Мотилиум жидкий для детей: Ваш браузер устарел – инструкция по применению, дозировка, цена, отзывы, аналоги

• Беременность
  • Развитие плода по неделям
    • 1 триместр
      • Скрининг 1 триместр
      • 1-6 недели
        • 1 неделя
        • 2 неделя
        • 3 неделя
        • 4 неделя
        • 5 неделя
        • 6 неделя
      • 7-12 недели
        • 7 неделя
        • 8 неделя
        • 9 неделя
        • 10 неделя
        • 11 неделя
        • 12 неделя
    • 2 триместр
      • Скрининг 2 триместра
      • 13-18 недели
        • 13 неделя
        • 14 неделя
        • 15 неделя
        • 16 неделя
        • 17 неделя
        • 18 неделя
      • 19-24 недели
        • 19 неделя
        • 20 неделя
        • 21 неделя
        • 22 неделя
        • 23 неделя
        • 24 неделя
    • 3 триместр
      • Скрининг 3 триместра
      • 25-30 недели
        • 25 неделя
        • 26 неделя
        • 27 неделя
        • 28 неделя
        • 29 неделя
        • 30 неделя
      • 31-36 недели
        • 31 неделя
        • 32 неделя
        • 33 неделя
        • 34 неделя
        • 35 неделя
        • 36 неделя
      • 37-39 недели
        • 37 неделя
        • 38 неделя
        • 39 неделя
        • 37, 38, 39 недели у повторнородящих
  • Как определить беременность
  • Месячные и беременность
  • Вопросы и рекомендации по беременности
  • Выделения при беременности
  • Питание при беременности
  • Осложнения и боли при беременности
  • Прерывание беременности
• Болезни
  • Грипп Мичиган
  • Рахит у грудничков
  • Кишечная колика
  • Пупочная грыжа
• Инструкции
  • для детей
    • при ОРВИ
      • Виферон свечи
      • Ибуклин Юниор
      • Синупрет капли
    • при кашле
      • Аскорил сироп
      • Бромгексин таблетки
      • Пантогам сироп
      • Синекод
      • Саб симплекс
      • Эриспирус сироп
      • Эреспал сироп
    • при гриппе
      • Амоксиклав
      • Амиксин
      • Арбидол
      • Панавир
      • Ремантадин
      • Тамифлю
      • Циклоферон
    • жаропонижающие
      • Нурофен детский
      • Панадол сироп
      • Парацетамол сироп
      • Цефекон свечи
    • при болях
      • Плантекс (от коликов)
      • Смекта (от диареи)
      • Энтерол (для кишечника) для детей
      • Эспумизан беби (боли животика)
    • Другие заболевания
      • Вибуркол свечи (симптоматическое средство)
      • Зиннат суспензия (отиты и т.п.)
      • Изофра (риниты и синуситы)
      • Мирамистин (антисептик)
      • Отипакс (отит)
      • Сиалор (ЛОР-заболевания)
  • при беременности и лактации
    • при ОРВИ
      • Анальгин
      • Пиносол
      • Тизин

инструкция по применению для детей суспензии и таблеток

Рвота становится частым спутником многим заболеваний. Проблемы с работой желудочно-кишечной системы появляются даже у самых маленьких детей. Постоянные срыгивания мешают кормлению и пугают мам. Именно эти показания являются главными для назначения педиатром Мотилиума. Лекарство выпускается в виде таблеток и суспензии. Подходит для приема детьми разных возрастов начиная с рождения. Иногда можно услышать сочетание сироп «Мотилиум», но это лишь бытовое наименование суспензии — именно в такой форме препарат продается в аптеках.

Разобраться с тем, как использовать Мотилиум для детей, поможет инструкция по применению, в которой рассказывается о том когда и в каком количестве следует давать препарат ребенку.

Когда назначается Мотилиум

Лекарство обладает сильным противорвотным действием. Оно назначается для устранения рвоты любого происхождения, в том числе и при отравлении. Если у ребенка появились повышенное газообразование, отрыжка, вздутие живота, нарушилась желудочная моторика, то на помощь снова придет Мотилиум. Дети старшего возраста могут жаловаться на боли вверху живота или изжогу — препарат используется для устранения и этих симптомов тоже.

Получается, что показания к применению препарата — это любая рвота и проблемы с ЖКТ. Эффект достигается воздействием на рвотные центры головного мозга или проталкиванием пищи из желудка в 12-типерстную кишку.

Доктор Комаровский, к которому сейчас прислушиваются многие родители, не исключает приема специальных препаратов для устранения рвоты или помощи пищеварению. При этом он всегда говорит о том, что сначала необходимо узнать причину появления симптомов и только потом начинать с ними бороться. Если ребенка тошнит или у него болит живот, то это не показания к незамедлительному использованию лекарств. Первым делом следует обратиться к врачу, ведь рвота — это признак многих заболеваний, в том числе аппендицита.

Формы выпуска Мотилиума и хранение препарата

Препарат выпускается в трех видах, каждый из которых используется с учетом возраста и веса детей:

• Таблетки, которые предназначены для рассасывания
• Таблетки в оболочке, которые принимаются внутрь
• Суспензия

Действующее вещество — домперидон.

Препарат хранится при температуре 15-30 градусов в течение 3-х лет.

Мотилиум в таблетках

Подходит для детей старше 5-ти лет при условии, что масса тела превышает 35 кг. Любые таблетки предлагаются производителем в блистерах по 10 или 30 шт. Рассасывающиеся пилюли имеют практически белый цвет, а для приема внутрь — бело-кремовый. Средство для внутреннего применения запивается водой, а для рассасывания кладется на язык.

Эти таблетки очень хрупкие, поэтому перед тем как давать их детям таблетку для рассасывания, предлагается не просто ее выдавить, а сначала снять защитную фольгу с ячейки блистера.

Жидкая форма Мотилиума

Суспензия Мотилиум выписывается детям любого возраста начиная с первых дней жизни. Выпускается во флаконе, сделанном из темного стекла. Объем — 100 мл. В комплекте идет шприц-дозатор. Кстати, по этому поводу отзывы родителей всегда несут самые положительные эмоции — мерный шприц позволяет безошибочно набрать нужное количество препарата, потому что имеет шкалу с весом ребенка. Необходимость подсчитывать нужную дозу препарата автоматически исчезает. Суспензия имеет белый цвет и однородную консистенцию. Перед приемом взбалтывается.

Пузырек снабжен защитной крышкой. Чтобы открыть флакон, нужно надавить на колпачок и повернуть его. Шприц вставляется в пузырек и заполняется нужным количеством лекарства. После применения дозатор тщательно промывается. Не забудьте, что на шприце указан вес ребенка в килограммах!

К коробочке с таблетками или флаконом суспензии всегда прилагается инструкция с подробным описанием препарата.

Назначение Мотилиума

Препарат выписывается только врачом с учетом существующих симптомов и поставленного диагноза. Обычно облегчение наступает уже на 2-ой день использования Мотилиума. Показания к применению лекарства:

1. Рвота и тошнота любого характера и происхождения
2. Частые срыгивания
3. Газообразование, вздутие живота, отрыжка, изжога, боли в верхней части живота
4. Отравления

Давать детям лекарство без консультации с доктором недопустимо.

Как давать Мотилиум детям

Препарат в любой форме подходит к применению за 20-30 минут до еды. Это обеспечит его максимальную эффективность.

Таблетки с оболочкой или для рассасывания детям с массой от 35 кг выписываются по следующей схеме:

• 1 таблетка для детей 5-12 лет
• 1-2 таблетки для детей от 12-ти лет

Препарат принимается 3 раза в день. При необходимости дается еще одна таблетка перед сном. Только по усмотрению лечащего врача доза для подростков может быть увеличена вдвое.

Суспензия подходит для всех детей независимо от возраста и веса. Дозировка высчитывается исходя из массы ребенка — 2,5 мл на 10 кг веса или 0,25 мл на 1 кг веса.

Прием Мотилиума в любой форме не должен превышать 28 дней.

Побочные явления и передозировка препарата

Если Мотилиум дается в предписанных врачом нормах, то побочные явления встречают редко. Может появиться расстройство пищеварения, судороги, нарушения двигательной активности, сыпь, крапивница, кожный зуд, задержка мочи.

Если Мотилиум дается в больших количествах, чем предписал лечащий врач или инструкция по применению препарата, то возникнет передозировка препарата. Появляются сонливость, дезориентация, судороги, меняется мышечный тонус, нарушается двигательная активность. Особенно ярко это заметно у малышей первого года жизни.

При передозировке необходимо обратиться к врачу, промыть желудок, дать активированный уголь.

Когда нельзя давать Мотилиум

Существует ряд случаев, при которых Мотилиум для ребенка противопоказан:

1. Непереносимость компонентов препарата
2. Желудочное кровотечение
3. Непроходимость желудка механического характера
4. Пролактинома — опухоль гипофиза

Заболевания печени и почек — это прямые показания к осторожному использованию лекарства. При больных почках увеличивается интервал между приемами препарата или сокращается их количество.

Инструкция производителя запрещает принимать средство одновременно с антацидными или антисекреторными лекарствами.

Чем заменить Мотилиум — аналоги

Мотилиум в таблетках можно заменить такими препаратами, как «Домперидон» , «Мотонуим» , «Мотилак». Все препараты подходят для детей старше 5-ти лет. Суспензия «Мотилиум» аналогов не имеет.

Комментирует наш специалист

Несмотря на то что противорвотное средство Мотилиум имеет ограниченный ряд противопоказаний и побочных эффектов, которые проявляются достаточно редко, не следует относиться к лекарству несерьезно. Категорически запрещается не только самостоятельно менять дозировки препарата, но и принимать его без назначения врача. Даже если показания к использованию средства в точности совпадают с появившимися симптомами, первым шагом родителей должно стать обращение к доктору.

Не следует давать Мотилиум ребенку после еды — эффективность лекарства в этом случае существенно снижается.

Принцип действия Мотилиума

Таблетки и суспензия Мотилиум: инструкция по применению, показания, цена, отзывы для детей и аналоги

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов
  • [А] Абазия .. Ацидоз
  • [Б] Базофилы .. Булимия
  • [В] Вазектомия .. Выкидыш
  • [Г] Галлюциногены .. Грязи лечебные
  • [Д] Дарсонвализация .. Дофамин
  • [Е] Еюноскопия
  • [Ж] Железы .. Жиры
  • [З] Заместительная гормональная терапия
  • [И] Игольный тест .. Искусственная кома
  • [К] Каверна .. Кумарин
  • [Л] Лапароскоп .. Лучевая терапия
  • [М] Магнитотерапия .. Мутация
  • [Н] Наркоз .. Нистагм
  • [О] Общий анализ крови .. Отек
  • [П] Паллиативная помощь .. Пульс
  • [Р] Реабилитация .. Родинка (невус)
  • [С] Секретин .. Сыворотка крови
  • [Т] Талам

инструкция по применению, суспензия, таблетки

Желудочно-кишечная система у детей часто дает сбой. Проблема может возникнуть у ребенка любого возраста, начиная с грудного, поэтому родителям желательно заранее ознакомится со списком препаратов, которые разрешено давать крохе. В их число входит «Мотилиум», позволяющий не только устранить диспепсические проявления расстройства, но и снять тошноту, остановить рвоту при ряде ротавирусных и острых респираторных заболеваний.

Лекарственная форма

На сегодняшний день «Мотилиум» выпускают в трёх видах:

1. Таблетки для рассасывания

Белые, круглые, с гладкой поверхностью. Фасуются в блистеры по 10 штук, в упаковке может быть 30 или 10 таблеток.

2. Таблетки в оболочке

Выпуклые, кремового или белого цвета, в упаковке может быть 10 или 30 штук. Имеют надписи: на одной стороне — надпись «JANSSEN», на другой — «М/10».

3. Суспензия

Смесь киселеобразная, однородная, белого цвета. Сладковатая на вкус. Продается во флаконах из темного стекла, вместимость которого — 100 мл. Дозировочный шприц входит в комплект.

Состояние ребенка может оценить только специалист, поэтому нельзя применять лекарство без консультации с врачом, самовольно увеличивать или уменьшать дозировки, игнорировать побочные явления.

Показания к применению

Новорожденному врач может назначить лекарство в следующих случаях:

• Младенческие колики
• Отрыжка воздухом, частые срыгивания после еды
• Запор или понос
• Укачивание при езде в транспорте, сопровождаемой тошнотой или рвотой

Деткам старше года «Мотилиум» рекомендуется при следующих нарушениях:

• Укачивание
• Тошнота и рвота (в случае отравления некачественными продуктами, при ротавирусной инфекции, побочные действия от сопутствующих лекарств, вызванная нарушением предписанной диеты)
• Вздутие живота, спазмы и боли в его верхнем отделе, ощущение переполнения желудка
• Плохая работа кишечника, метеоризм
• Частая отрыжка, жжение в нижнем отделе пищевода, изжога в подложечной области
• Воспаление слизистой пищевода

Фармакологическая группа

Главный компонент средства – домперидон. В 1 таблетке (как для рассасывания, так и обычной) этого активного компонента содержится 10 мг, в суспензии – 1 мг на 1 мл.

В качестве дополнительных компонентов входят:

• Вода очищенная
• Соединения, обеспечивающие пленочную оболочку и плотное ядро – лактоза, кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, гипромеллоза, додецилсульфат натрия.
• Вещества, придающие вкус и растворимость – мятная эссенция, желатин, аспартам, маннитол.
• Сахаринат натрия, сорбитол и полисорбат 20. Благодаря им суспензия не портится долгое время, остается сохраняет однородность и текучесть.

Передозировка

Симптомы передозировки:

• Дезориентация в пространстве
• Чрезмерное возбуждение
• Измененное сознание
• Сонливость
• В редких случаях возможен тремор, нарушения речи, судороги и прочие экстрапирамидальные реакции вплоть до анафилактического шока.

В случае передозировки следует промыть ребенку желудок, дать активированный уголь и вызвать «скорую помощь».

Противопоказания и побочные действия

1. Непереносимость компонентов (чаще всего лактозы).
2. Присутствуют нарушения в работе печени и почек.
3. Выявлено внутреннее кровотечение (кишечное или желудочное), непроходимость кишечника или прободение стенки желудочно-кишечного тракта.
4. В гипофизе зафиксирована опухоль.
5. При фенилкетонурии нельзя давать ребенку таблетки для рассасывания.

При наличии сердечной недостаточности или иных проблем с сердечным ритмом препарат нужно назначать с осторожностью.

Побочные явления крайне редки, однако не исключаются.

У детей до трех лет могут возникнуть проблемы неврологического характера: повышенная нервозность, тремор рук и ног, необоснованные капризы и страхи. У пациентов постарше были зафиксированы головные боли, конъюнктивит, желудочные спазмы, реакции аллергического характера. В исключительных случаях – анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Домперидон стимулирует процесс всасывания других лекарственных составов, влияя на ткани пищевода, поэтому совместимость следует обсуждать с доктором. Для удобства такие препараты указаны в инструкции к «Мотилиуму»: не рекомендуется сочетать его с рядом антибиотиков, антисекреторных и антацидных препаратов (флуконазол, кетоконазол, эритромицин, амиодарон).

Условия хранения

Хранить препарат следует в сухом месте, защищенном от детей. Оптимальная температура – от +15 до +30 градусов. Срок годности зависит от формы: таблетки в оболочке можно хранить не более 5 лет, суспензии – 3 года, таблетки для рассасывания – 2.

Особые указания

Максимально разрешенная доза препарата в день – 80 мл.

Пациентам в возрасте до 12 лет и грудным младенцам дозировка рассчитывается исходя из 0,25-05 мг на 1 килограмм массы тела (4 раза в сутки). Доза увеличивается с возрастом: детям от 12 лет и весом более 35 кг выписывается от 10 до 20 мл лекарства 3-4 раза в сутки.

Аналоги препарата

Можно отметить несколько наиболее популярных аналогов:

Немецкий препарат, содержащий в составе метоклопрамид. Используется в виде уколов и таблеток.

По клинико-фармакологической группе является полным аналогом «Мотилиума», однако детям, не достигшим 2-х лет, назначать его нельзя.

Препарат из Индии, форма выпуска – суспензия (для малышей до года) и таблетки (детям старше 5 лет).

Отечественная разработка в форме жевательных таблеток.

Прием препарата не должен превышать 28 дней. И суспензию, и таблетки следует давать ребенку за 20-30 минут до приема пищи для ускорения всасываемости.

Препарат «Мотилиум», разработанный с учетом различных возрастных категорий, дает совсем небольшой процент побочки у детей – не более 1. Еще один «плюс» — доступность по цене. Это и делает его настолько популярным. Однако пренебрегать консультацией педиатра не стоит.

МОТИЛИУМ таблетки — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, фото упаковки, побочные эффекты, противопоказания, цена в аптеках

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— домперидон (domperidone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «JANSSEN» на одной стороне и «M/10» — на другой; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.2 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал прежелатинизированный — 3 мг, повидон К90 — 1.5 мг, магния стеарат — 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное — 0.5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.05 мг.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Новости по теме

Фармакологическое действие

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь натощак домперидон быстро абсорбируется. C_max в плазме крови достигается примерно в течение 30-60 мин. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (приблизительно 15%) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.

При приеме препарата после еды для достижения C_max требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.

Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут C_max в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T_1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T_1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и C_max домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T_1/2 увеличивался с 15 до 23 ч. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе C_max и AUC без изменений связывания с белками или T_1/2. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались.

Показания

— для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

Противопоказания

— гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— пролактинома;

— одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и других;

— выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;

— кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;

— печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;

— масса тела менее 35 кг;

— детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;

— беременность;

— период грудного вскармливания.

С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг — по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более — по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Непрерывный прием препарата Мотилиум без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Поскольку Т_1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологическое действие»).

Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1% пациентов, принимавших Мотилиум: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез.

Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%) и очень редко (<0.01%), включая отдельные случаи.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: очень редко — повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.

Со стороны нервной системы: очень редко — сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко — отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.

Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Психические нарушения: нечасто — повышенная возбудимость, нервозность.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; редко — судороги; частота неизвестна — экстрапирамидные расстройства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — задержка мочи.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения лабораторных показателей функции печени; редко — гиперпролактинемия.

*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка

Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать ЭКГ.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT.

Противопоказанные комбинации

Препараты, увеличивающие интервал QT: антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин), антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетидил, дронедарон, ибутилид, соталол), антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол), антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам), антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин), противогрибковые препараты (например, пентамидин), антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин), желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд), антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин), противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин), другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон), мощные ингибиторы CYP3A4 (ингибиторы протеазы, противогрибковые средства азолового ряда, некоторые антибиотики из группы макролидов (эритромицин, кларитромицин, телитромицин).

Нерекомендованные комбинации

Умеренные ингибиторы CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов).

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин.

Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона.

Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон.

Совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа).

Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови.

Особые указания

Домперидон не рекомендуется применять для профилактики тошноты и рвоты после наркоза.

При длительной терапии препаратом пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ. В ходе постмаркетинговых исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение желудочковой тахикардии по типу «пируэт». Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.

В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может привести к увеличению риска желудочковой аритмии или внезапной коронарной смерти (в особенности у пациентов старше 60 лет или при применении разовой дозы более 30 мг, а также у пациентов одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы CYP3A4).

Применение домперидона и других препаратов, способных вызвать удлинение интервала QT, у пациентов с выраженными электролитными нарушениями (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) или у пациентов с заболеваниями сердца, такими как хроническая сердечная недостаточность. Было показано, что наличие у пациента электролитных нарушений (гипо- и гиперкалиемия, гипомагнезиемия) и брадикардия может увеличить риск развития аритмии. Прием домперидона следует прекратить при возникновении любых симптомов, которые могут быть ассоциированы с нарушением ритма сердца. В этом случае необходимо проконсультироваться с врачом.

При одновременном применении домперидон усиливает действие нейролептиков. При одновременном применении препарата с агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа) домперидон угнетает нежелательные периферические эффекты последних, такие как нарушение пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Препарат рекомендуется принимать в минимальной эффективной дозе.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выбрасывать его в сточные воды и на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан в детском возрасте до 12 лет при массе тела менее 35 кг.

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

Применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C. Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Описание препарата МОТИЛИУМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.