Бубо м вакцина: Ваш браузер устарел – Бубо-М – инструкция по применению вакцины, отзывы о прививке, цена

Содержание

Бубо-М инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Bubo-M Суспензия для в/м введения (16810)

Бубо-М вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0.5 мл.

Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Подкожное введение препарата и введение в ягодичную мышцу не рекомендуется из-за снижения эффективности гепатитного компонента и возможности усиления местных реакций.

Первичная вакцинация детей старше 6 лет и подростков, ранее не привитых против дифтерии, столбняка и гепатита В, проводится трехкратно по схеме: 1-я доза — в выбранный день, 2-я доза — через 1 месяц, 3-я доза — через 6 месяцев после первой дозы.

При необходимости увеличения интервалов прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. При увеличении интервала между первой и второй вакцинацией на 5 мес. и более третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес. после второй. Последующие ревакцинации АДС-М анатоксином осуществляются в соответствии с календарем прививок.

Ревакцинация лиц, получивших ранее прививки против дифтерии и столбняка, но не привитых против гепатита В, проводится однократно с последующей вакцинацией вакциной гепатита В недостающих прививок против гепатита В в возрастной дозировке.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразвивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Для инъекций используется только одноразовый шприц.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, контрольного номера, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

вакцина от дифтерии, столбняка, гепатита B — описание

Российские фармацевтические предприятия стремятся не уступать зарубежным в производстве комбинированных вакцин. В приоритете препараты, пользующиеся наибольшим спросом: АКДС, АДС-М и вакцина против гепатита B. В 2000 годах российскими учёными была разработана прививка «Бубо-М». Эта прививка уникальна по комбинации и не имеет аналогов в России.

Рассмотрим — чем этот препарат отличается от аналогов и в каком возрасте он делается? Входит ли прививка «Бубо-М» в национальный прививочный календарь? Какие она имеет показания и противопоказания? Какая на неё реакция организма?

От каких болезней делается прививка «Бубо-М»

«Бубо-М» — это первая российская вакцина, объединяющая в себе две прививки — против гепатита B и АДС-М (дифтерия, столбняк). То есть этот препарат даёт иммунитет против дифтерии, столбняка и гепатита В.

В состав «Бубо-М» входят:

дифтерийный анатоксин;
столбнячный анатоксин;
рекомбинантные антигены вируса гепатита B.

Вакцина «Бубо-М» отличается уменьшенным содержанием антигенов столбняка и дифтерии. Столбнячный и дифтерийный анатоксины длительное время выдерживаются в растворе формалина, после чего их токсичность полностью нейтрализуется, но свойства чужеродности остаются. При попадании в организм человека они уже неспособны вызывать какие-либо симптомы, характерные для столбняка и дифтерии. Они лишь запускают защитные механизмы иммунитета, которые запомнят «чужой» белок и будут вырабатывать достаточно антител при заражении столбняком или дифтерией.

На данный момент наибольшие споры вызывает содержание в вакцинах гидроксида алюминия и консерванта «Мертиолят», которые в больших дозах являются токсичными. В вакцине «Бубо-М» консерванта «Мертиолят» содержится столько же, сколько и в однокомпонентной противогепатитной вакцине. А гидроксида алюминия в «Бубо-М» столько же, сколько в обычной прививке АДС-М.

Вирус гепатита B представлен в «Бубо-М» HBS-протеином, который является частью его оболочки. При попадании в организм этот антиген неспособен спровоцировать появление болезни, но зато вызывает хороший и адекватный иммунный ответ, и выработку защитных элементов. Этого иммунитета будет достаточно, чтобы защитить организм от вируса гепатита B в случае его внедрения.

Производителем вакцины «Бубо-М» является российское предприятие ЗАО НПК «КОМБИОТЕХ», находящееся в Москве.

Кому показана прививка вакциной «Бубо-М»

«Бубо-М» входит в национальный календарь прививок, она доступна в большинстве муниципальных лечебных учреждений. Показания к использованию этой вакцины схожи с применением АДС-М.

Используется «Бубо-М» для вакцинации детей 7 лет в качестве второй ревакцинации или для непривитых против столбняка дифтерии и гепатита B.
Для третьей ревакцинации АДС-М в 14 лет «Бубо-М» используется в качестве болюсной прививки, а также для одновременной первичной или повторной ревакцинацией против гепатита B.
Применяется «Бубо-М» для ревакцинации взрослых против столбняка, гепатита B и дифтерии каждые 10 лет.
Можно использовать вакцину «Бубо-М» для экстренной профилактики гепатита B в опасных по заражению (эндемичных) районах. В этом случае дети прививаются «Бубо-М», если подходят по возрасту для ревакцинации столбнячным и дифтерийным анатоксином. А взрослым делают эту прививку в том случае, если они находятся в эндемичном районе и никогда не вакцинировались против столбняка и дифтерии, или после последней АДС-М прошло 10 лет.

Противопоказания

В инструкции к вакцине «Бубо-М» описаны следующие противопоказания:

сильно выраженная негативная реакция на предыдущие введения препарата;
серьёзные осложнения на введение АДС-М в анамнезе;
наличие инфекционных заболеваний в острой фазе;
дети до 6 лет;
хронические заболевания в фазе обострения.

Насчёт беременности и лактации производитель вакцины «Бубо-М» высказался неоднозначно. Эти состояния не являются абсолютными противопоказаниями. Но, так как исследований по изучению воздействия вакцины «Бубо-М» на плод не проводилось, перед применением нужно совместно с гинекологом и терапевтом взвесить все за и против.

Применение и схема вакцинации «Бубо-М»

Прививка вакциной «Бубо-М» делается в мышцу плеча. Вводить её другим способом не рекомендуется, так как она может потерять свою эффективность. Внутривенная инъекция запрещена инструкцией. Это может привести к серьёзным последствиям и осложнениям. Однократная доза равна 0,5 мл.

Если ребёнок прививается впервые, то это делается троекратно, начиная с 7 лет. Вторая вакцина вводится через месяц после первой, а третья ещё через шесть месяцев.

Перед и после вакцинации нужно соблюдать общие правила щадящего и охранительного режима. Не контактировать с большим количеством людей, с больными ОРЗ, не купаться 1 день, детям можно провести подготовку с помощью антигистаминных средств.

Вакцину нельзя ставить в одно место одновременно с другими. Разные препараты делаются в разные конечности. Смешивать прививки тоже нельзя.

После вакцинации необходимо около получаса находиться поблизости от поликлиники, чтобы в случае возникновения каких-либо жалоб, можно было обратиться за врачебной помощью.

Побочные эффекты и осложнения

Прививка вакциной «Бубо-М» переносится довольно хорошо. Сочетание в ней, кроме дифтерийного и столбнячного анатоксинов, ещё и антигена гепатита B — не увеличивает, а, наоборот, уменьшает количество побочных эффектов. При одномоментном раздельном прививании АДС-М и вакциной против гепатита B частота побочных реакций составляет 58%, а при введении «Бубо-М» — лишь 26%. Местные реакции на введение вакцины «Бубо-М», такие как покраснение, боль, припухлость в месте инъекции, а также общие — температура, недомогание, утомляемость, мышечные боли, головокружение — встречаются у 3–5 человек из 100. Эти симптомы несильно выражены, не представляют какой-либо серьёзной опасности и исчезают самостоятельно в течение 2–3 суток.

Производитель прививки предупреждает и о возможности возникновения аллергических реакций — отёка Квинке, крапивницы, зуда, анафилактического шока. Хотя во время исследований таких реакций отмечено не было. Серьёзных осложнений прививка не вызывает.

Последствием прививки является сформировавшийся иммунитет против столбняка, дифтерии и гепатита B. Эффективность вакцинации составляет 100% после всего курса первичной иммунизации. Клинические исследования вакцины «Бубо-М» показали большую эффективность её столбнячного и дифтерийного компонентов по сравнению с АДС-М.

Вакцин аналогов у «Бубо-М» нет. Чтобы добиться такого же результата можно только отдельно делать прививки — против гепатита B и АДС-М.

Подведём итоги. Учитывая, что распространение гепатита B наблюдается с огромной скоростью, вакцинироваться против него рекомендуется всем категориям людей, от детей до взрослых. А столбняк является всем известным опаснейшим заболеванием. Прививаться против этих болезней нужно ещё с детства. Но заканчивать иммунизацию со вступлением во взрослую жизнь нельзя, ведь иммунитет формируется лишь на 10 лет, а всю остальную жизнь организм беззащитен против этих опасных инфекций. Чтобы не вводить противогепатитную вакцину отдельно, можно совместить её вместе с плановой ревакцинацией от столбняка и дифтерии сделав прививку вакциной «Бубо-М», которая клинически доказала свою эффективность, а побочные эффекты после неё отмечаются редко.

Вакцина Бубо-М — Комбиотех

ВАЖНО: Одномоментная вакцинация, не сопровождающаяся потенциированием реактогенности и угнетением иммунного ответа к какому-либо из антигенов, позволяет не только уменьшить стрессовую нагрузку на прививаемых, но и более успешно реализовать проведение прививок в сроки, определенные календарем прививок, снизить загруженность медицинских работников и соответственно снизить стоимость программ иммунизации.

Вакцина Бубо-М характеризуется слабой реактогенностью, высокой иммуногенностью и безопасностью.

Каковы преимущества комбинированных вакцин?

— Сокращают число иммунизаций и посещений врача
— Увеличивают вероятность полной иммунизации ребенка
— Сокращают необходимость холодовой цепи, перевозки и выброса отходов
— Упрощают управление, подготовку кадров и ведение записей

Безопасность при одновременном введении вакцин

Безопасность при вакцинации раздельными препаратами ровным счетом такая же, как и при одновременном их введении. Побочные реакции на прививки не имеют свойства усиливаться или взаимно потенциироваться при параллельном введении нескольких антигенов.

Эффективность при одновременном введении нескольких вакцин

Значительное число исследований подтверждают факт отсутствия взаимного влияния на эффективность вакцин при одновременном их введении.

ПРИВИВКИ ДЛЯ ДЕТЕЙ

Вакцина включена в Национальный календарь профилактических прививок и рекомендована для иммунизации детей от 6 лет и ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска по гепатиту В.
Рег. уд. Минздравсоцразвития РФ Р N 000048/01 от 19.11.07
ампулы по 0,5 мл, N10

Бубо®-М вакцина представляет собой комбинацию сорбированных на алюминия гидроксиде рекомбинантного дрожжевого поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и очищенных от балластных белков дифтерийного и столбнячного анатоксинов.
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,5 мл): 10 мкг HBsAg, 5 флокулирующих единиц (Lf) дифтерийного и 5 антитоксинсвязывающих единиц (EC) столбнячного анатоксинов, 0,45 мг алюминия гидроксида (Аl3+). Консервант — мертиолят 25 мкг.
Гомогенная суспензия белого со светло-желтым оттенком цвета, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого со светло-желтым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без видимых посторонних включений. Инструкция по применению препарата…

Вакцина Бубо-М первый отечественный комбинированный препарат

По содержанию дифтерийного и столбнячного антигенов в прививочной дозе и ее объему новый препарат аналогичен используемому в настоящее время анатоксину дифтерийно-столбнячному очищенному с уменьшенным содержанием антигенов (АДС-М). Содержание в препарате алюминия гидроксида остается таким же, как и в АДС-М, а содержание мертиолята значительно снижено и соответствует содержанию в монопрепарате гепатитной В вакцины, что несомненно улучшает качество препарата в отношении его токсичности. В отличие от препарата АДС-М вакцина Бубо-М разлита в ампулы по одной прививочной дозе (0,5 мл).
Вакцина Бубо-М зарегистрирована в установленном порядке и разрешена к промышленному выпуску и медицинскому применению.
Вакцина Бубо-М может быть рекомендована для иммунизации детей от дифтерии, столбняка и гепатита В в рамках Национального календаря прививок, а также для ревакцинации подростков и взрослого населения из групп эпидемиологического риска (Информационное письмо No 2510/12419-01-32 от 10.12.2001 «О внедрении приказа Минздрава России от 27 июня 2001 г. No 229»).

Показания к использованию вакцины Бубо-М

НАЦИОНАЛЬНЫЙ КАЛЕНДАРЬ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК

возраст 7 лет: вторая ревакцинация против дифтерии, столбняка и иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В;

возраст 14 лет: третья ревакцинация против дифтерии и столбняка и первая ревакцинация против гепатита В, а также иммунизация ранее не привитых против гепатита В с последующим введением двух доз вакцины гепатита В;

взрослые— каждые десять лет ревакцинация против дифтерии, столбняка и гепатита В;
— не привитые против дифтерии, столбняка и гепатита В, трехкратная вакцинация.

ИММУНИЗАЦИЯ ПО ЭПИДПОКАЗАНИЯМ

дети: иммунизация детей (7 и 14 лет) общавшихся с источником инфекции в очагах гепатита В, подлежащих по возрасту ревакцинации против дифтерии и столбняка;

взрослые: иммунизация взрослых в очагах HBV, ранее не привитых от дифтерии и столбняка и подлежащих ревакцинации по возрасту.

БУБО-М суспензия — инструкция по применению, отзывы, состав, аналоги, форма выпуска, побочные эффекты, противопоказания

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка и гепатита В

Действующие вещества

— столбнячный анатоксин
— дифтерийный анатоксин
— HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg) (hepatitis B vaccine (rDNA))

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения	0.5 мл
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)	20 мкг
дифтерийный анатоксин	10 Lf
столбнячный анатоксин	10 EC

0.5 мл — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой прививок вызывает формирование специфического иммунитета против гепатита В, дифтерии и столбняка.