Мотилиум детский инструкция по применению суспензия: Ваш браузер устарел – МОТИЛИУМ суспензия — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Содержание

суспензия при рвоте, курс лечения

Срыгивания нередко беспокоят новорожденных. Чаще всего они обусловлены особенностями физиологии и не требуют специального лечения. В случае если срыгивания носят упорный, обильный характер и негативно сказываются на прибавке в весе грудничка, педиатр может назначить специальную диету, включающую антирефлюксные смеси или медицинские препараты, одним из которых может быть Мотилиум. Помимо новорожденных Мотилиум может быть назначен врачом детям при тошное и рвоте.

Состав

Препарат относится к фармакологической группе прокинетиков – препаратов, стимулирующих моторику желудочно-кишечного тракта. Для детей Мотилиум используют в форме суспензии. Действующим веществом является домперидон в количестве 5 мг на 5 мл средства. Вспомогательные вещества включают: подсластитель, загустители, воду и другие компоненты. Поскольку вкус препарата сладкий, суспензию Мотилиума часто называют сиропом.

Показания к применению

Перед приемом препарата у грудного ребенка обязательно необходимо убедиться в том, что срыгивания это не рвота, обусловленная отравлением или инфекционно-воспалительными заболеваниями пищеварительного тракта. В противном случае есть риск не помочь, а навредить. Подавление рвоты приведет к накоплению токсических продуктов и микроорганизмов, что ухудшит состояние ребенка.

Мотилиум возможно использовать при отравлении у детей, сопровождающимся рвотой, только в комбинации с препаратами, выводящими токсические продукты из организма. Чаще всего в качестве таких препаратов используют сорбенты (Смекта, Энтеросгель). Надо понимать, что одновременный прием Мотилиума и этих препаратов снизит действие первого, поэтому разница во времени приема должна составлять не менее 20 минут.

Мотилиум усиливает моторику желудка, активирует перистальтику пищевода и двенадцатиперстной кишки, производит противорвотный эффект. Благодаря этому время задержки пищевых масс в желудочно-кишечном тракте сокращается. Отмечается, что у детей домперидон способствует устранению запоров, нормализуя дефекацию.

Важно! Прием Мотилиума должен быть согласован с врачом.

От чего может помочь Мотилиум ребенку:

  • синдром срыгивания;
  • повышенное газообразование, ощущение вздутия живота;
  • рвота и тошнота, обусловленные нарушением пищеварения;
  • тошнота и рвота органического, инфекционного или функционального происхождения;
  • нарушения моторики верхних отделов пищеварительного тракта.

Инструкция по применению суспензии для детей

В комплекте с препаратом идет дозировочная пипетка. Мотилиум  дают детям за 15- 30 мин. до еды, так как желудочный сок снижает поглощение домперидона. Препарат можно принимать перед сном.

При диспепсии (боли и дискомфорт в эпигастральной области)

По 2,5 мл суспензии в расчете на каждые 10 кг массы тела ребенка (250 мкг/кг массы тела) три раза в сутки.

При тошноте и рвоте

По 5 мл суспензии в расчете на каждые 10 кг массы тела ребенка (500 мкг/кг массы тела) перед приемом пищи или на ночь.

Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже через 30-60 минут после приема. Первые результаты от проводимого лечения  срыгиваний  будут заметны не сразу, а спустя 2-3 дня. Курс лечения Мотилиумом при этом длится в среднем 10-14 дней.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

  • кровотечение в желудке или кишечнике;
  • непроходимость кишечника;
  • нарушение функции печени тяжелой и средней степени;
  • пролактинома;
  • повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Внимательно следует отнестись к приему препарата при нарушениях работы почек. У таких пациентов кратность приема препарата не должна составлять более 1-2 раз в сутки, также возможно снижение его дозировки.

У новорожденных и детей в течение первых месяцев жизни также повышен риск возникновения неврологических побочных эффектов из-за незрелости обменных процессов и гематоэнцефалического барьера. Избежать побочных эффектов поможет строгое соблюдение прописанной врачом дозировки.

Поскольку Мотилиум принадлежит к прокинетикам II поколения, то он мало проникает через гематоэнцефалический барьер и в меньшей степени способен, чем прокинетики I поколения вызывать побочные реакции в виде сонливости, слабости, усталости, головные боли, тревожность, шум в ушах. Очень редко проявляется сыпь и крапивница.

В случае передозировки наблюдается сонливость, дезориентация, судороги, нарушение сознания. Какого-то специального лечения при этом не требуется. Рекомендуется провести промывание желудка и дать активированный уголь. В дальнейшем необходимо тщательное наблюдение и восстановительная терапия.

Аналоги

Мотилиум имеет хорошие отзывы мам, но нередко от покупки препарата останавливает цена, заставляя искать более дешевые аналоги. Подобрать альтернативу для Мотилиума, разрешенную для применения в домашних условиях детям до года, практически невозможно. Рекомендованными к применению являются препараты на основе метоклопрамида (Церукал), которые выпускаются в форме ампул и предназначены для использования в условиях стационара. В отличие от Мотилиума они имеют больше побочных эффектов, так как способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Более дешевый Мотилак также как и Мотилиум в составе имеет домперидон, но продается только в таблетках и не разрешен детям до 5 лет.

Таким образом, Мотилиум сегодня является, чуть ли не единственным препаратом, разрешенным для применения детям младшего возраста при срыгиваниях и рвоте.

Некрасова Анастасия Михайловна

Врач-педиатр, детский кардиолог

Задать вопрос

аналоги дешевле, инструкция по применению, цена

Суспензия для детей и таблетки Мотилиум используются для лечения нарушений пищеварения. Они устраняют тошноту, рвоту, боль и тяжесть в желудке, чувство переполненности после приема пищи. Стоимость препарата начинается от 550 ₽ за 30 таблеток или флакон.

Мотилиум
Лекарство дорогое и доступно не всем слоям населения, особенно при длительном курсе лечения. Вопрос подбора аналогов Мотилиума следует обсудить с врачом.

Фармакологическое действие

МотилиумПроизводитель: Каталент/ Янссен-Силаг, Великобритания или Италия

Форма выпуска: таблетки, диспергируемые таблетки, суспензия

Действующее вещество: домперидон

Синонимы: Мотилак, Мотониум, Пассажикс, Мотижект, Мотинорм, Мотогастрик и др.

Лекарство является антагонистом дофамина с противорвотными свойствами. Содержит домперидон, который ускоряет перистальтику кишечника, улучшает передвижение пищи и предотвращает застой в отделах желудка.

В то же время Мотилиум не изменяет желудочную секрецию и не влияет на выработку соляной кислоты, как ингибиторы протонной помпы (Омез, Нольпаза и др.).

Показания к применению Мотилиума

Лекарство применяется для устранения тошноты и рвоты, вызванной патологией органов, заболеваниями, погрешностями в питании, применением медикаментов.

Поскольку Мотилиум устраняет застой пищи в отделах желудка и усиливает перистальтику кишечника, то может использоваться для устранения:

  • изжоги;
  • отрыжки;
  • тошноты;
  • рвоты;
  • ощущения вздутия и переполненности после приемов пищи;
  • метеоризма;
  • боли в эпигастрии.

Таблетки используются у детей с массой более 35 кг и взрослых, суспензия – маленьких детей.

Мотилиум – инструкция по применению

Лекарство принимается 3–4 раза в сутки по 1–2 таблетки. Сироп используется по назначению, дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка и наличия сопутствующих болезней почек.

Не следует применять лекарство при заболеваниях печени средней и тяжелой степени, желудочно-кишечных кровотечениях. Поскольку препарат негативно воздействует на функциональные показатели печени нельзя одновременно использовать с гепатотоксичными, т. е. вредными для этого органа лекарствами. Список включает антибиотики (Эритромицин, Кларитромицин), противогрибковые (Кетоконазол, Флуконазол), сердечные препараты (Амиодарон, Дилтиазем, Верапамил) и др. Подробный список указан во вкладыше в пункте «Взаимодействия».

Мотилиум до или после еды

Лекарство принимается до еды для предотвращения застаивания пищи и улучшения перистальтики кишечника. Обычные таблетки запиваются водой, диспергируемые с приставкой Экспресс растворяются за 2–3 секунды в полости рта.

Принимать суспензию можно по назначению. Предварительно нужно аккуратно взболтать, не допуская пенообразования.

Аналоги Мотилиума

Лекарство используется для устранения многих диспепсических признаков. Стоимость 30 таблеток достаточно высока. Для взрослого их хватает до 10 дней. Заменители Мотилиума отличаются активными веществами, фармакологической группой, показаниями. В зависимости от симптомов и причины могут назначаться следующие группы:

  • ферментные препараты;
  • синонимы – аналоги по МНН;
  • противодиарейные средства;
  • антациды;
  • спазмолитики;
  • сорбенты;
  • средства, регулирующие перистальтику кишечника.

Выбор дешевого заменителя Мотилиума следует доверить гастроэнтерологу для выяснения причины диспепсии и комплексного лечения.

Самостоятельно Мотилиум и структурные аналоги можно использовать до 28 дней без назначения врача, при условии отсутствия побочных эффектов и ухудшения состояния.

Список аналогов на российском рынке с примерными ценами

АналогЦена, в рубляхСтрана-производитель
Мотилиум620-840Великобритания, Италия
Пассажикс140-330Россия
Мотилак290-410Россия
Домперидон70-230Россия, Венгрия
Дюспаталин500-760Россия или Корея
Энтерофурил270-480Босния и Герцеговина
Церукал120-310Германия или Хорватия
Ганатон350-1040
Япония
Тримедат280-850Россия
Смекта130-340Франция
Эспумизан290-740Германия

Синонимы

Мотилиум представлен в сиропе для маленьких пациентов и таблеток для старших детей и взрослых. Синонимом или аналогом по действующему веществу в виде суспензии на основе домперидона является индийский препарат Мотинорм. Он редко встречается в аптеках, разрешен с года.

Препараты отличаются технологией и производителем, частотой побочных эффектов и ценой. Высокая стоимость Мотилиума объясняется большими тратами на создание и клинические исследования.

Чем заменить Мотилиум, если лечение препаратом не по карману:

  • Пассажикс;
  • Домперидон;
  • Мотониум;
  • Мотилак.

Отличие Пассажикса от других синонимов – удобная и быстродействующая форма жевательных таблеток.

Ферментные препараты

Если диспепсические явления связаны с недостаточной секрецией ферментов, Мотилиум может быть заменен препаратом из этой группы.

Представители:

  • Панкреатин;
  • Креон;
  • Мезим;
  • Энзистал;
  • Фестал;
  • Эрмиталь;
  • Панзинорм и др.

Медикаменты восполняют недостаток ферментов, необходимых для переваривания и усвоения пищи и устраняют диспепсические симптомы. Недостаток – при постоянном применении и злоупотреблении нарушается синтез ферментов в организме.

Антациды

Препараты этой группы применяются при изжоге, боли в желудке. Они обволакивают слизистую желудка, защищая от негативного воздействия соляной кислоты, других раздражающих веществ.

Представители:

  • Маалокс;
  • Ренни;
  • Фосфалюгель;
  • Гевискон;
  • Гастал и др.

Некоторые препараты могут приводить к запорам.

Аналоги Мотилиума из группы антацидов используются для симптоматического купирования изжоги, они ее не лечат.

Дюспаталин

ДюспаталинПроизводитель: Майлан или Верофарм, Россия или Корея

Форма выпуска: таблетки, капсулы

Действующее вещество: мебеверин

Синонимы: Ниаспам, Спарекс, Мебеверин

Лекарство в таблетк

Мотилиум инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Motilium таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт. (6740)

📜 Инструкция по применению Мотилиум®

💊 Состав препарата Мотилиум®

✅ Применение препарата Мотилиум®

📅 Условия хранения Мотилиум®

⏳ Срок годности Мотилиум®


Сохраните у себя

Поделиться с друзьями

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Мотилиум инструкция по применению

Описание лекарственного препарата Мотилиум® (Motilium®)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2020 года, дата обновления: 2019.12.10

Лекарственная форма


Мотилиум®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N014853/01 от 09.02.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.10.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мотилиум®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "JANSSEN" на одной стороне и "M/10" - на другой; на поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.

1 таб.
домперидон10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 54.2 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал прежелатинизированный - 3 мг, повидон К90 - 1.5 мг, магния стеарат - 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное - 0.5 мг, натрия лаурилсульфат - 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с - 2.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.05 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. Cmax в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы - 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% выводится через кишечник и приблизительно 1% - почками). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или T1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания препарата Мотилиум®

  • для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум® за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг - по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более - по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®.

Непрерывный прием препарата Мотилиум® без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум®, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел "Фармакологическое действие").

Пациенты с печеночной недостаточностью. Применение препарата Мотилиум® противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Побочное действие

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум®: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко - судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу "пируэт", внезапная коронарная смерть*.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - отклонения лабораторных показателей функции печени; редко - гиперпролактинемия.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • пролактинома;
  • одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
  • выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
  • кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
  • печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
  • масса тела менее 35 кг;
  • детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Мотилиум® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

Применение у детей

Препарат противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум®.

Применение у пожилых пациентов

Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.

Особые указания

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу "пируэт". Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов, одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4). Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.

Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, не рекомендовано у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагниемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних (такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота), не влияя при этом на их центральные эффекты. Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.

Противопоказанные комбинации

Препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Нерекомендованные комбинации

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и только если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Условия хранения препарата Мотилиум®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Срок годности препарата Мотилиум®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений


ДЖОНСОН & ДЖОНСОН ООО
группа компаний Johnson & Johnson (США)

121614 Москва
ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Тел: (495) 726-55-55
Факс: (495) 580-90-29
E-mail: [email protected]
https://www.jnj.ru

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Статистика и факты

Мотилиум (торговое название) – антиэметик, лекарственное средство, подавляющее или снижающее рвотный рефлекс. Рвотный центр в организме человека расположен в головном мозге, рефлексогенных зонах желудочно-кишечного тракта, вестибулярном аппарате и триггерной зоне. В передаче нервного импульса на эти структуры принимают участие физиологически активные вещества дофамин, серотонин. На блокировании рецепторов к этим медиаторам и основан фармакологический эффект Мотилиума.

Медикамент выпускается международной фармацевтической компанией «Johnson & Johnson». Производитель поставляет на рынок также лекарства для терапии алкогольной и наркотической зависимости, инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, иммунологических, гастроэнтерологических, гематологических, гинекологических, нефрологических, онкологических, психиатрических, неврологических, кардиологических и инфекционных заболеваний.

Одно из показаний к использованию противорвотного средства центрального действия – гастрит. Гастрит – воспалительный процесс разной степени выраженности в слизистой оболочке желудка, сопровождающийся нарушением его основных функций. Может протекать бессимптомно, а может ярко проявляться. В таком случае незаменимым оказывается назначение симптоматической терапии. Совокупность жалоб пациента и клинического диагноза укладывается в понятие функциональной диспепсии. Причинами развития гастрита могут быть многие факторы:

  • Обсеменение Helicobacter pylori.
  • Погрешности питания и режима дня: большой перерыв между приемами пищи, употребление жирной, жареной, соленой еды, копченостей.
  • Курение.
  • Прием нестероидных противовоспалительных средств: если он необходим, то всегда следует использовать дополнительные лекарства, защищающие слизистую оболочку желудка.
  • Паразиты ЖКТ.
  • Стресс: за счет воздействия на симпатическую нервную систему.
  • Генетическая предрасположенность.
  • Аутоиммунные процессы в организме.

При гастрите обязательно назначается этиотропная терапия, направленная на причину (например, антибактериальная при обсеменении Helicobacter pylori), а для снятия симптомов, нарушающих качество жизни, в том числе рвоты, эффективен, например, Мотилиум.

Фармакологическая группа

Препарат является средством центрального действия, блокирующим передачу нервных импульсов на рвотный центр. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на стационарном этапе лечения у взрослых и детей для снятия симптомов рвоты.

Форма выпуска и компонентный состав

Выпускается в двух лекарственных формах:

  • Для наиболее удобного использования в любой ситуации – в виде таблеток для рассасывания. Общее количество таблеток: десять или тридцать штук в зависимости от приобретенной упаковки.
  • Для использования у детей до двенадцати лет – в виде густой суспензии для перорального приема, расфасованной по флаконам, с дозирующим шприцем в комплекте.

В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входит основная фармацевтическая субстанция – прокинетическое вещество, антагонист дофаминовых рецепторов домперидон в количестве один миллиграмм на каждый миллилитр суспензии или десять миллиграмм на каждую таблетку для рассасывания. Кроме того, лекарство содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, компоненты пленочной оболочки таблеток.

Фармакологическое действие и фармакокинетические параметры противорвотного лекарственного средства

Домперидон сокращает и ингибирует функции физиологически активного вещества, медиатора допамина, передающего импульсы на рвотные центры организма. Кроме того, обладает гастрокинетическим действием, блокируя дофаминовые D2-рецепторы, устраняет тормозное влияние дофамина на холинергические нервные клетки в миентеральном сплетении. Домперидон профилактирует развитие рвотного рефлекса, снижает интенсивность тошноты и рвоты. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Возможно использование для ускорения движения пищи из желудка.

После приема внутрь per os суспензия быстро всасывается в нижних отделах пищеварительной системы. Максимальная концентрация основной фармацевтической субстанции достигается через час. Количество вещества, достигающего клеток-мишеней, составляет до пятнадцати процентов. Метаболизм происходит главным образом в печени. Интенсивно и в полном объеме связывается с белками-транспортерами в крови. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств, составляет до десяти часов. Фармакокинетические параметры меняются у людей с нарушениями функций печени и почек.

Спектр показаний к применению медикамента Мотилиума

Препарат применяется при:

  • Воспалении слизистой оболочки пищевода.
  • Забросе содержимого желудка через нижний пищеводный сфинктер в пищевод.
  • Воспалении слизистой оболочки желудка.
  • Болевом синдроме в проекции желудка.
  • Рвотном рефлексе.
  • Расстройствах пищеварения функционального характера, неязвенной диспепсии.
  • Тошноте.
  • Нарушении пищеварения, связанном с отравлением, приемом лекарственных средств, алкогольсодержащих напитков.
  • Ощущении жжения в пищеводе.
  • Ощущении переполнения желудка, быстрой насыщаемости во время приема пищи, чувстве вздутия живота.
  • Избыточном скоплении газов в кишечнике.

Спектр противопоказаний к приему Мотилиума

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основным компонентам.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Патологиях печени, имеющих класс В и C по шкале Чайлд-Пью.
  • Гормон-продуцирующей опухоли, развивающейся в гипофизе, пролактиноме.
  • Одновременном приеме с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином.
  • Кровотечении в пищеварительном тракте, острой кишечной механической непроходимости, прободении язвы.

С осторожностью принимать при нарушениях способности сердца проводить импульсы от места возникновения до сократительного миокарда, а также при патологиях автоматизма и ритма сердечной деятельности, при изменениях на электрокардиограмме в виде удлинения интервала от начала желудочкового комплекса до завершения зубца T, при нарушениях и изменениях водно-электролитного баланса, при хронической сердечной недостаточности с отеками и анасаркой.

Побочное действие медикамента Мотилиума, снимающего симптомы тошноты и рвоты

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Избыточное скопление газов в кишечнике.
  • Лабильность настроения.
  • Снижение полового влечения.
  • Слабость, сонливость, апатия, синдром внутреннего беспокойства, чувства дискомфорта.
  • Увеличение грудных желез у мужчин.
  • Выделение молока или молозива, не связанное с вскармливанием.
  • Отсутствие менструаций в течение нескольких менструальных циклов у женщин репродуктивного возраста.
  • Боли в молочных железах, набухание желез.
  • Нейролептические экстрапирамидные расстройства, двигательные нарушения.
  • Нарушения ритма, проводимости и автоматизма сердечной деятельности вплоть до сильно выраженных желудочковых аритмий.
  • Изменение в биохимическом анализе крови: увеличение концентрации АСТ, АЛТ, щелочной фосфатазы.
  • Повышение уровня лактотропного гормона в крови.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

Применение таблеток и суспензии для перорального приема Мотилиума: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Для жидкой суспензии: взрослым и детям старше двенадцати лет принимать до двадцати миллилитров до четырех раз в день. Детям до двенадцати лет до 0,5 мг активной фармацевтической субстанции (пол миллилитра суспензии) на каждый килограмм массы тела. Для таблеток: рассасывать за полчаса до приема пищи и на ночь. При хроническом функциональном расстройстве процесса пищеварения взрослым и детям старше двенадцати лет рассасывать по одной таблетке три раза в день. При необходимости можно увеличить дозировку в два раза. Детям с пяти лет также можно давать по одной таблетке три раза в день. При симптомах тошноты и рвотном рефлексе взрослым – по две таблетки до четырех раз в день, детям до двенадцати лет – по одной таблетке до четырех раз в сутки.

Особые указания при использовании противорвотного средства

В педиатрии препарат используется, результаты воздействия лекарства на детей изучены достаточно, дозировка подбирается индивидуально на консультации с врачом-педиатром в зависимости от многих параметров и факторов. Для детей младше пяти лет и с массой тела меньше тридцати пяти килограмм используется только суспензия для перорального приема. В остальных случаях возможно применение таблеток для рассасывания. Для пожилых пациентов не требуется снижения дозировки. При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов прием Мотилиума противопоказан.

Во время курса терапии необходимо соблюдать диету с ограничением жирного, соленого, острого, горячего, горячих и холодных блюд, копченостей, маринованных продуктов, газированных напитков и фаст-фуда. При отсутствии эффекта от терапии через месяц после начала приема необходимо уточнить диагноз.

Применение суспензии и таблеток для рассасывания при беременности и до прекращения кормления грудью

Перед приемом медикамента беременность должна быть исключена, при беременности использовать категорически противопоказано. Эффекты воздействия на плод недостаточно изучены. Не исключено, что основная фармацевтическая субстанция способна проникать через гемато-молочный барьер. Использовать медикамент в период кормления грудным молоком нельзя, так как возможно изменение состава женского молока.

Передозировка Мотилиумом

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, а также сонливость, выраженная слабость, экстрапирамидные нейролептические двигательные расстройства. Лечение симптоматическое. Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок (антидота), не разработано. Диализ не используется.

Одновременный прием корректора моторной функции желудка с другими лекарственными препаратами и совместимость с алкогольсодержащими напитками

Противопоказан одновременный прием с противогрибковым лекарственным препаратом Кетоконазолом, макролидом Эритромицином. Необходимо сообщить врачу обо всех лекарственных средствах, которые регулярно применяются, так как существует риск ослабления или усиления действия основных фармацевтических субстанций. Полный список препаратов, не рекомендованных к приему совместно с Мотилиумом, представлен в официальных рекомендациях. Алкоголь во время курса лечения употреблять категорически запрещено.

Условия хранения

Требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как:

  • Соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов.
  • Использование до истечения срока годности, составляющего три года.
  • Недоступность для детей.

После истечения срока не применять.

Отпуск из аптек

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети после предоставления рецепта от специалиста провизору.

Аналоги

Все виды аналогичных лекарственных средств и биологически активных добавок представлены медикаментами со схожим содержанием активных компонентов, спектром использования, предназначением или фармакологическим действием: Мотилиум экспресс, Домперидон, Мотониум, Домперидон-тева, Мотилак, ПассажиксБрюлиум Лингватабс, Гастропом-Апо, Домрид, Моторикум, Перилиум, Ганатон, Зирид, Итомед, Праймер, Метоклопрамид и другие.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *