представили результаты отдельных исследований.
ПКВ, введенная в раннем младенчестве
PCV7
Лицензированный 7-валентный PCV с CRM197 в качестве белка-носителя (CRM197-PCV7) был связан с 6% (95% доверительный интервал (ДИ) от -4% до 16%; 1 испытание; 1662 ребенка) и 6% (95%). % CI от 4% до 9%; 1 испытание; 37 868 детей) снижение относительного риска (RRR) у младенцев с низким риском (доказательства со средней степенью достоверности), но не было связано со снижением общего АОМ у младенцев с высоким риском ( RRR −5%, 95% CI от −25% до 12%).PCV7 с белковым комплексом наружной мембраны Neisseria meningitidis серогруппы B в качестве белка-носителя (OMPC-PCV7) не был связан со снижением общего АОМ (RRR -1%, 95% CI от -12% до 10%; 1 судебное разбирательство; 1666 детей; доказательства низкой степени достоверности).
CRM197-PCV7 и OMPC-PCV7 были связаны с 20% (95% ДИ от 7% до 31%) и 25% (95% ДИ от 11% до 37%) ОРП пневмококковой АОМ, соответственно (2 испытания; 3328 детей; доказательства с высокой степенью достоверности), и CRM197-PCV7 с 9% (95% ДИ от −12% до 27%) и 10% (95% ДИ от 7% до 13%) при рецидивирующем ОАМ (2 испытания; 39 530 детей; умеренный — доказательства достоверности).
PHiD-CV10 / 11
Влияние лицензированного 10-валентного PCV, конъюгированного с протеином D, поверхностным липопротеином Haemophilus influenzae , (PHiD-CV10) на все причины AOM у здоровых младенцев варьировало от 6% (95% ДИ от −6% до От 17%; 1 испытание; 5095 детей) до 15% (95% ДИ от -1% до 28%; 1 испытание; 7359 детей) RRR (доказательства с низкой степенью достоверности). PHiD-CV11 был связан с 34% (95% ДИ от 21% до 44%) RRR при АОМ по всем причинам (1 испытание; 4968 детей; доказательства средней степени достоверности).
PHiD-CV10 и PHiD-CV11 были связаны с 53% (95% ДИ от 16% до 74%) и 52% (95% ДИ от 37% до 63%) ОРП пневмококковой АОМ (2 испытания; 12 327 детей; высокий — доказательства достоверности ), и PHiD-CV11 с 56% (95% доверительный интервал от 2% до 80%) RRR при рецидивирующем АОМ (1 испытание; 4968 детей; доказательства с низкой достоверностью).
ПКВ, введенная в более позднем возрасте
PCV7
Мы не обнаружили доказательств положительного влияния на все причины AOM введения CRM197-PCV7 у детей в возрасте от 1 до 7 лет с респираторными заболеваниями в анамнезе или частыми AOM (2 испытания; 457 детей; доказательства со средней степенью достоверности) и CRM197 -PCV7 в сочетании с трехвалентной вакциной против гриппа у детей в возрасте от 18 до 72 месяцев с инфекциями дыхательных путей в анамнезе (1 испытание; 597 детей; доказательства средней степени достоверности).
CRM197-PCV9
В 1 испытании с участием 264 здоровых посетителей детских садов в возрасте от 1 до 3 лет, CRM197-PCV9 ассоциировался с 17% (95% ДИ от -2% до 33%) RRR в сообщенных родителями всех причинах среднего отита (очень низкая достоверность). доказательство).
Неблагоприятные события
В девяти испытаниях сообщалось о побочных эффектах (77 389 детей; доказательства с высокой степенью достоверности). Легкие местные реакции и лихорадка были обычными в обеих группах и чаще возникали в группе PCV, чем в контрольных группах вакцины: покраснение (<2.5 см): от 5% до 20% против 0% до 16%; набухание (<2,5 см): от 5% до 12% по сравнению с 0% до 8%; и лихорадка (<39 ° C): от 15% до 44% против 8% до 25%. Более сильное покраснение (> 2,5 см), отек (> 2,5 см) и лихорадка (> 39 ° C) возникали реже (от 0% до 0,9%, от 0,1% до 1,3% и от 0,4% до 2,5%, соответственно). детей, получавших вакцину PCV, и существенно не различались между группами вакцины PCV и контрольной вакциной. Боль или болезненность, или и то, и другое, чаще наблюдались в группе PCV, чем в контрольных группах вакцины: от 3% до 38% по сравнению с 0% до 8%.Серьезные нежелательные явления, которые, как считается, были причинно связаны с вакцинацией, были редкими и существенно не различались между группами, и не сообщалось о серьезных нежелательных явлениях со смертельным исходом, которые были признаны причинно связанными с вакцинацией.
Нужна ли мне вакцина от пневмонии?
Согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), пневмония вызывает в США более 50000 смертей каждый год и вызывает более 400000 обращений в отделения неотложной помощи.
В последние годы более широкое использование вакцин против пневмонии, особенно среди пожилых людей, привело к 8-процентному снижению числа смертей с 1999 года.При этом только около 65 процентов людей из группы высокого риска были должным образом вакцинированы.
Во многих случаях люди не уверены, нужна ли им вакцина или какой тип пневмонии она предназначена для предотвращения. Другие даже не знают о существовании вакцины.
Типы пневмонии
Пневмония определяется как воспаление воздушных мешков легких, которые могут заполняться жидкостью и приводить к затрудненному дыханию, лихорадке, ознобу и кашлю с гноем или мокротой.Пневмония чаще всего вызывается микробами, но также может развиться, если вы вдыхаете пищу или жидкость в легкие (аспирационная пневмония) или заражаетесь устойчивыми к лекарствам бактериями во время пребывания в больнице (внутрибольничная пневмония).
Наиболее распространенный тип известен как внебольничная пневмония, при которой инфекция, такая как бактерии, вирус или грибок, распространяется за пределы медицинского учреждения. Из них бактерии являются наиболее частой причиной.
Бактериальная пневмония обычно распространяется воздушно-капельным путем, когда человек кашляет или чихает.Большинство из них вызывается Streptococcus pneumoniae , бактерией с более чем 90 различными серотипами. Из них 10 типов вызывают большинство осложнений, связанных с пневмонией.
Хотя бактериальная пневмония в первую очередь поражает дыхательные пути, она может вызвать серьезное заболевание, если попадает в кровоток. Если это произойдет, он может инфицировать кровь (пневмококковая бактериемия / сепсис) и вызвать воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (пневмококковый менингит).Риск смерти у людей с инвазивной пневмонией составляет от пяти до семи процентов и даже может быть выше у пожилых людей.
Типы вакцины против пневмонии
Есть две вакцины, которые могут обеспечить защиту от Streptococcus pneumoniae . Они не могут предотвратить другие типы бактериальной пневмонии (например, вызванной Chlamydophila pneumoniae или Mycoplasma pneumoniae ) или любой другой, связанной с грибком или вирусом.
Две одобренные FDA вакцины иммунизируют человека против определенных серотипов, которые с наибольшей вероятностью могут вызвать заболевание и инвазивное заболевание. Они есть:
PCV13 , продается под названием Prevnar 13, , который предотвращает 13 наиболее тяжелых типов S. pneumoniae
PPSV23 , продаваемый под названием Pneumovax 23, который защищает от дополнительных 23 S. pneumoniae серотипов
Ни одна вакцина не сделана из живых или целых бактерий, а скорее из частей бактериальной оболочки.Хотя эти компоненты не могут вызвать заболевание, иммунная система распознает их как угрозу и запускает защитную реакцию так же, как и в случае с настоящими бактериями.
Вакцина PVC13 вводится внутримышечно либо в дельтовидную мышцу плеча, либо в латеральную широкую мышцу бедра. Укол PPSV23 можно вводить внутримышечно или подкожно (в кожу).
Кому нужна вакцинация?
Вакцинация от пневмонии рекомендуется не всем.Вакцины в основном используются у лиц с повышенным риском серьезных заболеваний. К ним относятся:
Младенцы и дети в рамках плановой вакцинации
Лица старше 65 лет
Лица с ослабленной или ослабленной иммунной системой, в том числе с хроническими заболеваниями, такими как ВИЧ, болезни сердца, болезни печени, почечная недостаточность и диабет
Реципиенты трансплантата органов и люди, проходящие химиотерапию, у обоих ослаблена иммунная система и подвергается воздействию иммуносупрессивных препаратов
Лица с хроническими респираторными заболеваниями, такими как астма, эмфизема, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Лица, которые курят (у которых есть риск заражения легких) или пьяницы (у которых больше шансов подавить иммунную систему)
Лица, выздоравливающие после операции или тяжелого заболевания
В настоящее время вакцинация не рекомендуется здоровым лицам в возрасте от 18 до 64 лет.То же самое относится к любому, у кого ранее была аллергическая реакция на вакцину или у кого была известная аллергия на любой из компонентов вакцины.
Рекомендации по вакцинации
Вакцинация против пневмонии — это обычная часть календаря иммунизации ребенка. Согласно CDC, вот рекомендации относительно того, каким группам населения следует вводить вакцины:
PCV13
Все дети младше двух лет
Люди в возрасте двух лет и старше с определенными заболеваниями
Взрослые 65 лет и старше также могут обсудить со своим врачом, следует ли заразиться ЦВС13.
PPSV23
Все взрослые 65 лет и старше
Люди от 2 до 64 лет с определенными заболеваниями
Взрослые от 19 до 64 лет, курящие сигареты
При правильном использовании вакцины должны обеспечить пожизненную защиту. Тем, кто не прошел курс, можно рекомендовать ревакцинацию. Некоторые врачи также обычно предлагают своим пациентам ревакцинацию через 5-10 лет после первой серии.
Побочные эффекты
Побочные эффекты обеих вакцин обычно незначительны и проходят самостоятельно в течение одного или нескольких дней. Большинство из них связано с дискомфортом в месте инъекции или проявляется легкими, похожими на грипп симптомами. Среди наиболее частых симптомов:
Усталость
Головные боли
Субфебрильная температура
Мышечная боль (миалгия)
Боль в суставах (артралгия)
Боль, покраснение, отек или болезненность в месте инъекции
Озноб
Сонливость
Реже может возникнуть диарея, рвота или кожная сыпь.
В случае более серьезной реакции, включая крапивницу, волдыри, ограничение дыхания, отек лица, отек языка, спутанность сознания или судороги, позвоните в службу 911 или немедленно обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция всего тела (анафилаксия), которая, если ее не лечить, может привести к шоку, коме и даже смерти.
Пневмококковые вакцины — прошлое, настоящее и будущее
^{10-валентные и 13-валентные конъюгированные вакцины были зарегистрированы для детей младшего возраста на основании не меньшей иммуногенности по сравнению с 7-валентной вакциной.Не существует окончательных серологических коррелятов клинической защиты от всего спектра пневмококковой инфекции, особенно в отношении конкретных серотипов. В настоящее время данные о клинической эффективности ни для одной из этих двух вакцин отсутствуют.}
10-валентная вакцина (Synflorix)

Эта вакцина была одобрена в 2009 году для детей. Хотя ее клиническая эффективность еще не опубликована, исследование прототипа вакцины, содержащей 11 серотипов пневмококка (10 серотипов в 10-валентном плюс серотип 3), также конъюгированное с H.influenzae , протеин D, продемонстрировал значительную защитную эффективность против острого среднего отита, вызванного серотипами вакцины (57,6%; 95% ДИ 41,4–69,3%), а также H.influenzae (35,6%; 95% ДИ 3,8–57,0%) . ¹⁸
Профиль безопасности 10-валентной вакцины аналогичен профилю безопасности 7-валентной вакцины, без клинически значимых различий при совместном введении с обычными вакцинами для детей. ¹⁹
Нет доступных конкретных данных, касающихся иммуногенности и безопасности в отношении взаимозаменяемости 10-валентной вакцины и других вакцин, конъюгированных с CRM 197 (см. Таблицу 1).Однако приемлемым считается смешанный график, состоящий из разных конъюгированных вакцин, что необходимо в связи с изменениями в программах вакцинации.
13-валентная вакцина (Превенар 13)

Дети
Эта вакцина была одобрена в 2010 году для детей. Из-за обширных постмаркетинговых данных о 7-валентной вакцине и установленных иммунологических коррелятов защиты от инвазивного пневмококкового заболевания у детей испытания эффективности не проводились. ²⁰ Лицензирование в Австралии было основано на не меньшей иммуногенности для серотипов 7-валентной конъюгированной вакцины и сопоставимых ответах антител на дополнительные серотипы.Это включает серотип 19A, который стал доминирующим серотипом в Австралии. Показана полевая эффективность против инвазивного пневмококкового заболевания, вызванного дополнительными серотипами, содержащимися в 13-валентной вакцине. ²¹
Профиль безопасности 13-валентной вакцины аналогичен профилю безопасности 7-валентной вакцины. ²² Однако постлицензионный надзор в США показал, что существует немного более высокий риск фебрильных судорог у маленьких детей в течение дня при одновременном введении инактивированной трехвалентной вакцины против гриппа по сравнению с вакцинами, вводимыми отдельно в отдельные дни (особенно в дети в возрасте 12–23 мес).²³ Одновременное введение этих двух вакцин считается приемлемым. Однако, если это уместно, родителям должна быть предоставлена возможность получать вакцины отдельно, по крайней мере, с трехдневным интервалом. ⁶
Взрослые
В 2011 г. 13-валентная вакцина была зарегистрирована в Австралии для взрослых в возрасте 50 лет и старше на основании данных об иммуногенности, показывающих сопоставимые или лучшие ответы антител по сравнению с 23-валентной полисахаридной вакциной для общей вакцины. серотипы.
Имеется лишь ограниченная информация о безопасности 13-валентной конъюгированной вакцины для взрослых. Боль, покраснение и припухлость в месте инъекции наблюдаются примерно у половины реципиентов вакцины. Одновременное введение трехвалентной инактивированной вакцины против сезонного гриппа с 13-валентной вакциной может увеличить частоту системных, но не местных реакций. ²⁴
PPV (пневмококковая полисахаридная вакцина) | Vaccine Knowledge
В Кокрановском обзоре 2013 г. были рассмотрены 25 исследований эффективности вакцины против PPV у более чем 125 000 человек.Было обнаружено убедительное доказательство того, что PPV эффективен против инвазивных пневмококковых заболеваний (менингита и сепсиса) у взрослых. В нем также говорится, что «Данные включенных исследований показывают, что вакцинация может не обеспечивать такой защиты взрослых с хроническими заболеваниями, как здоровых взрослых. Имеющиеся данные не демонстрируют, что вакцины против пневмококковых полисахаридов предотвращают пневмонию (от всех причин) или смертность у взрослых ».
Исследования показали, что защита, предлагаемая PPV, ослабевает примерно через 3 года и что PPV менее эффективна у лиц старше 75 лет, чем у людей в возрасте 65-75 лет (см. Andrews et al, 2012 и Suzuki et al, 2017).Вакцина также не очень эффективна у людей с некоторыми видами иммуносупрессии и у людей с некоторыми другими хроническими заболеваниями. Вакцина рекомендована в Великобритании, поскольку она предотвращает инвазивное пневмококковое заболевание (включая менингит) и отвечает критериям экономической эффективности. Взрослые также защищены от пневмококковой инфекции благодаря коллективному иммунитету. Вакцинация младенцев детской пневмококковой вакциной, PCV, снизила количество заболеваний среди всего населения, потому что младенцы и дети больше не переносят так много пневмококковых бактерий и не распространяют их.
В 2011 году Агентство по охране здоровья Великобритании (ныне Public Health England) опубликовало исследование о влиянии программы вакцинации детей от пневмококка. Он показал значительное сокращение числа серьезных заболеваний, вызываемых 13 видами пневмококковых бактерий, защищенных от PCV. Другое исследование Public Health England, опубликованное в 2015 году, подтвердило, что 8 лет использования ПКВ в Англии и Уэльсе снизили общую заболеваемость инвазивным пневмококком более чем на 50%. Однако исследование 2015 года отметило, что другие штаммы пневмококковых бактерий становятся все более распространенными и могут частично заменить исчезающие штаммы, особенно у невакцинированных пожилых людей.Общественное здравоохранение Англии продолжает отслеживать эту тенденцию. Было обнаружено, что количество штаммов, не охватываемых PCV, увеличилось, и они вызывают больше случаев пневмококковой инфекции (более 4000 случаев в 2015–16 годах по сравнению с примерно 2000 случаями в 2010–11 годах). Последние отчеты можно найти здесь.
В настоящее время болезнь, вызываемая этими штаммами, как правило, менее тяжелая и с меньшей вероятностью приводит к летальному исходу. По-прежнему наблюдается очень существенное снижение заболеваемости детей раннего возраста, но невакцинные штаммы в некоторой степени заменили снижение заболеваемости в старших возрастных группах.Общественное здравоохранение Англии продолжает следить за ситуацией. Будущие стратегии могут включать разработку вакцин для более широкого набора организмов, особенно для тех, которые вызывают заместительную болезнь у пожилых людей. С увеличением штаммов пневмококковых бактерий, не охваченных PCV, PPV теперь имеет потенциал для предотвращения большего числа заболеваний, чем раньше, и необходимы дальнейшие работы для оценки текущей эффективности против современных циркулирующих штаммов.
.

Сделать ребенку Превенар и Синфлорикс

Зачем делать прививку от менингита и пневмонии детям?

Вакцинация детей Превенар и Синфлорикс

Риски и осложнения

Популярные вопросы

Вакцины против пневмококковой инфекции

Пневмококковая инфекция

сделать прививку детям и взрослым

Показания для проведения вакционопрофилактики

Bolnica

Прививка от пневмококковой инфекции в Днепре

Что такое прививка от пневмококка?

Схема вакцинации, которая запланирована от пневмококковой инфекции

Прививка от пневмококковой инфекции детям

Прививка от пневмококковой инфекции детям

Прививки от пневмокока — Превенар 13, цены на вакцинацию от пневмокока в Киеве

Программа вакцинации от пневмококовых инфекций от UNIVERSUM.CLINIC

Почему Превенар-13?

Превенар 13 | Европейское агентство по лекарственным средствам

Абстрактные

МЕТОДЫ

Критерии включения для оценки ВЭ ЦВС13 для ИПБ серотипа 3 у детей

Статистический анализ

РЕЗУЛЬТАТЫ

Мета-анализ эффективности вакцины против серотипа 3 IPD

ОБСУЖДЕНИЕ

Дополнительные данные

Примечания

Список литературы

Поддержка пневмококковой вакцины

Удар Гави

БОЛЕЕ 215 МИЛЛИОНОВ ДЕТЕЙ

ПНЕВМОКОККАЛЬНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА НА РЫНКЕ (AMC)

РАЗВЕРТЫВАЮТСЯ НА ТРЕХ КОНТИНЕНТАХ

Пневмококковая вакцинация для профилактики острых инфекций среднего уха у детей

Нужна ли мне вакцина от пневмонии?

Типы пневмонии

Типы вакцины против пневмонии

Кому нужна вакцинация?

Рекомендации по вакцинации

Побочные эффекты

Пневмококковые вакцины — прошлое, настоящее и будущее

10-валентная вакцина (Synflorix)

13-валентная вакцина (Превенар 13)

Дети

Взрослые

PPV (пневмококковая полисахаридная вакцина) | Vaccine Knowledge

Добавить комментарий Отменить ответ