Инактивированная вакцина акдс: Классификация вакцин | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Содержание

Классификация вакцин | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Живые аттенуированные вакцины (ЖАВ) получают так же, как и инактивированные вакцины, от «диких» или вызывающих заболевание вирусов или бактерий. Эти дикие вирусы или бактерии аттенуированы (или ослаблены) в лаборатории, обычно за счет повторных пассажей. Живые микроорганизмы обеспечивают длительное антигенное стимулирование, давая достаточно времени для выработки клеток памяти у вакцинированного, они также обладают способностью к размножению внутри организма. Иммунный ответ на ЖАВ практически идентичен иммунному ответу на естественную инфекцию.

Существует несколько проблем, связанных с безопасностью и стабильностью ЖАВ, включая редко встречающуюся возможность восстановления исходной формы аттенуированных патогенов, приводящее к болезни, особенно среди лиц с ослабленной иммунной системой(например, ВИЧ), или случаи устойчивой инфекции (БЦЖ – местные лимфадениты), или ошибки при иммунизации (восстановление вакцины, холодовая цепь).

Первая доза ЖАВ обычно обеспечивает защиту. Например, 82-95% лиц, получивших одну дозу коревой вакцины в возрасте 9 месяцев, вырабатывают иммунный ответ.

Вторая доза вводится с целью обеспечения выработки иммунитета у лиц, не ответивших на первую дозу. Более 95% лиц становятся иммунными после введения второй дозы. После введения живых вакцин иммунитет длительный и не требует ревакцинации, за исключением ОПВ, предполагающей введение многократных доз для достижения сероконверсии. ЖАВ более чувствительны и могут быть повреждены или разрушены при воздействии тепла и света. С ними следует обращаться с осторожностью и хранить надлежащим образом. Используемые в настоящее время ЖАВ включают в себя вакцины против ветряной оспы, гриппа (интраназальные), желтой лихорадки, кори, краснухи, полиомиелита, паротита и ротавируса. Живые аттенуированные бактериальные вакцины включают в себя БЦЖ и оральную тифозную вакцину.

Прививка АКДС (АДАСЕЛЬ, Инфанрикс, Пентаксим) детям в клинике МедиАрт

Вакцинация АКДС детям

В клинике МедиАрт можно сделать прививки от коклюша, столбняка, дифтерии, гемофильной инфекции, полиомиелита и других болезней, которые способны вызвать серьезные заболевания и привести к долгосрочным негативным последствиям для организма ребенка.

В клинике доступны комплексные препараты, где в состав одной вакцины входят действующие вещества, способные выработать иммунитет сразу от нескольких инфекций. Мы широко используем для прививок следующие варианты:

  • Инфанрикс – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии и столбняка (ГлаксоСмитКляйн», Бельгия).

  • Пентаксим – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная) и гемофильной инфекции (Санофи Пастер С.А., Франция).

  • Инфранрикс-Гекса – вакцина для профилактики коклюша (бесклеточная), дифтерии, столбняка, полиомиелита (инактивированная), гемофильной инфекции и гепатита В (ГлаксоСмитКляйн, Бельгия-Франция).

  • Адасель – вакцина для ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка (Санофи Пастер С.А., Франция).

  • АКДС – вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка (Микроген, Россия)

График вакцинации

По национальному календарю профилактических прививок вакцинация проводится трёхкратно на первом году жизни:

  • первая доза – в 3 месяца

  • вторая доза – в 4,5 месяцев

  • третья доза – в 6 месяцев

  • ревакцинация – в 1,5 года

  • ревакцинации – в 6 и 14 лет

  • ревакцинации – каждые 10 лет

В США и во многих европейских странах также практикуется вакцинация беременных для создания пассивного иммунитета у новорожденного. Так как иммунитет от коклюша не стоек, то вакцинация беременных рекомендуется независимо от их прививочного статуса. То есть даже если женщина была вакцинирована год назад, целесообразно рекомендовать «Адасель», начиная с 27-й недели беременности.

Преимущества вакцинации в клинике «МедиАрт»

  • Прививка от полиомиелита делается только после предварительного осмотра опытного детского иммунолога.

  • Все используемые в медицинском центре препараты для вакцинации прошли сертификационную процедуру и подтвердили свое качество.

  • В клинике строго соблюдаются правила по транспортировке и работе с вакцинами.

  • Специалисты клиник «МедиАрт» помогут вам защититься от опасного заболевания и предотвратить серьезные последствия, вызываемые им.

Позаботьтесь о здоровье ребенка – вовремя пройдите обязательную вакцинацию против полиомиелита!

О вакцинации

Подробно с информацией обо всех аспектах вакцинации (календарь прививок, прививки во время беременности и лактации, вакцинация путешественников, поствакцинальные осложнения, документы по вакцинопрофилактике, правила подготовки и поведения при проведении вакцинации и многое другое) Вы можете получить информацию на сайте:  http://www.privivka.ru
Вакцины — это иммунобиологические препараты, при введении которых в организм формируется активный, специфический иммунитет против определенной инфекции.
Активный  потому, что организм сам вырабатывает защиту (специальные белки — антитела и клеточную защиту), искусственный потому, что нужно искусственно ввести вакцину в организм, специфический, так как иммунитет формируется против той конкретной инфекции, против которой проводится вакцинация.

Помимо искусственного, человек может иметь активный естественный иммунитет, который развивается после перенесенной инфекции. Кроме активного, существует пассивный иммунитет против инфекции. Естественный пассивный иммунитет ребенок приобретает внутриутробно при передаче от матери через плаценту готовых антител и при естественном вскармливании через грудное молоко. Искусственный пассивный иммунитет можно создать путем введения иммуноглобулинов (препаратов крови) или лечебных сывороток, которые содержат готовые антитела. Пассивный иммунитет, в отличие от активного, не длительный  и обычно через 1-2 месяца пропадает, так как введенные антитела чужеродны для организма и постепенно разрушаются.
Вакцинные препараты получают из бактерий, вирусов или продуктов их жизнедеятельности. В зависимости от того, что является основным действующим началом (антигеном) выделяют вакцины инактивированные (неживые), живые и анатоксины. Антигенами называют любые вещества чужеродные для организма, способные вызвать реакцию клеток иммунной системы с последующим образованием антител и (или) специфической клеточной защиты.

Инактивированные (убитые, не живые) вакцины.
Это вакцины, в состав которых входит целиком инактивированный химическим или физическим воздействием микроорганизм (бактерия или вирус). Для химической обработки бактерий или вирусов используют формалин, спирт или фенол. Для физической — температурное воздействие или ультрафиолетовое облучение. Примером убитой, бактериальной вакцины,  содержащей целиком весь микроорганизм является коклюшная вакцина, входящая в состав препарата АКДС. Примером вакцин, содержащих убитые вирусы, могут служить  вакцины против гепатита А, клещевого энцефалита.
Вариантом неживых вакцин являются химические вакцины, в которых использованы отдельные  части микроорганизма (антигены), отвечающие за выработку иммунитета к инфекции. К таким вакцинам относят безклеточную коклюшную вакцину и полисахаридные вакцины, содержащие полисахариды клеточной стенки микробов (вакцины против менингококков групп А и С, пневмококков, гемофильной инфекции типа b). Полисахариды низкомолекулярные вещества, иммунная система детей до 18 мес. не способна   распознать такие антигены , поэтому их рекомендуют применять в возрасте старше18 месяцев. Чтобы можно было защитить от менингококковой, пневмококковой и гемофильной тип В инфекции маленьких детей до 1 года, необходимо их сделать крупными молекулами. Это достигается «сшиванием» полисахаридов  белками (протеинами), такие вакцины уже называют конъюгированными и их можно применять с 2-х месячного возраста. В нашей стране зарегистрированы две конъюгированные вакцины против гемофильной инфекции тип В – Акт-Хиб и Хиберикс.

К неживым вакцинам относятся  и  рекомбинантные вакцины, которые производят генноинженерным путем. Эти вакцины не содержат никаких элементов вирусов или бактерий, так как действующий антиген построен дрожжевыми клетками.
Еще одним вариантом неживых вакцин являются анатоксины — это обезвреженные экзотоксины бактерий, обработанные формалином при повышенной температуре, а затем очищенные от балластных веществ. Пример – дифтерийный, столбнячный анатоксины, которые могут применяться раздельно или совместно.
Большинство неживых вакцин содержит дополнительные вещества – адсорбенты (адъюванты) и консерванты (стабилизаторы).
Адъюванты (адсорбенты) усиливают иммунный ответ на вакцину, но на них могут развиваться местные реакции в виде отека и гиперемии. В качестве адъювантов можно использовать различные вещества. Чаще всего в применяют гидроксид алюминия и полиоксидоний.
Консерванты обеспечивают длительное сохранение свойств вакцины. В качестве консервантов используют  мертиолят (соль ртути) и формальдегид.
Важным общим свойством неживых вакцин является то, что они не размножаются в организме, не вызывают никаких вакциноассоциированных заболеваний и могут быть использованы даже у пациентов с иммунодефицитными состояниями. Следует знать и об особенности формирования иммунитета при применении инактивированных вакцин. Для создания полноценной защиты требуются повторные двух- или трехкратные введения препарата и последующие ревакцинации, проводимые через определенные интервалы. Такие схемы введения длительно поддерживают защиту на высоком уровне, но если сроки ревакцинаций нарушаются, иммунитет может снизиться или даже исчезнуть.

Живые вакцины
Живые вакцины производят из возбудителей, не вызывающих заболевания у человека, но создающих защиту к инфекции человека. Так, например, вакцина БЦЖ сделана на основе бычьих микобактерий, но иммунитет к ним защищает от туберкулеза человека.
Вторым вариантом получения живых вакцин является ослабление (аттенуация)  диких микроорганизмов (например, вирусные вакцины против кори, свинки, краснухи, желтой лихорадки, живая, оральная вакцина против полиомиелита).

Ослабленные микроорганизмы обладают сниженной вирулентностью (заражающей способностью), но сохраняют антигенные свойства. После однократного введения в организм человека живые вакцины некоторое время размножаются, что создает как бы «легкую болезнь», благодаря чему стимулируют выработку напряженного и длительного защитного иммунитета до 10-15 лет. Поэтому живые вакцины не нужно вводить много раз, как неживые. Считают, что двукратное введение живых вакцин против кори, паротита, краснухи защищает практически на всю жизнь.

регистратура 905-899, 905-898 кабинет вакцинопрофилактики 905-897.

< Предыдущая   Следующая >

Виды вакцин — Вакцинопрофилактика 21 века — Новости здравоохранения — Новости

В состав вакцин входят действующие вещества, или иммуногены, и вспомогательные вещества. Иммуногены отвечают за активизацию иммунитета. Вспомогательные вещества применяются для создания вакцин с оптимальным качественным составом, для повышения их эффективности, увеличения срока хранения.

Выделяют различные виды вакцин.

Живые вакцины
Живые вакцины производят из живых микроорганизмов с пониженной вирулентностью. Большинство таких вакцин способствуют выработке длительно сохраняющегося на высоком уровне иммунитета. Живыми являются вакцины против гриппа, кори , эпидемического паротита, желтой лихорадки и др.

Инактивированные (убитые) вакцины
Инактивированные (убитые) вакцины получают путем полного обезвреживания бактерий и вирусов с сохранением их иммуногенных свойств.

Различают цельноклеточные, субъединичные, рекомбинантные вакцины и сплит-вакцины.

Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины
Цельноклеточные (цельновирионные) вакцины приготовляют путем лиофилизированного высушивания (при низкой температуре в условиях вакуума), нагревания или обработки химическими веществами (формалином, формальдегидом). К ним относятся вакцины против коклюша (АКДС), гриппа, вирусного гепатита А, клещевого энцефалита, холеры, идр.

Субъединичные вакцины
Субъединичные вакцины содержат только поверхностные антигены, что позволяет уменьшить в вакцине содержание белка и, следовательно, снизить ее аллергенность. К субъединичным вакцинам относятся вакцины против гриппа, пневмококковой, менингококковой, гемофильной инфекций, и др.
Сплит-вакцины

Сплит-вакцины изготавливают из разрушенных вирусов. Они содержат фрагментированные и очищенные частицы, в том числе поверхностные белки и другие компоненты вирусов. В эту группу входят вакцины против гриппа и др.

Рекомбинантные вакцины
Рекомбинантные вакцины относятся к новому поколению иммунных препаратов, произведенных посредством встраивания антигена вируса в геном дрожжевых клеток. Представителем данной группы является вакцина против вирусного гепатита В.

Анатоксины
Анатоксины изготавливают из экзотоксинов (токсинов, выделяемых возбудителями). Они легко дозируются и комбинируются с другими вакцинами. При введении анатоксинов вырабатывается антитоксигеский иммунитет. Используют дифтерийный, столбнячный, стафилококковый анатоксины, а также анатоксины против ботулизма и газовой гангрены.

Различают моновакцины (содержащие один антиген), ассоциированные, или комбинированные (имеющие несколько антигенов), и поливалентные вакцины (состоящие из различных штаммов одного вида микроорганизмов).
Вспомогательные вещества

К вспомогательным веществам вакцин относятся адсорбенты, консерванты, эмульгаторы, индикаторы рН, стабилизаторы.

Адсорбенты (адъюванты) — нерастворимые соли алюминия (фосфат или гидроокись), усиливающие действие вакцины и, следовательно, значительно увеличивающие силу иммунного ответа. Иногда в качестве адсорбентов используются транспортные белки (они входят в состав дифтерийного, столбнячного анатоксинов).

Консерванты нужны для подавления размножения «посторонних» микроорганизмов. Для этой цели используют тиомерсал (мертиолят), формальдегид, феноксиэтанол, фенол и антибиотики (неомицин, гентамицин, полимиксин). Содержание консервантов в вакцинах крайне низкое, и в таких концентрациях они не представляют какой-либо опасности.

Небольшие количества эмульгаторов добавляют для улучшения растворения сухих вакцин.

При производстве многих сухих вакцин в качестве стабилизаторов используют декстран, сахарозу, сорбит, желатин, альбумин.

В качестве индикатора рН часто используют метиловый красный. Можно сразу обнаружить «сдвиг» показателя кислотности по изменению цвета препарата и забраковать вакцину.

Источник: www.microgen.ru

Вакцинопрофилактика

Забор крови (из вены)

  • понедельник, среда, четверг – 8.00-9.40,
  • пятница – 8.00-9.00

В это время другие манипуляции не проводятся!


  • 12.30-16.00 – уборка, кварцевание, проветривание, работа с документами.

График работы процедурно-прививочного кабинета

Понедельник

10.00 – 12.30

16.00 – 19.30

Вторник

08.00 – 12.30

16.00 – 19.30

Среда

10.00 – 12.30

16.00 – 19.30

Четверг

10.00 – 12.30

16.00 – 19.30

Пятница

08.00 – 12.30

16.00 – 19.30

Вакцинопрофилактика для детей – наиболее удобный и распространенный способ защиты организма от инфекционных заболеваний. В настоящее время прививки успешно защищают людей от серьезных инфекционных заболеваний, способных вызвать тяжелые осложнения, сделать человека инвалидом или стать причиной смерти. При введении в организм ребенка, вакцины обеспечивают выработку специфической защиты (антител и специальных клеток). Когда организм встречается с настоящим возбудителем инфекции, то выработанная защита препятствует развитию болезни или смягчает тяжесть ее течения.

Если мама сама была защищена от всех инфекций, то через плаценту она передаст своему малышу специфические антитела. Они обеспечат защиту ребенка от опасных инфекций в первые месяцы жизни. Но с трех-пяти месяцев начинают разрушаться антитела, защищающие от дифтерии, столбняка и т. д. К 12 месяцам разрушаются антитела, защищающие против кори. Поэтому именно с этого возраста необходимо начать создавать защиту с помощью введения вакцин. Чтобы к тому времени, когда антитела, которые получены от мамы разрушатся, у малыша была уже собственная защита.

В каждой стране формируется свой Национальный календарь профилактических прививок: он включает перечень инфекционных заболеваний, против которых целесообразно сформировать защиту, возраст, в котором целесообразно сделать ту или иную прививку. В календарь прививок входят не все возможные инфекционные заболевания, против которых существуют эффективные вакцины, а только те инфекции, которые могут иметь массовое (активное) распространение на территории страны, которые могут протекать тяжело, давая осложнения и даже смертельные исходы.

В Национальном календаре прививок обозначены минимальные интервалы между прививками. Эти интервалы нельзя сокращать, но в случае необходимости можно увеличивать.



В календаре прививок используется два термина: «вакцинация» и «ревакцинация». Что это такое?

«Вакцинация» — это первичное (или несколько первичных) введений вакцины (анатоксина), которое обеспечивает формирование базового иммунитета против той или иной инфекции. Например, для того, чтобы сформировать базовый иммунитет против дифтерии необходимо трехкратное введение противодифтерийного анатоксина.

«Ревакцинация» — повторное (или повторные) введения вакцины (анатоксина), которые способствуют поддержанию (продлению) сформированного ранее базового иммунитета.

В поликлинике имеются в наличии вакцины:
  1. Эупента -(АКДС+ВГВ+ХИБ(V-1-2-3) комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша( цельноклеточный компонент), вирусного гепатита В и гемофильной инфекции. Страна производитель Корея.
  2. Вакцина против гепатита А инактивированная — для профилактики вирусного гепатита А у детей в возрасте от 3-х лет. Страна-производитель Россия.
  3. ЭУВАКС В — вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Страна производитель Корея.
  4. Имовакс полио – инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Страна производитель Франция.
  5. АКДС – адсорбированная комбинированная вакцина для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. Страна производитель Россия.

Вакцина ЭУПЕНТА (LG Chem, Korea) предназначена для профилактики пяти инфекций: коклюша (цельноклеточный компонент), дифтерии, столбняка, вирусного гепатита В и гемофильной инфекции.

Плановая вакцинация 1-3 против коклюша, дифтерии и столбняка будет осуществляться с использованием вакцины ЭУПЕНТА. Вакцинация 2-3, начатая вакцинами АКДС или Тетраксим может, быть продолжена или завершена вакциной ЭУПЕНТА (основание письмо МЗ РБ от 04.01.2018 №6-18/58)

Вакцина прошла все необходимые испытания на безопасность и эффективность и рекомендована ВОЗ к широкому применению.

Вакцина ЭУПЕНТА (АКДС+ВГВ+ХИБ) является удобным вакцинным препаратом, позволяющим сократить количество инъекций для достижения иммунитета сразу к пяти инфекционным болезням. Вакцину получат все дети первого года жизни 3-кратно.

Согласно письму МЗ РБ от 26.01.2018 № 7-18/1212 вакцинация против коклюша, дифтерии, столбняка, гемофильной инфекции, вирусного гепатита В и полиомиелита по следующим схемам:

1. Детям, получившим вакцинацию-1 и вакцинацию-2 против вирусного гепатита В с использованием моновакцин и не получившим вакцинацию против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита проводить:

1.1. вакцинацию-1 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием вакцины ЭУПЕНТА (при этом ребенок получит вакцинацию-3 против вирусного гепатита В и вакцинацию-1 против гемофильной инфекции) и вакцинацию-1 против полиомиелита с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины;

1.2. вакцинацию-2 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием вакцины ЭУПЕНТА (при этом ребенок получит вакцинацию-4 против вирусного гепатита В и вакцинацию-2 против гемофильной инфекции) и вакцинацию-2 против полиомиелита с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины;

1.3. вакцинацию-3 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием вакцины АКДС и вакцинацию-3 против полиомиелита с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины;

2. Детям, получившим вакцинацию-1, вакцинацию-2 и вакцинацию-3 против вирусного гепатита В с использованием моновакцин и не получившим вакцинацию против коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита проводить:

2.1. вакцинацию-1 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием вакцины ЭУПЕНТА (при этом ребенок получит вакцинацию-4 противовирусного гепатита В и вакцинацию-1 против гемофильной инфекции) и вакцинацию-1 против полиомиелита с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины;

2.2. вакцинацию-2 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием вакцины АКДС и вакцинацию-2 против полиомиелита с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины;

2.3. вакцинацию-3 против коклюша, дифтерии и столбняка с использованием инактивированной полиомиелитной вакцины.

С целью формирования полноценной защиты против гемофильной инфекции вакцинацию 1 и (или) 2, начатую вакциной ЭУПЕНТА целесообразно завершить с использованием монокомпонентной вакцины против гемофильной инфекции (при наличии иммунобиологического лекарственного средства против данного инфекционного заболевания).

Вышеуказанная тактика вакцинации рассмотрена на заседании экспертного совета по иммунизации Министерства здравоохранения Республики Беларусь 24.01.2018 г. и одобрена его членами.

Согласно письму МЗ РБ от 20.02.2018 № 7-10/2405 «О вакцинации против вирусного гепатита В» вакцинация против вирусного гепатита В может проводится по следующим схемам:

1. в 3-дозовом графике первая доза вакцины против гепатита В (моновакцины) вводится при рождении, а вторая и третья дозы (моновакцины или комбинированной вакцины) – одновременно с введением первой и третьей дозы АКДС-содержащий вакцины.

2. в 4-дозовом графике первая доза вакцины против гепатита В (моновакцины) вводится при рождении, далее вводится три дозы (моновакцины или комбинированной вакцины), одновременно с введением трех доз АКДС-содержащий вакцины. При этом дополнительная доза вводимой вакцины против гепатита В является безопасной. Интервал между дозами должен быть минимун четыре недели.

Внимание! Имеющиеся моновакцины или комбинированные вакцины, содержащие компонент против гепатитаВ, могут быть взаимозаменяемыми в рамках программ иммунизации».

Сделать прививку от полиомиелита вакциной Полимилекс в Москве

Прививка от полиомиелита эффективно защищает от вирусной инфекции, вызывающей поражение центральной нервной системы.

Вакцина Полимилекс — на данный момент единственная монокомпонентная инактивированная вакцина против полиомиелита, доступная в России.

Согласно Национальному календарю профилактических прививок, все дети до двух лет жизни должны получить четыре вакцины АКДС (против коклюша, дифтерии и столбняка) и пять вакцин против полиомиелита (первые две обязательно должны быть инактивированными). Все вакцины АКДС при этом совпадают по срокам с полиовакцинами, поэтому в нашей клинике мы вводим первые четыре дозы в составе многокомпонентных вакцин Пентаксим или Инфанрикс Гекса. А вот для пятого введения используем вакцину Полимилекс.

Также эта вакцина используется для шестого введения в 14 лет (согласно нацкалендарю), иногда для детей с нарушенным графиком прививок, для путешественников перед поездкой в эндемичный регион или в случае отказа пациента или его родителей от введения других вакцин, кроме полиомиелита.

Переносимость вакцины Полимилекс хорошая, нежелательные реакции бывают исключительно редко. В худшем случае может подняться температура до 38 °C в первые сутки после прививки и припухнуть место введения. Эта реакция пройдет за 3 дня сама, но для облегчения симптомов можно применять парацетамол или ибупрофен.

Вводится препарат в любом возрасте, с 2 месяцев жизни. При нарушении графика количество доз остается прежним, но могут сокращаться интервалы между вакцинациями и ревакцинациями. Вакцина неживая, поэтому отсроченных нежелательных явлений не бывает. После введения вакцины Полимилекс не требуется разобщение ребенка с непривитыми; правила о разобщении касаются только привитых живой полиовакциной (БиВак Полио).

Календарь вакцинации детей от 0 до 7 лет Графический календарь прививок для детей от рождения и до 7-летнего возраста с обозначением сроков введения вакцин согласно российским правилам.

Источник: календарь CDC
Редакция: педиатр Сергей Бутрий


Все о вакцинопрофилактике детей

Категория: Профилактика.

Здоровье – это дар человеку и относиться к  нему нужно, как и к любому другому дару  — сохранять  и приумножать. Особенно бережно и внимательно мы должны относиться к здоровью наших детей, ведь основная ответственность за его сохранение лежит именно на родителях. В  частности, родители в самом начале жизни ребенка должны  ответить на важный вопрос: будет ли ребенок защищен от  опасных болезней посредством вакцинации – или нет? 

Сегодня для того, чтобы сделать ребенку прививку, требуется согласие родителя. И это правильно. Но любое согласие  или несогласие должно быть информированным. Родители  же, не всегда имеют, достаточную и достоверную информацию о вакцинопрофилактике.     

Уважаемые родители, очень надеемся, что представленная информация о вакцинопрофилактике будет полезна и поможет вам принять ответственное решение и сделать правильный выбор, от которого зависит здоровье ваших детей.

Иммунитет — невосприимчивость организма к чужеродным агентам, прежде всего к возбудителям инфекций.

Формирование иммунитета осуществляется иммунной  системной — сложнейшей структурой, объединяющей органы, ткани и клетки организма и состоящей из двух взаимосвязанных частей: неспецифической и специфической. К неспецифическим механизмам иммунной защиты относятся естественные барьеры организма – кожа, слизистые оболочки и другие, а также различные клетки (фагоциты) и вещества, уничтожающие или нейтрализующие  чужеродные агенты. К специфическим механизмам иммунной защиты относят антитела (иммуноглобулины) и клетки иммунной  системы — лимфоциты. При инфекционном заболевании  формируется естественный специфический иммунитет,  направленный на уничтожение конкретного возбудителя инфекции и предотвращение развития данной болезни  при повторном заражении. Но само заболевание несет серьезную угрозу для здоровья человека, поскольку нередко развиваются осложнения  и неблагоприятные последствия. Поэтому для формирования искусственного специфического иммунитета безопасным путем используют вакцинацию – введение в организм  специальных препаратов (вакцин), содержащих определенные фрагменты возбудителей инфекции (антигены). В результате этого в организме запускается иммунный  ответ на антигены, приводящий к синтезу антител против  возбудителя.

Цель вакцинации – предотвратить развитие  инфекционного заболевания или ослабить его проявления. Вакцины делятся на:

  • живые
  • убитые (инактивированные)
  • рекомбинантные

Живые вакцины содержат ослабленные (аттенуированные) возбудители инфекционного заболевания — бактерии или вирусы, которые потеряли свои основные болезнетворные свойства, но сохранили способность вызвать  формирование иммунитета. После прививки такой вакциной могут кратковременно возникать отдельные легкие симптомы инфекции. При этом привитой человек не  представляет опасности для окружающих.

Убитые вакцины подразделяются на цельноклеточные  и фрагментарные. Цельноклеточные вакцины содержат неживые вирусы или бактерии, инактивированные химическим или физическим способом и, следовательно, не способные вызвать заболевание. Фрагментарные вакцины  содержат лишь отдельные части возбудителя (антигены —  белки или полисахариды), обладающие иммуногенностью — способностью вызывать формирование иммунитета. Также к фрагментарным вакцинам относят анатоксины,  которые получают путем обезвреживания бактериальных  токсинов, являющихся основными болезнетворными факторами при развитии ряда заболеваний.

Рекомбинантные вакцины также содержат отдельные  антигены, но получают их методом генной инженерии: генетический код возбудителя внедряют в дрожжевые клетки, которые продуцируют нужный антиген. Полученный  таким путем антиген не модифицирован (то есть ничем не  отличается от антигена возбудителя) и не может изменять  гены человека.
Большинство вакцин вводятся в организм путем внутримышечной или подкожной инъекции. Некоторые вакцины вводят через рот, путем внутрикожной инъекции,  накожной аппликации, закапывания в нос или ингаляции.

Непосредственно в кровяное русло (внутривенно) вакцины не вводятся никогда.

Препараты могут быть в виде моновакцин и комбинированных вакцин.

Моновакцины содержат антигены только одного типа  возбудителя инфекции.

Комбинированные вакцины содержат антигены возбудителей разных инфекций или разных типов возбудителей одной инфекции. Использование комбинированных  вакцин имеет преимущества: сокращает количество инъекций, снижает вероятность неблагоприятных явлений,  уменьшает число посещений медицинских учреждений,  способствует своевременному выполнению календаря  профилактических прививок. В научных исследованиях  показано, что применение комбинированных вакцин не  вызывает «перегрузки» иммунной системы ребенка и не  увеличивает вероятность аллергии.

История вакцинации

Инфекционные заболевания сопутствовали человечеству на протяжении всей истории. Ужасающие эпидемии  нередко опустошали целые страны. Всем известны описания эпидемий чумы. Но это было  еще не самое страшное. Оспы боялись больше. Ужасен  был сам вид больного: все тело покрывалось пузырьками  пустулами, которые оставляли после себя, если человеку  суждено было выжить, обезображивающие рубцы. Ее жертвами стали королева Англии Мария II, император Австрии  Иосиф I, юный император России Петр II, пожилой король  Франции Людовик XV, курфюрст Баварии Максимилиан  III. Переболели оспой и на всю жизнь сохранили ее следы  английская королева Елизавета I, французский политик  граф О. Мирабо, австрийский композитор В. Моцарт, русский поэт и переводчик Н. Гнедич.

Очень опасной болезнью была корь. В 1874 г. в Лондоне эпидемия кори унесла больше жизней, чем предшествующая ей эпидемия оспы. В королевстве Дания в 1846 г. от  кори вымерло почти все население Фарерских островов.

Громадные размеры иногда принимали эпидемии дифтерии. В эпидемию 1879–1881 гг. в некоторых уездах южной  и средней России от нее погибло до 2/3 всех детей сельского населения. Еще совсем недавно десятки тысяч людей  ежегодно убивал и калечил полиомиелит, приковавший к  инвалидной коляске президента США Ф. Рузвельта.

Туберкулез был, главным образом, болезнью молодых. Среди них, — замечательная актриса В. Асенкова, поэты А. Кольцов, С. Надсон, И. Такубоку, Д. Китс,  художники М. Башкирцева, Ф. Васильев. Им болели известные политики (Наполеон II, С. Боливар, Э. Джексон)  и великие люди искусства (Ж. Мольер, О. Бальзак, К. Аксаков, А. Чехов, Ф. Шопен)…  Такое плачевное положение заставляло чрезвычайно  ценить те немногие достоверно известные факты, которые каким-либо образом позволяли защитить человека от  опасного заболевания. Было замечено, что человек, переболевший оспой, не заболевает ею повторно. Считалось,  что избежать болезни невозможно, поэтому возникла  мысль об искусственном заражении человека легкой формой оспы для защиты его от смертельного заболевания в  дальнейшем. Эта идея была реализована еще за тысячу лет  до Рождества Христова: в древнем Китае врачи вдували в  нос человеку растертые в порошок высушенные оспенные  корочки. Подобные приемы использовались в древней  Индии, Иране, в Африке, на Кавказе и в других регионах.
Эти методики получили название «вариоляция», от слова  «вариола» (оспа), или «инокуляция», от слова «инокуляцио» (прививка).

Достоянием науки вариоляция стала благодаря Мэри  Монтегю, жене английского посланника в Константинополе. Ознакомившись в 1717 г. с методикой проведения вариоляции в Турции, она сделала «прививки» своим детям, а  позднее организовала их проведение при английском королевском дворе. В России одна из первых «прививок» была  сделана в 1786 г. императрице Екатерине II, после чего вариоляция получила широкое распространение в нашей  стране, в первую очередь среди знати. Однако данный метод был достаточно опасен: после такой «прививки» могла  развиться тяжелая форма оспы.

Следующий шаг в развитии иммунопрофилактики сделал сельский хирург из Англии Эдвард Дженнер. В течение  двадцати лет он собирал сведения о случаях заражения так  называемой «коровьей оспой» и установил, что переболевшие ею не заболевают натуральной оспой. В 1796 г. Дженнер впервые привил восьмилетнего мальчика содержимым  пустулы, взятым от заболевшей «коровьей оспой» доярки. Мальчик легко перенес прививку, и последующее заражение натуральной оспой не привело к заболеванию. Через  2 года Дженнер опубликовал результаты своих наблюдений, которые привлекли большое внимание врачей. После того, как методика Дженнера многократно подтвердила  свою эффективность и безопасность, она получила всеобщее признание. Предложенный метод был назван «вакцинацией» — от слова «вакка» (корова).

В России первая вакцинация была проведена по желанию императрицы Марии Федоровны в 1801 г. знаменитым московским врачом Е.О. Мухиным. Мальчик, которому была сделана прививка, получил дворянство и  новую фамилию — Вакцинов. Особенностью организации  вакцинопрофилактики в России было активное участие  священнослужителей. Понимая высокий авторитет Православной Церкви и ту роль, которую она может сыграть в  сохранении здоровья народа, Святейший Синод в 1804 г. своим указом предложил всем архиереям и священникам  разъяснять пользу вакцинации [священник Сергий Филимонов, 2007]. Прививание оспы входило в программу обучения будущих священнослужителей. В житии святителя  Иннокентия (Вениаминова), митрополита Московского и  Коломенского (†1879), апостола Сибири и Америки, рассказывается, как благодаря оспопрививанию была открыта возможность для распространения христианской веры  на отдаленной окраине Российской Империи — Аляске. В  1811 г. было издано «Пастырское увещание о прививании  предохранительной коровьей оспы», написанное Вологодским епископом Евгением (Болховитиновым), замечательным ученым, членом многих научных обществ. Великий русский хирург В.Ф. Войно-Ясенецкий (†1961), в  последующем — архиепископ Симферопольский и Крымский Лука, когда работал земским врачом, лично проводил оспопрививание и негодовал по поводу действий противников вакцинации.

Успех вакцинации против оспы способствовал тому,  что ученые многих стран начали работать над созданием вакцин против других опасных инфекций. В середине  ХIХ века французский ученый Луи Пастер открыл способ  «аттенуации» (ослабления) болезнетворных микроорганизмов путем многократных заражений (пассажей) малочувствительных к инфекции животных. В 1885 г. под его  руководством создана вакцина против бешенства. Наш соотечественник В.А. Хавкин в конце XIX века создал вакцины против холеры и чумы. В 1914 г. А. Кальметт и К. Герен разработали вакцину против туберкулеза (БЦЖ). В  1923 г. французский ученый Г. Рамон разработал способ  получения анатоксинов (обезвреженных токсинов бактерий), что позволило создать прививки против дифтерии,  столбняка и других заболеваний.

В ХХ веке наша страна не смогла в полной мере реализовать свои научные возможности в области вакцинопрофилактики — революционные потрясения затормозили  развитие отечественной науки. Многие микробиологи и  иммунологи были репрессированы, часть из них погибла. Тем не менее, российские ученые внесли большой вклад  в развитие иммунопрофилактики. Навсегда останутся в  истории имена наших великих соотечественников, работавших в области вакцинопрофилактики в России: Н.Ф. Гамалея разработал систему мер по борьбе с оспой, сделавшую возможной ее искоренение, Л.А. Тарасевич организовал введение прививки БЦЖ и создал первую лабораторию контроля качества вакцин, С.В. Коршун создал  вакцины против дифтерии и скарлатины, П.Ф. Здродовский организовал первые массовые прививки, М.П. Чумаков создал вакцину против полиомиелита, А.А. Смородинцев — вакцины против ряда вирусных заболеваний.

Благодаря успехам медицины, в том числе и иммунопрофилактики, значительно сократилась детская смертность и увеличилась продолжительность жизни. Вакцинация позволила полностью ликвидировать некогда  грозную оспу, ликвидировать в большинстве стран (в  том числе и в России) полиомиелит, сократить до минимума заболеваемость корью. Редкостью стали тяжелые  формы заболевания коклюшем и дифтерией. Большую  роль вакцинация сыграла в снижении детской смертности от туберкулеза. В настоящее время перед учеными  стоят важные задачи: совершенствование безопасности  существующих вакцин, в частности, создание препаратов без использования консервантов, создание комбинированных вакцин, позволяющих делать прививки против  нескольких инфекций одновременно, создание вакцин  против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С, стрептококковой инфекции и других заболеваний. Будем надеяться, что современные ученые будут достойны своих великих предшественников.

Организация вакцинации

Вакцинация как мера профилактики инфекций используется во всем мире. Однако в разных странах имеются разные потребности в вакцинации (что определяется эпидемической ситуацией в регионе) и разные возможности по ее осуществлению. Поэтому в каждой стране существует Национальный календарь профилактических прививок, где приведена схема плановой вакцинации в конкретном возрасте от инфекций, которые имеют широкую распространенность и/или представляют серьезную опасность для здоровья и жизни. Вакцинопрофилактика в России регламентируется рядом нормативных актов, среди которых основным является Федеральный закон №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 (с текстом закона со всеми изменениями можно ознакомиться в сети Интернет по адресу: www.rospotrebnadzor.ru/documents/zakon/457 ).

Российский календарь включает вакцинацию от 10-ти наиболее актуальных в настоящее время инфекций. Кроме того, в отдельных субъектах Российской Федерации утверждены региональные календари профилактических прививок, которые, как правило, включают вакцинацию еще от нескольких инфекций. В России также существует календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, согласно которому вакцинацию проводят населению отдельных территорий (где распространена какая-либо инфекция) или лицам, выполняющим определенные работы (опасные в плане заражения какой-либо инфекцией).
Вакцинацию проводят в государственных, муниципальных, ведомственных и коммерческих лечебно-профилактических учреждениях, детских дошкольных учреждениях, школах и на предприятиях.

Прививки, включенные в национальный календарь и календарь по эпидемическим показаниям, в государственных и муниципальных учреждениях проводят бесплатно.

Медицинский работник обязан предоставить полную и объективную информацию о необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных поствакцинальных реакциях или нежелательных явлениях.

Прививки проводят только с согласия граждан, родителей или законных представителей несовершеннолетних и недееспособных граждан. Перед проведением прививки врач обязательно должен провести расспрос родителей и осмотр пациента, в ходе которых анализируются возможные противопоказания к вакцинации, измеряется температура тела.
У пациентов с хроническими заболеваниями могут проводиться лабораторные и инструментальные обследования по назначению врача.
Родителей привитого ребенка необходимо предупредить о возможных реакциях на прививку и о действиях при развитии нежелательных явлений. За привитым ребенком проводится наблюдение участковой медицинской сестрой: после введения инактивированной вакцины — в первые 3 дня, после введения живой вакцины – дополнительно еще на 5-й и 10-й день. В первые дни после вакцинации важно оберегать ребенка от излишних физических нагрузок, контролировать чистоту кожи в месте прививки, не следует включать в рацион питания новые продукты.

Вакцинация против отдельных инфекций

Вирусный гепатит В – инфекционное заболевание, характеризующееся тяжелым поражением печени. Вирус передается половым путем, при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями зараженного человека, а также может передаваться от инфицированной матери к ребенку во время беременности, родов или кормления грудью. Возможна передача и при тесном длительном бытовом контакте (прежде всего в семьях, где есть носитель вируса). Острый вирусный гепатит В может переходить в хроническую форму: у новорожденных в 90%, у грудных детей в 50%, а у взрослых в 10% случаев. У детей первых лет жизни летальность от гепатита приблизительно в 10 раз выше, чем у взрослых. Хронический гепатит В может длительно протекать в скрытой форме и никак не проявляться. Нередко у носителей вируса через несколько десятилетий может развиться цирроз и/или рак печени. В России в настоящее время около 5 миллионов носителей вируса гепатита В.

Прививки против гепатита В включены в календари практически всех стран мира. В большинстве случаев курс вакцинации начинается в первые сутки жизни – таким образом можно предотвратить заражение новорожденных от матерей-носителей вируса (тестирование во время беременности не всегда позволяет выявить вирус у женщины).
В России с 1996 г. начата вакцинация детей от матерейносителей вируса, а также детей и взрослых из групп риска, а с 2002 г. проводят массовую вакцинацию. В результате с 2001 г. по 2007 г. заболеваемость в стране снизилась в 8 раз.

В настоящее время для прививки используют рекомбинантные вакцины, которые содержат поверхностный антиген вируса («австралийский антиген», HBsAg). Имеются также комбинированные вакцины, в которые включен компонент против гепатита В вместе с коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, дифтерийно-столбнячным анатоксином или вакциной против гепатита А. Вакцины против гепатита В разных производителей не имеют принципиальных отличий и взаимозаменяемы.

Туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза и характеризующееся различными фазами течения. Опасность заражения туберкулезом велика и угрожает практически любому человеку. Наиболее часто эта болезнь поражает легкие, но могут поражаться практически все органы. Лечение туберкулеза является очень сложным и проводится многие месяцы, а иногда и годы.

Прививки против туберкулеза массово проводят в 64-х странах мира, а у людей из групп риска еще в 118-ти. Вакцинация защищает, прежде всего, от тяжелых форм туберкулезной инфекции – менингита, распространенного поражения легких, поражения костей, вылечить которые труднее всего. Развитие заболевания возможно и у привитых детей, но у них оно обычно протекает в легкой форме.

Учитывая сохраняющуюся высокую заболеваемость туберкулезом, в России вакцинацию проводят новорожденным в родильном доме на 3–7 сутки жизни.
Для прививки в настоящее время используют вакцины российского производства, которые содержат живые ослабленные микобактерии бычьего типа (в большинстве регионов страны применяют препарат с уменьшенным количеством микобактерий — БЦЖ-М). Ежегодное проведение туберкулино-диагностики (постановка пробы Манту) позволяет своевременно выявить заражение ребенка микобактерией туберкулеза. При отрицательной пробе Манту в 7 и 14 лет проводят ревакцинацию.

Коклюш — острозаразная бактериальная инфекция дыхательных путей. Возбудитель передается воздушно-капельным путем. При коклюше могут развиваться серьезные осложнения — пневмония, поражение головного мозга (судороги, энцефалопатия) и другие. Очень опасен коклюш для детей первого года жизни, поскольку протекает в этом возрасте тяжело и нередко приводит к остановке дыхания. До введения вакцинации коклюшем болели преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Ежегодно в мире регистрируют около 300 тысяч летальных исходов от коклюша детей, преимущественно в развивающихся странах, где вакцинация малодоступна.
Прививки против коклюша включены в календари всех стран мира, с началом курса вакцинации, не позже 3 месяцев жизни. За 10 лет после введение вакцинации против коклюша в СССР (в 1959 г.) заболеваемость снизилась приблизительно в 23 раза, а смертность в 260 раз.

Для вакцинации используют комбинированные вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка. Существует 2 типа вакцин: АКДС (адсорбированная коклюшнодифтерийно-столбнячная вакцина) — цельноклеточная,  которая содержит инактивированные (убитые) коклюшные палочки и АаКДС — ацеллюлярная (бесклеточная), которая содержит 2–4 отдельных компонента (антигена) коклюшной палочки. Российский календарь прививок допускает использование обоих типов вакцин. По эффективности разные типы вакцин мало отличаются, но бесклеточная вакцина (АаКДС) значительно реже вызывает постпривочные реакции, чем цельноклеточная (АКДС).

Дифтерия — острая бактериальная инфекция. Возбудитель дифтерии вырабатывает токсин, который вызывает гибель клеток с образованием фибринозных пленок (чаще в верхних дыхательных путях – ротоглотке, гортани, носу), а также нарушает функцию нервной и сердечнососудистой системы, надпочечников, почек. Возбудитель передается воздушно-капельным путем. При дифтерии нередко развивают серьезные осложнения: поражение сердечной мышцы (миокардит), поражение нервов с развитием параличей, поражение почек (нефроз), асфиксия (удушье при закрытии просвета гортани пленками), токсический шок, пневмония и другие. Летальность от дифтерии в настоящее время в среднем составляет около 3%, но у детей раннего возраста и пожилых она превышает 8%.

Прививки против дифтерии включены в календари всех стран мира. Массовая вакцинация против дифтерии в нашей стране была начата в 1958 г., после чего в течение 5 лет заболеваемость снизилась в 15 раз, а затем – до единичных случаев. С 1990 по 1999 гг. на фоне резкого снижения охвата прививками в России и в странах бывшего СССР наблюдалась эпидемия дифтерии, в ходе которой умерло более 4 тысяч человек. К сожалению, ликвидировать эту инфекцию полностью практически невозможно, в связи с таким феноменом, как носительство коринобактерий, протекающее без клинических проявлений.

Для вакцинации используют дифтерийный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При контакте непривитых (или привитых с нарушением календаря) с больным необходимо проведение экстренной вакцинации.

Столбняк – острая бактериальная инфекция, для которой характерно очень тяжелое поражение нервной системы. Возбудитель столбняка вырабатывает сильнейший токсин, вызывающий генерализованные судороги скелетных мышц. Источником инфекции являются животные и человек, у которых бактерия обитает в кишечнике и с калом попадает в почву, где сохраняется длительное время в виде спор. Заражение развивается при попадании возбудителя в рану. Больной не заразен для окружающих.

Даже при своевременном высококвалифицированном лечении летальность при столбняке составляет более 25%, а без медицинской помощи она превышает 80%. Летальность более 95% отмечается у новорожденных, которые инфицируются через пупочную ранку при отсутствии материнских антител (в случае, если мать не была привита).

Ежегодно в мире регистрируют около 200 тысяч летальных исходов от столбняка у детей, преимущественно среди новорожденных.

Прививки против столбняка включены в календари всех стран мира. В странах, где проводят массовую вакцинацию против столбняка, частота заболевания в 100 раз меньше, чем в развивающихся странах, где прививка мало доступна. Благодаря массовой вакцинации, в России в настоящее время регистрируют лишь единичные случаи столбняка.

Для вакцинации используют столбнячный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При ранениях у непривитых или в случае нарушения календаря прививок необходимо проведение экстренной профилактики столбняка, которая включает не только введение анатоксина, но и применение по показаниям противостолбнячной сыворотки или противостолбнячного иммуноглобулина.

Полиомиелит – острая вирусная инфекция, для которой характерны поражение системы пищеварения, верхних дыхательных путей и нервной системы с развитием параличей, преимущественно в нижних конечностях.
Заболевание развивается при попадании полиовируса в желудочно-кишечный тракт, обычно через грязные руки или пищу. В большинстве случаев полиомиелит протекает в виде респираторной или кишечной инфекции. Параличи развиваются лишь в 1–5% случаев заражения, однако, эти изменения почти всегда носят необратимый характер.

Болеют полиомиелитом преимущественно дети до 5 лет.

Прививки против полиомиелита включены в календари всех стран мира. За 10 лет после начала массовой вакцинации против полиомиелита в СССР (в 1959–1960гг.) заболеваемость снизилась приблизительно в 135 раз и составляла менее 100 случаев в год. В 1995 г. в Чечне и Ингушетии на фоне значительного снижения охвата прививками наблюдалась вспышка полиомиелита. С 1996 г. случаев паралитического полиомиелита, вызванных «диким» штаммом вируса, в нашей стране не зарегистрировано. С 2002 г. Европейский регион, в том числе и Россия, объявлен свободным от полиомиелита. Однако с начала 2010 г. наблюдается вспышка полиомиелита в Таджикистане и регистрация  заболеваний у детей, прибывших из этой страны в Россию. Таким образом, циркуляция вируса требует продолжения массовой вакцинации.

Для вакцинации используют 2 типа вакцин: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), которая содержит живые ослабленные полиовирусы и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит убитые полиовирусы. В очень редких случаях у людей с нарушением иммунитета вирусы, входящие в ОПВ, могут вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит — как у привитых, так и у лиц, которые были с ними в контакте. Поэтому, с 2008 г. курс вакцинации у грудных детей проводят только ИПВ, а ОПВ используют для ревакцинации. После перехода на иммунизацию инактивированной вакциной с 2009 г. в России не зарегистрировано ни одного случая вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (за предыдущие 10 лет регистрировалось в среднем 11 случаев в год).

Корь – острозаразная вирусная инфекция. Вирус передается воздушно-капельным путем, контагиозность кори близка к 100 %, то есть заболевают практически все, кто был в контакте с больным. При кори могут развиваться серьезные осложнения – пневмония, поражение головного мозга (энцефалит), поражение глаз, нарушение слуха и другие. Болеют корью преимущественно дети от 1 года до 7 лет. Дети грудного возраста болеют редко и, как правило, нетяжело за счет пассивного иммунитета, полученного от матери, который может сохраняться после рождения до 6 месяцев. Ежегодно в мире регистрируют более 500 тысяч летальных исходов от кори, преимущественно у детей в развивающихся странах, где охват вакцинацией недостаточен.

Прививки против кори включены в календари большинства стран мира. В СССР массовая вакцинация начата в 1968 г. и уже через год заболеваемость снизилась приблизительно в 4 раза. После введения ревакцинации в 1986 г.
корь в нашей стране отмечается очень редко (в 2008 г. зарегистрировано всего 27 случаев). Во многих странах с высоким охватом вакцинацией корь в настоящее время не регистрируют.
Для вакцинации используют живую коревую вакцину (ЖКВ), содержащую ослабленный вирус. Вакцина также входит в состав дивакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита) и тривакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита и краснухи).

Эпидемический паротит (свинка) – острозаразная вирусная инфекция. При эпидпаротите развивается воспаление слюнных желез, а также других желез (поджелудочной, яичек, яичников, предстательной, молочной, слезных, щитовидной). Вирус передается воздушнокапельным путем. Летальность при эпидемическом паротите крайне низкая, однако могут развиваться серьезные осложнения – сахарный диабет (при поражении поджелудочной железы), менингит или менингоэнцефалит, глухота и другие. Наиболее значимое осложнение — мужское бесплодие, самой частой причиной которого является воспаление яичек (орхит) при эпидпаротите. Частота орхита существенно увеличивается с возрастом: он редко отмечается у мальчиков дошкольного возраста, но развивается у большинства заболевших подростков и взрослых мужчин.
Болеют эпидпаротитом преимущественно дети школьного возраста.

Прививки против эпидпаротита включены в календари большинства стран мира. За 10 лет после введения вакцинации против эпидпаротита в СССР (в 1981 г.) заболеваемость снизилась приблизительно в 12 раз.
Для вакцинации используют живую паротитную вакцину (ЖПВ), содержащую ослабленный вирус. Также могут применяться дивакцина и тривакцина (см. Корь).

Краснуха — острозаразная вирусная инфекция. Болеют краснухой преимущественно дети от 2 до 9 лет. В этом возрасте заболевание нередко протекает малосимптомно и может быть нераспознанным. У подростков и взрослых краснуха обычно протекает более тяжело. Очень серьезную опасность представляет краснуха для беременной женщины, особенно в первый триместр. В большинстве случаев происходит инфицирование плода, что приводит к выкидышу, мертворождению или развитию синдрома врожденной краснухи, который проявляется в виде тяжелых пороков развития со стороны глаз, органа слуха, сердца, головного мозга и других органов.

Прививки против краснухи включены в календари большинства стран мира. За 5 лет после введения вакцинации против краснухи в России (в 2002 г.) заболеваемость снизилась более чем в 15 раз. В США внедрение вакцинации против краснухи привело к уменьшению случаев врожденного заболевания с нескольких десятков тысяч в год до единичных.

Для вакцинации используют живую краснушную вакцину, содержащую ослабленный вирус. Также может применяться тривакцина (см. Корь).

Грипп – чрезвычайно заразная острая респираторная вирусная инфекция, вспышки которой наблюдаются ежегодно. Грипп может протекать в молниеносной форме с быстрым развитием вирусной пневмонии и высокой вероятностью летального исхода. При гриппе возможно развитие бактериальной пневмонии, воспаление головного мозга (энцефалит), воспаление сердечной мышцы (миокардит), поражение почек и других органов. В группу риска тяжелого течения гриппа входят грудные дети, беременные, пожилые люди, «лежачие» больные, лица с хроническими заболеваниями сердца и легких. От гриппа ежегодно в мире умирает от 250 до 500 тысяч человек.
В каждый сезон меняются свойства вируса, вызывающие заболевание. Особенностью возбудителя является очень частое изменение наружных антигенов — нейроминидазы (N) и гемагглютинина (H), определяющих подтип (штамм) вируса. Поэтому рекомендуют ежегодно проводить прививку от сезонного гриппа вакциной, которая содержит антигены трех наиболее актуальных штаммов в данном году. Эффективность вакцинации составляет от 60 до 90% при условии массовой иммунизации. Установлено, что при массовой вакцинации снижается заболеваемость и среди непривитых. Многолетний анализ показывает, что в России подъем заболеваемости гриппом обычно начинается в январе, достигает максимума в марте и заканчивается в мае. Поэтому, наиболее целесообразно проведение вакцинации с сентября по декабрь. По эпидемическим показаниям возможно проведение прививки от отдельных штаммов вируса специально разработанными вакцинами.

В настоящее время используют преимущественно 2 типа вакцин от сезонного гриппа — инактивированные субъединичные и расщепленные (сплит-вакцины). Субъединичные вакцины содержат наружные антигены вируса. Сплит-вакцины содержат также внутренние антигены, которые не изменяются и тем самым обеспечивают также некоторую защиту от штаммов, не включенных в состав вакцины.

Противопоказания к вакцинации

В настоящее время постоянные противопоказания к вакцинации имеются менее чем у 1% детей. Касаются противопоказания не всех вакцин сразу, а лишь определенных: они представлены в таблице.
Гораздо чаще встречаются временные противопоказания к вакцинации. Временные противопоказания имеются при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний. В таких случаях через некоторое время после выздоровления или достижения ремиссии хронического заболевания прививки могут быть проведены. Временным противопоказанием для применения живых вакцин является беременность, а также переливание крови, ее компонентов или препаратов (иммуноглобулинов), так как прививка в этом случае будет неэффективна.

 


Вакцина

Противопоказания

Любая

Сильная реакция или осложнение на предыдущее введение данной вакцины

Все живые вакцины

Иммунодефицитное состояние
Злокачественные новообразования

Вакцина против туберкулеза (БЦЖ, БЦЖ-М)

Вес ребенка при рождении менее 2000 г.
Келоидный рубец (в том числе после предыдущего введения вакцины)

Живая коревая вакцина (ЖКВ),
живая паротитная вакцина (ЖПВ),
живая краснушная вакцина

Тяжелые аллергические реакции на аминогликозиды

ЖКВ, ЖПВ

Тяжелые аллергические реакции на яичный белок

Коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (АКДС)

Прогрессирующие заболевания нервной системы
Афебрильные судороги в анамнезе

Против вирусного гепатита В

Аллергическая реакция на пекарские дрожжи

По мере накопления научных данных по иммунологии и вакцинологии, а также по мере совершенствования качества вакцинных препаратов происходит уменьшение числа противопоказаний к вакцинации. В связи с этим, многие заболевания и состояния, по которым в предыдущие годы широко давались медицинские отводы от прививок, в настоящее время не рассматривают как постоянные противопоказания. К таким состояниям относятся  перинатальное поражение центральной нервной системы (перинатальная энцефалопатия) и стабильные неврологические состояния (например, детский церебральный паралич), врожденные пороки развития, увеличение вилочковой железы, нетяжелая анемия, дисбактериоз кишечника. Наличие в анамнезе тяжелых заболеваний также не является противопоказанием к вакцинации. При некоторых заболеваниях вакцинация не противопоказана, но может быть проведена лишь при определенных условиях. Например, у больных с аллергическими заболеваниями вакцинацию в ряде случаев следует проводить на фоне приема лекарственных препаратов, предотвращающих обострение.

Нежелательные явления, связанны с вакцинацией

Проведенные многолетние исследования показывают, что в большинстве случаев наступившие после прививки неблагоприятные события не связаны с вакцинацией. Согласно национальному календарю основная часть прививок проводится в первые 2 года жизни. А дети, особенно первых лет жизни, подвержены частым инфекционным заболеваниям в силу особенностей иммунной системы. Также именно в первые годы жизни часто развиваются различные аллергические реакции. Естественно, что нередко начало какого-то заболевания по времени совпадает с проведением вакцинации и может быть ошибочно расценено как реакция на прививку.
Поэтому так важно  внимательно наблюдать за ребенком после прививки и оберегать его от контакта с инфекционными больными!

Среди нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, следует различать прививочные реакции. Прививочные реакции – это кратковременные местные и общие изменения в процессе формирования иммунитета. К местным реакциям относят уплотнение, покраснение (гиперемия) и болезненность в месте введения вакцины, к общим — повышение температуры, недомогание, нарушение сна и аппетита. Указанные реакции развиваются в первые двое суток после прививки и обычно проходят в течение нескольких дней. После применения живых вакцин с 5-й по 14-й день может отмечаться реакция в виде появления легких симптомов заболевания, против которого сделана прививка. В подавляющем большинстве случаев прививочные реакции являются вариантом нормального ответа организма на прививку и не требуют лечения.

В единичных случаях у детей отмечают тяжелые реакции: повышение температуры более 40°С, фебрильные судороги (на фоне высокой температуры), гиперемия и отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины, длительный пронзительный крик ребенка. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу.

О профилактических прививках

Профилактические прививки – наиболее эффективная мера в борьбе со многими инфекционными заболеваниями. Это средство создания индивидуального и коллективного иммунитета – мощного заслона на пути распространения болезней. Именно прививки помогли во много раз снизить заболеваемость.

В детской поликлинике БУ «Вторая горбольница» проводится вакцинация всех детей против пневмококковой и гемофильной инфекций. Прививка проводится бесплатно по назначению участкового педиатра.
Пневмококки являются возбудителем многих инфекций, в первую очередь – пневмонии, тяжелого воспаления легочной ткани. Ежегодно в России регистрируется от 47 до 70 тысяч случаев пневмонии у детей в возрасте до пяти лет. Тяжелым течением и часто неблагоприятным исходом характеризуется и пневмококковый менингит – воспаление мозговых оболочек. Пневмококки в ответе и за развитие острого среднего отита (воспаления уха), который нередко заканчивается разрывом барабанной перепонки, развитием внутричерепных осложнений. Особо опасен пневмококк для детей первого года жизни.

Вакцина «Превенар 13» — это пневмококковая полисахаридная коньюгированная адсорбированная тринадцативалентная вакцина, которая включает в себя до 90 процентов всех типов пневмококков, являющихся причиной инфекций бронхолегочного дерева и ЛОР-органов, в том числе устойчивых к антибиотикам. Прививки проводятся детям в возрасте от 2 месяцев до 5 лет и сочетаются со всеми вакцинами национального календаря профилактических прививок.

Гемофильная инфекция (ХИБ)

Возбудитель инфекций — гемофильная палочка — вызывает такие заболевания как пневмония, ОРЗ, бронхит, менингит, сепсис и др. Бактерия распространена повсеместно. Её носителями является около 40 процентов детей в возрасте до 5 лет и около 5 процентов взрослых. Гемофильная палочка обладает особой защитной оболочкой и является «невидимой» для иммунных клеток организма, что препятствует формированию эффективного иммунитета. Кроме того, она обладает рекордной устойчивостью к антибиотикам, что делает лечение ХИБ – инфекции крайне затруднительным. Инфекция передается от носителя со слюной, воздушно – капельным путем с чиханием и кашлем, через игрушки и предметы обихода. Все этого является причиной того, что ХИБ – инфекция выходит на лидирующие позиции в заболеваемости детей до 5 лет, так как иммунная система их еще не совершенна.
Факторы, на основе которых выделяют группу риска по ХИБ — инфекции определяют группы для первоочередной вакцинации детей. Ими являются:

  • дети, находящиеся на искусственном скармливании
  • дети, готовящиеся к посещению, посещающие образовательные коллективы

Вакцина «АКТ — ХИБ» — коньюгированная вакцина для профилактики  инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа «Б», произведена во Франции. Вакцинация назначается детям с 3 — месячного возраста и может сочетается одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок.

Akston Biosciences и LakePharma вступают в партнерство по Covid-19

Akston Biosciences, которая разрабатывает новые классы биологической терапии, и LakePharma, американская CRDMO, обслуживающая биотехнологическое сообщество с помощью услуг по разработке и производству, установили стратегическое партнерство.

LakePharma будет производить коммерческие объемы адъювированной вакцины-кандидата от COVID-19 (AKS-452) компании Akston, клинические испытания которой планируется начать в фазе 1/2 клинических испытаний в конце этого месяца.


AKS-452 представляет собой усовершенствованную вакцину слитого белка Fc, специфичную для COVID-19, находящуюся в коммерческой разработке и разработанную для индукции или усиления смешанного иммунного ответа Th2 / Th3 у пациентов против рецепторсвязывающего домена (RBD) нового SARS-CoV- 2 коронавирусный спайк-белок. Собственная природа этой конструкции обеспечивает уникальное сочетание преимуществ по сравнению с вакцинами на основе нуклеиновых кислот, вирусных векторов и инактивированных вирусных вакцин.

В отличие от других вакцин, которые необходимо хранить в холодильнике или даже в глубокой заморозке для транспортировки и хранения, AKS-452 показал стабильность при хранении в течение нескольких недель при температуре до 37 градусов Цельсия (95 ° F).Это значительно упрощает распространение и критически важно для вакцинации миллиардов людей, не обслуживаемых сложными и дорогостоящими системами холодовой цепи.

Компания Akston разработала AKS-452 для использования традиционных методов производства антител, так что с несколькими партиями в течение одного года одна производственная линия объемом 2000 литров будет способна производить более одного миллиарда доз.

«Наша цель — предоставить практическое решение проблемы вакцинации и, при необходимости, повышения иммунитета людей во всем мире против вируса SARS-CoV-2», — сказал Тодд Зион, доктор философии.Д., президент и генеральный директор Akston Biosciences. «Наша команда на раннем этапе осознала, что нашу платформу слитых белков можно использовать для разработки вакцины, которая проверяет все коробки — переносимой при температуре окружающей среды, производимой по очень низкой цене и подходящей для повторного дозирования в случае ослабления иммунитета. Партнерство с LakePharma дает нам большую уверенность в том, что мы сможем быстро наращивать объемы поставок больших партий AKS-452 на коммерческой основе ».

«LakePharma начала работать над различными мероприятиями по COVID-19 в феврале 2020 года и была одной из первых компаний, предоставивших набор рекомбинантно продуцируемых шиповых белков SARS-CoV-2 для диагностических и терапевтических разработок», — прокомментировал Хуа Ту, доктор философии.Д., президент и генеральный директор LakePharma. «Мы привносим в это партнерство три важных компонента: наш опыт создания белков SARS-CoV-2, нашу стабильную технологию CHO-GSN и, что наиболее важно, использование производственного пакета cGMP на нашем предприятии в Хопкинтоне, Массачусетс. Мы работаем с Akston и его терапевтическими препаратами на основе гибридных белков с 2015 года, и этот опыт означает, что мы можем очень быстро перевести AKS-452 в крупномасштабное производство ».

Как может выглядеть следующая волна вакцин против COVID-19

В то время как вакцины от таких известных компаний, как Pfizer / BioNTech, Moderna и AstraZeneca, распространяются по всему миру, в настоящее время, согласно последним данным, в клинической разработке находятся 64 вакцины. от Всемирной организации здравоохранения.

Кандидаты на этап 3 от таких компаний, как Johnson & Johnson и Curevac, хорошо известны, но мы рассмотрим некоторых из кандидатов на более ранних этапах, проходящих через конвейер.

Таблеточная вакцина Vaxart (VXA-COV2-1)

Вакцина: Биотехнологическая компания Vaxart со штаб-квартирой в Калифорнии работает над таблеткой COVID-19 для перорального применения при комнатной температуре.

Срок: Компания Vaxart завершила регистрацию и планирует сообщить основные данные по фазе 1 клинического исследования в конце января.После потенциально положительных результатов Vaxart намеревается начать испытание фазы 2 в первом квартале 2021 года.

Отличие: Vaxart выделяет три ключевых преимущества своей вакцины: она не требует игл; стабильна при комнатной температуре; и может быть легко модифицирован для получения новых штаммов.

«Мы считаем, что наша вакцина обладает потенциалом для решения проблем глобального распространения, с которыми сталкиваются современные вакцины», — сказал этой публикации Шон Такер, доктор философии, главный научный сотрудник Vaxart.« Холодовая цепочка поставок оказалась проблемой даже в таких развитых странах, как США, и сильно ограничила возможность эффективного распространения одобренных вакцин. В глобальном масштабе могут потребоваться годы, чтобы достичь точки, в которой мы сможем эффективно разорвать цепочку передачи и искоренить вирус. Преимущества нашей вакцины делают ее идеальной для быстрого распространения по всему миру, поскольку для введения нашей вакцины не требуются морозильные камеры или даже медицинский персонал.

«По мере того, как вирус продолжает распространяться, мы наблюдаем появление новых штаммов, которые потенциально могут быть устойчивыми к существующим вакцинам.В отличие от одобренных в настоящее время вакцин, которые нацелены на белки-шипы (S), наша вакцина также нацелена на белок нуклеокапсид (N). Белок S очень подвержен мутациям, и мы уже видели это с новыми появляющимися штаммами. Тем не менее, белок N в значительной степени консервативен среди коронавирусов и исторически менее подвержен мутациям, чем белок S. Мы считаем, что нацеливание на N может стать ключевым фактором, если вирус продолжит изменяться.

«Кроме того, наша технология платформы вакцины является модульной, что означает, что если появится устойчивый штамм, мы сможем быстро перейти к разработке нового клинического кандидата.

«Еще одно препятствие, которое мы видим по мере роста масштабов внедрения вакцины против COVID-19 во всем мире, — это боязнь игл. По данным CDC, около четверти взрослых боятся игл, и, по оценкам, 7% взрослых избегают иммунизации из-за этого страха, который может помешать усилиям по прекращению этой пандемии. Мы считаем, что наша пероральная таблетированная вакцина — размером не больше аспирина — может быть ответом для людей с «фобией игл» ».

COVAXX (UB-612)

Вакцина: , штаб-квартира в Нью-Йорке. COVAXX (дочерняя компания United Biomedical Inc) использует высокоточный подход с мультиантигенной пептидной платформой для разработки своей вакцины: которая может стать первой многопептидной вакциной против COVID-19.Платформа UBITh Vaxxine ранее успешно использовалась для разработки вакцины от болезней рук, ящура и рта.

График: COVAXX завершает фазу 1 клинических испытаний своего первого кандидата на вакцину против COVID-19, UB-612, на Тайване, и начнет клинические испытания фазы 2/3 в первом квартале 2021 года в Азии, Латинской Америке. Америка и США

Точка различия: UB-612 состоит из синтетических пептидов, имитирующих биологию, что позволяет COVAXX быстро адаптировать производственную пептидную последовательность к новым штаммам вирусов.В этом месяце компания объявила, что она начала доклиническую работу над второй вакциной-кандидатом для устранения последних мутаций вируса (в частности, мутаций, выявленных в Южной Африке — 501Y.V2 — и в Великобритании).

«Кроме того, вакцина COVAXX предназначена не только для нейтрализующих антител, но и для повышения эффективности как гуморального, так и клеточного иммунитета», — заявляет компания . «Поскольку она состоит из синтетических пептидов, а не из живых вирусов. , платформа UBITh Vaxxine не должна представлять биологического риска и является стабильной, что обеспечивает высокую масштабируемость производственного процесса.В случае одобрения COVAXX планирует произвести 100 миллионов доз UB-612 в начале 2021 года на Тайване и миллиард доз к концу 2021 года ».

«Вакцины COVAXX стабильны при 2-8 ° C и могут доставляться через существующую инфраструктуру распределения и обычное охлаждение».

Назальная вакцина Codagenix (COVI-VAC)

Вакцина: , штаб-квартира в Нью-Йорке, Codagenix разрабатывает интраназальную живую аттенуированную вакцину

Срок: В этом месяце вакцина вступила в Фазу 1 клинических испытаний в Великобритании .

Отличительная черта: Помимо отказа от игл, Codagenix считает, что назальная вакцина хорошо подходит против SARS-CoV-2 из-за того, что вирус передается воздушно-капельным путем. «Капля в нос, такая как та, которую использует COVI-VAC, позволяет вводить вакцину непосредственно в слизистую оболочку носа, где и происходит первоначальная вирусная инфекция SARS-CoV-2. Таким образом, COVI-VAC может вызвать иммунный ответ в момент проникновения вируса, который может помочь свести к минимуму способность SARS-CoV-2 к первоначальной репликации », — сообщил представитель этой публикации.

«Как живая аттенуированная вакцина, COVI-VAC может обеспечить более широкий иммунный ответ по сравнению с другими вакцинами COVID-19, которые нацелены только на часть вируса, что может оказаться критически важным в качестве новых вариантов. SARS-CoV-2 начали появляться.

«Кроме того, мы считаем, что COVI-VAC может устранить потенциальные пробелы в обеспечении глобальных усилий по иммунизации против COVID-19, особенно в развивающихся странах .

Инактивированный кандидат Валневой (VLA2001)

Вакцина: Французская Валнева работает над VLA2001: который состоит из инактивированных цельных вирусных частиц SARS-CoV-2 с высокой плотностью S-белка в сочетании с двумя адъюванты, квасцы и CpG 1018. В ней используется та же технология, что и в вакцине против японского энцефалита, одобренной FDA / EMA.

Сроки: VLA2001 вступил в фазу 1/2 клинических исследований в декабре 2020 года, и Валнева планирует представить первоначальные данные по безопасности и иммуногенности в апреле 2021 года.После анализа данных Валнева выберет лучшую дозу и начнет вторую часть клинической разработки фазы 1/2. Если клиническая разработка будет успешной, первоначальное одобрение может быть получено во второй половине 2021 года.

Разница между его тип продвигается в Европе и США. Валнева подчеркивает, что инактивированная вакцина-кандидат может быть использована в определенных уязвимых группах пациентов; тогда как вакцины с использованием новых технологий не вводятся таким группам из-за отсутствия данных.В нем говорится, что меньшая сложность распределения является еще одним преимуществом инактивированных вакцин (ожидается, что кандидат будет соответствовать стандартным требованиям холодовой цепи от 2 до 8 градусов Цельсия).

Arcturus Therapeutics рассматривает однократную дозу (ARCT-021 / LUNAR-COV19)

Вакцина: Калифорнийская компания Arcturus Therapeutics разрабатывает ARCT-021: который сочетает самотранскрибирующуюся и реплицирующуюся мРНК (с использованием технологии STARR компании) с LUNAR — липидно-опосредованная технология доставки, предназначенная для усиления и увеличения экспрессии антигена, что позволяет вакцинировать более низкие дозы.

График: Ожидается, что в начале этого года в рамках исследования Фазы 2 в США и Сингапуре будут получены промежуточные данные, при этом компания планирует начать глобальное исследование Фазы 3 во втором квартале 2021 года. Это может позволить подать заявку на экстренное использование в h3 2021.

Точка различия: Исследования фазы 1/2 показывают, что ACT-021 может быть эффективен в виде однократной дозы, что отличает его от многих других разрабатываемых вакцин (исследование фазы 2 исследует как однократную дозу, так и две дозы). схемы).

Стабильная вакцина Akston Biosciences, устойчивая при комнатной температуре (AKS-452)

Вакцина: Адъювантная вакцина-кандидат от COVID-19, AKS-452, является самой передовой вакциной на основе гибридного белка, специфичной для COVID-19, в стадии коммерческой разработки. Компания Akston Biosciences из Массачусетса использовала технологии в своей работе с инсулиновой инженерией для создания вакцины.

График: Исследования фазы 3 могут начаться в конце марта / начале апреля: компания надеется подать заявку на использование в экстренных случаях в Европе, как только первые показания фазы 3 будут доступны в апреле / ​​мае.В США он идет по тому же пути, хотя и с небольшой задержкой.

Отличительная черта: Поскольку вакцина стабильна при хранении в течение недель при температуре до 37 ° C (95 ° F), что намного выше, чем у большинства кандидатов, которым требуются охлаждаемые условия, кандидат не требует сложных или дорогое хранение и транспортировка. Кроме того, его производство недорогое — по оценкам компании, одно предприятие может производить до 1 миллиарда доз в год — и также будет подходящим для повторного дозирования в случае ослабления иммунитета.

Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019)

Вакцина: Компания Clover Biopharmaceuticals со штаб-квартирой в Китае разрабатывает два кандидата на белковые вакцины S-тример от COVID-19: одну с адъювантом от GSK, а другую с адъювантом от Dynavax.

Срок: После объявления данных по фазе 1 в декабре, обе вакцины готовы к клиническим испытаниям в фазе 2/3 в первой половине этого года.

Точка различия: Предварительные исследования показали, что вакцины стабильны при 2-8 ° C в течение не менее шести месяцев и стабильны при комнатной температуре и 40 ° C в течение не менее одного месяца, в соответствии с протестированными адъювантами. «Таким образом, способность вакцин-кандидатов Clover от COVID-19 храниться при стандартных температурах охлаждения делает их пригодными для широкого глобального распространения на основе текущих результатов.

Фармацевтические аспекты и клиническая оценка вакцин COVID-19

Вакцины с вирусным вектором

Вакцины с вирусным вектором являются привлекательными кандидатами в вакцины благодаря их способности доставки во многие ткани человека (тропизм), а также естественной адъювантной активности самого вектора.Вирусные векторы модифицируют путем делеции областей вирусной кДНК, что делает их репликационно-дефицитными, при этом включается интересующий ген для продуцирования антигена in vivo (Danthinne and Imperiale 2000). После того, как был получен стабильный нереплицирующийся вирусный вектор, его легко модифицировать для размещения новых антигенов путем включения новых антигенных генов. Это незначительное изменение требует меньших изменений в предшествующих производственных процессах (выделение аденовируса из клеточных компонентов в культуре), чем другие технологии вакцин, такие как субъединичные вакцины.По этим причинам AZD1222, Ad5-nCoV и Ad26.CoV2-S производства AstraZeneca, CanSino и Janssen, соответственно, были одними из первых вакцин, участвующих в клинических испытаниях, и в настоящее время проходят клинические испытания фазы 3, причем AstraZeneca является первой вакциной в своем классе. получить EUA в Великобритании 30 декабря -го , 2020.

AstraZeneca и CanSino были первыми вирусными векторными вакцинами, которые опубликовали клинические результаты фазы 1/2 20 июля 2020 года в Lancet (Folegatti et al. 2020b; Zhu et al.2020). Компания AstraZeneca перепрофилировала модифицированный вирусный вектор, полученный из шимпанзе, ранее использовавшийся при разработке вакцины против MERS.Ранее они продемонстрировали защиту от заболевания, опосредованного БВРС-КоВ, у приматов, кроме человека, а также безопасность при всех уровнях доз в клинических испытаниях фазы 1 (Folegatti et al. 2020a; Van Doremalen et al. 2020). CanSino также перепрофилировала ранее разработанную вакцину, используя вакцину против Эболы на основе Ad5 (Zhu et al. 2015). Эта вакцина была одобрена для использования в чрезвычайных ситуациях и создания запасов в Китае и в настоящее время является единственной вакциной от Ad5, получившей одобрение регулирующих органов (Li et al. 2018). Это позволило CanSino быстро применить свою технологию к SARS-CoV-2 и стать первым кандидатом на клинические испытания 16 марта 2020 года.Между тем Janssen Pharmaceuticals следует аналогичному подходу, используя Ad26, экспрессирующий стабилизированный полноразмерный S-белок (Mercado et al.2020). Janssen использует свою платформу AdVac, ранее использовавшуюся для одобренной Европейской комиссией Janssen вакцины против Эболы, а также для создания своих вакцин-кандидатов против ВИЧ, RSV и Зика (Baden et al.2013; Cox et al.2018; Williams et al.2020). Этот вектор Ad26 ранее использовался для экспрессии модифицированного белка gp140 ВИЧ у приматов и людей, кроме человека (Baden et al.2013). Несмотря на отставание от AstraZeneca и CanSino, доклинические результаты были опубликованы 30 июля 2020 г., и клинические испытания фазы 3 продолжаются. Полный список вакцин против COVID-19, которым выдана EUA, приведен в.

Таблица 2.

Вакцины, полученные или примененные для EUA против COVID-19. (по состоянию на 15 фев 2021 г.)

Biotech Inactiv NIAID
ID Разработчик Стратегии составления Страны с EUA Платформа
CoronaVac Sinovacov -2 с использованием β-пропиолактона China, U.A.E Инактивированный вирус
BBIBP-CorV Пекинский институт биологических продуктов; Sinopharm Инактивированный SARS-CoV-2 (клетки веро) Китай, ОАЭ, Бхарат Инактивированный вирус
Коваксин (BBV152) Бхарат Биотех; Индийский совет медицинских исследований (ICMR) Инактивированная вакцина против SARS-CoV-2 с квасцами Индия Инактивированный вирус
NVX-CoV2373 Novavax Полноразмерная наночастица S-протеина с матрикс-M-адъювантом Получение EUA от FDA Белковая субъединица
EpiVacCorona Вектор Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии SARS-CoV-2 Пептиды Россия Пептид Ионизируемые липидные наночастицы инкапсулировали мРНК-S-белок US; несколько других стран мРНК
BNT162b2 BioNTech; Fosun Pharma; Pfizer b2: Липидные наночастицы с мРНК-стабилизированным до слияния S-белком US; несколько других стран мРНК
AZD1222 Оксфордский университет; AstraZeneca вектор аденовируса шимпанзе, кодируемый белком SARS-CoV-2 S UK; несколько других стран; Остановлено в Южной Африке Вирусный вектор
Ad5-nCoV CanSino Biological Inc.; Пекинский институт биотехнологии Аденовирус типа 5, кодируемый белком SARS-CoV-2 S Китай, Мексика Вирусный вектор
Sputnik V (Gam-COVID-Vac) Gamaleya Research Institute Ad5 / Вакцина на основе Ad26, кодирующая белок SARS CoV-2 S (жидкий состав) Россия, многие другие страны Вирусный вектор
Ad26.COV2-S Janssen Pharmaceutical Companies Ad26, закодированный с SARS-CoV-2 S протеин США, запрос на одобрение в ЕС и Канаде Вирусный вектор

При оценке текущих клинических данных о вирусных векторных вакцинах мы можем увидеть ожидаемые проблемы.В частности, вакцины на основе Ad5 демонстрируют ослабленный и отсроченный адаптивный иммунный ответ на SARS-CoV-2 у лиц с ранее существовавшим иммунитетом к Ad5. Пациенты с низким ранее существовавшим иммунитетом к Ad5 имели почти в 2 раза более высокие титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2, хотя клеточный иммунитет, который наблюдался в виде PBMC, секретирующих IFN-γ (в ответ на SARS-CoV-2), не наблюдался. изменяется у 88–90% пациентов, получавших вакцину (Zhu et al. 2020). Существующий ранее иммунитет против Ad5, а также возраст влияли на общий иммунитет и переносимость вакцины.Повышение переносимости (видимое как уменьшение побочных реакций) может компенсировать проблему снижения иммунного ответа, если пациенты могут получить более высокую дозу переносчика. Хотя устойчивые ответы антител наблюдались после однократной инъекции Ad5-nCoV в RBD-специфическом ИФА с частотой сероконверсии 96% и 97%, соответственно, на 28 день, сероконверсия нейтрализующих антител наблюдалась только в 59% и 47% случаев. групп с высокими и низкими дозами (Zhu et al. 2020). Основным недостатком этого исследования было невозможность сравнить результаты с образцами плазмы выздоравливающих пациентов, вылечившихся от инфекции SARS-CoV-2, в качестве положительного контроля.Количественное сравнение вакцин, производимых разными компаниями, затруднительно из-за изменений в антигене для разработки ELISA и используемых типов анализа нейтрализации. Анализ плазмы выздоравливающих предоставляет метрику для клинической применимости, поскольку эти образцы могут быть собраны со всего мира и являются репрезентативными для реакции на естественную инфекцию, которую вакцины пытаются имитировать. Однако они отметили, что титры антител против RBD, измеренные с помощью ELISA, и титры нейтрализующих антител к псевдовирусу значительно коррелировали с титрами нейтрализующих антител к живому вирусу с коэффициентом корреляции 0.75 и 0,72 (p <0,0001) соответственно. Таким образом, этот показатель потенциально может быть использован для оценки клинической применимости вакцин в будущем. Испытание фазы III для Ad5-nCoV с использованием однократной дозы 5 × 10 10 вирусных частиц (низкая доза) в настоящее время продолжается в России, Саудовской Аравии, Пакистане, Аргентине и Мексике.

AZD1222 AstraZeneca позволяет избежать проблемы ограниченной эффективности уже существующего иммунитета против вирусного вектора за счет включения полноразмерного гена белка S в вектор ChAdOx1 аденовируса обезьян с дефицитом репликации.Поскольку это обезьяний вирус, его способность к передаче у людей низкая, поэтому распространенность ингибирующих титров намного ниже, чем у Ad5 (Dicks et al. 2012). Это обеспечивает большее проникновение вирусной частицы в клетки, что приводит к усилению продукции антигена in vivo, и более устойчивому иммунному ответу. Только один человек в этом исследовании имел ранее существовавшие высокие титры по отношению к переносчику, а 18% субъектов имели низкие титры. Для борьбы со сниженным адъювантным эффектом, обеспечиваемым частицами обезьяньего вируса по сравнению с человеческим, AZD1222 также включает последовательность тканевого активатора плазминогена (tPA) и оптимизированное секвенирование белка S для увеличения продукции антигена in vivo .В прошлом tPA использовался для повышения экспрессии и секреции модифицированной вакцины на основе вируса осповакцины, основанной на Анкаре (MVA), для профилактики туберкулеза (Kou et al.2017). После однократного внутримышечного введения AZD1222 S-специфические Т-клеточные ответы достигли пика на 14-й день, что наблюдалось почти у всех пациентов (Folegatti et al. 2020b). Ответы анти-S IgG повысились к 28 дню, и нейтрализующие титры были обнаружены у 91% людей с использованием анализа MNA 80 (Folegatti et al. 2020b). В меньшей когорте из 10 человек была проведена повторная иммунизация.Эта группа показала повышенный ответ IgG, а также активность нейтрализации (100% по MNA 80 ), аналогичную уровням в плазме выздоравливающих (Folegatti et al. 2020b). Следует отметить, что как однократное, так и повторное введение продемонстрировало нейтрализующую активность у 100% людей с использованием анализа PRNT 50 . Интересно, что бустерная иммунизация не влияла на ответы Т-клеток. Решение о том, следует ли продвигать однократную иммунизацию или режим первичной бустерной иммунизации, зависело от того, какой результат больше всего коррелирует с защитным иммунитетом.Например, если нейтрализующие титры являются лучшим показателем эффективности вакцины, тогда будут желательны схемы первичной бустерной вакцинации из-за увеличения титров, описанного выше. Если клеточный иммунитет является основным двигателем защитного иммунитета, предпочтительнее будет однократная иммунизация. Это подчеркивает проблемы при работе с новым вирусом. Хотя высокие ингибирующие титры предотвратили заражение от заражения SARS-CoV-2 у нечеловеческих приматов, появляется все больше доказательств того, что клеточный иммунитет также играет важную роль в защите (Ni et al.2020a, 2020b). В образцах плазмы выздоравливающих в этом исследовании обнаружен один бессимптомный человек с низкой нейтрализацией, тогда как 3 человека с тяжелым заболеванием имели высокую нейтрализующую активность, таким образом, нейтрализующая активность сама по себе не обязательно может обеспечивать защиту. Они решили использовать схему из двух доз для дальнейшей оценки.

AstraZeneca недавно опубликовала исследование фазы 2/3, проведенное в Великобритании 18 ноября -го, , 2020, чтобы расширить свою вакцину-кандидат на пожилое население (Ramasamy et al.2021 г.). Они стратифицировали группы по возрасту на 18–55 лет, 56–69 лет и 70 лет и старше, аналогично испытаниям Moderna и Pfizer (см. Ниже), чтобы расширить применимость их вакцин-кандидатов. Реактогенность снижалась с возрастом. Системные реакции присутствовали у 86% молодых людей и снизились до 65% у пациентов старше 70 лет; Наиболее частыми побочными реакциями системного характера были утомляемость, головная боль, лихорадка и миалгия. Следует отметить, что в течение периода исследования произошло 13 серьезных нежелательных явлений, ни одно из которых не было сочтено связанным ни с одной из исследуемых вакцин.Титры связывающих IgG и нейтрализующие титры были одинаковыми для всех возрастных групп, получавших две дозы. Незначительное снижение титров связывающих антител наблюдалось при введении одной дозы, а более существенное снижение ингибирующих титров наблюдалось при введении однократной дозы на 53 день после вакцинации. Это исследование подтвердило, что AZD-1222 хорошо переносится пожилыми людьми, поэтому пожилые люди могут быть включены в исследования фазы 3. 23 ноября rd , 2020 AstraZeneca объявила, что их исследование фазы 3 достигло основной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19 (Voysey et al.2021b). В этом испытании оценивались два режима дозирования, одна из которых представляла собой половинную дозу для праймирования иммунной системы, за которой следовала полная доза для усиления, а другая — две полные дозы. Удивительно, но режим половинной дозы привел к 90% -ной защите от инфекции SARS-CoV-2 через 2 недели после повторной иммунизации, в то время как режим полной дозы привел к 62% эффективности. Объяснение разницы в защите между режимами дозирования не найдено, и будет интересно посмотреть, сохранятся ли эти значения до завершения исследования.Одним из объяснений может быть более низкая индукция антител против ChAdOx1 при приеме половинной дозы, что позволяет обеспечить большую доставку последующей полной дозы, но эта гипотеза потребует дополнительных данных о титре анти-ChAdOx1 для проверки. В вакцинированной группе не было зарегистрировано ни одной госпитализации или тяжелых случаев COVID-19, а через 21 день после первой дозы было госпитализировано десять случаев COVID-19, все в контрольной группе; двое из них были классифицированы как тяжелая форма COVID-19, в том числе один — со смертельным исходом. Эти исследования побудили EUA AZD1222 в Великобритании 30 декабря -го , 2020, а затем EUA в Индии, а также в Аргентине, Доминиканской Республике, Сальвадоре, Мексике и Марокко для активной иммунизации взрослых 6 января -го , 2021 г.Совсем недавно AZD1222 был одобрен для раннего использования в Канаде 26 февраля -го , 2021.

После утверждения для раннего использования AZD1222 осознал проблему предоставления защиты от появляющихся вариантов. 7 февраля -го года министр здравоохранения ЮАР объявил о прекращении использования AZD1222 (Университет 2021 года). Это связано с предварительными выводами об эффективности, согласно которым профилактика легких форм болезни произошла только у 10% людей, получавших вакцину в Южной Африке (University, 2021).Вероятно, это связано с новым южноафриканским вариантом SARS-CoV-2, ответственным за 90% текущих случаев в Южной Африке. Хотя это тревожные результаты, это исследование имеет небольшой размер выборки и учитывает только 40 случаев COVID-19 (Университет, 2021 г.). Профилактика COVID-19 от умеренной до тяжелой степени не оценивалась в этой популяции, и ожидается, что она будет иметь большую эффективность, чем профилактика легких форм болезни, как это было замечено в других испытаниях вакцин. Чтобы еще больше повысить эффективность вакцины, Astrazeneca провела исследование, оценивающее время введения бустерной дозы, которое в настоящее время находится на стадии предварительной печати.Они обнаружили, что введение режима первичной бустерной вакцинации с интервалом в 12 недель увеличивало эффективность вакцины с 54,9% до 82,4% по сравнению с ранее установленным интервалом менее 6 недель (Voysey 2021a). Это может оказаться полезным для борьбы с вариантами, но по сравнению с эффективностью вакцины Янссена в популяции Южной Африки (54% профилактика умеренного и тяжелого заболевания, обсуждается ниже), эффективность около 10% в предотвращении легкого заболевания, вероятно, сделает эту вакцину вторичной. вариант вакцинации южноафриканцев.

Janssen Pharmaceuticals также присоединилась к гонке за созданием вакцины, использующей нереплицирующийся вирусный вектор Ad26. Ad26 представляет собой аденовирус человека с меньшей распространенностью по сравнению с другими векторами, такими как Ad5, поэтому меньшая часть популяции будет иметь ранее существовавшие антитела к этому вектору, что позволяет улучшить доставку к клеткам-мишеням. Этот подход аналогичен подходу AstraZeneca, использующему аденовирусный вектор шимпанзе, чтобы обойти проблему ранее существовавшего иммунитета. Янссен опубликовал промежуточные результаты исследования фазы 1 / 2а, оценивающего безопасность и эффективность вакцины у здоровых взрослых в возрасте 18–55 лет и пожилых людей в возрасте 65 лет и старше (Sadoff et al.2021 г.). 5 × 10 10 или 1 × 10 11 вирусных частиц на вакцинацию вводили либо в виде однократной дозы, либо с бустингом через 56 дней после первичной вакцинации. Промежуточные данные для этой вакцины-кандидата охватывают только безопасность и иммуногенность до 29 дней после первичной вакцинации. К настоящему времени у пожилого населения снизилась реактогенность вакцины, о чем свидетельствует более низкая распространенность местных и системных побочных реакций. Местные реакции были уменьшены с 58% до 27%, а системные реакции уменьшились с 64% до 36% у пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми, соответственно.Лихорадка также была ниже у пожилых людей, у пожилых людей не было лихорадки 3 степени. Профили иммуногенности различных уровней доз дали интересные результаты. При обоих уровнях доз одна доза показала нейтрализующую скорость сероконверсии 92% у молодых людей, но у пожилых людей более низкая доза вызвала большую скорость сероконверсии (100%), чем высокая доза (83%). Кроме того, средний геометрический титр (GMT) нейтрализующих антител увеличивался с увеличением дозы у более молодых людей (с 214 до 243), в то время как увеличение дозы приводило к небольшому снижению GMT (с 196 до 127) у пожилых людей.Эта же тенденция была более выражена для титров связывания IgG; более молодые люди увеличили GMT с 528 до 695 с увеличением дозы, в то время как пожилые люди снизили GMT с 507 до 248, показав более чем 2-кратное снижение. У всех участников уровни связывающих IgG и нейтрализующих антител, индуцированные обоими уровнями доз, были сравнимы с уровнем в плазме выздоравливающих, хотя они находятся в нижней части распределения титров в плазме выздоравливающих. Другие вакцины-кандидаты показали аналогичные или более высокие значения среднего титра по сравнению с плазмой выздоравливающих, что может ограничивать сравнимую эффективность этой вакцины.Однако по сравнению с кандидатами, которым требуется две вакцинации, режим однократной дозы вакцины Янссена будет предпочтительнее, если уровни титра достаточны для обеспечения защиты. Ad26.CoV2.S также вызывает перекос клеток Th2, который наблюдался у 80% и 83% молодых и пожилых людей, соответственно. Это более слабый клеточный ответ по сравнению с другими вакцинами-кандидатами, но, как и в случае с другими вакцинами-кандидатами, не наблюдалось иммунного ответа Th3 или почти не наблюдалось. Т-клеточные ответы CD8 также индуцировались у 51% и 64% молодых людей, получавших низкие или высокие дозы, соответственно, и только 33% пожилых людей демонстрировали ответы Т-лимфоцитов CD8 в любой группе доз.Из-за более низких титров у пожилых людей, получавших высокую дозу, была выбрана низкая доза с режимом однократного приема для перехода к фазе 3 испытаний.

29 января -го , 2021 Janssen объявила, что первичные и вторичные конечные точки были достигнуты для их исследования ENSEMBLE фазы 3 (J&J 2021). Было обнаружено, что вакцина на 66% эффективна в предотвращении COVID-19 от умеренной до тяжелой степени через 28 дней после вакцинации. Эффективность профилактики умеренных и тяжелых заболеваний варьировалась в зависимости от географического региона: 72% в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке.Вакцина оказала существенное влияние на снижение тяжелого заболевания с общей эффективностью 85% из всех исследованных регионов, и ни один из пациентов, получивших вакцину, не нуждался в госпитализации через 28 дней после вакцинации. Данные о предотвращении заражения SARS-CoV-2 после вакцинации не были опубликованы, хотя, учитывая снижение эффективности предотвращения тяжелого заболевания по сравнению с уже одобренными продуктами мРНК (100% и 90% для Moderna и Pfizer, соответственно), это Ожидается, что эта вакцина также снизит эффективность в отношении показателей инфицирования.Хотя эти значения эффективности снижаются по сравнению с другими одобренными продуктами, важно отметить, что примерно 95% инфекций COVID-19 в Южной Африке были вызваны вариантом ускользания B.1.351. Этот вариант не появлялся до тех пор, пока не были завершены исследования Moderna или Pfizer Phase 3, поэтому снижение эффективности в южноафриканской группе этого исследования, вероятно, связано с присутствием варианта, и, возможно, нецелесообразно сравнивать эту эффективность с исходами. видел в предыдущих испытаниях.На основании этих данных компания Janssen подала запрос на EUA в FDA, который был рассмотрен 26 февраля -го , 2021. Учитывая низкий уровень нежелательных явлений (9% лихорадка и 0,2% лихорадка 3 степени), более низкие тяжелые побочные реакции, чем в группе плацебо. , и никаких признаков анафилаксии, в сочетании с текущим дефицитом вакцин на рынке, эта вакцина, вероятно, будет одобрена. Вакцина была одобрена для EUA Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 27 февраля -го , 2021 г., что сделало ее первой вакциной против COVID-19, вводимой однократно, что решит многие логистические проблемы с распределением вакцины.Компания Janssen также примитивно начала набор участников для другого исследования фазы 3 (АНСАМБЛЬ 2: {«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT04614948», «term_id»: «NCT04614948»}} NCT04614948) который позволит оценить эффективность схемы из 2 доз, вводимой с интервалом в 2 месяца.

Спутник V, созданный институтом Гамалея, является последним конкурентом вакцин на основе аденовирусов, опубликовавшим клинические данные фазы 1/2 4 сентября -го г. (Логунов и др., 2020). Их подход использовал гетерологичное первичное бустерное дозирование вирусных векторов Ad26 и Ad5, кодирующих полноразмерный S-белок, в замороженных или лиофилизированных составах.Наблюдались приемлемые системные и местные реакции, наиболее частыми из которых были боль в месте инъекции (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%) (Логунов и др., 2020). Сообщалось о побочных реакциях от легкой до умеренной, о тяжелых реакциях не сообщалось. Титры RBD-специфических IgG индуцировались однократным введением векторов Ad5 или Ad26 до уровней, сравнимых с уровнями выздоравливающих пациентов в плазме, а после гетерологичного первичного бустинга RBD-специфические IgG повышались почти в 10 раз по сравнению с выздоравливающими пациентами в плазме (Logunov et al.2020). Только режим прайм-буста индуцировал нейтрализующие антитела у 100% лиц с аналогичными значениями, как у пациентов в выздоравливающей плазме, кроме того, группа прайм-буста была уникальной тем, что пролиферация CD4 + и CD8 + Т-клеток наблюдалась у всех субъектов (Logunov et al. al.2020). Анализ проточной цитометрии Т-клеток после стимуляции ex vivo белком Spike использовали для оценки пролиферации в ответ на антиген. Это не такой надежный метод, как другие, использующие антиген-специфические анализы ELISpot для оценки клеточных ответов.Другой используемый метод заключался в кратном увеличении секреции IFN-γ с помощью PBMC, которое, опять же, можно было бы улучшить с помощью антиген-специфического анализа ELISpot. Ответ IFN-γ в циркуляции наблюдался на 28-й день у лиц, получавших Ad5 или Ad26 по отдельности или в комбинации (Logunov et al., 2020). В этом исследовании также изучалось влияние ранее существовавших титров Ad5 или Ad26 на эффективность вакцины и возможности перекрестной нейтрализации каждого из них. Вопреки результатам для вакцины CanSino на основе Ad5, ранее существовавший иммунитет к этому вектору не влиял на эффективность вакцины.Кроме того, они заявляют, что «введение rAd26 не увеличивало титр нейтрализующих антител к rAd5 на 28 день, и наоборот, что указывает на отсутствие перекрестной реактивности по отношению к компонентам вакцины». Это в некоторой степени согласуется с литературой, в которой у мышей, примированных Ad26, повышался иммунный ответ при введении Ad5 (Abbink et al. 2007), но их необходимо будет подтвердить в продолжающемся более крупномасштабном клиническом исследовании фазы 3. Важно отметить, что нейтрализующие титры по отношению к вирусным векторам оценивались только на день 0 и день 28.Для группы первичного повышения это означает, что измерение проводится через 28 дней после получения rAd26 и через 7 дней после rAd5. 7 дней недостаточно для оценки реакции нейтрализующих антител, вызванной бустер-введением. Как правило, для образования зародышевых центров и выработки антител IgG с нейтрализующей способностью требуется 2–3 недели, поэтому другая временная точка в 42 дня (как это было сделано для нейтрализации анти-SARS-CoV-2) даст лучшую оценку перекрестной реактивности. от Ad5 до Ad26. Тем не менее, эти результаты являются многообещающими для использования гетерологичных иммунизаций с первичной повторной вакцинацией при разработке вакцин.Спутник V в настоящее время одобрен для использования во многих странах мира, самой последней из которых является Венгрия, первая из стран ЕС, принявшая участие. В пресс-релизе, предоставленном Национальным исследовательским центром Гамалея 14 декабря th , промежуточные результаты исследования фазы 3 2020 года показали эффективность 91,4% от инфекции у 78 человек, у которых развился COVID-19 в ходе исследования. Это было принято через 21 день после однократной дозы и, как ожидается, улучшится при бустер-введении. Вакцина обеспечила 100% защиту от тяжелой формы COVID-19: все было зарегистрировано 20 человек в группе плацебо.Хотя эти показатели инфицирования ниже, чем в исследованиях фазы 3 Pfizer и Moderna (описанных ниже), это очень многообещающе и дает основания AstraZeneca сотрудничать с Институтом Гамалея в надежде повысить эффективность их вакцины. Это новое испытание будет состоять из одной дозы вектора ChAdOx1 и одной дозы вектора Ad5 или Ad26, кодирующего S-белок (NatureBiotechnology 2021).

Компания Merck разрабатывала два репликационно-компетентных вирусных вектора в качестве кандидатов на вакцины против SARS-CoV-2. Считается, что использование репликационно-компетентных векторов обеспечивает более длительную продукцию антигена в клетках, обеспечивая большую иммунную стимуляцию, позволяя вводить разовую дозу.25 января th , 2021 они объявили, что, хотя их вакцины хорошо переносятся здоровыми взрослыми, иммунные ответы были ниже, чем у выздоравливающей плазмы, и поэтому значительно снизились по сравнению с другими вакцинами, уже разрешенными для экстренного использования (Merck 2021). В связи с этим компания Merck решила отказаться от обоих кандидатов и сосредоточить свои усилия на разработке двух терапевтических препаратов от COVID-19, которые в настоящее время проходят клинические испытания. Учитывая, что они отказались от обеих вакцин с различными конструкциями, это может представлять собой общее ограничение репликационно-компетентных векторов в качестве платформ для вакцин.Будет интересно посмотреть, поддержат или опровергнут результаты клинических испытаний Merck результаты продолжающегося исследования фазы 2, проводимого Израильским институтом биологических исследований (IIBR). Подобно конструкции Merck, IIBR использует вирус везикулярного стоматита (VSV) в качестве средства доставки для своей вакцины. Они заменили исходный гликопротеин на поверхности VSV на белок S (Yahalom-Ronen et al.2020). Следовательно, частица имеет S-белок на поверхности, а также генетический материал для производства частиц S-белка, экспонированных на поверхности, внутри клеток-мишеней.

мРНК-вакцины

Хотя до COVID-19 на рынке не было одобренной мРНК-вакцины, этот подход предлагает много преимуществ по сравнению с другими платформами вакцин с точки зрения производства, универсальности и индуцированного иммунного ответа. Поскольку мРНК представляет собой простой генетический материал, ее можно оптимизировать для получения высоких урожаев с помощью реакций транскрипции in vitro. Этот процесс относительно дешев по сравнению с производством вирусных векторов и легко масштабируется из-за отсутствия культур клеток и этапов очистки.Конструкции мРНК могут быть адаптированы к новым антигенам, как только станет доступна генетическая информация об этом антигене, что обеспечивает быстрый метод выбора вакцины-кандидата. Например, в течение 5 дней после выпуска последовательности, производство мРНК / LNP, экспрессирующих SARS-CoV-2 S-2P, было начато в рамках текущей надлежащей производственной практики (CGMP) параллельно с доклинической оценкой Moderna (Corbett et al.2020). Проблема с мРНК-вакцинами — стабильность конструкции. мРНК необходима для прохождения гидрофобной клеточной мембраны и достижения цитоплазмы для эффективной транскрипции генетического материала.РНКаза и эндонуклеазы присутствуют в клетках и во всем организме для регулирования производства естественной мРНК и легко разрушают генетический материал до того, как может произойти транскрипция, поэтому важна защита от этих путей деградации до достижения цитоплазмы. Для этого мРНК-вакцины, которые в настоящее время проходят клинические испытания, упаковываются в липидные наночастицы. Идеальный носитель будет доставлять конструкцию мРНК в цитоплазму клетки, чтобы обеспечить трансляцию антигена, а также проявить адъювантную активность, чтобы вызвать устойчивый иммунный ответ.Модификации самой мРНК, такие как добавление синтетического кэпа, регуляторных элементов или нуклеозидных модификаций, могут защищать от деградации внутри клетки и способствовать увеличению выработки белка (Andries et al. 2015; Gallie 1991; Holtkamp et al. 2006). Основным преимуществом вакцин с мРНК перед другими платформами является индуцированная иммуногенность. Антиген продуцируется в цитоплазме клеток и поэтому обрабатывается как внутриклеточный патоген и загружается в молекулы MHC класса 1 для распознавания Т-клетками (Chahal et al.2017). Было показано, что это индуцирует мощные ответы CD4 + Т-клеток и эффекторных Т-лимфоцитов CD8 + (Sahin et al. 2020). CD4 + Т-клеточный ответ на мРНК-вакцины обычно следует по пути Th2, продуцирующему lFN-γ, IL-2 и TNF, но не IL-4 или IL-5, что снижает вероятность VAERD (Sahin et al. 2020).

Moderna была второй компанией, опубликовавшей клинические данные о вакцине COVID-19 14 июля -го , 2020 г., и первой, получившей EUA 11 декабря -го , 2020 г. Их вакцина, мРНК-1273, состоит из липидной наночастицы, содержащей модифицированную нуклеозидами информационную РНК, кодирующую SARS-CoV-2 S, стабилизированную в своей префузионной конформации.Два остатка пролина были вставлены выше гептадного повтора в S-белок. Доклинические исследования на мышах показали, что эта мутация индуцировала мощные нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 дикого типа и преобладающему мутанту D614G (Corbett et al.2020). В испытании фазы 1, в котором участвовало 45 здоровых взрослых, все участники должны были получить две вакцинации с интервалом в 25, 100 или 250 мкг с интервалом 28 дней (Jackson et al. 2020). В это исследование не были включены буфер или отрицательный контроль, но сравнения с образцами выздоравливающей плазмы использовали в качестве положительного контроля.Средние геометрические титры (GMT) связывающих антител IgG с S-2P быстро увеличивались после первой вакцинации, с сероконверсией у всех участников к 15 дню и аналогичными результатами, полученными при использовании RBD-специфического ELISA. После второй вакцинации нейтрализующая активность была обнаружена у всех индивидуумов, и наблюдалась зависимость от дозы. Нейтрализующая способность была выше, чем у образцов плазмы выздоравливающих для всех дозированных групп после второй вакцинации. Клеточные ответы на дозы 25 и 100 мкг показали, что Т-клетки CD4 имели асимметричный ответ Th2 по сравнению с клетками, экспрессирующими TNFα, IL-2 и lFN-γ; цитокинов Th3 не наблюдалось.Слабый ответ Т-лимфоцитов CD8 наблюдался в группе, получившей дозу 100 мкг. Это подтверждается исследованиями на мышах, демонстрирующими искаженный ответ Th2, индуцированный мРНК-1273, а также активированными CD8 Т-клетками, которые устраняют патоген без признаков иммунопатологии. Большая часть данных о высоких дозах (250 мкг) не была предоставлена, но была более высокая частота тяжелых побочных реакций с этой дозой. Поскольку две вакцинации по 100 мкг вызвали сильный иммунный ответ с большей переносимостью, Moderna переходит к фазам 2 и 3 клинических испытаний с высокой дозой 100 мкг.

Moderna совсем недавно опубликовала результаты исследования фазы 1, 29 сентября -го, , 2020 г., устанавливающего безопасность и эффективность мРНК-1273 у пожилых людей (Anderson et al. 2020). Подобные титры антител и нейтрализующие способности наблюдались у участников в возрасте 56–70 лет и старше 70 лет по сравнению с более молодыми участниками, ранее изучавшимися. Интересным открытием в этой популяции является то, что нейтрализация была незначительной после однократной дозы 25 или 100 мкг, но сопоставима с нейтрализацией более молодых пациентов и выздоравливающей плазмы через 15 дней после второй дозы, что свидетельствует о необходимости введения двух доз.Т-клеточные ответы также подтвердили фенотип Th2 с индукцией IFN-γ, IL-2 и TNFα при стимуляции пулами пептидов, что совпадает с отсутствием цитокинов Th3. Хотя в этом испытании участвовало всего 40 человек, оно послужило основой для Moderna для оценки мРНК-1273 у пожилых людей в продолжающихся испытаниях. 30 ноября -го числа , 2020, Moderna объявила о своем первичном анализе эффективности продолжающегося исследования фазы 3, в котором приняли участие 30 000 человек и проводились в 99 центрах (Baden et al., 2020).Первичной конечной точкой была профилактика инфекции SARS-CoV-2 через 2 недели после второй иммунизации. Удивительно, но из 196 подтвержденных случаев только 11 относились к группе, получавшей вакцину, что дает 94,1% эффективности от вирусной инфекции. Промежуточные результаты не только обеспечивают отличную защиту от инфекции SARS-CoV-2, но и показывают 100% защиту от тяжелых заболеваний; У 30 человек развился тяжелый COVID-19, и все они находились в группе плацебо. Это вместе с наблюдением, что эффективность была постоянной для разных возрастов, расы и этнической принадлежности, а также гендерных демографических характеристик, делает эту вакцину надежной платформой, которую можно использовать в группах повышенного риска.Тестирование на детях, беременных и лицах с ослабленным иммунитетом все еще необходимо оценить, чтобы гарантировать адекватную безопасность и эффективность в этих группах населения. Заявка на EUA от FDA была подана в тот же день, когда были опубликованы эти результаты, а EUA была удовлетворена 11 дней спустя.

Помимо Moderna, BioNtech и Pfizer — единственные компании, у которых в настоящее время есть мРНК-вакцина в клинических исследованиях фазы 3. Промежуточный отчет по клиническим данным фазы 1/2 по BNT162b1 был опубликован 1 июля -го , 2020, а полные результаты опубликованы 12 августа -го , 2020.Их платформа вакцины аналогична платформе Moderna в том, что они используют липидные наночастицы для доставки вакцины с модифицированной нуклеозидами мРНК. Основное различие в их вакцинной платформе — это интересующий антиген. BNT162b1 кодирует тримеризованный шип гликопротеина SARS-CoV-2 RBD. Антиген RBD, экспрессируемый BNT162b1, модифицируется путем добавления полученного из фибритина Т4 домена тримеризации фолдона для повышения его иммуногенности за счет поливалентного отображения. Это также было небольшое клиническое испытание с участием 45 человек в 3 группах доз 10, 30 и 100 мкг.Эти уровни доз ниже, чем те, которые были оценены Moderna, и составляют 25, 100 и 250 мкг, что может быть связано с оптимизированным дизайном антигена или различием в адъювантной активности носителей для доставки. В этом испытании низкие и средние дозы хорошо переносились, и пациенты получали две дозы вакцины с интервалом 21 день. Высокая доза 100 мкг вызвала повышенную реактогенность, при этом одна инъекция вызвала серьезные местные и системные побочные реакции примерно у 10% людей, и введение второй дозы было прекращено.Дозы 10 и 30 мкг хорошо переносились без серьезных побочных реакций после однократной вакцинации, и менее 10% людей имели сильную усталость или озноб после второй вакцинации. Временное снижение количества лимфоцитов наблюдалось во всех дозированных группах, но оно вернулось к нормальному уровню в течение 6-8 дней. Известно, что РНК-вакцины индуцируют интерферон I типа, связанный с временной миграцией лимфоцитов в ткани, что может объяснить снижение количества лимфоцитов. При оценке данных иммуногенности, как и в случае с Moderna, однократная вакцинация не индуцировала нейтрализующие титры в отношении SARS-CoV-2, за исключением высокой дозы, которая вызывала слабый нейтрализующий ответ ниже уровня выздоравливающей плазмы.Связывающие антитела также не индуцировались в группах с дозой 10 и 30 мкг после однократной вакцинации, таким образом, отсутствие высокого соотношения связывающих / нейтрализующих титров потенциально могло бы избежать проблемы ADE. При второй вакцинации 10 и 30 мкг индуцировались сильные связывающие и нейтрализующие титры. Для доз 10 и 30 мкг, соответственно, связывающие антитела были в 9,8 и 46 раз, а нейтрализующие антитела были в 1,9-4,6 раз больше, чем у панели сывороток выздоравливающего человека COVID-19, по крайней мере, через 14 дней после положительной ПЦР на SARS-CoV-2. результат.Требуемая низкая доза и наблюдаемая мощная нейтрализующая активность делают эту вакцину привлекательным кандидатом.

14 октября -го, , 2020, Pfizer и BioNtech опубликовали исследование фазы 1, в котором оценивали две из своих мРНК-вакцин у здоровых взрослых и пожилого населения (Walsh et al. 2020b). Включение людей в возрасте 65–85 лет соответствует подходу Moderna к тому, чтобы сделать эту вакцину доступной для пожилого населения, которое подвержено более высокому риску тяжелой формы COVID-19. Две вакцины-кандидаты различались по антигену, кодируемому модифицированной нуклеозидом мРНК, которая неожиданно практически не влияла на иммуногенность.Большая разница наблюдалась в реактогенности соединений. BNT162b2 кодирует полноразмерный S-белок со вставленными двумя остатками пролина для стабилизации его префузионной конформации, таким образом имитируя S-белок природного вируса. Подобно результатам Moderna, связывающие антитела индуцировались после однократной дозы любой вакцины и усиливались при последующей дозе до уровней в пределах диапазона выздоравливающей плазмы. Титры нейтрализации были значительно увеличены через 7 дней после повторной иммунизации и оставались до 14 дней.Как связывающий IgG, так и нейтрализующий титры были снижены у пожилых людей по сравнению с более молодыми субъектами, но оставались в 1,1–2,2 раза выше GMT ​​по сравнению с панелью сыворотки выздоравливающих. При исследовании реактогенности по отношению к BNT162b1 и BNT162b2 наблюдается явное усиление системных реакций на BNT162b1 по сравнению с BNT162b2. 75% молодых людей и 35% пожилых людей имели лихорадку выше 38 ° C после второй дозы 30 мкг BNT162b1, в то время как только 17% и 8% имели лихорадку выше 38 ° C после второй дозы 30 мкг BNT162b2.Эту тенденцию можно было наблюдать и в отношении утомляемости, и, как правило, у лиц старше 65 лет реактогенность была меньше, чем у более молодых участников. Основываясь на снижении реактогенности в сочетании с иммуногенностью, аналогичной BNT162b1, BNT162b2 прошел клинические испытания фазы 2/3 (Walsh et al. 2020a). 18 ноября th , 2020, Pfizer и BioNtech первыми опубликовали свои данные по фазе 3, поскольку они достигли всех основных конечных точек эффективности. На сегодняшний день более 40000 человек получили две дозы вакцины, из них 170 подтвержденных случаев COVID-19.Из 170 случаев только 8 случаев были в группе лечения BNT162b2, что обеспечило защитную эффективность 95% (Polack et al. 2020). Подобные результаты наблюдались у пожилых людей с защитной эффективностью у 94% людей. У 10 человек в исследовании развился тяжелый COVID-19, и только 1 был в группе BNT162b2, что обеспечивало 90% защиту от тяжелого заболевания. Хотя это немного менее многообещающе, чем 100% защита Moderna от тяжелых заболеваний, необходимо отслеживать больше случаев, чтобы получить истинное представление об эффективности этой вакцины в предотвращении тяжелых заболеваний.Учитывая, что компании Pfizer и BioNtech подали заявку на получение разрешения на раннее использование через 2 дня, 20 ноября -го числа , 2020 г., это, скорее всего, будет сделано в рамках постмаркетингового надзора. BNT162b2 была второй вакциной, одобренной для EUA Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 11 декабря -го , 2020 г. и в настоящее время вводится широкой публике.

TRACER для поддержки клинической фазы 1 Akston Biosciences

Беверли, Массачусетс, США и ГРОНИНГЕН, Нидерланды, 1 сентября 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Сегодня, TRACER Europe B.V. («TRACER»), организация клинических исследований (CRO), специализирующаяся на ускоренных решениях для тестирования инновационных биологических препаратов, объявила, что будет поддерживать Akston Biosciences Inc. («Akston»), лидера в разработке новых Fc. Терапевтические препараты на основе гибридных белков в фазе 1 клинических испытаний в Нидерландах ведущего кандидата на вакцину против COVID-19 компании Akston, AKS-452. TRACER будет предоставлять услуги по регулированию, надзор за местными производственными подрядчиками, а также подготовку к фазе 1 исследования и управление клиническими объектами.

AKS-452 — это новый, биологически сконструированный слитый белок SARS-CoV-2-RBD-Fc, разработанный для индукции и / или увеличения титров антител у пациентов против нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Доклинические исследования на животных показали устойчивую нейтрализующую продукцию антител в дозах микрограмм. Акстон считает, что AKS-452 является наиболее совершенным слитым белком RBD-Fc, находящимся в коммерческой разработке, и что природа конструкции может обеспечить уникальные преимущества по сравнению с вакцинами-кандидатами на нуклеиновую кислоту, вирусным вектором и инактивированными вирусами, которые в настоящее время тестируются.Например, AKS-452 спроектирован так, чтобы быть более мощным и более простым в производстве из одной партии, которая, как ожидается, произведет сотни миллионов доз. AKS-452 дополняется диагностическим прибором Akston in vitro, набором AntiCoV-IDTM IgG ELISA, который может количественно определять уровни нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 в образцах сыворотки пациентов.

Го ван Дам, генеральный директор TRACER, подчеркнул: «В TRACER мы полностью осознаем необходимость ускоренной разработки и клинической оценки инновационных вакцин против SARS-CoV-2.Мы очень заинтересованы в том, чтобы поддержать команду Akston в быстром перемещении AKS-452 в клинику для проверки его безопасности и эффективности ».

Тодд Зион, генеральный директор Akston Biosciences, добавил: «В начале пандемии компания Akston быстро развернулась и разработала новую вакцину против вируса SARS-CoV-2 с использованием нашей платформы слитых белков Fc. Мы рады, что TRACER сыграет решающую роль в продвижении нашей ведущей вакцины-кандидата через начальные клинические испытания с общим пониманием срочности и новаторства.”

Об Akston Biosciences

Akston Biosciences использует свой основной опыт в разработке новых гибридных белков для разработки и производства новых классов биологических терапевтических средств для профилактики аутоиммунного диабета 1 типа (T1D), инсулиновой терапии сверхдлительного действия и вакцин. Они предназначены для значительного улучшения здоровья людей и животных. Основана командой SmartCells, Inc., разработавшей первый в мире клинический инсулин, чувствительный к глюкозе (продан Merck & Co.в 2010 г.) Akston привлекла более 13 миллионов долларов в виде долевого финансирования от руководства и частных инвесторов, а также 10 миллионов долларов за счет грантов и благотворительных источников. Akston сотрудничает с Dechra Pharmaceuticals PLC (DPH) для коммерциализации инсулиновой терапии для собак, проводимой один раз в неделю. Чтобы узнать больше о компании, посетите www.akstonbio.com.

О TRACER Europe B.V.

TRACER Europe B.V. — это организация клинических исследований (CRO), специализирующаяся на быстрых решениях для клинических испытаний инновационных биологических методов лечения, а также передовых методик ядерной и оптической молекулярной визуализации.TRACER и его сотрудники предоставляют своим клиентам опыт, инфраструктуру и возможности для быстрого создания первых клинических данных с участием людей. Это обеспечивает самые быстрые точные данные о том, достигает ли тестируемое соединение целевой ткани, что делает клинические испытания более экономичными, а продукты быстрее достигают рынка. Для получения дополнительной информации о TRACER свяжитесь с [email protected] или посетите www.tracercro.com

 

вакцин — Отслеживание вакцин COVID19

Последнее обновление 26 июля 2021 г.

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    2 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 1 стране

    5 испытаний в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 2 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    7 испытаний в 11 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    4 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    7 испытаний в 7 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 2 странах

    3 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 2 странах

    7 испытаний в 5 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 5 странах

    VLP

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    4 испытания в 1 стране

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 1 стране

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    6 испытаний в 3 странах

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    10 испытаний в 12 странах

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    4 испытания в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 97 странах

    24 исследования в 16 странах

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 3 странах

    РНК

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 64 странах

    21 испытание в 4 странах

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    2 испытания в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 56 странах

    11 испытаний в 17 странах

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 12 странах

    3 испытания в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 45 странах

    2 испытания в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 8 странах

    8 испытаний в 6 странах

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 119 странах

    33 исследования в 19 странах

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 70 странах

    19 испытаний в 7 странах

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 12 странах

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    3 испытания в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 1 стране

    3 испытания в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 3 странах

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 1 стране

    4 испытания в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 59 странах

    7 испытаний в 7 странах

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 1 стране

    8 испытаний в 7 странах

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 39 странах

    16 испытаний в 7 странах

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    5 испытаний в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.

    1 испытание в 0 странах

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 1 стране

    3 испытания в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина одобрена.

    Утверждено в 9 странах

    7 исследований в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Живой-Аттенюированный

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 0 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 0 странах

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Белковая субъединица

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    VLP

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    ДНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 0 странах

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 0 странах

    РНК

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Не реплицирующийся вирусный вектор

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Репликация вирусного вектора

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Репликация вирусного вектора

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Репликация вирусного вектора

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Репликация вирусного вектора

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Инактивировано

  • Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.

    1 испытание в 1 стране

    Инактивировано

  • Отслеживание вакцин и терапевтических препаратов COVID-19

    9206
  • 5
  • 5
  • 5 в Университете
  • 5 в Университете
  • 5 в Албании

  • III фаза
    и еще 46 2

  • 5 II / III / IV
  • 2

    Первый 2 1

    2 1

    2

    62 62

    -VID 905

    Техн 2 9 9202

    9206

  • Al

  • V Медицинский колледж Бейлора

  • 902-

    92 062 2

    NC 9202 9205 9202 III 9 0195

  • 1Soft,

    Ltd.

    Организации

  • 5
  • 5 9206

  • 59
    и еще 1 9 2059
    и еще 2

    2 22 I / II 2 Фаза III

  • II

  • II
    и еще 8
  • организаций

  • 52 NCT

  • 52 NC
  • 9 2062 29 2

    1 1 9202

    9902 9902 9902 910 910 9 Миланский университет 2 2 2 2 2 II

    62

    II фазы 9 2062

    Sorrento Therapeutics,

    Inc.

    2 62062

    2 1 1

  • 5
  • 2

    2

    2

    9202 9202 9202 9202 9202 II 56 и еще 1 62 62 62

    962 962 2 Зарегистрировано

    Другие

    1

  • 1
  • 2

    1 1

    Amgen

    Множественные организации GeneImmunine

    62 o

    62

    NC SAR Anti-Coin Иммуноглобулин

    2

    9202 Я
    alera

    2 NC

    Медицинский центр Херши

    2

    62

    1

    NCOT5
    Национальный институт инфекционных заболеваний 72

    9202

    9202

    902

    ,

    KNOWBio Inc.

    92 059 902 902 135
    и еще 3

    1 9206 1

    Фаза II

    NC2011 Здоровье Limited

  • Антонио,

    Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек

  • 9 ty,

    Национальный институт наук об окружающей среде (NIEHS)

    новый

    18
    Множественные организации Прочие Фаза II / III NCT04342663
    и еще 4
    Прочие Фаза II / III NCT04338126
    и еще 2

    Radboud Universit,

    Национальный университет Ирландии, Phase18, Голуэй, Ирландия IV

    NCT04335786
    и еще 1
    Антитела Фаза I / II NCT04341116

    Множественные

    920
    NCT04351152
    и 2 м руда
    Антитела Фаза III NCT04376684
    Множественные организации

    Другие 1

    Множественные организации Прочие Фаза II / III / IV NCT04355936
    и еще 10

    новый

    Трансплантация фекальной микробиоты

    16 Медицинский университет

    9045

    16 Медицинский университет

    9045 Институт биома человека, Польша

    Другое Фаза III NCT04824222
    Рекомбинантный ACE2

    Kafrelsheikh University 9062 9062

    9062 Phairon

    9202 I / II
    NCT04382950
    и еще 3
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II / III / IV NCT042206 9206 и другие

    Несколько организаций Антивирусные препараты Фаза I / II / III NCT042
    Множественные организации 9202 IV

    II / III фазы NCT04303299
    и еще 48
    Множественные организации Антивирусные препараты Фаза III NCT04261907
    и еще 1
    NCT04303299
    и 44 подробнее
    Несколько организаций Противовирусные препараты Фаза III / IV ChiCTR2000029541
    и еще 4
    II 902 III / IV NCT04357808
    и еще 14
    Множественные организации Антитела Фаза II / III / IV 9018 9018 9206 и другие

    NCT04202 6092

    Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT04275414
    и еще 4
    Множественные организации Множественные организации 2062
    9202 NC 9202 9202

    CytoDyn,

    Клинические исследования Amarex

    Антитела Фаза II NCT04343651
    и еще 3

    Другие I III NCT04268537
    и еще 4
    Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT0432188
    NCT0432188
    9202 9202 9202 9202 962 9202 9202
    962 9202 9202 9202 Фаза II / III NCT04288713
    и еще 4
    Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT043620 962
  • 1
  • NCT043620 913 более 11 NCT043620 913 другие 11 Phase II / III NCT04324021

    Tang-Du Hospital,

    Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co Ltd

    NCT0211 III фазы
    и еще 1
    Антитела Фаза II NCT04342897
    Множественные организации

    9062 9062

    III II III Множественные организации Антитела Фаза I / II / III / IV NCT04321421
    и еще 125

    обновлено

    Множественные организации / /2 III / IV NCT04261426
    и 17 более
    Несколько организаций Антивирусные препараты Фаза I / II / III / IV NCT04303299
    и еще 50
    I2

    Antivirus NCT038

    Центральная больница Мяньян

    Противовирусные препараты Фаза IV ChiCTR2000030535
    Ascle Фармацевтическая компания, Ltd.,

    Девятая больница в Наньчане

    Противовирусные препараты Фаза IV NCT042
    Несколько организаций

    II и еще 6
    Несколько организаций Антивирусные препараты Фаза I / IV NCT04252885
    и еще 6
    9009 Займская больница, , 9001 , Зайнская больница,

    Медицинский вуз

    Противовирусные препараты Фаза Н / Д ChiCTR2000029544
    и еще 1
    Несколько организаций 9202 1 1
    1

    1

    5 Несколько организаций Антивирусные препараты Фаза I / III / IV NCT04303299
    и еще 8

    обновлено

    9202 I 9202 I 9202 9202 9202 Множественные антивирусы / III NCT04356677
    и еще 9
    Поликлональный гипериммунный глобулин Антитела Фаза I NCT04620634 NCT04620634 1 Доклиническая фаза
    Безымянный Антитела Доклиническая фаза
    2 Без названия

    Kamada,

    Kedrion Biopharma

    Антитела Доклиническая фаза
    9202

    Множественные организации
    VIR-7832 Множественные организации Антитела Доклиническая фаза
    VIR-7831

    NC 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 NC 9202 9202 9202 9202 NC 9202
    и еще 3
    Безымянный

    Eli Lilly,

    Ab-Cellera (Центр исследования вакцин Национального института здоровья)

    Антитела Доклиническая фаза

    011

    59 Антивирусные препараты Фаза II NCT04347915
    Клеточная терапия Фаза II / III Организационная

    основанные на терапии
    Фаза I / II NCT04365101
    Безымянный

    Erasmus MC,

    Утрехтский университет

    05

    9059

    Антитела Антитела Доклиническая фаза
    Безымянный Множественные организации Антитела Доклиническая фаза
    9202 9202 e Организации Антитела Доклиническая фаза
    Безымянный

    Госпиталь Челси и Вестминстер,

    Имперский колледж Лондона

    Имперский колледж Лондона

    962 Неназванный Антитела Доклиническая фаза
    Неназванный

    Центр вакцин Вандербилта,

    1

    9

    9

    9

    Безымянный

    Medicago,

    Центр исследования инфекционных заболеваний Университета Лаваля

    Антитела Доклиническая фаза
    Безымянный 90 211

    FairJourney Biologics,

    Iontas

    Антитела Доклиническая фаза

    Без названия Антитела Доклиническая фаза
    Безымянный

    Edesa Biotech,

    Light Chain Antibodies 1

    9059 9059 9059 Preclinical
    192 Безымянный

    Edesa Biotech,

    Light Chain Bioscience (NovImmune)

    Антитела Доклиническая фаза
    9202

    Emergent BioSolutions,

    Министерство обороны США

    Антитела Доклиническая фаза NCT04661839
    Антимикробные антитела Клеточная терапия Фаза II NCT04338347
    и еще 1
    Множественные организации

    9202 9202 Антител

    Amgen,

    Adaptive Biotechnologies

    Антитела Доклиническая фаза
    Безымянный

    Xbiotech,

    BioBridge Global

    Антитела Доклиническая фаза
    Неназванный Множественные организации SA Несколько организаций Антитела Фаза I NCT04468958
    и еще 1

    Generation

    Bio, Virgen Bio,
    900 ology

    Антитела Доклиническая фаза
    Неназванный Антитела Доклиническая фаза

    Фаза II / III / IV NCT04484493
    и еще 38
    Множественные организации Другое Фаза I / II / III / IV 62 62 6 6 6 6 Неназванный

    Общественное здравоохранение Англии (Стюарт Доуэлл)

    Антитела Доклиническая фаза

    62 Вирусные препараты

    Вирусные препараты

    Вирусные препараты

    Вирусные препараты al Phase

    Безымянный

    Регламент иммунной системы ISR

    Противовирусные препараты Доклиническая фаза
    9206 2 9202

    Безымянный Антивирусные препараты Доклиническая фаза
    Множественные организации

    Другие Chi

    9202 II
    Безымянный Несколько организаций Противовирусные препараты Доклиническая фаза

    9202 9202 9202 Преклинические препараты
    PLX-PAD Клеточная терапия Доклиническая фаза NCT04389450
    и еще 1

    62
    9011

    S9011

    Клеточная корпорация 9011
    Клеточная терапия Фаза II NCT04428801

    Mesoblast, Inc,

    Icahn School of Medicine at Mount Sinai

    11

    Cell

  • 1 9202
  • NCT04371393
    и еще 2
    Несколько организаций Прочие Этап III / IV ChiCTR2000029573
    и еще 3
    Клеточная терапия Доклиническая фаза
    Терапия на основе естественных киллеров на основе клеток Множественные организации Клеточная терапия 1062

    920 и еще 1
    Безымянный Клеточная терапия Доклиническая фаза
    9206 Без названия 9205 Без названия Astrostem-V Клеточная терапия Фаза I / II NCT04527224
    AmnioBoost

    Cellrapies Безымянный Лечение на основе РНК Доклиническая фаза
    Неназванный

    Vir Biotech,

    Препараты на основе Alnylam Pharmaceuticals

  • 1

    RNA

  • 1 920
  • Безымянный

    AIM ImmunoTech,

    Национальный институт инфекционных болезней в Японии

    Лечение на основе РНК Доклиническая фаза

    Oncotelic Inc.,

    Mateon Therapeutics

    Лечение на основе РНК Фаза II NCT04801017
    Неназванные 9202 Фаза Preclical 9202 Неназванный

    Janssen Pharmaceutical Companies

    Сканирование соединений для повторного использования Доклиническая фаза
    Неназванные 9205

    Предварительное сканирование

    Без названия Сканирование соединений для повторного использования Доклиническая фаза
    902 Сканирование соединений для повторного использования без названия 9
    Безымянный Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза
    Без имени

    Предварительное сканирование

    Неназванный

    Юго-Западный научно-исследовательский институт

    Сканирование соединений для повторного использования Доклиническая фаза
    195 Сканирование 205 Сканирование 205 Сканирование Безымянный

    Queens University Belfast

    Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза
    Multiple Organiza тионы Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза
    Безымянный Сканирование соединений для перепрофилирования 962 962 9202 9202 962 9202 9202 Совместная сеть и Центр по изучению и лечению воспалительных лимфаденопатий

    Сканирующие соединения для повторного использования Доклиническая фаза

    62 1

    62 Anixa 1
    Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза
    Без названия Несколько организаций Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза 0206
    Безымянный Сканирование соединений для перепрофилирования Доклиническая фаза
    Множественные организации NC II II 7 more
    Безымянный

    Zydus Cadila Group,

    Wuhan Jinyintan Hospital (Уханьская инфекционная больница) (Schering) *

    Phase

    Algernon Pharmaceuticals,

    Novotech

    Прочие Этап II / III NCT04382924

    NCT04 NCT

    Innovation Pharmaceuticals

    Прочие Фаза II NCT04784897
    Безымянный Первая фаза Медицинского университета Фуцзянь,

    Novartis

    Другое Фаза II NCT04280588
    Неназванный

    Центр вакцинации CEL-SC18I и Джорджии

    CEL-SC18I, Университет

    Прочие Доклиническая фаза
    Безымянный Прочие Доклиническая фаза
    1 Фаза II / III NCT04352400
    и еще 5
    Безымянный

    Moleculin Biotech,

    Медицинское отделение Техасского университета

    Другое
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II / III / IV NCT04312009
    и еще 9
    2059 2059 Другое
    Несколько организаций Прочие Фаза II / III / IV NCT04356833
    и еще 5
    Множественные организации

    III фазы II II NCT04326920
    и еще 6
    Несколько организаций Прочие Фаза II / III / IV NCT04324021
    и еще 27
    NCT0211 NC0211 NC05

    BioAegis Therapeutics Inc.

    Другое Phase II NCT04358406

    PharmaMar,

    Apices Soluciones S.L.

    Прочие Фаза I / III NCT04382066
    и еще 1
    Несколько организаций Прочие 177 9202 III фазы

    Венский медицинский университет,

    Apeptico

    Другое Фаза II EudraCT 2020-001244-26
    II NCT04312997
    и еще 1
    Безымянный Другое Доклиническая фаза
    Организационная 2 902 902 902 902 Организационная 902 902
    920 62 Несколько организаций Прочие Фаза II NCT04332042
    и еще 4
    Несколько организаций Прочие Фаза I / 21120T / IV

    Karyopharm Therapeutics,

    Онкологический центр Питера МакКаллума, Австралия

    Прочие Фаза II / III NCT04355676 962 Другие 9 9 Другие 9 9 9206 и другие 9 Фаза II NCT04417257
    Множественные организации Прочие Фаза I / II NCT04346199 9045 9202

  • 2 NCT04346199 9045

  • 2 92
  • NCT04334460
    Другое Фаза III NCT04317040
    Несколько организаций Другие Фаза I / 62

    Biohaven Pharmaceuticals,

    Inc.

    Другое Фаза II / III NCT04346615

    CalciMedica, Inc.,

    Северо-Западный университет

    II Еще 1
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II / III / IV NCT04381884
    и еще 61
    II Множественные организации Другие / III / IV NCT04351347
    и еще 24
    Несколько организаций Прочие Фаза II / III / IV NCT04335032 902 920 920 920 920 920 и 3 Прочие Фаза I / II / III NCT04345419
    и еще 14
    Другое Фаза II NCT04333472
    9 9 Другое Фаза I NCT04385849
    Прочее Фаза II NCT04363372 NCT04363372 NCT04363372 NCT04363372
    Идроноксил Другое Фаза I NCT04555213
    NCT04555213
    NC

    T04350593
    и еще 1
    Безымянный

    Cyclacel Pharmaceuticals,

    Эдинбургский университет *

    Другое 962 962

    9202
    Доклиническая фаза Pharmaceuticals,

    Эдинбургский университет *

    Прочие Доклиническая фаза
    Другие Фаза II

    NC2059 Другое Фаза II / IV NCT04414631
    и еще 2
    Множественные организации Устройство Фаза N / A еще 16 16 Устройство Фаза III NCT04358588
    и еще 2
    Безымянный

    Terumo BCT Inc,

    9202 9202 9059 Marker Therapeutics 9202
    Устройство Фаза Н / Д NCT04358003
    Seraph-100 Microbind Affinity Фильтр крови Множественный фильтр крови Организации NCT04413955
    и еще 2
    Безымянный Устройство Доклиническая фаза
    0 9202 9202 9202 9202 Несколько организаций e

    Chongqing Public Health Medical Center,

    Chongqing Sidemu Biotechnology Technology Co., ООО

    Клеточная терапия Фаза I / II NCT04324996

    Millennium Pharmaceuticals,

    Inc.

    Несколько организаций Прочие Фаза I / II / III NCT04343768
    и еще 9
    III фазы NCT04346147
    и еще 5
    Несколько организаций Прочие Фаза II / III / IV NCT04351724
    и еще 11
    Антитела Фаза I / II NCT04441918
    и еще 1

    Roswell Park Cancer Institute

    Лечение на основе РНК Фаза I / II NCT04379518
    Другое Фаза III Организаций NCT04322064
  • 2
  • Фаза II NCT04371367
    и еще 1
    Множественные организации Прочие Фаза I / II / III / IV 2 NCT02735707

    902IB

    Прочие Доклиническая фаза 90 211

    обновлено

    Несколько организаций Прочие Этап III EudraCT 2020-001643-13
    и еще 1
    Anplementation Phase II / III NCT04324489
    и еще 4
    GP1681

    Quotient Sciences,

    CytoAgents

    9059 9059

    Прочие Фаза II
    Пакритиниб Прочие Фаза III NCT04404361
    Антитела Фаза II NCT04351243
    Множественные организации Антитела Фаза III / IV59 9209 9209 NC 9209 9205 9205 9209 9209 9209 Bioscience,

    Вашингтонский университет

    Антитела Фаза II NCT04346277
    и еще 1
    Фаза Множественные организации ChiCTR2000029990
    и еще 49
    Множественные организации Антивирусные препараты Фаза I / II / III NCT043
    и еще 5 организаций

    9205 9202

    Фаза II / III / IV NCT02735707
    и еще 16
    Множественные организации Другое Фаза II NCT04331862

    9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 Несколько организаций Другое Фаза II / III NCT043

  • и еще 3
  • Несколько организаций Прочее Фаза II / III / IV
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II / III / IV NCT04344756
    и еще 60

    62
    /////9202/2 III / IV NCT04370262
    и еще 5
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II NCT043
    NC2062 2

    Масонский онкологический центр,

    Университет Миннесоты

    Клеточная терапия Фаза I NCT04363346
    Медицинский университет 9×662

    , Синьцзянский медицинский университет

    Медицинский университет

    Клеточная терапия Фаза I NCT04280224
    Множественные организации Клеточная терапия еще 2 фазы NCT II
    Несколько организаций Прочие Фаза I / II NCT04361214
    и еще 1
    Прочие

    9059 NCT

    9205 III

    Больницы Кембриджского университета NHS Foundation Trust,

    Evelo Biosciences, Inc.

    Другое Фаза II / III NCT043
    и еще 1
    Несколько организаций Фаза 6 Прочее Фаза 6
  • 1
  • Фаза 6 и
  • 1 9206
  • BerGenBio,

    Университетская больница Саутгемптона Фонд NHS Foundation Trust

    Другое Фаза II EudraCT 2020-001736-95
    Trust University Hospital 5 Университетская больница 9002 Антител Прочие Фаза I / II NCT043
    AT-527

    Atea Pharmaceuticals, Inc.,

    Hoffmann-La Roche

    Противовирусные препараты Фаза II NCT043
    и еще 1
    Шлем постоянного положительного давления в дыхательных путях 902 9059 N 902 / A NCT043

    и еще 2
    AMY-101

    Amyndas Pharmaceuticals SA

    Другие NCT04 9059 NC 9059 Фаза III NCT043
    Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT043

    920 920
    497

    9020 920

    9205 9 NCT043
    Прочие Этап II NCT04637828
    и еще 1

    11 11 Организации NCT04286503
    и еще 1
    Несколько организаций Прочие Этап II / III NCT04331470
    и еще 2 организации
    9205 920 II / III / IV NCT04351724
    и еще 2

    Apellis Pharmaceuticals,

    Inc.

    Прочие Фаза I / II NCT04402060
    Другое Фаза I / II 9206-18

    6 9206 1862

    6

    9206 9206 и более Секукинумаб

    Assistance Publique — Hôpitaux de Paris,

    Медицинский научно-образовательный центр МГУ им. М. В. Ломоносова

    Антитела Фаза II / III 18-006 и др.
    Несколько организаций Прочие Этап II NCT04405102
    Несколько организаций 9062 9062

    Другие 9062

    ViralClear Pharmace uticals,

    Inc.

    Антивирусные препараты Фаза II NCT04410354
    Несколько организаций Другие Фаза I / II / III Другие Фаза I / II / III
    9202 9205 Несколько организаций Другое Фаза I / II / III EudraCT 2020-001492-33
    и еще 10
    Несколько организаций Клеточная терапия
    NCT04401410
    и еще 5

    Restorbio Inc.,

    Национальный институт по проблемам старения

    Прочие Фаза II / III NCT04409327
    и еще 1
    902

    GeneOne Life Science,

    Inc.

    Прочие Этап II NCT04408183
    Многопрофильные организации / II
  • 1
  • NCT04412785
    и еще 6

    Hospital Universitari de Bellvitge,

    Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge

    NC 1 другие III фазы
    Мул Типле Организации Антитела Фаза I / II / III / IV NCT04411628
    и еще 12
    Множественные организации Устройство NCT III фаза II далее
    CERC-002

    Aevi Genomic Medicine, LLC,

    Cerecor Inc

    Другое Phase II NCT01162 NCT0441206 Другое Фаза Нет NCT04414124
    и еще 2
    Axatilimab Антитела NCT0211

    RedHill Biopharma Limited,

    Shaare Zedek Me dical Center

    Другое Фаза II / III NCT04414618
    и еще 3
    TRV027 NC0211 9 NCT0211 0 NC2059 Плюс Устройство Фаза Н / Д NCT04418505
    N-ацетилцистеин Несколько организаций
    TL-895 Другое Фаза I / II NCT04419623
    Лактоферрин 62 9202

    9202 9202 Multiple III
    NCT04421534
    и еще 4
    Ланаделумаб Несколько организаций Антитела Фаза I / II NCT04422509
    и еще 1
    Организация Простациклин
    Простациклин

    62

    62

    62

    62

    62

    62

    62

    62

    62

    62 NCT04420741
    и еще 2
    Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT04381052
    и еще 6
    Другие 9202 II / III NCT04357444
    и еще 2
    Доксициклин * Множественные организации Другое Фаза II / III / IV Множественные организации Антитела Фаза II NCT04425538
    и еще 2
    ensoETM

    Медицинская школа Вашингтонского университета

    Медицинская школа Вашингтонского университета

    NCT04426344
    Казиривимаб / Имдевимаб Множественные организации Антитела Фаза I / II / III NCT04425629

    9206 902 911 9206 и др.
    Фаза I / II NCT04425252
    и еще 1
    Лучевая терапия Несколько организаций Прочие Фаза I / II 9206 NC Другое Фаза II NCT04429334
    TY027 Антитела Фаза I / III
    1 9206 1

    Merck Sharp & Dohme Corp.

    Другое Фаза I X-NCT04425733
    Ибудиласт Прочее Фаза II
    Прочее Фаза II 11

    Несколько организаций Устройство Фаза Н / Д NCT04424836
    и еще 2
    Бромгексин * Несколько организаций III / III
    и еще 4
    CAStem

    Китайская академия наук,

    Пекинская больница YouAn

    Клеточная терапия Phase I / II

    Больницы Кембриджского университета NHS Foundation Trust,

    Noorik Biopharmaceuticals AG

    Прочие Фаза II / III NCT043
    и еще 1
    Pamrevlumab NCT04432298
    пентоксифиллин Другое Фаза I / II NCT04433988
    BAT2020 Другое Фаза I NCT04432766
    PB1046

    PhaseBio Pharmaceuticals Inc.

    Другое Phase II NCT04433546
    Maraviroc * Несколько организаций Другие NC 9202 Phase I Кризанлизумаб Несколько организаций Антитела Фаза II NCT04435184
    VibroLUNG

    NCT

    11 Медицинский университет Астана

    Медицинский университет
    Абивертиниб малеат

    Sorrento Therapeutics,

    Inc.

    Другое Фаза II NCT04440007
    и еще 1
    PTC299 Другое

    Несколько организаций Другое Фаза II NCT04375397
    и еще 1
    Терапевтический обмен плазмой Несколько организаций IV062 IV подробнее
    Софосбувир * Несколько организаций Антивирусные препараты Фаза II / III / IV NCT04443725
    и еще 9 организаций
  • 5 Антиви rals
  • Phase II / III / IV NCT04443726
    и еще 6
    Prasugrel

    Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona

    NCT04445623
    Бивалирудин

    Hamad Medical Corporation

    Другое Фаза IV NCT044AM209202 NCT044AM20962 NCT044AM206202 902,

    Йельский университет

    Прочие Фаза II NCT04446377
    Дутастерид

    Несколько организаций Прочие Фаза II NCT04448756
    DUR-928 Прочие NCT0211

    62

    NCT05

    Staidson (Пекин) Biopharmaceuticals Co., Ltd,

    Beijing Defengrui Biotechnology Co. Ltd

    Прочие Фаза II / III NCT04449588
    Повидон-йод2

    Другие организации / II / III / IV NCT04449965
    и еще 14
    C21

    Vicore Pharma AB,

    Orphan Reach

    62

    NC
    Другое II
    Олокизумаб Множественные организации Антитела Фаза II / III NCT04380519
    и еще 1
    NA-82031 * 902 NA-82031 * II NCT04452565
    и еще 1
    Атазанавир * Несколько организаций Противовирусные препараты Фаза II / III NCT04452566
    и еще 2
    Организации RPH-104 NCT04380519
    Хлоргексидин

    NYU Langone Health,

    Государственный университет Огайо

    Другие 1

    9206 XAV-19
    Множественные организации Антитела Фаза II NCT04453384
    Трамадол II2011 II

    Другое -Guard Антитела Фаза I NCT04454398
    Энзалутамид Множественные организации
    Другие NC NC Другие NC 902

    Юго-Западный медицинский центр Техасского университета

    Другое Фаза II NCT04456153
    Ampion

    Ampio Pharmaceuticals.Inc.

    Другое Фаза I NCT04456452
    и еще 1
    ANG-3777

    Angion Biomedica Corp.

    Другое Фаза II NCT04459676
    RESP301

    Тридцать респираторный ограниченный

    Другой

    Прочее Фаза II NCT04458298
    Монализумаб Антитела Организационная фаза II NCT0211
  • 2 1 1
  • Другое 9021 1 Phase I / II NCT04461340
    и еще 3
    Desidustat

    Cadila Healthcare Limited

    Другое NCT0211

    Corvus Pharmaceuticals,

    Inc.

    Антитела Фаза I / III NCT04464395
    и еще 1
    TAK-671 NCT 9202 9202 9202

    Гонконгский университет

    Прочие Фаза II NCT04465695
    Аторвастатин III III

    и еще 5
    Ацетилсалициловая кислота Множественные организации Другие Фаза II / III NCT04368377
    и еще 9
    Университет Бахрия Бахрия Международный госпиталь ital

    Прочие Фаза III NCT04468646
    CK0802 Клеточные терапии NC 62 Прочие Фаза I NCT04469621
    Ramelteon

    Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa

    NCT 1

    Несколько организаций Прочие Фаза II NCT04470531
    и еще 1
    Сульфаметоксазол *
  • 1
  • Нельфинавир * Противовирусные препараты Фаза II NCT04471662

    NCT04471662


    и еще 2
    Розувастатин * Прочие Фаза III NCT04472611
    BIO101 BIO101 2 2 2
    TD139

    Эдинбургский университет,

    Оксфордский университет

    Другое Фаза II / III -NCT04473053 NCT04473053

    Центр стволовых клеток Абу-Даби

    Клеточная терапия Фаза I / II NCT04473170
    Мелатониновая организация III 902 NCT04474483
    и еще 3
    Пиронаридин *

    Shin Poong Pharmaceutical Co.Ltd.,

    Лекарства для борьбы с малярией

    Прочие Фаза II NCT04475107
    и еще 1
    MakAir

    Nantes

    Nantes Фаза Н / Д

    NCT04475185
    Итолизумаб

    Биокон Лимитед,

    Эквиллиум

    Антитела III фаза II / III Vadadustat

    Центр медицинских наук Техасского университета, Хьюстон,

    Akebia Therapeutics Inc.

    Прочие Фаза II NCT04478071
    OXiris Hemofilter Устройство

    Brii Biosciences Limited,

    TSB Therapeutics (Пекин) CO.LTD

    Антитела Фаза I / II NCT04479631
    и еще 3
    2 900 Медицинский центр Канзасского университета

    Прочие Фаза II NCT04481685
    Genistein Множественные организации 9202

    9202

    9202

    Другие er Phase II NCT04482621
    Клетки RAPA-501-Allo

    Rapa Therapeutics LLC,

    Hackensack-Meridian Health

    962
    NCT04482699
    SCTA01 Антитела Фаза I / II / III NCT04483375
    и еще 3
    Прочие Фаза II NCT04483973
    и еще 1
    Disulfiram Несколько организаций

    902
    PSC-04 9 0211 Множественные организации Клеточная терапия Фаза I NCT04486001
    XC221 902 Антивирусные препараты

    NCT
    Другое Phase N / A NCT04487691
    Duvelisib Множественные организации T Cen2 Другие Cen2 1
  • 1
  • 1
  • Несколько организаций Противовирусные препараты Фаза II NCT04488081
    и еще 2
    Икатибант * 9006

    9006 Другое

    9 II
    NCT04488081
    Разупротафиб * Множественные организации Другое Phase II NCT04488082 NCT04488082 Прочие Фаза II / III NCT04488083
    и еще 1
    Силденафил Несколько организаций

    NC
    и еще 1
    DB-001 Прочие Фаза II NCT044
    и еще 1

    02 Reata Pharmaceu ticals, Inc.

    Прочие Фаза II / III NCT044
    INM005 Антитела Alpha44 Alpha44
  • 1
  • 1
  • 9202 9202 9202 9202 11 Множественные организации Прочие Фаза I / II / III NCT044
    и еще 4
    Ледипасвир * IV NCT044
    и еще 2
    F-652

    Generon (Shanghai) Corporation Ltd.

    Антитела Фаза II NCT044
    Broncho-Vaxom Множественные организации NC NC

    Enzychem Lifesciences Corporation

    Другое Phase II NCT04500132
    и еще 1
    Efineptakin Alfa Прочие Фаза I / II NCT04501796
    и еще 2
    Poractant alfa

    Chiesi Farmaceutici SpA

    62

    Chiesi Farmaceutici SpA

    11 1

    II
    NCT04502433
    и еще 1
    Bucillamine

    Revive Therapeutics,

    Ltd.

    Прочие Фаза III NCT04504734
    AZD7442 Несколько организаций Другие организации
    902 III 9206 NC 9206 9206 9206 9206 9206 9206

    Университет Флориды,

    Комплексный онкологический центр Сидни Киммела в Университете Джона Хопкинса

    Другое Фаза II / III NCT04509999
    и еще 1
    Несколько организаций Прочие Фаза II / III NCT04510194
    и еще 4
    Losmapimod Остальное 19202 NCT05 9 0211 Другое Фаза II NCT04382053
    и еще 1

    обновлено

    Множественные организации Другие NCT 9206 II 27 more
    Allocetra-OTS Несколько организаций Клеточная терапия Фаза I / II NCT04513 Equ470
    и еще 1
    Множественные организации Антитела Фаза I / II NCT04514302
    и еще 2
    Ушной чрескожный
    Аурикулярное перкутанное обучение

    62 902 UCL

    Исследовательский институт по нейростимуляции

    Устройство Фаза N / A N CT04514627
    AZD1656 Прочее Фаза II NCT04516759
    Организация III / 838 * 9062 Множественный 9062 NCT04516915
    и еще 1
    Edoxaban *

    Университетская больница Инзельспиталь, Берн,

    Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

  • 0

    9206
  • Фенофибрат

    Университет Пенсильвании,

    Университет Аризоны

    Прочие Фаза Н / Д NCT04517396 1 NCT04517396 1 1 NCT04517396 Фаза I I NCT04519424
    Тимеросал Множественные организации Другое Фаза II NCT04519424 2830

    9059 9059

    9059
    Фаза II NCT04523181
    CT-P59 Антитела Фаза I NCT04525079

    NCT04525079
  • 5 Устройство Фаза Н / Д
  • NCT04525976
    MPT0B640 Прочее Фаза I NCT04526717
    NCT04526912
    Апротинин Другое Фаза N / A NCT04527133
    Ensifentrine Другое Фаза II NCT04527471
    Флейта положительного давления выдоха

    Больница Биспебьерг,

    Университетская больница Хвидовре

    Устройство Фаза N / A

    1

    Define Pharmaceuticals,

    Brigham and Women’s Hospital

    Прочие Фаза I / II NCT04530604
    и еще 1
    S-нитрозилирование 11 Case 11 Western Reserve

    Университетские больницы Кливлендский медицинский центр

    Прочие Фаза I NCT04528771
    PF-07304814

    02
    Антитела Фаза I NCT04532294
    Соматотропин В состоянии покоя / прекращено 9202

    9202 9202 9202

    Mabwell (Шанхай) Bioscience Co., Ltd.,

    Шанхайский клинический центр общественного здравоохранения

    Антитела Фаза I / II NCT04533048
    и еще 1
    Tafenoquine 17 60211

    Peachtree BioResearch Solutions Inc.

    Прочие Фаза II NCT04533347
    Asunercept 1

    Mayo Clinic,

    Национальный институт старения

    Прочие Фаза II NCT04537299
    и еще 2
    Брексанолон 902 III фазы NCT0453780 6
    C2Rx Устройство Фаза Н / Д NCT04537975
    IN01 NCT04537975
    Нинтеданиб Множественные организации Прочие Фаза III / IV NCT04541680
    и еще 1
    Азоксимер 2011 2011 2011 902

    Anbromide 902 NCT04542226
    Терапия эстрогенами Другое Фаза N / A NCT04539626
    Dapansutrial Clinics

    Другое Phase II NCT04540120
    NA-831 *

    NeuroActiva, Inc.,

    Biomed Industries, Inc.

    Прочие Фаза III NCT04540185
    ISIS 721744 Другие организации
  • 1

  • BGB-DXP593 Антитела Фаза II NCT04551898
    Avasopasem Manganese 9017 Другое Фаза II NCT04555096
    HLX70 Множественные организации Антитела NC2 9206 NCCP I

    Evergreen Therapeutics,

    Inc.

    Прочие Фаза II NCT04561180
    PLN-74809 11 920 PLN-74809 11 920

    Другое Фаза II NCT04565249
    NuSepin Прочее Фаза II NC- Антитела Фаза I NCT04567810
    Поверхностно-активное вещество Прочие Фаза N / A NCT
    Другое Фаза I NCT04570449
    Устройство УФ-излучения

    Cedars-Sinai Medical Center,

    BioScience

    Ayt

    Фаза НЕТ NCT04572399
    Кроцетин

    Diffusion Pharmaceuticals Inc.

    ReAlta Life Sciences,

    Inc.

    Прочие Фаза I NCT04574869
    PF-06650833 Другие Фаза II 2011


    9205 NC


    9202

    Прочие Фаза I / II / III NCT04579393
    и еще 2
    Тримодулин Антитела NCT04579393 NCT Несколько организаций Противовирусные препараты Фаза II / III NCT04581915
    NGM621

    NGM Biopharm 2318

    COVI-AMG

    Sorrento Therapeutics,

    Inc.

    Антитела Фаза I / II NCT04584697
    и еще 3
    HLX71 Другое

    NCT

    Assistance Publique — Hôpitaux de Paris

    Прочие Фаза III NCT04583410
    и еще 1
    Risankizumab Фаза II NCT04583956
    CT-P59 Антитела Фаза I / II / III NCT04562 1 / III NCT04562 1

    6

    6 и более 16 Организации 9021 1
    Другое Phase II NCT045
    COVID19-0001-USR

    United Medical Specialties

    Phase6

    Phase6

    Другое 902/ Аденозин Прочие Фаза II NCT04588441
    Фуросемид 9002 9002 Университет Королевы 9002 Королевский университет 9206 III NCT04588792
    HFB30132A Антитела Фаза I NCT045


    Прочие Фаза II NCT045
  • ADM03820

    Ology Bioservices,

    Антимикробные биотехнологии

    NC

    9059

    9059

    9059

    Пирфенидон Множественные организации Прочие Фаза II NCT04607928
    и еще 1
    Алиспоривир
    Alisporivir Alisporivir

    Другое Phase II NCT04608214
    Regadenoson

    University of Maryland,

    Baltimore

  • 1 9202 920 1
  • NCT04606069
    БИ 764198 Другое Фаза II NCT04604184
    Налтрексон * Другое Фаза II NCT04604678
    и Еще 2
    Экзосомы мезенхимальных стволовых клеток Множественные организации Клеточная терапия Фаза I / II NCT04602442
    1

    5 Publique — Hôpitaux de Paris

    Другое Фаза II NCT04618042
    Semaglutide Несколько организаций Несколько организаций Прочие Этап III NCT04609865
    Маситиниб NC других фазы I NCT04622332
    ультрамикронизированных пальмитоилэтаноламид других Фаза II NCT04619706
    Etesevimab Несколько организаций Антитела Фаза II / III NCT04634409
    и еще 3
    TM5614 Прочие Фаза I / II NCT046

    9
    NCT046 7 NCT046 7 11 Несколько организаций Антитела Фаза I / II NCT04631705
    Зотаифин

    Effector Therapeutics,

    Medpace, Inc.

    Прочие Фаза I NCT04632381
    Пептид эзрин человека 1

    Шахид Бехешти 905 9182 9182 9182 917 917 917 918

    I
    NCT04627233
    ABBV-47D11 Антитела Фаза I NCT04644120

    Healthcare LLC , ООО

    Другое Фаза I / II NCT04646603
    Bovhyaluronidase Azoxymer Другое Фаза N / A NCT04645368
    Deupirfenidone Множественные организации Прочие Фаза II NCT04652518
    Глензоцимаб Антитела Фаза II 6

    1
    NCT2011

    ,

    Inc.

    Другое Фаза I NCT04659122
    Аллоцетра-ОТС

    Enlivex Therapeutics Ltd.

    9205
    Zofin

    Organicell Regenerative Medicine,

    bioRASI, LLC

    Клеточная терапия Phase N / A NCT04652207406 NCT04652207406 Рекомбинант NCT0465207406

    ARCA Biopharma, Inc.,

    Colorado Prevention Center

    Other Phase II / III NCT04655586
    Fenofibrate

    906 Barzilai University

    906 Barzilai Medical Center Другое

    Phase III NCT04661930
    Acebilustat Прочие Phase II NCT04662060
    Устройство Фаза I / II NCT04662671
    Poly-ICLC

    Oncovir, Inc.

    Другое Фаза I NCT04672291
    Silmitasertib

    University of Arizona,

    Senhwa Biosciences, Inc.

    Прочие Phase II NCT04668209
    и еще 1
    Нитроглицерин Другой

    9202

    Университетская больница,

    Кан

    Противовирусные препараты Фаза II / III NCT04685512
    Enisamium Iodide akrals akrals Акционерное общество akrals akrals Фаза III NCT04682873
    Сульфат альбутерола Другое Фаза N / A NCT0468106 962

    NCT0468106 962

    1 1 1 II
    NCT04679350
    и еще 2
    XC7 Другое Фаза I NCT04679493 NCT04679493
    Центр

    Прочие Фаза II NCT04676867
    COR-101 Антитела Фаза I / II
    NC-II 135 NC-9206 Антитела Фаза I NCT04700163
    C144-LS Антитела 9211

    1 NCT

    1 Множественный
    Прочие Фаза III NCT046
    BRII-198 *

    Brii Biosciences Limited,

    TSB Therapeutics (Пекин).LTD

    Антитела Фаза I / II NCT046
    и еще 2
    VV-ECMO

    Исследовательский центр интенсивной терапии в Австралии и Новой Зеландии

    Al18red 9045, Австралия и Новая Зеландия.

    Устройство Фаза Нет NCT04708457
    Cefditoren pivoxil Другое Phase IV

    9202 902 902 902
    9202 9202 902 902 Другое Фаза I / II NCT04708236
    BGE-175 Прочее Фаза II

    Антитела Фаза III NCT04705844
    Воклоспорин

    Медицинский центр Лейденского университета,

    Aurinia Pharmaceuticals Inc.

    Другое Фаза II NCT04701528
    Такролимус * Множественные организации III другие 9202 9202 III фазы Гесперидин

    Montreal Heart Institute,

    Ingenew Pharmaceuticals Inc.

    Прочие Фаза II NCT04715932
    9202 Ix11ek III NCT04724629
    ST266

    Noveome Biotherapeutics, ранее Stemnion,

    IQVIA Biotech

    NCT

    NC

    на основе клеток
    Омализумаб

    Центр здоровья Университета МакГилла

    Антитела Фаза II NCT04720612
    III NCT047 1 подробнее
    Tempol

    Adamis Pharmaceuticals Corporation

    Прочие Фаза II / III NCT04729595
    9202
    II NCT04738136
    Аллогенные Т-регуляторные клетки Клеточная терапия Фаза I NCT04737161
    0062

    Inc.

    Другое Фаза I NCT04737486
    VB-201 Прочее Другое Фаза I NCT04731324
    FP-025

    Foresee Pharmaceuticals Co.,

    Ltd.

    Прочие Фаза II / III NCT04750278
    EXO-CD24

    Тель-Авив 9009 Sourasky Medical Center

    Фаза I NCT04747574
    IRL201104 Другое Фаза I NCT04748536 Организация NCT04748757
    Протион Прочие Фаза II NCT04742725
    62

    62 Trimetaz45 Министерство здравоохранения Бразилии

    2

    От her Phase II NCT04760821
    Тимусные пептиды

    Universidad Católica de Honduras,

    Pontificia Universidad Phase2

    9059

    9202 9202 9202 9202 9202 9202
    FB2001

    Frontier Biotechnologies Inc.

    Другое Фаза I NCT04766931
    Molixan Другое NC 9062 NC NC NC Фаза II NCT04776044
    NOA-001 Устройство и Thomas ‘Фаза N / A NCT04804943

    9202
    NCT04804943 Foundation Trust,

    King’s College London

    Клеточная терапия Фаза I / II NCT04805086
    ADG20

    Adagio

    Антитела Фаза II / III NCT04805671
    Estetrol Другое Фаза II 2011 NC 02062 NC NC Фаза I NCT04803227
    TB006 Антитела Фаза I NCT04801056 Riba NCT04801056 Rib5 Другое Фаза II NCT04818216

    новый

    Campus Hyaluron62 Campus Hyaluron62 Прочие Этап II NCT04830020

    новый

    Ensovibep

    Другие организации2 Фаза II / III NCT04828161

    новый

    BI 767551 Антитела Фаза II / III NCT262 11 NCT262 11 NCT04822701 1 NCT04822706 1

    Ciusss de L’Est de l’le de Montréal,

    Фонд раннего лечения Covid-19

    Прочие Этап III NCT04820751


    Противовирусные препараты 9021 1 Фаза I NCT04756531
    Метотрексат

    Больница общего профиля Университета Сан-Паулу,

    Больница Санта-Марчелина

    II

    Akston Biosciences и LakePharma объявляют о стратегическом партнерстве по производству вакцины COVID-19 второго поколения

    BEVERLY, Mass.- (БИЗНЕС-ПРОВОД) — 5 января 2021 г. —

    Akston Biosciences, которая разрабатывает новые классы биологической терапии, и LakePharma, ведущая американская CRDMO, обслуживающая биотехнологическое сообщество с помощью услуг по разработке и производству, объявили сегодня о том, что они установили стратегическое партнерство. LakePharma будет производить адъювированную вакцину-кандидат от COVID-19 (AKS-452) компании Akston, клинические испытания которой намечены на начало фазы 1/2 клинических испытаний в конце этого месяца.

    AKS-452 — это самая передовая вакцина слитого белка Fc, специфическая для COVID-19, которая находится в стадии коммерческой разработки и разработана для индукции или усиления смешанного иммунного ответа Th2 / Th3 у пациентов против рецепторсвязывающего домена (RBD) нового SARS-CoV- 2 коронавирусный спайк-белок.Собственная природа этой конструкции обеспечивает уникальное сочетание преимуществ по сравнению с вакцинами на основе нуклеиновых кислот, вирусных векторов и инактивированных вирусных вакцин.

    В отличие от других вакцин, которые необходимо хранить в холодильнике или даже в глубокой заморозке для транспортировки и хранения, AKS-452 продемонстрировал стабильность при хранении в течение нескольких недель при температуре до 37 градусов Цельсия (95 ° F). Это значительно упрощает распространение и критически важно для вакцинации миллиардов людей, не обслуживаемых сложными и дорогостоящими системами холодовой цепи.

    Компания Akston разработала AKS-452 для использования традиционных технологий производства антител, так что при нескольких партиях в течение одного года одна производственная линия объемом 2000 литров будет способна производить более одного миллиарда доз.

    «Наша цель — предоставить практическое решение проблемы вакцинации и, при необходимости, повышения иммунитета людей во всем мире против вируса SARS-CoV-2», — сказал Тодд Зион, доктор философии, Президент и генеральный директор Akston Biosciences. «Наша команда на раннем этапе осознала, что нашу платформу слитых белков можно использовать для разработки вакцины, которая проверяет все коробки — переносимой при температуре окружающей среды, производимой по очень низкой цене и подходящей для повторного дозирования в случае ослабления иммунитета.Партнерство с LakePharma дает нам большую уверенность в том, что мы сможем быстро наращивать объемы поставок больших партий AKS-452 на коммерческой основе ».

    «LakePharma начала работать над различными мероприятиями по COVID-19 в феврале 2020 года и была одной из первых компаний, предоставивших набор рекомбинантно продуцируемых шиповых белков SARS-CoV-2 для диагностических и терапевтических разработок», — сказал Хуа Ту, доктор философии. Д., президент и генеральный директор LakePharma. «Мы привносим в это партнерство три важнейших компонента: наш опыт создания белков SARS-CoV-2, нашу стабильную технологию CHO-GSN и, что наиболее важно, использование производственного пакета cGMP на нашем предприятии в Хопкинтоне, Массачусетс.Мы работаем с Akston и его терапевтическими препаратами на основе гибридных белков с 2015 года, и этот опыт означает, что мы можем очень быстро перевести AKS-452 в крупномасштабное производство ».

    Об Akston Biosciences
    Akston Biosciences использует свою новую платформу слитных белков для разработки и производства новых классов биопрепаратов, включая средства для лечения аутоиммунных заболеваний, инсулины сверхдлительного действия и вакцины. Основана командой SmartCells, Inc., разработавшей первый в мире клинический инсулин, чувствительный к глюкозе.(продана Merck & Co. в 2010 году), Akston стала партнером Dechra Pharmaceuticals PLC (DPH) для коммерциализации AKS-321d, инсулиновой терапии для собак, проводимой один раз в неделю. Он управляет производством биопрепаратов объемом 1000 литров и исследовательской лабораторией в Беверли, штат Массачусетс. www.akstonbio.com.

    О компании LakePharma
    LakePharma — это базирующаяся в США компания Biologics CRDMO, работающая в Калифорнии, Техасе и Массачусетсе. Эта биотехнологическая компания специализируется на производстве и оценке ДНК-векторов, вирусных векторов, клеточных линий, белков, антител и конъюгатов, а также предоставляет интегрированные решения, объединяющие открытия, проектирование, разработку и производство GMP.LakePharma внесла свой вклад в разработку более 200 терапевтических или диагностических продуктов и стремится сделать еще сотни. www.lakepharma.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *