Rd67 и ut23 вакцина: Вакцина rd 67 ut 23 — Здоровье феникса

Вакцина Пневмо 23: отзывы врачей о прививке, инструкция по применению, цена
Закрыть
  • Болезни
    • Инфекционные и паразитарные болезни
    • Новообразования
    • Болезни крови и кроветворных органов
    • Болезни эндокринной системы
    • Психические расстройства
    • Болезни нервной системы
    • Болезни глаза
    • Болезни уха
    • Болезни системы кровообращения
    • Болезни органов дыхания
    • Болезни органов пищеварения
    • Болезни кожи
    • Болезни костно-мышечной системы
    • Болезни мочеполовой системы
    • Беременность и роды
    • Болезни плода и новорожденного
    • Врожденные аномалии (пороки развития)
    • Травмы и отравления
  • Симптомы
    • Системы кровообращения и дыхания
    • Система пищеварения и брюшная полость
    • Кожа и подкожная клетчатка
    • Нервная и костно-мышечная системы
    • Мочевая система
    • Восприятие и поведение
    • Речь и голос
    • Общие симптомы и признаки
    • Отклонения от нормы
  • Диеты
    • Снижение веса
    • Лечебные
    • Быстрые
    • Для красоты и здоровья
    • Разгрузочные дни
    • От профессионалов
    • Монодиеты
    • Звездные
    • На кашах
    • Овощные
    • Детокс-диеты
    • Фруктовые
    • Модные
    • Для мужчин
    • Набор веса
    • Вегетарианство
    • Национальные
  • Лекарства
    • Антибиотики
    • Антисептики
    • Биологически активные добавки
    • Витамины
    • Гинекологические
    • Гормональные
    • Дерматологические
    • Диабетические
    • Для глаз
    • Для крови
    • Для нервной системы
    • Для печени
    • Для повышения потенции
    • Для полости рта
    • Для похудения
    • Для суставов
    • Для ушей
    • Желудочно-кишечные
    • Кардиологические
    • Контрацептивы
    • Мочегонные
    • Обезболивающие
    • От аллергии
    • От кашля
    • От насморка
    • Повышение иммунитета
    • Противовирусные
    • Противогрибковые
    • Противомикробные
    • Противоопухолевые
    • Противопаразитарные
    • Противопростудные
    • Сердечно-сосудистые
    • Урологические
    • Другие лекарства
    ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
  • Врачи
  • Клиники
  • Справочник
    • Аллергология
    • Анализы и диагностика
    • Беременность
    • Витамины
    • Вредные привычки
    • Геронтология (Старение)
    • Дерматология
    • Дети
    • Женское здоровье
    • Инфекция
    • Контрацепция
    • Косметология
    • Народная медицина
    • Обзоры заболеваний
    • Обзоры лекарств
    • Ортопедия и травматология
    • Питание
    • Пластическая хирургия
    • Процедуры и операции
    • Психология
    • Роды и послеродовый период
    • Сексология
    • Стоматология
    • Травы и продукты
    • Трихология
    • Другие статьи
  • Словарь терминов
    • [А] Абазия .. Ацидоз
    • [Б] Базофилы .. Богатая тромбоцитами плазма
    • [В] Вазопрессин .. Выкидыш
    • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
    • [Д] Деацетилазы гистонов .. Дофамин
    • [Ж] Железы .. Жиры
    • [И] Иммунитет .. Искусственная кома
    • [К] Каверна .. Кумарин
    • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
    • [М] Макрофаги .. Мутация
    • [Н] Наркоз .. Нистагм
    • [О] Онкоген .. Отек
    • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
    • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
    • [С] Секретин .. Сыворотка крови
    • [Т] Таламус .. Тучные клетки
    • [У] Урсоловая кислота
    • [Ф] Фагоциты .. Фитотерапия
    • [Х]

Содержание

Дополнительная вакцинация

Папилломовирусная инфекция

основная причина рака шейки матки, уносящего ежегодно тысячи жизней женщин. Заражение происходит с началом половой активности, ее интенсивность возрастает с увеличением числа половых партнеров. Рак шейки матки занимает второе место среди злокачественных опухолей женских половых органов и уступает только раку молочной железы. В мире ежегодно диагностируется около 470 тысяч новых случаев рака шейки матки, что составляет 14,2% от всех злокачественных новообразований у женщин. В России зарегистрированы две вакцины: Гардасил (США) и Церварикс (Бельгия). В России вакцинация проводится на добровольной основе для использования у девочек (с 10 лет) и женщин (до 45 лет).

Гемофильная инфекция (Хиб-инфекция)

распространенный возбудитель тяжелых инфекций, в основном, у детей до 6 лет. Заболеваемость Хиб-менингитом в России является причиной 36% всех случаев гнойного менингита у детей до 6 лет. Смертность при Хиб-менингите достигает 15-20%, у 35% развиваются стойкие дефекты центральной нервной системы. Гемофильная инфекция вызывает также пневмонии, артриты, остеомиелиты, эндокардиты.

В России зарегистрированы три Хиб-вакцины: Вакцина гемофильная типа b (Россия), Акт-Хиб (Франция), Хиберикс (Англия). Хиб-компонент содержится также в вакцине Пентаксим (Франция).

Грипп

эти прививки показаны не только детям, посещающим детские сады и школы, но и всем детям, начиная со второго полугодия жизни и взрослым, особенно в рамках семейной вакцинации.

Ротавирусная инфекция

основной возбудитель диарей в раннем детстве. К возрасту 5 лет ее переносят практически все дети, обычно дважды. Эпидемии наблюдаются в зимне-весенний период. В России среди госпитализированных детей с диареей ротавирусные заболевания в сезон составляют 70-80%. В Россиизарегистрирована вакцина Ротатек (США), которая может использоваться для вакцинации детей с 6 недель до 8 месяцев.

Пневмококковая инфекция

пневмококки вызывают самую частую бактериальную инфекцию человека, по оценке Всемирной Организации Здравоохранения, она вызывает 1,2 млн. смертей в год, более 40% смертей детей 0-5 лет. Пневмоний в России регистрируется 1,5 млн. в год, пневмококки вызывают 76% из них у взрослых и до 90% - у детей до 5 лет, в том числе осложненных плевритом. Особой тяжестью отличается пневмококковый менингит, частота которого составляет порядка 8 на 100 000 детей до 5 лет. Пневмококком обусловлено 30-35% острых отитов, который переносит практически каждый ребенок. Вакцинацию против пневмококковой инфекции вакциной Пневмо 23 (Франция) рекомендуется проводить:

  • Лицам старше 65 лет.
  • Лицам с хроническими заболеваниями сердца и почек.
  • Больным сахарным диабетом.
  • Часто болеющим детям, в том числе туберкулезом.

Вакцину Превенар (США) применяют у детей с 2-х месячного возраста. Вакцину можно вводить 3-кратно вместе с вакциной АКДС с ревакцинацией в 18 месяцев или 2-кратной вакцинацией на 2-м году и однократной – в 2-5 лет.

Вакцины против пневмококковой инфекции эффективно сочетаются с гриппозными вакцинами, снижая частоту ОРЗ, включая бронхиты и пневмонию в 14 раз. Комбинация пневмококковой и гемофильной вакцин уменьшает частоту ОРЗ, отитов в 3 раза, снижает тяжесть бронхиальной астмы.

Вакцина Пневмо 23 - отзывы Комаровского о прививке от пневмококка

Пневмококковая инфекция- бич детского здоровья. Пневмококки – это микроорганизмы, вызывающие пневмококковую инфекцию, пагубно влияющую на организм ребенка. Этот микроб является основной причиной возникновения таких болезни как отиты, менингиты, сепсис и другие страшные и неприятные заболевания, влияющие на сердце, среднее ухо, костный мозг и мягкие ткани. Пневмо 23 по отзывам Комаровского – прививка от разных видов пневмококков.

Отзыв Е. Комаровского: когда ставить пневмококковую прививку?

Пневмо 23 - прививка от пневмококка

Стоит ли ставить прививку от пневмококковой инфекции детям? Каждое заболевание и воспаление у ребенка- стресс для растущего организма, как и постановка вакцины. Доктор Комаровский утверждает- пневмококк вызывает опаснейшие заболевания и осложнения в организме. Это и воспаления легких, сопровождаемые тяжелыми симптомами, и отиты, гаймориты, беспокоящие детей с высокой регулярностью.

Противники вакцин утверждают, что пневмококковую инфекцию возможно вылечить без прививок, используя только антибиотики. Но не стоит забывать, что случаев тяжелого течения инфекций, вызываемых пневмококком, и трудно подвергающихся лечению, резко выросло.

Комаровский отмечает, эти заболевания серьезные и отрицать полезность раннего привития от пневмококка могут лишь непрофессионалы. Тем не менее большинство ОРВИ вызываются вирусами и пневмококк не имеет к этому никакого отношения. Поэтому вакцина от пневмококка не поможет в данной ситуации.

Когда нельзя ставить прививку против пневмококковой инфекции по мнению Комаровского?

При высокой температуре вакцинировать ребенка строго запрещено! В этом случае вероятность возникновения осложнений повышается в несколько раз. Кроме того, при возникновении аллергической реакции на предыдущую вакцинацию, повторно вводить препарат запрещается.

Как отмечает доктор Комаровский, шестилетним детям уже нет необходимости ставить прививку от пневмококка, так как иммунитет уже подобен взрослому и он может сам справиться с заболеванием.

Прививка Пневмо 23: мнение доктора Комаровского

Пневмо 23- безопасная вакцина. Она имеет преимущество перед большинством других прививок. В ее состав входят очищенные пневмококки, которые способствуют возникновению иммунитета против 23 серотипов бактерий. Но ее уникальная особенность требует строго контролировать противопоказания к постановке вакцины.

Противопоказания

  • ОРВИ или простуда, выраженная высокой температурой;
  • Индивидуальная непереносимость к препарату или одному из его компонентов;
  • Хронические заболевания в фазе обострения;
  • Аллергическая реакция на первую прививку против пневмококка.

При этом Комаровский обращает внимание, что каждое из перечисленных противопоказаний требует отложить вакцинацию Пневмо 23 на время, чтобы не подвергать ребенка опасности заражения пневмококковым заболеванием на фоне ослабления иммунитета. В случае аллергии последующие прививки следует отменить.

Перед тем, как сделать прививку Пневмо 23, доктор обследует ребенка на наличие аллергии на предыдущую вакцину и измеряет температуру ребенка. После этого решается, можно поставить прививку сейчас, стоит отложить ее для более подходящего времени или постановку вакцины необходимо отменить насовсем.

ввод вакцины Пневмо 23 ребенку

Как подготовить ребенка к прививке?

  1. Пройти педиатра перед постановкой прививки.
  2. За 3 дня до вакцинации соблюдать гипоаллергенную диету. Если ребенок аллергик, необходимо провести терапию антигистаминными (противоаллергическими) препаратами, дозу препарата назначает врач.
  3. Заранее стоит посетить поликлинику и сдать анализы крови и мочи — это позволит врачу убедиться в отсутствии воспалительных процессов в организме ребенка. Помните, анализы действительны 10 дней, но для исключения вероятности воспалительных процессов в организме стоит сдать анализы как можно ближе к непосредственной дате постановления вакцины.
  4. НЕ перекармливайте ребенка в день прививки.
  5. Если в семье кто-то болен или есть подозрение, что ребенок мог заболеть- отложите вакцинацию.
  6. Вакцина должна быть качественной и введенной в соответствии с требованиями.

Реакция ребенка на вакцину Пневмо 23

Вакцина Пневмо 23 имеет в своем составе очищенный пневмококк- это ослабленные микроорганизмы, не вызывающие заболевание у здорового человека, который способствует выработке иммунитета против данного микроорганизма. Естественной вещью будет являться реакция на введение инфекционного агента. По ошибке, некоторые родители считают, что ребенок заболел и в этом виновата прививка.

В день постановления вакцины у ребенка может наблюдаться покраснение места укола, температура, озноб, изменение настроения, нарушение режима сна и бодрствования. Все это нормальная реакция организма на введение пневмококка. Даже безопасный, очищенный пневмококк все еще является патологическим агентом, попадающим извне. Таким образом, перечисленные симптомы означают нормальную работу иммунной системы, следовательно, организм ребенка борется с инфекцией и вырабатывает против нее иммунитет.

Все, что необходимо ребенку в данный момент — присутствие родителей рядом, их любовь и внимание. Поиграйте с ребенком, отвлеките его. Реакция на прививку Пневмо 23 проходит примерно через сутки.

Комаровский отмечает, что родители могут обеспечить правильный уход за местом укола. Принятие водных процедур при постановке Пневмо 23 не запрещено, а вот обработка места укола антисептиками, мазями и установление компрессов, а также заклеивание места укола пластырем не рекомендовано. Родители ребенка должны следить за температурой тела малыша, если она подымается выше 38, то следует дать ребенку жаропонижающее средство в обязательном порядке. Нормой температуры при постановке прививки против пневмококковой инфекции является 37,0-37,5. При ухудшении состояния, необходимо немедленно обратиться за помощью в больницу.

Побочные эффекты прививки Пневмо 23

  1. Отеки;
  2. Слабость, болезненность;
  3. Покраснение участка введения вакцины;
  4. Повышение температуры тела;
  5. Боль в мышцах и суставах;
  6. Кожные высыпания;
  7. Анафилактические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Взаимодействие с другими лекарствами не установлено. Поэтому данную вакцину можно спокойно ставить детям, которые принимают препараты на постоянной основе.
Если есть необходимость ввести несколько вакцин в один день, то их вводят разными шприцами в отдельные участки тела. Единственная прививка, с которой нельзя комбинировать Пневмо 23 это БЦЖ (вакцина против туберкулеза). В этом случае лучше отложить вакцинацию Пневмо 23 на 2 месяца.

Перед тем, как ставить прививку, необходимо проконсультироваться со специалистом, о необходимости постановления прививки индивидуально для каждого ребенка.

Прививка пневмо-23 отзывы - БэбиБлог

Обновлено: 8 сентября 2018, 17:45 Анастасия

Прививка пневмо 23 отзывы об этой вакцине.

Не смотря на то, что прививка пневмо 23 отзывы начала собирать еще в 2009 году, по сегодняшний день остается актуальна. Каждой семье, у которой часто болеет ребенок, предлагается сделать пневмо 23 и тогда родители начинают активно читать отзывы об очередной, относительно новой вакцине. Пневмо 23 отзывы в интернете имеет очень противоречивые. Одни родители пишут, что до прививки ребенок очень часто болел, но после прививки стал болеть гораздо реже и даже если заболевает, переносит всё в очень легкой форме. Другие родители... Читать далее →

milochka

Прививка Пневмо 23 кто делал?

Девочки, была на приеме у врача, спрашивала как лучше к садику подготовиться, чтобы не сильно болеть? Она сказала, что от ротавируса и гриппа прививки до 4 лет не советуют делать, но можно сделать пневмо 23. Кто делал? Какие отзывы? Я про нее даже не слышала .... Читать далее →

Hanna

Поликлиника. Накануне 2-хлетия

Прошли вчера в поликлинике всех плановых врачей. Педиатр. Рост 89, вес 12,5 кг - идеальные показатели для 2-х лет))) Физическое развитие среднее, гармоничное. Дала направления на анализы. И еще сказала подумать над следующими прививками. Они как бы дополнительные.Прививка от ветрянки - вакцина от ветряной оспы Варилрикс. Почитала отзывы - очень хорошая, переносится легко. Вообще, Дима все прививки легко переносил, ни повышения температуры, ни капризности никогда не было. Знаю, что дети легко переносят ветрянку, в отличие от взрослых, если им угораздит... Читать далее →

Юлия

Синфлорикс

В продолжении к посту про прививку. Только сегодня смогла лично в больнице забежать в процедурный кабинет и спросить какая вакцина от вирусной превмонии. Синфлорикс и пневмо 23. Пневмо мы по возрасту не подходим. нам 1.3. Остается синфлорикс, но читаю отзывы, что прививка достаточно новая в России и еще проходит тестирование на наших детках. Блииииннн....а знакомая медсестра советует ее ставить, мол меньше болеть будете. Я вся в сомнениях опять. Только решила, что если превенар - поставлю, а тут облом. Может платно... Читать далее →

юля

ПНЕВМО 23 и ИММУНОГЛОБУЛИН

У меня сын очень часто болеет. В этом году вообще каждый месяц. Врач уже говорит, давай, поставим прививку пневмо 23 или иммуноглобулин. Но я почитав отзывы я боюсь ставить. Потом вообще ребёнок из больниц вылезать не будет (((  Тем более я не везучая во всём, поэтому на  здоровье ребёнка боюсь рисковать. Хотя он и так болеет постоянно. Знаю, что сейчас скорей всего 50/50 мнения разделятся. Кто-то напишет сделали и вообще замечательно болеть перестали, а кому то не повезло. ((((Даже не знаю... Читать далее →

Катя

Девочки, пневмо 23 кто ставил?

Нам посоветовали прививку пневмо 23 поставить до сада. Кто ставил, поделитесь отзывами, пожалуйста. Во Фрязино в поликлинике кто-нибудь ставил? Поставили прививку через год. Весь первый год в саду болели. Особенно вторая половина.... В сентябре возила в санаторий (мой вывод-не для часто болеющих) После 2х недели дома на карантине поставили прививку и ещё 2 недели дома. Стало легче. Нет высоких температур. Сопельки, кашель, горло бывает. Но уже небо и земля с предыдущим годом. Не жалею, что поставила. Нужно было поставить перед... Читать далее →

Наталия Волкова(Хоббигородок) Наталия Волкова(Хоббигородок)

Часто болеющий ребенок и Пневмо 23

Можно ли как то повысить иммунитет ребенку или только закаливание помогает? Все лето старались больше бегать босиком и дома ходим босиком когда не болеем. Прогулки в любую погоду. Детей не кутаю. Дети ходят в бассейн, Егор в кикбоксинг. Думаю начать детей обливать, обливание реально помогает? Но все время болеем и никак не можем начать… если только весной например начать обливаться и летом продолжить, а там и осень и зима. Летом не болеем, но как началась осень все, у меня реально... Читать далее →

Elena

Превенар или пневмо 23

Девочки, добрый вечер. Кто делала своим деткам вакцину превенар или пневмо 23?Напишите свои отзывы, реакцию организма ребенка на прививку и о ее результате. Столкнулась с этой темой в связи с частыми заболеваниями ребенка, 1-2 раза в месяц ларинготрахеит. Сегодня получила результат анализов на флору - обнаружили Streptococcus pneumoniae. Из списка антибиотиков эта бактерия чувствительна только к 2 (Левофлоксацин и Моксифлоксацин), которые показаны только с 18 лет. Завтра иду к педиатру, но сомневаюсь, что она скажет что-нибудь стоящее, она давно пытается... Читать далее →

Юля

Опять про пневмо-23

Привет! Назрел вопрос о постановке прививки пневмо-23, так как мои мальчишки (2,3) недавно поочереди переболели пневмонией, один-очень тяжело с реанимацией. А так постоянные простуды (в садик ходим с сентября -2 недели через 2 на больничном) постоянно перетекают в кашель или вообще в бронхит. Всякое начиталась в интернете. Закидайте меня положительными отзывами. Можно и отрицательными, но сил , если честно нет уже. Надоело детей пичкать антибиотиками, а без них никак не получается. Читать далее →

Лариса

Были в лор-центре( АДЕНОИДЫ

У сына опять кашель, Воспитатель сказала дома нам посидеть. Я решила записать ребенка в http://www.cdl-lor.narod.ru/ . Пришли мы туда, Марк тут же понял, куда мы его привели, помнит, как ему носик промывали, начал дико плакать. Сели мы на кресло, сначала держала я, но у меня не хватило сил - взял муж! Читать далее →

Лариса

Аденоиды

У сына опять кашель, Воспитатель сказала дома нам посидеть. Я решила записать ребенка в http://www.cdl-lor.narod.ru/ . Пришли мы туда, Марк тут же понял, куда мы его привели, помнит, как ему носик промывали, начал дико плакать. Сели мы на кресло, сначала держала я, но у меня не хватило сил - взял муж! Все внимательно посмотрел, я тоже над всем этим наблюдала на мониторе! Выполнил эндоскопию полости носа и носоглотки, при которой увидел, что слизистые розовые, несколько отечные, отделяемое в полости носоглотки... Читать далее →

Ирина

Вакцина Пневмо 23 для часто болеющих детей... собираю отзывы

  После перенесенного нами заболевания-бронхита, нам было рекомендовано сделать такую прививку, собираю отзывы... Вакцины - Пневмо 23 Поливалентная пневмококковая вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, включая такие заболевания, как пневмония, бронхит, отит, менингит, сепсис; формирует специфический иммунитет к различным серологическим типам 23 бактерий Streptococcus pneumoniae.Производитель: «Санофи Пастер», ФранцияСостав: каждая доза вакцины Пневмо 23 содержит очищенные полисахариды пневмококков 23 серотипов.Форма выпуска: раствор для инъекций: одна доза вакцины в шприцах по 0,5 млПоказана к применению: с 2х-летнего возраста.Особенно показана:пациентам, страдающим врожденными или приобретенными... Читать далее →

Ольга

Песок, детский сад и прививка от ветрянки.

Понемногу обо всем, но в основном про прививки :-)Сыну 1г. и 3 мес., 82 см, 12.5 кг, 6 зубов. С середины августа собираемся в ясли выходить на привыкание. Сад нравится, отзывы хорошие, воспитательница молодая. Мне от работы 7 минут пешком. Начнем понемногу, посмотрим, что и как. Пока в планах водить до обеда, после обеда с няней. До этого хочу успеть с прививкой от ветрянки (Окавакс, не входит в гос.календарь, так что покупала сама). И что-то нам с ней не везёт. Как... Читать далее →

Российская вакцина от коронавируса первой в мире пойдет в массовое производство

Мировая гонка по разработке вакцины подошла к своему пику. Как сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев в интервью для информационного портала стопкоронавирус.рф, Россия совместно с иностранными партнерами готовится к массовому выпуску вакцины.

По словам эксперта, отечественная вакцина против COVID-19 вполне вероятно будет одобрена к производству Минздравом РФ уже в августе этого года, в то время как другие страны мира, скорее всего, вынесут свой положительный вердикт в сентябре. Таким образом у антикоронавирусной вакцины, разрабатываемой в Институте имени Гамалеи, есть все шансы стать первой в мире вакциной, поступившей в массовой производство.

Как рассказал в интервью Кирилл Дмитриев, вакцина от COVID-19 на основе аденовируса успешно финишировала на первой стадии клинических испытаний, в которых принимали участие 38 здоровых добровольцев. Кроме того, 20 июля из Военного госпиталя имени Бурденко выписалась заключительная группа добровольцев, прошедших клинические испытания. Это 20 человек, у которых успешно сформировались антитела к коронавирусу.

Теперь Россия готова к следующей стадии клинических тестов и к этой фазе испытаний подключатся Объединенные Арабские Эмираты, Турция и страны Африки, где российскую вакцину получат 100 человек. Однако, как сообщил Кирилл Дмитриев в интервью агентству Reuters, уже сейчас лаборатории Института Гамалеи и фармацевтическая фирма Alium проходят техническое переоснащение, которое позволит в течение ближайших двух месяцев приступить к самому широкому выпуску вакцины.

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Фото: Михаил Климентьев/ТАСС

Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев. Фото: Михаил Климентьев/ТАСС

Речь идет о том, чтобы в кратчайшие сроки возможность вакцинации получили около 40 – 50 миллионов человек в России, а, совместно с международными партнерами, объемы производства можно нарастить до 200 миллионов доз к концу года. При этом 30 миллионов доз будут выпускаться у нас в стране. Дмитриев рассказал, что страны Латинской Америки, Ближнего Востока и других стран выразили заинтересованность в импорте российской вакцины.

Также в интервью агентству Reuters Кирилл Дмитриев отметил, что Россия достигла партнерского соглашения с британским фармацевтическим производителем AstraZeneca насчет потенциальной вакцины от COVID-19 под названием AZD1222, которая, как и вакцина российского института им. Гамалеи, относится к векторным вакцинам на основе аденовируса. В числе разработчиков этой вакцины – ученые из Оксфорда. Соглашение касается возможного производства оксфордской вакцины в России.

ЧТО ЭТО ЗА ВАКЦИНА

Так называемая вирусная векторная вакцина основана на человеческом аденовирусе — вирусе простуды, — и совмещена со спайковым белком SARS-CoV-2 для стимуляции иммунного ответа. Это похоже не только на оксфордскую вакцину, но и на вакцину, разрабатываемую китайской компанией CanSino Biologics, которая уже находится на стадии испытаний 2-й фазы, дальнейшие тесты этого препарата-кандидата запланированы в Канаде. То есть, вакцина производится не на основе коронавируса, от коронавируса взят один элемент, но при этом вырабатывает антитела к SARS-CoV-2.

Поделиться видео </>

Испытавшие первыми вакцину от коронавируса добровольцы, выписаны из больницы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ

Названа сумма, которую получат добровольцы за испытание вакцины от коронавируса

В Сеченовском Университете выписали первых волонтеров, привившихся от COVID-19 (подробнее)

Какие побочные эффекты добровольцы заметили у вакцины от коронавируса: первые данные

В Университете имени Сеченова выписали первую группу волонтеров, участвовавших в клинических испытаниях вакцины против новой короновирусной инфекции. Это 18 человек из 38 (подробнее)

СЛУШАЙТЕ ТАКЖЕ

У Запада истерика: главное - не допустить, чтобы Китай или Россия первыми объявили о создании вакцины от COVID-19

Участник тестирования вакцины от COVID-19 признался, что "подустал"

https://ria.ru/20200707/1573985449.html

Участник тестирования вакцины от COVID-19 признался, что "подустал"

Один из добровольцев, которые в РФ на себе тестируют новую вакцину от коронавируса, признался, что "подустал" от двухнедельной изоляции. РИА Новости, 07.07.2020

2020-07-07T05:15

2020-07-07T09:07

распространение нового коронавируса

коронавирус в россии

россия

/html/head/meta[@name='og:title']/@content

/html/head/meta[@name='og:description']/@content

https://cdn21.img.ria.ru/images/07e4/07/07/1573988314_0:0:641:360_1400x0_80_0_0_650c31d0612c55505bee314650f1af62.jpg

https://ria.ru/20200706/1573928192.html

россия

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

2020

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Новости

ru-RU

https://ria.ru/docs/about/copyright.html

https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

Ежедневный осмотр добровольцев врачом

Испытания вакцины начались 18 июня. Девяти участникам эксперимента был введен один компонент вакцины, еще девяти - второй. 23 июня вакцина была введена еще двадцати добровольцам. Эта группа участников эксперимента получит препарат в бустерном варианте - через три недели им по показаниям будет введен второй компонент вакцины. Клинические исследования планируется завершить до конца июля.

2020-07-07T05:15

true

PT0M57S

https://cdn21.img.ria.ru/images/07e4/07/07/1573988314_0:0:641:360_1400x0_80_0_0_650c31d0612c55505bee314650f1af62.jpg

https://cdn22.img.ria.ru/images/07e4/07/07/1573988314_46:0:526:360_1400x0_80_0_0_2e9bfdede49d23977856988c2918d62c.jpg

https://cdn21.img.ria.ru/images/07e4/07/07/1573988314_106:0:466:360_1400x0_80_0_0_b8c0c3614520fc8c6c526265696a6352.jpg

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

РИА Новости

Россия, Москва, Зубовский бульвар, 4

7 495 645-6601


https://xn--c1acbl2abdlkab1og.xn--p1ai/awards/

коронавирус в россии, россия

МОСКВА, 7 июл – РИА Новости. Один из добровольцев, которые в РФ на себе тестируют новую вакцину от коронавируса, признался, что "подустал" от двухнедельной изоляции.

"Да, мы подустали, но ничего страшного", - ответил один из добровольцев на вопрос врача во время обхода, видео с которым предоставило Минобороны РФ.

Как рассказала заведующий терапевтическим отделением, врач-соисследователь Светлана Волчихина, добровольцы чувствуют себя хорошо и жалоб не предъявляют. По словам врача, накануне у них взяли кровь, чтобы "посмотреть, как работает иммунитет".

Испытания вакцины начались 18 июня. Девяти участникам эксперимента был введен один компонент вакцины, еще девяти - второй. 23 июня вакцина была введена еще двадцати добровольцам. Эта группа участников эксперимента получит препарат в бустерном варианте - через три недели им по показаниям будет введен второй компонент вакцины. Клинические исследования планируется завершить до конца июля.

Вакцина от коронавируса6 июля, 03:05Распространение нового коронавирусаВОЗ заинтересовалась российской вакциной от коронавируса

Добровольцы находятся под наблюдением специалистов Главного военного клинического госпиталя имени Бурденко, которые ранее уже тестировали лекарственные препараты. Специалисты ежедневные осматривают и опрашивают добровольцев, измеряют давление, пульс, температуру, проводятся аускультация и осмотр места введения препарата.

Актуальные данные о ситуации с COVID-19 в России и мире представлены на портале стопкоронавирус.рф.Как остановить коронавирус21 марта, 07:57Распространение нового коронавирусаТак победим: как остановить коронавирус
Эксперт рассказал, стоит ли прививаться от коронавируса спешно сделанной вакциной

Традиционный протокол клинических испытаний предполагает длительное изучение безопасности препарата и его эффективности на больших группах людей. Во время пандемии эти условия соблюдать не получится

Фото: Алексей БУЛАТОВ

Изменить размер текста:AA

В России один производитель за другим отчитывается, что вакцина от новой коронавирусной инфекции успешно проходит испытания на добровольцах. Похоже, скоро у нас их будет сразу несколько – ВОЗ назвала перспективными девять, но этим список не ограничивается. И это не может не радовать, потому что некоторые коронавирусные ограничения обещают снять только после массовой вакцинации населения. Однако по-прежнему звучат вопросы скептиков: а как с безопасностью вакцин? Ведь обычно при клинических испытаниях смотрят, не наступят ли негативные последствия от введения препарата спустя несколько месяцев, а то и лет? И это не излишняя предосторожность – история знает случаи, когда наспех сделанные вакцины становились причиной тяжелых осложнений у пациентов… Поэтому новости о том, что скоро в России может начаться массовая вакцинация от COVID часть граждан тревожат. Учитывая, что на разработку и исследование самых быстрых образцов ушло всего несколько месяцев, непонятно, чего больше стоит опасаться – последствий коронавируса или от недостаточно изученной прививки.

Требование безопасности будет соблюдено – уверен главный внештатный пульмонолог Минздрава по Центральному федеральному округу Андрей Малявин. Такова позиция Минздрава, и за этот показатель можно не волноваться, считает эксперт. Но есть другой нюанс:

- Надо понимать, что стопроцентно эффективная вакцина в ближайшие месяцы не будет сделана, я считаю. То есть та, которая гарантированно защитит всех от заражения на 100 процентов.

Главный внештатный пульмонолог Минздрава по Центральному федеральному округу Андрей Малявин. Фото: YouTube

Главный внештатный пульмонолог Минздрава по Центральному федеральному округу Андрей Малявин.Фото: YouTube

И это не недоработка ученых, разрабатывающих сейчас вакцины на самых разных платформах. А следствие того, что Sars-cov-2 довольно быстро мутирующий вирус. Часть антигенов у него постоянно изменяется. И с первой попытки сделать вакцину, которая перекроет вирусу все лазейки, просто невозможно. Но с другой стороны, меняется лишь часть антигенов, а основа сохраняется – поэтому опасения, что прививка не сработает совсем, напрасны.

- Скорее всего, по-настоящему хорошая вакцина, качественная, появится через несколько лет, - прогнозирует эксперт.

Например, вакцину от вируса папилломы человека дорабатывали около 10 лет. Аналогично и с прививкой от гепатита В.

Как бы то ни было, главный внештатный пульмонолог Минздрава по ЦФО Андрей Малявин считает, что прививаться стоит даже, может быть, несовершенной, спешно сделанной вакциной от коронавируса.

- Она в любом случае будет разработана на достаточно высоком уровне, потому что очень много сил брошено на создание. А развитие науки позволяет сейчас смоделировать многие процессы математически, не прибегая к длительным экспериментам в реальности.

Поделиться видео </>

Испытавшие первыми вакцину от коронавируса добровольцы, выписаны из больницы.

ИСТОЧНИК KP.RU

Еще больше материалов по теме: «Распространение коронавируса в мире»

BCG Вакцина для работников здравоохранения как защита от COVID 19 - Полный текст просмотра

Дизайн исследования: плацебо-контролируемое адаптивное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование.

Исследуемая популяция: медработники высокого риска с прямыми контактами с пациентами, определяемые как помощники врача, респираторные терапевты, медсестры, врачи или другие медработники, работающие в отделениях неотложной помощи, отделениях интенсивной терапии и в местах в больницах, где проходят лечение пациенты, инфицированные ХОВИД.

Вмешательство: Участники будут рандомизированы между внутрикожным введением вакцины БЦЖ или плацебо в соотношении 1: 1.

Набор, рандомизация, распределение лечения и ослепление

Стандартизированное электронное письмо, утвержденное IRB, будет разослано председателям департаментов с описанием исследования. Координатор исследования свяжется с заинтересованными участниками по телефону с помощью устного сценария, одобренного IRB, чтобы представить исследование, подтвердить право на участие и предоставить дополнительные инструкции о том, как получить доступ и подписать ICD, одобренную IRB, через REDCap с использованием их собственных электронных устройств. , Важно, чтобы следователи получили согласие через REDCAp на: а) избегать прямого контакта между людьми и соблюдать навязанные рекомендации социального дистанцирования, и б) минимизировать потери восстановленной БЦЖ, позволяя исследовательскому персоналу планировать прививки в контролируемом мода.Регистрация пациентов в исследовании произойдет сразу после получения согласия и будет включать в себя ввод базовой информации в электронную систему сбора данных (RedCap).

После того, как право на участие подтверждено и ICD подписан участником и сохранен в REDCap, координатор исследования рандомизирует участника и сообщает о назначении лечения медсестре, проводящей вакцинацию. Затем медсестра назначит встречу и сообщит участнику дату и время вакцинации.Все подходящие участники будут получать внутрикожные инъекции БЦЖ: плацебо в соотношении 1: 1.

И участники, и исследователи будут слепы к назначению лечения во время исследования. Тем не менее, в случае возникновения чрезвычайной ситуации, когда важно знать полученное лечение, исследователь и / или участник могут обратиться к незарегистрированному персоналу исследования, который предоставит неслепые данные. Все участники получат распределение лечения в конце исследования, после завершения анализа данных.

Неслепой персонал не будет участвовать в сборе и анализе данных исследования, кроме базовых критериев приемлемости.

Конец исследования определяется как последняя запись последнего пациента в электронной системе сбора данных.

Информированное согласие и право

Будут проводиться следующие типы процедур, как указано ниже:

История болезни будет получена из истории болезни пациента / клинической карты. Информированное согласие будет получено для доступа к этим записям.Если информация не может быть получена или недоступна из медицинской карты / клинической карты пациента, она будет получена путем опроса пациента. Физическое обследование будет проводиться исключительно для выявления существующих шрамов от прививки БЦЖ.

Оценка симптомов будет проводиться с помощью электронного опроса участников каждые 1-3 дня.

ВИЧ и беременность будут собраны в качестве самоотчетов. Если неизвестно, будет выполнен тест на беременность мочи.

Носоглоточные, оральные и / или ректальные мазки будут собраны для проведения теста rt-PCR на инфекцию SARS-CoV2, если в ходе исследования будут развиваться симптомы, соответствующие Covid-19.

Если участник не знает своего статуса PPD / IGRA в течение последних 24 месяцев (все поставщики медицинских услуг должны иметь эту информацию), IGRA может быть проведена для оценки права на участие.

Участники исследования имеют возможность сдать кровь с помощью флеботомии (для серологического теста на болезнь Covid-19 и PBMC для иммуно-коррелятов) или предоставить палец и сухое пятно крови (для серологического теста на Covid-19).

Данные будут собираться в четыре момента времени / периода: (1) после согласия, (2) в начале исследования, (3) в течение периода наблюдения и (4) в конце исследования.

Данные, которые должны быть собраны во время скрининга, включают историю болезни, результаты физического обследования, результаты рт-ПЦР и результаты серологических тестов.

Данные, которые должны быть собраны во время базовой регистрации, включают подтверждение соответствия, демографическую информацию, факторы риска, рандомизированное назначение, подтверждение вакцинации БЦЖ / плацебо, любые немедленные реакции на вакцинацию БЦЖ / плацебо.

Данные, которые должны быть собраны в ходе последующего наблюдения, включают в себя периодические обследования о наличии симптомов гриппа, результаты теста rt-PCR, если они сделаны, результаты серологического теста, если результаты теста на Covid-19 положительны относительно их течения заболевания и статуса исхода заболевания ,

СЛЕДУЕТ СОБЛЮДАТЬ СЛЕДУЮЩЕЕ ПОСЛЕ СОГЛАСИЯ:

Дата подписанной формы информированного согласия

Роль в больнице

отделение в больнице

тест RT-PCR для результата SARS-CoV2

Серологический тест на результат Covid-19

Количество рубцов БЦЖ (при визуальном / физическом осмотре)

История болезни *

Предыдущие результаты испытаний PPD и IGRA

История болезни туберкулеза

История предыдущего тестирования на ВИЧ

Результат теста на беременность мочи (если применимо)

Планы беременности за 30 дней

Планировать прекратить работу через 3 месяца / покинуть учреждение через 6 месяцев

Текущий сахарный диабет

Текущее хроническое заболевание почек

В настоящее время принимает иммунодепрессанты

Проживание с ВИЧ-инфицированным, с ослабленным иммунитетом, прием иммунодепрессанта

Химиотерапия за последние 3 месяца

История пересадки органа / костного мозга

Доступ к смартфону

БАЗОВАЯ СБОРКА ДАННЫХ / ПРОЦЕДУРЫ

Будут проведены следующие процедуры и собраны данные, как указано ниже:

Анкета для получения информации о возрасте, поле, демографической информации, с кем они живут, статусе курения, любых текущих лекарствах, которые они принимают, и других сопутствующих заболеваниях.

Затем

участников будут рандомизированы для получения однократной вакцинации БЦЖ или плацебо.

Будет проведена вакцинация

БЦЖ или плацебо.

Данные скрининга

будут перенесены в испытание.

Будут собраны следующие дополнительные данные:

Возраст

Секс

Гонка

Этнос

Национальность

С кем они живут

Высота

Вес

Курение / употребление табака

употребление алкоголя

Текущий список лекарств

Текущий список сопутствующих заболеваний

История сахарного диабета

История гипертонии

История инсульта

История болезни почек

История ХОБЛ

Рандомизированное присвоение

БЦЖ / плацебо под

ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПРОЦЕДУРЫ И СБОР ДАННЫХ:

Участники будут сопровождаться, чтобы оценить, заражаются ли они SARS-CoV2:

Участники будут проходить периодические обследования через электронную систему каждые 1-3 дня, чтобы оценить наличие любых симптомов, подобных гриппу, включая боль в горле, лихорадку, головную боль, недомогание и кашель.Обратите внимание, что это является частью планового эпиднадзора за Covid-19 у работников здравоохранения на территории США. Формы согласия будут запрашивать согласие на доступ к этой информации опроса.

Любой положительный ответ в ходе исследования приведет к сбору носоглоточного, орального и / или ректального мазка для тестирования на Covid-19 с помощью rt-PCR

Все участники, независимо от ответов на опрос, будут иметь серологию на Covid-19, проверенную с 4-недельными интервалами в течение периода наблюдения (6 месяцев).

Если участник завершает период наблюдения и не дает положительного результата на заболевание, его участие в исследовании завершается

Если участник имеет положительный результат теста на заболевание, его статус заболевания будет определяться на срок до двух месяцев или до тех пор, пока не будет получен результат через один из следующих механизмов: (1) электронное обследование, если он не поступил в больницу, включая вопросы о количестве дней, в течение которых они болеют, ежедневной лихорадке и других симптомах; или (2) (2) если они поступят в больницу, порядковые результаты по тяжести заболевания будут извлечены из системы электронных медицинских записей больницы.

В течение первой недели наблюдения всем участникам будет активно задаваться вопрос о любых нежелательных явлениях; После этого участники сообщат о незапрошенных АЕ посредством электронного опроса. Побочные эффекты, связанные с вакцинами, будут классифицированы с использованием руководства FDA (https://www.fda.gov/media/73679/download) и отмечены с использованием рекомендованных ВОЗ побочных эффектов после форм иммунизации (AEFI; https: // Вакцина-безопасность- training.org/classification-of-aefis.html).

Участники будут иметь возможность сдать 12 мл крови для плазмы (серология) и РВМС для вторичного анализа иммунных коррелятов и для будущего анализа на основе covid19-специфических IgM и IgG.Если они не сдают 12 мл крови, для исходной серологии COVID19 потребуется палец.

Пятно засохшей крови (DBS): все участники являются медработниками и будут самостоятельно собирать образцы DBS на неделе 4, 8, 12, 16, 20 и 24. Конверты для хранения DBS предоставляются при регистрации и могут быть разыграны на работе и подобран координаторами исследований, чтобы свести к минимуму отвлекающие внимание медработников.

COVID-специфическая РНК обнаруживается в кале в течение ~ 21 дня, когда у человека развивается инфекция (https: // doi.орг / 10,1038 / s41586-020-2196-х). Участники будут иметь возможность собирать мазки с кала ежемесячно, если у них нет симптомов, или еженедельно, если у них появляются симптомы. Тестирование нуклеиновой кислоты будет выполнено в ретроспективе, чтобы поддержать вторичные цели.

Если у участников разовьются симптомы, соответствующие COVD19, будет проведен ПЦР-тест на COVID19. Им будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и РВМС через 2 недели после устранения симптомов.

Неделя 12 (+/- 2 недели), участникам будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и РВМС для вторичного анализа иммуно-коррелятов и для последующего вторичного анализа на основе специфичных для квидов IgM и IgG.

неделя 24 (+/- 2 недели), участникам будет предоставлена ​​возможность сдать 12 мл крови для плазмы и

РВМС для вторичного анализа иммунных коррелятов и для последующего вторичного анализа на основе специфичных для квидов IgM и IgG.

За исключением введения вакцины БЦЖ или плацебо и вышеупомянутых DBS и флеботомии, участники не будут проходить инвазивные процедуры для целей исследования.

Следующие данные будут собраны в течение периода наблюдения и AT

КОНЕЦ ВРЕМЕНИ ИССЛЕДОВАНИЯ:

Боль в горле (собирается в нескольких временных точках)

Лихорадка (собирается в нескольких временных точках)

Головная боль (собирается в несколько временных точек)

Malaise (собранные в несколько временных точек)

Кашель (собирается в несколько временных точек)

тест RT-PCR для результата SARS-CoV2 (как указано)

Серологический тест на результат Covid-19 (каждые 2 недели)

Количество дней болезни

Ежедневная лихорадка

Другие симптомы Covid-19

Поступил в больницу

Необходимый кислород

Лечится в реанимации

Необходимая вентиляция

Смерть

Сильная пневмония

Дыхательная недостаточность

Острый респираторный дистресс-синдром

Сепсис

Септический шок

* Уже собирается в рамках планового надзора за работниками здравоохранения.Будет запрашивать доступ к этой информации в форме информированного согласия.

Субъекты могут покинуть исследование в любое время по любой причине, если они хотят сделать это без каких-либо последствий. Исследователь может принять решение об исключении субъекта из исследования по срочным медицинским причинам. Участникам, получавшим плацебо, в конце исследования будут сняты слепцы, и в ожидании рекомендации DSMB им будет предложен вариант вмешательства BCG.

Участник будет заменен только в случае отказа до введения вакцины БЦЖ / плацебо.

Трудно, неуверенно и далеко, говорит микробиолог - RT World News

Американская компания, которая работала над разработкой вакцины против вируса MERS, начала клиническое испытание для тестирования вакцины Covid-19, но сходство между этими двумя факторами не означает, что процесс будет легким, сказал RT микробиолог.

Потенциально новая коронавирусная вакцина разрабатывается компанией Moderna Inc., которая опирается на предыдущую работу над MERS (ближневосточный респираторный синдром) - заболевание, возникшее в Саудовской Аравии в 2012 году и также получившее название «верблюжий грипп» из-за факт, что это, как полагают, было передано людям через животное.

Первые тесты, проведенные Модерной, направлены на оценку побочных эффектов и на то, безопасна ли новая вакцина для людей, а не на то, эффективна ли она против Covid-19, Сергей Нетесов, который возглавляет лабораторию микробиологии и вирусологии в Новосибирском государственном университете, рассказал RT.

Также на rt.com Больной побег из московской коронавирусной больницы, главный врач осуждает «невежественное поведение»

Действительно, в понедельник Ассошиэйтед Пресс сообщило, что «нет шансов» , что здоровые участники испытаний могли заразиться выстрелами, потому что в этот момент они не содержат самого вируса.

«Такие тесты обычно проводятся на нескольких десятках добровольцев, которые обычно являются молодыми и очень здоровыми людьми. Если будет доказано, что вакцина безопасна и стимулирует выработку эффективного иммунного ответа в организме на вирус, компания будет очищена для следующего этапа испытаний », - сказал Нетесов в интервью RT.

Проблема заключается в том, что коронавирусы, вызывающие такие инфекции, как MERS и Covid-19, имеют «не очень разные» и имеют геном, который «похож» по структуре (гомология около 50 процентов) - это не обязательно означает «Что вакцина, первоначально разработанная против MERS, была бы эффективна против COVID-19, но дизайн вакцины аналогичен», - сказал Нетесов.

Однако предыдущая работа Moderna над MERS и общие знания, полученные в этих исследованиях, означают, что он действительно может разработать другую коронавирусную вакцину быстрее, чем другие компании, сказал он.

Также на rt.com «Не с треском, а с трюком»: пользователи сети ошарашены, поскольку сторонники вечеринки игнорируют призывы к социальному дистанционированию коронавируса (ВИДЕО)

Нетесов, который участвовал в тестировании вакцин против гепатита А в 1990-х годах, отметил, что одним из наиболее важных вопросов является обеспечение того, чтобы вакцина не имела долгосрочных отсроченных побочных эффектов.Вот почему вакцины - это тип лекарств с самыми длительными испытательными периодами, пояснил он.

Это означает, что для проверки любой новой вакцины против коронавируса может потребоваться от года до 18 месяцев, но мир не может позволить себе так долго ждать, чтобы принять меры против быстро распространяющегося вируса. Пока что только две страны победили эпидемию: Китай и Южная Корея.

«У них были разные подходы. Китай сделал это путем почти полного карантина в ряде провинций.Вместо этого Корея организовала самые масштабные проверки здоровья, включая добровольное платное тестирование на наличие генома коронавируса ». Нетесов сказал, добавив, что именно подход Сеула, которым США, похоже, хотят следовать.

«Поскольку болезнь может передаваться при отсутствии видимых симптомов, каждый человек должен иметь возможность проверить свое здоровье, чтобы убедиться, что он не инфицирован», - сказал он.

Понравилась эта история? Поделись этим с другом!

.
CDC h2N1 гриппа | НЕБЕЗОПАСНАЯ ДОБРОВОЛЬНАЯ СБРОСОВАЯ ПАКЕТА САНОФИ 2009 Грипп вакцины против гриппа H2N1 в предварительно заполненных шприцах (февраль 2010 г.)

Содержимое на этой странице было разработано во время пандемии h2N1 в 2009-2010 годах, а не было обновлено .

  • Вирус h2N1, вызвавший эту пандемию, теперь является обычным вирусом человеческого гриппа и продолжает распространяться сезонно по всему миру.
  • Содержимое этого сайта на английском языке архивируется только для исторических и справочных целей. .
  • Актуальную обновленную информацию о сезонном гриппе, включая информацию о h2N1, см. На сайте CDC Seasonal Flu.

3 февраля 2010 г., 18:00 ET

  1. Почему некоторые дозы вакцины против h2N1, изготовленные в предварительно заполненных шприцах, отозваны с рынка?

    В рамках своей текущей программы обеспечения качества Sanofi Pasteur проводит плановое тестирование стабильности своей вакцины против гриппа h2N1 2009 года после того, как вакцина была отправлена ​​поставщикам медицинских услуг.Тестирование стабильности означает измерение силы (также называемой эффективностью) вакцины с течением времени. Это делается потому, что иногда сила вакцины может со временем уменьшаться.

    Sanofi Pasteur (производитель) уведомил FDA о том, что эффективность некоторых из его педиатрических и взрослых шприцев, которые были распространены в период с ноября 2009 года по январь 2010 года, после их отправки снизилась ниже предварительно определенной эффективности. 2 февраля 2010 г. Санофи Пастер разослала медицинским работникам инструкции по возврату неиспользованной вакцины из пострадавших участков.

    Эти действия применимы только к партиям вакцины против h2N1 2009 года в предварительно заполненных шприцах производства Sanofi Pasteur.

  2. Что означает «потенция» для вакцины против h2N1?

    Эффективность (или сила) определяется путем измерения концентрации активного ингредиента (также называемого антигеном) в вакцине.
  3. Есть ли какие-либо опасения по поводу безопасности отзыва вакцин против h2N1 2009 года?

    Нет.Существует проблем безопасности, с отозванными партиями вакцины против h2N1 и повторного введения вакцины не требуется . Все партии вакцины против h2N1 успешно прошли тестирование перед выпуском, а дополнительное тестирование после выпуска подтверждает вывод о том, что нет причин для беспокойства по поводу безопасности.
  4. На какие номера лота повлиял этот отзыв?

    Вакцины в предварительно заполненных шприцах, затронутые этим отзывом, включают следующие номера партий:

    UT023AA, UT023BA, UT023CA, UT023EA, UT023FA (NDC # 49281-650-25, который также может быть записан как # 49281-0650-25), 0.25 мл шприцы в 10 упаковках

    UT037AA (NDC # 49281-650-90, который также может быть записан как # 49281-0650-90), шприцы по 0,5 мл в 25 упаковках

  5. Сколько доз в этих партиях?

    В партиях, которые были распределены среди медицинских работников, содержится около 1,3 миллиона доз. Производитель напоминает о любых дозах из этих партий, которые все еще могут быть не использованы.

,
CDC h2N1 гриппа | Сообщение службы информации CDC Health Alert Network (HAN): добровольное отзывание неиспользованных доз из определенных партий вакцины Sanofi Pasteur h2N1 в предварительно заполненных шприцах: 01-29-10

Содержимое на этой странице было разработано во время пандемии h2N1 в 2009-2010 годах, а не было обновлено .

  • Вирус h2N1, вызвавший эту пандемию, теперь является обычным вирусом человеческого гриппа и продолжает распространяться сезонно по всему миру.
  • Содержимое этого сайта на английском языке архивируется только для исторических и справочных целей. .
  • Актуальную обновленную информацию о сезонном гриппе, включая информацию о h2N1, см. На сайте CDC Seasonal Flu.

Распространено через сеть оповещения о здоровье
Пятница, 29 января 2010 г. 19:15 ET (19:15 ET)
CDCHAN-000306-2010-01-29-UPD-N

Резюме

В рамках своей программы обеспечения качества Sanofi Pasteur, Inc.выполняет обычные постоянные испытания вакцин против гриппа после того, как вакцина была распространена среди медицинских работников, чтобы убедиться, что вакцина продолжает соответствовать требуемым спецификациям. В недавнем тестировании своей моновалентной вакцины против гриппа A (h2N1) Санофи Пастер обнаружила пять распределенных партий однодозовой предварительно заполненной шприц-вакцины для детей (0,25 мл) и одну распределенную партию однодозовой предварительно заполненных шприцев для детей старшего возраста и вакцина для взрослых (0,5 мл) имела эффективность ниже заданных пределов.Производитель проводит добровольный отзыв не связанных с безопасностью любых неиспользованных доз этих пораженных партий вакцины. Sanofi Pasteur отправит информацию поставщикам, получившим вакцину из пострадавших участков.

Фон

После выполнения рутинных тестов Санофи Пастер уведомил Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), что эффективность в пяти партиях предварительно заполненных шприцев для детей и одна серия предварительно заполненных шприцев для взрослых было позже распространено среди провайдеров, и было установлено, что они опустились ниже заранее установленного предела.

Рекомендации

Хотя эффективность этих партий в настоящее время ниже спецификации производителя для продукта, CDC и FDA согласны с тем, что небольшое снижение содержания антигена вряд ли приведет к клинически значимому снижению иммунного ответа среди лиц, получивших вакцину. По этой причине нет необходимости ревакцинировать лиц, получивших вакцину из этих партий.

Поставщикам

будет предложено вернуть любую неиспользованную вакцину из пострадавших партий производителю.Единственная вакцина, затронутая этим отзывом, поставляется в предварительно заполненных шприцах и идентифицируется следующими номерами партий:

UT023AA, UT023BA, UT023CA, UT023EA, UT023FA

(НДЦ № 49281-650-25, который также может быть записан как № 49281-0650-25), шприцы по 0,25 мл в 10 упаковках

UT037AA

(NDC # 49281-650-90, который также может быть записан как # 49281-0650-90), 0.5 мл шприцы в 25 упаковках

Эти партии были отправлены поставщикам в период с ноября 2009 года по январь 2010 года. Санофи Пастер отправит поставщикам инструкции по возврату неиспользованной вакцины из этих партий.

Все вакцины тщательно проверены перед выпуском и отправкой на безопасность, чистоту и эффективность. Затронутые партии соответствовали всем необходимым спецификациям во время выпуска. CDC и FDA определили, что не существует проблем безопасности для людей, которые получили эти вакцины.

Эффективность пострадавших партий вакцины лишь немного ниже предела спецификации. Ожидается, что дозы вакцины из этих партий по-прежнему будут эффективными в стимулировании защитного ответа. Нет необходимости повторно вводить дозу тем, кто получил вакцину из этих партий.

В соответствии с рекомендациями для всех вакцин против h2N1 2009 года всем детям младше 10 лет рекомендуется получать две рекомендуемые дозы вакцины против h2N1 с интервалом примерно в месяц для оптимального иммунного ответа.Таким образом, дети младше 10 лет, которые до сих пор получали только одну дозу вакцины, все же должны получить вторую дозу вакцины против h2N1 2009 года.

Для детей от 6 месяцев и старше вакцина доступна в многодозовых флаконах. Вакцина в многодозовых флаконах является безопасной и эффективной вакциной для детей. Стандартная доза для этого препарата для введения детям в возрасте от 6 до 35 месяцев такая же, как для предварительно заполненных шприцев, 0,25 мл. Для здоровых детей в возрасте не менее 2 лет спрей для носа (живая аттенуированная вакцина против гриппа) также является опцией.Вакцина для назального спрея производится в единицах, не содержащих тимеросал.

Санофи Пастер проинформировала CDC о том, что она представит FDA исправление на месте, чтобы запросить изменение даты истечения срока действия оставшихся предварительно заполненных шприцев для детей и взрослых. CDC поделится дополнительной информацией, как только она будет доступна.

Для получения дополнительной информации:

Позвоните по бесплатной информационной линии CDC, 800-CDC-INFO (800-232-4636) TTY: (888) 232-6348, которая доступна 24 часа в сутки, каждый день.

,

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *