Есть ли прививка от ротавирусной инфекции: Вакцинация от ротавирусной инфекции — Детская городская поликлиника №1

Содержание

Вакцинация от ротавирусной инфекции — Детская городская поликлиника №1

Ротавирус – это самая частая причина тяжелого гастроэнтерита у детей до 5 лет. В большинстве случаев (более 80%) ротавирусная инфекция встречается в возрасте до 3 лет.  Большинство эпизодов тяжелого течения заболевания приходится на возраст 4 месяца – 1,5 года, при первом контакте с вирусом.

Ротавирус обладает высокой контагиозностью, болеть могут одновременно все члены семьи — и дети и взрослые. Встречается несколько разновидностей вируса, поэтому заражение может происходить неоднократно. Вирус устойчив к длительному высушиванию, относительно устойчив к мылу и основным дезинфицирующим средствам.

Ротавирусная инфекция -это острое инфекционное заболевание, вызываемое вирусами и характеризующееся поражением желудочно-кишечного тракта.

Клиническая картина заболевания, у детей, как правило, начинается с повышения температуры до 38-39°С и беспокойства. Затем появляются основные клинические симптомы, свидетельствующие о поражении желудочно-кишечного тракта: рвота и диарея (понос). У некоторых больных поражение желудочно-кишечного тракта сочетается с развитием симптомов поражения дыхательных путей. На фоне многократной рвоты и диареи у маленьких детей развивается обезвоживание организма, приводящее к тяжелым обменным нарушениям. А у детей с фоновыми болезнями (муковисцидоз, целиакия, энтеропатия и т. д.), иммунодефицитами, состоянием после пересадки костного мозга или трансплантации органов эта инфекция несет риск смертельного исхода.

Учитывая крайне высокую контагиозность ротавируса эффективным методом борьбы с инфекцией можно считать вакцинацию.

В настоящее время  иммунопрофилактика ротавирусной инфекции  осуществляется вакциной сертифицированной в России, ее безопасность подтверждена крупнейшим в истории медицины исследовании.

Это живая вакцина для перорального приема, защищающая от 5-и наиболее распространенных в России серотипов ротавируса: G1, G2, G3, G4, и G93, которые вызывают до 90% случаев заболевания.

Вакцинация от ротавируса снижает вероятность  госпитализации по поводу ротавируса на 100% и обеспечивает защиту от тяжелого течения заболевания. Полный курс вакцинации из 3-х доз обеспечивает защиту от ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести. 

Вакцинация проводится детям в возрасте от 6 до 32 недель. Можно совмещать с другими вакцинами.

Курс вакцинации состоит из трех доз с интервалом не менее 4-х недель.

Рекомендуемая схема: 2 месяца – 3 месяца — 4,5 месяца.

Препарат для вакцинации производится в форме капель, вводится только через рот, без инъекций.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует включить вакцину против ротавирусной инфекции во все календари профилактических прививок.

ПОМНИТЕ, ЧТО  НАДЕЖНЕЙ И БЕЗОПАСНЕЙ ИНФЕКЦИЮ ПРЕДУПРЕДИТЬ, ЧЕМ БОРОТЬСЯ С НЕЙ В РАЗГАРЕ И ЕЕ ПЕЧАЛЬНЫМИ ПОСЛЕДСТВИЯМИ!

БУДЬТЕ ЗДОРОВЫ!

По вопросам вакцинации от ротавирусной инфекции Вы можете обращаться к специалистам отделения платных медицинских услуг ГБУЗ АО «ДГП №1» — кабинет 224 , 2 этаж, тел. 48-16-41

Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции — Детская городская поликлиника №1

Home » Новости » Прививка «Ротатек» от ротавирусной инфекции

От чего ставят прививку «Ротатек», не так давно появившуюся в России? Эта вакцина вызывает выработку иммунитета к ротавирусной инфекции человека. Согласно статистическим данным, ротавирус является виновником более половины случаев госпитализации детей с острыми кишечными заболеваниями. Ежегодно во всём мире на стационарное лечение от ротавирусного энтерита поступает около 2 млн маленьких пациентов. В основном эта проблема актуальна для детей до пятилетнего возраста. Взрослый человек является носителем ротавируса и заболевает редко.

Болезнь опасна тем, что сопровождается сильной рвотой и поносом, высокой температурой и обезвоживанием. Иногда её ещё называют кишечным гриппом. Кроме того, часто ребёнок болеет дважды, поскольку у ротавируса много разновидностей и иммунитет к одной из них не даёт полной защиты от другой. В связи, с такой ситуацией были разработаны вакцины против ротавирусов, которые с успехом применяются в 41 стране мира. Одна из таких прививок — вакцина «Ротатек».

Производитель «Ротатек» — корпорация «Мерк Шарп и Доум», США (MERCK SHARP & DOHME, Corp.). Вакцина, применяемая в европейских странах, упаковывается на производстве, находящемся в Нидерландах.

В состав «Ротатек» входят живые культуры человеческого и бычьего ротавирусов пяти подтипов: G1, G2, G3, G4 и P1A, а также вспомогательные вещества, обеспечивающие сохранение микроорганизмов,вызывающие наиболее благоприятную иммунную реакцию. Такая комбинация обеспечивает развитие хорошей защиты от вирусов, проявляющих большую вариабельность и постоянно меняющих свою антигенную структуру.

По инструкции «Ротатек» применяется для профилактики ротавирусной инфекции исключительно в детском возрасте. Вакцина представляет собой раствор для перорального применения, то есть капли в рот. Упакована она в тюбик-дозатор, содержащий одну прививочную дозу. Жидкость из тюбика выдавливают ребёнку в рот на внутреннюю поверхность щеки. Если малыш выплюнул или срыгнул вакцину, повторять введение не нужно.

 «Ротатек» совместим с большинством вакцин, применяемых согласно национальному календарю прививок. Его можно делать одновременно с прививками против столбняка, дифтерии, краснухи, кори и паротита, вируса гепатита B, ХИБ-инфекции, пневмококковых и менингококковых инфекций.

Прививка «Ротатек» совместима с любой коклюшной вакциной, содержащей бесклеточный компонент коклюша. Одновременно с цельноклеточными вакцинами против коклюша его прививать нельзя.

Также «Ротатек» вводят одновременно с инактивированными вакцинами против полиомиелита. Совмещать вакцинацию с прививкой живой пероральной полиовакциной нельзя, так как взаимодействие их до конца не изучено. Есть данные, что такая комбинация препаратов снижает иммунный ответ на ротавирус.

Сроки вакцинации «Ротатек»

Когда делают прививку «Ротатек»? Поскольку вакцина не включена в календарь прививок, то сроки определяет непосредственно педиатр. Схема вакцинации «Ротатек» строится на рекомендации, изложенной в инструкции к препарату.

  1. Первая доза вакцины вводится детям в возрасте от 6 до 12 недель.
  2. До какого возраста ставится «Ротатек»? До 32 недели от рождения, необходимо завершить полный курс этих прививок.
  3. Сколько раз делать «Ротатек»? Вакцина вводится трижды с интервалом между прививками в 4–10 недель.

Таким образом, график «Ротатек» может выглядеть так:

  • возраст 3–4,5–6 месяцев, что совпадает с плановыми прививками по календарю;
  • или 2–4,5–6 месяцев;
  • при необходимости ранней защиты вакцинацию проводят в сжатые сроки: на 6–14–22 недели.

Не рекомендуется вводить первую дозу после возраста 15 недель. Но если всё-таки такая ситуация возникла, то ведение последующих двух доз делают с минимальным интервалом в 4 недели. Проводить ревакцинацию «Ротатек» не требуется.

Как подготовить ребёнка к вакцинации

Специальной подготовки к прививке «Ротатек» не требуется. Как до, так и после вакцинации ребёнку можно есть, пить соки и другие жидкости, кормить его грудным молоком.

Сам препарат нельзя смешивать с посторонними жидкостями или пищей, другими лекарствами.

Лёгкие простудные заболевания не являются противопоказанием к вакцинации. Препарат можно применять у недоношенных детей, родившихся на сроке после 25 недель беременности.

Реакция организма на прививку

Какая может быть реакция у ребёнка на вакцину «Ротатек»? Реакция организма у ребёнка на «Ротатек» обычно отсутствует. Вакцина легко переносится детским организмом, не доставляя неприятностей. В проведённых исследованиях отмечались проявления рвоты, поноса или повышения температуры, которые не превышали частоту таких же реакций в группе детей без прививки (плацебо).

После прививки с ребёнком можно гулять на улице. Можно искупать малыша в день прививки.

Давать после вакцинации профилактические жаропонижающие нецелесообразно, так как температура повышается очень редко и чаще связана с другими факторами (простуда, режутся зубки).

Курс вакцинации следует завершить до восьмимесячного возраста, проводить ревакцинацию не требуется.

 «Ротатек» легко переносится детьми, а осложнения от него крайне редки и связаны в основном с индивидуальной непереносимостью компонентов и иммунодефицитными состояниями. В то же время практически каждый невакцинированный ребёнок в возрасте до пяти лет дважды болеет кишечным гриппом.

 

По всем вопросам вакцинации обращаться по телефону: 48-16-41

Вакцинация от ротавирусной инфекции

Ротавирус – это самая частая причина тяжелого гастроэнтерита у детей до 5 лет.

В большинстве случаев (более 80%) ротавирусная инфекция встречается в возрасте до 3 лет.  Большинство эпизодов тяжелого течения заболевания приходится на возраст 4 месяца – 1,5 года, при первом контакте с вирусом.

Ротавирус обладает высокой контагиозностью, болеть могут одновременно все члены семьи - и дети и взрослые. Встречается несколько разновидностей вируса, поэтому заражение может происходить неоднократно. Вирус устойчив к длительному высушиванию, относительно устойчив к мылу и основным дезинфицирующим средствам. 

В Медицинском центре «XXI век» проводится иммунопрофилактика ротавирусной инфекции вакциной РотаТек®. Это живая вакцина для перорального приема, защищающая от 5-и наиболее распространенных в России серотипов ротавируса: G1, G2, G3, G4, и G93, которые вызывают до 90% случаев заболевания. Вакцинация от ротавируса снижает вероятность  госпитализации по поводу ротавируса на 100% и обеспечивает защиту от тяжелого течения заболевания. Полный курс вакцинации из 3-х доз обеспечивает защиту от ротавирусного гастроэнтерита любой степени тяжести.

 

Вакцинация проводится детям в возрасте от 6 до 32 недель. Можно совмещать с другими вакцинами. Курс вакцинации состоит из трех доз с интервалом не менее 4-х недель. Рекомендуемая схема: 2 месяца – 3 месяца - 4,5 месяца. Препарат для вакцинации производится в форме капель, вводится только через рот, без инъекций.

Вакцина РотаТек® сертифицирована в России, ее безопасность подтверждена крупнейшим в истории медицины исследовании (68 038 детей до 1 года в 11 странах, в том числе в Европе, США, Латинской Америке)

При применении любого лекарственного препарата, включая вакцины, существует риск развития побочных эффектов. Обычно они слабые (повышение температуры, небольшое расстройство стула) и проходят самостоятельно. Тяжелые побочные эффекты теоретически возможны, однако они развиваются крайне редко. У подавляющего большинства младенцев ротавирусная вакцина не вызывает никаких побочных эффектов.

Статья про лечение и профилактику ротавирусной инфекции


Ротавирусная инфекция | Прививки.

уз - Предупредить. Защитить. Привить.

Новые инфо материалы по иммунизации во время пандемии COVID-19

для медицинский работников и родителей

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для РОДИТЕЛЕЙ

Вакцинация во время пандемии COVID-19

Вопросы и ответы для МЕДРАБОТНИКОВ

В ВОЗ отмечают 40-летие победы над оспой

и призывают проявить такую же солидарность в борьбе с COVID-19

Может ли БЦЖ вакцина помочь в борьбе с коронавирусом?

Международные исследования анализируют влияние БЦЖ вакцины на коронавирус

Совместное заявление ВОЗ и ЮНИСЕФ

Во время пандемии COVID-19 крайне важно сохранить услуги плановой иммунизации

В условиях пандемии COVID-19 вакцинацию необходимо продолжать, чтобы она сохраняла свою эффективность

Европейская неделя иммунизации - 2020

ГАВИ, ВОЗ, ЮНИСЕФ: успешное сотрудничество и новые планы

22-23 ноября 2019 года в конференц-зале гостиницы Hyatt Regency Tashkent при поддержке ВОЗ Министерство здравоохранения провело ежегодную национальную конференцию по иммунизации

Первый этап вакцинации против ВПЧ прошел успешно и эффективно

Минздрав провел конференцию по итогам первого этапа прививочной кампании против ВПЧ в Узбекистане.

Первые результаты вакцинации от ВПЧ!

Как вы знаете, с 21 октября 2019 года по всей республике проводится вакцинация против ВПЧ.

В Узбекистане дан старт вакцинации против вируса папилломы человека

В столице состоялась пресс-конференция, посвященная началу вакцинации против вируса папилломы человека.

Встреча с блогерами о ВПЧ

«Мероприятие полностью меня поглотило».

Профилактика рака шейки матки и внедрение ВПЧ вакцины в Узбекистане

Все о вакцинации от ВПЧ

Встреча с Ассоциацией частных школ Узбекистана по внедрению ВПЧ вакцины

Научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

20 августа 2019 года В Ташкенте под слоганом «Будущее без рака шейки матки» прошла научно-практическая конференция по профилактике, раннему выявлению и лечению рака шейки матки.

Рабочий визит делегации Республики Узбекистан по опыту внедрения внедрения вакцинации против ВПЧ в Молдове

«Это наши мамы, наши сестры, наши дочери, которых мы можем защитить от рака шейки матки уже сегодня благодаря вакцине от ВПЧ и программе скрининга», - неоднократно повторяли представители Молдовы.

Техническая поддержка Узбекистану в оценке температурных рисков в системе холодовой цепи для вакцин

В рамках оказания технической поддержки Узбекистану в достижении лучших стандартов качества и безопасности вакцин, с 13 по 24 августа 2019 года проходит миссия в составе консультантов ВОЗ г-жи Claire Frijs-Madsen и г-жи Erida Nelaj.

Прививки: абсолютно исчерпывающая инструкция для взрослых и детей Даже для тех, кто не верит в вакцинацию

Антипрививочное движение продолжает шириться, а вместе с ним растети частота вспышек инфекций

Совсем недавно в рамках Европейской недели иммунизации состоялась очень необычная и интересная встреча

Вакцинопрофилактика. Памятка для населения - ГБУЗ «Тамбовская областная клиническая стоматологическая поликлиника»

Вакцинация - это создание искусственного иммунитета к некоторым болезням; в настоящее время это один из ведущих методов профилактики инфекционных заболеваний.

 Инфекционные болезни возникают в результате проникновения в организм человека болезнетворных микроорганизмов.

 Активный поствакцинальный иммунитет сохраняется в среднем 10 лет у привитых против кори, дифтерии,

столбняка, полиомиелита, или в течение нескольких месяцев у привитых против гриппа, брюшного тифа. Однако при своевременных повторных прививках он может сохраняться всю жизнь.

 Основные положения вакцинопрофилактики:

 

  1. Вакцинопрофилактика это наиболее доступный и экономичный способ снижения заболеваемости и смертности от инфекционный заболеваний.

 

  1. Выраженный эффект при вакцинопрофилактике достигается только в тех случаях, когда иммунизируется не менее 95% коллектива.

 

  1. Лица с хроническими заболеваниями относятся к группе высокого риска при массовых инфекциях, поэтому иммунизация для них должна быть обязательной.

 

  1. В Российской Федерации Национальный календарь прививок не имеет принципиальных отличий от календарей других государств. При вакцинации в организм вводится особый медицинский препарат - вакцина. В результате вырабатываются собственные защитные факторы - антитела и ряд клеток.

 Все вакцины создаются таким образом, чтобы их можно было вводить подавляющему большинству людей без предварительных анализов, как это иногда звучит в прессе.

 Список противопоказаний включает лишь немногие состояния: аллергия на компоненты вакцины, острые инфекционные заболевания до выздоровления, хронические заболевания в период обострения. Хроническое заболевание-это безусловное показание к вакцинации.

 У людей с хроническими заболеваниями инфекции, от которых можно защититься с помощью вакцинации, протекают значительно тяжелее и приводят к большему числу осложнений. К примеру, более тяжело протекает корь у больных хроническими неспецифическими заболеваниями легких; коклюш у недоношенных детей; краснуха у больных с сахарным диабетом; грипп у больных с бронхиальной астмой. Ограждать таких детей и взрослых от прививок попросту нелогично.

 К сожалению, ни одна вакцина не дает 100% защиты по целому ряду причин. Но мы с уверенностью можем сказать, что из 100 детей, привитых против столбняка, дифтерии, кори, краснухи, вирусного гепатита В, в 95% будут защищены от этих инфекций. Кроме того, если ребенок и заболеет инфекционным заболеванием, то заболевание, как правило, протекает гораздо легче и не возникает осложнений, приводящих к инвалидизации, чем у не привитых. 

 В настоящее время, к сожалению, появилось много информации о вреде иммунизации, о наличии большого количества осложнений после прививок, об опасности вакцин. Эти рассуждения безосновательны. Наука о вакцинах не стоит на месте. Сегодня очистка вакцин от ненужных компонентов достигла высокого уровня, вследствие чего значительно снизилось число побочных реакций. 

 В ответ на введение вакцины развивается местная и общая реакция. Местная реакция проявляется в виде покраснения и уплотнения в месте введения, общая - повышением температуры до тела до 38,5°С, головной болью, недомоганием.  Это не является осложнением на прививку. Могут возникнуть реакции на прививку в первые 3 дня после введения убитых вакцин (АКДС и др.) и на 5-6 и 10-11 день после введения живых вакцин (коревая, полиомиелитная и др.). 

 Многолетними наблюдениями доказано, что привитые лица болеют инфекционными заболеваниями реже в 4-20 раз, чем не привитые.

 Иммунизация, несомненно, является одной из наиболее эффективных и экономически целесообразных мер медицинского вмешательства, существующих в настоящее время. Ежегодно иммунизация спасает миллионы жизней, предотвращая случаи смерти и инвалидности, связанные с инфекционными заболеваниями, хотя затраты на нее намного ниже, чем стоимость лечения. 

 Многие специалисты вам скажут, что прививки небезопасны, но нужны — слишком велик риск тяжелых инфекционных заболеваний. Поэтому для здравомыслящих и благоразумных людей нет и не может быть никакой дискуссии по поводу того, надо прививки делать или нет. Делать обязательно!

 О профилактике ротавирусной инфекции

 Особенности ротавирусной инфекции:

- Ротавирусная инфекция широко распространена во всем мире и является одной из самых распространенных кишечных инфекций у детей и взрослых.

- Для малышей до 3 лет данная инфекция наиболее опасна, т.к. часто развиваются тяжелые осложнения – токсикоз, обезвоживание, судороги на фоне повышения температуры и др.

 Инфекция вызывает обильную водянистую диарею, рвоту и лихорадку, что приводит к обезвоживанию, требующему регидратации, нередко внутривенной. В мире ротавирус уносит более 600 000 детских жизней в год. Чаще всего ротавирусная инфекция встречается в осенне-зимний период. Инфекция передается фекально-оральным путем, хотя также возможен воздушно-капельный путь передачи. Лечение симптоматическое.

 За январь – март 2015 года на территории г.Новороссийска зарегистрировано 82 случая ОКИ ротавирусной этиологии, и.п. 26,52 на 100 тыс. населения, что составило 37% от всей заболеваемости острыми кишечными инфекциями. Основное количество пораженных ротавирусной инфекцией регистрируется среди детей в возрасте с 0 до 2 лет. В этой возрастной группе заболели ротавирусной инфекцией 72 ребенка, что составляет 61,1% от заболевших острыми кишечными инфекциями.

 Вакцинация против ротавируса включена в национальные календари прививок 69 стран мира. Во многих из них существенно снизилась заболеваемость ротавирусной инфекцией.

 Вакцина против ротавируса — оральная, закапывается ребенку в рот, никаких уколов, которых так боятся детки. Сроки вакцинации рассчитаны исходя из того, чтобы закончить профилактику до пика заболеваемости РВИ, который приходится на 6-12 месяцев. Интервал между применением 1-й и 2-й дозы должен быть не менее 4 недель. Живая пятивалентная ротавирусная вакцина хорошо переносится и эффективна в сочетании с другими вакцинами.

 В 2015 году в г.Новороссийск начинается вакцинация против ротавирусной инфекции в соответствии с Приказом №125н от 21.03.2014г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям». Вакцинация проводится бесплатно во всех детских отделениях ЛПУ города и прилегающих поселков.

 Профилактика гемофильной инфекции

 По данным эпидемиологических исследований, гемофильная палочка (Haemophilus influenzae тип b, ХИБ) является причиной до половины случаев гнойного менингита у детей до 5 лет. При этом до 80% выделенных штаммов устойчивы к традиционно применяемым антибиотикам, а частота тяжелых, калечащих осложнений после перенесенной инфекции достигает 40%.

 Однако главной опасностью ХИБ-инфекции являются даже не менингиты, а ОРЗ, включая воспаление легких и бронхит. Как и за рубежом, в российских детских садах выявляется крайне высокий уровень носительства инфекции (до 40% детей), что в свою очередь является одной из главных причин частой простудной заболеваемости у детей, посещающих или начинающих посещать детские сады.

 Прививка — доступная, безопасная и надежная защита от ХИБ-инфекции. Современные ХИБ-вакцины обладают практически 100% эффективностью и могут безопасно применяться начиная с возраста 3 месяцев. Прививки против ХИБ-инфекции проводятся детям до 5-летнего возраста. Дети старше 5 лет не нуждаются в вакцинации, поскольку уровень развития иммунной системы позволяет им самостоятельно бороться с гемофильной палочкой.

 Вакцинация против ХИБ-инфекции рекомендуется всем без исключения детям первого года жизни, начиная с 3-месячного возраста. Прививки особенно рекомендуются:

- Детям на искусственном вскармливании, поскольку они не получают необходимых факторов защиты от ХИБ-инфекции с молоком матери,

- Недоношенным детям,

- Детям с иммунодефицитами любого генеза,

- Часто болеющим детям,

- Посещающим или планирующим посещать детские дошкольные учреждения.

 Практический смысл прививки против гемофильной инфекции для детей в возрасте до 1 года состоит в защите от самых опасных форм гемофильной инфекции — менингита и пневмонии, поскольку пик заболеваемости этими формами инфекции приходится на возраст 6–12 месяцев.

 Для детей, которые начинают прививаться в возрасте старше 12 месяцев, прививка имеет смысл в плане защиты преимущественно от других ХИБ-инфекции — ОРЗ и пневмонии (25% случаев у детей до 5 лет), острого среднего отита (около 15% случаев), бронхита (10–15% случаев).

 Актуальность прививки значительно возрастает для детей, планирующих посещать или уже посещающих ясли или детский сад, поскольку по результатам российских исследований было установлено, что в детских коллективах доля носителей ХИБ достигает 40%. Это подтверждается как частыми простудными заболеваниями, свойственными при начале посещения детского сада, так и эффективностью прививки против ХИБ-инфекции, позволяющей резко снижать уровень носительства и количество случаев ОРЗ.

 Классическая схема вакцинации включает 4 прививки в возрасте 3, 4.5, 6 и 18 месяцев, вместе (в один день) с прививками АКДС-вакцинами. Основным преимуществом данной схемы является формирование у ребенка иммунитета к самому опасному по заболеваемости ХИБ-менингитом и пневмонией возрасту 6–12 мес.

Длительность иммунитета после прививки является достаточной для того, чтобы защитить ребенка до возраста 6 лет, то есть до момента, когда ребенок будет способен самостоятельно вырабатывать иммунитет к гемофильной палочке.

Вакцины против гемофильной инфекции хорошо переносятся. Могут отмечаться уплотнение, покраснение, болезненность в месте укола (у 5% привитых). Температурные реакции встречаются редко, у 1% привитых детей.

 Профилактика пневмококковой инфекции

 Менингит, пневмония, сепсис — многие слышали об этих серьезных болезнях. Но далеко не всем известно, что в большинстве случаев их вызывает пневмококковая инфекция. Как же уберечь от нее ребенка?

 Пневмококк — очень распространенный микроб, причем в масштабах всей планеты. В развитых странах ему объявили войну более 10 лет назад, и главным оружием стала обязательная вакцинация детей с 2-месячного возраста. Мишени пневмококка — носоглотка, среднее ухо и легкие. 

 Ежегодно этот микроб уносит жизни 1 млн 600 тысяч человек, из них 800 тысяч — малыши до 2 лет и 200 тысяч — дети от 2 до 5 лет. Инфекция передается воздушно-капельным путем. Главными ее разносчиками являются дети, посещающие ясли, детский сад и начальную школу. Бактерии могут дремать годами и пробудиться неожиданно после легкого переохлаждения или перегрева, стресса, травмы или во время простуды.

 Наибольшую угрозу пневмококк представляет для малышей младше 2 лет. Бактерия отличается от своих собратьев особым строением. Она имеет прочную полисахаридную оболочку, справиться с которой могут только иммунные клетки взрослого человека. Поскольку у маленького ребенка защитная система только начинает формироваться, выдержать оборону она не может. Во-вторых, малыши склонны к быстрому течению болезни, и иногда счет идет не на дни, а на часы.

 

Пневмококк может вызвать разные болезни, самые опасные из них — пневмония, менингит и сепсис. Именно они преследуют малышей младше 2 лет. У детей более старшего возраста по вине этой бактерии чаще всего случаются отиты (воспаление среднего уха) и синуситы (воспаление пазух носа). При этом отиты, вызванные пневмококком, почти всегда рецидивируют и нередко приводят к гнойным воспалениям.

 

Самый эффективный метод защиты от пневмококковой инфекции — своевременная вакцинация. Первую прививку нужно делать малышу в 2 месяца. Считается, что к этому моменту у ребенка угасает так называемый «материнский иммунитет», который он получил во внутриутробном периоде. Привить малыша можно и позже, только тогда эффективность снизится в разы.

 

По статистике, в день прививки температура поднимается только у 5–10%, и жар при этом легко сбивается парацетамолом. Кроме того, эта вакцина сочетается с любой прививкой Национального календаря.

 

Прививку против пневмококковой инфекции можно сделать в бесплатно в поликлиниках по месту жительства.

 

Вакцина РотаТек

Стоимость вакцинации

УслугаЦенаПримечание
РотаТек, США3400с 6 до 32 недель

 

Практически каждая вторая мама, имеющая одного ребенка, и каждая первая, у которой есть не одно дитя, знают, что такое «кишечный грипп» или ротавирус. Если терминология и незнакома, то через это заболевание, в любом случае, проходили абсолютно все! 

Упрощенно это заболевание можно охарактеризовать так: начало внезапное, температура до 39 и выше, многократные приступы рвоты, затем присоединяется диарея, которая в среднем длится около 5 дней. Естественно, что тяжесть проявления болезни зависит от общего состояния организма, его иммунитета. В первый раз заболевание протекает чаще всего достаточно тяжело, в последующем, как правило, легче.

Хотя входными воротами для ротавирусной инфекции и является ротовая полость, откуда вирусы поступают в нижележащие отделы кишечного тракта, однако свое название «ротавирус» получил за сходство с колесом (в переводе с латинского rota — «колесо»).

Ротавирусы инфицируют почти каждого ребенка (!) до достижения им возраста 3 - 5 лет и являются в мире основной причиной возникновения тяжелой диареи с дегидратацией организма детей в возрасте до 5-ти лет. В развитых странах с высокими доходами населения первый эпизод инфекции обычно проявляется в возрасте 2 - 5 лет, хотя большинство случаев все-таки наблюдается среди детей младенческого возраста (65% случаев наблюдается в возрасте до 1 года).

Каждый год в период до внедрения вакцины (1986-2000 гг.) более 2-х миллионов детей в мире госпитализировалось по поводу ротавирусной инфекции. Всеобщее распространение ротавирусной инфекции даже в условиях высоких гигиенических стандартов говорит о высоком уровне передачи этого вируса.

В настоящее время не существует специфической терапии ротавирусной инфекции. Как и при других детских диареях, основным лечением является восстановление потери жидкости с целью предотвращения обезвоживания (дегидратации).

Прививки против ротавирусной инфекции, в настоящее время, проводятся только на первом году жизни.

          Это обуславливает некоторые трудности.

Практический врачебный опыт вакцинопрофилактики показывает, что родители первенца, часто не вакцинируют малыша, т.к. не в полной мере информированы о существовании ротавирусной инфекции и прививки против нее, и не уверены в такой необходимости.  Желание провести вакцинацию «Ротатек» обычно появляется, когда ребенку уже 2-3 года и более. К сожалению, в этом возрасте вакцинация против ротавирусной инфекции не предусмотрена.

А чаще всего, в детском медицинском центре «Санаре», проводится вакцинация против ротавирусной инфекции, детям, у которых уже есть старшие братья и сестры. Иными словами, родители уже столкнулись с данной проблемой и хотят защитить своего «нового» младенца от заболевания ротавирусной инфекцией. Поэтому максимально полноценная и достоверная информация о возможности провести вакцинацию против ротавирусной инфекции – залог предотвращения этого заболевания у детей. К тому же прививка проводится безболезненно для малыша (капли в рот), и может сочетаться с проведением прививок другими вакцинами.

В Европейских странах, а также в США вакцинация против ротавирусной инфекции введена в национальный календарь и проводится детям, начиная с 1990-х годов.

 

Производитель:  «РотаТек», США (RotaTeq®, Merck& Co., USA).

Описание препарата

РотаТек - пятивалентная вакцина для профилактики ротавирусной инфекции в детском возрасте. РотаТек представляет собой пероральную вакцину (капли в рот), содержащую 5 основных серотипов ротавируса, являющихся причиной ротавирусных гастроэнтеритов младенцев и детей более старшего возраста. Включенные в состав вакцины варианты (серотипы) ротавируса являются самыми распространенными и вызывают наиболее тяжелые формы заболевания.

Показания к применению

Профилактика ротавирусной инфекции у детей первого года жизни.

Вакцина предназначена для детей с 6 до 32 недель жизни.

Способ применения и дозы

Вакцину РотаТек вводят в перорально в стандартной дозе 2,0 мл (одна туба с готовой к применению жидкостью).

Схема вакцинации

Вводятся три дозы вакцины. Первая доза вакцины РотаТек должна быть введена, как можно раньше после достижения ребенком возраста 1.5 месяцев (6 недель). Последующие дозы вводятся с интервалом 4-10 недель, при этом заключительная доза вакцины должная быть введена до достижения ребенком возраста 32 недель (8 месяцев).

Стандартная рекомендуемая схема вакцинации РотаТек: 2-3-4.5 месяца.

Вакцину РотаТек можно применять у недоношенных детей, родившихся при сроке беременности не менее 25 недель. Вакцину следует вводить таким детям не ранее, чем через 6 недель после рождения.

Совместимость РотаТек с другими вакцинами

Вакцина РотаТек совместима со всеми вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), и может вводиться с ними в один день.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Побочные действия

Вакцина РотаТек обычно хорошо переносится детьми. Наиболее частыми нежелательными явлениями могут быть повышение температуры, послабление стула, учащение срыгиваний, редко рвота.

Как проходит вакцинация? 

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Вы сможете убедиться лично в сроке годности вакцины. Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальной периоде. В случае необходимости, после прививки Вы всегда можете связаться с нами и задать вопросы.

 Обязательно захватите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Ротатек, вакцина для профилактики ротавирусной инфекции

Ротавирусная инфекция – очень распространенное заболевание у детей младшего возраста. Вспышки заболеваемости особенно часто происходят в детских дошкольных учреждениях, на массовых мероприятиях и на отдыхе у моря (как правило, Черного, что связано с устройством очистительных сооружений на наших курортах). Как и многие другие кишечные инфекции, она передается прежде всего фекально-оральным и контактно-бытовым путем, через пищу и воду, а также воздушно-капельным путем от человека к человеку. Вирус долгое время остается живым на поверхностях и подвержен не всем антисептикам.

Ротавирус опасен для детей тем, что вызывает гастроэнтерит, воспаление желудка и тонкого кишечника, проявляющееся сильной рвотой и диареей. Это ведет к нарушению электролитного баланса и быстрому обезвоживанию, и чем младше ребенок, тем быстрее оно происходит. В серьезных случаях это может привести к госпитализации; чаще всего они приходятся на возраст 6 месяцев – 2 года.

Защитить ребенка от самых распространенных серотипов ротавируса можно и нужно. Вакцина Ротатек не входит в Национальный календарь профилактических прививок, поэтому не все родители о ней знают. При этом Ротатек – одна из немногих вакцин, которые имеют жесткие возрастные ограничения по применению: первую дозу грудничок должен получить между 6 и 12 неделями, последнюю – не позднее 32 недель (примерно 8 месяцев). Интервал между дозами (всего их три) должен составлять от 4 до 10 недель.

Кто производит Ротатек и что о нем известно?

 

Производитель препарата – американская компания Merck&Co, Inc. Препарат прошел широкое тестирование и был одобрен FDA в 2006 году. Данные по испытаниям есть в открытом доступе: в них приняло участие более 71 000 детей, это было рандомизированное, плацебо-контролируемое испытание, строго соответствующее всем принципам доказательной медицины.

Ротатек – живая вакцина? Можно ли заразиться от привитого ребенка?

Да, это живая вакцина. Большой плюс для ребенка и родителей – она не требует болезненных уколов, это просто сладкий раствор, который малыш получает через рот. Допускается прием Ротатека в один день с вакцинацией против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (в том числе живой вакциной), гемофильной палочки типа b, гепатита B, пневмококковой инфекции.

В ходе испытаний были зафиксированы очень редкие случаи передачи ротавируса от привитого грудничка. Поэтому, если рядом с ним постоянно находится человек с иммунодефицитным статусом, на это следует обратить внимание и отложить вакцинацию или временно изолировать их друг от друга. Для обычного взрослого или здорового старшего ребенка достаточно мыть руки после замены подгузника или пеленок у привитого малыша.

Какие противопоказания есть у Ротатека

Строгими противопоказаниями к прививке от ротавируса являются иммунодефицитный статус ребенка, переливание крови в течение последних 42 дней, инвагинация кишечника (в том числе в анамнезе), аллергия на любой из компонентов.

Высокая температура или желудочно-кишечные расстройства в острой форме могут стать причиной временного медотвода. После того, как ребенок поправится, вакцинацию можно продолжить.

Как и большинство вакцин, Ротатек не защищает от всех серотипов, существующих в природе, однако предохраняет от самых распространенных пяти. Этого достаточно, чтобы ваш ребенок либо вообще не болел ротавирусом, либо болел значительно легче непривитого, без угрозы жизни и здоровью.

Обзор вакцины против ротавируса - NHS

Оральная вакцина против ротавирусной инфекции вводится младенцам в рамках плановой вакцинации детей.

Вакцина вводится в виде 2 доз с интервалом в 4 недели. Обычно первая доза вводится через 8 недель, а вторая доза - через 12 недель.

Вакцина вводится в виде жидкости прямо в рот ребенку, чтобы он мог проглотить.

Узнайте больше о вакцинации NHS и о том, когда ее делать.

Почему предлагается ротавирусная вакцина

Ротавирус - это очень заразная болезнь желудка, которая обычно поражает младенцев и детей младшего возраста, вызывая диарею и рвоту, боль в животе и высокую температуру.

Большинство детей выздоравливают дома в течение недели. Но некоторым детям может понадобиться обратиться к врачу.

Иногда лечение в больнице необходимо при таких осложнениях, как сильное обезвоживание.

Когда детям можно делать прививку от ротавируса

Вакцинация против ротавируса регулярно проводится в Национальной службе здравоохранения как часть программы вакцинации детей в возрасте 8 и 12 недель.

Для полной защиты вашему ребенку необходимо сделать 2 прививки от ротавируса с интервалом не менее 4 недель.

Если они пропустят первую дозу, они могут получить ее в течение 15 недель. Если они пропустят вторую дозу, они могут получить ее до 24 недель.

Как работает ротавирусная вакцина

Вакцина содержит ослабленную версию ротавируса.

Это помогает вашему ребенку укрепить иммунитет, чтобы при следующем контакте с ротавирусом он не заразился.

Эффективность ротавирусной вакцины

Ротавирусная вакцина очень эффективна и обеспечивает хорошую защиту от ротавирусной инфекции.

Ребенок может заразиться ротавирусной инфекцией после вакцинации. Но это случается редко и обычно мягче, чем было бы, если бы они не были вакцинированы.

С момента включения в программу вакцинации ротавирусная вакцина значительно снизила количество детей, страдающих диареей и рвотой, и снизила количество тяжелых ротавирусных инфекций.

Точно неизвестно, как долго она длится, но исследования показали, что две дозы вакцины могут защитить ребенка на несколько лет.

Безопасность ротавирусной вакцины

Существует множество доказательств того, что ротавирусная вакцина безопасна.

Торговая марка вакцины, используемой в Великобритании, - Rotarix. Эта вакцина используется во многих странах более 10 лет.

Его обычно дают детям в США и многих других странах мира в Европе, Азии и Латинской Америке.

Прочтите информационный буклет для пациентов (PIL) для Rotarix на веб-сайте электронного справочника лекарственных средств

Побочные эффекты ротавирусной вакцины

Большинство младенцев не имеют никаких проблем после вакцинации против ротавируса.

Некоторые дети, получившие вакцину, могут стать беспокойными и раздражительными, а у некоторых может развиться легкая диарея в первые дни после вакцинации.

Очень редко вакцина может вызвать тяжелую аллергическую реакцию (анафилаксию) или закупорку кишечника ребенка (инвагинация).

Дополнительная информация о ротавирусной вакцине

Прочтите ответы на распространенные вопросы о ротавирусной вакцине

Ротавирус | История вакцин

Ротавирус - самая частая причина тяжелой диареи у детей и младенцев во всем мире. До того, как вакцина была введена в Соединенных Штатах, болезнь вызывала более 400 000 посещений врача и 200 000 обращений в отделения неотложной помощи каждый год, что приводило к 60 смертельным исходам ежегодно среди детей младше пяти лет.Ежегодно во всем мире ротавирус убивает около 450 000 детей в возрасте до 5 лет, причем большая часть этих смертей приходится на развивающиеся страны.

Симптомы и возбудитель

Ротавирус - это двухцепочечный РНК-вирус семейства реовирусов. Под электронным микроскопом вирус имеет форму колеса, отсюда и его название ( rota, на латыни означает «колесо»). Несколько видов и подтипов ротавирусов вызывают заболевания у людей.

Самый частый симптом ротавирусной инфекции - водянистая диарея.Это также может вызвать жар, боль в животе и рвоту. Осложнения ротавирусной инфекции описаны ниже.

Трансмиссия

Ротавирус распространяется фекально-оральным путем, то есть из отходов инфицированного человека в рот другого человека. Это может произойти через загрязнение рук или предметов, например игрушек. Вирус легко распространяется среди детей, а также может передаваться от детей тем, с кем они находятся в тесном контакте.

Первое заражение ротавирусом обычно вызывает острое заболевание, но более поздние инфекции вызывают более легкие симптомы и часто протекают бессимптомно (то есть не вызывают видимых симптомов).Однако бессимптомные инфекции у взрослых могут привести к передаче вируса близким контактам.

Лечение и уход

Специальных методов лечения ротавирусных инфекций не существует. Скорее, им лечат поддерживающую терапию, такую ​​как пероральная регидратация, отдых и снятие температуры.

Осложнения

Примерно в 1 из 50 случаев ротавирусной болезни у детей развивается тяжелое обезвоживание в результате диареи и рвоты. В этих случаях обычно необходима госпитализация, и детям проводят регидратацию жидкости, вводимой через назогастральный зонд или внутривенно.Своевременная регидратационная терапия обычно приводит к положительному результату, но смерть от ротавируса все еще происходит в развитых странах и, чаще, в развивающихся странах. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, в 2008 г. (последний год, по которому имеются данные) умерло около 450 000 случаев смерти от ротавирусной болезни.

Доступные вакцины и кампании вакцинации

Первая вакцина против ротавируса, RotaShield, была лицензирована и рекомендована для плановой иммунизации детей в 1998 году.Однако Wyeth Pharmaceuticals отозвала вакцину в 1999 году из соображений безопасности. Ученые связали вакцину с редкой кишечной проблемой, называемой инвагинацией, потенциально фатальным телескопированием части кишечника.

Никакая ротавирусная вакцина не была доступна до 2006 года, когда Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендовал плановую иммунизацию младенцев тремя дозами недавно лицензированной вакцины RotaTeq, разработанной доктором философии Х. Фредом Кларком, доктором медицины Стэнли А. Плоткиным и Полом А.Оффит, МД. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов лицензировало другую ротавирусную вакцину, Ротарикс, для использования в Соединенных Штатах в 2008 году. Ротарикс вводят младенцам в двух дозах. Обе вакцины вводятся перорально в виде капель.

CDC тщательно отслеживает заболеваемость ротавирусной инфекцией в Соединенных Штатах с 2000 года. Их исследования показывают, что количество положительных результатов тестов на ротавирус было значительно ниже, чем в среднем за период 2000-2006 годов. Кроме того, похоже, что количество госпитализаций по поводу острого гастроэнтерита снизилось на 16% в 2007 году и на 45% в 2008 году по сравнению с предыдущим периодом.По оценкам исследователей, вакцинация против ротавируса предотвратила около 55 000 госпитализаций в 2008 году.

Во всем мире ротавирус продолжает наносить ущерб. Около 450 000 детей в возрасте до 5 лет умирают ежегодно от ротавирусной болезни. Предпринимаются усилия по обеспечению доступности ротавирусной вакцины во всем развивающемся мире, где смертность от ротавирусной болезни более распространена. Мексика была одной из первых стран, получивших ротавирусную вакцину в 2006 году; к сезону ротавируса 2009 г. смертность от диарейных заболеваний снизилась как среди целевой группы населения для вакцинации (дети младше 11 месяцев, где уровень смертности снизился на 40%), так и среди детей в возрасте от одного до двух лет (уровень смертности упала почти на 30%).Тот факт, что смертность снизилась даже в той части населения, на которую вакцина не нацелена, предполагает, что коллективный иммунитет пошел на пользу невакцинированным лицам: с меньшим количеством инфекций вначале болезнь циркулировала в популяции меньше, оставляя меньше возможностей для заражения.

Ниже приведены общие рекомендации по вакцинации против ротавируса в США:

Вакцинация против ротавируса рекомендуется для всех детей, начиная с двухмесячного возраста серией из двух или трех доз в течение многих недель, и должна быть завершена к тому времени, когда ребенку исполнится четыре месяца (для серии из двух доз). или шести месяцев (для серии из трех доз).

Источники

Центры по контролю и профилактике заболеваний. Ротавирус. Эпидемиология и профилактика болезней, предупреждаемых с помощью вакцин. Аткинсон, У., Вулф, С., Хамборски, Дж. Ред. 13-е изд. Вашингтон, округ Колумбия: Фонд общественного здравоохранения, 2015 г. (562 КБ). Дата обращения 25.01.2018.

Фейгин Р.Д., Черри Д.Д., Деммлер Г.Дж., Каплан С.Л. Справочник детских инфекционных болезней , 5 -е изд. , том 2.Филадельфия: Сондерс, 2004.

Плоткин С.А., Оренштейн В.А., Оффит П.А. Вакцины , 5 изд. Филадельфия: Сондерс, 2008.

Ричардсон, В., Эрнандес-Пичардо, Дж., Кинтанар-Соларес, М., Эспарса-Агилар, М., Джонсон, Б., Гомес-Альтамирано, С.М., Парашар, У., Патель, М. Эффект ротавируса вакцинация в случае смерти от детской диареи в Мексике. N Engl J Med 2010 ; 362: 299-305. Дата обращения 25.01.2018.

Всемирная организация здравоохранения.Расчетная смертность от ротавируса среди детей в возрасте до 5 лет: 2013 г., 215 000. По состоянию на 25.01.2018.

Чтобы читать PDF-файлы, загрузите и установите Adobe Reader .

Последнее обновление 25.01.2018

Общие вопросы о ротавирусной вакцине - NHS

Как распространяется ротавирус?

Ротавирус распространяется с фекалиями (фекалиями) при контакте рук со ртом и может переноситься с таких поверхностей, как игрушки, руки или грязные подгузники.Он также может передаваться по воздуху при чихании и кашле.

Чаще всего заболевание передается, когда инфицированный человек не моет должным образом руки после посещения туалета.

Мытье рук и поддержание чистоты поверхностей может помочь уменьшить распространение ротавируса, но никогда не остановит его полностью. Вакцинация - гораздо более эффективный способ защиты младенцев от заражения.

Как вводится ротавирусная вакцина?

Ротавирусная вакцина вводится перорально в виде жидкости прямо в рот ребенку.

Что делать, если мой ребенок выплевывает вакцину или рвет сразу после вакцинации?

Оральная вакцина будет введена снова. Не беспокойтесь о передозировке. Даже если часть вакцины была проглочена в первый раз, нет ничего плохого в том, чтобы принять 2 дозы одновременно.

Когда младенцам вводят оральную вакцину против ротавируса?

Первую дозу вводят в возрасте 8 недель, а вторую - в 12 недель.

Что делать, если мой ребенок пропустил первую дозу оральной ротавирусной вакцины?

Они могут получить его позже, в возрасте до 15 недель.Если они пропустят вторую дозу оральной вакцины против ротавируса (обычно вводят в 12 недель), они могут сделать это позже, до 24 недель.

Почему детям старшего возраста нельзя делать ротавирусную вакцину?

Оральная вакцина лицензирована только для детей в возрасте до 24 недель. Очень часто дети постарше уже болеют ротавирусной инфекцией, поэтому вакцинировать их нет смысла.

Кроме того, по мере взросления у некоторых младенцев возникает состояние, вызывающее закупорку кишечника, называемое инвагинацией, хотя это случается редко.Это крайне редко до 12 недель, и в большинстве случаев это происходит в возрасте от 5 до 12 месяцев.

Вероятность того, что первая доза вакцины может развиться блокадой, очень мала (около 5 на каждые 100 000 вакцинированных детей).

Чтобы снизить риск этого, первую дозу вакцины не следует вводить детям старше 15 недель.

Каким младенцам следует делать ротавирусную вакцину?

Оральная вакцина против ротавируса - это обычная вакцинация детей в возрасте 8 и 12 недель.

Для полной защиты вашему ребенку необходимо сделать 2 прививки от ротавируса с интервалом не менее 4 недель. Если они пропустили одну из прививок, первую можно сделать через месяц, через 12 недель, а вторую дозу - через месяц, через 16 недель.

Вакцинация против ротавируса предназначена только для младенцев. Первую дозу нельзя вводить позднее 15 недель, а вторую - не позднее 24 недель. Младенцы могут получить вторую дозу только в том случае, если они получили первую дозу до 15 недель.

Каким младенцам нельзя делать ротавирусную вакцину?

Ротавирусную вакцину нельзя вводить младенцам, которые:

  • серьезно больны диареей и рвотой или высокой температурой в день приема.Лучше отложить вакцинацию до выздоровления ребенка. Нет необходимости откладывать вакцинацию против ротавируса, если ваш ребенок достаточно хорошо себя чувствует, чтобы его обычные детские прививки
  • очень плохо отреагировали (в том числе с анафилактической реакцией) на предыдущую дозу вакцины или на любое из веществ, которые попадают в организм. вакцина
  • рождены от матерей, которые принимали иммунодепрессанты во время беременности
  • кормили грудью, пока их мать принимала иммунодепрессанты - поговорите со своим врачом, если вы не уверены в этом
  • старше 24 недель

Сначала поговорите с терапевтом, если у вашего ребенка есть одно из следующих долгосрочных состояний:

  • инвагинация в анамнезе (заболевание кишечника)
  • тяжелое комбинированное иммунодефицитное расстройство (ТКИД) - редкое генетическое заболевание, которое вызывает у детей очень тяжелое течение уязвимы для инфекции
  • непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы - которые являются Все редкие наследственные заболевания

Производится ли пероральная вакцина против ротавируса в яйцах? Это влияет на детей, страдающих аллергией?

Эта вакцина не производится на основе яиц и должна быть безопасной для детей с общей аллергией. Однако не следует вакцинировать любого ребенка, у которого в анамнезе была аллергия на вакцину или какие-либо вещества, входящие в состав вакцины.

Содержит ли оральная вакцина против ротавируса тиомерсал?

Нет. Ни одна из обычных детских вакцин не содержит тиомерсала.

Что делать, если мой ребенок заболел в день вакцинации?

Нет причин откладывать прием, кроме случаев, когда ваш ребенок серьезно болен, у него жар, диарея и рвота. Если ваш ребенок достаточно здоров, чтобы сделать другие плановые прививки, ему можно сделать ротавирусную вакцину.

Прочтите наши советы по вакцинации для родителей.

Как долго вакцинация против ротавируса защитит моего ребенка?

Мы не знаем наверняка, но клинические испытания показали, что 2 дозы вакцины защищают в течение нескольких лет.

Могу ли я отказаться, если хочу?

Да. Никто не может заставить вас сделать прививку от ротавирусной инфекции вашему ребенку, но данные свидетельствуют о том, что это отвечает интересам вашего ребенка.

Узнайте больше о том, почему вакцинация безопасна и важна.

Можно ли кормить ребенка грудью после вакцинации?

Да. Нет никаких проблем, связанных с грудным вскармливанием младенцев, которым недавно была сделана оральная вакцина против ротавируса.

Нужно ли мне проявлять особую осторожность при смене подгузника моему ребенку после вакцинации против ротавируса?

Да. Поскольку вакцина вводится вашему ребенку через рот, возможно, что вирус, содержащийся в вакцине, пройдет через кишечник вашего ребенка и будет передан любому, кто меняет подгузник.

Вакцина содержит ослабленную форму ротавируса, поэтому его следы в подгузнике ребенка не навредят здоровым людям.

Однако это может представлять опасность для людей с сильно ослабленной иммунной системой (например, для тех, кто проходит химиотерапию).

В качестве меры предосторожности любой, кто находится в тесном контакте с недавно вакцинированными младенцами, должен соблюдать особую осторожность и соблюдать личную гигиену в течение 2 недель после вакцинации, включая тщательное мытье рук после смены подгузника.

Остановит ли вакцинация против ротавирусной инфекции у моего ребенка какие-либо болезни и диарею?

Нет. Ротавирус - не единственная причина недомогания и диареи у младенцев, поэтому некоторые из них могут заболеть.Однако около 8 из 10 младенцев, которым сделана вакцина, будут защищены от сильной рвоты и диареи, вызванных ротавирусом.

Чем больше детей будут вакцинированы, тем труднее будет распространяться вирусу.

Мой ребенок родился недоношенным. Когда им следует сделать ротавирусную вакцину?

Как и при всех вакцинациях, график следует придерживаться с фактической даты рождения, а не с даты родов. Поэтому вашему ребенку следует сделать прививку от ротавируса в возрасте 8 и 12 недель, независимо от того, насколько он был недоношенным.

Узнайте больше о прививках от NHS и о том, когда их делать.

Может ли мой ребенок получить оральную вакцину против ротавируса одновременно с другими вакцинами?

Да, вашему ребенку безопасно вводить оральную ротавирусную вакцину одновременно с другими детскими вакцинами, такими как вакцины 6-в-1 и пневмококковая вакцина.

Ротавирусная симптоматическая инфекция среди невакцинированных и вакцинированных детей в Валенсии, Испания | BMC Infectious Diseases

  • 1.

    ВОЗ. Ротавирусные вакцины Позиционный документ ВОЗ: январь 2013 г. - Рекомендации. Вакцина. 2013. 31 (52): 6170–1.

    Артикул Google Scholar

  • 2.

    Velázquez FR. Защитные эффекты естественной ротавирусной инфекции. Pediatr Infect Dis J. 2009; 28 (Приложение): S54–6.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 3.

    Андерсон Э.Дж., Вебер С.Г. Ротавирусная инфекция у взрослых.Lancet Infect Dis. 2004. 4 (2): 91–9.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 4.

    Hoffmann T, Iturriza-Gómara M, Faaborg-Andersen J, Kraaer C, Nielsen CP, Gray J, et al. Проспективное исследование бремени ротавирусного гастроэнтерита у датских детей и их семей. Eur J Pediatr. 2011; 170 (12): 1535–9.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 5.

    Marinosci A, Doit C, Koehl B., Belhacel K, Mariani Kurkdjian P, Melki I, et al.Nosocomiales à Rotavirus: nosocomiales à rotavirus: étude rétrospective dans un service de pédiatrie générale. Arch Pédiatrie. 2016; 23 (11): 1118–23.

    CAS Статья Google Scholar

  • 6.

    Тейт Дж. Э., Бертон А. Х., Боски-Пинто К., Стил А. Д., Дуке Дж., Парашар Ю. Д.. Оценка смертности от ротавирусной инфекции среди детей младше 5 лет в мире за 2008 год до введения всеобщих программ вакцинации против ротавируса: систематический обзор и метаанализ.Lancet Infect Dis. 2012; 12 (2): 136–41.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 7.

    Троегер С., Халил И.А., Рао П.С., Цао С., Блэкер Б.Ф., Ахмед Т. и др. Вакцинация против ротавируса и глобальное бремя ротавирусной диареи среди детей младше 5 лет. JAMA Pediatr. 2018; 172 (10): 958–65.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 8.

    Parashar UD, Hummelman EG, Bresee JS, Miller MA, Glass RI.Заболевания и смертность детей от ротавирусной инфекции в мире. Emerg Infect Dis. 2003. 9 (5): 565–72.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 9.

    Альварес-Альдеан Дж., Аристеги Дж., Лопес-Бельмонте Дж. Л., Педрос М., Гарсия-Сицилия Дж. Экономические и психосоциальные последствия ротавирусной инфекции в Испании: обзор литературы. Вакцина. 2014. 32 (30): 3740–51.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 10.

    Díez-Domingo J, Suriñach NL, Alcalde NM, Betegón L, Largeron N, Trichard M. Бремя детского ротавирусного гастроэнтерита (RVGE) и потенциальные преимущества универсальной программы вакцинации против ротавируса пятивалентной вакциной в Испании. BMC Public Health. 2010; 10 (1): 469.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 11.

    Весикари Т. Вакцинация против ротавируса: краткий обзор. Clin Microbiol Infect. 2012; 18: 57–63.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 12.

    Руис-Паласиос Г.М., Перес-Шаэль И., Веласкес Ф.Р., Абате Х., Брейер Т., Клеменс С.К. и др. Безопасность и эффективность аттенуированной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. N Engl J Med. 2006. 354 (1): 11–22.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 13.

    Весикари Т., Матсон Д.О., Деннехи П., Ван Дамм П., Сантошам М., Родригес З. и др.Безопасность и эффективность пятивалентной вакцины реассортантного ротавируса человека и крупного рогатого скота (WC3). N Engl J Med. 2006. 354 (1): 23–33.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 14.

    Armah GE, Sow SO, Breiman RF, Dallas MJ, Tapia MD, Feikin DR, et al. Эффективность пятивалентной ротавирусной вакцины против тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в развивающихся странах Африки к югу от Сахары: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.Ланцет. 2010. 376 (9741): 606–14.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 15.

    Мадхи С.А., Канлифф Н.А., Стил Д., Витте Д., Кирстен М., Лоу С. и др. Влияние ротавирусной вакцины человека на тяжелую диарею у африканских младенцев. N Engl J Med. 2010. 362 (4): 289–98.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 16.

    ВОЗ. Совещание Стратегической консультативной группы экспертов по иммунизации, октябрь 2009 г .: выводы и рекомендации.Биологические препараты. 2010. 38 (1): 170–7.

    Артикул Google Scholar

  • 17.

    Чаверс Т., Де Оливейра Л.Х., Парашар Ю.Д., Тейт Дж. Э. Постлицензионный опыт вакцинации против ротавируса в Латинской Америке и Карибском бассейне: систематический обзор и метаанализ. Эксперт Rev. Vaccines. 2018; 17 (11): 1037–51.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 18.

    Араки К., Хара М., Цугава Т., Шиманоэ С., Нисида Ю., Мацуо М. и др.Эффективность моновалентных и пятивалентных ротавирусных вакцин у японских детей. Вакцина. 2018; 36 (34): 5187–93.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 19.

    Pindyck T, Tate JE, Parashar UD. Десятилетний опыт вакцинации против ротавируса в Соединенных Штатах - распространение вакцины, эффективность и влияние. Эксперт Rev. Vaccines. 2018; 17 (7): 593–606.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 20.

    Карафиллакис Э., Хассуна С., Атчисон С. Эффективность и влияние ротавирусных вакцин в Европе, 2006–2014 гг. Вакцина. 2015; 33 (18): 2097–107.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 21.

    Mwenda JM, Parashar UD, Cohen AL, Tate JE. Воздействие ротавирусных вакцин на страны Африки к югу от Сахары. Вакцина. 2018; 36 (47): 7119–23.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 22.

    Бернаола Итурбе Э., Хименес Санчес Ф., Бака Котс М., де Хуан М. Ф., Диес Доминго Дж., Гарсес Санчес М. и др. Calendario de vacunaciones de la Asociación Española de Pediatría: recomendaciones 2008. An Pediatría. 2008. 68 (1): 63–9.

    CAS Статья Google Scholar

  • 23.

    Pérez-Vilar S, Díez-Domingo J, López-Lacort M, Martínez-beda S, Martinez-Beneito MA. Эффективность ротавирусных вакцин, лицензированных, но не финансируемых, против ротавирусных госпитализаций в регионе Валенсия.Испания. BMC Infect Dis. 2015; 15 (1): 92.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 24.

    Оррико-Санчес А., Лопес-Лакорт М., Перес-Вилар С., Диес-Доминго Дж. Долгосрочное влияние самофинансируемых ротавирусных вакцин на связанные с ротавирусом госпитализации и затраты в регионе Валенсия. Испания. BMC Infect Dis. 2017; 17 (1): 267.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 25.

    Бернетт Э., Джонестеллер К.Л., Тейт Дж.Э., Йен С., Парашар У.Д. Глобальное влияние ротавирусной вакцинации на детские госпитализации и смертность от диареи. J Infect Dis. 2017; 215 (11): 1666–72.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 26.

    Bányai K, Estes MK, Martella V, Parashar UD. Вирусный гастроэнтерит. Ланцет. 2018; 392 (10142): 175–86.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 27.

    Glass RI, Jiang B, Parashar U. Будущий контроль ротавирусной болезни: могут ли только живые оральные вакцины решить проблему ротавируса? Вакцина. 2018; 36 (17): 2233–6.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 28.

    Boom JA, Sahni LC, Payne DC, Gautam R, Lyde F, Mijatovic-Rustempasic S, et al. Симптоматическая инфекция и выявление вакцинных и вакцинно-реассортантных штаммов ротавируса у 5 детей: серия случаев. J Infect Dis. 2012. 206 (8): 1275–9.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 29.

    Santos CB, Araújo KCGM, Jardim-Botelho A, Bezerra Santos M, Rodrigues A, Santana Dolabella S и др. Заболеваемость диареей и кишечными инфекциями среди вакцинированных ротавирусами младенцев из бедных районов Бразилии: пространственный анализ. BMC Public Health. 2014; 14 (1): 399.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 30.

    Гаутам Р., Лайд Ф, Эсона, Мэриленд, Куэй О, Боуэн, Мэриленд. Сравнение наборов для иммуноферментного анализа ротавируса Premier ™ Rotaclone®, ProSpecT ™ и RIDASCREEN® для обнаружения ротавирусного антигена в образцах стула. J Clin Virol. 2013. 58 (1): 292–4.

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 31.

    Буэса Дж., Монтава Р., Абу-Маллух Р., Фос М., Рибес Дж. М., Бартоломе Р. и др. Последовательная эволюция вариантов норовируса генотипа GII.4, вызывающих вспышки гастроэнтерита с 2001 по 2006 год в Восточной Испании.J Med Virol. 2008. 80 (7): 1288–95.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 32.

    Boom R, Sol CJ, Salimans MM, Jansen CL, Wertheim-van Dillen PM, van der Noordaa J. Быстрый и простой метод очистки нуклеиновых кислот. J Clin Microbiol. 1990. 28 (3): 495–503.

    CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

  • 33.

    Chomczynski P. Реагент для одноэтапного одновременного выделения РНК, ДНК и белков из образцов клеток и тканей.Биотехники. 1993. 15 (3): 532–4 536–7.

    CAS PubMed Google Scholar

  • 34.

    Итурриза-Гомара М., Даллман Т., Баньяи К., Бёттигер Б., Буэса Дж., Дидрих С. ​​и др. Эпиднадзор за ротавирусами в Европе, 2005–2008 гг .: Интернет-отчеты и анализ генотипирования и эпидемиологических данных в режиме реального времени. J Infect Dis. 2009; 200 (s1): S215–21.

    PubMed Статья PubMed Central Google Scholar

  • 35.

    Уивер К.Ф., Моралес В., Данн С.Л., Годд К., Уивер П.Ф. Введение в статистический анализ в исследованиях: с приложениями в биологических науках и науках о жизни. Хобокен: Wiley .; 2017. с. 393–434.

    Книга Google Scholar

  • 36.

    Патель М.М., Питцер В.Э., Алонсо В.Дж., Вера Д., Лопман Б., Тейт Дж. И др. Глобальная сезонность ротавирусной болезни. Pediatr Infect Dis J. 2013; 32 (4): e134–47.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 37.

    Стил А.Д., Нойзил К.М., Канлифф Н.А., Мадхи С.А., Бос П., Нгвира Б. и др. Вакцина против ротавируса человека Rotarix ™ обеспечивает защиту от различных циркулирующих штаммов ротавируса у африканских младенцев: рандомизированное контролируемое испытание. BMC Infect Dis. 2012; 12 (1): 213.

    PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 38.

    Lopez-Lacort M, Collado S, Díez-Gandía A, Díez-Domingo J. Ротавирус, неэффективность вакцины или диагностическая ошибка? Вакцина.2016; 34 (48): 5912–5.

    PubMed Статья PubMed Central Google Scholar

  • 39.

    Bucardo F, Reyes Y, Rönnelid Y, González F, Sharma S, Svensson L, et al. Антигены гисто-группы крови и выделение ротавирусной вакцины у никарагуанских младенцев. Научный доклад 2019; 9 (1): 10764.

    PubMed PubMed Central Статья CAS Google Scholar

  • 40.

    Андерсон Э.Дж.Ротавирусные вакцины: выделение вируса и риск передачи. Lancet Infect Dis. 2008. 8 (10): 642–9.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 41.

    Бернштейн Д.И., Смит В.Е., Шервуд Дж.Р., Шифф Г.М., Сандер Д.С., ДеФеудис Д. и др. Безопасность и иммуногенность живой аттенуированной ротавирусной вакцины человека 89–12. Вакцина. 1998. 16 (4): 381–7.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • 42.

    Баньяи К., Ласло Б., Дуке Дж., Стил А.Д., Нельсон Е.А., Генч Дж. Р. и др. Систематический обзор региональных и временных тенденций глобального разнообразия штаммов ротавирусов в эпоху до создания ротавирусной вакцины: идеи для понимания воздействия программ вакцинации против ротавируса. Вакцина. 2012; 30: A122–30.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 43.

    Доро Р., Ласло Б., Мартелла В., Лешем Е., Генч Дж., Парашар Ю. и др. Обзор глобальных данных о распространенности штаммов ротавируса за шесть лет после лицензирования вакцины: есть ли доказательства отбора штаммов в зависимости от давления вакцины? Заразить Genet Evol.2014; 28: 446–61.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 44.

    Целлер М., Паттон Дж. Т., Хейлен Е., Де Костер С., Сиарлет М., Ван Ранст М. и др. Генетический анализ выявил различия в антигенных эпитопах VP7 и VP4 между ротавирусами человека, циркулирующими в Бельгии, и ротавирусами в Rotarix и RotaTeq. J Clin Microbiol. 2012; 50 (3): 966–76.

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 45.

    Огден К.М., Тан Ю., Акопов А., Стюарт Л.С., МакГенри Р., Фоннесбек С.Дж. и др. Многократные интродукции и несовпадение антигенов с вакцинами могут способствовать увеличению преобладания ротавирусов G12P [8] в США. J Virol. 2018; 93 (1): e01476–18.

  • 46.

    Bucardo F, Mercado J, Reyes Y, González F, Balmaseda A, Nordgren J. Значительное увеличение числа случаев ротавирусной диареи в больницах, связанное с появлением генотипа G12 у высоко вакцинированного населения в Никарагуа.Clin Microbiol Infect. 2015; 21 (6): 603.e1–7.

    CAS Статья Google Scholar

  • 47.

    Весикари Т., Примула Р., Шустер В., Техедор Дж. К., Коэн Р., Букенуг А. и др. Эффективность и иммуногенность живой аттенуированной ротавирусной вакцины человека у европейских младенцев, находящихся на грудном вскармливании и вскармливании смеси. Pediatr Infect Dis J. 2012; 31 (5): 509–13.

    PubMed Статья Google Scholar

  • 48.

    Монедеро В., Буэса Дж., Родригес-Диас Дж. Взаимодействие между гликобиологией хозяина, бактериальной микробиотой и вирусами в кишечнике. Вирусы. 2018; 10 (2): 96.

    PubMed Central Статья CAS PubMed Google Scholar

  • 49.

    Бем Р., Флеминг Ф. Е., Маггиони А., Данг В. Т., Холлоуэй Г., Колсон Б. С. и др. Возвращаясь к роли антигенов группы гистокрови в инвазии ротавирусных клеток-хозяев. Nat Commun. 2015; 6 (1): 5907.

    PubMed Статья CAS Google Scholar

  • 50.

    Pérez-Ortín R, Vila-Vicent S, Carmona-Vicente N, Santiso-Bellón C, Rodríguez-Díaz J, Buesa J. Антигены гистологической группы крови у детей с симптоматической ротавирусной инфекцией. Вирусы. 2019; 11 (4): 339.

    PubMed Central Статья CAS PubMed Google Scholar

  • 51.

    Bucardo F, Rippinger CM, Svensson L, Patton JT. Сегмент NSP2 вакцинного происхождения в ротавирусах вакцинированных детей с гастроэнтеритом в Никарагуа.Заразить Genet Evol. 2012; 12 (6): 1282–94.

    CAS PubMed PubMed Central Статья Google Scholar

  • 52.

    Питцер В.Э., Патель М.М., Лопман Б.А., Вибоуд К., Парашар Ю.Д., Гренфелл Б.Т. Моделирование динамики штаммов ротавируса в развитых странах для понимания потенциального воздействия вакцинации на распределение генотипов. Proc Natl Acad Sci. 2011. 108 (48): 19353–8.

    CAS PubMed Статья Google Scholar

  • RotaTeq (Ротавирусная вакцина) Вопросы и ответы

    Что такое RotaTeq?
    RotaTeq - вакцина, производимая Merck and Co.Inc., (Merck) лицензирована FDA в 2006 году для профилактики ротавирусного гастроэнтерита у младенцев в возрасте от 6 до 32 недель.

    Что такое ротавирус и как часто он встречается?
    Заражение ротавирусом - основная причина тяжелой диареи у младенцев и детей младшего возраста в США и во всем мире. В Соединенных Штатах заболевание чаще возникает зимой, причем наибольшая активность приходится на период с ноября по май. Большинство детей, будь то в США или где-либо еще, заражаются ротавирусом в возрасте до двух лет.

    Иногда диарея и рвота из-за ротавирусной инфекции могут привести к потере жидкости организма (обезвоживанию), которая в некоторых случаях может быть достаточно серьезной, чтобы потребовать госпитализации. До внедрения ротавирусной вакцины в Соединенных Штатах ротавирус приводил к примерно 55 000–70 000 госпитализаций и 20–40 детской смертности ежегодно. Однако в развивающихся странах ротавирусный гастроэнтерит является основной причиной детской смертности и, по оценкам, вызывает несколько сотен тысяч смертей ежегодно.
    После того, как младенец подвергся воздействию ротавируса, симптомы проявятся примерно через 2 дня. У младенцев и детей развивается рвота и водянистая диарея, которые могут длиться 3-8 дней, часто возникают лихорадка и боли в животе. Ребенок может болеть ротавирусным гастроэнтеритом более одного раза, потому что существует много различных типов ротавирусов, но повторные инфекции, как правило, менее серьезны, чем первоначальная инфекция.

    Как лечится ротавирусный гастроэнтерит?
    Лечение ротавирусной инфекции в основном заключается в питье жидкостей, содержащих воду с солями и некоторыми минералами (пероральная регидратация).Такое лечение обычно бывает эффективным; однако в тяжелых случаях может потребоваться посещение отделения неотложной помощи или госпитализация, чтобы можно было заменить потерянные жидкости организма жидкостями, вводимыми через тонкую трубку, введенную в вены (внутривенная или внутривенная линия).

    Как распространяется ротавирус?
    Ротавирус заразен, и инфекция обычно передается от человека к человеку фекально-оральным путем. Фекально-оральная передача происходит, когда бактерии или вирусы, обнаруженные в стуле одного ребенка, проглатываются другим ребенком.Это может произойти, когда небольшое количество фекалий может быть обнаружено на таких поверхностях, как игрушки, книги, одежда и т. Д., А также на руках родителей или воспитателей; но обычно невидимы. Ротавирус также может передаваться через прием воды или пищи, загрязненных фекалиями, или через респираторные капли, которые люди чихают, кашляют, капают или выдыхают. Показатели заболеваемости среди детей в развитых и менее развитых странах схожи.

    Как дается RotaTeq?
    Вакцина представляет собой жидкость, вводимую внутрь, первая доза вводится в возрасте 6–12 недель, а две дополнительные дозы вводятся с интервалами от 4 до 10 недель.Все три дозы следует завершить до достижения ребенком 32-недельного возраста. RotaTeq можно назначать недоношенным детям в зависимости от их возраста в неделях с момента рождения.

    Можно ли вакцинировать детей младшего возраста или более старшего возраста с помощью RotaTeq?
    Нет, вакцину следует вводить младенцам с первой дозой в возрасте 6-12 недель с последующими дозами с интервалом в 4-10 недель. Третью дозу нельзя давать после 32-недельного возраста.

    Насколько эффективно RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит?
    В целом около 72 000 здоровых младенцев во всем мире были изучены в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях, чтобы оценить безопасность RotaTeq и эффективность его действия.Данные, показывающие, насколько хорошо RotaTeq предотвращает ротавирусный гастроэнтерит, получены от почти 7000 этих младенцев из США и Финляндии. В этих исследованиях RotaTeq предотвратил 74% всех случаев ротавирусного гастроэнтерита и 98% тяжелых случаев.

    Кроме того, RotaTeq снизила потребность в госпитализации по поводу гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, на 96%.

    Есть ли возможные побочные эффекты, связанные с использованием RotaTeq?
    Во время клинических испытаний частота серьезных нежелательных явлений у младенцев, получавших RotaTeq, была аналогичной по сравнению с младенцами, не получавшими вакцину.
    О следующих случаях сообщалось чаще у младенцев, получавших RotaTeq, по сравнению с теми, кто получал плацебо; диарея (24,1% у получателей RotaTeq против 21,3% у получателей плацебо), рвота (15,2% у получателей RotaTeq против 13,6% у получателей плацебо), ушная инфекция (14,5% у получателей RotaTeq против 13,0% у тех, кто получал плацебо), жидкий нос и боль в горле (6,9% у получателей RotaTeq против 5,8% у тех, кто получал плацебо), хрипы и кашель (1,1% у получателей RotaTeq против 0.7% в группе плацебо).

    Другая вакцина для предотвращения ротавирусной инфекции была добровольно снята с рынка производителем в 1999 году из-за случаев инвагинации, связанной с введением этой конкретной вакцины. Оценивался ли риск инвагинации с помощью RotaTeq?

    Инвагинация - это редкая закупорка кишечника, возникающая, когда одна часть кишечника выдвигается в соседнюю часть.

    До лицензирования RotaTeq было проведено крупное исследование более 70 000 младенцев, специально разработанное для оценки риска инвагинации, аналогичного тому, которое было обнаружено для предыдущей ротавирусной вакцины.Результаты этого исследования не показали повышенного риска инвагинации для RotaTeq по сравнению с младенцами, получавшими плацебо. Для дальнейшего наблюдения за RotaTeq на предмет вероятности того, что он может быть связан с увеличением частоты инвагинации или других серьезных побочных эффектов, Merck провела еще одно исследование с участием более 85000 младенцев после получения лицензии. Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) также провели большое исследование в рамках своей программы данных по безопасности вакцин (VSD), в ходе которого оценивалась безопасность более 786 000 доз RotaTeq (309 000 первых доз).Вакцинация RotaTeq не была связана с повышенным риском инвагинации в ходе предварительного лицензирования исследования, исследования после выдачи лицензии, проведенного Merck, или исследования VSD после выдачи лицензии. Тем не менее, несколько исследований, проведенных в других странах после утверждения, показали потенциальный повышенный риск инвагинации кишечника после применения как вакцины RotaTeq, так и другой ротавирусной вакцины, Rotarix. Rotarix, производимый GlaxoSmithKline Biologicals, получил лицензию FDA в 2008 году.

    Таким образом, в 2010 году FDA запустило исследование в рамках программы быстрого мониторинга безопасности иммунизации (PRISM) Mini-Sentinel Postlicensure Rapid Immunization Safety Monitoring (PRISM) для оценки потенциального риска инвагинации кишечника среди U.S. младенцы после вакцинации против ротавируса. В исследовании PRISM повышенный риск инвагинации наблюдался в течение 21 дня после первой дозы RotaTeq, при этом большинство случаев происходило в первые 7 дней. Основываясь на этих результатах, примерно от 1 до 1,5 дополнительных случаев инвагинации происходит на 100 000 вакцинированных младенцев в США в течение 21 дня после первой дозы RotaTeq.

    Что происходит при инвагинации кишечника?

    Инвагинация чаще всего возникает в месте соединения тонкой кишки с толстой.Поскольку две стенки кишечника прижимаются друг к другу, это вызывает воспаление, отек и, в конечном итоге, снижение кровотока. Если это не обнаружено на ранней стадии, может возникнуть внутреннее кровотечение, отверстие в кишечнике и инфекция в брюшной полости, потому что ткань кишечника погибла из-за снижения кровотока. При своевременном обнаружении и лечении почти все пациенты полностью выздоравливают. Инвагинация может возникать спонтанно при отсутствии вакцинации и может возникать у людей любого возраста, но обычно возникает в возрасте от 5 до 9 месяцев.В США он встречается примерно у 34 из 100 000 младенцев в год.

    Что FDA хочет, чтобы медицинские работники, родители и опекуны имели в виду при применении RotaTeq?

    FDA считает, что преимущества вакцинации с помощью RotaTeq по-прежнему перевешивают риски, связанные с вакцинацией, включая риск инвагинации. FDA рекомендует родителям внимательно следить за своими младенцами на предмет признаков инвагинации, особенно в течение первых 7 дней после вакцинации RotaTeq или Rotarix.Эти симптомы включают боль в животе, рвоту, диарею, кровь в стуле или изменение дефекации. Важно связаться с лечащим врачом ребенка, если у ребенка появятся какие-либо из этих признаков в любое время после вакцинации, даже если с момента последней дозы вакцины прошло несколько недель.

    Кого нельзя вакцинировать с помощью RotaTeq?

    Младенцы с любым из следующих признаков не должны проходить иммунизацию с помощью RotaTeq:

    • аллергия на любой из ингредиентов RotaTeq
    • аллергическая реакция после приема предыдущей дозы RotaTeq
    • Тяжелый комбинированный иммунодефицит
    • инвагинация в анамнезе

    Существуют ли определенные заболевания или состояния, которые следует обсудить с врачом перед введением RotaTeq?

    Родители должны сообщить лечащему врачу своего ребенка обо всех следующих причинах, по которым их ребенок может не получать RotaTeq:

    • известное или предполагаемое ослабление иммунной системы, вызванное лечением, которое они принимают, например радиацией или классом препаратов, называемых кортикостероидами, или из-за таких состояний, как ВИЧ, рак, заболевания крови (например,g., лейкоз) и трансплантат почки или другого органа (дополнительную информацию см. в утвержденной маркировке)
    • младенцев, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, если не установлено, что младенец не инфицирован ВИЧ
    • температура больше или равна 100,5 ° F (38,1 ° C)
    • перенесенная ротавирусная инфекция в анамнезе
    • активное кратковременное заболевание желудочно-кишечного тракта
    • повторяющиеся желудочно-кишечные проблемы, такие как частая диарея и нарушение нормального развития
    • Заболевания желудка или брюшной полости в анамнезе с рождения
    • абдоминальная хирургия в анамнезе
    • получение переливания крови или продуктов крови, включая иммуноглобулины, в течение 42 дней
    • проживает в семье с людьми, чья иммунная система ослаблена и поэтому также не может бороться с инфекциями

    Каждый раз перед тем, как младенец получит дозу RotaTeq, родители должны обсудить со своим лечащим врачом любые проблемы со здоровьем, которые могут быть у их младенца, и любые лекарства, которые их младенец в настоящее время принимает или которые были прописаны.

    Можно ли вводить RotaTeq с другими вакцинами?

    При предварительном лицензировании RotaTeq вводили с дифтерийным и столбнячным токсоидами и бесклеточной коклюшной вакциной (DTaP), инактивированной полиовирусной вакциной (IPV), конъюгированной вакциной против гемофильной палочки типа b (Hib), вакциной против гепатита B и пневмококковым конъюгатом. Не было доказательств снижения ответа антител на вакцины, которые вводили одновременно с RotaTeq.

    Как я могу сообщить в FDA о серьезных побочных эффектах RotaTeq или других вакцин?

    О побочных реакциях и других проблемах, связанных с вакцинами, следует сообщать в Систему сообщений о побочных эффектах вакцин, которая поддерживается FDA и CDC.Чтобы получить копию формы отчета о вакцинах, позвоните по телефону 1-800-822-7967 или сообщите о ней по телефону http://www.vaers.hhs.gov

    .

    Ротавирусные вакцины: последние разработки и перспективы на будущее

    Естественная ротавирусная инфекция эффективно защищает от тяжелого заболевания, связанного с повторным инфицированием 1 . Два вирусных поверхностных белка, VP4 и VP7, являются мишенями для нейтрализующих антител, и любое антитело может обеспечивать защиту 2 .Оба белка находятся в различных конформациях, которые составляют основу бинарной серологической классификации 3 (вставка 1). Ротавирусы обычно демонстрируют существенное ограничение диапазона хозяев (HRR), так что большинство ротавирусов животных сильно ослаблены в «гетерологичных» человеческих хозяевах и наоборот. На основе этих простых фактов в 1990-х годах была разработана реассортантная ротавирусная вакцина человека и обезьяны (RotaShield), содержащая четыре серотипически различных компонента VP7, и была показана ее безопасность и эффективность в предотвращении тяжелой ротавирусной диареи у детей младшего возраста в Соединенных Штатах. и Венесуэла 4 .Предполагалось, что эта вакцина аттенуирована, поскольку большая часть ее генома была получена от гетерологичного хозяина-обезьяны.

    RotaShield был лицензирован в США в 1998 году и был предоставлен почти 1 миллиону детей до того, как была обнаружена временная связь между введением вакцины и инвагинацией кишечника 5 . По этой причине RotaShield был снят с продажи, и это удаление вызвало острую необходимость в разработке новых, более безопасных ротавирусных вакцин. Недавно были разработаны две новые вакцины (Rotarix от GlaxoSmithKline и RotaTeq от Merck).Чтобы устранить опасения по поводу безопасности, были предприняты крупные клинические испытания фазы III для обеих вакцин, в каждой из которых приняли участие более 60 000 младенцев 6,7 . Обе вакцины оказались безопасными, не были связаны с инвагинацией и обеспечивали> 70% и 90% защиты от ротавирусной диареи и тяжелой ротавирусной диареи соответственно 6,7 . Важно отметить, что обе вакцины снизили частоту госпитализаций, связанных с гастроэнтеритом, по любой причине более чем на 40%, что свидетельствует о том, что реальная частота ротавирусной болезни могла быть недооценена или что вакцины могли обеспечивать неспецифическую защиту от других кишечных патогенов.Хотя обе вакцины лицензируются во все большем числе стран по всему миру, механизмы, с помощью которых они вызывают защиту, и молекулярная основа их ослабления не совсем понятны, и некоторые вопросы, касающиеся их безопасности и эффективности, еще предстоит прояснить.

    Было опубликовано несколько обзоров 8,9 ротавирусных вакцин. В этом обзоре мы обсуждаем последние достижения, которые могут быть полезны для улучшения существующих ротавирусных вакцин или имеют отношение к разработке новых ротавирусных вакцин в будущем, с акцентом на иммунологию и механизмы защиты, которые вызываются двумя новыми вакцинами. , а также другие связанные вопросы, не затронутые в нашем недавнем обзоре иммунитета, индуцированного ротавирусной вакциной 2 .

    Ротавирус

    Ротавирусы принадлежат к семейству Reoviridae , которые представляют собой икосаэдрические вирусы без оболочки с 11-сегментным геномом двухцепочечной РНК 3,10 . Существует шесть структурных белков ротавирусов, которые образуют три концентрических слоя (рис. 1). Внутренний слой или ядро ​​окружает вирусный геном и содержит каркасный белок VP2, РНК-зависимую РНК-полимеразу VP1 и VP3 (гуанилилтрансферазу и метилазу) (таблица 1).Промежуточный слой состоит из главного структурного белка VP6. Внешний слой состоит из VP7 и украшен шипами из VP4 (3,10). В инфицированных клетках продуцируются шесть неструктурных белков (NSP1–6) (таблица 1). Были проведены кристаллографические исследования некоторых из этих белков, и их функции частично известны (таблица 1). Чтобы быть полностью заразным, VP4 должен расщепляться протеазой просвета кишечника (трипсином) с последующим образованием VP5 * и VP8 * (таблица 1), которые взаимодействуют с клеточными рецепторами.

    Рисунок 1: Ротавирус.

    На рисунке схематически изображен вирион ротавируса.

    Таблица 1 Характеристики и известные функции ротавирусных белков

    Биология и молекулярные характеристики ротавирусов изучались многими исследователями за последние 30 лет. Однако исследования ротавирусов отстают от исследований других вирусов из-за отсутствия поддающихся лечению систем обратной генетики, которые можно использовать для непосредственного манипулирования вирусным геномом.По этой причине, чтобы изучить функцию вирусных генов и выделить ротавирусы с выбранными интересующими свойствами, исследователи воспользовались тем фактом, что, когда два ротавируса одновременно инфицируют одну и ту же клетку (оба in vitro и in vivo ) , они подвергаются перегруппировке генов с высокой частотой, создавая потомство вирусов с набором генов от обоих родительских штаммов 3 . Такая перегруппировка генов была использована для создания вакцин RotaShield и RotaTeq, обе из которых были разработаны на основе гипотезы о том, что вакцины, полученные от животных-хозяев, будут ослабляться у людей с помощью HRR.

    Недавно стали доступны два новых мощных подхода к изучению ротавирусов. Исследования in vitro с использованием малых интерферирующих РНК начали заполнять многие пробелы в наших знаниях о функциях конкретных вирусных генов 11,12,13,14 . Кроме того, стал доступен первый метод обратной генетики для создания ротавирусов с реассортированными генами, производными комплементарной ДНК (кДНК), что расширит наши возможности по изучению роли различных ротавирусных белков в морфогенезе, патогенезе и иммунитете вирусов in vivo. 15 .

    Бремя болезней и эпидемиология

    Ежегодно ротавирусы вызывают примерно 111 миллионов эпизодов гастроэнтерита, которые требуют ухода на дому, 25 миллионов посещений клиник, 2 миллионов госпитализаций и ~ 611 000 (диапазон 454 000–705 000) смертей, связанных с ротавирусом, у детей младше 5 лет во всем мире 16 , 17 . Бремя болезней неравномерно распределяется между развитыми и развивающимися странами, вероятно, по социально-экономическим и эпидемиологическим причинам, при этом большинство смертей приходится на развивающиеся страны.Однако бремя болезней в развитых странах также велико. Например, в Соединенных Штатах, по оценкам, ротавирус связан с 4–5% всех детских госпитализаций, и от 1 из 67 до 1 из 85 детей будут госпитализированы с ротавирусным гастроэнтеритом к 5 годам 18 . Этот показатель не снизился с 1993 по 2002 год (ссылка 19). В этом контексте неудивительно, что ротавирусные вакцины считаются экономически эффективным средством в США 20 .

    Эпидемиология ротавируса - сложное, меняющееся явление 21 . Географическое распространение различных штаммов ротавирусов человека варьируется; Вирусы P1A [8] G1 чаще встречаются в Северной Америке, Европе и Австралии, чем в Южной Америке, Азии и Африке 21 и являются наиболее часто встречающимися вирусами в течение последних 30 лет. В некоторых районах Индии, Бразилии и Африки ротавирусы P [6] G9, G5 и G8, соответственно, встречаются чаще, чем в других местах 21 .Одно из возможных объяснений этого состоит в том, что существует большая реорганизация ротавирусов человека и животных 22 . Появляется все больше доказательств зоонозной передачи ротавирусов животных человеку, приводящей либо к тому, что ротавирусы животных напрямую вызывают инфекцию или заболевание, либо к преобразованию одного или нескольких сегментов их генома в ротавирусы, циркулирующие у людей 23,24 .

    Наряду с географическими вариациями важны также временные вариации в распределении ротавирусов.Большинство эпидемиологических исследований до начала 1990-х годов показали преобладание штаммов G1 – G4, но с тех пор штаммы P [8] G9 или P [6] G9 появились во всем мире, и в недавних исследованиях на ротавирус G9 приходилось 4,1% всех изолятов 21 . Новые штаммы G12 (ссылки 25,26), обнаруживаемые в последнее время в Индии с возрастающей частотой, могут представлять новый генотип ротавируса и могут стать потенциальным вызовом для вакцин настоящего и будущего.

    Ротавирусная инфекция, как правило, происходит круглый год во многих тропических странах, тогда как сезонные зимние эпидемии происходят в большинстве стран с умеренным климатом 3 .Вспышки ротавируса, поражающие как взрослых, так и детей, относительно редки 27 . Важно помнить, что ротавирус группы B (который в прошлом выявлялся в основном у взрослых с гастроэнтеритом в Китае, Индии и Бангладеш), как недавно было показано, связан с 18,5% эпизодов гастроэнтерита у детей, образцы которых не содержат ротавирусов группы А 28 .

    Иммунитет к ротавирусам

    Иммунитет на животных моделях. Животные модели были полезны для улучшения нашего понимания иммунитета к ротавирусу 2 (рис. 2). У взрослых мышей (модель, которая лучше всего подходит для решения механистических вопросов иммунитета) после инфицирования гомологичным мышиным ротавирусом Т-клетки CD8 + играют роль в своевременном разрешении первичной инфекции, а Т-клетки CD4 + играют важную, но не существенную роль в генерации специфического для ротавируса кишечного иммуноглобулина А (IgA), который является основным эффектором долгосрочной защиты от ротавирусной инфекции 29 .Как и следовало ожидать, учитывая тот факт, что ротавирусная инфекция включает виремическую фазу 30,31 , у мышей 2 наблюдаются как кишечные, так и системные В-клеточные ответы, специфичные для ротавируса. Однако только ротавирус-специфические плазматические клетки, которые находятся в кишечнике, по-видимому, обладают противовирусным эффектом, что позволяет предположить, что слизистые, но не системные, антитела обеспечивают защиту в этой модели 2,32,33 . Связь этих результатов с иммунитетом вакцинированных детей еще предстоит определить.

    Рисунок 2: Возможные механизмы патогенеза ротавируса и иммунитета.

    Механизмы патогенеза ротавирусов и иммунитета до конца не изучены и варьируются в зависимости от изучаемых видов животных 3,10 . Показано краткое изложение потенциальных механизмов патогенеза ротавирусов и иммунитета, в основном (этапы с 3 по 5 в частности), полученных из наблюдений на грызунах. На этапе 1 нейтрализующие антитела, направленные против VP4 и / или VP7, могут предотвращать связывание и проникновение вируса, вызывая исключение вируса.Если этот механизм не работает, как показано на этапе 2, репликация ротавируса внутри энтероцитов вызывает изменение метаболизма белков мембран энтероцитов, вызывая мальабсорбтивную или осмотическую диарею. Ротавирус также увеличивает концентрацию внутриклеточного кальция, который разрушает цитоскелет и плотные контакты, повышая межклеточную проницаемость. На этапе 3 внутриклеточная репликация вируса может подавляться секреторным иммуноглобулином А против VP6 (IgA) во время трансцитоза через энтероциты.На этапе 4 цитокин-секретирующие ротавирус-специфические Т-клетки также могут ингибировать репликацию вируса. Если репликация вируса не остановлена, как показано на этапе 5, реплицирующийся ротавирус продуцирует неструктурный белок 4 (NSP4), токсин, который вызывает диарею, опосредованную секреторным нефиброзным трансмембранным регулятором проводимости (CFTR). По неизвестному механизму (который, по мнению некоторых исследователей, зависит от NSP4) ротавирус может также стимулировать кишечную нервную систему (ENS) (как показано на этапе 6), вызывая секреторную диарею и увеличивая перистальтику кишечника.Лекарства, подавляющие ENS, полезны при лечении ротавирусной диареи у детей. Антитела против NSP4 потенциально могут иметь эффект против двух последних механизмов. На поздних этапах инфекционного процесса ротавирус убивает клетку-хозяина (как показано на этапе 7), что еще больше способствует мальабсорбционной или осмотической диарее. Несмотря на свою «кишечную природу», ротавирусные антигены, двухцепочечная РНК и инфекционные частицы были обнаружены в крови детей и в системных органах животных 31 .Роль этих системных антигенов и / или вирусов в патогенезе заболеваний, вызванных ротавирусом, в настоящее время неизвестна. slgA, секреторный lgA.

    Недавние исследования расширили наши знания о Т-клеточном ответе и иммунитете к ротавирусу у новорожденных мышей 34,35,36 . С одной стороны, CD4 + и CD8 + Т-клеточный ответ детенышей мыши на гомологичный мышиный ротавирус оказался слабым, особенно для CD4 + Т-клеток 34 . С другой стороны, новорожденные мыши демонстрируют пониженную защиту от ротавируса после интраназальной вакцинации рекомбинантным VP6, вакциной, которая специфически требует индукции Т-клеток 35 .Отсутствие защиты новорожденных свиней с помощью аналогичной вакцины VP6 37 , которая эффективно защищает взрослых мышей, отчасти может быть связано с незрелостью их иммунной системы. Примечательно, что пероральная вакцина от гетерологичного резус-ротавируса (RRV) индуцировала более низкие уровни нейтрализующих антител у новорожденных мышей, чем у взрослых мышей, а мышиный ротавирус не индуцировал никаких нейтрализующих антител 35 . Таким образом, как и в случае с Т-клеточным ответом CD4 + , описанным выше, индукция нейтрализующих антител у новорожденных после инфицирования гомологичным ротавирусом является относительно слабой.Поскольку у грызунов гетерологичный RRV реплицируется более эффективно в системных сайтах, чем гомологичный мышиный ротавирус 30,38,39 , возможно, что более низкая иммуногенность гомологичного ротавируса по сравнению с гетерологичным ротавирусом обусловлена ​​его преимущественной локализацией в толерогенная среда кишечника 40 .

    Следует отметить, что некоторые исследователи связывают ротавирусную инфекцию у животных и людей с аутоиммунными заболеваниями.Клинические данные и исследования на мышах предполагают роль ротавируса в патогенезе диабета, но недавние исследования на мышах и детях не подтверждают эти выводы 41,42 . Некоторые группы 43 , но не другие 44 , обнаружили ротавирус группы C у детей с внепеченочной билиарной атрезией (EHBA), и данные на мышиной модели ясно показали роль ротавируса в этом заболевании. Например, адоптивный перенос Т-клеток от мышей с RRV-индуцированной EHBA в наивных сингенных мышей-реципиентов с тяжелым комбинированным иммунодефицитом (SCID) приводил к специфическому воспалению желчных протоков в отсутствие детектируемого вируса 45 .Примечательно, что, по-видимому, обезьяньи ротавирусы, но не мышиные или человеческие штаммы, индуцируют EHBA у мышей 46 . Наконец, есть некоторые предварительные доказательства того, что ротавирусная инфекция связана с глютеновой болезнью 47,48 и требует дальнейших исследований.

    Иммунитет человека. Исследования младенцев с естественной ротавирусной инфекцией имеют решающее значение для нашего понимания иммунитета человека к ротавирусу (вставка 2; рис. 2). В соответствии с исследованиями на животных, уровни сывороточного IgA, специфичного для ротавируса, измеренные вскоре после естественного инфицирования у детей, обычно коррелируют с уровнями кишечного IgA, и во многих, но не во всех исследованиях, уровень сывороточного IgA обеспечивает хорошую корреляцию защиты 2 .Кроме того, Т-клеточные ответы на ротавирус связаны с выработкой защитных антител 49 .

    Исследования ответа Т-клеток, специфичного для ротавируса человека, с использованием анализа проточной цитометрии внутриклеточных цитокинов 50 и ELISPOT 51 , показали, что как у здоровых, так и у инфицированных ротавирусом взрослых частота CD4 + относительно низкая. CD8 + ротавирус-специфические Т-клетки, которые секретируют интерферон (IFN) -γ, но не интерлейкин (IL) -13 или IL-4 (ссылки 50,51).У детей с ротавирусным гастроэнтеритом количество этих клеток низкое или неопределяемое 50,51 . Следовательно, образец цитокинов, которые секретируются специфическими для ротавируса CD4 + Т-клетками у детей, неясен, но это может быть смешанный образец Т-хелперов 1 (T H 1) и T H 2. обнаружено у новорожденных свиней 52 .

    Подтверждая обнаружение слабого Т-клеточного ответа на ротавирус, исследования, которые пытались (но не смогли) выявить связь между ротавирусной инфекцией и диабетом 1 типа, показали, что пролиферативные Т-клеточные реакции на ротавирус у детей, инфицированных ротавирусом в проспективном наблюдении. являются временными 53 , присутствуют только у меньшинства здоровых детей 3–7 лет (35%) и относительно ниже, чем ответы на несколько других антигенов.Недавнее исследование, в котором сравнивали паттерны экспрессии генов в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC) у детей с ротавирусной диареей и здоровых детей, показало, что в первой группе была повышена экспрессия генов, участвующих в дифференцировке, созревании, активации и выживании B-клеток, но более низкие уровни мРНК для генов, участвующих в различных стадиях развития Т-клеток. Важно отметить, что это исследование также продемонстрировало снижение общей популяции лимфоцитов и пропорций CD4 + и CD8 + Т-клеток в PBMC 54 , предполагая, что ротавирус изменяет гомеостаз Т-клеток.

    Таким образом, Т-клеточный ответ на ротавирус у людей, по-видимому, имеет общие характеристики с Т-клеточным ответом, который наблюдается на животных моделях, является временным и имеет низкую интенсивность, особенно у детей, инфицированных ротавирусом 50 . Однако ответ, по-видимому, более устойчивый у здоровых взрослых, как продемонстрировало недавнее исследование, в котором оценивали ответы Т-клеток на несколько антигенов ротавируса с помощью ELISPOT 55 .

    Недавно лицензированные ротавирусные вакцины

    Область ротавирусных вакцин значительно расширилась в 2004 году, когда вакцина Rotarix была одобрена для использования в Мексике, а затем и в других странах Латинской Америки и Европы.Дальнейший прогресс был достигнут в 2006 году, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило реассортантную вакцину RotaTeq для крупного рогатого скота и человека для использования в США. Эти вакцины были разработаны с использованием разных подходов (рис. 3).

    Рис. 3. Вакцины Rotarix и Rotateq.

    a | Rotarix - это аттенуированная вакцина против ротавируса человека, изготовленная из адаптированного к культуре тканей человеческого штамма P1A [8] G1, VP6 подгруппы II и NSP4 геногруппы B штамма. b | RotaTeq представляет собой реассортантную вакцину крупного рогатого скота (WC3) человека, состоящую из пяти показанных штаммов, каждый из которых содержит ген ротавируса человека, кодирующий нейтрализующий белок VP7 различных серотипов.Примечательно, что в вирусах WI79-9 и SC2-9 (последний был использован для создания первого) гены 3 (VP3) и 9 (VP7) имеют человеческое происхождение. Хотя VP6 и NSP4 потенциально могут быть мишенями защитных антител (рис. 2), их роль в иммунитете против болезней у людей неизвестна.

    Уточнение механизмов гастроэнтерита, вызванного ротавирусом, и иммунного ответа на ротавирусную инфекцию (рис. 2), а также дополнительные исследования для определения молекулярной основы вирусной вирулентности, аттенуации и HRR являются важными областями, которые должны быть рассмотрены до настоящего времени. вакцины можно улучшить.Анализ геномной последовательности аттенуированного вакцинного штамма человека Rotarix и его вирулентного родительского штамма дикого типа представляется необходимым для выявления мутаций, ответственных за аттенуацию. Не ожидается, что возникнет серьезная проблема, если этот вакцинный штамм ротавируса P1A [8] G1 вернется к своему первоначальному фенотипу; в лучшем случае это будет означать, что в сообщество будет внедрен другой вирулентный ротавирус P1A [8] G1, который присоединится ко многим другим «естественным» ротавирусам P1A [8] G1 дикого типа.Однако вакцина в умеренных количествах распространяется вакцинированными, и основа ее генетической стабильности еще не определена. Помимо определения генетической основы ослабления, необходимо дальнейшее изучение степени передачи и потенциальных путей (кишечные и респираторные 56 ), по которым этот вакцинный штамм может распространяться среди людей или других восприимчивых хозяев. Потенциальные положительные последствия распространения вакцинного штамма среди людей, такие как «коллективный иммунитет», можно было бы рассмотреть в ходе постлицензионных исследований.Более того, необходимо более четкое понимание генов, определяющих HRR для RotaTeq (генетическая основа которого происходит от ротавируса крупного рогатого скота), хотя многие полагают, что основа HRR является мультигенной, и такие ротавирусные вакцины вряд ли вернутся к вирулентности. во время репликации в гетерологичном человеческом хозяине. Наконец, для обеих вакцин было бы интересно определить, возникают ли антигенемия и виремия (события, наблюдаемые при естественной ротавирусной инфекции 57,58 ) после вакцинации, хотя в настоящее время неясно, имеет ли виремия какие-либо значительные патологические последствия при инфекции дикого типа .

    RotaTeq. Эта вакцина состоит из пяти реассортантных штаммов ротавируса, каждый из которых был получен из родительского штамма крупного рогатого скота WC3 и каждый из которых содержит ген, кодирующий VP4 или VP7 ротавируса человеческого происхождения. Следовательно, эта вакцина была разработана так, чтобы содержать большинство различных серотипов, которым будет подвергаться ребенок, на основании предположения, что этот подход является наиболее эффективным способом вызвать широкий защитный иммунитет. VP7 или VP4 человека представляют собой наиболее распространенные серотипы циркулирующих ротавирусов человека (G1, G2, G3, G4 и P1A [8]) 59 .Хотя его обычно называют пятивалентной вакциной, RotaTeq на самом деле содержит семь нейтрализующих детерминант, поскольку он включает два антигена, нейтрализующие ротавирус крупного рогатого скота (G6 и P7 [5]), и пять продуктов генов ротавируса человека. В процессе разработки RotaTeq индукция серотип-специфичных нейтрализующих антител считалась решающей для защитного иммунитета, и поэтому эти антитела были золотым стандартом для измерения иммуногенности вакцины 8 . Вирус крупного рогатого скота WC3 хорошо растет in vitro, (дает вирус с высоким титром для инокуляции), но, по-видимому, относительно плохо реплицируется in vivo (вакцина выделяется менее чем 6% детей 59 ).

    Исследования иммунитета и эффективности RotaTeq. Избранные исследования, в которых оценивали защитную эффективность и иммунный ответ у младенцев, вакцинированных отдельными компонентами RotaTeq или полной пентавалентной вакциной RotaTeq, приведены в таблице 2. В этой таблице приведены несколько важных наблюдений. Во-первых, первоначальные исследования с использованием вакцины, содержащей только родительский штамм крупного рогатого скота WC3, показали различные уровни эффективности. Эти исследования, как правило, проводились только с одной 60,61 или двумя 62 дозами вакцины, и поэтому их нельзя напрямую сравнивать с исследованиями реассортантных вакцин-кандидатов WC3, которые в основном проводились с использованием трех доз вакцины (Таблица 2 ).Следовательно, есть предположительные, но не окончательные доказательства того, что реассортантные вакцинные штаммы, несущие гены ротавируса человека, кодирующие нейтрализующие антигены VP4 или VP7, обеспечивают лучшую защиту, чем родительский штамм WC3.

    Таблица 2 Избранные исследования вакцин на основе WC3 (предшественник RotaTeq)

    Во-вторых, вакцины, которые состоят только из монореассортанта G1 (испытания 3 и 4 в таблице 2) или другой комбинации некоторых из пяти конечных реассортантов. (Испытания 5, 6 и 8) и сама конечная пятивалентная композиция RotaTeq (Испытания 7 и 10) индуцировали сопоставимые уровни защитной эффективности против любого ротавирусного гастроэнтерита и тяжелого ротавирусного гастроэнтерита.Напротив, вакцина, состоящая только из реассортанта P1A (испытание 9), вызывала более низкие уровни защиты. Примечательно, что в большинстве испытаний, представленных в Таблице 2, преобладающим штаммом ротавируса, циркулирующим в сообществе на момент оценки, был штамм G1, и только в одном испытании (Испытание 10), в котором участвовало более 34000 детей, мог защитный Следует оценить эффективность вакцины против ротавируса отдельных серотипов или генотипов. Взятые вместе, эти наблюдения предполагают, что, как было показано ранее с RotaShield 2,63 , одного реассортанта G1 может быть достаточно для индукции уровней защиты от ротавирусного гастроэнтерита, сравнимых с уровнем, обеспечиваемым RotaTeq.Кроме того, хотя RotaTeq может вызывать эффективную защиту от любого гастроэнтерита и тяжелого гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавирусов G1, G2, G3, G4 и G9 6 , неясно, какие из компонентов необходимы для индукции защиты от ротавирусов различных серотипов.

    В-третьих, подробный анализ коррелятов защиты, создаваемых RotaTeq или любым из его компонентов, не был опубликован. Несмотря на это, интересно подчеркнуть, что в целом нейтрализующие антитела против G1, по-видимому, коррелируют с уровнями защиты от любого ротавирусного гастроэнтерита, тогда как уровни общего анти-ротавирусного сывороточного IgA, по-видимому, выше и ближе к уровню уровни защиты от тяжелого гастроэнтерита (таблица 2).Примечательно, что уровни нейтрализующих антител, индуцированные против различных компонентов RotaTeq, значительно различаются, тогда как уровни защиты от различных серотипов - нет (Таблица 2). Как следствие, хотя уровни нейтрализующих антител против G1 обычно коррелируют с защитой от любого ротавирусного гастроэнтерита, RotaTeq может обеспечить защиту от тяжелого заболевания при относительном отсутствии этих антител. Реассортантная вакцина P1A вызвала относительно хороший ротавирус-специфический сывороточный IgA-ответ, но была плохим индуктором нейтрализующих антител и защиты.Таким образом, сывороточный IgA, индуцированный этой вакциной, не кажется защитным.

    Ранние исследования иммуногенности реассортанта G1 показали, что у детей младше 4 месяцев развивается слабый ответ нейтрализующих антител на однократную дозу вакцины 64 . Хотя большинство детей приобрели ответ на WC3 (вероятно, в результате антител к VP4) после первой дозы, прогрессивное усиление ответа на G1 наблюдалось с каждой последующей дозой 64,65,66 , а материнские антитела к G1 по-видимому, препятствует развитию антител G1 у самых маленьких детей.В испытании, в котором оценивался ответ IgA стула против четырехвалентного состава (испытание 6 в таблице 2), частота ответов после доз 1, 2 и 3 была аналогичной, что указывает на то, что каждая из трех доз вакцины вызвала бустерный ответ 66 . Следовательно, для вакцинных составов, содержащих один или несколько из этих плохо реплицирующихся штаммов на основе ротавируса крупного рогатого скота, две или три дозы, по-видимому, необходимы для достижения оптимального ответа, особенно для индукции сывороточных нейтрализующих антител к компонентам человека.Способность поливалентной вакцины RotaTeq повышать иммунитет при вторичной или третичной вакцинации является одной из возможных причин того, что она работает лучше, чем некоторые моновалентные реассортантные составы той же вакцины, поскольку составы моновалентной вакцины обычно не усиливают ответ на последующую вакцинацию.

    Rotarix. Ротавирус, присутствующий в Rotarix, произошел от штамма 89-12, который, в свою очередь, был выделен от естественно инфицированного ребенка с ротавирусным гастроэнтеритом 67 .Штамм 89-12 был выбран потому, что у детей, инфицированных аналогичными штаммами P1A [8] G1, развивались перекрестно-активные реакции нейтрализующих антител, а симптоматическая или бессимптомная инфекция этими штаммами обеспечивала 100% защиту от ротавирусного гастроэнтерита 67 в следующем сезоне. Таким образом, эта вакцина была составлена ​​таким образом, чтобы содержать один штамм ротавируса человека, исходя из предположения, что одна естественная ротавирусная инфекция у детей может эффективно предотвратить вторую тяжелую инфекцию 1 .Первоначально было показано, что ослабленная версия штамма 89-12 (многократно пассированная в культуре клеток) является как иммуногенной 68 , так и защитной для младенцев в Соединенных Штатах 69 .

    Исследования иммунитета и эффективности Rotarix. Клинические испытания этой вакцины (обобщенные в таблице 3) проводились в основном в Латинской Америке и Финляндии и все еще продолжаются в других частях мира, включая Азию и Африку 70 .Нейтрализующие антитела были измерены только в трех из этих испытаний (испытания 2, 3 и 7 в таблице 3), и наблюдаемые уровни были значительно ниже уровня защиты. Как и в исследованиях вакцин на основе WC3, описанных выше, ответы нейтрализующих антител явно ограничены возрастом 71 . Важно отметить, что у детей, получающих вакцину Ротарикс (обычно в возрасте 8 недель), вырабатываются низкие уровни нейтрализующих антител 71 , но они хорошо защищены (испытание 6 в таблице 3). Исследователи также связали более низкую способность детей младшего возраста вырабатывать нейтрализующие антитела с более высокими доиммунными уровнями этих антител (вероятно, материнского транс-плацентарного происхождения 71 ), что может маскировать обнаружение сероконверсии нейтрализующих антител или специфически ингибировать ответ на ротавирусную вакцину 71 .Вторая возможность кажется более вероятной, учитывая результаты недавних экспериментов на новорожденных свиньях, которые показали, что материнские антитела могут подавлять индукцию ротавирусных В-клеток памяти 72,73 .

    Таблица 3 Избранные исследования вакцины на основе 89-12 (предшественник ротарикса)

    Ротавирус-специфический сывороточный IgA, по-видимому, индуцируется с той же частотой, что и индукция защитного иммунитета против любого ротавирусного гастроэнтерита, но на явно более низких уровнях, чем при защите против тяжелого заболевания (таблица 3).Кроме того, хотя дети со специфическим для ротавируса сывороточным IgA в целом были лучше защищены, чем дети без IgA (испытания 3 и 5, но не исследование 8, в таблице 3), некоторые дети с ротавирус-специфическим сывороточным IgA были повторно инфицированы, и ни один титр специфического для ротавируса сывороточного IgA не коррелировал с защитой. Однако у немногих детей с вакцино-индуцированными реакциями сывороточного IgA, специфическими для ротавируса, развился тяжелый ротавирусный гастроэнтерит 74,75 . Следовательно, хотя защита от тяжелого ротавирусного гастроэнтерита может происходить в отсутствие специфического для ротавируса сывороточного IgA, присутствие этого IgA, по-видимому, является хорошим показателем защиты от тяжелого ротавирусного гастроэнтерита 74,75 .

    Как и в исследованиях RotaTeq, в большинстве исследований Rotarix (Таблица 3) в сообществе преобладали вирусы G1. В одном латиноамериканском испытании 74 и большом испытании в Латинской Америке и Финляндии (испытания 5 и 6 в таблице 3) можно было определить эффективность вакцины против ротавируса отдельных генотипов. В этом последнем испытании вакцина Rotarix вызывала более 85% защиты от тяжелого гастроэнтерита, вызванного штаммами ротавирусов G1, G3, G4 и G9 (большинство из которых имеют детерминанты вакцины P1A [8]) и незначительную защиту от тяжелых заболеваний, связанных с со штаммами G2 (большинство из которых имеют только нейтрализующие эпитопы, общие для серотипов P1A и P1B).Однако последующий мета-анализ данных клинических испытаний показал, что вакцина защищает 81,0% (доверительный интервал 95%: 31,6–95,8) детей от любого гастроэнтерита и 71,4% (доверительный интервал 95%: 20,1–91,1) от тяжелого гастроэнтерита. вызвано P [4] G2 (ссылка 7 и Б. Де Вос и др. ., личное сообщение). Стоит отметить, что, в отличие от RotaTeq, повышение уровня антител после второй дозы Rotarix относительно редко, и основной эффект второй дозы заключается в обеспечении иммунизации заполнения (отсутствие увеличения титров у серопозитивных вакцинированных, но увеличение скорости ответа в общей популяции вакцины) 74,76 путем отлова детей, которые, по-видимому, не были иммунизированы после первой дозы.

    Таким образом, очевидно, что, хотя сейчас у нас есть две безопасные и высокоэффективные ротавирусные вакцины, их разработка была в высшей степени эмпирической, что оставило большие пробелы в нашем понимании того, как они вызывают защиту. Одним из практических следствий этого является отсутствие удовлетворительного соотношения защиты после вакцинации против ротавируса 2 . В настоящее время единственным практическим способом оценки новых ротавирусных вакцин является проведение крупных и дорогостоящих клинических испытаний. Исследования на мышах 32,33 и свиньях 77 показывают, что локализация клеток, секретирующих ротавирусные антитела, в кишечнике является решающим фактором в определении защитной эффективности 2 после естественной инфекции или иммунизации живым вирусом.К сожалению, на сегодняшний день не обнаружены точные суррогатные маркеры кровообращения иммунного статуса кишечника 78 .

    Другие проблемы с вакцинами, требующие дальнейшего изучения. Хотя, как мы видели выше, обе лицензированные ротавирусные вакцины имеют отличные показатели эффективности, их способность предотвращать смертность от ротавирусов в наименее развитых странах мира, особенно в Африке и Азии, все еще остается неясной. В прошлом пероральные ротавирусные вакцины 79,80,81 и вакцины против других кишечных заболеваний 82 работали менее эффективно в развивающихся странах, чем в развитых странах, и неизвестно, как две новые ротавирусные вакцины будут работать в разных регионах.Исследования RotaTeq и Rotarix, которые либо проводятся, либо планируется начать в ближайшее время как в странах Африки к югу от Сахары, так и в Азии, будут иметь ключевое значение для прояснения этого вопроса. Множественные переменные могут быть причиной того, что пероральные вакцины работают менее эффективно в развивающихся странах. Некоторые переменные могут позволить патогену лучше бороться. Что касается вируса полиомиелита, то плотность населения (которая может привести к увеличению передачи) 83 и тот факт, что передача носит очень сезонный характер в умеренном климате, но происходит круглый год в тропических развивающихся странах, являются факторами неэффективности вакцины 84 .Ротавирус также имеет такое же контрастное временное распределение между развитыми и развивающимися странами, и, кроме того, более высокие инфекционные дозы и / или коинфекция множественными штаммами, по-видимому, имеют место в развивающихся странах 21,22 . Кроме того, генотипы и / или серотипы штаммов, циркулирующих в развивающихся странах, часто отличаются от обычных штаммов G1P [8], циркулирующих в развитых странах 21 . Другие переменные снижают иммуногенность вакцин. Более низкая иммуногенность других кишечных вакцин (включая вакцины против полиомиелита, шигеллеза и холеры) в менее развитых странах была связана с избыточным бактериальным ростом и / или сопутствующими инфекциями гельминтами 82,83 .Более высокие уровни предиммунных (материнских) антител у детей в развивающихся странах также были предложены как фактор, который участвует в снижении иммуногенности ротавирусных вакцин 79,81,85 . Хотя в некоторых клинических испытаниях Ротарикса участвовали дети в странах Латинской Америки со средним уровнем дохода 7 , и было показано, что вакцина одинаково эффективна для детей, которые были относительно недоедали, по сравнению с детьми, не достигшими 86 данные об эффективности из контролируемых клинических испытаний, проведенных в развивающихся странах Африки или Азии.

    Некоторые потенциальные проблемы безопасности для двух лицензированных в настоящее время живых вирусных вакцин также остаются. Частота инвагинации, связанной с первой дозой вакцины RotaShield, явно увеличивалась с возрастом; дети старше трех месяцев составляли 80% случаев инвагинации, но получили только 38% первых доз 5,87 . Крупные клинические исследования фазы III RotaTeq и Rotarix показали, что эти вакцины имеют профиль инвагинации, отличный от RotaShield.Однако в этих испытаниях почти все первые дозы вакцины вводились младенцам в возрасте до 3 месяцев 6,7 , и неизвестно, могут ли эти вакцины вызывать инвагинацию чаще, если первая доза вводится детям более старшего возраста. . По этой причине Американская академия педиатров рекомендует вводить первую дозу RotaTeq в возрасте от 6 до 12 недель и не начинать иммунизацию младенцев старше 12 недель 88 .На сегодняшний день постмаркетинговое наблюдение, направленное на выявление связи между RotaTeq и инвагинацией, выявило меньше случаев инвагинации у вакцинированных, чем ожидалось. Тем не менее, недавно измененная (после 1 года выпуска вакцины на рынке) этикетка для RotaTeq, одобренная FDA, включает новое предложение, в котором говорится: «В постмаркетинговом опыте сообщалось о случаях инвагинации кишечника во временной связи с RotaTeq». Наконец, следует отметить, что было обнаружено, что Rotarix значительно предотвращает инвагинацию, и такая же тенденция наблюдалась и для RotaTeq (B.Де Вос и М. Чиарле, личное сообщение). Таким образом, ротавирусные вакцины могут предотвращать низкие уровни естественной инвагинации, вызванной ротавирусом, или, возможно, обеспечивать неспецифическую защиту от инфекции другими агентами, вызывающими инвагинацию. Хотя чистый положительный эффект ротавирусных вакцин на инвагинацию обнадеживает, очевидно, что необходимы дополнительные исследования инвагинации у людей 89 и на животных моделях (ротавирус способствует индуцированной липополисахаридом инвагинации у мышей) 90 .

    Заключительные замечания

    После закрытия RotaShield область ротавирусных вакцин восстановилась и значительно продвинулась вперед в разработке двух недавно лицензированных вакцин. Тем не менее, разработке любой будущей ротавирусной вакцины и усовершенствованию лицензированных в настоящее время вакцин все еще препятствуют наши ограниченные знания о механизмах патогенеза ротавируса и основы защиты от гастроэнтерита, связанного с ротавирусом, 2 .Хотя очевидно, что в этой области требуется дополнительная работа, производство ротавирусных вакцин является здоровым (вставка 3). Ранние исследования на мышах и кроликах 91,92 показали, что парентеральная иммунизация эффективна против ротавируса. В дальнейшем оцениваются альтернативные стратегии введения ротавирусных вакцин, включая парентеральную и смешанную парентерально-слизистую иммунизацию обезьян 93 и свиней 72 или интраректальные вакцины мышей 94,95 . Предположительно, эти альтернативные стратегии позволят избежать или еще больше снизить риск инвагинации.У людей прямым предложением снизить риск инвагинации является введение существующих живых пероральных вакцин детям в неонатальный период, когда инвагинация встречается редко 96 . При проведении таких исследований у новорожденных следует проводить тщательное наблюдение за индукцией EHBA. Стратегии разработки нереплицирующихся рекомбинантных белков, ДНК 97 и / или вакцин на основе вирусоподобных частиц 98 также могут предоставить безопасные и эффективные альтернативы.Долгосрочные цели могут включать разработку химически определенных вакцин, которые рационально разработаны с детальным знанием эпитопов Т-клеток 99 и В-клеток 100 , которые обеспечивают защиту от ротавируса, в сочетании с улучшенными знаниями о том, как стимулировать иммунитет слизистых оболочек и перенос лимфоцитов в кишечник.

    Ящик 1 | Классификация ротавирусов

    Ротавирусы классифицируются на группы (A – E) и подгруппы на основе антигенной специфичности основного структурного белка вируса VP6 (см.3). Ротавирусы из группы А являются наиболее частой причиной заболеваний человека, и, если не указано иное, в этой статье рассматриваются только ротавирусы группы А. Ротавирусы далее классифицируются на серотипы на основе нейтрализующих эпитопов VP7 (гликопротеин), называемых серотипами G, и VP4 (чувствительные к протеазе), называемые серотипами P. Поскольку вирусный геном сегментирован, гены, кодирующие VP7 и VP4, могут сегрегировать независимо, создавая бинарную номенклатуру. Существует 15 серотипов G, которые обычно эквивалентны генотипам G (определяемым родством последовательностей), и обычно указывается либо серотип G, либо генотип G.Более 90% штаммов ротавирусов человека, идентифицированных во всем мире, классифицируются как штаммы G1, G2, G3, G4 или G9. Существует 14 серотипов P и не менее 25 генотипов P (обозначенных в скобках), которые не всегда эквивалентны, поэтому обычно указываются оба; например, штамм ротавируса Wa, который часто используется в лабораториях, называется вирусом P1A [8] G1. У людей G1, G3, G4 и G9 часто связаны с P1A [8], а G2 - с P1B [4], что ограничивает вирусное разнообразие. Следовательно, большинство циркулирующих ротавирусов во всем мире имеют перекрестно-реактивные нейтрализующие эпитопы серотипа P1.

    Ящик 2 | Основные особенности естественного иммунитета человека к ротавирусу

    Младенцы и дети раннего возраста болеют множественными ротавирусными инфекциями в первые несколько лет жизни. Первые инфекции, которые являются наиболее тяжелыми, обычно возникают в возрасте 3–12 месяцев, когда количество циркулирующего материнского ротавирусного специфического иммуноглобулина G (IgG) уменьшается. Однако различия между странами кажутся важными: дети из менее развитых стран имеют более высокий риск раннего инфицирования. У детей из стран со «средним» уровнем развития до 50% первичных инфекций происходит на втором году жизни.В этих странах документально подтверждено, что более 50% первых ротавирусных инфекций протекают бессимптомно. При последующих инфекциях тяжесть заболевания уменьшается, а симптоматические и бессимптомные инфекции одинаково эффективны для стимуляции защитного иммунитета. О стерилизации иммунитета не сообщалось, но возникновение двух инфекций, симптоматических или бессимптомных, приводит к практически полной защите от гастроэнтерита средней и тяжелой степени, а единственная естественная ротавирусная инфекция примерно сравнима с имеющимися в настоящее время вакцинами в предотвращении последующего тяжелого заболевания. .Следовательно, разумно ожидать, что живая ротавирусная вакцина защитит от тяжелого заболевания, но не от инфекции.

    Механизм иммунной защиты после естественного заражения неясен. Ротавирусы вызывают ответ IgA слизистой оболочки кишечника, который по неизвестным причинам обычно не является стойким. Повышенные титры сывороточных ротавирус-специфических IgM, IgG и IgA также наблюдаются после заражения. Часть сывороточного IgA имеет секреторный компонент, что позволяет предположить, что он происходит из кишечника.Это может объяснить, почему уровни сывороточных антител к ротавирусу обеспечивают хорошую защиту от болезней. Системный иммунный ответ (сывороточные IgG и IgM) ожидается, поскольку у детей с ротавирусным гастроэнтеритом наблюдается высокая частота антигенемии 57 и выявляемой виремии 58 .

    Естественный иммунитет против тяжелых заболеваний имеет как серотип-специфические, так и гетеротипические компоненты. Имеются данные, демонстрирующие, что повторные инфекции с одним и тем же серотипом G менее вероятны 2 , что свидетельствует о гомотипической защите.Однако эта тенденция наблюдалась не во всех исследованиях, и есть также четкие доказательства гетеротипической защиты от тяжелого заболевания после инфицирования одним серотипом 2 .

    Ящик 3 | Статус других вакцин, протестированных в клинических испытаниях

    На сегодняшний день все ротавирусные вакцины, протестированные на детях, были либо живыми вирусными вакцинами дженнеровской или модифицированной дженнеровской природы, либо аттенуированными ротавирусами человека 9 . Вакцина Jennerian RIT 4237 (состоящая из штамма крупного рогатого скота, адаптированного к культуре ткани P6 [1] G6) является одной из ротавирусных вакцин, которая оказалась безопасной и эффективной при испытаниях в развитой стране (Финляндия), но неэффективна в развивающиеся страны Африки.Штамм ротавируса ягненка Ланьчжоу (LLR), P [10] G12, который был разработан в Китае, используется в этой стране с 2000 года; однако данные контролируемых клинических исследований, подтверждающие его эффективность и безопасность, не были опубликованы в английской литературе. Реассортантная модифицированная вакцина-кандидат Дженнериана из крупного рогатого скота (Великобритания) была разработана Национальным институтом здравоохранения США (NIH). Эта вакцина была протестирована в Финляндии и обеспечила защитную эффективность 60% против любого ротавирусного гастроэнтерита и 90% против тяжелого гастроэнтерита 101 .В рамках нового подхода к разработке вакцины NIH предоставил лицензию на эту вакцину семи компаниям в трех развивающихся странах, где она в настоящее время находится в стадии разработки и оценки. Наконец, две ротавирусные вакцины, полученные из ротавирусов новорожденных человека, были разработаны на основе наблюдения, что неонатальные ротавирусные инфекции обычно протекают бессимптомно и могут защитить от последующего тяжелого ротавирусного гастроэнтерита. Индийский неонатальный штамм человека, штамм 116E, представляет собой необычный естественный реассортантный штамм P [11] G9 человека и крупного рогатого скота, который эффективно выделяется со стулом новорожденных.В предварительных исследованиях вакцина 116E вызвала хороший иммунный ответ после однократной дозы. Тем не менее, необходимы более обширные испытания этой вакцины, поскольку естественная инфекция родственным неонатальным штаммом (P [11] G10) не вызывает защиты 102 . Австралийская группа разработала вакцину-кандидат, полученную из штамма неонатального ротавируса RV3 P [6] G3, но этот кандидат не был высокоиммуногенным в предварительных исследованиях 9 .

    Вакцина против ротавирусной болезни - НИПЗ

    Вакцина содержит живой ослабленный ротавирус.Вакцинальный вирус не вызывает ротавирусных заболеваний у здоровых детей. Ротавирусная вакцина очень эффективна и дает почти 100% защиту от тяжелой ротавирусной инфекции.

    Вакцина против ротавируса вводится перорально и имеет сладкий вкус.

    Вакцина, используемая в Программе иммунизации детей, состоит из 2 доз. Первая доза вводится не раньше, чем через 6 недель, но не позднее, чем через 12 недель. Вторая доза назначается, когда ребенку исполняется 3 месяца, но не позднее 16 недель.Защита после вакцинации длится 3–4 года. Этого достаточно, чтобы защитить самых маленьких и уязвимых детей.

    Сообщите в поликлинику, если ребенок недавно принимал лекарства, у него аллергия или другие проблемы со здоровьем. Их также следует проинформировать, если мать принимала лекарство, влияющее на иммунную систему, во время беременности или грудного вскармливания, поскольку может возникнуть необходимость отложить вакцинацию этой вакциной.

    Отложите вакцинацию, если у ребенка острое инфекционное заболевание с температурой выше 38 ºC или острая желудочно-кишечная инфекция с диареей или рвотой.

    О ротавирусной болезни

    Обычный путь заражения - это когда ребенок засовывает руку в рот после прикосновения к предмету, зараженному ротавирусом. Дети выделяют вирус со стулом до, во время и после появления симптомов. Наличие ротавирусной инфекции дает лишь частичную защиту от повторного заражения, поэтому у многих людей будет несколько эпизодов ротавирусной болезни в детстве. Хорошая гигиена рук снижает распространение вируса, но не останавливает его полностью.

    Ротавирусная болезнь часто вызывает более серьезные симптомы, чем другие желудочно-кишечные инфекции. Большинство детей выздоравливают без осложнений, но некоторым потребуется лечение от обезвоживания. Если лечение начнется слишком поздно, болезнь может привести к летальному исходу, но в Норвегии такое случается редко. До включения ротавирусной вакцины в Программу иммунизации детей ротавирусные заболевания были причиной почти двух третей всех госпитализаций маленьких детей с рвотой и диареей.Ежегодно 700–1100 детей с ротавирусной инфекцией госпитализировались на лечение, большинство из них были в возрасте до 2 лет.

    Общие побочные эффекты

    Наиболее частыми нежелательными эффектами вакцины в Программе иммунизации детей (Rotarix) являются:

    • Раздражительность и жидкий стул у 1 из 10 вакцинированных детей.
    • Боли в животе, сильное дыхание и кожные реакции возникают примерно у 1 из 100 вакцинированных детей.

    Инвагинация - это редкое заболевание у младенцев, при котором часть кишечника втягивается внутрь себя.Ежегодно в Норвегии около 35–40 детей в возрасте до 1 года попадают в больницу с инвагинацией. Исследования показали, что это число может немного увеличиться после введения ротавирусной вакцины (до 1 дополнительного случая на 20 000 вакцинированных), особенно если вакцина вводится старше определенного возраста. Поэтому первую дозу следует ввести к тому времени, когда ребенку исполнится 12 недель, а вторую дозу - к 16-недельному возрасту.

    Первая доза вакцины вводится не ранее, чем через 6 недель, но не позднее, чем через 12 недель.

    .

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *