Превенар куда ставят: Превенар 13 – вакцина против пневмококковой инфекции

Содержание

врач-эпидемиолог отвечает на вопросы читателей «Омск-информа»

Омичи спрашивали о вакцинации от ковида, пневмококка и клещевого энцефалита, прививке от ВПЧ и о том, что делать, если не болел ветрянкой.

На вопросы читателей РИА «Омск-информ» отвечает дежурный врач-эпидемиолог, доцент кафедры «Эпидемиологии» ОмГМУ, к.м.н. Светлана Туморина.

Омич: Добрый день! Скажите, пожалуйста, в течение какого времени появятся антитела после прививки от коронавируса.

Светлана Туморина: Добрый день! Антитела после прививки от коронавируса появляются через 2–3 недели после законченного курса вакцинации.

Ольга: Женщина, 75 лет, проблемы с сердцем, сосудами, желудочковая тахикардия по типу пируэт, мерцательная аритмия, плохая реакция на медикаменты. Прививку делать боится: а вдруг сердечный приступ? При этом понимает, что заболевание ковидом может не перенести. Проходить обследование перед прививкой тоже боится, потому что придется много ходить по медучреждениям, риск заразиться высок. И что делать? Еще ей советуют подруги подождать вакцину от «Вектора», которая якобы больше подходит пожилым. Хотя все больше информации, что эта новая вакцина гораздо хуже «Спутника-V». Массовых мероприятий избегает, общественным транспортом почти не пользуется, но ходит в магазин и аптеку. Может просто подождать, когда ковид сойдет на нет? Или все же настраиваться на прививку?

Светлана Туморина: Добрый день! При хронических заболеваниях сердца прививку можно сделать в стабильном состоянии, вне обострения. Прежде чем делать прививку, необходимо проконсультироваться со своим кардиологом. Вакцина «Спутник V» прекрасно переносится даже в более пожилом возрасте. Вакцина не может спровоцировать сердечный приступ. Если идти на прививку с положительной эмоцией и не бояться, без стрессового настроения, все должно быть хорошо. Но могу порекомендовать сначала привиться против пневмококковой инфекции, которая очень опасна для людей пожилого возраста с кардиопатологией.

Андрей: Добрый день! Вопрос от переболевшего COVID-19 летом 2020 года. Ответьте, пожалуйста, при каком уровне антител группы G по итогам анализа можно делать прививку? В январе 2021-го было 18,6 при референтном значении 0,9.

Светлана Туморина: Добрый день! Вам пока прививаться рано. У Вас прекрасный защитный титр. Через 3 месяца пройдите повторное обследование на антитела G и, если они снизятся до референтных значений, делайте прививку. Обследование лучше проводить в той же лаборатории по одинаковым методикам.

Омичка: Две недели назад поставила прививку, на какой срок ее хватит?

Светлана Туморина: Если сделано 2 прививки, то иммунитет может сформироваться в ближайшее время. Производители обещают сохранность на 1–2 года.

Дарья: Подскажите, пожалуйста, поставила прививку от коронавируса, хочу чуть позже привиться от клеща, как эти прививки совместимы?

Светлана Туморина: После законченного курса вакцинации против коронавирусной инфекции можно ставить прививку против клещевого знцефалита, а также других заболеваний через 1 месяц.

Ирина: Добрый день. Я аллергик с многолетним стажем. Прошла все обследования, сдавала тесты. Причины аллергической реакции не установлены. Есть положительная реакция на лебеду, но это летом. Почему появляется аллергия, вплоть до отека Квинке, зимой, весной, так и не установлено. Можно ли мне привиться от COVID-19? Возможна ли вакцинация при вирусе герпеса?

Светлана Туморина: Конечно можно. За 2 дня до вакцинации можно принимать антигистаминные препараты. Сразу после прививки обязательно оставайтесь в лечебном учреждении в течение 30 минут для оценки состояния и возможности оказания медицинской помощи в случае появления аллергической реакции немедленного типа. Это бывает крайне редко, но необходимо соблюдать данное правило. Вакцинация при вирусе герпеса, конечно, возможна, но только не в острый период. После обострения герпетической инфекции можно провести вакцинацию через 2 недели. Предлагаю Вам провести вакцинацию против герпеса вакциной «Витагерпавак» для того, чтобы увеличить время ремиссии и восстановления организма.

Андрей Викторович: Переболел ковидом в декабре. Знаю, что еще рано ставить вакцину. А вакцину от пневмококка могу поставить? (Жалею, что до декабря не поставил от пневмококка !!!!)

Светлана Туморина: Очень правильное решение. Если Вы переболели в декабре и после окончания лечения антибиотиками прошло больше месяца, можете вакцинироваться против пневмококковой инфекции.

Омич: Добрый день. Скажите, пожалуйста, кому лучше не ставить или необходимо пройти обследование, прежде чем ставить прививку от COVID? Есть какие-то группы риска? Спасибо.

Светлана Туморина: Прежде всего необходимо провести обследование на антитела G людям, перенесшим коронавирусную инфекцию в течение 6–9 месяцев. Если титры отрицательные или достигали референтных значений, прививку можно делать. Противопоказанием к проведению прививок является обострение хронических заболеваний, проявление респираторных инфекций. С осторожностью необходимо проводить прививки людям с аутоиммунными заболеваниями, онкологическим больным, получающим химиотерапию, лучевую терапию и т. д. Перед прививкой в этом случае необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом. Противопоказана прививка беременным.

Российский фонд прямых инвестиций

Ирина: Светлана Захаровна, здравствуйте! Моей дочери 12 лет, она не ходила в детский сад и не болела ветрянкой. Говорят, во взрослом возрасте переносится болезнь тяжело. Подскажите, до какого возраста можно подождать и, если не заболеет, когда поставить прививку?

Светлана Туморина: Прививку против ветряной оспы можно поставить в любом возрасте. Ограничений возрастных не существует. Но чем раньше Вы это сделаете, тем будет лучше для девочки. Вакцинация переносится легко, и не стоит затягивать с ее проведением, так как шанс встретиться с инфекцией есть постоянно, а эффективность вакцинации, проведенной по эпидпоказаниям (при контакте) может оказаться ниже.

Аноним: Добрый день! Я переболел коронавирусом в начале ноября. В конце марта подойдет срок очередной прививки от клещевого энцефалита. Можно будет делать эту прививку?

Светлана Захаровна: Конечно можно. Любую прививку после перенесенной инфекции можно поставить через месяц после окончания приема антибиотиков и выздоровления.

omichka: Нужно ли ставить прививку от ВПЧ и в каком возрасте? Правда, что она вызывает бесплодие?

Светлана Туморина: Очень интересный вопрос. Вакцинация против ВПЧ во многих странах мира является обязательной и входит в Национальный календарь прививок. В США и Канаде прививки против этой инфекции проводятся не только девочкам и женщинам, но и мальчикам и мужчинам. В соответствии с инструкцией к вакцине «Гардасил» прививки проводятся с 9 до 45 лет. Конечно, лучше вакцинацию проводить до начала половой жизни, но очень часто принимается решение в более поздний период. Вакцинация проводится трехкратно по схеме 0–2–6. Но есть новая инструкция для девочек 9–13 лет с двукратной вакцинацией. Вакцинация против папилломавирусной инфекции не приводит к бесплодию. Это доказано многочисленными наблюдениями в таких странах, как США, Канада, Япония, Австралия, где прививки являются обязательными более 15 лет.

Александра: Моей маме 72 года, можно ли ставить прививку от COVID?

Светлана Туморина: Да, можно. Даже необходимо. Возрастных ограничений нет.

Омичка: Добрый день! Хочу поставить прививку от пневмококковой инфекции, потому что умер знакомый от этого, насколько она эффективно защищает? Могут ли, как у гриппа, быть разные разновидности?

Светлана Туморина

: Пневмококкоков более 90. Опасны для человека около 20. Прививку, независимо от возраста, необходимо начинать вакциной «Превенар-13», которая создает хорошую иммунологическую память, а потом для расширения спектра можно поставить «Пневмовакс», содержащий 23 разных вида пневмококка. Сделайте прививку сейчас. Не откладывайте.

Гость: Мой знакомый сильно поранил ногу, ему поставили прививку от столбняка. Эту прививку надо всем ставить или только когда уже что-то произошло? Спасибо.

Светлана Туморина: Столбнячный анатоксин входит в состав АКДС. Первую прививку против столбняка ребенок получает в 3 месяца. Она ставится трехкратно с интервалом в 45 дней, а затем проводится ревакцинация через 12 месяцев. Затем в 6 и 14 лет дети получают прививку дифтерийно-столбнячным анатоксином АДС-М, а после этого каждые 10 лет все взрослые должны вакцинироваться АДС-М без ограничения возраста. Если все прививки проводятся своевременно, то вопрос об экстренной профилактике будет решать травматолог индивидуально в зависимости от прививочного анамнеза. Проверьте свой прививочный сертификат. Там должны быть указаны все иммунизации.

Омич: Здравствуйте, не доверяю «Спутнику V», вроде читал, что новосибирская эффективнее, но на самом деле мнения разные. Можете пояснить, какая вакцина лучше, стоит ли подождать новосибирскую или может челябинскую? И заболеть страшно, и прививаться тоже страшно.

Светлана Туморина: Добрый день! Вы напрасно не доверяете «Спутнику V». Хорошая вакцина с прекрасной переносимостью. Вакцина «Вектора» тоже хорошая, но, когда она появится в Омске, еще неизвестно. Я, если честно, тоже ее ждала, но пока в перспективе ее поступления в наш город нет. Завтра иду вакцинироваться «Спутником V». В отношении челябинской Вы, наверное, имели в виду вакцину института Чумакова, но это московская. Пока она еще не получила широкого применения, и нет данных о реактогенности, хотя, судя по методике производства, как классическая убитая вакцина, должна быть высокоиммуногенна.

Аноним: Обязаны ли работники образовательных организаций прививаться от ковид и если нет, то куда жаловаться, если принуждают?

Светлана Туморина: Прививки против коронавирусной инфекции добровольны. Вас не имеют права заставить прививаться, но расцените это как благо для себя, своих близких, ваших учеников и их родителей. Это очень опасная, тяжелая инфекция, от которой погибло и просто пострадало много людей. И потом мы все должны понять, что вакцинация – это степень свободы. Ведь очень устали все бояться. Хочется путешествовать, а вот здесь прививки просто необходимы.

Юлиана: Почему столько людей болеют туберкулезом, если ставят всем БЦЖ?

Светлана Туморина: Вакцина BCG (Бацилла Кальмета-Герена) – единственный препарат в мире, который используется для профилактики туберкулеза. Эта вакцина была создана для того, чтобы защитить детей от туберкулезного менингита, тяжелейшего костного туберкулеза, туберкулеза всех органов и систем (диссеминированного туберкулеза). С этой задачей она справляется отлично. Все перечисленные формы туберкулеза в громадном количестве были в нашей стране до 50-х годов прошлого столетия. На этом фоне на туберкулез легких, особенно протекающий в закрытой форме (без выделения палочки Коха), даже обращали меньше внимания. Сегодня очень много уделяется внимания снижению заболеваемости туберкулезом, проводится р. Манту, которая определяет инфицированность организма микобактериями. Они могут годами жить в нашем организме, не приводя к заболеванию. Благодаря прививкам заболеваемость постоянно снижается.

Сергей: Читал, что сейчас проходит испытание вакцины «Спутник-Лайт». Только не понял, что это за вакцина и для кого она?

Светлана Туморина: Да. Сейчас проходит клиническое испытание вакцины «Спутник-Лайт». Это однокомпонентная вакцина «Спутник-V», которая предполагается для применения в странах с высоким уровнем распространения инфекции для быстрого снижения заболеваемости (как противопожарное средство). Но иммунитет при этом предполагается нестойким. Не больше 3–4 месяцев.

Аноним: Как быть людям с онкологией, ставить новую прививку или нет?

Светлана Туморина: В каждом случае вопрос должен решаться индивидуально. В зависимости от состояния здоровья, получаемой терапии. По рекомендации вашего врача-онколога.

Омский Ваня: Почему нельзя прививаться от ковида сразу после того, как переболеешь?

Светлана Туморина: Переболеешь чем? Если было просто респираторное заболевание, то после выздоровления и нормализации температуры должно пройти не меньше 2 недель, так как иммунная система еще продолжает бороться с перенесенным инфекционным агентом и не сможет адекватно отреагировать еще на одну антигенную нагрузку. А если только что перенесли коронавирусную инфекцию, то необходимо выяснить наличие антител, и, если они будут на высоком уровне, вакцинацию проводить не надо.

Лихачев: Вот и я задам вопрос. Меня интересует одна тема. Так как из материалов СМИ я понял, что основа для трех известных российских вакцин разная – какая из них более эффективная с точки зрения общей теории медицины – живая из вируса, или химическая, или третья, забыл на основе чего. Заранее спасибо за ответ.

Светлана Туморина: Добрый день! Все вакцины, зарегистрированные в нашей стране, доказали свою эффективность, производятся по классическим методикам, применяемым в том или ином институте. Все способы получения уже давно отработаны. Какая из них будет наиболее эффективна – время покажет. Сегодня еще рано говорить о том, что лучше или хуже. Слишком короткий срок, чтобы делать выводы.

Соня: Здравствуйте! С какой периодичностью во взрослом возрасте рекомендуют повторять прививки, сделанные в детстве, и какие именно? Спасибо!

Светлана Туморина: В обязательном порядке в соответствии с национальным календарем необходимо проводить с периодичностью в 10 лет прививки против дифтерии и столбняка. Если прививка против кори была только одна, проверьте в сертификате, то ее необходимо поставить взрослому человеку в возрасте до 55 лет. Если прививок против кори в детстве не было проведено, необходимо привиться дважды с интервалом в 6 месяцев. Если не было прививок против краснухи, то девушкам от 18 до 25 лет ее необходимо сделать. Все взрослые до 55 должны быть привиты против гепатита В. Все люди, страдающие хроническими заболеваниями легких, почек, печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также старше 50 лет должны быть привиты от пневмококковой инфекции. Ежегодно, без ограничения возраста, должны проводиться прививки против гриппа.

Аноним: Здравствуйте, насколько актуальна прививка от вирусной пневмонии? Поможет ли она избежать осложнений от COVID-19?

Светлана Туморина: Добрый день! Прививок от вирусной пневмонии не существует. Есть прививки против пневмококковой инфекции (это стрептококк пневмонии, более 20 штаммов которого опасны для человека). Эта прививка защищает от пневмококковых пневмоний, в 50 % случаев от отитов, синуситов, пневмококковых менингитов и других серьезных заболеваний, вызываемых данными возбудителями. Она может способствовать снижению риска осложнений.

Вакцина для взрослых. Какие прививки можно сделать бесплатно? | СОВЕТЫ | ЗДОРОВЬЕ

Почти всем ставили прививки в детстве. Когда мы взрослеем, то обычно уже и не помним, от каких заболеваний нас вакцинировали, какие заболевания мы перенесли.

Во взрослом возрасте мы редко задумываемся о необходимости прививок. Кому нужно проходить вакцинацию и какие прививки положены бесплатно? Об этом корреспонденту «АиФ-Прикамье» рассказала заместитель начальника отдела эпиднадзора Управления Роспотребнадзора по Пермскому краю Натальей  Вольдшмидт.

От кори до краснухи

«Бесплатная прививка от кори положена всем взрослым до 35 лет, а также представителям групп риска до 55 лет (работникам образования, транспорта, коммунальной и социальной сферы), неболевшим, непривитым, привитым однократно, не имеющим сведений о профилактических прививках против кори. Вакцинацию проводят два раза с интервалом не менее трёх месяцев. В крае женщин до 45 лет вакцинируют от папиллома-вирусной инфекции, что защищает от такого опасного заболевания, как рак шейки матки».

Какие ещё прививки можно поставить бесплатно? Прежде всего, от дифтерии и столбняка. Их проводят каждые 10 лет без ограничения по возрасту. Оба заболевания очень опасны, так как вызывают тяжелейшие осложнения. Случаи дифтерии регистрируют редко, а вот возбудитель столбняка может попасть в организм даже через небольшие царапины (но особенно опасны глубокие колотые ранения и повреждения кожи). Учитывая, что жители региона работают на даче и ведут активный образ жизни, то защита от этого заболевания очень важна.

Также бесплатно вакцинируют взрослых до 55 лет против гепатита В. Ставят прививку трёхкратно: через месяц и полгода после первой. Ещё одно опасное заболевание, от которого врачи рекомендуют прививаться взрослым, – это краснуха. Бесплатно она положена девушкам в возрасте до 25 лет. Если вы старше и планируете беременность, но у вас нет сведений о прививке от краснухи, вакцинация также необходима. Это связано с тем, что краснуха может привести к тяжёлым патологиям плода: у малыша могут развиться нарушения слуха, дефекты глаз, пороки сердца. 

Уточните в поликлинике

Прививку от пневмококковой инфекции бесплатно поставят жителям региона старше 60 лет, страдающим хроническими заболеваниями лёгких, а также призывникам. Ещё одна вакцина, положенная призывникам, – от менингококковой инфекции. Очень важно прививаться людям, которые едут в эндемичные для этого заболевания регионы. Чаще всего речь идёт о Саудов­ской Аравии, куда мусульмане выезжают на  хадж. Взрослые могут вакцинироваться и от ветрянки. За счёт средств краевого бюджета прививают призывников и взрослых, страдающих определёнными хроническими заболеваниями. В Прикамье представителей из группы риска, то есть тех, кто в силу профессии может контактировать с возбудителями инфекций, бесплатно вакцинируют от туляремии, сибирской язвы, бешенства, лептоспироза, брюшного тифа, гепатита А, дизентерии Зонне.

Не все жители региона могут помнить, какие им прививки ставили, а какие – нет. Эту информацию можно уточнить в поликлинике по месту прикрепления страхового полиса. Можно ли не делать прививки? Да, но нужно учитывать риски. Например, без вакцинации от определённых заболеваний вам могут отказать в приёме на работу на вполне законных основаниях. Если вы старше возраста, когда положена бесплатная прививка, и не входите в группу риска, то вакцинацию можно пройти в коммерческих центрах. Их адреса есть на сайте Роспо­требнадзора.

Смотрите также:

Вакцина Превенар: инструкция и как переносится

Стрептококковые бактерии опасны для ослабленной иммунной системы человека. Штаммы могут нанести его здоровью значительный вред. Поэтому возникает потребность обезопасить свое положение и провести профилактические меры. Для этого и была придумана вакцина Превенар, помогающая вырабатывать иммунитет против пневмококков.

После прививки Превенар покраснение и уплотнение

При создании этого лекарства ученые провели не одно исследование. Нужно было доказать, что прививка Превенар хорошо будет влиять на стрептококковые инфекции. И им это удалось.

Пневмококки вызывают в основном болезни верхних дыхательных путей, такие как скарлатина, бронхиты, пневмонию, менингит, а в почках – гломерулонефрит. Этим болезнями могут заразиться как дети, так и взрослые. Если эти болезни появятся у новорожденного ребенка, в некоторых случаях это может закончиться летальным исходом.

Чтобы не произошло инфицирования, в профилактических целях необходимо проходить вакцинацию пневмококковой полисахаридной прививкой. Многие виды пагубных штаммов очень опасны. Ко многим современным лекарствам у них может наблюдаться невосприимчивость, что может привести к нежелательным осложнениям.

Все мы – живые организмы. И это нормально, что каждый из нас имеет особенности, по-разному воспринимаем те или иные вещи. Также и с реакциями местного значения на вакцинирование. Некоторые могут столкнуться с осложнениями в виде покраснений или уплотнений после укола.

Почему появляется покраснение

Разберемся, о чем могут говорить эти проявления. Чем их нужно лечить или не нужно ничего делать, чем смазывать и прочие вопросы, которые многих волнуют.

После проведенной прививки, которую ставят в плечевую, бедренную поверхность или в ногу, могут возникать реакции местного значения. Проявления после прививки Превенар – уплотнения или покраснения на коже. Причин их появления может быть несколько:

  1. Инактивированная прививка. В состав этого лекарственного средства входит адъювант. Именно он и может вызывать реакции местного значения. Слишком пугаться не стоит, так как в этот указывает на то, что у организма хорошая защитная ответная реакция на введенный штамм. Значит, иммунитет справляется со своей задачей, антитела быстро образуются, что помогает защитить от воздействия вируса;
  2. Нежелательные местные реакции реже появляются после прививок, сделанных зарубежной вакциной, например, Превенар, Пентаксим. А вот от прививок АКДС или от полиомиелита отечественного производства покраснения встречаются чаще;
  3. Вакцина плохого качества. Тут много говорить не стоит и так понятно. Если препарат просрочен или сохранялся не в соответствии с инструкцией, его запрещено применять;
  4. Нестерильная игла. В редких случаях медицинский персонал может допускать постановку прививки не одноразовыми шприцами. Шприц многократного использования должен подвергаться стерилизации. Если эта процедура была плохо сделана, то при уколе могут быть занесены пагубные микроорганизмы. Это недопустимо;
  5. Несоблюдение правил техники вакцинирования. Если в инструкции указано, что прививку надо ставить только в ягодичную мышцу, то не рекомендуется колоть в бедренную часть. В таких случаях лекарственное средство попадает подкожно-жировую клетчатку, вместо мышечной ткани. На выработку ответной реакции иммунитета это существенно не повлияет, а вот после введенной инъекции появление покраснений, шишек или уплотнений многократно увеличивается.

Нужно ли лечить уплотнения

Особого лечения в этих случаях не требуется. В аптеке немного найдется мазей с доказанной эффективностью, которые бы отвечали безопасности применения для детей и хорошо справлялись с устранением побочной реакции после прививки.

Для облегчения ситуации нужно сделать следующее:

  • Если ребенка беспокоит уплотнение, его можно смазать йодным раствором в виде сеточки;
  • В народной медицине к месту укола советуют прикладывать на ночь капустный лист. Заживление это не ускорит, но снимет дискомфортное состояние;
  • Рекомендовано к месту, где образовалось после укола покраснение или уплотнение, периодически местно прикладывать холод. Это уберет симптомы болезненности и неприятные ощущения.

Через какое время проходят проявления

Местные реакции после поставленной пневмококковой прививки можно обнаружить уже в течение первых суток. Это могут быть небольшие шишечки или покраснения.

Неприятные ощущения у детей могут наблюдаться около недели, но не более 10 дней. В редчайших случаях остаточные явления после вакцинации могут продержаться на коже до двух месяцев. Если они так долго не проходят, нужно проконсультироваться с педиатром о необходимом лечении.

Когда обратиться к врачу

В медицине различают три степени тяжести покраснений и уплотнений, появившихся после проведенного прививания ребенка. Рассмотрим их:

  • Легкая степень – проявления не превышают размер 2,5 см;
  • Средняя степень – размер в пределах 2,5-5 см;
  • Тяжелая степень – более 5 см.

Проявления после постановки прививок – нормальная ответная реакция организма на большую часть инактивированных препаратов. Незначительные покраснения или уплотнения – не повод родителям поднимать тревогу. Уделяйте ребенку необходимое внимание и переждите этот момент.

Если родители наблюдают более недели у ребенка остаточные проявления после вакцинации, и размер шишечек или покраснений 5 см и более, необходимо без отлагательств обратиться к врачу.

Превенар живая вакцина или нет

С помощью вакцинации происходит стимулирование иммунитета человека. Иммунизация для детей проводится либо в обязательном порядке, либо согласно с определенными показаниями. Перед постановкой ребенку прививки нужно пройти осмотр у педиатра, получить консультацию о вводимом препарате, его возможных последствиях.

Состав препарата, форма выпуска

Лекарственное средство Превенар на территорию стран СНГ привозят из европейских государств или Америки. Поставка препарата производится в шприцах, с готовым к применению лекарством. Шприц объемом 0,5 мл содержит:

  • Пневмококковые соединения;
  • Дифтерийный носитель-белок;
  • Полисахариды;
  • Другие вспомогательные компоненты.

Препарат изготовлен с соблюдением всех необходимых стандартов ВОЗ, которые предъявляются к пневмококковым вакцинам. Лекарственное средство применяется в качестве профилактических мер против патогенных возбудителей.

Фармакология

Превенар выпускается в виде готовой суспензии, содержащей по 7, 13 или 23 пневмококковой инфекции. Количество штаммов в средстве зависит от методов изготовления препарата, пропорций полисахаридов, дифтерийного белка.

О вакцине много отзывов и от врачей, и от родителей. Все они противоречат друг другу. Это зависит от переносимости детским организмом основных компонентов Превенара. Основное действие вакцины – запустить процесс выработки антител по отношению к пневмококковым штаммам.

Как влияет препарат на иммунитет

Вакцинация производится детям, начиная с двух месяцев жизни. Выполняют ее, строго придерживаясь прописанной схемы. Это необходимо, чтобы в детском организме после каждой введенной вакцины постоянно создавался поток реакций иммунной системы.

Согласно с медицинскими исследованиями, показано, что уже после первой прививки в организме ребенка уровень антител возрастает. Рекомендовано вводить три дозы пневмококкового препарата Превенар с соблюдением временного периода.

У детей возрастом 2-5 лет после введения лекарственного препарата внутримышечно наблюдается выработка иммунитета к серотипам и штаммам инфекционного характера. У них ответная реакция организма совпадает с группой детей возрастом до двух лет.

В процессе проводимых клинических исследований была выявлена эффективность вакцины Превенар до 97% против пневмококковой группы. В исследованиях были задействованы 18 000 детей возрастом 2-15 месяцев.

Особенности препарата Превенар

Главная особенность этого лекарственного средства – введение в раннем возрасте детям. Согласно с рекомендациями производителей, вакцина показана детям в возрасте от двух месяцев. Этот период вакцинации против пневмококка утвержден и внесен в Национальный прививочный календарь.

Ознакомимся с другими отличиями вакцины от других медикаментозных средств:

  1. Лекарство вводится детям, начиная с двух месяцев и включительно до пяти лет. Производители считают, что детям подросткового возраста нецелесообразно уже делать такие прививки;
  2. Взрослому населению так же как и подросткам не проводят вакцинацию с этим препаратом;
  3. Рекомендательное введение лекарства детям до двух лет только в бедренную часть ноги или в ягодичную мышцу. После двух лет вакцина вводится в плечевую поверхность – дельтовидную мышцу;
  4. Введение лекарственного средства троекратное с соблюдением необходимого временного интервала. Ревакцинацию проводят детям в возрасте одного года и до двух лет;
  5. Если ребенка начали прививать не по графику, то надо ввести две дозы вакцины с временным промежутком, а ревакцинацию проводят в два года. Если первичная прививка была сделана после двух лет, то она вводится однократно.

Прививка Превенар после введения активно защищает детский организм от воздействия стрептококковой инфекции, а также уберегает от сложных последствий после перенесения заболевания.

Прививаться Превенар обязательна или нет

В каждом государстве существует свой перечень обязательных прививок для детей. В принципе она не обязательная, но с недавнего времени врачи стали требовать вводить вакцину Превенар против пневмококковых инфекций перед поступлением в детское учреждение младшего возраста. Препарат Превенар 13 делается на платной основе в частных клиниках, а в государственных учреждениях бесплатно ставят прививку аналогом лекарства Пневмо 23.

Действия до и после прививки

Чтобы избежать побочных проявлений у ребенка после проведения вакцинации препаратом Превенар, необходимо придерживаться следующих простых рекомендаций:

  • Перед вакцинацией необходимо посетить участкового педиатра для осмотра;
  • Если есть необходимость, то нужно сдать анализы;
  • После введения лекарственного средства в течение суток не надо купать ребенка или мочить место укола;
  • Если ребенок на грудном вскармливании, то мама в этот период не должна включать в свой рацион употребление экзотических блюд.

Если погодные условия хорошие, то прогулки не возбраняются. Но нужно предостеречь, чтобы в течение нескольких дней меньше было контактов с другими детьми или заболевшими взрослыми во избежание инфицирования какими-либо болезнями.

Кому показана прививка Превенар

Вакцина к применению показана не всем. Существует прививочный перечень, кому полагается эта прививка. Кратко ознакомимся с ним:

  • Детям в возрасте от двух месяцев и до двух лет;
  • Детям, рожденным раньше положенного срока;
  • Прививки также показаны детям в возрасте пяти лет, страдающим частыми простудами;
  • Детям, страдающим аллергией;
  • Детям, у которых имеются хронические болезни, например, цирроз печени, ВИЧ, повышенный уровень сахара.

Подросткам и взрослому населению Превенар не вводят, так как их организм уже самостоятельно может вырабатывать иммунитет против штаммов пневмококков.

Противопоказания

Превенар – рецептурное медикаментозное средство, которое назначает детям педиатр, после проведенного осмотра. Если прививка ребенку рекомендована, то ее ставят в прививочном кабинете поликлиники.

Бывают случаи, когда вакцину вводить не рекомендуется. Рассмотрим их:

  • Прививку не ставят, если на момент вакцинирования у ребенка имеется острое инфекционное заболевание;
  • Не вводят вакцину, если в обостренной форме находятся сопутствующие хронические болезни;
  • Если ребенку менее двух месяцев от роду или более пяти лет;
  • Если при встряхивании шприца, в нем видны какие-либо значительные примеси, хлопья, или лекарство не светлого оттенка, или оно не гомогенное, применять вакцину в таком случае недопустимо.

Если придерживаться этих несложных рекомендаций, впоследствии можно избежать нежелательных побочных проявлений.

Температура после прививки

Одним из побочных проявлений у ребенка после введения пневмококковой вакцины Превенар может быть невысокий жар тела. Но это явление относится больше к нормальным и естественным реакциям организма. Объяснение здесь простое – детский организм после прививки начинает активно вырабатывать антитела против инфекций.

Здесь важно другое. Организм ребенка должен нормально реагировать на введение вакцины, а также успеть сформировать защитный иммунитет. При этом процессе и может наблюдаться повышение температуры до уровня 37,50С, в некоторых случаях она может быть и выше, достигая 390С.

Если детский организм нормально отреагировал на Превенар, то невысокий жар у ребенка может наблюдаться в течение суток, потом ситуация восстанавливается. Никаких действий здесь предпринимать не стоит. Ребенка не рекомендуется слишком тепло укрывать, чтобы он не перегревался и излишне не потел. Иначе могут появиться и другие побочные эффекты, с которыми потом будет труднее бороться.

У каждого ребенка своя степень переносимости препаратов, поэтому сложно спрогнозировать, какое время у него может продержаться температура после введения вакцины. Она может вообще не подняться, а останется в норме.

Если температура тела превысила показатель 380С, в этом случае показано давать ребенку жаропонижающее средство. Далее нужно наблюдать. Если жар тела не снизился в течение нескольких часов, надо вызвать на дом педиатра.

Возможные побочные явления

Как и при введении других лекарственных препаратов, так и после прививки Превенар, могут возникать любые побочные проявления. Самые распространенные возможные побочные эффекты:

  • Повышенный жар тела до показателей 37,5-380С;
  • Наблюдение побочных явлений местного характера: покраснения, образование небольших шишечек, уплотнений;
  • Слабость в нижних конечностях;
  • Лимфатические узлы могут немного увеличиться в размере;
  • Ребенок становится капризным, раздражительным, у него нарушается сон;
  • Проявления в виде аллергических высыпаний;
  • Ухудшается аппетит;
  • Наблюдается рвотный рефлекс, тошнота;
  • В редких случаях может возникнуть апноэ, судорожное состояние;
  • Анафилактический шок.

После введенной вакцины не торопитесь домой. Рекомендуется посидеть в кабинете некоторое время и побыть под наблюдением медицинского персонала. Чтобы не возникло нежелательных реакций.

Если после иммунизации появились более сложные побочные явления, которые у ребенка наблюдаются более суток, необходимо сразу же вызвать неотложку.

Сколько раз ставится Превенар 13

Согласно с позициями ВОЗ, иммунизация детей с помощью препарата Превенар 13 – единственный способ защитить их организм от воздействия пневмококковой инфекции. Планка показателей безопасности этой вакцины довольно высокая. Мир об эффективности прививок говорит уже около десяти лет.

Примерная схема вакцинации детей

В заключении отметим, что пневмококковые инфекции очень опасны для здоровья детей. Поэтому, родители не должны сомневаться в полезности прививок и стараться ставить своевременно необходимую вакцину.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?

Poll Options are limited because JavaScript is disabled in your browser.
  • Положительно, это предотвращает множество болезней. 60%, 2693 голоса

    2693 голоса 60%

    2693 голоса — 60% из всех голосов

  • Негативно, это все промыслы правительства, чтобы легче нами управлять. 27%, 1194 голоса

    1194 голоса 27%

    1194 голоса — 27% из всех голосов

  • Нейтрально, мне кажется это никак не влияет на мое здоровье. 14%, 611 голосов

    611 голосов 14%

    611 голосов — 14% из всех голосов

Всего голосов: 4498

Голосовало: 4472

17 января, 2018

×

Вы или с вашего IP уже голосовали.

Prevenar 13® компании Pfizer получает одобрение для использования у младенцев и детей в Китае в Китае для активной иммунизации с целью профилактики инвазионных заболеваний (в том числе бактериемической пневмонии, менингита, септицемии и бактериемии), вызванных Streptococcus pneumoniae (S. Pneumoniae) серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14 , 18C, 19A, 19F и 23F у младенцев и детей в возрасте от 6 недель до 15 месяцев.S. pneumoniae является наиболее частой причиной инвазивных заболеваний, а также пневмонии и инфекций верхних дыхательных путей.

Пневмококковая инфекция является ведущей причиной предотвратимой вакцинацией смертности детей в возрасте до пяти лет во всем мире1. Только в Китае ежегодно от пневмококковых заболеваний умирает около 30 тысяч детей этой возрастной группы 2 .

«Мы приветствуем усилия CFDA и других соответствующих государственных учреждений Китая по внедрению новых лекарств и вакцин в китайскую систему здравоохранения», — сказал д-р.Сяобинь Ву, президент Pfizer China. «Pfizer стремится тесно сотрудничать с CFDA в этих усилиях, а также надеется на партнерство с правительством Китая, чтобы помочь улучшить жизнь пациентов и людей всех возрастов в Китае».

В Китае рекомендованная серия иммунизации Превенар 13® представляет собой первичную серию вакцинации, проводимую в возрасте 2, 4 и 6 месяцев, а четвертую (бустерную) дозу вводят примерно в возрасте 12–15 месяцев.

Около Streptococcus Pneumoniae

Пневмококк (также известный как Streptococcus pneumoniae ) широко распространен в носоглотке человека, частота носительства составляет 27–85%; младенцы и дети младшего возраста являются основным носителем и группой передачи3.Пневмококк может передаваться воздушно-капельным путем. Вакцинация детей имеет решающее значение, поскольку их иммунная система все еще развивается в течение первых лет жизни, делая их более восприимчивыми к инфекционным заболеваниям4. Серьезные последствия, такие как глухота, задержка развития и даже смерть, могут быть связаны с инвазивным пневмококковым заболеванием5. Из-за все более серьезной проблемы множественной лекарственной устойчивости пневмококка клиническое лечение заболеваний, связанных с пневмококком, также усложнилось6.

Пневмококковая инфекция является ведущей причиной предотвратимой вакцинацией смертности детей в возрасте до 5 лет во всем мире и в Китае7. Ввиду большой проблемы общественного здравоохранения, вызванной пневмококковой инфекцией, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) отдала приоритет вакцинации против этой болезни во всем мире8.

О препарате Превенар 13 ®

Превенар 13® является наиболее широко используемой пневмококковой конъюгированной вакциной в мире и включена в национальные программы детской иммунизации многих стран Азиатско-Тихоокеанского региона, таких как Австралия, Гонконг , Япония и Тайвань9,10 Превнар 13® защищает только от серотипов Streptococcus pneumoniae, включенных в вакцину, и не защищает от серотипов, отсутствующих в вакцине, или других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит.

Prevnar 13® — торговая марка в США, Канаде и Тайване.

США ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

  • Превнар 13® не следует назначать лицам, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какой-либо компонент Превнар 13® или вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин
  • Дети и взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) может иметь сниженный иммунный ответ
  • После вакцинации у некоторых недоношенных детей наблюдалась временная остановка дыхания
  • легкие) (0.9%), гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9%) и пневмония (0,9%)
  • У детей в возрасте от 6 недель до 17 лет наиболее частыми побочными эффектами были болезненность, покраснение или отек в месте инъекции сайт, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка
  • Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли Prevnar 13® для конкретного человека

Для получения полной информации о назначении Prevnar 13®, пожалуйста, нажмите здесь http:/ /www.pfizer.com/products/product-detail/prevnar_13.

Pfizer Inc.: Совместная работа ради более здорового мира TM

В Pfizer мы применяем науку и наши глобальные ресурсы, чтобы предлагать людям методы лечения, которые продлевают и значительно улучшают их жизнь. Мы стремимся установить стандарты качества, безопасности и ценности при открытии, разработке и производстве товаров для здоровья. Наш глобальный портфель включает лекарства и вакцины, а также многие из самых известных в мире потребительских товаров для здоровья.Каждый день коллеги из Pfizer работают на развитых и развивающихся рынках, совершенствуя здоровье, профилактику, методы лечения и лечения, которые бросают вызов самым опасным заболеваниям нашего времени. В соответствии с нашей ответственностью как одной из ведущих инновационных биофармацевтических компаний в мире, мы сотрудничаем с поставщиками медицинских услуг, правительствами и местными сообществами, чтобы поддерживать и расширять доступ к надежному и доступному медицинскому обслуживанию во всем мире. Более 150 лет мы работаем, чтобы изменить ситуацию для всех, кто на нас рассчитывает.Мы регулярно публикуем информацию, которая может быть важна для инвесторов, на нашем веб-сайте www.pfizer.com. Кроме того, чтобы узнать больше, посетите наш сайт www.pfizer.com и следите за нами в Твиттере: @Pfizer и @PfizerNews, LinkedIn, YouTube и ставьте лайки на Facebook: Facebook.com/Pfizer.

УВЕДОМЛЕНИЕ О РАСКРЫТИИ ИНФОРМАЦИИ:  Информация, содержащаяся в этом выпуске, приведена по состоянию на 2 ноября 2016 года. Pfizer не берет на себя никаких обязательств по обновлению прогнозных заявлений, содержащихся в этом выпуске, в результате появления новой информации или будущих событий или разработок.

В этом выпуске содержится прогнозная информация о Prevnar 13/Prevenar 13, в том числе о его потенциальных преимуществах, которые сопряжены со значительными рисками и неопределенностями, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в таких заявлениях. Риски и неопределенности включают, среди прочего, неопределенность в отношении коммерческого успеха Prevnar 13/Prevenar 13; неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, в том числе возможность соблюдения ожидаемых сроков завершения клинических испытаний и сроков подачи в регулирующие органы, а также возможность получения неблагоприятных результатов клинических испытаний; могут ли и когда какие-либо заявки, находящиеся на рассмотрении или которые могут быть поданы, быть одобрены регулирующими органами, что будет зависеть от оценки такими регулирующими органами соотношения пользы и риска, предложенного на основании всей представленной информации об эффективности и безопасности; решения регулирующих органов относительно маркировки и других вопросов, которые могут повлиять на доступность или коммерческий потенциал Превнар 13/Превнар 13; и конкурентные разработки. -5-

Дальнейшее описание рисков и неопределенностей можно найти в годовом отчете Pfizer по форме 10-K за финансовый год, закончившийся 31 декабря 2015 г., и в последующих отчетах по форме 10-Q, в том числе в разделах озаглавленных «Факторы риска» и «Прогнозная информация и факторы, которые могут повлиять на будущие результаты», а также в последующих отчетах по форме 8-K, все из которых подаются в Комиссию по ценным бумагам и биржам США и доступны по адресу . www.sec.gov  и www.pfizer.com .

# # # # #

1 Центры ВОЗ по контролю и профилактике заболеваний. Пневмококковая болезнь. В: Аткинсон В., Вулф С., Хамборски Дж., ред. Эпидемиология и профилактика вакциноуправляемых заболеваний. 12-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения; 2011: 233-248. Доступно по адресу: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html. По состоянию на 28 января 2015 г.

2 O’Brien KL, et al. Бремя болезней, вызванных Streptococcus pneumoniae, у детей в возрасте до 5 лет: глобальные оценки. Ланцет . 2009 г.; 374(9693): 893-902.

3 Lynch JP 3rd,et al. Semin Respir Crit Care Med. 2009;30(2): 189-209.

4 Оффит П., Куорлз Дж., Гербер М. и др. Удовлетворение опасений родителей: несколько вакцин перегружают или ослабляют иммунную систему младенца? Педиатрия . 2002; 109:124-129.

5 Пневмококковая инфекция — симптомы и осложнения, Центры по контролю и профилактике заболеваний. http://www.cdc.gov/pneumococcal/about/symptoms-complications.html

Чин Дж.   Эпидемиол . Ноябрь 2012 г., том 33, № 11.

7 Левин О.С., Лю Г., Гарман Р.Л., Доуэлл С.Ф., Ю С., Ян Ю.Х. Haemophilus influenzae типа b и Streptococcus pneumoniae как причины пневмонии у детей в Пекине, Китай. Эмердж Инфекция Дис. 2000. 6(2): 165-70

8 ВОЗ. Совещание Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации, ноябрь 2007 г. – выводы и рекомендации. Wkly Epidemiol Rec, 2008; 83:1-16.

9 ГлаксоСмитКляйн. Synflorix™, принадлежащий GSK, получает положительное заключение CHMP о расширении деятельности крупного лейбла.27 июля 2015 г. http://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/2015/gsk-s-synflorix-receives-chmp-positive-opinion-for-major-label-extension/. По состоянию на 7 июля 2016 г.

10 Данные в файле. Pfizer Inc, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк. [Общее количество доз Prevenar 13V до мая 2016 г.]

[Редакционная статья «Вопрос о вакцинации» KMIL – что продемонстрировали вакцины Prevenar и Fendrix]

Иммунизация против инфекционных заболеваний является одним из наиболее эффективных средств профилактики.Текущие исследования показали, что ревакцинация против вирусных гепатитов типа А и В (VHA и VHB) у здоровых иммунокомпетентных лиц не является необходимой и что базовые схемы вакцинации VHA и VHB обеспечивают пожизненный иммунитет. В США 7-валентная конъюгированная пневмококковая вакцина Превнар продемонстрировала существенное прямое и косвенное влияние на заболеваемость инвазивными пневмококковыми заболеваниями (ИПЗ). Собственно говоря, его внедрение привело к резкому снижению инвазивной пневмококковой инфекции как у детей, так и, косвенно, и у старших возрастных когорт.Кроме того, более низкая колонизация слизистой оболочки пневмококками, составляющая этот косвенный эффект, приводит к меньшей заболеваемости острым отитом у детей до 2-летнего возраста. Применение Превенара также снижает заболеваемость в популяции штаммов Streptococcus pneumoniae, устойчивых к пенициллину или эритромицину. Fendrix — первая вакцина, получившая разрешение на продажу в ЕС и содержащая MPL (монофосфориловый липид A) в качестве адъюванта. Он служит для иммунизации больных, находящихся на гемодиализе, и, в отличие от Engerix B, создает более быстрый, массивный и продолжительный иммунный ответ.В настоящее время в отделениях гемодиализа для базовой иммунизации используют две дозы вакцины Энгерикс В (суммарно 2 мл и 40 мкг антигена HBsAg), которые вводят по определенной схеме – в 0, 1, 2, и 6. Фендрикс применяется по той же схеме, однако используется только одна доза. Применяемая схема позволяет поддерживать более высокие титры антител в течение более длительного периода времени, чем с Engerix B. Таким образом, дальнейшие дозы ревакцинации не используются для последующего использования, поскольку у пациентов, находящихся на гемодиализе, уровни анти-HBs не могут опускаться ниже 10 мМЕ/мл.

Пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина, суспензия для внутримышечных инъекций (Prevnar 20™) Код HCPCS 90677: Правила выставления счетов

Вступает в силу с 23 августа 2021 г. Программы Medicaid и NC Health Choice покрывают пневмококковую 20-валентную конъюгированную вакцину, суспензию для внутримышечных инъекций (Prevnar 20™) для использования в Программа медицинского назначения лекарственных препаратов (PADP) при выставлении счета с кодом HCPCS 90677 — пневмококковая конъюгированная вакцина, 20 валентная (PCV20), для внутримышечного введения.

Дозировка/размер упаковки: 0,5 мл суспензии для внутримышечных инъекций, поставляется в предварительно заполненном шприце на одну дозу

Показан для активной иммунизации с целью профилактики пневмонии и инвазионных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 8, 9В, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 18С, 19А, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше. Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендует применять Prevnar 20™:

  • Взрослые в возрасте 65 лет и старше, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чей предшествующий вакцинационный анамнез неизвестен, должны получить пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV20 или PCV15).Если используется PCV15, за этим следует ввести дозу PPSV23.
  • Взрослые в возрасте 19 лет и старше с определенными сопутствующими заболеваниями или другими факторами риска, которые ранее не получали пневмококковую конъюгированную вакцину или чей предшествующий вакцинационный анамнез неизвестен, должны получить пневмококковую конъюгированную вакцину (PCV20 или PCV15). Если используется PCV15, за этим следует ввести дозу PPSV23.

Рекомендуемая доза: Превнар 20™ вводят однократно.Каждую дозу 0,5 мл следует вводить внутримышечно с помощью стерильной иглы, прикрепленной к предварительно заполненному шприцу, входящему в комплект поставки. См. полную информацию о назначении для получения дополнительной информации.

Для выставления счетов Medicaid и NC Health Choice
  • Код(ы) диагноза МКБ-10-CM, необходимые для выставления счетов:  Z23 — Встреча для иммунизации
  • Поставщики услуг должны выставлять счета с кодом HCPCS: 90677 — Пневмококковая конъюгированная вакцина, 20 валентная (PCV20), для внутримышечного введения
  • Одна единица покрытия программ Medicaid и NC Health Choice: 0.5 мл
  • Максимальная ставка возмещения за единицу указана в таблице сборов PADP в соответствии с NDC
  • .
  • Поставщики должны выставлять счета за 11-значные NDC и соответствующие единицы NDC. NDC: 00005-2000-01, 00005-2000-02, 00005-2000-10
  • О единицах NDC следует сообщать как «UN1»
  • Дополнительную информацию см. в Специальном бюллетене за январь 2012 г., Обновлении реализации Национального кодекса лекарственных средств и Политике клинического покрытия PADP 1B, Приложение A, H.7 на веб-сайте Medicaid.
  • Поставщики услуг должны выставлять счета за свои обычные и обычные сборы за препараты, не относящиеся к 340B
  • PADP возмещает расходы на лекарства, выставленные получателям Medicaid и NC Health Choice поставщиками услуг 340B, зарегистрированными в Управлении по вопросам фармации (OPA).Поставщики, выставляющие счета за препараты 340B, должны выставлять счета на сумму, отражающую стоимость их приобретения. Поставщики должны указать, что лекарство было приобретено в соответствии с соглашением о закупках 340B, добавив модификатор «UD» к сведениям о лекарстве.
  • Перечень сборов за PADP доступен на веб-странице Medicaid PADP.
Связаться с

Контактный центр NCTracks: 800-688-6696

Этот блог связан с:

Информация о безопасности | PREVNAR 20™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина)

Любой человек может заболеть пневмококковой пневмонией.

Вы можете подвергаться повышенному риску, если вы:

19 лет и старше с некоторыми хроническими заболеваниями

Состояния включают астму, диабет,
ХОБЛ или хронические болезни сердца.
Взрослые, принимающие определенные лекарства,
подавляющие иммунную систему, также подвергаются
повышенному риску.

Узнайте больше о риске, связанном с состоянием

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ

PREVNAR 20TM (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина)

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
  • Превнар 20 не следует назначать лицам, у которых в анамнезе были тяжелые аллергические реакции на какой-либо компонент Превнар 20 или дифтерийный анатоксин.
  • Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на Prevnar 20.Данные по безопасности для этих групп недоступны. Ваш поставщик медицинских услуг может сказать вам, подходит ли вам Prevnar 20
  • У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) были боль в месте инъекции, мышечная боль, утомляемость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также часто наблюдался у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет
  • .
  • Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 20. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 20

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 20.

ИНДИКАЦИЯ ДЛЯ ПРЕВНАРА 20
  • Превнар 20 представляет собой вакцину, предназначенную для активной иммунизации с целью профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
  • Показание для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F, одобрено на основании иммунного ответа.Дальнейшее одобрение может зависеть от поддерживающего исследования

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ

PREVNAR 13Ⓡ (Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [дифтерийный CRM 197 Белок])

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
  • Превнар 13Ⓡ не следует вводить лицам с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе на какой-либо компонент Превнар 13Ⓡ или любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин
  • Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ
  • У взрослых наиболее частыми побочными эффектами (>5%) были боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, ограничение подвижности рук, утомляемость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб, и сыпь
  • Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 13Ⓡ.Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13Ⓡ

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 13Ⓡ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕВНАРА 13Ⓡ
  • Превнар 13Ⓡ — вакцина, одобренная для взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных штаммами 13 Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V). , 14, 18С, 19А, 19F и 23F)
  • Prevnar 13Ⓡ не эффективен на 100% и поможет защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину

Пациенты должны всегда обращаться к своим лечащим врачам за медицинской консультацией о нежелательных явлениях.Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах вакцин в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Посетите веб-сайт http://www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И УКАЗАНИЯ

PREVNAR 20TM (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина)

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
  • Превнар 20 не следует назначать лицам с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе на любой компонент Превнар 20 или дифтерийный анатоксин
  • Взрослые с ослабленной иммунной системой могут иметь более низкий ответ на Prevnar 20.Данные по безопасности для этих групп недоступны. Ваш поставщик медицинских услуг может сказать вам, подходит ли вам Prevnar 20
  • У взрослых в возрасте 18 лет и старше наиболее частыми побочными эффектами (> 10%) были боль в месте инъекции, мышечная боль, утомляемость, головная боль и боль в суставах. Кроме того, отек в месте инъекции также часто наблюдался у взрослых в возрасте от 18 до 59 лет
  • .
  • Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 20. Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 20

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 20.

ИНДИКАЦИЯ ДЛЯ ПРЕВНАРА 20
  • Превнар 20 представляет собой вакцину, предназначенную для активной иммунизации с целью профилактики пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F и 33F у взрослых в возрасте 18 лет и старше
  • Показание для профилактики пневмонии, вызванной S. pneumoniae серотипов 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F, одобрено на основании иммунного ответа.Дальнейшее одобрение может зависеть от поддерживающего исследования

PREVNAR 13Ⓡ (Пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [дифтерийный CRM 197 Белок])

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
  • Превнар 13Ⓡ не следует вводить лицам с тяжелой аллергической реакцией в анамнезе на какой-либо компонент Превнар 13Ⓡ или любую вакцину, содержащую дифтерийный анатоксин
  • Взрослые с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь сниженный иммунный ответ
  • У взрослых наиболее частыми побочными эффектами (>5%) были боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, ограничение подвижности рук, утомляемость, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, снижение аппетита, рвота, лихорадка, озноб, и сыпь
  • Узнайте у своего поставщика медицинских услуг о рисках и преимуществах Prevnar 13Ⓡ.Только поставщик медицинских услуг может решить, подходит ли вам Prevnar 13Ⓡ

Нажмите здесь, чтобы получить полную информацию о рецептах Prevnar 13Ⓡ.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕВНАРА 13Ⓡ
  • Превнар 13Ⓡ — вакцина, одобренная для взрослых в возрасте 18 лет и старше для профилактики пневмококковой пневмонии и инвазивных заболеваний, вызванных штаммами 13 Streptococcus pneumoniae (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V). , 14, 18С, 19А, 19F и 23F)
  • Prevnar 13Ⓡ не эффективен на 100% и поможет защитить только от 13 штаммов, включенных в вакцину

Пациенты должны всегда обращаться к своим лечащим врачам за медицинской консультацией о нежелательных явлениях.Вам рекомендуется сообщать о негативных побочных эффектах вакцин в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Посетите веб-сайт http://www.vaers.hhs.gov или позвоните по телефону 1-800-822-7967.

Многообещающие результаты совместного введения вакцины против COVID-19 и пневмококковой вакцины

Компания Pfizer сообщает, что совместное введение пневмококковой вакцины Prevnar 20™ и бустерной дозы вакцины против COVID-19 Comirnaty ® было безопасным и иммуногенным.

Компания Pfizer объявила о положительных основных результатах исследования фазы III (NCT04887948), описывающих безопасность и иммуногенность Prevnar 20™ (пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина) при совместном введении с бустерной дозой Pfizer-BioNTech COVID-19. вакцина (Comirnaty ® ).

Исследование сравнило безопасность и иммуногенность Prevnar 20 при одновременном введении с вакциной против COVID-19 и при введении каждой вакцины с плацебо у 570 взрослых американцев в возрасте 65 лет и старше.

По данным компании, ответы, полученные с помощью Prevnar 20 для всех 20 серотипов, были одинаковыми при введении дозы вакцины против COVID-19 (n=190) или плацебо (n=191). Реакция на бустерную дозу вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 также была сходной при введении Prevnar 20 или плацебо (n=189). Профиль безопасности при одновременном применении Превнар 20 с бустерной дозой вакцины против COVID-19 в целом отражал профиль безопасности, наблюдаемый при применении бустерной дозы вакцины против COVID-19.

Доктор Катрин Янсен, старший вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок вакцин в Pfizer, прокомментировала: «Эти новые данные о безопасности и иммуногенности предоставляют дополнительные доказательства, подтверждающие возможность одновременного введения Prevnar 20 и вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. , тем самым сокращая количество посещений взрослых в кабинете врача или в аптеке для рекомендованной иммунизации».

В мае 2021 года было объявлено о начале исследования совместного введения Превнар 20 с бустерной дозой вакцины против COVID-19 у пожилых людей.Pfizer заявила, что постарается представить и опубликовать подробные результаты этого клинического испытания в будущем. В настоящее время данные о совместном введении не включены в информацию о назначении вакцины PREVNAR 20 или Pfizer-BioNTech против COVID-19.

О Prevnar 20

Prevnar 20 — пневмококковая конъюгированная вакцина нового поколения компании Pfizer, которая включает конъюгаты капсульного полисахарида 13 серотипов, уже включенных в Prevnar 13 ® (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 6B, ). , 14, 18C, 19A, 19F и 23F) и семь дополнительных серотипов (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F), которые вызывают инвазивную пневмококковую болезнь (IPD) и связаны с высокими показателями летальности, резистентность и/или менингит.Prevnar 20 помогает защитить от большего количества штаммов бактерий, вызывающих пневмококковую пневмонию, чем любая другая доступная конъюгированная вакцина.

Влияние плановой вакцинации младенцев против ЦВС-7 (Превнар) на клиническое и экономическое бремя пневмококковой инфекции в Малайзии | BMC Infectious Diseases

Аналитическая модель принятия решений, основанная на иммунизации против ЦВС-7 в Соединенном Королевстве, разработанная McIntosh [22], была адаптирована для определения эффектов и экономической эффективности всеобщей вакцинации младенцев против ЦВС-7 по сравнению с отсутствием вакцинации для гипотетической когорты новорожденных из 550 000 младенцев в течение 10-летний временной горизонт.Подобно McIntosh, модель включала госпитализированные случаи пневмококковой инфекции на основе возрастных показателей заболеваемости. К ним относятся пневмококковый менингит, пневмококковая септицемия и пневмококковая пневмония, а также часть неуточненной пневмонии и среднего отита. Были включены все случаи пневмококковой инфекции, требующие госпитализации, от догоспитального до постгоспитального наблюдения в амбулаторных условиях. Демографические предположения в рамках модели описаны в таблице 1.Анализ проводился с точки зрения плательщика.

Таблица 1 Модельные предположения о пневмококковой инфекции и последствиях вакцинации

Это исследование было одобрено комитетами по этике Национального университета Малайзии (FF-12-2008) и Министерства здравоохранения Малайзии (NMRR-08-664-1819).

Оценка заболеваемости

Заболеваемость госпитализированной пневмококковой инфекцией была оценена на основе анализа медицинских карт за 2006-2007 гг. в шести специализированных больницах.Эти шесть больниц были выбраны для широкого географического представления Малайзии, как показано в таблице 2.

Таблица 2 Первичные источники эпидемиологических данных

Случаи госпитализированного пневмококкового заболевания были в первую очередь выявлены в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (МКБ-10) при выписке. Дополнительные пациенты с положительной реакцией на стрептококковую пневмонию также были выявлены путем анализа лабораторных записей, чтобы обеспечить более полный сбор данных.Для целей данного исследования в МКБ-10 были включены следующие коды пневмококковых заболеваний: пневмококковый менингит (код G00.1), пневмококковая септицемия (код A40.3) и пневмония, вызванная S. pneumonia (код J13). Кроме того, в ходе исследования были выявлены другие неуточненные пневмонии (коды J15.9, J18, J18.9) и средний отит (коды H65, H66, H67). Тридцать процентов случаев пневмонии от всех причин и 36% случаев менингита и бактериемии были связаны с S. pneumoniae [22–24]. Все данные пациентов были обезличены перед анализом.

Заболеваемость пневмококковой инфекцией по клиническим проявлениям у детей и взрослых в каждой зоне обслуживания больницы была рассчитана на основе эпидемиологических данных из шести больниц. Из-за отсутствия каких-либо опубликованных оценок предположения об охвате населения и обеспечении лечением больницами были получены в ходе обсуждения в фокус-группе, состоящего из опытных клиницистов и фельдшеров, проведенного в октябре 2008 г. Предполагалось, что охват населения Медицинского центра UKM составляет все население. местного района и 30% населения соседнего района.Предполагалось, что зона охвата остальных пяти больниц составляет все население города в 2007 г. и 5% населения штата, где располагались больницы [25, 26]. Предполагалось, что каждая больница обеспечивает лечение 50% случаев в пределах своей зоны обслуживания. Национальный показатель заболеваемости по возрастным группам и проявлениям в 2007 г. оценивался как средний показатель заболеваемости по шести больницам. Уровень заболеваемости варьировался в анализе чувствительности.

Эффективность вакцины

Предполагается, что эффективность вакцины в целевой популяции составляет 97.4% против пневмококкового менингита и пневмококковой бактериемии, 6% против пневмонии всех причин и 7% против среднего отита в соответствии с исследованием Kaiser Permanente в Северной Калифорнии (NCKP) [27]. Охват серотипов был скорректирован до 66,7% на основании результатов местного опроса, чтобы учесть возможные различия в ландшафте серотипов в Малайзии по сравнению с исследованием NCKP [28].

Предполагается, что вакцинация проводится 4 дозами в возрасте 2, 4, 6 и от 12 до 15 месяцев, при этом эффективность начинается с дозы 1 st .Предполагается, что охват вакцинацией против ЦВС7 составляет 90% когорты новорожденных, поскольку охват большинства прививок в рамках существующей национальной программы иммунизации Малайзии превышает 95% [12]. Для уменьшения сложности модели предполагался 100% уровень соблюдения (т. е. что все младенцы в когорте должны были пройти все 4 дозы вакцинации).

В соответствии с предыдущими экономическими исследованиями ЦВС-7 предполагается, что эффективность ЦВС-7 в когорте вакцинированных новорожденных будет снижаться на 1% в год до 5-летнего возраста и на 3% в год в возрасте от 6 до 10 лет [22]. ].

Эффект коллективной защиты в непривитой популяции включен в модель путем предположения о снижении заболеваемости ИПЗ в стационаре на 32% в группе 20-39 лет, на 8% в группе 40-64 лет и на 18% в группе ≥ 65 лет соответственно [29]. Предположения модели о воздействии вакцины описаны в таблице 1.

Оценка результатов

Данные о населении и ожидаемой продолжительности жизни были основаны на оценках численности населения различных возрастных групп в Малайзии за 2006 год.Ожидаемая продолжительность жизни младенцев оценивалась в 74,2 года [30], а когорта новорожденных оценивалась в 550 000 младенцев. Распределение населения страны по возрастным группам составляло 8 770 937 человек в возрастной группе 20-39 лет, 5 536 238 человек в группе 40-64 лет и 1 051 371 человек в группе старше 65 лет [30]. Из-за отсутствия местных возрастных данных о смертности, показатели детской и взрослой летальности были взяты из Сингапура и Гонконга соответственно [31, 32]. Эти предположения описаны в таблице 1.

Оценка стоимости

Стоимость пневмококковой инфекции была определена с точки зрения системы здравоохранения Малайзии. К ним относятся расходы на прямые медицинские ресурсы, включая расходы на консультацию врача, все лекарства, потребляемые во время госпитализации и последующих эпизодов, госпитализации, диагностических тестов и хирургических вмешательств. Лечение эпизода пневмококковой инфекции охватывало период от догоспитальной помощи до госпитализации и амбулаторного наблюдения после выписки.Расходы на амбулаторное лечение, не связанное с госпитализацией, были исключены.

Ресурсы, используемые для амбулаторного лечения до госпитализации и после выписки, были оценены в ходе обсуждения в фокус-группе. Фокус-группа определила клинические пути лечения пневмококковой инфекции, которые затем использовались для определения ресурсов, потребляемых для лечения различных клинических проявлений.

Удельные затраты, использованные в этом анализе, показаны в таблице 3. Они были получены с помощью нисходящего подхода к оценке стоимости лечения в каждой больнице с использованием программного обеспечения Clinical Costing версии 1.0 (CCM Ver. 1.0), разработанная подразделением Case-Mix Медицинского центра UKM. Программное обеспечение оценивает удельные затраты на стационарное и амбулаторное лечение путем распределения затрат на три уровня, начиная с центров накладных расходов, за которыми следуют промежуточные центры затрат и, наконец, центры затрат пациентов. На каждом уровне расходы распределяются в соответствии с такими факторами распределения, как размер этажа, количество персонала, количество пациентов и количество дней пребывания в стационаре. Вышеупомянутая фокус-группа подсчитала, что уход за пациентами в медицинском учреждении Малайзии обычно включает от 2 до 3 посещений амбулаторного лечения до госпитализации по поводу пневмококковой инфекции.Таким образом, в зависимости от проявления заболевания затраты на амбулаторное лечение до госпитализации и после выписки различаются для эпизода госпитализации, как показано в таблице 3.

Таблица 3 Предположения модели о затратах

Для условного исчисления капитальных и текущих затрат использовались следующие условные обозначения:

Капитальные затраты

Включена стоимость зданий и сооружений. Срок службы зданий оценивался в 20 лет с годовой амортизацией 5%, затраты на инструменты, транспорт/транспортные средства определялись сроком службы 5 лет с годовой амортизацией 20%.Учитывались только площади и транспортные средства, используемые в рамках данного исследования.

Текущие затраты

Текущие затраты включают стоимость рабочей силы и материалов. Расходы на оплату труда включали заработную плату, премии и надбавки медицинскому персоналу. Затраты на расходные материалы рассчитывались как общая стоимость всех закупок медикаментов и немедикаментозных товаров. Коммунальные расходы, связанные с водоснабжением, электроснабжением, телефонной связью и обслуживанием отходов, были рассчитаны для каждого вида деятельности в рамках исследования.

При первичном анализе как затраты, так и выгоды дисконтируются по ставке 3%. При анализе чувствительности затраты дисконтировались на 3%, а выгоды не дисконтировались [33].

Все затраты были измерены в малайзийских ринггитах (RM) 2007 года. Для конвертации валюты применялись средние обменные курсы 2007 года: 1 доллар США за 3,43 ринггита и 1 евро за 4,71 ринггита [34].

Анализ эффективности затрат

Модель эффективности затрат использовалась для оценки влияния плановой вакцинации против ЦВС7 на когорту новорожденных из 550 000 детей по сравнению с отсутствием вакцинации в течение 10-летнего периода [22].Входные данные модели включали эпидемиологические данные и данные о затратах из шести больниц, обсуждения в фокус-группах и опубликованные источники, как описано выше.

Экономическая эффективность была выражена в виде затрат на один дополнительный год жизни (LYG), когда годы жизни сохраняются благодаря предотвращению смерти с помощью вмешательства, в данном случае всеобщей вакцинации младенцев. LYG определяли, принимая во внимание среднюю ожидаемую продолжительность жизни минус возраст смерти из-за ИПЗ (LYG = средняя ожидаемая продолжительность жизни — возраст ожидаемой смерти).Таким образом, LYG был рассчитан по ожидаемой продолжительности жизни в Малайзии (74,2 года) за вычетом возраста ребенка или взрослого на момент смерти от болезни. Дополнительные затраты на один дополнительный год жизни были рассчитаны путем сравнения плановой вакцинации младенцев вакциной против ЦВС-7 с альтернативой отсутствия плановой вакцинации.

Анализ чувствительности

Анализ чувствительности был проведен путем снижения стоимости с четырех доз до трех доз. Основываясь на результатах других исследований, мы предполагаем отсутствие снижения эффективности при снижении дозы [35, 36].Односторонний анализ чувствительности также проводился путем варьирования групповых эффектов вакцинации [29], показателей эффективности вакцины против педиатрических случаев пневмонии от всех причин и среднего отита, а также охвата серотипа ЦВС7 [27, 37]. Наконец, был проведен анализ чувствительности путем изменения ставки дисконтирования результата до 0% (т. е. недисконтированного результата) при сохранении 3%-ного дисконта затрат [33].

Последовательное введение вакцин Prevnar 13™ и PNEUMOVAX™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старше

Введение

Несмотря на наличие нескольких пневмококковых вакцин для иммунизации взрослых и детей, пневмококковая инфекция остается приоритетной задачей здравоохранения во всем мире.Поливалентные полисахаридные вакцины (ППСВ) были впервые разработаны и лицензированы на основе продемонстрированной эффективности 6-валентных и 13-валентных вакцин против пневмококковой пневмонии у взрослых. 1,2 Впоследствии как 14-валентные, так и 23-валентные вакцины были лицензированы на основании сопоставимых профилей безопасности и иммуногенности с вакцинами с более низкой валентностью для общих серотипов. Однако было показано, что PPSV неэффективны у детей в возрасте до 2 лет из-за незрелости их иммунной системы, и впоследствии были разработаны пневмококковые конъюгированные вакцины (PCV). 3,4 PCV, содержащий 7 основных серотипов, вызывающих инвазивную пневмококковую инфекцию (IPD) у младенцев, был лицензирован в 2000 г., за ним последовали 10-валентные и 13-валентные PCV. 5–7 Широкое применение ПКВ у младенцев привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией, вызванной серотипами, включенными в эти ПКВ, как у детей, на которых нацелены программы иммунизации, так и косвенно у невакцинированных детей старшего возраста и взрослых (непрямая защита). 7–9 Успех ПКВ среди детей младшего возраста привел к возрождению интереса к их использованию у пожилых людей.Большое клиническое исследование продемонстрировало эффективность PCV13 (PREVNAR™ 13: пневмококковая 13-валентная конъюгированная вакцина [дифтерийный белок CRM 197 ]; Wyeth Pharmaceuticals Inc., дочерняя компания Pfizer, Inc., Филадельфия, Пенсильвания, США) 10 против внебольничной пневмонии (ВП) вакцинного типа (VT) у взрослых в возрасте 65 лет, 11 , что привело к включению PCV13 в программу вакцинации взрослых против пневмококка Консультативным комитетом по практике иммунизации (ACIP) Центры США по контролю и профилактике заболеваний (US-CDC) и других странах. 12

Людям, живущим с иммунодефицитными состояниями, такими как ВИЧ-инфекция, и реципиентам трансплантатов, в практику иммунизации был добавлен ПКВ из-за более низкой иммуногенности PPSV23 (PNEUOVAX™ 23: пневмококковая поливалентная вакцина; Merck & Co., Inc.; , Кенилворт, Нью-Джерси, США) по сравнению с ПКВ в этой популяции 13 и ограниченной продолжительностью защитных уровней антител, связанной с Т-независимой природой пневмококковых полисахаридных вакцин.Обоснование последовательного введения PCV и PPSV23 у лиц с ослабленным иммунитетом было основано на высоком бремени пневмококковой инфекции и необходимости обеспечить более широкую защиту от заболевания, вызванного серотипами, уникальными для PPSV23 в этой популяции, а также на положительном соотношении пользы и риска дополнительная доза PPSV23 после получения PCV13. 14–20 Стратегии вакцинации против пневмококка для иммунокомпетентных взрослых в возрасте ≥65 лет варьируются в зависимости от страны и включают ПКВ13-ППВ23, только ПВВ23 или только ПКВ13. 21,22 Несмотря на то, что 2-месячный интервал между ПКВ и ПВВ23 широко используется для лиц с ослабленным иммунитетом, рекомендуемый интервал дозирования двух вакцин у иммунокомпетентных взрослых ≥65 лет был предметом многих научных дискуссий и различается в разных странах. Предыдущие исследования, оценивающие последовательное введение PCV7 или PCV13 с последующим введением PPSV23 с интервалами в 2, 6, 12 месяцев или 3–4 года, показали увеличение серотип-специфических антител после введения PPSV23. 23–27 Исследование с участием небольшого числа добровольцев (примерно 29 на группу) сравнило безопасность и иммуногенность последовательного введения ЦВС7 и ППСВ23 с интервалом в 2 или 6 месяцев. Результаты исследования показали, что больше людей, вакцинированных с использованием более короткого интервала, сообщали о покраснении и отеке в месте инъекции, чем те, кто был вакцинирован с использованием более длительного интервала; большинство из этих реакций были преходящими и имели интенсивность от легкой до умеренной, и не наблюдалось различий между двумя группами вакцинации в отношении частоты и тяжести системных нежелательных явлений (НЯ) или серотип-специфических антител, измеренных после PPSV23. 23 Хотя некоторые исследования предполагают, что более длительный интервал, составляющий не менее 12 месяцев, между ПКВ и ПВВ23 может индуцировать численно более высокие титры антител для некоторых общих серотипов вакцин, 25,26 более длительный интервал может оставить людей незащищенными от пневмококковой инфекции, вызванной серотипы, уникальные для PPSV23.

В настоящем исследовании (V110–029; NCT02225587) оценивали безопасность, переносимость и иммуногенность последовательного введения ПКВ13 с последующим либо через 2 месяца, либо через 6 месяцев введением ППСВ23 у ранее не вакцинированных пневмококков взрослых в возрасте 50 лет, чтобы определить польза-риск (иммунологическая польза по сравнению с безопасностью) более короткого интервала между введением двух вакцин в большей популяции, чем это оценивалось в предыдущих исследованиях.

Материалы и методы

Участники и дизайн исследования

Это рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 проводилось в период с сентября 2014 г. по июль 2015 г. в 20 клинических центрах США для сравнения профилей безопасности, переносимости и иммуногенности последовательное введение PCV13 с последующим введением PPSV23 через 2 месяца или через 6 месяцев у взрослых в возрасте ≥50 лет, ранее не вакцинированных против пневмококка. Ключевыми критериями приемлемости были отсутствие предшествующей вакцинации против пневмококка, стабильное основное заболевание и отсутствие установленных протоколом известных или подозреваемых иммунодефицитных состояний (например,грамм. ВИЧ-инфекция, генерализованное злокачественное новообразование). Протокол был одобрен центральным комитетом по этике и проведен в соответствии с применимыми национальными или местными требованиями. Письменное информированное согласие было получено от каждого субъекта до выполнения любой процедуры исследования.

В общей сложности 400 взрослых, проживающих по месту жительства, были случайным образом разделены на 2 разные группы вмешательства: группа № 1 получала PCV13 в 1-й день, PPSV23 на 8-й неделе (2-й месяц) и плацебо (физиологический раствор) на 26-й неделе (6-й месяц). .Группа № 2 получала PCV13 в 1-й день, плацебо на 8-й неделе (2-й месяц) и PPSV23 на 26-й неделе (6-й месяц) [Рисунок 1 ] . За всеми субъектами наблюдали НЯ в течение 14 дней после каждой инъекции. Запрашиваемые НЯ в месте инъекции включали покраснение, отек и боль/чувствительность; и запрашиваемые системные НЯ включали мышечную боль (миалгию), боль в суставах (артралгию), головную боль и утомляемость. SAE собирали через 30 дней после последней инъекции (плацебо в группе № 1 и PPSV23 в группе № 2) и/или завершения участия субъекта в исследовании.Ежедневную оральную температуру регистрировали в течение первых 5 дней после вакцинации.

Образцы крови собирали перед первой вакцинацией в 1-й день, на 8-й, 12-й, 26-й и 30-й неделе. Функциональную опсонофагоцитарную активность оценивали с помощью мультиплексного анализа OPA (MOPA-4) (Лаборатория проф. Дэвид Голдблатт, Институт детского здоровья, Лондон, Великобритания). 28 Серотип-специфические GMT ​​OPA оценивали у всех субъектов из обеих групп вакцинации с достаточным объемом сыворотки в день 1 и неделю 12.В каждой группе вакцинации OPA GMT также измеряли на 30-й неделе у первых 50% субъектов, у которых было достаточно сыворотки после завершения тестирования на 1-й и 12-й неделе. Кроме того, GMT OPA также измеряли на 8-й и 26-й неделе у первых 25% субъектов, у которых было достаточно сыворотки после завершения тестирования на 1-й, 12-й и 30-й неделе. Серотип-специфические ответы OPA на все 13 серотипов, включенных в PCV13 (серотипы 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F) и 2 серотипа, уникальных для PPSV23 (22F, 33F) оценивали с использованием валидированного анализа MOPA-4, а квалифицированный MOPA-4 использовали для оценки ответов OPA на 4 других серотипа, уникальных для PPSV23 (8, 9N, 11A, 17F).

Вакцины

PPSV23 (PNEUMOVAX™23; Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США) представляет собой 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину, предназначенную для профилактики пневмококковой инфекции, вызванной 23 серотипами Streptococcus pneumoniae содержащиеся в вакцине (1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 10А, 11А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19F, 19А, 20, 22F, 23F и 33F) для лиц в возрасте ≥50 лет и лиц в возрасте ≥2 лет с повышенным риском пневмококковой инфекции.Каждая доза 0,5 мл PPSV23 содержит 25 мкг каждого капсулярного полисахарида. PCV13 (Prevnar 13™; Wyeth Pharmaceuticals Inc., дочерняя компания Pfizer, Inc., Филадельфия, Пенсильвания) представляет собой 13-валентную пневмококковую конъюгированную вакцину, предназначенную для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции и пневмококковой пневмонии, вызванных 13 серотипами, содержащимися в вакцины (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F) у взрослых в возрасте 18 лет и старше. PCV13 также показан для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 6 недель до 17 лет и профилактики острого среднего отита у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.Каждая доза PCV13 объемом 0,5 мл содержит 2,2 мкг каждого капсулярного полисахарида (за исключением серотипа 6B в количестве 4,4 мкг), 34 мкг CRM 197 с использованием белка-носителя и 125 мкг адъюванта на основе фосфата алюминия.

Статистические методы

В этом исследовании не было гипотез безопасности. Доли субъектов, сообщивших о НЯ после вакцинации, сравнивали между группой № 1 и группой № 2. Анализ результатов безопасности проводился по многоуровневому подходу. Для конечных точек безопасности Уровня 1 представлены точечные оценки, различия рисков с 95% ДИ и соответствующие значения p .Параметры уровня 2 оценивались с помощью точечных оценок и различий рисков с 95% ДИ; для параметров безопасности Уровня 3 представлены только точечные оценки по группе. Конечные точки безопасности уровня 1 включали ожидаемые НЯ в месте инъекции (покраснение, отек и боль/болезненность) в период с 1 по 5 день после вакцинации и предполагаемые системные НЯ (мышечная боль, боль в суставах, головная боль и усталость) в течение дня с 1 по 14. поствакцинальный. Температуры, собранные с 1-го по 5-й день, рассматривались как события уровня 2.Статистическую значимость наблюдаемых различий между вакцинированными группами оценивали для запрошенных НЯ с использованием методологии Миеттинена. 29

Гипотезы первичной иммуногенности исследования были основаны на серотипах, оцененных с использованием валидированного анализа MOPA-4, целью которого было продемонстрировать, что группа № 1 превосходит группу № 2 на основе GMT ​​OPA, измеренных на неделе 12 для 2 серотипов, уникальных для PPSV23 (серотипы 22F и 33F), а группа № 1 не уступала группе № 2 на основании специфических для серотипа GMT OPA, измеренных для 12 общих серотипов между PCV13 и PPSV23 на неделе 12.Превосходство объявлялось, если нижняя граница двустороннего 95% ДИ отношения OPA GMT (группа №1/группа №2) была >2,0 как для 22F, так и для 33F. О не меньшей эффективности объявляли, если нижняя граница двустороннего 95% ДИ соотношений OPA GMT (группа № 1/группа № 2) для каждого общего серотипа составляла >0,5 (двухкратная граница не меньшей эффективности). Оценку отношения GMT, 95% ДИ и тест гипотезы (одностороннее значение p ) для сравнений не меньшей эффективности рассчитывали с использованием метода ограниченного продольного анализа данных, а вектор ответа состоял из естественных логарифмических преобразований титров антител до и после вакцинации. 30 Дополнительные вторичные цели включали OPA GMT на 8, 26 и 30 неделе, а также сводные данные о среднем геометрическом кратном увеличении, доле субъектов с ≥4-кратным увеличением по сравнению с исходным уровнем на 12-й и 30-й неделе и в каждом вмешательстве группу и обратные кумулятивные кривые распределения (RCDC) в различные моменты времени до 30-й недели для 12 общих серотипов между PCV13 и PPSV23, а также 6 серотипов, уникальных для PPSV23. Размер выборки примерно 200 взрослых на группу вакцинации обеспечил по крайней мере 90% мощности, чтобы продемонстрировать, что группа № 1 приводит к более высокому GMT для 2 серотипов, уникальных для PPSV23 (серотипы 22F и 33F), через 12 недель после первой дозы по сравнению с группой. № 2 и 88.6% мощности для демонстрации не меньшей эффективности между 2 группами вакцинации по 12 общим серотипам между ЦВС13 и ППСВ23 при одностороннем уровне, 2,5% альфа-уровень. Поскольку заявление о не меньшей эффективности между 2 вакцинированными группами требовало демонстрации не меньшей эффективности для всех 12 серотипов, корректировка множественности не требовалась. Не проводилось формальной проверки гипотезы о разнице GMT ​​между двумя режимами дозирования (2-месячный и 6-месячный интервалы между PCV13 и PPSV23) на основе сравнения GMT OPA, измеренных на 12-й неделе для группы № 1 и на 30-й неделе для группы №. 2.

Апостериорный анализ был проведен для дополнительных 4 серотипов, уникальных для PPSV23 (8, 9N, 11A и 17F), для оценки превосходства OPA GMT на неделе 12 в группе 1 по сравнению с группой 2 и не меньшей эффективности серотипа 6A (уникальный к ПКВ13) в обеих группах на 12-й неделе. Таблица 1.Большинство участников исследования в обеих группах вакцинации получили обе исследуемые вакцины (ПКВ13 и ПВВ23) и завершили исследование (334/400; 83,5%). В общей сложности 66 (16,5%) участников досрочно прекратили участие в исследовании в основном из-за выхода из исследования по субъекту (41 участник, 10,3%), НЯ (10 участников, 2,5%) или выбыли из-под наблюдения (10 участников, 2,5%). ) Рисунок 2. Доли участников, прекративших участие в исследовании или вышедших из исследования, в целом были сопоставимы между группой № 1 и группой № 2.

Последовательное введение препаратов Prevnar 13™ и PNEUMOVAX™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старшеhttps://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Последовательное введение препаратов Prevnar 13™ и PNEUMOVAX™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старше https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Расположение участников. Группа № 1 = ЦВС13 -> ПВСВ23 -> плацебо. Группа № 2 = ПКВ13 -> плацебо -> ППСВ23. PPSV23 = 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина. PCV13 = 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина

Рисунок 2. Распределение участников. Группа № 1 = ЦВС13 -> ПВСВ23 -> плацебо. Группа № 2 = ПКВ13 -> плацебо -> ППСВ23. PPSV23 = 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина. PCV13 = 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина

Безопасность

В целом доля субъектов, сообщивших о побочных реакциях в месте инъекции и/или системных НЯ с 1 по 14 день после любой вакцинации, в целом была сопоставима между группой № 1 и группой № 2.Наиболее часто сообщаемые НЯ были теми, которые запрашивались в электронной карточке отчета о прививках (eVRC). испытуемые сообщали о боли в месте инъекции, отеке и эритеме у лиц, получавших более короткий (группа № 1), чем более длинный (группа № 2) интервал дозирования между PCV13 и PPSV23. Частота системных НЯ, о которых сообщалось в течение дней с 1 по 14 после любой вакцинации, в целом была сопоставима между 2 группами вакцинации, и наиболее часто сообщаемые НЯ включали мышечную боль, утомляемость, головную боль и боль в суставах.Большинство НЯ были преходящими (продолжительностью менее 3 дней в среднем) и от легкой (степень 1) до умеренной (степень 2) по интенсивности. Таблицы приложения S1 и S2. Измерения температуры тела проводились примерно в одно и то же время каждый день, и очень немногие участники исследования (2/385; 0,5%) сообщали о повышенной температуре (≥100,4°F [≥38,0°C] перорально или эквивалентной) в течение 1–5 дней после любые прививки.

Последовательное введение препаратов Превнар 13™ и ПНЕВМОВАКС™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старше https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Опубликовано в Интернете:
21 мая 2021 г.

о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) сообщили 20 из 400 субъектов исследования, и ни о каком летальном исходе не сообщалось в течение указанного в протоколе периода наблюдения за безопасностью. Ни одно из этих СНЯ не было оценено как связанное с исследуемой вакциной. Таблица 2. В общей сложности 10 субъектов (по 5 в каждой группе) были исключены из исследования из-за ПЭ.Один субъект в группе № 2 был исключен из исследования из-за SAE смерти, которая произошла через 95 дней после получения PPSV23; последний исследовательский визит должен был состояться через 30 дней после получения PPSV23 в группе № 2, но волонтер исследования не посетил исследовательский центр в запланированную дату и не отреагировал на несколько попыток персонала исследовательского центра; СНЯ в виде смерти из-за травмы головного мозга (вторичной по отношению к травме/падению) было определено исследователем как не связанное с исследуемой вакциной. PCV13 или плацебо между двумя вакцинированными группами, но более высокая частота побочных реакций в месте инъекции и системных НЯ в группе № 1, чем в группе № 2, в дни 1–14 после получения PPSV23. Таблица 3.Хотя частота зарегистрированных системных НЯ после PPSV23 в целом была сопоставима между двумя группами вакцинации, более короткий интервал (2 месяца в группе № 1) по сравнению с более длительным интервалом (6 месяцев в группе № 2) между PCV13 и PPSV23 был связан со значительно более высоким частота боли в месте инъекции (79,3% по сравнению с 64,0%), припухлости в месте инъекции (50,5% по сравнению с 29,3%) и эритемы в месте инъекции (41,5% по сравнению с 29,3%). участники от 50 лет и старшеhttps://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Опубликовано в Интернете:
21 мая 2021 г.

(GMT) ко всем 19 серотипам, протестированным в исследовании (6 серотипов, уникальных для PPSV23, 1 серотип, уникальный для PCV13, и 12 общих серотипов между PCV13 и PPSV23), в целом были сопоставимы между 2 группами вакцинации до любой вакцинации (базовый уровень или день 1). ) и через 8 недель после того, как обе группы получили только PCV13 (неделя 8) Таблица 4.На 12-й неделе, что соответствует 4 неделям после исследования, добровольцы в группе № 1 получали PPSV23, а добровольцы в группе № 2 получали плацебо, OPA GMT для 6 пневмококковых серотипов, уникальных для PPSV23 (серотипы 8, 9 N, 11A, 17 F, 22 F и 33 F) в группе № 1 превосходили GMT OPA в группе № 2. Таблица 5. Кроме того, на 12 неделе GMT ​​OPA для 12 общих пневмококковых серотипов, содержащихся как в PPSV23, так и в PCV13 (серотипы 1, 3, 4, 5, 6B , 7 F, 9 V, 14, 18 C, 19A, 19 F и 23 F) в группе № 1 не уступали GMT OPA в группе № 2. Таблица 5.К 26-й неделе GMT ​​OPA были немного выше в группе № 1, чем в группе № 2 для большинства серотипов, протестированных в этот момент времени, но титры антител снова были сопоставимы между двумя вакцинированными группами к 30 неделе, примерно через 4 недели после того, как субъекты в группе № 2 получили вакцину. PPSV23 и группа № 1 получали плацебо.

Последовательное введение препаратов Prevnar 13™ и PNEUMOVAX™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старше https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Резюме измеренных GMT OPA

Последовательное введение Prevnar 13™ и PNEUMOVAX™ 23 здоровым участникам в возрасте 50 лет и старше https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

5. Анализ поствакцинальных GMT OPA для пневмококковых серотипов на 12-й неделе (на протокольную популяцию)

Чтобы оценить возможную пользу от более раннего введения PPSV23 после PCV13, OPA GMT измеряли через 4 недели после получения PPSV23 (12-я неделя в группе). № 1 и неделю 30 в группе № 2) сравнивали между 2 группами вакцинации.GMT OPA для 6 серотипов, уникальных для PPSV23, и для 12 серотипов, общих для PCV13 и PPSV23, в целом были сопоставимы между двумя вакцинированными группами Таблица 6 и Рисунок 3. возраст и старше https://doi.org/10.1080/21645515.2021.1888621

Опубликовано онлайн:
21 мая 2021 г.

Рисунок 3a.Резюме GMT ​​OPA, измеренных на исходном уровне, через 8, 12, 26 и 30 недель (на популяцию, указанную в протоколе)

Обсуждение

Политика пневмококковой вакцинации взрослых различается в разных странах и обусловлена ​​недавними изменениями в бремени пневмококковой инфекции, серотипе распространение после широкого применения ПКВ у детей раннего возраста во многих странах мира и экономические трудности. 15,22,31–34 В нашем исследовании последовательное введение PCV13 с последующим введением PPSV23 с 2-месячным или 6-месячным интервалом в целом хорошо переносилось, судя по характеру, частоте и интенсивности зарегистрированных НЯ в Две группы вакцинации.Хотя более короткий интервал (2 месяца) был связан с более высокой частотой нежелательных явлений в месте инъекции (боль, отек и эритема) после PPSV23, наблюдаемая разница не была клинически значимой, поскольку большинство нежелательных явлений были преходящими и имели интенсивность от легкой до умеренной. Серотип-специфические GMT ​​OPA, измеренные после получения PPSV23, в целом были сопоставимы между 2 группами, независимо от интервала между получением PCV13 и PPSV23 для 6 серотипов, уникальных для PPSV23, и 12 общих серотипов между PCV13 и PPSV23.Кроме того, введение PPSV23 через 8 недель или через 26 недель после PCV13 не препятствовало иммунным ответам, индуцированным PCV13, поскольку GMT OPA увеличивались для большинства общих серотипов через 4 недели после введения PPSV23. Наши выводы о безопасности и иммуногенности согласуются с предыдущими исследованиями, в которых оценивалась безопасность и иммуногенность последовательного введения ПКВ и ПВВ23 с интервалами в 2 или 6 месяцев между двумя вакцинами. 23,24

Кроме того, введение PPSV23 через 8 недель или через 26 недель после PCV13 вызывало серотип-специфические GMT ​​OPA для серотипов, уникальных для PPSV23, что могло обеспечить более раннюю защиту от пневмококковой инфекции, вызванной этими серотипами, по сравнению с действующий Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендует интервал не менее 12 месяцев для взрослых в возрасте ≥65 лет, требующих совместного клинического решения.Было высказано предположение, что более длительный интервал (≥12 месяцев) между ЦВС13 и ППСВ23 у взрослых может привести к более высоким уровням противопневмококковых антител, чем более короткие интервалы в 2 или 6 месяцев 25–27,35 до сих пор сравнивали титры антител между короткими (≤6 месяцев) и длинными (≥12 месяцев) интервалами последовательных PCV-PPSV23 у пожилых людей. 34 Предыдущие непосредственные исследования показали, что PCV, как правило, индуцируют более высокие GMT ​​OPA, чем PPSV23 для большинства общих серотипов. 26,36–39 Ограниченные данные исследований, сравнивающих уровни антител после последовательных схем вакцинации против пневмококка у взрослых (PCV13/PCV13, PCV13/PPSV23 или PPSV23/PCV13), введенных с интервалом в 1 год, позволяют предположить, что уровни антител после второй вакцины были ниже, чем те, которые были измерены через 30 дней после первой дозы PCV13, но немного выше, чем те, которые были измерены после первой дозы PPSV23. 25 Клиническое значение наблюдаемых различий в титрах антител между PCV и PPSV23, а также различий, наблюдаемых между различными режимами дозирования, неясно.

Ввиду отсутствия принятого порогового значения антител, которое можно было бы соотнести с защитой от пневмококковой инфекции у взрослых, и отсутствия клинических данных, сравнивающих уровни антител, индуцированных вакциной, после коротких и длинных интервалов последовательного введения ПКВ и ПВСВ23, наше исследование показали, что более короткий интервал в 2 месяца вызывает GMT OPA, сравнимые с таковыми при более длительном интервале, что может обеспечить более раннюю защиту от пневмококковой инфекции у пожилых людей.Предыдущие исследования показали, что значительная часть взрослых в возрасте ≥ 18 лет, у которых нет иммунодефицитного состояния высокого риска, имеют по крайней мере одно заболевание, связанное с повышенным риском пневмококковой инфекции (состояние риска включает астму, хроническую обструктивную легочную болезни, сердечная недостаточность, заболевания печени, алкоголизм, курение сигарет). Кроме того, процент субъектов с двумя или тремя одновременными состояниями риска (суммирование рисков) также был высоким, особенно у пожилых людей в возрасте ≥65 лет. 40,41 Кроме того, смертность от пневмококковой инфекции у пациентов с шестью наложенными состояниями, по оценкам, в два раза выше, чем у пациентов с двумя состояниями, 41 , что подчеркивает ценность широкой и ранней защиты от пневмококковой инфекции у пожилых людей.

Интервал дозирования между PCV и PPSV23 был предметом многочисленных дискуссий, о чем свидетельствуют многочисленные изменения в политике пневмококковой вакцинации взрослых в возрасте ≥65 лет в Соединенных Штатах в период с 2012 по 2019 год. 21,42 Основная проблема заключается в том, что трудно отличить косвенный эффект иммунизации младенцев от прямого вклада ЦВС-13 у взрослых, особенно при небактериальной пневмококковой пневмонии вакцинного типа. 32,42,43 Учитывая разницу в бремени резидуальной пневмококковой инфекции и распределении серотипов у детей и взрослых, необходимы новые стратегии, чтобы лучше справляться с динамикой передачи замещения серотипа и минимизировать селекцию устойчивых к антибиотикам штаммов С.пневмонии . 44

Наше исследование имеет несколько ограничений. Хотя в нем участвовало большее число субъектов, чем в предыдущих исследованиях, оценивающих безопасность и иммуногенность более короткого интервала PCV-PPSV23, размер выборки был недостаточным для надежной оценки доли лиц с одним или несколькими сопутствующими заболеваниями, связанными с повышенным риском пневмококковой инфекции. и, таким образом, поддерживает значение более короткого интервала и ранней защиты от заболевания, вызванного серотипами, уникальными для PPSV23, в этой популяции.Кроме того, индуцированные вакциной иммунные ответы не измерялись для 5 из 11 серотипов, уникальных для PPSV23. Однако несколько исследований показали, что PPSV23 индуцирует серотип-специфические антитела ко всем серотипам, включенным в вакцину, и поэтому эти недостающие данные не должны вызывать опасений относительно значения PPSV23 для защиты от заболеваний, вызываемых этими серотипами. 39,45 В нашем исследовании не оценивалась клиническая эффективность последовательного введения ЦВС13-ППСВ23, и вопрос остается нерешенным.Мы измерили иммунные ответы в течение 30 дней после получения всех исследуемых вакцин и не предоставили информацию о долговременном сохранении (≥1 года) вакциноиндуцированных иммунных ответов между субъектами, которым вводили PCV13-PPSV23 через 2 месяца по сравнению с 6 месяцем. интервалы.

В целом, наше исследование показало, что как 2-месячный, так и 6-месячный интервал дозирования PCV13-PPSV23 в целом хорошо переносились и индуцировали сопоставимые уровни серотип-специфических GMT OPA на неделе 30 после того, как добровольцы в обеих группах получили PCV13 в день 1 и PPSV23 либо через 8 недель, либо через 26 недель.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.

Рисунок 3a. Сводка GMT OPA, измеренная на исходном уровне, через 8, 12, 26 и 30 недель (на популяцию по протоколу)