Фемибион 1 и элевит сравнение: Фемибион или Элевит: чем они отличаются и что лучше выбрать?

Фемибион или Элевит: чем они отличаются и что лучше выбрать?

Важным элементом для успешной подготовки и нормального течения беременности, является наличие в организме женщины всех необходимых для этого полезных веществ.

Несмотря на то, что женский организм имеет практически всё для нормального развития плода, существуют витамины, которые должны поступать на регулярной основе, для того чтобы беременность проходила без осложнений. Довольно сложно удовлетворить потребность в них исключительно с помощью питания. К тому же организму будущей мамы необходимо гораздо больше полезных веществ, чем обычной женщине. В этом случае, врачи рекомендуют с первых дней планирования начинать прием поливитаминных комплексов.

Средства, зарекомендовавшие себя исключительно с хорошей стороны — Фемибион и Элевит.

Фемибион

Фемибион — поливитаминный комплекс зарубежного производства, который применяется для обеспечения организма полезными веществами в период планирования и на протяжении всей беременности.

Чтобы создать оптимальные условия для благополучного течения беременности, препарат выпускается в двух формах — Фемибион-1 и Фемибион-2.

Фемибион-1 рекомендован к применению женщинам в период планирования и до окончания первого триместра беременности включительно. Каждая таблетка, помимо классического набора витаминов (В1, В2, В5, В6, В7, В12, С, Е), содержит фолаты (в виде фолиевой кислоты и метафолина), а также йод.

Фемибион-2 следует принимать с начала II триместра и до окончания периода лактации. Медсредство выпускается в форме таблеток и мягких капсул. Таблетки имеют тот же состав, что и в Фембионе-1. Капсулы содержат дополнительную дозу витамина Е и докозагексаеновую кислоту (незаменимую полиненасыщенную жирную кислоту класса Омега-3). Дневная норма приема — 1 таблетка и 1 капсула.

Средство хорошо переносится. Единственное ограничение для приема — индивидуальная чувствительность к любому из компонентов.

При соблюдении рекомендуемой дневной дозировки, прием Фемибиона не приводит ни к каким негативным последствиям.

Элевит

Элевит — биологически активная добавка к пище, которая включает в себя комплекс витаминов и минералов.

Препарат выпускается в 3 видах, каждый из которых учитывает особенности конкретного этапа.

Элевит Планирование и I триместр рекомендуется применять в одноименных периодах. В каждой таблетке содержится ряд витаминов и минералов: А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацин, фолиевая кислота, биотин, железо, медь, йод, цинк, магний, марганец, селен и кальций.

Элевит Пронаталь применяется как дополнительный источник полезных веществ, начиная со II триместра и до момента родов. Средство содержит те же витамины, что и вышеуказанное, только с корректировкой суточного объема в соответствии с потребностями организма на данном этапе. Минеральный состав также изменен: отсутствуют йод и селен, но добавлен фосфор.

Третья форма выпуска — Элевит Кормление — поливитаминный комплекс, созданный для поддержания женского организма в период лактации. Препарат дополнительно обогащен лютеином и омега-3. Витаминный и минеральный состав идентичен первой форме, однако содержание каждого элемента адаптировано для периода грудного вскармливания.

Противопоказания к применению:

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов.
• Избыток в организме витамина А или Д.
• Нарушение усвоения кальция и железа.

Что общего

Фемибион и Элевит — это поливитаминные комплексы иностранного производства, рекомендованные к применению с первых дней планирования беременности и до окончания грудного вскармливания. Они относятся к группе БАД.

Препараты имеют практически одинаковые показания к применению. А также изготавливаются в нескольких формах, каждая из которых учитывает потребность организма в полезных веществах на конкретном этапе беременности и планирования.

Сравнение и чем они отличаются

Страна-производитель Элевита — Германия, а Фемибион выпускается в Австрии.

Главным отличием средств является наличие в Элевите ряда микроэлементов, в Фемибионе присутствует только йод.

Несколько разнится и их витаминный состав. В австрийском комплексе отсутствуют витамины А и Д. И по объемному содержанию полезных веществ Фемибион выигрывает лишь по количеству витамина С и Е (в Фемибионе-2). Остальные витамины содержатся в Элевите в гораздо большем объеме.

Особенностью Фемибиона является наличие в составе метафолина. Это вещество подобно тому, которое производится в организме из фолиевой кислоты. Оно легко перерабатывается организмом и не требует воздействия ферментов.

Еще одной отличительной чертой Фемибиона выступает присутствие в нем докозагексаеновой кислоты. Она является незаменимой жирной кислотой и способствует улучшению циркуляции крови, и генерации клеток мозга.

В связи с наличием в составе микроэлементов, список противопоказаний к применению у Элевита несколько шире.

Средства находятся приблизительно в одном ценовом диапазоне.

Что из них, когда и для кого лучше

Оба комплекса зарекомендовали исключительно с положительных сторон. При выборе какого-то конкретного из них стоит руководствоваться потребностями и особенностями отдельно взятого организма.

При необходимости дополнительного приема микроэлементов, предпочтение лучше отдать Элевиту. Но препарат не подойдет для применения женщинам, которые страдают нарушением утилизации в организме кальция и железа, а также при гипервитаминозе витамина А или Д.

В Фемибионе содержится докозагеновая кислота и метафолин, поэтому при индивидуальной потребности организма в этих веществах, выбор рекомендуется сделать в пользу австрийского препарата.

Элевит и Фемибион, несмотря на хорошую переносимость и практически отсутствие побочных действий (исключение — возможные аллергические реакции), имеют некоторые противопоказания. Поэтому, прежде чем начать прием любого из средств, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Интеллектуальный анализ данных по течению и исходу беременности: роли различных витаминно-минеральных комплексов | Громова

1.

Громова О. А., Торшин И. Ю. Витамины и минералы — между Сциллой и Харибдой. О мисконцепциях и других чудовищах. М., МЦНМО, 2013, 754 с.

2. Баранов А. А., Намазова-Баранова Л. С., Боровик Т. Э., Ладодо К. С., Захарова И. Н., Конь И. Я., Гмошинская М. В., Макарова С. Г., Коденцова В. М., Громова О. А., Шабалов Н. П., Беляева И. А., Хавкин А. И., Новик Г. А., Краснов В. В., Комарова О. В., Козлов И. Г., Каркашадзе Г. А., Косенко И. М., Комарова О. Н. и др. Национальная программа по оптимизации обеспеченности витаминами и минеральными веществами детей России. Москва, 2017.

3. Серов В. Н., Торшин И. Ю., Громова О. А. Потриместровый подход к назначению витаминно-минеральных комплексов на основе систематического анализа биологической значимости витаминов и микроэлементов в системе «мать-плацента-плод». Гинекология. 2010, Т. 12. № 6. С.

24-34.

4. Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения Российской Федерации, 2008, Методические рекомендации 2.3.1.2432-08.

5. Хотимченко С. А., Погожева А. В., Коденцова В. М., Кочеткова А. А., Е. А. Пырьева. О применении витаминно-минеральных комплексов (ВМК) в лечебном питании, Методические рекомендации ФГБУН «Федеральный центр питания и биотехнологий», Москва, 2017.

6. Громова О. А., Торшин И. Ю., Тетруашвили Н. К., Сидельникова В. М. Нутрициальный подход к профилактике избыточной массы тела новорожденных. Гинекология. 2010, Т. 12. № 5. С. 56-64.

7. Громова О. А., Торшин И. Ю., Захарова И. Н., Спиричев В. Б., Лиманова О. А., Боровик Т. Э., Яцык Г. В. О дозировании витамина D у детей и подростков. Вопросы современной педиатрии. 2015. Т. 14. № 1. С. 38-47.

8. Лиманова О. А., Торшин И. Ю., Калачева А. Г., Хабапашев А., Карпухин Д., Кудрин А., Юдина Н. В., Егорова Е. Ю., Белинская А. Ю., Гришина Т. Р., Громов А. Н., Федотова Л. Э.; Рудаков К. В., Громова О. А. Обеспеченность микронутриентами и женское здоровье: интеллектуальный анализ клинико-эпидемиологических данных. Вопросы гинекологии, акушерства и перинатологии.- 2014.- № 2.- С. 6-16.

9. Haider B. A., Bhutta Z. A. Multiple-micronutrient supplementation for women during pregnancy. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Apr 13; 4: CD004905. doi: 10,1002/14651858.CD004905.pub5.

10. Torshin I. Yu., Rudakov K. V. On metric spaces arising during formalization of problems of recognition and classification. Part 2: density properties. Pattern Recognition and Image Analysis (Advances in Mathematical Theory and Applications). 2016. Т. 26. № 3. С. 483-496.

11. Громова О. А., Калачева А. Г., Торшин И. Ю.; Рудаков К. В., Грустливая У. Е., Юдина Н. В., Егорова Е. Ю., Лиманова О. А., Федотова Л. Э., Грачева О. Н., Никифорова Н. В., Сатарина Т. Е., Гоголева И. В., Гришина Т. Р., Курамшина Д. Б., Новикова Л. Б., Лисицына Е. Ю., Керимкулова Н. В., Владимирова И. С., Чекмарева М. Н. с соавт. Недостаточность магния — достоверный фактор риска комор-бидных состояний: результаты крупномасштабного скрининга магниевого статуса в регионах России. Фарматека. 2013. № 6 (259). С. 116-129.

12. Керимкулова Н. В., Никифорова Н. В., Владимирова И. С., Торшин И. Ю., Громова О. А. Влияние недифференцированной дисплазии соединительной ткани на исходы беременности и родов. Комплексное обследование беременных с дисплазией соединительной ткани с использованием методов интеллектуального анализа данных. Земский врач, № 2 (19), 2013, 34-38.

13. Kodentsova V. M., Vrzhesinskaya O. A. Science-based approaches to the selection and dosage of vitamin and mineral complexes. // Traditional Medicine. — 2011. — № 5. — С. 351-357.

14. Цейцель Э. Первичная профилактика врожденных дефектов: поливитамины или фолиевая кислота? Гинекология 2012. № 5. С. 38-46.

15. Керимкулова Н. В., Торшин И. Ю., Гришина Т. Р., Громов А. Н., Гоголева И. В., Громова О. А. Фармакоэкономический анализ витаминно-минеральных комплексов и препаратов отдельных микронутриентов для нутрициальной поддержки беременности. Мать и дитя в Кузбассе. 2014. № 1. С. 30-40.

16. Громова О. А., Торшин И. Ю., Тетруашвили Н. К. Витамины и микроэлементы в профилактике малых пороков развития. Акушерство и гинекология. 2017. № 8. С. 10-20.

ТОП 6 лучших витаминов для беременных: какие выбрать, цена

Когда женщина вынашивает ребёнка, потребность ее организма в минералах и витаминах возрастает. Поэтому при первом осмотре врач-гинеколог часто рекомендуют начать принимать поливитамины. Они регулируют обменные процессы в организме матери и плода. Такие препараты создаются по специальной технологии, чтобы основные компоненты легко и полноценно усваивались.

В этой статье мы собрали список самых популярных витаминов для беременных, разобрали их состав, противопоказания, побочные эффекты и особенности применения.

Рейтинг ТОП 6 лучших витаминов для беременных

Перед вами список наиболее популярных средств для поддержания беременности:

• Прегнотон мама
• Фемибион наталкер ii
• Элевит пронаталь
• Витрум Пренатал Плюс
• Компливит Мама д/беременных и кормящих женщин
• Витрум Пренатал форте

Далее рассмотрим каждое из них более подробно.

Прегнотон мама

Этот препарат рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище и источника Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, а также дополнительного источника витаминов С, Е, D3, В1, В2, В3, В5, В6, фолатов, В12, биотина, макро- и микроэлементов: цинка, железа, йода, селена. Подойдёт как на этапе планирования беременности, так и для беременных и кормящих. Противопоказанием является индивидуальная непереносимость компонентов.

Одна капсула способна обеспечить потребность женского организма на всех этапах беременности необходимыми полезными веществами. Способствует развитию иммунной системы и защищает от осложнений беременности, повышает уровень гемоглобина, не вызывает дискомфорта со стороны ЖКТ при приеме, содержит достаточное количество йода, чтобы предупредить пороки развития ребёнка. Принимается по одной капсуле в день в течение одного месяца. Прием можно повторять. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам заболеваниями щитовидной железы рекомендуется проконсультироваться с эндокринологом.

Страна-производитель: Чехия.

Тип препарата	БАД
Показания к применению	рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище источника Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (докозагексаеновой кислоты), дополнительного источника: витаминов E, C, D3, B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолатов, биотина, макро- и микроэлементов: цинка, железа, йода, селена, для планирующих беременность, беременных и кормящих женщин
Противопоказания	индивидуальная непереносимость компонентов
Состав	витамины В1, В2, В3, В5, В6, фолиевая кислота, L-метилфолат кальция, В12, С, Е, D3, биотин, йод, селен, железо липосомное, цинк, омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты

• восстанавливает гемоглобин;
• повышает бодрость и активность;
• укрепляет иммунитет;
• удобная форма приема.

• не обнаружено.

Начала пить этот препарат пять месяцев назад, будучи на втором месяце. Он буквально спас мои волосы, которые лезли, как будто мой организм решил скинуть их, как ненужный балласт. Было очень печально смотреть в зеркало. Удивительно, как одна таблетка смогла поменять моё настроение и состояние. Прошла эта вечная усталость. Я первые два месяца спала по 12 часов. Сейчас бодра, весела и активна. Ношусь по магазинам, готовлюсь к родам. В составе есть всё необходимое, что только может понадобиться моему организму и организму малыша, и в том, которое нужно нам обоим. Заказываю через интернет, в аптеках сложновато найти.

Прегнотон мама капс. 1120мг №30

Фемибион наталкер ii

Перед вами биологически активная добавка к пище как дополнительный источник фолиевой кислоты, витаминов В1, В2, В6, В12, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода. Активные компоненты продукта распределены между двумя лекарственными формами: таблетки и мягкие капсулы.

Принимать препарат нужно во время еды, запивая холодным напитком. Предпочтительно принимать таблетку и мягкую капсулу одновременно с одним приемом пищи. Последовательность приема таблетки и мягкой капсулы не влияет на эффективность продукта.

Рекомендуется начинать прием с тринадцатой недели беременности и до конца периода лактации по одной таблетке и одной мягкой капсуле в сутки. К противопоказаниям можно отнести индивидуальную непереносимость компонентов. Во время беременности и в период лактации не следует превышать рекомендуемую дозу и не следует использовать препарат в качестве заменителя полноценной сбалансированный диеты. Продукт содержит рыбий жир и рыбий желатин. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Страна-производитель: Австрия.

Тип препарата	БАД
Показания к применению	предназначен для женщин, начиная с 13-ой недели беременности и до конца периода грудного вскармливания
Противопоказания	индивидуальная непереносимость компонентов
Состав	витамины C, PP, E, B5, B6, B2, B1, фолиевая кислота, L-метилфолат, йод, биотин, B12

• содержит все необходимые витамины;
• поддерживает состояние волос и ногтей;
• не вызывает привыкание;
• удобно принимать.

• не обнаружено.

Препарат содержит все необходимые витамины и микроэлементы. Принимаю их вторую беременность, полностью устраивает. Ждала, что состояние ногтей, волос и зубов во время беременности сильно ухудшится, но благодаря этим витаминам такого не произошло. Улучшает самочувствие, удобная форма приема. Этот препарат делится на два вида в зависимости от срока беременности. Для приема с тринадцатой недели нужно пить другие таблетки. В упаковке 30 таблеток и 30 капсул, принимаю их во время еды. Омега-3 находится в отдельных капсулах.

Обзор на препарат можно посмотреть в этом видео:

Фемибион наталкер ii таб. п.о №30+капс.№30

Элевит пронаталь

Перед вами лекарственный препарат, который представляет собой комплекс поливитаминов с макро-и микроэлементами. Содержит 12 основных витаминов, четыре минерала и три микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозе, рекомендуемой к применению в период беременности и грудного вскармливания. В состав входят витамины А, витамины группы В, С, D3, Е, биотин, никотинамид, кальций, магний, железо, фосфор, марганец, медь и цинк.

Передозировка препарата может вызвать гипервитаминоз витаминов А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди. Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, нарушения со стороны ЖКТ.

Препарат рекомендуется принимать для профилактики и лечения гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания по одной таблетке в сутки во время еды, запивая небольшим количеством воды. Препарат рекомендуется принимать в течение одного месяца до наступления беременности, всю беременность и во время грудного вскармливания в соответствии с рекомендуемыми дозами. Лекарство не влияет на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с механизмами. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Страна-производитель: Германия.

Тип препарата	лекарственный препарат
Показания к применению	профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания
Противопоказания	повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, витамина D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, тяжелая форма почечной недостаточности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди (болезнь Вильсона), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь
Состав	витамины А, D, Е, С, В1, B2, B5, B6, фолиевая кислота, B12, PP, Н, кальций, магний, фосфор, железо, медь, цинк, марганец

• улучшает состояние волос;
• придает бодрость;
• укрепляет иммунитет;
• улучшает общее состояние.

Достойный товар для тех, кто планирует беременность или уже находится в положении. С волосами стало получше, ногти тоже, я стала бодрее. Препарат не вызвал аллергической реакции. Производит немецкая фирма. Выпускается в форме таблеток, принимать нужно по одной в день во время еды. Побочных эффектов у меня не было. Пить его можно даже в период лактации, но дополнительно к нему понадобится кальций и йод.

Ниже можно посмотреть обзор на витамины:

Элевит пронаталь таб. п.о №100

Витрум Пренатал Плюс

Эта биологически активная добавка обеспечивает восполнение недостатка витаминов и минеральных веществ в организме в период беременности и грудного вскармливания. Показана при гипо- и авитаминозе, недостатке минеральных веществ в период беременности и кормления грудью (профилактика и лечение), железодефицитной анемии и дефиците кальция у беременных, а также в качестве профилактики развития врожденных аномалий плода.

К противопоказаниям относится гиперчувствительность к компонентам препарата и пернициозная анемия, В редких случаях может возникнуть аллергическая реакция. Принимать по одной таблетке в день во время еды.

Страна-производитель: США.

Тип препарата	БАД
Показания к применению	профилактика недостатка витаминов у беременных и кормящих
Противопоказания	индивидуальная непереносимость компонентов
Состав	кальция карбонат, витамин С, железа фумарат, витамин Е, стеариновая кислота, магния оксид, кроскармеллоза, диоксид кремния, цинка оксид, никотинамид, магниевая соль стеариновой кислоты, марганца сульфат, кальция-D-пантотенат, бета-каротин, витамин А, фолиевая кислота, витамин D3, В6, В1, В2, В12

• удобная форма приема;
• возвращает бодрость;
• восполняет дефицит витаминов и минералов;
• не вызывают тошноту.

• не обнаружено.

Неплохие витамины. Не тошнит после них. Удобная упаковка с крышкой. Препарат помогает и восполняет дефицит витаминов и минералов в организме, после начала курса стала чувствовать себя бодрее. В составе маловато железа, магния нет и много йода. Думаю, нужно принимать эти витамины по потребностям организма. Но этот препарат не всегда просто найти в аптеках.

В этом видео можно посмотреть обзор на поливитамины этого бренда:

Витрум Пренатал Плюс таб. п/о плен. №100

Компливит Мама д/беременных и кормящих женщин

Перед вами комбинированный поливитаминный препарат с микро- и макроэлементами, действие которого обусловлено эффектом входящих в его состав компонентов. Их совместимость между собой в одной таблетке обеспечена специальной технологией производства витаминно-минеральных комплексов. Продукт показан для профилактики и лечения гиповитаминоза и дефицита минеральных веществ в период подготовки к беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат рекомендуется принимать по одной таблетке один раз в сутки во время или сразу после еды, запивая большим количеством жидкости. Длительность курса определяется индивидуально.

В качестве побочного эффекта могут возникнуть аллергические реакции на компоненты препарата. Также препарат противопоказан к применению при мочекаменной болезни. Не рекомендуется принимать этот продукт одновременно с другими поливитаминными препаратами во избежание передозировки. Возможно окрашивание мочи в интенсивной жёлтый цвет, что не представляет опасности, так как обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата. При передозировке следует обратиться к врачу. Препарат может влиять на усвояемость других лекарственных препаратов, поэтому если вы принимаете какие-то таблетки (особенно антибиотики), обязательно нужна консультация врача.

Страна-производитель: Россия.

Тип препарата	лекарственный препарат
Показания к применению	профилактика и лечение гиповитаминозов и дефицита минеральных веществ в период подготовки к беременности и при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказания	гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и железа в организме, мочекаменная болезнь, пернициозная B12-дефицитная анемия, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата
Состав	витамины А, E, D2, С, B1, B2, B5, B6, фолиевая кислота, B12, PP, кальций, магний, фосфор, железо, медь, цинк, марганец

• достаточное содержание витаминов;
• удобная форма приема;
• доступная цена;
• улучшает общее состояние.

• вызывает тошноту.

Поливитамины нужны большинству беременных женщин, даже если рацион, по их мнению, полноценный и содержит основные группы продуктов. При этом витамины крайне желательно начать принимать за 3-4 месяца до беременности.

Хорошие витамины, доступная цена, но у меня оказалась индивидуальная непереносимость. Препарат вызывает рвоту. Пробовала пить натощак и на сытый желудок, эффект один и тот же. Подруга тоже их пила, говорит, если принять слишком много, можно увидеть «слоников «. В препарате хорошее содержание витамина А в отличие от многих поливитаминных комплексов, Так что если вас от них не будет тошнить, считаете, вам повезло.

Компливит Мама д/беременных и кормящих женщин таб. п/о плен. №60

Витрум Пренатал форте

Перед вами поливитаминный препарат с минералами, действие которого определяется свойствами витаминов и минералов, входящих в его состав. Восполняет дефицит витаминов и минеральных веществ в организме женщины в период подготовки к беременности, во время беременности и в период грудного вскармливания. Показан в качестве профилактики гиповитаминоза и недостатка минеральных веществ в период беременности в качестве профилактики железодефицитной анемии у беременных, дефицита кальция в организме матери.

Не рекомендуется принимать продукт одновременно с препаратами, в состав которых входят витамины А и D, поскольку при этом повышается риск развития передозировки указанных витаминов.

Противопоказано применение препарата при гиперкальциурии и мочекаменной болезни. Перед применением рекомендуется получить консультацию врача.

Страна-производитель: США.

Тип препарата	лекарственный препарат
Показания к применению	профилактика недостатка витаминов у беременных и кормящих, для предупреждения проблем с зубами во время беременности
Противопоказания	гипервитаминоз витаминов А и D, избыточное накопление железа в организме, гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь, повышенная чувствительность к компонентам препарата
Состав	бета каротин, витамины А, D3, Е, С, B1, B2, В5, В6, B9, B12, PP, кальций, магний, железо, медь, цинк, марганец, йод, молибден, селен , хром

• хороший эффект;
• удобная форма приема;
• улучшает состояние волос, ногтей и зубов;
• не вызывает побочных реакций.

• не обнаружено.

Толк от этих витаминов есть. Таблетка довольно большая, но если запивать достаточным количеством воды, то проблем не будет. Я продолжаю принимать эти таблетки уже во время грудного вскармливания, чтобы поддержать состояние волос. В составе есть железо. Когда начала пить, не было тошноты и токсикоза, не болел живот. Родила здорового ребёнка.

Витрум Пренатал форте таб. п/о плен. №30

Сравнение лучших продуктов

В таблице ниже вы найдете сравнительные характеристики представленных в этой статье препаратов.

Модель	Тип препа-рата	Показания к применению	Проти-вопоказания	Состав	Цена, руб
Прегнотон мама	БАД	рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище источника Омега-3 полинена-сыщенных жирных кислот (докоза-гексаеновой кислоты), дополнительного источника: витаминов E, C, D3, B1, B2, B3, B5, B6, B12, фолатов, биотина, макро-  и микро-элементов: цинка, железа, йода, селена, для планирующих беременность, беременных и кормящих женщин	индивидуальная непере-носимость компонентов	витамины В1, В2, В3, В5, В6, фолиевая кислота, L-метилфолат кальция, В12, С, Е, D3, биотин, йод, селен, железо липосомное, цинк, омега-3 полине-насыщенные жирные кислоты	790-1299
Фемибион наталкер ii	БАД	предназначен для женщин, начиная с 13-ой недели беременности и до конца периода  грудного вскармливания	индивидуальная непере-носимость компонентов	витамины C, PP, E, B5, B6, B2, B1, фолиевая кислота, L-метилфолат, йод, биотин, B12	936-2449
Элевит пронаталь	лекарст-венный препарат	профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов  на этапе планирования беременности, в период беременности, осле родов и в период грудного вскармливания	повышенная индивидуальная чувстви-тельность к компонентам препарата, гипервитаминоз витамина А, витамина D, гипер-кальциемия, гипер-кальциурия, тяжелая форма почечной недоста-точности, нарушения обмена железа, нарушения обмена меди(болезнь Вильсона), непере-носимость лактозы,  дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.   С осторо-жностью: заболевания печени и почек, мочекаменная болезнь	витамины А, D, Е, С, В1, B2, B5, B6, фолиевая кислота, B12, PP, Н, кальций, магний, фосфор, железо, медь, цинк, марганец	1580-1968
Витрум Пренатал Плюс	БАД	профилактика недостатка витаминов у беременных и кормящих	индивидуальная непере-носимость компонентов	кальция карбонат, витамин С, железа фумарат, витамин Е, стеариновая кислота, магния оксид, кроскармеллоза, диоксид  кремния, цинка оксид, никотинамид, магниевая соль стеариновой кислоты, марганца сульфат,  кальция-D-пантотенат,  бета-каротин, витамин А, фолиевая кислота, витамин D3, В6, В1, В2, В12	1292-1867
Компливит Мама д/беременных и кормящих женщин	лекарст-венный препарат	профилактика и лечение гипо-витаминозов и дефицита минеральных веществ в период подготовки к беременности и при  беременности и в период  грудного вскармливания	гипервитаминоз А, повышенное содержание кальция и  железа в организме, мочекаменная болезнь, пернициозная B12-дефицитная анемия, детский возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата	витамины А, E,  D2, С, B1, B2, B5, B6, фолиевая кислота, B12, PP, кальций, магний, фосфор, железо, медь, цинк, марганец	282-498
Витрум Пренатал форте	лекарст-венный препарат	профилактика недостатка витаминов у беременных и кормящих, для предупреждения проблем с зубами во время беременности	гипервитаминоз витаминов А и D, избыточное накопление железа в организме, гипер-кальциемия, гипер-кальциурия, мочекаменная болезнь, повышенная чувстви-тельность к компонентам препарата	бета каротин, витамины А, D3, Е, С, B1, B2, В5, В6, B9, B12, PP, кальций, магний, железо, медь, цинк, марганец, йод, молибден, селен , хром	890-890

 

Списки лучших

Из перечисленных вариантов выделим лучшие в следующих категориях:

• лучшее средство в категории цена/качество;
• лучший зарубежный препарат;
• препарат, не вызывающий побочных эффектов.

Лучшее средство в категории цена/качество

Этот препарат содержит рекомендуемую дозу основных витаминов, микроэлементов и минералов, необходимых организму женщины в период беременности и лактации. Продолжительность приема составляет один месяц. При необходимости прием можно повторить. К противопоказаниям относится только индивидуальная непереносимость компонентов.

Этот продукт представляет собой сочетание высокого качества и конкурентной стоимости.

Страна производства: Чешская Республика.

Лучший зарубежный препарат

Перед вами биологически активная добавка к пище, как дополнительный источник фолиевой кислоты, витаминов группы В, С, Е, биотина, никотинамида, пантотеновой кислоты и йода. Помогает улучшить состояние ногтей, волос и зубов во время беременности. Улучшает общее самочувствие. Выпускается в двух видах: первый рекомендуется принимать в первый триместр беременности, второй — с тринадцатой недели. В одну упаковку входит 30 таблеток и 30 капсул. Препарат содержит рыбий жир.

Препарат, не вызывающий побочных эффектов

Этот лекарственной препарат содержит в себе поливитамины и минералы. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозе, рекомендуемой к применению в период беременности и грудного вскармливания. Подойдёт для профилактики и лечения гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов в указанный период. Улучшает состояние волос и ногтей. Не вызывает аллергических реакций, тошноты при приеме, расстройства ЖКТ и других побочных эффектов.

Страна производства: Германия.

Какие витамины нужны беременным

• Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.
• Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.
• Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.
• Витамин В5 участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
• Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
• Витамин В9 стимулирует эритропоэз, предотвращает развитие у плода врожденных пороков (дефект нервной трубки).
• Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
• Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.
• Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.
• Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной женщины. При дефиците витамина D у детей возникает рахит.
• Витамин Е является природным антиоксидантом.
• Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
• Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
• Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.
• Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
• Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.
• Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
• Марганец содействует минерализации костной ткани.
• Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
• Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Что еще нужно знать

• Потребность в витаминах и минералах будет зависеть от триместра. Это объясняется особенностями развития плода и протекания беременности.
• В первом триместре появляется особая потребность фолиевой кислоте, ретиноле и до токофероле. Они отвечают за то, чтобы плодное яйцо нормально прикрепилось к стенке матки. С их помощью происходит правильная закладка органов и плода.
• Во втором триместре важно принимать витамины группы В для полноценного формирования нервно-мышечного комплекса.
• В третьем триместре нужны минералы и витамин D. Они помогают формироваться и развиваться костной системе плода.
• На протяжении всей беременности необходимо принимать все минералы и витамины, то есть комплексы. Кроме них также необходимы йод, железо, кальций, фосфор и магний.
• Решение о том, какие поливитамины и в какой дозировке стоит употреблять, принимается индивидуально и зависит от многих факторов, например, от возраста и веса женщины, от того, как протекает беременность, от региона, особенности питания, приема лекарственных препаратов и времени года.
• Принимать нужно не обычные витамины, а именно те, которые были разработаны специально для беременных женщин. Главная их особенность заключается в составе и концентрации витаминов и минералов с учетом срока беременности, поскольку ежедневная потребность витаминов в этот период значительно возрастает.
• Если женщина придерживается полноценного питания, принимать поливитамины можно не регулярно, а с перерывами. В любом случае сам препарат и правила его приема должен назначать и определять лечащий врач.

Ставьте лайки и делитесь комментариями, если статья была вам полезной.

Дополнительное введение (добавки) витаминов для профилактики выкидыша

В чем состоит проблема (вопрос)?

У беременных женщин часто случается выкидыш, но часто бывает трудно понять провоцирующие факторы. Плохое питание, без достаточного количества витаминов, было связано с повышенным риском выкидышей на ранних сроках беременности. Уменьшают ли риск самопроизвольного выкидыша витаминные добавки, принимаемые женщинами до и во время беременности? Улучшают ли эти добавки материнские, младенческие исходы и исходы родов, и имеют ли какие-либо побочные эффекты?

Почему это важно?

Витаминные добавки обычно рекомендуется беременным женщинам и женщинам, планирующим забеременеть. Учитывая широкое применение витаминных добавок до и во время беременности, важно изучить связь между витаминными добавками и ранними исходами беременности, в особенности поскольку причины выкидышей неизвестны, и состояния питания матери может повлиять на развитие ребенка.

Какие доказательства мы нашли?

Этот обзор включал 40 рандомизированных контролируемых испытаний с участием 276 820 женщин и 278 413 беременностей. Дополнение рациона женщин любыми витаминами не приводит к уменьшению числа женщин, у которых случаются выкидыши. Однако, риск мертворождения был снижен у женщин, получавших поливитамины с железом и фолиевой кислотой по сравнению с группами женщин, в которых принимали только железо и фолаты. Хотя потеря плода была в целом ниже у женщин, получавших поливитамины без фолиевой кислоты, и получавших поливитамины с или без витамина А, эти сравнения включали по одному исследованию каждое, с участием небольшого числа женщин. Кроме того, они включали исследования, в которых в группах сравнения женщины получали либо витамин А, либо плацебо, и поэтому эти результаты требуют осторожности при интерпретации.

Что это значит?

Применение витаминных добавок до беременности или на ранних сроках беременности может быть полезным; но этот обзор не показал достаточных доказательств, что применение витаминных добавок предотвращает выкидыш.

Витамины для беременных【Интернет-Аптека】 | E-apteka

Как выбрать витамины для беременных?

Беременность – стресс для женского организма. Во время вынашивания малыша перестраиваются многие системы и органы, повышаются потребности в витаминах и микроэлементах. Кроме видимых физических изменений, будущая мама испытывает целую гамму новых эмоций и потрясений.
Некоторые специалисты настаивают, что витаминные комплексы желательно принимать еще на этапе планирования беременности. Так организм будет более подготовленным к предстоящим «испытаниям».

Можно ли обойтись без витаминов в виде таблеток и капсул?

Есть мнение, что беременной достаточно изменить свой рацион, чтобы получать необходимые витамины, микро- и макроэлементы с продуктами питания. Однако это не совсем так. В современных продуктах питания снижено количество полезных веществ.
Чтобы получить нутриенты в нужном объеме, необходимо чуть ли не вдвое увеличить количество потребляемой пищи. Но ведь передать беременной тоже нельзя – лишние килограммы могут привести к отклонениям в развитии плода, сложным родам.
Природа устроена так, что в первую очередь микроэлементами и витаминами снабжается малыш. Поэтому недостаток нутриентов скажется в первую очередь на здоровье женщины. Ребенок будет «забирать» кальций, йод, витамины Е, D, А.Предотвратить неприятные последствия можно с помощью витаминного комплекса для беременных.

Чем отличаются витамины для будущих мам?

Специальные поливитаминные комплексы для девушек в «интересном» положении продуманы таким образом, чтобы полностью восполнять потребности матери и малыша в нутриентах.
Если вы хотите купить витаминыдля беременных, обратите внимание, чтобы в комплекс входили:
• Витамины группы В – В1, В2, В3, В6, В7, В9, В12. Они участвуют во многих обменных процессах, без них невозможна корректная работа кроветворной системы.
• Витамин Е. Его недостаток может спровоцировать выкидыш.
• Витамин D3. Требуется для формирования костной системы плода. Его необходимо применять для профилактики деминерализации костей матери.
• Витамин А. Участвует в формировании органов зрения ребенка.
В комплексе должно быть в 3 раза больше, чем в обычных поливитаминах,Zn и йода, в 1,5 раза больше Са, в 2 раза больше Fe.

Какие витамины для беременных купить в аптеке?

Перед покупкой препаратов, обязательно нужно проконсультироваться со специалистом – врач порекомендует витамины с учетом срока гестации, особенностей течения беременности.
В «Аптеке гормональных препаратов» можно подобрать витаминно-минеральный комплекс, который подготовит организм будущей мамы к вынашиванию и рождению малыша.
Цены навитамины для беременных разные – стоимость препаратов зависит от производителя, количества капсул в упаковке, назначения.

Цены на Витамины для беременных в Украине 05.06.2021

Самый дешевый товар	ЙоСен для беременных и кормящих таб №50	131 грн.
Самый дорогой товар	Ортомол Фертил Плюс капс 90 дней д/мужчин в период план. беременности	5760 грн.
Самый популярный товар	Элевит пронаталь таб №30	386 грн.
Самый обсуждаемый товар	Прегна 5 капс №30	647 грн.
Самый новый товар	Прегна 5 капс №30	647 грн.

Часто задаваемые вопросы про Витамины для беременных

💕 Какие Витамины для беременных самые востребованные в 2020 году среди покупателей онлайн аптеки?

🎀 Какие новые товары и препараты в категории Витамины для беременных появились в продаже в 2020 году в интернет-аптеке с возможностью доставки на дом?

🎁 Какие Витамины для беременных самые дешевые?

✅ Какие Витамины для беременных лучше купить в 2021 году?

Беременность: что нужно будущей маме?

Согласитесь, что долгая изнурительная зима совсем не способствует появлению хорошего настроения, активности и работоспособности. Особенно, когда она сопровождается слякотью, дождями, мокрым снегом и резкими перепадами температур. К началу весны запас жизненной энергии человека совсем иссякает. Сказывается отсутствие полноценного рациона, богатого свежими фруктами и овощами, сезонный авитаминоз, недостаток солнечных дней и прогулок на свежем воздухе. Как же поддержать организм в такой нелегкий период, особенно в ожидании рождения малыша?

Конечно, залогом крепкого здоровья любого человека является сбалансированное питание — насыщенное витаминами, минералами, микро- и макроэлементами. Такой рацион позволяет обеспечить нормальное функционирование всех органов и систем. Однако современному человеку крайне сложно придерживаться правильного питания в условиях непрерывно растущего ритма жизни в XXI в.

Что касается беременных, важно отметить, что их потребности в питательных веществах резко возрастают — ведь организм будущей мамы должен снабжать питательными веществами, витаминами и микроэлементами не только себя, но и еще не рожденного ребенка. Естественно, что женщинам в этот период рекомендуется придерживаться рационального и здорового питания (Коденцова В.М., 2016).

Однако проблема современности заключается еще и в том, что даже на первый взгляд разно­образный рацион не может обеспечить организм беременной необходимым количеством витаминов и минеральных веществ (Коденцова В.М., 2016).

К причинам появления такого дефицита можно отнести снижение пищевой ценности большинства продуктов, которые изготавливаются с помощью интенсивных технологий производства. В первую очередь речь идет о рафинированных высококалорийных, но бедных витаминами продуктах: белый хлеб, макаронные и кондитерские изделия, сахар и прочие (Коденцова В.М. и соавт., 2015).

В решении данной проблемы на выручку могут прийти специальные комплексы, которые богаты всеми необходимыми питательными веществами. Особый интерес для украинских потребителей может представлять продукт от международной фармацевтической компании «Алкалоид» ПреМама Дуо.

Особая форма и состав

Комплексный состав ПреМама Дуо был специально разработан с целью покрытия возросших потребностей организма женщины во время беременности, а также кормления грудью. Данный продукт включает 30 таблеток и 30 мягких капсул. В состав таблеток входит 11 витаминов (С, E, D, B₁₂, B₆, ниацин, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, фолиевая кислота, биотин) и 10 макро- и микроэлементов (кальций, магний, железо, цинк, марганец, медь, йод, селен, молибден, хром). В свою очередь, мягкие капсулы содержат омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (докозагексаеновая и эйкозапентаеновая кислоты).

ПреМама Дуо отличается не только формой выпуска (таблетки + капсулы), но и особенностями состава. Дело в том, что данный продукт, помимо прочего, содержит такие важные для беременных эссенциальные элементы, как хром, молибден и селен.

Необходимо подчеркнуть, что хром относится к элементам, которые предотвращают формирование инсулинорезистентности и участвуют в гликемическом контроле, что позволяет поддерживать нормальный уровень глюкозы в крови (Lindemann M.D. et al., 2004).

Однако процесс беременности сопряжен с изменением обмена не только углеводов, но и жиров. Действительно, у большинства женщин во II триместр беременности отмечается повышение уровней триглицеридов и холестерина. В регуляции данных процессов также принимает участие хром, оказывая антигиперлипидемическое действие (Padmavathi I.J. et al., 2010).

Молибден является жизненно важным микроэлементом, обмен которого тесно связан с балансом микрофлоры кишечника. Большая часть молибдена депонируется в печени, а потом расходуется на метаболизм железа, а также помогает удалять излишек меди из организма (Ребров В.Г., Громова О.А., 2008).

Селен же принимает участие в процессах образования гормонов щитовидной железы и защите организма от оксидативного стресса. Кроме того, селен отвечает за правильное усвоение йода, биологические функции которого не могут быть реализованы на фоне глубокого дефицита данного микроэлемента.

В свою очередь, йод необходим для формирования тиреоидных гормонов: тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3). Недостаток данных гормонов во время беременности может привести к аномалиям развития и замедленному росту плода (Führer D. et al., 2014). Также селен участвует в превращении прогормона щитовидной железы Т4 в его активную форму — Т3 (Darnton-Hill I., Mkparu U.C., 2015).

В данном контексте важно сказать, что заболевания щитовидной железы, связанные с дефицитом йода, являются глобальной медико-социальной проблемой. Сегодня наблюдается четкая статистическая закономерность роста таких заболеваний у лиц молодого трудоспособного возраста (20–50 лет) и в первую очередь у женщин!

Данный факт имеет особое значение, так как функциональное состояние щитовидной железы находится в прямой связи с обеспечением репродуктивной функции (Панькив В.И., 2014).

Ценность омега-3

К особенностям продукта ПреМама Дуо можно также отнести тот факт, что в его состав входят не только витамины и минералы, но и омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты — в форме мягких капсул.

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, представленные докозагексаеновой кислотой (ДГК) и эйкозапентаеновой кислотой, широко применяются как для обеспечения нормального течения беременности у здоровых женщин, так и для своевременной профилактики и лечения осложнений (Громова О.А. и соавт., 2013).

Так, противовоспалительный эффект омега-3 полиненасыщенных жирных кислот играет значительную роль в поддержании беременности на фоне аллергических (бронхиальная астма, аллергический ринит) и воспалительных заболеваний: плацентит, ревматоидный артрит и другие (Сидельникова В.М., 2008).

Цитопротекторный эффект омега-3 полиненасыщенных жирных кислот (в большей степени ДГК) играет значительную роль в защите центральной нервной системы плода и клеток сетчатки глаза (Савченко Т.Н. и соавт., 2016).

Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты активно аккумулируются в ЦНС с 30-й недели внутриутробного развития до 3-го месяца жизни новорожденного и оказывают значительное влияние на формирование головного мозга и умственное развитие детей.

Кроме того, особое значение имеет прием омега-3 полиненасыщенных жирных кислот во время беременности с целью профилактики у детей развития синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (Громова О.А. и соавт., 2013).

Важно отметить, что по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), низкая масса тела при рождении является важнейшей причиной смертности в раннем возрасте.

Согласно данным крупномасштабного исследования, в котором принимали участи 12 373 беременных, низкая концентрация омега-3 полиненасыщенных жирных кислот в крови беременных впоследствии связана с более низкой массой тела новорожденных (Громова О.А. и соавт., 2013).

В свою очередь, результаты 15-летнего исследования, проводившегося в Великобритании, показали, что у 14 тыс. матерей, принимавших во время беременности омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты, рождаются дети с более высоким уровнем умственного развития, лучшей моторно-зрительной координацией, в то время как их недостаток приводит к формированию предрасположенности к асоциальному поведению (Rump P. et al., 2001; Elias S.L., Innis S.M., 2001).

Таким образом, одним из важнейших факторов рождения здоровых детей является правильное и сбалансированное питание матери в период беременности. Продукт ПреМама Дуо от компании «Алкалоид» разработан специально с целью дополнить рацион современной женщины и помочь сохранить здоровье и хорошее настроение в ожидании малыша.

ПреМама Дуо знает, что нужно будущей маме!

Пресс-служба «Еженедельника АПТЕКА»

Цікава інформація для Вас:

Витамины «Элевит»® для планирования беременности и 1-го триместра

Первый триместр

Здоровый и крепкий малыш – это заветное желание каждой беременной женщины, и, чтобы его осуществить, важно правильно позаботиться об этом на каждом из этапов, но особенно в первом триместре. Ведь именно в этот период происходит формирование будущего организма, и важно сделать всё, чтобы свести к минимуму возможные риски и защитить малыша от подстерегающих, буквально не каждом шагу, опасностей.

Начавшееся с момента оплодотворения яйцеклетки формирование эмбриона активно продолжается в течение первого триместра беременности. Другими словами, в этот период закладывается фундамент, на основе которого будет строиться и развиваться организм будущего малыша. И именно поэтому важно позаботиться о присутствии всех элементов уже с первых дней беременности.

Одним из необходимых для будущей мамы элементов является фолиевая кислота, которая повышает в крови женщины уровень фолатов, играющих ключевую роль в этот период. Фолаты не только требуются для развития самого эмбриона, но также служат необходимым строительным материалом для развития плаценты.

Один из наиболее важных компонентов Элевит® 1 – метафолин, усовершенствованная форма фолиевой кислоты, которая усваивается лучше обычной***, обеспечивая тем самым необходимый для здоровья будущей мамы и малыша уровень фолатов.

Благодаря содержанию 400 мкг**** метафолина, а также железа, йода и витамина D Элевит® 1 способствует правильному формированию сердца и мозга ребенка, обеспечивая поддержку будущему организму уже с первых дней беременности.

Для восполнения необходимого количества питательных элементов и витаминов беременной женщине в первом триместре рекомендуется одна таблетка Элевит® 1. В состав одной таблетки входят:

 

Пищевые и биологически активные вещества	Содержание в суточной дозе (одна таблетка)	Степень удовлетворения суточной потребности женщин, %1
Витамин А, мкг РЭ (ретинол эквивалент)	770	86
Витамин В1, мг	1,4	93
Витамин В2, мг	1,4	78
Витамин В5, мг	6	120*****
Витамин В6, мг	1,9	95
Витамин В12, мкг	2,6	87
Витамин С, мг	85	94
Витамин D, мкг	5	50
Витамин Е, мг ТЭ (токоферол эквивалент)	10	67
Ниацин, мг	18	90
Фолаты: метафолин® (в форме кальция L-метилфолата), мкг в пересчете на фолиевую кислоту, мкг	451 400	-100
Биотин, мкг	30	60
Кальций, мг	125	13
Магний, мг	100	25
Железо, мг	14	78
Медь, мг	1	100
Йод, мкг	150	100
Цинк, мг	11	92
Марганец, мг	2	100
Селен, мкг	60	109*****

L.RU.MKT.CC.06.2018.2294

Сравнение самых популярных брендов поливитаминов для беременных — детский фармацевт

Лучше всего придерживаться здоровой и питательной диеты задолго до беременности и продолжать во время беременности и кормления грудью. Поливитамины для беременных очень популярны, но в них нет необходимости и они не принесут ни вам, ни вашему ребенку никаких дополнительных преимуществ, если вы будете правильно питаться.

Этот пост содержит партнерские ссылки . Это означает, что если вы нажмете на ссылку и купите товар, я получу небольшую комиссию без каких-либо дополнительных затрат для вас.Все мнения остаются моими и беспристрастными. Прочтите заявление об отказе от ответственности детского фармацевта для получения дополнительной информации.

Мультивитамины для беременных следует принимать только по рекомендации врача, акушера или акушерки.

Исключение составляют добавки с фолиевой кислотой и йодом, которые рекомендуются австралийским женщинам, пытающимся забеременеть или беременным, потому что трудно получить рекомендованные количества только из диеты.

Вызывают ли поливитамины при беременности побочные эффекты?

Мультивитамины обычно не вызывают побочных эффектов, но у некоторых женщин может возникнуть тошнота, запор или неприятное послевкусие.Тошноту можно уменьшить, принимая поливитамины во время еды.

Иногда эти симптомы связаны с беременностью, поэтому проконсультируйтесь с врачом, акушером или акушеркой, если симптомы не исчезнут.

Выбор марки поливитаминов

В Австралии продается много разных брендов поливитаминов, поэтому при выборе бренда может возникнуть путаница. Давайте подробнее рассмотрим четыре самых популярных поливитамина для беременных, которые продаются в аптеках или в аптеке, чтобы помочь вам сузить выбор.

Фармацевт или сотрудник аптеки также может помочь вам сравнить различные бренды. При сравнении брендов учитывайте следующее.

1. Доза основных витаминов и минералов

Все эти марки содержат рекомендованные количества фолиевой кислоты и йода: не менее 400 мкг фолиевой кислоты и 150 мкг йода. Elevit содержит наибольшее количество фолиевой кислоты. Elevit и Swisse Ultinatal содержат наибольшее количество йода.

Некоторые из этих брендов также содержат другие важные витамины и минералы (например, кальций, железо, витамин D, омега-3), но они включены только в небольших количествах. Если у вас дефицит витаминов или минералов (например, дефицит железа), поливитамины для беременных не будут содержать количество, необходимое для восстановления нормального уровня.

Blackmores Pregnancy and Breastfeeding Gold и Swisse Ultinatal содержат омега-3 и 1000 МЕ витамина D (такое же количество содержится в добавках витамина D, которые могут потребоваться для коррекции дефицита витамина D). Elevit и Fabfol вообще не содержат омега-3, а содержат только 200 МЕ витамина D. Fabfol также не содержит кальция.

2. Размер таблеток или капсул

В зависимости от того, как упакован продукт, это может быть трудно увидеть. Обычно мультивитаминные таблетки для приема один раз в день довольно большие. Если у вас обычно возникают проблемы с глотанием больших таблеток, выбирайте капсулы, которые легче проглотить, потому что они имеют покрытие. Blackmores Pregnancy and Breastfeeding Gold и Swisse Ultinatal — это капсулы, а Elevit и Fabfol — таблетки.

3. Цена

Это сложно сравнивать, потому что это будет зависеть от размера упаковки и от аптеки или аптеки. Мультивитамины часто продаются в аптеке Chemist Warehouse или Priceline Pharmacy, так что ищите их. Для получения более выгодной цены, упаковка большого размера в конечном итоге обойдется дешевле, но подумайте о том, как долго вам понадобятся поливитамины.Если вы пытаетесь забеременеть или находитесь в первом триместре, то коробки или бутылочки большего размера вам хватит, пока вы не родите.

4. Прочие ингредиенты

Если у вас есть определенная пищевая непереносимость или пищевые предпочтения, вам могут быть необходимы другие невитаминные или неминеральные ингредиенты, как и в случае с другими таблетками или капсулами.

Elevit одобрен Халяль и не содержит глютен, лактозу, дрожжи, яичные продукты, арахис и консерванты.Он действительно содержит небольшое количество сахарозы и серы.

Blackmores Pregnancy and Breastfeeding Gold содержит желатиновые капсулы из говядины, которые могут не подходить для веганов и вегетарианцев. Blackmores активно занимается получением сертификатов Халяль для многих продуктов, а продукт для беременных и кормящих детей , продаваемый в некоторых странах, может быть одобрен Халяль. Он не содержит дрожжей, глютена, пшеницы, производных молока, консервантов, искусственных красителей или подсластителей, но содержит сульфиты.

Swisse Ultinatal содержат желатиновые капсулы из говядины, которые могут не подходить для веганов или вегетарианцев. Он не содержит лактозы, глютена, дрожжей, яиц, искусственных красителей или ароматизаторов. Он действительно содержит фенилаланин, соевые бобы, сахарные спирты и сульфиты.
Fabfol одобрен Халяль и не содержит дрожжей, глютена, пшеницы, лактозы, консервантов, искусственных красителей, ароматизаторов или подсластителей.

Сводка [Инфографика]

Влияние двух различных добавок мультимикронутриентов на статус витамина D у женщин детородного возраста: рандомизированное исследование

Питательные вещества.2017 Янв; 9 (1): 30.

Stefan Pilz

¹ Отделение эндокринологии и диабетологии, Отделение внутренней медицины, Медицинский университет Граца, Auenbruggerplatz 15, 8036 Graz, Austria

Andreas Hahn

² Institute of Пищевая наука и питание человека, Ганноверский университет имени Лейбница, Am Kleinen Felde 30, 30167, Ганновер, Германия; ed.revonnah-inu.noitirtun@nhah

Christiane Schön

³ BioTeSys GmbH, Schelztorstrasse 54-56, 73728 Esslingen, Germany; изд[email protected]

Манфред Вильгельм

⁴ Отделение математики, естественных и экономических наук, Университет прикладных наук Ульма, Альберт-Эйнштейн-Аллее 55, 89081 Ульм, Германия; ed.mlu-sh@mlehliw

Рима Обейд

⁵ Орхусский институт перспективных исследований, Орхусский университет, Hoegh-Guldbergs Gade 6B, Building 1632, DK-8000 Орхус, Дания; [email protected]

¹ Отделение эндокринологии и диабетологии, Отделение внутренней медицины, Медицинский университет Граца, Auenbruggerplatz 15, 8036 Graz, Austria

² Институт пищевых наук и питания человека, Университет Лейбница Ганновер, Am Kleinen Felde 30, 30167 Ганновер, Германия; изд.revonnah-inu.noitirtun@nhah ⁴ Отделение математики, естественных и экономических наук, Университет прикладных наук Ульма, Альберт-Эйнштейн-Аллее 55, 89081 Ульм, Германия; ed.mlu-sh@mlehliw ⁵ Орхусский институт перспективных исследований, Орхусский университет, Hoegh-Guldbergs Gade 6B, Building 1632, DK-8000 Орхус, Дания; [email protected]

Поступило 18.11.2016; Принято 23 декабря 2016 г.

Авторские права © 2017 г., авторы; лицензиат MDPI, Базель, Швейцария. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Немецкое общество питания увеличило в 2012 году рекомендуемую суточную дозу витамина D с 200 до 800 международных единиц (МЕ) для достижения уровня 25-гидроксивитамина D (25 (OH) D) не менее 50 нмоль / л, даже если эндогенный синтез витамина D минимален, например, зимой. Мы стремились оценить эту рекомендацию у женщин детородного возраста. Это одноцентровое рандомизированное открытое исследование, проведенное с 8 января по 9 мая 2016 г. в Эсслингене, Германия. Мы случайным образом отобрали 201 практически здоровую женщину, которые в течение 8 недель получали ежедневную добавку мультимикронутриентов, содержащую либо 200 МЕ ( n = 100), либо 800 МЕ витамина D3 ( n = 101).Первичным критерием оценки был уровень 25 (OH) D в сыворотке. 196 участников завершили испытание. Увеличение 25 (OH) D (медиана межквартильного размаха) от исходного уровня до конца исследования составило 13,2 (5,9-20,7) нмоль / л в группе 200 МЕ и 35,8 (18,2-52,8) нмоль / л в группе 800 МЕ ( p <0,001 для разницы между группами). В конце исследования уровни ≥50 нмоль / л присутствовали у 70,4% группы 200 МЕ и у 99% группы 800 МЕ. Участники, принимавшие гормональные контрацептивы, имели более высокий исходный уровень и более сильный рост 25 (OH) D.В заключение, ежедневного приема 800 МЕ витамина D3 в зимний период в Германии достаточно для достижения уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л почти у всех женщин детородного возраста, тогда как 200 МЕ недостаточно.

Ключевые слова: рандомизированное контролируемое исследование , витамин D, добавки, мультимикронутриенты, женщины, 25 (OH) D

1. Введение

Витамин D классически известен своей ролью в метаболизме костей и минералов, но низкие уровни 25 -гидроксивитамин D (25 (OH) D), метаболит витамина D, который используется для оценки статуса витамина D, также был связан с различными внескелетными заболеваниями, такими как рак, инфекции и сердечно-сосудистые заболевания [1,2,3,4 ].В то время как ведутся научные дебаты о причинно-следственной связи дефицита витамина D с различными острыми и хроническими заболеваниями, сообщества диетологов почти повсеместно признали, что витамин D необходим для поддержания здоровья скелета, в частности, для профилактики рахита и остеомаляции. [5,6,7,8,9]. Поэтому общественное здравоохранение вызывает озабоченность в связи с тем, что дефицит витамина D является обычным явлением среди населения в целом. Европейский опрос показал, что у 13,0% населения уровень 25 (OH) D ниже 30 нмоль / л (разделите на 2.496 для преобразования нмоль / л в нг / мл) и 40,4% ниже 50 нмоль / л [10]. Учитывая, что индуцированный ультрафиолетом-B (УФ-B) синтез витамина D в коже обычно является основным источником витамина D у людей, тогда как питание играет лишь второстепенную роль, было обнаружено, что уровни 25 (OH) D значительно выше. зимой ниже, чем летом [10]. В большинстве европейских стран, включая Германию или в северных регионах США, УФ-В излучение слишком слабое в зимние месяцы, чтобы вызвать адекватный синтез витамина D в коже [11].Следовательно, необходимо обеспечить достаточное потребление витамина D зимой, поскольку период полувыведения уровней 25 (OH) D в сыворотке составляет всего около 2–3 недель, так что даже люди с высокими уровнями 25 (OH) D летом могут подвержены риску дефицита витамина D зимой.

Институт медицины США (IOM) принял свои рекомендации по витамину D в 2010 году и оценил, что уровни 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л будут удовлетворять потребности в витамине D 97,5% населения, хотя все еще существует обсуждение оптимальных уровней с рекомендацией Эндокринного общества стремиться к уровню 25 (OH) D> 75 нмоль / л [5,6].Согласно IOM, рекомендуемая диета (RDA) для удовлетворения пищевых потребностей в витамине D у 97,5% населения составляет от 600 (в возрасте от 1 до 70 лет) до 800 международных единиц (МЕ) (70 лет и старше) витамина D. в сутки (40 МЕ равняется 1 мкг витамина D) [5]. Эти оценки были основаны на мета-регрессионных анализах рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) зимой по дозозависимости потребления витамина D и уровням 25 (OH) D в сыворотке [5]. В 2012 году общества питания Германии, Австрии и Швейцарии (DACH) опубликовали новые рекомендации по витамину D и рассмотрели, в соответствии с отчетом IOM, уровни 25 (OH) D 50 нмоль / л или выше в качестве индикатора оптимального уровня витамина D. статус [12].Предыдущая рекомендация по потреблению 200 МЕ в день была увеличена до 800 МЕ в день и применима ко всем людям в возрасте от 1 года и старше, а также к состояниям, при которых отсутствует эндогенный синтез витамина D [12]. Эта рекомендация основана на ирландских исследованиях Cashman et al. которые показали, что в зимний период потребление 800 МЕ витамина D в день достаточно для достижения уровня 25 (OH) D ≥50 нмоль / л примерно у 90–95% населения Ирландии [12,13].

После публикации нового руководства DACH Nutrition Society [14,15,16,17,18] было опубликовано больше РКИ по зависимости зависимости от дозы витамина D среди населения в целом.Однако, насколько нам известно, не существует рандомизированного исследования, сравнивающего старые (200 МЕ) и новые (800 МЕ) рекомендации по потреблению витамина D среди населения в Германии. Поэтому мы стремились восполнить этот пробел в знаниях в рандомизированном исследовании с участием женщин детородного возраста. В такой популяции витамин D может, помимо его роли в здоровье костей, иметь особое значение, поскольку будущий ребенок зависит от уровня 25 (OH) D матери, а дефицит витамина D был связан с различными неблагоприятными последствиями для здоровья во время беременности [19,20,21,22,23].Учитывая, что статус витамина D может быть изменен приемом гормональных контрацептивов, мы также оценили влияние использования гормональных контрацептивов на уровни 25 (OH) D и их повышение после приема витамина D [24,25]. Однако наше испытание не было разработано для оценки воздействия добавок витамина D на конкретные заболевания или для решения вопроса, какие уровни 25 (OH) D являются оптимальными для профилактики заболеваний.

2. Материалы и методы

2.1. Дизайн исследования

Это исследование представляет собой одноцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами, проведенное в BioTeSys GmbH, организации клинических исследований в Эсслингене, Германия (48 ° северной широты).Исследование началось 13 января 2016 г. (первый предмет был зачислен) и завершился 9 мая 2016 года (последний предмет исключен). Это испытание спонсировалось Merck Selbstmedikation GmbH (Дармштадт, Германия), а отчет о публикации соответствует положениям Сводных стандартов отчетности по испытаниям (CONSORT) 2010 г. [26]. Этическое одобрение было получено Наблюдательным советом организации (IRB) Landesärztekammer Baden-Wurttemberg (комитет по этике №: F-2015-102). Исследование соответствует Хельсинкской декларации и принципам надлежащей клинической практики (ICH-GCP).Это испытание было зарегистрировано в Немецком регистре клинических испытаний (http://www.germanctr.de) (DRKS-ID: DRKS00009770).

2.2. Участники

В исследование были включены практически здоровые женщины детородного возраста. Основными критериями включения были женский пол, возраст от 18 до 45 лет, индекс массы тела (ИМТ) от 17 до 30 кг / м ² , хорошее физическое и психическое здоровье, отсутствие посещений южных стран за последние 30 дней и отсутствие планирует поехать в южные страны во время суда. Основными критериями исключения были прием / назначение любых добавок витамина D в течение последних двух месяцев и во время испытания, серьезные заболевания, лекарства, потенциально влияющие на метаболизм витамина D, беременность, кормление грудью, а также планирование беременности во время исследования (см. для подробного списка критериев включения и исключения).

Участники исследования были набраны по рекламе в местных газетах и ​​на досках объявлений в Эсслингене и Штутгарте, а лица, которые уже участвовали в клинических исследованиях в BioTeSys GmbH, были проинформированы об этом испытании по электронной почте. Все участники исследования дали письменное информированное согласие до включения в исследование. Посещения для исследования проводились на исходном уровне (визит 1), а также через 4 недели (визит 2) и 8 недель (визит 3) вмешательства.

2.3. Вмешательство

Участники исследования были рандомизированы для приема в соотношении 1: 1 либо Femibion ​​ ^® 1 (мультимикронутриентная добавка, содержащая 800 МЕ витамина D3; лот: 488615/090), либо Elevit ^® gynvital (мультимикронутриентная добавка, содержащая 200 МЕ витамина D3. ; Lot: MA029U8) ежедневно в течение 8 недель.Femibion ​​ ^® 1 (Merck Selbstmedikation GmbH, Дармштадт, Германия) был предоставлен спонсором, а Elevit ^® gynvital (Bayer Vital GmbH, Леверкузен, Германия) был приобретен оптом. Пищевая ценность этих двух многофункциональных добавок показана в.

Таблица 1

Маркировка питательных веществ для Elevit ^® gynvital и Femibion ​​ ^® 1.

9016 400 мкг фолиевой кислоты (фолиевая кислота / 1-метилфолат (1: 1)) 8521 902 902

902 902 902 902 902 902 110 мг 90 220 — Omega

Ингредиенты	Elevit ® Gynvital	800 мкг фолиевая кислота (фолиевая кислота / 1-метилфолат (1: 1))
Витамин B1	1.4 мг	1,2 мг
Витамин В2	1,4 мг	1,6 мг
Витамин B6	1,9 мг	1,9 мг
Витамин B12	2 902 µг	2
Биотин	30 мкг	60 мкг
Ниацин	18 мг	15 мг
Пантотеновая кислота	6 мг
Витамин E	10 мг	13 мг
Витамин A	770 мкг	—
Витамин D3	5 мкг 212	IU
Йод	150 мкг	150 мкг
Медь	1000 мкг	—
Железо	14 мг
Магний	57 мг	—
Селен	60 мкг	—
Цинк	10 мг
		— 21 жирные кислоты 200 мг	—

Первоначально блистерные продукты Фемибион ^® 1 (= группа 800 МЕ) и Элевит ^® гинвитал (= группа 200 МЕ) были переупакованы в нейтральные упаковки и маркированы последовательной рандомизацией. Номер (участника) согласно списку рандомизации, который был создан программой Randlist.exe, и доступ к нему имел только координатор исследования. Групповое распределение в соответствии с этим рандомизационным списком было выполнено блоками по 10 и было разделено на пользователей и не пользователей гормональных контрацептивов. Все субъекты, принимавшие гормональные контрацептивы, а также гормональные внутриматочные устройства, считались «пользователями». Участники исследования получили номер рандомизации (участника) в соответствии с их последовательным порядком включения в исследование.

2.4. Первичная мера результата и расчет размера выборки

Первичной мерой результата была разница между группами в увеличении 25 (OH) D от визита 1 (исходный уровень) до визита 3 (конец исследования после 8 недель вмешательства).Расчет размера образца был основан на предположении о нормальном распределении данных со стандартным отклонением 21 нмоль / л и разнице между группами в увеличении 25 (OH) D от исходного уровня до конца исследования на 10,5 нмоль / л (ожидаемое увеличение на 10,5 нмоль / л). приблизительно 1,75 нмоль / л на 100 МЕ витамина D3 согласно консервативной оценке из предыдущих исследований) [27]. Для статистической мощности 90% с уровнем значимости 5% для обнаружения значительного влияния на показатель первичного результата мы рассчитали размер выборки из 86 участников на группу лечения.Чтобы компенсировать потенциальный показатель отсева в 14%, был запланирован общий размер выборки из 200 участников исследования.

2.5. Вторичные показатели результатов

Вторичными критериями результатов были различия между группами в увеличении на 25 (OH) D от посещения 1 (исходный уровень) до посещения 2 (после 4 недель вмешательства) и различиями между группами в процентном соотношении участников с 25 Концентрации (OH) D ≥50 нмоль / л или ≥75 нмоль / л при посещении 2 и 3 соответственно. Внутригрупповые изменения концентраций 25 (OH) D от посещения 1 до посещения 2 и 3 были дополнительными показателями исхода.Дополнительными заранее определенными критериями результатов были фолат эритроцитов (RBC), фолат сыворотки и гомоцистеин, но представление и обсуждение данных / результатов по этим параметрам результатов расширило бы объем и продолжительность нашей работы, и поэтому мы опубликуем эти результаты в отдельная рукопись. Предварительно определенные анализы подгрупп были выполнены для участников с 25 (OH) D <50 и ≥50 нмоль / л, а также для пользователей и лиц, не принимающих гормональные контрацептивы. Во время исследования участники документировали любые побочные эффекты и сопутствующие лекарства в своих дневниках.

2.6. Измерения

Физический осмотр, сбор крови и интервью с субъектами по истории болезни и использованию лекарств проводились во время всех визитов в рамках исследования. Артериальное давление и частоту сердечных сокращений измеряли автоматическим прибором в положении сидя после 5 минут покоя. Потребление витамина D с пищей оценивалось с использованием протокола трехдневного пищевого дневника, который был проанализирован с помощью программного обеспечения EBISPro (www.ebispro.de) на основе содержания питательных веществ в Немецкой базе данных по питательным веществам (Bundeslebensmittelschlüssel, BLS).Соответствие требованиям оценивалось на основе выданных и возвращенных исследуемых добавок. В случае утери исследуемых добавок соответствие проверялось записями в дневниках участников.

Кровь брали утром после ночного голодания продолжительностью не менее 10 часов. Участники были проинструктированы съесть стандартизированный ужин (фермерский хлеб со сливочным сыром и очищенными от кожуры огурцами) вечером перед посещением исследования и принять последние продукты исследования за 24 часа до согласованного отбора проб крови во время посещения 2 и 3.Измерения стандартных параметров крови были выполнены в Synlab MVZ Leinfelden-Echterdingen GmbH. Уровень 25 (OH) D в сыворотке измерялся с помощью жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии (LC-MS / MS) и использования набора MassChrom ^® 25-OH-Vitamin D3 / D2 (Chromsystems GmbH, Gräfelfing, Германия) . Коэффициенты вариации между анализами составляли 5,5% (при уровне 95,8 нмоль / л) и 6,7% (при 42,4 нмоль / л), соответственно. Качество и точность этого лабораторного метода гарантируются регулярным участием в Системе внешней оценки качества витамина D (DEQAS).Чтобы оценить внешнюю достоверность измерения 25 (OH) D, мы сравнили 30 случайно выбранных образцов сыворотки с другим методом ЖХ-МС / МС, используемым Исследовательской группой по витамину D в Университетском колледже Корка, Ирландия [10].

2.7. Статистический анализ

Распределение параметров эффективности проверяли с помощью теста Шапиро-Уилка. Из-за ненормального распределения непрерывные данные представлены в виде медиан с межквартильным размахом (от 25 до 75 процентилей). Категориальные данные отображаются в процентах.Базовые сравнения между группами проводились с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона (непрерывные переменные) или критерия хи-квадрат (категориальные данные).

В зависимости от распределения данных и статистических допущений, анализ первичного показателя результата планировалось выполнить с помощью анализа ковариации (ANCOVA) с поправкой на исходный уровень 25 (OH) D или с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона [28]. Межгрупповые различия для вторичных показателей результатов рассчитывались либо с помощью ANCOVA, либо с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона (для непрерывных переменных), либо с помощью хи-квадрат или точного критерия Фишера (для категориальных переменных).Внутригрупповые различия планировалось рассчитывать с помощью дисперсионного анализа с повторными измерениями или теста Фридмана с тестом множественного сравнения Данна (непрерывные переменные) и теста Макнемара (категориальные переменные). Для межгрупповых и внутригрупповых различий применялась линейная смешанная модель с повторными измерениями.

Анализы проводились в соответствии с принципом намерения лечить (ITT) в ITT-популяции, которая была определена как участники, которые соответствовали всем критериям включения и не имели критериев исключения, получили хотя бы одну дозу исследуемого продукта и имели 25 (OH) D измерения на исходном уровне и в конце исследования.Все анализы были выполнены в этой ITT-популяции, если не указано иное. В этой совокупности мы не выполняли вменение данных для пропущенных значений. Все рандомизированные участники входят в группу безопасности для оценки нежелательных явлений.

Статистически значимым считалось значение p <0,05. Статистический анализ выполняли с использованием SAS версии 9.3 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина, США), SPSS версии 24.0 (IBM SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США) и GraphPad Prism Version 5.04 (программное обеспечение GraphPad, Ла-Хойя, Калифорния, США).

3. Результаты

Было 403 человека, которые были заинтересованы в исследовании и прошли предварительный отбор в ходе телефонных интервью на предмет их потенциального права на включение в исследование. После этого телефонного интервью осталось 213 человек, которые все еще были заинтересованы в участии в исследовании и были признаны потенциально подходящими для участия в исследовании. Эти люди дали письменное информированное согласие, и их оценили во время скринингового визита (визит 1).После исключения 12 человек (3 из-за высоких трансаминаз в печени, 2 из-за личных причин и по 1 из-за отпуска в южной стране, гиперлипидемии, грудного вскармливания, резекции толстой кишки, низкого гемоглобина, добавок витамина D и расстройства пищеварения) 201 участник исследования. были рандомизированы. Полная блок-схема участников показана на.

Было два выбывших в группе 200 МЕ (один между посещениями 1 и 2 из-за подозреваемой аллергической реакции и один между посещениями 2 и 3 по личным причинам) и три выбывших в группе 800 МЕ (все из-за времени / по личным причинам с двумя выпадениями между посещениями 1 и 2, а другой — между посещениями 2 и 3).Только у одного участника было серьезное нарушение протокола из-за отпуска во Флориде, США. Продолжительность приема исследуемого препарата (среднее значение ± стандартное отклонение) составила 55 ± 1 день в обеих исследуемых группах. Соответствие (среднее ± стандартное отклонение) составляло 99,3% ± 2,4% в группе 200 МЕ и 99,6% ± 2,5% в группе 800 МЕ.

3.1. Исходные характеристики

У 201 рандомизированного участника средний возраст (межквартильный размах) составлял 25 (22-29) лет, ИМТ 21,5 (20,1-23) кг / м ² и уровни 25 (OH) D в сыворотке 43 .7 (от 31,4 до 59,9) нмоль / л. Исходные характеристики всей ITT-популяции ( n = 196), а также для двух групп лечения показаны в. Вкратце, между исследуемыми группами не было статистически значимых различий. Концентрации 25 (OH) D ниже 30, 50 и 75 нмоль / л наблюдались у 23,0%, 60,7% и 91,8% ITT-популяции, соответственно. Исследуемая популяция была в основном европеоидной расы, но 6 участников в группе 200 МЕ и 5 участников в группе 800 МЕ были признаны некавказскими (далее не уточняется) из-за более темного цвета кожи.

Таблица 2

Исходные характеристики участников, завершивших испытание (= намерение лечить популяцию).

902 902 902 202 902 902 902 902 902 902 9020 19,4

Характеристики	Все участники	200 МЕ Группа	800 МЕ Группа	p -Значение
Число	196 902 902 902 902 9820 902 902 902 902 (лет)	25 (22–29)	26 (23–29)	25 (22–29.3)	0,600
Индекс массы тела (кг / м 2 )	21,5 (20,1–23,0)	21,4 (20,0–23,0)	21,5 (20,2–22,9)	0,592
25-гидроксивитамин D (нмоль / л)	43,8 (31,4–59,9)	42,7 (31,1–58,2)	45,3 (31,6–62,4)	0,559
Потребление витамина D (мкг / день) *	1,76 (1,20–2,51)	1,71 (1,1–2,5)	1,78 (1,26–2,67)	0.251
Гормональные контрацептивы (%)	60,2	62,2	58,2	0,559
Активный курильщик (%)	16,3	(мм рт. ст.)	116 (108–124)	115 (106–124)	118 (111–124)	0,161
Дистолическое артериальное давление (мм рт.	74 (69–80)	74 (68–80)	0.565
ЧСС (уд / мин)	73 (67–81)	72 (67–80)	75 (67–83)	0,403

3.2. Анализ первичных результатов

Первичная конечная точка, определяемая как увеличение 25 (OH) D от исходного уровня до конца исследования, была значительно выше в группе 800 МЕ по сравнению с группой 200 МЕ ( p <0,001; см.).

Повышение уровня 25 (OH) D в сыворотке после 8 недель приема добавок 200 МЕ (слева) и 800 МЕ (справа) витамина D3; Box and Whiskers 5–95 процентиль; + означает; **** п <0.001 для группового сравнения с тестом суммы рангов Вилкоксона.

Принимая во внимание некоторые нарушения предположений для ANCOVA (ненормально распределенные данные, отсутствие однородности дисперсии и отсутствие однородности наклонов регрессии), мы проанализировали (в соответствии с протоколом) критерий первичного результата с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона, а также дополнительный анализ ANCOVA с использованием изменений 25 (OH) D с поправкой на базовый уровень 25 (OH) D) снова показал значение p <0,001. Медиана (межквартильный размах) увеличения 25 (OH) D от исходного уровня до конца исследования составила 13.2 (от 5,9 до 20,7) нмоль / л в группе 200 МЕ и 35,8 (от 18,2 до 52,8) нмоль / л в группе 800 МЕ. В качестве дополнительного анализа для первичного результата мы рассчитали ANCOVA для разницы между группами в уровнях 25 (OH) D в конце исследования после логарифмической трансформации данных с поправкой на исходные концентрации 25 (OH) D, и снова наблюдали очень значимый разница (см.) с лечебным эффектом (с доверительным интервалом 95%) для уровней 25 (OH) D 25,4 (22,1–28,4) нмоль / л.

Концентрация 25 (OH) D в сыворотке после 8 недель приема 200 МЕ (слева) и 800 МЕ (справа) витамина D3; Box and Whiskers 5–95 процентиль; + означает; **** п <0.001 для ANCOVA.

В дополнение к этим критериям результатов после 8 недель вмешательств, прогрессия концентраций 25 (OH) D во времени и между группами дозирования оценивалась в линейной смешанной модели с повторными измерениями. Что касается 25 (OH) D, наблюдались значительные эффекты вмешательства ( p <0,0001), время ( p <0,0001) и значительное взаимодействие вмешательство × время ( p <0,0001).

3.3. Анализ вторичных результатов

Через 4 недели уже была значительная разница между группами по увеличению 25 (OH) D ( p <0.001). Распределение и изменения сывороточного 25 (OH) D во времени в исследуемых группах показаны на a, b.

( a ) Концентрация 25 (OH) D в сыворотке крови на исходном уровне и после 4 и 8 недель приема 200 МЕ витамина D3; Box and Whiskers 5–95 процентиль; + означает; ** p <0,01; *** p <0,001 для множественного теста Данна; ( b ) Концентрация 25 (OH) D в сыворотке крови на исходном уровне и через 4 и 8 недель приема 800 МЕ витамина D3; Box and Whiskers 5–95 процентиль; + означает; *** р <0.001 для множественного теста Данна.

Подробно, медиана (межквартильный размах) 25 (OH) D (в нмоль / л) на 1, 2 и 3 визитах составила 42,7 (от 31,1 до 58,2), 52,4 (от 41,1 до 65) и 60,3 (от 43,9 до 71,1). ) в группе 200 МЕ и 45,3 (от 31,6 до 62,4), 75,1 (от 62,9 до 87,3) и 83,1 (от 71,4 до 94,4) в группе 800 МЕ. Процентное соотношение участников с концентрациями 25 (OH) D ≥50 и ≥75 нмоль / л в обеих группах лечения в конце исследования показано в.

Частота субъектов, у которых уровни 25 (OH) D в сыворотке крови ≥50 нмоль / л или ≥75 нмоль / л после 8 недель приема добавок 200 или 800 МЕ витамина D ₃ .

Главный результат заключался в том, что к концу исследования 70,4% участников в группе 200 МЕ и 99% участников группы 800 МЕ имели уровни 25 (OH) D ≥50 нмоль / л ( p <0,0001 для точного теста Фишера). ). Уровни ≥75 нмоль / л были достигнуты у 15,3% участников в группе 200 МЕ и у 66,3% участников группы 800 МЕ ( p <0,001 для точного теста Фишера). Кроме того, мы показываем процентное соотношение людей в каждой исследовательской группе для различных пороговых уровней 25 (OH) D, которые были предложены в научной литературе ().

Таблица 3

Распределение участников в соответствии с различными пороговыми значениями для 25-гидроксивитамина D.

402 83210

25 (OH) D в нмоль / л	Группа 200 МЕ			Группа 800 МЕ
	Визит 1 ( n = 100)	Визит 2 ( n = 99)	Визит 3 ( n = 98)	Визит 1 ( n = 101)	Визит 2 ( n = 99)	Визит 3 ( n = 98)
<25	13.0 *	2,0	1,0	17,8	0,0	0,0
<30	25,0	6,1	4,1	21,8	0,0	0,0	0,02	22,2	19,4	44,6	1,0	0,0
<50	64,0	44,4	29,6	58,4	8,1	8,1	0
≥50	36,0	55,6	70,4	41,6	91,9	99,0
≥60	21,0	39202 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902
≥75	6,0	7,1	15,3	10,9	49,5	66,3
≥125	2,0	1,0	0,0	0,0	1,0

3,4. Анализ подгрупп

Анализ подгрупп у участников с исходным уровнем 25 (OH) D ниже 50 и ≥50 нмоль / л показал, что повышение концентраций 25 (OH) D было более выражено у лиц с более низким, чем более высоким исходным уровнем 25 (OH) D. уровни (см.). В обеих группах вмешательства наблюдалось значительное взаимодействие исходных уровней 25 (OH) D с увеличением 25 (OH) D по сравнению с исходным уровнем до визита 3 ( p <0.01 для обеих групп с ANCOVA).

Таблица 4

Концентрации 25 (OH) D в сыворотке в группах лечения при посещениях 1, 2 и 3 стратифицированы в соответствии с исходными концентрациями 25 (OH) D <и ≥ 50 нмоль / л.

902 902 902 25,9 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 срединно выше ) Исходные уровни D наблюдались у пользователей гормональных контрацептивов (48,3 (33,1-62,5) нмоль / л; n = 118) по сравнению с лицами, не принимавшими гормональные контрацептивы (39,1 (25,5-52,5) нмоль / л; n = 78). ). В подгруппах пользователей и лиц, не принимающих гормональные контрацептивы, мы обнаружили не только более высокие исходные уровни 25 (OH) D, но и более выраженный ответ на добавление витамина D у пользователей гормональных контрацептивов (см.).Увеличение 25 (OH) D от исходного уровня до посещения 3 было значительно выше у пользователей по сравнению с теми, кто не принимал их в группе 800 МЕ ( p <0,05), но не в группе 200 МЕ.

Таблица 5

Концентрации 25 (OH) D в сыворотке в группах лечения при посещениях 1, 2 и 3 стратифицированы в соответствии с «неиспользованием» и «использованием» гормональных контрацептивов.

25 (OH) D в нмоль / л	25 (OH) D <50 нмоль / л						25 (OH) D ≥ 50 нмоль / л
	200 МЕ Группа			800 МЕ Группа			Группа 200 МЕ			Группа 800 МЕ
	Визит 1	Визит 2	Визит 3	Визит 1	Визит 2	Визит 3	Визит 1	Визит 2	Визит 2	Визит Визит 1	Визит 2	Визит 3
Число	62	62	62	57	57	57	36	36 902 902	41
Минимум	14.0	23,7	24,0	9,0	35,9	40,2	50,4	55,9	52,4	50,4	56,4	64,1	24,0	60,0	66,8	131,5	125,5	123,3	57,5 ​​	72,0	75,4
Медиана	33.3	43,6	51,3	33,4	68,9	78,4	56,2	62,1	66,5	64,9	85,1	87,4	39,6	78,9	90,1	61,0	68,0	72,1	75,4	101,3	107,2
Максимум	49.9	66,9	80,6	49,9	106,3	122,1	72,3	74,6	81,4	115,1	124,1	138,3

Группа 9020 902 902

902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902

902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 из-за отсутствия солнечного света в зимний период 902 снижение уровня 25 (OH) D в зимний период было ожидаемым и подтвержденным в ходе исследования. Исходные уровни 25 (OH) D у субъектов, включенных в исследование в январе (47,9 (35,8-59,9) нмоль / л; n = 61), были значительно выше по сравнению с субъектами, начавшимися в феврале (39.4 (29,2–58,4; n = 75), p = 0,029. В марте ( n = 60) медианные исходные концентрации 25 (OH) D составляли 44,4 (29,3–60,8) нмоль / л и незначительно отличались по сравнению с февралем ( p = 0,352).

Чтобы оценить возможное влияние индуцированного солнечным светом синтеза витамина D в коже у участников, завершивших испытание в апреле и мае, мы решили (после завершения испытания) провести анализ подгрупп для всех участников, завершивших испытание до конец апреля ( n = 160) и март ( n = 72).

Среди участников, завершивших испытание к концу апреля, 68,8% в группе 200 МЕ и 98,8% в группе 800 МЕ достигли уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л ( p <0,001 для между групповыми различиями), и 13,8% в группе 200 МЕ и 66,3% в группе 800 МЕ достигли уровня 25 (OH) D не менее 75 нмоль / л ( p <0,001 для различия между группами). В этой группе уровень 25 (OH) D в конце исследования составлял 59,7 (43,7-69,6) нмоль / л в группе 200 МЕ и 81.0 (от 71,7 до 91,7) нмоль / л в группе 800 МЕ ( p <0,001 для ANCOVA).

Среди участников, завершивших испытание к концу марта, 59,5% в группе 200 МЕ и 97,1% в группе 800 МЕ достигли уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л ( p <0,001) и 10,8% в группе 200 МЕ и 60,0% в группе 800 МЕ достигли уровня 25 (OH) D не менее 75 нмоль / л ( p <0,001). В этой группе уровни 25 (OH) D в конце исследования составляли 55,7 (39,4-68,0) нмоль / л в группе 200 МЕ и 78.4 (от 70,6 до 91,4) нмоль / л в группе 800 МЕ ( p <0,001 для ANCOVA).

3.5. Внешнее сравнение анализов ЖХ-МС / МС 25 (OH) D

В 30 случайно выбранных образцах (по 10 при каждом посещении) были измерены уровни 25 (OH) D с помощью проверенного тандемного метода МС, используемого Исследовательской группой по витамину D в Университетский колледж Корка, Ирландия [10]. Коэффициент корреляции Пирсона между обоими методами 25 (OH) D был превосходным: r = 0,979 ( p <0,001). Однако имел место систематический уклон в сторону более низких уровней 25 (OH) D, измеренных в Корке: среднее (стандартное отклонение) для 25 (OH) D составляло 54.3 (23,8) нмоль / л, измеренное методом в Корке, и 65,4 (28,6) нмоль / л, измеренное с помощью анализа Chromsystems (см. И). Мы не проводили повторный анализ всего нашего исследования, основанного на вменении данных 25 (OH) D в соответствии с методом Корка, потому что у нас было только 30 доступных значений, и мы не можем быть абсолютно уверены в том, что метод Корка показывает истинные уровни 25 (OH) D ( например, потенциальное влияние транспортировки / хранения и т. д.). Однако, учитывая систематическое смещение примерно на 20% более высоких уровней с помощью анализа Chromsystems, мы оценили процентное соотношение людей с уровнями 25 (OH) D ≥60 (50 плюс 10) нмоль / л во время всех посещений исследования и наблюдали что в конце исследования подавляющее большинство в группе 800 МЕ было на уровне или выше этого порога, тогда как половина участников в группе 200 МЕ не достигла 60 нмоль / л в конце исследования (см.).Разница между группами оставалась очень значимой при использовании 60 нмоль / л в качестве порогового значения ( p <0,001).

3.6. Данные по безопасности

Таким образом, 170 субъектов сообщили о 501 нежелательном явлении (НЯ) во время исследования. Серьезных нежелательных явлений (в том числе смерти) не было. Также не было явных различий в сообщениях о нежелательных явлениях между группами исследования. Более того, во время исследования ни одна из участниц не забеременела. Из 501 НЯ только 10 были классифицированы как реакции непереносимости исследуемого препарата.Сообщенные реакции непереносимости не вызвали каких-либо новых опасений по поводу безопасности.

4. Обсуждение

В этом рандомизированном исследовании мы показали, что у немецких женщин детородного возраста добавка, содержащая 800 МЕ витамина D3, превосходила добавку, содержащую 200 МЕ витамина D3, в повышении уровня 25 (OH) D. и достижение уровня не менее 50 нмоль / л в зимнее время. У участников с низким 25 (OH) D было более выраженное увеличение 25 (OH) D, а у пользователей гормональных контрацептивов были более высокие базовые уровни и более сильное увеличение уровней 25 (OH) D после приема витамина D по сравнению с теми, кто не принимал.

Наши результаты подтверждают подход DACH Nutrition Society к увеличению рекомендаций по потреблению витамина D с 200 до 800 МЕ в день для достижения уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л у лиц без эндогенных синтез витамина D, состояние, которое обычно наблюдается зимой в странах Северной Европы. Эта рекомендация в основном основана на исследованиях, проведенных в Ирландии, которые предполагают, что 800 МЕ витамина D в день достаточно для удовлетворения диетических потребностей [12,13].Насколько нам известно, наше испытание является первым рандомизированным испытанием, в котором сравниваются «старые», т. Е. 200 МЕ в день, с «новыми», т. Е. 800 МЕ в день, рекомендациями по потреблению витамина D с пищей в целом. население в Германии. Единственное другое исследование, которое специально рассматривало этот вопрос зимой в Германии, было плацебо-контролируемым испытанием с участием 105 участников (возрастной диапазон: от 20 до 71 года; 67% женщин) [14]. В это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное Lehmann et al., Были включены только участники с концентрацией 25 (OH) D ниже 75 нмоль / л и случайным образом распределены по 800 МЕ витамина D3 в день или плацебо [14].После 12 недель приема 800 МЕ витамина D3 в день 94% участников исследования достигли концентрации 25 (OH) D в сыворотке не менее 50 нмоль / л. Наше исследование значительно расширяет результаты рандомизированного контролируемого исследования Lehman et al. включив примерно в два раза больше участников, не ограничивая наше исследование людьми с низкими концентрациями 25 (OH) D, и предоставив данные об эффективности 200 МЕ витамина D в день, доза, которая все еще используется во многих витаминах D. добавки. Кроме того, мы включили исключительно женщин детородного возраста, для которых статус витамина D имеет особое значение, потому что в случае беременности уровень 25 (OH) D у развивающегося плода, а также новорожденного ребенка полностью зависит от материнского Уровни 25 (OH) D [1,20,29].Учитывая, что немецкое исследование беременных женщин показало, что уровни 25 (OH) D зимой ниже 50 нмоль / л в 98% материнской и 94% пуповинной крови, существует острая необходимость в улучшении статуса витамина D в таких группах населения. [29]. Такая высокая распространенность дефицита витамина D у беременных вызывает озабоченность, поскольку низкие уровни 25 (OH) D связаны с различными неблагоприятными исходами беременности, и в результате РКИ накапливаются доказательства того, что добавление витамина D во время беременности безопасно и может даже улучшить такие исходы, как минеральное содержание и плотность костей (если витамин D добавляется зимой), преэклампсия, низкий вес при рождении и преждевременные роды [1,20,21,22,23].Наши данные о женщинах детородного возраста также согласуются с несколькими другими сообщениями о высокой распространенности дефицита витамина D среди населения в целом, и особое беспокойство вызывает то, что на исходном уровне 60,7% исследуемой популяции имели 25 (OH) D уровни ниже 50 нмоль / л, и даже 23% имели уровни 25 (OH) D ниже 30 нмоль / л. Поскольку многие женщины детородного возраста принимают добавки до зачатия, мы считаем, что результаты нашего исследования убедительно свидетельствуют в пользу дополнительной дозы витамина D в размере 800 МЕ в день.В этом контексте следует отметить, что суточная доза витамина D 800 МЕ является рекомендацией по питанию (в условиях отсутствия эндогенного воздействия солнца) как для небеременных, так и для беременных женщин, при этом некоторые исследования показывают, что достаточность витамина D связана с снижение риска выкидыша — интересное наблюдение, которое требует дальнейшей оценки в РКИ [30].

При интерпретации результатов настоящего исследования мы должны принимать во внимание общее потребление витамина D, т.е., исследуемая добавка плюс потребление витамина D. По нашим данным, среднее потребление витамина D составляло всего около 1,8 мкг (72 МЕ) витамина D в день. Хотя мы, возможно, немного недооценили потребление витамина D с пищей в нашем исследовании, есть данные национального опроса в Германии, показывающие, что у женщин среднее потребление витамина D с пищей составляет всего примерно 100 МЕ в день [31]. Таким образом, фактическое потребление витамина D, которое мы сравнивали в нашем исследовании, составляло примерно 300 против 900 МЕ (диетическая добавка) витамина D в день [31].Неопределенность относительно истинного содержания витамина D в диете и добавках остается, но это общее ограничение всех исследований в этой области. Тем не менее, несмотря на неопределенности и ограничения истинного потребления витамина D, результаты нашего исследования убедительно свидетельствуют о том, что потребление витамина D ниже 800 МЕ в день может быть недостаточным для обеспечения того, чтобы подавляющее большинство населения достигло уровня 25 (OH) D на уровне минимум 50 нмоль / л зимой в Германии. Эти данные будут актуальны для будущих рекомендаций по витамину D.В этом контексте Европейское управление по безопасности пищевых продуктов (EFSA) в октябре 2016 г. опубликовало новые рекомендуемые диетические значения витамина D [32]. Для взрослых адекватное потребление (AI) витамина D было установлено на уровне 600 МЕ в день, при условии, что этого приема достаточно для достижения уровней 25 (OH) D, близких или превышающих целевые 50 нмоль / л у большинства населения [32].

Более высокий рост уровней 25 (OH) D у лиц с более низкими по сравнению с более высокими исходными концентрациями подтверждает предыдущие исследования [32].Интересно, что у пользователей гормональных контрацептивов уровень 25 (OH) D выше, чем у тех, кто их не употребляет. Этот результат согласуется с другими поперечными исследованиями. Harmon et al. Сообщили о 1662 афроамериканках в возрасте от 23 до 34 лет, что у пользователей эстроген-содержащих контрацептивов уровень 25 (OH) D был на 20% выше, чем у тех, кто их не принимал [25]. Остается подробно прояснить, как гормональные контрацептивы повышают уровень 25 (OH) D, но предыдущие исследования показывают, что повышенный уровень белка, связывающего витамин D (DBP), и влияние на ферменты, метаболизирующие витамин D (например,g., более высокое 25-гидроксилирование в печени) может лежать в основе механизмов воздействия гормональных контрацептивов на уровни 25 (OH) D [24,25]. Более того, более сильное повышение уровня 25 (OH) D после приема витамина D у пользователей по сравнению с теми, кто не принимает гормональные контрацептивы, еще больше расширяет наши знания по этому вопросу и подтверждает результаты исследования Nelson et al. [24]. Мы считаем, что это имеет клинические последствия, и согласны с Harmon et al. кто пришел к выводу, что клиническое тестирование статуса 25 (OH) D должно учитывать недавнее использование противозачаточных средств.Женщины, планирующие беременность, могут подвергаться особенно высокому риску дефицита витамина D, потому что уровень 25 (OH) D может заметно снизиться после прекращения приема гормональных контрацептивов [25]. Патофизиологические эффекты этого увеличения 25 (OH) D при использовании гормональных контрацептивов в отношении его воздействия на костный и минеральный метаболизм еще предстоит выяснить. Интересно отметить, что подобный эффект гормональных контрацептивов на общий уровень кортизола считается не имеющим большого клинического значения, поскольку повышение уровня кортизола в основном обусловлено более высокими уровнями кортизолсвязывающего глобулина с последующим повышением общего уровня кортизола, но не в свободная и биологически значимая концентрация кортизола [33].

Одним из ограничений нашего исследования является то, что наши результаты нельзя некритически экстраполировать на национальную репрезентативную популяцию. Несмотря на то, что мы набрали участников, которые также представляют собой хороший след в общей популяции женщин детородного возраста в Германии, мы не можем исключить некоторую предвзятость отбора. Кроме того, продолжительность испытания в 8 недель может рассматриваться как слишком короткая для достижения устойчивого состояния уровней 25 (OH) D. В этом контексте мы хотим отметить, что наши результаты, наряду с результатами предыдущих РКИ, предполагают, что насыщение уровня 25 (OH) D было достигнуто уже через 8 недель лечения [14,34,35].Еще одним недостатком нашего исследования может быть то, что оно не проводилось строго в зимнее время, так что индуцированный солнечным светом синтез витамина D мог значительно повысить уровень 25 (OH) D у участников, завершивших испытание в апреле или мае. Однако анализ подгрупп у лиц, завершивших испытание к концу марта или апрелю, показал те же результаты, что и в общей когорте. Еще одним ограничением нашей работы является результат сравнения анализа 25 (OH) D с систематическим уклоном в сторону более низких уровней, измеренных методом в Корке.Оба метода хорошо проверены, но правдоподобным объяснением более высоких концентраций 25 (OH) D с помощью метода Chromsystems может быть отсутствие разделения дополнительных метаболитов витамина D, таких как 3-эпимер [36]. Мы не выполняли вменение данных 25 (OH) D и повторный анализ для всего исследования в соответствии с 30 значениями, полученными методом в Корке, но мы хотим подчеркнуть, что даже при допущении истинного завышения 25 (OH) D на Анализ Chromsystems с 20% и, следовательно, желаемым уровнем 25 (OH) D не менее 60 (50 + 10) нмоль / л, подавляющее большинство женщин достигает этого уровня с 800 МЕ витамина D в день.Поэтому мы считаем, что этот вопрос не нарушает наши основные результаты о влиянии лечения на повышение уровня 25 (OH) D. Еще одним ограничением нашего исследования является то, что мы не измеряли другие параметры метаболизма костей и минералов, такие как паратироидный гормон. Однако наше испытание является новым, потому что, насколько нам известно, ни одно из предыдущих РКИ среди населения в целом в зимнее время, с сопоставимым размером выборки, специально не рассматривало влияние добавок витамина D в дозе 200 МЕ по сравнению с 800 МЕ в день в достижение рекомендуемого уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / л.

5. Выводы

В заключение, мы показали в этом рандомизированном исследовании с участием женщин детородного возраста в Германии, что добавление 800 МЕ витамина D3 в день было безопасным и достаточным для достижения уровня 25 (OH) D не менее 50 нмоль / L почти у всех участников исследования в течение 8 недель, тогда как добавление 200 МЕ в день было недостаточным. Эти данные вместе с данными о более высоких уровнях 25 (OH) D на исходном уровне и после приема витамина D3 у пользователей по сравнению с теми, кто не принимает гормональные контрацептивы, значительно расширяют знания о диетических потребностях витамина D в Германии.

Благодарности

Авторы хотели бы поблагодарить всех субъектов, принявших участие в этом исследовании.

Приложение A

Таблица A1

Критерии включения и исключения для исследования.

25 (OH) D в нмоль / л	Отсутствие использования гормональных контрацептивов						Пользователи гормональных контрацептивов
	200 МЕ Группа			800 МЕ Группа			200 IU Группа
	Визит 1	Визит 2	Визит 3	Визит 1	Визит 2	Визит 3	Визит 1	Визит 2	Визит 3	Визит 1	Визит 2
Число	37	37	37	41	41	41	61	61	61	57	57 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902 .0	23,7	28,2	9,0	45,4	50,9	19,5	25,7	24	12,5	35,9	40,2	24	58,5	64,1	31,8	44,9	54,2	33,3	75,3	79,9
Медиана	38.2	45,4	50,2	39,2	64,1	71,9	47,9	56,7	64,1	48,7	83,9	91,1	54,3	70,6	81,0	60,0	68,0	72,9	69,0	95,6	104,6
Максимум	75.6	74,6	80,6	73,6	89,6	94,1	131,5	125,5	123,3	115,1	124,1	138,3	124,1	138,3

6 ) Витамин D по рецепту

Критерии включения
(1) Субъект может и желает подписать форму информированного согласия до проведения скрининговых оценок
(2) Здоровые добровольцы: Субъект находится в хорошем физическом и психическом здоровье. установлено на основании истории болезни, физического осмотра, показателей жизнедеятельности и результатов биохимии и гематологии
(3) Женщины детородного возраста
(4) Возраст ≥18 и ≤45 лет
(5) Тело индекс массы: 17–30 кг / м 2
(6) Нет поездок в южные страны за последние 30 дней
(7) Нет планов путешествовать в южные страны во время исследования
(8) Способность и желание следовать процедурам протокола исследования
Критерии исключения
(1) Клинически значимые отклонения жизненно важных функций, физические данные , или лабораторные значения
(2) Прием любых лекарств, влияющих на метаболизм витамина D, e.g., сердечные гликозиды, барбитураты, противотуберкулезные препараты (рифампицин, изониазид), холестирамин, глюкокортикоиды (кроме ингаляционных), производные бензотиадиазина, противосудорожные средства, паратиреоидный гормон или производные паратироидного гормона за последние 6 месяцев
(4) Прием антибиотиков пириметамина или триметоприма за две недели до визита 1, поскольку оба антибиотика влияют на метаболизм фолиевой кислоты
(5) Прием других пищевых добавок / лекарств с фолиевой кислотой и / или витамин D за последние 2 месяца
(6) Одновременное употребление рыбьего жира или потребление в течение последних 2 месяцев
(7) Из-за заболевания щитовидной железы потребление йода противопоказано
(8 ) Саркоидоз или любое другое воспалительное заболевание, образующее гранулемы
(9) Остеопороз, остеомаляция
(10) История болезни диабет, инсульт, сердечно-сосудистые заболевания и рак
(11) Нарушение всасывания жира (болезнь Крона или целиакия, муковисцидоз)
(12) Заболевания / состояния желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника, воспалительный процесс кишечника) болезни, пептические язвы), препятствующие всасыванию витамина D
(13) Заболевание печени или почек (включая алкоголизм)
(14) Поджелудочная недостаточность (нарушение жирового обмена)
(15) Камни в почках или анамнез гиперкальциемия и гиперкальциурия
(16) Психологические расстройства
(17) Нарушения метаболизма кальция
(18) Гипо- и гиперпаратиреоз
(19) Участники, ожидающие изменения образа жизни или физической активности уровни во время исследования.
(20) Субъекты с историей злоупотребления наркотиками, алкоголем или другими веществами или другими факторами, ограничивающими их способность к сотрудничеству
(21) Известная гиперчувствительность к исследуемому препарату или к отдельным ингредиентам (например, аллергия ракообразным или рыбам)
(22) Беременный субъект или субъект, планирующий забеременеть во время исследования; предмет грудного вскармливания.
(23) Известная ВИЧ-инфекция
(24) Известная острая или хроническая инфекция гепатита В и С
(25) Сдача крови в течение 4 недель до визита 1 или во время исследования
(26) Субъект, участвовавший в любом клиническом или пищевом исследовании за 4 недели до визита 1

Таблица A2

Сравнение анализов для измерений 25 (OH) D (в нмоль / л).

	University Cork	Chromsystems
Количество значений	30	30
Минимум	20,0 902 902 902 9021	20,0 902 902 902 902 902 902 902 902 902 902
Медиана	53,0	64,9
75-й процентиль	64,2	79,3
Максимум	119.0	129,8
Среднее значение	54,3	65,4
Стандартное отклонение	23,8	28,6

Рис. пробковых методов ЖХ – МС / МС.

Вклад авторов

C.S., S.P., A.H. и R.O. разработал исследование. C.S. и соавторы провели клиническое исследование; C.S. и M.W. проанализировали данные; все авторы участвовали в написании статьи; все авторы участвовали в обсуждении результатов и критически рассмотрели рукопись.

Конфликты интересов

Это исследование спонсировалось Merck Selbstmedikation GmbH. Спонсор участвовал в обсуждениях дизайна исследования и выборе критериев оценки до начала исследования. Проведение исследования, анализ данных и отчетность были выполнены независимо от спонсора. S.P. и A.H. получили гонорары консультантов и докладчиков от Merck Selbstmedikation GmbH. Остальные авторы заявляют об отсутствии потенциального конфликта интересов.

Список литературы

1.Плудовски П., Холик М.Ф., Пилц С., Вагнер К.Л., Холлис Б.В., Грант В. Влияние витамина D на здоровье опорно-двигательного аппарата, иммунитет, аутоиммунитет, сердечно-сосудистые заболевания, рак, фертильность, беременность, деменцию и смертность — обзор последних данных. Аутоиммунный. Ред.2013; 12: 976–989. DOI: 10.1016 / j.autrev.2013.02.004. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Wintermeyer E., Ihle C., Ehnert S., Stockle U., Ochs G., de Zwart P., Flesch I., Bahrs C., Nussler A.K. Решающая роль витамина D в опорно-двигательной системе. Питательные вещества. 2016; 8: 319. DOI: 10.3390 / nu8060319. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 3. Буйон Р., Кармелиет Г., Верлинден Л., ван Эттен Э., Верстуйф А., Людерер Х. Ф., Либен Л., Матье К., Демей М. Витамин D и здоровье человека: уроки от мышей с нулевым рецептором витамина D. Endocr. Ред. 2008; 29: 726–776. DOI: 10.1210 / er.2008-0004. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 4. Кинрайх К., Томашиц А., Верхейен Н., Пибер Т., Гакш М., Грублер М.Р., Пилц С. Витамин D и сердечно-сосудистые заболевания. Питательные вещества. 2013; 5: 3005–3021. DOI: 10.3390 / nu5083005. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 5. Росс А.К., Мэнсон Дж. Э., Абрамс С. А., Алоя Дж. Ф., Браннон П. М., Клинтон С. К., Дуразо-Арвизу Р. А., Галлахер Дж. К., Галло Р. Л., Джонс Г. и др. Отчет Института медицины о рекомендуемом потреблении кальция и витамина D с пищей за 2011 год: что необходимо знать клиницистам. J. Clin. Эндокринол.Метаб. 2011; 96: 53–58. DOI: 10.1210 / jc.2010-2704. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6. Холик М.Ф., Бинкли Н.С., Бишофф-Феррари Х.А., Гордон С.М., Хэнли Д.А., Хини Р.П., Мурад М.Х., Уивер К.М. Пересмотр рекомендаций по профилактике и лечению дефицита и недостаточности витамина D. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 2012; 97: 1153–1158. DOI: 10.1210 / jc.2011-2601. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Autier P., Boniol M., Pizot C., Mullie P. Статус витамина D и плохое здоровье: систематический обзор.Ланцет Диабет Эндокринол. 2014; 2: 76–89. DOI: 10.1016 / S2213-8587 (13) 70165-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 8. Розен С.Дж., Адамс Дж.С., Бикл Д.Д., Блэк Д.М., Демей М.Б., Мэнсон Дж.Э., Мурад М.Х., Ковач К.С. Нескелетные эффекты витамина D: научное заявление эндокринного общества. Endocr. Ред. 2012; 33: 456–492. DOI: 10.1210 / er.2012-1000. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 9. Cashman K.D., Kiely M. Рекомендуемые диетические дозы витамина D: откуда они берутся, чего они достигают и как мы можем их удовлетворить? Дж.Гм. Nutr. Диета. 2014; 27: 434–442. DOI: 10.1111 / jhn.12226. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 10. Кэшман К.Д., Доулинг К.Г., Скрабакова З., Гонсалес-Гросс М., Валтуэна Дж., Де Хенаув С., Морено Л., Дамсгаард К.Т., Михаэльсен К.Ф., Мольгаард К. и др. Дефицит витамина D в Европе: пандемия? Являюсь. J. Clin. Nutr. 2016; 103: 1033–1044. DOI: 10.3945 / ajcn.115.120873. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Немецкое общество питания Новые эталонные значения витамина D. Ann. Nutr. Метаб.2016; 60: 241–246. [PubMed] [Google Scholar] 13. Кэшман К.Д., Хилл Т.Р., Люси А.Дж., Тейлор Н., Симанс К.М., Малдоуни С., Фицджеральд А.П., Флинн А., Барнс М.С., Хориган Г. и др. Оценка диетической потребности в витамине D у здоровых взрослых. Являюсь. J. Clin. Nutr. 2008; 88: 1535–1542. DOI: 10.3945 / ajcn.2008.26594. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Lehmann U., Riedel A., Hirche F., Brandsch C., Girndt M., Ulrich C., Seibert E., Henning C., Glomb M.A., Dierkes J., et al. Добавки витамина D3: реакция и предикторы метаболитов витамина D3 — рандомизированное контролируемое исследование.Clin. Nutr. 2016; 35: 351–358. DOI: 10.1016 / j.clnu.2015.04.021. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Balvers M.G., Brouwer-Brolsma E.M., Endenburg S., de Groot L.C., Kok F.J., Gunnewiek J.K. Рекомендуемое потребление витамина D для оптимизации здоровья, связанные с ним концентрации циркулирующего 25-гидроксивитамина D и режимы дозирования для лечения дефицита: отчет семинара и обзор текущей литературы. J. Nutr. Sci. 2015; 4: e23. DOI: 10.1017 / jns.2015.10. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 16.Кэшман К.Д. Витамин D: диетические потребности и обогащение пищевых продуктов как средства, помогающие достичь адекватного статуса витамина D. J. Steroid Biochem. Мол. Биол. 2015; 148: 19–26. DOI: 10.1016 / j.jsbmb.2015.01.023. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Schleck ML, Souberbielle JC, Jandrain B., Da Silva S., De Niet S., Vanderbist F., Scheen A., Cavalier E. Рандомизированное двойное слепое параллельное исследование для оценки доза-ответ трех разных витаминов. D Схемы лечения концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке у пациентов с дефицитом витамина D.Питательные вещества. 2015; 7: 5413–5422. DOI: 10.3390 / nu7075227. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Кавальер Э., Джандрен Б., Коффинер М., Да Силва С., Де Ниет С., Вандербист Ф., Субербьель Дж. К. Рандомизированное перекрестное исследование для оценки влияния пищи на 25-гидроксивитамин D ₃ Уровень в сыворотке после приема витамина D ₃ . Питательные вещества. 2016; 8: 309. DOI: 10.3390 / nu8050309. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Литонжуа А.А., Кэри В.J., Laranjo N., Harshfield B.J., McElrath T.F., O’Connor G.T., Sandel M., Iverson R.E., Jr., Lee-Paritz A., Strunk R.C., et al. Влияние пренатальных добавок с витамином D на астму или рецидивирующие одышки у детей в возрасте до 3 лет: рандомизированное клиническое испытание VDAART. ДЖАМА. 2016; 315: 362–370. DOI: 10.1001 / jama.2015.18589. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 20. Вагнер К.Л., Тейлор С.Н., Даводу А., Джонсон Д.Д., Холлис Б.В. Витамин D и его роль во время беременности в достижении оптимального здоровья матери и плода.Питательные вещества. 2012; 4: 208–230. DOI: 10.3390 / nu4030208. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Купер С., Харви Н.С., Бишоп Н.Дж., Кеннеди С., Папагеоргиу А.Т., Шенмакерс И., Фрейзер Р., Ганди С.В., Карр А., Д’Анджело С. и др. Исследовательская группа MAVIDOS. Добавки витамина D для беременных и здоровье костей у потомства (MAVIDOS): многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование. Ланцет Диабет Эндокринол. 2016; 4: 393–402. DOI: 10.1016 / S2213-8587 (16) 00044-9.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Цинь Л.Л., Лу Ф.Г., Ян С.Х., Сюй Х.Л., Луо Б.А. Увеличивает ли дефицит витамина D у матери риск преждевременных родов: метаанализ наблюдательных исследований. Питательные вещества. 2016; 8: 301. DOI: 10.3390 / nu8050301. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 23. Де-Регил Л.М., Паласиос К., Ломбардо Л.К., Пена-Росас Ю.П. Добавки витамина D для женщин во время беременности. Кокрановская база данных Syst. Ред. 2012 г. DOI: 10.1002 / 14651858.CD008873.pub2. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Нельсон М.Л., Блюм Дж.М., Холлис Б.В., Розен С., Салливан С.С. Добавки холекальциферола 20 мкг / сут оптимизировали концентрации 25-гидроксивитамина D в сыворотке крови у 80% женщин в пременопаузе зимой. J. Nutr. 2009; 139: 540–546. DOI: 10.3945 / jn.108.0. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 25. Harmon Q.E., Umbach D.M., Baird D.D. Использование эстроген-содержащих контрацептивов связано с повышением концентрации 25-гидроксивитамина D.J. Clin. Эндокринол. Метаб. 2016; 101: 3370–3377. DOI: 10.1210 / jc.2016-1658. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 26. Moher D., Hopewell S., Schulz K.F., Montori V., Gotzsche P.C., Devereaux P.J., Elbourne D., Egger M., Altman D.G. CONSORT 2010: объяснение и уточнение: обновленное руководство по составлению отчетов о рандомизированных исследованиях в параллельных группах. BMJ. 2010; 340: c869. DOI: 10.1136 / bmj.c869. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Хини Р.П., Дэвис К.М., Чен Т.К., Холик М.F., Barger-Lux M.J. Реакция 25-гидроксихолекальциферола в сыворотке крови человека на расширенное пероральное дозирование холекальциферола. Являюсь. J. Clin. Nutr. 2003. 77: 204–210. [PubMed] [Google Scholar] 28. Викерс А.Дж., Альтман Д.Г. Примечания к статистике: анализ контролируемых испытаний с базовыми и последующими измерениями. BMJ. 2001; 323: 1123–1124. DOI: 10.1136 / bmj.323.7321.1123. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 29. Wuertz C., Gilbert P., Baier W., Kunz C. Поперечное исследование факторов, влияющих на статус 25-гидроксивитамина D у беременных женщин и в пуповинной крови в Германии.Br. J. Nutr. 2013; 110: 1895–1902. DOI: 10,1017 / S0007114513001438. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Андерсен Л. Б., Йоргенсен Дж. С., Дженсен Т. К., Далгард К., Барингтон Т., Нильсен Дж., Бек-Нильсен С. С., Хусби С., Абрахамсен Б., Ламонт Р. Ф. и др. Недостаточность витамина D связана с повышенным риском выкидыша в первом триместре в детской когорте Оденсе. Являюсь. J. Clin. Nutr. 2015; 102: 633–638. DOI: 10.3945 / ajcn.114.103655. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31. Хинцпетер Б., Менсник Г.Б., Тирфельдер В., Мюллер М.Дж., Шайдт-Наев С. Уровень витамина D и состояние здоровья коррелируют между взрослыми немцами. Евро. J. Clin. Nutr. 2008; 62: 1079–1089. DOI: 10.1038 / sj.ejcn.1602825. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. EFSA NDA Panel (Панель EFSA по диетическим продуктам, питанию и аллергии) Научное заключение о диетических референсных значениях витамина D. EFSA J. 2016; 14: 4547. [Google Scholar] 33. Симункова К., Старка Л., Хилл М., Криз Л., Хэмпл Р., Вондра К. Сравнение общего кортизола и кортизола слюны в тесте с низкой дозой АКТГ (синактен): влияние трехмесячного приема оральных контрацептивов на здоровых женщины.Physiol. Res. 2008; 57: 193–199. [PubMed] [Google Scholar] 34. Харрис С.С., Доусон-Хьюз Б. Ответы на витамин D и 25OHD в плазме крови молодых и пожилых мужчин на добавки с витамином D3. Варенье. Coll. Nutr. 2002. 21: 357–362. DOI: 10.1080 / 07315724.2002.10719235. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 35. Вильякайнен Х.Т., Палсса А., Карккайнен М., Якобсен Дж., Ламберг-Аллардт С. Сколько витамина D3 необходимо пожилым людям? Варенье. Coll. Nutr. 2006. 25: 429–435. DOI: 10.1080 / 07315724.2006.10719556. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36.Картер Г.Д., Джонс Дж. К., Шеннон Дж., Уильямс Э. Л., Джонс Г., Кауфманн М., Семпос С. Анализы 25-гидроксивитамина D: потенциальное вмешательство со стороны других циркулирующих метаболитов витамина D. J. Steroid Biochem. Мол. Биол. 2016; 164: 134–138. DOI: 10.1016 / j.jsbmb.2015.12.018. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Эффективность ежедневного приема 400 или 800 мкг фолиевой кислоты в день для достижения защитных концентраций фолиевой кислоты в красной крови у небеременных женщин: рандомизированное исследование

Условия исследования, участники и дизайн

Это рандомизированное открытое контролируемое исследование, которое проводилось с января по май 2016 года в BioTeSys GmbH, Эсслинген-на-Неккаре, Германия.Первичным результатом исследования были изменения уровня витамина D в сыворотке крови после приема двух разных доз витамина D в виде полинутриентных добавок [18]. Вторичными исходами были изменения концентрации фолиевой кислоты (сыворотка и эритроциты) и tHcy плазмы. Настоящая статья посвящена маркерам вторичного исхода.

Участвующие женщины были рандомизированы для приема 400 или 800 мкг / день фолиевой кислоты в виде пероральных полинутриентных добавок, содержащих 1: 1 фолиевой кислоты и (6S) -5-метилтетрагидрофолат-Ca [(6S) -5-CH ₃ -H ₄ фолат-Са].Рандомизация проводилась с использованием программного обеспечения Randist.exe. Прием добавок проводился в течение 8 недель, начиная с первого визита набора (блок-схема исследования, дополнительный рисунок 1).

Критерии включения: здоровые женщины, возраст 18–45 лет, ИМТ от 17 до 30 кг / м ² . Критерии исключения: прием добавок, содержащих фолат или витамин D, в течение последних 2 месяцев, сосудистые заболевания, рак в анамнезе, диабет или противопоказания к добавлению йода.Желудочно-кишечные расстройства, влияющие на всасывание фолиевой кислоты, такие как болезнь Крона, целиакия, язвенный колит, воспалительное заболевание кишечника и язвенная болезнь, также были критериями исключения. Критерии исключения и история болезни были основаны на информации, предоставленной самими пациентами, но были измерены несколько лабораторных маркеров, чтобы гарантировать общее состояние здоровья (например, маркеры печени, креатинин и анализ крови). Поскольку витамин D был основным результатом исследования, критерием исключения было путешествие в южные страны во время вмешательства (см. Дизайн исследования под DRKS-ID: DRKS00009770).

Были использованы объявления в местных газетах и ​​СМИ для приглашения волонтеров. Заинтересованные женщины ( n = 403) были предварительно отобраны с помощью структурированного телефонного интервью. Женщины, которые могли соответствовать критериям включения и ни одному из критериев исключения ( n = 213), были приглашены в исследовательский центр, и все они посетили скрининговый визит. После скринингового визита 12 женщин должны были быть исключены, по крайней мере, по одному из критериев исключения. Остальные 201 женщина были рандомизированы и начали вмешательство (100 женщин в группе 400 мкг / день и 101 женщина в группе 800 мкг / день).Одна женщина в группе 400 мкг / день и 2 в группе 800 мкг / день не вернулись для следующих посещений, 1 женщина в группе 400 мкг / день и 1 женщина в группе 800 мкг не вернулись на посещение 3, таким образом оставив 98 женщин в каждой из исследуемых групп через 8 недель (дополнительный рис. 1).

Протокол питания на 3 дня, включая потребление алкоголя, был получен до посещения 1 и еще раз через 8 недель (до посещения 3). Средние уровни потребления были рассчитаны для обоих периодов оценки.

Участники получали плату за обучение в качестве единовременного платежа по завершении исследования, чтобы повысить мотивацию и компенсировать время и транспорт до места обучения.Исследование было проведено в соответствии с этическими принципами медицинских исследований с участием людей, изложенными в Хельсинкской декларации. Протокол исследования был рассмотрен и одобрен комиссией по медицинской этике региона Баден-Вюртемберг (номер разрешения: F-2015-102). Все участники предоставили подписанное согласие на исследование.

Составы добавок, соответствие и безопасность

Участники были рандомизированы для получения ежедневных капсул, содержащих 400 мкг фолиевой кислоты [фолиевой кислоты и (6S) -5-CH ₃ -H ₄ фолат-Ca (1: 1) ] (Elevit ^® gynvital) или таблетка, содержащая 800 мкг фолиевой кислоты [фолиевая кислота + (6S) -5-CH ₃ -H ₄ фолат-Ca (1: 1)] (Femibion ​​ ^® 1) .Составы препаратов полинутриентов показаны в дополнительной таблице 1. Соответствие исследуемой добавке документировалось путем подсчета таблеток или капсул при каждом посещении в дополнение к записи приема в дневник исследования. Участников попросили задокументировать любые предполагаемые побочные эффекты в дневниках добровольцев.

Образцы крови и обработка

Образцы крови были взяты на исходном уровне (визит 1), на 4 неделе (визит 2) и на 8 неделе (визит 3). Чтобы избежать острого эффекта, вызванного последней дополнительной дозой на биомаркеры плазмы и сыворотки, участников проинструктировали воздержаться от исследуемых продуктов за 24 часа до сбора крови (посещения 2 и 3).Кровь собирали после ≥10 ч голодания в пробирки без антикоагулянта и пробирки, содержащие K ⁺ EDTA или K ⁺ EDTA плюс NaF (для глюкозы в плазме). Сыворотка и цельная кровь K ⁺ EDTA центрифугировали и разделяли в течение 30 мин после сбора крови. Для измерения фолиевой кислоты цельной крови немедленно готовили гемолизаты цельной крови путем разбавления цельной крови 0,5% аскорбиновой кислоты и инкубации в течение 3 ч при температуре окружающей среды. После разделения (плазма, сыворотка) или приготовления (гемолизаты крови) образцы немедленно замораживали при -70 ° C до анализа биомаркеров.Образцы от одного и того же участника были измерены в конце исследования в одном и том же прогоне. Все маркеры измеряли с использованием аликвот, которые ранее не размораживали.

Биохимические анализы

Концентрации фолиевой кислоты в сыворотке и цельной крови измеряли с помощью хемолюминесцентного иммуноанализа (IMMULITE®). Концентрации эритроцитов-фолиевой кислоты (нмоль / л) были рассчитаны в соответствии с рекомендациями Центров по контролю и профилактике заболеваний с поправкой на гематокрит и фолат в сыворотке крови, измеренные у одного и того же человека https: // www.cdc.gov/nchs/data/nhanes/nhanes_03_04/l06_c_met_folates-b12.pdf:

$$ {\ text {RBC-folate}} = \, \ left ({{\ text {фолат цельной крови}} \ times { \ text {коэффициент разбавления}}} \ right) \, — \, \ left [{{\ text {фолат сыворотки}} \ times \, \ left ({1- {\ text {гематокрит}}} \ right)} \ right] \, \ times {1} 00 / {\ text {hematocrit}}. $$

Концентрации tHcy были измерены в плазме EDTA с использованием коммерчески доступных реагентов (Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH) и обращенно-фазовой жидкостной хроматографии высокого давления, соединенной с детектором флуоресценции.Междневные коэффициенты вариации (CV%) для анализа фолиевой кислоты составили 8,8% при 3,6 нмоль / л и 5,2% при 24,9 нмоль / л. CVs% для анализа tHcy составляли ≤8,2% при 10,0 мкмоль / л и 20,6 мкмоль / л.

Измеряли общий анализ крови (в цельной крови K ⁺ EDTA), глюкозу (в NaF-плазме) и маркеры функции печени и почек (в сыворотке). Измерения стандартных маркеров проводились в тот же день забора крови (посещения 1, 2, 3) с использованием автоматических анализаторов (Advia 2120i и Advia 2400).

Мощность исследования и статистический анализ

Маркеры фолиевой кислоты (эритроцитов и фолиевой кислоты в сыворотке крови) были вторичными исходами в этом исследовании. Расчет размера выборки ( n = 100 на группу) был выполнен для первичной переменной результата, витамина D. Основываясь на более ранних исследованиях с участием молодых женщин из той же страны [14, 19], мы спрогнозировали среднее значение [стандартное отклонение (SD )] исходный уровень фолиевой кислоты в сыворотке должен составлять приблизительно 18,0 (9,0) нмоль / л, а концентрация фолиевой кислоты в эритроцитах — 600 (250) нмоль / л. Для приоритетного маркера фолиевой кислоты, RBC-фолиевой кислоты, различия между группами вмешательства должны были составить не менее 15% через 4 или 8 недель [средняя разница = 170 (250) нмоль / л].Используя разные сценарии, мы оценили, что 100 участников в каждой группе будет достаточно для обнаружения различий в RBC-фолиевой кислоте между группами со степенью 0,95 и α = 0,05.

Анализ данных включал 198 женщин, которые вернулись, по крайней мере, на посещение 2 (намерение лечиться). Для двух субъектов, прекративших исследование до посещения 3, недостающие данные были вменены по принципу LOCF. Распределения непрерывных переменных проверялись с помощью критерия Шапиро – Уилка. Следующие переменные показали нормальное распределение; креатинин, глюкоза натощак, гемоглобин и гематокрит, в то время как все маркеры фолиевой кислоты не были нормально распределены.

Проверка различий в непрерывных переменных между двумя независимыми группами проводилась с использованием непарного t -теста для переменных с нормальным распределением и критерия суммы рангов Вилкоксона для переменных, которые не были нормально распределены. Тест хи-квадрат использовался для проверки различий в категориальных переменных между независимыми группами. Сравнения внутри группы (с течением времени) были проверены с помощью теста Фридмана с пост-тестом Данна. Результаты непрерывных переменных выражаются как среднее ± стандартное отклонение.Изменения маркеров крови рассчитывались как концентрации после минус до лечения. Различия были рассчитаны для первого интервала через 4 недели (визит 2 — визит 1) и для всей продолжительности 8 недель (визит 3 — визит 1). Тест Спирмена использовался для изучения корреляций между различными переменными.

Все статистические тесты были двусторонними, и значения p <0,05 считались статистически значимыми, а значения между 0,05 и 0,10 рассматривались как указывающие на тенденцию.Анализ данных проводился с использованием SPSS 24.0 и Graph Pad Prism Version 5.04.

(PDF) Пренатальные поливитаминные добавки увеличивают вес при рождении

Калем М.Н. Int J Reprod Contracept Obstet Gynecol. 2017 июн; 6 (6): 2148-2153

Международный журнал репродукции, контрацепции, акушерства и гинекологии Том 6 · Выпуск 6 Страница 2152

Исходы беременности. Milman et al. сравнили

беременных женщин, получавших железо, с беременными, получавшими плацебо,

и обнаружили, что у женщин, принимавших железо, были более высокие запасы железа

и более высокий уровень гемоглобина, чем у женщин, принимавших плацебо

во время беременности и в послеродовой период

.19 Чтобы избежать дефицита железа во время беременности,

они посоветовали рассмотреть возможность использования профилактических добавок железа

. Лонг и др. Предположили, что дефицит железа

у недоношенного ребенка с низкой массой тела при рождении, мать которого

принимала добавки железа во время беременности

, был очень редким, поскольку добавление железа

может улучшить показатели гематологического статуса железа и уменьшить

возникновения дефицита железа.20

Поскольку 50 процентов беременных женщин испытывают дефицит железа,

некоторые врачи предпочитают вводить его в профилактических целях.

Хотя нет общей рекомендации по добавлению железа

во время беременности, уровни ферритина в сыворотке

можно использовать для определения потребности в добавках железа.

Рекомендации Милмана: (1) ферритин> 70

мкг / л: без добавок железа; (2) ферритин 30–70

мкг / л: 40 мг двухвалентного железа в сутки; и (3) ферритин <30

мкг / л: 80–100 мг двухвалентного железа в день ».21

В этом исследовании было продемонстрировано, что наиболее влиятельным параметром

на массу тела при рождении является ИМТ матери, за которым следует пренатальный прием витаминов

. Высокий ИМТ матери

связан с аномальным ростом плода и макросомией

плода, и это, по-видимому, увеличивается в 2–3–

раз у беременных женщин с ожирением22. Распространенность материнского ожирения

быстро возросла. за последние два

десятилетия, при этом 64 процента женщин репродуктивного возраста

имеют избыточный вес и 35 процентов страдают ожирением в

Соединенных Штатах.23 Материнское ожирение может привести к макросомии

плода из-за обилия питательных веществ, которые также переходят к

плоду трансплацентарно. Инсулинорезистентность, которая вызывает

высоких уровней инсулина и IGF в кровообращении плода, увеличивает

трансплацентарный проход и отложение питательных веществ

, которые уже присутствуют в изобилии. Некоторые осложнения беременности

, связанные с ожирением или избыточной массой тела

матери, такие как гестационный диабет, гипертония и

преэклампсия, могут возникнуть и повлиять на рост плода.24

Основным ограничением нашего исследования является его ретроспективный дизайн.

Кроме того, регулярное употребление наркотиков определялось только по реакции пациента

. Поскольку все таблетки содержали

фолиевой кислоты, мы проигнорировали влияние фолиевой кислоты на вес при рождении

. Большое количество участников и статистически

однородных групп — сильные стороны нашего исследования.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

В заключение, при использовании поливитаминов и / или добавок железа

беременными женщинами необходимо учитывать возраст матери

, питание матери и ИМТ матери.Наши результаты

подтверждают сокращение использования добавок витаминов и

железа во время беременности, а также изменение тенденции

к началу приема добавок витаминов и железа без какого-либо контроля

. Увеличивающаяся распространенность ожирения и избыточного веса

у беременных женщин должна быть предупреждением

против бесконтрольного употребления витаминов и железа

во время беременности. Ненужное использование добавок витамина

может быть сопряжено с риском и может привести к макросомии

и осложнениям со стороны матери и плода.Номера, необходимые для лечения

при дефиците определенных питательных веществ, неизвестны, а

, поэтому индивидуальная оценка лучше там, где это возможно.

явно не хватает хорошо спланированных контролируемых исследований по этому предмету

, и необходимы новые исследования с более крупными выборками

для подтверждения и обобщения результатов.

Финансирование: нет источников финансирования

Конфликт интересов: не заявлен

Этическое одобрение: исследование было одобрено комитетом по этике

ССЫЛКИ

1.Жанна М.Л. и Рено Р.Х. «Питание во время беременности

: оптимизация рациона матери и плода

Адаптация к измененному снабжению питательными веществами. 2016; 342.

2. Окен Э, Нинг Й., Рифас-Шиман С.Л., Рич-Эдвардс

Дж. У., Олсен С.Ф., Гиллман. MW. Диета во время беременности

и риск преэклампсии или гестационной гипертензии.

Ann Epidemiol.2007; 17: 663-8.

3. Changamire FT, Mwiru RS, Peterson KE, Msamanga

GI, Spiegelman D, Petraro П.Влияние добавок поливитаминов

на прибавку в весе во время беременности среди

ВИЧ-отрицательных женщин в Танзании. Коврик детский нутрит.

2015; 11: 297-304.

4. Чжан Кью, Анант CV, Ли Зи, Смулян Дж. Материнская

анемия и преждевременные роды: проспективное когортное исследование

. Int J Epidemiol. 2009; 38: 1380-9.

5. Ли Х.С., Ким М.С., Ким М.Х., Ким Ю.Дж., Ким В.Й. Статус Iron

и его связь с исходом беременности у

корейских беременных женщин.Eur J Clin Nutr. 2006; 60:

1130-5.

6. Christian P, Tielsch JM. Доказательства множественных эффектов

микронутриентов на основе рандомизированных контролируемых испытаний

и метаанализов в развивающихся странах. J

Nutr. 2012; 142: 173-7.

7. Рамакришнан У., Манджрекар Р., Ривера Дж., Гонзалес —

Коссио, Марторелл Р. Микроэлементы и беременность

Исход: обзор литературы. Nutrit Res. 1999;

19: 103-9.

8. Нильс Ховденак Н., Харам К. Влияние минеральных веществ

и витаминных добавок на исход беременности. Eur

J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012; 164: 127-32.

9. Джордж Л. Уэби, Эдуардо Э. Кастилья, Хорхе С.

Лопес-Камело, Джеффри К. Мюррей Предикторы применения поливитаминов

во время беременности в Бразилии. Int J

Public Health. 2009; 54: 78-87.

10. Блюмфилд М., Хюре А., Макдональд-Уикс Л., Смит

Р., Симпсон С., Раубенхаймер, Д.Связь

между содержанием макронутриентов в рационе матери

и достаточностью микронутриентов во время беременности

в исследовании «Женщины и здоровье их детей» (Watch)

. Питательные вещества. 2012; 4 (12): 1958-76.

11. Watson PE, McDonald BW. Связь

материнского рациона и потребления пищевых добавок в

Йодных добавок беременных женщин в Европе: обзор и рекомендации

Aboul-Khair SA, Crooks J, Turnbull AC & Hytten FE (1964): физиологические изменения в функция щитовидной железы при беременности. Clin. Sci. 27 , 195–207.

CAS Google Scholar

Antonangeli L, Maccherini D, Cavaliere R, Di Giulio C, Reinhardt B, Pinchera A & Aghini-Lombardi F (2002): Сравнение двух различных доз йодида для профилактики гестационного зоба при маргинальном дефиците йода: a длительное обучение. Eur. J. Endocrinol. 147 , 29–34.

CAS Статья Google Scholar

Berghout A & Wiersinga W (1998): Размер щитовидной железы и функция щитовидной железы во время беременности: анализ. Eur. J. Endocrinol. 138 , 536–542.

CAS Статья Google Scholar

Bergmann R, Huch R, Bergmann KE & Dudenhausen JW (1997): Питание и профилактика во время беременности (на немецком языке). Vitaminspur. 12 , 173–178.

Google Scholar

Bleichrodt N & Born MP (1994): метаанализ исследований йода и его связи с когнитивным развитием.В г. Поврежденный мозг от йодной недостаточности изд. Дж. Б. Стэнбери, стр 195–200. Нью-Йорк: познавательное общение.

Google Scholar

Brussaard JH, Brants HA, Hulshof KF, Kistemaker C & Lowik MR (1997): Потребление йода и экскреция с мочой среди взрослых в Нидерландах. Eur. J. Clin. Nutr. 51 (Дополнение 3), S59–62.

PubMed Google Scholar

Cao XY, Jiang XM, Dou ZH, Rakeman MA, Zhang ML, O’Donnell K, Ma T, Amette K, DeLong N & DeLong GR (1994): Время уязвимости мозга к дефициту йода у эндемичных кретинизм. N. Engl. J. Med. 331 , 1739–1744.

CAS Статья Google Scholar

Caron P, Hoff M, Bazzi S, Dufor A, Faure G, Ghandour I, Lauzu P, Lucas Y, Maraval D, Mignot F, Ressigeac P, Vertongen F & Grange V (1997): Выведение йода с мочой во время нормальная беременность у здоровых женщин, живущих на юго-западе Франции: корреляция с параметрами щитовидной железы матери. Щитовидная железа 7 , 749–754.

CAS Статья Google Scholar

Delange F (1996): Применение йодированного масла во время беременности: краткое изложение опубликованных данных. Бык. ВОЗ 74 , 101–108.

CAS PubMed Google Scholar

Delange F (2001): Дефицит йода как причина повреждения головного мозга. Аспирантура. Med. J. 77 , 217–220.

CAS Статья Google Scholar

Delange F (2002): Дефицит йода в Европе. Thyroid Int. 5 , 3–18.

Google Scholar

Dunn JT & Delange F (2001): Нарушение репродуктивной функции: наиболее важное последствие йодной недостаточности. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 86 , 2360–2363.

CAS Статья Google Scholar

Эльнагар Б., Элтом А., Вайд Л., Гебре-Медхин М. и Карлссон Ф.А. (1998): Йодный статус, функция щитовидной железы и беременность: исследование шведских и суданских женщин. Eur. J. Nutr. 52 , 351–355.

CAS Статья Google Scholar

Веб-сайт Европейского союза: http://europa.eu.int/comm/food/fs/sfp/df/df_fs_en.html (по состоянию на август 2003 г.).

Министерство здравоохранения Германии (1998 г.): Мониторинг йода, 1996 г. В Vol. 110, Серия Министерства здравоохранения Германии (на немецком языке). Номос: Баден-Баден.

Glinoer D (2003): Материнская обработка йода и метаболизм гормона щитовидной железы во время беременности.В Thyroid and Brain eds G Morreale de Escobar, JJM de Vijlder, S Butz & V Hostalek, стр. 97–112. Штутгарт: Шаттауэр.

Google Scholar

Glinoer D, de Nayer P, Bourdoux P, Lemone M, Robyn C, van Steirteghem A, Kinthaert J & Lejeune B (1990): Регулирование материнской щитовидной железы во время беременности. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 71 , 276–287.

CAS Статья Google Scholar

Glinoer D, de Nayer P, Delange F, Lemone M, Toppet V, Spehl M, Grun JP, Kinthaert J & Lejeune B (1995): рандомизированное испытание лечения легкого дефицита йода во время беременности: материнское и женское. неонатальные эффекты. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 80 , 258–269.

CAS Google Scholar

Glinoer D & Delange F (2000): Потенциальные последствия гипотироксинемии матери, плода и новорожденного для потомства. Щитовидная железа 10 , 871–887.

CAS Статья Google Scholar

Haddow JE, Palomaki GE, Allan WC, Williams JR, Knight GJ, Gagnon J, O’Heir CE, Mitchell ML, Hermos RJ, Waisbren SE, Faix JD и Klein RZ (1999): недостаточность щитовидной железы у матери во время беременности и последующее нейропсихологическое развитие ребенка. N. Engl. J. Med. 341 , 549–555.

CAS Статья Google Scholar

Hess SY, Zimmermann MB, Torresani T, Burgi H & Hurrell RF (2001): Мониторинг адекватности йодирования соли в Швейцарии: национальное исследование школьников и беременных женщин. Eur. J. Clin. Nutr. 55 , 162–166.

CAS Статья Google Scholar

Институт медицины (IOM), Совет по пищевым продуктам и питанию (2001 г.): Йод.В Рекомендации по употреблению с пищей витамина А, витамина К, мышьяка, бора, хрома, меди, йода, железа, марганца, молибдена, никеля, кремния, ванадия и цинка стр. 258–289. Вашингтон, округ Колумбия: Национальная академия прессы.

Ли С.М., Льюис Дж., Басс Д.Х., Холкомб Г.Д. и Лоуренс П.Р. (1994): Йод в британской пище и диетах. Br. J. Nutr. 72 , 435–446.

CAS Статья Google Scholar

Liesenkötter KP, Gopel W, Bogner U, Stach B. & Grüters A (1996): Самая ранняя профилактика эндемического зоба с помощью добавок йода во время беременности. Eur. J. Endocrinol. 134 , 443–448.

Артикул Google Scholar

Mezosi E, Molnar I, Jakab A, Balogh E, Karanyi Z, Pakozdy Z, Nagy P, Gyory F, Szabo J, Bajnok L, Leovey A, Kakuk G & Nagy EV (2000): Распространенность дефицита йода и зоб во время беременности в Восточной Венгрии. Eur. J. Endocrinol. 143 , 479–483.

CAS Статья Google Scholar

Mocan MZ, Erem C, Telatar M & Mocan H (1995): Уровни йода в моче у беременных женщин с зобом и без него в восточной части Черного моря в Турции. Микроэлементный электролит 12 , 195–197.

Google Scholar

Nohr SB, Jorgensen A, Pedersen KM & Laurberg P (2000): Послеродовая дисфункция щитовидной железы у беременных женщин с положительными антителами к пероксидазе щитовидной железы, проживающих в районе с легким или умеренным дефицитом йода: безопасны ли добавки йода? J. Clin. Эндокринол. Метаб. 85 , 3191–3198.

CAS Статья Google Scholar

Nohr SB & Laurberg P (2000): Противоположные вариации функции щитовидной железы матери и новорожденного, вызванные добавлением йода во время беременности. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 85 , 623–627.

CAS Статья Google Scholar

Nohr SB, Laurberg P, Borlum KG, Pedersen KM, Johannesen PL, Damm P, Fuglsang E & Johansen A (1993): Дефицит йода при беременности в Дании. Региональные различия и частота индивидуальных добавок йода. Acta Obstet. Гинеколь. Сканд. 72 , 350–353.

CAS Статья Google Scholar

Парк Ю.К., Ким И. и Йетли Э.А. (1991): Характеристики витаминных и минеральных добавок в Соединенных Штатах. Am. J. Clin. Nutr. 54 , 750–759.

CAS Статья Google Scholar

Педерсен К.М., Лаурберг П., Иверсен Э., Кнудсен П.Р., Грегерсен Х.Э., Расмуссен О.С., Ларсен К.Р., Эриксен Г.М. и Йоханнесен П.Л. (1993): Улучшение некоторых связанных с беременностью изменений функции щитовидной железы с помощью добавок йода. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 77 , 1078–1083.

CAS Google Scholar

Pharoah POD, Buttfield IH & Hetzel BS (1971): Неврологические повреждения плода в результате серьезного дефицита йода во время беременности. Ланцет i , 308–310.

Артикул Google Scholar

Rasmussen LB, Ovesen L, Bulow I, Jorgensen T, Knudsen N, Laurberg P & Pertild H (2002): Диетическое потребление йода и экскреция йода с мочой у населения Дании: влияние географии, добавок и выбора пищи. Br. J. Nutr. 87 , 61–69.

CAS Статья Google Scholar

Романо Р., Джаннини Е.А., Пепе М., Гримальди А., Оливьери М., Спеннати П., Каппа Ф. и Д’Армиенто М. (1991): Влияние йодопрофилактики на размер щитовидной железы во время беременности. Am. J. Obstet. Гинеколь. 164 , 482–485.

CAS Статья Google Scholar

Smyth PPA (1999): Различия в использовании йода во время нормальной беременности. Щитовидная железа 9 , 637–642.

CAS Статья Google Scholar

Smyth PPA, Hetherto AMT, Smith DF, Radcliff M & O’Herlihy C (1997): Уровень йода у матери и объем щитовидной железы во время беременности: корреляция с потреблением йода новорожденным. J. Clin. Эндокринол. Метаб. 82 , 2840–2843.

CAS Статья Google Scholar

Vitti P, Delange F, Pinchera A, Zimmermann M & Dunn JT (2003): Европа испытывает дефицит йода. Ланцет 361 , 1226.

Артикул Google Scholar

WHO / UNICEF / ICCIDD (2001): Оценка нарушений йодной недостаточности и мониторинг их устранения WHO / NHD / 01.1. Женева: Всемирная организация здравоохранения.

Купить Фемибион 1 таблетки 30-х годов в Aster Online | Подлинные продукты

Купить Фемибион 1 таблетки 30-х годов в Aster Online | Подлинная продукция | Лучшее соотношение Диалог сообщений Показать сообщение об обновлении

AOM100003917

35552

ложь

https://asteronline.com/ProductDisplay?urlRequestType=Base&catalogId=15050&categoryId=35552&productId=140571&urlLangId=-1&langId=-1&top_category=&parent_category_rn=&00 9000

[ { «catentry_id»: «141215», «seo_url»: «https: // asteronline.com / ProductDisplay? urlRequestType = Base & catalogId = 15050 & categoryId = 35552 & productId = 141215 & urlLangId = -1 & langId = -1 & top_category = & parent_category_rn = & storeId = 20000 «, «displaySKUContextData»: «ложь», «buyable»: «true», «Атрибуты»: { }, «ItemImage»: «/wcsstore/CEBSMarketplaceCAS/1021619_1.jpg», «ItemImage467»: «/ wcsstore / CEBSMarketplaceCAS / 1021619_1.jpg «, «ItemThumbnailImage»: «/wcsstore/CEBSMarketplaceCAS/1021619_1.jpg» , «ItemAngleThumbnail»: { «image_1»: «/wcsstore/1021619_2.jpg» , «image_2»: «/wcsstore/1021619_3.jpg» }, «ItemAngleThumbnailShortDesc»: { «изображение_1»: «» , «изображение_2″: » }, «ItemAngleFullImage»: { «image_1»: «/ wcsstore / 1021619_2.jpg » , «image_2»: «/wcsstore/1021619_3.jpg» } } ]

Использование гормональных контрацептивов связано с более высокими общими, но неизменными концентрациями свободного 25-гидроксивитамина D в сыворотке | Журнал клинической эндокринологии и метаболизма

Аннотация

Контекст

Прием гормональных контрацептивов (ГК) связан с более высокими общими концентрациями 25-гидроксивитамина D [25 (OH) D], но влияние HC на свободный 25 (OH) D неясно.

Цель

Мы исследовали, различаются ли концентрации свободного 25 (OH) D в зависимости от использования HC.

Дизайн

Это апостериорный анализ рандомизированного открытого исследования .

Настройка

Это исследование проводилось с 13 января по 9 мая 2016 г. в клинической исследовательской организации в Эсслингене, Германия.

Участницы

Мы включили 201 практически здоровую женщину детородного возраста.

Вмешательство

Участников случайным образом распределили для ежедневного приема мульти-питательных добавок в течение 8 недель; добавка содержала 200 МЕ (n = 100) или 800 МЕ (n = 101) витамина D3.

Основные показатели результатов

Первичным результатом была разница в свободном 25 (OH) D между пользователями и не пользователями HC.

Результаты

В целом в настоящий анализ были включены 176 участников [средний (от 25 до 75 процентилей) возраст: 25 (от 22 до 29) лет] с доступным свободным 25 (OH) D. Исходно общий уровень 25 (OH) D был значительно выше у пользователей (n = 110), чем у лиц, не употребляющих (n = 66) HC [49,2 (33,4–63,4) против 39,1 (23,8–52,5) нмоль / л; P <0,001], тогда как в свободном 25 (OH) D не было разницы [7.87 (от 6,50 до 10,11) против 7,88 (от 6,35 до 10,12) пмоль / л; P = 0,923]. Эти результаты были подтверждены после приема добавок мультимикронутриентов и в подгруппах в соответствии с назначением лечения.

Выводы

Использование HC было связано в среднем с повышением общего 25 (OH) D на 26%, тогда как значения свободного 25 (OH) D не различались в зависимости от использования HC. Эти результаты актуальны для эпидемиологических исследований, но физиологические последствия еще предстоит выяснить.

Преобладает дефицит витамина D; оказывает пагубное воздействие на опорно-двигательный аппарат; а также могут способствовать другим неблагоприятным последствиям для здоровья, таким как осложнения беременности, повышенная смертность или инфекции (1–7).Общий 25-гидроксивитамин D [25 (OH) D] в сыворотке обычно измеряется для оценки статуса витамина D (6, 7). В кровотоке примерно от 85% до 90% 25 (OH) D связано с витамином D-связывающим белком (DBP), а от 10 до 15% связано с альбумином, так что <1% сывороточного 25 (OH) D несвязанный или свободный (8–10). Согласно «гипотезе свободных гормонов», только свободные фракции гормонов могут быть биологически активными (10). Поэтому обсуждалось, что уровни свободного 25 (OH) D могут быть более точным биомаркером статуса витамина D, чем общий 25 (OH) D, хотя биологическая значимость свободного 25 (OH) D все еще требует уточнения ( 10).

Хотя концентрации ДАД, как правило, относительно стабильны внутри индивида, некоторые состояния существенно повышаются (, например, высоких уровней эстрогена во время беременности) или уменьшаются (, например, цирроз печени или нефротический синдром) уровни ДАД и, таким образом, могут влиять на общий и концентрации свободного 25 (OH) D (8–10). Использование гормональных контрацептивов (ГК) в большинстве, но не во всех исследованиях было связано с более высоким ДАД и более высокими концентрациями общего 25 (ОН) D, тогда как влияние ГК на уровни свободного 25 (ОН) D в значительной степени неизвестно (9, 11–18).Учитывая, что примерно 50% женщин детородного возраста в Европе и США используют ГК, очень важно оценить влияние ГК на параметры статуса витамина D (19). Особый интерес представляет исследовательский вопрос о том, связано ли повышение общего 25 (OH) D, связанное с HC, с параллельным повышением свободного 25 (OH) D. Если только общий, но не свободный 25 (OH) D существенно увеличивается при использовании HC, это может означать, что статус витамина D, основанный на общих концентрациях 25 (OH) D, может быть завышен у женщин, принимающих HC.Более того, интересно исследовать, как связь между использованием HC и общим и свободным 25 (OH) D изменяется после добавления витамина D.

В этом исследовании мы стремились измерить общий и свободный 25 (OH) D в очевидно здоровые женщины до и после приема мультимикронутриентных добавок с 200 или 800 МЕ витамина D3 в день в течение 8 недель в зимний период в Германии (15). Из этого исследования мы уже сообщали, что у пользователей HC были значительно более высокие общие концентрации 25 (OH) D по сравнению с теми, кто не употреблял (15).Основная цель настоящего исследования — оценить, сопоставима ли разница в общем 25 (OH) D между пользователями и не потребителями HC с аналогичной разницей в свободном 25 (OH) D на исходном уровне, а также после приема витамина D.

Методы

Типовой проект

Это апостериорный анализ одноцентрового открытого рандомизированного контролируемого исследования с параллельными группами, проведенного с 13 января 2016 г. (первый участник) по 9 мая 2016 г. (ушел последний участник) в клинической исследовательской организации ( BioTeSys GmbH) в Эсслингене, Германия (15).Подробная информация о дизайне, методах и результатах исследования была опубликована ранее и соответствует положениям Сводных стандартов отчетности по испытаниям (CONSORT) 2010 г. (15, 20–22). Мы получили этическое одобрение институционального наблюдательного совета Landesärztekammer Baden-Württemberg. Исследование спонсировалось Merck Selbstmedikation GmbH (Дармштадт, Германия) и было зарегистрировано в Немецком регистре клинических испытаний (http://www.germanctr.de) (DRKS-ID: DRKS00009770).

Участники

Мы включили в исследование практически здоровых женщин в возрасте от 18 до 45 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 17 до 30 кг / м ² без приема / назначения каких-либо добавок витамина D в течение последних 2 месяцев и во время испытания.Подробные критерии включения и исключения опубликованы в другом месте (15). Все участники дали письменное информированное согласие перед включением в исследование.

Операция

участников исследования были случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для ежедневного приема мультимикронутриентной добавки, содержащей 200 МЕ витамина D3 (Elevit® 1; лот MA029U8; Bayer Vital GmbH, Леверкузен, Германия) или 800 МЕ витамина D3 (Femibion® 1; лот : 488615/090; Merck Selbstmedikation GmbH, Дармштадт, Германия) в течение 8 недель (подробные сведения о питательных веществах этих двух мультимикронутриентных добавок см. В дополнительной таблице 1).Участников спросили, принимают ли они ГК регулярно; рандомизация была также стратифицирована для пользователей и не пользователей HC.

Результаты

Первичным критерием оценки результатов была разница в свободном 25 (OH) D между пользователями и лицами, не принимавшими HC, на исходном уровне и после приема витамина D. Вторичными исходами были различия в общем количестве и процентном содержании свободного 25 (OH) D между группами в зависимости от использования HC. Кроме того, мы оценили влияние лечения на общий 25 (OH) D, свободный 25 (OH) D и процентное содержание свободного 25 (OH) D во всей исследуемой популяции, а также у пользователей и не пользователей HC.Мы также проверили корреляцию между общим, свободным и процентным содержанием свободного 25 (OH) D. Процент свободного 25 (OH) D от общего 25 (OH) D рассчитывали как [свободный 25 (OH) D / всего 25 (OH) D] × 100.

Измерения

Общий 25 (OH) D в сыворотке был измерен в рамках оригинального исследования методом жидкостной хроматографии и тандемной масс-спектрометрии с использованием набора MassChrom 25-OH-Vitamin D3 / D2 (Chromsystems GmbH, Gräfelfing, Германия) (15). Коэффициенты вариации между тестами составили 5,5% (на уровне 95.8 нмоль / л) и 6,7% (при 42,4 нмоль / л) соответственно. Свободный 25 (OH) D был измерен в подгруппе участников исследования, которые дали информированное согласие на дальнейшее использование в исследованиях сохраненных ими образцов. Эти образцы сыворотки непрерывно хранили при -70 ° C от соответствующего визита для исследования (с января по май 2016 г.) до анализа в BioTeSys (Эсслинген, Германия) в декабре 2017 г. Свободный 25 (OH) D в сыворотке определялся с помощью хорошо апробированного коммерческого образца. доступный набор для конкурентного иммуноферментного анализа, разработанный DIAsource ImmunoAssays (Лувен-ла-Нев, Бельгия) и Future Diagnostics Solutions (Wijchen, Нидерланды) (14, 23–26).Коэффициент вариации внутри анализа составил 1,5%. Потребление витамина D оценивалось по протоколу 3-дневного пищевого дневника, как описано ранее (15). Кроме того, участников спросили, регулярно ли они занимаются спортом, являются ли они активными курильщиками и сколько минут в день они в среднем находились под воздействием солнечного света в течение 4 недель перед проверочным визитом.

Анализ данных

Непрерывные данные, следующие за нормальным распределением, показаны как средние значения со стандартными отклонениями, а параметры с искаженным распределением показаны как медианы с межквартильными диапазонами.Категориальные данные представлены в процентах. При необходимости, искаженные переменные были преобразованы в журнал (е) до того, как они были использованы в параметрическом анализе.

Сравнения между пользователями и лицами, не употребляющими ГК, а также между группами вмешательства, были рассчитаны с помощью теста суммы рангов Вилкоксона, поскольку большинство параметров не соответствовали нормальному распределению или с помощью теста χ ² . Различия в общем, свободном и процентном содержании 25 (OH) D между пользователями и не потребителями HC также были рассчитаны с помощью анализа ковариации с поправкой на возраст и ИМТ, поскольку эти ковариаты обычно связаны с уровнями 25 (OH) D.Межгрупповые различия в Δ изменений параметров исхода рассчитывались с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона, а внутригрупповые изменения — с помощью критерия знаковых рангов Вилкоксона. Был проведен парный корреляционный анализ Спирмена между общим 25 (OH) D, свободным 25 (OH) D и процентным содержанием свободного 25 (OH) D. Значение P <0,05 считалось показателем статистически значимой разницы. Статистический анализ выполняли с использованием программного обеспечения SPSS, версия 24.0 (IBM, Чикаго, Иллинойс), и программного обеспечения GraphPad Prism, версия 5.04 (программное обеспечение GraphPad, Ла-Хойя, Калифорния).

Результаты

Из 201 участника исследования, которым случайным образом назначали 200 МЕ (n = 100) или 800 МЕ (n = 101) витамина D3 ежедневно в течение 8 недель, 196 завершили испытание. Из них 176 участников дали свое информированное согласие на дальнейшее использование образцов сыворотки для исследования. Настоящее исследование ограничено этими 176 участниками, у которых мы могли измерить свободный 25 (OH) D в сыворотке (см. Дополнительную схему участников на рис. 1).

Исходные характеристики 176 участников, а также для пользователей и лиц, не употребляющих HC, показаны в таблице 1. Пользователи HC включали участников с оральными контрацептивами (n = 94), высвобождающими гормоны вагинальными кольцами (n = 15) и гестагеном. инъекция (n = 1). Вкратце, пользователи HC были немного моложе и имели значительно более высокий общий уровень 25 (OH) D, но более низкий процент свободных 25 (OH) D уровней по сравнению с теми, кто не использовал HC, тогда как не было значительной разницы в уровнях свободного 25 (OH) D, согласно к употреблению гормонов (рис.1 и 2). Разница в общем 25 (OH) D и процентном содержании свободного 25 (OH) D между пользователями и не потребителями HC оставалась значительной после корректировки на возраст и ИМТ ( P <0,001 для обоих), но снова не было разницы в свободных 25 (OH) D ( P = 0,683).

Таблица 1. Базовые характеристики

участников с доступными уровнями бесплатного 25 (OH) D

–– Доля свободного 25 (OH) D,% 923–2,88 1,75 (1,14–2,88) )

Характеристика .	Все участники .	Без использования углеводородов .	HC Использование .	P Значение .
Пациенты, n	176	66	110
Возраст, y	25 (22–29)	27 (22–34)	25 (22–34)	25 ( )	0,050
ИМТ, кг / м 2	21,5 (20,1–23,0)	21,5 (20,1–23.4)	21,6 (20,1–22,9)	0,971
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	44,3 (31,4–60,1)	39,1 (23,8–52,5)	49,2 (33,4–63,4 )	<0,001
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	7,88 (6,45–10,09)	7,88 (6,35–10,12)	7,87 (6,50–10,11)	0,923
0,018 (0,015–0,023)	0,021 (0.018–0,028)	0,016 (0,013–0,021)	<0,001
Потребление витамина D, мкг / сут	1,76 (1,15–2,51)	1,76 (1,14–2,88)	0,945
Воздействие солнца, мин / сут	30 (20–60)	30 (19–60)	33 (20–60)	0,284
Регулярные занятия спортом,%	79,0	72,7	82,7	0,115
Активный курильщик,%	15.3	15,2	15,5	0,957
Систолическое артериальное давление, мм рт. 74 ± 8	75 ± 9	74 ± 8	0,897
ЧСС, уд / мин	73 (67–81)	72 (67–81)	73 (67–82)	0,434

–– 9 72 (67–81)

Характеристика .	Все участники .	Без использования углеводородов .	HC Использование .	P Значение .
Пациенты, n	176	66	110
Возраст, y	25 (22–29)	27 (22–34)	25 (22–34)	25 ( )	0,050
ИМТ, кг / м 2	21.5 (20,1–23,0)	21,5 (20,1–23,4)	21,6 (20,1–22,9)	0,971
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	44,3 (31,4–60,1)	39,1 (23,8–52,5)	49,2 (33,4–63,4)	<0,001
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	7,88 (6,45–10,09)	7,88 (6,35–10,12)	7,87 (6.50–10.11)	0.923
Процент свободного 25 (OH) D,%	0.018 (0,015–0,023)	0,021 (0,018–0,028)	0,016 (0,013–0,021)	<0,001
Потребление витамина D, мкг / день	1,76 (1,15–2,51)	1,76 –2,88)	1,75 (1,19–2,50)	0,945
Воздействие солнца, мин / сут	30 (20–60)	30 (19–60)	33 (20–60)	0,284
Обычные виды спорта,%	79,0	72,7	82.7	0,115
Активный курильщик,%	15,3	15,2	15,5	0,957
Систолическое артериальное давление, мм рт.	0,095
Диастолическое артериальное давление, мм рт. Ст.	74 ± 8	75 ± 9	74 ± 8	0,897
ЧСС, уд / мин	73 (67–81)	73 (67–82)	0.434

Таблица 1.

Базовые характеристики участников с доступными свободными уровнями 25 (OH) D

–– 9 72 (67–81)

Характеристика .	Все участники .	Без использования углеводородов .	HC Использование .	P Значение .
Пациенты, n	176	66	110
Возраст, лет	25 (22–29)	27 (22–34)	25 (22–34)	25 ( )	0.050
ИМТ, кг / м 2	21,5 (20,1–23,0)	21,5 (20,1–23,4)	21,6 (20,1–22,9)	0,971
Всего 25 (OH) , нмоль / л	44,3 (31,4–60,1)	39,1 (23,8–52,5)	49,2 (33,4–63,4)	<0,001
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	7,88 ( 6,45–10,09)	7,88 (6,35–10,12)	7,87 (6,50–10,11)	0,923
Процент свободного 25 (OH) D,%	0.018 (0,015–0,023)	0,021 (0,018–0,028)	0,016 (0,013–0,021)	<0,001
Потребление витамина D, мкг / день	1,76 (1,15–2,51)	1,76 –2,88)	1,75 (1,19–2,50)	0,945
Воздействие солнца, мин / сут	30 (20–60)	30 (19–60)	33 (20–60)	0,284
Обычные виды спорта,%	79,0	72,7	82.7	0,115
Активный курильщик,%	15,3	15,2	15,5	0,957
Систолическое артериальное давление, мм рт.	0,095
Диастолическое артериальное давление, мм рт. Ст.	74 ± 8	75 ± 9	74 ± 8	0,897
ЧСС, уд / мин	73 (67–81)	73 (67–82)	0.434

–– 9 72 (67–81)

Характеристика .	Все участники .	Без использования углеводородов .	HC Использование .	P Значение .
Пациенты, n	176	66	110
Возраст, лет	25 (22–29)	27 (22–34)	25 (22–34)	25 ( )	0.050
ИМТ, кг / м 2	21,5 (20,1–23,0)	21,5 (20,1–23,4)	21,6 (20,1–22,9)	0,971
Всего 25 (OH) , нмоль / л	44,3 (31,4–60,1)	39,1 (23,8–52,5)	49,2 (33,4–63,4)	<0,001
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	7,88 ( 6,45–10,09)	7,88 (6,35–10,12)	7,87 (6,50–10,11)	0,923
Процент свободного 25 (OH) D,%	0.018 (0,015–0,023)	0,021 (0,018–0,028)	0,016 (0,013–0,021)	<0,001
Потребление витамина D, мкг / день	1,76 (1,15–2,51)	1,76 –2,88)	1,75 (1,19–2,50)	0,945
Воздействие солнца, мин / сут	30 (20–60)	30 (19–60)	33 (20–60)	0,284
Обычные виды спорта,%	79,0	72,7	82.7	0,115
Активный курильщик,%	15,3	15,2	15,5	0,957
Систолическое артериальное давление, мм рт.	0,095
Диастолическое артериальное давление, мм рт. Ст.	74 ± 8	75 ± 9	74 ± 8	0,897
ЧСС, уд / мин	73 (67–81)	73 (67–82)	0.434

Рисунок 1.

Исходные общие концентрации 25 (OH) D в сыворотке крови у лиц, не употребляющих и употребляющих ГК (прямоугольник: медиана и межквартильный размах; усы: 5-й и 95-й процентили). *** P <0,001, рассчитанное с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона.

Рис. 1.

Исходные общие концентрации 25 (OH) D в сыворотке у лиц, не употребляющих и употребляющих ГК (прямоугольник: медиана и межквартильный размах; усы: 5-й и 95-й процентили). *** P <0.001 рассчитывается с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона.

Рисунок 2.

Исходные концентрации свободного 25 (OH) D в сыворотке у лиц, не употребляющих и употребляющих HC (рамка: медиана и межквартильный размах; усы: 5-й и 95-й процентили). Никакой разницы, как рассчитано с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона ( P = 0,923).

Рисунок 2.

Исходные концентрации свободного 25 (OH) D в сыворотке у лиц, не употребляющих и употребляющих ГК (прямоугольник: медиана и межквартильный размах; усы: 5-й и 95-й процентили).Никакой разницы, как рассчитано с помощью критерия суммы рангов Вилкоксона ( P = 0,923).

Исходные характеристики (такие же, как в таблице 1) существенно не различались между группами лечения при стратификации по использованию или неиспользованию HC (дополнительная таблица 2). Концентрации общего, свободного и процентного содержания свободного 25 (OH) D в сыворотке крови на исходном уровне и при последующем наблюдении, стратифицированные по использованию и неиспользованию HC, а также стратифицированные по группам лечения, представлены в таблице 2. Изменения в группах лечения от исходного уровня до последующего наблюдения после 8 недель приема добавок витамина D3 для общего, свободного и процентного содержания свободного 25 (OH) D у всех участников и стратифицированные по использованию и неиспользованию HC, показаны в таблице 3.

Таблица 2.

общих, свободных и процентных концентраций свободного 25 (OH) D на исходном и последующем уровнях в группах лечения в соответствии с отказом от использования и использования HC

нм Всего 25ol / L)

9238 9021 9232 9021 9232 9021 9232 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 0.014 0,015 0,02 0,015 0,02 0,02 0,02 9023 921 921 921 9021 9021 0,02 0,064

Переменная .	Без использования углеводородов .				HC Использование .
	200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .		200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .
	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .
Пациенты, n	29	29	37	37	57	57	53	53
Минимум	14.0	28,2	9,0	50,9	19,5	24,0	12,5	40,1
25-й процентиль	24,5	38,9	24,5	38,9	24,5	38,9	79,9
Медиана	37,9	47,9	39,2	71,9	48,2	64,1	50,4	91.1
75-й процентиль	46,3	60,9	56,3	81,0	60,0	73,1	72,5	106,1
	106,1
2
2 131,5	123,3	115,1	138,3
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л										5,22	3,34	7,50	4,23	3,91	4,00	6,34
25-й процентиль	6,32	7,43 902 921 923	6,32	7,43 902 921 923 6,32	10,53
Медиана	7,88	9,05	7,88	11,76	7,87	8,86	7.88	12,26
75-й процентиль	9,82	10,40	10,49	14,09	10,02	10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30	2 14162	9021 9232 9162 9162 9021 9232 20,66	13,80	17,89	18,26	23,04
Доля свободных 25 (OH) D,%														0,011	0,011	0,010	0,009	0,006	0,009	0,008
25-й процентиль	0,017	0,017	0,011
Медиана	0,021	0,018	0,021	0,017	0,017	0.015	0,016	0,013
75-й процентиль	0,029	0,022	0,028	0,019	0,022	0,018	0,020	0,018	0,020	0,020	0,024	0,035	0,028	0,050	0,031

нм Всего 25ol / L)

9238 9021 9232 9021 9232 9021 9232 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 0.014 0,015 0,02 0,015 0,02 0,02 0,02 9023 921 921 921 9021 9021 0,02 0,064

Переменная .	Без использования углеводородов .				HC Использование .
	200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .		200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .
	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .
Пациенты, n	29	29	37	37	57	57	53	53
Минимум	14.0	28,2	9,0	50,9	19,5	24,0	12,5	40,1
25-й процентиль	24,5	38,9	24,5	38,9	24,5	38,9	79,9
Медиана	37,9	47,9	39,2	71,9	48,2	64,1	50,4	91.1
75-й процентиль	46,3	60,9	56,3	81,0	60,0	73,1	72,5	106,1
	106,1
2
2 131,5	123,3	115,1	138,3
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л										5,22	3,34	7,50	4,23	3,91	4,00	6,34
25-й процентиль	6,32	7,43 902 921 923	6,32	7,43 902 921 923 6,32	10,53
Медиана	7,88	9,05	7,88	11,76	7,87	8,86	7.88	12,26
75-й процентиль	9,82	10,40	10,49	14,09	10,02	10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30	2 14162	9021 9232 9162 9162 9021 9232 20,66	13,80	17,89	18,26	23,04
Доля свободных 25 (OH) D,%														0,011	0,011	0,010	0,009	0,006	0,009	0,008
25-й процентиль	0,017	0,017	0,011
Медиана	0,021	0,018	0,021	0,017	0,017	0.015	0,016	0,013
75-й процентиль	0,029	0,022	0,028	0,019	0,022	0,018	0,020	0,018	0,020	0,020	0,024	0,035	0,028	0,050	0,031

Таблица 2.

Концентрации общего, свободного и процентного содержания свободного 25 (OH) D на исходном уровне и при последующем наблюдении в группах лечения в соответствии с Неиспользование и использование HC

нм Всего 25ol / L)

9238 9021 9232 9021 9232 9021 9232 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 0.014 0,015 0,02 0,015 0,02 0,02 0,02 9023 921 921 921 9021 9021 0,02 0,064

Переменная .	Без использования углеводородов .				HC Использование .
	200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .		200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .
	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .
Пациенты, n	29	29	37	37	57	57	53	53
Минимум	14.0	28,2	9,0	50,9	19,5	24,0	12,5	40,1
25-й процентиль	24,5	38,9	24,5	38,9	24,5	38,9	79,9
Медиана	37,9	47,9	39,2	71,9	48,2	64,1	50,4	91.1
75-й процентиль	46,3	60,9	56,3	81,0	60,0	73,1	72,5	106,1
	106,1
2
2 131,5	123,3	115,1	138,3
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л										5,22	3,34	7,50	4,23	3,91	4,00	6,34
25-й процентиль	6,32	7,43 902 921 923	6,32	7,43 902 921 923 6,32	10,53
Медиана	7,88	9,05	7,88	11,76	7,87	8,86	7.88	12,26
75-й процентиль	9,82	10,40	10,49	14,09	10,02	10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30	2 14162	9021 9232 9162 9162 9021 9232 20,66	13,80	17,89	18,26	23,04
Доля свободных 25 (OH) D,%														0,011	0,011	0,010	0,009	0,006	0,009	0,008
25-й процентиль	0,017	0,017	0,011
Медиана	0,021	0,018	0,021	0,017	0,017	0.015	0,016	0,013
75-й процентиль	0,029	0,022	0,028	0,019	0,022	0,018	0,020	0,018	0,020	0,020	0,024	0,035	0,028	0,050	0,031

нм Всего 25ol / L)

9238 9021 9232 9021 9232 9021 9232 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 923 0.014 0,015 0,02 0,015 0,02 0,02 9238 0,018 0,02 9023 921 921 921 9021 9021 0,02 0,064

Переменная .	Без использования углеводородов .				HC Использование .
	200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .		200 МЕ витамина D .		800 МЕ витамина D .
	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .	Исходный уровень .	Продолжение .
Пациенты, n	29	29	37	37	57	57	53	53
Минимум	14.0	28,2	9,0	50,9	19,5	24,0	12,5	40,1
25-й процентиль	24,5	38,9	24,5	38,9	24,5	38,9	79,9
Медиана	37,9	47,9	39,2	71,9	48,2	64,1	50,4	91.1
75-й процентиль	46,3	60,9	56,3	81,0	60,0	73,1	72,5	106,1
	106,1
2
2 131,5	123,3	115,1	138,3
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л										5,22	3,34	7,50	4,23	3,91	4,00	6,34
25-й процентиль	6,32	7,43 902 921 923	6,32	7,43 902 921 923 6,32	10,53
Медиана	7,88	9,05	7,88	11,76	7,87	8,86	7.88	12,26
75-й процентиль	9,82	10,40	10,49	14,09	10,02	10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30		10,99	10,30	2 14162	9021 9232 9162 9162 9021 9232 20,66	13,80	17,89	18,26	23,04
Доля свободных 25 (OH) D,%														0,011	0,011	0,010	0,009	0,006	0,009	0,008
25-й процентиль	0,017	0,017	0,011
Медиана	0,021	0,018	0,021	0,017	0,017	0.015	0,016	0,013
75-й процентиль	0,029	0,022	0,028	0,019	0,022	0,018	0,020	0,020	0,020	0,024	0,035	0,028	0,050	0,031

Таблица 3.

Изменения общего, свободного и процентного содержания свободного 25 (OH) D от исходного уровня до последующего наблюдения для всех участников исследования и групп без использования или использования HC

Переменная .	Все участники исследования .		Без использования углеводородов .		HC Использование .
	200 МЕ витамина D (n = 86) .	800 МЕ витамина D (n = 90) .	200 МЕ витамина D (n = 29) .	800 МЕ витамина D (n = 37) .	200 МЕ витамина D (n = 57) .	800 МЕ витамина D (n = 53) .
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	13,2 (6,2–20,0)	34,8 (18,2–52,2)	12,7 (1,4–18,7)	26,0 (15,8–47,4)	15,0 (9,4–20,3)	39,4 (20,0–54,4)
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	0,404 (0,012–0.864)	1,513 (0,770–2,457)	0,460 a (–0,160–0,904)	1,510 (0,566–2,415)	0,336 (0,033–0,853)	1,516 (0,82–2,416)	1,516 (0,856–2,416)
Процент свободного 25 (OH) D,%	−0,002 (от −0,005 до 0,000)	−0,003 (от −0,007 до 0,000)	−0,003 b (от −0,007 до 0,001)	— 0,004 (от -0,013 до -0,001)	-0,002 (от -0,004 до 0,000)	-0.002 (от -0,006 до 0,000)

Переменная .	Все участники исследования .		Без использования углеводородов .		HC Использование .
	200 МЕ витамина D (n = 86) .	800 МЕ витамина D (n = 90) .	200 МЕ витамина D (n = 29) .	800 МЕ витамина D (n = 37) .	200 МЕ витамина D (n = 57) .	800 МЕ витамина D (n = 53) .
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	13,2 (6,2–20,0)	34,8 (18,2–52,2)	12,7 (1,4–18,7)	26,0 (15,8–47,4)	15,0 (9,4–20,3)	39,4 (20,0–54,4)
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	0,404 (0,012–0,864)	1,513 (0,770–2,457)	0,460 a (–0,160–0,904)	1.510 (0,566–2,415)	0,336 (0,033–0,853)	1,516 (0,856–2,480)
Процент свободного 25 (OH) D,%	−0,002 (от −0,005 до 0,000)	−0,003 (От −0,007 до 0,000)	−0,003 b (от −0,007 до 0,001)	−0,004 (от −0,013 до −0,001)	−0,002 (от −0,004 до 0,000)	−0,002 (от −0,006 до 0,000)

Таблица 3.

Изменения общего, свободного и процентного содержания свободного 25 (OH) D от исходного уровня до последующего наблюдения у всех участников исследования и групп без использования или использования HC

Переменная .	Все участники исследования .		Без использования углеводородов .		HC Использование .
	200 МЕ витамина D (n = 86) .	800 МЕ витамина D (n = 90) .	200 МЕ витамина D (n = 29) .	800 МЕ витамина D (n = 37) .	200 МЕ витамина D (n = 57) .	800 МЕ витамина D (n = 53) .
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	13,2 (6,2–20,0)	34,8 (18,2–52,2)	12,7 (1,4–18,7)	26,0 (15,8–47,4)	15,0 (9,4–20,3)	39,4 (20,0–54,4)
Свободный 25 (OH) D, пмоль / л	0,404 (0,012–0,864)	1,513 (0,770–2,457)	0,460 a (–0,160–0,904)	1,510 (0,566–2,415)	0,336 (0,033–0,853)	1.516 (0,856–2,480)
Процент свободного 25 (OH) D,%	−0,002 (−0,005 до 0,000)	−0,003 (−0,007 до 0,000)	−0,003 b ( От −0,007 до 0,001)	−0,004 (от −0,013 до −0,001)	−0,002 (от −0,004 до 0,000)	−0,002 (от −0,006 до 0,000)

Переменная .	Все участники исследования .		Без использования углеводородов .		HC Использование .
	200 МЕ витамина D (n = 86) .	800 МЕ витамина D (n = 90) .	200 МЕ витамина D (n = 29) .	800 МЕ витамина D (n = 37) .	200 МЕ витамина D (n = 57) .	800 МЕ витамина D (n = 53) .
Всего 25 (OH) D, нмоль / л	13,2 (6,2–20,0)	34.8 (18,2–52,2)	12,7 (1,4–18,7)	26,0 (15,8–47,4)	15,0 (9,4–20,3)	39,4 (20,0–54,4)
Свободный 25 (OH) D, пмоль / L	0,404 (0,012–0,864)	1,513 (0,770–2,457)	0,460 a (–0,160–0,904)	1,510 (0,566–2,415)	0,336 (0,033–0,853)	0,336 (0,033–0,853) 1,516 (0,856–2,480)
Процент свободного 25 (OH) D,%	-0,002 (-0.От 005 до 0,000)	−0,003 (от −0,007 до 0,000)	−0,003 b (от −0,007 до 0,001)	−0,004 (от −0,013 до −0,001)	−0,002 (от −0,004 до 0,000)	-0,002 (-0,006 до 0,000)

Попарные коэффициенты корреляции Спирмена между общим, свободным и процентным содержанием свободного 25 (OH) D на исходном уровне и в последующем для всех участников исследования, а также для пользователей и не пользователей HC приведены в таблице 4.

Таблица 4.

Коэффициенты корреляции Спирмена между общей, свободной и процентной концентрацией свободного 25 (OH) D

0 923 0, 522192 1

9 .

0 923 0, 522192 1 ^d 66 соотношение Между общими, свободными и процентными концентрациями свободного 25 (OH) D

Переменная .	Все участники исследования (n = 176) .			Без использования углеводородов (n = 66) .			Использование HC (n = 110) .
	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .
Исходный уровень
Всего 25 (OH) 1	−0,730	1	0,774	−0,767	1	0,629	−0,703
Свободный 25 (OH) D	000 0,660 822 1	000 0,660 21622 1	0,774	1	−0,244 b	0,629	1	0,054 a
Процент свободного 25 (OH) D730	−0,022 a	1	−0,767	−0,244 b	1	−0,703	0,054		0,054	9108 вверх
Всего 25 (OH) D	1	0,537	−0.597	1	0,593	-0,398 c	1	0,568	-0,589
Свободный 25 (OH) D	0,537 1 823	0,416 c	0,568	1	0,257 d
Процент свободных 25 (OH) D	−0,597	.283	1	−0,398 c	0,4168 c	1	−0,589	0,257 d 66	0,257 d 66	Все участники исследования (n = 176) .			Без использования углеводородов (n = 66) .			Использование HC (n = 110) .
Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .
Исходный уровень
Всего 25 (OH) 1	−0,730	1	0,774	−0,767	1	0,629	−0,703
Свободный 25 (OH) D	000 0,660 822 1	000 0,660 21622 1	0,774	1	−0,244 b	0,629	1	0,054 a
Процент свободного 25 (OH) D730	−0,022 a	1	−0,767	−0,244 b	1	−0,703	0,054		0,054	9108 вверх
Всего 25 (OH) D	1	0,537	−0.597	1	0,593	-0,398 c	1	0,568	-0,589
Свободный 25 (OH) D	0,537 1 823	0,416 c	0,568	1	0,257 d
Процент свободных 25 (OH) D	−0,597	.283	1	−0,398 c	0,4168 c	1	−0,589	0,257 Таблица d 66

0 923 0, 522192 1 стратификация по группам лечения показала, что различия в общем количестве и процентном содержании свободного 25 (OH) D оставались значительными между пользователями и не пользователями HC ( P <0,005 для всех), без разницы в концентрациях свободного 25 (OH) D ( Р > 0.5 для всех; см. также Таблицу 2). Наши результаты остались практически неизменными, когда мы исключили участников с вагинальным кольцом для высвобождения гормонов и инъекцией гестагена из группы HC (данные не показаны).

Обсуждение

В этом исследовании на практически здоровых женщинах мы показали, что использование HC было связано с более высокими концентрациями 25 (OH) D, тогда как свободный 25 (OH) D был одинаковым у пользователей и не пользователей HC. Эти результаты были согласованными на исходном уровне, после приема мульти-питательных добавок и в подгруппах в соответствии с назначением лечения.

Данные по HC и свободному 25 (OH) D считаются «областью неопределенности» согласно недавнему обзору Bikle et al. (10). В нашем исследовании конкретно рассматривалась взаимосвязь между употреблением HC и прямым измерением свободного 25 (OH) D в рандомизированном исследовании витамина D. Однако в предыдущем исследовании здоровых доноров Oleröd et al. (14) уже сообщили данные о нескольких (число не указано, но не более 24 участников) пременопаузальных женщинах, принимающих ГК. По сравнению с теми, кто не употреблял HC, общий 25 (OH) D был значительно выше, тогда как у пользователей HC была лишь незначительная тенденция к более высокому уровню свободного 25 (OH) D (14.3 ± 6,1 против 11,8 ± 4,1 пмоль / л; P = 0,076) (14). Наше исследование значительно дополняет эти предварительные результаты, четко показывая на исходном уровне и после приема витамина D, что только общий, а не свободный, 25 (OH) D увеличивается у пользователей по сравнению с теми, кто не принимает HC.

Физиологический механизм, лежащий в основе наших результатов, можно, по крайней мере частично, объяснить эстроген-индуцированным увеличением печеночного ДАД у потребителей ГК, о чем сообщалось ранее (9, 10, 13, 14). Это индуцированное HC увеличение уровней ДАД может гипотетически привести к увеличению связывания 25 (OH) D и, таким образом, может снизить концентрацию свободного 25 (OH) D.Это хорошо согласуется с предыдущими данными об отсутствии корреляции между уровнями ДАД и свободного 25 (OH) D, предполагая, что увеличение общего 25 (OH) D, вызванное более высокими концентрациями ДАД, не сопровождается аналогичным увеличением уровня свободного 25 (OH). ) D (26). Однако другие эффекты HC, такие как модуляция активности гидроксилаз витамина D, гипотетически также могут играть роль во влиянии HC на общие и свободные концентрации 25 (OH) D (27, 28). Что касается общей связи между общим и свободным 25 (OH) D, мы подтверждаем предыдущие исследования, показывающие, что их корреляция ослабляется при более высоких уровнях 25 (OH) D, с последующей отрицательной корреляцией между общим 25 (OH) D и процентным содержанием свободных 25. (OH) D (таблица 4) (14).

Хотя механистические объяснения наших результатов остаются спекулятивными, большое клиническое значение имеет оценка чистого влияния использования HC на статус или эффекты витамина D во всем организме. Согласно «гипотезе свободного гормона», только свободный 25 (OH) D может быть биологически активным при прохождении через плазматическую мембрану из-за его липофильных свойств с последующим внутриклеточным превращением в 1,25-дигидроксивитамин D [1,25 (OH) 2D] а затем связывание с внутриклеточным рецептором витамина D (VDR) (10).Однако некоторые органы, которые имеют решающее значение для воздействия витамина D, такие как почки и, возможно, также паращитовидные железы и плацента, способны поглощать связанные с ДАД метаболиты витамина D посредством эндоцитоза комплексом мегалин / кубилин (10). Относительный вклад обоих способов клеточного поглощения метаболитов витамина D неизвестен, но VDR присутствует почти повсеместно, и большинство клеток не экспрессируют комплекс мегалин / кубилин (10). В соответствии с «гипотезой свободного гормона» некоторые экспериментальные исследования показывают, что активация VDR ослабляется при добавлении DBP к сыворотке и аналогичным образом снижает уровни свободного 25 (OH) D без изменения общих концентраций 25 (OH) D (8).Кроме того, данные, сравнивающие пользователей и не употребляющих HC, не показывают значительных изменений, например, в паратироидном гормоне, который обычно снижается с повышением уровня 25 (OH) D; это подтверждает гипотезу о том, что увеличение общего 25 (OH) D за счет HC может не иметь большого влияния на статус витамина D в организме (13). Следовательно, было постулировано, что измерение свободного 25 (OH) D может лучше измерить статус витамина D, чем измерение общих концентраций 25 (OH) D, но клинические данные по этой теме в настоящее время неубедительны (10, 29–31).Однако у большинства людей концентрации общего и свободного 25 (OH) D значительно коррелированы, а уровни ДАД обычно относительно стабильны внутри индивидуума с течением времени (8, 10, 14). Следовательно, общие уровни 25 (OH) D обычно обеспечивают хорошую оценку уровней свободного 25 (OH) D, за исключением состояний с аналогичным образом значительно сниженными (, например, цирроз печени или нефротический синдром) или повышенными (, например, беременность или потребление HC) уровни ДАД (10). Наши результаты о стабильно схожих уровнях свободного 25 (OH) D у пользователей и лиц, не принимающих HC, но примерно на 26% выше общих уровней 25 (OH) D у пользователей HC, предполагают, что мы можем переоценить статус витамина D в целом организме у женщин, принимающих HC. .

Учитывая, что в западных странах примерно каждая вторая женщина репродуктивного возраста принимает ГК, наши результаты могут иметь важное значение для индивидуальных и эпидемиологических данных о распространенности дефицита витамина D (16). Однако физиологические последствия наших открытий в значительной степени неясны. В этом контексте следует учитывать, что концентрации свободного 1,25 (OH) 2D аналогичны или даже могут быть выше, чем концентрации свободного 25 (OH) D, что предполагает относительно незначительный эффект свободного 25 (OH) D по сравнению со свободным 1. , 25 (OH) 2D (8–10).Следовательно, биологическая значимость гипотезы о свободном гормоне не должна некритически приниматься для свободного 25 (OH) D. Более того, поглощение метаболитов витамина D клетками-мишенями зависит не только от их концентраций в свободном кровотоке, но и от других факторов, таких как диссоциация от связывающих белков, скорость клеточного поглощения, кровоток и дальнейший внутриклеточный метаболизм (8-10). Однако текущие знания об этих факторах все еще неполны.

Наши данные ограничены, потому что наши результаты о связи между использованием HC и свободным 25 (OH) D являются только наблюдательными и не получены в результате рандомизированного контролируемого исследования HC.Кроме того, у нас нет дополнительных измерений витамина D и минерального обмена, таких как ДАД, паратироидный гормон, 1,25 (OH) 2D или сывороточный кальций. Еще одним недостатком нашего исследования является отсутствие более подробной информации о конкретных HC, используемых участниками исследования. С другой стороны, мы считаем сильной стороной нашего исследования то, что мы непосредственно измерили свободный 25 (OH) D, потому что предыдущие исследования указывают на некоторые недостатки рассчитанного свободного 25 (OH) D на основе общего 25 (OH) D, альбумина и ДАД. (14, 24–26, 31).Последовательность наших результатов на исходном уровне, после приема мульти-питательных добавок и в подгруппах в соответствии с назначением лечения, сильно подчеркивает достоверность наших результатов.

В заключение мы показали, что использование HC связано с более высокими концентрациями общего 25 (OH) D, тогда как уровни свободного 25 (OH) D аналогичны у пользователей и тех, кто не использует HC. Клиническое значение этих индуцированных HC изменений метаболитов витамина D требует дальнейшего изучения, но можно предположить, что статус витамина D, основанный на общих концентрациях 25 (OH) D, может быть переоценен у потребителей HC.Это понятие указывает на возможное клиническое влияние наших результатов, учитывая, что в западных странах примерно каждая вторая женщина репродуктивного возраста принимает ГК.

Сокращения:

Сокращения:

• 1,25 (OH) 2D

• 25 (OH) D

• ИМТ

• DBP

  Витамин D-связывающий белок

• 92 HC

• 92 HC

Благодарности

Благодарим всех участников исследования.

Финансовая поддержка: Это исследование спонсировалось Merck Selbstmedikation GmbH (Дармштадт, Германия).

Информация о клинических испытаниях: Немецкий регистр клинических испытаний (http://www.germanctr.de), DRKS-ID: DRKS00009770 (зарегистрирован 5 января 2016 г.).

Краткое раскрытие информации: Авторам нечего раскрывать.

Список литературы

1.

Cashman

KD

,

Dowling

KG

,

Škrabáková

Z

,

Gonzalez-Gross

M

,

Valtueña

L

,

Damsgaard

CT

,

Michaelsen

KF

,

Mølgaard

C

,

Jorde

R

,

Grimnes

Grimnes3

Grimnes

Grimnes

Grimnes

C

,

Manios

Y

,

Thamm

M

,

Mensink

GB

,

Rabenberg

M

,

Busch

MA

,

9000 9000 Meadow 9000 2 Cox

S

,

Goldberg

G

,

Prentice

A

,

Dekker

JM

,

N ijpels

G

,

Pilz

S

,

Swart

KM

,

van Schoor

NM

,

Lips

P

,

Eiriksdot2000

000

000

000 Gudottir

000 Cotch

MF

,

Koskinen

S

,

Lamberg-Allardt

C

,

Durazo-Arvizu

RA

,

Sempos

CT

,

Kie.

Дефицит витамина D в Европе: пандемия

?

Ам Дж. Клин Нутр

.

2016

;

103

(

4

):

1033

—

1044

.2.

Autier

P

,

Mullie

P

,

Macacu

A

,

Dragomir

M

,

Boniol

M

,

Coppens

Бониоль

М

.

Влияние добавок витамина D на нескелетные расстройства: систематический обзор метаанализов и рандомизированных исследований

.

Ланцет, диабет, эндокринол

.

2017

;

5

(

12

):

986

—

1004

. 3.

Rejnmark

L

,

Bislev

LS

,

Cashman

KD

,

Eiríksdottir

G

,

Gaksch

M

M

M

M

Gudnason

V

,

Lips

P

,

Pilz

S

,

van Schoor

NM

,

Kiely

M

,

Jorde

Влияние добавок витамина D на здоровье не скелета: систематический обзор результатов метаанализов, обобщающих данные испытаний

.

PLoS One

.

2017

;

12

(

7

):

e0180512

.4.

Gaksch

M

,

Jorde

R

,

Grimnes

G

,

Joakimsen

R

,

Schirmer

H

,

Wilssengaard

Njølstad

I

,

Løchen

ML

,

März

W

,

Kleber

ME

,

Tomaschitz

A

,

000 Gü2000

Grü2000 Gudmundsson

EF

,

Harris

TB

,

Cotch

MF

,

Aspelund

T

,

Gudnason

V

,

000

000 Rutters

,

000 J

000 J

‘t Riet

E

,

Nijpels

G

,

Dekker

JM

,

Grove -Laugesen

D

,

Rejnmark

L

,

Busch

MA

,

Mensink

GB

,

Scheidt-Nave

C

,

Swing 9000 M

,

Brouwer

IA

,

Lips

P

,

van Schoor

NM

,

Sempos

CT

,

Durazo-Arvizu

RA

,

Š KG

,

Cashman

KD

,

Kiely

M

,

Pilz

S

.

Витамин D и смертность: метаанализ данных отдельных участников стандартизированного 25-гидроксивитамина D у 26916 человек из европейского консорциума

.

PLoS One

.

2017

;

12

(

2

):

e0170791

. 5.

Pilz

S

,

Verheyen

N

,

Grübler

MR

,

Tomaschitz

A

,

März

W

.

Витамин D и профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

.

Нат Рев Кардиол

.

2016

;

13

(

7

):

404

—

417

.6.

Росс

AC

,

Мэнсон

JE

,

Abrams

SA

,

Aloia

JF

,

Brannon

PM

,

SKIN 9000 DZO

0002 Clinton

,

Gallagher

JC

,

Gallo

RL

,

Jones

G

,

Kovacs

CS

,

Mayne

ST

J

000

000 Rosen

,

000 .

Отчет Института медицины о рекомендуемом потреблении кальция и витамина D с пищей за 2011 год: что необходимо знать клиницистам

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2011

;

96

(

1

):

53

—

58

. 7.

Holick

MF

,

Binkley

NC

,

Bischoff-Ferrari

HA

,

Gordon

CM

,

Hanley

CM

,

DA

DA

,

DA

,

DA

,

Weaver

CM

;

Эндокринное общество

.

Оценка, лечение и профилактика дефицита витамина D: Руководство по клинической практике эндокринного общества

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2011

;

96

(

7

):

1911

—

1930

.8.

Chun

RF

,

Peercy

BE

,

Orwoll

ES

,

Nielson

CM

,

Adams

JS

,

M Hewison

Витамин D и ДАД: пересмотр гипотезы свободных гормонов

.

Дж Стероид Биохим Мол Биол

.

2014

;

144

(

Pt A

):

132

—

137

.9.

Xie

Z

,

Santora

AC

,

Shapses

SA

,

Wang

X

.

Уровни белка, связывающего витамин D, и витамина D

.

Int J Endocrinol

.

2014

;

2014

:

638263

.10.

Бикл

DD

,

Мальмстрой

S

,

Schwartz

J

.

Текущие разногласия: являются ли уровни свободных метаболитов витамина более точной оценкой статуса витамина D, чем общие уровни

?

Endocrinol Metab Clin North Am

.

2017

;

46

(

4

):

901

—

918

. 11.

Хармон

QE

,

Умбах

DM

,

Baird

DD

.

Использование эстроген-содержащих контрацептивов связано с повышением концентрации 25-гидрокси витамина D

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2016

;

101

(

9

):

3370

—

3377

. 12.

Nelson

ML

,

Blum

JM

,

Hollis

BW

,

Rosen

C

,

Sullivan

SS

.

Добавки 20 мкг / сут холекальциферола оптимизировали сывороточные концентрации 25-гидроксивитамина D у 80% женщин в пременопаузе зимой

.

Дж Нутрь

.

2009

;

139

(

3

):

540

—

546

. 13.

Møller

UK

,

Streym

S

,

Jensen

LT

,

Mosekilde

L

,

Schoenmakers

I

000

000

000

000

Nigar

Nig

Повышение концентрации метаболитов витамина D и связывающего витамин D белка в плазме у женщин, использующих гормональные контрацептивы: перекрестное исследование

.

Питательные вещества

.

2013

;

5

(

9

):

3470

—

3480

. 14.

Oleröd

G

,

Hultén

LM

,

Hammarsten

O

,

Klingberg

E

.

Изменение содержания свободного 25-гидрокси витамина D и витамин D-связывающего белка в зависимости от сезона и статуса витамина D

.

Endocr Connect

.

2017

;

6

(

2

):

111

—

120

.15.

Pilz

S

,

Hahn

A

,

Schön

C

,

Wilhelm

M

,

Obeid

R

.

Влияние двух различных мульти-питательных добавок на статус витамина D у женщин детородного возраста: рандомизированное исследование

.

Питательные вещества

.

2017

;

9

(

1

):

30

. 16.

Харрис

SS

,

Доусон-Хьюз

B

.

Связь использования оральных контрацептивов с уровнем 25-гидроксивитамина D в плазме

.

J Am Coll Nutr

.

1998

;

17

(

3

):

282

—

284

. 17.

Rabenberg

M

,

Scheidt-Nave

C

,

Busch

MA

,

Rieckmann

N

,

Hintzpeter

B

GB

,

.

Статус витамина D среди взрослых в Германии — результаты немецкого опроса о состоянии здоровья взрослых и обследований (DEGS1)

.

BMC Public Health

.

2015

;

15

(

1

):

641

. 18.

Bansal

N

,

Katz

R

,

de Boer

IH

,

Kestenbaum

B

,

Siscovick

DS

AN

,

Laughlin

GA

,

Criqui

MH

,

Budoff

MJ

,

Li

D

,

Ix

JH

.

Влияние терапии эстрогенами на кальций, фосфор и другие регуляторные гормоны у женщин в постменопаузе: исследование MESA

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2013

;

98

(

12

):

4890

—

4898

. 19.

Джонсон

S

,

Pion

C

,

Jennings

V

.

Современные методы и отношение женщин к контрацепции в Европе и Америке

.

Репродукция здоровья

.

2013

;

10

(

1

):

7

.20.

Obeid

R

,

Schön

C

,

Wilhelm

M

,

Pietrzik

K

,

Pilz

S

.

Эффективность ежедневного приема 400 или 800 мкг фолиевой кислоты в день для достижения защитных концентраций фолиевой кислоты в красной крови у небеременных женщин: рандомизированное исследование

[опубликовано в Интернете перед печатью 26 апреля 2017 г.].

Eur J Nutr

.21.

Obeid

R

,

Schön

C

,

Wilhelm

M

,

Shrestha

RP

,

Pilz

S

,

Pietrzik

.

Реакция фолиевой кислоты красных кровяных телец на добавку у небеременных женщин предсказуема: предложение по персонализированной добавке

.

Мол Нутр Пищевой Рес

.

2018

;

62

(

4

):

1700537

.22.

Moher

D

,

Hopewell

S

,

Schulz

KF

,

Montori

V

,

Gøtzsche

PC

,

000 Devere

,

0002 Devere

,

Egger

M

,

Altman

DG

.

CONSORT 2010 объяснение и уточнение: обновленное руководство по отчетности о рандомизированных исследованиях в параллельных группах

.

BMJ

.

2010

;

340

(

мар23 1

):

c869

. 23.

Heureux

N

,

Lindhout

E

,

Swinkels

L

.

Прямой анализ для определения свободного 25-гидроксивитамина D

.

Дж AOAC Int

.

2017

;

100

(

5

):

1318

—

1322

.24.

Nielson

CM

,

Jones

KS

,

Bouillon

R

,

Chun

RF

,

Jacobs

J

,

Wang

,

Wang

,

Wang

Адамс

JS

,

Swanson

CM

,

Lee

CG

,

Vanderschueren

D

,

Pauwels

S

,

000 RD

Prentice

Ши

T

,

Gao

Y

,

Zmuda

JM

,

Lapidus

J

,

Cauley

JA

,

Schoenmakers

000 ES

000

000

Исследовательская группа по остеопоротическим переломам у мужчин (MrOS)

.

Роль типа анализа в определении уровней свободного 25-гидроксивитамина D в различных популяциях

.

N Engl J Med

.

2016

;

374

(

17

):

1695

—

1696

. 25.

Nielson

CM

,

Jones

KS

,

Chun

RF

,

Jacobs

JM

,

Wang

Y

,

Hewison

Swanson

CM

,

Lee

CG

,

Vanderschueren

D

,

Pauwels

S

,

Prentice

A

,

RD

Smith

Гао

Y

,

Schepmoes

AA

,

Zmuda

JM

,

Lapidus

J

,

Cauley

JA

,

0002 Bouillon

0002

Bouillon

hoen

ES

;

Исследовательская группа по остеопоротическим переломам у мужчин (MrOS)

.

Свободный 25-гидроксивитамин D: влияние анализов белков, связывающих витамин D, на расово-генотипические ассоциации

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2016

;

101

(

5

):

2226

—

2234

. 26.

Sollid

ST

,

Hutchinson

MY

,

Berg

V

,

Fuskevåg

OM

,

PM Figenschau

Y

Y Thors

,

Влияние фенотипов белков, связывающих витамин D, и добавок витамина D на общий уровень 25 (OH) D в сыворотке и непосредственно измеренный свободный 25 (OH) D

.

Eur J Эндокринол

.

2016

;

174

(

4

):

445

—

452

. 27.

Cross

HS

,

Kállay

E

,

Khorchide

M

,

Lechner

D

.

Регулирование внепочечного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3 — актуальность для профилактики и лечения рака толстой кишки

.

Мол Аспект Мед

.

2003

;

24

(

6

):

459

—

465

. 28.

Саарем

К

,

Педерсен

JI

.

Половые различия в гидроксилировании холекальциферола и 5-бета-холестан-3 альфа, 7 альфа, 12 альфа-триола в печени крыс

.

Biochem J

.

1987

;

247

(

1

):

73

—

78

,29.

Ли

CC

,

Янг

KA

,

Норрис

JM

,

Роттер

JI

,

Liu

Y

,

Lorenzo

000 C

00030003

Коул

DE

,

Haffner

SM

,

Chen

YI

,

Hanley

AJ

.

Связь прямого измерения свободного 25 (OH) D в плазме с чувствительностью и секрецией к инсулину: семейное исследование IRAS

.

Дж. Клин Эндокринол Метаб

.

2017

;

102

(

8

):

2781

—

2788

. 30.

Чун

RF

,

Эрнандес

I

,

Перейра

R

,

Swinkles

L

,

Huijs

T

,

Li

Li

,

Zhou

Shieh

A

,

Guemes

M

,

Mallya

SM

,

Adams

JS

,

Hewison

M

.

Дифференциальные ответы на витамин D2 и витамин D3 связаны с вариациями свободного 25-гидроксивитамина D

.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Комментарий *

Имя *

Email *

Сайт

Переменная .	Все участники исследования (n = 176) .			Без использования углеводородов (n = 66) .			Использование HC (n = 110) .
	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .
Исходный уровень
Всего 25 (OH21 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 9302 0,774	-0,767	1	0,629	-0,703
Свободный 25 (OH) D	0,660	1	-0,022 a 902.774	1	−0,244 b	0,629	1	0,054 a
Процент свободных 25 (OH) D − 902,721	в процентах	1	−0,767	−0,244 b	1	−0,703	0,054 a	9021	9021	9021 9021 902 902 902 902 902 902 902
Всего 25 (OH) D	1	0.537	−0,597	1	0,593	−0,398 c	1	0,568	−0,589
Свободно 25 (OH2 988) D 902 1	0,593	1	0,416 c	0,568	1	0,257 d
Процент свободных 25 (OH) D −	597	0,283	1	-0,398 c	0,4168 c	1	-0,589	0,257 1	-0,589	0,257 1 9023 9023 1 9023 Переменная .	Все участники исследования (n = 176) .			Без использования углеводородов (n = 66) .			Использование HC (n = 110) .
Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .	Итого 25 (OH) D .	Свободный 25 (OH) D .	Процент свободного 25 (OH) D .
Исходный уровень
Всего 25 (OH) 1	−0,730	1	0,774	−0,767	1	0,629	−0,703
Свободный 25 (OH) D	000 0,660 822 1	000 0,660 21622 1	0,774	1	−0,244 b	0,629	1	0,054 a
Процент свободного 25 (OH) D730	−0,022 a	1	−0,767	−0,244 b	1	−0,703	0,054		0,054	9108 вверх
Всего 25 (OH) D	1	0,537	−0.597	1	0,593	-0,398 c	1	0,568	-0,589
Свободный 25 (OH) D	0,537 1 823	0,416 c	0,568	1	0,257 d
Процент свободных 25 (OH) D	−0,597	.283	1	−0,398 c	0,4168 c	1	−0,589	0,257 d 66