Инактивированная вакцина акдс: Классификация вакцин | Прививки.уз — Предупредить. Защитить. Привить.

Источник: календарь CDC
Редакция: педиатр Сергей Бутрий

Все о вакцинопрофилактике детей

Категория: Профилактика.

Здоровье – это дар человеку и относиться к  нему нужно, как и к любому другому дару  — сохранять  и приумножать. Особенно бережно и внимательно мы должны относиться к здоровью наших детей, ведь основная ответственность за его сохранение лежит именно на родителях. В  частности, родители в самом начале жизни ребенка должны  ответить на важный вопрос: будет ли ребенок защищен от  опасных болезней посредством вакцинации – или нет? 

Сегодня для того, чтобы сделать ребенку прививку, требуется согласие родителя. И это правильно. Но любое согласие  или несогласие должно быть информированным. Родители  же, не всегда имеют, достаточную и достоверную информацию о вакцинопрофилактике.     

Уважаемые родители, очень надеемся, что представленная информация о вакцинопрофилактике будет полезна и поможет вам принять ответственное решение и сделать правильный выбор, от которого зависит здоровье ваших детей.

Иммунитет — невосприимчивость организма к чужеродным агентам, прежде всего к возбудителям инфекций.

Формирование иммунитета осуществляется иммунной  системной — сложнейшей структурой, объединяющей органы, ткани и клетки организма и состоящей из двух взаимосвязанных частей: неспецифической и специфической. К неспецифическим механизмам иммунной защиты относятся естественные барьеры организма – кожа, слизистые оболочки и другие, а также различные клетки (фагоциты) и вещества, уничтожающие или нейтрализующие  чужеродные агенты. К специфическим механизмам иммунной защиты относят антитела (иммуноглобулины) и клетки иммунной  системы — лимфоциты. При инфекционном заболевании  формируется естественный специфический иммунитет,  направленный на уничтожение конкретного возбудителя инфекции и предотвращение развития данной болезни  при повторном заражении. Но само заболевание несет серьезную угрозу для здоровья человека, поскольку нередко развиваются осложнения  и неблагоприятные последствия. Поэтому для формирования искусственного специфического иммунитета безопасным путем используют вакцинацию – введение в организм  специальных препаратов (вакцин), содержащих определенные фрагменты возбудителей инфекции (антигены). В результате этого в организме запускается иммунный  ответ на антигены, приводящий к синтезу антител против  возбудителя.

Цель вакцинации – предотвратить развитие  инфекционного заболевания или ослабить его проявления. Вакцины делятся на:

• живые
• убитые (инактивированные)
• рекомбинантные

Живые вакцины содержат ослабленные (аттенуированные) возбудители инфекционного заболевания — бактерии или вирусы, которые потеряли свои основные болезнетворные свойства, но сохранили способность вызвать  формирование иммунитета. После прививки такой вакциной могут кратковременно возникать отдельные легкие симптомы инфекции. При этом привитой человек не  представляет опасности для окружающих.

Убитые вакцины подразделяются на цельноклеточные  и фрагментарные. Цельноклеточные вакцины содержат неживые вирусы или бактерии, инактивированные химическим или физическим способом и, следовательно, не способные вызвать заболевание. Фрагментарные вакцины  содержат лишь отдельные части возбудителя (антигены —  белки или полисахариды), обладающие иммуногенностью — способностью вызывать формирование иммунитета. Также к фрагментарным вакцинам относят анатоксины,  которые получают путем обезвреживания бактериальных  токсинов, являющихся основными болезнетворными факторами при развитии ряда заболеваний.

Рекомбинантные вакцины также содержат отдельные  антигены, но получают их методом генной инженерии: генетический код возбудителя внедряют в дрожжевые клетки, которые продуцируют нужный антиген. Полученный  таким путем антиген не модифицирован (то есть ничем не  отличается от антигена возбудителя) и не может изменять  гены человека.
Большинство вакцин вводятся в организм путем внутримышечной или подкожной инъекции. Некоторые вакцины вводят через рот, путем внутрикожной инъекции,  накожной аппликации, закапывания в нос или ингаляции.

Непосредственно в кровяное русло (внутривенно) вакцины не вводятся никогда.

Препараты могут быть в виде моновакцин и комбинированных вакцин.

Моновакцины содержат антигены только одного типа  возбудителя инфекции.

Комбинированные вакцины содержат антигены возбудителей разных инфекций или разных типов возбудителей одной инфекции. Использование комбинированных  вакцин имеет преимущества: сокращает количество инъекций, снижает вероятность неблагоприятных явлений,  уменьшает число посещений медицинских учреждений,  способствует своевременному выполнению календаря  профилактических прививок. В научных исследованиях  показано, что применение комбинированных вакцин не  вызывает «перегрузки» иммунной системы ребенка и не  увеличивает вероятность аллергии.

История вакцинации

Инфекционные заболевания сопутствовали человечеству на протяжении всей истории. Ужасающие эпидемии  нередко опустошали целые страны. Всем известны описания эпидемий чумы. Но это было  еще не самое страшное. Оспы боялись больше. Ужасен  был сам вид больного: все тело покрывалось пузырьками  пустулами, которые оставляли после себя, если человеку  суждено было выжить, обезображивающие рубцы. Ее жертвами стали королева Англии Мария II, император Австрии  Иосиф I, юный император России Петр II, пожилой король  Франции Людовик XV, курфюрст Баварии Максимилиан  III. Переболели оспой и на всю жизнь сохранили ее следы  английская королева Елизавета I, французский политик  граф О. Мирабо, австрийский композитор В. Моцарт, русский поэт и переводчик Н. Гнедич.

Очень опасной болезнью была корь. В 1874 г. в Лондоне эпидемия кори унесла больше жизней, чем предшествующая ей эпидемия оспы. В королевстве Дания в 1846 г. от  кори вымерло почти все население Фарерских островов.

Громадные размеры иногда принимали эпидемии дифтерии. В эпидемию 1879–1881 гг. в некоторых уездах южной  и средней России от нее погибло до 2/3 всех детей сельского населения. Еще совсем недавно десятки тысяч людей  ежегодно убивал и калечил полиомиелит, приковавший к  инвалидной коляске президента США Ф. Рузвельта.

Туберкулез был, главным образом, болезнью молодых. Среди них, — замечательная актриса В. Асенкова, поэты А. Кольцов, С. Надсон, И. Такубоку, Д. Китс,  художники М. Башкирцева, Ф. Васильев. Им болели известные политики (Наполеон II, С. Боливар, Э. Джексон)  и великие люди искусства (Ж. Мольер, О. Бальзак, К. Аксаков, А. Чехов, Ф. Шопен)…  Такое плачевное положение заставляло чрезвычайно  ценить те немногие достоверно известные факты, которые каким-либо образом позволяли защитить человека от  опасного заболевания. Было замечено, что человек, переболевший оспой, не заболевает ею повторно. Считалось,  что избежать болезни невозможно, поэтому возникла  мысль об искусственном заражении человека легкой формой оспы для защиты его от смертельного заболевания в  дальнейшем. Эта идея была реализована еще за тысячу лет  до Рождества Христова: в древнем Китае врачи вдували в  нос человеку растертые в порошок высушенные оспенные  корочки. Подобные приемы использовались в древней  Индии, Иране, в Африке, на Кавказе и в других регионах.
Эти методики получили название «вариоляция», от слова  «вариола» (оспа), или «инокуляция», от слова «инокуляцио» (прививка).

Достоянием науки вариоляция стала благодаря Мэри  Монтегю, жене английского посланника в Константинополе. Ознакомившись в 1717 г. с методикой проведения вариоляции в Турции, она сделала «прививки» своим детям, а  позднее организовала их проведение при английском королевском дворе. В России одна из первых «прививок» была  сделана в 1786 г. императрице Екатерине II, после чего вариоляция получила широкое распространение в нашей  стране, в первую очередь среди знати. Однако данный метод был достаточно опасен: после такой «прививки» могла  развиться тяжелая форма оспы.

Следующий шаг в развитии иммунопрофилактики сделал сельский хирург из Англии Эдвард Дженнер. В течение  двадцати лет он собирал сведения о случаях заражения так  называемой «коровьей оспой» и установил, что переболевшие ею не заболевают натуральной оспой. В 1796 г. Дженнер впервые привил восьмилетнего мальчика содержимым  пустулы, взятым от заболевшей «коровьей оспой» доярки. Мальчик легко перенес прививку, и последующее заражение натуральной оспой не привело к заболеванию. Через  2 года Дженнер опубликовал результаты своих наблюдений, которые привлекли большое внимание врачей. После того, как методика Дженнера многократно подтвердила  свою эффективность и безопасность, она получила всеобщее признание. Предложенный метод был назван «вакцинацией» — от слова «вакка» (корова).

В России первая вакцинация была проведена по желанию императрицы Марии Федоровны в 1801 г. знаменитым московским врачом Е.О. Мухиным. Мальчик, которому была сделана прививка, получил дворянство и  новую фамилию — Вакцинов. Особенностью организации  вакцинопрофилактики в России было активное участие  священнослужителей. Понимая высокий авторитет Православной Церкви и ту роль, которую она может сыграть в  сохранении здоровья народа, Святейший Синод в 1804 г. своим указом предложил всем архиереям и священникам  разъяснять пользу вакцинации [священник Сергий Филимонов, 2007]. Прививание оспы входило в программу обучения будущих священнослужителей. В житии святителя  Иннокентия (Вениаминова), митрополита Московского и  Коломенского (†1879), апостола Сибири и Америки, рассказывается, как благодаря оспопрививанию была открыта возможность для распространения христианской веры  на отдаленной окраине Российской Империи — Аляске. В  1811 г. было издано «Пастырское увещание о прививании  предохранительной коровьей оспы», написанное Вологодским епископом Евгением (Болховитиновым), замечательным ученым, членом многих научных обществ. Великий русский хирург В.Ф. Войно-Ясенецкий (†1961), в  последующем — архиепископ Симферопольский и Крымский Лука, когда работал земским врачом, лично проводил оспопрививание и негодовал по поводу действий противников вакцинации.

Успех вакцинации против оспы способствовал тому,  что ученые многих стран начали работать над созданием вакцин против других опасных инфекций. В середине  ХIХ века французский ученый Луи Пастер открыл способ  «аттенуации» (ослабления) болезнетворных микроорганизмов путем многократных заражений (пассажей) малочувствительных к инфекции животных. В 1885 г. под его  руководством создана вакцина против бешенства. Наш соотечественник В.А. Хавкин в конце XIX века создал вакцины против холеры и чумы. В 1914 г. А. Кальметт и К. Герен разработали вакцину против туберкулеза (БЦЖ). В  1923 г. французский ученый Г. Рамон разработал способ  получения анатоксинов (обезвреженных токсинов бактерий), что позволило создать прививки против дифтерии,  столбняка и других заболеваний.

В ХХ веке наша страна не смогла в полной мере реализовать свои научные возможности в области вакцинопрофилактики — революционные потрясения затормозили  развитие отечественной науки. Многие микробиологи и  иммунологи были репрессированы, часть из них погибла. Тем не менее, российские ученые внесли большой вклад  в развитие иммунопрофилактики. Навсегда останутся в  истории имена наших великих соотечественников, работавших в области вакцинопрофилактики в России: Н.Ф. Гамалея разработал систему мер по борьбе с оспой, сделавшую возможной ее искоренение, Л.А. Тарасевич организовал введение прививки БЦЖ и создал первую лабораторию контроля качества вакцин, С.В. Коршун создал  вакцины против дифтерии и скарлатины, П.Ф. Здродовский организовал первые массовые прививки, М.П. Чумаков создал вакцину против полиомиелита, А.А. Смородинцев — вакцины против ряда вирусных заболеваний.

Благодаря успехам медицины, в том числе и иммунопрофилактики, значительно сократилась детская смертность и увеличилась продолжительность жизни. Вакцинация позволила полностью ликвидировать некогда  грозную оспу, ликвидировать в большинстве стран (в  том числе и в России) полиомиелит, сократить до минимума заболеваемость корью. Редкостью стали тяжелые  формы заболевания коклюшем и дифтерией. Большую  роль вакцинация сыграла в снижении детской смертности от туберкулеза. В настоящее время перед учеными  стоят важные задачи: совершенствование безопасности  существующих вакцин, в частности, создание препаратов без использования консервантов, создание комбинированных вакцин, позволяющих делать прививки против  нескольких инфекций одновременно, создание вакцин  против ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита С, стрептококковой инфекции и других заболеваний. Будем надеяться, что современные ученые будут достойны своих великих предшественников.

Организация вакцинации

Вакцинация как мера профилактики инфекций используется во всем мире. Однако в разных странах имеются разные потребности в вакцинации (что определяется эпидемической ситуацией в регионе) и разные возможности по ее осуществлению. Поэтому в каждой стране существует Национальный календарь профилактических прививок, где приведена схема плановой вакцинации в конкретном возрасте от инфекций, которые имеют широкую распространенность и/или представляют серьезную опасность для здоровья и жизни. Вакцинопрофилактика в России регламентируется рядом нормативных актов, среди которых основным является Федеральный закон №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» от 17.09.1998 (с текстом закона со всеми изменениями можно ознакомиться в сети Интернет по адресу: www.rospotrebnadzor.ru/documents/zakon/457 ).

Российский календарь включает вакцинацию от 10-ти наиболее актуальных в настоящее время инфекций. Кроме того, в отдельных субъектах Российской Федерации утверждены региональные календари профилактических прививок, которые, как правило, включают вакцинацию еще от нескольких инфекций. В России также существует календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, согласно которому вакцинацию проводят населению отдельных территорий (где распространена какая-либо инфекция) или лицам, выполняющим определенные работы (опасные в плане заражения какой-либо инфекцией).
Вакцинацию проводят в государственных, муниципальных, ведомственных и коммерческих лечебно-профилактических учреждениях, детских дошкольных учреждениях, школах и на предприятиях.

Прививки, включенные в национальный календарь и календарь по эпидемическим показаниям, в государственных и муниципальных учреждениях проводят бесплатно.

Медицинский работник обязан предоставить полную и объективную информацию о необходимости прививок, последствиях отказа от них и возможных поствакцинальных реакциях или нежелательных явлениях.

Прививки проводят только с согласия граждан, родителей или законных представителей несовершеннолетних и недееспособных граждан. Перед проведением прививки врач обязательно должен провести расспрос родителей и осмотр пациента, в ходе которых анализируются возможные противопоказания к вакцинации, измеряется температура тела.
У пациентов с хроническими заболеваниями могут проводиться лабораторные и инструментальные обследования по назначению врача.
Родителей привитого ребенка необходимо предупредить о возможных реакциях на прививку и о действиях при развитии нежелательных явлений. За привитым ребенком проводится наблюдение участковой медицинской сестрой: после введения инактивированной вакцины — в первые 3 дня, после введения живой вакцины – дополнительно еще на 5-й и 10-й день. В первые дни после вакцинации важно оберегать ребенка от излишних физических нагрузок, контролировать чистоту кожи в месте прививки, не следует включать в рацион питания новые продукты.

Вакцинация против отдельных инфекций

Вирусный гепатит В – инфекционное заболевание, характеризующееся тяжелым поражением печени. Вирус передается половым путем, при контакте с кровью и другими биологическими жидкостями зараженного человека, а также может передаваться от инфицированной матери к ребенку во время беременности, родов или кормления грудью. Возможна передача и при тесном длительном бытовом контакте (прежде всего в семьях, где есть носитель вируса). Острый вирусный гепатит В может переходить в хроническую форму: у новорожденных в 90%, у грудных детей в 50%, а у взрослых в 10% случаев. У детей первых лет жизни летальность от гепатита приблизительно в 10 раз выше, чем у взрослых. Хронический гепатит В может длительно протекать в скрытой форме и никак не проявляться. Нередко у носителей вируса через несколько десятилетий может развиться цирроз и/или рак печени. В России в настоящее время около 5 миллионов носителей вируса гепатита В.

Прививки против гепатита В включены в календари практически всех стран мира. В большинстве случаев курс вакцинации начинается в первые сутки жизни – таким образом можно предотвратить заражение новорожденных от матерей-носителей вируса (тестирование во время беременности не всегда позволяет выявить вирус у женщины).
В России с 1996 г. начата вакцинация детей от матерейносителей вируса, а также детей и взрослых из групп риска, а с 2002 г. проводят массовую вакцинацию. В результате с 2001 г. по 2007 г. заболеваемость в стране снизилась в 8 раз.

В настоящее время для прививки используют рекомбинантные вакцины, которые содержат поверхностный антиген вируса («австралийский антиген», HBsAg). Имеются также комбинированные вакцины, в которые включен компонент против гепатита В вместе с коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной, дифтерийно-столбнячным анатоксином или вакциной против гепатита А. Вакцины против гепатита В разных производителей не имеют принципиальных отличий и взаимозаменяемы.

Туберкулез – инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза и характеризующееся различными фазами течения. Опасность заражения туберкулезом велика и угрожает практически любому человеку. Наиболее часто эта болезнь поражает легкие, но могут поражаться практически все органы. Лечение туберкулеза является очень сложным и проводится многие месяцы, а иногда и годы.

Прививки против туберкулеза массово проводят в 64-х странах мира, а у людей из групп риска еще в 118-ти. Вакцинация защищает, прежде всего, от тяжелых форм туберкулезной инфекции – менингита, распространенного поражения легких, поражения костей, вылечить которые труднее всего. Развитие заболевания возможно и у привитых детей, но у них оно обычно протекает в легкой форме.

Учитывая сохраняющуюся высокую заболеваемость туберкулезом, в России вакцинацию проводят новорожденным в родильном доме на 3–7 сутки жизни.
Для прививки в настоящее время используют вакцины российского производства, которые содержат живые ослабленные микобактерии бычьего типа (в большинстве регионов страны применяют препарат с уменьшенным количеством микобактерий — БЦЖ-М). Ежегодное проведение туберкулино-диагностики (постановка пробы Манту) позволяет своевременно выявить заражение ребенка микобактерией туберкулеза. При отрицательной пробе Манту в 7 и 14 лет проводят ревакцинацию.

Коклюш — острозаразная бактериальная инфекция дыхательных путей. Возбудитель передается воздушно-капельным путем. При коклюше могут развиваться серьезные осложнения — пневмония, поражение головного мозга (судороги, энцефалопатия) и другие. Очень опасен коклюш для детей первого года жизни, поскольку протекает в этом возрасте тяжело и нередко приводит к остановке дыхания. До введения вакцинации коклюшем болели преимущественно дети в возрасте до 5 лет. Ежегодно в мире регистрируют около 300 тысяч летальных исходов от коклюша детей, преимущественно в развивающихся странах, где вакцинация малодоступна.
Прививки против коклюша включены в календари всех стран мира, с началом курса вакцинации, не позже 3 месяцев жизни. За 10 лет после введение вакцинации против коклюша в СССР (в 1959 г.) заболеваемость снизилась приблизительно в 23 раза, а смертность в 260 раз.

Для вакцинации используют комбинированные вакцины против коклюша, дифтерии и столбняка. Существует 2 типа вакцин: АКДС (адсорбированная коклюшнодифтерийно-столбнячная вакцина) — цельноклеточная,  которая содержит инактивированные (убитые) коклюшные палочки и АаКДС — ацеллюлярная (бесклеточная), которая содержит 2–4 отдельных компонента (антигена) коклюшной палочки. Российский календарь прививок допускает использование обоих типов вакцин. По эффективности разные типы вакцин мало отличаются, но бесклеточная вакцина (АаКДС) значительно реже вызывает постпривочные реакции, чем цельноклеточная (АКДС).

Дифтерия — острая бактериальная инфекция. Возбудитель дифтерии вырабатывает токсин, который вызывает гибель клеток с образованием фибринозных пленок (чаще в верхних дыхательных путях – ротоглотке, гортани, носу), а также нарушает функцию нервной и сердечнососудистой системы, надпочечников, почек. Возбудитель передается воздушно-капельным путем. При дифтерии нередко развивают серьезные осложнения: поражение сердечной мышцы (миокардит), поражение нервов с развитием параличей, поражение почек (нефроз), асфиксия (удушье при закрытии просвета гортани пленками), токсический шок, пневмония и другие. Летальность от дифтерии в настоящее время в среднем составляет около 3%, но у детей раннего возраста и пожилых она превышает 8%.

Прививки против дифтерии включены в календари всех стран мира. Массовая вакцинация против дифтерии в нашей стране была начата в 1958 г., после чего в течение 5 лет заболеваемость снизилась в 15 раз, а затем – до единичных случаев. С 1990 по 1999 гг. на фоне резкого снижения охвата прививками в России и в странах бывшего СССР наблюдалась эпидемия дифтерии, в ходе которой умерло более 4 тысяч человек. К сожалению, ликвидировать эту инфекцию полностью практически невозможно, в связи с таким феноменом, как носительство коринобактерий, протекающее без клинических проявлений.

Для вакцинации используют дифтерийный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При контакте непривитых (или привитых с нарушением календаря) с больным необходимо проведение экстренной вакцинации.

Столбняк – острая бактериальная инфекция, для которой характерно очень тяжелое поражение нервной системы. Возбудитель столбняка вырабатывает сильнейший токсин, вызывающий генерализованные судороги скелетных мышц. Источником инфекции являются животные и человек, у которых бактерия обитает в кишечнике и с калом попадает в почву, где сохраняется длительное время в виде спор. Заражение развивается при попадании возбудителя в рану. Больной не заразен для окружающих.

Даже при своевременном высококвалифицированном лечении летальность при столбняке составляет более 25%, а без медицинской помощи она превышает 80%. Летальность более 95% отмечается у новорожденных, которые инфицируются через пупочную ранку при отсутствии материнских антител (в случае, если мать не была привита).

Ежегодно в мире регистрируют около 200 тысяч летальных исходов от столбняка у детей, преимущественно среди новорожденных.

Прививки против столбняка включены в календари всех стран мира. В странах, где проводят массовую вакцинацию против столбняка, частота заболевания в 100 раз меньше, чем в развивающихся странах, где прививка мало доступна. Благодаря массовой вакцинации, в России в настоящее время регистрируют лишь единичные случаи столбняка.

Для вакцинации используют столбнячный анатоксин, который применяют отдельно или в составе комбинированных вакцин: АКДС, АаКДС, АДС, АДС-М и ряда других. При ранениях у непривитых или в случае нарушения календаря прививок необходимо проведение экстренной профилактики столбняка, которая включает не только введение анатоксина, но и применение по показаниям противостолбнячной сыворотки или противостолбнячного иммуноглобулина.

Полиомиелит – острая вирусная инфекция, для которой характерны поражение системы пищеварения, верхних дыхательных путей и нервной системы с развитием параличей, преимущественно в нижних конечностях.
Заболевание развивается при попадании полиовируса в желудочно-кишечный тракт, обычно через грязные руки или пищу. В большинстве случаев полиомиелит протекает в виде респираторной или кишечной инфекции. Параличи развиваются лишь в 1–5% случаев заражения, однако, эти изменения почти всегда носят необратимый характер.

Болеют полиомиелитом преимущественно дети до 5 лет.

Прививки против полиомиелита включены в календари всех стран мира. За 10 лет после начала массовой вакцинации против полиомиелита в СССР (в 1959–1960гг.) заболеваемость снизилась приблизительно в 135 раз и составляла менее 100 случаев в год. В 1995 г. в Чечне и Ингушетии на фоне значительного снижения охвата прививками наблюдалась вспышка полиомиелита. С 1996 г. случаев паралитического полиомиелита, вызванных «диким» штаммом вируса, в нашей стране не зарегистрировано. С 2002 г. Европейский регион, в том числе и Россия, объявлен свободным от полиомиелита. Однако с начала 2010 г. наблюдается вспышка полиомиелита в Таджикистане и регистрация  заболеваний у детей, прибывших из этой страны в Россию. Таким образом, циркуляция вируса требует продолжения массовой вакцинации.

Для вакцинации используют 2 типа вакцин: оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ), которая содержит живые ослабленные полиовирусы и инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), которая содержит убитые полиовирусы. В очень редких случаях у людей с нарушением иммунитета вирусы, входящие в ОПВ, могут вызывать вакциноассоциированный паралитический полиомиелит — как у привитых, так и у лиц, которые были с ними в контакте. Поэтому, с 2008 г. курс вакцинации у грудных детей проводят только ИПВ, а ОПВ используют для ревакцинации. После перехода на иммунизацию инактивированной вакциной с 2009 г. в России не зарегистрировано ни одного случая вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (за предыдущие 10 лет регистрировалось в среднем 11 случаев в год).

Корь – острозаразная вирусная инфекция. Вирус передается воздушно-капельным путем, контагиозность кори близка к 100 %, то есть заболевают практически все, кто был в контакте с больным. При кори могут развиваться серьезные осложнения – пневмония, поражение головного мозга (энцефалит), поражение глаз, нарушение слуха и другие. Болеют корью преимущественно дети от 1 года до 7 лет. Дети грудного возраста болеют редко и, как правило, нетяжело за счет пассивного иммунитета, полученного от матери, который может сохраняться после рождения до 6 месяцев. Ежегодно в мире регистрируют более 500 тысяч летальных исходов от кори, преимущественно у детей в развивающихся странах, где охват вакцинацией недостаточен.

Прививки против кори включены в календари большинства стран мира. В СССР массовая вакцинация начата в 1968 г. и уже через год заболеваемость снизилась приблизительно в 4 раза. После введения ревакцинации в 1986 г.
корь в нашей стране отмечается очень редко (в 2008 г. зарегистрировано всего 27 случаев). Во многих странах с высоким охватом вакцинацией корь в настоящее время не регистрируют.
Для вакцинации используют живую коревую вакцину (ЖКВ), содержащую ослабленный вирус. Вакцина также входит в состав дивакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита) и тривакцины (вместе с вакциной против эпидемического паротита и краснухи).

Эпидемический паротит (свинка) – острозаразная вирусная инфекция. При эпидпаротите развивается воспаление слюнных желез, а также других желез (поджелудочной, яичек, яичников, предстательной, молочной, слезных, щитовидной). Вирус передается воздушнокапельным путем. Летальность при эпидемическом паротите крайне низкая, однако могут развиваться серьезные осложнения – сахарный диабет (при поражении поджелудочной железы), менингит или менингоэнцефалит, глухота и другие. Наиболее значимое осложнение — мужское бесплодие, самой частой причиной которого является воспаление яичек (орхит) при эпидпаротите. Частота орхита существенно увеличивается с возрастом: он редко отмечается у мальчиков дошкольного возраста, но развивается у большинства заболевших подростков и взрослых мужчин.
Болеют эпидпаротитом преимущественно дети школьного возраста.

Прививки против эпидпаротита включены в календари большинства стран мира. За 10 лет после введения вакцинации против эпидпаротита в СССР (в 1981 г.) заболеваемость снизилась приблизительно в 12 раз.
Для вакцинации используют живую паротитную вакцину (ЖПВ), содержащую ослабленный вирус. Также могут применяться дивакцина и тривакцина (см. Корь).

Краснуха — острозаразная вирусная инфекция. Болеют краснухой преимущественно дети от 2 до 9 лет. В этом возрасте заболевание нередко протекает малосимптомно и может быть нераспознанным. У подростков и взрослых краснуха обычно протекает более тяжело. Очень серьезную опасность представляет краснуха для беременной женщины, особенно в первый триместр. В большинстве случаев происходит инфицирование плода, что приводит к выкидышу, мертворождению или развитию синдрома врожденной краснухи, который проявляется в виде тяжелых пороков развития со стороны глаз, органа слуха, сердца, головного мозга и других органов.

Прививки против краснухи включены в календари большинства стран мира. За 5 лет после введения вакцинации против краснухи в России (в 2002 г.) заболеваемость снизилась более чем в 15 раз. В США внедрение вакцинации против краснухи привело к уменьшению случаев врожденного заболевания с нескольких десятков тысяч в год до единичных.

Для вакцинации используют живую краснушную вакцину, содержащую ослабленный вирус. Также может применяться тривакцина (см. Корь).

Грипп – чрезвычайно заразная острая респираторная вирусная инфекция, вспышки которой наблюдаются ежегодно. Грипп может протекать в молниеносной форме с быстрым развитием вирусной пневмонии и высокой вероятностью летального исхода. При гриппе возможно развитие бактериальной пневмонии, воспаление головного мозга (энцефалит), воспаление сердечной мышцы (миокардит), поражение почек и других органов. В группу риска тяжелого течения гриппа входят грудные дети, беременные, пожилые люди, «лежачие» больные, лица с хроническими заболеваниями сердца и легких. От гриппа ежегодно в мире умирает от 250 до 500 тысяч человек.
В каждый сезон меняются свойства вируса, вызывающие заболевание. Особенностью возбудителя является очень частое изменение наружных антигенов — нейроминидазы (N) и гемагглютинина (H), определяющих подтип (штамм) вируса. Поэтому рекомендуют ежегодно проводить прививку от сезонного гриппа вакциной, которая содержит антигены трех наиболее актуальных штаммов в данном году. Эффективность вакцинации составляет от 60 до 90% при условии массовой иммунизации. Установлено, что при массовой вакцинации снижается заболеваемость и среди непривитых. Многолетний анализ показывает, что в России подъем заболеваемости гриппом обычно начинается в январе, достигает максимума в марте и заканчивается в мае. Поэтому, наиболее целесообразно проведение вакцинации с сентября по декабрь. По эпидемическим показаниям возможно проведение прививки от отдельных штаммов вируса специально разработанными вакцинами.

В настоящее время используют преимущественно 2 типа вакцин от сезонного гриппа — инактивированные субъединичные и расщепленные (сплит-вакцины). Субъединичные вакцины содержат наружные антигены вируса. Сплит-вакцины содержат также внутренние антигены, которые не изменяются и тем самым обеспечивают также некоторую защиту от штаммов, не включенных в состав вакцины.

Противопоказания к вакцинации

В настоящее время постоянные противопоказания к вакцинации имеются менее чем у 1% детей. Касаются противопоказания не всех вакцин сразу, а лишь определенных: они представлены в таблице.
Гораздо чаще встречаются временные противопоказания к вакцинации. Временные противопоказания имеются при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний. В таких случаях через некоторое время после выздоровления или достижения ремиссии хронического заболевания прививки могут быть проведены. Временным противопоказанием для применения живых вакцин является беременность, а также переливание крови, ее компонентов или препаратов (иммуноглобулинов), так как прививка в этом случае будет неэффективна.

По мере накопления научных данных по иммунологии и вакцинологии, а также по мере совершенствования качества вакцинных препаратов происходит уменьшение числа противопоказаний к вакцинации. В связи с этим, многие заболевания и состояния, по которым в предыдущие годы широко давались медицинские отводы от прививок, в настоящее время не рассматривают как постоянные противопоказания. К таким состояниям относятся  перинатальное поражение центральной нервной системы (перинатальная энцефалопатия) и стабильные неврологические состояния (например, детский церебральный паралич), врожденные пороки развития, увеличение вилочковой железы, нетяжелая анемия, дисбактериоз кишечника. Наличие в анамнезе тяжелых заболеваний также не является противопоказанием к вакцинации. При некоторых заболеваниях вакцинация не противопоказана, но может быть проведена лишь при определенных условиях. Например, у больных с аллергическими заболеваниями вакцинацию в ряде случаев следует проводить на фоне приема лекарственных препаратов, предотвращающих обострение.

Нежелательные явления, связанны с вакцинацией

Проведенные многолетние исследования показывают, что в большинстве случаев наступившие после прививки неблагоприятные события не связаны с вакцинацией. Согласно национальному календарю основная часть прививок проводится в первые 2 года жизни. А дети, особенно первых лет жизни, подвержены частым инфекционным заболеваниям в силу особенностей иммунной системы. Также именно в первые годы жизни часто развиваются различные аллергические реакции. Естественно, что нередко начало какого-то заболевания по времени совпадает с проведением вакцинации и может быть ошибочно расценено как реакция на прививку.
Поэтому так важно  внимательно наблюдать за ребенком после прививки и оберегать его от контакта с инфекционными больными!

Среди нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, следует различать прививочные реакции. Прививочные реакции – это кратковременные местные и общие изменения в процессе формирования иммунитета. К местным реакциям относят уплотнение, покраснение (гиперемия) и болезненность в месте введения вакцины, к общим — повышение температуры, недомогание, нарушение сна и аппетита. Указанные реакции развиваются в первые двое суток после прививки и обычно проходят в течение нескольких дней. После применения живых вакцин с 5-й по 14-й день может отмечаться реакция в виде появления легких симптомов заболевания, против которого сделана прививка. В подавляющем большинстве случаев прививочные реакции являются вариантом нормального ответа организма на прививку и не требуют лечения.

В единичных случаях у детей отмечают тяжелые реакции: повышение температуры более 40°С, фебрильные судороги (на фоне высокой температуры), гиперемия и отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины, длительный пронзительный крик ребенка. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу.

О профилактических прививках

Профилактические прививки – наиболее эффективная мера в борьбе со многими инфекционными заболеваниями. Это средство создания индивидуального и коллективного иммунитета – мощного заслона на пути распространения болезней. Именно прививки помогли во много раз снизить заболеваемость.

В детской поликлинике БУ «Вторая горбольница» проводится вакцинация всех детей против пневмококковой и гемофильной инфекций. Прививка проводится бесплатно по назначению участкового педиатра.
Пневмококки являются возбудителем многих инфекций, в первую очередь – пневмонии, тяжелого воспаления легочной ткани. Ежегодно в России регистрируется от 47 до 70 тысяч случаев пневмонии у детей в возрасте до пяти лет. Тяжелым течением и часто неблагоприятным исходом характеризуется и пневмококковый менингит – воспаление мозговых оболочек. Пневмококки в ответе и за развитие острого среднего отита (воспаления уха), который нередко заканчивается разрывом барабанной перепонки, развитием внутричерепных осложнений. Особо опасен пневмококк для детей первого года жизни.

Вакцина «Превенар 13» — это пневмококковая полисахаридная коньюгированная адсорбированная тринадцативалентная вакцина, которая включает в себя до 90 процентов всех типов пневмококков, являющихся причиной инфекций бронхолегочного дерева и ЛОР-органов, в том числе устойчивых к антибиотикам. Прививки проводятся детям в возрасте от 2 месяцев до 5 лет и сочетаются со всеми вакцинами национального календаря профилактических прививок.

Гемофильная инфекция (ХИБ)

Возбудитель инфекций — гемофильная палочка — вызывает такие заболевания как пневмония, ОРЗ, бронхит, менингит, сепсис и др. Бактерия распространена повсеместно. Её носителями является около 40 процентов детей в возрасте до 5 лет и около 5 процентов взрослых. Гемофильная палочка обладает особой защитной оболочкой и является «невидимой» для иммунных клеток организма, что препятствует формированию эффективного иммунитета. Кроме того, она обладает рекордной устойчивостью к антибиотикам, что делает лечение ХИБ – инфекции крайне затруднительным. Инфекция передается от носителя со слюной, воздушно – капельным путем с чиханием и кашлем, через игрушки и предметы обихода. Все этого является причиной того, что ХИБ – инфекция выходит на лидирующие позиции в заболеваемости детей до 5 лет, так как иммунная система их еще не совершенна.
Факторы, на основе которых выделяют группу риска по ХИБ — инфекции определяют группы для первоочередной вакцинации детей. Ими являются:

• дети, находящиеся на искусственном скармливании
• дети, готовящиеся к посещению, посещающие образовательные коллективы

Вакцина «АКТ — ХИБ» — коньюгированная вакцина для профилактики  инфекций, вызываемых гемофильной палочкой типа «Б», произведена во Франции. Вакцинация назначается детям с 3 — месячного возраста и может сочетается одновременно с другими вакцинами национального календаря профилактических прививок.

Akston Biosciences и LakePharma вступают в партнерство по Covid-19

Как может выглядеть следующая волна вакцин против COVID-19

В то время как вакцины от таких известных компаний, как Pfizer / BioNTech, Moderna и AstraZeneca, распространяются по всему миру, в настоящее время, согласно последним данным, в клинической разработке находятся 64 вакцины. от Всемирной организации здравоохранения.

Кандидаты на этап 3 от таких компаний, как Johnson & Johnson и Curevac, хорошо известны, но мы рассмотрим некоторых из кандидатов на более ранних этапах, проходящих через конвейер.

Вакцина: Биотехнологическая компания Vaxart со штаб-квартирой в Калифорнии работает над таблеткой COVID-19 для перорального применения при комнатной температуре.

Срок: Компания Vaxart завершила регистрацию и планирует сообщить основные данные по фазе 1 клинического исследования в конце января.После потенциально положительных результатов Vaxart намеревается начать испытание фазы 2 в первом квартале 2021 года.

Отличие: Vaxart выделяет три ключевых преимущества своей вакцины: она не требует игл; стабильна при комнатной температуре; и может быть легко модифицирован для получения новых штаммов.

«Мы считаем, что наша вакцина обладает потенциалом для решения проблем глобального распространения, с которыми сталкиваются современные вакцины», — сказал этой публикации Шон Такер, доктор философии, главный научный сотрудник Vaxart.« Холодовая цепочка поставок оказалась проблемой даже в таких развитых странах, как США, и сильно ограничила возможность эффективного распространения одобренных вакцин. В глобальном масштабе могут потребоваться годы, чтобы достичь точки, в которой мы сможем эффективно разорвать цепочку передачи и искоренить вирус. Преимущества нашей вакцины делают ее идеальной для быстрого распространения по всему миру, поскольку для введения нашей вакцины не требуются морозильные камеры или даже медицинский персонал.

«По мере того, как вирус продолжает распространяться, мы наблюдаем появление новых штаммов, которые потенциально могут быть устойчивыми к существующим вакцинам.В отличие от одобренных в настоящее время вакцин, которые нацелены на белки-шипы (S), наша вакцина также нацелена на белок нуклеокапсид (N). Белок S очень подвержен мутациям, и мы уже видели это с новыми появляющимися штаммами. Тем не менее, белок N в значительной степени консервативен среди коронавирусов и исторически менее подвержен мутациям, чем белок S. Мы считаем, что нацеливание на N может стать ключевым фактором, если вирус продолжит изменяться.

«Кроме того, наша технология платформы вакцины является модульной, что означает, что если появится устойчивый штамм, мы сможем быстро перейти к разработке нового клинического кандидата.

«Еще одно препятствие, которое мы видим по мере роста масштабов внедрения вакцины против COVID-19 во всем мире, — это боязнь игл. По данным CDC, около четверти взрослых боятся игл, и, по оценкам, 7% взрослых избегают иммунизации из-за этого страха, который может помешать усилиям по прекращению этой пандемии. Мы считаем, что наша пероральная таблетированная вакцина — размером не больше аспирина — может быть ответом для людей с «фобией игл» ».

COVAXX (UB-612)

Вакцина: , штаб-квартира в Нью-Йорке. COVAXX (дочерняя компания United Biomedical Inc) использует высокоточный подход с мультиантигенной пептидной платформой для разработки своей вакцины: которая может стать первой многопептидной вакциной против COVID-19.Платформа UBITh Vaxxine ранее успешно использовалась для разработки вакцины от болезней рук, ящура и рта.

График: COVAXX завершает фазу 1 клинических испытаний своего первого кандидата на вакцину против COVID-19, UB-612, на Тайване, и начнет клинические испытания фазы 2/3 в первом квартале 2021 года в Азии, Латинской Америке. Америка и США

Точка различия: UB-612 состоит из синтетических пептидов, имитирующих биологию, что позволяет COVAXX быстро адаптировать производственную пептидную последовательность к новым штаммам вирусов.В этом месяце компания объявила, что она начала доклиническую работу над второй вакциной-кандидатом для устранения последних мутаций вируса (в частности, мутаций, выявленных в Южной Африке — 501Y.V2 — и в Великобритании).

«Кроме того, вакцина COVAXX предназначена не только для нейтрализующих антител, но и для повышения эффективности как гуморального, так и клеточного иммунитета», — заявляет компания . «Поскольку она состоит из синтетических пептидов, а не из живых вирусов. , платформа UBITh Vaxxine не должна представлять биологического риска и является стабильной, что обеспечивает высокую масштабируемость производственного процесса.В случае одобрения COVAXX планирует произвести 100 миллионов доз UB-612 в начале 2021 года на Тайване и миллиард доз к концу 2021 года ».

«Вакцины COVAXX стабильны при 2-8 ° C и могут доставляться через существующую инфраструктуру распределения и обычное охлаждение».

Назальная вакцина Codagenix (COVI-VAC)

Вакцина: , штаб-квартира в Нью-Йорке, Codagenix разрабатывает интраназальную живую аттенуированную вакцину

Срок: В этом месяце вакцина вступила в Фазу 1 клинических испытаний в Великобритании .

Отличительная черта: Помимо отказа от игл, Codagenix считает, что назальная вакцина хорошо подходит против SARS-CoV-2 из-за того, что вирус передается воздушно-капельным путем. «Капля в нос, такая как та, которую использует COVI-VAC, позволяет вводить вакцину непосредственно в слизистую оболочку носа, где и происходит первоначальная вирусная инфекция SARS-CoV-2. Таким образом, COVI-VAC может вызвать иммунный ответ в момент проникновения вируса, который может помочь свести к минимуму способность SARS-CoV-2 к первоначальной репликации », — сообщил представитель этой публикации.

«Как живая аттенуированная вакцина, COVI-VAC может обеспечить более широкий иммунный ответ по сравнению с другими вакцинами COVID-19, которые нацелены только на часть вируса, что может оказаться критически важным в качестве новых вариантов. SARS-CoV-2 начали появляться.

«Кроме того, мы считаем, что COVI-VAC может устранить потенциальные пробелы в обеспечении глобальных усилий по иммунизации против COVID-19, особенно в развивающихся странах .

Инактивированный кандидат Валневой (VLA2001)

Вакцина: Французская Валнева работает над VLA2001: который состоит из инактивированных цельных вирусных частиц SARS-CoV-2 с высокой плотностью S-белка в сочетании с двумя адъюванты, квасцы и CpG 1018. В ней используется та же технология, что и в вакцине против японского энцефалита, одобренной FDA / EMA.

Сроки: VLA2001 вступил в фазу 1/2 клинических исследований в декабре 2020 года, и Валнева планирует представить первоначальные данные по безопасности и иммуногенности в апреле 2021 года.После анализа данных Валнева выберет лучшую дозу и начнет вторую часть клинической разработки фазы 1/2. Если клиническая разработка будет успешной, первоначальное одобрение может быть получено во второй половине 2021 года.

Разница между его тип продвигается в Европе и США. Валнева подчеркивает, что инактивированная вакцина-кандидат может быть использована в определенных уязвимых группах пациентов; тогда как вакцины с использованием новых технологий не вводятся таким группам из-за отсутствия данных.В нем говорится, что меньшая сложность распределения является еще одним преимуществом инактивированных вакцин (ожидается, что кандидат будет соответствовать стандартным требованиям холодовой цепи от 2 до 8 градусов Цельсия).

Arcturus Therapeutics рассматривает однократную дозу (ARCT-021 / LUNAR-COV19)

Вакцина: Калифорнийская компания Arcturus Therapeutics разрабатывает ARCT-021: который сочетает самотранскрибирующуюся и реплицирующуюся мРНК (с использованием технологии STARR компании) с LUNAR — липидно-опосредованная технология доставки, предназначенная для усиления и увеличения экспрессии антигена, что позволяет вакцинировать более низкие дозы.

График: Ожидается, что в начале этого года в рамках исследования Фазы 2 в США и Сингапуре будут получены промежуточные данные, при этом компания планирует начать глобальное исследование Фазы 3 во втором квартале 2021 года. Это может позволить подать заявку на экстренное использование в h3 2021.

Точка различия: Исследования фазы 1/2 показывают, что ACT-021 может быть эффективен в виде однократной дозы, что отличает его от многих других разрабатываемых вакцин (исследование фазы 2 исследует как однократную дозу, так и две дозы). схемы).

Стабильная вакцина Akston Biosciences, устойчивая при комнатной температуре (AKS-452)

Вакцина: Адъювантная вакцина-кандидат от COVID-19, AKS-452, является самой передовой вакциной на основе гибридного белка, специфичной для COVID-19, в стадии коммерческой разработки. Компания Akston Biosciences из Массачусетса использовала технологии в своей работе с инсулиновой инженерией для создания вакцины.

График: Исследования фазы 3 могут начаться в конце марта / начале апреля: компания надеется подать заявку на использование в экстренных случаях в Европе, как только первые показания фазы 3 будут доступны в апреле / ​​мае.В США он идет по тому же пути, хотя и с небольшой задержкой.

Отличительная черта: Поскольку вакцина стабильна при хранении в течение недель при температуре до 37 ° C (95 ° F), что намного выше, чем у большинства кандидатов, которым требуются охлаждаемые условия, кандидат не требует сложных или дорогое хранение и транспортировка. Кроме того, его производство недорогое — по оценкам компании, одно предприятие может производить до 1 миллиарда доз в год — и также будет подходящим для повторного дозирования в случае ослабления иммунитета.

Clover Biopharmaceuticals (SCB-2019)

Вакцина: Компания Clover Biopharmaceuticals со штаб-квартирой в Китае разрабатывает два кандидата на белковые вакцины S-тример от COVID-19: одну с адъювантом от GSK, а другую с адъювантом от Dynavax.

Срок: После объявления данных по фазе 1 в декабре, обе вакцины готовы к клиническим испытаниям в фазе 2/3 в первой половине этого года.

Точка различия: Предварительные исследования показали, что вакцины стабильны при 2-8 ° C в течение не менее шести месяцев и стабильны при комнатной температуре и 40 ° C в течение не менее одного месяца, в соответствии с протестированными адъювантами. «Таким образом, способность вакцин-кандидатов Clover от COVID-19 храниться при стандартных температурах охлаждения делает их пригодными для широкого глобального распространения на основе текущих результатов. ”

Фармацевтические аспекты и клиническая оценка вакцин COVID-19

Вакцины с вирусным вектором

Вакцины с вирусным вектором являются привлекательными кандидатами в вакцины благодаря их способности доставки во многие ткани человека (тропизм), а также естественной адъювантной активности самого вектора.Вирусные векторы модифицируют путем делеции областей вирусной кДНК, что делает их репликационно-дефицитными, при этом включается интересующий ген для продуцирования антигена in vivo (Danthinne and Imperiale 2000). После того, как был получен стабильный нереплицирующийся вирусный вектор, его легко модифицировать для размещения новых антигенов путем включения новых антигенных генов. Это незначительное изменение требует меньших изменений в предшествующих производственных процессах (выделение аденовируса из клеточных компонентов в культуре), чем другие технологии вакцин, такие как субъединичные вакцины.По этим причинам AZD1222, Ad5-nCoV и Ad26.CoV2-S производства AstraZeneca, CanSino и Janssen, соответственно, были одними из первых вакцин, участвующих в клинических испытаниях, и в настоящее время проходят клинические испытания фазы 3, причем AstraZeneca является первой вакциной в своем классе. получить EUA в Великобритании 30 декабря ^-го , 2020.

AstraZeneca и CanSino были первыми вирусными векторными вакцинами, которые опубликовали клинические результаты фазы 1/2 20 июля 2020 года в Lancet (Folegatti et al. 2020b; Zhu et al.2020). Компания AstraZeneca перепрофилировала модифицированный вирусный вектор, полученный из шимпанзе, ранее использовавшийся при разработке вакцины против MERS.Ранее они продемонстрировали защиту от заболевания, опосредованного БВРС-КоВ, у приматов, кроме человека, а также безопасность при всех уровнях доз в клинических испытаниях фазы 1 (Folegatti et al. 2020a; Van Doremalen et al. 2020). CanSino также перепрофилировала ранее разработанную вакцину, используя вакцину против Эболы на основе Ad5 (Zhu et al. 2015). Эта вакцина была одобрена для использования в чрезвычайных ситуациях и создания запасов в Китае и в настоящее время является единственной вакциной от Ad5, получившей одобрение регулирующих органов (Li et al. 2018). Это позволило CanSino быстро применить свою технологию к SARS-CoV-2 и стать первым кандидатом на клинические испытания 16 марта 2020 года.Между тем Janssen Pharmaceuticals следует аналогичному подходу, используя Ad26, экспрессирующий стабилизированный полноразмерный S-белок (Mercado et al.2020). Janssen использует свою платформу AdVac, ранее использовавшуюся для одобренной Европейской комиссией Janssen вакцины против Эболы, а также для создания своих вакцин-кандидатов против ВИЧ, RSV и Зика (Baden et al.2013; Cox et al.2018; Williams et al.2020). Этот вектор Ad26 ранее использовался для экспрессии модифицированного белка gp140 ВИЧ у приматов и людей, кроме человека (Baden et al.2013). Несмотря на отставание от AstraZeneca и CanSino, доклинические результаты были опубликованы 30 июля 2020 г., и клинические испытания фазы 3 продолжаются. Полный список вакцин против COVID-19, которым выдана EUA, приведен в.

Таблица 2.

Вакцины, полученные или примененные для EUA против COVID-19. (по состоянию на 15 ^-е фев 2021 г.)

При оценке текущих клинических данных о вирусных векторных вакцинах мы можем увидеть ожидаемые проблемы.В частности, вакцины на основе Ad5 демонстрируют ослабленный и отсроченный адаптивный иммунный ответ на SARS-CoV-2 у лиц с ранее существовавшим иммунитетом к Ad5. Пациенты с низким ранее существовавшим иммунитетом к Ad5 имели почти в 2 раза более высокие титры нейтрализующих антител против SARS-CoV-2, хотя клеточный иммунитет, который наблюдался в виде PBMC, секретирующих IFN-γ (в ответ на SARS-CoV-2), не наблюдался. изменяется у 88–90% пациентов, получавших вакцину (Zhu et al. 2020). Существующий ранее иммунитет против Ad5, а также возраст влияли на общий иммунитет и переносимость вакцины.Повышение переносимости (видимое как уменьшение побочных реакций) может компенсировать проблему снижения иммунного ответа, если пациенты могут получить более высокую дозу переносчика. Хотя устойчивые ответы антител наблюдались после однократной инъекции Ad5-nCoV в RBD-специфическом ИФА с частотой сероконверсии 96% и 97%, соответственно, на 28 день, сероконверсия нейтрализующих антител наблюдалась только в 59% и 47% случаев. групп с высокими и низкими дозами (Zhu et al. 2020). Основным недостатком этого исследования было невозможность сравнить результаты с образцами плазмы выздоравливающих пациентов, вылечившихся от инфекции SARS-CoV-2, в качестве положительного контроля.Количественное сравнение вакцин, производимых разными компаниями, затруднительно из-за изменений в антигене для разработки ELISA и используемых типов анализа нейтрализации. Анализ плазмы выздоравливающих предоставляет метрику для клинической применимости, поскольку эти образцы могут быть собраны со всего мира и являются репрезентативными для реакции на естественную инфекцию, которую вакцины пытаются имитировать. Однако они отметили, что титры антител против RBD, измеренные с помощью ELISA, и титры нейтрализующих антител к псевдовирусу значительно коррелировали с титрами нейтрализующих антител к живому вирусу с коэффициентом корреляции 0.75 и 0,72 (p <0,0001) соответственно. Таким образом, этот показатель потенциально может быть использован для оценки клинической применимости вакцин в будущем. Испытание фазы III для Ad5-nCoV с использованием однократной дозы 5 × 10 ¹⁰ вирусных частиц (низкая доза) в настоящее время продолжается в России, Саудовской Аравии, Пакистане, Аргентине и Мексике.

AZD1222 AstraZeneca позволяет избежать проблемы ограниченной эффективности уже существующего иммунитета против вирусного вектора за счет включения полноразмерного гена белка S в вектор ChAdOx1 аденовируса обезьян с дефицитом репликации.Поскольку это обезьяний вирус, его способность к передаче у людей низкая, поэтому распространенность ингибирующих титров намного ниже, чем у Ad5 (Dicks et al. 2012). Это обеспечивает большее проникновение вирусной частицы в клетки, что приводит к усилению продукции антигена in vivo, и более устойчивому иммунному ответу. Только один человек в этом исследовании имел ранее существовавшие высокие титры по отношению к переносчику, а 18% субъектов имели низкие титры. Для борьбы со сниженным адъювантным эффектом, обеспечиваемым частицами обезьяньего вируса по сравнению с человеческим, AZD1222 также включает последовательность тканевого активатора плазминогена (tPA) и оптимизированное секвенирование белка S для увеличения продукции антигена in vivo .В прошлом tPA использовался для повышения экспрессии и секреции модифицированной вакцины на основе вируса осповакцины, основанной на Анкаре (MVA), для профилактики туберкулеза (Kou et al.2017). После однократного внутримышечного введения AZD1222 S-специфические Т-клеточные ответы достигли пика на 14-й день, что наблюдалось почти у всех пациентов (Folegatti et al. 2020b). Ответы анти-S IgG повысились к 28 дню, и нейтрализующие титры были обнаружены у 91% людей с использованием анализа MNA ₈₀ (Folegatti et al. 2020b). В меньшей когорте из 10 человек была проведена повторная иммунизация.Эта группа показала повышенный ответ IgG, а также активность нейтрализации (100% по MNA ₈₀ ), аналогичную уровням в плазме выздоравливающих (Folegatti et al. 2020b). Следует отметить, что как однократное, так и повторное введение продемонстрировало нейтрализующую активность у 100% людей с использованием анализа PRNT ₅₀ . Интересно, что бустерная иммунизация не влияла на ответы Т-клеток. Решение о том, следует ли продвигать однократную иммунизацию или режим первичной бустерной иммунизации, зависело от того, какой результат больше всего коррелирует с защитным иммунитетом.Например, если нейтрализующие титры являются лучшим показателем эффективности вакцины, тогда будут желательны схемы первичной бустерной вакцинации из-за увеличения титров, описанного выше. Если клеточный иммунитет является основным двигателем защитного иммунитета, предпочтительнее будет однократная иммунизация. Это подчеркивает проблемы при работе с новым вирусом. Хотя высокие ингибирующие титры предотвратили заражение от заражения SARS-CoV-2 у нечеловеческих приматов, появляется все больше доказательств того, что клеточный иммунитет также играет важную роль в защите (Ni et al.2020a, 2020b). В образцах плазмы выздоравливающих в этом исследовании обнаружен один бессимптомный человек с низкой нейтрализацией, тогда как 3 человека с тяжелым заболеванием имели высокую нейтрализующую активность, таким образом, нейтрализующая активность сама по себе не обязательно может обеспечивать защиту. Они решили использовать схему из двух доз для дальнейшей оценки.

AstraZeneca недавно опубликовала исследование фазы 2/3, проведенное в Великобритании 18 ноября ^-го, , 2020, чтобы расширить свою вакцину-кандидат на пожилое население (Ramasamy et al.2021 г.). Они стратифицировали группы по возрасту на 18–55 лет, 56–69 лет и 70 лет и старше, аналогично испытаниям Moderna и Pfizer (см. Ниже), чтобы расширить применимость их вакцин-кандидатов. Реактогенность снижалась с возрастом. Системные реакции присутствовали у 86% молодых людей и снизились до 65% у пациентов старше 70 лет; Наиболее частыми побочными реакциями системного характера были утомляемость, головная боль, лихорадка и миалгия. Следует отметить, что в течение периода исследования произошло 13 серьезных нежелательных явлений, ни одно из которых не было сочтено связанным ни с одной из исследуемых вакцин.Титры связывающих IgG и нейтрализующие титры были одинаковыми для всех возрастных групп, получавших две дозы. Незначительное снижение титров связывающих антител наблюдалось при введении одной дозы, а более существенное снижение ингибирующих титров наблюдалось при введении однократной дозы на 53 день после вакцинации. Это исследование подтвердило, что AZD-1222 хорошо переносится пожилыми людьми, поэтому пожилые люди могут быть включены в исследования фазы 3. 23 ноября ^rd , 2020 AstraZeneca объявила, что их исследование фазы 3 достигло основной конечной точки эффективности в предотвращении COVID-19 (Voysey et al.2021b). В этом испытании оценивались два режима дозирования, одна из которых представляла собой половинную дозу для праймирования иммунной системы, за которой следовала полная доза для усиления, а другая — две полные дозы. Удивительно, но режим половинной дозы привел к 90% -ной защите от инфекции SARS-CoV-2 через 2 недели после повторной иммунизации, в то время как режим полной дозы привел к 62% эффективности. Объяснение разницы в защите между режимами дозирования не найдено, и будет интересно посмотреть, сохранятся ли эти значения до завершения исследования.Одним из объяснений может быть более низкая индукция антител против ChAdOx1 при приеме половинной дозы, что позволяет обеспечить большую доставку последующей полной дозы, но эта гипотеза потребует дополнительных данных о титре анти-ChAdOx1 для проверки. В вакцинированной группе не было зарегистрировано ни одной госпитализации или тяжелых случаев COVID-19, а через 21 день после первой дозы было госпитализировано десять случаев COVID-19, все в контрольной группе; двое из них были классифицированы как тяжелая форма COVID-19, в том числе один — со смертельным исходом. Эти исследования побудили EUA AZD1222 в Великобритании 30 декабря ^-го , 2020, а затем EUA в Индии, а также в Аргентине, Доминиканской Республике, Сальвадоре, Мексике и Марокко для активной иммунизации взрослых 6 января ^-го , 2021 г.Совсем недавно AZD1222 был одобрен для раннего использования в Канаде 26 февраля ^-го , 2021.

После утверждения для раннего использования AZD1222 осознал проблему предоставления защиты от появляющихся вариантов. 7 февраля ^{-го года} министр здравоохранения ЮАР объявил о прекращении использования AZD1222 (Университет 2021 года). Это связано с предварительными выводами об эффективности, согласно которым профилактика легких форм болезни произошла только у 10% людей, получавших вакцину в Южной Африке (University, 2021).Вероятно, это связано с новым южноафриканским вариантом SARS-CoV-2, ответственным за 90% текущих случаев в Южной Африке. Хотя это тревожные результаты, это исследование имеет небольшой размер выборки и учитывает только 40 случаев COVID-19 (Университет, 2021 г.). Профилактика COVID-19 от умеренной до тяжелой степени не оценивалась в этой популяции, и ожидается, что она будет иметь большую эффективность, чем профилактика легких форм болезни, как это было замечено в других испытаниях вакцин. Чтобы еще больше повысить эффективность вакцины, Astrazeneca провела исследование, оценивающее время введения бустерной дозы, которое в настоящее время находится на стадии предварительной печати.Они обнаружили, что введение режима первичной бустерной вакцинации с интервалом в 12 недель увеличивало эффективность вакцины с 54,9% до 82,4% по сравнению с ранее установленным интервалом менее 6 недель (Voysey 2021a). Это может оказаться полезным для борьбы с вариантами, но по сравнению с эффективностью вакцины Янссена в популяции Южной Африки (54% профилактика умеренного и тяжелого заболевания, обсуждается ниже), эффективность около 10% в предотвращении легкого заболевания, вероятно, сделает эту вакцину вторичной. вариант вакцинации южноафриканцев.

Janssen Pharmaceuticals также присоединилась к гонке за созданием вакцины, использующей нереплицирующийся вирусный вектор Ad26. Ad26 представляет собой аденовирус человека с меньшей распространенностью по сравнению с другими векторами, такими как Ad5, поэтому меньшая часть популяции будет иметь ранее существовавшие антитела к этому вектору, что позволяет улучшить доставку к клеткам-мишеням. Этот подход аналогичен подходу AstraZeneca, использующему аденовирусный вектор шимпанзе, чтобы обойти проблему ранее существовавшего иммунитета. Янссен опубликовал промежуточные результаты исследования фазы 1 / 2а, оценивающего безопасность и эффективность вакцины у здоровых взрослых в возрасте 18–55 лет и пожилых людей в возрасте 65 лет и старше (Sadoff et al.2021 г.). 5 × 10 ¹⁰ или 1 × 10 ¹¹ вирусных частиц на вакцинацию вводили либо в виде однократной дозы, либо с бустингом через 56 дней после первичной вакцинации. Промежуточные данные для этой вакцины-кандидата охватывают только безопасность и иммуногенность до 29 дней после первичной вакцинации. К настоящему времени у пожилого населения снизилась реактогенность вакцины, о чем свидетельствует более низкая распространенность местных и системных побочных реакций. Местные реакции были уменьшены с 58% до 27%, а системные реакции уменьшились с 64% до 36% у пожилых людей по сравнению с более молодыми людьми, соответственно.Лихорадка также была ниже у пожилых людей, у пожилых людей не было лихорадки 3 степени. Профили иммуногенности различных уровней доз дали интересные результаты. При обоих уровнях доз одна доза показала нейтрализующую скорость сероконверсии 92% у молодых людей, но у пожилых людей более низкая доза вызвала большую скорость сероконверсии (100%), чем высокая доза (83%). Кроме того, средний геометрический титр (GMT) нейтрализующих антител увеличивался с увеличением дозы у более молодых людей (с 214 до 243), в то время как увеличение дозы приводило к небольшому снижению GMT (с 196 до 127) у пожилых людей.Эта же тенденция была более выражена для титров связывания IgG; более молодые люди увеличили GMT с 528 до 695 с увеличением дозы, в то время как пожилые люди снизили GMT с 507 до 248, показав более чем 2-кратное снижение. У всех участников уровни связывающих IgG и нейтрализующих антител, индуцированные обоими уровнями доз, были сравнимы с уровнем в плазме выздоравливающих, хотя они находятся в нижней части распределения титров в плазме выздоравливающих. Другие вакцины-кандидаты показали аналогичные или более высокие значения среднего титра по сравнению с плазмой выздоравливающих, что может ограничивать сравнимую эффективность этой вакцины.Однако по сравнению с кандидатами, которым требуется две вакцинации, режим однократной дозы вакцины Янссена будет предпочтительнее, если уровни титра достаточны для обеспечения защиты. Ad26.CoV2.S также вызывает перекос клеток Th2, который наблюдался у 80% и 83% молодых и пожилых людей, соответственно. Это более слабый клеточный ответ по сравнению с другими вакцинами-кандидатами, но, как и в случае с другими вакцинами-кандидатами, не наблюдалось иммунного ответа Th3 или почти не наблюдалось. Т-клеточные ответы CD8 также индуцировались у 51% и 64% молодых людей, получавших низкие или высокие дозы, соответственно, и только 33% пожилых людей демонстрировали ответы Т-лимфоцитов CD8 в любой группе доз.Из-за более низких титров у пожилых людей, получавших высокую дозу, была выбрана низкая доза с режимом однократного приема для перехода к фазе 3 испытаний.

29 января ^-го , 2021 Janssen объявила, что первичные и вторичные конечные точки были достигнуты для их исследования ENSEMBLE фазы 3 (J&J 2021). Было обнаружено, что вакцина на 66% эффективна в предотвращении COVID-19 от умеренной до тяжелой степени через 28 дней после вакцинации. Эффективность профилактики умеренных и тяжелых заболеваний варьировалась в зависимости от географического региона: 72% в США, 66% в Латинской Америке и 57% в Южной Африке.Вакцина оказала существенное влияние на снижение тяжелого заболевания с общей эффективностью 85% из всех исследованных регионов, и ни один из пациентов, получивших вакцину, не нуждался в госпитализации через 28 дней после вакцинации. Данные о предотвращении заражения SARS-CoV-2 после вакцинации не были опубликованы, хотя, учитывая снижение эффективности предотвращения тяжелого заболевания по сравнению с уже одобренными продуктами мРНК (100% и 90% для Moderna и Pfizer, соответственно), это Ожидается, что эта вакцина также снизит эффективность в отношении показателей инфицирования.Хотя эти значения эффективности снижаются по сравнению с другими одобренными продуктами, важно отметить, что примерно 95% инфекций COVID-19 в Южной Африке были вызваны вариантом ускользания B.1.351. Этот вариант не появлялся до тех пор, пока не были завершены исследования Moderna или Pfizer Phase 3, поэтому снижение эффективности в южноафриканской группе этого исследования, вероятно, связано с присутствием варианта, и, возможно, нецелесообразно сравнивать эту эффективность с исходами. видел в предыдущих испытаниях.На основании этих данных компания Janssen подала запрос на EUA в FDA, который был рассмотрен 26 февраля ^-го , 2021. Учитывая низкий уровень нежелательных явлений (9% лихорадка и 0,2% лихорадка 3 степени), более низкие тяжелые побочные реакции, чем в группе плацебо. , и никаких признаков анафилаксии, в сочетании с текущим дефицитом вакцин на рынке, эта вакцина, вероятно, будет одобрена. Вакцина была одобрена для EUA Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 27 февраля ^-го , 2021 г., что сделало ее первой вакциной против COVID-19, вводимой однократно, что решит многие логистические проблемы с распределением вакцины.Компания Janssen также примитивно начала набор участников для другого исследования фазы 3 (АНСАМБЛЬ 2: {«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT04614948», «term_id»: «NCT04614948»}} NCT04614948) который позволит оценить эффективность схемы из 2 доз, вводимой с интервалом в 2 месяца.

Спутник V, созданный институтом Гамалея, является последним конкурентом вакцин на основе аденовирусов, опубликовавшим клинические данные фазы 1/2 4 сентября ^-го г. (Логунов и др., 2020). Их подход использовал гетерологичное первичное бустерное дозирование вирусных векторов Ad26 и Ad5, кодирующих полноразмерный S-белок, в замороженных или лиофилизированных составах.Наблюдались приемлемые системные и местные реакции, наиболее частыми из которых были боль в месте инъекции (58%), гипертермия (50%), головная боль (42%), астения (28%), боль в мышцах и суставах (24%) (Логунов и др., 2020). Сообщалось о побочных реакциях от легкой до умеренной, о тяжелых реакциях не сообщалось. Титры RBD-специфических IgG индуцировались однократным введением векторов Ad5 или Ad26 до уровней, сравнимых с уровнями выздоравливающих пациентов в плазме, а после гетерологичного первичного бустинга RBD-специфические IgG повышались почти в 10 раз по сравнению с выздоравливающими пациентами в плазме (Logunov et al.2020). Только режим прайм-буста индуцировал нейтрализующие антитела у 100% лиц с аналогичными значениями, как у пациентов в выздоравливающей плазме, кроме того, группа прайм-буста была уникальной тем, что пролиферация CD4 + и CD8 + Т-клеток наблюдалась у всех субъектов (Logunov et al. al.2020). Анализ проточной цитометрии Т-клеток после стимуляции ex vivo белком Spike использовали для оценки пролиферации в ответ на антиген. Это не такой надежный метод, как другие, использующие антиген-специфические анализы ELISpot для оценки клеточных ответов.Другой используемый метод заключался в кратном увеличении секреции IFN-γ с помощью PBMC, которое, опять же, можно было бы улучшить с помощью антиген-специфического анализа ELISpot. Ответ IFN-γ в циркуляции наблюдался на 28-й день у лиц, получавших Ad5 или Ad26 по отдельности или в комбинации (Logunov et al., 2020). В этом исследовании также изучалось влияние ранее существовавших титров Ad5 или Ad26 на эффективность вакцины и возможности перекрестной нейтрализации каждого из них. Вопреки результатам для вакцины CanSino на основе Ad5, ранее существовавший иммунитет к этому вектору не влиял на эффективность вакцины.Кроме того, они заявляют, что «введение rAd26 не увеличивало титр нейтрализующих антител к rAd5 на 28 день, и наоборот, что указывает на отсутствие перекрестной реактивности по отношению к компонентам вакцины». Это в некоторой степени согласуется с литературой, в которой у мышей, примированных Ad26, повышался иммунный ответ при введении Ad5 (Abbink et al. 2007), но их необходимо будет подтвердить в продолжающемся более крупномасштабном клиническом исследовании фазы 3. Важно отметить, что нейтрализующие титры по отношению к вирусным векторам оценивались только на день 0 и день 28.Для группы первичного повышения это означает, что измерение проводится через 28 дней после получения rAd26 и через 7 дней после rAd5. 7 дней недостаточно для оценки реакции нейтрализующих антител, вызванной бустер-введением. Как правило, для образования зародышевых центров и выработки антител IgG с нейтрализующей способностью требуется 2–3 недели, поэтому другая временная точка в 42 дня (как это было сделано для нейтрализации анти-SARS-CoV-2) даст лучшую оценку перекрестной реактивности. от Ad5 до Ad26. Тем не менее, эти результаты являются многообещающими для использования гетерологичных иммунизаций с первичной повторной вакцинацией при разработке вакцин.Спутник V в настоящее время одобрен для использования во многих странах мира, самой последней из которых является Венгрия, первая из стран ЕС, принявшая участие. В пресс-релизе, предоставленном Национальным исследовательским центром Гамалея 14 декабря ^th , промежуточные результаты исследования фазы 3 2020 года показали эффективность 91,4% от инфекции у 78 человек, у которых развился COVID-19 в ходе исследования. Это было принято через 21 день после однократной дозы и, как ожидается, улучшится при бустер-введении. Вакцина обеспечила 100% защиту от тяжелой формы COVID-19: все было зарегистрировано 20 человек в группе плацебо.Хотя эти показатели инфицирования ниже, чем в исследованиях фазы 3 Pfizer и Moderna (описанных ниже), это очень многообещающе и дает основания AstraZeneca сотрудничать с Институтом Гамалея в надежде повысить эффективность их вакцины. Это новое испытание будет состоять из одной дозы вектора ChAdOx1 и одной дозы вектора Ad5 или Ad26, кодирующего S-белок (NatureBiotechnology 2021).

Компания Merck разрабатывала два репликационно-компетентных вирусных вектора в качестве кандидатов на вакцины против SARS-CoV-2. Считается, что использование репликационно-компетентных векторов обеспечивает более длительную продукцию антигена в клетках, обеспечивая большую иммунную стимуляцию, позволяя вводить разовую дозу.25 января ^th , 2021 они объявили, что, хотя их вакцины хорошо переносятся здоровыми взрослыми, иммунные ответы были ниже, чем у выздоравливающей плазмы, и поэтому значительно снизились по сравнению с другими вакцинами, уже разрешенными для экстренного использования (Merck 2021). В связи с этим компания Merck решила отказаться от обоих кандидатов и сосредоточить свои усилия на разработке двух терапевтических препаратов от COVID-19, которые в настоящее время проходят клинические испытания. Учитывая, что они отказались от обеих вакцин с различными конструкциями, это может представлять собой общее ограничение репликационно-компетентных векторов в качестве платформ для вакцин.Будет интересно посмотреть, поддержат или опровергнут результаты клинических испытаний Merck результаты продолжающегося исследования фазы 2, проводимого Израильским институтом биологических исследований (IIBR). Подобно конструкции Merck, IIBR использует вирус везикулярного стоматита (VSV) в качестве средства доставки для своей вакцины. Они заменили исходный гликопротеин на поверхности VSV на белок S (Yahalom-Ronen et al.2020). Следовательно, частица имеет S-белок на поверхности, а также генетический материал для производства частиц S-белка, экспонированных на поверхности, внутри клеток-мишеней.

мРНК-вакцины

Хотя до COVID-19 на рынке не было одобренной мРНК-вакцины, этот подход предлагает много преимуществ по сравнению с другими платформами вакцин с точки зрения производства, универсальности и индуцированного иммунного ответа. Поскольку мРНК представляет собой простой генетический материал, ее можно оптимизировать для получения высоких урожаев с помощью реакций транскрипции in vitro. Этот процесс относительно дешев по сравнению с производством вирусных векторов и легко масштабируется из-за отсутствия культур клеток и этапов очистки.Конструкции мРНК могут быть адаптированы к новым антигенам, как только станет доступна генетическая информация об этом антигене, что обеспечивает быстрый метод выбора вакцины-кандидата. Например, в течение 5 дней после выпуска последовательности, производство мРНК / LNP, экспрессирующих SARS-CoV-2 S-2P, было начато в рамках текущей надлежащей производственной практики (CGMP) параллельно с доклинической оценкой Moderna (Corbett et al.2020). Проблема с мРНК-вакцинами — стабильность конструкции. мРНК необходима для прохождения гидрофобной клеточной мембраны и достижения цитоплазмы для эффективной транскрипции генетического материала.РНКаза и эндонуклеазы присутствуют в клетках и во всем организме для регулирования производства естественной мРНК и легко разрушают генетический материал до того, как может произойти транскрипция, поэтому важна защита от этих путей деградации до достижения цитоплазмы. Для этого мРНК-вакцины, которые в настоящее время проходят клинические испытания, упаковываются в липидные наночастицы. Идеальный носитель будет доставлять конструкцию мРНК в цитоплазму клетки, чтобы обеспечить трансляцию антигена, а также проявить адъювантную активность, чтобы вызвать устойчивый иммунный ответ.Модификации самой мРНК, такие как добавление синтетического кэпа, регуляторных элементов или нуклеозидных модификаций, могут защищать от деградации внутри клетки и способствовать увеличению выработки белка (Andries et al. 2015; Gallie 1991; Holtkamp et al. 2006). Основным преимуществом вакцин с мРНК перед другими платформами является индуцированная иммуногенность. Антиген продуцируется в цитоплазме клеток и поэтому обрабатывается как внутриклеточный патоген и загружается в молекулы MHC класса 1 для распознавания Т-клетками (Chahal et al.2017). Было показано, что это индуцирует мощные ответы CD4 + Т-клеток и эффекторных Т-лимфоцитов CD8 + (Sahin et al. 2020). CD4 + Т-клеточный ответ на мРНК-вакцины обычно следует по пути Th2, продуцирующему lFN-γ, IL-2 и TNF, но не IL-4 или IL-5, что снижает вероятность VAERD (Sahin et al. 2020).

Moderna была второй компанией, опубликовавшей клинические данные о вакцине COVID-19 14 июля ^-го , 2020 г., и первой, получившей EUA 11 декабря ^-го , 2020 г. Их вакцина, мРНК-1273, состоит из липидной наночастицы, содержащей модифицированную нуклеозидами информационную РНК, кодирующую SARS-CoV-2 S, стабилизированную в своей префузионной конформации.Два остатка пролина были вставлены выше гептадного повтора в S-белок. Доклинические исследования на мышах показали, что эта мутация индуцировала мощные нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 дикого типа и преобладающему мутанту D614G (Corbett et al.2020). В испытании фазы 1, в котором участвовало 45 здоровых взрослых, все участники должны были получить две вакцинации с интервалом в 25, 100 или 250 мкг с интервалом 28 дней (Jackson et al. 2020). В это исследование не были включены буфер или отрицательный контроль, но сравнения с образцами выздоравливающей плазмы использовали в качестве положительного контроля.Средние геометрические титры (GMT) связывающих антител IgG с S-2P быстро увеличивались после первой вакцинации, с сероконверсией у всех участников к 15 дню и аналогичными результатами, полученными при использовании RBD-специфического ELISA. После второй вакцинации нейтрализующая активность была обнаружена у всех индивидуумов, и наблюдалась зависимость от дозы. Нейтрализующая способность была выше, чем у образцов плазмы выздоравливающих для всех дозированных групп после второй вакцинации. Клеточные ответы на дозы 25 и 100 мкг показали, что Т-клетки CD4 имели асимметричный ответ Th2 по сравнению с клетками, экспрессирующими TNFα, IL-2 и lFN-γ; цитокинов Th3 не наблюдалось.Слабый ответ Т-лимфоцитов CD8 наблюдался в группе, получившей дозу 100 мкг. Это подтверждается исследованиями на мышах, демонстрирующими искаженный ответ Th2, индуцированный мРНК-1273, а также активированными CD8 Т-клетками, которые устраняют патоген без признаков иммунопатологии. Большая часть данных о высоких дозах (250 мкг) не была предоставлена, но была более высокая частота тяжелых побочных реакций с этой дозой. Поскольку две вакцинации по 100 мкг вызвали сильный иммунный ответ с большей переносимостью, Moderna переходит к фазам 2 и 3 клинических испытаний с высокой дозой 100 мкг.

Moderna совсем недавно опубликовала результаты исследования фазы 1, 29 сентября ^-го, , 2020 г., устанавливающего безопасность и эффективность мРНК-1273 у пожилых людей (Anderson et al. 2020). Подобные титры антител и нейтрализующие способности наблюдались у участников в возрасте 56–70 лет и старше 70 лет по сравнению с более молодыми участниками, ранее изучавшимися. Интересным открытием в этой популяции является то, что нейтрализация была незначительной после однократной дозы 25 или 100 мкг, но сопоставима с нейтрализацией более молодых пациентов и выздоравливающей плазмы через 15 дней после второй дозы, что свидетельствует о необходимости введения двух доз.Т-клеточные ответы также подтвердили фенотип Th2 с индукцией IFN-γ, IL-2 и TNFα при стимуляции пулами пептидов, что совпадает с отсутствием цитокинов Th3. Хотя в этом испытании участвовало всего 40 человек, оно послужило основой для Moderna для оценки мРНК-1273 у пожилых людей в продолжающихся испытаниях. 30 ноября ^{-го числа} , 2020, Moderna объявила о своем первичном анализе эффективности продолжающегося исследования фазы 3, в котором приняли участие 30 000 человек и проводились в 99 центрах (Baden et al., 2020).Первичной конечной точкой была профилактика инфекции SARS-CoV-2 через 2 недели после второй иммунизации. Удивительно, но из 196 подтвержденных случаев только 11 относились к группе, получавшей вакцину, что дает 94,1% эффективности от вирусной инфекции. Промежуточные результаты не только обеспечивают отличную защиту от инфекции SARS-CoV-2, но и показывают 100% защиту от тяжелых заболеваний; У 30 человек развился тяжелый COVID-19, и все они находились в группе плацебо. Это вместе с наблюдением, что эффективность была постоянной для разных возрастов, расы и этнической принадлежности, а также гендерных демографических характеристик, делает эту вакцину надежной платформой, которую можно использовать в группах повышенного риска.Тестирование на детях, беременных и лицах с ослабленным иммунитетом все еще необходимо оценить, чтобы гарантировать адекватную безопасность и эффективность в этих группах населения. Заявка на EUA от FDA была подана в тот же день, когда были опубликованы эти результаты, а EUA была удовлетворена 11 дней спустя.

Помимо Moderna, BioNtech и Pfizer — единственные компании, у которых в настоящее время есть мРНК-вакцина в клинических исследованиях фазы 3. Промежуточный отчет по клиническим данным фазы 1/2 по BNT162b1 был опубликован 1 июля ^-го , 2020, а полные результаты опубликованы 12 августа ^-го , 2020.Их платформа вакцины аналогична платформе Moderna в том, что они используют липидные наночастицы для доставки вакцины с модифицированной нуклеозидами мРНК. Основное различие в их вакцинной платформе — это интересующий антиген. BNT162b1 кодирует тримеризованный шип гликопротеина SARS-CoV-2 RBD. Антиген RBD, экспрессируемый BNT162b1, модифицируется путем добавления полученного из фибритина Т4 домена тримеризации фолдона для повышения его иммуногенности за счет поливалентного отображения. Это также было небольшое клиническое испытание с участием 45 человек в 3 группах доз 10, 30 и 100 мкг.Эти уровни доз ниже, чем те, которые были оценены Moderna, и составляют 25, 100 и 250 мкг, что может быть связано с оптимизированным дизайном антигена или различием в адъювантной активности носителей для доставки. В этом испытании низкие и средние дозы хорошо переносились, и пациенты получали две дозы вакцины с интервалом 21 день. Высокая доза 100 мкг вызвала повышенную реактогенность, при этом одна инъекция вызвала серьезные местные и системные побочные реакции примерно у 10% людей, и введение второй дозы было прекращено.Дозы 10 и 30 мкг хорошо переносились без серьезных побочных реакций после однократной вакцинации, и менее 10% людей имели сильную усталость или озноб после второй вакцинации. Временное снижение количества лимфоцитов наблюдалось во всех дозированных группах, но оно вернулось к нормальному уровню в течение 6-8 дней. Известно, что РНК-вакцины индуцируют интерферон I типа, связанный с временной миграцией лимфоцитов в ткани, что может объяснить снижение количества лимфоцитов. При оценке данных иммуногенности, как и в случае с Moderna, однократная вакцинация не индуцировала нейтрализующие титры в отношении SARS-CoV-2, за исключением высокой дозы, которая вызывала слабый нейтрализующий ответ ниже уровня выздоравливающей плазмы.Связывающие антитела также не индуцировались в группах с дозой 10 и 30 мкг после однократной вакцинации, таким образом, отсутствие высокого соотношения связывающих / нейтрализующих титров потенциально могло бы избежать проблемы ADE. При второй вакцинации 10 и 30 мкг индуцировались сильные связывающие и нейтрализующие титры. Для доз 10 и 30 мкг, соответственно, связывающие антитела были в 9,8 и 46 раз, а нейтрализующие антитела были в 1,9-4,6 раз больше, чем у панели сывороток выздоравливающего человека COVID-19, по крайней мере, через 14 дней после положительной ПЦР на SARS-CoV-2. результат.Требуемая низкая доза и наблюдаемая мощная нейтрализующая активность делают эту вакцину привлекательным кандидатом.

14 октября ^-го, , 2020, Pfizer и BioNtech опубликовали исследование фазы 1, в котором оценивали две из своих мРНК-вакцин у здоровых взрослых и пожилого населения (Walsh et al. 2020b). Включение людей в возрасте 65–85 лет соответствует подходу Moderna к тому, чтобы сделать эту вакцину доступной для пожилого населения, которое подвержено более высокому риску тяжелой формы COVID-19. Две вакцины-кандидаты различались по антигену, кодируемому модифицированной нуклеозидом мРНК, которая неожиданно практически не влияла на иммуногенность.Большая разница наблюдалась в реактогенности соединений. BNT162b2 кодирует полноразмерный S-белок со вставленными двумя остатками пролина для стабилизации его префузионной конформации, таким образом имитируя S-белок природного вируса. Подобно результатам Moderna, связывающие антитела индуцировались после однократной дозы любой вакцины и усиливались при последующей дозе до уровней в пределах диапазона выздоравливающей плазмы. Титры нейтрализации были значительно увеличены через 7 дней после повторной иммунизации и оставались до 14 дней.Как связывающий IgG, так и нейтрализующий титры были снижены у пожилых людей по сравнению с более молодыми субъектами, но оставались в 1,1–2,2 раза выше GMT ​​по сравнению с панелью сыворотки выздоравливающих. При исследовании реактогенности по отношению к BNT162b1 и BNT162b2 наблюдается явное усиление системных реакций на BNT162b1 по сравнению с BNT162b2. 75% молодых людей и 35% пожилых людей имели лихорадку выше 38 ° C после второй дозы 30 мкг BNT162b1, в то время как только 17% и 8% имели лихорадку выше 38 ° C после второй дозы 30 мкг BNT162b2.Эту тенденцию можно было наблюдать и в отношении утомляемости, и, как правило, у лиц старше 65 лет реактогенность была меньше, чем у более молодых участников. Основываясь на снижении реактогенности в сочетании с иммуногенностью, аналогичной BNT162b1, BNT162b2 прошел клинические испытания фазы 2/3 (Walsh et al. 2020a). 18 ноября ^th , 2020, Pfizer и BioNtech первыми опубликовали свои данные по фазе 3, поскольку они достигли всех основных конечных точек эффективности. На сегодняшний день более 40000 человек получили две дозы вакцины, из них 170 подтвержденных случаев COVID-19.Из 170 случаев только 8 случаев были в группе лечения BNT162b2, что обеспечило защитную эффективность 95% (Polack et al. 2020). Подобные результаты наблюдались у пожилых людей с защитной эффективностью у 94% людей. У 10 человек в исследовании развился тяжелый COVID-19, и только 1 был в группе BNT162b2, что обеспечивало 90% защиту от тяжелого заболевания. Хотя это немного менее многообещающе, чем 100% защита Moderna от тяжелых заболеваний, необходимо отслеживать больше случаев, чтобы получить истинное представление об эффективности этой вакцины в предотвращении тяжелых заболеваний.Учитывая, что компании Pfizer и BioNtech подали заявку на получение разрешения на раннее использование через 2 дня, 20 ноября ^{-го числа} , 2020 г., это, скорее всего, будет сделано в рамках постмаркетингового надзора. BNT162b2 была второй вакциной, одобренной для EUA Управлением по контролю за продуктами и лекарствами 11 декабря ^-го , 2020 г. и в настоящее время вводится широкой публике.

TRACER для поддержки клинической фазы 1 Akston Biosciences

Беверли, Массачусетс, США и ГРОНИНГЕН, Нидерланды, 1 сентября 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) — Сегодня, TRACER Europe B.V. («TRACER»), организация клинических исследований (CRO), специализирующаяся на ускоренных решениях для тестирования инновационных биологических препаратов, объявила, что будет поддерживать Akston Biosciences Inc. («Akston»), лидера в разработке новых Fc. Терапевтические препараты на основе гибридных белков в фазе 1 клинических испытаний в Нидерландах ведущего кандидата на вакцину против COVID-19 компании Akston, AKS-452. TRACER будет предоставлять услуги по регулированию, надзор за местными производственными подрядчиками, а также подготовку к фазе 1 исследования и управление клиническими объектами.

AKS-452 — это новый, биологически сконструированный слитый белок SARS-CoV-2-RBD-Fc, разработанный для индукции и / или увеличения титров антител у пациентов против нового коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего COVID-19. Доклинические исследования на животных показали устойчивую нейтрализующую продукцию антител в дозах микрограмм. Акстон считает, что AKS-452 является наиболее совершенным слитым белком RBD-Fc, находящимся в коммерческой разработке, и что природа конструкции может обеспечить уникальные преимущества по сравнению с вакцинами-кандидатами на нуклеиновую кислоту, вирусным вектором и инактивированными вирусами, которые в настоящее время тестируются.Например, AKS-452 спроектирован так, чтобы быть более мощным и более простым в производстве из одной партии, которая, как ожидается, произведет сотни миллионов доз. AKS-452 дополняется диагностическим прибором Akston in vitro, набором AntiCoV-IDTM IgG ELISA, который может количественно определять уровни нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 в образцах сыворотки пациентов.

Го ван Дам, генеральный директор TRACER, подчеркнул: «В TRACER мы полностью осознаем необходимость ускоренной разработки и клинической оценки инновационных вакцин против SARS-CoV-2.Мы очень заинтересованы в том, чтобы поддержать команду Akston в быстром перемещении AKS-452 в клинику для проверки его безопасности и эффективности ».

Тодд Зион, генеральный директор Akston Biosciences, добавил: «В начале пандемии компания Akston быстро развернулась и разработала новую вакцину против вируса SARS-CoV-2 с использованием нашей платформы слитых белков Fc. Мы рады, что TRACER сыграет решающую роль в продвижении нашей ведущей вакцины-кандидата через начальные клинические испытания с общим пониманием срочности и новаторства.”

Об Akston Biosciences

Akston Biosciences использует свой основной опыт в разработке новых гибридных белков для разработки и производства новых классов биологических терапевтических средств для профилактики аутоиммунного диабета 1 типа (T1D), инсулиновой терапии сверхдлительного действия и вакцин. Они предназначены для значительного улучшения здоровья людей и животных. Основана командой SmartCells, Inc., разработавшей первый в мире клинический инсулин, чувствительный к глюкозе (продан Merck & Co.в 2010 г.) Akston привлекла более 13 миллионов долларов в виде долевого финансирования от руководства и частных инвесторов, а также 10 миллионов долларов за счет грантов и благотворительных источников. Akston сотрудничает с Dechra Pharmaceuticals PLC (DPH) для коммерциализации инсулиновой терапии для собак, проводимой один раз в неделю. Чтобы узнать больше о компании, посетите www.akstonbio.com.

О TRACER Europe B.V.

TRACER Europe B.V. — это организация клинических исследований (CRO), специализирующаяся на быстрых решениях для клинических испытаний инновационных биологических методов лечения, а также передовых методик ядерной и оптической молекулярной визуализации.TRACER и его сотрудники предоставляют своим клиентам опыт, инфраструктуру и возможности для быстрого создания первых клинических данных с участием людей. Это обеспечивает самые быстрые точные данные о том, достигает ли тестируемое соединение целевой ткани, что делает клинические испытания более экономичными, а продукты быстрее достигают рынка. Для получения дополнительной информации о TRACER свяжитесь с [email protected] или посетите www.tracercro.com

 
 вакцин — Отслеживание вакцин COVID19 
  Последнее обновление 26 июля 2021 г.
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  2 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 1 стране
  5 испытаний  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 2 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  7 испытаний  в 11 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  4 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  7 испытаний  в 7 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 2 странах
  3 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 2 странах
  7 испытаний  в 5 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 5 странах
 VLP
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  4 испытания  в 1 стране
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 1 стране
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  6 испытаний  в 3 странах
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  10 испытаний  в 12 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  4 испытания  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 97 странах
  24 исследования  в 16 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 3 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 64 странах
  21 испытание  в 4 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  2 испытания  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 56 странах
  11 испытаний  в 17 странах
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 12 странах
  3 испытания  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 45 странах
  2 испытания  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 8 странах
  8 испытаний  в 6 странах
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 119 странах
  33 исследования  в 19 странах
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 70 странах
  19 испытаний  в 7 странах
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 12 странах
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  3 испытания  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 1 стране
  3 испытания  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 3 странах
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 1 стране
  4 испытания  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 59 странах
  7 испытаний  в 7 странах
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 1 стране
  8 испытаний  в 7 странах
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 39 странах
  16 испытаний  в 7 странах
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  5 испытаний  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 3 испытаний.
  1 испытание  в 0 странах
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 1 стране
  3 испытания  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина одобрена.
  Утверждено  в 9 странах
  7 исследований  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Живой-Аттенюированный
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 0 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 0 странах
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Белковая субъединица
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 VLP
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 ДНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 0 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 0 странах
 РНК
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Не реплицирующийся вирусный вектор
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Репликация вирусного вектора
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Репликация вирусного вектора
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Репликация вирусного вектора
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Репликация вирусного вектора
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Инактивировано
 Фаза 1
 Фаза 2
 Фаза 3
 Одобренный
 Эта вакцина достигла фазы 1 испытаний.
  1 испытание  в 1 стране
 Инактивировано
 Отслеживание вакцин и терапевтических препаратов COVID-19 
 9206
5
5
5 в Университете
5 в Университете
5 в Албании
 III фаза
 и еще 462
5 II / III / IV
2
 Первый21
21
2
6262
-VID 905
 Техн29 9202
 9206
Al
V Медицинский колледж Бейлора 
 902-
 92 0622
 NC 9202 9205 9202 III 9 0195
1Soft, 
 Ltd. 
 Организации
5
5 9206
59
 и еще 1 9 2059
 и еще 2
222 I / II2 Фаза III
 II
 II 
 и еще 8
 организаций
52 NCT
52 NC
 9 2062292
11 9202
13 NC2062 Амбризентан *
 9902 9902 9902 910 910 9 Миланский университет2 2 2 2 2 II
62
 II фазы 9 2062
 Sorrento Therapeutics, 
 Inc.
262062
211
5
2
2
2
 9202 9202 9202 9202 9202 II 56 и еще 1626262
 962 9622 Зарегистрировано 
 Другие
1
1
2
11 
 Amgen 
 Множественные организации GeneImmunine
62o
62
 NC SAR Anti-Coin Иммуноглобулин
2
 9202 Яalera
2 NC
Медицинский центр Херши 
2
62
1
 NCOT5 Национальный институт инфекционных заболеваний72
 9202
 9202
 902
, 
 KNOWBio Inc. 
 92 059 902 902135
 и еще 3
1 92061
 Фаза II
 NC2011 Здоровье Limited 
 Антонио, 
 Национальный институт диабета, болезней органов пищеварения и почек 
 9 ty, 
 Национальный институт наук об окружающей среде (NIEHS) 
 новый
18
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04342663 
 и еще 4
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04338126 
 и еще 2
 Radboud Universit, 
 Национальный университет Ирландии, Phase18, Голуэй, Ирландия IV
 NCT04335786 
 и еще 1
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04341116
 Множественные
 920
 NCT04351152 
 и 2 м руда
 Антитела
 Фаза III
 NCT04376684
 Множественные организации
 Другие1
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза II / III / IV
 NCT04355936 
 и еще 10
 новый
 Трансплантация фекальной микробиоты
16 Медицинский университет 
 9045
16 Медицинский университет 
 9045 Институт биома человека, Польша 
 Другое
 Фаза III
 NCT04824222
 Рекомбинантный ACE2
 Kafrelsheikh University 9062 9062
 9062 Phairon
 9202 I / II
 NCT04382950 
 и еще 3
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II / III / IV
 NCT042206 9206 и другие
 Несколько организаций
 Антивирусные препараты
 Фаза I / II / III
 NCT042
 
 Множественные организации
 9202 IV
 II / III фазы NCT04303299 
 и еще 48
 Множественные организации
 Антивирусные препараты
 Фаза III
 NCT04261907 
 и еще 1
 NCT04303299 
 и 44 подробнее
 Несколько организаций
 Противовирусные препараты
 Фаза III / IV
 ChiCTR2000029541 
 и еще 4
 II 902 III / IV
 NCT04357808 
 и еще 14
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III / IV
  9018 9018 9206 и другие
 NCT04202 6092
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT04275414 
 и еще 4
 Множественные организации
 Множественные организации
2062
 9202 NC
 9202 9202
 CytoDyn, 
 Клинические исследования Amarex 
 Антитела
 Фаза II
 NCT04343651 
 и еще 3
 Другие
 I III
 NCT04268537 
 и еще 4
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT0432188 
 NCT0432188 
 9202 9202 9202 9202 962 9202 9202
 962 9202 9202 9202
 Фаза II / III
 NCT04288713 
 и еще 4
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT043620 962
1
 NCT043620 913 более
11
 NCT043620 913 другие
11
 Phase II / III
 NCT04324021
 Tang-Du Hospital, 
 Jiangsu Pacific Meinuoke Bio Pharmaceutical Co Ltd 
 NCT0211
 III фазы 
 и еще 1
 Антитела
 Фаза II
 NCT04342897
 Множественные организации
 9062 9062
 III
 II
 III
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04321421 
 и еще 125
 обновлено
 Множественные организации
/
/2 III / IV
 NCT04261426 
 и 17 более
 Несколько организаций
 Антивирусные препараты
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04303299 
 и еще 50
 I2
 Antivirus
 NCT038
 Центральная больница Мяньян 
 Противовирусные препараты
 Фаза IV
 ChiCTR2000030535
 Ascle
 Фармацевтическая компания, Ltd., 
 Девятая больница в Наньчане 
 Противовирусные препараты
 Фаза IV
 NCT042
 Несколько организаций
 II и еще 6
 Несколько организаций
 Антивирусные препараты
 Фаза I / IV
 NCT04252885 
 и еще 6
 9009
 Займская больница,
, 9001
, Зайнская больница,
 Медицинский вуз 
 Противовирусные препараты
 Фаза Н / Д
 ChiCTR2000029544 
 и еще 1
 Несколько организаций
 9202
11
1
1
 5
 Несколько организаций
 Антивирусные препараты
 Фаза I / III / IV
 NCT04303299 
 и еще 8
 обновлено
 9202 I 9202 I 9202 9202 9202 Множественные антивирусы / III
 NCT04356677 
 и еще 9
 Поликлональный гипериммунный глобулин
 Антитела
 Фаза I
 NCT04620634
 NCT046206341 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Антитела
 Доклиническая фаза
 2 Без названия
 Kamada, 
 Kedrion Biopharma 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 9202
 Множественные организации
 VIR-7832
 Множественные организации
 Антитела
 Доклиническая фаза
 VIR-7831
 NC 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 NC 9202 9202 9202 9202 NC 9202 
 и еще 3
 Безымянный
 Eli Lilly, 
 Ab-Cellera (Центр исследования вакцин Национального института здоровья) 
 Антитела
 Доклиническая фаза
011
 59
 Антивирусные препараты
 Фаза II
 NCT04347915
 Клеточная терапия
 Фаза II / III Организационная
 основанные на терапии
 Фаза I / II
 NCT04365101
 Безымянный
 Erasmus MC, 
 Утрехтский университет 
05
 9059
 Антитела
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Множественные организации
 Антитела
 Доклиническая фаза
 9202
 9202
 e Организации
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Госпиталь Челси и Вестминстер, 
 Имперский колледж Лондона 
 Имперский колледж Лондона 
 962
 Неназванный
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Неназванный
 Центр вакцин Вандербилта,
1
9
9
9
 Безымянный
 Medicago, 
 Центр исследования инфекционных заболеваний Университета Лаваля 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Безымянный 90 211
 FairJourney Biologics, 
 Iontas 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Без названия
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Edesa Biotech, 
 Light Chain Antibodies1
 9059 9059 9059 Preclinical
192
 Безымянный
 Edesa Biotech, 
 Light Chain Bioscience (NovImmune) 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 9202
 Emergent BioSolutions, 
 Министерство обороны США 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 NCT04661839
 Антимикробные антитела
 Клеточная терапия
 Фаза II
 NCT04338347 
 и еще 1
 Множественные организации
 9202 9202
 Антител
 Amgen, 
 Adaptive Biotechnologies 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Xbiotech, 
 BioBridge Global 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Неназванный
 Множественные организации
 SA
 Несколько организаций
 Антитела
 Фаза I
 NCT04468958 
 и еще 1
 Generation
 Bio, Virgen Bio, 
 900 ology 
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Неназванный
 Антитела
 Доклиническая фаза
 Фаза II / III / IV
 NCT04484493 
 и еще 38
 Множественные организации
 Другое
 Фаза I / II / III / IV
 62
 62
 6
6
 6
6
 Неназванный
 Общественное здравоохранение Англии (Стюарт Доуэлл) 
 Антитела
 Доклиническая фаза
62 Вирусные препараты
 Вирусные препараты
 Вирусные препараты
 Вирусные препараты al Phase
 Безымянный
 Регламент иммунной системы ISR 
 Противовирусные препараты
 Доклиническая фаза
 9206
2 9202
 Безымянный
 Антивирусные препараты
 Доклиническая фаза
 Множественные организации
 Другие
 Chi
 9202 II
 Безымянный
 Несколько организаций
 Противовирусные препараты
 Доклиническая фаза
 9202 9202 9202 Преклинические препараты
 PLX-PAD
 Клеточная терапия
 Доклиническая фаза
 NCT04389450 
 и еще 1
62
 9011
 S9011
 Клеточная корпорация 9011
 Клеточная терапия
 Фаза II
 NCT04428801
 Mesoblast, Inc, 
 Icahn School of Medicine at Mount Sinai 
11
 Cell 
1 9202
 NCT04371393 
 и еще 2
 Несколько организаций
 Прочие
 Этап III / IV
 ChiCTR2000029573 
 и еще 3
 Клеточная терапия
 Доклиническая фаза
 Терапия на основе естественных киллеров на основе клеток
 Множественные организации
 Клеточная терапия 1062
 920 и еще 1
 Безымянный
 Клеточная терапия
 Доклиническая фаза
 9206
 Без названия
 9205
 Без названия
 Astrostem-V
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04527224
 AmnioBoost
 Cellrapies
 Безымянный
 Лечение на основе РНК
 Доклиническая фаза
 Неназванный
 Vir Biotech, 
 Препараты на основе Alnylam Pharmaceuticals 
1
 RNA 
1 920
 Безымянный
 AIM ImmunoTech, 
 Национальный институт инфекционных болезней в Японии 
 Лечение на основе РНК
 Доклиническая фаза
 Oncotelic Inc., 
 Mateon Therapeutics 
 Лечение на основе РНК
 Фаза II
 NCT04801017
 Неназванные
 9202
 Фаза Preclical 9202
 Неназванный
 Janssen Pharmaceutical Companies 
 Сканирование соединений для повторного использования
 Доклиническая фаза
 Неназванные
 9205
 Предварительное сканирование
 Без названия
 Сканирование соединений для повторного использования
 Доклиническая фаза
 902 Сканирование соединений для повторного использования без названия
 9
 Безымянный
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 Без имени
 Предварительное сканирование
 Неназванный
 Юго-Западный научно-исследовательский институт 
 Сканирование соединений для повторного использования
 Доклиническая фаза
195 Сканирование
205 Сканирование
205 Сканирование
 Безымянный
 Queens University Belfast 
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 Multiple Organiza тионы
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 962 962 9202 9202
 962 9202 9202 Совместная сеть и Центр по изучению и лечению воспалительных лимфаденопатий 
 Сканирующие соединения для повторного использования
 Доклиническая фаза
621
62 Anixa1
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 Без названия
 Несколько организаций
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 0206
 Безымянный
 Сканирование соединений для перепрофилирования
 Доклиническая фаза
 Множественные организации
 NC
 II
 II 7 more
 Безымянный
 Zydus Cadila Group, 
 Wuhan Jinyintan Hospital (Уханьская инфекционная больница) (Schering) * 
 Phase
 Algernon Pharmaceuticals, 
 Novotech 
 Прочие
 Этап II / III
 NCT04382924
 NCT04
 NCT
 Innovation Pharmaceuticals 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04784897
 Безымянный
 Первая фаза Медицинского университета Фуцзянь, 
 Novartis 
 Другое
 Фаза II
 NCT04280588
 Неназванный
 Центр вакцинации CEL-SC18I и Джорджии
 CEL-SC18I, Университет 
 Прочие
 Доклиническая фаза
 Безымянный
 Прочие
 Доклиническая фаза
 1
 Фаза II / III
 NCT04352400 
 и еще 5
 Безымянный
 Moleculin Biotech, 
 Медицинское отделение Техасского университета
 Другое
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04312009 
 и еще 9
2059
2059 Другое
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II / III / IV
 NCT04356833 
 и еще 5
 Множественные организации
 III фазы
 II
 II
 NCT04326920 
 и еще 6
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II / III / IV
 NCT04324021 
 и еще 27
 NCT0211
 NC0211
 NC05
 BioAegis Therapeutics Inc.
 Другое
 Phase II
 NCT04358406
 PharmaMar, 
 Apices Soluciones S.L. 
 Прочие
 Фаза I / III
 NCT04382066 
 и еще 1
 Несколько организаций
 Прочие
 177 9202 III фазы
 Венский медицинский университет, 
 Apeptico 
 Другое
 Фаза II
 EudraCT 2020-001244-26
 II
 NCT04312997 
 и еще 1
 Безымянный
 Другое
 Доклиническая фаза
 Организационная 2
 902 902
 902 902 Организационная
 902 902
 920 62 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II
 NCT04332042 
 и еще 4
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / 21120T / IV
 Karyopharm Therapeutics, 
 Онкологический центр Питера МакКаллума, Австралия 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04355676 962
 Другие9
9
 Другие9
9 9206 и другие9
 Фаза II
 NCT04417257
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT04346199 9045 9202
2 NCT04346199 9045
292
 NCT04334460
 Другое
 Фаза III
 NCT04317040
 Несколько организаций
 Другие
 Фаза I / 62
 Biohaven Pharmaceuticals, 
 Inc.
 Другое
 Фаза II / III
 NCT04346615
 CalciMedica, Inc., 
 Северо-Западный университет 
 II Еще 1
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04381884 
 и еще 61
 II
 Множественные организации
 Другие
 / III / IV
 NCT04351347 
 и еще 24
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II / III / IV
 NCT04335032 902 920 920 920 920 920 и 3
 Прочие
 Фаза I / II / III
 NCT04345419 
 и еще 14
 Другое
 Фаза II
 NCT04333472
9
9
 Другое
 Фаза I
 NCT04385849
 Прочее
 Фаза II
 NCT04363372
 NCT04363372
 NCT04363372
 NCT04363372
 Идроноксил
 Другое
 Фаза I
 NCT04555213
 NCT04555213
 NC
 T04350593 
 и еще 1
 Безымянный
 Cyclacel Pharmaceuticals, 
 Эдинбургский университет * 
 Другое
 962 962
 9202
 Доклиническая фаза Pharmaceuticals, 
 Эдинбургский университет * 
 Прочие
 Доклиническая фаза
 Другие
 Фаза II
 NC2059
 Другое
 Фаза II / IV
 NCT04414631 
 и еще 2
 Множественные организации
 Устройство
 Фаза N / A
 еще1616
 Устройство
 Фаза III
 NCT04358588 
 и еще 2
 Безымянный
 Terumo BCT Inc, 
 9202 9202 9059 Marker Therapeutics 9202
 Устройство
 Фаза Н / Д
 NCT04358003
 Seraph-100 Microbind Affinity Фильтр крови
 Множественный фильтр крови Организации
 NCT04413955 
 и еще 2
 Безымянный
 Устройство
 Доклиническая фаза
0
 9202 9202 9202 9202 Несколько организаций e
 Chongqing Public Health Medical Center, 
 Chongqing Sidemu Biotechnology Technology Co., ООО 
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04324996
 Millennium Pharmaceuticals, 
 Inc.
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II / III
 NCT04343768 
 и еще 9
 III фазы
 NCT04346147 
 и еще 5
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II / III / IV
 NCT04351724 
 и еще 11
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04441918 
 и еще 1
 Roswell Park Cancer Institute 
 Лечение на основе РНК
 Фаза I / II
 NCT04379518
 Другое
 Фаза III
 Организаций
 NCT04322064
2
 Фаза II
 NCT04371367 
 и еще 1
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза I / II / III / IV
 2 NCT02735707
 902IB
 Прочие
 Доклиническая фаза 90 211
 обновлено
 Несколько организаций
 Прочие
 Этап III
 EudraCT 2020-001643-13 
 и еще 1
 Anplementation
 Phase II / III
 NCT04324489 
 и еще 4
 GP1681
 Quotient Sciences, 
 CytoAgents
 9059 9059
 Прочие
 Фаза II
 Пакритиниб
 Прочие
 Фаза III
 NCT04404361
 Антитела
 Фаза II
 NCT04351243
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза III / IV59
 9209 9209 NC
 9209 9205 9205 9209 9209 9209 Bioscience, 
 Вашингтонский университет 
 Антитела
 Фаза II
 NCT04346277 
 и еще 1
 Фаза
 Множественные организации
 ChiCTR2000029990 
 и еще 49
 Множественные организации
 Антивирусные препараты
 Фаза I / II / III
 NCT043
 
 и еще 5 организаций
 9205 9202
 Фаза II / III / IV
 NCT02735707 
 и еще 16
 Множественные организации
 Другое
 Фаза II
 NCT04331862
 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 9202 Несколько организаций
 Другое
 Фаза II / III
 NCT043
 
 и еще 3
 Несколько организаций
 Прочее
 Фаза II / III / IV
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04344756 
 и еще 60
62
/
/
/
/
/9202/2 III / IV
 NCT04370262 
 и еще 5
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT043
 
 NC2062
2
 Масонский онкологический центр, 
 Университет Миннесоты 
 Клеточная терапия
 Фаза I
 NCT04363346
 Медицинский университет 9×662
, Синьцзянский медицинский университет
 Медицинский университет 
 Клеточная терапия
 Фаза I
 NCT04280224
 Множественные организации
 Клеточная терапия
 еще 2 фазы NCT
 II
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT04361214 
 и еще 1
 Прочие
 9059 NCT
 9205 III
 Больницы Кембриджского университета NHS Foundation Trust, 
 Evelo Biosciences, Inc.
 Другое
 Фаза II / III
 NCT043
 
 и еще 1
 Несколько организаций
 Фаза 6
 Прочее
 Фаза 6
1
 Фаза 6 и
1 9206
 BerGenBio, 
 Университетская больница Саутгемптона Фонд NHS Foundation Trust 
 Другое
 Фаза II
 EudraCT 2020-001736-95
 Trust
 University Hospital 5
 Университетская больница
 9002
 Антител
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT043
 AT-527
 Atea Pharmaceuticals, Inc., 
 Hoffmann-La Roche 
 Противовирусные препараты
 Фаза II
 NCT043
 
 и еще 1
 Шлем постоянного положительного давления в дыхательных путях
 902 9059 N
 902 / A
 NCT043
 
 и еще 2
 AMY-101
 Amyndas Pharmaceuticals SA 
 Другие
 NCT04
 9059
 NC
 9059
 Фаза III
 NCT043
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT043
 920 920
497
 9020 920
 9205 9
 NCT043
 
 Прочие
 Этап II
 NCT04637828 
 и еще 1
11
 11
 Организации
 NCT04286503 
 и еще 1
 Несколько организаций
 Прочие
 Этап II / III
 NCT04331470 
 и еще 2 организации
 9205 920 II / III / IV
 NCT04351724 
 и еще 2
 Apellis Pharmaceuticals, 
 Inc.
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT04402060
 Другое
 Фаза I / II
 9206-18
6 9206 1862
6
 9206 9206 и более Секукинумаб
 Assistance Publique — Hôpitaux de Paris, 
 Медицинский научно-образовательный центр МГУ им. М. В. Ломоносова 
 Антитела
 Фаза II / III
 18-006 и др.
 Несколько организаций
 Прочие
 Этап II
 NCT04405102
 Несколько организаций
 9062 9062
 Другие 9062
 ViralClear Pharmace uticals, 
 Inc.
 Антивирусные препараты
 Фаза II
 NCT04410354
 Несколько организаций
 Другие
 Фаза I / II / III
 Другие
 Фаза I / II / III
 9202 9205 Несколько организаций
 Другое
 Фаза I / II / III
 EudraCT 2020-001492-33 
 и еще 10
 Несколько организаций
 Клеточная терапия
 NCT04401410 
 и еще 5
 Restorbio Inc., 
 Национальный институт по проблемам старения 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04409327 
 и еще 1
 902
 GeneOne Life Science, 
 Inc. 
 Прочие
 Этап II
 NCT04408183
 Многопрофильные организации
 / II
1
 NCT04412785 
 и еще 6
 Hospital Universitari de Bellvitge, 
 Institut d’Investigació Biomèdica de Bellvitge 
 NC 1
 другие
 III фазы
 Мул Типле Организации
 Антитела
 Фаза I / II / III / IV
 NCT04411628 
 и еще 12
 Множественные организации
 Устройство
 NCT
 III фаза II далее
 CERC-002
 Aevi Genomic Medicine, LLC, 
 Cerecor Inc 
 Другое
 Phase II
 NCT01162
6 902 902
 NCT0441206
 Другое
 Фаза Нет
 NCT04414124 
 и еще 2
 Axatilimab
 Антитела
 NCT0211
 RedHill Biopharma Limited, 
 Shaare Zedek Me dical Center 
 Другое
 Фаза II / III
 NCT04414618 
 и еще 3
 TRV027
 NC0211
9 NCT0211
0 NC2059 Плюс
 Устройство
 Фаза Н / Д
 NCT04418505
 N-ацетилцистеин
 Несколько организаций
 TL-895
 Другое
 Фаза I / II
 NCT04419623
 Лактоферрин 62
 9202
 9202 9202 Multiple III
 NCT04421534 
 и еще 4
 Ланаделумаб
 Несколько организаций
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04422509 
 и еще 1
 Организация Простациклин
 Простациклин
62
62
62
62
62
62
62
62
62
62 NCT04420741 
 и еще 2
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT04381052 
 и еще 6
 Другие
 9202 II / III
 NCT04357444 
 и еще 2
 Доксициклин *
 Множественные организации
 Другое
 Фаза II / III / IV
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II
 NCT04425538 
 и еще 2
 ensoETM
 Медицинская школа Вашингтонского университета
 Медицинская школа Вашингтонского университета
 NCT04426344
 Казиривимаб / Имдевимаб
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза I / II / III
 NCT04425629
 9206 902 911 9206 и др.
 Фаза I / II
 NCT04425252 
 и еще 1
 Лучевая терапия
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза I / II
 9206 NC
 Другое
 Фаза II
 NCT04429334
 TY027
 Антитела
 Фаза I / III
1
 9206
1
 Merck Sharp & Dohme Corp.
 Другое
 Фаза I
 X-NCT04425733
 Ибудиласт
 Прочее
 Фаза II
 Прочее
 Фаза II
11
 Несколько организаций
 Устройство
 Фаза Н / Д
 NCT04424836 
 и еще 2
 Бромгексин *
 Несколько организаций
 III /
 III 
 и еще 4
 CAStem
 Китайская академия наук, 
 Пекинская больница YouAn 
 Клеточная терапия
 Phase I / II
 Больницы Кембриджского университета NHS Foundation Trust, 
 Noorik Biopharmaceuticals AG 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT043
 
 и еще 1
 Pamrevlumab
 NCT04432298
 пентоксифиллин
 Другое
 Фаза I / II
 NCT04433988
 BAT2020
 Другое
 Фаза I
 NCT04432766
 PB1046
 PhaseBio Pharmaceuticals Inc.
 Другое
 Phase II
 NCT04433546
 Maraviroc *
 Несколько организаций
 Другие
 NC
 9202 Phase I Кризанлизумаб
 Несколько организаций
 Антитела
 Фаза II
 NCT04435184
 VibroLUNG
 NCT
11 Медицинский университет Астана
 Медицинский университет
 Абивертиниб малеат
 Sorrento Therapeutics, 
 Inc.
 Другое
 Фаза II
 NCT04440007 
 и еще 1
 PTC299
 Другое
 Несколько организаций
 Другое
 Фаза II
 NCT04375397 
 и еще 1
 Терапевтический обмен плазмой
 Несколько организаций
 IV062
 IV подробнее
 Софосбувир *
 Несколько организаций
 Антивирусные препараты
 Фаза II / III / IV
 NCT04443725 
 и еще 9 организаций
5 Антиви rals
 Phase II / III / IV
 NCT04443726 
 и еще 6
 Prasugrel
 Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
 NCT04445623
 Бивалирудин
 Hamad Medical Corporation 
 Другое
 Фаза IV
 NCT044AM209202
 NCT044AM20962
 NCT044AM206202 902, 
 Йельский университет 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04446377
 Дутастерид
 
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II
 NCT04448756
 DUR-928
 Прочие
 NCT0211
62
 NCT05
 Staidson (Пекин) Biopharmaceuticals Co., Ltd, 
 Beijing Defengrui Biotechnology Co. Ltd 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04449588
 Повидон-йод2
 Другие организации / II / III / IV
 NCT04449965 
 и еще 14
 C21
 Vicore Pharma AB, 
 Orphan Reach 
62
 NC
 Другое
 II
 Олокизумаб
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT04380519 
 и еще 1
 NA-82031 *
 902
 NA-82031 * II
 NCT04452565 
 и еще 1
 Атазанавир *
 Несколько организаций
 Противовирусные препараты
 Фаза II / III
 NCT04452566 
 и еще 2
 Организации RPH-104
 NCT04380519
 Хлоргексидин
 NYU Langone Health, 
 Государственный университет Огайо 
 Другие
1
 9206 XAV-19
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза II
 NCT04453384
 Трамадол
 II2011
 II
 Другое -Guard
 Антитела
 Фаза I
 NCT04454398
 Энзалутамид
 Множественные организации
 Другие
 NC
 NC
 Другие
 NC 902
 Юго-Западный медицинский центр Техасского университета 
 Другое
 Фаза II
 NCT04456153
 Ampion
 Ampio Pharmaceuticals.Inc. 
 Другое
 Фаза I
 NCT04456452 
 и еще 1
 ANG-3777
 Angion Biomedica Corp.
 Другое
 Фаза II
 NCT04459676
 RESP301
 Тридцать респираторный ограниченный 
 Другой
 Прочее
 Фаза II
 NCT04458298
 Монализумаб
 Антитела
 Организационная фаза II
 NCT0211
211
 Другое 9021 1
 Phase I / II
 NCT04461340 
 и еще 3
 Desidustat
 Cadila Healthcare Limited 
 Другое
 NCT0211
 Corvus Pharmaceuticals, 
 Inc.
 Антитела
 Фаза I / III
 NCT04464395 
 и еще 1
 TAK-671
 NCT
 9202
 9202
 9202
 Гонконгский университет 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04465695
 Аторвастатин
 III
 III
 и еще 5
 Ацетилсалициловая кислота
 Множественные организации
 Другие
 Фаза II / III
 NCT04368377 
 и еще 9
 Университет Бахрия  Бахрия Международный госпиталь ital 
 Прочие
 Фаза III
 NCT04468646
 CK0802
 Клеточные терапии
 NC 62
 Прочие
 Фаза I
 NCT04469621
 Ramelteon
 Associação Fundo de Incentivo à Pesquisa
 NCT1
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II
 NCT04470531 
 и еще 1
 Сульфаметоксазол *
1
 Нельфинавир *
 Противовирусные препараты
 Фаза II
 NCT04471662
 NCT04471662
 
 и еще 2
 Розувастатин *
 Прочие
 Фаза III
 NCT04472611
 BIO101
 BIO101
2
2
2
 TD139
 Эдинбургский университет, 
 Оксфордский университет 
 Другое
 Фаза II / III
-NCT04473053
 NCT04473053
 Центр стволовых клеток Абу-Даби 
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04473170
 Мелатониновая организация
 III 902
 NCT04474483 
 и еще 3
 Пиронаридин *
 Shin Poong Pharmaceutical Co.Ltd., 
 Лекарства для борьбы с малярией 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04475107 
 и еще 1
 MakAir
 Nantes
 Nantes Фаза Н / Д
 NCT04475185
 Итолизумаб
 Биокон Лимитед, 
 Эквиллиум 
 Антитела
 III фаза II / III
 Vadadustat
 Центр медицинских наук Техасского университета, Хьюстон, 
 Akebia Therapeutics Inc.
 Прочие
 Фаза II
 NCT04478071
 OXiris Hemofilter
 Устройство
 Brii Biosciences Limited, 
 TSB Therapeutics (Пекин) CO.LTD 
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04479631 
 и еще 3
2
 900 Медицинский центр Канзасского университета 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04481685
 Genistein
 Множественные организации
 9202
 9202
 9202
 Другие er
 Phase II
 NCT04482621
 Клетки RAPA-501-Allo
 Rapa Therapeutics LLC, 
 Hackensack-Meridian Health 
 962
 NCT04482699
 SCTA01
 Антитела
 Фаза I / II / III
 NCT04483375 
 и еще 3
 Прочие
 Фаза II
 NCT04483973 
 и еще 1
 Disulfiram
 Несколько организаций
 902
 PSC-04
 9 0211
 Множественные организации
 Клеточная терапия
 Фаза I
 NCT04486001
 XC221
 902
 Антивирусные препараты
 NCT
 Другое
 Phase N / A
 NCT04487691
 Duvelisib
 Множественные организации
T
 Cen2
 Другие
 Cen21
1
1
 Несколько организаций
 Противовирусные препараты
 Фаза II
 NCT04488081 
 и еще 2
 Икатибант *
 9006
 9006 Другое
9 II
 NCT04488081
 Разупротафиб *
 Множественные организации
 Другое
 Phase II
 NCT04488082
 NCT04488082
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04488083 
 и еще 1
 Силденафил
 Несколько организаций
 NC 
 и еще 1
 DB-001
 Прочие
 Фаза II
 NCT044
 
 и еще 1
02 Reata Pharmaceu ticals, Inc.
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT044
 INM005
 Антитела
 Alpha44
 Alpha44
1
1
 9202
 9202 9202 9202 11
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза I / II / III
 NCT044
 
 и еще 4
 Ледипасвир *
 IV
 NCT044
 
 и еще 2
 F-652
 Generon (Shanghai) Corporation Ltd.
 Антитела
 Фаза II
 NCT044
 Broncho-Vaxom
 Множественные организации
 NC
 NC
 Enzychem Lifesciences Corporation 
 Другое
 Phase II
 NCT04500132 
 и еще 1
 Efineptakin Alfa
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT04501796 
 и еще 2
 Poractant alfa
 Chiesi Farmaceutici SpA
62
 Chiesi Farmaceutici SpA
111
 II
 NCT04502433 
 и еще 1
 Bucillamine
 Revive Therapeutics, 
 Ltd.
 Прочие
 Фаза III
 NCT04504734
 AZD7442
 Несколько организаций
 Другие организации
 902 III
 9206 NC
 9206 9206 9206 9206 9206 9206
 Университет Флориды, 
 Комплексный онкологический центр Сидни Киммела в Университете Джона Хопкинса 
 Другое
 Фаза II / III
 NCT04509999 
 и еще 1
 Несколько организаций
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04510194 
 и еще 4
 Losmapimod
 Остальное
19202 NCT05 9 0211
 Другое
 Фаза II
 NCT04382053 
 и еще 1
 обновлено
 Множественные организации
 Другие
 NCT
 9206 II 27 more
 Allocetra-OTS
 Несколько организаций
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04513 Equ470 
 и еще 1
 Множественные организации
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04514302 
 и еще 2
 Ушной чрескожный
 Аурикулярное перкутанное обучение
62 902 UCL
 Исследовательский институт по нейростимуляции
 Устройство
 Фаза N / A
 N CT04514627
 AZD1656
 Прочее
 Фаза II
 NCT04516759
 Организация III / 838 *
 9062
 Множественный
 9062
 NCT04516915 
 и еще 1
 Edoxaban *
 Университетская больница Инзельспиталь, Берн, 
 Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company 
0
 9206
 Фенофибрат
 Университет Пенсильвании, 
 Университет Аризоны 
 Прочие
 Фаза Н / Д
 NCT045173961
 NCT0451739611
 NCT04517396
 Фаза I I
 NCT04519424
 Тимеросал
 Множественные организации
 Другое
 Фаза II
 NCT04519424
2830
 9059 9059
 9059
 Фаза II
 NCT04523181
 CT-P59
 Антитела
 Фаза I
 NCT04525079
 NCT04525079
5 Устройство Фаза Н / Д
 NCT04525976
 MPT0B640
 Прочее
 Фаза I
 NCT04526717
 NCT04526912
 Апротинин
 Другое
 Фаза N / A
 NCT04527133
 Ensifentrine
 Другое
 Фаза II
 NCT04527471
 Флейта положительного давления выдоха
 Больница Биспебьерг, 
 Университетская больница Хвидовре 
 Устройство
 Фаза N / A
1
 Define Pharmaceuticals, 
 Brigham and Women’s Hospital 
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT04530604 
 и еще 1
 S-нитрозилирование
11 Case
11 Western Reserve
 Университетские больницы Кливлендский медицинский центр 
 Прочие
 Фаза I
 NCT04528771
 PF-07304814
02
 Антитела
 Фаза I
 NCT04532294
 Соматотропин
 В состоянии покоя / прекращено 9202
 9202 9202 9202
 Mabwell (Шанхай) Bioscience Co., Ltd., 
 Шанхайский клинический центр общественного здравоохранения 
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04533048 
 и еще 1
 Tafenoquine
17 60211
 Peachtree BioResearch Solutions Inc. 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04533347
 Asunercept
1
 Mayo Clinic, 
 Национальный институт старения 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04537299 
 и еще 2
 Брексанолон
 902 III фазы NCT0453780 6
 C2Rx
 Устройство
 Фаза Н / Д
 NCT04537975
 IN01
 NCT04537975
 Нинтеданиб
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза III / IV
 NCT04541680 
 и еще 1
 Азоксимер
2011
2011
2011 902
 Anbromide 902
 NCT04542226
 Терапия эстрогенами
 Другое
 Фаза N / A
 NCT04539626
 Dapansutrial Clinics 
 Другое
 Phase II
 NCT04540120
 NA-831 *
 NeuroActiva, Inc., 
 Biomed Industries, Inc. 
 Прочие
 Фаза III
 NCT04540185
 ISIS 721744
 Другие организации
1
 BGB-DXP593
 Антитела
 Фаза II
 NCT04551898
 Avasopasem Manganese
 9017
 Другое
 Фаза II
 NCT04555096
 HLX70
 Множественные организации
 Антитела
 
 NC2
 9206
 NCCP I
 Evergreen Therapeutics, 
 Inc. 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04561180
 PLN-74809
 11 920 PLN-74809
 11 920
 Другое
 Фаза II
 NCT04565249
 NuSepin
 Прочее
 Фаза II
 NC-
 Антитела
 Фаза I
 NCT04567810
 Поверхностно-активное вещество
 Прочие
 Фаза N / A
 NCT
 Другое
 Фаза I
 NCT04570449
 Устройство УФ-излучения
 Cedars-Sinai Medical Center, 
 BioScience
 Ayt
 Фаза НЕТ
 NCT04572399
 Кроцетин
 Diffusion Pharmaceuticals Inc.
 ReAlta Life Sciences, 
 Inc.
 Прочие
 Фаза I
 NCT04574869
 PF-06650833
 Другие
 Фаза II
2011
 
 9205 NC
 
 9202
 Прочие
 Фаза I / II / III
 NCT04579393 
 и еще 2
 Тримодулин
 Антитела
 NCT04579393
 NCT
 Несколько организаций
 Противовирусные препараты
 Фаза II / III
 NCT04581915
 NGM621
 NGM Biopharm 2318
 COVI-AMG
 Sorrento Therapeutics, 
 Inc.
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04584697 
 и еще 3
 HLX71
 Другое
 NCT
 Assistance Publique — Hôpitaux de Paris 
 Прочие
 Фаза III
 NCT04583410 
 и еще 1
 Risankizumab
 Фаза II
 NCT04583956
 CT-P59
 Антитела
 Фаза I / II / III
 NCT04562 1 / III
 NCT04562 1
6
6 и более16 Организации 9021 1
 Другое
 Phase II
 NCT045
 COVID19-0001-USR
 United Medical Specialties 
 Phase6
 Phase6
 Другое 902/
 Аденозин
 Прочие
 Фаза II
 NCT04588441
 Фуросемид
 9002
 9002 Университет Королевы
 9002 Королевский университет
 9206 III
 NCT04588792
 HFB30132A
 Антитела
 Фаза I
 NCT045

 Прочие
 Фаза II
 NCT045
 ADM03820
 Ology Bioservices, 
 Антимикробные биотехнологии
 NC
 9059
 9059
 9059
 Пирфенидон
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза II
 NCT04607928 
 и еще 1
 Алиспоривир
 Alisporivir
 Alisporivir
 Другое
 Phase II
 NCT04608214
 Regadenoson
 University of Maryland, 
 Baltimore 
1 9202 920 1
 NCT04606069
 БИ 764198
 Другое
 Фаза II
 NCT04604184
 Налтрексон *
 Другое
 Фаза II
 NCT04604678 
 и Еще 2
 Экзосомы мезенхимальных стволовых клеток
 Множественные организации
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04602442 
1
5 Publique — Hôpitaux de Paris 
 Другое
 Фаза II
 NCT04618042
 Semaglutide
 Несколько организаций
 Несколько организаций
 Прочие
 Этап III
 NCT04609865
 Маситиниб
 NC
 других
 фазы I
 NCT04622332
 ультрамикронизированных пальмитоилэтаноламид
 других
 Фаза II
 NCT04619706
 Etesevimab
 Несколько организаций
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT04634409 
 и еще 3
 TM5614
 Прочие
 Фаза I / II
 NCT046
9
 NCT0467
 NCT0467 11
 Несколько организаций
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT04631705
 Зотаифин
 Effector Therapeutics, 
 Medpace, Inc.
 Прочие
 Фаза I
 NCT04632381
 Пептид эзрин человека 1
 Шахид Бехешти 905 9182 9182 9182 917 917 917 918
 I
 NCT04627233
 ABBV-47D11
 Антитела
 Фаза I
 NCT04644120
 Healthcare LLC , ООО
 Другое
 Фаза I / II
 NCT04646603
 Bovhyaluronidase Azoxymer
 Другое
 Фаза N / A
 NCT04645368
 Deupirfenidone
 Множественные организации
 Прочие
 Фаза II
 NCT04652518
 Глензоцимаб
 Антитела
 Фаза II
6
1
 NCT2011
 , 
 Inc.
 Другое
 Фаза I
 NCT04659122
 Аллоцетра-ОТС
 Enlivex Therapeutics Ltd.
 9205
 Zofin
 Organicell Regenerative Medicine, 
 bioRASI, LLC 
 Клеточная терапия
 Phase N / A
 NCT04652207406
 NCT04652207406 Рекомбинант
 NCT0465207406
 ARCA Biopharma, Inc., 
 Colorado Prevention Center 
 Other
 Phase II / III
 NCT04655586
 Fenofibrate
 906 Barzilai University
 906 Barzilai Medical Center Другое
 Phase III
 NCT04661930
 Acebilustat
 Прочие
 Phase II
 NCT04662060
 Устройство
 Фаза I / II
 NCT04662671
 Poly-ICLC
 
 Oncovir, Inc.
 Другое
 Фаза I
 NCT04672291
 Silmitasertib
 University of Arizona, 
 Senhwa Biosciences, Inc.
 Прочие
 Phase II
 NCT04668209 
 и еще 1
 Нитроглицерин
 Другой
 9202
 Университетская больница, 
 Кан 
 Противовирусные препараты
 Фаза II / III
 NCT04685512
 Enisamium Iodide
akrals
akrals
 Акционерное общество
akrals
akrals
 Фаза III
 NCT04682873
 Сульфат альбутерола
 Другое
 Фаза N / A
 NCT0468106 962
 NCT0468106 962
111 II
 NCT04679350 
 и еще 2
 XC7
 Другое
 Фаза I
 NCT04679493
 NCT04679493
 Центр 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04676867
 COR-101
 Антитела
 Фаза I / II
 NC-II
135 NC-9206
 Антитела
 Фаза I
 NCT04700163
 C144-LS
 Антитела
 9211
1 NCT
1 Множественный
 Прочие
 Фаза III
 NCT046
 
 BRII-198 *
 Brii Biosciences Limited, 
 TSB Therapeutics (Пекин).LTD 
 Антитела
 Фаза I / II
 NCT046 
 и еще 2
 VV-ECMO
 Исследовательский центр интенсивной терапии в Австралии и Новой Зеландии
 Al18red 9045, Австралия и Новая Зеландия.
 Устройство
 Фаза Нет
 NCT04708457
 Cefditoren pivoxil
 Другое
 Phase IV
 9202 902 902 902
 9202 9202 902 902
 Другое
 Фаза I / II
 NCT04708236
 BGE-175
 Прочее
 Фаза II
 Антитела
 Фаза III
 NCT04705844
 Воклоспорин
 Медицинский центр Лейденского университета, 
 Aurinia Pharmaceuticals Inc.
 Другое
 Фаза II
 NCT04701528
 Такролимус *
 Множественные организации
 III другие
 9202 9202 III фазы Гесперидин
 Montreal Heart Institute, 
 Ingenew Pharmaceuticals Inc. 
 Прочие
 Фаза II
 NCT04715932
 9202 Ix11ek III
 NCT04724629
 ST266
 Noveome Biotherapeutics, ранее Stemnion, 
 IQVIA Biotech 
 NCT
 NC
 на основе клеток
 Омализумаб
 Центр здоровья Университета МакГилла 
 Антитела
 Фаза II
 NCT04720612
 III
 NCT047
 1 подробнее
 Tempol
 Adamis Pharmaceuticals Corporation 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04729595
 9202
 II
 NCT04738136
 Аллогенные Т-регуляторные клетки
 Клеточная терапия
 Фаза I
 NCT04737161
 0062
 
 Inc.
 Другое
 Фаза I
 NCT04737486
 VB-201
 Прочее
 Другое
 Фаза I
 NCT04731324
 FP-025
 Foresee Pharmaceuticals Co., 
 Ltd. 
 Прочие
 Фаза II / III
 NCT04750278
 EXO-CD24
 Тель-Авив 9009 Sourasky Medical Center
 Фаза I
 NCT04747574
 IRL201104
 Другое
 Фаза I
 NCT04748536
 Организация
 NCT04748757
 Протион
 Прочие
 Фаза II
 NCT04742725
62 
62 Trimetaz45 Министерство здравоохранения Бразилии
2
 От her
 Phase II
 NCT04760821
 Тимусные пептиды
 Universidad Católica de Honduras, 
 Pontificia Universidad Phase2
 9059
 9202 9202 9202 9202 9202 9202
 FB2001
 Frontier Biotechnologies Inc.
 Другое
 Фаза I
 NCT04766931
 Molixan
 Другое
 NC 9062
 NC
 NC
 NC
 Фаза II
 NCT04776044
 NOA-001
 Устройство
 и Thomas ‘Фаза N / A
 NCT04804943
 9202
 NCT04804943 Foundation Trust, 
 King’s College London 
 Клеточная терапия
 Фаза I / II
 NCT04805086
 ADG20
 Adagio
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT04805671
 Estetrol
 Другое
 Фаза II
2011
 NC 02062
 NC
 NC
 Фаза I
 NCT04803227
 TB006
 Антитела
 Фаза I
 NCT04801056 Riba
 NCT04801056 Rib5
 Другое
 Фаза II
 NCT04818216
 новый
 Campus Hyaluron62
 Campus Hyaluron62
 Прочие
 Этап II
 NCT04830020
 новый
 Ensovibep
 Другие организации2 Фаза II / III
 NCT04828161
 новый
 BI 767551
 Антитела
 Фаза II / III
 NCT26211
 NCT26211
 NCT048227011
 NCT048227061
 Ciusss de L’Est de l’le de Montréal, 
 Фонд раннего лечения Covid-19 
 Прочие
 Этап III
 NCT04820751
—
—
 Противовирусные препараты 9021 1
 Фаза I
 NCT04756531
 Метотрексат
 Больница общего профиля Университета Сан-Паулу, 
 Больница Санта-Марчелина 
 II
 Akston Biosciences и LakePharma объявляют о стратегическом партнерстве по производству вакцины COVID-19 второго поколения 
 BEVERLY, Mass.- (БИЗНЕС-ПРОВОД) — 5 января 2021 г. —
 Akston Biosciences, которая разрабатывает новые классы биологической терапии, и LakePharma, ведущая американская CRDMO, обслуживающая биотехнологическое сообщество с помощью услуг по разработке и производству, объявили сегодня о том, что они установили стратегическое партнерство. LakePharma будет производить адъювированную вакцину-кандидат от COVID-19 (AKS-452) компании Akston, клинические испытания которой намечены на начало фазы 1/2 клинических испытаний в конце этого месяца.
 AKS-452 — это самая передовая вакцина слитого белка Fc, специфическая для COVID-19, которая находится в стадии коммерческой разработки и разработана для индукции или усиления смешанного иммунного ответа Th2 / Th3 у пациентов против рецепторсвязывающего домена (RBD) нового SARS-CoV- 2 коронавирусный спайк-белок.Собственная природа этой конструкции обеспечивает уникальное сочетание преимуществ по сравнению с вакцинами на основе нуклеиновых кислот, вирусных векторов и инактивированных вирусных вакцин.
 В отличие от других вакцин, которые необходимо хранить в холодильнике или даже в глубокой заморозке для транспортировки и хранения, AKS-452 продемонстрировал стабильность при хранении в течение нескольких недель при температуре до 37 градусов Цельсия (95 ° F). Это значительно упрощает распространение и критически важно для вакцинации миллиардов людей, не обслуживаемых сложными и дорогостоящими системами холодовой цепи.
 Компания Akston разработала AKS-452 для использования традиционных технологий производства антител, так что при нескольких партиях в течение одного года одна производственная линия объемом 2000 литров будет способна производить более одного миллиарда доз.
 «Наша цель — предоставить практическое решение проблемы вакцинации и, при необходимости, повышения иммунитета людей во всем мире против вируса SARS-CoV-2», — сказал Тодд Зион, доктор философии, Президент и генеральный директор Akston Biosciences. «Наша команда на раннем этапе осознала, что нашу платформу слитых белков можно использовать для разработки вакцины, которая проверяет все коробки — переносимой при температуре окружающей среды, производимой по очень низкой цене и подходящей для повторного дозирования в случае ослабления иммунитета.Партнерство с LakePharma дает нам большую уверенность в том, что мы сможем быстро наращивать объемы поставок больших партий AKS-452 на коммерческой основе ».
 «LakePharma начала работать над различными мероприятиями по COVID-19 в феврале 2020 года и была одной из первых компаний, предоставивших набор рекомбинантно продуцируемых шиповых белков SARS-CoV-2 для диагностических и терапевтических разработок», — сказал Хуа Ту, доктор философии. Д., президент и генеральный директор LakePharma. «Мы привносим в это партнерство три важнейших компонента: наш опыт создания белков SARS-CoV-2, нашу стабильную технологию CHO-GSN и, что наиболее важно, использование производственного пакета cGMP на нашем предприятии в Хопкинтоне, Массачусетс.Мы работаем с Akston и его терапевтическими препаратами на основе гибридных белков с 2015 года, и этот опыт означает, что мы можем очень быстро перевести AKS-452 в крупномасштабное производство ».
  Об Akston Biosciences 
  Akston Biosciences использует свою новую платформу слитных белков для разработки и производства новых классов биопрепаратов, включая средства для лечения аутоиммунных заболеваний, инсулины сверхдлительного действия и вакцины. Основана командой SmartCells, Inc., разработавшей первый в мире клинический инсулин, чувствительный к глюкозе.(продана Merck & Co. в 2010 году), Akston стала партнером Dechra Pharmaceuticals PLC (DPH) для коммерциализации AKS-321d, инсулиновой терапии для собак, проводимой один раз в неделю. Он управляет производством биопрепаратов объемом 1000 литров и исследовательской лабораторией в Беверли, штат Массачусетс. www.akstonbio.com.
  О компании LakePharma 
  LakePharma — это базирующаяся в США компания Biologics CRDMO, работающая в Калифорнии, Техасе и Массачусетсе. Эта биотехнологическая компания специализируется на производстве и оценке ДНК-векторов, вирусных векторов, клеточных линий, белков, антител и конъюгатов, а также предоставляет интегрированные решения, объединяющие открытия, проектирование, разработку и производство GMP.LakePharma внесла свой вклад в разработку более 200 терапевтических или диагностических продуктов и стремится сделать еще сотни. www.lakepharma.