инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Для приема внутрь.
Детям до 12 лет:
Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг/кг массы тела, т.е. 2 капли/кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
Детям до 1 года применять капли можно только по рекомендации врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| 1 месяц — 1 год | 3-10 капель | 9-30 капель |
| 1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
| 3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Детям старше 12 лет и взрослым:
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Особые популяции пациентов
Нет данных, подтверждающих, что требуется корректировка дозы для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.
Способ применения
Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия следующей дозы. Если до принятия следующей дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую дозу согласно Вашему графику приема лекарственного средства.
Побочное действие
К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.
Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Очень редко возможны проявления анафилактических реакций, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
В случае появления перечисленных побочных реакций или реакций, не упомянутых в данном листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
1% 20мл
А. (Швейцария)
1% 20мл
1% 20мл
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%.
Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90 %. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90 % в виде метаболита и 10 % в неизмененном виде).
1% 20мл
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов h2-гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Подобно другим антигистаминным средствам препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожность при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Инструкция по применению ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®) капли, Письмо Минздравмедпрома РФ от 14 января 1999 года
ОДОБРЕНО
Государственным фармакологическим
комитетом Минздрава России
14.01.99
Международное непатентованное наименование: диметинден.
Состав. Активный ингредиент — диметиндена малеат; 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена. Прочие ингредиенты: метилпарагидрок-сибензоат (консервант Е218), этанол 94%, дегидрогенизированный фосфат натрия дигидрат, сорбитол, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминовый препарат (блокатор гистаминовых Н-рецепторов). Противоаллергическое и противозудное средство.
Препарат значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. При приеме препарата днем может отмечаться слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
Показания к применению. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом.
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе.
Укусы насекомых.
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, нарушения мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы).
Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным!
Предостережение.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с хроническими обструтстивными заболеваниями легких. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Применение Фенистила в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Кормящим матерям назначать Фенистил не рекомендуется.
У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать возбуждение.
Требуется осторожность при назначении Фенистил капель детям в возрасте до 1 года, т. к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также при применении алкоголя (этиловый спирт) возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил совместно с ингибиторами МАО (например, с ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС. При совместном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Способ применения и дозы. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза в день, всего 60-120 капель.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до года суточная доза обычно составляет 10-30 капель (0,1 мг/кг массы тела) — 3 раза в сутки; в возрасте 1-3 года — 30 45 капель, 3-12 лет — 45-60 капель. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением.
Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Передозировка. При передозировке Фенистила капли, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых Н -рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможна артериальная гипотензия. В далеко зашедших случаях возможно углубление комы с угнетением сосудодвигательного дыхательного центров. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.
Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту. Если это не удается, произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.
Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочное действие. Часто: сонливость, особенно в начале лечения и при применении высоких доз.
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головные боли.
Редко: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм и нарушение дыхания.
В случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в листке-вкладыше, пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу или провизору.
Форма выпуска. Капли для приема внутрь, 1 мг диметиндена в 1 мл: флакон 10 м; флакон 20 мл.
Условия хранения. Предохранять от воздействия света и тепла. Хранить при температуре ниже 30 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности. 5 лет (при хранении при температуре ниже 30 °С). Препарат не следует использовать после срока, обозначенного <ЕХР> на упаковке.
Условия отпуска из аптек.
Отпускается без рецепта врача.
Регистрационный номер П-8 242 N 008103.
Новартис Консьюмер Хелс СА., Нион, Швейцария.
Текст документа сверен по:
«Новая Аптека»,
N 5, 2001 год
Применение диметендена малеата при различных зудящих заболеваниях кожи в детском возрасте | #04/11
Цель: оценить пользу препарата Фенистил (диметинден) в лечении заболеваний кожи у детей.
Материал и методы
Открытое, несравнительное исследование.
Количество пациентов: 113 стационарных и амбулаторных пациентов (от одного месяца до 17 лет).
Диагноз: крапивница, дерматит, укусы насекомых, ветряная оспа, чесотка, лихеноидный экзематозный пигментный дерматит (строфулюс), розовый лишай, папулезный акродерматит.
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг/мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых).
Продолжительность лечения: от 3 дней до 3 недель, в зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб.
Метод: действие препарата Фенистил было оценено на основании объективных (расчесы, беспокойство) и субъективных (высказывания детей) симптомов. Изменения интенсивности и распространенности кожных симптомов (главным образом зуда) расценивалось как «очень хорошее» (лечение полностью успешное через 3 дня), «хорошее» (желаемый эффект получен в течение 3–6 дней) и «без изменений» (отсутствие улучшения через 6 дней).
Результаты
У 81% пациентов были получены «хорошие» и «очень хорошие» результаты. У подавляющего большинства пациентов, получавших лечение, отмечалось заметное снижение тяжести зуда. Фенистил является полезным препаратом для лечения заболеваний кожи у детей. Капли Фенистил особенно подходят в педиатрической практике (легко принимать, дозировка в зависимости от возраста). Побочные эффекты при применении обеих форм препарата Фенистил не наблюдались.
Мы провели клинические исследования антигистаминного препарата Фенистил® (действующее вещество диметинден) с участием 113 стационарных и амбулаторных пациентов в нашей детской больнице. В исследовании принимали участие младенцы и дети в возрасте от одного месяца до 17 лет.
Препарат применялся в виде Фенистил капли (1 мг/мл) для младенцев и новорожденных и назначался по схеме 10–20 капель 3 раза в сутки. Кроме того, Фенистил гель наносился местно в случаях контактного дерматита и укусов насекомых.
В зависимости от клинических симптомов и изменения жалоб продолжительность лечения варьировала от 3 дней до максимум 3 недель. У некоторых пациентов с очень сухой кожей лечение сопровождалось применением нейтральной жирной мази. В нескольких случаях с гнойными осложнениями назначались антибиотики.
Действие Фенистила было оценено на основании объективных и субъективных симптомов, а именно распространенности и интенсивности кожных симптомов, особенно зуда.
Большинство старших детей ясно описывали изменения этих симптомов, а у младенцев и новорожденных заключения приходилось делать по наблюдениям за расчесами и беспокойству.
Результаты рассматривались как «очень хорошие», если лечение было полностью успешным в течение 3 дней, как «хорошие», если желаемый эффект достигался за 3–6 дней, и как «без изменений», если через 6 дней улучшения не наступало.
Никаких побочных эффектов не наблюдалось, несмотря на то, что капли, драже и таблетки назначались в относительно высоких дозах: сонливость и беспокойство не наблюдались, и потери концентрации или настороженности не было. Фенистил гель не вызвал контактной сенсибилизации или местного раздражения.
Наши результаты суммированы в приведенной таблице, из которой видно, что Фенистил является оптимальным препаратом для лечения кожных заболеваний у детей. В 81% случаев степень улучшения была высокой. Отмечалось заметное облегчение зуда у подавляющего большинства пролеченных пациентов.
Мы рассматриваем Фенистил как чрезвычайно подходящее вспомогательное средство при лечении чесотки у младенцев и детей, а также при всех формах атопического дерматита, при пруриго, дисгидротической экземе и лихеноидном экзематозном пигментном дерматите (строфулюс). Контактный дерматит, буллезная крапивница и укусы насекомых также хорошо отвечают на применение Фенистил геля.
Поскольку лечение хронической крапивницы Фенистил гелем является сомнительным, количество пациентов было слишком мало, чтобы позволить сделать однозначное заключение. Однако при пигментной крапивнице субъективные симптомы могут быть удовлетворительно купированы применением капель Фенистил.
Из разных форм Фенистила капли чрезвычайно подходят в педиатрической практике, так как их дозировка удобно регулируется в зависимости от возраста и их легко принимать.
Выводы
Основным выводом, который можно сделать по результатам проведенного исследования, является то, что, помимо основных показаний к применению антигистаминного средства, препарат Фенистил показал достаточно высокую эффективность (87%) при зуде неаллергического генеза (табл.
).
М. Катона
Детская больница Pal Heim, Будапешт
Контактная информация об авторах для переписки: Детская больница Pal
Heim, Будапешт, Венгрия Эффективность различных форм препарата Фенистил при неаллергическом зудеФенистил капли оральные 1 мг/мл флакон с капельницей 20 мл — НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА — Диметинден
Описание
Капли «Фенистил» применяются при следующих показаниях:
- симптоматическое лечение cезонного (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита;
- аллергии на лекарственные средства и продукты питания;
- кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом;
- эндогенный зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых;
- крапивница;
- как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
- профилактика аллергических реакций во время десенсибилизирующей терапии.
Состав
Действующее вещество — диметиндена малеат (1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг).
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, сахарин натрия, вода очищенная.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену малеата или к любому другому компоненту препарата;
- не назначать детям в возрасте до одного месяца, особенно недоношенным.
Способ применения
Взрослым, детям старше 12-ти лет и пациентам пожилого возраста
Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема — по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром, во время завтрака.
Детям
Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая дозировка:
- от 1-го месяца до 1-го года — 3-10 капель 3 раза в сутки;
- 1-3 года — 10-15 капель 3 раза в сутки;
- 4-12 лет — 15-20 капель 3 раза в сутки.
20 капель — 1 мл — 1 мг диметиндена малеата.
В бутылочку с теплым детским питанием капли следует добавлять непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно применять неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Особенности применения
Беременные
В период беременности капли «Фенистил» можно назначать только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется принимать препарат в период кормления грудью. В случае необходимости лечения в период кормления грудью следует прекратить.
Дети
С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до одного года; седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Водители
При приеме препарата возможно замедление скорости психомоторных реакций, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механизмами.
Передозировка
При передозировке препаратом, как и другими антигистаминными препаратами, могут возникнуть такие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка.
Также возможна артериальная гипотензия. В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что вызывает смерть. Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные мероприятия: вызвать рвоту, если не удается — провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.
Со стороны майского тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — возбуждение, головная боль, головокружение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте во внешней картонной упаковке при температуре ниже 25°С.
Срок годности — 3 года.
Фенистил Нью Капли: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению препарата
ФЕНИСТИЛ® Нью
(FENISTIL® New )
Торговое название
Фенистил® Нью
(Fenistil® New)
Международное непатентованное название
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 1мг/мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практическибез запаха
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества :динатрия фосфатдодекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат,натрия сахарин, пропиленгликоль, водаочищенная
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системногодействия . Алкиламины замещенные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается приприеме внутрь. Биодоступность около 70%.Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови послеперорального приема капель – 2 ч. Связьс белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит черезгематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилированияи метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90%в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое ипротивозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентнымантагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятыеим Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен дляпредупреждения аллергических реакций немедленного типа. Блокирует также эффектдругих медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезеаллергических реакций.
Препарат снижает повышенную проницаемостькапилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает слабое антихолинергическоедействие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативныйэффект.
Показания к применению
— аллергические заболевания (крапивница,сенная лихорадка,
круглогодичныйаллергический ринит, ангионевротический отек,
пищеваяи лекарственная аллергия)
— кожный зуд различного происхождения (экзема,зудящие
дерматозы;корь, краснуха, ветряная оспа , укусы насекомых).
— профилактика аллергических реакций вовремя проведения
гипосенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь
— Дети в возрасте от 1 месяца до 12 летдозы приведены в таблице Кратность назначения — 3 раза в день
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза |
|
1 месяц — 1 год |
3-10 капель |
10-30 капель |
|
1-3 года |
10-15 капель |
30-45 капель |
|
3-12 лет |
15-20 капель |
45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
— Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40капель 3 раза в день
суточная доза составляет 3-6 мг (60-120капель).
Курс лечения 7-10 дней.
Пациентам, склонным к сонливости,рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во времязавтрака.
Побочные действия
Часто
— сонливость (особенно в начале лечения)
— сухость во рту и горле
Редко
— тошнота
— головокружение
— возбуждение
— головная боль
Очень редко
-отеки
-кожная сыпь
-спазм мышц
— нарушенияфункций внешнего дыхания
Противопоказания
— повышеннаячувствительность к диметиндену и другим
компонентам,входящим в состав препарата
— закрытоугольнаяглаукома
— гиперплазия предстательной железы
— детский возраст до 1 месяца, особеннонедоношенные
— первыйтриместр беременности и лактация.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность приназначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниямилегких.
Также требуется осторожность при назначениикапель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативныйэффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитических средстви снотворных.
При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости реакций.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, иантихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а сингибиторами моноаминооксидацы усиливается антихолинергическое и угнетающеецентральную нервную систему действие.
Особые указания
Капли Фенистил® Нью не следует подвергатьвоздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следуетдобавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно передкормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном схолестазом.
Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, воII-III триместре применение возможнотолько под наблюдением врача
Влияние на способность управлять транспортнымсредством или другими потенциально опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требуетповышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работас механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервнойсистемы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС иантихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия,тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту,«приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства(ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептическиеЛС не должны применяться).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженныйкапельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовойкрышкой с системой контроля первоговскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применениюна государственном и русском языках вложен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать послеистечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария(Novartis Consumer Health SA, Switzerland).
Адрес: Рю де Летраз, п/я 1279,1260 Нион,Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon , Switzerland).
Представительство в России
«Новартис Консьюмер Хелс СА»:
123317, Москва, Пресненская наб.
10, 14этаж
тел. (495) 969-21-65, факс 969-21-66
Представительство в Республике Казахстан
050051, г. Алматы, ул. Луганского, 93
тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63
Чем нас лечат: Фенистил. Когда невыносимо чешется
Еще одна статья довольно необычна: ее авторы решили попробовать при помощи геля с диметинденом вылечить солнечные ожоги. Правда, по субъективным ощущениям 24 пациентов значительных различий между группами препарата и плацебо выявить не удалось.
В других работах диметинден в таблетках показал антигистаминный эффект. В этом случае выборки пациентов были скромные: опубликованное в журнале Agents and Actions исследование проводилось на 8 пациентах, столько же было у исследования из Fundamental and Clinical Pharmacology, у исследования из Journal of Clinical Pharmacology было 30 испытуемых, у работы из British Journal of Anaestesia — 48 и так далее.
Исследования (снова на очень скромных выборках) проводились и для диметиндена, введенного внутривенно (1, 2).
Согласно их результатам, при таком применении диметинден успешно противостоит действию гистамина, однако делать внутривенные уколы самостоятельно пациенты не могут (это довольно сложная и опасная процедура для необученного человека), поэтому ясно, почему такой способ не пользуется успехом.
Indicator.Ru советует: больше доверяйте таблеткам и каплям, чем гелю
Фенистил более известен в качестве средства для наружного применения. В то же время двойные слепые плацебо-контролируемые исследования такого способа применения можно пересчитать по пальцам одной руки, да и проведены они на очень маленьких выборках пациентов. При этом далеко не все эти работы смогли выявить хоть какое-то превосходство препарата над плацебо. Гель и эмульсия теоретически могут вызывать отвлекающий эффект, испаряясь и охлаждая кожу. Правда, в этом случае за облегчение симптома надо благодарить совсем не диметинден, а вспомогательные вещества. Возможно, более подробное изучение препарата прояснило бы этот вопрос и восстановило бы справедливость, доказав или опровергнув пользу такой его формы.
Все указанные работы проводились в 90-е годы, после чего исследования в этом направлении затихли, поэтому мы вряд ли дождемся ответа в ближайшее время.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Для приема внутрь.
Детям до 12 лет:
Для детей обычная суточная доза составляет примерно 0,1 мг / кг массы тела, т.е. 2 капли / кг массы тела. Суточная доза должна быть разделена на 3 приема.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет введены в таблице. Краткость применения — 3 раза в день.
Детям до 1 года применения капли можно только по рекомендации врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
| 1 месяц — 1 год | 3-10 капель | 9-30 капель |
| 1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
| 3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Детям старше 12 лет и взрослым:
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Особые популяции пациентов
Нет, подтверждающих, что требуется корректировка показателей для пожилых пациентов (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени, почек.
Способ применения
Капли можно принимать независимо от приема пищи. При применении у грудных детей их следует добавить в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением, т.к. капли Фенистил® НЬЮ не следует подвергать воздействию высокой температуры.Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Если Вы пропустили прием дозы, примите лекарственное средство, как только вспомните о пропущенной дозе, но не позднее, чем за 2 часа до принятия таблетки дозы.
Если до принятия дозы дозы осталось менее 2 часов, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую согласно Вашему графику приема лекарственного средства.Не следует принимать двойную дозу взамен пропущенной.
Побочное действие
К наиболее частым побочным явлениям относятся усталость, сонливость, нервозность.
Редко наблюдаются такие побочные явления как возбуждение, головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Очень редко возможны проявления анафилактических факторов, включая отек лица, отек гортани, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
В случае появления перечисленных побочных функций, не упомянутых в данном листке-вкладке, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению ФЕНИСТИЛ® (FENISTIL®) капли, Письмо Минздравмедпрома РФ от 14 января 1999 года
ОДОБРЕНО
Государственным фармакологическим комитетом
Минздрава России
14.
01.99
Международное непатентованное наименование : диметинден.
Состав . Активный ингредиент — диметиндена малеат; 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена. Прочие ингредиенты: метилпарагидрок-сибензоат (консервант Е218), этанол 94%, дегидрогенизированный фосфат натрия, дигидрат, сорбитол, очищенная вода.
Фармакотерапевтическая группа . Антигистаминовый препарат (блокатор гистаминовых Н-рецепторов). Противоаллергическое и противозудное средство.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанных с аллергическими реакциями.Оказывает также антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. При приеме препаратом может быть слабый седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
Показания к применению. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний: крапивница, заболевания верхних отделов дыхательных путей (сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит), пищевая и лекарственная аллергия.
Кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом.
Зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе.
Укусы насекомых.
Как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата. Закрытоугольная глаукома, нарушение мочеиспускания (например, при гипертрофии предстательной железы).
Не назначать детям в возрасте до 1 месяца, особенно недоношенным!
Предостережение. Следует соблюдать осторожность при назначении препаратом с хроническими обструтстивными заболеваниями легких. Пациентам, деятельность требует концентрации внимания и быстрых факторов (вождение автомобиля, работа с механизмми), принимать препарат не рекомендуется.
Применение Фенистила в период беременности возможно только по жизненным показаниям, под наблюдением врача.
Кормящим матерям назначать Фенистил не рекомендуется.
У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызвать возбуждение.
Требуется осторожность при назначении Фенистил капель детям в возрасте до 1 года, т. к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства, препараты для наркоза, а также при применении алкоголя (этиловый спирт), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил совместно с ингибиторами МАО (например, с ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.При совместном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических (атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Способ применения и дозы . Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза в день, всего 60-120 капель.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до года суточная доза обычно составляет 10-30 капель (0,1 мг / кг массы тела) — 3 раза в сутки; в возрасте 1-3 года — 30 45 капель, 3-12 лет — 45-60 капель. 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой.Капли имеют приятный вкус.
Передозировка. При передозировке Фенистила капли, как и при передозировке других блокаторов гистаминовых Н -рецепторов, возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.
ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Возможна артериальная гипотензия.В далеко зашедших случаях возможно углубление с угнетением сосудистого дыхательного центра. О случаях летального исхода при передозировке Фенистила капли не сообщалось.
Специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов нет. Предпринять обычные меры неотложной помощи: вызвать рвоту. Если это не удается, произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабое; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочное действие. Часто: сонливость, особенно в начале лечения и высоких доз.
Редко: желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головные боли.
Редко: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм и нарушение дыхания.
В случае возникновения нежелательного явления, не упомянутого в упомянутом листе-вкладыше, пациенту следует сообщить об этом лечащему врачу или провизору.
Форма выпуска. Капли для приема внутрь, 1 мг диметиндена в 1 мл: флакон 10 м; флакон 20 мл.
Условия хранения . Предохранять от воздействия света и тепла. Хранить при температуре ниже 30 ° С, в недоступном для детей месте.
Срок годности . 5 лет (при хранении при температуре ниже 30 ° С). Препарат не следует использовать после срока, обозначенного <ЕХР> на упаковке.
Условия отпуска из аптек .Отпускается без рецепта врача.
номер П-8 242 N 008103.
Новартис Консьюмер Хелс СА., Нион, Швейцария.
Текст документа сверен по:
«Новая Аптека»,
N 5, 2001 год
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
| ||
|
1% 20мл 
А. (Швейцария)
1% 20мл 
1% 20мл 
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность около 70%.
Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч.Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
1% 20мл 
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны работать).
Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний по применению блокаторов h2-гистаминовых рецепторов. Не рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмом.
Подобно другим антигистаминным средствам препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмом или при других работ, где требуется повышенное внимание.
Сколько принимать фенистил грудничку от аллергии
Капли «Фенистил» — это антигистаминное средство I поколения. Оно при эффективной профилактике и лечении аллергии у детей старше 1 месяца.
«Фенистил»: инструкция по применению для детей
«Фенистил» для детей — это современное антигистаминное средство.Оно достаточно эффективно и безопасно, что позволяет применять «Фенистил» детям до года.
Состав
Основное действующее, входящее вещество в состав «Фенистила» — диметинден малеат — является седативным и противозудным. Оно блокирует h2-гистаминовые рецепторы, которые вызывают такие проявления аллергии, как отек тканей и спазм мышц.
Действие препарата
Капли «Фенистил» максимально быстро подавляет выработку гистамина, что позволяет снять у ребенка зуд, покраснения, убрать отеки аллергического характера и в результате снизить проницаемость капилляров.
То есть «Фенистил» устраняет:
- заложенность носа;
- отек тканей;
- зуд и высыпания на коже.
Действующее вещество «Фенистила» способно быстро проникать в ткани. Эффект от него начинает проявляться практически, поэтому он применяется в лечении потребности в экстренной помощи, например, при отеке Квинке. Максимальный эффект от препарата наступит примерно через два часа после его введения.
Одно из главных преимуществ этого антигистаминного средства заключается в том, что их безопасно и удобно давать малышам грудного возраста.
ВАЖНО!
Этот препарат не лечитгию, уменьшает выраженность ее симптомов и улучшает качество жизни.
Инструкция по применению гласит, что «Фенистил» назначают детям старше 1 месяца при:
- проявлениях пищевой аллергии;
- симптомах аллергии, вызванной другими лекарствами;
- дерматозах;
- экземе;
- крапивнице;
- поллинозе;
- аллергическом рините;
- зуде, вызванное укусами насекомых;
- солнечных и бытовых ожогах;
- простудах с раздраженным горлом;
- краснухе, кори, ветрянке;
- ларингите для снижения отеков носоглотки.
- профилактика аллергических эффектов на прививки;
- уменьшения отечности при прорезывании зубов.
Использование
Препарат может сообщить как:
- антиаллергенное;
- обезболивающее;
- противозудное;
- седативное средство.
Формы выпуска
«Фенистил» выпускается для детей в нескольких формах:
- В виде 0,1% капель во флаконе по 20 мл с капельницей-дозатором.
- В виде 0,1% геля в тубе по 30 мг.
- В виде эмульсии.
- В виде таблеток.
Самыми удобными в применении являются капли. «Фенистил» в виде капель имеет приторно-сладкий запах и вкус. Он выпускается в темном флаконе с дозатором, что позволяет быстро и точно отмерять дозировку.
Применение
Этот препарат очень удобен в применении: «Фенистил» (капли для детей до года) можно добавить в бутылочку с теплой детской смесью, чаем или кипяченой водой перед очередным кормлением..jpg)
Его сладковатый вкус помогает мамам: малыши также отказываются от лекарств.
ВАЖНО!
Капли надо добавлять в теплое, но не горячее питье.
Дозировка
Дозировка «Фенистила» зависит от возраста ребенка и его веса и рассчитывается по формуле: 2 капли лекарственного средства на 1 кг веса младенца от 1 до 36 месяцев. Таким образом получается суточная норма, которую делят на три приема. Принимать препарат надо каждые 8 часов вне зависимости от времени приема пищи.
«Фенистил» капли для детей: сколько капель давать ребенку.
| Возраст | Суточная доза | Разовая доза |
|---|---|---|
| С 1 месяца до 1 года | От 9 до 30 капель | От 3 до 10 капель |
| С 1 года до 3 лет | От 30 до 45 капель | От 10 до 15 капель |
| С 3 до 12 лет | От 45 до 60 капель | От 15 до 20 капель |
| Старше 12 лет | От 60 до 120 капель | От 20 до 40 капель |
Допустим, ребенок весит 6 кг.
Рассчитаем, сколько капель «Фенистила» давать ребенку. Умножив вес на предлагаемые инструкцией 2 капли / кг, получим 12 капель. Разделим на 3 приема и накапаем малышу в бутылочку по 4 капли в каждый прием, как инструкция к «Фенистил» каплям для детей до года.
Хранение
Фенистил, как и любое другое лекарственное средство, надо держать вне доступа ребенка. Хранить препарат можно при температуре ниже 25 ° C, желательно в оригинальной упаковке. Срок годности — 2 года, дата производства указана на упаковке.
Противопоказания
Основными противопоказаниями являются:
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- возраст до 4 недель;
- недоношенность;
- индивидуальная непереносимость.
Также нужно помнить о выраженном седативном эффекте препарата. При применении предписания врача и не норму предписания предписания.
Побочные эффекты
Препарат в каплях хорошо переносится детьми любого возраста.
Однако, как и у любого лекарства, у «Фенистила» могут наблюдаться побочные эффекты. Основные среди них:
- сонливость;
- вялость;
- головокружение;
- слабость, быстрая утомляемость;
- першение в горле;
- ощущение сухости во рту;
- одышка;
- бронхоспазм;
- тахикардия.
Детям, склонным к бронхоспазмам, препарат может быть применен только по предписанию постоянного врача при строгом контроле дозировки.
Превышение суточного объема «Фенистила» грозит появлением побочных препаратов.
«Фенистил» также профилактически перед очередными прививками для предотвращения аллергических тестов.
Некоторые случаи назначения «Фенистила» здоровым детям
«Фенистил» перед прививкой
Для малыша негативного воздействия прививки на организм врачи рекомендуют вредить ребенка, используя препарат «Фенистил». Врач может порекомендовать вашему ребенку пройти профилактический курс.
Начать такой курс надо за 3-5 дней до предполагаемой прививки и продолжить 3-4 дня после прививки.
«Фенистил» капли для детей перед прививкой: дозировка.
| Возраст ребенка | Количество капель на прием |
|---|---|
| 1-12 месяцев | 4-5 капель |
| 12-36 месяцев (1-3 года) | 10 капель |
| 3 года и старше | 20 капель |
Частота приема — дважды в день.
Фенистил при прорезывании зубов
Препарат может помочь малышу легче перенести этот сложный период, устранив отечность и уменьшив зуд. Для решения вопроса о целесообразности применения и его дозировке инструкция к «Фенистилу» для детей до года предполагает обязательную консультацию с врачом.
Аналоги
Основными аналогами «Фенистила» являются «Супрастин», «Тавегил», «Зиртек» и «Зодак».
«Зиртек» и «Зодак» не вызывают сонливости.Они — хорошая альтернатива «Фенистилу», но стоят значительно дороже.
Еще одним их минусом является то, что их не назначают детям до года.
«Супрастин» и «Тавегил» выпускаются только в таблетках и их применение для детей затруднительно.
Фенистил капли оральные 1 мг / мл флакон с капельницей 20 мл — НОВАРТИС КОНСЬЮМЕР ХЕЛС СА — Диметинден
Описание
Капли «Фенистил» применяются при следующих показаниях:
- симптоматическое лечение сезонного (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита;
- аллергии на лекарственные средства и продукты питания;
- кожный зуд различного происхождения, кроме связанного с холестазом;
- эндогенный зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых;
- крапивница;
- как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
- профилактика аллергических эффектов во время десенсибилизирующей терапии.
Состав
Действующее вещество — диметиндена малеат (1 мл содержит диметиндена малеата 1 мг).
Вспомогательные вещества: гидрофосфат додекагидрат, пропиленгликоль, бензойная кислота (Е 210), динатрия эдетат, кислоты лимонной моногидрат, сахарин натрия, вода очищенная.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену малеата или другому компоненту препарата;
- не назначать детям в возрасте до одного месяца, особенно недоношенным.
Способ применения
Взрослым, детям старше 12-ти лет и пациентам пожилого возраста
Суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема — по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром, во время завтрака.
Детям
Прием препарата рекомендуется после консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг / кг массы тела.
Рекомендуемая дозировка:
.- от 1-го месяца до 1-го года — 3-10 капель 3 раза в сутки;
- 1-3 года — 10-15 капель 3 раза в сутки;
- 4-12 лет — 15-20 капель 3 раза в сутки.
20 капель — 1 мл — 1 мг диметиндена малеата.
В бутылочку с теплым детским питанием капли следует непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно применять неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Особенности применения
Беременные
В период беременности капли «Фенистил» можно назначить только в случае, если ожидаемая польза для материальный риск для плода.Не рекомендуется принимать препарат в период кормленияью. В случае необходимости лечения в период кормления грудью следует прекратить.
Дети
С осторожностью назначать препарат в форме капель детям до одного года; седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Водители
При приеме препарата возможно замедление скорости психомоторных эффектов, поэтому следует с осторожностью назначать пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механизмами.
Передозировка
При передозировке препаратами, как и другими антигистаминными нервными препаратами, могут возникать такие симптомы: угнетение центральной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том возбуждении, атаксия, тахикардия , галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка.
Также возможна артериальная гипотензия.В терминальной фазе комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, что вызывает смерть. Не существует специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывание желудка, назначить пациенту активированный уголь, солевое слабое, а также принять меры для поддержания функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, сыпь, мышечные спазмы и одышка.
Со стороны майского тракта: редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — возбуждение, головная боль, головокружение.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте во внешней картонной упаковке при температуре ниже 25 ° С.
Срок годности — 3 года.
Фенистил Нью Капли: инструкция, описание PharmPrice
Инструкция по медицинскому применению препарата
ФЕНИСТИЛ® Нью
(FENISTIL® Новый)
Торговое название
Фенистил® Нью
(Фенистил® Новый)
Международное непатентованное название
Диметинден
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь 1мг / мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость практическибез запаха
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — диметиндена малеат 1 мг
вспомогательные вещества: динатрия фосфатдодекагидрат, кислоты лимонной моногидрат, кислота бензойная, натрия эдетат, натрия сахарин, пропиленгликоль, водаочищенная
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системногодействия.
Алкиламины замененные.
Код АТС R06AВ03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается приприем внутрь. Биодоступность около 70% .Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови послеперорального приема капель — 2 ч. Связьс белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое ипротивозудное средство. Блокатор h2-гистаминовых рецепторов, является конкурентнымантагонистом гистамина, высвобождаемого тучными клетками, блокирует не занятые Н1– гистаминовые рецепторы, в связи с чем наиболее эффективен дляпредупреждения аллергических эффективных типа типа. Блокирует также эффектдругих медиаторов (серотонин, брадикинин), участвующих в патогенезеаллергических факторах.
Препарат снижает повышенную проницаемостьпилляров, связанных с аллергическими реакциями.
Оказывает слабое антихолинергическоеедействие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Показания к применению
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка,
)круглогодичныйаллергический ринит, ангионевротический отек,
пищеваяи лекарственная аллергия)
— кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие
)дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).
— профилактика аллергических факторов вовремя проведения
гипосенсибилизирующей терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь
— Дети в возрасте от 1 месяца до 12 летдозы в таблице Краткость назначения — 3 раза в день
Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
1 месяц — 1 год | 3-10 капель | 10-30 капель |
1-3 года | 10-15 капель | 30-45 капель |
3-12 лет | 15-20 капель | 45-60 капель |
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата
— Взрослые и дети старше 12 лет по 20-40капель 3 раза в день
суточная доза составляет 3-6 мг (60-120капель).
Курс лечения 7-10 дней.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во времязавтрака.
Побочные действия
Часто
— сонливость (особенно в начале лечения)
— сухость во рту и горле
Редко
— тошнота
— головокружение
— возбуждение
— головная боль
Очень редко
-библиотеки
-кожная сыпь
-спазм мышц
— нарушения функций внешнего дыхания
Противопоказания
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим
компонентам, входящим в состав препарата
— закрытоугольнаяглаукома
— гиперплазия предстательной железы
— детский возраст до 1 месяца, особеннононедоношенные
— первыйтриместр беременность и лактация.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность приназначении препарата больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Также требуется осторожность при назначениикапель Фенистил® Нью детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие анксиолитических средстви снотворных.
При одновременном употреблении этанола приводит к замедлению скорости использования.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, иантихолинергическими ЛС увеличивает риск повышения внутриглазного давления, а сингибиторами моноаминооксидацы усиливают антихолинергическое и угнетающеецентральную нервную систему действие.
Особые указания
Капли Фенистил® Нью следует подвергатьвоздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавить в бутылочку с теплым детским питанием передкормлением.Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными.
Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном схолестазом.
Применение в период беременности
В связи с отсутствием каких либо данных, воII-III триместре применение возможнотолько под наблюдением врача
Влияние на способность управлять транспортнымсредством или другими опасными механизмами
Пациентам, деятельность которых требуетповышенной концентрации и быстрых воздействий (вождение автомобиля, работас механизма), принимать препарат не рекомендуется.
Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервнойсистемы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС иантихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептическиеЛС не должны работать).
Форма выпуска и упаковка
По 20 мл во флаконе темного стекла, снабженнаяпельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовойкрышкой с системой контроля первоговскрытия.
Флакон вместе с инструкцией по применению государственного и английского языков в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Препарат не следует использовать послеистечения срока годности на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария (Novartis Consumer Health SA, Швейцария).
Адрес: Рю де Летраз, п / я 1279,1260 Нион, Швейцария (Route de l`Etraz, Case postale 1279, 1260 Nyon, Switzerland).
Представительство в России
«Новартис Консьюмер Хелс СА»:
123317, Москва, Пресненская наб.
10, 14этаж
тел.(495) 969-21-65, факс 969-21-66
Представительство в Казахстане
050051, г. Алматы, ул. Луганского, 93
тел. (727) 258-12-91, факс 250-64-63
Применение диметендена малеата при различных зудящих заболеваниях кожи в детском возрасте | # 04/11
Цель: использовать препарат Фенистил (диметинден) в лечении заболеваний кожи у детей.
Материал и методы
Открытое, несравнительное исследование.
Количество пациентов: 113 стационарных и амбулаторных пациентов (одного месяца до 17 лет).
Диагноз: крапивница, дерматит, укусы насекомых, ветряная оспа, чесотка, лихеноидный экзематозный пигментный дерматит (строфулюс), розовый лишай, папулезный акродерматит.
Лекарственная форма, способ применения, режим дозировок: Фенистил капли 1 мг / мл: 10–20 капель 3 раза в сутки; Фенистил гель: аппликации по 10 мг (контактный дерматит, укусы насекомых).
Продолжительность лечения: от 3 дней до 3 недель, в зависимости от клинических симптомов и изменений жалоб.
Метод: действие препарата Фенистил было оценено на основании объективных (расчесы, беспокойство) и субъективных (высказывания детей) симптомов. Изменения интенсивности и распространенности кожных симптомов расценивалось как «очень хорошее» (лечение полностью успешное через 3 дня), «хорошее» (желаемый эффект получен в течение 3–6 дней) и «без изменений» (отсутствие улучшения через 6 дней).
Результаты
У 81% пациентов были получены «хорошие» и «очень хорошие» результаты. У большинства пациентов, получавших лечение, отмечалось заметное снижение веса зуда. Фенистил является полезным препаратом для лечения заболеваний кожи у детей. Капли Фенистил особенно подходят в педиатрической практике (легко принимать, дозировка в зависимости от возраста). Побочные эффекты при применении методов формования Фенистил не наблюдались.
Мы провели клинические исследования антиамингистического препарата Фенистил® (действующее вещество диметинден) с участием 113 стационарных и амбулаторных пациентов в нашей детской больнице.
В исследовании принимали участие младенцы и дети в возрасте от одного месяца до 17 лет.
Препарат применялся в виде Фенистил капли (1 мг / мл) для младенцев и новорожденных и назначался по схеме 10–20 капель 3 раза в сутки. Кроме того, Фенистил наносился местно в случаях контактного дерматита и укусов насекомых.
В зависимости от клинических симптомов и изменений продолжительность лечения варьировала от 3 дней до максимум 3 недель. У некоторых пациентов с очень сухой кожей лечение было нейтральной жирной мази.В нескольких случаях с гнойными осложнениями назначались антибиотики.
Действие Фенистила было оценено на основании объективных и субъективных симптомов, а именно распространенности и силы кожных симптомов, особенно зуда. Большинство старших детей ясно описывали изменения этих симптомов, а у младенцев и новорожденных приходилось делать по наблюдениям за расчесами и беспокойству.
Результаты рассматривались как «полностью хорошие», если лечение было успешным в течение 3 дней, если желаемый эффект достигался за 3–6 дней, и как «без изменений», если через 6 дней улучшения не наступало.
Наблюдались не наблюдалось никаких эффектов. Фенистил гель не вызвал контактной сенсибилизации или местного раздражения.
Наши результаты суммированы в приведенной таблице, из которой видно, что Фенистил является оптимальным препаратом для лечения кожных заболеваний у детей. В 81% степени улучшения была высокой.Отмечалось заметное облегчение зуда у подавляющего пролеченных пациентов. Лечение чесотки у младших и детей, а также при дисгидротической экземе и лихеноидном экзематозном пигментном дерматите (строфулюс). Контактный дерматит, буллезная крапивница и укусы насекомых также хорошо отвечает на применение Фенистил геля.
Лечение хронической крапивницы Фенистил гелем является сомнительным, чтобы сделать однозначное заключение было слишком мало.Однако при пигментной крапивнице субъективные симптомы могут быть удовлетворительно купированы применением капель Фенистил.
Из разных форм Фенистила подходит как в педиатрической практике, так их дозировка удобно регулируется в зависимости от возраста и их легко принимать.
Выводы
Основным выводом, который можно сделать по результатам проведенного исследования, является то, что, помимо основных показаний применения антигистаминного средства, препарат обеспечивает повышенную эффективность (87%) при зуде неаллергического генеза (табл.).
Е. ТёрёкМ. Катона
Детская больница Pal Heim , Будапешт
Контактная информация об авторах для переписки: Детская больница Pal
Heim, Будапешт, Венгрия Эффективность различных форм препарата Фенистил при неаллергическом зуде .